Octકટ્રોસાઇટ ડેપો 20 મી: ઉપયોગ માટે સૂચનો

આંતરરાષ્ટ્રીય નામ:Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપો

રચના અને પ્રકાશનનું સ્વરૂપ

સફેદ અથવા સફેદ રંગની લાંબી ક્રિયાના ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર વહીવટ માટે સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે લિયોફિલ્લિસેટ, પાવડર અથવા ગોળીઓમાં છિદ્રાળુ સમૂહના રૂપમાં લાગુ દ્રાવક એ રંગહીન પારદર્શક પ્રવાહી છે, તૈયાર સસ્પેન્શન એક નિશ્ચિત પીળાશ છિદ્ર સાથે સફેદ અથવા સફેદ હોય છે, સજાતીય. 1 બોટલમાં 10 મિલિગ્રામ ocક્ટોરideટાઇડ હોય છે. એક્સપાયન્ટ્સ: ડી.એલ.-લેક્ટિક અને ગ્લાયકોલિક એસિડ્સના કોપોલિમર - 270 મિલિગ્રામ, ડી-મnનિટોલ - 85 મિલિગ્રામ, કાર્બોક્સિમેથિલ સેલ્યુલોઝ સોડિયમ મીઠું - 30 મિલિગ્રામ, પોલિસોર્બેટ -80 - 2 મિલિગ્રામ.

દ્રાવક મેનિટોલ, ઇન્જેક્શન 0.8% - 2 મિલી.

ડાર્ક ગ્લાસની બોટલનું પ્રમાણ 10 મિલી છે. કીટમાં 1 એમ્પ્યુલ સોલવન્ટ, ડિસ્પોઝેબલ સિરીંજ, 2 ડી / અને સોય અને 2 આલ્કોહોલ સ્વીબ્સ શામેલ છે. કાર્ડબોર્ડ બ inક્સમાં ભરેલું.

સફેદ અથવા સફેદ રંગની લાંબી ક્રિયાના ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર વહીવટ માટે સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે લિયોફિલ્લિસેટ, પાવડર અથવા ગોળીઓમાં છિદ્રાળુ સમૂહના રૂપમાં લાગુ દ્રાવક એ રંગહીન પારદર્શક પ્રવાહી છે, તૈયાર સસ્પેન્શન એક નિશ્ચિત પીળાશ છિદ્ર સાથે સફેદ અથવા સફેદ હોય છે, સજાતીય. 1 બોટલમાં 20 મિલિગ્રામ ocક્ટોરotટાઇડ હોય છે. એક્સપાયન્ટ્સ: ડીએલ-લેક્ટિક અને ગ્લાયકોલિક એસિડ્સના કોપોલિમર - 560 મિલિગ્રામ, ડી-મnનિટોલ - 85 મિલિગ્રામ, કાર્બોક્સિમેથિલ સેલ્યુલોઝ સોડિયમ મીઠું - 30 મિલિગ્રામ, પોલિસોર્બેટ -80 - 2 મિલિગ્રામ.

દ્રાવક મેનિટોલ, ઇન્જેક્શન 0.8% - 2 મિલી.

ડાર્ક ગ્લાસની બોટલનું પ્રમાણ 10 મિલી છે. કીટમાં 1 એમ્પ્યુલ સોલવન્ટ, ડિસ્પોઝેબલ સિરીંજ, 2 ડી / અને સોય અને 2 આલ્કોહોલ સ્વીબ્સ શામેલ છે. કાર્ડબોર્ડ બ inક્સમાં ભરેલું.

સફેદ અથવા સફેદ રંગની લાંબી ક્રિયાના ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર વહીવટ માટે સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે લિયોફિલ્લિસેટ, પાવડર અથવા ગોળીઓમાં છિદ્રાળુ સમૂહના રૂપમાં લાગુ દ્રાવક એ રંગહીન પારદર્શક પ્રવાહી છે, તૈયાર સસ્પેન્શન એક નિશ્ચિત પીળાશ છિદ્ર સાથે સફેદ અથવા સફેદ હોય છે, સજાતીય 1 બોટલમાં 30 મિલિગ્રામ ocક્ટોરideટાઇડ હોય છે. એક્સપાયન્ટ્સ: ડીએલ-લેક્ટિક અને ગ્લાયકોલિક એસિડ્સના કોપોલીમર - 850 મિલિગ્રામ, ડી-મnનિટોલ - 85 મિલિગ્રામ, કાર્બોક્સિમેથિલ સેલ્યુલોઝ સોડિયમ મીઠું - 30 મિલિગ્રામ, પોલિસોર્બેટ -80 - 2 મિલિગ્રામ.

દ્રાવક મેનિટોલ, ઇન્જેક્શન 0.8% - 2 મિલી.

ડાર્ક ગ્લાસની બોટલનું પ્રમાણ 10 મિલી છે. કીટમાં 1 એમ્પ્યુલ સોલવન્ટ, ડિસ્પોઝેબલ સિરીંજ, 2 ડી / અને સોય અને 2 આલ્કોહોલ સ્વીબ્સ શામેલ છે. કાર્ડબોર્ડ બ inક્સમાં ભરેલું.

ક્લિનિકલ અને ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ

સોમાટોસ્ટેટિન (કૃત્રિમ એનાલોગ)

દવા reક્ટોરોટાઇડ ડેપોની ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

Octકટ્રેઓટાઇડ-ડેપો એ ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે tકટ્રોટાઈડ ડોઝનું એક લાંબી કાર્યવાહી છે, જે 4 અઠવાડિયા માટે લોહીમાં ઓક્ટોટreટાઇડની સ્થિર ઉપચારાત્મક સાંદ્રતા જાળવણીની ખાતરી આપે છે. Octક્ટોરોટાઇડ એ ગાંઠો માટે રોગકારક ઉપચાર છે જે સોમાટોસ્ટેટિન રીસેપ્ટર્સને સક્રિયપણે વ્યક્ત કરે છે.

Octકટ્રેઓટાઇડ એ કૃત્રિમ ocક્ટોપેપ્ટાઇડ છે જે કુદરતી હોર્મોન સોમાટોસ્ટેટિનનું વ્યુત્પન્ન છે અને તેના જેવા ફાર્માકોલોજીકલ પ્રભાવો છે, પરંતુ ક્રિયામાં નોંધપાત્ર લાંબી અવધિ છે.

દવા વૃદ્ધિ હોર્મોન (જીએચ) ના પેથોલોજીકલ રીતે વધેલા સ્ત્રાવને, તેમજ ગેસ્ટ્રોએંટેરોપેન્ટ્રાએટીક એન્ડોક્રાઇન સિસ્ટમમાં ઉત્પન્ન થતાં પેપ્ટાઇડ્સ અને સેરોટોનિનને દબાવશે.

તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓમાં, ઓક્ટોટાઇટાઇડ, સોમાટોસ્ટેટિનની જેમ, આર્જીનાઇન, શારીરિક પ્રવૃત્તિ અને ઇન્સ્યુલિન હાયપોગ્લાયકેમિઆને લીધે થતા જીએચના સ્ત્રાવને અટકાવે છે, ઇન્સ્યુલિન, ગ્લુકોગન, ગેસ્ટ્રિન અને ગેસ્ટ્રોએન્ટેરોપ્રેક્ટિક અંત endસ્ત્રાવી પ્રણાલીના અન્ય પેપ્ટાઇડ્સ, તેમજ આંતરડાના સ્ત્રાવના કારણે સ્ત્રાવ થાય છે, સ્ત્રાવ થાય છે. થાઇરોલિબેરીન દ્વારા થાય છે. ઓક્ટોરatટાઇડમાં વૃદ્ધિ હોર્મોનના સ્ત્રાવ પર દબાવતી અસર, સોમાટોસ્ટેટિનથી વિપરીત, ઇન્સ્યુલિનના સ્ત્રાવ કરતાં ઘણી વધારે હદ સુધી વ્યક્ત કરવામાં આવે છે.નકારાત્મક પ્રતિસાદ પદ્ધતિ દ્વારા ક્ટોરotટાઇડનું સંચાલન હોર્મોન્સના અતિસંવેદનશીલતાની ઘટના સાથે નથી.

એક્રોમેગલીના દર્દીઓમાં, Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોનું વહીવટ, જીઆરની સાંદ્રતામાં સતત ઘટાડો અને ઇન્સ્યુલિન જેવા વૃદ્ધિ પરિબળ 1 / સોમાટોમેડિન સી (આઇજીએફ -1) ની સાંદ્રતાને સામાન્ય બનાવતા મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં પ્રદાન કરે છે.

એક્રોમેગલીવાળા મોટાભાગના દર્દીઓમાં Octક્ટ્રોટીડાઇડ ડેપો માથાનો દુખાવો, વધુ પડતો પરસેવો, પેરેસ્થેસિયા, થાક, હાડકા અને સાંધામાં દુખાવો, પેરિફેરલ ન્યુરોપથી જેવા લક્ષણોની તીવ્રતાને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે. એવું નોંધવામાં આવ્યું છે કે કફોત્પાદક enડિનોમસ સ્ત્રાવના જીઆર ધરાવતા વ્યક્તિગત દર્દીઓમાં ઓક્ટોરotટાઇડની સારવારથી ગાંઠના કદમાં ઘટાડો થયો.

જઠરાંત્રિય માર્ગ અને સ્વાદુપિંડના અંતtingસ્ત્રાવી ગાંઠો સ્ત્રાવ સાથે, Octક્ટોરોટાઇડ ડેપોનો ઉપયોગ આ રોગોના મુખ્ય લક્ષણોની સતત દેખરેખ પ્રદાન કરે છે.

દર 4 અઠવાડિયામાં 30 મિલિગ્રામ ocક્ટોરideટાઇડ ડેપો, ડિપ્રેશન, ઇલીમ, બ્લાઇન્ડ, આરોહી કોલોન, ટ્રાંસ્વર્સ કોલોન અને કૃમિ-આકારના પરિશિષ્ટ અથવા ન્યુરોએંડ્રોક્રાઇન ગાંઠના મેટાસ્ટેસેસિસના સ્ત્રાવ અને બિન-સ્ત્રાવના સામાન્ય (મેટાસ્ટેટિક) ન્યુરોએન્ડ્રોક્રાઇનવાળા દર્દીઓમાં ગાંઠની વૃદ્ધિ ધીમો પાડે છે. દવામાં દર્દીઓની આ કેટેગરીમાં પ્રગતિ માટેના સમયમાં નોંધપાત્ર વધારો થયો છે: પ્લેસિબો જૂથના 6 મહિનાની તુલનામાં પ્રગતિનો સરેરાશ સમય 14.3 મહિના હતો. 6 મહિનાની સારવાર પછી, reક્ટેરોટાઇડ-ડેપો જૂથના 66% દર્દીઓમાં અને પ્લેસિબો જૂથના 37% દર્દીઓમાં સ્થિરતા જોવા મળી હતી. આ દવા પ્રગતિના સમયને વધારવા માટે અસરકારક હતી, ન્યુરોએન્ડ્રોક્રાઇન ગાંઠો સ્ત્રાવ અને બિન-સ્ત્રાવ માટે બંને માટે.

કાર્સિનોઇડ ગાંઠોમાં, ocકટ્રotટાઇડના ઉપયોગથી રોગના લક્ષણોની તીવ્રતામાં ઘટાડો થઈ શકે છે, મુખ્યત્વે, જેમ કે “ગરમ ચમક” અને ઝાડા. ઘણા કિસ્સાઓમાં, ક્લિનિકલ સુધારણા પ્લાઝ્મા સેરોટોનિન સાંદ્રતામાં ઘટાડો અને પેશાબમાં 5-હાઇડ્રોક્સાઇન્ડોલaceસિટીક એસિડના વિસર્જન સાથે છે.

ગાંઠોમાં વાસોએક્ટીવ આંતરડાની પેપ્ટાઇડ (વીઆપomaમા) ની અતિશય ઉત્પાદન દ્વારા વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે, મોટાભાગના દર્દીઓમાં ઓક્ટોટાઇટાઇડનો ઉપયોગ ગંભીર ગુપ્ત સ્ત્રાવના ઝાડામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે, જે આ સ્થિતિની લાક્ષણિકતા છે, જે બદલામાં, દર્દીના જીવનની ગુણવત્તામાં સુધારો તરફ દોરી જાય છે. તે જ સમયે, ઇલેક્ટ્રોલાઇટ સંતુલનમાં સહવર્તી વિક્ષેપમાં ઘટાડો થાય છે, ઉદાહરણ તરીકે, હાયપોકalemલેમિયા, જે તમને પ્રવાહી અને ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સના પ્રવેશ અને પેરેંટલ વહીવટને રદ કરવાની મંજૂરી આપે છે. ગણતરી કરેલ ટોમોગ્રાફી અનુસાર, કેટલાક દર્દીઓમાં મંદી હોય છે અથવા ગાંઠની પ્રગતિ બંધ થાય છે, અને તેના કદમાં ઘટાડો, ખાસ કરીને યકૃત મેટાસ્ટેસેસ. ક્લિનિકલ સુધારણા સામાન્ય રીતે પ્લાઝ્મામાં વાસોએક્ટીવ આંતરડાના પેપ્ટાઇડ (વીઆઈપી) ની સાંદ્રતામાં ઘટાડો (સામાન્ય મૂલ્યો સુધી) ની સાથે હોય છે.

ગ્લુકોગોનોમસ સાથે, મોટાભાગના કેસોમાં ocક્ટોરotટાઇડનો ઉપયોગ નેક્રોટાઇઝિંગ સ્થળાંતર ફોલ્લીઓમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે, જે આ સ્થિતિની લાક્ષણિકતા છે. ડાયાબિટીસ મેલીટસની તીવ્રતા પર Octક્ટોરોટાઇડની કોઈ ખાસ અસર નથી હોતી, ઘણીવાર ગ્લુકોગોનોમસ સાથે જોવા મળે છે, અને સામાન્ય રીતે ઇન્સ્યુલિન અથવા ઓરલ હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓની જરૂરિયાત ઘટાડતી નથી. ઝાડાવાળા દર્દીઓમાં, ocક્ટોરotટાઇડ્સ તેનામાં ઘટાડોનું કારણ બને છે, જે શરીરના વજનમાં વધારો સાથે છે. Ocક્ટોરideટાઇડના ઉપયોગથી, પ્લાઝ્મામાં ગ્લુકોગનની સાંદ્રતામાં ઝડપથી ઘટાડો નોંધવામાં આવે છે, જો કે, લાંબા સમય સુધી ઉપચાર સાથે, આ અસર ટકી શકતી નથી. તે જ સમયે, લક્ષણની સુધારણા લાંબા સમય સુધી સ્થિર રહે છે.

ગેસ્ટ્રિનોમસ / ઝોલિંગર-એલિસન સિન્ડ્રોમમાં, ઓક્ટોટાઇટાઇડ, મોનોથેરાપી તરીકે અથવા હિસ્ટામાઇન એચ 2 રીસેપ્ટર બ્લocકર અને પ્રોટોન પંપ અવરોધકોના સંયોજનમાં ઉપયોગમાં લેવાય છે, પેટમાં હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડની રચના ઘટાડી શકે છે અને ક્લિનિકલ સુધારણા તરફ દોરી શકે છે, જેમાંઅને અતિસારના સંબંધમાં. તીવ્રતા અને અન્ય લક્ષણોને ઘટાડવાનું પણ શક્ય છે, સંભવત the ગાંઠ દ્વારા પેપ્ટાઇડ્સના સંશ્લેષણ સાથે સંકળાયેલ છે, જેમાં શામેલ છે. ભરતી. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, પ્લાઝ્મામાં ગેસ્ટ્રિનની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થાય છે.

ઇન્સ્યુલિનmasમસ દર્દીઓમાં, tકટ્રotટાઇડ રક્તમાં ઇમ્યુનોરેક્ટિવ ઇન્સ્યુલિનની સાંદ્રતા ઘટાડે છે. Bleપરેબલ ટ્યુમરવાળા દર્દીઓમાં, octreotide પૂર્વસૂચન અવધિમાં નોર્મોગ્લાયકેમિઆની પુનorationસ્થાપન અને જાળવણીની ખાતરી કરી શકે છે. અયોગ્ય સૌમ્ય અને જીવલેણ ગાંઠો ધરાવતા દર્દીઓમાં, લોહીમાં ઇન્સ્યુલિનની સાંદ્રતામાં એક સાથે લાંબા સમય સુધી ઘટાડો કર્યા વિના ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ સુધારી શકે છે.

દુર્લભ ગાંઠો ધરાવતા દર્દીઓમાં, હાઇપરપ્રોડ્યુસીંગ ગ્રોથ હોર્મોન રિલીઝિંગ ફેક્ટર (સોમાટોલીબેરિનોમસ), ocકટ્રotટાઇડ એક્રોમેગલીના લક્ષણોની તીવ્રતાને ઘટાડે છે. આ, દેખીતી રીતે, વૃદ્ધિ હોર્મોન રીલીઝિંગ ફેક્ટર અને જીએચના સ્ત્રાવના દમન સાથે સંકળાયેલું છે. ભવિષ્યમાં, કફોત્પાદક ગ્રંથિનું કદ ઘટાડવાનું શક્ય છે, જે સારવાર પહેલાં વધારવામાં આવ્યા હતા.

હોર્મોન-પ્રતિરોધક પ્રોસ્ટેટ કેન્સર (એચ.જી.આર.પી.) ધરાવતા દર્દીઓમાં ન્યુરોએન્ડ્રોક્રાઇન કોષોનો પૂલ ઓક્ટોરોટાઇડ (એસએસ 2 અને એસએસ 5 પ્રકારો) માટે સોમેટોસ્ટેટિન રીસેપ્ટર્સની લાગણી વ્યક્ત કરે છે, જે ગાંઠની સંવેદનશીલતાને ઓક્ટોટાઇટાઇડ નક્કી કરે છે. એચ.જી.આર.પી.વાળા દર્દીઓમાં એન્ડ્રોજન નાકાબંધી (ડ્રગ અથવા સર્જિકલ કાસ્ટરેશન) ની પૃષ્ઠભૂમિ સામે ડેક્સામેથાસોન સાથે સંયોજનમાં Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોનો ઉપયોગ હોર્મોન થેરેપી પ્રત્યે સંવેદનશીલતાને પુન .સ્થાપિત કરે છે અને 50% થી વધુ દર્દીઓમાં પ્રોસ્ટેટ સ્પેસિફિક એન્ટિજેન (પીએસએ) માં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે.

હાડકાના મેટાસ્ટેસેસવાળા એચજીઆરજીવાળા દર્દીઓમાં, આ ઉપચાર એક ઉચ્ચારણ અને લાંબા સમય સુધી એનાલેજેસિક અસર સાથે છે. તદુપરાંત, બધા દર્દીઓમાં કે જેમણે Octક્ટોરોટાઇડ ડેપો સાથે સંયોજન ઉપચારનો પ્રતિસાદ આપ્યો, જીવનની ગુણવત્તા અને મેડિઅન રિલેપ્સ ફ્રી અસ્તિત્વમાં નોંધપાત્ર સુધારો થયો.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપો દવાના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પરના ડેટા પ્રદાન કરવામાં આવ્યાં નથી.

એક્રોમેગલી (સર્જિકલ સારવાર, રેડિયેશન થેરેપી અને ડોપામાઇન એગોનિસ્ટ્સ સાથેની સારવાર, અશક્ય દર્દીઓમાં, તેમજ સર્જિકલ સારવારથી ઇનકાર કરનારા દર્દીઓમાં પૂરતી અસરની ગેરહાજરીમાં), ગેસ્ટ્રોએંટોરો-પેનક્રેટીક એન્ડોક્રાઇન સિસ્ટમના ગાંઠોના લક્ષણોમાં રાહત, કાર્સિનોઇડ સિન્ડ્રોમ, ગાંઠોની હાજરી સાથે કાર્સિનોઇડ ગાંઠ, વાસોએક્ટીવ આંતરડાના પેપ્ટાઇડ - વીઆઇપી, ગ્લુકોગન, ગેસ્ટ્રિનોમાસ / ઝોલીંગર-એલિસન સિન્ડ્રોમ), ઇન્સ્યુલિનinoમસ, ગાંઠોના લાક્ષણિકતાઓ, હાયપરપ્રોડક્શન દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. સોમાટોલીબેરીન ઉત્પાદન - સોમાટોલીબેરીનોમાસ, એડ્સના દર્દીઓમાં પ્રત્યાવર્તન ઝાડા. સ્વાદુપિંડની શસ્ત્રક્રિયા પછી ગૂંચવણો અટકાવવા, રક્તસ્રાવ બંધ કરવો અને સિરોસિસ સાથે અન્નનળીના કાયમની અતિશય ફૂલેલી નસોમાંથી પુનbleજન્ય અટકાવવું (એન્ડોસ્કોપિક સ્ક્લેરોથેરાપી સાથે સંયોજનમાં).

બિનસલાહભર્યું દવા

Ocક્ટોરotટાઇડ અથવા ડ્રગના અન્ય ઘટકો માટે અતિસંવેદનશીલતા.

સાથેજાગરૂકતા ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને સ્તનપાન દરમ્યાન, કોલેલિટિઆસિસ, ડાયાબિટીસ મેલીટસ માટે દવા સૂચવવી જોઈએ.

ડોઝની પદ્ધતિ અને એપ્લિકેશનની પદ્ધતિ Octકટ્રોસાઇટ ડેપો

ડ્રગ reકટ્રેઓટાઇડ-ડેપો ફક્ત ગ્લુટિયસ સ્નાયુમાં, deeplyંડા ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી (આઇએમ) સંચાલિત થવી જોઈએ. પુનરાવર્તિત ઇન્જેક્શનથી, ડાબી અને જમણી બાજુ એકબીજાની બાજુ હોવી જોઈએ. ઇન્જેક્શન પહેલાં તરત જ સસ્પેન્શન તૈયાર કરવું જોઈએ. ઈન્જેક્શનના દિવસે, ડ્રગ સાથેની શીશી અને દ્રાવક સાથેના એમ્પૂલને ઓરડાના તાપમાને રાખી શકાય છે.

દર્દીઓમાં એક્રોમેગલીની સારવારમાં જેમના માટે octreotide / s ના વહીવટ રોગના અભિવ્યક્તિઓનું પૂરતું નિયંત્રણ પૂરું પાડે છે.Octક્ટોરોટાઇડ ડેપોટનો આગ્રહણીય પ્રારંભ માત્રા 3 મહિના માટે દર 4 અઠવાડિયામાં 20 મિલિગ્રામ છે. Ocક્ટોરોટાઇડના છેલ્લા s / c વહીવટ પછીના દિવસે તમે Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટથી સારવાર શરૂ કરી શકો છો.ભવિષ્યમાં, ડોઝ જીઆર અને આઇજીએફ -1 ના સીરમમાં સાંદ્રતા, તેમજ ક્લિનિકલ લક્ષણોને ધ્યાનમાં લેતા સુધારવામાં આવે છે. જો સારવારના 3 મહિના પછી પણ પર્યાપ્ત ક્લિનિકલ અને બાયોકેમિકલ અસર પ્રાપ્ત કરવી શક્ય ન હતી (ખાસ કરીને, જો જીઆરની સાંદ્રતા 2.5 μg / L ની ઉપર રહે છે), દર 4 અઠવાડિયામાં સંચાલિત માત્રા 30 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે.

એવા કિસ્સાઓમાં કે જ્યાં 20 મિલિગ્રામની માત્રામાં Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટ સાથે 3 મહિનાની સારવાર પછી, સતત ઘટાડો
1 μg / l ની નીચે સીરમ જીએચ સાંદ્રતા, આઇજીએફ -1 ની સાંદ્રતાને સામાન્ય બનાવવી અને એક્રોમેગલીના ઉલટાવી શકાય તેવા લક્ષણોની અદૃશ્યતા, તમે ડ્રગ Octકટ્રોસાઇટ-ડેપોની માત્રાને 10 મિલિગ્રામ સુધી ઘટાડી શકો છો. જો કે, આ દર્દીઓમાં Octક્ટેરોટાઇડ ડેપોની પ્રમાણમાં થોડી માત્રા પ્રાપ્ત થાય છે, જીઆર અને આઇજીએફ -1 ની સીરમ સાંદ્રતા, તેમજ રોગના લક્ષણોની કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

Hક્ટોરોટાઇડ-ડેપોની સ્થિર માત્રા પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓની જીએચ અને આઇજીએફ -1 ની સાંદ્રતા માટે દર 6 મહિનામાં પરીક્ષણ થવું જોઈએ.

જે દર્દીઓની શસ્ત્રક્રિયા ઉપચાર અને રેડિયેશન થેરેપી પૂરતા અસરકારક નથી હોતા અથવા તે પણ બિનઅસરકારક હોય છે, તેમજ જે દર્દીઓ તેની સંપૂર્ણ અસરના વિકાસ સુધી કિરણોત્સર્ગ ઉપચારના અભ્યાસક્રમો વચ્ચેના અંતરાલમાં ટૂંકા ગાળાની સારવારની જરૂર હોય છે, તેનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે ઓક્ટોરોટાઇડના સારવારના એસ / સી ઇન્જેક્શનનો ટ્રાયલ કોર્સ હાથ ધરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. અસરકારકતા અને સામાન્ય સહિષ્ણુતા, અને તે પછી જ ઉપરોક્ત યોજના અનુસાર ડ્રગ Octક્ટેરોટાઇડ-ડેપોનો ઉપયોગ સ્વીચ કરશે.

મુ જઠરાંત્રિય માર્ગ અને સ્વાદુપિંડના અંતocસ્ત્રાવી ગાંઠની સારવાર જે દર્દીઓ માટે reક્ટોરideટાઇડનો / સી વહીવટ રોગના અભિવ્યક્તિઓ માટે પૂરતું નિયંત્રણ પૂરું પાડે છે, Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટની દવાની ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા દર 4 અઠવાડિયામાં 20 મિલિગ્રામ છે. Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટ ડ્રગના પ્રથમ વહીવટ પછી ઓક્ટોટાઇટાઇડનો એસસી વહીવટ બીજા 2 અઠવાડિયા સુધી ચાલુ રાખવો જોઈએ.

જે દર્દીઓમાં અગાઉ વીર્ય ઓક્ટોટાઇટાઇડ પ્રાપ્ત થયો નથી, તેની અસરકારકતા અને સામાન્ય સહનશીલતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે, પ્રમાણમાં ટૂંકા ગાળા માટે (આશરે 2 અઠવાડિયા) 3 વખત / દિવસની માત્રામાં 0 મિલિગ્રામ 3 વખત / દિવસમાં ઓ.સી.ટી.ઓ.ટી.ના વહીવટ સાથે એસ.સી.સી. દ્વારા સારવાર શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ફક્ત આ પછી, દવા reક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટ ઉપરોક્ત યોજના અનુસાર સૂચવવામાં આવે છે.

એવા કિસ્સામાં જ્યારે months મહિના માટે Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપો સાથે ઉપચાર એ રોગના ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓ અને જૈવિક માર્કર્સનું પૂરતું નિયંત્રણ પૂરું પાડે છે, ત્યારે Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટની માત્રાને 10 મિલિગ્રામ સુધી ઘટાડવાનું શક્ય છે,
દર 4 અઠવાડિયામાં નિયુક્ત એવા કિસ્સાઓમાં જ્યાં monthsકટ્રીઓટાઇડ-ડેપોટ સાથે 3 મહિનાની સારવાર કર્યા પછી, ફક્ત આંશિક સુધારો થયો હતો, દર 4 અઠવાડિયામાં ડોઝ 30 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે. Octક્ટેરોટાઇડ-ડેપોટ સાથેની સારવારની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ, કેટલાક દિવસોમાં જઠરાંત્રિય માર્ગ અને સ્વાદુપિંડના અંતocસ્ત્રાવી ગાંઠની લાક્ષણિકતા ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓમાં વધારો કરવો શક્ય છે. આ કિસ્સાઓમાં, Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટ સાથે સારવારની શરૂઆત કરતા પહેલા ઉપયોગમાં લેવાતી માત્રામાં reકટ્રotટાઇડનો વધારાનો s / c વહીવટ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. પ્લાઝ્મામાં ocક્ટોરotટાઇડની રોગનિવારક સાંદ્રતા ન આવે ત્યાં સુધી ઉપચારના પ્રથમ 2 મહિનામાં આ મુખ્યત્વે થઈ શકે છે.

સિક્રેટીંગ અને નોન-સિક્રેટીંગ સામાન્ય (મેટાસ્ટેટિક) ન્યુરોએન્ડ્રોક્રાઇન ટ્યુમર ડિપિંગ, ઇલિયમ, બ્લાઇન્ડ, એન્ડીંગ કોલોન, ટ્રાંસવર્સ કોલોન અને વર્મીફોર્મ એપેન્ડિક્સ, અથવા ન્યુરોએન્ડ્રોક્રાઇન ગાંઠોના મેટાસ્ટેસિસ વગર પ્રાથમિક જખમ: Octક્ટોરોટાઇડ ડેપોની ભલામણ કરેલ માત્રા દર 4 અઠવાડિયામાં 30 મિલિગ્રામ છે. ગાંઠની પ્રગતિના સંકેતો સુધી Octકટ્રેઓટાઇડ-ડેપો ઉપચાર ચાલુ રાખવો જોઈએ.

મુ હોર્મોન પ્રતિરોધક પ્રોસ્ટેટ કેન્સરની સારવાર Octક્ટોરોટાઇડ ડેપોટનો આગ્રહણીય પ્રારંભ માત્રા 3 મહિના માટે દર 4 અઠવાડિયામાં 20 મિલિગ્રામ છે. ત્યારબાદ, સીરમ પીએસએ એકાગ્રતાની ગતિશીલતા, તેમજ ક્લિનિકલ લક્ષણોને ધ્યાનમાં લેતા ડોઝને સુધારવામાં આવે છે. જો 3 મહિનાની સારવાર પછી તે પ્રાપ્ત કરવું શક્ય ન હતું
પર્યાપ્ત ક્લિનિકલ અને બાયોકેમિકલ અસર (પીએસએ ઘટાડો), દર 4 અઠવાડિયામાં સંચાલિત માત્રા 30 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે.

Octકટ્રેઓટાઇડ ડેપો સાથેની સારવાર ડેક્સામેથાસોન સાથે જોડાયેલી છે, જે નીચેની યોજના અનુસાર મૌખિક રીતે સૂચવવામાં આવે છે: 1 મહિના માટે દિવસ દીઠ 4 મિલિગ્રામ, પછી 2 અઠવાડિયા માટે દરરોજ 2 મિલિગ્રામ, પછી દિવસની 1 મિલિગ્રામ (જાળવણીની માત્રા).

અગાઉ ડ્રગ એન્ટીએન્ડ્રોજન ઉપચાર કરાવતા દર્દીઓની Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપો અને ડેક્સામેથાસોન સારવાર, ગોનાડોટ્રોપિન-રિલીઝિંગ હોર્મોન (જીએનઆરએચ) ના એનાલોગના ઉપયોગ સાથે જોડાયેલી છે. આ કિસ્સામાં, જી.એન.આર.એચ. એનાલોગ (ડેપો ફોર્મ) નું ઇન્જેક્શન 4 અઠવાડિયામાં 1 વખત હાથ ધરવામાં આવે છે.

પી.એસ.એ. સાંદ્રતા માટે દર મહિને reક્ટેરોટાઇડ ડેપો મેળવતા દર્દીઓની તપાસ કરવી જોઈએ.

મુ ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ, યકૃત અને વૃદ્ધ દર્દીઓના દર્દીઓ Octક્ટેરોટાઇડ-ડેપો દવાના ડોઝની પદ્ધતિને સુધારવાની જરૂર નથી.

માટે તીવ્ર પોસ્ટopeપરેટિવ સ્વાદુપિંડનો પ્રોફીલેક્સીસ 10 અથવા 20 મિલિગ્રામની માત્રામાં ડ્રગ reકટ્રેઓટાઇડ-ડેપોટ 5 દિવસ કરતાં એક વખત નહીં અને સૂચિત શસ્ત્રક્રિયા પહેલાં 10 દિવસ પછી એક વખત આપવામાં આવે છે.

ડ્રગના સસ્પેન્શન અને વહીવટની તૈયારી માટેના નિયમો

ડ્રગ ફક્ત તેલમાં સંચાલિત થાય છે. વહીવટ પહેલાં તરત જ પૂરા પાડવામાં આવતા દ્રાવકની મદદથી ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન માટે સસ્પેન્શન તૈયાર કરવામાં આવે છે. ડ્રગ ફક્ત વિશિષ્ટ પ્રશિક્ષિત તબીબી કર્મચારીઓ દ્વારા જ તૈયાર અને સંચાલિત થવો જોઈએ.

ઈન્જેક્શન પહેલાં, દ્રાવક સાથેનું એમ્પૂલ અને ડ્રગ સાથેની બોટલને રેફ્રિજરેટરમાંથી કા beી નાખવી આવશ્યક છે અને ઓરડાના તાપમાને લાવવી જોઈએ (30-50 મિનિટ જરૂરી છે). Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટ દવા સાથે બોટલને સખત rightભી રાખો. શીશીને થોડું ટેપ કરો, ખાતરી કરો કે સંપૂર્ણ લિઓફિલિસેટ શીશીના તળિયે છે.

દ્રાવક એકત્રિત કરવા માટે સિરીંજ પેકેજ ખોલો અને સિરીંજમાં 1.2 મીમી x 50 મીમીની સોય જોડો. દ્રાવક સાથે એમ્પોઇલ ખોલો અને દ્રાવક સાથે એમ્પૂલની સંપૂર્ણ સામગ્રી સિરીંજમાં મૂકો, સિરીંજને 2.0 મિલીલીટરની માત્રામાં સેટ કરો. લિયોફિલિસેટવાળી શીશીમાંથી પ્લાસ્ટિકની કેપને દૂર કરો. આલ્કોહોલ સ્વેબથી શીશીના રબર સ્ટોપરને જંતુમુક્ત કરો. રબર સ્ટોપરની મધ્યમાં સોયને લિયોફિલિસેટ શીશીમાં દાખલ કરો અને સોય સાથે શીશીની સામગ્રીને સ્પર્શ કર્યા વિના, શીશીની અંદરની દિવાલ સાથે સોલવન્ટને કાળજીપૂર્વક દાખલ કરો.

શીશીમાંથી સિરીંજ કા Removeો. જ્યાં સુધી સોલવન્ટ લિયોફિલિસેટ અને સસ્પેન્શન સ્વરૂપો (લગભગ 3-5 મિનિટ માટે) સાથે સંતૃપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી શીશી ગતિશીલ રહેવી જોઈએ. તે પછી, બોટલને ફેરવ્યા વિના, તમારે બોટલની દિવાલો અને તળિયે સૂકા લિઓફિલિસેટની હાજરી તપાસવી જોઈએ. જો લિઓફિલિસેટના શુષ્ક નક્કર પદાર્થો શોધી કા .વામાં આવે છે, તો શીશી સંપૂર્ણ સંતૃપ્ત થાય ત્યાં સુધી છોડી દો.

શુષ્ક લાયોફિલિસેટ અવશેષોની ગેરહાજરી વિશે તમને ખાતરી થયા પછી, એકરૂપ સસ્પેન્શન રચાય ત્યાં સુધી શીશીની સામગ્રીને 30-60 સેકંડ માટે ગોળ ગતિમાં કાળજીપૂર્વક મિશ્રિત કરવી જોઈએ. શીશી ફ્લિપ કરો અથવા હલાવો નહીં, કારણ કે આનાથી ફલેક્સની ખોટ અને અયોગ્ય સસ્પેન્શન થઈ શકે છે.

રબર સ્ટોપર દ્વારા શીશીમાં ઝડપથી સોય દાખલ કરો. પછી સોય વિભાગને નીચે ઉતારવામાં આવે છે અને, 45 ડિગ્રીના ખૂણા પર શીશીને નમેલા કરીને, ધીમે ધીમે સસ્પેન્શનને સંપૂર્ણપણે સિરીંજમાં દોરો. ટાઇપ કરતી વખતે બોટલ ફ્લિપ કરશો નહીં. દવાની થોડી માત્રા શીશીની દિવાલો અને તળિયે રહી શકે છે. દિવાલો અને બોટલના તળિયાના અવશેષોનો વપરાશ ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે.

સસ્પેન્શન એકત્રિત કર્યા પછી તરત જ, સોને ગુલાબી પેવેલિયનથી લીલા પેવેલિયન (0.8 x 40 મીમી) સાથે બદલો, કાળજીપૂર્વક સિરીંજને ફેરવો અને સિરીંજમાંથી હવા કા .ો.

Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટ ડ્રગનું સસ્પેન્શન તૈયારી પછી તરત જ સંચાલિત કરવું જોઈએ. Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટ ડ્રગનું સસ્પેન્શન એક સિરીંજમાં અન્ય કોઈપણ ડ્રગ સાથે ભળી ન હોવું જોઈએ.

ઈન્જેક્શન સાઇટને સ્વચ્છ બનાવવા માટે આલ્કોહોલ સ્વેબનો ઉપયોગ કરો. ગ્લુટિયસ મેક્સિમસ સ્નાયુમાં deepંડે સોય દાખલ કરો, પછી જહાજને કોઈ નુકસાન ન થાય તેની ખાતરી કરવા માટે સિરીંજ ભૂસકો પાછો ખેંચો.સિરીંજ ભૂસકો પર સતત દબાણ સાથે સસ્પેન્શન ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી ધીમે ધીમે રજૂ કરો.

જો તે રક્ત વાહિનીમાં પ્રવેશ કરે છે, તો ઈન્જેક્શન સાઇટ અને સોય બદલાવી જોઈએ. જ્યારે સોય ભરાય ત્યારે, તેને સમાન વ્યાસની બીજી સોયથી બદલો.

પુનરાવર્તિત ઇન્જેક્શનથી, ડાબી અને જમણી બાજુ એકબીજાની બાજુ હોવી જોઈએ.

આડઅસર

સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ: Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોના આઇ / એમ વહીવટ સાથે, પીડા શક્ય છે, ઘણી વખત સોજો આવે છે અને ઈન્જેક્શન સાઇટ પર ફોલ્લીઓ થાય છે (સામાન્ય રીતે હળવા, ટૂંકા).

જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી: મંદાગ્નિ, auseબકા, omલટી થવી, પેટમાં દુખાવો થવું, પેટનું ફૂલવું, વધુ પડતું ગેસનું નિર્માણ, છૂટક સ્ટૂલ, ઝાડા, સ્ટીએરેરિયા. તેમ છતાં મળ સાથે ચરબીનું વિસર્જન વધી શકે છે, આજની તારીખમાં કોઈ પુરાવા નથી કે ઓક્ટોટાઇટાઇડ સાથે લાંબી સારવારથી માલાબ્સોર્પ્શન (માલાબorર્પ્શન) ને લીધે કેટલાક પોષક તત્વોની ઉણપનો વિકાસ થઈ શકે છે. દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, તીવ્ર આંતરડાની અવરોધ જેવી જ ઘટના બની શકે છે: પ્રગતિશીલ પેટનું ફૂલવું, એપિજastસ્ટ્રિક ક્ષેત્રમાં તીવ્ર પીડા, પેટની દિવાલનું તણાવ. Octક્ટોરોટાઇડ ડેપોના લાંબા સમય સુધી ઉપયોગથી પિત્તાશયની રચના થઈ શકે છે.

સ્વાદુપિંડમાંથી: panક્ટોરotટાઇડના ઉપયોગના પ્રથમ કલાકો અથવા દિવસોમાં વિકસિત તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો ભાગ્યે જ નોંધાય છે. લાંબા સમય સુધી ઉપયોગમાં લેવાતા, ત્યાં પ panનકreatટાઇટિસના કિસ્સાઓ છે જે કોલેએલિથિઆસિસ સાથે સંકળાયેલ છે.

યકૃતમાંથી: ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃતના કાર્યના વિકાસના જુદા જુદા અહેવાલો છે (ઓક્ટોટાઇડ રદ થયા પછી ટ્રાન્સમિનેસેસને સામાન્ય બનાવતા કોલેસ્ટેસીસ વિના તીવ્ર હીપેટાઇટિસ), હાયપરબિલિરૂબિનેમિઆનો ધીમો વિકાસ, સાથે સાથે એએલપી, જીજીટી અને થોડા અંશે અન્ય ટ્રાંઝામિનેસિસ.

ચયાપચયની બાજુથી: જી.એચ., ગ્લુકોગન અને ઇન્સ્યુલિનની રચના પર ઓકટ્રોસાઇટ ડેપોની જબરજસ્ત અસર હોવાથી, તે ગ્લુકોઝ મેટાબોલિઝમને અસર કરી શકે છે. ખાધા પછી ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતામાં ઘટાડો શક્ય છે. કેટલાક કેસોમાં Octક્ટોરોટાઇડ એસસીના લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ સાથે, સતત હાયપરગ્લાયકેમિઆ થઈ શકે છે. હાઈપોગ્લાયકેમિઆ પણ જોવા મળ્યો હતો.

અન્ય: ભાગ્યે જ કિસ્સાઓમાં, ક્ટોરotટાઇડના વહીવટ પછી હંગામી વાળ ખરવા, બ્રેડીકાર્ડિયા, ટાકીકાર્ડિયા, શ્વાસની તકલીફ, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, એનાફિલેક્સિસની ઘટના નોંધાયેલી છે. અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓના વિકાસ પર અલગ અહેવાલો છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને સ્તનપાન દરમ્યાન Octક્ટોરોટાઇડ ડેપોનો કોઈ અનુભવ નથી.

તેથી, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન, ડ્રગ ફક્ત ત્યારે જ સૂચવવો જોઈએ જો માતાને સંભવિત લાભ ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમો કરતાં વધી જાય.

સ્તનપાન દરમ્યાન દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે સ્તનપાનની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય માટેના દર્દીઓમાં લીવર કાર્ય નબળાઇ ધરાવતા દર્દીઓમાં Octક્ટ્રોટાઇડ-ડેપોની ડોઝની પદ્ધતિને સુધારવાની જરૂર નથી ક્ષતિગ્રસ્ત કિડની કાર્ય માટે અરજી, વિકલાંગ રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોની ડોઝની પદ્ધતિને સુધારવાની જરૂર નથી.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઉપયોગ

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, Octક્ટેરોટાઇડ ડેપોની ડોઝની પદ્ધતિને સુધારવાની જરૂર નથી.

પ્રવેશ માટેની વિશેષ સૂચનાઓ Octકટ્રોસાઇટ ડેપો

કફોત્પાદક ગાંઠો સાથે, દર્દીઓની સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે કારણ કે વિઝ્યુઅલ ક્ષેત્રોના સંકુચિતતાના વિકાસ સાથે ગાંઠોના કદમાં શક્ય વધારો છે. આ કિસ્સાઓમાં, સારવારની અન્ય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવાની જરૂરિયાત ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. દુર્લભ કિસ્સાઓમાં ગેસ્ટ્રોએંટોરો-પેનક્રેટીક અંતrસ્ત્રાવી ગાંઠની સારવારમાં, લક્ષણોમાં અચાનક pથલો થઈ શકે છે. સારવાર દરમિયાન ઇન્સ્યુલનોમસ દર્દીઓમાં, હાયપોગ્લાયસીમિયાની તીવ્રતા અને અવધિમાં વધારો નોંધવામાં આવે છે. ભોજનની વચ્ચે અથવા સૂવાના સમયે ડ્રગની રજૂઆત સાથે જઠરાંત્રિય માર્ગના આડઅસરોની તીવ્રતામાં ઘટાડો થાય છે.લાંબા સમય સુધી સારવાર (એક્રોમેગલી) સાથે, સારવાર પહેલાં અને દરમિયાન (દર 6-12 મહિનામાં) - પિત્તાશયનો અલ્ટ્રાસાઉન્ડ.

પિત્તાશયમાં પથ્થરો, જો કે તેમ છતાં તેઓ શોધી કા .વામાં આવે છે, તો તે સામાન્ય રીતે એસિમ્પટમેટિક હોય છે. ક્લિનિકલ લક્ષણોની હાજરીમાં રૂ conિચુસ્ત અથવા સર્જિકલ સારવાર સૂચવવામાં આવે છે. ટૂંકા અંતરાલમાં એક જ જગ્યાએ બહુવિધ ઇન્જેક્શન ટાળો. વહીવટ પહેલાં, ઓરડાના તાપમાને ઉકેલો ગરમ કરો. ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ ફક્ત સંપૂર્ણ સંકેતો દ્વારા. લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં વધઘટ, ઓછી માત્રાના વધુ વારંવાર વહીવટ દ્વારા ઘટાડી શકાય છે. સારવાર દરમિયાન, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાની વ્યવસ્થિત દેખરેખ જરૂરી છે, ખાસ કરીને યકૃતના સિરોસિસવાળા અન્નનળીના કાયમની અતિશય ફૂલેલી નસોમાંથી રક્તસ્રાવ ધરાવતા દર્દીઓમાં - હાયપરગ્લાયકેમિઆ થવાનું જોખમ છે.

ઓવરડોઝ

હાલમાં, Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોના ઓવરડોઝના કેસો નોંધાયા નથી.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

Octક્ટેરોટાઇડ આંતરડામાંથી સાયક્લોસ્પોરીનનું શોષણ ઘટાડે છે અને સિમેટાઇડિનનું શોષણ ધીમું કરે છે.

Ocક્ટોરideટાઇડ અને બ્રોમોક્રિપ્ટિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, બાદમાંની જૈવઉપલબ્ધતા વધે છે.

એવા સાહિત્ય પુરાવા છે કે સોમાટોસ્ટેટિન એનાલોગ સાયટોક્રોમ પી 450 ના આઇસોએન્ઝાઇમ્સ દ્વારા ચયાપચયની ક્રિયાના પદાર્થોના ચયાપચયની મંજૂરીને ઘટાડી શકે છે, જે જીઆરના દમનને કારણે થઈ શકે છે. Ocક્ટોરideટાઇડના સમાન પ્રભાવોને બાકાત રાખવું અશક્ય હોવાથી, દવાઓ કે જે સાયટોક્રોમ પી 450 સિસ્ટમના આઇસોએન્ઝાઇમ્સ દ્વારા ચયાપચય કરે છે અને સાંકડી ઉપચારાત્મક શ્રેણી હોય છે (ક્વિનાઇડિન અને ટેરફેનાડાઇન) સાવધાની સાથે સૂચવવામાં આવે.

ફાર્મસી વેકેશનની શરતો

દવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન છે.

સ્ટોરેજની શરતો અને શરતો

દવા ડ્રાય, અંધારાવાળી જગ્યાએ, 2 ° થી 8 ° સે તાપમાને બાળકોની પહોંચની બહાર સંગ્રહિત હોવી જોઈએ. શેલ્ફ લાઇફ 3 વર્ષ છે.

ડ Okક્ટર દ્વારા સૂચવવામાં આવેલા ઓકટ્રેઓટિડિડ-ડેપોટ ડ્રગનો ઉપયોગ, સૂચનો સંદર્ભ માટે આપવામાં આવે છે!

પ્રકાશન ફોર્મ

દવા ઇન્જેક્શન માટેના સોલ્યુશનના રૂપમાં ઉપલબ્ધ છે, તેને 1 મિલી એમ્પોલ્સ અથવા 5 મિલી શીશીઓમાં મૂકવામાં આવે છે.

Octકટ્રોસાઇટ ડેપો અને Octકટ્રોસાઇટ લાંબી લિઓફાઇલાઇઝ્ડ પાવડર અથવા કોમ્પેક્ટેડ અને છિદ્રાળુ સમૂહ, વિવિધ ડોઝના હળવા રંગના ટેબ્લેટના રૂપમાં ઉપલબ્ધ છે. આ ઉપરાંત, રંગહીન પારદર્શક દ્રાવક અને પુનર્ગઠન સસ્પેન્શન, જે પ્રકાશ શેડનું એકરૂપ સસ્પેન્શન છે, તે જોડાયેલ છે.

ઉપરાંત, શ્યામ કાચની શીશીઓમાં સક્રિય ઘટકના 0.01-0.03 ગ્રામની લાંબી ક્રિયા સાથે ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર વહીવટ માટેના સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે આ medicષધીય ભિન્નતા લાઇઓફિલિસેટના રૂપમાં ઓફર કરી શકાય છે. આ ઉપરાંત, પેકેજમાં દ્રાવક, ડિસ્પોઝેબલ સિરીંજ, જંતુરહિત સોય અને આલ્કોહોલ સ્વેબ્સ સાથેના એક એમ્પૂલના 2 મિલી હોય છે. એક સેટ એક માટે છે ઇન્જેક્શન.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ અને ફાર્માકોકેનેટિક્સ

આ દવા એક કૃત્રિમ એનાલોગ છે. somatostatinસમાન pharmaષધીય અસરો, પરંતુ લાંબા સમય સુધી.

જ્યારે વૃદ્ધિ હોર્મોનના સ્ત્રાવને દબાવવાની જરૂર હોય ત્યારે, રોગવિજ્icallyાનવિષયક રીતે વધારો થાય છે અથવા તેના કારણે થાય છે ત્યારે Octક્ટોટાઇટાઇડ સારવાર કરવામાં આવે છે. આર્જિનિન, ઇન્સ્યુલિન હાયપોગ્લાયકેમિઆ અથવા શારીરિક પ્રવૃત્તિ. પરિણામ ઘટતું જાય છે ઇન્સ્યુલિન, ગેસ્ટ્રિન, ગ્લુકોગન સ્ત્રાવ અને સેરોટોનિનછે, જે રોગવિજ્ .ાનવિષયક રૂપે અથવા ભોજનને કારણે પણ વધારી શકાય છે. સ્ત્રાવ દમન નોંધ્યું ઇન્સ્યુલિનઅને ગ્લુકોગનજે ઉત્તેજીત કરે છેઆર્જિનિનસ્ત્રાવ ઘટાડો થાઇરોટ્રોપિનદ્વારા થાય છે થાઇરોલિબેરીન.

સ્વાદુપિંડની શસ્ત્રક્રિયા પહેલાં અથવા દરમ્યાન ડ્રગનો ઉપયોગ લાક્ષણિક પોસ્ટ postપરેટિવ જટિલતાઓની ઘટનાઓને ઘટાડી શકે છે, ઉદાહરણ તરીકે:સ્વાદુપિંડના ભગંદર, સેપ્સિસ, ફોલ્લાઓ, તીવ્ર પોસ્ટopeપરેટિવ સ્વાદુપિંડનો.

યકૃતના સિરોસિસથી પીડાતા દર્દીઓમાં ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટીનલ માર્ગમાં કાયમની અતિશય ફૂલેલી નસોમાંથી રક્તસ્રાવની ઉપચાર, એક વિશિષ્ટ સારવાર સાથે મળીને - સ્ક્લેરોઝિંગ અને હિમોસ્ટાટીક, અસરકારક રક્તસ્રાવ રોકવા અને વારંવાર રક્તસ્રાવ અટકાવવા માટે મદદ કરે છે.

શરીરની અંદર સક્રિય પદાર્થનું ઝડપી અને સંપૂર્ણ શોષણ થાય છે. આ કિસ્સામાં, લોહીના પ્લાઝ્મામાં Octકટ્રેઓટાઇડની મહત્તમ સાંદ્રતા 30 મિનિટ પછી પહોંચી છે. ઘટક પ્લાઝ્મા પ્રોટીનને 65% દ્વારા બાંધે છે, પરંતુ લોહીના રચાયેલા તત્વો સાથે તેનું જોડાણ ખૂબ મહત્વનું નથી. આંતરડા દ્વારા અને કિડનીની સહાયથી દવાની ઉપાડ કેટલાક તબક્કામાં થાય છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

Octક્ટેરોટાઇડ આધારિત દવાઓ આ માટે સૂચવવામાં આવે છે:

• એક્રોમેગલીજો અયોગ્યતા નોંધવામાં આવે છેડોપામાઇન એગોનિસ્ટ્સતેમજ જો સર્જિકલ અથવા રેડિયેશન થેરેપી કરવું અશક્ય છે,
• અંતocસ્ત્રાવી ગાંઠો ગેસ્ટ્રોએન્ટેરોપ્રેક્રેટિક સિસ્ટમ,
• ગ્લુકોગોનોમસ, ગેસ્ટ્રિનોમાસ,
• ઇન્સ્યુલોમસ, સોમાટોલીબેરીનોમસ,
• પ્રત્યાવર્તન ઝાડા એડ્સવાળા દર્દીઓમાં
• જટિલતાઓને રોકવા સહિત સ્વાદુપિંડનું સર્જરી,
• રક્તસ્ત્રાવ, પિત્તાશયના સિરોસિસ સાથે અન્નનળીના કાયમની અતિશય ફૂલેલી નસોના કિસ્સાઓમાં ફરીથી થવું અટકાવવા અને તેથી વધુ.

બિનસલાહભર્યું

આ ડ્રગના ઉપયોગ માટેનો મુખ્ય contraindication છે અતિસંવેદનશીલતા.

દર્દીઓની સારવાર કરતી વખતે સાવચેતી રાખવી જરૂરી છે. cholelithiasis,ડાયાબિટીસ,પર સ્તનપાન અને ગર્ભાવસ્થા.

આડઅસર

જ્યારે Octકટ્રેઓટાઇડની સારવાર કરવામાં આવે ત્યારે, પાચક કાર્યની કામગીરીમાં ખલેલ આના જેવા સ્વરૂપમાં થઈ શકે છે: omલટી, ઉબકા, મંદાગ્નિપીડા પેટનું ફૂલવું, ઝાડા,સાથેથિયરીઆ, આંતરડાની અવરોધ, તીવ્ર હિપેટાઇટિસ કોલેસ્ટેસિસ વિના, હિપેટિક ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં વધારો, hyperbilirubinemia, તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો સોજો અને અન્ય.

વિકાસ પણ થઈ શકે છેએલોપેસીયા અને એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ. સ્થાનિક અભિવ્યક્તિઓ બાકાત નથી: દુખાવો, ખંજવાળ, બર્નિંગ, લાલાશ અથવા સોજો. લાંબા ગાળાના ઉપયોગની સાથે હંમેશાં પિત્તાશયની રચના, ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતામાં ઘટાડો અને સતત ચાલુ રહે છે હાઈપરગ્લાયકેમિઆ, હાઈપોગ્લાયકેમિઆ.

Octક્ટેરોટાઇડ, ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ (પદ્ધતિ અને ડોઝ)

દવા reકટ્રેઓટાઇડ માટે બનાવાયેલ છે નસો, ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર અથવા સબક્યુટેનીય વહીવટ. આ રોગની પ્રકૃતિ અને દર્દીની લાક્ષણિકતાઓને ધ્યાનમાં રાખીને, ડોઝ વ્યક્તિગત રૂપે સેટ કરવામાં આવે છે. ઉદાહરણ તરીકે, ગેસ્ટ્રોએંટેરોપ્રેક્રેટિક સિસ્ટમના એક્રોમેગલી અને ગાંઠોને દરરોજ 1-2 વખત 50-100 માઇક્રોગ્રામના સબક્યુટેનીય ઇંજેક્શનની જરૂર પડે છે. સ્વાદુપિંડ પરના ઓપરેશનના પરિણામે જટિલતાઓને રોકવા માટેના વહનમાં લેપ્રોટોમીના એક કલાક પહેલા પ્રથમ ડોઝનું સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન શામેલ છે, પછી તે દર અઠવાડિયે દરરોજ 3 વખત 100 .g આપવામાં આવે છે. જ્યારે જઠરાંત્રિય માર્ગના કાયમની અતિશય ફૂલેલી નસોમાંથી રક્તસ્રાવ બંધ કરવો જરૂરી છે, ત્યારે ઓછામાં ઓછા 5 દિવસ સુધી 25 /g / h ની સતત નસોમાં પ્રવેશ આપવામાં આવે છે.

ઉપયોગ માટે સૂચનો Octકટ્રોસાઇટ ડેપો અને Octક્ટેરોટાઇડ લોંગ એફએસ અહેવાલો છે કે તેઓ માટે બનાવાયેલ છે deepંડા ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન ગ્લુટેલ સ્નાયુમાં. જ્યારે reક્ટેરોટાઇડનો સબક્યુટેનીય વહીવટ દર્દીઓ રોગના અભિવ્યક્તિને પૂરતા પ્રમાણમાં નિયંત્રિત કરવાની મંજૂરી આપે છે, ત્યારે ડેપો અને લોંગની પ્રારંભિક માત્રા દર 3 અઠવાડિયા માટે દર 4 અઠવાડિયામાં 20 મિલિગ્રામ સૂચવવામાં આવે છે. પછી રોગના જૈવિક માર્કર્સ અને ક્લિનિકલ લક્ષણોના આધારે ડોઝને સમાયોજિત કરવામાં આવે છે.

જો અગાઉ દર્દીઓએ Octક્ટોરોટાઇડ સબક્યુટને પ્રાપ્ત ન કર્યો હોય, તો પછી આ એજન્ટ અને પદ્ધતિ સાથે ઉપચાર 2 અઠવાડિયા માટે શરૂ થવો જોઈએ. આ અભિગમ તેની અસરકારકતા અને સહિષ્ણુતાનું મૂલ્યાંકન કરશે, જેના પછી તમે Octક્ટેરોટાઇડ-ડેપોટ અથવા લાંબા સાથે સારવાર કરી શકો છો.

ઓવરડોઝ

Octકટ્રેઓટાઇડ અથવા Octક્ટોરોટાઇડ-લોંગના ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, નીચેના હોઈ શકે છે: હૃદય દરમાં ટૂંકા ગાળાના ઘટાડો, પેટનો દુખાવો સ્પેસ્ટિક પ્રકૃતિ ઉબકાચહેરો ફ્લશિંગ, ઝાડા. આ કિસ્સામાં, રોગનિવારક ઉપચાર કરવામાં આવે છે.

ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં Octક્ટેરોટાઇડ-ડેપોના ઓવરડોઝના કેસોનું વર્ણન કરવામાં આવ્યું નથી.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ની સાથે ડ્રગનો એકસરખી ઉપયોગ સાયક્લોસ્પરીનસીરમમાં તેનું સ્તર ઘટાડે છે, શોષણ ધીમું કરે છેcimetidine અને પાચનતંત્રના ઉપયોગી ઘટકો. જો octreotide સાથે સૂચવવામાં આવે છેઇન્સ્યુલિનમૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ, બીટા બ્લોકર, બીકેકે અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, તેમના ડોઝમાં ગોઠવણ કરવી જરૂરી છે. સાથે સુસંગત ઉપયોગ બ્રોમોક્રિપ્ટિન તેની જૈવઉપલબ્ધતામાં વધારો કરી શકે છે.

એવું જાણવા મળ્યું હતું કે આ ડ્રગ એ પદાર્થોના મેટાબોલિક ક્લિયરન્સને ઘટાડે છે જે સાયટોક્રોમ પી 450 એન્ઝાઇમ્સ દ્વારા વૃદ્ધિ હોર્મોનને દબાવવાને કારણે મેટાબોલાઇઝ કરવામાં આવે છે. તેથી, આવી દવાઓ સૂચવતી વખતે, સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

Octકટ્રેઓટાઇડનું એનાલોગ

ફાર્માકોલોજીમાં, reક્ટોરોટાઇડના અસંખ્ય એનાલોગ મળી આવે છે, તેમાંથી મુખ્ય છે સેન્ડોસ્ટેટિન.

આની સમાન અસર આના દ્વારા છે:સોમાટોસ્ટેટિન, ડિફેરેલિન અને સેરમોરલિન.

જેમ તમે જાણો છો, આલ્કોહોલ સંશ્લેષણને અવરોધે છે હોર્મોન્સતેથી, Octક્ટોરોટાઇડના કોઈપણ સ્વરૂપ સાથે તેનો ઉપયોગ contraindated છે.

Octક્ટેરોટાઇડ પર સમીક્ષાઓ

એ નોંધવું જોઇએ કે આ ડ્રગના ઉપયોગ અને તેની અસરકારકતા વિશે discussionsનલાઇન ચર્ચાઓ સામાન્ય નથી. લાક્ષણિક રીતે, વપરાશકર્તાઓ નિષ્ણાતોને પ્રશ્નો પૂછે છે જેમાં તેઓ ડિસઓર્ડરની ઉપચાર કેવી અસરકારક છે તેમાં રસ લેતા હોય છે.

જો કે, ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં ડેપો ફોર્મનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે થાય છે. તે જ સમયે, સમીક્ષાઓ Octકટ્રોસાઇટ ડેપો બતાવો કે તે માટે વપરાય છે સ્વાદુપિંડનો સોજો, તેમજ આ અવ્યવસ્થાના તીવ્ર અને ક્રોનિક સ્વરૂપો. અલબત્ત, આ સાધન ફક્ત નિષ્ણાત દ્વારા સૂચવવામાં આવ્યું છે અને એવી અપેક્ષા રાખવી જોઈએ કે ઓછામાં ઓછા એક અઠવાડિયા સુધી સારવાર કરવામાં આવશે.

ડોઝ ફોર્મ

10 મિલિગ્રામ, 20.0 મિલિગ્રામ અથવા 2 મિલીગ્રામના દ્રાવક સાથે પૂર્ણ 30.0 મિલિગ્રામની લાંબા ગાળાની ક્રિયાના ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે લ્યોફિલિસેટ (મેનીટોલ, ઇન્જેક્શન સોલ્યુશન 0.8% 2 મિલી)

એક બોટલમાં છે

સક્રિય પદાર્થ - ocક્ટોરideટાઇડ 10.0 મિલિગ્રામ, 20.0 મિલિગ્રામ, 30.0 મિલિગ્રામ,

બાહ્ય ડી.એલ.-લેક્ટિક અને ગ્લાયકોલિક એસિડ્સના કોપોલિમર, ડી-મન્નીટોલ, કાર્બોક્સિમેથિલ સેલ્યુલોઝ સોડિયમ મીઠું, પોલિસોર્બેટ -80.

દ્રાવક ડી-મનીટોલ, ઇન્જેક્શન માટે પાણી.

લીઓફાઇલાઇઝ્ડ પાવડર અથવા છિદ્રાળુ, એક ટેબ્લેટમાં કોમ્પેક્ટેડ, સફેદ અથવા સફેદ રંગનો એક માસ જેનો ચુસ્ત પીળો રંગ છે

દ્રાવક રંગહીન સ્પષ્ટ પ્રવાહી

પુનonસ્થાપિત સસ્પેન્શન: દ્રાવક અને આંદોલનનાં ઉમેરા સાથે, સહેજ પીળાશ રંગની સ્વરૂપોવાળા સફેદ અથવા સફેદ રંગનું એકરૂપ સસ્પેન્શન. ફરીથી ગોઠવેલા સસ્પેન્શનમાં ઓછામાં ઓછા 5 મિનિટ સુધી એક્સ્ફોલિયેટ થવું જોઈએ નહીં. Standingભા હોય ત્યારે, સસ્પેન્શન ખસી જાય છે, પરંતુ ધ્રુજારીથી સરળતાથી ફરી વળેલું હોય છે. સસ્પેન્શન સોય નંબર 0840 દ્વારા મુક્તપણે સિરીંજમાં પસાર થવું જોઈએ.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન સાથે, octreotide સંપૂર્ણપણે શોષાય છે.

લોહીમાં રોગનિવારક સાંદ્રતા લગભગ 30 મિનિટ પછી પહોંચી છે.

પ્રોટીન બંધનકર્તા લગભગ 65% છે. રક્ત કોશિકાઓને ઓક્ટોટાઇટાઇડનું બાંધવું ખૂબ નજીવું છે. વિતરણનું પ્રમાણ 0.27 એલ / કિગ્રા છે. યકૃતમાં reક્ટોરોટાઇડ ચયાપચયની ક્રિયા છે.

કુલ ક્લિઅરન્સ 160 મિલી / મિનિટ છે. ટી 1/2 100 મિનિટ છે. કિડની દ્વારા લગભગ 32% યથાવત સ્વરૂપમાં વિસર્જન થાય છે. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, ક્લિયરન્સ ઘટે છે, અને ટી 1/2 વધે છે. ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતામાં, ક્લિઅરન્સ અડધી થઈ ગઈ છે.

એફઆર્માકોડિનેમિક્સ

Octકટ્રેઓટાઇડ ડેપો એ એક કૃત્રિમ tક્ટાપેપ્ટાઇડ છે જે કુદરતી હોર્મોન સોમાટોસ્ટેટિનનું વ્યુત્પન્ન છે અને સમાન ફાર્માકોલોજીકલ અસરો ધરાવે છે, પરંતુ ક્રિયાની લાંબી અવધિ છે. દવા વૃદ્ધિ હોર્મોન (જીએચ) ના પેથોલોજીકલ વધતા સ્ત્રાવને, તેમજ પેપ્ટાઇડ્સ અને સેરોટોનિનને ગેસ્ટ્રો-એંટો-પેનક્રેટિક અંતocસ્ત્રાવી પ્રણાલીમાં ઉત્પન્ન કરે છે.

મુ કાર્સિનોઇડ ગાંઠો Octક્ટેરોટાઇડનો ઉપયોગ ફ્લશિંગ અને ઝાડા જેવી સંવેદના જેવા લક્ષણોની તીવ્રતામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે, જે ઘણા કિસ્સાઓમાં પ્લાઝ્મામાં સેરોટોનિનની સાંદ્રતામાં ઘટાડો અને પેશાબમાં 5-હાઇડ્રોક્સાઇન્ડોલaceસિટીક એસિડના વિસર્જન સાથે છે.

મુ ગાંઠો વાસોએક્ટીવ આંતરડાના પેપ્ટાઇડના હાયપરપ્રોડક્શન દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે (વી.આઈ.પી.), Octક્ટોરોટાઇડનો ઉપયોગ ગંભીર સિક્રેટરી અતિસારમાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. તે જ સમયે, સહવર્તી ઇલેક્ટ્રોલાઇટ અસંતુલનમાં ઘટાડો થાય છે. કેટલાક દર્દીઓમાં, ગાંઠની પ્રગતિ ધીમું થાય છે અથવા અટકી જાય છે અને તેનું કદ પણ ઘટે છે, ખાસ કરીને યકૃત મેટાસ્ટેસેસ. ક્લિનિકલ સુધારણા સામાન્ય રીતે પ્લાઝ્મામાં વાસોએક્ટીવ આંતરડાના પેપ્ટાઇડ (વીઆઈપી) ની સાંદ્રતામાં ઘટાડો (સામાન્ય મૂલ્યો સુધી) ની સાથે હોય છે.

મુ ગ્લુકોગોનોમસ મોટાભાગના કેસોમાં Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોનો ઉપયોગ નેક્રોટાઇઝિંગ સ્થળાંતર ફોલ્લીઓમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. ડાયાબિટીસ મેલીટસની તીવ્રતા પર Octક્ટેરોટાઇડ-ડેપોની કોઈ ખાસ અસર હોતી નથી, જે ઘણીવાર ગ્લુકોગોનોમસ સાથે જોવા મળે છે, અને સામાન્ય રીતે ઇન્સ્યુલિન અથવા ઓરલ હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓની જરૂરિયાતને ઘટાડતું નથી. અતિસારથી પીડાતા દર્દીઓમાં, reક્ટોરોટાઇડ તેના ઘટાડવાનું કારણ બને છે, જે શરીરના વજનમાં વધારો સાથે છે. Octકટ્રેઓટાઇડના ઉપયોગથી, પ્લાઝ્મામાં ગ્લુકોગનની સાંદ્રતામાં ઝડપથી ઘટાડો નોંધવામાં આવે છે, જો કે, લાંબા સમય સુધી સારવારથી આ અસર બચી શકાતી નથી. તે જ સમયે, લક્ષણની સુધારણા લાંબા સમય સુધી સ્થિર રહે છે.

મુ ગેસ્ટ્રિનોમસ / ઝોલિંગર-એલિસન સિન્ડ્રોમ Monક્ટોરોટાઇડ ડેપો, મોનોથેરાપી તરીકે અથવા એચ 2-રીસેપ્ટર બ્લocકર્સના સંયોજનમાં ઉપયોગમાં લેવાય છે, પેટમાં એસિડનું ઉત્પાદન ઘટાડી શકે છે અને ઝાડાને લગતા ક્લિનિકલ સુધારણા તરફ દોરી શકે છે. ફ્લશિંગ સહિતના અન્ય લક્ષણોની તીવ્રતા પણ ઓછી થઈ છે. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, પ્લાઝ્મામાં ગેસ્ટ્રિનની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થાય છે.

સાથેના દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિનોમસ Octકટ્રેઓટાઇડ ડેપો લોહીમાં ઇમ્યુનોરેક્ટિવ ઇન્સ્યુલિનનું સ્તર ઘટાડે છે (આ અસર ટૂંકા ગાળાની હોઈ શકે છે - લગભગ 2 કલાક). Bleપરેબલ ટ્યુમરવાળા દર્દીઓમાં Octક્ટોરોટાઇડ ડેપો પ્રિઓરેટિવ સમયગાળામાં નોર્મmગ્લાયકેમિઆની પુનorationસ્થાપન અને જાળવણીની ખાતરી કરી શકે છે. અયોગ્ય સૌમ્ય અને જીવલેણ ગાંઠો ધરાવતા દર્દીઓમાં, ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ રક્ત ઇન્સ્યુલિનના સ્તરમાં એક સાથે લાંબા સમય સુધી ઘટાડો કર્યા વિના સુધારી શકે છે.

મુ હસ્તગત ઇમ્યુનોડેફિસિયન્સી સિંડ્રોમ (એઇડ્સ) ના દર્દીઓમાં પ્રત્યાવર્તન ઝાડા Octક્ટેરોટાઇડનો ઉપયોગ, ઝાડાથી પીડાતા લગભગ 1/3 દર્દીઓમાં સ્ટૂલના સંપૂર્ણ અથવા આંશિક સામાન્યકરણ તરફ દોરી જાય છે, પૂરતી એન્ટિમાઇક્રોબાયલ અને / અથવા એન્ટિડિઅરિયલ ઉપચાર દ્વારા અનિયંત્રિત છે.

સ્વાદુપિંડનું સર્જરી કરાવતા દર્દીઓમાં, શસ્ત્રક્રિયા દરમિયાન અને પછી reક્ટોરોટાઇડનો ઉપયોગ લાક્ષણિક પોસ્ટopeપરેટિવ જટિલતાઓની ઘટનાઓને ઘટાડે છે (ઉદાહરણ તરીકે, સ્વાદુપિંડનું ભગંદર, ફોલ્લાઓ, સેપ્સિસ, પોસ્ટopeપરેટિવ એક્યુટ પેનક્રેટાઇટિસ).

મુ સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં અન્નનળી અને પેટની કાયમની અતિશય ફૂલેલી નસોમાંથી રક્તસ્રાવ વિશિષ્ટ સારવાર (ઉદાહરણ તરીકે, સ્ક્લેરોથેરાપી) સાથે જોડાણમાં Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોનો ઉપયોગ, રક્તસ્રાવ અને પ્રારંભિક પુન-રક્તસ્રાવના વધુ અસરકારક સ્ટોપ તરફ દોરી જાય છે, રક્તસ્રાવના પ્રમાણમાં ઘટાડો અને 5-દિવસના અસ્તિત્વમાં સુધારણા. દવા વીઆઈપી અને ગ્લુકોગન જેવા વાસોએક્ટિવ હોર્મોન્સને દબાવીને અંગના રક્ત પ્રવાહને ઘટાડે છે.

ડોઝ અને વહીવટ

ગ્લુટિયસ મેક્સિમસમાં, Octક્ટેરોટાઇડ ડેપો ફક્ત deeplyંડે ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી (આઇએમ) સંચાલિત થવો જોઈએ. પુનરાવર્તિત ઇન્જેક્શનથી, ડાબી અને જમણી બાજુ એકબીજાની બાજુ હોવી જોઈએ. ઇન્જેક્શન પહેલાં તરત જ સસ્પેન્શન તૈયાર કરવું જોઈએ. ઈન્જેક્શનના દિવસે, ડ્રગ સાથેની શીશી અને દ્રાવક સાથેના એમ્પૂલને ઓરડાના તાપમાને રાખી શકાય છે.

જઠરાંત્રિય માર્ગ અને સ્વાદુપિંડના અંતocસ્ત્રાવી ગાંઠની સારવારમાં

જે દર્દીઓ માટે reક્ટોરોટાઇડનો / સી વહીવટ રોગના અભિવ્યક્તિઓનું પૂરતું નિયંત્રણ પૂરું પાડે છે, 4ક્ટોરોટાઇડ ડેપોની ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા દર 4 અઠવાડિયામાં 20 મિલિગ્રામ છે. Octક્ટોરોટાઇડ ડેપોના પ્રથમ વહીવટ પછી 2ક્ટોરોટાઇડનો એસસી વહીવટ બીજા 2 અઠવાડિયા સુધી ચાલુ રાખવો જોઈએ.

જે દર્દીઓએ અગાઉ Octક્ટોરોટાઇડ ઓ / સી ન મેળવ્યો છે, તેની અસરકારકતા અને સામાન્ય સહિષ્ણુતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે, પ્રમાણમાં ટૂંકા ગાળા માટે (આશરે 2 અઠવાડિયા) 3 વખત / દિવસની માત્રામાં 0 મિલિગ્રામ 3 વખત / માત્રામાં reક્ટોરોટાઇડના s / c વહીવટ સાથે સારવાર શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. . આ પછી જ, ઉપરોક્ત યોજના અનુસાર Octક્ટ્રોસાઇટ ડેપો સૂચવવામાં આવે છે.

એવા કિસ્સામાં જ્યારે 3 મહિના માટે Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપો સાથે ઉપચાર રોગના ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓ અને જૈવિક માર્કર્સનું પૂરતું નિયંત્રણ પૂરું પાડે છે, ત્યારે દર 4 અઠવાડિયામાં સૂચવવામાં આવેલા 10 મિલિગ્રામ ઓક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટની માત્રા ઘટાડવાનું શક્ય છે. એવા કિસ્સાઓમાં જ્યાં monthsકટ્રીયોટાઇડ-ડેપોની સારવારના 3 મહિના પછી ફક્ત આંશિક સુધારો થયો હતો, દવાની માત્રા દર 4 અઠવાડિયામાં 30 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે. Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપો સાથેની સારવારની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ, ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટીનલ ટ્રેક્ટ અને સ્વાદુપિંડના અંતocસ્ત્રાવી ગાંઠની લાક્ષણિકતા ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓને મજબૂત કરવા કેટલાક દિવસો શક્ય છે. આ કિસ્સાઓમાં, doseક્ટિઓટાઇડ-ડેપોની સારવાર શરૂ કરતા પહેલા ઉપયોગમાં લેવાતી માત્રામાં reક્ટ્રોટીડાઇડના વધારાના / સી વહીવટની ભલામણ કરવામાં આવે છે. પ્લાઝ્મામાં ocક્ટોરideટાઇડની રોગનિવારક સાંદ્રતા પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી સારવારના પ્રથમ 2 મહિનામાં તે મુખ્યત્વે થઈ શકે છે.

હોર્મોન-પ્રતિરોધક પ્રોસ્ટેટ કેન્સરની સારવારમાં Octક્ટોરોટાઇડ ડેપોટનો આગ્રહણીય પ્રારંભ માત્રા 3 મહિના માટે દર 4 અઠવાડિયામાં 20 મિલિગ્રામ છે. ત્યારબાદ, સીરમ પીએસએ એકાગ્રતાની ગતિશીલતા, તેમજ ક્લિનિકલ લક્ષણોને ધ્યાનમાં લેતા ડોઝને સુધારવામાં આવે છે. જો 3 મહિનાની સારવાર પછી પર્યાપ્ત ક્લિનિકલ અને બાયોકેમિકલ અસર (પીએસએમાં ઘટાડો) હાંસલ કરવાનું શક્ય ન હતું, તો દર 4 અઠવાડિયામાં સંચાલિત માત્રા 30 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે.

Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટ સારવાર ડેક્સામેથાસોનના ઉપયોગ સાથે જોડાયેલી છે, જે નીચેની યોજના મુજબ મૌખિક રીતે સૂચવવામાં આવે છે: 1 મહિના માટે દિવસ દીઠ 4 મિલિગ્રામ, પછી 2 અઠવાડિયા માટે દરરોજ 2 મિલિગ્રામ, પછી દરરોજ 1 મિલિગ્રામ (જાળવણીની માત્રા).

Drugક્ટોરોટાઇડ-ડેપો અને ડેક્સામેથાસોન સાથેની સારવાર જે દર્દીઓમાં અગાઉ એન્ટિએન્ડ્રોજન ઉપચાર કરાવતી હતી તે ગોનાડોટ્રોપિન-રિલીઝિંગ હોર્મોન (જીએનઆરએચ) ના એનાલોગના ઉપયોગ સાથે જોડવામાં આવે છે. આ કિસ્સામાં, જી.એન.આર.એચ. એનાલોગ (ડેપો ફોર્મ) નું ઇન્જેક્શન 4 અઠવાડિયામાં 1 વખત હાથ ધરવામાં આવે છે.

પી.એસ.એ. સાંદ્રતા માટે દર મહિને reક્ટેરોટાઇડ ડેપો મેળવતા દર્દીઓની તપાસ કરવી જોઈએ.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ, હિપેટિક અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, Octક્ટોરોટાઇડ ડેપોની ડોઝની પદ્ધતિ સુધારવાની જરૂર નથી.

તીવ્ર પોસ્ટopeપરેટિવ સ્વાદુપિંડની રોકથામ માટે

10 અથવા 20 મિલિગ્રામની માત્રામાં ડ્રગ reકટ્રેઓટાઇડ-ડેપો 5 દિવસ કરતાં પહેલાં નહીં અને સૂચિત સર્જિકલ હસ્તક્ષેપ પહેલાં 10 દિવસ પછી એક વખત આપવામાં આવે છે.

ડ્રગના સસ્પેન્શન અને વહીવટની તૈયારી માટેના નિયમો

ડ્રગ ફક્ત ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી રીતે સંચાલિત થાય છે.

વહીવટ પહેલાં તરત જ પૂરા પાડવામાં આવતા દ્રાવકની મદદથી ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન માટે સસ્પેન્શન તૈયાર કરવામાં આવે છે.

ડ્રગ ફક્ત પ્રશિક્ષિત તબીબી કર્મચારીઓ દ્વારા જ તૈયાર અને સંચાલિત થવો જોઈએ.

ઈન્જેક્શન પહેલાં, દ્રાવક સાથેનું એમ્પૂલ અને ડ્રગ સાથેની બોટલને રેફ્રિજરેટરમાંથી કા beી નાખવી આવશ્યક છે અને ઓરડાના તાપમાને લાવવી જોઈએ (30-50 મિનિટ જરૂરી છે).

Theક્ટોરોટાઇડ ડેપો સાથેની બોટલ સખત rightભી રાખો. શીશીને થોડું ટેપ કરો, ખાતરી કરો કે સંપૂર્ણ લિઓફિલિસેટ શીશીના તળિયે છે.

સિરીંજથી પેકેજિંગ ખોલો, દ્રાવક એકત્રિત કરવા માટે 1.2 મીમી x 50 મીમીની સોયને સિરીંજમાં જોડો.

દ્રાવક સાથે એમ્પુલ ખોલો અને દ્રાવક સાથે એમ્પૂલની સંપૂર્ણ સામગ્રીને સિરીંજમાં મૂકો, સિરીંજને 3.5 મિલીલીટરની માત્રામાં સેટ કરો.

લિયોફિલિસેટવાળી શીશીમાંથી પ્લાસ્ટિકની કેપને દૂર કરો. આલ્કોહોલ સ્વેબથી શીશીના રબર સ્ટોપરને જંતુમુક્ત કરો.રબર સ્ટોપરની મધ્યમાં સોયને લિયોફિલિસેટ શીશીમાં દાખલ કરો અને સોય સાથે શીશીની સામગ્રીને સ્પર્શ કર્યા વિના, શીશીની અંદરની દિવાલ સાથે સોલવન્ટને કાળજીપૂર્વક દાખલ કરો. શીશીમાંથી સિરીંજ કા Removeો.

જ્યાં સુધી સોલવન્ટ લિયોફિલિસેટ અને સસ્પેન્શન ફોર્મ્સ (લગભગ 3 થી 5 મિનિટ) સાથે સંતૃપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી શીશી ગતિશીલ રહેવી જોઈએ. તે પછી, બોટલને ફેરવ્યા વિના, તમારે બોટલની દિવાલો અને તળિયે સૂકા લિઓફિલિસેટની હાજરી તપાસવી જોઈએ. જો સૂકા લિઓફિલિસેટ ઘન મળી આવે છે, તો શીશી સંપૂર્ણ સંતૃપ્ત થાય ત્યાં સુધી છોડી દો.

તમે સુનિશ્ચિત કરો કે ત્યાં સૂકા લિઓફિલિસેટ અવશેષો નથી, એકરૂપ સસ્પેન્શન રચાય ત્યાં સુધી શીશીની સામગ્રીને 30-60 સેકંડ માટે ગોળ ગતિમાં કાળજીપૂર્વક મિશ્રિત કરવી જોઈએ. શીશી ફ્લિપ કરો અથવા હલાવો નહીં, કારણ કે આનાથી ફલેક્સની ખોટ અને અયોગ્ય સસ્પેન્શન થઈ શકે છે.

રબર સ્ટોપર દ્વારા શીશીમાં ઝડપથી સોય દાખલ કરો. પછી સોય વિભાગને નીચેથી નીચે કરો અને, 45 ડિગ્રીના ખૂણા પર બોટલને નમેલા કરો, ધીમે ધીમે સસ્પેન્શનને સંપૂર્ણપણે સિરીંજમાં દોરો. ટાઇપ કરતી વખતે બોટલ ફ્લિપ કરશો નહીં. દવાની થોડી માત્રા શીશીની દિવાલો અને તળિયે રહી શકે છે. દિવાલો અને બોટલના તળિયાના અવશેષોનો વપરાશ ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે.

સસ્પેન્શન એકત્રિત કર્યા પછી તરત જ, સોયને ગુલાબી પેવેલિયન સાથે લીલા પેવેલિયન (0.8 x 40 મીમી) સાથે બદલો, કાળજીપૂર્વક સિરીંજને ફેરવો અને સિરીંજમાંથી હવાને દૂર કરો.

Octકટ્રેઓટાઇડ ડેપોટ સસ્પેન્શનની તૈયારી પછી તરત જ સંચાલન કરવું જોઈએ.

Reક્ટ્રેઓટાઇડ ડેપોટ સ sameર્ટિને સમાન સિરીંજની અન્ય કોઈ દવા સાથે મિશ્રિત ન કરવું જોઈએ.

ઈન્જેક્શન સાઇટને સ્વચ્છ બનાવવા માટે આલ્કોહોલ સ્વેબનો ઉપયોગ કરો. ગ્લુટિયસ મેક્સિમસ સ્નાયુમાં deepંડે સોય દાખલ કરો, પછી જહાજને કોઈ નુકસાન ન થાય તેની ખાતરી કરવા માટે સિરીંજ ભૂસકો પાછો ખેંચો. સિરીંજ ભૂસકો પર સતત દબાણ સાથે સસ્પેન્શન ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી ધીમે ધીમે રજૂ કરો.

જો તે રક્ત વાહિનીમાં પ્રવેશ કરે છે, તો ઈન્જેક્શન સાઇટ અને સોય બદલાવી જોઈએ.

સોયને પ્લગ કરતી વખતે, તેને સમાન વ્યાસની બીજી સોયથી બદલો.

પુનરાવર્તિત ઇન્જેક્શનથી, ડાબી અને જમણી બાજુ એકબીજાની બાજુ હોવી જોઈએ.

આડઅસર

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ નીચેના ક્રમમાં ઘટનાની આવર્તનના આધારે રજૂ કરવામાં આવે છે: ઘણી વાર (≥1 / 10), ઘણી વાર (≥1 / 100,  1/10), ક્યારેક (≥1 / 1000, 1 / 100), ભાગ્યે જ (= ≥ 1/10000, 1 / 1000), વ્યક્તિગત સંદેશાઓ સહિત ખૂબ જ ભાગ્યે જ (1 / 10000).

- પેટમાં દુખાવો, પેટનું ફૂલવું, કબજિયાત, ઝાડા

- ત્વચાકોપ વહીવટ (પીડા, સોજો, લાલાશ, બળતરા અને બર્નિંગ) ના કિસ્સામાં સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ

-હાયપોથાઇરોડિઝમ, થાઇરોઇડ ડિસફંક્શન

- ચક્કર, ડિસપ્નીઆ, અસ્થિનીયા

- બ્રેડીકાર્ડિયા, ટાકીકાર્ડિયા, કોલેસીસ્ટાઇટિસ, વાળ ખરવા

- એલર્જિક ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ

ઉબકા, vલટી, પિત્તાશય પથ્થરની રચના (Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોના લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ સાથે), કોલેસીસ્ટાઇટિસ, પિત્તલ કાદવ, સ્ટીટોરીઆ (જોકે મળ સાથે ચરબીનું પ્રકાશન વધી શકે છે, ત્યાં કોઈ સંકેત નથી કે ઓક્ટ્રોટીડ-ડેપો સાથે લાંબા સમય સુધી સારવાર લેવાથી પોષક ઉણપ થઈ શકે છે. મlaલેબ્સોર્પ્શન (મbsલેબ્સોર્પ્શન)) ને લીધે, તીવ્ર આંતરડાની અવરોધની જેમ અસાધારણ ઘટના: પ્રગતિશીલ પેટનું ફૂલવું, એપિગastસ્ટ્રિક ક્ષેત્રમાં તીવ્ર પીડા, પેટની દિવાલનું તણાવ, સ્નાયુ "સંરક્ષણ".

તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો સોજો, મંદાગ્નિ, વારંવાર સ્ટૂલ, કોલેસ્ટેસિસ વિના તીવ્ર હીપેટાઇટિસ, હાયપરબિલિરૂબિનેસિયા, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટિસ, ગામા ગ્લુટામાઇલ ટ્રાન્સફેરેઝ, ટ્રાન્સમિનિસિસ, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ, હાયપરક્લેમિયા

ધમનીય હાયપરટેન્શન (લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ સાથે)

જો તમે ઓરડાના તાપમાને કોઈ સોલ્યુશનનો ઉપયોગ કરો છો, અથવા વધુ ઘટ્ટ સોલ્યુશનનો નાનો જથ્થો દાખલ કરો છો તો સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓની તીવ્રતા ઘટાડી શકાય છે.

આડઅસરોના પોસ્ટ માર્કેટિંગ અહેવાલો

એનાફિલેક્સિસ, એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ, અિટકarરીયા ફોલ્લીઓ

તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો રોગ, તીવ્ર હિપેટાઇટિસ, કોલેસ્ટેટિક હીપેટાઇટિસ, કોલેસ્ટાસિસ, પિત્તનો પ્રસરણ, કોલેસ્ટેટિક કમળો

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

Octક્ટેરોટાઇડ સાયક્લોસ્પોરીનનું શોષણ ઘટાડે છે, સિમેટાઇડિનનું શોષણ ધીમું કરે છે. એક સાથે ઉપયોગમાં લેવાતા મૂત્રવર્ધક પદાર્થો, બીટા-બ્લocકર્સ, "ધીમું" કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લocકર્સ, ઇન્સ્યુલિન અને મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓની ડોઝની પદ્ધતિ સુધારણા જરૂરી છે.

Ocક્ટોરideટાઇડ અને બ્રોમોક્રિપ્ટિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, બાદમાંની જૈવઉપલબ્ધતા વધે છે.

સાયટોક્રોમ પી 450 સિસ્ટમના ઉત્સેચકો દ્વારા ચયાપચયની દવાઓ અને સાંકડી ઉપચારની માત્રાની શ્રેણી હોવી જોઈએ તે સાવધાની સાથે સૂચવી જોઈએ.

વિશેષ સૂચનાઓ

કફોત્પાદક ગાંઠો જીઆર સ્ત્રાવ સાથે, reક્ટોરોટાઇડ ડેપો મેળવતા દર્દીઓની સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે, કારણ કે દ્રશ્ય ક્ષેત્રોને સંકુચિત કરવા જેવી ગંભીર ગૂંચવણોના વિકાસ સાથે ગાંઠોના કદમાં વધારો શક્ય છે. આ કિસ્સાઓમાં, સારવારની અન્ય પદ્ધતિઓની જરૂરિયાત ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

Octક્ટોરોટાઇડ ડેપો સાથે લાંબા સમય સુધી સારવાર લેતા દર્દીઓમાં થાઇરોઇડ ફંક્શનનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

ઓડ્રિઓટાઇડ સાથે બ્રેડીકાર્ડિયાના દુર્લભ અહેવાલો નોંધાયા છે. આ સંદર્ભમાં, બીટા-બ્લocકર, કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લocકર્સ અથવા વોટર-ઇલેક્ટ્રોલાઇટ સંતુલનને નિયંત્રિત કરવા માટે ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી દવાઓ જેવી દવાઓ માટે ડોઝને સમાયોજિત કરવું જરૂરી હોઈ શકે છે.

લાંબા સમયથી Octક્ટોરોટાઇડ ડેપો મેળવતા 10-20% દર્દીઓમાં, પિત્તાશયમાં પત્થરોનો દેખાવ શક્ય છે, તેથી, નીચેની ભલામણો ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

પિત્તાશયના પત્થરોની રચનાને લગતી Octક્ટોરોટાઇડ ડેપોની સારવાર દરમિયાન દર્દીઓના સંચાલન માટેની માર્ગદર્શિકા.

Octકટ્રેઓટાઇડ ડેપોટની નિમણૂક પહેલાં, દર્દીઓએ પિત્તાશયની પ્રારંભિક અલ્ટ્રાસાઉન્ડ તપાસ કરવી આવશ્યક છે,

Octક્ટેરોટાઇડ-ડેપોની સારવાર દરમિયાન, પિત્તાશયની વારંવારની અલ્ટ્રાસાઉન્ડ પરીક્ષાઓ કરવી જોઈએ, પ્રાધાન્ય 6-12 મહિનાના અંતરાલમાં,

જો સારવાર શરૂ થાય તે પહેલાં પત્થરો મળી આવે, તો પિત્તાશયની હાજરી સાથે સંકળાયેલા સંભવિત જોખમોની તુલનામાં Octકટ્રેટાઇડ-ડેપોટ ઉપચારના સંભવિત ફાયદાઓનું મૂલ્યાંકન કરવું જરૂરી છે. હાલના ગેલસ્ટોન રોગના અભ્યાસક્રમ અથવા પૂર્વસૂચન પર reક્ટોરોટાઇડ ડેપોની કોઈ નકારાત્મક અસર હોવાના કોઈ પુરાવા નથી.

Patientsક્ટોરોટાઇડ ડેપોની સારવાર દરમિયાન જે દર્દીઓમાં પિત્તાશય પથરી રચાય છે તેનું સંચાલન.

એ) એસિમ્પ્ટોમેટિક પિત્તાશય પથ્થરો.

લાભ / જોખમ ગુણોત્તરના આકારણી અનુસાર - reક્ટેરોટાઇડ ડેપોનો ઉપયોગ બંધ અથવા ચાલુ કરી શકાય છે. કોઈ પણ સંજોગોમાં, નિરીક્ષણ ચાલુ રાખવા સિવાય બીજું કંઇ કરવાની જરૂર નથી, જો જરૂરી હોય તો તે વધુ વારંવાર બનાવે છે.

બી) ક્લિનિકલ લક્ષણોવાળા પિત્તાશય પથરી.

લાભ / જોખમ ગુણોત્તરના આકારણી અનુસાર - reક્ટેરોટાઇડ ડેપોનો ઉપયોગ બંધ અથવા ચાલુ કરી શકાય છે. કોઈ પણ સંજોગોમાં, દર્દીની સારવાર ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓ સાથે પિત્તાશયના રોગના અન્ય કિસ્સાઓની જેમ જ થવી જોઈએ. ડ્રગની સારવારમાં પિત્ત એસિડ તૈયારીઓના સંયોજનોનો ઉપયોગ થાય છે (ઉદાહરણ તરીકે, તે જ ડોઝમાં યુરોસ્ડોક્સાયકોલિક એસિડ સાથે સંયોજનમાં દરરોજ 7.5 મિલિગ્રામ / કિલોગ્રામની માત્રામાં ચેનોોડોક્સાયકોલિક એસિડ) પત્થરો સંપૂર્ણપણે અદૃશ્ય થઈ જાય ત્યાં સુધી.

Octક્ટેરોટાઇડ-ડેપોટ સાથેની સારવાર દરમિયાન ઇન્સ્યુલિન withમસ દર્દીઓમાં, હાયપોગ્લાયસીમિયાની તીવ્રતા અને અવધિમાં વધારો નોંધવામાં આવે છે (આ ઇન્સ્યુલિનના સ્ત્રાવ કરતાં જીઆર અને ગ્લુકોગનના સ્ત્રાવ પર વધુ સ્પષ્ટ અવરોધક અસરને કારણે છે, તેમજ ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવ પર અવરોધકારક અસરના ટૂંકા ગાળાના કારણે). આવા દર્દીઓની સારવારની શરૂઆતમાં Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોની સાથે, તેમજ દવાના ડોઝમાંના દરેક ફેરફાર સાથે, તેની નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ. લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર વધઘટને Octક્ટેરોટાઇડ ડેપોના વધુ વારંવાર વહીવટ દ્વારા ઘટાડવાનો પ્રયાસ કરી શકાય છે.

સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં અન્નનળી અને પેટના કાયમની અતિશય ફૂલેલી નસોમાંથી રક્તસ્રાવ દરમિયાન, ઇન્સ્યુલિન આધારિત ડાયાબિટીસ મેલીટસ થવાનું જોખમ વધે છે, તેમજ ડાયાબિટીસ મેલિટસવાળા દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન આવશ્યકતાઓમાં ફેરફાર શક્ય છે, તેથી, આ કિસ્સાઓમાં, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાનું વ્યવસ્થિત દેખરેખ જરૂરી છે.

પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસના દર્દીઓમાં, Octક્ટોરોટાઇડ ડેપો ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઘટાડી શકે છે. ડાયાબિટીસ મેલીટસ વગરના દર્દીઓમાં અને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ સાથે આંશિક રીતે સચવાયેલા ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવ સાથે, reક્ટ્રોટાઇડ ડેપોનો વહીવટ લોહીમાં ગ્લુકોઝમાં પછીની વૃદ્ધિ તરફ દોરી શકે છે.

કેટલાક દર્દીઓમાં, octreotide આંતરડામાં ચરબીના શોષણને બદલી શકે છે, લોહીમાં વિટામિન બી 12 નું સ્તર ઘટાડે છે અને શિલિંગ પરીક્ષણના મૂલ્યોના ધોરણથી વિચલનનું કારણ બની શકે છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન દવાનો ઉપયોગ કરવાનો કોઈ અનુભવ નથી, આવા કિસ્સાઓમાં ડ્રગ ફક્ત સંપૂર્ણ સંકેતો અનુસાર સૂચવવામાં આવે છે. Octક્ટેરોટાઇડ ડેપોની સારવાર દરમિયાન, સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

બાળરોગનો ઉપયોગ

બાળકોમાં Octક્ટોરોટાઇડ ડેપોનો કોઈ અનુભવ નથી.

વાહન ચલાવવાની ક્ષમતા અથવા સંભવિત જોખમી પદ્ધતિઓ પર ડ્રગની અસરની સુવિધાઓ

Octક્ટોરોટાઇડ ડેપોની કેટલીક આડઅસર વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને અન્ય મિકેનિઝમ્સને પ્રતિકૂળ અસર કરી શકે છે જેને ધ્યાન અને સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ગતિમાં વધારો કરવાની સાંદ્રતાની જરૂર છે.

ફાર્મસી વેકેશનની શરતો

નામ અને ઉત્પાદક દેશ

ડેકો કંપની એલએલસી, રશિયન ફેડરેશન

129344, મોસ્કો, ધો. યેનીસી, મકાન 3, મકાન 4

નામ અને નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક દેશ

ફાર્મ સિંથેસિસ સીજેએસસી, રશિયન ફેડરેશન

111024, મોસ્કો, કાબેલ્નાયા 2-યા શેરી, ઘર 2, પૃષ્ઠ 9

કઝાકિસ્તાન રીપબ્લિકમાં ઉત્પાદનો (માલ) ની ગુણવત્તા પર ગ્રાહકોના દાવા સ્વીકારે છે તે સંસ્થાનું સરનામું

રાયફર્મ એલએલપી (રાયફર્મ)

કાઝાખસ્તાનનું પ્રજાસત્તાક, અલમાતી, ધો. ટિમરીઆઝેવ 42, બીએલડીજી. 15/3 વી.

3 ડી છબીઓ

ડોઝ ફોર્મનું વર્ણન

લીઓફિલ્લાઇઝ્ડ પાવડર અથવા છિદ્રાળુ, એક ચક્કર પીળી રંગની સાથે સફેદ અથવા સફેદ રંગના ટેબ્લેટ માસમાં કોમ્પેક્ટેડ.

દ્રાવક રંગહીન પારદર્શક પ્રવાહી.

પુનonસ્થાપિત સસ્પેન્શન: એક ચક્કર પીળો રંગ સાથે સફેદ અથવા સફેદ રંગનું એકરૂપ સસ્પેન્શન.

સંકેતો Octકટ્રોસાઇટ ડેપો

જ્યારે રોગના અભિવ્યક્તિઓનું પૂરતું નિયંત્રણ ઓક્ટોટાઇટાઇડના એસસી વહીવટ દ્વારા કરવામાં આવે છે,

સર્જિકલ સારવાર અને રેડિયેશન થેરેપીની પૂરતી અસરની ગેરહાજરીમાં,

સર્જિકલ સારવાર માટે તૈયાર કરવા માટે,

ત્યાં સુધી રેડિયેશન થેરેપીના અભ્યાસક્રમો વચ્ચેની સારવાર માટે, જ્યાં સુધી કાયમી અસરનો વિકાસ થતો નથી,

અસમર્થ દર્દીઓમાં.

જઠરાંત્રિય માર્ગના અને સ્વાદુપિંડના અંતocસ્ત્રાવી ગાંઠોની ઉપચાર:

કાર્સિનોઇડ સિન્ડ્રોમની ઘટના સાથે કાર્સિનોઇડ ગાંઠ,

ગેસ્ટ્રિનોમસ (ઝોલિંગર-એલિસન સિન્ડ્રોમ),

ગ્લુકોગોનોમસ (પૂર્વસૂચક સમયગાળામાં હાઇપોગ્લાયકેમિઆને નિયંત્રિત કરવા માટે, તેમજ જાળવણી ઉપચાર માટે),

સોમાટોલીબેરીનોમસ (વૃદ્ધિ હોર્મોન રીલિઝિંગ ફેક્ટરના અતિ ઉત્પાદન દ્વારા દર્શાવવામાં આવતી ગાંઠો).

હોર્મોન પ્રતિરોધક પ્રોસ્ટેટ કેન્સરની ઉપચાર: સર્જિકલ અથવા તબીબી કાસ્ટરેશનની પૃષ્ઠભૂમિ પર સંયોજન ઉપચારના ભાગ રૂપે.

તીવ્ર પોસ્ટopeપરેટિવ સ્વાદુપિંડના વિકાસની રોકથામ: પેટની પોલાણ અને થોરાકોઆબોડોમીનલ હસ્તક્ષેપ (સહિત) પર વ્યાપક સર્જિકલ ઓપરેશન સાથેપેટ, અન્નનળી, કોલોન, સ્વાદુપિંડનું, યકૃતનો પ્રાથમિક અને ગૌણ ગાંઠ) ના કેન્સર વિશે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને સ્તનપાન દરમ્યાન Octક્ટોરોટાઇડ ડેપોનો કોઈ અનુભવ નથી. તેથી, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન, ડ્રગ ફક્ત ત્યારે જ સૂચવવામાં આવે છે જો માતાને સંભવિત લાભ ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમો કરતાં વધી જાય. સ્તનપાન દરમ્યાન દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે સ્તનપાનની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ઉત્પાદક

કંપની નોંધણી પ્રમાણપત્રની માલિક છે: ફાર્મ-સિન્ટેઝ જેએસસી.

કાનૂની સરનામું: 111024, રશિયા, મોસ્કો, ઉલ. 2 જી કેબલ, 2, પૃષ્ઠ 46.

સરનામું: 121357, રશિયા, મોસ્કો, ઉલ. વેરીસ્કાયા, 29, પૃષ્ઠ 134, officeફિસ A403, A404.

ફોન: (495) 796-94-33, ફેક્સ: (495) 796-94-34.

દાવાઓ સ્વીકારતી સંસ્થા: ફાર્મ-સિંથેસિસ જેએસસી.

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

દવા reક્ટેરોટાઇડ-ડેપોટ એ ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે actingકટ્રોસાઇટ ડોઝની લાંબી કાર્યવાહી કરે છે, જે 4 અઠવાડિયા માટે લોહીમાં ઓક્ટોટotટાઇડની સ્થિર ઉપચારાત્મક સાંદ્રતાની જાળવણીને સુનિશ્ચિત કરે છે. Octક્ટોરોટાઇડ એ ગાંઠો માટે રોગકારક ઉપચાર છે જે સોમાટોસ્ટેટિન રીસેપ્ટર્સને સક્રિયપણે વ્યક્ત કરે છે. Octકટ્રેઓટાઇડ એ કૃત્રિમ ocક્ટોપેપ્ટાઇડ છે જે કુદરતી હોર્મોન સોમાટોસ્ટેટિનનું વ્યુત્પન્ન છે અને તેના જેવા ફાર્માકોલોજીકલ પ્રભાવો છે, પરંતુ ક્રિયામાં નોંધપાત્ર લાંબી અવધિ છે. દવા વૃદ્ધિ હોર્મોન (જીએચ) ના રોગવિજ્icallyાનવિષયક વધતા સ્ત્રાવને, તેમજ પેપ્ટાઇડ્સ અને ગેસ્ટ્રોમાં ઉત્પન્ન થયેલા સેરોટોનિન - એન્ટ્રો - સ્વાદુપિંડની અંતocસ્ત્રાવી પ્રણાલીને દબાવશે.

તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓમાં, ઓક્ટોટatટાઇડ, સોમાટોસ્ટેટિનની જેમ, આર્જિનિન, શારીરિક પ્રવૃત્તિ અને ઇન્સ્યુલિન હાયપોગ્લાયકેમિઆના કારણે જી.આર.ના સ્ત્રાવને અટકાવે છે, ઇન્સ્યુલિન, ગ્લુકોગન, ગેસ્ટ્રિન અને ગેસ્ટ્રો-એન્ટ્રો-પેનક્રેટિક અંતocસ્ત્રાવી પ્રણાલીના અન્ય પેપટાઇડ્સ, ખોરાકના ઇન્ટેક દ્વારા ઉત્તેજીત કરે છે, તેમજ. આર્જિનિન, થાઇરોટ્રોપિન સ્ત્રાવ થાઇરોલિબેરીન દ્વારા થાય છે. Matક્ટોરideટાઇડમાં જી.આર.ના સ્ત્રાવ પર દબાવતી અસર, સોમાટોસ્ટેટિનથી વિપરીત, ઇન્સ્યુલિનના સ્ત્રાવ કરતાં ઘણી વધારે હદ સુધી વ્યક્ત થાય છે. નકારાત્મક પ્રતિસાદ પદ્ધતિ દ્વારા ક્ટોરotટાઇડનું સંચાલન હોર્મોન્સના અતિસંવેદનશીલતાની ઘટના સાથે નથી.

એક્રોમેગલીના દર્દીઓમાં, ક્ટોરotટાઇડ ડેપો ફોર્મનું વહીવટ, મોટા ભાગના કિસ્સાઓમાં જી.એચ.ની સાંદ્રતામાં સતત ઘટાડો અને ઇન્સ્યુલિન જેવા વૃદ્ધિ પરિબળ 1 / સોમાટોમેડિન સી (આઇજીએફ -1) ની સાંદ્રતાને સામાન્ય બનાવવાની સંભાવના પૂરી પાડે છે.

એક્રોમેગલીવાળા મોટાભાગના દર્દીઓમાં ocક્ટોરotટાઇડનું ડેપો સ્વરૂપ માથાનો દુખાવો, પરસેવો, પેરેસ્થેસિયા, થાક, હાડકાં અને સાંધામાં દુખાવો, પેરિફેરલ ન્યુરોપથી જેવા લક્ષણોની તીવ્રતાને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે. એવું નોંધવામાં આવ્યું છે કે કફોત્પાદક enડિનોમસ સ્ત્રાવના જીએચ ધરાવતા વ્યક્તિગત દર્દીઓમાં ઓક્ટોટાઇટાઇડના ડેપો ફોર્મ સાથેની સારવારથી ગાંઠના કદમાં ઘટાડો થયો હતો.

જઠરાંત્રિય માર્ગ (જીઆઈટી) અને સ્વાદુપિંડના સિક્રેટરી અંતocસ્ત્રાવી ગાંઠો સાથે, octreotide ડેપો ફોર્મનો ઉપયોગ આ રોગોના મુખ્ય લક્ષણોની સતત દેખરેખ પ્રદાન કરે છે.

દર 4 અઠવાડિયામાં 30 મિલિગ્રામની માત્રામાં ocક્ટોરotટાઇડનો ડેપો સ્વરૂપ, ડિપિંગ, ઇલિયાક, અંધ, અને ન્યુ-સિક્રેટિંગ સામાન્ય (મેટાસ્ટેટિક) ન્યુરોએંડ્રોકિન ગાંઠોવાળા દર્દીઓમાં ગાંઠની વૃદ્ધિ ધીમું કરે છે.
ચડતા કોલોન, ટ્રાંસવર્સ કોલોન અને વર્મીફોર્મ એપેન્ડિક્સ, અથવા ન્યુરોએન્ડ્રોક્રાઇન ગાંઠોના મેટાસ્ટેસેસિસ પ્રાથમિક ધ્યાન વગર. આ દવા પ્રગતિના સમયને વધારવા માટે અસરકારક હતી, ન્યુરોએન્ડ્રોક્રાઇન ગાંઠો સ્ત્રાવ અને બિન-સ્ત્રાવ માટે બંને માટે.

કાર્સિનોઇડ ગાંઠોમાં, ocક્ટોરotટાઇડનો ઉપયોગ રોગના લક્ષણોની તીવ્રતામાં ઘટાડો તરફ દોરી શકે છે, મુખ્યત્વે જેમ કે ગરમ રોશની અને ઝાડા. ઘણા કિસ્સાઓમાં, ક્લિનિકલ સુધારણા સાથે છે
પેશાબમાં પ્લાઝ્મા સેરોટોનિન સાંદ્રતા અને 5-હાઇડ્રોક્સાઇન્ડોલoleસિટેસિડ એસિડના વિસર્જનમાં ઘટાડો.

ગાંઠોમાં વાસોએક્ટીવ આંતરડાની પેપ્ટાઇડ (વીઆપomaમા) ની અતિશય ઉત્પાદન દ્વારા વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે, મોટાભાગના દર્દીઓમાં ઓક્ટોટાઇટાઇડનો ઉપયોગ ગંભીર ગુપ્ત સ્ત્રાવના ઝાડામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે, જે આ સ્થિતિની લાક્ષણિકતા છે, જે બદલામાં, દર્દીના જીવનની ગુણવત્તામાં સુધારો તરફ દોરી જાય છે. તે જ સમયે, ઇલેક્ટ્રોલાઇટ સંતુલનમાં સહવર્તી વિક્ષેપમાં ઘટાડો થાય છે, ઉદાહરણ તરીકે, હાયપોકalemલેમિયા, જે તમને પ્રવાહી અને ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સના પ્રવેશ અને પેરેંટલ વહીવટને રદ કરવાની મંજૂરી આપે છે. ગણતરી કરેલ ટોમોગ્રાફી અનુસાર, કેટલાક દર્દીઓમાં મંદી હોય છે અથવા ગાંઠની પ્રગતિ બંધ થાય છે, અને તેના કદમાં ઘટાડો, ખાસ કરીને યકૃત મેટાસ્ટેસેસ. ક્લિનિકલ સુધારણા સામાન્ય રીતે પ્લાઝ્મામાં વાસોએક્ટીવ આંતરડાના પેપ્ટાઇડ (વીઆઈપી) ની સાંદ્રતામાં ઘટાડો (સામાન્ય મૂલ્યો સુધી) ની સાથે હોય છે.

ગ્લુકોગોનોમસ સાથે, મોટાભાગના કેસોમાં ocક્ટોરotટાઇડનો ઉપયોગ નેક્રોટાઇઝિંગ સ્થળાંતર ફોલ્લીઓમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે, જે આ સ્થિતિની લાક્ષણિકતા છે. ડાયાબિટીસ મેલીટસની તીવ્રતા પર Octક્ટેરોટાઇડની કોઈ ખાસ અસર નથી હોતી, ઘણી વાર ગ્લુકોગોનોમાસ સાથે જોવા મળે છે, અને સામાન્ય રીતે આવું થતું નથી.
ઇન્સ્યુલિન અથવા ઓરલ હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓની જરૂરિયાત ઘટાડવા માટે. ઝાડાવાળા દર્દીઓમાં, ocક્ટોરotટાઇડ્સ તેનામાં ઘટાડોનું કારણ બને છે, જે શરીરના વજનમાં વધારો સાથે છે. Ocક્ટોરideટાઇડના ઉપયોગથી, પ્લાઝ્મામાં ગ્લુકોગનની સાંદ્રતામાં ઝડપથી ઘટાડો નોંધવામાં આવે છે, જો કે, લાંબા સમય સુધી ઉપચાર સાથે, આ અસર ટકી શકતી નથી. તે જ સમયે, લક્ષણની સુધારણા લાંબા સમય સુધી સ્થિર રહે છે.

ગેસ્ટ્રિનોમસ / ઝોલિંગર-એલિસન સિન્ડ્રોમમાં, ઓક્ટોટાઇટાઇડ, મોનોથેરાપી તરીકે અથવા એનજી-હિસ્ટામાઇન રીસેપ્ટર બ્લocકર અને પ્રોટોન પંપ અવરોધકો સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગમાં લેવાય છે, પેટમાં હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડની રચના ઘટાડી શકે છે અને ક્લિનિકલ સુધારણા તરફ દોરી શકે છે, જેમાં અને અતિસારના સંબંધમાં. તીવ્રતા અને અન્ય લક્ષણોને ઘટાડવાનું પણ શક્ય છે, સંભવત the ગાંઠ દ્વારા પેપ્ટાઇડ્સના સંશ્લેષણ સાથે સંકળાયેલ છે, જેમાં શામેલ છે. ભરતી. કેટલાકમાં
કિસ્સાઓમાં, પ્લાઝ્મામાં ગેસ્ટ્રિનની સાંદ્રતામાં ઘટાડો નોંધવામાં આવે છે ઇન્સ્યુલનોમસ દર્દીઓમાં, ocકટ્રotટાઇડ રક્તમાં ઇમ્યુનોરેક્ટિવ ઇન્સ્યુલિનની સાંદ્રતા ઘટાડે છે. Bleપરેબલ ટ્યુમરવાળા દર્દીઓમાં, octreotide પૂર્વસૂચન અવધિમાં નોર્મોગ્લાયકેમિઆની પુનorationસ્થાપન અને જાળવણીની ખાતરી કરી શકે છે. અયોગ્ય સૌમ્ય અને જીવલેણ ગાંઠો ધરાવતા દર્દીઓમાં, ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ એક સાથે વગર સુધારી શકે છે
લોહીમાં ઇન્સ્યુલિનની સાંદ્રતામાં લાંબા સમય સુધી ઘટાડો.

દુર્લભ ગાંઠો ધરાવતા દર્દીઓમાં, હાઇપરપ્રોડ્યુસીંગ ગ્રોથ હોર્મોન રિલીઝિંગ ફેક્ટર (સોમાટોલીબેરિનોમસ), ocકટ્રotટાઇડ એક્રોમેગલીના લક્ષણોની તીવ્રતાને ઘટાડે છે. આ, દેખીતી રીતે, વૃદ્ધિ હોર્મોન અને GH પોતે જ મુક્ત કરતા પરિબળના સ્ત્રાવના દમન સાથે સંકળાયેલું છે. ભવિષ્યમાં, કફોત્પાદક ગ્રંથિનું કદ ઘટાડવાનું શક્ય છે, જે સારવાર પહેલાં વધારવામાં આવ્યું હતું.

હોર્મોન-પ્રતિરોધક પ્રોસ્ટેટ કેન્સર (એચ.જી.આર.પી.) ધરાવતા દર્દીઓમાં ન્યુરોએન્ડ્રોક્રાઇન કોષોનો પૂલ ઓક્ટોરોટાઇડ (એસએસ 2 અને એસએસ 5 પ્રકારો) માટે સોમેટોસ્ટેટિન રીસેપ્ટર્સની લાગણી વ્યક્ત કરે છે, જે ગાંઠની સંવેદનશીલતાને ઓક્ટોટાઇટાઇડ નક્કી કરે છે. એચજીઆરપીવાળા દર્દીઓમાં એન્ડ્રોજન નાકાબંધી (ડ્રગ અથવા સર્જિકલ કાસ્ટરેશન) ની પૃષ્ઠભૂમિ સામે ડેક્સામેથાસોનના સંયોજનમાં inક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટ ડ્રગનો ઉપયોગ હોર્મોન થેરેપી પ્રત્યે સંવેદનશીલતાને પુનર્સ્થાપિત કરે છે અને 50% કરતા વધુ દર્દીઓમાં પ્રોસ્ટેટ સ્પેસિફિક એન્ટિજેન (પીએસએ) માં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે.

હાડકાના મેટાસ્ટેસેસવાળા એચજીઆરજીવાળા દર્દીઓમાં, આ ઉપચાર એક ઉચ્ચારણ અને લાંબા સમય સુધી એનાલેજેસિક અસર સાથે છે. તદુપરાંત, બધા દર્દીઓમાં જેમણે દવા Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપો સાથે સંયોજન ઉપચારનો પ્રતિસાદ આપ્યો, જીવનની ગુણવત્તા અને મધ્ય રોગથી મુક્ત અસ્તિત્વમાં નોંધપાત્ર સુધારો થયો.

સંકેતો Octક્ટેરોટાઇડ-ડેપો

એક્રોમેગલીની સારવારમાં:

• જ્યારે રોગના અભિવ્યક્તિઓનું પૂરતું નિયંત્રણ ઓક્ટોટાઇટાઇડના એસસી વહીવટ દ્વારા કરવામાં આવે છે,
• સર્જિકલ સારવાર અને રેડિયેશન થેરેપીની પૂરતી અસરની ગેરહાજરીમાં,
• સર્જિકલ સારવાર માટે તૈયાર કરવા માટે,
• ત્યાં સુધી રેડિયેશન થેરેપીના અભ્યાસક્રમો વચ્ચેની સારવાર માટે, જ્યાં સુધી કાયમી અસરનો વિકાસ થતો નથી,
• અસમર્થ દર્દીઓમાં.

જઠરાંત્રિય માર્ગના અને સ્વાદુપિંડના અંતocસ્ત્રાવી ગાંઠની સારવારમાં:

• કાર્સિનોઇડ સિન્ડ્રોમની ઘટના સાથે કાર્સિનોઇડ ગાંઠ,
• ઇન્સ્યુલિનોમસ
• વીઆઇપોમા
• ગેસ્ટ્રિનોમસ (ઝોલિંગર-એલિસન સિન્ડ્રોમ),
• ગ્લુકોગોનોમસ (પૂર્વસૂચક સમયગાળામાં હાઇપોગ્લાયકેમિઆને નિયંત્રિત કરવા માટે, તેમજ જાળવણી ઉપચાર માટે),
• સોમાટોલીબેરીનોમસ (વૃદ્ધિ હોર્મોન મુક્ત કરનાર પરિબળના હાયપરપ્રોડક્શન દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ ગાંઠો),
• ડિપ્રેશન, ઇલિયમ, બ્લાઇંડ, એન્ડીંગ કોલોન, ટ્રાંસવર્સ કોલોન અને એપેન્ડિક્સના ન્યુરોએન્ડ્રોકિન ગાંઠો સ્ત્રાવ અને બિન-સ્ત્રાવવાળા સામાન્ય (મેટાસ્ટેટિક) દર્દીઓની સારવાર, અથવા ન્યુરોએન્ડ્રોક્રાઇન ગાંઠોના મેટાસ્ટેસેસિસને પ્રાથમિક ધ્યાન આપ્યા વિના.

હોર્મોન પ્રતિરોધક પ્રોસ્ટેટ કેન્સરની સારવારમાં:

• સર્જિકલ અથવા તબીબી કાસ્ટરેશનની પૃષ્ઠભૂમિ પર સંયોજન ઉપચારના ભાગ રૂપે.

તીવ્ર પોસ્ટopeપરેટિવ સ્વાદુપિંડના નિવારણમાં:

• પેટની વ્યાપક શસ્ત્રક્રિયા અને થોરાકોઆબોડમીનલ હસ્તક્ષેપ (પેટ, અન્નનળી, કોલોન, સ્વાદુપિંડનું, યકૃતને પ્રાથમિક અને ગૌણ ગાંઠના નુકસાન સાથે).

ડોઝ શાસન

ડ્રગ reકટ્રેઓટાઇડ-ડેપો ફક્ત ગ્લુટિયસ સ્નાયુમાં, deeplyંડા ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી (આઇએમ) સંચાલિત થવી જોઈએ. પુનરાવર્તિત ઇન્જેક્શનથી, ડાબી અને જમણી બાજુ એકબીજાની બાજુ હોવી જોઈએ. ઇન્જેક્શન પહેલાં તરત જ સસ્પેન્શન તૈયાર કરવું જોઈએ. ઈન્જેક્શનના દિવસે, ડ્રગ સાથેની શીશી અને દ્રાવક સાથેના એમ્પૂલને ઓરડાના તાપમાને રાખી શકાય છે.

જે દર્દીઓ માટે /ક્ટોરideટાઇડનો / સી વહીવટ એ રોગના અભિવ્યક્તિઓ માટે પૂરતો નિયંત્રણ પૂરું પાડે છે, જેમાં romeક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટની સૂચિત પ્રારંભિક માત્રા દર 4 અઠવાડિયામાં 20 મહિનામાં 3 મહિના માટે 20 મિલિગ્રામ હોય છે. Ocક્ટોરોટાઇડના છેલ્લા s / c વહીવટ પછીના દિવસે તમે Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટથી સારવાર શરૂ કરી શકો છો. ભવિષ્યમાં, ડોઝ જીઆર અને આઇજીએફ -1 ના સીરમમાં સાંદ્રતા, તેમજ ક્લિનિકલ લક્ષણોને ધ્યાનમાં લેતા સુધારવામાં આવે છે. જો સારવારના 3 મહિના પછી પણ પર્યાપ્ત ક્લિનિકલ અને બાયોકેમિકલ અસર પ્રાપ્ત કરવી શક્ય ન હતી (ખાસ કરીને, જો જીઆરની સાંદ્રતા 2.5 μg / L ની ઉપર રહે છે), દર 4 અઠવાડિયામાં સંચાલિત માત્રા 30 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે.

એવા કિસ્સાઓમાં કે જ્યાં 20 મિલિગ્રામની માત્રામાં Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટ સાથે 3 મહિનાની સારવાર પછી, સતત ઘટાડો
1 μg / l ની નીચે સીરમ જીએચ સાંદ્રતા, આઇજીએફ -1 ની સાંદ્રતાને સામાન્ય બનાવવી અને એક્રોમેગલીના ઉલટાવી શકાય તેવા લક્ષણોની અદૃશ્યતા, તમે ડ્રગ Octકટ્રોસાઇટ-ડેપોની માત્રાને 10 મિલિગ્રામ સુધી ઘટાડી શકો છો. જો કે, આ દર્દીઓમાં Octક્ટેરોટાઇડ ડેપોની પ્રમાણમાં થોડી માત્રા પ્રાપ્ત થાય છે, જીઆર અને આઇજીએફ -1 ની સીરમ સાંદ્રતા, તેમજ રોગના લક્ષણોની કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

Hક્ટોરોટાઇડ-ડેપોની સ્થિર માત્રા પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓની જીએચ અને આઇજીએફ -1 ની સાંદ્રતા માટે દર 6 મહિનામાં પરીક્ષણ થવું જોઈએ.

જે દર્દીઓની શસ્ત્રક્રિયા ઉપચાર અને રેડિયેશન થેરેપી પૂરતા અસરકારક નથી હોતા અથવા તે પણ બિનઅસરકારક હોય છે, તેમજ જે દર્દીઓ તેની સંપૂર્ણ અસરના વિકાસ સુધી કિરણોત્સર્ગ ઉપચારના અભ્યાસક્રમો વચ્ચેના અંતરાલમાં ટૂંકા ગાળાની સારવારની જરૂર હોય છે, તેનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે ઓક્ટોરોટાઇડના સારવારના એસ / સી ઇન્જેક્શનનો ટ્રાયલ કોર્સ હાથ ધરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. અસરકારકતા અને સામાન્ય સહિષ્ણુતા, અને તે પછી જ ઉપરોક્ત યોજના અનુસાર ડ્રગ Octક્ટેરોટાઇડ-ડેપોનો ઉપયોગ સ્વીચ કરશે.

જઠરાંત્રિય માર્ગના અંતocસ્ત્રાવી ગાંઠની સારવાર અને દર્દીઓમાં સ્વાદુપિંડનો રોગ જેના અભિવ્યક્તિનું એસસી વહીવટ રોગના અભિવ્યક્તિઓનું પૂરતું નિયંત્રણ પૂરું પાડે છે, 4ક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટની ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા દર 4 અઠવાડિયામાં 20 મિલિગ્રામ છે. Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટ ડ્રગના પ્રથમ વહીવટ પછી ઓક્ટોટાઇટાઇડનો એસસી વહીવટ બીજા 2 અઠવાડિયા સુધી ચાલુ રાખવો જોઈએ.

જે દર્દીઓમાં અગાઉ વીર્ય ઓક્ટોટાઇટાઇડ પ્રાપ્ત થયો નથી, તેની અસરકારકતા અને સામાન્ય સહનશીલતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે, પ્રમાણમાં ટૂંકા ગાળા માટે (આશરે 2 અઠવાડિયા) 3 વખત / દિવસની માત્રામાં 0 મિલિગ્રામ 3 વખત / દિવસમાં ઓ.સી.ટી.ઓ.ટી.ના વહીવટ સાથે એસ.સી.સી. દ્વારા સારવાર શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ફક્ત આ પછી, દવા reક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટ ઉપરોક્ત યોજના અનુસાર સૂચવવામાં આવે છે.

એવા કિસ્સામાં જ્યારે months મહિના માટે Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપો સાથે ઉપચાર એ રોગના ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓ અને જૈવિક માર્કર્સનું પૂરતું નિયંત્રણ પૂરું પાડે છે, ત્યારે Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટની માત્રાને 10 મિલિગ્રામ સુધી ઘટાડવાનું શક્ય છે,
દર 4 અઠવાડિયામાં નિયુક્ત એવા કિસ્સાઓમાં જ્યાં monthsકટ્રીઓટાઇડ-ડેપોટ સાથે 3 મહિનાની સારવાર કર્યા પછી, ફક્ત આંશિક સુધારો થયો હતો, દર 4 અઠવાડિયામાં ડોઝ 30 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે. Octક્ટેરોટાઇડ-ડેપોટ સાથેની સારવારની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ, કેટલાક દિવસોમાં જઠરાંત્રિય માર્ગ અને સ્વાદુપિંડના અંતocસ્ત્રાવી ગાંઠની લાક્ષણિકતા ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓમાં વધારો કરવો શક્ય છે. આ કિસ્સાઓમાં, Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટ સાથે સારવારની શરૂઆત કરતા પહેલા ઉપયોગમાં લેવાતી માત્રામાં reકટ્રotટાઇડનો વધારાનો s / c વહીવટ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. પ્લાઝ્મામાં ocક્ટોરotટાઇડની રોગનિવારક સાંદ્રતા ન આવે ત્યાં સુધી ઉપચારના પ્રથમ 2 મહિનામાં આ મુખ્યત્વે થઈ શકે છે.

સિક્રેટીંગ અને નોન-સિક્રેટીંગ સામાન્ય (મેટાસ્ટેટિક) ન્યુરોએન્ડ્રોકિન ગાંઠ, ડિપ્રેશન, ઇલિયમ, બ્લાઇંડ, ચડતા કોલોન, ટ્રાંસવર્સ કોલોન અને એપેન્ડિક્સ, અથવા ન્યુરોએન્ડ્રોક્રાઇન ગાંઠોના મેટાસ્ટેસિસ વગર પ્રાથમિક જખમ: દર 4 અઠવાડિયામાં Octક્ટેરોટાઇડ ડેપોની ભલામણ કરેલ માત્રા 30 મિલિગ્રામ છે. ગાંઠની પ્રગતિના સંકેતો સુધી Octકટ્રેઓટાઇડ-ડેપો ઉપચાર ચાલુ રાખવો જોઈએ.

હોર્મોન-પ્રતિરોધક પ્રોસ્ટેટ કેન્સરની સારવારમાં, Octક્ટોરોટાઇડ ડેપોટની ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા 3 મહિના માટે દર 4 અઠવાડિયામાં 20 મિલિગ્રામ છે. ત્યારબાદ, સીરમ પીએસએ એકાગ્રતાની ગતિશીલતા, તેમજ ક્લિનિકલ લક્ષણોને ધ્યાનમાં લેતા ડોઝને સુધારવામાં આવે છે. જો 3 મહિનાની સારવાર પછી તે પ્રાપ્ત કરવું શક્ય ન હતું
પર્યાપ્ત ક્લિનિકલ અને બાયોકેમિકલ અસર (પીએસએ ઘટાડો), દર 4 અઠવાડિયામાં સંચાલિત માત્રા 30 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે.

Octકટ્રેઓટાઇડ ડેપો સાથેની સારવાર ડેક્સામેથાસોન સાથે જોડાયેલી છે, જે નીચેની યોજના અનુસાર મૌખિક રીતે સૂચવવામાં આવે છે: 1 મહિના માટે દિવસ દીઠ 4 મિલિગ્રામ, પછી 2 અઠવાડિયા માટે દરરોજ 2 મિલિગ્રામ, પછી દિવસની 1 મિલિગ્રામ (જાળવણીની માત્રા).

અગાઉ ડ્રગ એન્ટીએન્ડ્રોજન ઉપચાર કરાવતા દર્દીઓની Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપો અને ડેક્સામેથાસોન સારવાર, ગોનાડોટ્રોપિન-રિલીઝિંગ હોર્મોન (જીએનઆરએચ) ના એનાલોગના ઉપયોગ સાથે જોડાયેલી છે. આ કિસ્સામાં, જી.એન.આર.એચ. એનાલોગ (ડેપો ફોર્મ) નું ઇન્જેક્શન 4 અઠવાડિયામાં 1 વખત હાથ ધરવામાં આવે છે.

પી.એસ.એ. સાંદ્રતા માટે દર મહિને reક્ટેરોટાઇડ ડેપો મેળવતા દર્દીઓની તપાસ કરવી જોઈએ.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ, યકૃત અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં દર્દીઓમાં, Octક્ટેરોટાઇડ-ડેપો દવાના ડોઝની પદ્ધતિને સુધારવાની જરૂર નથી.

તીવ્ર પોસ્ટopeપરેટિવ સ્વાદુપિંડના રોકથામ માટે, 10 અથવા 20 મિલિગ્રામની માત્રામાં ઓક્ટ્રોટાઇડ-ડેપો દવા 5 દિવસ કરતાં પહેલાં અને સૂચિત શસ્ત્રક્રિયાના 10 દિવસ પછી એક વખત આપવામાં આવે છે.

ડ્રગના સસ્પેન્શન અને વહીવટની તૈયારી માટેના નિયમો

ડ્રગ ફક્ત તેલમાં સંચાલિત થાય છે. વહીવટ પહેલાં તરત જ પૂરા પાડવામાં આવતા દ્રાવકની મદદથી ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન માટે સસ્પેન્શન તૈયાર કરવામાં આવે છે. ડ્રગ ફક્ત વિશિષ્ટ પ્રશિક્ષિત તબીબી કર્મચારીઓ દ્વારા જ તૈયાર અને સંચાલિત થવો જોઈએ.

ઈન્જેક્શન પહેલાં, દ્રાવક સાથેનું એમ્પૂલ અને ડ્રગ સાથેની બોટલને રેફ્રિજરેટરમાંથી કા beી નાખવી આવશ્યક છે અને ઓરડાના તાપમાને લાવવી જોઈએ (30-50 મિનિટ જરૂરી છે). Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટ દવા સાથે બોટલને સખત rightભી રાખો. શીશીને થોડું ટેપ કરો, ખાતરી કરો કે સંપૂર્ણ લિઓફિલિસેટ શીશીના તળિયે છે.

દ્રાવક એકત્રિત કરવા માટે સિરીંજ પેકેજ ખોલો અને સિરીંજમાં 1.2 મીમી x 50 મીમીની સોય જોડો. દ્રાવક સાથે એમ્પોઇલ ખોલો અને દ્રાવક સાથે એમ્પૂલની સંપૂર્ણ સામગ્રી સિરીંજમાં મૂકો, સિરીંજને 2.0 મિલીલીટરની માત્રામાં સેટ કરો. લિયોફિલિસેટવાળી શીશીમાંથી પ્લાસ્ટિકની કેપને દૂર કરો. આલ્કોહોલ સ્વેબથી શીશીના રબર સ્ટોપરને જંતુમુક્ત કરો. રબર સ્ટોપરની મધ્યમાં સોયને લિયોફિલિસેટ શીશીમાં દાખલ કરો અને સોય સાથે શીશીની સામગ્રીને સ્પર્શ કર્યા વિના, શીશીની અંદરની દિવાલ સાથે સોલવન્ટને કાળજીપૂર્વક દાખલ કરો.

શીશીમાંથી સિરીંજ કા Removeો. જ્યાં સુધી સોલવન્ટ લિયોફિલિસેટ અને સસ્પેન્શન સ્વરૂપો (લગભગ 3-5 મિનિટ માટે) સાથે સંતૃપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી શીશી ગતિશીલ રહેવી જોઈએ. તે પછી, બોટલને ફેરવ્યા વિના, તમારે બોટલની દિવાલો અને તળિયે સૂકા લિઓફિલિસેટની હાજરી તપાસવી જોઈએ. જો લિઓફિલિસેટના શુષ્ક નક્કર પદાર્થો શોધી કા .વામાં આવે છે, તો શીશી સંપૂર્ણ સંતૃપ્ત થાય ત્યાં સુધી છોડી દો.

શુષ્ક લાયોફિલિસેટ અવશેષોની ગેરહાજરી વિશે તમને ખાતરી થયા પછી, એકરૂપ સસ્પેન્શન રચાય ત્યાં સુધી શીશીની સામગ્રીને 30-60 સેકંડ માટે ગોળ ગતિમાં કાળજીપૂર્વક મિશ્રિત કરવી જોઈએ. શીશી ફ્લિપ કરો અથવા હલાવો નહીં, કારણ કે આનાથી ફલેક્સની ખોટ અને અયોગ્ય સસ્પેન્શન થઈ શકે છે.

રબર સ્ટોપર દ્વારા શીશીમાં ઝડપથી સોય દાખલ કરો. પછી સોય વિભાગને નીચે ઉતારવામાં આવે છે અને, 45 ડિગ્રીના ખૂણા પર શીશીને નમેલા કરીને, ધીમે ધીમે સસ્પેન્શનને સંપૂર્ણપણે સિરીંજમાં દોરો. ટાઇપ કરતી વખતે બોટલ ફ્લિપ કરશો નહીં. દવાની થોડી માત્રા શીશીની દિવાલો અને તળિયે રહી શકે છે. દિવાલો અને બોટલના તળિયાના અવશેષોનો વપરાશ ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે.

સસ્પેન્શન એકત્રિત કર્યા પછી તરત જ, સોને ગુલાબી પેવેલિયનથી લીલા પેવેલિયન (0.8 x 40 મીમી) સાથે બદલો, કાળજીપૂર્વક સિરીંજને ફેરવો અને સિરીંજમાંથી હવા કા .ો.

Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટ ડ્રગનું સસ્પેન્શન તૈયારી પછી તરત જ સંચાલિત કરવું જોઈએ. Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટ ડ્રગનું સસ્પેન્શન એક સિરીંજમાં અન્ય કોઈપણ ડ્રગ સાથે ભળી ન હોવું જોઈએ.

ઈન્જેક્શન સાઇટને સ્વચ્છ બનાવવા માટે આલ્કોહોલ સ્વેબનો ઉપયોગ કરો. ગ્લુટિયસ મેક્સિમસ સ્નાયુમાં deepંડે સોય દાખલ કરો, પછી જહાજને કોઈ નુકસાન ન થાય તેની ખાતરી કરવા માટે સિરીંજ ભૂસકો પાછો ખેંચો. સિરીંજ ભૂસકો પર સતત દબાણ સાથે સસ્પેન્શન ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી ધીમે ધીમે રજૂ કરો.

જો તે રક્ત વાહિનીમાં પ્રવેશ કરે છે, તો ઈન્જેક્શન સાઇટ અને સોય બદલાવી જોઈએ. જ્યારે સોય ભરાય ત્યારે, તેને સમાન વ્યાસની બીજી સોયથી બદલો.

પુનરાવર્તિત ઇન્જેક્શનથી, ડાબી અને જમણી બાજુ એકબીજાની બાજુ હોવી જોઈએ.

આડઅસર

સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ: Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોના આઇ / એમ વહીવટ સાથે, પીડા શક્ય છે, ઘણી વખત સોજો આવે છે અને ઈન્જેક્શન સાઇટ પર ફોલ્લીઓ થાય છે (સામાન્ય રીતે હળવા, ટૂંકા ગાળાના).

પાચનતંત્રમાંથી: એનોરેક્સીયા, ઉબકા, omલટી, સ્પાઈસ્ટિક પેટમાં દુખાવો, પેટનું ફૂલવું, વધુ પડતા ગેસની રચના, છૂટક સ્ટૂલ, ઝાડા, સ્ટીએરેરિયા. તેમ છતાં મળ સાથે ચરબીનું વિસર્જન વધી શકે છે, આજની તારીખમાં કોઈ પુરાવા નથી કે ઓક્ટોટાઇટાઇડ સાથે લાંબી સારવારથી માલાબ્સોર્પ્શન (માલાબorર્પ્શન) ને લીધે કેટલાક પોષક તત્વોની ઉણપનો વિકાસ થઈ શકે છે.દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, તીવ્ર આંતરડાની અવરોધ જેવી જ ઘટના બની શકે છે: પ્રગતિશીલ પેટનું ફૂલવું, એપિજastસ્ટ્રિક ક્ષેત્રમાં તીવ્ર પીડા, પેટની દિવાલનું તણાવ. Octક્ટોરોટાઇડ ડેપોના લાંબા સમય સુધી ઉપયોગથી પિત્તાશયની રચના થઈ શકે છે.

સ્વાદુપિંડમાંથી: તીવ્ર સ્વાદુપિંડના દુર્લભ કિસ્સાઓ કે જેઓ tક્ટોરideટાઇડના ઉપયોગના પ્રથમ કલાકો અથવા દિવસોમાં વિકસિત થયા છે. લાંબા સમય સુધી ઉપયોગમાં લેવાતા, ત્યાં પ panનકreatટાઇટિસના કિસ્સાઓ છે જે કોલેએલિથિઆસિસ સાથે સંકળાયેલ છે.

યકૃતના ભાગ પર: અસ્થિર યકૃત કાર્યના વિકાસના જુદા જુદા અહેવાલો છે (ઓક્ટોટાઇડ રદ કર્યા પછી ટ્રાન્સમિનિસિસના સામાન્યકરણ સાથે કોલેસ્ટાસિસ વિના તીવ્ર હીપેટાઇટિસ), એએલપી, જીજીટી અને થોડા અંશે અન્ય ટ્રાંઝામિનેસમાં વધારો સાથે હાયપરબિલિરૂબિનેમિઆનો ધીમો વિકાસ.

ચયાપચયની બાજુથી: જી.આર., ગ્લુકોગન અને ઇન્સ્યુલિનની રચના પર Octક્ટોરોટાઇડ ડેપોની જબરજસ્ત અસર હોવાથી, તે ગ્લુકોઝ ચયાપચયને અસર કરી શકે છે. ખાધા પછી ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતામાં ઘટાડો શક્ય છે. કેટલાક કેસોમાં Octક્ટોરોટાઇડ એસસીના લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ સાથે, સતત હાયપરગ્લાયકેમિઆ થઈ શકે છે. હાઈપોગ્લાયકેમિઆ પણ જોવા મળ્યો હતો.

અન્ય: ભાગ્યે જ કિસ્સાઓમાં, ઓક્ટોરિઓટાઇડના વહીવટ પછી, કામચલાઉ વાળ ખરવાના અહેવાલ મળ્યા છે, બ્રેડીકાર્ડિયા, ટાકીકાર્ડિયા, શ્વાસની તકલીફ, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, એનાફિલેક્સિસની ઘટના. અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓના વિકાસ પર અલગ અહેવાલો છે.

Octકટ્રેઓટાઇડ ડેપો, ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ: પદ્ધતિ અને ડોઝ

Octક્ટેરોટાઇડ ડેપો ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર વહીવટ માટે બનાવાયેલ છે.

ઇન્જેક્શન પહેલાં તાલીમ પામેલા તબીબી કર્મચારીઓ દ્વારા સસ્પેન્શન તૈયાર કરવામાં આવે છે. પૂરા પાડવામાં આવેલ દ્રાવકનો ઉપયોગ કરીને લિઓફિલ્લિસેટની નબળાઈ માટે.

Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોના સસ્પેન્શન અને વહીવટની તૈયારી માટેના નિયમો:

1. રેફ્રિજરેટરમાંથી તૈયારીને દૂર કરો અને ઓરડાના તાપમાને લાવો (આ સામાન્ય રીતે 30 થી 50 મિનિટ લે છે).
2. બોટલને સખત rightભી રીતે પકડી રાખવી, તેના પર કઠણ કરવું સહેલું છે જેથી સમગ્ર લિઓફિલ્લિસેટ તળિયે જાય.
3. સિરીંજથી પેકેજિંગ ખોલો અને તેની સાથે કદમાં ગુલાબી પેવેલિયન 1.2x50 મીમીની સોય જોડો.
4. દ્રાવક સાથે એમ્પૂલ ખોલો, બધી સામગ્રીને સિરીંજમાં ભરો અને તેને 2 મિલી ડોઝ પર સેટ કરો.
5. લિયોફિલ્લાઇઝ શીશીમાંથી પ્લાસ્ટિકની કેપને દૂર કરો, આલ્કોહોલ સ્વેબથી કkર્કને જંતુમુક્ત કરો.
6. સ્ટોપરની મધ્યમાં શીશિરમાં દ્રાવક સાથે સિરીંજની સોય દાખલ કરો અને સોયની સામગ્રીને સ્પર્શ કર્યા વિના, શીશીની આંતરિક દિવાલ સાથે કાળજીપૂર્વક સોલ્યુશન રેડવું.
7. સિરીંજને દૂર કરો અને ત્યાં સુધી શીશી ગતિશીલ છોડી દો જ્યાં સુધી લિયોફિલિસેટ સંપૂર્ણપણે દ્રાવકથી સંતૃપ્ત ન થાય અને સસ્પેન્શન (લગભગ 3-5 મિનિટ) રચાય. બોટલને ફેરવ્યા વિના, તળિયે અને દિવાલો પર સૂકી લાયોફિલિસેટ તપાસો. જો સુકા પાવડર અવશેષો મળી આવે છે, તો શીશીને સંપૂર્ણ વિસર્જન થાય ત્યાં સુધી થોડા સમય માટે છોડી દો.
8. ખાતરી કરો કે ત્યાં કોઈ વણઉકેલાયેલી લિઓફિલિસેટ નથી કર્યા પછી, કાળજીપૂર્વક શીશીની સામગ્રીને પરિપત્ર ગતિમાં 30-60 સેકંડ માટે ભળી દો, જેથી સસ્પેન્શન સજાતીય બને. બોટલને હલાવી અને ફેરવશો નહીં, આથી ટુકડાઓમાં નુકસાન થઈ શકે છે, જે ડ્રગને બિનઉપયોગી બનાવશે.
9. રબર સ્ટોપર દ્વારા ઝડપથી શીશીમાં સોય સાથે સિરીંજ દાખલ કરો. સોયના વિભાગને નીચે રાખો અને શીશીના 45 ° ખૂણા પર, ધીમે ધીમે સસ્પેન્શન એકત્રિત કરો. સસ્પેન્શનની થોડી માત્રા શીશીની નીચે અને દિવાલો પર રહી શકે છે. આ અવશેષ પૂરો પાડવામાં આવે છે, તેથી ડ્રગ લેતી વખતે તમારે બોટલને downલટું ન કરવી જોઈએ.
10. ગ્રીન પેવેલિયન (0.8x40 મીમી) સાથે દાખલ કરેલી સોયથી સેટ સોયને બદલો, ધીમેધીમે સિરીંજને ફેરવો અને તેમાંથી હવા કા .ો.
11. આલ્કોહોલ સ્વેબથી ઇન્જેક્શન સાઇટને જંતુમુક્ત કરો.
12. ગ્લુટેયસ મેક્સિમસ સ્નાયુમાં deepંડે સોય દાખલ કરો અને ખાતરી કરો કે વાસણમાં કોઈ નુકસાન નથી તે માટે પિસ્ટનને સહેજ પાછળ ખેંચો. જો તે રક્ત વાહિનીમાં પ્રવેશ કરે છે, તો સોયને સમાન વ્યાસના બીજા સ્થાને બદલવી જોઈએ અને ઈન્જેક્શન સાઇટને બદલવી જોઈએ.
13. સિરીંજના ભૂસકોને સતત દબાવીને સસ્પેન્શનનો પરિચય આપો.

લિઓફિલિસેટથી તૈયાર કરેલું સસ્પેન્શન સજાતીય, સફેદ અથવા પીળો-સફેદ છે.

વારંવાર ઇન્જેક્શનથી, જમણી અને ડાબી ગ્લુટીયસ સ્નાયુને વૈકલ્પિક બનાવવી જોઈએ.

સમાન સિરીંજમાં અન્ય કોઈપણ દવાઓ સાથે Octક્ટોરોટાઇડ ડેપોનું મિશ્રણ ન કરવું જોઈએ.

ડ્રગ હંમેશાં રેફ્રિજરેટરમાં સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે, પરંતુ ઈન્જેક્શનના દિવસે, લિઓફિલિસેટ સાથેની શીશી અને દ્રાવક સાથેના એમ્પૂલને ઓરડાના તાપમાને રાખવા દેવામાં આવે છે.

એક્રોમેગલી ઉપચાર

જે દર્દીઓમાં ટૂંકા અભિનય ધરાવતા tકટ્રotટાઇડ (સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન માટે) નો ઉપયોગ રોગના લક્ષણો પર્યાપ્ત નિયંત્રણ પ્રદાન કરે છે, ocક્ટોરોટાઇડના છેલ્લા s / c વહીવટ પછીના દિવસે Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટનું વહીવટ શરૂ કરવું શક્ય છે. તેઓ દર 4 અઠવાડિયામાં 20 મિલિગ્રામની માત્રાથી સારવાર શરૂ કરે છે, આ ડોઝ પર ડ્રગ 3 મહિના માટે વપરાય છે. ભવિષ્યમાં, ડ doctorક્ટર રોગના નૈદાનિક અભિવ્યક્તિઓ અને લોહીના સીરમમાં જીઆર અને આઇજીએફ -1 ની સાંદ્રતાને આધારે ડોઝને સમાયોજિત કરે છે.

જો 3 મહિનાની અંદર પર્યાપ્ત પ્રતિસાદ પ્રાપ્ત કરવો શક્ય ન હોય તો, બંને ક્લિનિકલ અને બાયોકેમિકલ (ખાસ કરીને, જો જીઆરનું સ્તર 2.5 μg / l ની નીચે ન આવે તો), દર 4 અઠવાડિયામાં ડોઝ 30 મિલિગ્રામ સુધી વધારવામાં આવે છે.

જો monthsકટ્રીયોટાઇડ-ડેપોટ 20 મિલિગ્રામની માત્રાના 3 મહિનાના નિયમિત ઉપયોગ પછી, લોહીના સીરમમાં 1 μg / l ની નીચે જીઆરની સાંદ્રતામાં સતત ઘટાડો થાય છે, તો આઇજીએફ -1 ની સાંદ્રતા સામાન્ય થાય છે અને એક્રોમેગલીના વિપરીત લક્ષણો અદૃશ્ય થઈ જાય છે, એક માત્રા 10 મિલિગ્રામ સુધી ઘટાડી શકાય છે. નજીકની પ્રયોગશાળા દેખરેખ હેઠળ સારવાર ચાલુ રાખવી જોઈએ.

જે દર્દીઓ ડ્રગની સ્થિર માત્રા મેળવે છે તે દર છ મહિનામાં એકવાર જીઆર અને આઇજીએફ -1 ની સાંદ્રતા નક્કી કરી શકે છે.

જ્યારે રેડિયેશન થેરેપીના અભ્યાસક્રમો, તેમજ જે દર્દીઓમાં શસ્ત્રક્રિયા અને કિરણોત્સર્ગ ઉપચાર બિનઅસરકારક અથવા અપૂરતી અસરકારક હોય છે, વચ્ચે ટૂંકા ગાળાની સારવાર તરીકે Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટની નિમણૂક કરવી જરૂરી હોય છે, ત્યારે તેનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે ટૂંકા અભિનય ઓક્ટોરોટાઇડ (એસસી વહીવટ માટે) સાથે સારવારનો અજમાયશ અભ્યાસક્રમ ચલાવવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ક્રિયા અને વ્યક્તિગત સહિષ્ણુતા, અને માત્ર પછી ઉપર વર્ણવેલ યોજના અનુસાર reકટ્રોસાઇટ ડેપો લાગુ કરો.

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

Octક્ટેરોટાઇડ આંતરડામાંથી સાયક્લોસ્પોરીનનું શોષણ ઘટાડે છે અને સિમેટાઇડિનનું શોષણ ધીમું કરે છે.

Ocક્ટોરideટાઇડ અને બ્રોમોક્રિપ્ટિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, બાદમાંની જૈવઉપલબ્ધતા વધે છે.

એવા સાહિત્ય પુરાવા છે કે સોમાટોસ્ટેટિન એનાલોગ સાયટોક્રોમ પી 450 ના આઇસોએન્ઝાઇમ્સ દ્વારા ચયાપચયની ક્રિયાના પદાર્થોના ચયાપચયની મંજૂરીને ઘટાડી શકે છે, જે જીઆરના દમનને કારણે થઈ શકે છે. Ocક્ટોરideટાઇડના સમાન પ્રભાવોને બાકાત રાખવું અશક્ય હોવાથી, દવાઓ કે જે સાયટોક્રોમ પી 450 સિસ્ટમના આઇસોએન્ઝાઇમ્સ દ્વારા ચયાપચય કરે છે અને સાંકડી ઉપચારાત્મક શ્રેણી હોય છે (ક્વિનાઇડિન અને ટેરફેનાડાઇન) સાવધાની સાથે સૂચવવામાં આવે.

જઠરાંત્રિય માર્ગ અને સ્વાદુપિંડના અંતocસ્ત્રાવી ગાંઠોની ઉપચાર

જે દર્દીઓમાં ટૂંકા અભિનય ocક્ટોરotટાઇડનો ઉપયોગ રોગના લક્ષણોનું પૂરતું નિયંત્રણ પૂરું પાડે છે, ડ્રગની પ્રારંભિક માત્રા દર 4 અઠવાડિયામાં 20 મિલિગ્રામ છે. તદુપરાંત, Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોના વહીવટની શરૂઆત પછી, ચીસો પામેલા ocકટ્રotટાઇડનો ઉપયોગ બીજા 2 અઠવાડિયા સુધી ચાલુ રાખવામાં આવે છે.

જે દર્દીઓ અગાઉ વીર્ય ઓક્ટોટાઇટાઇડ પ્રાપ્ત ન કરે તેવા દર્દીઓ માટે, આશરે 2 અઠવાડિયા સુધી દિવસમાં 3 વખત 0.1 મિલિગ્રામની માત્રામાં, એસ / સી વહીવટ માટે દવાના ડોઝ ફોર્મથી શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. તેની અસરકારકતા અને વ્યક્તિગત સહનશીલતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે આ જરૂરી છે. તે પછી જ ઉપર વર્ણવ્યા મુજબ reક્ટ્રોસાઇટ ડેપોનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.

જો સારવારના 3 મહિના પછી ફક્ત આંશિક સુધારણા પ્રાપ્ત કરી શકાય છે, તો 4ક્ટોરોટાઇડ ડેપો 30 મિલિગ્રામ દર 4 અઠવાડિયામાં સૂચવવામાં આવે છે. એવા કિસ્સાઓમાં જ્યાં ઉપચારના 3 મહિનાની અંદર ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓ અને જૈવિક માર્કર્સનું પૂરતું નિયંત્રણ પ્રાપ્ત કરવું શક્ય છે, દર 4 અઠવાડિયામાં માત્રા 10 મિલિગ્રામ સુધી ઘટાડી શકાય છે.

ચોક્કસ દિવસોમાં Octકટ્રેઓટાઇડ-ડેપોના ઉપયોગની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ (મુખ્યત્વે સારવારના પ્રથમ 2 મહિનામાં, ત્યાં સુધી સક્રિય પદાર્થના રોગનિવારક પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા પ્રાપ્ત થાય છે), જઠરાંત્રિય માર્ગના સ્વાદુપિંડના અંત panસ્ત્રાવી ગાંઠોની લાક્ષણિકતા ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓને વિસ્તૃત કરી શકાય છે. આવા દર્દીઓને aક્ટ્રોસાઇટ ડેપોની શરૂઆત પહેલાં સૂચવવામાં આવેલી ડોઝમાં શુક્રાણુ ઓક્ટોટિઓટાઇડને વધુમાં વધુ સંચાલિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ટ્રાંસવર્સ કોલોન, ચડતા કોલોન, ઇલિયમ, બ્લાઇંડ, જેજુનમ અને એપેન્ડિક્સના સામાન્ય ન્યુરોએન્ડ્રોકિન ગાંઠો સ્ત્રાવ અને બિન-સ્ત્રાવના કિસ્સામાં, તેમજ પ્રાથમિક ધ્યાન વગર ન્યુરોએન્ડ્રોક્રાઇન ગાંઠોના મેટાસ્ટેસેસ, દર 4 અઠવાડિયામાં 30 મિલિગ્રામની માત્રામાં સૂચવવામાં આવે છે. ગાંઠને નિયંત્રિત ન કરવામાં આવે ત્યાં સુધી થેરપી ચાલુ રાખવામાં આવે છે (ત્યાં સુધી તેની પ્રગતિના ચિહ્નો દેખાય છે).

હોર્મોન-પ્રતિરોધક પ્રોસ્ટેટ કેન્સરની ઉપચાર

Octક્ટોરોટાઇડ ડેપોની પ્રારંભિક ભલામણ કરેલ માત્રા 3 મહિના માટે દર 4 અઠવાડિયામાં 20 મિલિગ્રામ છે. ભવિષ્યમાં, ડ doctorક્ટર રોગના નૈદાનિક અભિવ્યક્તિઓ અને લોહીના સીરમમાં વિશિષ્ટ પ્રોસ્ટેટિક એન્ટિજેનની સાંદ્રતાને આધારે ડોઝને સમાયોજિત કરે છે.

જો ઉપચારના 3 મહિનાની અંદર રોગ અને જૈવિક માર્કર્સ (પીએસએ ઘટાડો) ના ક્લિનિકલ લક્ષણો પર્યાપ્ત નિયંત્રણ મેળવવાનું શક્ય નથી, તો દર 4 અઠવાડિયામાં ડોઝ 30 મિલિગ્રામ સુધી વધારવામાં આવે છે.

Octક્ટેરોટાઇડ-ડેપોનો ઉપયોગ નીચેની યોજના અનુસાર મૌખિક ડોઝ ફોર્મમાં ઉપયોગમાં લેવાતા ડેક્સામેથાસોન સાથે સંયોજનમાં થાય છે: 1 મહિના માટે 4 મિલિગ્રામ / દિવસ, પછી 2 મિલિગ્રામ / દિવસ 2 અઠવાડિયા માટે, અને ત્યારબાદ 1 મિલિગ્રામ / દિવસ.

જે દર્દીઓ અગાઉ ડ્રગ એન્ટિઆન્ડ્રોજન થેરેપી મેળવે છે, Octક્ટોરોટાઇડ-ડેપોટ + ડેક્સામેથાસોનનું સંયોજન ડેપો ફોર્મના ગોનાડોટ્રોપિન-મુક્ત કરનારા હોર્મોનના એનાલોગના ઉપયોગ સાથે જોડવામાં આવે છે, જે દર 4 અઠવાડિયામાં એકવાર ઇન્જેક્શન આપવામાં આવે છે.

દર મહિને, ઉપચાર દરમિયાન, પીએસએ સાંદ્રતા નક્કી કરવી જોઈએ.

વિડિઓ જુઓ: નવ મતર મટ ઉપયગ સચન (નવેમ્બર 2024).