નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ સસ્પેન્શનનો ઉપયોગ કેવી રીતે કરવો

આંતરરાષ્ટ્રીય નામ - નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ

રચના અને પ્રકાશનનું સ્વરૂપ.

એસસી વહીવટ માટે સસ્પેન્શન સફેદ, સજાતીય (ગઠ્ઠો વિના, ફ્લેક્સ નમૂનામાં દેખાઈ શકે છે), જ્યારે સ્ટ્રેટિફાઇડ થાય છે, ત્યારે તે અવ્યવસ્થિત થાય છે, સફેદ અવશેષ બનાવે છે અને રંગહીન અથવા લગભગ રંગહીન અતિસંવેદનશીલ પદાર્થનું મિશ્રણ કરીને, એકરૂપ સસ્પેન્શન રચાય છે. 1 મિલીમાં દ્વિ-તબક્કો ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ છે - 100 આઇયુ (3.5 એમજી), દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ - 30%, સ્ફટિકીય ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ પ્રોટામિન - 70%.

એક્સપાયન્ટ્સ: ગ્લિસરોલ - 16 મિલિગ્રામ, ફિનોલ - 1.5 મિલિગ્રામ, મેટાક્રેસોલ - 1.72 મિલિગ્રામ, જસત ક્લોરાઇડ - 19.6 μg, સોડિયમ ક્લોરાઇડ - 0.877 મિલિગ્રામ, સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ ડાયહાઇડ્રેટ - 1.25 મિલિગ્રામ, પ્રોટામિન સલ્ફેટ

0.33 મિલિગ્રામ સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ

2.2 મિલિગ્રામ, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ

1.7 મિલિગ્રામ, પાણી d / i - 1 મિલી સુધી.

સસ્પેન્શન ડી / પી / 100 પીઆઈસીઇએસ / 1 મિલીની રજૂઆત માટે: કાર્ટ્રેજ 3 મિલી 5 પીસી.

3 મિલી (300 પીસિસ) - કારતુસ (5) - ફોલ્લા (1) - કાર્ડબોર્ડના પેક.

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા.

નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ એ ઇન્સ્યુલિન એનાલોગ્સના મિશ્રણવાળા બે-તબક્કા સસ્પેન્શન છે: દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ (30% ટૂંકા અભિનયિત ઇન્સ્યુલિન એનાલોગ) અને એસ્પાર્ટ પ્રોટામિન ઇન્સ્યુલિનના સ્ફટિકો (70% મધ્યમ-અભિનયિત ઇન્સ્યુલિન એનાલોગ).

સક્રિય પદાર્થ નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ એ ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ છે, જે સેકરોમિસીસ સેરેવિસીઅ સ્ટ્રેઇનની મદદથી રિકોમ્બિનન્ટ ડીએનએ બાયોટેકનોલોજી પદ્ધતિ દ્વારા બનાવવામાં આવે છે.

ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ એ ઇક્વિટોએન્શિયલ દ્રાવ્ય મનુષ્ય ઇન્સ્યુલિન છે જે અસ્થિરતા સૂચકાંકો પર આધારિત છે.

રક્ત ગ્લુકોઝમાં ઘટાડો સ્નાયુઓ અને ફેટી પેશીઓના ઇન્સ્યુલિન રીસેપ્ટર્સ માટે ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટના બંધન પછી અને યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં વારાફરતી અવરોધ પછી તેના ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર ટ્રાન્સપોર્ટમાં વધારો થવાને કારણે થાય છે.

નોવોમિક્સ 30 પેનફિલના ચામડીયુક્ત વહીવટ પછી, અસર 10-20 મિનિટની અંદર વિકસે છે. મહત્તમ
ઇંજેક્શન પછી 1 થી 4 કલાકની રેન્જમાં અસર જોવા મળે છે. ડ્રગનો સમયગાળો 24 કલાક સુધી પહોંચે છે.

ટાઇપ 1 અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ સાથે સંકળાયેલ ત્રણ મહિનાની તુલનાત્મક તબીબી અજમાયશમાં, જેઓ નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ અને બાયફેસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 નાસ્તામાં અને રાત્રિભોજન પહેલાં એક દિવસમાં બે વખત મેળવે છે, નોવોમિક્સ 30 પેનફિલમાં પોસ્ટપ્રndરેન્ડિયલ બ્લડ ગ્લુકોઝ વધુ તીવ્ર ઘટાડો થયો હોવાનું દર્શાવ્યું હતું (પછી નાસ્તો અને રાત્રિભોજન).

ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ સાથે સંકળાયેલા નવ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના ડેટાનું મેટા-વિશ્લેષણ
પ્રકારો 1 અને 2 એ બતાવ્યું કે નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ, જ્યારે નાસ્તો અને રાત્રિભોજન પહેલાં સંચાલિત કરવામાં આવે છે, માનવ બાયફicસિક ઇન્સ્યુલિન 30 ની તુલનામાં, નાસ્તો, રાત્રિભોજન અને રાત્રિભોજન પછી પ્રસૂતિ પછીના લોહીમાં ગ્લુકોઝના સ્તરમાં સરેરાશ વધારો).

નોવોક્સિક્સ 30 પેનફિલનો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓમાં ઉપવાસ ગ્લુકોઝ વધારે હોવા છતાં, એકંદરે, નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિન (એચબીએ) ની સાંદ્રતા પર સમાન અસર કરે છે._{1 સી}), બાયફસિક માનવ ઇન્સ્યુલિન 30 ની જેમ.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝના 341 દર્દીઓ સાથે સંકળાયેલા ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, દર્દીઓ માત્ર સારવાર જૂથોમાં જ નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ, નોલ્વોમિક્સ 30 પેનફિલ મેટફોર્મિન અને મેટફોર્મિન સાથે મળીને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ સાથે સંયોજનમાં બનાવવામાં આવ્યા હતા.

એચબીએ સાંદ્રતા_{1 સી} ઉપચારના 16 અઠવાડિયા પછી મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ સાથે સંયોજનમાં મેટફોર્મિન પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ મેળવતા દર્દીઓમાં ભિન્નતા ન હતી. આ અધ્યયનમાં, 57% દર્દીઓમાં મૂળભૂત એચબીએ સાંદ્રતા હતી_{1 સી} 9% કરતા વધારે હતું, આ દર્દીઓમાં મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં નોવોમિક્સ 30 પેનફિલની ઉપચારથી એકાગ્રતામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો
એચબીએ_{1 સી}સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ સાથે સંયોજનમાં મેટફોર્મિન મેળવતા દર્દીઓ કરતાં.

બીજા અધ્યયનમાં, નબળા ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ ધરાવતા નબળા ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણવાળા પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસના દર્દીઓને નીચેના જૂથોમાં અવ્યવસ્થિત કરવામાં આવ્યા હતા: દિવસમાં બે વખત નોવોમિક્સ 30 પ્રાપ્ત થાય છે (117 દર્દીઓ) અને દિવસમાં એકવાર ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન મેળવે છે (116 દર્દીઓ). ડ્રગના ઉપયોગના 28 અઠવાડિયા પછી, એચબીએ સાંદ્રતામાં સરેરાશ ઘટાડો_{1 સી} નોવોમિક્સ જૂથમાં, 30 પેનફિલની રકમ 2.8% હતી (પ્રારંભિક સરેરાશ મૂલ્ય 9.7% હતું). અધ્યયનના અંતે નોવોમિક્સ 30 પેનફિલનો ઉપયોગ કરનારા 66% અને 42% દર્દીઓમાં, એચબીએ મૂલ્યો_{1 સી} અનુક્રમે 1% અને 6.5% ની નીચે હતા. સરેરાશ ઉપવાસ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝમાં લગભગ 7 એમએમઓએલ / એલ ઘટાડો થયો (અભ્યાસની શરૂઆતમાં 14.0 એમએમઓએલ / એલથી 7.1 એમએમઓએલ / એલ).

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓના સમાવેશ સાથેના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન મેળવેલા ડેટાના મેટા-વિશ્લેષણનાં પરિણામો, નોફ્મેરિકલ હાયપોગ્લાયકેમિઆના કુલ એપિસોડની સંખ્યામાં ઘટાડો અને બિફોસિક માનવ ઇન્સ્યુલિન 30 ની તુલનામાં નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ સાથે ગંભીર હાયપોગ્લાયકેમિઆ 30 દર્શાવે છે. તે જ સમયે, દિવસના સામાન્ય જોખમ છે નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ મેળવતા દર્દીઓમાં હાઈપોગ્લાયસીમિયા વધારે હતું.

બાળકો અને કિશોરો. એક 16-અઠવાડિયાના ક્લિનિકલ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો કે ભોજન પછી લોહીમાં ગ્લુકોઝની તુલના નોવોમિક્સ 30 (ભોજન પહેલાં), હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન / બિફેસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 (ભોજન પહેલાં) અને આઇસોફાન-ઇન્સ્યુલિન (સૂવાના સમયે પહેલાં આપવામાં આવે છે). આ અધ્યયનમાં 10 થી 18 વર્ષની વયના 167 દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે. એચબીએ સરેરાશ_{1 સી} બંને જૂથોમાં અભ્યાસ દરમિયાન પ્રારંભિક મૂલ્યોની નજીક રહ્યા. ઉપરાંત, નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ અથવા બાયફેસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 નો ઉપયોગ કરતી વખતે, હાયપોગ્લાયકેમિઆની ઘટનામાં કોઈ તફાવત ન હતા.

6 થી 12 વર્ષની વયના દર્દીઓની વસ્તીમાં (દરેક પ્રકારના સારવાર માટે કુલ 54 દર્દીઓ, 12 અઠવાડિયા) ડબલ-બ્લાઇન્ડ ક્રોસ-વિભાગીય અભ્યાસ પણ કરવામાં આવ્યો હતો. બાયફixસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 નો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓના જૂથના મૂલ્યોની તુલનામાં, નોવોમિક્સ 30 પેનફિલનો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓના જૂથમાં હાયપોગ્લાયસીમિયા અને ગ્લુકોઝમાં વધારો થવાની ઘટના નોંધપાત્ર રીતે ઓછી હતી._{1 સી} અભ્યાસના અંતે, નિવોમિક્સ 30 પેનફિલનો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓના જૂથ કરતાં બાયફicસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 ના જૂથમાં નોંધપાત્ર રીતે ઓછા હતા.

વૃદ્ધ દર્દીઓ. વૃદ્ધ અને સેનિલ દર્દીઓમાં ફાર્માકોડિનેમિક્સ નોવોમિક્સ 30 પેનફિલનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. જો કે, 65-83 વર્ષ (સરેરાશ 70 વર્ષ) વયના 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા 19 દર્દીઓ પર હાથ ધરવામાં આવેલા રેન્ડમાઇઝ્ડ ડબલ-બ્લાઇન્ડ ક્રોસ-વિભાગીય અધ્યયનમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનના ફાર્માકોડિનેમિક્સ અને ફાર્માકોકેનેટિક્સની તુલના કરવામાં આવી હતી. ફાર્માકોડિનેમિક્સમાં સંબંધિત તફાવતો (મહત્તમ ગ્લુકોઝ ઇન્ફ્યુઝન રેટ - જીઆઈઆર_{મહત્તમ} અને ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓના વહીવટ પછી 120 મિનિટ માટે તેના પ્રેરણા દરના વળાંક હેઠળનો વિસ્તાર - એયુસી_{જીઆઈઆર, 0-120 મિનિટ}) વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને માનવ ઇન્સ્યુલિન વચ્ચે, સ્વસ્થ સ્વયંસેવકો અને ડાયાબિટીસ મેલિટસવાળા નાના દર્દીઓમાં સમાન હતા.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટમાં, એસ્પાર્ટિક એસિડ માટે પોઝિશન બી 28 પર એમિનો એસિડ પ્રોલિનનો ફેરબદલ, નોવોમિક્સ 30 પેનફિલના દ્રાવ્ય અપૂર્ણાંકમાં હેક્સામેર રચવાની પરમાણુઓની વૃત્તિ ઘટાડે છે, જે દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનમાં જોવા મળે છે. આ સંદર્ભમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ (30%) સબક્યુટેનીયસ ચરબીમાંથી બિફેસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનમાં સમાવિષ્ટ દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન કરતાં ઝડપથી શોષાય છે. બાકીનો 70% સ્ફટિકીય સ્વરૂપ, પ્રોટામિન-ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ પર પડે છે, જેનો શોષણ દર માનવ ઇન્સ્યુલિન એનપીએચ જેવો જ છે.

નોવોમિક્સ 30 પેનફિલના વહીવટ પછી રક્ત સીરમમાં ઇન્સ્યુલિનનું મહત્તમ સાંદ્રતા, બિફાસિક માનવ ઇન્સ્યુલિન 30 કરતા 50% વધારે છે, અને તે પ્રાપ્ત કરવામાં જે સમય લે છે તે બાયફhasસિક માનવ ઇન્સ્યુલિન 30 કરતા બમણો ટૂંકા છે.

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં, 0.20 યુ / કિગ્રા શરીરના વજનના દરે નોવોમિક્સ 30 ના વહીવટ પછી, લોહીના સીરમમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટની મહત્તમ સાંદ્રતા 60 મિનિટ પછી પહોંચી અને 140 ± 32 બપોર પછી / એલ. અવધિ ટી_1/2નોવોમિક્સ 30, જે પ્રોટામીન-સંબંધિત અપૂર્ણાંકના શોષણના દરને પ્રતિબિંબિત કરે છે, તે 8-9 કલાકનો હતો. ડ્રગના સબક્યુટેનીય વહીવટ પછી 15-18 કલાક પછી સીરમ ઇન્સ્યુલિનનું સ્તર બેઝલાઇન પર પાછું ફર્યું. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, વહીવટ પછી મહત્તમ સાંદ્રતા 95 મિનિટ સુધી પહોંચી હતી અને ઓછામાં ઓછા 14 કલાક સુધી બેઝલાઇનથી ઉપર રહી હતી.

વૃદ્ધ અને સમજદાર દર્દીઓ. વૃદ્ધ અને સેનિલ દર્દીઓમાં નોવોમિક્સ 30 ના ફાર્માકોકેનેટિક્સનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. જો કે, પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ (65-83 વર્ષ, સરેરાશ ઉંમર - 70 વર્ષ) ના વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને માનવ દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન વચ્ચેના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં સંબંધિત તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો અને ડાયાબિટીસ મેલિટસવાળા નાના દર્દીઓમાં સમાન હતા. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, શોષણ દરમાં ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો, જેના પગલે ટી_{મહત્તમ} (Minutes૨ મિનિટ (ઇન્ટરકtileર્ટિલ રેન્જ: 60-120 મિનિટ)), જ્યારે સરેરાશ મહત્તમ સાંદ્રતા (સે_{મહત્તમ}) ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા નાના દર્દીઓમાં જોવા મળતા જેવું જ હતું, અને પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ કરતાં થોડું ઓછું.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ અને યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ. ક્ષતિગ્રસ્ત મૂત્રપિંડ અને હિપેટિક કાર્યવાળા દર્દીઓમાં નોવોમિક્સ 30 પેનફિલના ફાર્માકોકેનેટિક્સનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો ન હતો. જો કે, ક્ષતિગ્રસ્ત મૂત્રપિંડ અને હીપેટિક ફંક્શનની વિવિધ ડિગ્રીવાળા દર્દીઓમાં દવાની માત્રામાં વધારો થવાથી, દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં કોઈ ફેરફાર થયો નથી.

બાળકો અને કિશોરો. બાળકો અને કિશોરોમાં નોવોમિક્સ 30 પેનફિલની ફાર્માકોકેનેટિક ગુણધર્મોનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. જો કે

દ્રાવ્ય એસ્પartર્ટ ઇન્સ્યુલિનની ફાર્માકોકેનેટિક અને ફાર્માકોડિનેમિક ગુણધર્મો બાળકો (6 થી 12 વર્ષ) અને કિશોરો (13 થી 17 વર્ષ) માં ટાઇપ 1 ડાયાબિટીઝવાળા અભ્યાસ કરે છે.

બંને વય જૂથોના દર્દીઓમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ ઝડપી શોષણ અને ટી મૂલ્યો દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ હતી_{મહત્તમ}પુખ્ત વયના લોકોની જેમ. જો કે, સી ની કિંમતો_{મહત્તમ} બે વય જૂથોમાં વિવિધ હતા, જે ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ ડોઝની વ્યક્તિગત પસંદગીનું મહત્વ સૂચવે છે.

પ્રત્યક્ષીય ઉપનગરીય સુરક્ષા. પૂર્વજ્icalાનના અભ્યાસ દરમિયાન, સામાન્ય રીતે સ્વીકૃત ડેટાના આધારે, માનવોને કોઈ જોખમ ન હતું.

ફાર્માકોલોજીકલ સલામતીનો અભ્યાસ, ફરીથી ઝેરીકરણ, જીનોટોક્સિસીટી અને પ્રજનન વિષકારકતાનો અભ્યાસ.

વિટ્રો પરીક્ષણોમાં, જેમાં ઇન્સ્યુલિન અને આઇજીએફ -1 રીસેપ્ટર્સને બંધનકર્તા અને સેલ વૃદ્ધિ પરની અસર શામેલ છે, તે બતાવવામાં આવ્યું હતું કે એસ્પાર્ટ ઇન્સ્યુલિનના ગુણધર્મો માનવ ઇન્સ્યુલિન જેવા જ છે. અધ્યયનોએ એ પણ બતાવ્યું છે કે ઇન્સ્યુલિન રીસેપ્ટર્સ માટે ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટના બંધનનું વિયોજન એ માનવ ઇન્સ્યુલિન માટે સમાન છે.

પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલિટસ. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ (ઓરલ હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો સામે પ્રતિકારના કિસ્સામાં, સંયોજન ઉપચાર દરમિયાન આ દવાઓનો આંશિક પ્રતિકાર, આંતરવર્તી રોગો).

નવા મિશ્રણ 30 પેનફિલની ડોઝની પદ્ધતિ અને પદ્ધતિની પદ્ધતિ.

નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ અર્ધપારદર્શક વહીવટ માટે બનાવાયેલ છે. તમે નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ નસોમાં દાખલ કરી શકતા નથી, કારણ કે આ ગંભીર હાઈપોગ્લાયકેમિઆ તરફ દોરી શકે છે. નોવોમિક્સ 30 ને પણ ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે ટાળવો જોઈએ ઇન્સ્યુલિન પંપમાં સબક્યુટેનીયસ ઇન્સ્યુલિન ઇન્ફ્યુઝન (પીપીઆઈઆઈ) માટે નોવોમિક્સ 30 પેનફિલનો ઉપયોગ કરી શકાતો નથી. નોવોમિક્સ 30 પેનફિલની માત્રા દર્દીની જરૂરિયાતો અનુસાર, દરેક કિસ્સામાં ડ doctorક્ટર દ્વારા વ્યક્તિગત રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે. ગ્લાયસીમિયાનું શ્રેષ્ઠ સ્તર પ્રાપ્ત કરવા માટે, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાને નિયંત્રિત કરવાની અને ડ્રગની માત્રાને સમાયોજિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ, નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ, મોનોથેરાપી તરીકે અને મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે સંયોજનમાં બંનેમાં સૂચિત કરી શકાય છે જ્યારે લોહીમાં ગ્લુકોઝનું સ્તર માત્ર મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ દ્વારા નિયમન કરવામાં આવે છે.

ઉપચારની શરૂઆત. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓ માટે કે જેઓ પહેલા ઇન્સ્યુલિન સૂચવે છે, નોવોમિક્સ 30 પેનફિલનો આગ્રહણીય પ્રારંભ ડોઝ, નાસ્તા પહેલાં 6 એકમો અને રાત્રિભોજન પહેલાં 6 એકમો છે. નોવોમિક્સ 30 પેનફિલના 12 એકમોની રજૂઆત સાંજે એકવાર (રાત્રિભોજન પહેલાં) દિવસમાં એકવાર કરવાની પણ મંજૂરી છે.

ઇન્સ્યુલિનની અન્ય તૈયારીઓમાંથી દર્દીને સ્થાનાંતરિત કરો. જ્યારે કોઈ દર્દીને બિફોસિક માનવ ઇન્સ્યુલિનથી નોવોમિક્સ 30 પેનફિલમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે ત્યારે તે જ શરૂ થવું જોઈએ

ડોઝ અને વહીવટની સ્થિતિ. પછી દર્દીની વ્યક્તિગત જરૂરિયાતો અનુસાર ડોઝને સમાયોજિત કરો (દવાની માત્રાના ટાઇટ્રેશન માટે નીચેની ભલામણો જુઓ). હંમેશની જેમ, જ્યારે દર્દીને નવા પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે દર્દીના સ્થાનાંતરણ દરમિયાન અને નવી દવાઓના ઉપયોગના પ્રથમ અઠવાડિયામાં કડક તબીબી દેખરેખ જરૂરી છે.

ઉપચારની તીવ્રતા. નોવોમિક્સ 30 ને મજબૂત બનાવવું પેનફિલ ઉપચાર એક જ દૈનિક માત્રાથી ડબલમાં ફેરવીને શક્ય છે. દરરોજ બે વખત નોવોમિક્સ 30 પેનફિલનો ઉપયોગ કરવા માટે ડ્રગના 30 એકમોની માત્રા સુધી પહોંચ્યા પછી, ડોઝને બે સમાન ભાગોમાં વહેંચીને - સવાર અને સાંજે (નાસ્તો અને રાત્રિભોજન પહેલાં) ભલામણ કરવામાં આવે છે. દિવસના ત્રણ વખત નોવોમિક્સ 30 પેનફિલના ઉપયોગમાં સંક્રમણ સવારની માત્રાને બે સમાન ભાગોમાં વહેંચીને અને આ બંને ભાગોને સવારે અને બપોરના સમયે (ત્રણ વખત દૈનિક માત્રા) સંચાલિત કરીને શક્ય છે.

ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ. નોવોમિક્સ 30 પેનફિલની માત્રાને સમાયોજિત કરવા માટે, છેલ્લા ત્રણ દિવસમાં મેળવેલા સૌથી ઓછા ઉપવાસ ગ્લુકોઝ એકાગ્રતાનો ઉપયોગ થાય છે. પાછલા ડોઝની પર્યાપ્તતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે, આગામી ભોજન પહેલાં લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના મૂલ્યનો ઉપયોગ કરો. લક્ષ્ય એચબીએ મૂલ્ય ન આવે ત્યાં સુધી અઠવાડિયામાં એકવાર ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ કરી શકાય છે._{1 સી}. જો આ સમયગાળા દરમિયાન હાયપોગ્લાયકેમિઆ જોવા મળે છે, તો દવાની માત્રામાં વધારો કરશો નહીં. જ્યારે દર્દીની શારીરિક પ્રવૃત્તિમાં વૃદ્ધિ થાય છે, તેના સામાન્ય આહારમાં ફેરફાર થાય છે અથવા કોમોરબિડ સ્થિતિ હોય છે ત્યારે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી હોઈ શકે છે. નોવોમિક્સ 30 પેનફિલની માત્રાને સમાયોજિત કરવા માટે, ડોઝ ટાઇટરેશન માટે નીચેની ભલામણોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે:

ખાસ દર્દી જૂથો. હંમેશની જેમ, ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ખાસ જૂથોના દર્દીઓમાં, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા વધુ કાળજીપૂર્વક નિયંત્રિત થવી જોઈએ અને એસ્પાર્ટ એસ્પરની ડોઝ વ્યક્તિગત રૂપે ગોઠવવી જોઈએ.

વૃદ્ધ અને સમજદાર દર્દીઓ. નોવોમિક્સ 30 પેનફિલનો ઉપયોગ વૃદ્ધ દર્દીઓમાં થઈ શકે છે, જો કે, 75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે જોડાણમાં તેનો ઉપયોગ મર્યાદિત છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ અને યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ. રેનલ અથવા યકૃતની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઓછી થઈ શકે છે.

બાળકો અને કિશોરો. નોવોમિક્સ 30 પેનફિલનો ઉપયોગ 10 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોની સારવાર માટે થઈ શકે છે જ્યાં પૂર્વ-મિશ્રિત ઇન્સ્યુલિનનો ઉપયોગ પસંદ કરવામાં આવે છે. મર્યાદિત ક્લિનિકલ ડેટા 6-9 વર્ષની વયના બાળકો માટે ઉપલબ્ધ છે (ફાર્માકોડિનેમિક ગુણધર્મો વિભાગ જુઓ).

નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ જાંઘ અથવા અગ્રવર્તી પેટની દિવાલમાં સબક્યુટની રીતે સંચાલિત થવી જોઈએ. જો ઇચ્છિત હોય, તો દવાને ખભા અથવા નિતંબ પર સંચાલિત કરી શકાય છે.

લિપોોડિસ્ટ્રોફીના વિકાસને રોકવા માટે એનાટોમિકલ ક્ષેત્રમાં ઇન્જેક્શન સાઇટને બદલવી જરૂરી છે.
ઇન્સ્યુલિનની કોઈપણ તૈયારીની જેમ, નોવોમિક્સ 30 પેનફિલની ક્રિયાની અવધિ માત્રા, વહીવટનું સ્થળ, લોહીના પ્રવાહની તીવ્રતા, તાપમાન અને શારીરિક પ્રવૃત્તિના સ્તર પર આધારિત છે.

બિફાસિક માનવીય ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં, નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ વધુ ઝડપથી કાર્ય કરવાનું શરૂ કરે છે, તેથી તે ભોજન પહેલાં તરત જ સંચાલિત થવું જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ ભોજન પછી ટૂંક સમયમાં આપી શકાય છે.

નોવોમિક્સ 30 પેનફિલના ઉપયોગ પરના દર્દીઓ માટે સૂચનો.

તમે નોવોમિક્સ 30 પેનફિલનો ઉપયોગ કરી શકતા નથી:

જો તમને ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અથવા નોવોમિક્સ Pen૦ પેનફિલ બને તેવા કોઈપણ ઘટકો માટે એલર્જિક (અતિસંવેદનશીલ) છે..

જો તમને લાગે કે હાઈપોગ્લાયકેમિઆ નજીક આવી રહ્યો છે (લો બ્લડ સુગર).

ઇસ્યુલિન પંપમાં સબક્યુટેનીયસ ઇન્સ્યુલિન ઇન્ફ્યુઝન (પીપીઆઇઆઇ) માટે.

જો સ્થાપિત કારતૂસ સાથે કારતૂસ અથવા નિવેશ ઉપકરણો છોડી દેવામાં આવે છે, અથવા કારતૂસ ક્ષતિગ્રસ્ત છે અથવા કચડી છે.

જો દવાની સંગ્રહસ્થાનની શરતોનું ઉલ્લંઘન કરવામાં આવ્યું હતું અથવા તે સ્થિર થઈ ગયું હતું.

જો ઇન્સ્યુલિન મિશ્રણ પછી એકસરખી સફેદ અને વાદળછાયું ન બને.

જો સફેદ ગઠ્ઠો મિશ્રણ પછી તૈયારીમાં રહે છે અથવા જો સફેદ કણો કારતૂસની નીચે અથવા દિવાલોને વળગી રહે છે.

નોવોમિક્સ 30 પેનફિલનો ઉપયોગ કરતા પહેલા:

ઇન્સ્યુલિનનો યોગ્ય પ્રકાર પસંદ થયો છે તેની ખાતરી કરવા માટે લેબલ તપાસો.

હંમેશાં રબર પિસ્ટન સહિત કારતૂસ તપાસો. જો કારતૂસનો દૃશ્યમાન નુકસાન થાય છે, અથવા કાર્ટ્રેજ પર પિસ્ટન અને સફેદ રંગની પટ્ટી વચ્ચે જો તફાવત દેખાય તો તેનો ઉપયોગ કરશો નહીં. વધુ માર્ગદર્શન માટે, ઇન્સ્યુલિન વહીવટ માટે સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરવા માટેની સૂચનાઓ જુઓ.

ચેપને રોકવા માટે હંમેશાં દરેક ઇન્જેક્શન માટે નવી સોયનો ઉપયોગ કરો.

નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ અને સોય ફક્ત વ્યક્તિગત ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે.

નોવોમિક્સ 30 સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન માટે છે. આ ઇન્સ્યુલિનને નસોમાં અથવા ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી ક્યારેય સંચાલિત ન કરો.

દરેક વખતે, એનાટોમિકલ ક્ષેત્રમાં ઇન્જેક્શન સાઇટ બદલો. આ ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સીલ અને અલ્સરના જોખમને ઘટાડવામાં મદદ કરશે. ઇન્જેક્શન માટે શ્રેષ્ઠ સ્થાનો એ અગ્રવર્તી પેટની દિવાલ, નિતંબ, અગ્રવર્તી જાંઘ અથવા ખભા છે. જો ઇન્સ્યુલિન ઝડપથી અગ્રવર્તી પેટની દિવાલમાં દાખલ કરવામાં આવે તો તે ઝડપથી કાર્ય કરશે. તમારા લોહીમાં શર્કરાની સાંદ્રતાનું નિયમિત નિરીક્ષણ કરો.

ઇન્સ્યુલિનના મિશ્રણ માટેની પ્રક્રિયા.

ઇન્સ્યુલિન વહીવટ માટે ઈંજેક્શન સિસ્ટમમાં કારતૂસ મૂકતા પહેલા, તેને ઓરડાના તાપમાને પકડી રાખો અને પછી નીચે વર્ણવ્યા પ્રમાણે ભળી દો:

પ્રથમ વખત નોવોમિક્સ 30 પેનફિલનો ઉપયોગ કરતી વખતે, તમારા હથેળીઓ સાથે કારતૂસને 10 વખત ફેરવો - તે મહત્વપૂર્ણ છે કે કારતૂસ આડી સ્થિતિમાં હોય. પછી કાર્ટ્રીજને 10 ગણા ઉપર અને નીચે ઉભા કરો અને નીચે કરો જેથી કારતૂસની અંદરના કાચનો બોલ કારતૂસના એક છેડેથી બીજા તરફ જાય. આ મેનીપ્યુલેશન્સ સુધી પુનરાવર્તન કરો
પ્રવાહી સમાનરૂપે સફેદ અને વાદળછાયું બને ત્યાં સુધી. જો આ સમય સુધીમાં ઇન્સ્યુલિન ઓરડાના તાપમાને પહોંચી ગઈ હોય તો મિશ્રણ પ્રક્રિયા સરળ થઈ જશે. તરત જ ઇન્જેક્ટ કરો.

દરેક અનુગામી ઇંજેક્શન પહેલાં, પ્રવાહી એકસરખી સફેદ અને વાદળછાયું બને ત્યાં સુધી, તેમાં ઓછામાં ઓછા 10 વખત ત્યાં સુધી ઇન્જેક્શન ડિવાઇસને તેમાં કારતૂસથી હલાવો. તરત જ ઇન્જેક્ટ કરો.

એકસરખા મિશ્રણની ખાતરી કરવા માટે કે ઓછામાં ઓછા 12 એકમો ઇન્સ્યુલિન કારતૂસમાં રહે છે. જો 12 થી ઓછા એકમો બાકી છે, તો નવો નોવોમિક્સ 30 પેનફિલનો ઉપયોગ કરો.

ઇન્સ્યુલિનનું સંચાલન કેવી રીતે કરવું.

ઇન્સ્યુલિન ત્વચા હેઠળ ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવવી જોઈએ. તમારા ડ doctorક્ટર અથવા નર્સ દ્વારા સૂચવવામાં આવેલી ઇન્જેક્શન તકનીકનો ઉપયોગ કરો, ઇન્સ્યુલિન સંચાલિત કરવા માટેના તમારા ઉપકરણની સૂચનાઓમાં વર્ણવ્યા અનુસાર ઇન્સ્યુલિન સંચાલિત કરવા માટેની સૂચનાઓનું પાલન કરો.

ઓછામાં ઓછી 6 સેકંડ માટે તમારી ત્વચાની નીચે સોયને પકડી રાખો. ત્વચાની નીચેથી સોય ખેંચાય ત્યાં સુધી ટ્રિગરને દબાવો. આ સુનિશ્ચિત કરશે કે ઇન્સ્યુલિનની સંપૂર્ણ માત્રા જાળવવામાં આવે છે અને રક્તને ઇન્સ્યુલિન સાથે સોય અથવા કારતૂસમાં પ્રવેશતા અટકાવશે.

દરેક ઇન્જેક્શન પછી, સોયને કા removeી નાખવા અને કા discardી નાખવાની ખાતરી કરો, નોવેક્સિક્સ 30 પેનફિલને સોય સાથે જોડેલી સાથે ક્યારેય સ્ટોર કરશો નહીં. નહિંતર, કારતૂસમાંથી પ્રવાહી લિક થઈ શકે છે, જેના પરિણામે ઇન્સ્યુલિનની અયોગ્ય માત્રા થઈ શકે છે.

ઇન્સ્યુલિનથી કારતૂસ ફરીથી ભરશો નહીં.

નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ નોવો નોર્ડીસ્ક ઇન્સ્યુલિન ઇંજેક્શન સિસ્ટમ્સ અને નોવોફાઈન અથવા નોવોટવિસ્ટ સોય સાથે વાપરવા માટે બનાવવામાં આવી છે.

જો નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ અને પેનફિલ કારતૂસમાં અન્ય ઇન્સ્યુલિનનો ઉપયોગ એક જ સમયે સારવાર માટે કરવામાં આવે છે, તો ઇન્સ્યુલિનના સંચાલન માટે બે અલગ અલગ સિસ્ટમ્સનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે, દરેક પ્રકારના ઇન્સ્યુલિન માટે.

સાવચેતી તરીકે, જો તમારી નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ ખોવાઈ ગઈ હોય અથવા ક્ષતિગ્રસ્ત થઈ હોય તો ઇન્સ્યુલિન ડિલિવરી માટે હંમેશાં વધારાની સામાન રાખો.

ઉપયોગ માટે સાવચેતીઓ નવું મિશ્રણ 30 પેનફિલા.

નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ અને સોય ફક્ત વ્યક્તિગત ઉપયોગ માટે છે. પેનફિલ કારતૂસ ફરીથી ભરશો નહીં. નોવોમિક્સ 30 પેનફિલનો ઉપયોગ કરી શકાતો નથી જો મિશ્રણ કર્યા પછી તે એકસરખી સફેદ અને વાદળછાયું ન બને. વપરાશ પહેલાં તરત જ નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ સસ્પેન્શનને મિશ્રિત કરવાની જરૂરિયાત પર દર્દીને ભાર મૂકવો જોઈએ. જો તમે સ્થિર થઈ ગયા હોય તો તમે નોવોમિક્સ 30 પેનફિલનો ઉપયોગ કરી શકતા નથી. દરેક ઈન્જેક્શન પછી દર્દીઓને સોય કા discardી નાખવાની ચેતવણી આપવી જોઈએ.

આડઅસર.

નોવોમિક્સ 30 નો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓમાં અવ્યવસ્થિત પ્રતિક્રિયાઓ મુખ્યત્વે ઇન્સ્યુલિનની ફાર્માકોલોજીકલ અસરને કારણે થાય છે. ઇન્સ્યુલિન સાથેની સૌથી સામાન્ય વિપરીત ઘટના હાયપોગ્લાયકેમિઆ છે. નોવોમિક્સ 30 ના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ આડઅસરોની ઘટનાઓ દર્દીની વસ્તી, દવાની માત્રાની રીત અને ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણના આધારે બદલાય છે.

ઇન્સ્યુલિન ઉપચારના પ્રારંભિક તબક્કે, ઇન્જેક્શન સાઇટ પર રીફ્રેક્ટિવ ભૂલો, એડીમા અને પ્રતિક્રિયાઓ થઈ શકે છે
દવા (ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પીડા, લાલાશ, અિટકarરીયા, બળતરા, હિમેટોમા, સોજો અને ખંજવાળ સહિત). આ લક્ષણો સામાન્ય રીતે અસ્થાયી હોય છે. ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં ઝડપી સુધારણા "તીવ્ર પીડા ન્યુરોપથી" ની સ્થિતિ તરફ દોરી શકે છે, જે સામાન્ય રીતે ઉલટાવી શકાય તેવું છે. કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયના નિયંત્રણમાં તીવ્ર સુધારણા સાથે ઇન્સ્યુલિન ઉપચારની તીવ્રતા ડાયાબિટીક રેટિનોપેથીની સ્થિતિમાં અસ્થાયી બગાડ તરફ દોરી શકે છે, જ્યારે ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં લાંબા ગાળાના સુધારણાથી ડાયાબિટીક રેટિનોપેથીના પ્રગતિનું જોખમ ઓછું થાય છે. આડઅસરોની સૂચિ કોષ્ટકમાં રજૂ કરવામાં આવી છે.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ડેટાના આધારે નીચે પ્રસ્તુત બધી આડઅસરો મેડડીઆરએ અને અંગ સિસ્ટમો અનુસાર વિકાસની આવર્તન અનુસાર જૂથબદ્ધ છે. આડઅસરોની ઘટનાઓ તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવી છે: ઘણી વાર (≥1 / 10), ઘણીવાર (≥ 1/100 દવાઓ, ખોરાક શોષણને ધીમું કરે છે.

સહજ રોગો, ખાસ કરીને ચેપી અને તાવ સાથે, સામાન્ય રીતે શરીરની ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત વધારે છે. જો દર્દીને કિડની, યકૃત, ક્ષતિગ્રસ્ત એડ્રેનલ કાર્ય, કફોત્પાદક ગ્રંથિ અથવા થાઇરોઇડ ગ્રંથિના સહવર્તી રોગો હોય તો ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની પણ જરૂર પડી શકે છે.

જ્યારે દર્દીને અન્ય પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે હાયપોગ્લાયકેમિઆના પૂર્વગામી લોકોના પ્રારંભિક લક્ષણો પાછલા પ્રકારના ઇન્સ્યુલિનનો ઉપયોગ કરતા લોકોની તુલનામાં બદલાઇ શકે છે અથવા ઓછા ઉચ્ચારણ થઈ શકે છે.

ઇન્સ્યુલિનની અન્ય તૈયારીઓમાંથી દર્દીનું સ્થાનાંતરણ. દર્દીને નવા પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિન અથવા બીજા ઉત્પાદકની ઇન્સ્યુલિન તૈયારીમાં સ્થાનાંતરણ કડક તબીબી દેખરેખ હેઠળ હાથ ધરવું આવશ્યક છે. જો તમે ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓ અને / અથવા ઉત્પાદનની પદ્ધતિના એકાગ્રતા, પ્રકાર, ઉત્પાદક અને પ્રકાર (હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન, માનવ ઇન્સ્યુલિનનો એનાલોગ) બદલો છો, તો ડોઝ ફેરફારની જરૂર પડી શકે છે. અન્ય ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓથી નોવોમિક્સ 30 પેનફિલથી સારવાર તરફ વળતાં દર્દીઓને પહેલાં વપરાયેલી ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓના ડોઝની તુલનામાં ઇન્જેક્શનની આવર્તન વધારવા અથવા ડોઝમાં ફેરફાર કરવાની જરૂર પડી શકે છે. જો જરૂરી હોય તો, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ, તે દવાના પહેલા ઇન્જેક્શન પર અથવા સારવારના પ્રથમ અઠવાડિયા અથવા મહિના દરમિયાન પહેલેથી જ બનાવી શકાય છે.

ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રતિક્રિયાઓ. ઇન્સ્યુલિનની અન્ય સારવારની જેમ, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રતિક્રિયાઓ વિકસી શકે છે, જે પીડા, લાલાશ, મધપૂડા, બળતરા, હિમેટોમાસ, સોજો અને ખંજવાળ દ્વારા પ્રગટ થાય છે. સમાન શરીરરચનાત્મક ક્ષેત્રમાં ઇન્જેક્શન સાઇટને નિયમિતપણે બદલવું એ લક્ષણો ઘટાડી શકે છે અથવા આ પ્રતિક્રિયાઓના વિકાસને અટકાવી શકે છે. પ્રતિક્રિયાઓ સામાન્ય રીતે થોડા દિવસથી કેટલાક અઠવાડિયામાં અદૃશ્ય થઈ જાય છે. દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, ઇન્જેક્શન સાઇટ પરની પ્રતિક્રિયાઓને કારણે નોવોમિક્સ 30 પેનફિલને રદ કરવું જરૂરી હોઈ શકે છે.

થિયાઝોલિડેડિનોન જૂથ અને ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓની દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ.ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતાના વિકાસના કિસ્સાઓ ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓ સાથે સંયોજનમાં થિઆઝોલિડિડેનાઇન્સ ધરાવતા દર્દીઓની સારવારમાં નોંધાયેલા છે, ખાસ કરીને જો આવા દર્દીઓમાં ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતાના વિકાસ માટે જોખમી પરિબળો હોય. થિયઝોલિડિનેડોનેસ અને ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓ દર્દીઓ માટે સંયોજન ઉપચાર સૂચવતા વખતે આ હકીકત ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. આવી સંયોજન ઉપચાર સૂચવતા વખતે, ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતા, વજનમાં વધારો અને એડીમાની હાજરીના સંકેતો અને લક્ષણો ઓળખવા દર્દીઓની તબીબી પરીક્ષાઓ કરવી જરૂરી છે. જો દર્દીઓમાં હૃદયની નિષ્ફળતાના લક્ષણો વધુ તીવ્ર બને છે, તો થિઆઝોલિડેડિનેઓન્સ સાથેની સારવાર બંધ કરવી આવશ્યક છે.

વાહનો ચલાવવાની અને પદ્ધતિઓ સાથે કામ કરવાની ક્ષમતા પર પ્રભાવ.હાઈપોગ્લાયકેમિઆ દરમિયાન દર્દીઓની સાંદ્રતા અને પ્રતિક્રિયા દરની ક્ષમતા ક્ષતિગ્રસ્ત થઈ શકે છે, જે આ ક્ષમતાઓ ખાસ કરીને જરૂરી હોય તેવા સંજોગોમાં જોખમી બની શકે છે (ઉદાહરણ તરીકે, જ્યારે વાહન ચલાવતા હોય ત્યારે અથવા મશીનો અને મિકેનિઝમ સાથે કામ કરતા હોય ત્યારે).

દર્દીઓને ડ્રાઇવિંગ કરતી વખતે હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસને રોકવા માટે પગલાં લેવાની સલાહ આપવી જોઈએ. હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસના પૂર્વગામી અથવા હાયપોગ્લાયકેમિઆના વારંવારના એપિસોડથી પીડાતા લક્ષણોના કોઈ અથવા ઓછા લક્ષણોવાળા દર્દીઓ માટે આ ખાસ કરીને મહત્વપૂર્ણ છે. આ કિસ્સાઓમાં, ડ્રાઇવિંગ અને આવા કાર્ય કરવા માટેની યોગ્યતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

ઓવરડોઝ.

ઇન્સ્યુલિનના ઓવરડોઝ માટે જરૂરી કોઈ ચોક્કસ ડોઝ સ્થાપિત કરવામાં આવ્યો નથી, પરંતુ જો દર્દીની જરૂરિયાતોના સંબંધમાં ઇન્સ્યુલિનની વધુ માત્રા આપવામાં આવે તો હાયપોગ્લાયકેમિયા ધીમે ધીમે વિકસી શકે છે.

ગ્લુકોઝ અથવા ખાંડ ધરાવતા ખોરાક લઈને દર્દી હળવા હાઈપોગ્લાયકેમિઆને દૂર કરી શકે છે. તેથી, ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ માટે સતત ખાંડવાળા ઉત્પાદનોને લઈ જવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ગંભીર હાયપોગ્લાયકેમિઆના કિસ્સામાં, જ્યારે દર્દી બેભાન હોય છે, ત્યારે 0.5 મિલિગ્રામથી 1 મિલિગ્રામ ગ્લુકોગન ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી અથવા સબક્યુટ્યુનિઅન (પ્રશિક્ષિત વ્યક્તિ સંચાલિત કરી શકે છે) અથવા ઇન્ટ્રાવેનસ ગ્લુકોઝ સોલ્યુશન (ડેક્સ્ટ્રોઝ) (ફક્ત તબીબી વ્યાવસાયિક સંચાલિત કરી શકે છે) સંચાલિત કરવું જોઈએ. જો ગ્લુકોગનના વહીવટ પછી 10-15 મિનિટ પછી દર્દી ચેતનાને પાછો મેળવતો નથી, તો નસોમાં ઇન્ટ્રાવેનથી સંચાલિત કરવું પણ જરૂરી છે. ચેતના ફરીથી પ્રાપ્ત કર્યા પછી, દર્દીને હાઈપોગ્લાયસીમિયાના પુનરાવર્તનને રોકવા માટે કાર્બોહાઇડ્રેટયુક્ત ખોરાક લેવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા.

ઇન્સ્યુલિન hypoglycemic અસર મૌખિક hypoglycemic દવાઓ, માઓ બાધક, એસીઇ અવરોધક, કાર્બોનિક એનહાડ્રેસની અવરોધકો, બિન-પસંદગીનું બિટા બ્લોકર bromocriptine, octreotide જેમાં સલ્ફોનામાઇડ્સનો, એનાબોલિક સ્ટિરોઇડ, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, પાયરિડોક્સિન, થિયોફિલિન, cyclophosphamide, fenfluramine, ડ્રગ્સ લિ + વધારો, ઇથેનોલ અને ઇથેનોલ ધરાવતી દવાઓ. ઓરલ ગર્ભનિરોધક, કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સ, થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ, થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, હેપરિન, ટ્રાઇસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, સિમ્પેથોમાઇમિટીક્સ, ડેનાઝોલ, ક્લોનિડાઇન, બીએમકેકે, ડાયઝોક્સાઇડ, મોર્ફિન, ફેનિટોઇન, નિકોટિન ઇન્સ્યુલિનના હાયપોગ્લાયકેમિક અસરને નબળી પાડે છે. જળાશય અને સેલિસિલેટ્સના પ્રભાવ હેઠળ, નબળાઇ અને ડ્રગની ક્રિયામાં વધારો બંને શક્ય છે.

ફાર્મસીઓમાંથી વેકેશનની શરતો.

સ્ટોરેજની શરતો અને શરતો.

2 ° સે થી 8 ડિગ્રી તાપમાન (રેફ્રિજરેટરમાં) પર સ્ટોર કરો, પરંતુ ફ્રીઝરની નજીક નહીં. સ્થિર થશો નહીં. ખુલ્લા કારતુસ માટે: રેફ્રિજરેટરમાં સ્ટોર કરશો નહીં. તાપમાન 30 ° સે કરતા વધુ ન હોય ત્યાં સંગ્રહ કરો. 4 અઠવાડિયાની અંદર ઉપયોગ કરો.

પ્રકાશથી બચાવવા માટે કાર્ડબોર્ડ બ inક્સમાં કારતુસ સંગ્રહિત કરો.

નોવોમિક્સ 30 પેનફિલને વધુ પડતી ગરમી અને પ્રકાશથી સુરક્ષિત રાખવું જોઈએ. બાળકોની પહોંચથી દૂર રહો.

શેલ્ફ લાઇફ 2 વર્ષ છે.

ડ Novક્ટર નોવોમિક્સ 30 પેનફિલનો ઉપયોગ ફક્ત ડ doctorક્ટર દ્વારા સૂચવ્યા મુજબ, સૂચનો સંદર્ભ માટે આપવામાં આવે છે!

સસ્પેન્શન ફોર્મમાં નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ માટેની અરજી કરવાની પદ્ધતિ

નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલ® અર્ધપારદર્શક વહીવટ માટે બનાવાયેલ છે. નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલને નસોમાં ન લો, કારણ કે આ ગંભીર હાઈપોગ્લાયકેમિઆ તરફ દોરી શકે છે. નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલ®ના ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશનને પણ ટાળવું જોઈએ. ઇન્સ્યુલિન પંપમાં સબક્યુટેનીયસ ઇન્સ્યુલિન ઇન્ફ્યુઝન (પીપીઆઈઆઈ) માટે નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલ® નો ઉપયોગ કરશો નહીં.

નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલ®ની માત્રા દર્દીની જરૂરિયાતો અનુસાર, દરેક કિસ્સામાં વ્યક્તિગત રીતે ડ doctorક્ટર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે. ગ્લાયસીમિયાનું શ્રેષ્ઠ સ્તર પ્રાપ્ત કરવા માટે, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાને નિયંત્રિત કરવાની અને ડ્રગની માત્રાને સમાયોજિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ, નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલ®ને મોનોથેરાપી તરીકે અને મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે સંયોજનમાં બંનેમાં સૂચિત કરી શકાય છે જ્યારે લોહીમાં ગ્લુકોઝનું સ્તર માત્ર મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ દ્વારા અપૂરતું રીતે નિયંત્રિત થાય છે.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓ માટે કે જેઓ પહેલા ઇન્સ્યુલિન સૂચવે છે, નોવોમિક્સ® પેનફિલ®ની ભલામણ કરેલ માત્રા નાસ્તા પહેલાં units એકમ અને ડિનર પહેલાં units એકમો છે. સાંજે એકવાર (ડિનર પહેલાં) દિવસમાં એકવાર નોવોમિક્સ introduction 30 પેનફિલના 12 એકમોની રજૂઆતને પણ મંજૂરી છે.

ઇન્સ્યુલિનની અન્ય તૈયારીઓમાંથી દર્દીનું સ્થાનાંતરણ

જ્યારે કોઈ દર્દીને બાયફicસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનથી નોવોમિક્સ® 30 માં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે પેનફિલિએ સમાન ડોઝ અને વહીવટની સ્થિતિથી પ્રારંભ થવો જોઈએ. પછી દર્દીની વ્યક્તિગત જરૂરિયાતો અનુસાર ડોઝને સમાયોજિત કરો (દવાની માત્રાના ટાઇટ્રેશન માટે નીચેની ભલામણો જુઓ). હંમેશની જેમ જ્યારે દર્દીને નવા પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે ત્યારે, દર્દીના સ્થાનાંતરણ દરમિયાન અને નવી દવાઓના ઉપયોગના પહેલા અઠવાડિયામાં કડક તબીબી દેખરેખ જરૂરી છે.

નોવોમિક્સ® 30 ને મજબૂત બનાવવું પેનફિલ® ઉપચાર એક જ દૈનિક માત્રાથી ડબલમાં ફેરવીને શક્ય છે. દરરોજ બે વખત નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલિનો ઉપયોગ કરવા માટે ડ્રગના 30 એકમોની માત્રા સુધી પહોંચ્યા પછી, ડોઝને બે સમાન ભાગોમાં વહેંચીને - સવાર અને સાંજે (નાસ્તો અને રાત્રિભોજન પહેલાં) ભલામણ કરવામાં આવે છે. દિવસના ત્રણ વખત નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલના ઉપયોગમાં સંક્રમણ સવારની માત્રાને બે સમાન ભાગોમાં વહેંચીને અને સવારે અને બપોરના સમયે (દૈનિક માત્રામાં ત્રણ વખત) આ બે ભાગોને રજૂ કરીને શક્ય છે.

નોવોમિક્સ® Pen૦ પેનફિલ theની માત્રાને સમાયોજિત કરવા માટે, છેલ્લા ત્રણ દિવસમાં મેળવેલા સૌથી ઓછા ઉપવાસ રક્ત ગ્લુકોઝ એકાગ્રતાનો ઉપયોગ થાય છે.

પાછલા ડોઝની પર્યાપ્તતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે, આગામી ભોજન પહેલાં લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના મૂલ્યનો ઉપયોગ કરો.

HbA1c નું લક્ષ્ય મૂલ્ય ન આવે ત્યાં સુધી અઠવાડિયામાં એકવાર ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ કરી શકાય છે.

જો આ સમયગાળા દરમિયાન હાયપોગ્લાયકેમિઆ જોવા મળે છે, તો દવાની માત્રામાં વધારો કરશો નહીં.

જ્યારે દર્દીની શારીરિક પ્રવૃત્તિમાં વૃદ્ધિ થાય છે, તેના સામાન્ય આહારમાં ફેરફાર થાય છે અથવા કોમોરબિડ સ્થિતિ હોય છે ત્યારે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી હોઈ શકે છે.

નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલ®ની માત્રાને સમાયોજિત કરવા માટે, નીચેની ડોઝ ટાઇટરેશન ભલામણોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે:

ભોજન પહેલાં લોહીમાં શર્કરાની સાંદ્રતા

ખાસ દર્દી જૂથો

હંમેશની જેમ, ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ખાસ જૂથોના દર્દીઓમાં, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા વધુ કાળજીપૂર્વક નિયંત્રિત થવી જોઈએ અને એસ્પાર્ટ એસ્પરની ડોઝ વ્યક્તિગત રૂપે ગોઠવવી જોઈએ.

વૃદ્ધ અને સમજદાર દર્દીઓ

નોવોમિક્સ ®૦ પેનફિલિનો ઉપયોગ વૃદ્ધ દર્દીઓમાં થઈ શકે છે, જો કે, 75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે જોડાણમાં તેનો ઉપયોગ મર્યાદિત છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ અને યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ:

રેનલ અથવા યકૃતની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઓછી થઈ શકે છે.

બાળકો અને કિશોરો:

નોવોમિક્સ ®૦ પેનફિલ®નો ઉપયોગ 10 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોની સારવાર માટે થઈ શકે છે જ્યાં પૂર્વ-મિશ્રિત ઇન્સ્યુલિનનો ઉપયોગ પસંદ કરવામાં આવે છે. મર્યાદિત ક્લિનિકલ ડેટા 6-9 વર્ષની વયના બાળકો માટે ઉપલબ્ધ છે (ફાર્માકોડિનેમિક ગુણધર્મો વિભાગ જુઓ).

નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલિને જાંઘ અથવા અગ્રવર્તી પેટની દિવાલમાં સબકટ્યુનલી રીતે સંચાલિત કરવું જોઈએ. જો ઇચ્છિત હોય, તો દવાને ખભા અથવા નિતંબ પર સંચાલિત કરી શકાય છે.

લિપોોડિસ્ટ્રોફીના વિકાસને રોકવા માટે એનાટોમિકલ ક્ષેત્રમાં ઇન્જેક્શન સાઇટને બદલવી જરૂરી છે. ઇન્સ્યુલિનની કોઈપણ તૈયારીની જેમ, નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલ®ની ક્રિયાની અવધિ માત્રા, વહીવટનું સ્થળ, લોહીના પ્રવાહની તીવ્રતા, તાપમાન અને શારીરિક પ્રવૃત્તિના સ્તર પર આધારિત છે.

બિફાસિક માનવીય ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં, નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ વધુ ઝડપથી કાર્ય કરે છે, તેથી તે ભોજન પહેલાં તરત જ સંચાલિત થવું જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલ® ભોજન પછી ટૂંક સમયમાં આપી શકાય છે.

કેવી રીતે ઉપયોગ કરવો: ડોઝ અને સારવારનો કોર્સ

જાંઘ અથવા અગ્રવર્તી પેટની દિવાલમાં એસ / સી. જો જરૂરી હોય તો, ખભા અથવા નિતંબના ક્ષેત્રમાં. લિપોોડિસ્ટ્રોફીના વિકાસને રોકવા માટે એનાટોમિકલ ક્ષેત્રમાં ઇન્જેક્શન સાઇટને બદલવી જરૂરી છે. આહાર ભોજન પહેલાં તરત જ આપવામાં આવે છે, જો જરૂરી હોય તો, ભોજન પછી તરત જ. સંચાલિત ઇન્સ્યુલિનનું તાપમાન ઓરડાના તાપમાને હોવું જોઈએ.

રક્તમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના આધારે, ડ્રગ દ્વારા દરેક કિસ્સામાં વ્યક્તિગત રીતે ડ્રગની માત્રા નક્કી કરવામાં આવે છે. સરેરાશ, નોવોમિક્સ 30 પેનફિલની દૈનિક માત્રા 0.5-1 યુ / કિગ્રા શરીરનું વજન છે. ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર ધરાવતા દર્દીઓમાં (મેદસ્વીપણાને કારણે), ઇન્સ્યુલિનની દૈનિક જરૂરિયાત વધી શકે છે, અને ઇન્સ્યુલિનના શેષ અંતર્જાત સ્ત્રાવના દર્દીઓમાં, તેમાં ઘટાડો થઈ શકે છે.

ઇન્સ્યુલિન નોવોમિક્સ: વહીવટ માટે દવાની માત્રા, સમીક્ષાઓ

ઇન્સ્યુલિન નોવોમિક્સ એ એક દવા છે જે માનવ ખાંડ ઘટાડતા હોર્મોનના એનાલોગ ધરાવે છે. તે ડાયાબિટીસ મેલિટસની સારવારમાં આપવામાં આવે છે, બંને ઇન્સ્યુલિન આધારિત અને બિન-ઇન્સ્યુલિન-આધારિત પ્રકારો. તરબૂચની ક્ષણે, રોગ ગ્રહના દરેક ખૂણામાં ફેલાય છે, જ્યારે 90% ડાયાબિટીસ રોગના બીજા સ્વરૂપથી પીડાય છે, બાકીના 10% - પ્રથમ સ્વરૂપમાંથી.

ઇન્સ્યુલિનના ઇન્જેક્શન મહત્વપૂર્ણ છે, અપૂરતા વહીવટ સાથે, શરીરમાં બદલી ન શકાય તેવી અસરો અને મૃત્યુ પણ થાય છે. તેથી, ડાયાબિટીઝ મેલિટસ નિદાન સાથેના દરેક વ્યક્તિ, તેના પરિવાર અને મિત્રોને હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ અને ઇન્સ્યુલિન, તેમજ તેના યોગ્ય ઉપયોગ વિશે જ્ useાન સાથે "સશસ્ત્ર" થવું જરૂરી છે.

ઇન્સ્યુલિન સસ્પેન્શનના સ્વરૂપમાં ડેનમાર્કમાં ઉપલબ્ધ છે, જે કાં તો 3 મિલી કાર્ટ્રીજ (નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ) માં અથવા 3 મિલી સિરીંજ પેન (નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન) માં છે. સસ્પેન્શન સફેદ રંગનું હોય છે, કેટલીકવાર ફ્લેક્સની રચના શક્ય છે. તેના ઉપર સફેદ અવશેષ અને અર્ધપારદર્શક પ્રવાહીની રચના સાથે, તમારે તેને હલાવવાની જરૂર છે, જેમ કે જોડાયેલ સૂચનાઓમાં જણાવ્યું છે.

ડ્રગના સક્રિય પદાર્થો દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ (30%) અને સ્ફટિકો છે, તેમજ ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ પ્રોટામિન (70%) છે. આ ઘટકો ઉપરાંત, દવામાં ગ્લિસરોલ, મેટાક્રેસોલ, સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ ડાયહાઇડ્રેટ, જસત ક્લોરાઇડ અને અન્ય પદાર્થોની માત્રા ઓછી હોય છે.

ત્વચા હેઠળ ડ્રગની રજૂઆત પછી 10-20 મિનિટ પછી, તે તેની હાયપોગ્લાયકેમિક અસર શરૂ કરે છે. ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ હોર્મોન રીસેપ્ટર્સ સાથે જોડાય છે, તેથી ગ્લુકોઝ પેરિફેરલ કોષો દ્વારા શોષાય છે અને યકૃતમાંથી તેનું ઉત્પાદન અવરોધે છે. ઇન્સ્યુલિન વહીવટની સૌથી મોટી અસર 1-4 કલાક પછી જોવા મળે છે, અને તેની અસર 24 કલાક સુધી રહે છે.

બીજા પ્રકારનાં ડાયાબિટીઝના સુગર-લોઅરિંગ દવાઓ સાથે ઇન્સ્યુલિનને જોડતી વખતે ફાર્માકોલોજીકલ અધ્યયનએ સાબિત કર્યું કે મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં નોવોમિક્સ 30 એ સલ્ફોનીલ્યુરિયા અને મેટફોર્મિન ડેરિવેટિવ્ઝના સંયોજન કરતાં વધુ હાઇપોગ્લાયકેમિક અસર ધરાવે છે.

જો કે, વૈજ્ .ાનિકોએ નાના બાળકો પર, વૃદ્ધાવસ્થાના લોકો અને યકૃત અથવા કિડનીના પેથોલોજીથી પીડિત, ડ્રગની અસરનું પરીક્ષણ કર્યું નથી.

દર્દીના લોહીમાં ગ્લુકોઝનું સ્તર ધ્યાનમાં લેતા, ફક્ત ડ doctorક્ટરને ઇન્સ્યુલિનની સાચી માત્રા લખવાનો અધિકાર છે. તે પાછું ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે ડ્રગ બંને પ્રકારના પ્રથમ રોગ સાથે અને બીજા પ્રકારનાં બિનઅસરકારક ઉપચાર સાથે આપવામાં આવે છે.

આપેલ છે કે બાયફicસિક હોર્મોન માનવ હોર્મોન કરતા ખૂબ ઝડપથી કામ કરે છે, તે ઘણી વખત ખોરાક ખાતા પહેલા આપવામાં આવે છે, જો કે ખોરાક સાથે સંતૃપ્ત થયા પછી તરત જ તેનું સંચાલન કરવું પણ શક્ય છે.

હોર્મોનમાં ડાયાબિટીસની જરૂરિયાતનું સરેરાશ સૂચક, તેના વજન (કિલોગ્રામમાં) પર આધાર રાખીને, દરરોજ ક્રિયાના 0.5-1 એકમ છે. દૈનિક ડોઝ દર્દીઓમાં હોર્મોન પ્રત્યે સંવેદનશીલતા સાથે વધી શકે છે (ઉદાહરણ તરીકે, મેદસ્વીતા સાથે) અથવા જ્યારે દર્દીમાં ઉત્પાદિત ઇન્સ્યુલિનનો થોડો ભંડાર હોય ત્યારે ઘટાડો થઈ શકે છે. જાંઘના વિસ્તારમાં ઇન્જેકશન કરવું શ્રેષ્ઠ છે, પરંતુ નિતંબ અથવા ખભાના પેટના ક્ષેત્રમાં પણ શક્ય છે. તે જ સ્થાને, તે જ વિસ્તારમાં, પણ છરાબાજી કરવી અનિચ્છનીય છે.

ઇન્સ્યુલિન નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન અને નોવોમિક્સ 30 પેનફિલનો ઉપયોગ મુખ્ય સાધન તરીકે અથવા અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓના સંયોજનમાં થઈ શકે છે. જ્યારે મેટફોર્મિન સાથે જોડાય છે, ત્યારે હોર્મોનની પ્રથમ માત્રા દરરોજ કિલોગ્રામ દીઠ 0.2 એકમની ક્રિયા છે. રક્તમાં ગ્લુકોઝના સૂચકાંકો અને દર્દીની લાક્ષણિકતાઓના આધારે ડ doctorક્ટર આ બંને દવાઓની માત્રાની ગણતરી કરી શકશે. તે નોંધવું જોઇએ કે રેનલ અથવા યકૃતની તકલીફ ઇન્સ્યુલિનમાં ડાયાબિટીસની જરૂરિયાતને ઘટાડવા માટે ઉત્તેજીત કરી શકે છે.

નોવોમિક્સ ફક્ત સબક્યુટ્યુનન્સ વહીવટ કરવામાં આવે છે (ઇન્સ્યુલિન સબક્યુટ્યુમિનિઅન સંચાલિત કરવા માટેના અલ્ગોરિધમનો વિશે વધુ), સ્નાયુમાં અથવા નસોમાં ઇન્જેક્શન બનાવવાની સખત પ્રતિબંધ છે. ઘૂસણખોરોની રચનાને ટાળવા માટે, ઈન્જેક્શન ક્ષેત્રને બદલવું હંમેશાં જરૂરી છે. અગાઉ સૂચવેલા તમામ સ્થળોએ ઇન્જેક્શન કરી શકાય છે, પરંતુ જ્યારે કમરના વિસ્તારમાં રજૂ કરવામાં આવે છે ત્યારે ડ્રગની અસર ખૂબ પહેલા આવે છે.

પ્રકાશનની તારીખથી દવા વર્ષોની ભાવના માટે સંગ્રહિત છે. કારતૂસ અથવા સિરીંજ પેનમાં ન વપરાયેલ નવો સોલ્યુશન રેફ્રિજરેટરમાં 2 થી 8 ડિગ્રી સુધી સંગ્રહિત થાય છે અને ઓરડાના તાપમાને 30 દિવસથી ઓછા સમય માટે વપરાય છે.

સૂર્યપ્રકાશને પ્રવેશતા અટકાવવા માટે, સિરીંજ પેન પર રક્ષણાત્મક કેપ પહેરવી આવશ્યક છે.

નોવોમિક્સમાં ખાંડના સ્તરમાં ઝડપથી ઘટાડો અથવા કોઈપણ પદાર્થની વધેલી સંવેદનશીલતા સિવાય વ્યવહારીક કોઈ વિરોધાભાસ નથી.

એ નોંધવું જોઇએ કે બાળકના બેરિંગ દરમિયાન, સગર્ભા માતા અને તેના બાળક પર કોઈ આડઅસર જોવા મળી નથી.

જ્યારે સ્તનપાન કરાવતી વખતે, ઇન્સ્યુલિન આપવામાં આવે છે, કારણ કે તે દૂધ સાથે બાળકમાં ફેલાય નથી. પરંતુ હજી પણ, નોવોમિક્સ 30 નો ઉપયોગ કરતા પહેલા, સ્ત્રીને ડ doctorક્ટરની સલાહ લેવી જરૂરી છે કે જે સલામત ડોઝ લખી શકે.

ડ્રગના સંભવિત નુકસાન માટે, તે મુખ્યત્વે ડોઝના કદ સાથે સંબંધિત છે. તેથી, ડ doctorક્ટરની બધી ભલામણોને અનુસરીને, સૂચિત દવાનું સંચાલન કરવું ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે. સંભવિત આડઅસરોમાં આ શામેલ હોઈ શકે છે:

1. હાઈપોગ્લાયકેમિઆની સ્થિતિ (ડાયાબિટીસ મેલીટસમાં હાઈપોગ્લાયસીમિયા શું છે તે વિશે વધુ), જે ચેતનાના ખોટ અને આંચકી સાથે છે.
2. ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, અિટકarરીયા, ખંજવાળ, પરસેવો, એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ, એન્જીયોએડીમા, હ્રદયના ધબકારા અને બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો.
3. રીફ્રેક્શનમાં ફેરફાર, કેટલીકવાર - રેટિનોપેથી (રેટિનાના વાહિનીઓનું નિષ્ક્રિયતા) નો વિકાસ.
4. ઇન્જેક્શન સાઇટ પર લિપિડ ડિસ્ટ્રોફી, તેમજ ઇન્જેક્શન સાઇટ પર લાલાશ અને સોજો.

અપવાદરૂપ કિસ્સાઓમાં, દર્દીની બેદરકારીને લીધે, ઓવરડોઝ આવી શકે છે, જેની સ્થિતિની તીવ્રતાના આધારે લક્ષણો બદલાય છે. હાયપોગ્લાયકેમિઆના ચિન્હો સુસ્તી, મૂંઝવણ, ઉબકા, ઉલટી, ટાકીકાર્ડિયા છે.

હળવા ઓવરડોઝ સાથે, દર્દીને ખાંડનો મોટો જથ્થો ધરાવતું ઉત્પાદન ખાવું જરૂરી છે. તે કૂકીઝ, કેન્ડી, મીઠી રસ હોઈ શકે છે, આ સૂચિમાં કંઈક રાખવા સલાહ આપવામાં આવે છે. ગંભીર ઓવરડોઝ માટે ગ્લુકોગનનું તાત્કાલિક વહીવટ આવશ્યક છે, જો દર્દીનું શરીર ગ્લુકોગન ઈન્જેક્શન પર પ્રતિક્રિયા આપતું નથી, તો પ્રદાતાએ ગ્લુકોઝ આપવો જ જોઇએ.

સ્થિતિને સામાન્ય બનાવ્યા પછી, દર્દીને વારંવાર હાઈપોગ્લાયકેમિઆથી બચવા માટે સરળતાથી સુપાચ્ય કાર્બોહાઇડ્રેટનું સેવન કરવાની જરૂર છે.

નોવોમિક્સ 30 ઇન્સ્યુલિન ઇન્જેક્શન્સનું સંચાલન કરતી વખતે, આ હકીકતને મહત્વ આપવું જોઈએ કે કેટલીક દવાઓ તેની હાયપોગ્લાયકેમિક અસર પર અસર કરે છે.

આલ્કોહોલ મુખ્યત્વે ઇન્સ્યુલિનની સુગર-ઘટાડવાની અસરમાં વધારો કરે છે, અને બીટા-એડ્રેનરજિક બ્લocકર્સ હાયપોગ્લાયકેમિક રાજ્યના ચિહ્નોને માસ્ક કરે છે.

ઇન્સ્યુલિન સાથે જોડાણમાં ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી દવાઓ પર આધાર રાખીને, તેની પ્રવૃત્તિમાં વધારો અને ઘટાડો બંને થઈ શકે છે.

નીચેની દવાઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે હોર્મોનની માંગમાં ઘટાડો જોવા મળે છે.

• આંતરિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ,
• મોનોઆમાઇન oxક્સિડેઝ અવરોધકો (એમએઓ),
• એન્જીયોટેન્સિન કન્વર્ટીંગ એન્ઝાઇમ (ACE) અવરોધકો,
• બિન-પસંદગીયુક્ત બીટા-એડ્રેનર્જિક બ્લocકર્સ,
• octreotide
• એનાબોલિક સ્ટેરોઇડ્સ
• સેલિસીલેટ્સ,
• સલ્ફોનામાઇડ્સ,
• આલ્કોહોલિક પીણાં.

કેટલીક દવાઓ ઇન્સ્યુલિનની પ્રવૃત્તિ ઘટાડે છે અને દર્દીને તેની જરૂરિયાત વધારે છે. ઉપયોગ કરતી વખતે આવી પ્રક્રિયા થાય છે:

1. થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ,
2. ગ્લુકોકોર્ટિકોઇડ્સ,
3. સિમ્પેથોમીમેટીક્સ
4. ડેનાઝોલ અને થિયાઝાઇડ્સ,
5. ગર્ભનિરોધક આંતરિક લે છે.

કેટલીક દવાઓ સામાન્ય રીતે નોવોમિક્સ ઇન્સ્યુલિન સાથે સુસંગત નથી. આ, સૌ પ્રથમ, થિઓલ્સ અને સલ્ફાઇટ્સવાળા ઉત્પાદનો છે. દવાને પ્રેરણાના ઉકેલમાં ઉમેરવા માટે પણ પ્રતિબંધિત છે. આ એજન્ટો સાથે ઇન્સ્યુલિનનો ઉપયોગ કરવાથી અત્યંત ગંભીર પરિણામો થઈ શકે છે.

વિદેશનું નિર્માણ વિદેશમાં થતું હોવાથી, તેની કિંમત એકદમ વધારે છે. તે ફાર્મસીમાં પ્રિસ્ક્રિપ્શનથી ખરીદી શકાય છે અથવા વેચનારની વેબસાઇટ પર orderedનલાઇન ઓર્ડર આપી શકાય છે. દવાની કિંમત કાર્ટ્રિજ અથવા સિરીંજ પેનમાં અને કયા પેકેજીંગમાં છે તેના પર નિર્ભર છે. નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ (પેક દીઠ 5 કારતુસ) ની કિંમત બદલાય છે - 1670 થી 1800 રશિયન રુબેલ્સ સુધી, અને નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન (પેક દીઠ 5 સિરીંજ પેન) ની કિંમત 1630 થી 2000 રશિયન રુબેલ્સ સુધીની છે.

મોટાભાગના ડાયાબિટીઝના દર્દીઓની સમીક્ષાઓ, જેમણે બિફેસિક હોર્મોન લગાડ્યું છે તે સકારાત્મક છે. કેટલાક કહે છે કે તેઓએ અન્ય કૃત્રિમ ઇન્સ્યુલિનનો ઉપયોગ કર્યા પછી નોવોમિક્સ 30 પર ફેરવ્યું. આ સંદર્ભમાં, ડ્રગના આવા ફાયદાઓને પ્રકાશિત કરવું શક્ય છે કારણ કે ઉપયોગમાં સરળતા અને હાયપોગ્લાયકેમિક સ્થિતિની સંભાવનામાં ઘટાડો.

આ ઉપરાંત, જોકે દવામાં સંભવિત નકારાત્મક પ્રતિક્રિયાઓની નોંધપાત્ર સૂચિ છે, તે ભાગ્યે જ થાય છે. તેથી, નોવોમિક્સને એક સંપૂર્ણ સફળ દવા ગણી શકાય.

અલબત્ત, એવી સમીક્ષાઓ આવી હતી કે કેટલીક પરિસ્થિતિઓમાં તે ફિટ નહોતો. પરંતુ દરેક ડ્રગમાં contraindication હોય છે.

એવા કિસ્સાઓમાં કે જ્યાં ઉપાય દર્દી માટે યોગ્ય નથી અથવા આડઅસરોનું કારણ બને છે, ઉપસ્થિત ચિકિત્સક સારવારની પદ્ધતિ બદલી શકે છે. આ કરવા માટે, તે દવાની માત્રાને સમાયોજિત કરે છે અથવા તેનો ઉપયોગ રદ કરે છે. તેથી, સમાન હાયપોગ્લાયકેમિક અસરવાળી દવાનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર છે.

એ નોંધવું જોઇએ કે નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન અને નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ તૈયારીઓમાં સક્રિય ઘટકમાં કોઈ એનાલોગ નથી - ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ. ડ doctorક્ટર એવી દવા લખી શકે છે જેની સમાન અસર હોય.

આ દવાઓ પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા વેચાય છે. તેથી, જો જરૂરી હોય તો, ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર, દર્દીએ ડ doctorક્ટરની સલાહ લેવી જ જોઇએ.

જે દવાઓ સમાન અસર ધરાવે છે તે છે:

1. હુમાલોગ મિક્સ 25 એ માનવ શરીર દ્વારા ઉત્પાદિત હોર્મોનનું કૃત્રિમ એનાલોગ છે. મુખ્ય ઘટક ઇન્સ્યુલિન લિસ્પ્રો છે. ગ્લુકોઝના સ્તર અને તેના ચયાપચયને નિયંત્રિત કરીને દવાને પણ ટૂંકી અસર થાય છે. તે સફેદ સસ્પેન્શન છે, જે ક્વિક પેન નામની સિરીંજ પેનમાં પ્રકાશિત થાય છે. દવાની સરેરાશ કિંમત (પ્રત્યેક 3 મિલીની 5 સિરીંજ પેન) 1860 રુબેલ્સ છે.
2. હિમુલિન એમ 3 એ એક મધ્યમ-અભિનયિત ઇન્સ્યુલિન છે જે સસ્પેન્શનમાં મુક્ત થાય છે. ડ્રગના મૂળનો દેશ ફ્રાંસ છે. ડ્રગનો સક્રિય પદાર્થ માનવ બાયોસાયન્થેટીક ઇન્સ્યુલિન છે. તે લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાને અસરકારક રીતે હાયપોગ્લાયકેમિઆની શરૂઆત કર્યા વિના ઘટાડે છે. રશિયન ફાર્માસ્યુટિકલ માર્કેટમાં, દવાઓના ઘણા પ્રકારો ખરીદી શકાય છે, જેમ કે હ્યુમુલિન એમ 3, હ્યુમુલિન રેગ્યુલર અથવા હ્યુમુલિન એનપીએચ. દવાની સરેરાશ કિંમત (3 મિલીની 5 સિરીંજ પેન) 1200 રુબેલ્સની બરાબર છે.

આધુનિક દવા આગળ વધી છે, હવે દિવસમાં થોડીવાર ઇન્સ્યુલિનના ઇન્જેક્શન લેવાની જરૂર છે. અનુકૂળ સિરીંજ પેન ઘણી વખત આ પ્રક્રિયાને સરળ બનાવે છે. ફાર્માકોલોજીકલ માર્કેટ વિવિધ કૃત્રિમ ઇન્સ્યુલિનની વિશાળ પસંદગી પ્રદાન કરે છે. એક જાણીતી દવાઓ નોવોમિક્સ છે, જે ખાંડના સ્તરને સામાન્ય મૂલ્યોમાં ઘટાડે છે અને હાયપોગ્લાયકેમિઆ તરફ દોરી નથી. તેનો યોગ્ય ઉપયોગ, તેમજ આહાર અને શારીરિક પ્રવૃત્તિ ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ માટે લાંબી અને પીડારહિત જીવનની ખાતરી કરશે.

• ફર્સ્ટ એઇડ કીટ
• Storeનલાઇન સ્ટોર
• કંપની વિશે
• સંપર્ક વિગતો

• પ્રકાશકનો સંપર્ક કરો:
• +7 (495) 258-97-03
• +7 (495) 258-97-06
• ઇમેઇલ: ઇમેઇલ સુરક્ષિત
• સરનામું: રશિયા, 123007, મોસ્કો, ઉલ. 5 મી ટ્રંક, ડી .12.

રડાર ગ્રુપ Companiesફ કંપનીઓની Theફિશિયલ વેબસાઇટ ®. રશિયન ઇન્ટરનેટના ફાર્મસી ભાતની દવાઓ અને માલનો મુખ્ય જ્cyાનકોશ. ડ્રગ સૂચિ Rlsnet.ru વપરાશકર્તાઓને સૂચનાઓ, કિંમતો અને દવાઓ, આહાર પૂરવણીઓ, તબીબી ઉપકરણો, તબીબી ઉપકરણો અને અન્ય ઉત્પાદનોના વર્ણનોની toક્સેસ પ્રદાન કરે છે. ફાર્માકોલોજીકલ ગાઇડમાં પ્રકાશનની રચના અને સ્વરૂપ, ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા, ઉપયોગ માટેના સંકેતો, વિરોધાભાસ, આડઅસરો, દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા, દવાઓનો ઉપયોગ કરવાની પદ્ધતિ, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓની માહિતી શામેલ છે. ડ્રગ ડિરેક્ટરીમાં મોસ્કો અને અન્ય રશિયન શહેરોમાં દવાઓ અને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોના ભાવ શામેલ છે.

આરએલએસ-પેટન્ટ એલએલસીની પરવાનગી વિના માહિતીને પ્રસારિત કરવા, ક copyપિ કરવા, પ્રસારિત કરવા પર પ્રતિબંધ છે.
Www.rlsnet.ru સાઇટના પૃષ્ઠો પર પ્રકાશિત માહિતી સામગ્રીને ટાંકતી વખતે, માહિતીના સ્રોતની લિંક આવશ્યક છે.

અમે સોશિયલ નેટવર્કમાં છીએ:

બધા હક અનામત છે.

સામગ્રીના વ્યાપારી ઉપયોગની મંજૂરી નથી.

માહિતી આરોગ્યસંભાળ વ્યાવસાયિકો માટે બનાવાયેલ છે.

ઇનસ્યુલિનમ એસ્પાર્ટમ એ 10 એ ડી05

કમ્પોઝિશન અને ઇશ્યૂનું ફોર્મ:

સસ્પેન્ડ ડી / ઇન. 100 આઇયુ / મિલી કારતૂસ 3 મિલી, માળો. સિરીંજ પેનમાં, નંબર 1, નંબર 5

નંબર યુએ / 4862/01/01 02/15/2010 થી 02/15/2015 સુધી

હાયપોગ્લાયસીમિયા, ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ અથવા ડ્રગના કોઈપણ ઘટક પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરીને દર્દીઓમાં જોવા મળેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ મુખ્યત્વે દવાની માત્રાની માત્રાની તીવ્રતા સાથે સંકળાયેલ છે અને ઇન્સ્યુલિનની ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયાના અભિવ્યક્તિ છે. ઇન્સ્યુલિન ઉપચારની સૌથી સામાન્ય આડઅસર હાયપોગ્લાયકેમિઆ છે. જો ડોઝ દર્દીની ઇન્સ્યુલિનની આવશ્યકતાને નોંધપાત્ર રીતે વધે તો તે થઈ શકે છે. ગંભીર હાઈપોગ્લાયકેમિઆ ચેતનાના નુકસાન અને / અથવા આક્રોશનું કારણ બની શકે છે, ત્યારબાદ મગજના કાર્યમાં અસ્થાયી અથવા કાયમી ક્ષતિ અને મૃત્યુ પણ થઈ શકે છે. ક્લિનિકલ અધ્યયનના પરિણામો અનુસાર, તેમજ બજારમાં દવા શરૂ થયા પછી નોંધાયેલા ડેટા અનુસાર, ગંભીર હાઈપોગ્લાયસીમની ઘટના દર્દીઓના જુદા જુદા જૂથોમાં અને વિવિધ ડોઝ રેઝિમ્સ સાથે બદલાય છે, ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ મેળવતા દર્દીઓમાં તીવ્ર હાઈપોગ્લાયકેમિઆની ઘટના સમાન છે જે માનવ મેળવે છે. ઇન્સ્યુલિન
નીચેની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન છે જે ક્લિનિકલ અભ્યાસ મુજબ, દવા નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનની રજૂઆત સાથે સંકળાયેલ હોઈ શકે છે.
ઘટનાની આવર્તન મુજબ, આ પ્રતિક્રિયાઓને વિભાજિત કરવામાં આવે છે ક્યારેક (>1/1000, 1/10 000,

• ટ Tagsગ્સ: નોવો નોર્ડીસ્ક, નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન, નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટ, મધ્યમ અવધિના માનવ ઇન્સ્યુલિનનું એનાલોગ.

તે કોષોની બાહ્ય પટલ પર વિશિષ્ટ રીસેપ્ટર સાથે સંપર્ક કરે છે અને ઇન્સ્યુલિન-રીસેપ્ટર સંકુલ બનાવે છે જે ઇન્ટ્રા સેલ્યુલર પ્રક્રિયાઓને ઉત્તેજિત કરે છે, સહિત સંખ્યાબંધ કી ઉત્સેચકોનું સંશ્લેષણ (હેક્સોકિનાઝ, પિરુવેટ કિનાઝ, ગ્લાયકોજેન સિન્થેટીઝ). લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં ઘટાડો તેના અંત inકોશિક પરિવહનમાં વધારો, પેશીઓ દ્વારા શોષણમાં વધારો, લિપોજેનેસિસના ઉત્તેજના, ગ્લાયકોજેનોજેનેસિસ અને યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં વધારો થવાના કારણે થાય છે.

તેમાં દાolaી સમકક્ષ માનવ ઇન્સ્યુલિન જેવી જ પ્રવૃત્તિ છે. એસ્પાર્ટિક એસિડ સાથે બી 28 ની સ્થિતિ પર એમિનો એસિડ પ્રોલિનની ફેરબદલથી, દ્રાવ્ય દ્રાવ્ય અપૂર્ણાંકમાં xષધિઓની રચના કરવા પરમાણુઓની વૃત્તિ ઓછી થાય છે, જે દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનમાં જોવા મળે છે. આ સંદર્ભમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ, બિફાસિક માનવ ઇન્સ્યુલિનમાં સમાવિષ્ટ દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન કરતા ઝડપથી સબક્યુટેનીયસ ચરબીમાંથી શોષાય છે. ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ પ્રોટામિન લાંબા સમય સુધી શોષાય છે.

નોવોમિક્સ 30 પેનફિલના s / c વહીવટ પછી, અસર 10-20 મિનિટ પછી વિકસે છે, મહત્તમ અસર - 1-4 કલાકમાં નોવોમિક્સ 30 પેનફિલની ક્રિયાનો સમયગાળો 24 કલાક સુધી પહોંચે છે (ડોઝ, વહીવટનું સ્થાન, લોહીના પ્રવાહની તીવ્રતા, શરીરનું તાપમાન અને શારીરિક પ્રવૃત્તિનું સ્તર )

નોસોલોજિકલ વર્ગીકરણ (આઇસીડી -10)

NOVOMIKS 30 ફ્લેક્સપેન - પ્રકાશન ફોર્મ, કમ્પોઝિશન અને પેકેજિંગ

એસસી વહીવટ માટે સસ્પેન્શન સફેદ, સજાતીય (ગઠ્ઠો વિના, ફ્લેક્સ નમૂનામાં દેખાઈ શકે છે), જ્યારે સ્ટ્રેટિફાઇડ થાય છે, ત્યારે તે સ્ટ્રેટાઇઝ કરે છે, સફેદ અવશેષ બનાવે છે અને રંગહીન અથવા લગભગ રંગહીન અતિસંવેદનશીલ સાવચેતીપૂર્વક ઉત્તેજના સાથે સજાતીય સસ્પેન્શન રચાય છે.

PRING ગ્લાયસીરોલ, ફેનોલ, મેટાક્રેસોલ, જસત ક્લોરાઇડ, સોડિયમ ક્લોરાઇડ, સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ ડાયહાઇડ્રેટ, પ્રોટામિન સલ્ફેટ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ, પાણી d / i.

* 1 યુનિટ એહાઇડ્રોસ ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટના 35 μg (અથવા 6 એનએમઓલ) ને અનુરૂપ છે.

3 મિલી (300 પીઆઈસીઇએસ) - ગ્લાસ કારતુસ (1) - બહુવિધ ઈન્જેક્શન (5) માટે નિકાલજોગ મલ્ટિ-ડોઝ સિરીંજ પેન - કાર્ડબોર્ડના પેક.

ક્રિયાની ઝડપી શરૂઆત સાથેના મધ્યમ અવધિના માનવ ઇન્સ્યુલિનનું એનાલોગ.

નોવોમિક્સ F૦ ફ્લેક્સપેન એ બે તબક્કાના સસ્પેન્શન છે જેમાં દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ (%૦% ટૂંકા અભિનયિત ઇન્સ્યુલિન એનાલોગ) અને એસ્કાર્ટ પ્રોટામિન ઇન્સ્યુલિનના સ્ફટિકો (70% મધ્યમ-અભિનયિત ઇન્સ્યુલિન એનાલોગ) હોય છે.

ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ, સેકરોમિસીઝ સેરેવિસીયના તાણનો ઉપયોગ કરીને રિકોમ્બિનન્ટ ડીએનએ બાયોટેકનોલોજી દ્વારા મેળવે છે.

ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ એ ઇક્વિટોએન્શિયલ દ્રાવ્ય મનુષ્ય ઇન્સ્યુલિન છે જે અસ્થિરતા સૂચકાંકો પર આધારિત છે.

રક્તમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં ઘટાડો સ્નાયુઓ અને ચરબીયુક્ત પેશીઓના ઇન્સ્યુલિન રીસેપ્ટર્સ માટે ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટના બંધનકર્તા અને યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં અવરોધ પછી તેના ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર ટ્રાન્સપોર્ટમાં વધારો થવાને કારણે થાય છે.

નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન ડ્રગના / સી વહીવટ પછી, અસર 10-20 મિનિટ પછી વિકસે છે. ઈન્જેક્શન પછી 1-4 કલાક પછી મહત્તમ અસર જોવા મળે છે.ડ્રગનો સમયગાળો 24 કલાક સુધી પહોંચે છે.

ટાઇપ 1 અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ સાથે સંકળાયેલ ત્રણ મહિનાની તુલનાત્મક ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં, નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સ પેન અને બાયફicસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 વખત / નાસ્તામાં અને રાત્રિભોજન પહેલાં, 2 વખત, નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન લોહીમાં અનુગામી ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં વધુ ઘટાડો દર્શાવે છે. (નાસ્તો અને રાત્રિભોજન પછી).

પ્રકાર 1 અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓ સાથે સંકળાયેલા 9 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં પ્રાપ્ત ડેટાના મેટા-વિશ્લેષણમાં બતાવવામાં આવ્યું છે કે નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન, જ્યારે નાસ્તામાં અને રાત્રિભોજન પહેલાં સંચાલિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે લોહીમાં ગ્લુકોઝની અનુગામી સાંદ્રતાનું વધુ સારું નિયંત્રણ પૂરું પાડે છે (પછીના પ્રમાણમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં વધારો નાસ્તો, લંચ અને ડિનર), માનવ બાયફ humanસિક ઇન્સ્યુલિન 30 ની તુલનામાં. જો કે નોવો મિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં ઉપવાસ ગ્લુકોઝ એકાગ્રતા વધારે હતી, સામાન્ય રીતે નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન તે જ ઉપયોગ કરે છે. (Glycosylated હિમોગ્લોબિન સાંદ્રતા HBA ystvie_{1 સી}), બાયફસિક માનવ ઇન્સ્યુલિન 30 ની જેમ.

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલિટસ (એન = 341) ના દર્દીઓ સાથે સંકળાયેલા ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, દર્દીઓ માત્ર નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન, નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન સાથે મેટફોર્મિન અને મેટફોર્મિન સાથે મળીને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ સાથે મળીને સારવાર જૂથોમાં અવ્યવસ્થિત થયા હતા. એચબીએ સાંદ્રતા_{1 સી} ઉપચારના 16 અઠવાડિયા પછી મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ સાથે મેટફોર્મિન પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં ભિન્નતા ન હતી. આ અધ્યયનમાં, 57% દર્દીઓમાં મૂળભૂત એચબીએ સાંદ્રતા હતી_{1 સી} 9% કરતા વધારે હતું, આ દર્દીઓમાં મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન સાથેની ઉપચાર એચબીએની સાંદ્રતામાં વધુ નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો_{1 સી}સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ સાથે સંયોજનમાં મેટફોર્મિન મેળવતા દર્દીઓ કરતાં.

અન્ય એક અધ્યયનમાં, ગરીબ ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ ધરાવતા નબળા ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણવાળા પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસના દર્દીઓને નીચેના જૂથોમાં અવ્યવસ્થિત કરવામાં આવ્યા હતા: નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન 2 વખત / દિવસ (117 દર્દીઓ) અને ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 1 સમય / દિવસ (116 દર્દીઓ). 28 અઠવાડિયાના ડ્રગના ઉપયોગ પછી, એચબીએમાં સરેરાશ ઘટાડો_{1 સી} નોવોમિક્સ એપ્લિકેશન જૂથમાં, 30 ફ્લેક્સપેન 2.8% હતું (પ્રારંભિક સરેરાશ મૂલ્ય 9.7% હતું). નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરીને 66% અને 42% દર્દીઓએ અભ્યાસના અંતે HbA મૂલ્યો દ્વારા વર્ગીકૃત કરી હતી._{1 સી} અનુક્રમે 7% અને 6.5% ની નીચે. સરેરાશ ઉપવાસ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝમાં લગભગ 7 એમએમઓએલ / એલ ઘટાડો થયો (અભ્યાસની શરૂઆતમાં 14 એમએમઓએલ / એલ થી 7.1 એમએમઓએલ / એલ).

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓના સમાવેશ માટેના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન મેળવેલા ડેટાના મેટા-વિશ્લેષણનાં પરિણામો, નોફ્મેરિકલ હાયપોગ્લાયકેમિઆના કુલ એપિસોડની સંખ્યામાં ઘટાડો અને બિફોસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 ની તુલનામાં નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન સાથે ગંભીર હાઈપોગ્લાયકેમિઆ 30. તે જ સમયે, દિવસના સામાન્ય જોખમ છે નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન મેળવતા દર્દીઓમાં હાઈપોગ્લાયકેમિઆ વધારે હતું.

બાળકો અને કિશોરોમાં એક 16-અઠવાડિયાના ક્લિનિકલ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો જેણે ભોજન પછી લોહીમાં ગ્લુકોઝની તુલના નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન (ભોજન પહેલાં), હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન / બિફેસિક માનવ ઇન્સ્યુલિન 30 (ભોજન પહેલાં) અને ઇન્સ્યુલિન-આઇસોફન (પહેલાં સંચાલિત) )ંઘ). આ અધ્યયનમાં 10 થી 18 વર્ષની વયના 167 દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે. એચબીએ સરેરાશ_{1 સી} બંને જૂથોમાં અભ્યાસ દરમિયાન પ્રારંભિક મૂલ્યોની નજીક રહ્યા. ઉપરાંત, જ્યારે નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન અથવા બિફેસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 નો ઉપયોગ કરતી વખતે, હાયપોગ્લાયકેમિઆની ઘટનામાં કોઈ તફાવત ન હતા. 6 થી 12 વર્ષની વયના દર્દીઓની વસ્તીમાં (દરેક પ્રકારના સારવાર માટે કુલ 54 દર્દીઓ, 12 અઠવાડિયા) ડબલ-બ્લાઇન્ડ ક્રોસ-વિભાગીય અભ્યાસ પણ કરવામાં આવ્યો હતો.બાયફixસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 નો ઉપયોગ કરીને જૂથના મૂલ્યોની તુલનામાં, નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન સાથેના જૂથમાં ખાધા પછી હાઈપોગ્લાયસીમિયાનું પ્રમાણ અને ગ્લુકોઝમાં વધારો નોંધાય છે. એચબીએ મૂલ્યો_{1 સી} અભ્યાસના અંતે, બાયફicસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 ના જૂથમાં નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરતા જૂથની સરખામણીએ નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો હતો.

વૃદ્ધો અને સૈનીલ દર્દીઓમાં નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનના ફાર્માકોડિનેમિક્સનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. જો કે, 65-83 વર્ષ (સરેરાશ 70 વર્ષ) વયના 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા 19 દર્દીઓ પર હાથ ધરવામાં આવેલા રેન્ડમાઇઝ્ડ ડબલ-બ્લાઇન્ડ ક્રોસ-વિભાગીય અધ્યયનમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનના ફાર્માકોડિનેમિક્સ અને ફાર્માકોકેનેટિક્સની તુલના કરવામાં આવી હતી. ફાર્માકોડિનેમિક્સમાં સંબંધિત તફાવતો (મહત્તમ ગ્લુકોઝ ઇન્ફ્યુઝન રેટ - જીઆઈઆર_{મહત્તમ} અને ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓના વહીવટ પછી 120 મિનિટ માટે તેના પ્રેરણા દરના વળાંક હેઠળનો વિસ્તાર - એયુસી_{જીઆઈઆર, 0-120 મિનિટ}) વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને માનવ ઇન્સ્યુલિન વચ્ચે, સ્વસ્થ સ્વયંસેવકો અને ડાયાબિટીસ મેલિટસવાળા નાના દર્દીઓમાં સમાન હતા.

ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટમાં, એસ્પાર્ટિક એસિડ માટે પોઝિશન બી 28 ની સ્થિતિમાં પ્રોલાઇન એમિનો એસિડનો બદલો દ્રાવ્ય નોવોમિક્સ ® 30 ફ્લેક્સપેન ® અપૂર્ણાંકમાં હેક્સામેર રચવાની પરમાણુઓની વૃત્તિ ઘટાડે છે, જે દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનમાં જોવા મળે છે. આ સંદર્ભમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ (30%) સબક્યુટેનીયસ ચરબીમાંથી બિફેસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનમાં સમાવિષ્ટ દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન કરતાં ઝડપથી શોષાય છે. બાકીનો 70% પ્રોટામિન-ઇપ્સુલિન એસ્પાર્ટના સ્ફટિકીય સ્વરૂપ પર પડે છે, જેનો શોષણ દર માનવ ઇન્સ્યુલિન એનપીએચ જેવો જ છે.

નોવોમિક્સ applying 30 ફ્લેક્સપેન ® સે લાગુ કરતી વખતે_{મહત્તમ} બિફેસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 નો ઉપયોગ કરતી વખતે સીરમ ઇન્સ્યુલિન સરેરાશ 50% વધારે છે, જ્યારે સી સુધી પહોંચવાનો સમય_{મહત્તમ} સરેરાશ 2 ગણો ઓછો. જ્યારે 0.2 યુ / કિગ્રા શરીરના વજનની સરેરાશ સીની માત્રા પર તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોને ડ્રગ / સી વહીવટ_{મહત્તમ} ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ 140 ± 32 બપોરે / એલ હતી અને 60 મિનિટ પછી પ્રાપ્ત થઈ.

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં_{મહત્તમ} વહીવટ પછી 95 મિનિટ પ્રાપ્ત કરી છે અને ઓછામાં ઓછા 14 કલાક સુધી મૂળથી ઉપર રહે છે

સીરમ ઇન્સ્યુલિનની સાંદ્રતા એસસીના ઇન્જેક્શન પછી 15-18 કલાક પછી તેના પ્રારંભિક સ્તરે પરત આવે છે.

ટી_1/2પ્રોટામિન-સંબંધિત અપૂર્ણાંકના શોષણ દરને પ્રતિબિંબિત કરવું એ 8-9 કલાક છે

ખાસ ક્લિનિકલ કેસોમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં નોવોમિક્સ ® 30 ફ્લેક્સપેન the ના ફાર્માકોકેનેટિક્સનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. જો કે, પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસ (65-83 વર્ષ, સરેરાશ ઉંમર - 70 વર્ષ) સાથે વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને માનવ દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન વચ્ચેના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સમાં સંબંધિત તફાવતો તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો અને ડાયાબિટીસ મેલિટસવાળા નાના દર્દીઓમાં સમાન હતા. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, શોષણ દરમાં ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો, જેના પગલે ટી_{મહત્તમ} (82 મિનિટ (ઇન્ટરક્ટોરિટલ રેન્જ: 60-120 મિનિટ)), જ્યારે સરેરાશ સી_{મહત્તમ} પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસવાળા નાના દર્દીઓમાં જોવા મળતા જેવો જ હતો, અને પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ કરતા થોડો ઓછો.

ક્ષતિગ્રસ્ત મૂત્રપિંડ અને હિપેટિક ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં નોવોમિક્સ F 30 ફ્લેક્સપેન ok ના ફાર્માકોકેનેટિકેટિક્સનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો ન હતો. જો કે, ક્ષતિગ્રસ્ત મૂત્રપિંડ અને હીપેટિક ફંક્શનની વિવિધ ડિગ્રીવાળા દર્દીઓમાં દવાની માત્રામાં વધારો થવાથી, દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં કોઈ ફેરફાર થયો નથી.

બાળકો અને કિશોરોમાં નોવોમિક્સ ® 30 ફ્લેક્સપેન The ના ફાર્માકોકેનેટિક ગુણધર્મોનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. જો કે, દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટની ફાર્માકોકેનેટિક અને ફાર્માકોડિનેમિક ગુણધર્મો બાળકો (6 થી 12 વર્ષ) અને કિશોરો (13 થી 17 વર્ષની) માં ટાઇપ 1 ડાયાબિટીઝવાળા અભ્યાસ કરે છે.બંને વય જૂથોના દર્દીઓમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ ઝડપી શોષણ અને ટી મૂલ્યો દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ હતી_{મહત્તમ}પુખ્ત વયના લોકોની જેમ. જો કે, સી ની કિંમતો_{મહત્તમ} બે વય જૂથોમાં વિવિધ હતા, જે ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ ડોઝની વ્યક્તિગત પસંદગીનું મહત્વ સૂચવે છે.

નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન એ એસસી વહીવટ માટે બનાવાયેલ છે. દવાની દવા આપી શકાતી નથી iv. આ ગંભીર હાયપોગ્લાયકેમિઆ તરફ દોરી શકે છે. નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનનું ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન ટાળવું પણ જરૂરી છે. ઇન્સ્યુલિન પંપમાં સબક્યુટેનીયસ ઇન્સ્યુલિન પ્રેરણા માટે નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરશો નહીં.

નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનની માત્રા દર્દીની જરૂરિયાતો અનુસાર ડ individક્ટર દ્વારા વ્યક્તિગત રીતે અને દરેક કિસ્સામાં નક્કી કરવામાં આવે છે. ગ્લિસેમિયાના શ્રેષ્ઠ સ્તરને પ્રાપ્ત કરવા માટે, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાને મોનિટર કરવા અને ડ્રગની માત્રાને સમાયોજિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનવાળા દર્દીઓ મોનોથેરાપી તરીકે અને મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે સંયોજનમાં અને તે કિસ્સામાં જ્યારે લોહીમાં ગ્લુકોઝનું સ્તર ફક્ત મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ દ્વારા નિયમિત ન હોય ત્યારે સૂચવવામાં આવે છે.

માટે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસના દર્દીઓ જેમને પહેલા ઇન્સ્યુલિન સૂચવવામાં આવે છે, નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનનો આગ્રહણીય પ્રારંભ માત્રા એ નાસ્તા પહેલાં 6 એકમો અને રાત્રિભોજન પહેલાં 6 એકમો છે. નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનના 12 એકમોની રજૂઆતને પણ સાંજના 1 સમય / દિવસ (રાત્રિભોજન પહેલાં) ની મંજૂરી છે.

ઇન્સ્યુલિનની અન્ય તૈયારીઓમાંથી દર્દીનું સ્થાનાંતરણ

મુ બિફેસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનમાંથી દર્દીને નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનમાં સ્થાનાંતરિત કરવું સમાન ડોઝ અને શાસનથી શરૂ થવું જોઈએ. પછી દર્દીની વ્યક્તિગત જરૂરિયાતો અનુસાર ડોઝને સમાયોજિત કરો (દવાના ડોઝને ટેટ્રેટ કરવાની ભલામણો માટેનું ટેબલ જુઓ). હંમેશની જેમ જ્યારે દર્દીને નવા પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે ત્યારે, દર્દીના સ્થાનાંતરણ દરમિયાન અને નવી દવાઓના ઉપયોગના પ્રથમ અઠવાડિયામાં કડક તબીબી દેખરેખ જરૂરી છે.

નોવોમિક્સ 30 ફલેક્સપેનની ઉપચારને મજબૂત બનાવવી એક જ દૈનિક માત્રાથી ડબલમાં ફેરવીને શક્ય છે. એવી ભલામણ કરવામાં આવે છે કે દવાના 30 એકમોની માત્રા સુધી પહોંચ્યા પછી 2 દિવસ / દિવસ નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરો, ડોઝને 2 સમાન ભાગોમાં વહેંચો - સવાર અને સાંજે (નાસ્તો અને રાત્રિભોજન પહેલાં).

નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન 3 વખત / દિવસના ઉપયોગમાં સંક્રમણ સવારની માત્રાને 2 સમાન ભાગોમાં વહેંચીને અને સવારે અને બપોરના સમયે (ત્રણ વખત દૈનિક માત્રા) દ્વારા સંચાલન કરીને શક્ય છે.

નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનની માત્રાને સમાયોજિત કરવા માટે, છેલ્લા 3 દિવસમાં સૌથી ઓછી ઉપવાસ ગ્લુકોઝ સાંદ્રતાનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે.

પાછલા ડોઝની પર્યાપ્તતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે, આગામી ભોજન પહેલાં લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના મૂલ્યનો ઉપયોગ કરો.

લક્ષ્ય એચબીએ મૂલ્ય ન આવે ત્યાં સુધી અઠવાડિયામાં એકવાર ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ કરી શકાય છે._{1 સી}.

જો આ સમયગાળા દરમિયાન હાયપોગ્લાયકેમિઆ જોવા મળે છે, તો દવાની માત્રામાં વધારો કરશો નહીં.

જ્યારે દર્દીની શારીરિક પ્રવૃત્તિમાં વૃદ્ધિ થાય છે, તેના સામાન્ય આહારમાં ફેરફાર થાય છે અથવા કોમોરબિડ સ્થિતિ હોય છે ત્યારે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી હોઈ શકે છે.

નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનની માત્રાને સમાયોજિત કરવા માટે, કોષ્ટકમાં સૂચિબદ્ધ ડોઝ ટાઇટરેશન ભલામણોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે:

સબક્યુટેનીયસ સસ્પેન્શન, નોવો નોર્ડીસ્ક

નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલ®

1 મિલી સક્રિય પદાર્થના સબક્યુટેનીય વહીવટ માટે સસ્પેન્શન: ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ - દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ (30%) અને ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ પ્રોટામિન (70%) 100 આઇયુ (3.5 મિલિગ્રામ) એક્સિપિઅન્ટ્સના સ્ફટિકો: ગ્લિસેરોલ - 16 મિલિગ્રામ, ફેનોલ - 1.5 મિલિગ્રામ , મેટાક્રેસોલ - 1.72 મિલિગ્રામ, જસત (ઝીંક ક્લોરાઇડના સ્વરૂપમાં) - 19.6 μg, સોડિયમ ક્લોરાઇડ - 0.877 મિલિગ્રામ, સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ ડાયહાઇડ્રેટ - 1.25 મિલિગ્રામ, પ્રોટામિન સલ્ફેટ - લગભગ 0.32 મિલિગ્રામ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ - લગભગ 2 , 2 મિલિગ્રામ, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ - લગભગ 1.7 મિલિગ્રામ, પાણીને ઈન્જેક્શન માટે - 1 મિલી 1 કાર્ટિજ (3 મિલી) સુધી 300 પીઆઈસીઇએસ હોય છે

નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેન

1 મિલી સક્રિય પદાર્થના સબક્યુટેનીય વહીવટ માટે સસ્પેન્શન: ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ - દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ (30%) અને ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ પ્રોટામિન (70%) 100 આઇયુ (3.5 મિલિગ્રામ) એક્સિપિઅન્ટ્સના સ્ફટિકો: ગ્લિસેરોલ - 16 મિલિગ્રામ, ફેનોલ - 1.5 મિલિગ્રામ , મેટાક્રેસોલ - 1.72 મિલિગ્રામ, જસત (ઝીંક ક્લોરાઇડના સ્વરૂપમાં) - 19.6 μg, સોડિયમ ક્લોરાઇડ - 0.877 મિલિગ્રામ, સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ ડાયહાઇડ્રેટ - 1.25 મિલિગ્રામ, પ્રોટામિન સલ્ફેટ - લગભગ 0.32 મિલિગ્રામ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ - લગભગ 2 , 2 મિલિગ્રામ, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ - લગભગ 1.7 મિલિગ્રામ,ઇંજેક્શન માટે પાણી - 1 મિલી 1 સુધી પૂર્વ-ભરેલી સિરીંજ પેન (3 મિલી) 300 પીસિસ સમાવે છે

સજાતીય સફેદ ગઠ્ઠો મુક્ત સસ્પેન્શન. નમૂનાઓમાં ફ્લેક્સ દેખાઈ શકે છે.

જ્યારે standingભા હોય ત્યારે, સસ્પેન્શન ડિલેમિનેટ થાય છે, જે એક સફેદ અવરોધ અને રંગહીન અથવા લગભગ રંગહીન અતિસંવેદનશીલ બનાવે છે.

તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓમાં વર્ણવેલ પદ્ધતિ અનુસાર અવક્ષેપનું મિશ્રણ કરતી વખતે, સજાતીય સસ્પેન્શન રચવું જોઈએ.

ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટમાં, એસ્પાર્ટિક એસિડ માટે એમિનો એસિડ પ્રોલિનની સ્થિતિ બી 28 ની અવેજી, નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલિ / ફ્લેક્સપેનના દ્રાવ્ય અપૂર્ણાંકમાં હેક્સામેર રચવાની પરમાણુઓની વૃત્તિ ઘટાડે છે, જે દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનમાં જોવા મળે છે. આ સંદર્ભમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ (30%) સબક્યુટેનીયસ ચરબીમાંથી બિફેસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનમાં સમાવિષ્ટ દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન કરતાં ઝડપથી શોષાય છે. બાકીનો 70% પ્રોટામિન-ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટના સ્ફટિકીય સ્વરૂપ પર પડે છે, જેનો શોષણ દર માનવ ઇન્સ્યુલિન એનપીએચ જેવો જ છે.

નોવોમિક્સ ®૦ પેનફિલિ / ફ્લેક્સપેનના વહીવટ પછી ઇન્સ્યુલિનનો સીરમ કmaમેક્સ, બિફાસિક માનવ ઇન્સ્યુલિન 30 કરતા 50% વધારે છે, અને ટિમેક્સ બાયફicસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 કરતા બમણો ટૂંકા છે.

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં, નોવોમિક્સ® 30 ના સંચાલન પછી, શરીરના વજનના 0.2 યુ / કિગ્રાના દરે સીરમમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટનો કxમેક્સ 60 મિનિટ પછી પ્રાપ્ત થયો હતો અને તેની રકમ (140 ± 32) બપોરે / એલ. નોવોમિક્સ® 30 ના ટી 1/2 નો સમયગાળો, જે પ્રોટામિન-બાઉન્ડ અપૂર્ણાંકના શોષણના દરને પ્રતિબિંબિત કરે છે, તે 8-9 કલાકનો હતો રક્ત સીરમમાં ઇન્સ્યુલિનનું સ્તર ડ્રગના / સી વહીવટ પછીના 15-18 કલાક પછી પ્રારંભિક સ્તરે પાછો ફર્યો હતો. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, વહીવટ પછી કmaમેક્સ 95 મિનિટ સુધી પહોંચી ગયો હતો અને ઓછામાં ઓછા 14 કલાક સુધી બેઝલાઇનથી ઉપર રહ્યો હતો.

વૃદ્ધ અને સમજદાર દર્દીઓ. વૃદ્ધો અને સૈનીલ દર્દીઓમાં નોવોમિક્સ® 30 ના ફાર્માકોકેનેટિક્સનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. જો કે, ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ (65-83 વર્ષ, સરેરાશ 70 વર્ષ) દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને માનવ દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન વચ્ચેના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં સંબંધિત તફાવતો તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો અને ડાયાબિટીસ મેલિટસવાળા નાના દર્દીઓમાં સમાન હતા. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, શોષણ દરમાં ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો, જેના કારણે ટી 1/2 (82 મિનિટ ઇન્ટરક્ટેરિયલ રેન્જ - 60-120 મિનિટ) ની મંદી તરફ દોરી ગઈ હતી, જ્યારે સરેરાશ કxમેક્સ ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલિટસવાળા નાના દર્દીઓમાં જોવા મળતા જેવું જ હતું, અને તેના કરતા થોડું ઓછું પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ દર્દીઓ.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ અને યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ અને યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓમાં નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલિ / ફ્લેક્સપેનનું કોઈ ફાર્માકોકેનેટિકેટિક્સનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. જો કે, ક્ષતિગ્રસ્ત મૂત્રપિંડ અને હીપેટિક ફંક્શનની વિવિધ ડિગ્રીવાળા દર્દીઓમાં દવાની માત્રામાં વધારો થવાથી, દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં કોઈ ફેરફાર થયો નથી.

બાળકો અને કિશોરો. બાળકો અને કિશોરોમાં નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલ® / ફ્લેક્સપેન ofના ફાર્માકોકેનેટિક ગુણધર્મોનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. જો કે, દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટની ફાર્માકોકાઇનેટિક અને ફાર્માકોડિનેમિક ગુણધર્મોનો અભ્યાસ બાળકો (6 થી 12 વર્ષની વય) અને કિશોરો (13 થી 17 વર્ષની વય) માં ટાઇપ 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ સાથે કરવામાં આવ્યો હતો. બંને વય જૂથોના દર્દીઓમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ ઝડપી શોષણ અને તે જ જેવા ટમેક્સ મૂલ્યો દ્વારા વર્ગીકૃત કરવામાં આવી હતી. પુખ્ત વયના લોકોમાં. જો કે, બે વય જૂથોમાં કmaમેક્સ મૂલ્યો અલગ હતા, જે ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ ડોઝની વ્યક્તિગત પસંદગીનું મહત્વ સૂચવે છે.

નોવોમિક્સ ®૦ પેનફિલિ / ફ્લેક્સપેન એ બે તબક્કાના સસ્પેન્શન છે જેમાં દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ (%૦% ટૂંકા અભિનયિત ઇન્સ્યુલિન એનાલોગ) અને એસ્કાર્ડ પ્રોટામિન ઇન્સ્યુલિનના સ્ફટિકો (70% મધ્યમ-અભિનયિત ઇન્સ્યુલિન એનાલોગ) હોય છે. નોવોમિક્સ® Pen૦ પેનફિલ F / ફ્લેક્સપેન સક્રિય પદાર્થ ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ છે, જે સcક્રomyમિસીસ સેરેવિસીયા સ્ટ્રેઇનની મદદથી રિકોમ્બિનેન્ટ ડીએનએ બાયોટેકનોલોજી પદ્ધતિ દ્વારા ઉત્પન્ન થાય છે.

ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ તેની વૈવિધ્યતાને આધારે ઇક્વિપotંશનલ દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન છે.

રક્ત ગ્લુકોઝમાં ઘટાડો સ્નાયુઓ અને ફેટી પેશીઓના ઇન્સ્યુલિન રીસેપ્ટર્સ માટે ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટના બંધન પછી અને યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં વારાફરતી અવરોધ પછી તેના ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર ટ્રાન્સપોર્ટમાં વધારો થવાને કારણે થાય છે. નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલિ / ફ્લેક્સપેનના એસસી વહીવટ પછી, અસર 10-10 મિનિટની અંદર વિકસે છે. ઇંજેક્શન પછી 1 થી 4 કલાકની રેન્જમાં મહત્તમ અસર જોવા મળે છે. ડ્રગનો સમયગાળો 24 કલાક સુધી પહોંચે છે.

ટાઇપ 1 અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ સાથે સંકળાયેલ ત્રણ મહિનાની તુલનાત્મક ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં, નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલિ / ફ્લેક્સપેન અને બિફેસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30, દિવસમાં 2 વખત, નાસ્તામાં અને રાત્રિભોજન પહેલાં, નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલ બતાવવામાં આવ્યો F / ફ્લેક્સપેન postp વધુ સુનાવણી પછીના લોહીમાં ગ્લુકોઝનું સ્તર ઘટાડે છે (નાસ્તો અને રાત્રિભોજન પછી).

ટાઇપ 1 અને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ સાથે સંકળાયેલા 9 ક્લિનિકલ અધ્યયનોમાં પ્રાપ્ત ડેટાના મેટા-વિશ્લેષણમાં બતાવવામાં આવ્યું છે કે નોવોમિક્સ ®૦ પેનફિલ / ફ્લેક્સપેન જ્યારે નાસ્તો અને રાત્રિભોજન પહેલાં સંચાલિત કરવામાં આવે છે, પછીના બ્લડ ગ્લુકોઝના સ્તરોનું નિયંત્રણ વધારે છે (સરેરાશ વધારો) નાસ્તો, બપોરના ભોજન અને રાત્રિભોજન પછી પ્રેન્ડિયલ ગ્લુકોઝનું સ્તર) માનવ બાયફicસિક ઇન્સ્યુલિન 30 ની તુલનામાં. જો કે નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ / ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓમાં ઉપવાસ ગ્લુકોઝનું સ્તર વધારે હતું, એકંદરે નોવોમિક્સo 30 પેનફિલ / ફ્લેક્સપેન રેન્ડર થયું તે glycated હિમોગ્લોબિન (HbA1c) સાંદ્રતા પર સમાન અસર, તેમજ તબક્કા સંબંધી હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનનું તુલનાત્મક રીતે 30 છે.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝના 341 દર્દીઓ સાથે સંકળાયેલા ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં, દર્દીઓ માત્ર સારવાર જૂથોમાં જ નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલિ / ફ્લેક્સપેન, નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલિ / ફ્લેક્સપેન, મેલ્ફોર્મિન અને મેટફોર્મિન સાથે સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવના સંયોજનમાં જોડાયા હતા. ઉપચારના 16 અઠવાડિયા પછી એચબીએ 1 સીની સાંદ્રતા મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલ® / ફ્લેક્સપેન મેળવતા દર્દીઓમાં અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ સાથે સંયોજનમાં મેટફોર્મિન પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં અલગ ન હતી. આ અધ્યયનમાં, 57% દર્દીઓમાં, એચબીએ 1 સીની બેઝ સાંદ્રતા 9% કરતા વધારે હતી; આ દર્દીઓમાં, મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં, નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલ F / ફ્લેક્સપેન સાથેની સારવારના પરિણામ સ્વરૂપ, વ્યુત્પન્ન સાથે સંયોજનમાં મેટફોર્મિનવાળા દર્દીઓની તુલનામાં એચબીએ 1 સીની સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો છે. સલ્ફોનીલ્યુરિયસ.

બીજા એક અધ્યયનમાં, ગરીબ ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ ધરાવતા નબળા ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણવાળા પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસના દર્દીઓને નીચેના જૂથોમાં અવ્યવસ્થિત કરવામાં આવ્યા હતા: દિવસમાં બે વખત (117 દર્દીઓ) નોવોમિક્સ® પ્રાપ્ત થાય છે અને દિવસમાં 1 વખત ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન મેળવે છે (116 દર્દીઓ). ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનના 28 અઠવાડિયા પછી, નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલિ / ફ્લેક્સપેન જૂથમાં HbA1c સાંદ્રતામાં સરેરાશ ઘટાડો 2.8% (પ્રારંભિક સરેરાશ મૂલ્ય 9.7%) હતો. નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલિ / ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરીને 66% અને 42% દર્દીઓમાં, અભ્યાસના અંતે, એચબીએ 1 સીના મૂલ્યો અનુક્રમે 7 અને 6.5% ની નીચે હતા. સરેરાશ ઉપવાસ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝમાં લગભગ 7 એમએમઓએલ / એલ ઘટાડો થયો (અભ્યાસની શરૂઆતમાં 14 એમએમઓએલ / એલ થી 7.1 એમએમઓએલ / એલ).

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં સમાવિષ્ટ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાંથી મેળવેલા ડેટાના મેટા-વિશ્લેષણના પરિણામો, બિફોસિક માનવ ઇન્સ્યુલિન 30 ની તુલનામાં, નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલિ / ફ્લેક્સપેન સાથે નિશાચર હાયપોગ્લાયકેમિઆ અને ગંભીર હાઈપોગ્લાયસીમના કુલ એપિસોડની સંખ્યામાં ઘટાડો દર્શાવે છે. નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલિ / ફ્લેક્સપેન મેળવતા દર્દીઓમાં દિવસના હાયપોગ્લાયસીમિયાનું એકંદર જોખમ વધારે હતું.

બાળકો અને કિશોરો. 16 મી અઠવાડિયાની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ નોવોમિક્સ® 30 (ભોજન પહેલાં), હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન / બિફેસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 (ભોજન પહેલાં) અને આઇસોફanન-ઇન્સ્યુલિન (સૂવાના સમયે પહેલાં આપવામાં આવે છે) સાથે જમ્યા પછી લોહીમાં ગ્લુકોઝની તુલના કરવામાં આવી હતી. આ અધ્યયનમાં 10 થી 18 વર્ષના 167 દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે. સમગ્ર જૂથમાં બંને જૂથોમાં એચબીએ 1 સીના સરેરાશ મૂલ્યો પ્રારંભિક મૂલ્યોની નજીક રહ્યા. ઉપરાંત, નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલ® / ફ્લેક્સપેન અથવા બિફેસિક માનવ ઇન્સ્યુલિન 30 નો ઉપયોગ કરતી વખતે, હાયપોગ્લાયકેમિઆના બનાવોમાં કોઈ તફાવત ન હતો.

6 થી 12 વર્ષના દર્દીઓની વસ્તીમાં (દરેક પ્રકારના સારવાર માટે કુલ 54 દર્દીઓ, 12 અઠવાડિયા) ડબલ-બ્લાઇન્ડ ક્રોસ-વિભાગીય અભ્યાસ પણ હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો. બાયફicસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 નો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓના જૂથના મૂલ્યોની તુલનામાં નોવોમોક્સ® 30 પેનફિલ® / ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓના જૂથમાં હાયપોગ્લાયસીમિયાનું પ્રમાણ અને ભોજન પછી ગ્લુકોઝમાં વધારો નોંધપાત્ર પ્રમાણમાં ઓછો હતો. બીબીસીક જૂથમાં અભ્યાસના અંતે HbA1c મૂલ્યો નોવોમોક્સinક્સ 30 પેનફિલિ / ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓના જૂથ કરતાં માનવ ઇન્સ્યુલિન 30 નોંધપાત્ર રીતે ઓછું હતું.

વૃદ્ધ દર્દીઓ. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલ® / ફ્લેક્સપેનનાં ફાર્માકોડિનેમિક્સની તપાસ કરવામાં આવી નથી. જોકે, ટાઇપ -2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ 65-83 વર્ષ જૂનો (સરેરાશ 70 વર્ષ) ધરાવતા 19 દર્દીઓમાં હાથ ધરવામાં આવેલા રેન્ડમાઇઝ્ડ ડબલ-બ્લાઇંડ ક્રોસ-વિભાગીય અધ્યયનમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનના ફાર્માકોડિનેમિક્સ અને ફાર્માકોકેનેટિક્સની તુલના કરવામાં આવી હતી. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને માનવ ઇન્સ્યુલિન વચ્ચે ફાર્માકોડિનેમિક પરિમાણોના મૂલ્યોમાં સંબંધિત તફાવતો (મહત્તમ ગ્લુકોઝ ઇન્ફ્યુઝન રેટ - જીઆઇઆરમેક્સ અને ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓના વહીવટ પછી તેના મિનિટ માટે 120 મિનિટ માટે રેડવાની વળાંક હેઠળનો વિસ્તાર - એયુસીજીઆર, 0-120 મિનિટ) ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં માનવ ઇન્સ્યુલિન સમાન હતા. સ્વયંસેવકો અને ડાયાબિટીસવાળા નાના દર્દીઓમાં.

પ્રત્યક્ષીય સુરક્ષા ડેટા

પ્રિક્લિનિકલ અધ્યયનોએ ફાર્માકોલોજીકલ સલામતીના સામાન્ય રીતે સ્વીકૃત અભ્યાસ, વારંવાર ઉપયોગના ઝેરી, જીનોટોક્સિસિટી અને પ્રજનન વિષકારકતાના ડેટાના આધારે માનવોને કોઈ જોખમ જાહેર કર્યું નથી.

વિટ્રો પરીક્ષણોમાં, જેમાં ઇન્સ્યુલિન અને આઇજીએફ -1 રીસેપ્ટર્સને બંધનકર્તા અને સેલ વૃદ્ધિ પરની અસર શામેલ છે, તે બતાવવામાં આવ્યું હતું કે એસ્પાર્ટ ઇન્સ્યુલિનના ગુણધર્મો માનવ ઇન્સ્યુલિન જેવા જ છે. અધ્યયનોએ એ પણ બતાવ્યું છે કે ઇન્સ્યુલિન રીસેપ્ટર્સ માટે ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટના બંધનનું વિયોજન એ માનવ ઇન્સ્યુલિન માટે સમાન છે.

1. 
   ઇત્સેન્કો-કુશિંગનું સિન્ડ્રોમ: મોનોગ્રાફ. . - એમ .: મેડિસિન, 1988 .-- 224 પી.
2. 
   ડોબ્રોવ, એ. ડાયાબિટીઝ - સમસ્યા નથી / એ ડોબ્રોવ. - એમ .: બુક હાઉસ (મિંસ્ક), 2010 .-- 166 પી.
3. 
   એફિમોવ એ.એસ. ડાયાબિટીક એન્જીયોપથી મોસ્કો, પબ્લિશિંગ હાઉસ "મેડિસિન", 1989, 288 પીપી.
4. મેલનીચેન્કો જી. એ., પીટરકોવા વી. એ., ટિયુલપાકોવ એ. એન., માકસિમોવા એન. વી. એન્ડોક્રિનોલોજીમાં એપિનામસ સિન્ડ્રોમ્સ, પ્રેક્ટિસ - એમ., 2013. - 172 પી.
5. બાલાબોલ્કિન એમ.આઇ., ક્લેબાનોવા ઇ.એમ., ક્રેમિન્સ્કાયા વી.એમ. ફંડામેન્ટલ અને ક્લિનિકલ થાઇરોઇડલોજી, મેડિસિન - એમ., 2013. - 816 પૃષ્ઠ.

મને મારી રજૂઆત કરવા દો. મારું નામ એલેના છે. હું 10 વર્ષથી વધુ સમયથી એન્ડોક્રિનોલોજિસ્ટ તરીકે કાર્યરત છું. હું માનું છું કે હું હાલમાં મારા ક્ષેત્રમાં એક વ્યાવસાયિક છું અને હું સાઇટ પરના બધા મુલાકાતીઓને જટિલ અને તેથી કાર્યો નહીં હલ કરવામાં મદદ કરવા માંગું છું. શક્ય તેટલી બધી જરૂરી માહિતી પ્રદાન કરવા માટે સાઇટ માટેની બધી સામગ્રી એકત્રિત કરવામાં આવી છે અને કાળજીપૂર્વક પ્રક્રિયા કરવામાં આવે છે. વેબસાઇટ પર વર્ણવેલ છે તે લાગુ પાડવા પહેલાં, નિષ્ણાતો સાથે ફરજિયાત પરામર્શ હંમેશા જરૂરી છે.

ડોઝ ફોર્મનું વર્ણન

સજાતીય સફેદ ગઠ્ઠો મુક્ત સસ્પેન્શન. નમૂનાઓમાં ફ્લેક્સ દેખાઈ શકે છે.

જ્યારે standingભા હોય ત્યારે, સસ્પેન્શન ડિલેમિનેટ થાય છે, જે એક સફેદ અવરોધ અને રંગહીન અથવા લગભગ રંગહીન અતિસંવેદનશીલ બનાવે છે.

તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓમાં વર્ણવેલ પ્રક્રિયા અનુસાર અવક્ષેપનું મિશ્રણ કરતી વખતે, સજાતીય સસ્પેન્શન રચવું જોઈએ.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ two એ બે તબક્કાના સસ્પેન્શન છે જેમાં દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ (30% ટૂંકા અભિનયિત ઇન્સ્યુલિન એનાલોગ) અને એસ્કાર્ડ પ્રોટામિન ઇન્સ્યુલિનના સ્ફટિકો (70% મધ્યમ-અભિનયિત ઇન્સ્યુલિન એનાલોગ) હોય છે. નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ The સક્રિય પદાર્થ એ ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ છે, જે તાણની મદદથી પુનર્જંતુમિત ડીએનએ બાયોટેકનોલોજીની પદ્ધતિ દ્વારા ઉત્પન્ન થાય છે. સેક્રોમિએસીસ સેરેવીસીઆ.

ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ તેની વૈવિધ્યતાને આધારે ઇક્વિપotંશનલ દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન છે.

રક્ત ગ્લુકોઝમાં ઘટાડો સ્નાયુઓ અને ફેટી પેશીઓના ઇન્સ્યુલિન રીસેપ્ટર્સ માટે ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટના બંધન પછી અને યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં વારાફરતી અવરોધ પછી તેના ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર ટ્રાન્સપોર્ટમાં વધારો થવાને કારણે થાય છે. નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ sub ના સબક્યુટેનિયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, અસર 10-10 મિનિટની અંદર વિકસે છે. ઇંજેક્શન પછી 1 થી 4 કલાકની રેન્જમાં મહત્તમ અસર જોવા મળે છે. ડ્રગનો સમયગાળો 24 કલાક સુધી પહોંચે છે.

ટાઇપ 1 અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ સાથે સંકળાયેલા ત્રણ મહિનાના તુલનાત્મક ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, જેઓ નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ ® અને બાયફicસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 નાસ્તામાં અને રાત્રિભોજન પહેલાં એક દિવસમાં 2 વખત મેળવે છે, તે બતાવવામાં આવ્યું હતું કે નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ postp પોસ્ટ્રndન્ડિયલ સ્તરને વધુ ઘટાડે છે બ્લડ ગ્લુકોઝ (નાસ્તો અને રાત્રિભોજન પછી).

ટાઇપ 1 અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ સાથે સંકળાયેલા 9 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના ડેટાના મેટા-વિશ્લેષણમાં દર્શાવ્યું હતું કે નોવોમિક્સ Pen 30 પેનફિલિ, નાસ્તો અને રાત્રિભોજન પહેલાં વહીવટ કરવામાં આવે છે, અનુગામી રક્ત ગ્લુકોઝના સ્તરોનું વધુ સારું નિયંત્રણ પ્રદાન કરે છે (પ્રેન્ડિયલ ગ્લુકોઝના સ્તરોમાં સરેરાશ વધારો) નાસ્તો, બપોરના ભોજન અને રાત્રિભોજન પછી), માનવ બાયફicસિક ઇન્સ્યુલિન 30 ની તુલનામાં. જો કે નોવોમિક્સ patients 30 પેનફિલ using નો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓમાં ઉપવાસ ગ્લુકોઝનું સ્તર વધારે હતું, સામાન્ય રીતે, નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ the પર સમાન અસર પડે છે. ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિન સાંદ્રતા (એચબીએ) _{1 સી} ), બાયફસિક માનવ ઇન્સ્યુલિન 30 ની જેમ.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝના 341 દર્દીઓ સાથે સંકળાયેલા ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, દર્દીઓ માત્ર નલ્વોમિક્સ ® 30 પેનફિલ Nov, નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ the સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવના સંયોજનમાં મેટફોર્મિન અને મેટફોર્મિન સાથે જોડાણમાં સારવાર જૂથોમાં અવ્યવસ્થિત થયા હતા. એચબીએ સાંદ્રતા _{1 સી} ઉપચારના 16 અઠવાડિયા પછી મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં અને નોલ્મોમિક્સ ® 30 પેનફિલ મેળવતા દર્દીઓમાં અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવના સંયોજનમાં મેટફોર્મિન પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં અલગ ન હોત. આ અધ્યયનમાં, 57% દર્દીઓમાં મૂળભૂત એચબીએ સાંદ્રતા હતી _{1 સી} 9% કરતા વધારે હતું, આ દર્દીઓમાં નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ therapy ની ઉપચાર સાથે મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં એચએલએની સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો હતો. _1s સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ સાથે સંયોજનમાં મેટફોર્મિન મેળવતા દર્દીઓ કરતાં.

બીજા એક અધ્યયનમાં, ગરીબ ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ ધરાવતા નબળા ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણવાળા પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસના દર્દીઓને નીચેના જૂથોમાં અવ્યવસ્થિત કરવામાં આવ્યા હતા: નોવોમિક્સ ® 30 દિવસમાં બે વાર પ્રાપ્ત થાય છે (117 દર્દીઓ) અને દિવસમાં 1 વખત ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન મેળવે છે (116 દર્દીઓ). ડ્રગના ઉપયોગના 28 અઠવાડિયા પછી, એચબીએ સાંદ્રતામાં સરેરાશ ઘટાડો _{1 સી} નોવોમિક્સ ® 30 જૂથમાં, પેનફિલ 2. 2.8% (પ્રારંભિક સરેરાશ મૂલ્ય 9.7% હતું) હતું. અભ્યાસના અંતે, નોવોમિક્સ patients 30 પેનફિલ using નો ઉપયોગ કરીને 66% અને 42% દર્દીઓમાં, એચબીએના મૂલ્યો _{1 સી} અનુક્રમે 7 અને 6.5% ની નીચે હતા. સરેરાશ ઉપવાસ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝમાં લગભગ 7 એમએમઓએલ / એલ ઘટાડો થયો (અભ્યાસની શરૂઆતમાં 14 એમએમઓએલ / એલ થી 7.1 એમએમઓએલ / એલ).

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓના સમાવેશ સાથેના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાંથી મેળવેલા ડેટાના મેટા-વિશ્લેષણનાં પરિણામો, નોવોર્મિક્સ ® 30 પેનફિલ સાથે નિશાચર હાયપોગ્લાયકેમિઆના ગંભીર એપિસોડની કુલ સંખ્યા અને showed 30 પેનફિલમાં ઘટાડો દર્શાવે છે, તે જ સમયે, ત્યાં એક સામાન્ય જોખમ છે. નોવોમિક્સ patients 30 પેનફિલ receiving પ્રાપ્ત દર્દીઓમાં દિવસના હાઈપોગ્લાયકેમિઆની ઘટના વધુ હતી.

બાળકો અને કિશોરો. 16 મી અઠવાડિયાની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ નોવોમિક્સ® 30 (ભોજન પહેલાં), હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન / બિફેસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 (ભોજન પહેલાં) અને આઇસોફanન-ઇન્સ્યુલિન (સૂવાના સમયે પહેલાં આપવામાં આવે છે) સાથે જમ્યા પછી લોહીમાં ગ્લુકોઝની તુલના કરવામાં આવી હતી.આ અધ્યયનમાં 10 થી 18 વર્ષની વયના 167 દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે. એચએલએ સરેરાશ _1s બંને જૂથોમાં અભ્યાસ દરમિયાન પ્રારંભિક મૂલ્યોની નજીક રહ્યા. ઉપરાંત, જ્યારે નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ ® અથવા બિફેસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 નો ઉપયોગ કરતી વખતે, હાયપોગ્લાયકેમિઆની ઘટનામાં કોઈ તફાવત ન હતા.

6 થી 12 વર્ષની વયના દર્દીઓની વસ્તીમાં (દરેક પ્રકારના સારવાર માટે કુલ 54 દર્દીઓ, 12 અઠવાડિયા) ડબલ-બ્લાઇન્ડ ક્રોસ-વિભાગીય અભ્યાસ પણ હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો. બાયફhasસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 નો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓના જૂથના મૂલ્યોની તુલનામાં, નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ patients નો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓના જૂથમાં હાયપોગ્લાયસીમિયા અને ગ્લુકોઝમાં વધારો થવાની ઘટના નોંધપાત્ર રીતે ઓછી હતી. _{1 સી} અભ્યાસના અંતે, નિવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ using નો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓના જૂથ કરતાં બાયફicસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 ના જૂથમાં નોંધપાત્ર રીતે ઓછા હતા.

વૃદ્ધ દર્દીઓ. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ફાર્માકોડિનેમિક્સ નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ investigated ની તપાસ કરવામાં આવી નથી. જોકે, ટાઇપ -2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા 19 દર્દીઓ પર 65-83 વર્ષ (સરેરાશ 70 વર્ષ) વયના 19 દર્દીઓ પર હાથ ધરવામાં આવેલા રેન્ડમાઇઝ્ડ ડબલ-બ્લાઇંડ ક્રોસ-વિભાગીય અધ્યયનમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનના ફાર્માકોડિનેમિક્સ અને ફાર્માકોકેનેટિક્સની તુલના કરવામાં આવી હતી. ફાર્માકોડિનેમિક્સમાં સંબંધિત તફાવતો (મહત્તમ ગ્લુકોઝ ઇન્ફ્યુઝન રેટ - જીઆઈઆર _{મહત્તમ} અને ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓના વહીવટ પછી 120 મિનિટ માટે તેના પ્રેરણા દરના વળાંક હેઠળનો વિસ્તાર - એયુસી _{જીઆઈઆર, 0-120 મિનિટ} ) વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને માનવ ઇન્સ્યુલિન વચ્ચે, સ્વસ્થ સ્વયંસેવકો અને ડાયાબિટીસ મેલિટસવાળા નાના દર્દીઓમાં સમાન હતા.

પ્રત્યક્ષીય માહિતી પરંતુ સલામતી

પ્રિક્લિનિકલ અધ્યયનોએ ફાર્માકોલોજીકલ સલામતીના સામાન્ય રીતે સ્વીકૃત અભ્યાસ, વારંવાર ઉપયોગના ઝેરી, જીનોટોક્સિસિટી અને પ્રજનન વિષકારકતાના ડેટાના આધારે માનવોને કોઈ જોખમ જાહેર કર્યું નથી.

પરીક્ષણોમાં વિટ્રો માં ઇન્સ્યુલિન અને આઇજીએફ -1 રીસેપ્ટર્સને બંધનકર્તા અને સેલ વૃદ્ધિ પરની અસર શામેલ, તે બતાવવામાં આવ્યું હતું કે એસ્પાર્ટ ઇન્સ્યુલિનના ગુણધર્મો માનવ ઇન્સ્યુલિન જેવા જ છે. અધ્યયનોએ એ પણ બતાવ્યું છે કે ઇન્સ્યુલિન રીસેપ્ટર્સ માટે ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટના બંધનનું વિયોજન એ માનવ ઇન્સ્યુલિન માટે સમાન છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટમાં, એસ્પાર્ટિક એસિડ માટે પોઝિશન બી 28 પર એમિનો એસિડ પ્રોલિનનો ફેરબદલ, નોવોમિક્સ Pen૦ પેનફિલિના દ્રાવ્ય અપૂર્ણાંકમાં હેક્સામેર રચવાની પરમાણુઓની વૃત્તિ ઘટાડે છે, જે દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનમાં જોવા મળે છે. આ સંદર્ભમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ (30%) સબક્યુટેનીયસ ચરબીમાંથી બિફેસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનમાં સમાવિષ્ટ દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન કરતાં ઝડપથી શોષાય છે. બાકીના 70% પ્રોટામિન-ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટના સ્ફટિકીય સ્વરૂપ દ્વારા ગણવામાં આવે છે, જેનો શોષણ દર માનવ ઇન્સ્યુલિન એનપીએચ જેવો જ છે.

સી _{મહત્તમ} નોવોમિક્સના વહીવટ પછી સીરમ ઇન્સ્યુલિન Pen 30 પેનફિલ b બાયફicસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 કરતા 50% વધારે છે. ટી. _{મહત્તમ} બાયફicસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 ની તુલનામાં 2 વખત ટૂંકા.

0.2 પી.આઈ.ઇ.સી.ઈ.એસ. / કિ.ગ્રા.ના દરે દવા નોવોમિક્સ ® 30 ના સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં _{મહત્તમ} સીરમમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ 60 મિનિટ પછી પ્રાપ્ત થઈ હતી અને તે (140 ± 32) બપોરે / એલ. અવધિ ટી _1/2 નોવોમિક્સ ® 30, જે પ્રોટેમાઈન-બાઉન્ડ અપૂર્ણાંકના શોષણના દરને પ્રતિબિંબિત કરે છે, તે 8-9 કલાક હતું. બ્લડ સીરમમાં ઇન્સ્યુલિનનું સ્તર ડ્રગના સબક્યુટેનિયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી 15-18 કલાક પછી મૂળ તરફ પાછો ફર્યો હતો. પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં _{મહત્તમ} વહીવટ પછી 95 મિનિટની સિદ્ધિ પ્રાપ્ત થઈ હતી અને ઓછામાં ઓછા 14 કલાક સુધી બેઝલાઇનથી ઉપર રહી હતી

વૃદ્ધ અને સમજદાર દર્દીઓ. વૃદ્ધો અને સૈનીલ દર્દીઓમાં નોવોમિક્સ ® 30 ના ફાર્માકોકેનેટિક્સનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. જોકે, પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસ (65-83 વર્ષ, સરેરાશ ઉંમર - 70 વર્ષ) સાથે વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને માનવ દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન વચ્ચેના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સમાં સંબંધિત તફાવતો તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો અને ડાયાબિટીસ મેલિટસવાળા નાના દર્દીઓમાં સમાન હતા.વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, શોષણ દરમાં ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો, જેના પગલે ટી _1/2 (Min૨ મિનિટ (ઇન્ટરકtileર્ટિલ રેન્જ - 60-120 મિનિટ)), જ્યારે સરેરાશ સી _{મહત્તમ} પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસવાળા નાના દર્દીઓમાં જોવા મળતા જેવો જ હતો, અને પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ કરતા થોડો ઓછો.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ અને યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ. ક્ષતિગ્રસ્ત મૂત્રપિંડ અને હીપેટિક ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ the ના ફાર્માકોકેનેટિક્સનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો ન હતો. જો કે, ક્ષતિગ્રસ્ત મૂત્રપિંડ અને હીપેટિક ફંક્શનની વિવિધ ડિગ્રીવાળા દર્દીઓમાં દવાની માત્રામાં વધારો થવાથી, દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં કોઈ ફેરફાર થયો નથી.

બાળકો અને કિશોરો. બાળકો અને કિશોરોમાં નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ The ના ફાર્માકોકેનેટિક ગુણધર્મોનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. જો કે, દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટના ફાર્માકોકિનેટિક અને ફાર્માકોડિનેમિક ગુણધર્મોનો અભ્યાસ બાળકો (6 થી 12 વર્ષની વય) અને કિશોરો (13 થી 17 વર્ષ) માં પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ સાથે કરવામાં આવ્યો હતો. બંને વય જૂથોના દર્દીઓમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ ઝડપી શોષણ અને ટી મૂલ્યો દ્વારા વર્ગીકૃત કરવામાં આવી હતી. _{મહત્તમ} પુખ્ત વયના લોકોની જેમ. જો કે, સી ની કિંમતો _{મહત્તમ} બે વય જૂથોમાં વિવિધ હતા, જે ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ ડોઝની વ્યક્તિગત પસંદગીનું મહત્વ સૂચવે છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન નોવોમિક્સ Pen 30 પેનફિલ the નો ઉપયોગ સાથેનો ક્લિનિકલ અનુભવ મર્યાદિત છે.

જો કે, બે રેન્ડમાઇઝ્ડ કન્ટ્રોલ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના ડેટા (અનુક્રમે 157 અને 14 સગર્ભા સ્ત્રીઓ કે જેને મૂળભૂત બોલસ પદ્ધતિમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ પ્રાપ્ત થાય છે) દ્વારા ગર્ભાવસ્થા અથવા ગર્ભ / નવજાત સ્વાસ્થ્ય પર ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટના કોઈ વિપરીત અસરો દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં બહાર આવી નથી. આ ઉપરાંત, સગર્ભાવસ્થાના ડાયાબિટીસ ધરાવતી 27 મહિલાઓને ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન પ્રાપ્ત કરતી ક્લિનિકલ રેન્ડમાઇઝ્ડ ટ્રાયલમાં (ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટે 14 મહિલાઓ પ્રાપ્ત કરી, માનવ ઇન્સ્યુલિન 13), બંને પ્રકારના ઇન્સ્યુલિન માટે સમાન સલામતી રૂપરેખાઓ દર્શાવવામાં આવી.

સગર્ભાવસ્થાની શક્ય શરૂઆતના સમયગાળા દરમિયાન અને તેના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન, ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓની સ્થિતિની કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું અને લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત, એક નિયમ તરીકે, પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં ઘટાડો થાય છે અને ગર્ભાવસ્થાના બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં ધીમે ધીમે વધે છે. જન્મ પછી ટૂંક સમયમાં, ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઝડપથી તે સ્તરે પાછો આવે છે જે ગર્ભાવસ્થા પહેલા હતી.

સ્તનપાનના સમયગાળા દરમિયાન, નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ restrictions નો ઉપયોગ પ્રતિબંધો વિના કરી શકાય છે. નર્સિંગ માતાને ઇન્સ્યુલિનનું વહીવટ બાળક માટે કોઈ જોખમ નથી. જો કે, નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ the ની માત્રાને સમાયોજિત કરવી જરૂરી હોઈ શકે છે.

આડઅસર

મુખ્યત્વે ઇન્સ્યુલિનના ફાર્માકોલોજીકલ પ્રભાવને કારણે, નોવોમિક્સ ® 30 ડ્રગનો ઉપયોગ કરીને દર્દીઓમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળે છે. ઇન્સ્યુલિન સાથેની સૌથી સામાન્ય વિપરીત ઘટના હાયપોગ્લાયકેમિઆ છે. નોવોમિક્સ ® 30 ના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ આડઅસરોની આવર્તન દર્દીની વસ્તી, દવાની માત્રાની રીત અને ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણના આધારે બદલાય છે.

ઇન્સ્યુલિન ઉપચારના પ્રારંભિક તબક્કે, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રત્યાવર્તનશીલ ભૂલો, એડીમા અને પ્રતિક્રિયાઓ થઈ શકે છે (ઇંજેક્શન સાઇટ પર દુખાવો, લાલાશ, શિળસ, બળતરા, ઉઝરડા, સોજો અને ખંજવાળ સહિત). આ લક્ષણો સામાન્ય રીતે અસ્થાયી હોય છે. ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં ઝડપી સુધારણાથી તીવ્ર પીડા ન્યુરોપથીની સ્થિતિ થઈ શકે છે, જે સામાન્ય રીતે ઉલટાવી શકાય તેવું છે. કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયના નિયંત્રણમાં તીવ્ર સુધારણા સાથે ઇન્સ્યુલિન ઉપચારની તીવ્રતા ડાયાબિટીક રેટિનોપેથીની સ્થિતિમાં અસ્થાયી બગાડ તરફ દોરી શકે છે, જ્યારે ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં લાંબા ગાળાના સુધારણાથી ડાયાબિટીક રેટિનોપેથીના પ્રગતિનું જોખમ ઓછું થાય છે.

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની સૂચિ કોષ્ટકમાં રજૂ કરવામાં આવી છે.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ડેટાના આધારે નીચે વર્ણવેલ તમામ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને મેડડ્રા અને અંગ પ્રણાલી અનુસાર વિકાસની આવર્તન અનુસાર જૂથબદ્ધ કરવામાં આવી છે. પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની ઘટનાઓને નીચે પ્રમાણે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવી છે: ઘણી વાર (≥1 / 10), ઘણીવાર (≥1 / 100, ® 30 પેનફિલ other) અન્ય દવાઓ સાથે ભળી ન હોવી જોઈએ.

ડોઝ અને વહીવટ

નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ intended માટે બનાવાયેલ છે સે / સી પરિચય. નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ iv આઇવીનું સંચાલન કરશો નહીં આ ગંભીર હાયપોગ્લાયકેમિઆ તરફ દોરી શકે છે. નોવોમિક્સ The 30 પેનફિલ of નું ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન પણ ટાળવું જોઈએ. તમે ઇન્સ્યુલિન પંપમાં સબક્યુટેનીયસ ઇન્સ્યુલિન ઇન્ફ્યુઝન (પીપીઆઈઆઈ) માટે નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ ® નો ઉપયોગ કરી શકતા નથી.

નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ of નો ડોઝ દર્દીની જરૂરિયાતો અનુસાર, દરેક કિસ્સામાં વ્યક્તિગત રીતે ડ doctorક્ટર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે. ગ્લાયસીમિયાનું શ્રેષ્ઠ સ્તર પ્રાપ્ત કરવા માટે, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાને નિયંત્રિત કરવાની અને ડ્રગની માત્રાને સમાયોજિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ type પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓને એકેથેરપી તરીકે સૂચવવામાં આવે છે અને મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે સંયોજનમાં, લોહીમાં ગ્લુકોઝનું સ્તર માત્ર મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ દ્વારા નિયમન કરવામાં આવે છે.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓ માટે કે જેઓ પ્રથમ ઇન્સ્યુલિન સૂચવે છે, નોવોમિક્સ the 30 પેનફિલ of ની ભલામણ કરેલ માત્રા નાસ્તા પહેલાં 6 એકમો અને રાત્રિભોજન પહેલાં 6 એકમો છે. નોવોમિક્સના 12 એકમોના રજૂઆત Pen 30 પેનફિલ the દિવસમાં એકવાર સાંજે (ડિનર પહેલાં) પણ મંજૂરી છે.

ઇન્સ્યુલિનની અન્ય તૈયારીઓમાંથી દર્દીનું સ્થાનાંતરણ

જ્યારે કોઈ દર્દીને બાયફicસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનથી નોવોમિક્સ ill 30 પેનફિલ transfer માં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે વ્યક્તિએ તે જ ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન મોડથી શરૂ થવું જોઈએ. પછી દર્દીની વ્યક્તિગત જરૂરિયાતો અનુસાર ડોઝને સમાયોજિત કરો (દવાની માત્રાના ટાઇટ્રેશન માટે નીચેની ભલામણો જુઓ). હંમેશની જેમ, જ્યારે દર્દીને નવા પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે દર્દીના સ્થાનાંતરણ દરમિયાન અને નવી દવાઓના ઉપયોગના પ્રથમ અઠવાડિયામાં કડક તબીબી દેખરેખ જરૂરી છે.

નોવોમિક્સ the 30 પેનફિલ the ની ઉપચારને મજબૂત બનાવવું એક જ દૈનિક માત્રાથી ડબલમાં ફેરવીને શક્ય છે. દરરોજ 2 વખત નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ ® નો ઉપયોગ કરવા માટે ડ્રગના 30 એકમોની માત્રા સુધી પહોંચ્યા પછી, ડોઝને બે સમાન ભાગોમાં વહેંચવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે - સવાર અને સાંજ (નાસ્તો અને રાત્રિભોજન પહેલાં).

નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ a નો ઉપયોગ દિવસમાં 3 વખત કરવા માટે સંક્રમણ સવારની માત્રાને બે સમાન ભાગોમાં વહેંચીને અને સવારે અને બપોરના સમયે (ત્રણ વખત દૈનિક માત્રા) દ્વારા આ શક્ય છે.

નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ the ની માત્રાને સમાયોજિત કરવા માટે, છેલ્લા ત્રણ દિવસમાં મેળવેલા સૌથી ઓછા ઉપવાસ રક્ત ગ્લુકોઝ એકાગ્રતાનો ઉપયોગ થાય છે.

પાછલા ડોઝની પર્યાપ્તતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે, આગામી ભોજન પહેલાં લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના મૂલ્યનો ઉપયોગ કરો.

લક્ષ્ય એચબીએ મૂલ્ય ન આવે ત્યાં સુધી અઠવાડિયામાં એકવાર ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ કરી શકાય છે. _{1 સી} . જો આ સમયગાળા દરમિયાન હાયપોગ્લાયકેમિઆ જોવા મળે છે, તો દવાની માત્રામાં વધારો કરશો નહીં.

જ્યારે દર્દીની શારીરિક પ્રવૃત્તિમાં વૃદ્ધિ થાય છે, તેના સામાન્ય આહારમાં ફેરફાર થાય છે અથવા કોમોરબિડ સ્થિતિ હોય છે ત્યારે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી હોઈ શકે છે.

નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ the ની માત્રાને સમાયોજિત કરવા માટે, નીચે તેના ટાઇટરેશન માટેની ભલામણો છે (કોષ્ટક જુઓ).

ખાસ દર્દી જૂથો

હંમેશની જેમ, ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ખાસ જૂથોના દર્દીઓમાં, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા વધુ કાળજીપૂર્વક નિયંત્રિત થવી જોઈએ અને એસ્પાર્ટ એસ્પરની ડોઝ વ્યક્તિગત રૂપે ગોઠવવી જોઈએ.

વૃદ્ધ અને સમજદાર દર્દીઓ. નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ elderly વૃદ્ધ દર્દીઓમાં વાપરી શકાય છે, જો કે, 75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે જોડાણમાં તેનો ઉપયોગ મર્યાદિત છે.

રાત્રે અને યકૃતના અશક્ત કાર્યવાળા દર્દીઓ. રેનલ અથવા યકૃતની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઓછી થઈ શકે છે.

બાળકો અને કિશોરો. નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ નો ઉપયોગ 10 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોની સારવાર માટે થઈ શકે છે જ્યાં પૂર્વ-મિશ્રિત ઇન્સ્યુલિનનો ઉપયોગ પસંદ કરવામાં આવે છે. મર્યાદિત ક્લિનિકલ ડેટા 6-9 વર્ષની વયના બાળકો માટે ઉપલબ્ધ છે (ફાર્માકોડિનેમિક્સ જુઓ).

નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ sub જાંઘ અથવા અગ્રવર્તી પેટની દિવાલમાં સબકટ્યુનલી રીતે સંચાલિત થવી જોઈએ. જો ઇચ્છિત હોય, તો દવાને ખભા અથવા નિતંબ પર સંચાલિત કરી શકાય છે.

લિપોોડિસ્ટ્રોફીના વિકાસને રોકવા માટે એનાટોમિકલ ક્ષેત્રમાં ઇન્જેક્શન સાઇટ બદલવી જરૂરી છે.

ઇન્સ્યુલિનની કોઈપણ તૈયારીની જેમ, નોવોમિક્સ action 30 પેનફિલ action ની ક્રિયાની અવધિ માત્રા, વહીવટની જગ્યા, લોહીના પ્રવાહની તીવ્રતા, તાપમાન અને શારીરિક પ્રવૃત્તિના સ્તર પર આધારિત છે.

બિફાસિક માનવ ઇન્સ્યુલિન સાથે સરખામણી, નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ more વધુ ઝડપથી કાર્ય કરવાનું શરૂ કરે છે, તેથી તે ભિક્ષુકને લેતા પહેલા તરત જ સંચાલિત થવું જોઈએ. જો જરૂરી હોય, તો નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ the ભિક્ષુકને લીધા પછી તરત જ સંચાલિત કરી શકાય છે.

ઓવરડોઝ

લક્ષણો જોકે, ઇન્સ્યુલિનના ઓવરડોઝ માટે જરૂરી કોઈ ચોક્કસ ડોઝ સ્થાપિત કરવામાં આવ્યો નથી હાઈપોગ્લાયકેમિઆ જો દર્દીની જરૂરિયાતોના સંદર્ભમાં ડોઝ ખૂબ વધારે હોય તો ધીમે ધીમે વિકાસ થઈ શકે છે.

સારવાર. ગ્લુકોઝ અથવા ખાંડ ધરાવતા ખોરાક લઈને દર્દી હળવા હાઈપોગ્લાયકેમિઆને દૂર કરી શકે છે. તેથી, ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ માટે સતત ખાંડવાળા ઉત્પાદનોને લઈ જવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ના કિસ્સામાં ગંભીર હાઈપોગ્લાયકેમિઆ, જ્યારે દર્દી બેભાન હોય, ત્યારે તમારે 0.5 મિલિગ્રામથી 1 મિલિગ્રામ ગ્લુકોગન / એમ અથવા એસ / સી (પ્રશિક્ષિત વ્યક્તિ દ્વારા સંચાલિત કરી શકાય છે) માં દાખલ કરવું જોઈએ, અથવા ગ્લુકોઝ (ડેક્સ્ટ્રોઝ) ના ઉકેલમાં (ફક્ત તબીબી વ્યાવસાયિક જ દાખલ કરી શકે છે). ગ્લુકોગન એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી 10-15 મિનિટ પછી દર્દી ચેતના પાછો નહીં મેળવે તેવા કિસ્સામાં ડેક્સ્ટ્રોઝ iv નું સંચાલન કરવું પણ જરૂરી છે. ચેતના ફરીથી પ્રાપ્ત કર્યા પછી, દર્દીને હાઈપોગ્લાયસીમિયાના પુનરાવર્તનને રોકવા માટે કાર્બોહાઇડ્રેટયુક્ત ખોરાક લેવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.

સલામતીની સાવચેતી

નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ ® અને સોય ફક્ત વ્યક્તિગત ઉપયોગ માટે છે. પેનફિલ ® કારતૂસ ફરીથી ભરશો નહીં.

જો મિશ્રણ કર્યા પછી તે એકસરખી સફેદ અને વાદળછાયું ન બને તો નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ be નો ઉપયોગ કરી શકાશે નહીં.

વપરાશ પહેલાં તરત જ નોવોમિક્સ® 30 પેનફિલ® સસ્પેન્શનને મિશ્રિત કરવાની જરૂરિયાતને દર્દી પર ભાર મૂકવો જોઈએ.

જો તે સ્થિર થઈ ગઈ હોય તો નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ not નો ઉપયોગ કરશો નહીં. દરેક ઈન્જેક્શન પછી દર્દીઓને સોય કા discardી નાખવાની ચેતવણી આપવી જોઈએ.

વિશેષ સૂચનાઓ

ટાઇમ ઝોનના ફેરફાર સાથે સંકળાયેલી લાંબી મુસાફરી પહેલાં, દર્દીએ તેમના ડ doctorક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ, કારણ કે સમય ઝોન બદલવાનો અર્થ એ છે કે દર્દીને અલગ સમયે ઇન્સ્યુલિન ખાવું અને સંચાલન કરવું જોઈએ.

હાયપરગ્લાયકેમિઆ. અપૂરતી માત્રા અથવા ઉપચાર બંધ કરવો, ખાસ કરીને પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ સાથે, હાયપરગ્લાયકેમિઆ અને ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે. હાયપરગ્લાયકેમિઆના લક્ષણો સામાન્ય રીતે કેટલાક કલાકો અથવા દિવસો દરમિયાન ધીમે ધીમે દેખાય છે. હાઈપરગ્લાયકેમિઆના લક્ષણોમાં તરસની લાગણી, પેશાબની માત્રામાં વધારો, auseબકા, drowsinessલટી, સુસ્તી, ત્વચાની લાલાશ અને શુષ્કતા, શુષ્ક મોં, ભૂખમાં ઘટાડો અને શ્વાસ બહાર કાledતી હવામાં એસિટોનની ગંધનો દેખાવ છે.યોગ્ય સારવાર વિના, પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસના દર્દીઓમાં હાઈપરગ્લાયકેમિઆ ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ તરફ દોરી શકે છે, જે એવી સ્થિતિ છે જે સંભવિત જીવલેણ છે.

હાઈપોગ્લાયકેમિઆ. ભોજન છોડવું અથવા આયોજિત તીવ્ર શારીરિક પ્રવૃત્તિ હાયપોગ્લાયકેમિઆ તરફ દોરી શકે છે. જો દર્દીની જરૂરિયાતોના સંબંધમાં ઇન્સ્યુલિનની માત્રા ખૂબ વધારે હોય તો હાઈપોગ્લાયસીમિયા પણ વિકસી શકે છે (જુઓ "આડઅસર", "વધુપડતું").

બિફાસિક માનવીય ઇન્સ્યુલિન સાથે સરખામણી, નોવોમિક્સ the 30 પેનફિલ of ના વહીવટ પછીના 6 કલાકની અંદર વધુ સ્પષ્ટ હાઇપોગ્લાયકેમિક અસર હોય છે. આ સંદર્ભમાં, કેટલાક કિસ્સાઓમાં, ઇન્સ્યુલિનની માત્રા અને / અથવા આહારની પ્રકૃતિને સમાયોજિત કરવી જરૂરી હોઈ શકે છે. કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયની ભરપાઈ કર્યા પછી, ઉદાહરણ તરીકે, તીવ્ર ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર સાથે, દર્દીઓ હાયપોગ્લાયકેમિઆના પૂર્વગામી લક્ષણોના લાક્ષણિક લક્ષણો અનુભવી શકે છે, જેના વિશે દર્દીઓને જાણ કરવી જોઈએ. સામાન્ય ચેતવણીનાં ચિહ્નો ડાયાબિટીસના લાંબા કોર્સથી અદૃશ્ય થઈ શકે છે. દર્દીઓમાં ગ્લાયસીમિયાના કડક નિયંત્રણથી હાયપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ વધી શકે છે, તેથી, નોવોમિક્સ the 30 પેનફિલ the ની માત્રામાં વધારો સખત તબીબી દેખરેખ હેઠળ થવો જોઈએ (જુઓ "ડોઝ અને વહીવટ").

નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ food નો ઉપયોગ ખોરાકના સીધા જોડાણમાં થવો જોઈએ, તેથી વ્યક્તિએ સહવર્તી રોગોવાળા દર્દીઓની સારવારમાં અથવા ડ્રગ લેવાનું કે જે ખોરાકના શોષણને ધીમું કરે છે તેની સારવારમાં ડ્રગની અસરની rateંચી દર ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

સહજ રોગો, ખાસ કરીને ચેપી અને તાવ સાથે, સામાન્ય રીતે શરીરની ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત વધારે છે. જો દર્દીને કિડની, યકૃત, ક્ષતિગ્રસ્ત એડ્રેનલ કાર્ય, કફોત્પાદક ગ્રંથિ અથવા થાઇરોઇડ ગ્રંથિના સહવર્તી રોગો હોય તો ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની પણ જરૂર પડી શકે છે.

જ્યારે દર્દીને અન્ય પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે હાયપોગ્લાયકેમિઆના પૂર્વગામી લોકોના પ્રારંભિક લક્ષણો પાછલા પ્રકારના ઇન્સ્યુલિનનો ઉપયોગ કરતા લોકોની તુલનામાં બદલાઇ શકે છે અથવા ઓછા ઉચ્ચારણ થઈ શકે છે.

ઇન્સ્યુલિનની અન્ય તૈયારીઓમાંથી દર્દીનું સ્થાનાંતરણ. દર્દીને નવા પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિન અથવા બીજા ઉત્પાદકની ઇન્સ્યુલિન તૈયારીમાં સ્થાનાંતરણ કડક તબીબી દેખરેખ હેઠળ હાથ ધરવું આવશ્યક છે. જો તમે ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓ અને / અથવા ઉત્પાદનની પદ્ધતિના એકાગ્રતા, પ્રકાર, ઉત્પાદક અને પ્રકાર (હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન, માનવ ઇન્સ્યુલિનનો એનાલોગ) બદલો છો, તો ડોઝ ફેરફારની જરૂર પડી શકે છે. અન્ય ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓથી નોવોમિક્સ treatment 30 પેનફિલ treatment ની સારવારથી બદલાતા દર્દીઓએ ઇન્જેક્શનની આવર્તન વધારવાની જરૂર છે અથવા અગાઉ વપરાયેલી ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓના ડોઝની તુલનામાં ડોઝને બદલવાની જરૂર પડી શકે છે. જો જરૂરી હોય તો, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ, તે દવાના પહેલા ઇન્જેક્શન પર અથવા સારવારના પ્રથમ અઠવાડિયા અથવા મહિના દરમિયાન પહેલેથી જ બનાવી શકાય છે.

ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રતિક્રિયાઓ. ઇન્સ્યુલિનની અન્ય સારવારની જેમ, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રતિક્રિયાઓ વિકસી શકે છે, જે પીડા, લાલાશ, મધપૂડા, બળતરા, હિમેટોમાસ, સોજો અને ખંજવાળ દ્વારા પ્રગટ થાય છે. સમાન શરીરરચનાત્મક ક્ષેત્રમાં ઇન્જેક્શન સાઇટને નિયમિતપણે બદલવું એ લક્ષણો ઘટાડી શકે છે અથવા આ પ્રતિક્રિયાઓના વિકાસને અટકાવી શકે છે. પ્રતિક્રિયાઓ સામાન્ય રીતે થોડા દિવસથી કેટલાક અઠવાડિયામાં અદૃશ્ય થઈ જાય છે. દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, ઇંજેક્શન સાઇટ પરની પ્રતિક્રિયાઓને કારણે નોવોમિક્સ ® 30 પેનફિલ canceled રદ કરવાની જરૂર પડી શકે છે.

થિયાઝોલિડેડિનોન જૂથ અને ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓની દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ. ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતાના વિકાસના કિસ્સાઓ ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓ સાથે સંયોજનમાં થિઆઝોલિડિડેનાઇન્સ ધરાવતા દર્દીઓની સારવારમાં નોંધાયેલા છે, ખાસ કરીને જો આવા દર્દીઓમાં ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતાના વિકાસ માટે જોખમી પરિબળો હોય.થિયઝોલિડિનેડોનેસ અને ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓ દર્દીઓ માટે સંયોજન ઉપચાર સૂચવતા વખતે આ હકીકત ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. આવી સંયોજન ઉપચાર સૂચવતા વખતે, ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતા, વજનમાં વધારો અને એડીમાની હાજરીના સંકેતો અને લક્ષણો ઓળખવા દર્દીઓની તબીબી પરીક્ષાઓ કરવી જરૂરી છે. જો દર્દીઓમાં હૃદયની નિષ્ફળતાના લક્ષણો વધુ તીવ્ર બને છે, તો થિઆઝોલિડેડિનેઓન્સ સાથેની સારવાર બંધ કરવી આવશ્યક છે.

વાહનો ચલાવવાની અને પદ્ધતિઓ સાથે કામ કરવાની ક્ષમતા પર પ્રભાવ. હાઈપોગ્લાયકેમિઆ દરમિયાન દર્દીઓની સાંદ્રતા અને પ્રતિક્રિયા દરની ક્ષમતા ક્ષતિગ્રસ્ત થઈ શકે છે, જે આ ક્ષમતાઓ ખાસ કરીને જરૂરી હોય તેવા સંજોગોમાં જોખમી બની શકે છે (ઉદાહરણ તરીકે, જ્યારે વાહન ચલાવતા હોય ત્યારે અથવા મશીનો અને મિકેનિઝમ સાથે કામ કરતા હોય ત્યારે).

દર્દીઓને ડ્રાઇવિંગ કરતી વખતે હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસને રોકવા માટે પગલાં લેવાની સલાહ આપવી જોઈએ. હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસના પૂર્વગામી અથવા હાયપોગ્લાયકેમિઆના વારંવારના એપિસોડથી પીડાતા લક્ષણોના કોઈ અથવા ઓછા લક્ષણોવાળા દર્દીઓ માટે આ ખાસ કરીને મહત્વપૂર્ણ છે. આ કિસ્સાઓમાં, ડ્રાઇવિંગ અને આવા કાર્ય કરવા માટેની યોગ્યતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

પ્રકાશન ફોર્મ

સબક્યુટેનીય વહીવટ માટે સસ્પેન્શન, 100 પીઆઈસીઇએસ / મિલી. ગ્લાસના હાઇડ્રોલાટીક ક્લાસ 1 ના કારતુસમાં, એક બાજુ રબરના ડિસ્કથી સીલ કરવામાં આવે છે અને બીજી બાજુ રબર પિસ્ટન, દરેકને 3 મિલી, ગ્લાસ બોલને કાર્ટ્રેજમાં મૂકવામાં આવે છે, સસ્પેન્શનને મિશ્રિત કરવાની સુવિધા માટે, 5 કારતુસના ફોલ્લા પેકમાં, કાર્ડબોર્ડ 1 ફોલ્લાના પેકમાં.

નોવોમિક્સ 30 પેનફિલની આડઅસર:

કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયની અસર સાથે સંકળાયેલ આડઅસરો: હાયપોગ્લાયકેમિઆ (ત્વચા પર પસીનો વધવો, ગભરાટ અથવા કંપન, અસ્વસ્થતા, અસામાન્ય થાક અથવા નબળાઇ, વિસ્થાપન, એકાગ્રતામાં ઘટાડો, ચક્કર, તીવ્ર ભૂખ, કામચલાઉ દ્રષ્ટિની ક્ષતિ, માથાનો દુખાવો) , ઉબકા, ટાકીકાર્ડિયા). ગંભીર હાયપોગ્લાયકેમિઆ ચેતનાના નુકસાન અને / અથવા આંચકી, મગજમાં અસ્થાયી અથવા બદલી ન શકાય તેવું વિક્ષેપ અને મૃત્યુનું કારણ બની શકે છે.

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: શક્ય - અિટકarરીયા, ત્વચા ફોલ્લીઓ, ભાગ્યે જ - એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ. સામાન્યકૃત એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓમાં ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, ખૂજલીવાળું ત્વચા, પરસેવો વધવો, ગેસ્ટ્રોઇનટેસ્ટીનલ ડિસઓર્ડર, એન્જીયોએડીમા, શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, ટાકીકાર્ડિયા અને બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો શામેલ હોઈ શકે છે.

સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ: એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ (લાલાશ, સોજો, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર ત્વચાની ખંજવાળ), સામાન્ય રીતે કામચલાઉ અને સારવાર ચાલુ રહે ત્યારે પસાર થાય છે, લિપોડિસ્ટ્રોફી શક્ય છે.

અન્ય: ઉપચારની શરૂઆતમાં ભાગ્યે જ - એડીમા, સંભવત ref રીફ્રેક્શનનું ઉલ્લંઘન.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો.

ગર્ભાવસ્થામાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ સાથેનો ક્લિનિકલ અનુભવ ખૂબ મર્યાદિત છે.

પ્રાયોગિક પ્રાણીઓના અધ્યયનમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ અને હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનની એમ્બ્રોયોટોક્સિસીટી અને ટેરેટોજેનિસિટી વચ્ચે કોઈ તફાવત જોવા મળ્યો નથી. સગર્ભાવસ્થાની શક્ય શરૂઆતના સમયગાળા દરમિયાન અને તેના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન, ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓની સ્થિતિની કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું અને લોહીમાં ગ્લુકોઝના સ્તરનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત, એક નિયમ તરીકે, પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં ઘટાડો થાય છે અને ગર્ભાવસ્થાના બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં ધીમે ધીમે વધે છે. જન્મ દરમિયાન અને તુરંત પછી, ઇન્સ્યુલિન આવશ્યકતાઓ નાટકીય રીતે ઘટી શકે છે. જન્મ પછી ટૂંક સમયમાં, ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઝડપથી તે સ્તરે પાછો આવે છે જે ગર્ભાવસ્થા પહેલા હતી.

સ્તનપાન (સ્તનપાન) દરમિયાન ઇન્સ્યુલિન એસ્પ્રાટનો ઉપયોગ કરી શકાય છે, અને ઇન્સ્યુલિનની માત્રા ગોઠવણની જરૂર પડી શકે છે.

નોવોમિક્સ 30 પેનફિલના ઉપયોગ માટે વિશેષ સૂચનાઓ.

ઇન્સ્યુલિનની અપૂરતી માત્રા અથવા ઉપચાર બંધ કરવો, ખાસ કરીને પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ સાથે, હાયપરગ્લાયસીમિયા અથવા ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે. હાયપરગ્લાયકેમિઆના લક્ષણો સામાન્ય રીતે કેટલાક કલાકો અથવા દિવસો દરમિયાન ધીમે ધીમે દેખાય છે. હાઈપરગ્લાયકેમિઆના લક્ષણોમાં ઉબકા, omલટી, સુસ્તી, ત્વચાની લાલાશ અને સુકાતા, શુષ્ક મોં, પેશાબનું ઉત્પાદન વધતું જાય છે, તરસ અને ભૂખ ઓછી થાય છે, તેમજ શ્વાસ બહાર કા airેલી હવામાં એસિટોનની ગંધનો દેખાવ છે. યોગ્ય સારવાર વિના, હાયપરગ્લાયકેમિઆથી મૃત્યુ થઈ શકે છે. કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયની ભરપાઈ કર્યા પછી, ઉદાહરણ તરીકે, સઘન ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર સાથે, દર્દીઓના હાયપોગ્લાયકેમિઆના પૂર્વગામી લક્ષણોના લાક્ષણિક લક્ષણોમાં ફેરફાર થઈ શકે છે.

શ્રેષ્ઠ મેટાબોલિક નિયંત્રણવાળા ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં, ડાયાબિટીઝની અંતમાં મુશ્કેલીઓ પાછળથી વિકસે છે અને વધુ ધીરે ધીરે પ્રગતિ કરે છે. આ સંદર્ભમાં, લોહીમાં ગ્લુકોઝના સ્તરને મોનિટર કરવા સહિત મેટાબોલિક નિયંત્રણને izingપ્ટિમાઇઝ કરવાના હેતુસર પ્રવૃત્તિઓ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

શોર્ટ-એક્ટિંગ ઇન્સ્યુલિન એનાલોગની ફાર્માકોડિનેમિક સુવિધાઓનું પરિણામ એ છે કે જ્યારે હાયપોગ્લાયકેમિઆનો ઉપયોગ થાય છે ત્યારે તેનો વિકાસ દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનના ઉપયોગની તુલનામાં શરૂ થાય છે.

સહવર્તી રોગોવાળા દર્દીઓની સારવારમાં અથવા ખોરાક લેવાનું શોષણ ઘટાડતી દવાઓ લેતા હાઈપોગ્લાયકેમિક અસરના વિકાસના rateંચા દરને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ. સહવર્તી રોગોની હાજરીમાં, ખાસ કરીને ચેપી મૂળની, નિયમ પ્રમાણે, ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત વધે છે. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ અથવા યકૃત કાર્યથી ઇન્સ્યુલિન આવશ્યકતાઓમાં ઘટાડો થઈ શકે છે.

જ્યારે દર્દીને અન્ય પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે હાયપોગ્લાયકેમિઆના પૂર્વગામી લોકોના પ્રારંભિક લક્ષણો પાછલા પ્રકારના ઇન્સ્યુલિનનો ઉપયોગ કરતા લોકોની તુલનામાં બદલાઇ શકે છે અથવા ઓછા ઉચ્ચારણ થઈ શકે છે.

દર્દીને નવા પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિન અથવા બીજા ઉત્પાદકની ઇન્સ્યુલિન તૈયારીમાં સ્થાનાંતરણ કડક તબીબી દેખરેખ હેઠળ હાથ ધરવું આવશ્યક છે. જો તમે ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓ અને / અથવા ઉત્પાદન પદ્ધતિના એકાગ્રતા, પ્રકાર, ઉત્પાદક અને પ્રકાર (હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન, પ્રાણી ઇન્સ્યુલિન, માનવ ઇન્સ્યુલિન એનાલોગ) ને બદલો છો, તો ડોઝ ફેરફારની જરૂર પડી શકે છે.

આહારમાં પરિવર્તન અને શારીરિક પરિશ્રમ સાથે ઇન્સ્યુલિનની માત્રામાં ફેરફારની જરૂર પડી શકે છે. ખાધા પછી તરત જ વ્યાયામ કરવાથી તમારું હાઈપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ વધી શકે છે. ભોજનને અવગણવું અથવા બિનઆયોજિત કસરત હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે.

કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચય માટે વળતરની સ્થિતિમાં નોંધપાત્ર સુધારો તીવ્ર પીડા ન્યુરોપથીની સ્થિતિ તરફ દોરી શકે છે, જે સામાન્ય રીતે ઉલટાવી શકાય તેવું છે.

ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં લાંબા ગાળાના સુધારણાથી ડાયાબિટીક રેટિનોપેથીની પ્રગતિનું જોખમ ઓછું થાય છે. જો કે, ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણમાં તીવ્ર સુધારણા સાથે ઇન્સ્યુલિન ઉપચારની તીવ્રતા ડાયાબિટીક રેટિનોપેથીના અસ્થાયી બગાડ સાથે હોઈ શકે છે.

6 વર્ષથી ઓછી વયના બાળકોમાં ઉપયોગ માટે ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ

હાઈપોગ્લાયકેમિઆ અને હાયપરગ્લાયકેમિઆ દરમિયાન દર્દીઓની ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવાની ક્ષમતા અને પ્રતિક્રિયા દર ક્ષતિગ્રસ્ત થઈ શકે છે, જે આ ક્ષમતાઓ ખાસ કરીને જરૂરી હોય તેવા સંજોગોમાં જોખમી બની શકે છે (ઉદાહરણ તરીકે, જ્યારે કાર ચલાવતા હોય ત્યારે અથવા મશીનો અને મિકેનિઝમ સાથે કામ કરતા હો ત્યારે). દર્દીને કાર ચલાવતા અને મિકેનિઝમ સાથે કામ કરતી વખતે હાયપોગ્લાયસીમિયા અને હાયપરગ્લાયકેમિઆના વિકાસને રોકવા માટે પગલાં લેવાની સલાહ આપવી જોઈએ. હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસના પૂર્વગામી અથવા હાયપોગ્લાયકેમિઆના વારંવારના એપિસોડથી પીડાતા લક્ષણોના કોઈ અથવા ઓછા લક્ષણોવાળા દર્દીઓ માટે આ ખાસ કરીને મહત્વપૂર્ણ છે. આ કિસ્સાઓમાં, આવા કાર્યની શક્યતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

અન્ય દવાઓ સાથે નોવોમિક્સ 30 પેનફિલની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા.

ઇન્સ્યુલિન hypoglycemic અસર મૌખિક hypoglycemic દવાઓ, માઓ બાધક, એસીઇ અવરોધક, કાર્બોનિક એનહાડ્રેસની અવરોધકો, પસંદગીના બિટા બ્લોકર bromocriptine, octreotide, sulfonamides, એનાબોલિક સ્ટિરોઇડ, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, પાયરિડોક્સિન, થિયોફિલિન, cyclophosphamide, fenfluramine, લિથિયમ તૈયારીઓ વધારવા ઇથેનોલ સમાવતી તૈયારીઓ.

ઓરલ ગર્ભનિરોધક, જીસીએસ, થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ, થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, હેપરીન, ટ્રાઇસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, સિમ્પેથોમીમેટીક્સ, ડેનાઝોલ, ક્લોનિડાઇન, કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લocકર્સ, ડાયઝoxક્સાઇડ, મોર્ફિન, ફેનિટોઇન, નિકોટિન ઇન્સ્યુલિનના હાયપોગ્લાયકેમિક અસરને નબળી પાડે છે.

જળાશય અને સેલિસિલેટ્સના પ્રભાવ હેઠળ, નબળાઇ અને ડ્રગની ક્રિયામાં વધારો બંને શક્ય છે.

જ્યારે ઇન્સ્યુલિન ઉમેરવામાં આવે છે ત્યારે થિઓલ અથવા સલ્ફાઇટ ધરાવતી દવાઓ, તેના વિનાશનું કારણ બને છે.

પ્રશ્નો, જવાબો, દવા નોવોમિક્સ 30 પેનફિલ પર સમીક્ષાઓ

આપેલી માહિતી તબીબી અને ફાર્માસ્યુટિકલ વ્યાવસાયિકો માટે બનાવાયેલ છે. ડ્રગ વિશેની સૌથી સચોટ માહિતી નિર્દેશો દ્વારા પેકેજિંગ સાથે જોડાયેલ સૂચનોમાં શામેલ છે. આ અથવા અમારી સાઇટના કોઈપણ અન્ય પૃષ્ઠ પર પોસ્ટ કરેલી માહિતી નિષ્ણાતને વ્યક્તિગત અપીલના વિકલ્પ તરીકે સેવા આપી શકશે નહીં.