ડાયાબિટીઝ મેલીટસ રિપોર્ટ

લેખમાં, અમે સીતાગલિપ્ટિનના ઉપયોગ, કિંમત અને એનાલોગ માટેની સૂચનાઓને ધ્યાનમાં લઈએ છીએ.

તે ફોસ્ફેટ મોનોહાઇડ્રેટ તરીકે ઉત્પન્ન થાય છે. તેનું પ્રકાશન ફોર્મ ફિલ્મ કોટેડ ગોળીઓ છે.

ડ્રગમાં એનાલોગથી ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા અને રાસાયણિક બંધારણમાં, તેમજ આલ્ફા-ગ્લાયકોસિડેઝ ઇન્હિબિટર્સ, બિગુઆનાઇડ્સ અને સલ્ફોનીલ્યુરિયાઝના ડેરિવેટિવ્ઝમાં નોંધપાત્ર તફાવત છે.

"સીતાગ્લાપ્ટિન" ના માધ્યમથી ડીપીપી 4 નો નિષેધ એ એચઆઇપી અને જીએલપી -1 હોર્મોન્સની સાંદ્રતામાં વધારોનું કારણ બને છે. આ હોર્મોન્સ ઇન્ક્રિટિનમાં છે. તેમનો સ્ત્રાવ આંતરડામાં થાય છે.

ખાવાના પરિણામે, આવા હોર્મોન્સનું સાંદ્રતા વધે છે. વેરિટિન્સ શારીરિક પ્રણાલીનો ભાગ છે જે માનવ શરીરમાં સુગર હોમિઓસ્ટેસિસને નિયંત્રિત કરે છે. સીતાગલિપ્ટિનના એનાલોગની પસંદગી ડ doctorક્ટર દ્વારા કરવી જોઈએ.

ફાર્માકોકિનેટિક્સની સુવિધાઓ

દર્દી દ્વારા ઉપયોગ કર્યા પછી દવા ંચા દરે શોષાય છે. આ ટૂલમાં 87% ની સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા છે. ચરબીયુક્ત ખોરાકના સેવનથી ડ્રગના ફાર્માકોલોજીકલ ગતિશાસ્ત્રને અસરકારક રીતે અસર થતી નથી.

પેશાબના યથાવત ભાગ રૂપે દવામાં ઉત્સર્જન થાય છે. રિસેપ્શન બંધ થયા પછી, તે એક અઠવાડિયામાં પેશાબ (87%) અને મળ (13%) માં વિસર્જન કરે છે.

સીતાગ્લાપ્ટિન સાથેના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ દ્વારા આની પુષ્ટિ થાય છે. ડ્રગના એનાલોગ ઘણા લોકો માટે રસપ્રદ છે.

ડ્રગના ઉપયોગ માટેના સંકેતો

દવાનો ઉપયોગ મોનોથેરાપીના અમલીકરણમાં થાય છે, જો દર્દીને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસ હોવાનું નિદાન થાય છે. આ દવા ખોરાકના સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના ઉપયોગ માટે માન્ય છે. ટાઇપ II ડાયાબિટીઝ મેલીટસની હાજરીમાં જટિલ સારવાર તરીકે સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિનના સંયોજનનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.

મેટફોર્મિન સાથે મળીને, દવાની ભલામણ કરેલ માત્રા દિવસમાં એક વખત 100 મિલિગ્રામ છે.

જો તમે તેના વહીવટનો સમય ચૂકી ગયા હો, તો તમારે શક્ય તેટલી વહેલી તકે સીતાગ્લાપ્ટિન પીવી જોઈએ. આ તે હકીકતને કારણે છે કે ડ્રગના ડબલ ડોઝનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી નથી.

સૂચનોમાં ભલામણ કરતા વધુ વખત ડ્રગ પીવું પ્રતિબંધિત છે.

દવા શરીરમાં શર્કરાના સ્તરને નિયંત્રિત કરવાનું શક્ય બનાવે છે, જો કે, આ દવા ડાયાબિટીઝની સારવાર કરતું નથી.

દર્દીની તંદુરસ્તી સારી હોય ત્યારે દવાનો ઉપયોગ કરવો જ જોઇએ, ઉપસ્થિત ચિકિત્સકની ભલામણ અને સલાહ લીધા પછી જ સારવાર બંધ કરો.

સિટાગ્લાપ્ટિન પાસે કોઈ એનાલોગ છે? તેના વિશે નીચે.

દવાનો ઉપયોગ કરવા માટેની સૂચનાઓ

"સીતાગ્લાપ્ટિન" એ એક એવી દવા છે જે દર્દી દ્વારા લેવામાં આવે ત્યારે એકદમ સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે, ફક્ત એકચારોપી તરીકે જ નહીં, પરંતુ હાઈપોગ્લાયકેમિક ગુણધર્મોવાળા અન્ય એજન્ટો સાથેના વ્યાપક ઉપચારના ભાગ રૂપે.

દવાની મુખ્ય માત્રા કિડની દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવે છે. માનવ શરીરમાંથી સક્રિય ઘટકને દૂર કરવાની આ પદ્ધતિમાં જો કોઈ દર્દી ડ્રગનો ઉપયોગ કરતા પહેલા કિડનીની નિષ્ફળતામાં હોય તો આ શરીરના આરોગ્યની દેખરેખ માટે નિષ્ણાતની જરૂર પડે છે. જો જરૂરી હોય તો, લેવામાં આવેલી માત્રાને સમાયોજિત કરવામાં આવે છે. જો કિડનીની નિષ્ફળતાનું હળવા સ્વરૂપ હોય, તો દવાની માત્રામાં ગોઠવણ કરવામાં આવતી નથી.

જો કોઈ દર્દીને મધ્યમ મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા હોય, તો દવાની માત્રા દરરોજ 50 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ.ડાયાલીસીસ જેવી પ્રક્રિયાને ધ્યાનમાં લીધા વિના દવા કોઈપણ સમયે ઉપયોગમાં લઈ શકાય છે.

જ્યારે આ ડ્રગનો ઉપયોગ જટિલ ઉપચારના ભાગ રૂપે થાય છે, ત્યારે દર્દીના શરીરમાં સલ્ફonન-પ્રેરિત હાયપોગ્લાયકેમિઆની ઘટનાને રોકવા માટે, લેવાતી સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝનું પ્રમાણ ઘટાડવું આવશ્યક છે.

ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી દવાઓની માત્રા, બીજા પ્રકારનાં ડાયાબિટીઝથી પીડાતા દર્દીના શરીરની સંપૂર્ણ પરીક્ષા કરવામાં આવે તે સાથે જ ઉપસ્થિત ચિકિત્સક દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.

જો દર્દીના શરીરમાં સ્વાદુપિંડનો વિકાસ થવાની શંકા હોય, તો સીતાગ્લાપ્ટિન અને અન્ય દવાઓનો ઉપયોગ અટકાવવો જરૂરી છે જે સંભવિત રૂપે રોગવિજ્ anાનના બગાડનું કારણ બની શકે છે.

ડ્રગનો ઉપયોગ કરતા પહેલા, નિષ્ણાતએ દર્દીને સ્વાદુપિંડના પ્રથમ ચોક્કસ સંકેતો વિશે જાણ કરવી જોઈએ.

તેથી તે "સીતાગ્લાપ્ટિન." ના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓમાં કહે છે. ભાવ, સમીક્ષાઓ અને એનાલોગ નીચે રજૂ કરવામાં આવશે.

બિનસલાહભર્યું

આ દવાનો ઉપયોગ માનવ શરીરમાં સ્વાદુપિંડની જીવલેણ, ગંભીર બળતરાનું કારણ બની શકે છે.

જો દવાનો યોગ્ય રીતે ઉપયોગ ન કરવામાં આવે તો તે શરીરમાં ઘણી આડઅસર પેદા કરી શકે છે. જો ઉલ્લંઘનના પ્રથમ લક્ષણો જોવા મળે છે, તો તમારે તાત્કાલિક નિષ્ણાતનો સંપર્ક કરવો જોઈએ.

સૂચનો અનુસાર સખત રીતે અને ઉપસ્થિત ચિકિત્સક દ્વારા સૂચવવામાં આવેલી યોગ્ય રકમમાં ડ્રગનો ઉપયોગ કરો.

જ્યારે કોઈ દવાનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે તે ધ્યાનમાં લેવું આવશ્યક છે કે ત્યાં વિવિધ contraindications ની સંપૂર્ણ શ્રેણી છે:

• પ્રથમ પ્રકારની ડાયાબિટીઝની હાજરી,
• અતિસંવેદનશીલતા
• બાળક બેરિંગ સમય,
• ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ,
• સ્તનપાન
• દર્દીની ઉંમર અteenાર વર્ષ કરતા ઓછી હોય છે.

કિંમત અને એનાલોગિસ સીતાગલિપ્ટિન સાથે વાપરવા માટેની સૂચનોમાં સૂચવેલ નથી.

શક્ય આડઅસરો

માનવોમાં દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે, થોડી આડઅસર થઈ શકે છે. તેમાંથી નોંધ્યું છે:

• એન્જિઓએડીમા,
• ખંજવાળ
• એનાફિલેક્સિસ,
• અંગ પીડા
• ફોલ્લીઓ
• પીઠનો દુખાવો
• ત્વચા વેસ્ક્યુલાટીસ
• આર્થ્રાલ્જીઆ
• અિટકarરીઆ
• માયાલ્જીઆ
• એક્સ્ફોલિએટિવ ત્વચા રોગો, સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ,
• માથાનો દુખાવો
• તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો સોજો,
• ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ પ્રવૃત્તિ, તીવ્ર સ્વરૂપમાં આ અંગની અપૂર્ણતા, જેને ડાયાલિસિસની જરૂર છે,
• કબજિયાત
• નાસોફેરિન્જાઇટિસ,
• omલટી
• શ્વસનતંત્રના ચેપ.

ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, સૂચનોમાંની ભલામણોનું સખતપણે પાલન કરવું જરૂરી છે, જો તમારી પાસે ઓછામાં ઓછી એક contraindication હોય તો તમે તેને લઈ શકતા નથી. જો દવાના પરિણામે ઝેર અથવા ઓવરડોઝ થાય છે, તો તમારે તાત્કાલિક એમ્બ્યુલન્સને બોલાવવી જોઈએ, કારણ કે આ નકારાત્મક ઘટનામાં આરોગ્યની નોંધપાત્ર સમસ્યાઓ થઈ શકે છે જે મૃત્યુ પણ કરી શકે છે.

ડાયાબિટીઝને શોધવા માટેના સિદ્ધાંતો અને પદ્ધતિઓ

સાંધાઓની સારવાર માટે, અમારા વાચકોએ સફળતાપૂર્વક ડાયબNનટનો ઉપયોગ કર્યો છે. આ ઉત્પાદનની લોકપ્રિયતા જોઈને, અમે તેને તમારા ધ્યાન પર આપવાનું નક્કી કર્યું.

ડાયાબિટીસ મેલીટસના નિદાનમાં એક વ્યાપક પરીક્ષા યોજવામાં, એન્ડોક્રિનોલોજિસ્ટ દ્વારા ડ doctorક્ટર દ્વારા જરૂરી પરીક્ષણો અને પરીક્ષા પાસ કરવાનો સમાવેશ થાય છે. સામાન્ય રીતે આવા નિદાન કરવું મુશ્કેલ નથી, કારણ કે ઘણા દર્દીઓ પહેલાથી જ ચાલી રહેલ રોગ સાથે ક્લિનિકમાં જાય છે.

પરંતુ આધુનિક સંશોધન પદ્ધતિઓ ડાયાબિટીઝના પ્રારંભિક, છુપાયેલા તબક્કાઓને જ નહીં, પણ આ બિમારીની પહેલાની સ્થિતિને પણ માન્યતા આપી શકે છે, જેને પૂર્વસૂચન કહેવામાં આવે છે અથવા કાર્બોહાઇડ્રેટ્સ પ્રત્યે સહનશીલતાનું ઉલ્લંઘન.

ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક પદ્ધતિઓ

ડ doctorક્ટર એનામેનેસિસ એકત્રિત કરે છે, જોખમનાં પરિબળો, આનુવંશિકતા ઓળખે છે, ફરિયાદો સાંભળે છે, દર્દીની તપાસ કરે છે, તેનું વજન નક્કી કરે છે.

ડાયાબિટીસનું નિદાન કરતી વખતે ધ્યાનમાં લેવામાં આવતા લક્ષણો:

• મજબૂત તરસ - પોલિડિપ્સિયા,
• વધુ પડતા પેશાબની રચના - પોલીયુરીયા,
• વજનમાં ઘટાડો ભૂખ સાથે - પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ માટે લાક્ષણિક,
• ઝડપી, નોંધપાત્ર વજનમાં વધારો - પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ માટે લાક્ષણિક,
• પરસેવો, ખાસ કરીને ખાધા પછી,
• સામાન્ય નબળાઇ, થાક,
• ત્વચાની તીવ્ર ખંજવાળ જે કંઇપણથી સંતુષ્ટ થઈ શકતી નથી,
• ઉબકા, omલટી,
• ચેપી રોગવિજ્ologiesાન, જેમ કે પ્યુસ્ટ્યુલર ત્વચા રોગો, મોં અથવા યોનિમાર્ગમાં વારંવાર થ્રશ વગેરે.

કોઈ વ્યક્તિમાં બધા પ્રેરિત લક્ષણો હોવું જરૂરી નથી, પરંતુ જો તે જ સમયે ઓછામાં ઓછું 2-3 જોવામાં આવે તો તે પરીક્ષા ચાલુ રાખવા યોગ્ય છે.

તે નોંધવું જોઇએ કે પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ સાથે, બધા લક્ષણો ઝડપથી વિકાસ પામે છે અને દર્દી લક્ષણોની શરૂઆતની ચોક્કસ તારીખને યાદ કરી શકે છે, અને કેટલાક દર્દીઓ એટલા અણધાર્યા બને છે કે તેઓ ડાયાબિટીક કોમાની સ્થિતિમાં સઘન સંભાળ રાખે છે. આ પ્રકારના ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ સામાન્ય રીતે 40-45 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના અથવા બાળકો હોય છે.

સુપ્ત કોર્સ ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસનું વધુ લાક્ષણિકતા છે, તેથી આપણે કાર્બોહાઇડ્રેટ મેટાબોલિઝમ ડિસઓર્ડરના આ વિશિષ્ટ સ્વરૂપના નિદાનની ચર્ચા કરીશું.

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝના નિદાન માટે ખૂબ મહત્વ એ જોખમ પરિબળો છે, જેમાં શામેલ છે:

• 40-45 વર્ષથી વધુ ઉંમર,
• પૂર્વસૂચન અથવા અશક્ત ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતા,
• વધારે વજન, સ્થૂળતા (BMI થી વધુ 25),
• રક્ત લિપિડ પ્રોફાઇલમાં વધારો,
• હાઈ બ્લડ પ્રેશર, બ્લડ પ્રેશર 140/90 મીમી આરટીથી ઉપર. કલા.
• ઓછી શારીરિક પ્રવૃત્તિ
• ભૂતકાળમાં ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન કાર્બોહાઇડ્રેટ મેટાબોલિઝમ ડિસઓર્ડર ધરાવતા અથવા 4.5 કિગ્રાથી વધુ વજનવાળા બાળકને જન્મ આપ્યો હોય તેવી સ્ત્રીઓ,
• પોલિસિસ્ટિક અંડાશય

40-45 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બધા લોકો દર 3 વર્ષે એકવાર હાઈ બ્લડ શુગરની તપાસ કરવી જોઈએ, અને મેદસ્વીપણાવાળા લોકો અને ઓછામાં ઓછા એક જોખમ પરિબળની હાજરી સાથે - વર્ષમાં એકવાર.

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝના ઉદભવમાં, આનુવંશિકતા મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે. સંબંધીઓમાં આ રોગનું અસ્તિત્વ ટાઇપ -2 ડાયાબિટીઝ થવાની સંભાવના વધારે છે. આંકડા કહે છે કે ડાયાબિટીસવાળા માતાપિતા સાથેની વ્યક્તિ પણ 40% કેસોમાં બીમાર થઈ જશે.

ડોઝ ફોર્મ

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ 25 મિલિગ્રામ, 50 મિલિગ્રામ અથવા 100 મિલિગ્રામ

એક ટેબ્લેટ સમાવે છે

સક્રિય પદાર્થ - સીતાગ્લાપ્ટિન ફોસ્ફેટ મોનોહાઇડ્રેટ 32.13 મિલિગ્રામ, 64.25 મિલિગ્રામ અથવા 128.5 મિલિગ્રામ (25 મિલિગ્રામ, 50 મિલિગ્રામ અથવા સીતાગલિપ્ટિનના 100 મિલિગ્રામની સમકક્ષ),

બાહ્ય: માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, કેલ્શિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ (નિર્જળ), અનિલિલ્ડ, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, સોડિયમ સ્ટીઅરિયલ ફુમેરેટ,

ફિલ્મ કોટિંગ કમ્પોઝિશન Opadray® II પિંક 85F97191 (25 મિલિગ્રામની માત્રા માટે), Opadray® II લાઇટ બેજ 85F17498 (50 મિલિગ્રામની માત્રા માટે), Opadray® II બેજ 85F17438 (100 મિલિગ્રામની માત્રા માટે): પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ E171, મેક્રોગોલ / પોલિઇથિલિન ગ્લાયકોલી ટેલ્ક, આયર્ન (III) ઓક્સાઇડ પીળો E172, આયર્ન (III) ઓક્સાઇડ લાલ E172.

25 મિલિગ્રામ ગોળીઓ - ગોળીઓ ગોળાકાર, બાયકન્વેક્સ છે, જે ગુલાબી રંગની ફિલ્મ આવરણથી coveredંકાયેલ છે, એક બાજુ "221" કોતરવામાં છે અને બીજી બાજુ સરળ છે.

50 મિલિગ્રામ ગોળીઓ - ગોળીઓ ગોળાકાર, બાયકન્વેક્સ છે, જેમાં એક બાજુ કોતરણી "112" અને બીજી બાજુ સરળ હોય છે, જેમાં પ્રકાશ ન રંગેલું .ની કાપડ રંગની ફિલ્મ પટલ સાથે કોટેડ હોય છે.

100 મિલિગ્રામ ગોળીઓ - ગોળીઓ ગોળ, બાયકન્વેક્સ છે, જે ન રંગેલું .ની કાપડ ફિલ્મ શેલથી coveredંકાયેલ છે, એક બાજુ "277" કોતરવામાં છે અને બીજી બાજુ સરળ છે.

પ્રયોગશાળા સંશોધન પદ્ધતિઓ

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસના નિદાન માટે, વિવિધ પ્રકારના પરીક્ષણોનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. કેટલીક તકનીકોનો ઉપયોગ સ્ક્રીનીંગ તરીકે થાય છે. સ્ક્રીનીંગ એ એક પ્રારંભિક તબક્કે રોગને ઓળખવા માટેનો એક અભ્યાસ છે, જેમાં મોટી સંખ્યામાં લોકો દ્વારા હાથ ધરવામાં આવે છે, જેમની પાસે વારંવાર રોગના સ્પષ્ટ લક્ષણો નથી હોતા. ડાયાબિટીસના નિદાન માટેની સૌથી વિશ્વસનીય પદ્ધતિ એ ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિનનું નિર્ધારણ છે.

ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિન એ એરિથ્રોસાઇટ હિમોગ્લોબિન છે જેણે ગ્લુકોઝ પરમાણુ જોડ્યું છે.ગ્લાયકોસાઇલેશનની ડિગ્રી લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા પર આધારિત છે, જે એરિથ્રોસાઇટ્સમાં તેમના ત્રણ મહિનાના જીવન દરમિયાન યથાવત રહે છે. ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિનનો ધોરણ હિમોગ્લોબિનના કુલ જથ્થાના 4.5-6.5% છે.

આ સંદર્ભમાં, કોઈપણ સમયે, આવા હિમોગ્લોબિનની ટકાવારી દર્દીના રક્ત ખાંડના સરેરાશ સ્તરને અભ્યાસના 120 દિવસ પહેલાં પ્રતિબિંબિત કરે છે. આ માત્ર સુપ્ત પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસને જાહેર કરવામાં જ નહીં, પણ રોગ નિયંત્રણની ડિગ્રી નક્કી કરવા અને ઉપચારની પર્યાપ્તતાનું મૂલ્યાંકન કરવામાં પણ મદદ કરે છે.

ડાયાબિટીસને શોધવા માટેની પદ્ધતિઓ મૂળભૂત અને વધારાના ભાગોમાં વહેંચાયેલી છે.

મુખ્ય પદ્ધતિઓમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

1. રક્ત ખાંડનું સ્તર નક્કી, હાથ ધર્યું: ખાલી પેટ પર, જમ્યાના 2 કલાક પછી, સૂવાનો સમય પહેલાં,
2. ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિનની માત્રાનો અભ્યાસ,
3. ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતા પરીક્ષણ - અભ્યાસ દરમિયાન, દર્દી નિદાન કોકટેલ લીધાના 2 કલાક પહેલા અને આંગળીમાંથી રક્તદાન કરે છે. આ પરીક્ષણ કાર્બોહાઇડ્રેટ મેટાબોલિઝમ ડિસઓર્ડરના પ્રકારને સ્પષ્ટ કરવામાં મદદ કરે છે, તમને સાચા ડાયાબિટીસથી પૂર્વગામીને અલગ પાડવાની મંજૂરી આપે છે,
4. પેશાબમાં ખાંડની હાજરીનો નિર્ણય - ગ્લુકોઝ પેશાબમાં પ્રવેશ કરે છે જ્યારે તેની સાંદ્રતા 8-9 નિશ્ચયથી વધી જાય છે,
5. ફ્રુક્ટosસામિનના સ્તરનું વિશ્લેષણ - તમને છેલ્લા 3 અઠવાડિયામાં ખાંડનું સ્તર શોધવા માટે પરવાનગી આપે છે,
6. પેશાબ અથવા લોહીમાં કેટોન્સની સાંદ્રતાના અભ્યાસ - ડાયાબિટીસની તીવ્ર શરૂઆત અથવા તેની ગૂંચવણો નક્કી કરે છે.

વધારાની પદ્ધતિઓ કહેવામાં આવે છે જે નીચેના સૂચકાંકો નક્કી કરે છે:

1. રક્ત ઇન્સ્યુલિન - શરીરના પેશીઓની ઇન્સ્યુલિન પ્રત્યે સંવેદનશીલતા નક્કી કરવા માટે,
2. સ્વાદુપિંડના કોષો અને ઇન્સ્યુલિન માટે સ્વયંસંચાલિતો - ડાયાબિટીઝના સ્વયંપ્રતિરક્ષાના કારણને પ્રદર્શિત કરે છે
3. પ્રોન્સ્યુલિન - સ્વાદુપિંડની કાર્યક્ષમતા દર્શાવે છે,
4. ગ્રેલિન, adડિપોનેક્ટીન, લેપ્ટિન, રેઝિસ્ટિન - ચરબીયુક્ત પેશીઓની આંતરસ્ત્રાવીય પૃષ્ઠભૂમિના સૂચકાંકો, સ્થૂળતાના કારણોનું આકારણી,
5. સી-પેપ્ટાઇડ - તમને કોષો દ્વારા ઇન્સ્યુલિનના વપરાશના દરને શોધવા માટે પરવાનગી આપે છે,
6. એચએલએ ટાઇપિંગ - આનુવંશિક પેથોલોજીને ઓળખવા માટે વપરાય છે.

કેટલાક દર્દીઓમાં રોગના નિદાન દરમિયાન મુશ્કેલીની સ્થિતિમાં તેમજ ઉપચારની પસંદગી માટે આ પદ્ધતિઓનો આશરો લેવામાં આવે છે. વધારાની પદ્ધતિઓની નિમણૂક ફક્ત ડ doctorક્ટર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

સીતાગલિપ્ટિનના 100 મિલિગ્રામના મૌખિક વહીવટ પછી, વહીવટના સમયથી 1 થી 4 કલાકની રેન્જમાં મહત્તમ સાંદ્રતા (સીમેક્સ) પ્રાપ્ત થાય છે. સાંદ્રતા-સમય વળાંક (એયુસી) હેઠળનો વિસ્તાર ડોઝના પ્રમાણમાં વધે છે અને 8.52 μmol · કલાક જેટલો હોય છે જ્યારે 100 મિલિગ્રામ મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, કmaમેક્સ 950 એનએમએલ છે, અર્ધ-જીવન (ટી 1/2) 12.4 કલાક છે. પ્રથમ ડોઝ લીધા પછી સંતુલન રાજ્યમાં પહોંચ્યા પછી ડ્રગના 100 મિલિગ્રામની આગલી માત્રા પછી સીતાગલિપ્ટિનનું પ્લાઝ્મા એયુસી આશરે 14% વધ્યું. સીતાગલિપ્ટિનના ઇન્ટ્રા- અને આંતર-વ્યક્તિગત એયુસી વેરિએબિલિટી ગુણાંક નજીવા છે (5.8% અને 15.1%). તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓ અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસના દર્દીઓમાં સામાન્ય રીતે સીતાગલિપ્ટિનની ફાર્માકોકિનેટિક્સ સમાન છે. શોષણ સીતાગ્લાપ્ટિનની સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 87% છે. કેમ કે સીતાગલિપ્ટિન અને ચરબીયુક્ત ખોરાકના સંયુક્ત સેવનથી ફાર્માકોકિનેટિકેટિક્સ પર અસર થતી નથી, તેથી ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વગર દવા સૂચવી શકાય છે.

વિતરણ. સીતાગલિપ્ટિનના 100 મિલિગ્રામની એક માત્રા લીધા પછી સંતુલનમાં વિતરણનું સરેરાશ વોલ્યુમ આશરે 198 એલ છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાયેલું સીતાગ્લાપ્ટિન અપૂર્ણાંક પ્રમાણમાં ઓછું છે, 38%.

ચયાપચય. શરીરમાં પ્રાપ્ત થતી દવાના માત્ર એક નાના ભાગને ચયાપચય આપવામાં આવે છે. લગભગ 79% સીતાગ્લાપ્ટિન પેશાબમાં યથાવત વિસર્જન કરે છે. આશરે 16% દવા તેના ચયાપચયના સ્વરૂપમાં વિસર્જન થાય છે.છ મેટાબોલિટ્સના નિશાન મળ્યાં છે કે જે પ્લાઝ્મામાં સીતાગ્લાપ્ટિન ડીપીપી -4 ની અવરોધક અસરની પ્રવૃત્તિને સંભવિત અસર કરી શકતા નથી. સીતાગ્લાપ્ટિનના મર્યાદિત ચયાપચયમાં સામેલ પ્રાથમિક એન્ઝાઇમ સીવાયપી 2 સી 8 સાથે સંકળાયેલ સીવાયપી 3 એ 4 હોવાનું જાણવા મળ્યું છે.

સંવર્ધન તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો દ્વારા 14 સી-લેબલવાળા સીતાગલિપ્ટિનના મૌખિક વહીવટ પછી, આશરે 100% ડ્રગ 1 અઠવાડિયા માટે ફેસિસ અને પેશાબ સાથે અનુક્રમે 13% અને 87% ની સાથે ઉત્સર્જન કરવામાં આવે છે. સીતાગલિપ્ટિનના 100 મિલિગ્રામની એક માત્રાના મૌખિક વહીવટ માટે સરેરાશ નિવારણ અર્ધ જીવન લગભગ 12.4 કલાક છે; રેનલ ક્લિયરન્સ આશરે 350 મિલી / મિનિટ છે.

સીતાગ્લાપ્ટિનનું વિસર્જન મુખ્યત્વે સક્રિય નળીઓવાળું સ્ત્રાવના મિકેનિઝમ દ્વારા કિડની દ્વારા વિસર્જન દ્વારા કરવામાં આવે છે. સીતાગ્લાપ્ટિન એ III કાર્બનિક માનવ anનો (HOAT-3) ના પરિવહન કરનાર માટે સબસ્ટ્રેટ છે, જે કિડની દ્વારા સીતાગ્લાપ્ટિનના ઉત્સર્જનમાં સામેલ થઈ શકે છે. સીતાગ્લાપ્ટિનના પરિવહનમાં હોટ -3 ની સંડોવણીનો તબીબી અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. સીતાગ્લાપ્ટિન એ પી-ગ્લાયકોપ્રોટીનનો સબસ્ટ્રેટ પણ છે, જે સીતાગ્લાપ્ટિનને મૂત્રપિંડ દૂર કરવામાં પણ શામેલ હોઈ શકે છે. જો કે, સાયક્લોસ્પોરીન, પી-ગ્લાયકોપ્રોટીનનું અવરોધક, સીતાગ્લાપ્ટિનના રેનલ ક્લિયરન્સને ઘટાડતું નથી. સીતાગ્લાપ્ટિન એ ઓર્ગેનિક કેશનિક ટ્રાન્સપોર્ટર (ઓસીટી 2), ઓર્ગેનિક એનિઓનિક ટ્રાન્સપોર્ટર (OAT1), અથવા પ્રોટીન ટ્રાન્સપોર્ટર્સ (PEPT1 / 2) નો સબસ્ટ્રેટ નથી.

અધ્યયનમાં માંવિટ્રો, સીતાગ્લાપ્ટિન રોગનિવારક રીતે નોંધપાત્ર પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા પર OAT3 (IC50 = 160 μM) અથવા p-glycoprotein (250 μM સુધી) મધ્યસ્થી સ્થાનાંતરણને અટકાવતું નથી. ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, સીતાગલિપ્ટિનનો ડિગોક્સિનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા પર થોડો પ્રભાવ પડે છે, જો કે, સીતાગ્લાપ્ટિન પી-ગ્લાયકોપ્રોટીનનું હળવા અવરોધક હોઈ શકે છે.

રેનલ નિષ્ફળતા સાથે દર્દીઓ. હળવા રેનલ અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ કે.કે. 50-80 મિલી / મિનિટ) તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોના નિયંત્રણ જૂથની તુલનામાં લોહીના પ્લાઝ્મામાં સીતાગ્લાપ્ટિનની સાંદ્રતામાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર વધારો થયો નથી. મધ્ય રેનલ નિષ્ફળતા (સીસી 30-50 મિલી / મિનિટ) ના દર્દીઓમાં સીતાગલિપ્ટિન માટે એયુસીમાં આશરે 2 ગણો વધારો જોવા મળ્યો, ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા (સીસી 30 મિલી / મિનિટ કરતા ઓછા) દર્દીઓમાં એયુસીમાં 4 ગણો વધારો જોવા મળ્યો હતો. કંટ્રોલ જૂથ સાથે સરખામણીમાં, અંતિમ તબક્કાના રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ જે હેમોડાયલિસીસ પર હતા. તેથી, મધ્યમથી ગંભીર રેનલ અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં લોહીના પ્લાઝ્મામાં ડ્રગની ઉપચારાત્મક સાંદ્રતા પ્રાપ્ત કરવા માટે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ કરવું જરૂરી છે. સીમિત્લિપ્ટિન, હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન થોડી હદ સુધી વિસર્જન કરવામાં આવે છે (3-4 કલાક ડાયાલિસિસ સત્ર માટે ડોઝના 13.5%, જે ડ્રગ લીધાના 4 કલાક પછી શરૂ થાય છે).

યકૃત નિષ્ફળતા સાથે દર્દીઓ. મધ્યમ હિપેટિક અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં (ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 7-9 પોઇન્ટ), ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી. ગંભીર હિપેટિક અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં ચાઇલ્ડગ્લાપ્ટિનના ઉપયોગ અંગે કોઈ ક્લિનિકલ ડેટા નથી (બાળ-પુગ સ્કેલ પર 9 પોઇન્ટથી વધુ) જો કે, સીતાગલિપ્ટિન મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા બહાર કા .વામાં આવે છે તે હકીકતને લીધે, વ્યક્તિએ ગંભીર યકૃતની નબળાઇ ધરાવતા દર્દીઓમાં સીતાગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સમાં નોંધપાત્ર ફેરફારની અપેક્ષા રાખવી જોઈએ નહીં.

વૃદ્ધાવસ્થા. ઉંમરના આધારે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની કોઈ જરૂર નથી. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં (65-80 વર્ષ), સીતાગ્લાપ્ટિનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા નાના દર્દીઓની તુલનામાં 19% વધારે છે.

બાળકો. બાળકોમાં સીતાગ્લાપ્ટિનના ઉપયોગ પરના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી.

જાતિ, જાતિ, બોડી માસ ઇન્ડેક્સ. જાતિ, જાતિ અથવા BMI ના આધારે દવાની માત્રાને સમાયોજિત કરવાની જરૂર નથી. આ લાક્ષણિકતાઓમાં સીતાગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર તબીબી નોંધપાત્ર અસર નથી.

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ. સામાન્ય રીતે તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓ અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં સીતાગ્લાપ્ટિનની ફાર્માકોકિનેટિક્સ સમાન છે. ક્લિનિકલ અધ્યયનોએ શોધી કા sit્યું છે કે લિંગ, જાતિ અને શરીરના વજનમાં સીતાગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સ પર નોંધપાત્ર ક્લિનિકલ અસર હોતી નથી.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

જાનુવીઆ ડિપ્પ્ટિડલ પેપ્ટિડેઝ ((ડીપીપી-)) ઇન્હિબિટર્સ તરીકે ઓળખાતી મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓના વર્ગના સભ્ય છે, જે ટાઇપ -2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં વૃદ્ધિ પામનારા પરિવારના સક્રિય હોર્મોન્સનું સ્તર વધારીને સુધારે છે. ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ -1 (જીએલપી -1) અને ગ્લુકોઝ આશ્રિત ઇન્સ્યુલિનropટ્રોપિક પેપ્ટાઇડ (એચઆઈપી) સહિતના ઇન્ક્રિટિન પરિવારના હોર્મોન્સ, દિવસ દરમિયાન આંતરડામાં સ્ત્રાવ થાય છે, ખોરાકના સેવનના પ્રતિભાવમાં તેમનું સ્તર વધે છે. ગ્લુકોઝ હોમિયોસ્ટેસિસને નિયંત્રિત કરવા માટે ઇન્ટર્ટીન્સ આંતરિક શારીરિક પ્રણાલીનો ભાગ છે. સામાન્ય અથવા એલિવેટેડ રક્ત ગ્લુકોઝના સ્તરો સાથે, વૃત્તીન કુટુંબના હોર્મોન્સ ઇન્સ્યુલિન સંશ્લેષણમાં વધારો કરવા માટે ફાળો આપે છે, તેમજ સાયકલિક એએમપી (એડેનોસિન મોનોફોસ્ફેટ) સાથે સંકળાયેલ ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર મિકેનિઝમ્સને કારણે સ્વાદુપિંડના બીટા કોશિકાઓ દ્વારા તેનું સ્ત્રાવું.

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝવાળા પ્રાણીના મોડેલોમાં જીએલપી -1 અથવા ડીપીપી -4 અવરોધકોના અધ્યયનોમાં કોષોની ગ્લુકોઝ સંવેદનશીલતા અને ઇન્સ્યુલિન સંશ્લેષણની ઉત્તેજના દર્શાવે છે. ઇન્સ્યુલિનના ઉત્પાદનમાં વધારો થતાં ગ્લુકોઝ શોષણમાં વધારો થયો હતો. જીએલપી -1 સ્વાદુપિંડના આલ્ફા કોશિકાઓ દ્વારા ગ્લુકોગનના વધેલા સ્ત્રાવને દબાવવામાં પણ મદદ કરે છે. ઇન્સ્યુલિનના સ્તરમાં વધારાની પૃષ્ઠભૂમિ સામે ગ્લુકોગન સાંદ્રતામાં ઘટાડો યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં ઘટાડો કરવા ફાળો આપે છે, જે આખરે ગ્લિસેમિયામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે.

લોહીમાં ગ્લુકોઝની ઓછી સાંદ્રતામાં, ઇન્સ્યુલિનના પ્રકાશન પર વૃદ્ધિની સૂચિબદ્ધ અસર અને ગ્લુકોગન સ્ત્રાવમાં ઘટાડો જોવા મળતો નથી. જીએલપી -1 અને જીયુઆઈના ઉત્તેજનાની અસર લોહીમાં ગ્લુકોઝના સ્તર પર આધારિત છે. લોહીમાં ગ્લુકોઝના નીચા સ્તરવાળા ગ્લુકોગન જીએલપી -1 ના ઉત્પાદનમાં ઇન્સ્યુલિન ઉત્પાદન અથવા દમનની કોઈ ઉત્તેજના નથી. જ્યારે લોહીમાં ગ્લુકોઝનું સ્તર ધોરણ કરતાં વધી જતું હોય ત્યારે જ જીએલપી -1 અને એચઆઈપી ઇન્સ્યુલિનના ઉત્પાદનને ઉત્તેજિત કરે છે. જી.એલ.પી.-1 અને એચ.આઈ.પી. હાયપોગ્લાયકેમિઆના પ્રતિભાવમાં ગ્લુકોગન પ્રકાશનને અસર કરતી નથી. શારીરિક પરિસ્થિતિઓ હેઠળ, એન્ક્રાઇમ DPP-4 દ્વારા ઇન્ક્રાઇટિનની પ્રવૃત્તિ મર્યાદિત છે, જે નિષ્ક્રિય ઉત્પાદનોની રચના સાથે ઝડપથી હાઇડ્રોલાઇઝ્ઝ કરે છે.

જાનુવીયા એન્ઝાઇમ ડી.પી.પી.-by દ્વારા ઇંટરટિન્સના હાઇડ્રોલિસિસને અટકાવે છે, ત્યાં જીએલપી -1 અને એચઆઈપીના સક્રિય સ્વરૂપોના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો થાય છે. ઇન્ક્રિટીન્સના સ્તરમાં વધારો કરીને, જાનુવીઆ ઇન્સ્યુલિનના ગ્લુકોઝ આધારિત પ્રકાશનમાં વધારો કરે છે અને ગ્લુકોગનના સ્ત્રાવને ઘટાડવામાં મદદ કરે છે. હાઈપરગ્લાયકેમિઆવાળા પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, ઇન્સ્યુલિન અને ગ્લુકોગનના સ્ત્રાવના આ ફેરફારો ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિન НbА1С ના સ્તરમાં ઘટાડો અને ગ્લુકોઝના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે, ખાલી પેટ પર અને તાણ પરીક્ષણ પછી નક્કી થાય છે. સીતાગ્લાપ્ટિનની ગ્લુકોઝ આધારિત અસર સલ્ફonyનિલ્યુરિયાઝની અસરોથી અલગ છે, જે નીચા ગ્લુકોઝના સ્તરે પણ ઇન્સ્યુલિન પ્રકાશનમાં વધારો કરે છે અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ અને તંદુરસ્ત વિષયોવાળા દર્દીઓમાં હાઈપોગ્લાયકેમિઆ તરફ દોરી શકે છે. સીતાગ્લાપ્ટિન એ એન્ઝાઇમ ડી.પી.પી.-of નું એક અત્યંત પસંદગીયુક્ત અવરોધક છે, અને રોગનિવારક સાંદ્રતામાં તે નજીકથી સંબંધિત ઉત્સેચકો ડી.પી.પી.-or અથવા ડી.પી.પી.-hib ને અટકાવતું નથી.

દવા અને આરોગ્યસંભાળ પર વૈજ્ scientificાનિક લેખનો અમૂર્ત, વૈજ્ scientificાનિક કૃતિના લેખક કિમ એસ.એસ., કિમ યિન ઝુઓ, લી કે.ડી., પાર્ક સી.એચ., કિમ વાય.આઇ., લી વાય.એસ., ચંગ એસ.સી. ., લી એસ.સી.એચ.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસ (ટી 2 ડીએમ) ની સારવાર માટે, હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે સંયોજન ઉપચારની પ્રારંભિક શરૂઆતની ભલામણ કરવામાં આવે છે. મલ્ટિસેન્ટરમાં, સમાંતર જૂથોમાં ડબલ-બ્લાઇન્ડ, રેન્ડમાઇઝ્ડ ટ્રાયલમાં, સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિનની અસરકારકતા અને સલામતી, નિશ્ચિત મિશ્રણ (સીટ / મેટ) તરીકે આપવામાં આવતી ટાઇપ -2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ માટે પ્રારંભિક સારવાર તરીકે ગ્લાયમાપીરાઇડ સાથે સરખાવી હતી. પદ્ધતિઓ ટી 2 ડીએમ (વૃદ્ધ> 18 વર્ષ) ના દર્દીઓ પ્રારંભિક વોશઆઉટ અવધિ પછી 30 અઠવાડિયાની અંદર સિથ / મેટ અથવા ગ્લાઇમપીરાઇડ પ્રાપ્ત કરવા માટે રેન્ડમાઇઝ થયા હતા.પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ એ બેસલાઇનથી એચબીએ 1 સ્તરમાં પરિવર્તન હતું. ગૌણ અંતિમ બિંદુઓમાં દર્દીઓના ડેટા શામેલ છે જેમણે ગ્લાઇમપીરાઇડ એચબીએ 1 સી (એન = 145) ની સારવાર કરવાનું લક્ષ્ય પ્રાપ્ત કર્યું છે. ઉપચારના 30 અઠવાડિયા પછી, સીટ / મેટ સંયોજન એચબીએ 1 સી (1.49 અને 0.71%) ની સપાટીને અનુક્રમે 0.78%, ગ્લાઇમપીરાઇડનો પી (40.1%, પી ગ્લાયપીરાઇડનો તફાવત) (23.5 મિલિગ્રામની સરેરાશ શ્રેણીમાં તફાવત) ની ગતિને ઘટાડતા ગ્લાયમાપીરાઇડ કરતાં વધી ગયો / ડી.એલ., હાઈપોગ્લાયસીમિયાનું પી અને વજન વધારવું એ સિટ / મેટ જૂથમાં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર રીતે ઓછું હતું, ગ્લાઇમપીરાઇડ સાથે સરખામણીમાં (20.1% ની તુલનામાં 5.5%, +0.90 કિગ્રાની તુલનામાં 0.83 કિગ્રા, અનુક્રમે) બંને તુલના, ગ્લાયમાપીરાઇડ સાથે પીનું મૂલ્ય, અભ્યાસ શરૂ થયાના 30 અઠવાડિયા પછી પ્રારંભિક ઉપચાર તરીકે સીટ / મેટની નિમણૂક વધુ પ્રદાન ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ અને શરીરના વજનમાં નોંધપાત્ર સુધારો થયો છે, જ્યારે હાઈપોગ્લાયકેમિઆની ઘટનામાં ઘટાડો થયો હતો.

વિષય પર વૈજ્ scientificાનિક કાગળનો લખાણ "ટાઇટ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં ગ્લાયમાપીરાઇડની તુલનામાં સીતાગલિપ્ટિન / મેટફોર્મિનના નિશ્ચિત સંયોજનની અસરકારકતા અને સલામતી: મલ્ટિસેન્ટર રેન્ડમાઇઝ્ડ ડબલ-બ્લાઇન્ડ અભ્યાસ"

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં ગ્લાયમાપીરાઇડની તુલનામાં સીતાગલિપ્ટિન / મેટફોર્મિનના નિશ્ચિત સંયોજનની કાર્યક્ષમતા અને સલામતી: મલ્ટિસેન્ટર રેન્ડમાઇઝ્ડ ડબલ

કિમ એસ.એચ.એલ. 2, કિમ આઇ.સી.એચ.એલ. 2, લી સી.ડી. 3, પાર્ક સી.એચ. 4, કિમ વાય.આઇ. 5, લી વાય.એસ. 7, ચંગ એસ.સી.એચ. 6, લી એસ. ભાગ 8

1 એન્ડોક્રિનોલોજી અને મેટાબોલિઝમ વિભાગ, ઉપચાર વિભાગ, બુસન સ્ટેટ યુનિવર્સિટી હોસ્પિટલ, દક્ષિણ કોરિયા

2 બાયોમેડિકલ રિસર્ચ સંસ્થા, બુસન સ્ટેટ યુનિવર્સિટી ક્લિનિક, દક્ષિણ કોરિયા

3 એન્ડોક્રિનોલોજી અને મેટાબોલિઝમ વિભાગ, ઉપચાર વિભાગ, ડેડોંગ હોસ્પિટલ, દક્ષિણ કોરિયા

End એન્ડોક્રિનોલોજી અને મેટાબોલિઝમ વિભાગ, થેરપી ફેકલ્ટી, ઇંજે યુનિવર્સિટીમાં બુસન પેક ક્લિનિક, ઇનજે યુનિવર્સિટીમાં મેડિસિન કોલેજ, બુસન, દક્ષિણ કોરિયા

5 એન્ડોક્રિનોલોજી અને મેટાબોલિઝમ વિભાગ, ઉપચાર વિભાગ, દક્ષિણ કોરિયાના ઉલસન યુનિવર્સિટી હોસ્પિટલ

6 એન્ડોક્રિનોલોજી અને મેટાબોલિઝમ વિભાગ, ઉપચાર વિભાગ, ડોંગકાંગ મેડિકલ સેન્ટર, દક્ષિણ કોરિયા

7 એન્ડોક્રિનોલોજી અને મેટાબોલિઝમ વિભાગ, થેરપી વિભાગ, ડોંગગુક યુનિવર્સિટી કોલેજ ઓફ મેડિસિન, ગિઓંગજુ, દક્ષિણ કોરિયા

8 એમએસડી કોરિયા લિમિટેડ, સિઓલ, દક્ષિણ કોરિયા

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસ (ટી 2 ડીએમ) ની સારવાર માટે, હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે સંયોજન ઉપચારની પ્રારંભિક શરૂઆતની ભલામણ કરવામાં આવે છે. મલ્ટિસેન્ટરમાં, સમાંતર જૂથોમાં ડબલ-બ્લાઇન્ડ, રેન્ડમાઇઝ્ડ ટ્રાયલમાં, સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિનની અસરકારકતા અને સલામતી, નિશ્ચિત મિશ્રણ (સીટ / મેટ) તરીકે આપવામાં આવતી ટાઇપ -2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ માટે પ્રારંભિક સારવાર તરીકે ગ્લાયમાપીરાઇડ સાથે સરખાવી હતી.

પદ્ધતિઓ ટી 2 ડીએમ (વૃદ્ધ> 18 વર્ષ) ના દર્દીઓ પ્રારંભિક વોશઆઉટ અવધિ પછી 30 અઠવાડિયાની અંદર સિથ / મેટ અથવા ગ્લાઇમપીરાઇડ પ્રાપ્ત કરવા માટે રેન્ડમાઇઝ થયા હતા. પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ એ બેસલાઇનથી એચબીએ 1 સ્તરમાં પરિવર્તન હતું. ગૌણ અંતિમ બિંદુઓમાં દર્દીનો ડેટા શામેલ છે

* આ લેખ ક્રિએટિવ કોમન એટ્રિબ્યુશન ન nonન-કમર્શિયલ લાઇસન્સની શરતો અનુસાર સાર્વજનિક રૂપે ઉપલબ્ધ છે, જે તમને કોઈપણ રીતે ડેટાનો ઉપયોગ, વિતરણ અને પ્રજનન કરવાની મંજૂરી આપે છે, જો મૂળ કાર્યને યોગ્ય રીતે સંદર્ભિત કરવામાં આવે.

HbA1c સારવાર પ્રદાતાઓ હું તમને જે જોઈએ તે શોધી શકતો નથી? સાહિત્ય પસંદગી સેવાનો પ્રયાસ કરો.

8 એમએસડી કોરિયા લિમિટેડ, સિઓલ, દક્ષિણ કોરિયા, દક્ષિણ કોરિયા

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ (ટી 2 ડી) ની સારવાર માટે એન્ટિહિપરગ્લાયકેમિક એજન્ટોનો ઉપયોગ કરીને સંયોજન ઉપચારની પ્રારંભિક ભલામણ કરવામાં આવે છે. હાલના મલ્ટિસેન્ટર ડબલ-બ્લાઇન્ડ રેન્ડમાઇઝ્ડ સમાંતર-જૂથ અધ્યયનએ પ્રારંભિક સારવાર તરીકે ટી ​​2 ડી દર્દીઓમાં ગ્લાયમાપીરાઇડની તુલનામાં સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન ફિક્સ-ડોઝ મિશ્રણ (સીતા / મેટ) ની અસરકારકતા અને સલામતીની તપાસ કરી છે.

પદ્ધતિઓ ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસના દર્દીઓ (વૃદ્ધ> 18 વર્ષ) સીતા / મેટ અથવા ગ્લાઇમપીરાઇડમાં વ weeksશ-runફ-રન અવધિ પછી 30 અઠવાડિયા માટે અવ્યવસ્થિત હતા. પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ એચબીએ 1 સીમાં બેઝલાઇન (સીએફબી) માંથી પરિવર્તન હતું. ગૌણ અંતિમ બિંદુઓમાં લક્ષ્ય લક્ષ્ય એચબીએ 1 સી પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓનું પ્રમાણ શામેલ છે

નિષ્કર્ષ. ગ્લાઇમપીરાઇડ સાથે સરખામણીમાં, પ્રારંભિક સારવાર તરીકે સીતા / મેટ 30 અઠવાડિયાથી વધુ સમયથી હાયપોગ્લાયકેમિઆની નીચી ઘટના સાથે ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ અને શરીરના વજનમાં ફેરફારમાં નોંધપાત્ર રીતે વધુ મોટા સુધારાની આગેવાની લે છે.

ગ્લાઇમપીરાઇડ, હાઈપોગ્લાયસીમિયા, મેટફોર્મિન, સીતાગ્લાપ્ટિન ફોસ્ફેટ

જે ડાયાબિટીસ. 2017, 9: 412-422. doi: 10.1111 / 1753-0407.12432

ડાયાબિટીસના ક્લિનિકલ અને આર્થિક ભાર અને તેની સારવાર તબીબી સમુદાય માટે એક નોંધપાત્ર સમસ્યા છે. 1, 2. પુખ્ત વયના લોકોમાં 2014 માં ડાયાબિટીઝનું એકંદર વ્યાપ 9% હતું, આ કિસ્સાઓમાં 90% પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ (ટી 2 ડીએમ) છે. ) દક્ષિણ કોરિયામાં, 2011 માં રાષ્ટ્રીય આરોગ્ય અને પોષણ ચકાસણી કાર્યક્રમ અનુસાર.30૦ વર્ષના દર્દીઓમાં ડાયાબિટીસ મેલીટસનું અનુમાનિત વ્યાપ માત્ર પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ (જીએફ) પરના ડેટાના આધારે 10.5% હતો અને જીએફ અને એચબીએ 1 સીના સ્તરના ડેટાના આધારે 12.4% હતો.

ડાયાબિટીઝ મેલિટસ માટે, ત્યાં સૂક્ષ્મ અને મેક્રો-વેસ્ક્યુલર ગૂંચવણોના વિકાસ સાથે રોગની હાજરીનો મજબૂત સંબંધ છે, જે અંગો અને પેશીઓને નુકસાન તરફ દોરી જાય છે, આ ગૂંચવણો 30-50% દર્દીઓમાં નોંધાય છે, અને તેમનું જોખમ મોટાભાગે અગાઉ ઓળખાતા હાયપોગ્લાયસીમિયા સાથે સંકળાયેલું છે. ગ્લાયકેમિક ઉપચાર મુખ્યત્વે માઇક્રોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણોના નિવારણને ધ્યાનમાં રાખીને કરવામાં આવે છે, તેથી ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ અને મેક્રોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણો વચ્ચેનો સંબંધ થોડો નબળો 7-9 છે. તેમ છતાં, ડાયાબિટીઝ સારવારના પ્રારંભિક તબક્કામાં સઘન ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ પ્રાપ્ત કરવાનો ફાયદો એ છે કે 10 અથવા વધુ ઓછા સારવાર સાથે પણ એક દાયકા અથવા તેથી વધુ સમય સુધી નિયંત્રણ જાળવવાની સંભાવના, આ તાજેતરના તારણો ગ્લાયકેમિક ગોલની પ્રારંભિક સિદ્ધિ તરફના સારવારના સિદ્ધાંતોમાં ફેરફારને સમર્થન આપે છે. પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ.

અમેરિકન એસોસિએશન Clફ ક્લિનિકલ એન્ડોક્રિનોલોજિસ્ટ્સ (એએસીઇ) દ્વારા વિકસિત સારવાર અલ્ગોરિધમનો પ્રારંભિક એચબીએ 1 સી સ્તર> 7.5% (58 એમએમઓએલ / મોલ) સાથે મેટફોર્મિન સંયોજન ઉપચારની પ્રારંભિક શરૂઆતની ભલામણ કરે છે, ત્યારબાદ 9.0% (75 એમએમઓએલ / મોલ) ની એચબીએ 1 સી સ્તર પ્રાપ્ત કર્યા પછી, કારણ કે આ દર્દીઓ મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી સાથે HbA1c નું લક્ષ્ય સ્તર પ્રાપ્ત કરે તેવી શક્યતા નથી. આમ, સંયુક્તની પ્રારંભિક શરૂઆત

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓ માટે ક્રિયાના વિવિધ પદ્ધતિઓ સાથેની હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે ઉપચાર એ ખાસ કરીને અસરકારક વિકલ્પ હોઈ શકે છે.

વર્તમાન ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં, સલ્ફોનીલ-યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ 17-19 નો ઉપયોગ પ્રારંભિક ઉપચાર તરીકે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને ઉત્તેજિત કરવા માટે કરવામાં આવે છે. ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને સુધારવા માટેની તેની ક્ષમતાને કારણે (જે ટી 2 ડીએમમાં ​​એક જાણીતી સમસ્યા છે), કોરિયા સહિત ઘણા દેશોમાં ગ્લાઇમપીરાઇડનો ઉપયોગ પ્રથમ-લાઇન મોનોથેરાપી તરીકે કરવામાં આવ્યો છે. તેમ છતાં, મેટફોર્મિનની તુલનામાં એકંદર મૃત્યુદરના ratesંચા દરને કારણે, સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ 20, 21 ની સલામતી વિશે ચિંતા aroભી થઈ હતી વધુમાં, હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસ અને ગ્લાઇમપીરાઇડના ઉપયોગ સાથે શરીરના વજનમાં વધારો નોંધવામાં આવે છે. મૌખિક શક્તિશાળી અત્યંત પસંદગીયુક્ત ડિપ્પ્ટિડલ પેપ્ટિડેઝ (ડીપીપી) અવરોધક સીતાગ્લાપ્ટિન, પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝવાળા પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે આ વર્ગની પ્રથમ રજીસ્ટર દવા છે. સીતાગ્લાપ્ટિન ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને વધારે છે અને હોર્મોન-નવા સિગ્નલિંગ માર્ગ દ્વારા ગ્લુકોગન સાંદ્રતા ઘટાડે છે, આ ડ્રગની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ ગ્લુકોઝ સ્તર 23, 24 પર આધારીત છે. સિનેગલિસિસ, ઉચ્ચ અસરકારકતા અને દર્દીઓમાં મેટફોર્મિન (સીટ / મેટ) ની સંયોજનની સારી સહનશીલતા દર્શાવવામાં આવી છે. ટી 2 ડીએમ 25, 26 સાથે. જો કે, અગાઉ કોરિયામાં નિયત સંયોજન સીટ / મેટનો કોઈ અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

કોરિયામાં પ્રસ્તુત અભ્યાસનો ઉદ્દેશ ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં ગ્લાયમાપીરાઇડની તુલનામાં સીટ / મેટ એફડીસીની પ્રારંભિક સારવારની અસરકારકતા અને સલામતીનો અભ્યાસ કરવાનો હતો.

સમાંતર જૂથોમાં પ્રસ્તુત મલ્ટિસેન્ટર રેન્ડમાઇઝ્ડ ડબલ-બ્લાઇન્ડ અભ્યાસ 6 મે, 2010 થી 29 Octoberક્ટોબર 2013 સુધી દક્ષિણ કોરિયાના 21 ક્લિનિકલ સેન્ટરોમાં 39 અઠવાડિયા (આઇડેન્ટિફિકેશન નંબર સીલિનિકાલટ્રિયાએલ.એસ.ઓ.ઓ.ઓ. N: એન.સી.ટી .00993187, મર્ક કંપનીનો પ્રોટોકોલ એમ.કે. -202). વૈકલ્પિક 6-અઠવાડિયાના ઇન્ડક્શન પીરિયડ / વ washશઆઉટ સમયગાળા પછી અને દર્દીને સરળ અંધ પ્લેસબો થેરેપી (ફિગ. 1, એ) માટે 2-અઠવાડિયાના ઇન્ડક્શન સમયગાળા પછી 30-અઠવાડિયાના ઉપચાર માટે 1: 1 ને રેન્ડમાઇઝ કરવામાં આવ્યા હતા. આ અભ્યાસ અનુસાર કરવામાં આવ્યો હતો

ફિગ. 1. અભ્યાસ ડિઝાઇન અને દર્દીનું વિતરણ

એ - દર્દીઓના વિતરણની વિગતવાર માહિતી, બી - સીટ / મેટ ઇયો - સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન નિશ્ચિત સંયોજનમાં, એઇ - એક અનિચ્છનીય ઘટના, એસએનએ - એક ગંભીર અનિચ્છનીય ઘટના.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ સેન્ટર બંધ હતું કારણ કે સંશોધનકર્તાને તેની પોતાની સ્વતંત્ર ઇચ્છાને નકારી કા andવામાં આવી હતી અને દર્દીને બીજા ક્લિનિકલ સેન્ટરમાં સ્થાનાંતરિત કરવું અશક્ય હતું. પ્રાયોજકએ ક્લિનિકલ અભ્યાસ માટે પસંદગીના સમયગાળા દરમિયાન આ ક્લિનિકલ કેન્દ્રને બંધ કરવાનો અને દર્દીને બાકાત રાખવાનો નિર્ણય કર્યો.

ગુણવત્તાયુક્ત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ કરવા માટેના નિયમોના ધોરણો સાથે, હેલસિંકી ઘોષણાની જોગવાઈઓ અને લાગુ રાજ્ય અને / અથવા સ્થાનિક કાયદા અને નિયમો. અભ્યાસ પૂર્વે, દરેક સંશોધન કેન્દ્રમાં સ્વતંત્ર નીતિશાસ્ત્ર સમિતિ દ્વારા મંજૂરી મળી હતી, તેમજ દરેક દર્દીની લેખિત જાણકાર સંમતિ પણ મેળવી હતી.

સંશોધન જરૂરિયાતો અનુસાર અથવા દર્દીને સંશોધનકર્તા અથવા તબીબી નિરીક્ષણ અનુસાર જોખમમાં મુકવા. પ્લેસિબોના પ્રારંભિક સમયગાળા દરમિયાન અથવા રેન્ડમાઇઝેશન દરમિયાન દર્દીઓને અભ્યાસમાંથી બાકાત રાખવામાં આવ્યા હતા જો જી.પી.એન.નું સ્તર અથવા ક્લિનિકલ સેન્ટરમાં ઉપવાસ રુધિરકેશિકાના વિશ્લેષણનાં પરિણામો અનુક્રમે 110 મિલિગ્રામ / ડીએલ કરતા ઓછા અથવા 300 મિલિગ્રામ / ડીએલ કરતા વધારે હોય.

પ્રારંભિક પ્રારંભિક અવધિમાં ટી 2 ડીએમવાળા પુખ્ત દર્દીઓ (> 18 વર્ષ જૂના) નો સમાવેશ થાય છે જે સગર્ભા ન હતા, સ્તનપાન કરાવતા ન હતા, અને જેમના માટે અભ્યાસ અથવા ક્લિનિકલ અવલોકનના સમયગાળા દરમિયાન વિભાવનાની ખૂબ ઓછી સંભાવના હતી. સ્ક્રીનીંગ મુલાકાતમાં પસંદગીના માપદંડમાં> 7.૦ (mm 53 એમએમઓએલ / મોલ) થી .5..5 (mm 48 એમએમઓએલ / મોલ) થી .0.૦ (mm 53 એમએમઓએલ / મોલ) થી 14 દિવસ સુધી ઇમ્યુનોમોડ્યુલેટીંગ દવાઓ, શસ્ત્રક્રિયા જનરલ એનેસ્થેસિયા (અભ્યાસ શરૂ થયાના 30 દિવસની અંદર અથવા આયોજિત દરમિયાનગીરીઓ), તેમજ પ્રાયોગિક ઉપચાર માટેના કોઈપણ વિકલ્પો (અભ્યાસની શરૂઆતના 8 અઠવાડિયાની અંદર).

અન્ય બાકાત માપદંડોમાં કોઈપણ સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ, ડીપીપી -4 અવરોધકો અથવા બિગુઆનાઇડ્સ, સીરમ ક્રિએટિનાઇન> પુરુષોમાં 1.5 મિલિગ્રામ / ડીએલ અને> સ્ત્રીઓમાં 1.4 મિલિગ્રામ / ડીએલ, 500 મિલિગ્રામ / ડીએલથી ઉપરના ટ્રાઇગ્લાઇસિરાઇડ્સના ઉપયોગમાં અતિસંવેદનશીલતા અથવા બિનસલાહભર્યું શામેલ છે. થાઇરોઇડ-ઉત્તેજીત હોર્મોનનું અસંતુલન, સક્રિય તબક્કામાં યકૃત રોગ (ફેટી હેપેટોસિસ સિવાય), રક્તવાહિનીના રોગો, માનવ ઇમ્યુનોડિફિસિએશન વાયરસના વિશ્લેષણનું સકારાત્મક પરિણામ, હિમેટોપોએટીક સિસ્ટમના વિકારો, જીવલેણ નિયોપ્લેઝમ્સનો ઇતિહાસ, સકારાત્મક પેશાબની સગર્ભાવસ્થા પરિક્ષણ, બોડી માસ ઇન્ડેક્સ (BMI)> 35 કિગ્રા / એમ 2, અથવા શરતો કે જેનાથી પાલન ન થઈ શકે.

પ્રારંભિક / વ washશઆઉટ સમયગાળા દરમિયાન, દર્દીઓને આહાર અને કસરત વિશે સલાહ આપવામાં આવી હતી, અને લોહીમાં ગ્લુકોઝ મીટરના ઉપયોગની સૂચના આપવામાં આવી હતી. પ્લેસબો સમયગાળા દરમિયાન, દર્દીઓ સીટ / મેટને અનુરૂપ પ્લેસિબો ગોળીઓ લેતા હતા જેમાં એક નિયત મિશ્રણ (એફડીસી) 50/500 મિલિગ્રામ (સવાર અને સાંજના ભોજન દરમિયાન 1 ટેબ્લેટ), 1 મિલિગ્રામ ગ્લાયમાપીરાઇડ (1 વખત દરરોજ સવારે ભોજન સુધી).

સારવારના સમયગાળા દરમિયાન, પ્રાયોગિક જૂથે સીટ / મેટને નિયત સંયોજનમાં (યાનુમેટ, મર્ક એન્ડ ક Co.., ઇન્ક., વેસ્ટ પોઇન્ટ, પીએ, યુએસએ સંયુક્ત) me૦//૦૦ મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત મૌખિક રીતે 50 વખત સુધીના ડોઝ ટાઇટરેશન સાથે ભોજન દરમિયાન લીધો હતો. 4 અઠવાડિયાના સમયગાળા માટે દિવસમાં 2 વખત / 1000 મિલિગ્રામ. પ્રારંભિક 4-અઠવાડિયાના સમયગાળા પછીના 8 મા અઠવાડિયા સુધી, અસહિષ્ણુતાના કિસ્સામાં સિટ / મેટ એફડીસીના ડોઝ ઘટાડા સાથે ટાઇટરેશનની મંજૂરી આપવામાં આવી હતી, પછી ડોઝમાં ફેરફારની મંજૂરી ન હતી. ગ્લેમપીરાઇડ (મર્ક એન્ડ ક Co.. ઇંક., ઇનવાજેન ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, હેપ્પોજ, ન્યુ યોર્ક, યુએસએ) ને અનુરૂપ પ્લેસબો ગોળીઓ દિવસમાં એકવાર લેવી જરૂરી હતી. એડીએ (અમેરિકન ડાયાબિટીઝ એસોસિએશન, અમેરિકન એસોસિએશન Diફ ડાયાબાયોટોલોજિસ્ટ્સ) ની ભલામણો અનુસાર કંટ્રોલ જૂથના દર્દીઓએ સંશોધનકર્તાના મુનસફી મુજબ પ્રથમ 8 અઠવાડિયા સુધી 6 મિલિગ્રામ / દિવસ સુધીના ટાઇટેશન સાથે 1 મિલિગ્રામ / દિવસની પ્રારંભિક માત્રામાં ગ્લાયમાપીરાઇડ મેળવ્યો. દિવસમાં 2 વખત સીટ / મેટ એફડીસીને અનુરૂપ પ્લેસબો ગોળીઓ લેવી જરૂરી હતી.આંધળા વ્યવહારની ખાતરી કરવા માટે, બે પ્રકારના પ્લેસબો સાથેનો અભિગમનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો: (1) સીટી / મેટ એફડીસી જૂથના દર્દીઓએ સીટી / મેટ એફડીસી 50/500 મિલિગ્રામ ગોળીઓ અને / અથવા સીટ / મેટ એફડીસી 50/1000 મિલિગ્રામ અને ગ્લાયપીરાઇડને અનુરૂપ પ્લેસબો ગોળીઓ પ્રાપ્ત કરી હતી, ( 2) ગ્લિમપીરાઇડ જૂથના દર્દીઓને સિટ / મેટ એફડીસી 50/500 મિલિગ્રામ અને / અથવા સીટ / મેટ એફડીસી 50/1000 મિલિગ્રામ અને ગ્લાઇમપીરાઇડ ગોળીઓ (1 કે 2 મિલિગ્રામ ડોઝ ટાઇટ્રેશનના આધારે નક્કી કરવામાં આવ્યું હતું) ને અનુરૂપ 2 પ્લેસબો ગોળીઓ મળી હતી.

સારવારનું પાલન

પ્રારંભિક સમયગાળા દરમિયાન પસંદગીના માપદંડને પહોંચી વળવા, 85% સ્તરની સારવારનું પાલન કરવું જરૂરી હતું (એક સરળ બ્લાઇન્ડ રેજીમેન્ટમાં લેવામાં આવતી પ્લેસબો ગોળીઓની ગણતરીના આધારે ગણતરી). સારવારના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન, ઉપચારનું પાલન એ નીચેના સૂત્રનો ઉપયોગ કરીને મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું: વળતરની ટકાવારી = (સારવારના દિવસોની સંખ્યા / ઉપચારના દિવસોની આવશ્યક સંખ્યા) x 100.

રેન્ડમાઇઝેશન / વિતરણ / બ્લાઇન્ડ મોડ

રેન્ડમાઇઝેશન યોજનાઓ સ્ટેટિસ્ટિશિયન દ્વારા તૈયાર કરવામાં આવી હતી જે આ અભ્યાસમાં સામેલ ન હતી. પ્લેસબો પ્રારંભિક અવધિના અંતે (5 ની મુલાકાત લો), બધા દર્દીઓ કે જેમના ડેટા પસંદગીના માપદંડને પૂર્ણ કરે છે તેમને ડ્રીમસીઆઈએસ (સિઓલ, કોરિયા) દ્વારા પૂરા પાડવામાં આવેલ યોગ્ય સૂચિમાંથી પડોશી સોંપણી નંબર સોંપવામાં આવ્યો હતો. કોડ સાથેના બ્લાઇન્ડ મોડની તૈયારી અને સીલબંધ પરબિડીયાઓ મર્ક શાર્પ અને ડોહમે (વેસ્ટ પોઇન્ટ, પીએ, યુએસએ) દ્વારા પૂરી પાડવામાં આવી હતી. આ અભ્યાસ ડબલ બ્લાઇન્ડ હતો, એટલે કે. સંશોધનકારો, નર્સો, ફાર્માસિસ્ટ્સ અને દર્દીઓ પાસે પ્રાપ્ત સારવાર વિશે માહિતી નહોતી.

મૂલ્યાંકન અને પ્રભાવ માપદંડ

ઉપચારની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન એચબીએ 1 સી, જીપીએન અને અભ્યાસ દવાની સહનશીલતાના સ્તર પર આધારિત હતું. પ્રાથમિક અસરકારકતા અંતિમ બિંદુ એ ઉપચારના 30 સપ્તાહમાં બેઝલાઇનથી એચબીએલસીના સ્તરમાં પરિવર્તન હતું. ગૌણ અંતિમ બિંદુઓમાં 30 સપ્તાહના બેઝલાઇનથી સ્તરમાં જીપીએન સ્તરોમાં ફેરફાર અને દર્દીઓનું પ્રમાણ કે જેઓ લક્ષ્ય એચબીએ 1 સીના સ્તરે સપ્તાહ 30 પર 7% (53 એમએમઓએલ / મોલ) કરતા ઓછા છે.

સલામતીના અંતિમ બિંદુઓમાં હાયપોગ્લાયકેમિઆના એપિસોડની ઘટનાઓ અને બેઝલાઇનથી શરીરના વજનમાં ફેરફારનો સમાવેશ થાય છે. એકંદરે સલામતી અને સહનશીલતાનું મૂલ્યાંકન સારવાર સંબંધિત પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની સંખ્યા (એઇ) ના આધારે કરવામાં આવ્યું હતું, બાયોકેમિકલ રક્ત પરીક્ષણના પરિણામો (એલાનિન એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ, એસ્પાર્ટટે મિનોટ્રાન્સફેરેઝનું સ્તર, કુલ બિલીરૂબિન અને આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટ સહિત), હિમેટોલોજિકલ રક્ત પરીક્ષણ (સામાન્ય રક્ત ગણતરી, લ્યુકોસાઇટ ફોર્મ્યુલા સહિત) અને ન્યુટ્રોફિલ્સની સંપૂર્ણ સંખ્યા), શરીરના રાજ્યના મુખ્ય સૂચક અને સામાન્ય પેશાબ વિશ્લેષણ.

દ્વિપક્ષીય મહત્વના સ્તર સાથે સીટ / મેટ એફડીસી અને ગ્લાયમાપીરાઇડ જૂથો વચ્ચેના ઉપચારના 30 મી અઠવાડિયા સુધીના એચબીએ 1 સી સ્તરના ફેરફારના 0.4% ની વાસ્તવિક સરેરાશ તફાવત કિંમત, દરેક રોગનિવારક જૂથમાં (કુલ 278 દર્દીઓ) લગભગ 139 દર્દીઓએ નક્કી કરવી જરૂરી હતું. અને 0.05. આ ગણતરી એચબીએ 1 સીના સ્તરના ફેરફારને બેઝલાઇનથી 30 મી અઠવાડિયાના ઉપચારના 30% સપ્તાહ સુધીના માપન માટેના 1% ના પ્રમાણભૂત વિચલનો (એસડી) ના અંદાજ પર આધારિત હતી, 90% પાવરની ધારણાને ધ્યાનમાં લેતા અને 5% દર્દીઓ જેના ડેટાનું મૂલ્યાંકન કરી શકતા નથી.

એક ઉપચારની શ્રેષ્ઠતાની ખાતરી કરવા માટે ઉપચારાત્મક જૂથોની તુલના કરવા માટેનું એક પ્રાથમિક અંતિમ વિશ્લેષણ, પીઆઈ મૂલ્ય સાથે વિશ્લેષણ (એફએએસ) ના દર્દીઓના સંપૂર્ણ નમૂના માટે કોઓવરિયન્સ એનાલિસિસ (એએનકોવા) નો ઉપયોગ કરીને કરવામાં આવ્યું હતું. તમને જે જોઈએ છે તે શોધી શક્યું નથી? સાહિત્ય પસંદગી સેવાનો પ્રયાસ કરો.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા 628 દર્દીઓમાંથી, જેમની પાસે આ અધ્યયનમાં ભાગ લેવા માટે તપાસવામાં આવ્યા હતા, ડેટા બાકાત રાખવામાં આવ્યા હતા; બાકીના 292 લોકોને રેન્ડમાઇઝ કરવામાં આવ્યા હતા (સીટ / મેટ એફડીસી જૂથના 147 અને ગ્લાયમાપીરાઇડ જૂથમાં 145). 229 દર્દીઓએ અભ્યાસ પૂર્ણ કર્યો (જુઓ. ફિગ. 1, બી) ડ્રોપઆઉટ રેટ સીટ / મેટ એફડીસી જૂથમાં 17.7% અને ગ્લિમપીરાઇડ જૂથમાં 25.5% હતો.

બેઝલાઈન લાક્ષણિકતાઓ સામાન્ય રીતે બે જૂથો (કોષ્ટક 1 જુઓ) ની વચ્ચે તુલનાત્મક હતી, સીટ / મેટ એફડીસી જૂથ (4.6 અને 3.9 વર્ષ) માં T2DM નો થોડો સમયગાળો અપવાદ સિવાય.સીઠ / મેટએફસીડીસી અને ગ્લાઇમપીરાઇડ જૂથોમાં દર્દીઓની સરેરાશ ઉંમર અનુક્રમે .8 54..8 અને .1 53.૧ વર્ષ હતી; સીથ / મેટ એફડીસી જૂથમાં સરેરાશ એચબીએ 1 સીનું સ્તર 8.0% (64 એમએમઓએલ / મોલ) હતું અને 8.1% (64) એમએમઓએલ / મોલ) ગ્લાયમાપીરાઇડ જૂથમાં. શરૂઆતમાં, 38.8 અને 43.3% દર્દીઓ અગાઉ અનુક્રમે સિટ / મેટ એફડીસી અને ગ્લાઇમપીરાઇડ જૂથોમાં હાયપોગ્લાયકેમિક ઉપચાર ન મેળવી શક્યા. દવા લેવાની માહિતી

કોષ્ટક 1. દર્દીઓની પ્રારંભિક વસ્તી વિષયક અને ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓ

આઇ સૂચક હું બેઠો / મેટ એફડીસી (n = 147) 1 ગ્લાઇમપીરાઇડ (n = 145) 1 કુલ (n = 292) 1

વય, વર્ષ 54.8 ± 8.5 53.1 ± 9.2 53.9 ± 8.9

જાતિ પુરુષ મહિલા 81 (55.1) 66 (44.9) 84 (57.9) 61 (42.1) 165 (56.5) 127 (43.5)

શરીરનું વજન, કિલો 67.3 ± 8.8 67.7 ± 10.4 67.5 ± 9.6

BMI, કિગ્રા / એમ 2 25.2 ± 2.7 25.0 ± 2.8 25.1 ± 2.7

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસનો સમયગાળો, વર્ષો 4.6 ± 4.6 3.9 ± 3.7 4.2 ± 4.2

એચબીએ 1 સી% એમએમઓએલ / મોલ 8.0 ± 0.9 64.0 ± 9.8 8.1 ± 0.9 65.0 ± 9.8 8.0 ± 0.8 64.0 ± 8.7

જીપીએન, મિલિગ્રામ / ડીએલ 171.5 ± 41.2 168.3 ± 39.4 169.9 ± 40.3

જીએફઆર 75.9 ± 11.7 76.7 ± 16.2 76.2 ± 13.3

કુલ કોલેસ્ટરોલ, મિલિગ્રામ / ડીએલ 176.1 ± 34.9 171.0 ± 32.4 173.5 ± 33.7

એલડીએલ કોલેસ્ટરોલ, મિલિગ્રામ / ડીએલ 97.3 ± 33.0 95.0 ± 28.1 96.2 ± 30.6

એચડીએલ કોલેસ્ટરોલ, મિલિગ્રામ / ડીએલ 48.2 ± 11.0 48.8 ± 10.1 48.5 ± 10.5

ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ, મિલિગ્રામ / ડીએલ 150.5 ± 88.2 134.1 ± 72.1 142.3 ± 80.8

ગાર્ડન, એમએમએચજી 125.3 ± 11.2 126.3 ± 13.2 125.8 ± 12.2

ડીબીપી, એમએમએચજી 76.7 ± 8.1 77.7 ± 8.5 77.2 ± 8.3

અગાઉની હાયપોગ્લાયકેમિક ઉપચાર હા નહીં 90 (61.2) 57 (38.8) 82 (56.6) 63 (43.4) 172 (58.9) 120 (41.1)

ગત ઉપચાર 118 (80.3) 123 (84.8) 241 (82.5)

હાયપોલિપિડેમિક દવાઓ 65 (44.2) 66 (45.5) 131 (44.9)

પીએસી અવરોધકો 43 (29.3) 43 (29.7) 86 (29.5)

એન્ટિપ્લેટલેટ દવાઓ 57 (38.8) 53 (36.6) 110 (37.7)

નોંધ જ્યાં સુધી અન્યથા સૂચવવામાં ન આવે ત્યાં સુધી, ડેટા સરેરાશ mean માનક વિચલન (બાય) અથવા એન (%) તરીકે રજૂ કરવામાં આવ્યાં હતાં. સીટ / મેટ ઇયો - સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન નિશ્ચિત સંયોજનમાં, ડીબીપી - ડાયસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર, જીપીએન - ઉપવાસ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ, આરએએસ - રેનિન-એન્જીયોટેન્સિન સિસ્ટમ, સીએડી - સિસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર, બીએમઆઈ - બોડી માસ ઇન્ડેક્સ, જીએફઆર - ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન રેટ, કોલેસ્ટ્રોલ એલડીએલ કોલેસ્ટરોલ ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન છે, એચડીએલ કોલેસ્ટરોલ ઉચ્ચ ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટરોલ છે.

કોષ્ટક 2. ગ્લિમપીરાઇડના મહત્તમ, અંતિમ અને સરેરાશ ડોઝનો સારાંશ

ઉપલબ્ધ દર્દીઓની સંખ્યા 141

મીન ડોઝ ± આરએમએસ

વિચલન (હે) 2.0 ± 1.3

મહત્તમ દર્દીઓની સંખ્યા (%)

અંતિમ ડોઝ સાથે દર્દીઓની સંખ્યા (%)

સીટ / મેટ એફડીસી જૂથના .3૦..% દર્દીઓ અને ગ્લાયમાપીરાઇડ જૂથના .8 84..8% દર્દીઓએ દવાઓના ઇતિહાસની રજૂઆત કરી હતી, હાયપોલિપિડેમિક દવાઓનો વારંવાર ઉલ્લેખ કરવામાં આવ્યો હતો, ત્યારબાદ એન્ટીથ્રોમ્બoticટિક દવાઓ અને દવાઓ કે જે રેનિન-એન્જીયોટેન્સિન સિસ્ટમને અસર કરે છે તેની આવર્તન દ્વારા અનુસરવામાં આવે છે.

બંને જૂથોમાં, દર્દીઓમાં સારવારનું ઉચ્ચ સ્તરનું પાલન કરવામાં આવ્યું હતું (> 90%). મોટાભાગના દર્દીઓએ 24 અઠવાડિયાથી વધુ સમય માટે અભ્યાસની દવા લીધી હતી. કોઈપણ ડોઝ પર દવાની સરેરાશ અવધિ બંને ઉપચારાત્મક જૂથોમાં સમાન હોય છે (સિટ / મેટ એફડીસી જૂથમાં 175.6 દિવસ અને ગ્લિમપીરાઇડ જૂથમાં 166.6 દિવસ).

ગ્લાયમાપીરાઇડ જૂથમાં ટાઇટ્રેશનની માત્રા

ગ્લાયમાપીરાઇડની સરેરાશ સૂચિત માત્રા 2.0 મિલિગ્રામ (રેન્જ: 1.0-6.0 મિલિગ્રામ) હતી. 1 મિલિગ્રામની મહત્તમ માત્રા દર્દીઓના 46.1% (65/141) ને સોંપવામાં આવી હતી, અને માત્ર 17.7% (25/141) દર્દીઓએ મહત્તમ માત્રા 6 મિલિગ્રામ (કોષ્ટક 2) પ્રાપ્ત કરી છે. ગ્લાઇમપીરાઇડની અંતિમ માત્રા 49.6% (70/141) માં 1 મિલિગ્રામ અને દર્દીઓના 17.0% (24/141) માં 6 મિલિગ્રામ હતી.

પર્ફોર્મન્સ એનાલિસિસ (એફએએસ)

પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ

30 સપ્તાહમાં, સરેરાશ એચબીએ 1 સી મૂલ્ય પ્રારંભિક મૂલ્યથી ઘટીને: 8% (64 એમએમઓએલ / મોલ) થી 6.5% થઈ ગયું

સીતાગ્લાપ્ટિન / મેટફોર્મિન એફડીસી એ

90 80 70 60 50 40 30 20 10

p હું તમને જે જોઈએ તે શોધી શકતો નથી? સાહિત્ય પસંદગી સેવાનો પ્રયાસ કરો.

- સીતાગ્લાપ્ટિન / મેટફોર્મિન એફડીસી - ગ્લિમપીરાઇડ

5 6 7 8 (0 ડબલ્યુ) (2 ડબલ્યુ) (4 ડબલ્યુ) (8 ડબલ્યુ)

- સીતાગ્લાપ્ટિન / મેટફોર્મિન એફડીસી - ગ્લિમપીરાઇડ

ફિગ. 2. નિશ્ચિત મિશ્રણ (એફડીસી) અથવા ગ્લાઇમપીરાઇડ (એ, બી, જી) માં સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિનના જૂથોમાં સારવારના સમયગાળા દરમિયાન કાર્યક્ષમતા અને સલામતી સૂચકાંકો

સંપૂર્ણ વિશ્લેષણ વસ્તી (એફએએસ) ના એ (એ) એચબીએ 1 સી, (બી) ફાસ્ટમાં પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ (જીપીએન) અને (દર્દી) કે જેઓ અભ્યાસ કરેલી દવા (એપીએટી) ની ઓછામાં ઓછી એક માત્રા મેળવે છે તેવા દર્દીઓની વસ્તીમાં શરીરના વજનના પ્રારંભિક મૂલ્યો સાથે તુલનામાં ફેરફાર. અઠવાડિયા 30 (એફએએસ) (બી) પર 7 અને 6.5% ના લક્ષ્યાંક એચબીએ 1 સી સુધી પહોંચેલા દર્દીઓનું પ્રમાણ. હાયપોગ્લાયકેમિઆ (એપીએટી વસ્તી) (ડી) ના ઓછામાં ઓછા 1 એપિસોડવાળા દર્દીઓની સંખ્યા. ડેટા એ સરેરાશ છે (સરેરાશ (SEM) (બી, ડી, ડી) અથવા મીન-એસઇએમ (એ, સી) ની પ્રમાણભૂત ભૂલ.

તફાવત = -14.7% પી હું તમને જે જોઈએ તે શોધી શકતો નથી? સાહિત્ય પસંદગી સેવાનો પ્રયાસ કરો.

સપ્તાહ 30 પર, લક્ષ્ય એચબીએ 1 7 7.0% (53 એમએમઓએલ / મોલ) કરતા ઓછું સ્તર સિટ / મેટ એફડીસી જૂથના આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર રીતે મોટા પ્રમાણમાં પ્રાપ્ત થયું

ગ્લાયમાપીરાઇડ જૂથ (compared૧.૨ અને .1૦.૧%, પી મીડિયન (.5 36..5 મહિના)) ની તુલના

ડાયાબિટીસના નિદાન માટે લેવામાં સમય: મેડિઅન્સ (24.8 કિગ્રા / એમ 2) BMI: 65 વર્ષ: મેડિઅન્સ (56 વર્ષ) વય: મેડિયન (7.8%)

■ પ્રારંભિક મૂલ્ય HbA1c (%): હું તમને જે જોઈએ તે શોધી શકતો નથી? સાહિત્ય પસંદગી સેવાનો પ્રયાસ કરો.

■ સ્ટ્રેટમ: હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ વિના

Rat સ્ટ્રેટમ: હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ લેવી

ફિગ. 3. પેટાજૂથ વિશ્લેષણ

પ્રારંભિક વસ્તી વિષયક અને એન્થ્રોપometમેટ્રિક લાક્ષણિકતાઓના આધારે નિર્ધારિત વિવિધ પેટા જૂથોમાં એચબીએ 1 સીના સ્તરના સંબંધમાં, ઉપચાર વિકલ્પો (એક નિશ્ચિત સંયોજનમાં મેટાગિન સાથે ગ્લાયમાપીરાઇડ માઇનસ સીતાગલિપ્ટિન) વચ્ચેનો આલેખ બતાવે છે. પ્રારંભિક મૂલ્યની તુલનામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો બંને ઉપચારાત્મક જૂથોના બધા પેટા જૂથોમાં જોવા મળ્યો હતો. બંને ઉપચારાત્મક જૂથોમાં, ઉચ્ચ પ્રારંભિક એચબીએ 1 સી મૂલ્યો સાથે, પ્રારંભિક સ્તરથી આ સૂચકમાં વધુ સ્પષ્ટ ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો હતો. બેઝલાઇનથી 30 મી અઠવાડિયા સુધીની સરેરાશ મર્યાદામાં ફેરફારના સંબંધમાં ઇન્ટરગ્રુપ તફાવતો સામાન્ય રીતે વય, લિંગ, બોડી માસ ઇન્ડેક્સ (બીએમઆઈ) અને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલિટસના લાંબા સમય સુધીના આધારે ઓળખાયેલા તમામ પેટા જૂથોમાં સમાન હતા.

કોષ્ટક 3. પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનો સારાંશ

ચાળણી / મેટ એફડીસી ગ્લાયમાપીરાઇડ

(n = 146) (n = 144) ગ્લાયમાપીરાઇડ (95% CI +)

જીવલેણ પરિણામ 0 (0) 0 (0)

ગંભીર પ્રતિકૂળ ઇવેન્ટ્સ 8 (5.5) 9 (6.3) -0.8 (-7.7, 5.0)

પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ડ્રગ * 37 (25.3) 39 (27.1) -1.7 (-11.9.8.4) લેવાથી સંકળાયેલ છે.

પ્રતિકૂળ ઇવેન્ટ્સ (1 ઘટના સાથેના દર્દીઓ) 88 (60.3) 101 (70.1) -9.9 (-20.6, 1.1)

સારવાર દરમિયાન પ્રતિકૂળ ઇવેન્ટ્સ શોધી કા >ી (> 5% દર્દીઓ)

જઠરાંત્રિય વિકાર 51 (34.9) 27 (18.8) 16.2 (6.0, 26.0)

ડિસ્પેપ્સિયા 19 (13.0) 9 (6.3)

ડાયેરિયા 15 (10.3) 4 (2.8)

ઉબકા 10 (6.8) 4 (2.8)

પેટમાં દુખાવો 4 (2.7) 0 (0.0)

ચેપી અને પરોપજીવી રોગો 31 (21.2) 32 (22.2) -1.0 (-9.0, 11.0)

નાસોફેરિન્જાઇટિસ 13 (8.9) 17 (11.8)

ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ 12 (8.2) 4 (2.8)

ચયાપચય અને ખાવાની વિકૃતિઓ 14 (9.6) 33 (22.9) -13.3 (5.0, 22.0)

હાઈપોગ્લાયકેમિઆ 8 (5.5) 29 (20.1)

ભૂખમાં ઘટાડો 6 (4.1) 0 (0.0)

પ્રયોગશાળા અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટલ અભ્યાસ 8 (5.5) 15 (10.4) -4.9 (-1.0, 12.0) ના પરિણામો

રક્ત ગ્લુકોઝ 0 (0,0) 6 (4,2) નો વધારો

ચેતાતંત્રનું ઉલ્લંઘન 14 (9.6) 9 (6.3) 3.3 (-10.0, 3.0)

ચક્કર 5 (3.4) 2 (1.4)

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ અને કનેક્ટિવ ટીશ્યુ ડિસઓર્ડર 10 (6.8) 11 (7.6) 2.0 (-7.0, 2.0)

ત્વચા અને ચામડીની પેશીઓનું ઉલ્લંઘન 4 (2.7) 10 (6.9) -4.2 (-1.0, 10.0)

પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ 8 (5.5) 8 (5.6) -0.1 (-5.8, 5.6) ને લીધે સૂચવેલ ઉપચાર બંધ કરવો.

ઉપચાર સંબંધિત પ્રતિકૂળ ઘટનાઓને કારણે ઉપચાર બંધ કરવો. 7 (4.8) 3 (2.1) 2.7 (-1.8, 7.8)

ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ 1 (0.7) 1 (0.7) 0 ને લીધે ઉપચાર બંધ કરવો

નોંધ જ્યાં સુધી અન્યથા સૂચવવામાં ન આવે ત્યાં સુધી, દરેક જૂથમાં ભાગ લેનારાઓની સંખ્યા પ્રસ્તુત કરવામાં આવે છે, ટકાવારી કૌંસમાં આપવામાં આવે છે. જોકે દર્દીમાં 2 અથવા વધુ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ હોઈ શકે છે, દરેક વર્ગમાં દર્દીનો ડેટા ફક્ત 1 વખત જ રેકોર્ડ કરવામાં આવ્યો હતો. * સંશોધનકર્તા દ્વારા શક્ય તે રીતે વ્યાખ્યાયિત કરાયેલ, સંભવત definitely અથવા ચોક્કસપણે ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનથી સંબંધિત. 95% આત્મવિશ્વાસ અંતરાલો (સીઆઈ) ની ગણતરી એમ 1eSpep અને IgtPep ની પદ્ધતિ અનુસાર કરવામાં આવી હતી. સિટ / મેટ ઇયો, સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન નિશ્ચિત સંયોજનમાં.

અન્ય સૂચકાંકો (મહત્વપૂર્ણ કાર્યો, લોહીનું બાયોકેમિકલ વિશ્લેષણ, પ્લાઝ્મા લિપિડ અથવા અન્ય હિમેટોલોજિકલ પરિમાણો), પ્રારંભિક સ્તરથી ક્લિનિક રૂપે નોંધપાત્ર ફેરફારો અથવા જૂથો વચ્ચેના તફાવતો રેકોર્ડ કરવામાં આવ્યા નથી.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા કોરિયન દર્દીઓમાં મલ્ટિસેન્ટર ડબલ-બ્લાઇન્ડ અભ્યાસ 30 સપ્તાહની પ્રારંભિક સારવાર પછી HbA1c અને GPN સ્તરને ઘટાડવાના સંદર્ભમાં ગ્લાયમાપીરાઇડ કરતા સીથ / મેટ એફડીસીની શ્રેષ્ઠતા દર્શાવે છે. સિટ / મેટ એફડીસી જૂથના આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર પ્રમાણમાં મોટા પ્રમાણમાં .0.૦% (mm 53 એમએમઓએલ / મોલ) ની એચબીએ 1 સી સ્તરનું લક્ષ્ય પ્રાપ્ત થયું છે. તેમ છતાં બંને સારવાર વિકલ્પો ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો થયો છે, ગ્લાઇમપીરાઇડ ઉપચારથી શરીરના વજનમાં વધારો થયો, જ્યારે સીટ / મેટ સાથે, ઓછા ઉચ્ચારણ હાયપોગ્લાયકેમિઆ સાથે થોડો ઘટાડો જોવા મળ્યો. સામાન્ય રીતે, બંને સારવારના વિકલ્પો સારી રીતે સહન કરવામાં આવતા હતા.

સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન સાથે સંયોજન ઉપચાર માટે, અસરકારકતા અગાઉ પર્યાપ્ત ગ્લાયકેમિક પ્રાપ્ત કરવાની દ્રષ્ટિએ દર્શાવવામાં આવી છે

નિયંત્રણ, સારી સહિષ્ણુતા, શરીરના વજન પર તટસ્થ અસર અને હાયપોગ્લાયકેમિઆનું ઓછું જોખમ 25, 26, 28. હાલના અધ્યયનમાં, ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં નિશ્ચિત સંયોજનમાં સીટ / મેટનો ઉપયોગ કરવા વિશે વધારાના ડેટા મેળવવામાં આવ્યા હતા. કોરિયામાં હાલની ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસ અનુસાર, ગ્લાયમાપીરાઇડ એ ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ માટેની પ્રથમ લાઇન દવા છે. વર્તમાન અધ્યયનનાં પરિણામો સૂચવે છે કે સિટ / મેટ એફડીસીને ગ્લાઇમપીરાઇડ સાથેની મોનોથેરાપીમાં ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ માટે પ્રારંભિક સારવારની નિમણૂકમાં એક ફાયદો છે. HbA1c ના લક્ષ્યાંક સ્તરને પ્રાપ્ત કરવામાં નિષ્ફળ જતા દર્દીઓમાં સારવારના પ્રારંભિક તબક્કામાં સંયોજન ઉપચારના ઉપયોગ માટેની હાલની ભલામણોને જોતાં, આ પરિણામો કોરિયામાં ડાયાબિટીઝના દર્દીઓના સંચાલન માટે ખૂબ જ ક્લિનિકલ મહત્વના છે.

અગાઉના અભ્યાસોમાં કોરિયન વસ્તીમાં સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન સાથે સંયોજન ઉપચારની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન, આ સંયોજનની અસરકારકતા અને સારી સહનશીલતાની પુષ્ટિ મળી હતી. તાજેતરના અધ્યયનમાં મેટફોર્મિન પર આધારિત સિટagગ્લિપ્ટિન, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ (ગ્લિમપીરાઇડ અથવા

અગાઉના સારવાર ન કરાયેલા કોરિયન દર્દીઓમાં 116 માં સંશોધિત પ્રકાશન ગ્લિકલાઝાઇડ) અથવા પિઓગ્લિટાઝોન સાથે, આ ત્રણ સંયોજનો સમાન ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ બેઝલાઇન HbA1c સ્તરની વિશાળ શ્રેણીમાં દર્શાવવામાં આવ્યું હતું. બીજા એક અધ્યયનમાં, કોરિયન દર્દીઓ જેણે અગાઉ કોમ્બીનેશન થેરેપી (મેટફોર્મિન સાથે ડબલ અથવા ટ્રીપલ મિશ્રણ) મેળવ્યું હતું, તેમને 100 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં સીતાગ્લાપ્ટિન સાથેની સારવાર દરમિયાન ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર સુધારો મળ્યો હતો. ગ્લાયમાપીરાઇડથી સીતાગ્લાપ્ટિન તરફ ફેરવાતા જૂથમાં, હાયપોગ્લાયસીમિયાના એપિસોડની આવર્તન ઘટ્યું, આમ, વારંવાર ઉપવાસ હાયપોગ્લાયકેમિઆવાળા દર્દીઓમાં, સમાન સારવારના પરિવર્તન વિકલ્પ તરીકે વિચારણા કરી શકાય છે. સંયોજન ઉપચારની પ્રદર્શિત અસરકારકતા હોવા છતાં, અગાઉ કોરિયામાં નિશ્ચિત સંયોજનમાં સિટ / મેટનો કોઈ અભ્યાસ થયો નથી, અને પ્રસ્તુત અભ્યાસ તેના પ્રકારનો પ્રથમ છે.

T2DM ની સારવાર માટે અન્ય બે-ઘટક ડ્રગ સંયોજનો માટે નિશ્ચિત-ડોઝ સંયોજનોનો ઉપયોગ કરવાના ફાયદાકારક પ્રભાવો અગાઉ દર્શાવવામાં આવ્યા છે. સમાંતર જૂથોમાં રેન્ડમાઇઝ્ડ, ખુલ્લા, મલ્ટિસેન્ટર અભ્યાસમાં, 209 કોરિયન દર્દીઓએ ટી 2 ડીએમ પર્યાપ્ત નિયંત્રણ મેળવ્યું ન હતું, મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી હોવા છતાં, ગ્લાઇમપીરાઇડ / મેટફોર્મિન એફડીસીનો ઉપયોગ ઓછી માત્રામાં અથવા મેટફોર્મિન ડોઝ ટાઇટ્રેશન (24 અઠવાડિયાની અંદર) માં થતો હતો, ગ્લાઇમપીરાઇડ / મેટફોર્મિન એફડીસી ટાઇટ્રેશન કરતા વધી ગયો ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણના સંબંધમાં મેટફોર્મિનની માત્રા. એક પ્રયોગમૂલક આધારિત સમીક્ષાએ તારણ કા .્યું હતું કે ઇન્સ્યુલિન-પ્રતિરોધક ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં મેટફોર્મિન / પિયોગ્લિટઝોન એફડીસી અસરકારક છે, જે સારવારના લક્ષ્યો પ્રાપ્ત કરવામાં નિષ્ફળ ગયો છે જે મોનોથેરાપી દરમિયાન સંભાળના ભલામણ ધોરણોને પૂરા કરે છે. 16,928 દર્દીઓના ડેટાબેઝના વિસ્તૃત પૂર્વવૈજ્ectiveાનિક વિશ્લેષણમાં, એવું જાણવા મળ્યું છે કે રોઝિગ્લેટાઝોન / મેટફોર્મિન એફડીસી સાથે, સારવારની યોજનાઓની તુલનામાં, સારવારના વલણમાં આંકડાકીય નોંધપાત્ર સુધારો થયો હતો જેમાં 2 દવાઓનો સમાવેશ થાય છે. સામાન્ય રીતે, એફડીસીનો ઉપયોગ માત્ર ઉપચારનું પાલન સુધારી શકતું નથી, પણ વધુ અનુકૂળ સહિષ્ણુતા પ્રોફાઇલ પણ ધરાવે છે, દર્દીઓ માટે વધુ અનુકૂળ હોઈ શકે છે, અને સંભવિત higherંચી કિંમત-અસરકારકતા ધરાવે છે. પ્રસ્તુત અધ્યયનમાં સિટ / મેટ એફડીસીનો ઉપયોગ એ એક પરિબળ હોઈ શકે છે જેણે સારવારના ઉચ્ચ પાલનને પ્રભાવિત કર્યું છે (

અભ્યાસમાં સમાવિષ્ટ લગભગ 40% દર્દીઓએ અગાઉ હાઈપોગ્લાયકેમિક થેરેપી લીધી ન હતી. અગાઉના સારવાર ન કરાયેલા દર્દીઓમાં સીટ / મેટ એફડીસી સાથે પ્રારંભિક સારવારની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન અગાઉના કેટલાક અભ્યાસોમાં 35-37 કરવામાં આવ્યું હતું.પીયોગ્લિટાઝોનની તુલનામાં સીટ / મેટ એફડીસીની અસરકારકતા અને સલામતી વિશે તાજેતરમાં આશરે 500 દર્દીઓ સાથે સંકળાયેલા બે વ્યાપક અધ્યયનોમાં અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હતો, જેમાંથી દરેક સિટ / મેટ 35, 37 સાથે ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં આંકડાકીય નોંધપાત્ર સુધારણાની પુષ્ટિ કરે છે. વધુમાં,

સિટ / મેટ જૂથના દર્દીઓમાંથી, શરીરના વજનમાં ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો, જ્યારે પીઓગ્લાઇટોઝોન જૂથના દર્દીઓમાં, શરીરનું વજન વધ્યું હતું. 1250 અગાઉના સારવાર ન કરાયેલા દર્દીઓના બીજા ડબલ-બ્લાઇંડ, રેન્ડમાઇઝ્ડ અભ્યાસમાં, તેઓએ સીથ / મેટ એફડીસી અથવા મેટફોર્મિન લીધા, તેના પરિણામો અનુસાર, મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી સાથે સરખામણીમાં પ્રારંભિક સીથ / મેટ એફડીસી ઉપચાર ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણની દ્રષ્ટિએ વધુ ફાયદાકારક હતો, અને વજન ઘટાડવાના સમાન સૂચકાંકો નોંધાયા હતા. અને પેટમાં દુખાવો અને ઝાડા ઓછા થાય છે. સીટ / મેટ થેરેપીના 18 કે 24 અઠવાડિયા પછી ટી 2 ડીએમ ધરાવતા અગાઉના સારવાર ન કરાયેલા દર્દીઓમાં અગાઉની સારી રીતે રચાયેલ બે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ, ડ્રગ અને / અથવા પ્લેસિબો સાથેના એકેથોરેપીના કિસ્સામાં ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણમાં વધુ સ્પષ્ટ સુધારણા દર્શાવે છે. અને આ હકારાત્મક અસર સારવારના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન, જે 2 વર્ષ સુધી ટકી હતી. અભ્યાસ ડિઝાઇન દ્વારા આવશ્યક પ્રારંભિક ધોવા-અવધિને જોતાં, વર્તમાન અધ્યયનમાં નોંધાયેલ ચ Sિયાતી ચાળણી / મેટ એફડીસી અસર આંશિક રૂપે આ હકીકતને પ્રતિબિંબિત કરી શકે છે કે ઘણા દર્દીઓએ અગાઉ સારવાર લીધી નથી.

ગ્લીમપીરાઇડ જૂથમાં, સિટ / મેટ એફડીસી જૂથ (20.1 અને 5.5%) ની તુલનામાં હાયપોગ્લાયસીમિયાનું higherંચું પ્રમાણ જોવા મળ્યું છે. 46 than% થી વધુ દર્દીઓમાં ડ્રગની મહત્તમ અથવા અંતિમ માત્રા 1 મિલિગ્રામ હતી અને માત્ર 17% દર્દીઓએ મહત્તમ અથવા કુલ ડોઝ તરીકે 6 મિલિગ્રામ મેળવ્યા હતા, તેથી આ પરિણામોની અપેક્ષા છે. જોકે હાલના અધ્યયનો દ્વારા ડોકટરોની મુનસફી મુજબ ગ્લાયમાપીરાઇડના ડોઝની ટાઇટ્રેશનની મંજૂરી આપવામાં આવી હતી, તે નોંધવું જોઇએ કે અભ્યાસના ડબલ-બ્લાઇંડ સ્વભાવને લીધે, ડોકટરો પાસે વિશિષ્ટ ઉપચાર વિશે માહિતી નહોતી. આમ, આ અધ્યયન ગ્લાયમાપીરાઇડની માત્રા નિષ્ક્રિય રીતે વધારવાની વાસ્તવિક પ્રથાને પ્રતિબિંબિત કરે છે. એક રસપ્રદ તથ્ય એ છે કે ગ્લાયમાપીરાઇડ જૂથમાં, પ્રમાણમાં ઓછી માત્રા લાગુ કરતી વખતે, હાઈપોગ્લાયકેમિઆની incંચી ઘટના જોવા મળી હતી. હાયપોગ્લાયકેમિઆ સાથે સંકળાયેલી ચિંતાઓને જોતાં, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ ઉપચાર પદ્ધતિનો ઉપયોગ લક્ષ્ય ગ્લાયસિમિક સ્તરની સિદ્ધિમાં વિલંબ કરી શકે છે. આ ઉપરાંત, સલ્ફonyનીલ-યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ દ્વારા થતી હાઈપોગ્લાયકેમિઆ માટે, એક ડોઝ અવલંબન દર્શાવવામાં આવ્યું હતું, તેમજ BMI માં વધારો સાથેનો વિપરિત સહસંબંધ, જે હાલના અધ્યયનમાં ગ્લાયમાપીરાઇડ જૂથમાં શરીરના વજનમાં વધારા માટે એક બુદ્ધિગમ્ય સમજૂતી હોઈ શકે છે.

સિટ / મેટ એફડીસી જૂથમાં, ગ્લાયમાપીરાઇડ જૂથ (17.7 અને 25.5%) ની તુલનામાં ઉપચાર બંધ કરવાની પ્રમાણમાં ઓછી આવર્તન જોવા મળી હતી. તેમ છતાં બંને જૂથોમાં ડ્રોપઆઉટ રેટ highંચો લાગે છે, અભ્યાસના સમયગાળાને જોતા (39 અઠવાડિયા), આ મૂલ્ય સ્વીકાર્ય શ્રેણીમાં છે.

પ્રસ્તુત અધ્યયનએ મોનોથેરાપી (ગ્લાઇમપીરાઇડ) ની અસરકારકતા અને સલામતી અને બે ઘટક ઉપચાર (સીટ / મેટ એફડીસી) ની તુલના કરી. અગાઉના ઘણા બધા અભ્યાસોએ પણ આ રીતે મોનોથેરાપી અને સંયોજન ઉપચારની 31, 36, 37 ની તુલના કરી છે

આ અભ્યાસમાં ડ્રગ્સની પસંદગી વિશે કોઈ શંકા નિરાધાર છે. આ ઉપરાંત, કોરીયામાં ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં ગ્લિમપીરાઇડ એ પ્રથમ લાઇનની દવા છે તે હકીકત વર્તમાન અધ્યયનમાં તુલના જૂથમાં તેના ઉપયોગ માટેનું એક વધારાનું કારણ છે.

જોકે આ અધ્યયન માટે 628 દર્દીઓની તપાસ કરાઈ હતી, ફક્ત 292 લોકો જ કોઈ રોગનિવારક જૂથમાં અવ્યવસ્થિત થયા હતા.મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં કે જ્યાં દર્દીઓને સ્ક્રીનીંગ પરિણામોમાં સમાવવામાં આવ્યા ન હતા તે ખૂબ જ ઓછા અથવા ઉચ્ચ એચબીએ 1 સી મૂલ્યો, નીચા ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ અને પસંદગીના માપદંડને પૂર્ણ ન કરતા અન્ય પરિમાણોને કારણે હતા. ઘણા દર્દીઓની લાક્ષણિકતાઓ એચબીએ 1 સીના નીચલા સ્તરને કારણે પ્રારંભિક સમયગાળા દરમિયાન ચોક્કસ માપદંડને પૂર્ણ કરતી નથી, જે સંભવત. 6 અઠવાડિયાના પ્રારંભિક સમયગાળા દરમિયાન દર્દીઓની જીવનશૈલીમાં પરિવર્તનને કારણે હતી. આ ડાયાબિટીઝ પરની તંદુરસ્ત જીવનશૈલીના ફાયદાકારક અસરોની પુષ્ટિ કરે છે. આ ઉપરાંત, અગાઉ ચર્ચા કર્યા મુજબ, ગ્લાયમાપીરાઇડના વધતા ડોઝ સાથે ટાઇટ્રેશન અપર્યાપ્ત હોઈ શકે છે, જે અભ્યાસના પરિણામોને પણ અસર કરી શકે છે.

નિષ્કર્ષમાં, એ નોંધવું જોઇએ કે ઉપચારના પ્રારંભિક તબક્કામાં સંયોજન ઉપચારનો ઉપયોગ, ડાયાબિટીસ માટેની તબીબી સંભાળના આધુનિક ધોરણોનું પાલન કરે છે. પ્રારંભિક ઉપચાર તરીકે ટી ​​2 ડીએમવાળા કોરિયન દર્દીઓમાં ગ્લાયમાપીરાઇડની તુલનામાં નિશ્ચિત સંયોજનમાં સિટ / મેટની સલામતી અને અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરનાર વર્તમાન અભ્યાસ એ પ્રથમ છે. આ અધ્યયનનાં પરિણામો સૂચવે છે કે ગ્લીમપીરાઇડ મોનોથેરાપીની તુલનામાં ટાઇટ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ માટે સિટ / મેટ એફડીસી એ એક પ્રારંભિક સારવાર વિકલ્પ હોઈ શકે છે. સીટ / મેટ એફડીસીના લાંબા ગાળાની અસરો અને રક્તવાહિની તંત્રના અંતિમ બિંદુઓ પરના આ સંયોજનની અસર, તેમજ ટી 2 ડીએમવાળા દર્દીઓમાં મૃત્યુદરના મૂલ્યાંકન માટે વધુ અભ્યાસની જરૂર છે.

Sit પ્રારંભિક ઉપચાર તરીકે સિટ / મેટનું સંયોજન ગ્લાયમાપીરાઇડ સાથે સરખામણીમાં શરૂઆતના 30 અઠવાડિયા પછી ઉપવાસ ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ અને ઉપવાસ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ (GPN) માં વધુ સ્પષ્ટ સુધારણા પ્રદાન કરે છે. આ ઉપરાંત, સિટ / મેટના ઉપયોગ સાથે ગ્લાયમાપીરાઇડ ઉપચારની તુલનામાં શરીરના વજનમાં થોડો ઘટાડો અને ઓછા ઉચ્ચારણ હાયપોગ્લાયકેમિઆ જોવા મળ્યા.

વર્તમાન અભ્યાસ પ્રથમ વખત સિટ / મેટની સલામતી અને અસરકારકતાનું નિશ્ચિત મૂલ્યાંકન કરે છે

પ્રારંભિક ઉપચાર તરીકે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ (ટી 2 ડીએમ) ધરાવતા કોરિયન દર્દીઓમાં ગ્લાયમાપીરાઇડ સાથે તુલના સંયોજન.

Study અભ્યાસના આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર પરિણામો: પ્રારંભિક ઉપચાર તરીકે સિટ / મેટનું સંયોજન એ ગ્લિમિપીરાઇડની તુલનામાં શરૂઆતના 30 અઠવાડિયા પછી HbA1c અને GPN ના સ્તરમાં વધુ સ્પષ્ટ સુધારણા પ્રદાન કરે છે. ગ્લિમપીરાઇડ ઉપચારથી શરીરના વજનમાં વધારો થયો, જ્યારે સીટ / મેટનો ઉપયોગ થોડો ઘટાડો થયો અને ઓછા ઉચ્ચારણ હાયપોગ્લાયકેમિઆ.

Study આ અભ્યાસ શું પ્રદાન કરે છે: આ અભ્યાસ પ્રથમ ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા કોરિયન દર્દીઓમાં પ્રારંભિક સારવાર તરીકે ગ્લાયમાપીરાઇડ મોનોથેરાપીની તુલનામાં સીટ / મેટ સંયોજનની સલામતી અને અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરે છે.

આ અભ્યાસને મર્ક એન્ડ ક Co.ંક, ઇન્ક. ની પેટાકંપની એમએસડી ઇન્ટરનેશનલ જીએમબીએચ દ્વારા નાણાં પૂરા પાડવામાં આવ્યા હતા. (કેનિલવર્થ, ન્યુ જર્સી, યુએસએ). પ્રાયોજકે અભ્યાસની ડિઝાઇન, સંગ્રહ, સમીક્ષા અને ડેટાના વિશ્લેષણ, તેમજ અહેવાલના લેખનમાં ભાગ લીધો હતો. તબીબી લખાણ લખવામાં સહાયતા તેજસ તિરોડકર (કેક્ટસ કમ્યુનિકેશન્સ, મુંબઇ, ભારત) દ્વારા પૂરી પાડવામાં આવી હતી. આ સહાયનું ભંડોળ એમએસડી કોરિયા લિમિટેડ દ્વારા આપવામાં આવ્યું હતું. લેખકોએ તમામ સંશોધનકારોનો આભાર માન્યો જેમણે આ અધ્યયનમાં ભાગ લીધો: યંગ સિક ચોઇ (કોસિન યુનિવર્સિટીમાં ઇવાન્જેલિકલ ક્લિનિક), જોંગ રાયલ હેહમ (ગાયોંગસંગ સ્ટેટ યુનિવર્સિટીનું ક્લિનિક), મી ક્યૂંગ કિમ (મરિકનોલ મેડિકલ સેન્ટર), જા યંગ પાર્ક (સેન્ટ મેરીઝ બુસન ક્લિનિક) ), સંગ રાય

ચો (ચાંગવોનમાં ફાતિમા ક્લિનિક), ક્યૂંગ મૂક ચોઇ (કોરિયા યુનિવર્સિટીમાં ગુરો ક્લિનિક), ડા જંગ કમ (અજુ યુનિવર્સિટી ક્લિનિક), કી યંગ લી (ગચન યુનિવર્સિટીમાં ગિલ મેડિકલ સેન્ટર), ચોંગ હ્વા કિમ (ઇલસન ક્લિનિક, રાજ્ય આરોગ્ય વીમા સેવા) ), ડોંગ જૂન કિમ (ઇલસન પેક ક્લિનિક, યુનિવર્સિટી ઓફ ઇંજે), ચૂન હી ચુંગ (વોંગજુ માટે અલગ ક્રિશ્ચિયન ક્લિનિક), જી ઓહ મોક (સન-ચુન-હાયંગ યુનિવર્સિટીમાં ફોકongંગ હોસ્પિટલ) અને સંગ હી ચોઇ (બુંડંગ ક્લિનિક, સ્ટેટ યુનિવર્સિટી ઓફ સિઓલ).

એસ.જે.એલ. એમ.એસ.ડી. કોરિયા લિ.ના કર્મચારી છે, અન્ય તમામ લેખકોએ જાહેર કરવાની રુચિની વિરોધાભાસ નથી.

આ અધ્યયન ક્લાઇનિકલ ટ્રાઇલ્સ.gov ડેટાબેઝ (ID: NCT00993187) માં નોંધાયેલ છે.

અગ્રણી અધિકારીઓની માહિતી

કિમ ઇન જૂ, એન્ડોક્રિનોલોજી અને મેટાબોલિઝમ ડિપાર્ટમેન્ટ, થેરપી ડિપાર્ટમેન્ટ, બુસન સ્ટેટ યુનિવર્સિટી હ Hospitalસ્પિટલ, સાઉથ કોરિયા ઇ-મેઇલ: [email protected]

1. અમેરિકન ડાયાબિટીઝ એસોસિએશન. ડાયાબિટીસ મેલિટસનું નિદાન અને વર્ગીકરણ. ડાયાબિટીઝ કેર. 2014, 37 (સપેલ 1): એસ 81-90.

2. મિલર બી.આર., ન્ગ્યુએન એચ., હુ સી.જે., લિન સી., ન્યુગ્યુએન ક્યુ.ટી. નવી અને eભરતી દવાઓ અને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસના લક્ષ્યો: પુરાવાઓની સમીક્ષા. એમ હેલ્થ ડ્રગ બેનિફિટ્સ. 2014, 7: 452-63.

3. વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થા. ડાયાબિટીઝ ફેકશીટ. 2015. URL: http: // www.who.int/mediacentre/factshesets/fs312/en/ (પ્રવેશની તારીખ 1 ફેબ્રુઆરી 2016).

4. જિઓન જે.વાય., કો એસ.એચ., કવોન એચ.એસ., એટ અલ. ઉપવાસ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ અને એચબીએ 1 સી અનુસાર ડાયાબિટીઝ અને પૂર્વસૂચન રોગનો વ્યાપ. ડાયાબિટીઝ મેટાબ જે. 2013, 37: 349-57.

5. કેડ ડબલ્યુ.ટી. શારીરિક ઉપચાર સેટિંગમાં ડાયાબિટીઝથી સંબંધિત માઇક્રોવાસ્ક્યુલર અને મrovક્રોવાસ્ક્યુલર રોગો. શારીરિક 2008, 88: 1322-35.

6. સ્ટ્રેટન આઇ.એમ. એડલર એ.આઇ., નીલ એચ.એડબ્લ્યુ., એટ અલ. પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ (યુકેપીડીએસ 35) ની મેક્રોવાસ્ક્યુલર અને માઇક્રોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણો સાથે ગ્લાયકેમિયાના સંગઠન: સંભવિત નિરીક્ષણ અભ્યાસ. બીએમજે. 2000, 321: 405-12.

7. ડાયાબિટીઝ સ્ટડી ગ્રુપમાં કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર રિસ્કને અંકુશમાં લેવાની ક્રિયા, ગેર્સ્ટિન એચ.સી., મિલર એમ.ઇ., એટ અલ. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝમાં સઘન ગ્લુકોઝ ઓછું થવાની અસરો. એન એન્જીલ જે ​​મેડ. 2008, 358: 2545-59.

8. એડવાન્સ સહયોગ સહયોગી જૂથ, પટેલ એ., મMકમોન એસ. એટ અલ. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં સઘન લોહીમાં શર્કરા નિયંત્રણ અને વેસ્ક્યુલર પરિણામો. એન એન્જીલ જે ​​મેડ. 2008, 358: 2560-72.

9. ડકવર્થ ડબ્લ્યુ., અબ્રાઈરા સી., મોરિટ્ઝ ટી., એટ અલ. ગ્લુકોઝ નિયંત્રણ અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા નિવૃત્ત સૈનિકોમાં વેસ્ક્યુલર ગૂંચવણો. એન એન્જીલ જે ​​મેડ. 2009, 360: 129-39.

10. યુકે પ્રોસ્પેક્ટિવ ડાયાબિટીસ અભ્યાસ (યુકેપીડીએસ) જૂથ. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ (યુકેપીડીએસ 33) ના દર્દીઓમાં પરંપરાગત સારવાર અને જટિલતાઓના જોખમની તુલનામાં સલ્ફોનીલ્યુરિયા અથવા ઇન્સ્યુલિન સાથે સઘન લોહી-ગ્લુકોઝ નિયંત્રણ. લેન્સેટ. 1998, 352: 837-53.

11. હોલમેન આર.આર., પોલ એસ.કે., બેથેલ એમ.એ., મેથ્યુઝ ડી.આર., એટ અલ. પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝમાં સઘન ગ્લુકોઝ નિયંત્રણનું 10-વર્ષ અનુવર્તી. એન એન્જીલ જે ​​મેડ. 2008, 359: 1577-89.

12. રિડલ એમ.સી., યુએન કે.સી. ઇન્સ્યુલેન્થેરપીના લક્ષ્યોને ફરીથી મૂલ્યાંકન: મોટા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સથી દ્રષ્ટિકોણ. એન્ડોક્રિનોલ મેટાબ ક્લિન નોર્થ એમ. 2012, 41: 41-56.

13. એએસીઇ કોમ્પ્રિહેન્સિવ ડાયાબિટીઝ મેનેજમેન્ટ એલ્ગોરિધમ. નવા વ્યાપક ડાયાબિટીઝ એલ્ગોરિધમ પર કાર્ય બળ. એન્ડોક્ર્ર પ્રેક્ટિસ. 2013, 19 (સહાયક 2): 1-48.

14. ડેરોસા જી., માફિઓલી પી. દર્દીઓની બાબતોની વિચારણાઓ અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝની સારવારમાં સેક્સગ્લાપ્ટિન / મેટફોર્મિનના નિશ્ચિત માત્રાના સંયોજનની ક્લિનિકલ ઉપયોગિતા. ડાયાબિટીઝ મેટાબ સિંડર ઓબેસ. 2011, 4: 263-71.

15. અમેરિકન ડાયાબિટીઝ એસોસિએશન. ગ્લાયકેમિક સારવાર માટેનો અભિગમ. ડાયાબિટીઝ કેર. 2015, 38 (સહાયક 1): એસ 41-88.

16. ડેફ્રોન્ઝો આર.એ. બેંટિંગ વ્યાખ્યાન ટ્રાઇમિવીરેટથી માંડીને અપશુકનિયાળ ઓક્ટેટ: ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસની સારવાર માટે એક નવો દાખલો. ડાયાબિટીસ. 2009, 58: 773-95.

17. સુક જે.એચ., લી સીડબ્લ્યુ., સોન એસ.પી., એટ અલ. બુસનની સામાન્ય હોસ્પિટલોના ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસના દર્દીઓમાં પ્રિસ્ક્રિપ્શનની વર્તમાન સ્થિતિ. ડાયાબિટીઝ મેટાબ જે. 2014, 38: 230-9.

18. ડેવિસ એસ.એન. પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝના અસરકારક સંચાલનમાં ગ્લાયમાપીરાઇડની ભૂમિકા. જે ડાયાબિટીસ જટિલતાઓને. 2004, 18: 367-76.

19. કોરીટોકોસ્કી એમ.ટી. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલ્લીટસની સલ્ફોનીલ્યુરિયા સારવાર: ગ્લિમપીરાઇડ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરો. ફાર્માકોથેરાપી 2004, 24: 606-20.

20. ક્યુરી સી જે., પૂલ સી ડી., ઇવાન્સ એમ., પીટર્સ જે આર., એટ અલ. અન્ય ઇન્સ્યુલિન સાથે મૃત્યુદર અને ડાયાબિટીસ સંબંધિત અન્ય મહત્વપૂર્ણ પરિણામો

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝમાં એન્ટિહિપરગ્લાયકેમિક ઉપચાર. જે ક્લિન એન્ડોક્રિનોલ મેટાબ. 2013, 98: 668-77.

21. મોર્ગન સી. એલ., મુખર્જી જે., જેનકિન્સ-જોન્સ એસ., હોલ્ડન એસ. ઇ., એટ અલ. મેલ્ફોર્મિન વિરુદ્ધ સલ્ફોનીલ્યુરિયા સાથેની પ્રથમ-લાઇન મોનોથેરાપી અને એલોકઝ મૃત્યુદર અને રક્તવાહિનીની ઘટનાઓનું જોખમ વચ્ચેનું જોડાણ: પૂર્વવર્તી, અવલોકન અભ્યાસ. ડાયાબિટીઝ ઓબેસ મેટાબ. 2014, 16: 957-62.

22. જીનથ એસ. ટાઇમ 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં મેલ્ફોર્મિન થેરેપીમાં સલ્ફોનીલ્યુરિયસ સ્વીકાર્યપ્રાય-લાઇન એડ રહેવું જોઈએ? ના, તે આગળ વધવાનો સમય છે! ડાયાબિટીઝ કેર. 2015, 38: 170-5.

23. પ્લોસ્કર જી.એલ. સીતાગ્લાપ્ટિન: દર્દીઓમાં તેના ઉપયોગની સમીક્ષા, પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસ સાથે. ડ્રગ્સ 2014, 74: 223-42.

24. હર્મન જી.એ., બર્ગમેન એ., સ્ટીવન્સ સી., એટ અલ. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં મૌખિક ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતા પરીક્ષણ પછી ઇંટરિટિન અને પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ સ્તર પર, સીતાગ્લાપ્ટિન, ડિપ્પ્ટાઇડલ પેપ્ટિડાઝ -4 અવરોધક, સિગાલ્પ્ટિનના મૌખિક ડોઝની અસર. જે ક્લિન એન્ડોક્રિનોલ મેટાબ. 2006, 91: 4612-9.

25. ગોલ્ડસ્ટેઇન બી.જે., ફેઈંગલોસ એમ.એન., લુન્સફોર્ડ જે.કે. જ્હોનસન જે., એટ અલ., સીતાગલિપ્ટિન 036 અભ્યાસ જૂથ. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ પર સીતાગ્લાપ્ટિન, ડિપ્પ્ટિડિલ પેપ્ટિડેઝ -4 અવરોધક અને મેટફોર્મિન સાથે પ્રારંભિક સંયોજન ઉપચારની અસર. ડાયાબિટીઝ કેર. 2007, 30: 1979-87.

26. ચાર્બોનેલ બી., કારસિક એ., લિયુ જે., વુ એમ., એટ અલ., સીતાગલિપ્ટિન અભ્યાસ 020 ગ્રુપ. ડાઇપ્ટિડિલ પેપ્ટિડાઝ-4 અવરોધક સીતાગલિપ્ટિનની કાર્યક્ષમતા અને સલામતી, એકલા મેટફોર્મિનથી અપૂરતી રીતે નિયંત્રિત ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં ચાલુ મેટફોર્મિન ઉપચારમાં ઉમેરવામાં આવે છે. ડાયાબિટીઝ કેર. 2006, 29: 2638-43.

27. મિટીટીનેન ઓ., ન્યુરમિનેન એમ. બે દરોનું તુલનાત્મક વિશ્લેષણ. સ્ટેટ મેડ. 1985, 4: 213-26.

28. ચ્વિડુક સી.એમ. સીતાગ્લાપ્ટિન / મેટફોર્મિન ફિક્સ ડોઝ મિશ્રણ: ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં. ડ્રગ્સ 2011, 71: 349-61.

29. લી વાય.કે., સોંગ એસ.ઓ., કિમ કે.જે., એટ અલ. ડ્રગ-નિષ્કપટ કોરિયન પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસના દર્દીઓમાં સલ્ફોનીલ્યુરિયા, પિયોગ્લિટઝોન અથવા ડીપીપી 4-ઇન્હિબિટર સાથે મેટફોર્મિન આધારિત ડ્યુઅલ-કોમ્બિનેશન ઉપચારની ગ્લાયસિમિક અસરકારકતા. ડાયાબિટીઝ મેટાબ જે. 2013, 37: 465-74.

30. ચુંગ એચ.એસ., લી એમ.કે. જ્યારે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા કોરિયન વિષયોમાં ચાલુ ઉપચારમાં ઉમેરવામાં આવે ત્યારે સીતાગ્લાપ્ટિનની અસરકારકતા. ડાયાબિટીઝ મેટાબ જે. 2011, 35: 411-7.

31. કિમ એચ.એસ., કિમ ડી.એમ., ચા બી.એસ., એટ અલ. ટાઇમ 2 ડાયાબિટીસના દર્દીઓમાં ગ્લોમીપીરાઇડ / મેટફોર્મિન ફિક્સ-ડોઝ મિશ્રણ વિ મેટફોર્મિન અપટાઇટ્રેશનની અસરકારકતા ઓછી માત્રાના મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી પર અપૂરતી નિયંત્રિત છે: એક રેન્ડમાઇઝ્ડ, ઓપન લેબલ, સમાંતર જૂથ, કોરિયામાં મલ્ટિસેન્ટર અભ્યાસ. જે ડાયાબિટીસ તપાસ. 2014, 5: 701-8.

32. ડેરોસા જી., સાલ્વાદેવ એસ.એ. પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસમાં પીઓગ્લિટિઝોન અને મેટફોર્મિન ફિક્સ ડોઝ મિશ્રણ: ઉપચારમાં તેના સ્થાનની પુરાવા આધારિત સમીક્ષા. કોર ઇવિડ. 2008, 2: 189-98.

33. વેન્ડરપpoલ ડી.આર., હુસેન એમ.એ., વોટસન-હેડારી ટી., પેરી એ. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા વિષયોમાં રોઝિગ્લેટાઝોન મateલેટ / મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડના ફિક્સ્ડ ડોઝ સંયોજનનું પાલન: એક પૂર્વવર્તી ડેટાબેઝ વિશ્લેષણ. ક્લિન થેર. 2004, 26: 2066-75.

34.બેન એસ.સી. મૌખિક સંચાલિત એજન્ટો સાથે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસની સારવાર: સંયોજન ઉપચારમાં પ્રગતિ. એન્ડોક્ર્ર પ્રેક્ટિસ. 2009, 15: 750-62.

35. પેરેઝ-મોન્ટેવેર્ડે એ., સિક ટી., ઝુ એલ., એટ અલ. સીતાગ્લાપ્ટિનની કાર્યક્ષમતા અને સલામતી અને સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન વિ. પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝવાળા ડ્રગના નિષ્કપટ દર્દીઓમાં પિયોગ્લેટાઝોન. ઇન્ટ જે ક્લિન પ્રેક્ટ. 2011, 65: 930-8.

ફાઇન ટ્યુનિંગ પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલિટસ ઉપચાર

| mary એમેરિલ '1 * 1 હું એમેરિલ' જે એમેરીલ ■ અમારેલ '

II 1 tmr-lm ■ 'I Ts 1 IM HTM', પૃષ્ઠ. "યર્સ, એન!

હું 1 આઇ.એન.એફ.એન. '^ yifiÖ ^ O

રશિયા 1 માં 15 વર્ષથી વધુનો ઉપયોગ

ક્રિયાની દ્વિ પદ્ધતિ: ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના ઉત્તેજના અને ઇન્સ્યુલિનના પ્રતિકારમાં ઘટાડો 2

રશિયામાં વાસ્તવિક ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં ગ્લાઇમપીરાઇડ સાથે હાયપોગ્લાયસીમિયાના ઓછા જોખમ સાથે સંયોજનમાં ગ્લાયસીમિયા ઘટાડવું 3-5

અનુકૂળ વહીવટ: 1 ટેબ્લેટ દિવસ દીઠ 2 વખત

અનુકૂળ ટાઇટ્રેશન 2 માટે ડોઝની વિવિધતા

પ્રકાશનનું આર્થિક સ્વરૂપ - એક પેકેજમાં 90 ગોળીઓ *

તબીબી પ્રેક્ટિસ માટેની સંક્ષિપ્ત સૂચનાઓ

AMARIL® દવાના ડી

તૈયારીનું વેપાર નામ: અમરીલી. આંતરરાષ્ટ્રીય બિનઅસરકારી નામ: ગ્લાઇમાપીરાઇડ. ડોઝ ફોર્મ અને રચના: ગોળીઓ. એમેરીલે 1.2.3.3 મિલિગ્રામ: 1 ટેબ્લેટમાં અનુક્રમે 1.2.3.4 મિલિગ્રામ ગ્લિમપીરાઇડ છે. ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ: III પે generationીના સલ્ફોનીલ્યુરિયા જૂથના મૌખિક વહીવટ માટે હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટ. ઉપયોગ માટે સંકેતો: પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ (એકેથેરોપીમાં અથવા મેટફોર્મિન અથવા ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજન ઉપચારના ભાગ રૂપે). ડોઝ અને વહીવટ: અમરીલી ગોળીઓ ચાવ્યા વિના, સંપૂર્ણ પ્રવાહી drinking (લગભગ 0.5 કપ) પીધા વિના લેવામાં આવે છે. પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ 1 મિલિગ્રામ ગ્લાયમાપીરાઇડ છે. લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાની નિયમિત દેખરેખ હેઠળ ડોઝ વધારો કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે અને નીચેની માત્રામાં વધારો પગલા અનુસાર: 1 મિલિગ્રામ -2 મિલિગ્રામ-ઝ્મજી -4 મિલિગ્રામ -6 મિલિગ્રામ -8 મિલિગ્રામ 1-2 અઠવાડિયાના અંતરાલ સાથે. તે સંપૂર્ણ નાસ્તો અથવા મુખ્ય ભોજન પહેલાં લેવામાં આવે છે. બિનસલાહભર્યું: પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ, ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ, ડાયાબિટીક પ્રેકોમા અને કોમા, ગ્લાયમાપીરાઇડ અથવા દવાની કોઈપણ સહાયક ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા, અન્ય સલ્ફonyનીલ્યુરિયા અથવા સલ્ફોનામાઇડ્સ, ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન, ગંભીર યકૃત નબળાઇ, ગંભીર રેનલ ક્ષતિ, બાળકો વય (ઉપયોગ પર ક્લિનિકલ ડેટાનો અભાવ), દુર્લભ વારસાગત રોગો (આકાશ ગંગાના અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ મbsલેબર બીટીએસઆઈ). સાવચેતી સાથે: ઉપચારના પ્રથમ અઠવાડિયામાં, હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસ માટેના જોખમના પરિબળોની હાજરીમાં (દવાના તબીબી ઉપયોગની સંપૂર્ણ સૂચનાઓ જુઓ), આંતરવર્તી રોગો માટે, દર્દીઓમાં જીવનશૈલીમાં પરિવર્તન, ગ્લુકોઝ -6-ફોસ્ફેટ ડિહાઇડ્રોનેઝની ઉણપ, અને જઠરાંત્રિય શોષણ (આંતરડાના) અવરોધ, આંતરડાની પેરેસીસ).વિશેષ સૂચનાઓ: ઉપચારના પ્રથમ અઠવાડિયામાં, હાયપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ વધી શકે છે - ગ્લાયસીમિયાની સાવચેતી દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે. વિશેષ તબીબી તણાવપૂર્ણ પરિસ્થિતિઓ (આઘાત, સર્જિકલ હસ્તક્ષેપ, ફેબ્રીલ તાપમાન સાથે ચેપ) ના કિસ્સામાં, ઇન્સ્યુલિન ઉપચારમાં અસ્થાયી સ્થાનાંતરણની જરૂર પડી શકે છે. અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા: ગ્લિમપીરાઇડ સાયટોક્રોમ પી 4502 સી 9 (સીવાયપી 2 સી 9) દ્વારા મેટાબોલાઇઝ કરવામાં આવે છે, જે ઇન્ડ્યુસર્સ (દા.ત. રેફામ્પિસિન) અથવા અવરોધકો (દા.ત. ફ્લુકોનાઝોલ) સીવાયપી 2 સી 9 સાથે એક સાથે ઉપયોગમાં લેવાય ત્યારે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ. અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા માટે, ડ્રગના તબીબી ઉપયોગ માટેની સંપૂર્ણ સૂચનાઓ જુઓ. આડઅસર: હાઈપોગ્લાયકેમિઆ. દુર્લભ કિસ્સાઓમાં: auseબકા, omલટી થવી, એપિગસ્ટ્રિયમમાં અગવડતા, ઝાડા, યકૃત ઉત્સેચકો અને / અથવા કોલેસ્ટિસિસની પ્રવૃત્તિમાં ક્ષણિક વધારો, હિપેટાઇટિસ, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં ફેરફારને કારણે ક્ષણિક દ્રષ્ટિની ક્ષતિ, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ, લ્યુકોપેનિઆ, હેમોલિટીક એનિમિયા, એરિથ્રોસિએટોપિસ , એગ્ર agન્યુલોસાઇટોસિસ, પેંસીટોપેનિઆ, પ્ર્યુરિટસ, અિટકarરીયા, ત્વચા ફોલ્લીઓ, એલર્જિક વાસ્ક્યુલાઇટિસ, ફોટોસેન્સિટિવિટી. ઓવરડોઝ: તીવ્ર ઓવરડોઝ, તેમજ ગ્લાયમાપીરાઇડની ખૂબ માત્રા સાથે લાંબા સમય સુધી સારવાર, ગંભીર, જીવલેણ હાયપોગ્લાયકેમિઆ તરફ દોરી શકે છે. જલદી ઓવરડોઝ મળ્યા પછી, તમારે તરત જ તમારા ડ doctorક્ટરને જાણ કરવી આવશ્યક છે. હાઈપોગ્લાયસીમિયા હંમેશાં કાર્બોહાઇડ્રેટ્સના તાત્કાલિક સેવનથી ઝડપથી બંધ થઈ શકે છે. એટીએક્સ કોડ: એ 10 બીબી 12. સમાપ્તિ તારીખ: 3 વર્ષ. એપોઇન્ટમેન્ટ પહેલાં, તમારે ડ્રગના તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ વાંચવી આવશ્યક છે

1. તબીબી ઉપયોગ માટે દવા અમરીલાની નોંધણી પ્રમાણપત્ર П 0 N015530 / 01. 2. અમરીલીના તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ, દીઠ, નંબર એન N015530 / 01-131216.3. અમિતોવ એ.સી. ઇઓવટ સાથે. સુગર-લોઅરિંગ થેરેપી શરૂ કરવા માટે ગ્લિમપીરાઇડનો ઉપયોગ કરવાની શક્યતાઓ. અમરિલ-મોનો નિરીક્ષણ અભ્યાસના પરિણામો. ડાયાબિટીઝ મેલીટસ, 2013: નંબર 3. 4. ગ્લિન્કિના I.V. એટ અલ., વાસ્તવિક ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં ગ્લાયમાપીરાઇડ અને મેટફોર્મિનના નિ freeશુલ્ક સંયોજનની કાર્યક્ષમતા અને સલામતી: એક અવલોકન પ્રોગ્રામ // અસરકારક ફાર્માકોથેરાપી. એન્ડોક્રિનોલોજી 2/2012: 16-20.5. ટાઇટ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં ગ્લિપાઇપીરાઇડ અને મેટફોર્મિન સાથેના ઝૈત્સેવા એન.વી. એટ અલ., <સંયોજન ઉપચાર. રશિયન નિરીક્ષણ અભ્યાસના પરિણામો // ફર્મેટકા. - 2014. - નંબર 16.6. www.apteka.ru, સાઇટ પર છેલ્લી ક્સેસ - 07/06/2017. "પેકેજ નંબર in૦ માં એક ટેબ્લેટની કિંમત તુલનાત્મક ડોઝ માટેના પેકેજ નંબર 30 માં એક ટેબ્લેટની કિંમત કરતા 25% ઓછી છે. # ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસની સારવાર માટેનો ક્લાસિક અભિગમ: ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના ઉત્તેજના અને> ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકારમાં ઘટાડો. માહિતી આરોગ્ય વ્યવસાયિકો માટે બનાવાયેલ છે.

સનોફી-એવેન્ટિસ શબનું પ્રતિનિધિત્વ જેએસસી (ફ્રાંસ) 125009, મોસ્કો, ઉલ. ટવર્સ્કાયા, ડી. 22. ફોન: (495) 721-14-00, ફેક્સ: (495) 721-14-11, www.sanofi.ru.SARU.GLI.17.06.0953

36. રીઝનર સી., ઓલાન્સકી એલ., સેક ટી. એલ., એટ અલ. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં મેટફોર્મિન મોનોથેરાપીની તુલનામાં સીતાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિનના ફિક્સ ડોઝ સંયોજન સાથે પ્રારંભિક ઉપચારની અસર. ડાયાબિટીઝ ઓબેસ મેટાબ. 2011, 13: 644-52.

37. વેનસ્ટિન જે., કેટઝ એલ., એન્ગેલ એસ.એસ., એટ અલ. સિટોગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિનના ફિક્સ્ડ ડોઝ મિશ્રણ સાથે પ્રારંભિક ઉપચાર પીયોગ્લિટાઝનની તુલનામાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં વધુ સુધારણા કરે છે

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં એકેથોરેપી. ડાયાબિટીઝ ઓબેસ મેટાબ. 2012, 14: 409-18.

ફાર્માકોલોજી

મેટફોર્મિન + સીતાગ્લાપ્ટિન ક્રિયાના પૂરક (પૂરક) પદ્ધતિ સાથે બે સક્રિય પદાર્થો (ડીવી) નું સંયોજન છે - સીતાગલિપ્ટિન, ડીપીપી -4 અવરોધક અને મેટફોર્મિન, બીગુઆનાઇડ વર્ગના પ્રતિનિધિ. તેનો ઉપયોગ પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરવા માટે થાય છે.

જ્યારે મૌખિક રીતે સંચાલિત થાય છે, ત્યારે સીતાગ્લાપ્ટિન એ એક સક્રિય અત્યંત પસંદગીયુક્ત ડીપીપી -4 અવરોધક છે, જેનો પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસની સારવાર માટે છે ડ્રગના વર્ગના ફાર્માકોલોજીકલ અસરો - ડીપીપી -4 અવરોધકો ઈન્ટ્રીટિનના સક્રિયકરણ દ્વારા મધ્યસ્થી છે. ડી.પી.પી.-in ને અવરોધિત કરીને, સીતાગ્લાપ્ટિન વૃદ્ધિ પરિવારના બે જાણીતા સક્રિય હોર્મોન્સની સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે: જીએલપી -1 અને એચઆઈપી.ગ્લુકોઝ હોમિયોસ્ટેસિસને નિયંત્રિત કરવા માટે ઇન્ટર્ટીન્સ આંતરિક શારીરિક પ્રણાલીનો ભાગ છે. સામાન્ય અથવા એલિવેટેડ રક્ત ગ્લુકોઝ સાંદ્રતામાં, જીએલપી -1 અને જીયુઆઈ સ્વાદુપિંડના બીટા કોષો દ્વારા ઇન્સ્યુલિનના સંશ્લેષણ અને સ્ત્રાવને વધારે છે. જીએલપી -1 સ્વાદુપિંડના આલ્ફા કોશિકાઓ દ્વારા ગ્લુકોગનના સ્ત્રાવને પણ દબાવી દે છે, આમ યકૃતમાં ગ્લુકોઝનું સંશ્લેષણ ઘટાડે છે. ક્રિયાની આ પદ્ધતિ સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝની કાર્યવાહીની પદ્ધતિથી અલગ છે, જે નીચા રક્ત ગ્લુકોઝ સાંદ્રતામાં પણ ઇન્સ્યુલિનના પ્રકાશનને ઉત્તેજિત કરે છે, જે માત્ર સલ્ફonyનીલિન્ડ્યુસ્ડ હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસથી ભરપૂર છે, ફક્ત ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલિટસવાળા દર્દીઓમાં જ નહીં, પણ તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓમાં પણ. ડીપીપી -4 એન્ઝાઇમનું એક અત્યંત પસંદગીયુક્ત અને અસરકારક અવરોધક હોવાને કારણે, ઉપચારાત્મક સાંદ્રતામાં સીતાગ્લાપ્ટિન સંબંધિત ઉત્સેચકો ડીપીપી -8 અથવા ડીપીપી -9 ની પ્રવૃત્તિને અટકાવતું નથી. જીએલપી -1, ઇન્સ્યુલિન, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ અથવા મેગ્લિટિનાઇડ્સ, બિગુઆનાઇડ્સ, ગામા રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ્સ દ્વારા પેરોક્સિસ પ્રોલિફેટર (પી.પી.આર.એ.), આલ્ફા-ગ્લુકોસિડેઝ ઇન્હિબિટર્સ અને આમાઇલિન એનાલોગ દ્વારા સક્રિય કરાયેલ સીતાગ્લાપ્ટિન, રાસાયણિક બંધારણ અને ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયામાં અલગ છે.

મેટફોર્મિન એ એક હાઇપોગ્લાયકેમિક દવા છે જે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતામાં વધારો કરે છે, બેસલ અને અનુગામી લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા ઘટાડે છે. તેની ક્રિયાના ફાર્માકોલોજીકલ મિકેનિઝમ્સ અન્ય વર્ગોના મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટોની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિથી અલગ છે.

મેટફોર્મિન યકૃતમાં ગ્લુકોઝનું સંશ્લેષણ ઘટાડે છે, આંતરડામાં ગ્લુકોઝનું શોષણ કરે છે અને પેરિફેરલ ઉપચાર અને ગ્લુકોઝનો ઉપયોગ વધારીને ઇન્સ્યુલિનની સંવેદનશીલતા વધારે છે. સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્સથી વિપરીત, મેટફોર્મિન ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં અથવા તંદુરસ્ત લોકોમાં હાયપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ નથી (કેટલાક સંજોગોને બાદ કરતાં, "ઉપયોગ પર પ્રતિબંધો" જુઓ), મેટફોર્મિન) અને હાયપરઇન્સ્યુલેનેમિયાનું કારણ નથી. મેટફોર્મિન સાથેની સારવાર દરમિયાન, ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવ બદલાતો નથી, જ્યારે ખાલી પેટ પર ઇન્સ્યુલિનની સાંદ્રતા અને ઇન્સ્યુલિનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતાના દૈનિક મૂલ્યમાં ઘટાડો થઈ શકે છે.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં સીતાગ્લાપ્ટિનની એક માત્રાના મૌખિક વહીવટ, 24 કલાક માટે ડીપીપી -4 એન્ઝાઇમની પ્રવૃત્તિને દબાવવા તરફ દોરી જાય છે, જે સક્રિય જીએલપી -1 અને એચઆઇપી ફરતા સાંદ્રતામાં બે થી ત્રણ ગણો વધારો સાથે, ઇન્સ્યુલિન અને સી-પેપ્ટાઇડના પ્લાઝ્મા એકાગ્રતામાં વધારો અને ગ્લ decreaseગિટિસના ઘટાડામાં વધારો થાય છે. ઉપવાસ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ સાંદ્રતા, તેમજ ગ્લુકોઝ અથવા ફૂડ લોડિંગ પછી ગ્લાયસિમિક વધઘટના કંપનવિસ્તારમાં ઘટાડો.

Mg-– મહિના દરરોજ 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં સીતાગ્લાપ્ટિનના વહીવટથી ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં સ્વાદુપિંડના બીટા કોશિકાઓની કામગીરીમાં નોંધપાત્ર સુધારો થયો છે, જેમ કે HOMA-as (મોડેલ-in માં હોમિઓસ્ટેસિસનું મૂલ્યાંકન) જેવા માર્કર્સમાં લાગતાવળગતા ફેરફારો દ્વારા પુરાવા મળે છે. પ્રોન્સ્યુલિન / ઇન્સ્યુલિન, ખોરાક સહન કરવા માટે વારંવાર પરીક્ષણોની પેનલ અનુસાર સ્વાદુપિંડના બીટા કોશિકાઓની પ્રતિક્રિયાનું મૂલ્યાંકન. II અને III તબક્કાઓના ક્લિનિકલ અધ્યયન અનુસાર, દિવસમાં એક વખત 2 મિલિગ્રામ 2 વખત નિયમિત સિટાગ્લાપ્ટિનના ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણની અસરકારકતા એક દિવસમાં એકવાર 100 મિલિગ્રામની અસરકારકતા સાથે તુલનાત્મક છે.

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં રેન્ડમાઇઝ્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, ડબલ-સિમ્યુલેટેડ 4-પીરીયડ ક્રોસ-વિભાગીય અધ્યયનમાં, મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં સીતાગલિપ્ટિન, અથવા ફક્ત મેટફોર્મિન, અથવા સક્રિય અને કુલ જીએલપી -1 અને ગ્લુકોઝના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતાના ફેરફારો પરના વહીવટ પછી અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હતો. ખોરાક. જમ્યા પછી 4 કલાક પછી સક્રિય જીએલપી -1 ની સાંદ્રતાના વજનવાળા સરેરાશ મૂલ્યો ફક્ત સીતાગ્લાપ્ટિન લીધા પછી અથવા ફક્ત પ્લેટોબોની તુલનામાં માત્ર મેટફોર્મિનથી 2 ગણો વધ્યા છે. સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિનના સંયુક્ત વહીવટ એ પ્લેસબો જૂથની ગતિશીલતાની તુલનામાં સક્રિય જીએલપી -1 ની સાંદ્રતામાં 4 ગણો વધારો સાથે અસરના સારાંશની ખાતરી આપી.

એકલા સીતાગ્લાપ્ટિનના રિસેપ્શન સાથે ડીપીપી -4 એન્ઝાઇમના નિષેધને કારણે માત્ર સક્રિય જીએલપી -1 ની સાંદ્રતામાં વધારો થયો હતો, જ્યારે એકલા મેટફોર્મિનનો વહીવટ કુલ અને સક્રિય જીએલપી -1 ની સાંદ્રતામાં સપ્રમાણ વધારો સાથે હતો. મેળવેલા ડેટામાં આ બે દવાઓ લીધા પછી સક્રિય જીએલપી -1 ની સાંદ્રતામાં વધારો થતાં વિવિધ પદ્ધતિઓ પ્રતિબિંબિત થાય છે. અભ્યાસના પરિણામોએ પણ દર્શાવ્યું હતું કે તે સીતાગ્લાપ્ટિન છે, અને મેટફોર્મિન નથી, જે સક્રિય જીએલપી -1 ની સાંદ્રતામાં વધારો પ્રદાન કરે છે.

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોના અધ્યયનમાં, સીતાગ્લાપ્ટિન લેવાથી ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થયો ન હતો અને હાયપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ બન્યું નહીં, જે ઇન્સ્યુલિનટ્રોપિક અસરના ગ્લુકોઝ આધારિત પ્રકૃતિ અને ગ્લુકોગન સંશ્લેષણને દમનની પુષ્ટિ આપે છે.

ધમનીય હાયપરટેન્શનવાળા દર્દીઓનો સમાવેશ રેન્ડમાઇઝ્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત અધ્યયનમાં, એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓનો સંયુક્ત ઉપયોગ (એક અથવા વધુ સૂચિમાં: એસીઇ અવરોધકો, એઆરએ II, બીકેકે, બીટા-બ્લocકર, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ) સામાન્ય રીતે દર્દીઓ દ્વારા સહન કરવામાં આવે છે. દર્દીઓની આ કેટેગરીમાં, સીતાગલિપ્ટિનએ થોડો કાલ્પનિક અસર બતાવી: 100 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રામાં, સીતાગ્લાપ્ટિનએ એસબીપીના સરેરાશ દૈનિક આઉટપેશન્ટ મૂલ્યને 2 એમએમ એચજી દ્વારા ઘટાડ્યો. પ્લેસબો જૂથની તુલનામાં. સામાન્ય બ્લડ પ્રેશરવાળા દર્દીઓમાં, કોઈ કાલ્પનિક અસર જોવા મળી ન હતી.

કાર્ડિયાક ઇલેક્ટ્રોફિઝિયોલોજી પર અસર

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં રેન્ડમાઇઝ્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્રોસઓવર અધ્યયનમાં, સીતાગ્લાપ્ટિનનો ઉપયોગ 100 અથવા 800 મિલિગ્રામ (આગ્રહણીય માત્રા કરતા 8 ગણા વધારે) અથવા પ્લેસિબોના ડોઝ પર એકવાર થતો હતો. ક્યુટી અંતરાલના સમયગાળા પર ડ્રગની કોઈપણ અસરની ભલામણ કરવામાં આવતી ઉપચારાત્મક માત્રા લીધા પછી, જેમ કે તેના પ્લાઝ્મા સી._{મહત્તમ} , અને સમગ્ર અભ્યાસ દરમ્યાન ચકાસણીના અન્ય મુદ્દાઓ પર, અવલોકન કરવામાં આવ્યું નથી. 800 મિલિગ્રામ લીધા પછી, ડ્રગ લીધા પછીના 3 કલાકના પ્રારંભિક મૂલ્યની તુલનામાં ક્યુટી અંતરાલના સમયગાળામાં પ્લેસબો-એડજસ્ટ કરેલ સરેરાશ ફેરફારમાં મહત્તમ વધારો 8 એમએસ હતો. સમાન વધારો ક્લિનિકલી નજીવા તરીકે રેટ કરાયો હતો. 800 મિલિગ્રામ લીધા પછી, પ્લાઝ્મા સી મૂલ્ય_{મહત્તમ} 100 મિલિગ્રામની રોગનિવારક માત્રા લીધા પછી સીતાગલિપ્ટિન અનુરૂપ મૂલ્ય કરતાં લગભગ 11 ગણા વધારે હતું.

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં બાયોક્વિવેલેન્સ અભ્યાસના પરિણામોએ બતાવ્યું કે મિશ્રણ ગોળીઓ (મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિન) 500/50 મિલિગ્રામ અને 1000/50 મિલિગ્રામ સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિનના યોગ્ય ડોઝના અલગ વહીવટ માટે બાયોક્વિવેન્ટ છે.

મેટફોર્મિનના સૌથી નીચલા અને ઉચ્ચતમ ડોઝવાળા ગોળીઓના સાબિત બાયquકિવivલેન્સને જોતાં, મેટફોર્મિન (મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિન) 850/50 મિલિગ્રામની મધ્યવર્તી ડોઝ સાથેની ગોળીઓને પણ બાયોક્વિવેલેન્સ આપવામાં આવ્યું હતું, પ્રદાન કરે છે કે ટેબ્લેટમાં નિશ્ચિત માત્રાનું જોડાણ કરવામાં આવ્યું હતું.

સીતાગ્લાપ્ટિન. સીતાગ્લાપ્ટિનની સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 87% છે. ચરબીયુક્ત ભોજન તરીકે તે જ સમયે સીતાગ્લાપ્ટિન લેવાથી સંયોજનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર થતી નથી.

મેટફોર્મિન. મેટફોર્મિનની સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા જ્યારે 500 મિલિગ્રામની માત્રામાં ખાલી પેટ લે છે ત્યારે તે 50-60% છે. 500 થી 1500 મિલિગ્રામ અને 850 થી 2550 મિલિગ્રામના ડોઝમાં મેટફોર્મિનની એક માત્રાના અભ્યાસના પરિણામો, વધતી માત્રા સાથે ડોઝ પ્રમાણમાં ઉલ્લંઘન સૂચવે છે, જે ત્વરિત ઉત્સર્જન કરતા ઓછા શોષણને કારણે વધારે છે. ખોરાક સાથે સુસંગત ઉપયોગ, શોષિત મેટફોર્મિનનો દર અને માત્રા ઘટાડે છે, જેમ કે પ્લાઝ્મા સીમાં ઘટાડો દ્વારા પુરાવા મળે છે._{મહત્તમ} લગભગ 40% દ્વારા, લગભગ 25% ની એયુસીમાં ઘટાડો, અને સી સુધી પહોંચવામાં 35 મિનિટનો વિલંબ_{મહત્તમ} ખાલી પેટ પર દવાની સમાન ડોઝ લીધા પછી સંબંધિત પરિમાણોના મૂલ્યોની તુલનામાં 850 મિલિગ્રામની માત્રામાં મેટફોર્મિનની એક માત્રા પછી. ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોને ઘટાડવાનું ક્લિનિકલ મહત્વ સ્થાપિત થયું નથી.

સીતાગ્લાપ્ટિન. માધ્યમ વી_{એસ.એસ.} એક જ iv ઇન્જેક્શન પછી, તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં 100 મિલિગ્રામ સીતાગલિપ્ટિન લગભગ 198 એલ છે. સીતાગ્લાપ્ટિનનો અપૂર્ણાંક ઉલટાવી શકાય તેવું પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે બંધનકર્તા પ્રમાણમાં નાનું (38%) છે.

મેટફોર્મિન. વી_ડી મેટફોર્મિન 850 મિલિગ્રામની એક મૌખિક માત્રા પછી સરેરાશ (654 ± 358) એલ. મેટફોર્મિન ફક્ત ખૂબ જ ઓછી હદ સુધી પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે. મેટફોર્મિન આંશિક અને અસ્થાયીરૂપે લાલ રક્ત કોષોમાં વિતરિત થાય છે. સૂચિત ડોઝ અને મોડ્સમાં મેટફોર્મિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, પ્લાઝ્મા સી_{એસ.એસ.} (સામાન્ય રીતે સી_{મહત્તમ} મહત્તમ ડોઝ લીધા પછી પણ 5 /g / ml કરતાં વધી ન હતી.

સીતાગ્લાપ્ટિન. કિડની દ્વારા આશરે 79% સીતાગ્લાપ્ટિન અપરિવર્તિત ઉત્સર્જન થાય છે, મેટાબોલિક પરિવર્તન ન્યૂનતમ છે.

14 સી-લેબલવાળી સીતાગલિપ્ટિન મૌખિક રીતે સંચાલિત થયા પછી, સંચાલિત કિરણોત્સર્ગીયાનો લગભગ 16% સીતાગ્લાપ્ટીન ચયાપચય તરીકે વિસર્જન કરવામાં આવ્યો હતો. સીતાગલિપ્ટિનના 6 મેટાબોલિટ્સની ટ્રેસ સાંદ્રતા ઓળખવામાં આવી હતી જેણે સીતાગ્લાપ્ટિનની પ્લાઝ્મા ડીપીપી -4 અવરોધ પ્રવૃત્તિમાં ફાળો આપ્યો ન હતો. અધ્યયનમાં વિટ્રો માં સીટોક્રોમ સિસ્ટમ સીવાયપી 3 એ 4 અને સીવાયપી 2 સી 8 ના આઇસોએન્ઝાઇમ્સ સીતાગ્લાપ્ટિનના મર્યાદિત ચયાપચયમાં સામેલ મુખ્ય લોકો તરીકે ઓળખાય છે.

મેટફોર્મિન. મેટફોર્મિન સ્વસ્થ સ્વયંસેવકો માટે એક iv વહીવટ પછી, લગભગ સંપૂર્ણ વહીવટી માત્રા કિડની દ્વારા પરિવર્તન પામતી હતી. યકૃતમાં મેટાબોલિક ફેરફારો અને પિત્ત સાથે વિસર્જન થતું નથી.

સીતાગ્લાપ્ટિન. તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો દ્વારા 14 સી-લેબલવાળી સીતાગ્લાપ્ટિનનું ઇન્જેક્શન લીધા પછી, લગભગ બધા પરિચય કરાયેલા કિરણોત્સર્ગને શરીરમાંથી એક અઠવાડિયામાં સમાપ્ત કરવામાં આવ્યા હતા, જેમાં શામેલ છે. આંતરડામાંથી 13% અને કિડની દ્વારા 87%. સરેરાશ ટી_1/2 100 મિલિગ્રામના મૌખિક વહીવટ સાથે સીતાગ્લાપ્ટિન લગભગ 12.4 કલાક છે, રેનલ ક્લિયરન્સ આશરે 350 મિલી / મિનિટ છે.

સીતાગ્લાપ્ટિનનું વિસર્જન મુખ્યત્વે સક્રિય નળીઓવાળું સ્ત્રાવના મિકેનિઝમ દ્વારા રેનલના વિસર્જન દ્વારા કરવામાં આવે છે. સીતાગ્લાપ્ટિન એ ત્રીજા પ્રકારનાં માનવ ionsનોની ટ્રાન્સપોર્ટર (હીટ-is) છે, જે કિડની દ્વારા સીતાગ્લાપ્ટિનને દૂર કરવામાં સામેલ છે. સીતાગ્લાપ્ટિનના પરિવહનમાં હોટ -3 ની સંડોવણીનું તબીબી મહત્વ સ્થાપિત થયું નથી. પી-જીપી સીતાગ્લાપ્ટિન (સબસ્ટ્રેટ તરીકે) ના રેનલ એલિમિશનમાં શામેલ હોઈ શકે છે, જો કે, પી-જીપી ઇન્હિબિટર સાયક્લોસ્પોરીન સીતાગ્લાપ્ટિનના રેનલ ક્લિયરન્સને ઘટાડતું નથી.

મેટફોર્મિન. મેટફોર્મિનનું રેનલ ક્લિયરન્સ ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સથી times. times ગણાથી વધી ગયું છે, જે રેનલ સ્ત્રાવના ઉત્સર્જનના મુખ્ય માર્ગ તરીકે સૂચવે છે. મેટફોર્મિન લીધા પછી, લગભગ %૦% શોષાયેલી દવા કિડની દ્વારા પ્રથમ 24 કલાક દરમિયાન પ્લાઝ્મા ટી પર વિસર્જન કરવામાં આવે છે._1/2 આશરે 6.2 કલાક, લોહીમાં આ મૂલ્ય 17.6 કલાક સુધી વિસ્તૃત થાય છે, જે સંભવિત વિતરણના ભાગ તરીકે લાલ રક્તકણોની સંભવિત ભાગીદારી સૂચવે છે.

વ્યક્તિગત દર્દી જૂથોમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ દર્દીઓ

સીતાગ્લાપ્ટિન. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં સીતાગલિપ્ટિનની ફાર્માકોકિનેટિક્સ તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓમાં ફાર્માકોકિનેટિકેટ જેવી જ છે.

મેટફોર્મિન. સાચવેલ રેનલ ફંક્શન સાથે, ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસ અને તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓનાં દર્દીઓમાં મેટફોર્મિનના એક અને પુનરાવર્તિત વહીવટ પછી ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણો સમાન છે, ઉપચારાત્મક ડોઝ લેતી વખતે દવા એકઠી થતી નથી.

મેટલફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનનું સંયોજન રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ માટે સૂચવવું જોઈએ નહીં (જુઓ "બિનસલાહભર્યું").

સીતાગ્લાપ્ટિન. મધ્યમ મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, સીતાગ્લાપ્ટિનના પ્લાઝ્મા એયુસીમાં આશરે 2 ગણો વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો, અને ગંભીર અને ટર્મિનલ તબક્કાવાળા દર્દીઓમાં (હેમોડાયલિસીસ પર), તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓમાં નિયંત્રણ મૂલ્યોની તુલનામાં, એયુસીમાં 4 ગણો વધારો થયો હતો.

મેટફોર્મિન. રેનલ ફંક્શન (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ) ના દર્દીઓમાં ટી_1/2 લાંબી થાય છે, અને રેનલ ક્લિયરન્સ ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સના પ્રમાણમાં ઘટાડો થાય છે.

સીતાગ્લાપ્ટિન. મધ્યમ હિપેટિક અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં (ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 7-9 પોઇન્ટ), એયુસી અને સીના સરેરાશ મૂલ્યો_{મહત્તમ} તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓની તુલનામાં 100 મિલિગ્રામની એક માત્રા પછી સીતાગ્લાપ્ટિન અનુક્રમે 21 અને 13% જેટલો વધે છે. આ તફાવત તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ નથી. ગંભીર હિપેટિક અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં ચાઇલ્ડગ્લાપ્ટિનના ઉપયોગ અંગે કોઈ ક્લિનિકલ ડેટા નથી (બાળ-પુગ સ્કેલ પર 9 પોઇન્ટથી વધુ) જો કે, મુખ્યત્વે મૂત્રપિંડના મૂત્રપિંડના માર્ગને આધારે, ગંભીર યકૃતની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં સીતાગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સમાં નોંધપાત્ર ફેરફારોની આગાહી કરવામાં આવતી નથી.

મેટફોર્મિન. યકૃતમાં નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં મેટફોર્મિનના ફાર્માકોકીનેટિક પરિમાણોનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી.

સીતાગ્લાપ્ટિન. તબક્કા I અને II ના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના ફાર્માકોકેનેટિક ડેટાના વિશ્લેષણ અનુસાર, લિંગને સીતાગ્લાપ્ટિનના ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણો પર તબીબી અસરકારક અસર નહોતી.

મેટફોર્મિન. જાતિના આધારે સ્વસ્થ વ્યક્તિઓ અને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં મેટફોર્મિનના ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણો નોંધપાત્ર રીતે અલગ નથી. નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ અનુસાર, પુરુષો અને સ્ત્રીઓમાં મેટફોર્મિનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરો સમાન હતી.

સીતાગ્લાપ્ટિન. તબક્કા I અને II ના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના ડેટાના વસ્તી ફાર્માકોકાનેટિક વિશ્લેષણ અનુસાર, દર્દીઓની ઉંમરમાં સીતાગ્લાપ્ટિનના ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણો પર તબીબી નોંધપાત્ર અસર નહોતી. વૃદ્ધ દર્દીઓ (65-80 વર્ષ) માં સીતાગ્લાપ્ટિનની સાંદ્રતા, નાના દર્દીઓની સરખામણીમાં લગભગ 19% વધારે છે.

મેટફોર્મિન. તંદુરસ્ત વૃદ્ધ વ્યક્તિઓમાં મેટફોર્મિનના નિયંત્રિત ફાર્માકોકેનેટિક અભ્યાસના મર્યાદિત ડેટા સૂચવે છે કે તેમની કુલ પ્લાઝ્મા મંજૂરી ઓછી થઈ છે, ટી._1/2 લંબાઈ, અને સી ની કિંમત_{મહત્તમ} યુવાન તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓની તુલનામાં વધે છે. આ ડેટાનો અર્થ એ છે કે મેટફોર્મિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં વય-સંબંધિત ફેરફારો રેનલ એક્સ્ટેરી કાર્યમાં ઘટાડોને કારણે છે.

મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનના સંયોજન સાથેની સારવાર વૃદ્ધો માટે ≥80 વર્ષની ઉંમરે સૂચવવામાં આવતી નથી, જેની ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ સૂચવે છે કે રેનલ ફંક્શન ઘટાડ્યું નથી તેવા અપવાદ સિવાય ("સાવચેતીઓ" જુઓ, મેટફોર્મિન).

બાળકોમાં મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનના સંયોજનનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

સીતાગ્લાપ્ટિન. તબક્કા I અને II ના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના ફાર્માકોકિનેટિક ડેટાના વિશ્લેષણ મુજબ, રેસમાં સીતાગ્લાપ્ટિનના ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણો પર તબીબી નોંધપાત્ર અસર નહોતી, સહિત. કોકેશિયન અને મંગોલોઇડ રેસના પ્રતિનિધિઓ, લેટિન અમેરિકન દેશોના પ્રતિનિધિઓ અને અન્ય વંશીય અને વંશીય જૂથો.

મેટફોર્મિન. મેટફોર્મિનના ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણો પર જાતિના સંભવિત પ્રભાવ વિશેના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં મેટફોર્મિનના નિયંત્રિત અભ્યાસ મુજબ, કોકેશિયન, નેગ્રોડ રેસ અને લેટિન અમેરિકન દેશોના પ્રતિનિધિઓમાં હાયપોગ્લાયકેમિક અસર તુલનાત્મક હતી.

સીતાગ્લાપ્ટિન. તબક્કો I અને II ના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોના જટિલ અને વસ્તી વિશ્લેષણ અનુસાર, બીએમઆઈએ સીતાગ્લાપ્ટિનના ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણો પર તબીબી નોંધપાત્ર અસર કરી નથી.

મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિન પદાર્થોનો ઉપયોગ

મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનનું સંયોજન ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરવા માટે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓ માટે પ્રારંભિક ઉપચાર તરીકે સૂચવવામાં આવે છે, જો આહાર અને કસરતની પદ્ધતિ નિયમિત રીતે નિયંત્રણની મંજૂરી આપતી નથી.

મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનનું સંયોજન એ પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ સુધારવા માટે આહાર અને વ્યાયામની પદ્ધતિના પૂરક તરીકે સૂચવવામાં આવે છે જેમણે મેટફોર્મિન અથવા સીતાગ્લાપ્ટિન સાથેના એકેથેરપીની પૃષ્ઠભૂમિ પર પૂરતા નિયંત્રણ મેળવ્યું નથી, અથવા બે ડીવી સાથે અસફળ સંયોજન સારવાર પછી.

મેલ્ફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનનું સંયોજન ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલ્લીટસવાળા દર્દીઓ માટે સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ (ટ્રિપલ કોમ્બિનેશન: મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિન + સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ) સાથે સંયોજનમાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ સુધારવા માટે સૂચવવામાં આવે છે જ્યારે આહાર અને કસરતનો વ્યવહાર આ ત્રણ દવાઓ સાથે જોડવામાં આવે છે: મેટફોર્મિન, સીતાગ્લાપીટિન અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ પર્યાપ્ત ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ તરફ દોરી જતા નથી.

મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનનું સંયોજન ટાઇઝ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓ માટે પેઆઓક્સિડોમોલિનેસionન્સ (પીપીએઆરસી રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ્સ દ્વારા પેરોક્સિસોમ પ્રોલીફરેટર દ્વારા સક્રિય થયેલ) સાથે સંયોજનમાં સુધારવા માટે સૂચવવામાં આવે છે, જ્યારે આહાર અને કસરતની પદ્ધતિ આ બે દવાઓ સાથે જોડવામાં આવે છે: મેટફોર્મિન, સીતાગલિપ્ટિન અથવા થિયાઝોલિડિન પર્યાપ્ત ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ તરફ દોરી જશો નહીં.

ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજનમાં ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ સુધારવા માટે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓ માટે મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનનું સંયોજન સૂચવવામાં આવે છે, જ્યારે ઇન્સ્યુલિન સાથેના આહાર અને કસરતની પદ્ધતિમાં પૂરતા પ્રમાણમાં ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ ન થાય.

એપ્લિકેશન પ્રતિબંધો

વૃદ્ધોમાં ઉપયોગ કરો

મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનનું સંયોજન. કેમ કે સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન નાબૂદીનો મુખ્ય માર્ગ કિડની છે અને કિડનીનું વિસર્જન કાર્ય વય સાથે ઘટતું જાય છે, જ્યારે ઉંમરના પ્રમાણમાં મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનના સંયોજનને સૂચવતા સાવચેતીનાં પગલાં. વૃદ્ધ દર્દીઓ કાળજીપૂર્વક ડોઝની પસંદગી અને રેનલ ફંક્શનનું નિયમિત દેખરેખ રાખે છે ("સાવચેતીઓ" જુઓ, કિડની ફંક્શન મોનિટરિંગ).

સીતાગ્લાપ્ટિન. ક્લિનિકલ અધ્યયન અનુસાર વૃદ્ધ (> 65 વર્ષ) દર્દીઓમાં સીતાગલિપ્ટિનની અસરકારકતા અને સલામતી, યુવાન દર્દીઓમાં અસરકારકતા અને સલામતી સાથે તુલનાત્મક હતી (પીએમ, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉપયોગ માટે ભલામણ કરવામાં આવતી નથી).

પ્રજનન કાર્ય પર અસરની આકારણી કરવા માટે મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનના સંયોજનના કોઈ પ્રાયોગિક અભ્યાસ થયા નથી.

સીતાગ્લાપ્ટિન. 250 મિલિગ્રામ / કિગ્રા સુધી દૈનિક માત્રામાં ઉંદરોને અથવા મો mgામાં સસલાઓને 125 મિલિગ્રામ / કિગ્રા સુધી ડોઝ આપવામાં આવે ત્યારે સીતાગ્લાપ્ટિનએ ટેરોટોજેનિસીટી બતાવી નથી, જે દરરોજ 100 મિલિગ્રામની ઉપચારાત્મક માત્રા લીધા પછી, અનુક્રમે 32 અને 22 વખત માણસોમાં પ્લાઝ્માના સંપર્ક કરતા વધી જાય છે) . સંતાનમાં પાંસળીના દૂષિતતાની આવર્તનમાં થોડો વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો (ગેરહાજરી, હાયપોપ્લાસિયા, વળાંક) જ્યારે 1000 મિલિગ્રામ / કિગ્રા (જે 100 મિલિગ્રામની ભલામણ કરેલ દૈનિક માત્રા લીધા પછી આશરે 100 વખત માણસોમાં સંપર્કમાં વધી જાય છે) દરરોજ ડોઝમાં મોrallyેથી સંચાલિત થાય છે. સ્તનપાન દરમ્યાન બંને જાતિના ઉંદરોના સંતાનમાં શરીરના વજનમાં થોડો ઘટાડો થયો હતો અને સગર્ભા સ્ત્રીને સીતાગલિપ્ટિનના દૈનિક માત્રામાં 1000 મિલિગ્રામ / કિલોગ્રામ મૌખિક વહીવટ સાથે પુરુષોમાં સ્તનપાનના અંતમાં વજનમાં વધારો થયો હતો. જો કે, પ્રાયોગિક પ્રજનન અભ્યાસ હંમેશાં માનવ પ્રજનન કાર્ય પર સીતાગ્લાપ્ટિનની અસરો સાથે સીધો સંબંધ નથી રાખતા.

મેટફોર્મિન. 600 મિલિગ્રામ / કિગ્રા સુધી દૈનિક ડોઝમાં ઉંદરોને મો inેથી સંચાલિત કરવામાં આવે ત્યારે મેટફોર્મિને ટેરેટોજેનિસિટી દર્શાવી નથી. 2000 મિલિગ્રામની મહત્તમ ભલામણ કરવામાં આવતી દૈનિક ઉપચારાત્મક માત્રા લીધા પછી આ ક્રમમાં 2 અને 6 વખત (ઉંદરો અને સસલાઓમાં, અનુક્રમે) માણસોમાં પ્લાઝ્માના સંસર્ગને વટાવે છે. ગર્ભમાં પ્લાઝ્માની સાંદ્રતાના મૂલ્યો આંશિક પ્લેસન્ટલ ટ્રાન્સફર સૂચવે છે.

સ્તન દૂધમાં મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનના સંયોજનના ઘટકોના સ્ત્રાવને નક્કી કરવા માટેના પ્રાયોગિક અધ્યયન હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી. વ્યક્તિગત ઘટકો પરના અભ્યાસ મુજબ, સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન બંને ઉંદરોના માતાના દૂધમાં સ્ત્રાવ થાય છે. માનવ સ્તન દૂધમાં સીતાગ્લાપ્ટિનના સ્ત્રાવ વિશે કોઈ ડેટા નથી. તેથી, સ્તનપાન દરમ્યાન મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનનું સંયોજન સૂચવવું જોઈએ નહીં.

મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિન ની આડઅસરો

પ્લેસબો-નિયંત્રિત અધ્યયનમાં, સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન સાથેના સંયોજનની સારવાર સામાન્ય રીતે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓ દ્વારા સારી રીતે સહન કરવામાં આવી હતી.સીટગ્લિપ્ટિન અને મેટફોર્મિન સાથે સંયુક્ત સારવાર સાથે આડઅસરોની આવર્તન જ્યારે પ્લેસબો સાથે સંયોજનમાં મેટફોર્મિન લેતી વખતે આવર્તન સાથે તુલનાત્મક હતી.

સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન સાથે સંયુક્ત સારવાર

મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી જૂથો (500 અથવા 1000 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત) ની તુલનામાં સંયોજન ઉપચાર જૂથમાં સીતાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિન (સીટગ્લાપ્ટિન 50 મિલિગ્રામ + મેટફોર્મિન 500 અથવા 1000 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત) ની પ્રારંભિક સંયોજન ઉપચારના 24-અઠવાડિયાના પ્લેસિબો-નિયંત્રિત ફેકટોરીયલ અધ્યયનમાં. , સીતાગ્લાપ્ટિન (દરરોજ એકવાર 100 મિલિગ્રામ) અથવા પ્લેસિબો, દવા સાથે સંકળાયેલ નીચેની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળી હતી, સંયોજન સારવાર જૂથમાં ≥1% ની આવર્તન સાથે અને પ્લેસિબો જૂથ કરતાં વધુ વખત જોવા મળે છે: અતિસાર (સીતાગલિપ્ટિન + મેટફોર્મિન - 3.5%, મેટફોર્મિન - 3.3%, સીતાગ્લાપ્ટિન - 0%, પ્લેસબો - 1.1%), ઉબકા (1.6, 2.5, 0 અને 0.6%), ડિસપેપ્સિયા (1.3, 1.1, 0 અને 0%), પેટનું ફૂલવું (1.3, 0.5, 0 અને 0%), ઉલટી (1.1, 0.3, 0 અને 0%), માથાનો દુખાવો (1.3, 1.1, 0.6) અને 0%) અને હાયપોગ્લાયકેમિઆ (1.1, 0.5, 0.6 અને 0%).

વર્તમાન મેટફોર્મિન ઉપચારમાં સીતાગ્લાપ્ટિન ઉમેરવું

મેટફોર્મિન સાથેના વર્તમાન ઉપચારમાં 100 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં સીતાગલિપ્ટિનના 24 અઠવાડિયાના પ્લેસિબો-નિયંત્રિત અધ્યયનમાં, સહ-વહીવટ સાથે સંકળાયેલ એકમાત્ર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા સીતાગ્લાપ્ટિન સાથેના ઉપચાર જૂથમાં ≥1% ની આવર્તન સાથે જોવા મળી હતી અને પ્લેસિબો જૂથ કરતા વધુ વખત, ત્યાં ઉબકા આવી હતી (સીતાગલિપ્ટિન + મેટફોર્મિન - 1.1%, પ્લેસબો + મેટફોર્મિન - 0.4%).

જઠરાંત્રિય માર્ગના હાઈપોગ્લાયકેમિઆ અને પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન સાથેના સંયુક્ત ઉપચારના પ્લેસબો નિયંત્રિત અધ્યયનમાં, સંયોજન ઉપચાર જૂથોમાં હાયપોગ્લાયકેમિઆ (કારક સંબંધને ધ્યાનમાં લીધા વિના) ની ઘટના પ્લેસબો સાથે જોડાયેલા મેટફોર્મિનના સારવાર જૂથોમાં આવર્તન સાથે તુલનાત્મક હતી (1.3-1.1 અને 2.1% અનુક્રમે). સિટforગ્લેપ્ટિન અને મેટફોર્મિનના સંયુક્ત ઉપચાર જૂથોમાં ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટીનલ ટ્રેક્ટ (કારણ-અસર સંબંધોને ધ્યાનમાં લીધા વિના) ની દેખરેખિત પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી જૂથોમાં આવર્તન સાથે તુલનાત્મક છે: અતિસાર (સીતાગ્લિપ્ટિન + મેટફોર્મિન - 7.5%, મેટફોર્મિન - 7.7%), ઉબકા (4..8, .5..5%), vલટી (2.1, 0.5%), પેટનો દુખાવો (3, 3.8%). બધા અભ્યાસોમાં, હાયપોગ્લાયકેમિઆના સ્વરૂપમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ હાયપોગ્લાયકેમિઆના ક્લિનિકલી વ્યક્ત લક્ષણોના તમામ અહેવાલોના આધારે રેકોર્ડ કરવામાં આવી હતી, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના વધારાના માપનની જરૂર નહોતી.

સીતાગ્લાપ્ટિન, મેટફોર્મિન અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ સાથે સંયુક્ત સારવાર

24-અઠવાડિયાના પ્લેસિબો-નિયંત્રિત અધ્યયનમાં, mg4 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રા અને મેટફોર્મિનની માત્રામાં ગ્લાયમાપીરાઇડ સાથે વર્તમાન સંયુક્ત સારવારની પૃષ્ઠભૂમિ સામે 100 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં સીતાગલિપ્ટિનનો ઉપયોગ કરીને, adverse1500 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં, નીચેની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળી હતી. સિટાગ્લાપ્ટિન સાથેના ઉપચાર જૂથમાં ≥1% અને પ્લેસિબો જૂથ કરતા વધુ વખત: હાઈપોગ્લાયસીમિયા (સીતાગ્લાપ્ટિન - 13.8%, પ્લેસબો - 0.9%), કબજિયાત (1.7 અને 0%).

સીતાગ્લાપ્ટિન, મેટફોર્મિન અને પીપીએઆરએ એગોનિસ્ટ સાથે સંયુક્ત સારવાર

રોઝિગ્લિટોઝન અને મેટફોર્મિન સાથેના વર્તમાન સંયુક્ત ઉપચારની પૃષ્ઠભૂમિ સામે 100 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં સીતાગલિપ્ટિનનો ઉપયોગ કરીને પ્લેસબો નિયંત્રિત અધ્યયન મુજબ, ઉપચારના 18 મા અઠવાડિયામાં, નીચેના પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ લેવાથી સંકળાયેલી જોવા મળી હતી, સીતાગ્લાપ્ટિન સાથે સારવાર જૂથમાં ≥1% ની આવર્તન સાથે નિરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું. પ્લેસિબો જૂથ કરતાં: માથાનો દુખાવો (સીતાગ્લાપ્ટિન - 2.4%, પ્લેસબો - 0%), ઝાડા (1.8, 1.1%), ઉબકા (1.2, 1.1%), હાયપોગ્લાયસીમિયા (1 , 2, 0%), ઉલટી (1,2, 0%). સંયુક્ત ઉપચારના 54 મા અઠવાડિયામાં, વહીવટ સાથે સંકળાયેલી નીચેની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળી હતી, સિટાગ્લાપ્ટિન સાથેના સારવાર જૂથમાં ≥1% ની આવર્તન સાથે અને પ્લેસિબો જૂથ કરતા વધુ વખત જોવા મળે છે: માથાનો દુખાવો (સીતાગલિપ્ટિન - 2.4%, પ્લેસબો - 0%) , હાઈપોગ્લાયસીમિયા (2.4, 0%), ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ (1.8, 0%), ઉબકા (1.2, 1.1%), ઉધરસ (1.2, 0%), ત્વચાના ફૂગના ચેપ ( 1,2, 0%), પેરિફેરલ એડીમા (1,2, 0%), ઉલટી (1,2, 0%).

સીતાગ્લાપ્ટિન, મેટફોર્મિન અને ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયુક્ત સારવાર

24-અઠવાડિયામાં, place1500 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રા અને ઇન્સ્યુલિનની સતત માત્રામાં મેટફોર્મિન સાથેની વર્તમાન સંયુક્ત સારવારની પૃષ્ઠભૂમિ સામે 100 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં સીતાગલિપ્ટિનનો ઉપયોગ કરીને પ્લેસબો-નિયંત્રિત અધ્યયન, ડ્રગ લેવાની સાથે સંકળાયેલ એકમાત્ર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા છે અને %1% ની આવર્તન સાથે અવલોકન કરે છે. સીતાગ્લાપ્ટિન સાથેના ઉપચાર જૂથમાં અને પ્લેસિબોવાળા જૂથ કરતા વધુ વખત હાયપોગ્લાયકેમિઆ (સીતાગ્લાપ્ટિન - 10.9%, પ્લેસબો - 5.2%) હતો. બીજા 24-અઠવાડિયાના અધ્યયનમાં, જેમાં દર્દીઓ ઇન્સ્યુલિન થેરેપી (મેટફોર્મિન સાથે અથવા તેના વગર) ની સહાયક ઉપચાર તરીકે સીતાગ્લાપ્ટિન મેળવે છે, સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન સાથેના ઉપચાર જૂથમાં ≥1% ની આવર્તન સાથે જોવાયેલી એકમાત્ર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા, અને પ્લેસિબો જૂથ કરતાં વધુ વખત મેટફોર્મિન omલટી કરતી હતી (સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન - 1.1%, પ્લેસબો અને મેટફોર્મિન - 0.4%).

સીતાગલિપ્ટિન (100 મિલિગ્રામ / દિવસના ડોઝ પર) અથવા કંટ્રોલ ડ્રગ (સક્રિય અથવા પ્લેસબો) ના ઉપયોગના 19 ડબલ-બ્લાઇંડ, રેન્ડમાઇઝ્ડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના સામાન્ય વિશ્લેષણમાં, તીવ્ર પેનક્રેટાઇટિસની ઘટના દરેક જૂથમાં 100 દર્દી-વર્ષના સારવાર દર 0.1 કેસ છે (જુઓ "પગલાં. સાવચેતી ").

મહત્વપૂર્ણ સંકેતો અથવા ઇસીજી (ક્યુટીસી અંતરાલ સહિત) માં ક્લિનિકલી કોઈ નોંધપાત્ર વિચલનો સીતાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિન સાથે સંયુક્ત ઉપચાર સાથે જોવા મળ્યા નથી.

સીતાગ્લાપ્ટિનના ઉપયોગને કારણે પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

સીતાગ્લાપ્ટિનને કારણે દર્દીઓએ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનો અનુભવ કર્યો ન હતો, જેની આવર્તન ≥1% હતી.

મેટફોર્મિનના ઉપયોગને કારણે પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

મેટફોર્મિન જૂથમાં patients% દર્દીઓમાં જોવાયેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ અને પ્લેસિબો જૂથની તુલનામાં વધુ વખત અતિસાર, auseબકા / omલટી, પેટનું ફૂલવું, અસ્થિરિયા, ડિસપેપ્સિયા, પેટની અગવડતા અને માથાનો દુખાવો છે.

મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિન અથવા સીતાગલિપ્ટિનના સંયોજનના ઉપયોગની નોંધણી પછીની દેખરેખ દરમ્યાન, જે તેનો એક ભાગ છે, મોનોથેરાપી અને / અથવા અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે સંયોજન ઉપચારમાં, વધારાની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ જાહેર થઈ. આ ડેટા અનિશ્ચિત કદની વસ્તીથી સ્વૈચ્છિક રીતે મેળવવામાં આવ્યો હોવાથી, ઉપચાર સાથેની આ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની આવર્તન અને કારણ સંબંધ નક્કી કરી શકાતા નથી. આ વિપરીત અસરોમાં અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ શામેલ છે, શામેલ છે એનાફિલેક્સિસ, એન્જીઓએડીમા, ત્વચા ફોલ્લીઓ, અિટકarરીઆ, ત્વચા વેસ્ક્યુલાટીસ, એક્સ્ફોલિએટીવ ત્વચા રોગો, જેમાં સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ, તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો સમાવેશ થાય છે, હેમોરહેજિક અને નેક્રોટિક સ્વરૂપો સહિત, જીવલેણ અને બિન-જીવલેણ પરિણામ સાથે, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય, તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા સહિત ), ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ, નેસોફેરિન્જાઇટિસ, કબજિયાત, omલટી, માથાનો દુખાવો, આર્થ્રલજીઆ, માયાલ્જીઆ, અંગનો દુખાવો, કમરનો દુખાવો, ખંજવાળ.

લેબોરેટરીમાં ફેરફાર

સીતાગ્લાપ્ટિન. સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન સાથેના ઉપચાર જૂથોમાં પ્રયોગશાળાના પરિમાણોના વિચલનોની આવર્તન પ્લેસબો અને મેટફોર્મિનવાળા ઉપચાર જૂથોમાં આવર્તન સાથે તુલનાત્મક છે. ન્યુટ્રોફિલ્સની સંખ્યામાં વૃદ્ધિને કારણે, મોટાભાગના, પરંતુ તમામ તબીબી પરીક્ષણોમાં સફેદ રક્તકણોની ગણતરીમાં (પ્લેસિબોની તુલનામાં આશરે 200 / μl, ઉપચારની શરૂઆતમાં સરેરાશ સામગ્રી 6600 / μl) થોડો વધારો નોંધવામાં આવ્યો છે. આ ફેરફારને તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવતો નથી.

મેટફોર્મિન. 29 અઠવાડિયા સુધી ચાલતા મેટફોર્મિનના નિયંત્રિત ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, સાયનોકોબાલામિન (વિટામિન બી) ની સામાન્ય સાંદ્રતામાં ઘટાડો.₁₂) ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ વિના, લગભગ 7% દર્દીઓમાં બ્લડ સીરમમાં અસામાન્ય મૂલ્યો માટે. વિટામિન બીની પસંદગીયુક્ત માલબ્સોર્પ્શનને કારણે સમાન ઘટાડો₁₂ (એટલે ​​કે, વિટામિન બીના શોષણ માટે જરૂરી કેસલ આંતરિક પરિબળ સાથે સંકુલની રચનાનું ઉલ્લંઘન₁₂), ખૂબ જ ભાગ્યે જ એનિમિયાના વિકાસ તરફ દોરી જાય છે અને મેટફોર્મિન નાબૂદ અથવા વિટામિન બીના વધારાના સેવન દ્વારા સરળતાથી સુધારેલ છે.₁₂ ("સાવચેતી" જુઓ).

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન

ટાઇટ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં સીતાગ્લાપ્ટીન અથવા મેટફોર્મિનના ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણોમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર સાથે સીતાગલિપ્ટિન (દિવસમાં 2 વખત 50 મિલિગ્રામ) અને મેટફોર્મિન (દિવસમાં 2 વખત) ની ઘણી માત્રાના એક સાથે વહીવટ કરવામાં આવ્યો ન હતો.

મેટફોર્મિન + સxક્સગલિપ્ટિનના સંયોજનના ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણો પર ઇન્ટરડ્રેગ ઇફેક્ટનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી, જો કે, સંયોજનના દરેક ઘટકો માટે પૂરતા પ્રમાણમાં સમાન અભ્યાસ કરવામાં આવ્યા છે - સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન.

અન્ય દવાઓ સાથેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અંગેના અધ્યયનમાં, સીતાગ્લાપ્ટિન મેટફોર્મિન, રોઝિગ્લેટાઝોન, ગ્લિબેનક્લેમાઇડ, સિમ્વાસ્ટેટિન, વોરફારિન અથવા મૌખિક ગર્ભનિરોધકના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર તબીબી નોંધપાત્ર અસર નથી. આ ડેટાના આધારે, સીતાગ્લાપ્ટિન સીવાયપી 3 એ 4, સીવાયપી 2 સી 8 અથવા સીવાયપી 2 સી 9. ડેટાના આઇસોએન્ઝાઇમ્સને અટકાવતું નથી. વિટ્રો માં સૂચવે છે કે સીતાગ્લાપ્ટિન CYP2D6, CYP1A 2, CYP2C 19 અને CYP2B 6 isoenzymes ને પણ દબાવતું નથી અને CYP3A4 ને પ્રેરિત કરતું નથી.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં વસ્તી ફાર્માકોકિનેટિક વિશ્લેષણ મુજબ, સાથોસાથ ઉપચારની સીતાગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સ પર તબીબી અસરકારક અસર નહોતી. આ અધ્યયનમાં ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓ દ્વારા સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી ઘણી દવાઓનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું છે, જેમાં શામેલ છે કોલેસ્ટ્રોલ-ઘટાડીને દવાઓ (સ્ટેટિન્સ, fibrates, ezetimibe), એન્ટીપ્લેટલેટ એજન્ટ (ક્લોપિડોગ્રેલ), antihypertensive દવાઓ (એસીઈ અવરોધકો, એઆરએ II, બિટા બ્લોકર, CCB, hydrochlorothiazide, analgesics અને NSAIDs (naproxen, diclofenac, સેલેકોક્સિબ), એન્ટીડિપ્રેઝન્ટ (bupropion ફ્લુઓક્સેટાઇન, સર્ટ્રાલાઇન ), એન્ટિહિસ્ટેમાઈન્સ (સેટીરિઝિન), પ્રોટોન પંપ અવરોધકો (ઓમેપ્રઝોલ, લેન્સોપ્રોઝોલ) અને ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન (સિલ્ડેનાફિલ) ની સારવાર માટે.

એયુસી (11%) તેમજ સરેરાશ સીમાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો_{મહત્તમ} (18%) ડિગોક્સિન જ્યારે સીતાગ્લાપ્ટિન સાથે જોડાય છે. આ વધારો તબીબી રૂપે મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવતો નથી, જો કે, ડિગોક્સિનનું નિરીક્ષણ કરતી વખતે, દર્દીની દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

એયુસી અને સીમાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો_{મહત્તમ} અનુક્રમે 29 અને 68% દ્વારા સીતાગ્લાપ્ટિન, 600 મિલિગ્રામની માત્રામાં 100 મિલિગ્રામ અને સાયક્લોસ્પોરિન (એક મજબૂત પી-જીપી અવરોધક) ની માત્રા પર સxક્સગ્લાપ્ટિનના સંયુક્ત સિંગલ મૌખિક વહીવટ સાથે. સીતાગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણોમાં આ ફેરફારો તબીબી રૂપે મહત્વપૂર્ણ નથી.

ગ્લિબેનક્લેમાઇડ: ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં મેટફોર્મિન અને ગ્લિબેન્ક્લેમાઇડના એક ડોઝની ડ્રગ-ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અધ્યયનમાં, મેટફોર્મિનના ફાર્માકોકેનેટિક અને ફાર્માકોડિનેમિક પરિમાણોમાં કોઈ ફેરફાર જોવા મળ્યો નથી. એયુસી અને સીમાં ફેરફાર_{મહત્તમ} ગ્લિબેનક્લેમાઇડ ખૂબ ચલ હતા. અપૂર્ણ માહિતી (એક માત્રા) અને અવલોકન કરેલ ફાર્માકોડિનેમિક અસરો સાથે ગ્લિબેન્ક્લેમાઇડના પ્લાઝ્મા એકાગ્રતાની અસંગતતા આ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના ક્લિનિકલ મહત્વ પર પ્રશ્ન કરે છે.

ફ્યુરોસેમાઇડ: તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં મેટફોર્મિન અને ફ્યુરોસેમાઇડના એક ડોઝની આંતર-ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અધ્યયનમાં, બંને દવાઓના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોમાં ફેરફાર જોવા મળ્યો હતો. ફ્યુરોસેમાઇડ સીના મૂલ્યમાં વધારો કર્યો_{મહત્તમ} 22% દ્વારા પ્લાઝ્મા અને આખા લોહીમાં મેટફોર્મિન, ડ્રગના રેનલ ક્લિયરન્સને બદલ્યા વિના, આખા લોહીમાં મેટફોર્મિનનું એયુસી મૂલ્ય 15% દ્વારા. સી મૂલ્યો_{મહત્તમ} અને ફ્યુરોસિમાઇડનું એયુસી, બદલામાં, અનુક્રમે 31 અને 12% ઘટ્યું, અને ટી_1/2 ફ્યુરોસેમાઇડના રેનલ ક્લિયરન્સમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર કર્યા વિના 32% ઘટાડો થયો છે. લાંબા સમય સુધી સંયુક્ત ઉપયોગ સાથે બે દવાઓની આંતર-ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા વિશે કોઈ માહિતી નથી.

નિફેડિપિન: જ્યારે તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો દ્વારા દવાઓની એક માત્રા પછી નિફેડિપિન અને મેટફોર્મિનના ડ્રગ-ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો ત્યારે પ્લાઝ્મા સીમાં વધારો જોવા મળ્યો._{મહત્તમ} અને મેટફોર્મિનનું એયુસી અનુક્રમે 20 અને 9% દ્વારા, તેમજ કિડની દ્વારા મેટફોર્મિનની માત્રામાં વધારો. ટી_{મહત્તમ} અને ટી_1/2 મેટફોર્મિન બદલાયું નથી. તે નિફેડિપાઇનની હાજરીમાં મેટફોર્મિનના શોષણમાં વધારો પર આધારિત છે. નિફેડિપિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સ પર મેટફોર્મિનની અસર ઓછી છે.

કેશનિક તૈયારીઓ: કેશનિક દવાઓ (એટલે ​​કે, એમિલોરાઇડ, ડિગોક્સિન, મોર્ફિન, પ્રોક્નામાઇડ, ક્વિનીડિન, ક્વિનિન, રેનીટીન, ટ્રાઇમટેરેન, ટ્રાઇમેથોપ્રિમ અથવા વેનકોમીસીન) સૈદ્ધાંતિક રીતે મેટફોર્મિન સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરી શકે છે, વહેંચાયેલ રેનલ ટ્યુબ્યુલર ટ્રાન્સપોર્ટ સિસ્ટમ માટે સ્પર્ધા કરે છે. એકાગ્રતા સીમાં 60% નો વધારો સાથે, એકલ અને બહુવિધ ડોઝના અધ્યયનમાં તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો દ્વારા મેટફોર્મિન અને સિમેટાઇડિનના એક સાથે વહીવટ સાથે સમાન સ્પર્ધા જોવા મળી હતી._{મહત્તમ} પ્લાઝ્મા અને આખા લોહીમાં મેટફોર્મિન અને પ્લાઝ્મા અને આખા લોહીમાં મેટફોર્મિનના એયુસીમાં 40% વધારો. ટી ની એક માત્રાના અધ્યયનમાં_1/2 મેટફોર્મિન બદલાયું નથી. મેટફોર્મિને સિમેટાઇડિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સને અસર કરી નથી. અને તેમ છતાં આ આંતર-ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ મુખ્યત્વે સૈદ્ધાંતિક મહત્વ છે (સિમેટાઇડિન અપવાદ સિવાય), દર્દીની સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ અને એક સાથે વહીવટના કિસ્સામાં પ્રોક્સિમલ રેનલ ટ્યુબલ્સ દ્વારા ઉત્સર્જિત મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિન અને / અથવા ઉપરોક્ત કેશનિક દવાઓના સંયોજનનું ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

અન્ય: કેટલીક દવાઓ હાયપરગ્લાયકેમિક સંભવિત હોય છે અને ગ્લાયસીમિયાના સ્થાપિત નિયંત્રણમાં દખલ કરી શકે છે. આમાં થિઆઝાઇડ અને અન્ય મૂત્રવર્ધક પદાર્થો, કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સ, ફેનોથિઆઝાઇન્સ, થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ, એસ્ટ્રોજેન્સ, મૌખિક contraceptives, ફેનિટોઈન, નિકોટિનિક એસિડ, સિમ્પેથોમીમેટીક્સ, બીકેકે અને આઇસોનિયાઝિડ શામેલ છે. મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનનું સંયોજન મેળવતા દર્દીને આ દવાઓ સૂચવતી વખતે, ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ પરિમાણોની કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

જ્યારે સ્વસ્થ સ્વયંસેવકો મેટફોર્મિન અને પ્રોપ્ર propનોલ અથવા મેટફોર્મિન અને આઇબુપ્રોફેન લઈ રહ્યા હતા, ત્યારે આ દવાઓના કોઈ ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણો જોવા મળ્યા નથી.

મેટફોર્મિનનો માત્ર એક નજીવો ભાગ પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે, તેથી, મેલ્ફોર્મિનની આંતર-ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ જે દવાઓ સાથે પ્લાઝ્મા પ્રોટીન (સેલિસીલેટ્સ, સલ્ફોનામાઇડ્સ, ક્લોરામ્ફેનિકોલ અને પ્રોબેનિસિડ) ને સક્રિય રીતે બાંધે છે, સંભવિત નથી, સલ્ફonyનીલ્યુરિયસથી જોડાય છે, જે પ્લાઝ્મા પ્રોટીનને પણ બાંધે છે.

ડોઝ અને વહીવટ

જાનુવીયા ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના લઈ શકાય છે.

પ્રારંભિક ભલામણ કરેલ માત્રા દરરોજ એકવાર 100 મિલિગ્રામ છે.

મેટફોર્મિન અને / અથવા PPARγ એગોનિસ્ટ (થિયાઝોલિડિનેડીઅન્સ) ના સંયોજનમાં જાનુવીઆનો ઉપયોગ કરતી વખતે કોઈ ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી. ડ્રગ્સ તે જ સમયે લેવી જોઈએ.

સલ્ફોનીલ્યુરિયા અથવા ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજનમાં જાનુવીઆનો ઉપયોગ કરતી વખતે, સલ્ફonyનીલ્યુરિયા અથવા ઇન્સ્યુલિનની ઓછી માત્રાને હાયપોગ્લાયસીમિયાના જોખમને ઘટાડવા માટે ધ્યાનમાં લઈ શકાય છે.

જાનુવીઆની માત્રા છોડતી વખતે, દર્દીને આ યાદ આવે કે તરત જ લેવી જોઈએ. પ્રવેશના દિવસે ડ્રગનો ડબલ ડોઝ ન લો.

રેનલ નિષ્ફળતા સાથે દર્દીઓ. હળવા રેનલ નિષ્ફળતા (સીસી ≥50 મિલી / મિનિટ, લગભગ પુરુષોમાં .71.7 મિલિગ્રામ / ડીએલ, સ્ત્રીઓમાં women1.5 મિલિગ્રામ / ડીએલના પ્લાઝ્મા ક્રિએટિનાઇન સ્તરને અનુરૂપ) દર્દીઓમાં જાનુવીઆના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ માટે (સીસી ≥30 મિલી / મિનિટ, પરંતુ 1.7 મિલિગ્રામ / ડીએલ, પરંતુ પુરુષોમાં mg3 મિલિગ્રામ / ડીએલ,> 1.5 મિલિગ્રામ / ડીએલ, પરંતુ સ્ત્રીઓમાં .52.5 મિલિગ્રામ / ડીએલ), જાનુવીઆની માત્રા 50 મિલિગ્રામ એક છે દિવસમાં એકવાર.

ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ માટે (પુરુષોમાં સીસી 3 મિલિગ્રામ / ડીએલ,> સ્ત્રીઓમાં 2.5 મિલિગ્રામ / ડીએલ), તેમજ રેનલ પેથોલોજીના ટર્મિનલ સ્ટેજ સાથે, જેને હિમોડિઆલિસિસ અથવા પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસની જરૂર હોય છે, જેનુવિયાની માત્રા દિવસમાં એક વખત 25 મિલિગ્રામ હોય છે. જાનુવીઆનો ઉપયોગ ડાયાલિસિસ સમયને ધ્યાનમાં લીધા વગર કરી શકાય છે.

યકૃત નિષ્ફળતા સાથે દર્દીઓ. હળવાથી મધ્યમ હેપેટિક ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં જાનુવીઆના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી. ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ડ્રગનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

વૃદ્ધ દર્દીઓ. વૃદ્ધ દર્દીઓ માટે કોઈ ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી. 75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં જાનુવીયાના ઉપયોગનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

બાળકોની ઉંમર. આ વય જૂથમાં સલામતી અને અસરકારકતા અંગેના ક્લિનિકલ અભ્યાસના અભાવને કારણે 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરો માટે જાનુવીઆનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

જટિલ એપ્લિકેશનની સંભાવના

સીતાગ્લાપ્ટિન રોઝિગ્લેટાઝોન, સિમ્વાસ્ટેટિન, મેટફોર્મિન અને વોરફારિનની પ્રવૃત્તિને અટકાવતું નથી. તેનો ઉપયોગ સ્ત્રીઓ દ્વારા કરી શકાય છે જે નિયમિતપણે મૌખિક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરે છે. જો તે ડાયોક્સિન સાથે સમાંતર સૂચવવામાં આવે છે, તો પછીની સંભાવનાઓ થોડી વધારે છે, જો કે, આવા ફેરફારોને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

"સીતાગ્લાપ્ટિન" ને અવરોધકો (ઉદાહરણ તરીકે, "કેટોકોનાઝોલ" સાથે) અને સાયક્લોસ્પોરિન સાથે એક સાથે ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી છે. આવી પરિસ્થિતિઓમાં દવાની અસર ગંભીર નથી અને તેમના ઉપયોગની પરિસ્થિતિઓને બદલતા નથી.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝની સારવારમાં, કિડની પર ડબલ ભાર બનાવવામાં આવે છે, દવાઓનો જટિલ પસંદ કરીને, તેમની ક્ષમતાઓ અને સ્થિતિને ધ્યાનમાં લેવી જરૂરી છે.

"સીતાગ્લાપ્ટિન" એ દવાનું આંતરરાષ્ટ્રીય નામ છે, તેના વેપારનો પર્યાય "જાનુવીયા" છે.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમિયાન, સીતાગ્લાપ્ટિન પર આધારીત દવાઓનો રોસિગ્લેટાઝન, સિમ્વાસ્ટેટિન, મેટફોર્મિન, મૌખિક ગર્ભનિરોધક, વોરફરીન અને ગ્લિબેનક્લેમાઇડના ફાર્માકોલોજીકલ ગતિશાસ્ત્ર પર કોઈ નોંધપાત્ર અને નોંધપાત્ર અસર જોવા મળી નથી.

સીતાગ્લાપ્ટિન પર આધારિત તૈયારીઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે, સીવાયપી 2 સી 9, સીવાયપી 3 એ 4 અને સીવાયપી 2 સી 8 આઇસોએન્ઝાઇમ્સનું નિષેધ નથી. આ ઉપરાંત, આ દવાઓ નીચેના ઉત્સેચકોને અટકાવતું નથી: સીવાયપી 2 સી 19, સીવાયપી 1 એ 2, સીવાયપી 2 બી 6 અને સીવાયપી 2 ડી 6. "

"મેટફોર્મિન" અને "સીતાગલિપ્ટિન" નો એક સાથે ઉપયોગ ડાયાબિટીસ મેલિટસમાં બાદમાંના સક્રિય પદાર્થના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં નોંધપાત્ર ફેરફારો લાવતો નથી.

સંયુક્ત યાનુમેટ સીતાગ્લાપ્ટીનમ સીતાગલિપ્ટિનનું એનાલોગ ગણી શકાય, તેમાં મેટફોર્મિન અને સીતાગ્લાપ્ટિન શામેલ છે.

સમાન સક્રિય પદાર્થોની દવા છે - મેટફોર્મિન અને સીતાગ્લાપ્ટિન - આ "વેલ્મેટિયા." "યાનુમેટ" ના અન્ય એનાલોગમાં સમાન ક્રિયા અને એટીસી કોડ છે:

• અવંડમેટ
• ગ્લિબોમેટ,
• ડગ્લિમેક્સ
• ટ્રાઇપ્રાઇડ.

સારવાર માટે આ દવાઓનો ઉપયોગ દર્દીઓની સમીક્ષા અનુસાર, તેઓ માનવ શરીરમાં ખાંડના સ્તરને નોંધપાત્ર રીતે અસર કરે છે, જો કે, ઘણી આડઅસરોના સંભવિત દેખાવને લીધે, તેઓએ સ્થિતિના સખત નિયંત્રણની જરૂર છે.

દવાની કિંમત દેશના પેકેજિંગ અને પ્રદેશ પર આધારિત છે. 1596-1724 રુબેલ્સની વચ્ચે બદલાય છે. સીતાગલિપ્ટિન યાનુમેટના એનાલોગની કિંમત 1,680 રુબેલ્સથી છે.

વિવિધ મંચો પરના અહેવાલો અનુસાર, પેથોલોજીના પ્રારંભિક તબક્કે, ડ્રગ ડાયાબિટીસના દર્દીઓ માટે સૂચવવામાં આવે છે. વિશેષજ્ andો અને દર્દીઓની સમીક્ષાઓ દર્શાવે છે કે ઇંટરિટિનોમિમેટીકનો ઉપયોગ કરવામાં મોટી સંખ્યામાં સૂક્ષ્મતા છે.

"સીતાગ્લાપ્ટિન" નવી પે generationીની દવા છે, બધા ડોકટરોને તેના ઉપયોગમાં વધારે અનુભવ હોતો નથી. તાજેતરમાં સુધી, મેટફોર્મિનનો વ્યાપકપણે ઉપયોગ થતો હતો, પરંતુ હવે જાનુવીયાને એક ઉપચાર તરીકે સૂચવવામાં આવે છે. પૂરતી સંભાવનાઓ સાથે, તેને મેટફોર્મિન જેવી દવાઓથી પૂરક બનાવવું અયોગ્ય છે.

"સીતાગ્લાપ્ટિન" "યાનુમેટ" ના એનાલોગને શારીરિક પ્રવૃત્તિ અને આહારના શાસન માટે ઉમેરવામાં આવે છે, જે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝમાં ગ્લાયસીમિયાના વધુ સારા નિયંત્રણમાં ફાળો આપે છે. તેના વિશેની સમીક્ષાઓ મોટે ભાગે હકારાત્મક હોય છે.જો કે, ડાયાબિટીસના દર્દીઓ કહે છે કે દવા અને તેના એનાલોગ હંમેશાં બધી આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરતા નથી, સમય જતાં તેની અસરકારકતા ઓછી થાય છે. અહીં મુદ્દો વ્યસન નથી, પરંતુ રોગની લાક્ષણિકતાઓ છે: ડાયાબિટીસનો બીજો પ્રકાર એ એક ક્રોનિક પેથોલોજી છે જે પ્રગતિ કરી રહી છે.

અમે દવા "સીતાગ્લાપ્ટિન" ની કિંમત, સમીક્ષાઓ અને એનાલોગની સમીક્ષા કરી.

ઓવરડોઝ

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન, તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો દ્વારા 800 મિલિગ્રામ સુધીની માત્રામાં સીતાગ્લાપ્ટિનની એક માત્રા સામાન્ય રીતે સહન કરવામાં આવતી હતી. ક્યુટી અંતરાલમાં નજીવા પરિવર્તન, જેને તબીબી દ્રષ્ટિએ મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવતું નથી, તે દૈનિક માત્રામાં 800 મિલિગ્રામ સીતાગલિપ્ટિનના એક અભ્યાસમાં જોવા મળ્યું (જુઓ "ફાર્માકોડિનેમિક્સ", કાર્ડિયાક ઇલેક્ટ્રોફિઝિયોલોજી પર અસર) માણસોમાં 800 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

સીતાગ્લાપ્ટિન (પ્રથમ તબક્કો) ના વારંવારના વહીવટની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, સીતાગ્લાપ્ટિન સાથેની સારવાર સાથે સંકળાયેલ કોઈ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ 28 દિવસ સુધી 400 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રા સાથે જોવા મળી નથી.

ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, પ્રમાણભૂત સહાયક પગલાં શરૂ કરવું જરૂરી છે: હજી પણ પાચનતંત્રમાંથી બિન-શોષિત સીતાગ્લાપ્ટિનને દૂર કરવા, ઇસીજી સહિતના મહત્વપૂર્ણ સંકેતોનું નિરીક્ષણ, તેમજ જો જરૂરી હોય તો રોગનિવારક ઉપચારની નિમણૂક.

સીતાગ્લાપ્ટિન નબળી ડાયલાઇઝ્ડ છે: ક્લિનિકલ અધ્યયન મુજબ, માત્ર 3.5-કલાક ડાયાલિસિસ સત્ર દરમિયાન માત્ર 13.5% ડોઝનું વિસર્જન કરવામાં આવ્યું હતું. ક્લિનિકલ જરૂરિયાતના કિસ્સામાં, લાંબા સમય સુધી હેમોડાયલિસિસ સૂચવવામાં આવે છે. પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસની અસરકારકતા વિશે કોઈ ડેટા નથી.

મેટફોર્મિનના ઓવરડોઝના કિસ્સાઓ સામે આવ્યા છે, જેમાં 50 ગ્રામ (50,000 મિલિગ્રામ) ની માત્રામાં વહીવટ શામેલ છે. ઓવરડોઝના લગભગ 10% કેસોમાં હાયપોગ્લાયકેમિઆ જોવા મળી હતી, જો કે, મેટફોર્મિનના ઓવરડોઝ સાથે સ્પષ્ટ કડી સ્થાપિત થઈ નથી. લેક્ટીક એસિડિસિસના વિકાસમાં મેટફોર્મિનના ઓવરડોઝના તમામ કિસ્સાઓમાં આશરે 32% કેસ આવે છે ("સાવચેતીઓ" જુઓ, મેટફોર્મિન) શંકાસ્પદ ઓવરડોઝના કેસોમાં વધારાના મેટફોર્મિનના નાબૂદને વેગ આપવા માટે ઇમરજન્સી હેમોડાયલિસીસ શક્ય છે (સારી હેમોડાયનેમિક્સની સ્થિતિમાં 170 મિલી / મિનિટની ઝડપે મેટફોર્મિન ડાયલ કરવામાં આવે છે).

સાવચેતીઓ મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિન

મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિન સંયોજન

નિરીક્ષણ પછીના સમયગાળામાં, સીતાગ્લાપ્ટિન લેતા દર્દીઓમાં, હેમોરહેજિક અથવા જીવલેણ અને બિન-જીવલેણ પરિણામવાળા નેક્રોટિક સહિતના તીવ્ર સ્વાદુપિંડના વિકાસ વિશેના અહેવાલો પ્રાપ્ત થયા છે (જુઓ "આડઅસર", નોંધણી પછીના અવલોકનો).

આ સંદેશા અનિશ્ચિત કદની વસ્તીથી સ્વૈચ્છિક રીતે પ્રાપ્ત થયા હોવાથી, આ સંદેશાઓની આવર્તનનો વિશ્વસનીય અંદાજ કા orવા અથવા ડ્રગના સમયગાળા સાથે કારક સંબંધ સ્થાપિત કરવો અશક્ય છે. દર્દીઓને તીવ્ર સ્વાદુપિંડના લાક્ષણિક લક્ષણો વિશે માહિતગાર થવું જોઈએ: સતત તીવ્ર પેટમાં દુખાવો. સીતાગ્લાપ્ટિન બંધ કર્યા પછી સ્વાદુપિંડનું ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓ અદૃશ્ય થઈ ગઈ. શંકાસ્પદ સ્વાદુપિંડના કિસ્સામાં, મેટફોર્મિન + સીતાગ્લાપ્ટિન અને અન્ય સંભવિત જોખમી દવાઓનું મિશ્રણ લેવાનું બંધ કરવું જરૂરી છે.

કિડની ફંક્શન મોનિટરિંગ

મેટફોર્મિન અને સીતાગ્લાપ્ટિનને દૂર કરવા માટેનો પસંદ કરેલો માર્ગ રેનલ ઉત્સર્જન છે. મેટફોર્મિનના સંચય અને લેક્ટિક એસિડિસિસના વિકાસનું જોખમ નબળી રેનલ ફંક્શનની ડિગ્રીના પ્રમાણમાં વધે છે, તેથી, મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનનું સંયોજન વય-સંબંધિત વીજીએન કરતા વધારે સીરમ ક્રિએટિનાઇન સાંદ્રતાવાળા દર્દીઓ માટે સૂચવવું જોઈએ નહીં. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, રેનલ ફંક્શનમાં વય-સંબંધિત ઘટાડાને લીધે, મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિન સંયોજનની ઓછામાં ઓછી માત્રામાં પૂરતા ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ પ્રાપ્ત કરવા માટે પ્રયત્ન કરવો જોઈએ. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, ખાસ કરીને 80 વર્ષથી વધુ ઉંમરના, તેઓ નિયમિતરૂપે રેનલ ફંક્શનનું નિરીક્ષણ કરે છે. મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનના સંયોજન સાથે સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, અને સારવાર શરૂ કર્યા પછી ઓછામાં ઓછા એક વખત એકવાર, યોગ્ય પરીક્ષણોની મદદથી, તેઓ સામાન્ય રેનલ કાર્યની પુષ્ટિ કરે છે.રેનલ ડિસફંક્શન વિકસિત થવાની સંભાવના સાથે, કિડની ફંક્શન મોનીટરીંગ વધુ વખત કરવામાં આવે છે, અને જ્યારે તે શોધી કા .વામાં આવે છે, ત્યારે મેટફોર્મિન + સીતાગ્લાપ્ટિનનું સંયોજન રદ કરવામાં આવે છે.

સલ્ફોનીલ્યુરિયા અથવા ઇન્સ્યુલિન સાથે એક સાથે ઉપયોગ સાથે હાયપોગ્લાયસીમિયાનો વિકાસ

અન્ય હાઈપોગ્લાયકેમિક એજન્ટોની જેમ, ઇન્સ્યુલિન અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ (જુઓ "આડઅસર" જુઓ) ના સંયોજનમાં સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે હાયપોગ્લાયકેમિઆ જોવા મળી હતી. સલ્ફonyનીલઇન્ડ્યુસ્ડ અથવા ઇન્સ્યુલિન પ્રેરિત હાયપોગ્લાયકેમિઆ થવાનું જોખમ ઘટાડવા માટે, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ અથવા ઇન્સ્યુલિનની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ.

સલ્ફોનીલ્યુરિયા અથવા ઇન્સ્યુલિન સાથે એક સાથે ઉપયોગ સાથે હાયપોગ્લાયસીમિયાનો વિકાસ

સીતાગ્લાપ્ટિનના ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, એકેથોરેપીમાં અને દવાઓ સાથે સંયોજનમાં, જે હાયપોગ્લાયસીમિયા (એટલે ​​કે મેટફોર્મિન અથવા પીપીએઆરએ એગોનિસ્ટ્સ - થિયાઝોલિડેડિનેસિસ) ના વિકાસ તરફ દોરી જતા નથી, દર્દીઓના જૂથમાં હાયપોગ્લાયસીમિયાની ઘટના આવૃત્તિની નજીક હતી. એક પ્લેસબો લઈ. અન્ય હાઈપોગ્લાયકેમિક એજન્ટોની જેમ, ઇન્સ્યુલિન અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ (જુઓ "આડઅસરો") સાથે સંયોજનમાં સીતાગ્લાપ્ટિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે હાયપોગ્લાયકેમિઆ જોવા મળી હતી. સલ્ફonyનીલઇન્ડ્યુસ્ડ અથવા ઇન્સ્યુલિન પ્રેરિત હાયપોગ્લાયકેમિઆ થવાનું જોખમ ઘટાડવા માટે, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ અથવા ઇન્સ્યુલિનની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ.

મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિન અથવા સીતાગલિપ્ટિનના સંયોજનના ઉપયોગની નોંધણી પછીની દેખરેખ દરમ્યાન, જે તેનો એક ભાગ છે, મોનોથેરાપી અને / અથવા અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો સાથે સંયોજન ઉપચારમાં, અતિસંવેદનશીલતાની પ્રતિક્રિયાઓ મળી આવી હતી. આ પ્રતિક્રિયાઓમાં એનાફિલેક્સિસ, એન્જીયોએડીમા, એક્સ્ફોલિયાએટીવ ત્વચા રોગો, જેમાં સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમનો સમાવેશ થાય છે. આ ડેટા અનિશ્ચિત કદની વસ્તીથી સ્વૈચ્છિક રીતે મેળવવામાં આવ્યો હોવાથી, આ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની ઉપચાર સાથે આવર્તન અને કાર્યકારી સંબંધ નક્કી કરી શકાતો નથી. આ પ્રતિક્રિયાઓ સીતાગ્લાપ્ટિન સાથે સારવાર શરૂ કર્યા પછીના 3 મહિના દરમિયાન થઈ, કેટલાક પ્રથમ ડોઝ લીધા પછી જોવા મળ્યાં. જો અતિસંવેદનશીલતાની પ્રતિક્રિયાના વિકાસની શંકા છે, તો મેટફોર્મિન + સીતાગ્લાપ્ટિનનું સંયોજન લેવાનું બંધ કરવું જરૂરી છે, પ્રતિકૂળ ઘટનાના વિકાસના અન્ય સંભવિત કારણોનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ અને અન્ય લિપિડ-લોઅરિંગ ઉપચાર સૂચવો (જુઓ "બિનસલાહભર્યું" અને "આડઅસર", નોંધણી પછીના અવલોકનો).

લેક્ટિક એસિડિઓસિસ એ એક દુર્લભ પરંતુ ગંભીર મેટાબોલિક ગૂંચવણ છે જે મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનના સંયોજન સાથે સારવાર દરમિયાન મેટફોર્મિનના સંચયને કારણે વિકસે છે. લેક્ટિક એસિડિસિસમાં મૃત્યુદર લગભગ 50% સુધી પહોંચે છે. લેક્ટિક એસિડિસિસનો વિકાસ પણ કેટલાક સોમેટીક રોગોની પૃષ્ઠભૂમિ સામે થઈ શકે છે, ખાસ કરીને ડાયાબિટીસ મેલીટસ અથવા અન્ય કોઈ રોગવિજ્ .ાનવિષયક સ્થિતિમાં, ગંભીર હાઈપોપ્રૂફ્યુઝન અને પેશીઓ અને અવયવોના હાયપોક્સિમિઆ સાથે. લેક્ટિક એસિડિઓસિસ લોહીના પ્લાઝ્મા (> 5 એમએમઓએલ / એલ) માં લેક્ટેટની વધેલી સાંદ્રતા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે, લોઅર લોહીનો પીએચ, એનિઓન અંતરાલમાં વધારો સાથે ઇલેક્ટ્રોલાઇટ વિક્ષેપ, લેક્ટેટ / પિરાવેટના ગુણોત્તરમાં વધારો. જો મેટફોર્મિન એસિડિસિસનું કારણ છે, તો તેના પ્લાઝ્માની સાંદ્રતા સામાન્ય રીતે> 5 μg / મિલી હોય છે. અહેવાલો અનુસાર, મેટફોર્મિન સાથેની સારવારમાં લેક્ટિક એસિડિસિસ ખૂબ જ ભાગ્યે જ વિકસિત થાય છે (1000 દર્દી-વર્ષ દીઠ આશરે 0.03 કેસોમાં, પ્રત્યેક 1000 દર્દી-વર્ષોમાં 0.015 કેસ મૃત્યુ દર સાથે). મેટફોર્મિન સારવારના 20,000 દર્દી-વર્ષો માટે, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં લેક્ટિક એસિડિસિસના કોઈ કેસ નોંધાયા નથી.જાણીતા કિસ્સાઓ મુખ્યત્વે ગંભીર પેથોલોજી અને રેનલ હાયપોપ્રૂફ્યુઝન સહિતના ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં જોવા મળે છે, ઘણીવાર સહવર્તી બહુવિધ સોમેટીક / સર્જિકલ રોગો અને પોલિફાર્મસી સાથે સંયોજનમાં. હૃદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં લેક્ટિક એસિડિસિસ થવાનું જોખમ, ખાસ કરીને તીવ્ર અસ્થિર એન્જીના પેક્ટોરિસ / હ્રદયની નિષ્ફળતા સાથે, ગંભીર હાયપોફર્ફ્યુઝન અને હાયપોક્સિમિઆ સાથે, દર્દીમાં નોંધપાત્ર ડ્રગ કરેક્શનની જરૂર પડે છે. લctક્ટિક એસિડosisસિસ થવાનું જોખમ ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન અને દર્દીની ઉંમરની માત્રાના પ્રમાણમાં વધે છે, તેથી, રેનલ ફંક્શનની પૂરતી દેખરેખ, તેમજ મેટફોર્મિનની લઘુત્તમ અસરકારક માત્રાનો ઉપયોગ, લેક્ટિક એસિડિસિસના જોખમને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડી શકે છે. વૃદ્ધ દર્દીઓની સારવારમાં રેનલ ફંક્શનનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે, અને 80 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ માટે, ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ આકારણીના પરિણામો અનુસાર રેનલ ફંક્શનની પુષ્ટિ કર્યા પછી જ મેટફોર્મિન સાથેની સારવાર શરૂ થાય છે, કારણ કે આ દર્દીઓમાં લેક્ટિક એસિડિસિસ થવાનું જોખમ વધારે છે. વધુમાં, હાયપોક્સેમિયા, ડિહાઇડ્રેશન અથવા સેપ્સિસના વિકાસ સાથેની કોઈપણ સ્થિતિમાં, મેટફોર્મિન તરત જ રદ થવી જોઈએ. આપેલ યકૃતના કાર્યને લીધે, દૂધ જેવું ઉત્સર્જન નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડવામાં આવે છે, મેટફોર્મિનને યકૃત રોગના ક્લિનિકલ અથવા પ્રયોગશાળાના ચિહ્નોવાળા દર્દીઓ માટે સૂચવવી જોઈએ નહીં. મેટફોર્મિન સાથેની સારવાર દરમિયાન, આલ્કોહોલનું સેવન મર્યાદિત હોવું જોઈએ, કારણ કે આલ્કોહોલ લેક્ટેટ મેટાબોલિઝમ પર મેટફોર્મિનની અસરને સંભવિત કરે છે. આ ઉપરાંત, મેટફોર્મિન સાથેની સારવાર ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર રેડિયોપેક અભ્યાસ અને સર્જિકલ હસ્તક્ષેપની અવધિ માટે અસ્થાયી રૂપે બંધ કરવામાં આવે છે.

લેક્ટિક એસિડosisસિસની શરૂઆત હંમેશાં શોધવી મુશ્કેલ હોય છે, અને તેની સાથે માત્ર મેલાઇઝ, માયાલ્જીઆ, શ્વસન તકલીફ સિન્ડ્રોમ, સુસ્તીમાં વધારો, અને બિન-વિશિષ્ટ ડિસ્પેપ્ટીક લક્ષણો જેવા બિન-વિશિષ્ટ લક્ષણો છે. લેક્ટિક એસિડિસિસ, હાઈપોથર્મિયા, ધમનીય હાયપોટેન્શન અને પ્રતિરોધક બ્રેડીઆરેથેમિયાના કોર્સના ઉગ્ર વિકાસ સાથે ઉપરોક્ત લક્ષણોમાં જોડાઇ શકે છે. ચિકિત્સક અને દર્દીએ આવા લક્ષણોના સંભવિત મહત્વ વિશે જાગૃત હોવું જોઈએ, અને દર્દીએ તરત જ તેમના દેખાવ વિશે ડ doctorક્ટરને જાણ કરવી જોઈએ. પરિસ્થિતિ સ્પષ્ટ ન થાય ત્યાં સુધી મેટફોર્મિન સાથેની સારવાર રદ કરવામાં આવે છે.

ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સ, કેટોન્સ, લોહીમાં ગ્લુકોઝનું પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા નક્કી કરવામાં આવે છે, તેમજ (સંકેતો અનુસાર) લોહીનું પીએચ મૂલ્ય, લેક્ટેટની સાંદ્રતા. કેટલીકવાર મેટફોર્મિનની પ્લાઝ્મા એકાગ્રતાની માહિતી પણ ઉપયોગી થઈ શકે છે. દર્દીને મેટફોર્મિનની શ્રેષ્ઠ માત્રાની આદત થઈ જાય પછી, ઉપચારના પ્રારંભિક તબક્કોની લાક્ષણિકતા જઠરાંત્રિય લક્ષણો અદૃશ્ય થઈ જાય છે. જો આવા લક્ષણો દેખાય છે, તો પછી તેઓ મોટા ભાગે લેક્ટિક એસિડિસિસ અથવા અન્ય કોઈ ગંભીર રોગના વિકાસનું સંકેત છે.

જો, મેટફોર્મિન સાથેની સારવાર દરમિયાન, વેનિસ બ્લડ પ્લાઝ્મામાં લેક્ટેટનું સાંદ્રતા VGN કરતા વધારે હોય, તો તે 5 મીમી / લિટર કરતા વધારે ન હોય, આ લેક્ટિક એસિડિસિસ માટે રોગવિજ્omonાનવિષયક નથી અને નબળી નિયંત્રિત ડાયાબિટીઝ મેલીટસ અથવા મેદસ્વીપણા, અથવા વધુ પડતા શારીરિક શ્રમ, અથવા તકનીકી માપન ભૂલ જેવી પરિસ્થિતિઓને કારણે હોઈ શકે છે. . ડાયાબિટીઝ અને મેટાબોલિક એસિડિસિસવાળા કોઈપણ દર્દીમાં કેટોએસિડોસિસ (કેટોન્યુરિયા અને કેટોનેમિયા) ની પુષ્ટિની ગેરહાજરીમાં, લેક્ટિક એસિડિસિસનું જોખમ રહેલું છે.

લેક્ટિક એસિડosisસિસ એ એવી સ્થિતિ છે જે તબીબી સુવિધામાં કટોકટીની સંભાળની જરૂર હોય છે. મેટફોર્મિન ટ્રીટમેન્ટ રદ કરવામાં આવે છે અને મેન્ટેનન્સ થેરેપીના જરૂરી પગલાં તરત જ હાથ ધરવામાં આવે છે. મેટફોર્મિનને સારા હેમોડાયનેમિક્સની શરતોમાં 170 મિલી / મિનિટ સુધીની ઝડપે ડાયાલાઇઝ્ડ કરવામાં આવે છે, તેથી તાત્કાલિક હેમોડાયલિસિસને એસિડિસિસને ઝડપથી સુધારવા અને સંચિત મેટફોર્મિનને દૂર કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.આ પગલાં ઘણીવાર લેક્ટિક એસિડિસિસના તમામ લક્ષણોના ઝડપથી અદ્રશ્ય થવા અને દર્દીની સ્થિતિની પુનorationસ્થાપન તરફ દોરી જાય છે (જુઓ. "બિનસલાહભર્યું").

સામાન્ય સ્થિતિમાં, મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી સાથે, હાયપોગ્લાયકેમિઆ વિકસિત થતો નથી, પરંતુ ભૂખમરોની પૃષ્ઠભૂમિ સામે તેનો વિકાસ શક્ય છે, વપરાશ કર્યા પછીના કેલરીના અનુગામી વળતર વિના નોંધપાત્ર શારીરિક શ્રમ પછી, જ્યારે અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો (સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્સ અને ઇન્સ્યુલિન) અથવા આલ્કોહોલનો ઉપયોગ. મોટી હદ સુધી, હાયપોગ્લાયસીમિયાનો વિકાસ વૃદ્ધ, નબળા અથવા ઘટાડાવાળા દર્દીઓ, દર્દીઓ જે દારૂનો દુરૂપયોગ કરે છે, એડ્રેનલ અથવા કફોત્પાદક અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓને અસર કરે છે. વૃદ્ધ દર્દીઓ અને બીટા-બ્લocકર લેનારા દર્દીઓમાં હાઈપોગ્લાયકેમિઆને ઓળખવું મુશ્કેલ છે.

એકસાથે ફાર્માકોથેરાપી રેનલ ફંક્શન અથવા મેટફોર્મિન વિતરણને પ્રતિકૂળ અસર કરી શકે છે. દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ જે રેનલ ફંક્શન, હેમોડાયનેમિક્સ અથવા મેટફોર્મિનના વિતરણને પ્રતિકૂળ અસર કરે છે (જેમ કે ક્યુએશનિક દવાઓ કે જે નળીઓવાળું સ્ત્રાવ દ્વારા શરીરમાંથી બહાર કા areવામાં આવે છે) સાવધાની સાથે સૂચવવામાં આવવી જોઈએ (જુઓ "ક્રિયાપ્રતિક્રિયા", મેટફોર્મિન).

આયોડિન ધરાવતા કોન્ટ્રાસ્ટ એજન્ટોના ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન સાથેના રેડિયોલોજીકલ અધ્યયન (દા.ત. iv યુરોગ્રાફી, iv ચોલાંગીગ્રાફી, એન્જીયોગ્રાફી, iv વહીવટ સાથે કોમ્પ્ટિટ ટોમોગ્રાફી)

આયોડિન ધરાવતા કોન્ટ્રાસ્ટ એજન્ટોના ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન મેટફોર્મિન લેતા દર્દીઓમાં લેક્ટિક એસિડિસિસના વિકાસ સાથે સંકળાયેલા હતા, અને તીવ્ર રેનલ ક્ષતિનું કારણ બની શકે છે (જુઓ "બિનસલાહભર્યું"). તેથી, આવા અભ્યાસ માટે સુનિશ્ચિત થયેલ દર્દીઓએ અભ્યાસના 48 કલાક પહેલાં અને 48 કલાકની અંદર મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનનું સંયોજન અસ્થાયીરૂપે બંધ કરવું જોઈએ. સામાન્ય રેનલ ફંક્શનની પ્રયોગશાળાની પુષ્ટિ પછી જ સારવાર ફરીથી શરૂ કરવાની મંજૂરી છે.

કોઈપણ ઇટીઓલોજીના વેસ્ક્યુલર પતન (આંચકો), તીવ્ર હાર્ટ નિષ્ફળતા, તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અને હાયપોક્સેમિયાના વિકાસ સાથેની અન્ય સ્થિતિઓ લેક્ટિક એસિડિસિસ અને રેનલ એઝોટેમિયાના વિકાસને ઉત્તેજિત કરી શકે છે. જો મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનના સંયોજન સાથે સારવાર દરમિયાન દર્દીમાં સૂચિબદ્ધ પરિસ્થિતિઓ વિકસિત થાય છે, તો સંયોજન તરત જ બંધ થવું જોઈએ.

મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનના સંયોજનનો ઉપયોગ કોઈપણ સર્જિકલ હસ્તક્ષેપની અવધિ માટે બંધ થવો જોઈએ (નાના મેનિપ્યુલેશન્સ સિવાય કે જેને પીવાના શાસન અને ભૂખ પર પ્રતિબંધની જરૂર નથી) અને સામાન્ય ભોજન ફરી શરૂ ન થાય ત્યાં સુધી, સામાન્ય રેનલ ફંક્શનની પ્રયોગશાળા પુષ્ટિ પ્રાપ્ત થાય છે.

આલ્કોહોલ લેક્ટિક એસિડ ચયાપચય પર મેટફોર્મિનની અસરને સંભવિત કરે છે. મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનના સંયોજન સાથે સારવાર અવધિ માટે દર્દીને દારૂના દુરૂપયોગ (મોટી માત્રામાં એક માત્રા અથવા નાના ડોઝનું સતત સેવન) વિશેના ચેતવણી આપવી જોઈએ.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય

લીવર ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં લેક્ટિક એસિડિસિસના વિકાસના જાણીતા કિસ્સાઓ હોવાને કારણે, લિવર રોગના ક્લિનિકલ અથવા પ્રયોગશાળાના ચિહ્નોવાળા દર્દીઓમાં મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનનું સંયોજન સૂચવવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

સાયનોકોબાલામિનની સાંદ્રતા (વિટામિન બી₁₂) લોહીના પ્લાઝ્મામાં

29 અઠવાડિયા સુધી ચાલતા મેટફોર્મિનના નિયંત્રિત અભ્યાસમાં, 7% દર્દીઓએ સાયનોકોબાલામિન (વિટામિન બી) ની પ્રારંભિક સામાન્ય સાંદ્રતામાં ઘટાડો દર્શાવ્યો₁₂) લોહીના પ્લાઝ્મામાં અભાવના ક્લિનિકલ લક્ષણોના વિકાસ વિના. વિટામિન બીની પસંદગીયુક્ત માલબ્સોર્પ્શનને કારણે સમાન ઘટાડો થઈ શકે છે₁₂ (એટલે ​​કે, વિટામિન બીના શોષણ માટે જરૂરી કેસલ આંતરિક પરિબળ સાથે સંકુલની રચનાનું ઉલ્લંઘન₁₂), ખૂબ જ ભાગ્યે જ એનિમિયાના વિકાસ તરફ દોરી જાય છે અને મેટફોર્મિન નાબૂદ અથવા વિટામિન બીના વધારાના સેવન દ્વારા સરળતાથી સુધારેલ છે.₁₂. મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનના સંયોજન સાથે સારવાર કરતી વખતે, રક્તના હિમેટોલોજિકલ પરિમાણોને વાર્ષિક ધોરણે તપાસવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, અને જે પણ વિચલનો arભા થયા છે તેનો અભ્યાસ અને સુધારણા કરવી જોઈએ. વિટામિન બીની ઉણપના દર્દીઓ₁₂ (ઓછી માત્રા અથવા વિટામિન બીના શોષણને કારણે₁₂ અથવા કેલ્શિયમ) વિટામિન બીના પ્લાઝ્મા એકાગ્રતાને નિર્ધારિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે₁₂ 2-3 વર્ષના અંતરાલ પર.

પર્યાપ્ત નિયંત્રિત પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓની ક્લિનિકલ સ્થિતિમાં ફેરફાર

જો મેટોફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિન, કેટોએસિડોસિસ અથવા લેક્ટિક એસિડિસિસના સંયોજન સાથે સારવાર દરમિયાન અગાઉના પર્યાપ્ત નિયંત્રિત પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીમાં પ્રયોગશાળાના અસામાન્યતા અથવા રોગના નૈદાનિક લક્ષણો (ખાસ કરીને, કોઈ પણ સ્થિતિ જે સ્પષ્ટ રીતે ઓળખી શકાતી નથી) દેખાય છે, તો તરત જ તેને બાકાત રાખવી જોઈએ. દર્દીની સ્થિતિના આકારણીમાં ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સ અને કીટોન્સ માટે રક્ત પરીક્ષણો, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા, તેમજ (સંકેતો અનુસાર) લોહીનું પીએચ, લેક્ટેટ, પિરોવેટ અને મેટફોર્મિનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા શામેલ હોવા જોઈએ. કોઈપણ ઇટીઓલોજીના એસિડિસિસના વિકાસ સાથે, તમારે તરત જ મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનનું સંયોજન લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ અને એસિડિસિસને સુધારવા માટે યોગ્ય પગલાં લેવા જોઈએ.

ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણમાં ઘટાડો

અગાઉ સ્થિર ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણવાળા દર્દીમાં શારીરિક તાણ (હાયપરથેર્મિયા, આઘાત, ચેપ અથવા શસ્ત્રક્રિયા) ની પરિસ્થિતિઓમાં, ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણનો અસ્થાયી નુકસાન શક્ય છે. આવા સમયગાળામાં, ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર સાથે મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનના સંયોજનનું અસ્થાયી ફેરબદલ સ્વીકાર્ય છે, અને તીવ્ર પરિસ્થિતિને ઉકેલ્યા પછી, દર્દી પાછલી સારવાર ફરીથી શરૂ કરી શકે છે.

વાહનો ચલાવવાની અને પદ્ધતિઓ સાથે કામ કરવાની ક્ષમતા પર પ્રભાવ. વાહનો ચલાવવાની અને પદ્ધતિઓ સાથે કામ કરવાની ક્ષમતા પર મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનના સંયોજનની અસરનો અભ્યાસ કરવા માટે કોઈ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. તેમ છતાં, સીતાગ્લાપ્ટિન સાથે જોવા મળતા ચક્કર અને સુસ્તીના કેસો ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ.

વધુમાં, સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ અથવા ઇન્સ્યુલિન સાથે મેટફોર્મિન + સીતાગલિપ્ટિનના સંયોજનનો ઉપયોગ કરતી વખતે દર્દીઓએ હાઈપોગ્લાયસીમિયાના જોખમ વિશે જાગૃત હોવું જોઈએ.

સામગ્રીના નમૂનાના નિયમો અને સામાન્ય ગ્લુકોઝ રીડિંગ્સ

આખા લોહી માટેના સામાન્ય ઉપવાસ મૂલ્યો - 3.3-5.5 એમએમઓએલ / એલ, પ્લાઝ્મા માટે - 4.0-6.1 એમએમઓએલ / એલ.

આ સરળ વિશ્લેષણ માટે લોહીના નમૂના લેવાની પોતાની સૂક્ષ્મતા છે. લોહી, કે કેમ તે વેનિસ અથવા રુધિરકેશિકાત્મક છે, ખાલી પેટ પર સવારે વિશ્લેષણ માટે લેવું જોઈએ. તમે 10 કલાક ખાઈ શકતા નથી, તમે શુધ્ધ પાણી પી શકો છો, પરંતુ તે પહેલાં, ખોરાક પરિચિત હોવો જોઈએ.

મેનીપ્યુલેશન પહેલાં તરત જ તાણ, અશાંતિ, શારીરિક પ્રવૃત્તિને ટાળવી જરૂરી છે, તમે ધૂમ્રપાન કરી શકતા નથી. પરિણામ દવાઓના કેટલાક જૂથો (સેલિસીલેટ્સ, એન્ટિબાયોટિક્સના વ્યક્તિગત પ્રતિનિધિઓ), વિટામિન સી, તેમજ કેટલીક અન્ય દવાઓ, રોગો અને શરતો દ્વારા અસરગ્રસ્ત થઈ શકે છે જેની હાજરી આપતા ડ doctorક્ટરને જાણ કરવી જોઈએ.

એક અભ્યાસ સ્ક્રિનિંગ માટે ભલામણ કરવામાં આવે છે તે છે સુગર ફાસ્ટિંગ. એકદમ ઝડપી અને સરળ પદ્ધતિ તમને નબળા કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચય માટે મોટા વસ્તી જૂથોની તપાસ કરવાની મંજૂરી આપે છે. આ વિશ્લેષણ તેનો સંદર્ભ આપે છે જે ડ doctorક્ટરની પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના કરી શકાય છે. ખાસ કરીને ટાઇપ -2 ડાયાબિટીઝના જોખમમાં રહેલા લોકોને ખાંડ માટે આંગળીમાંથી રક્તદાન કરવું મહત્વપૂર્ણ છે.

ભૂખ અને શરીરના વજનના ડાયાબિટીઝને નિયંત્રિત કરવા સીતાગ્લાપ્ટિન

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝના પેથોજેનેસિસમાં, ત્રણ મુખ્ય પદ્ધતિઓ અલગ પાડવામાં આવે છે:

1. ટીશ્યુ ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર,
2. અંતર્જાત ઇન્સ્યુલિનના ઉત્પાદનમાં વિકારો,
3. યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝનું અતિશય સંશ્લેષણ.

આવા કપટી રોગના વિકાસ માટે જવાબદાર સ્વાદુપિંડના બી અને સી કોષો સાથે રહે છે. બાદમાં એક હોર્મોન પણ ઉત્પન્ન કરે છે જે સ્નાયુઓ અને મગજ માટે ગ્લુકોઝના energyર્જામાં રૂપાંતરને ઉત્તેજિત કરે છે. જો તેના ઉત્પાદનનો દર ધીમો પડી જાય છે, તો આ હાયપરગ્લાયકેમિઆને ઉશ્કેરે છે.

બી-સેલ ગ્લુકોગનના ઉત્પાદન માટે જવાબદાર છે, તેનાથી યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝના વધુ પડતા સ્ત્રાવ માટે પૂર્વજરૂરીયાતો બનાવે છે. વધારે ગ્લુકોગન અને ઇન્સ્યુલિનનો અભાવ લોહીના પ્રવાહમાં અનપ્રોસેસ્ડ ગ્લુકોઝના સંચય માટેની શરતો પ્રદાન કરે છે.

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝનું અસરકારક સંચાલન કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયના સ્થિર અને લાંબા ગાળાના (રોગના સમગ્ર સમયગાળા માટે) નિયંત્રણ વિના શક્ય નથી. અસંખ્ય આંતરરાષ્ટ્રીય પરીક્ષણો પુષ્ટિ આપે છે કે માત્ર ખાંડ વળતર જટિલતાઓને રોકવા માટેની શરતો પ્રદાન કરે છે અને ડાયાબિટીસની આયુષ્યમાં વધારો કરે છે.

એન્ટિડાયબeticટિક દવાઓ વિવિધ પ્રકારની હોવા છતાં, બધા દર્દીઓ તેમની સહાયથી કાર્બોહાઈડ્રેટનું સ્થિર વળતર મેળવવાનું સંચાલન કરતા નથી. યુકેપીડીએસના એક અધિકૃત અભ્યાસ મુજબ, ab 45% ડાયાબિટીસના દર્દીઓએ micro વર્ષ પછી માઇક્રોએજિઓપેથીની રોકથામ માટે 100% વળતર મેળવ્યું, અને 6 વર્ષ પછી ફક્ત 30%.

આ મુશ્કેલીઓ ડ્રગનો મૂળભૂત રીતે નવો વર્ગ વિકસાવવાની જરૂરિયાત સૂચવે છે જે માત્ર મેટાબોલિક સમસ્યાઓ દૂર કરવામાં જ નહીં, પણ સ્વાદુપિંડને જાળવી રાખે છે, શારીરિક પદ્ધતિને ઉત્તેજિત કરે છે જે ઇન્સ્યુલિન ઉત્પાદન અને ગ્લાયસીમિયાને નિયંત્રિત કરવાની મંજૂરી આપે છે.

ઇન્ક્રિટિન સીરીઝની દવાઓ, જે સ્વાદુપિંડના ઉત્તેજના વિના પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસને નિયંત્રિત કરી શકે છે, ગ્લાયસેમિયામાં અચાનક ફેરફાર, હાયપોગ્લાયસીમિયાનું જોખમ, ફાર્માસિસ્ટ્સ દ્વારા તાજેતરના વિકાસ છે.

જીએલપી -4 એન્ઝાઇમનો અવરોધક, સીતાગ્લાપ્ટિન, ભૂખ અને શરીરના વજનને નિયંત્રિત કરવા માટે ડાયાબિટીસને મદદ કરે છે, શરીરને ગ્લુકોઝ ઝેરી સમસ્યાને સ્વતંત્ર રીતે કાબુ કરવાની ક્ષમતા પૂરી પાડે છે.

પ્રકાશન ફોર્મ અને રચના

વેપાર નામ જાનુવીઆ સાથે સીતાગ્લાપ્ટિન પર આધારિત દવા ગુલાબી અથવા ન રંગેલું .ની કાપડ રંગની સાથે ગોળ ગોળીઓના સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે અને 100 મિલિગ્રામ માટે "227", 50 મિલિગ્રામ માટે "112", 25 મિલિગ્રામ માટે "221" ચિહ્નિત થયેલ છે. ગોળીઓ પ્લાસ્ટિકના બ boxesક્સીસ અથવા પેન્સિલના કેસમાં ભરેલી હોય છે. બ inક્સમાં ઘણી પ્લેટો હોઈ શકે છે.

મૂળભૂત સક્રિય પદાર્થ સીતાગ્લાપ્ટિન ફોસ્ફેટ હાઇડ્રેટ ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, સેલ્યુલોઝ, સોડિયમ સ્ટીઅરલ ફ્યુમરેટ, અપ્રાયિત કેલ્શિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ સાથે પૂરક છે.

સિલ્ડાગ્લાપ્ટિન માટે, કિંમત પેકેજ પર આધારિત છે, ખાસ કરીને 28 ગોળીઓ માટે તમારે 1,596-1724 રુબેલ્સ ચૂકવવાની જરૂર છે. પ્રિસ્ક્રિપ્શનની દવા આપવામાં આવે છે, શેલ્ફ લાઇફ 1 વર્ષ છે. દવાને સંગ્રહ માટે ખાસ શરતોની જરૂર હોતી નથી. ખુલ્લા પેકેજીંગ એક મહિના માટે રેફ્રિજરેટરના દરવાજા પર સંગ્રહિત થાય છે.

સીતાગલિપ્ટિનની ફાર્માકોકિનેટિક્સ

Of 87% ની જૈવઉપલબ્ધતા સાથે, ડ્રગનું શોષણ ઝડપથી થાય છે. શોષણ દર વહીવટના સમય અને ખોરાકની રચના પર આધારિત નથી, ખાસ કરીને, ચરબીયુક્ત ખોરાક, વેરિટિન મીમેટીકના ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણોને બદલતા નથી.

સંતુલનમાં, 100 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટનો વધારાનો ઉપયોગ એયુસી વળાંક હેઠળના ક્ષેત્રમાં વધારો કરે છે, જે સમયસર ડિસ્ટ્રિબ્યુશન વોલ્યુમની અવલંબનને દર્શાવે છે, 14% દ્વારા. 100 મિલિગ્રામ ગોળીઓની એક માત્રા 198 એલ એલના વિતરણ વોલ્યુમની બાંયધરી આપે છે.

ઇંટરિટિન મીમેટીકનો પ્રમાણમાં નાનો ભાગ મેટાબોલાઇઝ્ડ છે. છ મેટાબોલિટ્સ ઓળખી કા thatવામાં આવી હતી જેમાં ડીપીપી -4 ને અવરોધવાની ક્ષમતાનો અભાવ છે. રેનલ ક્લિયરન્સ (ક્યૂસી) - 350 મિલી / મિનિટ. દવાના મુખ્ય ભાગને કિડની દ્વારા દૂર કરવામાં આવે છે (79% અપરિવર્તિત સ્વરૂપમાં અને 13% ચયાપચયના સ્વરૂપમાં), બાકીના આંતરડા દ્વારા વિસર્જન થાય છે.

ક્રોનિક સ્વરૂપ (સીસી - 50-80 મિલી / મિનિટ.) સાથે ડાયાબિટીઝના કિડની પરના ભારે ભારને ધ્યાનમાં રાખીને, સૂચક સમાન છે, સીસી 30-50 મિલી / મિનિટ સાથે. 30 મિલી / મિનિટથી નીચે સીસી સાથે, એયુસી મૂલ્યોનું બમણું જોયું. - ચાર વખત. આવી શરતો ડોઝ ટાઇટ્રેશન સૂચવે છે.

મધ્યમ તીવ્રતાના હિપેટિક પેથોલોજીઓ સાથે, કmaમેક્સ અને એયુસીમાં 13% અને 21% નો વધારો. ગંભીર સ્વરૂપોમાં, સીતાગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર થતો નથી, કારણ કે દવા મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા બહાર કાreવામાં આવે છે.

કોને ઇન્ક્રિટીનોમિમેટીક બતાવવામાં આવે છે

ઓછી કાર્બ આહાર અને પર્યાપ્ત સ્નાયુઓની પ્રવૃત્તિ ઉપરાંત, પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ માટે દવા સૂચવવામાં આવે છે.

તે મેટફોર્મિન, સલ્ફોનીલ્યુરિયા તૈયારીઓ અથવા થિયાઝોલિડિનેડીઅન્સ સાથે એક જ દવા અને સંયુક્ત ઉપચાર તરીકે વપરાય છે. જો આ વિકલ્પ ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકારની સમસ્યાનું સમાધાન કરવામાં મદદ કરે તો ઇન્સ્યુલિન ઈન્જેક્શન રેજેમ્સનો ઉપયોગ કરવો પણ શક્ય છે.

સાંધાઓની સારવાર માટે, અમારા વાચકોએ સફળતાપૂર્વક ડાયબNનટનો ઉપયોગ કર્યો છે. આ ઉત્પાદનની લોકપ્રિયતા જોઈને, અમે તેને તમારા ધ્યાન પર આપવાનું નક્કી કર્યું.

પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ

સમીક્ષાઓ દ્વારા અભિપ્રાય આપતાં, ડાયાબિટીઝના બધા, મોટાભાગના ડાયાબિટીઝ, અપસેટ સ્ટૂલની ચિંતા કરે છે. પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોમાં, હાયપર્યુરિસેમિયા, થાઇરોઇડ ગ્રંથિની કાર્યક્ષમતામાં ઘટાડો અને લ્યુકોસાઇટોસિસ નોંધવામાં આવે છે.

અન્ય અણધાર્યા પ્રભાવોમાં (વૃદ્ધિ સાથેના જોડાણની સાબિતી આપવામાં આવી નથી) - શ્વસન ચેપ, આર્થ્રાલ્જીઆ, આધાશીશી, નેસોફેરિન્જાઇટિસ). હાઈપોગ્લાયકેમિઆની ઘટના કંટ્રોલ ગ્રુપના પ્લેસિબો મેળવતા પરિણામોની સમાન છે.

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા પરિણામો

મેટફોર્મિન, રોઝિગ્લેટાઝોન, મૌખિક ગર્ભનિરોધક, ગ્લિબેન્ક્લેમાઇડ, વોરફેરિન, સિમવાસ્ટેટિન સાથે સીતાગ્લાપ્ટિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, દવાઓના આ જૂથના ફાર્માકોકિનેટિક્સ બદલાતા નથી.

ડિગોક્સિન સાથે સીતાગ્લાપ્ટિનનું એક સાથેનું વહીવટ, દવાઓના ડોઝમાં ફેરફાર સૂચવતા નથી. સૂચના દ્વારા અને સીતાગ્લાપ્ટિન અને સાયક્લોસ્પોરિન, કેટોકોનાઝોલની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા પર સમાન ભલામણો આપવામાં આવે છે.

સિલ્ડાગ્લાપ્ટિન - એનાલોગ

સીતાગ્લાપ્ટિન એ દવાનું આંતરરાષ્ટ્રીય નામ છે; તેનું વેપાર નામ જાનુવીયસ છે. એનાલોગને સંયુક્ત દવા યાનુમેટ ગણી શકાય, જેમાં સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન શામેલ છે. ગાલ્વસ ડીપીપી -4 ઇનહિબિટર્સ (નોવાર્ટિસ ફાર્મા એજી, સ્વિટ્ઝર્લ )ન્ડ) ના જૂથમાં પણ છે, જેમાં સક્રિય ઘટક વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન, કિંમત 800 રુબેલ્સ છે.

હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ એ 4 સ્તરના એટીએક્સ કોડ માટે પણ યોગ્ય છે:

• નેસીના (ટેક્ડા ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, યુએસએ, એલોગલિપ્ટિન પર આધારિત),
• Ngંગલિસા (બ્રિસ્ટોલ-માયર્સ સ્ક્વિબ કંપની, સxક્સગલિપ્ટિન પર આધારિત, કિંમત - 1800 રુબેલ્સ),
• ટ્રzઝેન્ટા (બ્રિસ્ટોલ-માયર્સ સ્ક્વિબ કંપની, ઇટાલી, બ્રિટન, સક્રિય પદાર્થ લિનાગલિપ્ટિન સાથે), કિંમત - 1700 રુબેલ્સ.

આ ગંભીર દવાઓ પ્રેફરેન્શિયલ દવાઓની સૂચિમાં શામેલ નથી, શું તે તમારા પોતાના જોખમે પ્રયોગ કરવા યોગ્ય છે અને તમારા બજેટ અને આરોગ્ય સાથે તે જોખમ છે?

સીતાગ્લાપ્ટિન સમીક્ષાઓ

વિષયોના મંચો પરના અહેવાલોને ધ્યાનમાં રાખીને, જાનુવીયસ એ રોગના પ્રારંભિક તબક્કામાં ડાયાબિટીસના દર્દીઓ માટે ઘણીવાર સૂચવવામાં આવે છે. સીતાગ્લાપ્ટિન વિશે, ડોકટરો અને દર્દીઓની સમીક્ષાઓ બતાવે છે કે ઇન્ક્રિટીનોમિમેટીકના ઉપયોગમાં ઘણી ઘોંઘાટ છે.

જાનુવીયા નવી પે generationીની દવા છે અને તેનો ઉપયોગ કરીને બધા ડોકટરોએ પૂરતો અનુભવ મેળવ્યો નથી. તાજેતરમાં સુધી, મેટફોર્મિન એ પ્રથમ લાઇનની દવા હતી; હવે, જાનુવીયાને પણ એકેથેરપી તરીકે સૂચવવામાં આવે છે. જો તેની ક્ષમતાઓ પર્યાપ્ત છે, તો તેને મેટફોર્મિન અને અન્ય દવાઓ સાથે પૂરક બનાવવાની સલાહ આપવામાં આવતી નથી.

ડાયાબિટીઝના દર્દીઓની ફરિયાદ છે કે દવા હંમેશાં જણાવેલી જરૂરીયાતોને પૂર્ણ કરતી નથી, સમય જતાં તેની અસરકારકતા ઓછી થાય છે. અહીં સમસ્યા ગોળીઓના ઉપયોગમાં લેવા માટે નથી, પરંતુ રોગની લાક્ષણિકતાઓમાં છે: ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ એ એક ક્રોનિક, પ્રગતિશીલ પેથોલોજી છે.

બધી ટિપ્પણીઓ આ નિષ્કર્ષ તરફ દોરી જાય છે કે ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં સીતાગ્લાપ્ટિનની રજૂઆત, જે દવાઓના મૂળભૂત રીતે નવા વર્ગનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે, કોઈ પણ તબક્કે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસના સંચાલન માટે પૂરતી તક પૂરી પાડે છે, પૂર્વગમ ડાયાબિટીસથી વધારાની ઉપચાર સુધી, પરંપરાગત ગ્લાયસિમિક વળતર યોજનાઓના ઉપયોગથી અસંતોષકારક પરિણામો મળે છે.

પ્રોફેસર એ.એસ. દ્વારા અહેવાલ વિડિઓ પર - સિમેટાલિપ્ટિનના સિદ્ધાંત અને અભ્યાસ વિશે એમેટોવ, એન્ડોક્રિનોલોજિસ્ટ-ડાયાબિટીઝ.

ડાયાબિટીઝ માટે મીઠાઈઓ

ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ દ્વારા મીઠી કન્ફેક્શનરી પ્રોડક્ટ્સના ઉપયોગને લગતા મુદ્દા બાકી છે, જો સૌથી વધુ નહીં, તો પછી ઘણા દાયકાઓથી સૌથી સુસંગત. નિouશંકપણે, દરેક વ્યક્તિ કે જેમણે તેમના જીવનમાં ઓછામાં ઓછું એકવાર પણ આ અંતocસ્ત્રાવી રોગથી બીમાર નથી થયો, તે સાંભળ્યું છે કે મીઠાઈઓ ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ માટે હાનિકારક છે અને શરીરને ન ભરવાપાત્ર નુકસાન પહોંચાડે છે.જો કે, ભૂલશો નહીં કે આપણે એક આધુનિક અને પ્રગતિશીલ વિશ્વમાં જીવીએ છીએ જ્યાં ઘણી સમસ્યાઓ સંપૂર્ણપણે ઉકેલાયેલી હોય છે અથવા ઓછામાં ઓછી સુધારી શકાય છે. ડાયાબિટીઝ મેલીટસ એ એક વાક્ય નથી અને ડાયાબિટીસના દર્દી માટે મીઠાઇ ખાવા પર બિલકુલ પ્રતિબંધ નથી, પરંતુ પહેલા તમારે સ્વાદિષ્ટ આહારની કેટલીક લાક્ષણિકતાઓ અને ઘોંઘાટનો અભ્યાસ કરવાની જરૂર છે.

હા હા! તમે સાચું સાંભળ્યું છે: સ્વાદિષ્ટ આહાર ખોરાક અને મીઠાઈ પણ જ્યારે તર્કસંગત રૂપે અનુસરવામાં આવે છે તે શરીરને કોઈપણ રીતે નુકસાન કરશે નહીં, પરંતુ, contraryલટું, ડાયાબિટીઝના પરિણામે વિક્ષેપિત મેટાબોલિક પ્રક્રિયાઓને વધુ સારી રીતે સમાયોજિત કરવાની મંજૂરી આપશે.

મીઠો આહાર

આપણને "આહાર" અને "આહાર ખોરાક" શબ્દ દ્વારા સમજવા માટે વપરાય છે - ઇચ્છા, વિવેક અને મર્યાદાઓ દ્વારા તમામ પ્રકારના પ્રયત્નો સાથેની પ્રક્રિયા, જે આપણને ત્રાસ આપે છે, પરંતુ આ સંપૂર્ણ રીતે સાચું નથી. તબીબી સમુદાયમાં, "આહાર" શબ્દ એ વિશેષ પોષણ સંકુલનો સંદર્ભ આપે છે, જેમાં વધારાની ભલામણો અને ઉત્પાદનોની સૂચિ હોય છે જે આપેલ રોગ માટે સૌથી યોગ્ય છે. આહારમાં મીઠાઈઓ બાકાત નથી અને આહારમાં ખાસ પદાર્થો ઉમેરવામાં આવે છે - સ્વીટનર્સ અને સ્વીટનર્સ.

ડાયાબિટીઝના સ્થાપિત નિદાનવાળા દર્દી કંઈપણનો ઉપયોગ કરી શકે છે? અલબત્ત તે આ કરી શકે છે, પરંતુ તે તેની સ્થિતિને કેવી રીતે અસર કરશે તે એક સંપૂર્ણપણે અલગ મુદ્દો છે અને સંભવત,, અનિયંત્રિત પોષણ રોગની પ્રગતિ તરફ દોરી જશે, ખાસ કરીને ધ્યાનમાં રાખીને કે ડાયાબિટીઝના મોટા ભાગના દર્દીઓમાં બીજો પ્રકારનો રોગ છે, જે અયોગ્ય જીવનશૈલીના પરિણામે રચાય છે, કુપોષણ અને, અલબત્ત, તેના માટે એક પૂર્વવર્તીતા.

આહાર નંબર 9 લો-કાર્બ છે અને તે અમેરિકન ડ doctorક્ટર રિચાર્ડ બર્નસ્ટિનની સિદ્ધિઓ પર આધારિત છે. આ આહારમાં તમામ મૂળભૂત ખોરાકનો સમાવેશ થાય છે અને તેમાં કેલરી વધુ હોય છે, અને મીઠી માટે, તે મીઠા ફળો અને શાકભાજીનો ઉપયોગ બાકાત રાખતું નથી, જેમાં ગ્લુકોઝ - સુક્રોઝ જેવા પદાર્થ હોય છે, પરંતુ સરળતાથી સુપાચ્ય કાર્બોહાઇડ્રેટ (ખાંડ, લોટ) ને મીઠાઇ સાથે બદલવામાં આવે છે કે જે કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયમાં શામેલ નથી. વિવિધ સ્વાદિષ્ટ અને મીઠી વાનગીઓ માટે ખાસ વાનગીઓ બનાવવામાં આવી છે જે તમારા પોતાના હાથથી તૈયાર કરી શકાય છે, અને તે જ સમયે તેઓ આહાર નંબર 9 ના માપદંડને પૂર્ણ કરશે.

સરળ કાર્બોહાઇડ્રેટ - નુકસાન

સરળ કાર્બોહાઇડ્રેટ્સ સરળતાથી સુપાચ્ય કાર્બોહાઇડ્રેટ છે જે ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટીનલ માર્ગમાં તુરંત તૂટી જાય છે અને પ્રણાલીગત પરિભ્રમણમાં સમાઈ જાય છે. તે સરળ કાર્બોહાઇડ્રેટમાંથી છે કે ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવમાં વધારો થાય છે. જો આ અંતocસ્ત્રાવી રોગનો દર્દી એક સમયે ખૂબ જ સરળ કાર્બોહાઇડ્રેટ્સ ખાય છે, તો આ લોહીમાં ગ્લુકોઝમાં તીવ્ર વધારો કરશે. જે સુખાકારીમાં બગાડ તરફ દોરી જશે. સૌથી સામાન્ય સરળ કાર્બોહાઇડ્રેટ ખાંડ છે.

સરળ કાર્બોહાઇડ્રેટ્સમાં શામેલ છે:

• બેકરી અને કન્ફેક્શનરી ઉત્પાદનો,
• મીઠાઈઓ, ચોકલેટ, કોકો,
• કેટલાક ફળ, જેમ કે કેળા, તડબૂચ અને તરબૂચ,
• સીરપ, જામ, મધ.

આ તમામ ઉત્પાદનોમાં ઉચ્ચ ગ્લાયકેમિક ઇન્ડેક્સ છે, કારણ કે તે લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં તીવ્ર વધારો કરે છે, જે કોઈપણ વ્યક્તિ માટે નુકસાનકારક છે. ખાસ કરીને ડાયાબિટીસ માટે. કોઈ વ્યક્તિમાં ડાયાબિટીઝ હોઈ શકે છે જે સતત સરળ કાર્બોહાઇડ્રેટનું સેવન કરે છે? તે શક્ય છે, કારણ કે તેના વિકાસનું જોખમ નોંધપાત્ર રીતે વધે છે. તે સરળ કાર્બોહાઇડ્રેટ્સ છે જે ડાયાબિટીસના દર્દીઓને સ્વીટનર્સ અને સ્વીટનર્સ સાથે બદલવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. એક નાની નોંધ બનાવવી મહત્વપૂર્ણ છે, પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસના દર્દીઓ માટે મીઠાઈ હંમેશા હાથમાં હોવી જોઈએ, કારણ કે ઇન્સ્યુલિનના વધુ માત્રાથી તેઓ હાયપોગ્લાયકેમિઆના આડઅસરથી છુટકારો મેળવવામાં મદદ કરશે.

જટિલ કાર્બોહાઇડ્રેટ્સ - ફાયદા

જટિલ કાર્બોહાઇડ્રેટસ સમાન સરળ કાર્બોહાઇડ્રેટ્સનું એક જટિલ છે, જો કે, માળખાકીય સુવિધાઓ આવા પરમાણુઓને ઝડપથી તૂટી અને લોહીમાં સમાઈ જવા દેતી નથી. તેમની પાસે આટલો મીઠો સ્વાદ નથી, પરંતુ તેમાં ગ્લાયકેમિક અનુક્રમણિકા ઓછી છે અને ડાયાબિટીસના દર્દીઓ માટે મુખ્ય આહાર તરીકે આદર્શ છે.જટિલ કાર્બોહાઇડ્રેટ્સનો સ્વાદ મીઠાઈઓ ઉમેરીને સરળતાથી ઉકેલી શકાય છે જે કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયમાં શામેલ નથી.

મીઠી કાર્બોહાઇડ્રેટ અવેજી શું છે?

તો પણ, ડાયાબિટીઝવાળા લોકોને કઈ મીઠાઇ હોઈ શકે છે? આધુનિક ફાર્માસ્યુટિકલ અને ફૂડ ઉદ્યોગ સ્થિર નથી. વિવિધ કમ્પાઉન્ડ્સની વિશાળ શ્રેણી, જે સ્વાદની કળીઓ પર મીઠા સ્વાદની નકલ કરે છે, પરંતુ કાર્બોહાઈડ્રેટ નથી, વિકસિત કરવામાં આવી છે. આવા રાસાયણિક સંયોજનોના બે મુખ્ય જૂથો છે:

ચાલો તે દરેક વિશે વધુ વિગતવાર વાત કરીએ, અને આ સંયોજનોના ઉપયોગી અને હાનિકારક ગુણધર્મો પણ આપણે સમજીશું.

સ્વીટનર્સ

આ પદાર્થોમાં કાર્બોહાઇડ્રેટ હોય છે, પરંતુ તેમાં ખાંડ કરતા ઓછી કેલરી હોય છે. સ્વીટનર્સમાં વધુ તીવ્ર સ્વાદ હોય છે અને નાના વોલ્યુમથી વાનગીના સમાન સ્વાદ ગુણધર્મો પ્રાપ્ત કરી શકાય છે.

અવેજીમાં આવા પદાર્થો શામેલ છે:

• ઇ 420 આહાર ખોરાકમાં સોર્બીટોલ એ એક સામાન્ય આહાર પૂરવણી છે.
• મન્નીટોલ - છોડમાં જોવા મળે છે અને ફૂડ industryડિટિવ E421 તરીકે ફૂડ ઉદ્યોગમાં વપરાય છે.
• ફ્રેક્ટોઝ - બધા મીઠા ફળો અને શાકભાજીમાં હાજર. તે 80% સુધી મધ બનાવે છે.
• એસ્પર્ટેમ 300 - 600 વખત ખાંડ કરતાં મીઠી હોય છે, જે ખોરાકના પૂરક E951 ને અનુલક્ષે છે.

ખાંડ સાથે સરખામણીમાં સ્વીટનર્સની કિંમતી સંપત્તિ વધુ સમૃદ્ધ સ્વાદ છે, જે તેમને ખૂબ ઓછી સાંદ્રતામાં ઉપયોગમાં લેવાની મંજૂરી આપે છે, જ્યારે ખાદ્ય ઉત્પાદન તેની મીઠાશ ગુમાવતું નથી. જો કે, સ્વીટનર્સ જ્યારે શોષાય છે ત્યારે તે ગ્લુકોઝમાં રૂપાંતરિત થાય છે અને લોહીમાં તેનું સ્તર વધે છે, તેથી તેનો વધુ માત્રામાં ઉપયોગ કરવો અશક્ય છે - ડાયાબિટીઝમાં આને ધ્યાનમાં લેવું આવશ્યક છે.

સ્વીટનર્સ

ખાંડ અને સ્વીટનર્સની જેમ, સ્વીટનર્સને પણ મીઠો સ્વાદ હોય છે, તેમ છતાં, તેમની રાસાયણિક બંધારણ બધા કાર્બોહાઇડ્રેટ હોતી નથી. બંને કુદરતી અને કૃત્રિમ સ્વીટનર્સ છે. કુદરતી રાશિઓમાં શામેલ છે: ચમત્કારિક, ઓસ્લાડિન, એર્નાન્ડુલસિન. કૃત્રિમ માટે: સેકરિન, સાયક્લેમેટ, નિયોટમ. સ્વીટનર્સમાં શૂન્ય કેલરી સામગ્રી હોય છે અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ અને ટાઇપ 1 ડાયાબિટીસ બંને માટે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ત્યાં 30 થી વધુ પ્રકારનાં સ્વીટનર્સ છે, તેમાંના મોટાભાગના પેપ્ટાઇડ અથવા પ્રોટીન પ્રકૃતિ છે. સ્વાદની મિલકતો સંપૂર્ણ ઓળખથી લઈને શર્કરા સુધી, દસ અને સેંકડો ગણા ચડિયાતી મીઠાશ સુધી વૈવિધ્યસભર હોય છે. પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ માટે મીઠાઈઓ, જે સ્વીટનર્સ પર આધારિત છે, પરંપરાગત કન્ફેક્શનરી માટે ઉત્તમ વિકલ્પ હોઈ શકે છે.

સ્વીટનર્સ અને સ્વીટનર્સથી નુકસાન

સ્વીટનર્સ અને સ્વીટનર્સનો ઉપયોગ કરવાના તમામ ફાયદા હોવા છતાં, આ પદાર્થોના ઉપયોગમાં હજી પણ નકારાત્મક બાજુ છે. તેથી, વૈજ્ .ાનિકોએ સાબિત કર્યું છે કે ખાંડના અવેજીના સતત અને વધુ પડતા ઉપયોગથી મનોવૈજ્ .ાનિક પરાધીનતા વિકસે છે. જો ત્યાં ઘણા બધા સ્વીટનર્સ છે. પછી મગજના ન્યુરોન્સમાં નવા સહયોગી પાથ વિકસે છે જે ખોરાકના કેલરીક મૂલ્યના ઉલ્લંઘનમાં ફાળો આપે છે, ખાસ કરીને કાર્બોહાઇડ્રેટ મૂળ. પરિણામે, ખોરાકના પોષક ગુણધર્મોનું અપૂરતું આકારણી અતિશય આહારની રચના તરફ દોરી જાય છે, જે મેટાબોલિક પ્રક્રિયાઓને નકારાત્મક અસર કરે છે.

ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ માટે મીઠાઈ ખાવાનું શું રહસ્ય છે?

બુદ્ધિશાળી બધું સરળ છે! પ્રથમ, તમારે ડાયાબિટીઝના સ્વરૂપ અને તેના અભિવ્યક્તિઓ માટે વળતરની ડિગ્રી સ્પષ્ટપણે જાણવાની જરૂર છે. આ માટે, ગ્લાયકેટેડ હિમોગ્લોબિનના સ્તરનું નિર્ધારણ અને ડાયાબિટીઝની માઇક્રોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણોનું મૂલ્યાંકન (નેત્રરોગવિજ્ atાનીના ફંડસની પરીક્ષા) શ્રેષ્ઠ છે.

બીજું, જો તમે ઉચ્ચ ગ્લાયકેમિક ઇન્ડેક્સ સાથે વાનગીઓ ખાવાનું નક્કી કરો છો, તો તમારે ઇન્સ્યુલિનની તર્કસંગત માત્રાની સમયસર ગણતરી કરવા માટે કાર્બોહાઈડ્રેટની માત્રા કે જે શરીરમાં પ્રવેશ કરશે અને તેમને બ્રેડ એકમો (XE) માં રૂપાંતરિત કરશે તે અગાઉથી ગણતરી કરવાની જરૂર છે.

ત્રીજે સ્થાને, ઉચ્ચ ગ્લાયકેમિક ઇન્ડેક્સવાળા ઉત્પાદનોને હંમેશા સ્વીટનરના ઉમેરા સાથે ઓછી કેલરીવાળા લોકો સાથે બદલી શકાય છે, જે તમને ખાવું કાર્બોહાઈડ્રેટ ગણતરી અને ઇન્સ્યુલિનથી બચાવશે.

મીઠાઈથી ડાયાબિટીસનો વિકાસ

શું મીઠાઈમાંથી ડાયાબિટીસ મેલીટસ વિકસી શકે છે? આ સવાલનો જવાબ તમને અસ્વસ્થ કરશે, પણ કદાચ. જો ખાવામાં આવતા ખોરાક અને તે મુજબ, તેની સાથે પૂરી પાડવામાં આવતી energyર્જા અને શારીરિક પ્રવૃત્તિ જોવામાં આવતી નથી, તો ડાયાબિટીઝ થવાની સંભાવના વધી જાય છે. લોટ, કન્ફેક્શનરી અને કાર્બોનેટેડ પીણાંનો વધુ માત્રામાં ઉપયોગ કરતી વખતે, તમે જાડાપણું થવાનું જોખમ ચલાવો છો, જે સમયે ટાઇપ -2 ડાયાબિટીઝ થવાનું જોખમ વધારે છે.

જો વધારે વજનવાળા વ્યક્તિ આ જીવનશૈલી ચાલુ રાખે તો શું થાય છે? આવા વ્યક્તિના શરીરમાં, પેશીઓની ઇન્સ્યુલિન પ્રત્યે સંવેદનશીલતા ઘટાડતા પદાર્થો ઉત્પન્ન થવાનું શરૂ થશે, પરિણામે, સ્વાદુપિંડના બીટા કોષો વધુ ઇન્સ્યુલિન ઉત્પન્ન કરવાનું શરૂ કરશે અને પરિણામે, અનામત ઉત્પાદન પદ્ધતિઓ ખાલી થઈ જશે અને વ્યક્તિએ ઇન્સ્યુલિન ઉપચારનો આશરો લેવો પડશે.

પ્રાપ્ત માહિતીના આધારે, નીચેના નિષ્કર્ષ કા drawnી શકાય:

• મીઠાઈથી ડરશો નહીં, તમારે માત્ર માપ જાણવાની જરૂર છે.
• જો તમને ડાયાબિટીઝ નથી, તો પછી તમારા શરીરને એકદમ ન લો.
• ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ માટે, બિનજરૂરી જોખમો વિના "મીઠી" જીવન માટે ઘણા વૈકલ્પિક વિકલ્પો છે, અમે મીઠાશ, મીઠાશ અને ડાયાબિટીઝની સારવાર માટેના તર્કસંગત અભિગમ વિશે વાત કરી રહ્યા છીએ.

રોગથી ડરશો નહીં, પરંતુ તેની સાથે રહેવાનું શીખો અને પછી તમે સમજી શકશો કે બધી નિયંત્રણો ફક્ત તમારા માથામાં છે!