એટોરવાસ્ટેટિન 20 મિલિગ્રામ - ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, 20 મિલિગ્રામ.

એક ટેબ્લેટ સમાવે છે

સક્રિય પદાર્થ - એટોર્વાસ્ટેટિન (એટરોવાસ્ટેટિન કેલ્શિયમ મીઠુંના રૂપમાં) - 20 મિલિગ્રામ
બાહ્ય પદાર્થો - લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ, માઇક્રોક્રિસ્ટલલાઇન સેલ્યુલોઝ, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ, હાઇપ્રોમિલોઝ 2910, પોલિસોર્બેટ 80, કેલ્શિયમ સ્ટીઅરેટ, કેલ્શિયમ કાર્બોનેટ
શેલ કમ્પોઝિશન - હાઇપ્રોમેલોઝ 2910, પોલિસોર્બેટ 80, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (ઇ 171), ટેલ્ક

સફેદ રાઉન્ડ બાયકોન્વેક્સ ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ. વિરામ સમયે, ગોળીઓ સફેદ અથવા લગભગ સફેદ હોય છે.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

સ્ટેટિન્સના જૂથમાંથી હાયપોલિપિડેમિક એજન્ટ. એટોર્વાસ્ટેટિનની ક્રિયા કરવાની મુખ્ય પદ્ધતિ એ 3-હાઈડ્રોક્સિ -3-મેથાઇલગ્લુટરલિકોએન્ઝાઇમ એ- (એચ.એમ.જી.-કોએ) રીડુક્ટેઝ, એંઝાઇમ જે એચ.એમ.જી.-સીએએને મેવાલોનિક એસિડમાં રૂપાંતરનું ઉત્પ્રેરક કરે છે તેની પ્રવૃત્તિનું નિષેધ છે. આ પરિવર્તન એ શરીરમાં કોલેસ્ટરોલ સંશ્લેષણની સાંકળના પ્રારંભિક પગલાઓમાંથી એક છે. એટોર્વાસ્ટેટિન કોલેસ્ટરોલ સંશ્લેષણનું દમન યકૃતમાં, તેમજ એક્સ્ટ્રાહેપેટિક પેશીઓમાં એલડીએલ રીસેપ્ટર્સ (ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન) ની વધેલી પ્રતિક્રિયા તરફ દોરી જાય છે. આ રીસેપ્ટર્સ એલડીએલ કણોને બાંધે છે અને તેમને લોહીના પ્લાઝ્માથી દૂર કરે છે, જેનાથી લોહીમાં એલડીએલ કોલેસ્ટરોલ નીચું થાય છે.

એટોર્વાસ્ટેટિનની એન્ટિક્સ્લેરોટિક અસર એ રક્ત વાહિનીઓ અને રક્ત ઘટકોની દિવાલો પર દવાની અસરનો પરિણામ છે. દવા આઇસોપ્રિનોઇડ્સના સંશ્લેષણને અટકાવે છે, જે રક્ત વાહિનીઓના આંતરિક અસ્તરના કોષોના વિકાસના પરિબળો છે. એટોર્વાસ્ટેટિનના પ્રભાવ હેઠળ, રક્ત વાહિનીઓનું એન્ડોથેલિયમ આધારિત આશ્રય વિસ્તૃત થાય છે. એટોરવાસ્ટેટિન કોલેસ્ટરોલ, નીચા ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન, એપોલીપોપ્રોટીન બી, ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ ઘટાડે છે. એચડીએલ કોલેસ્ટરોલ (ઉચ્ચ ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન) અને એપોલીપોપ્રોટીન એમાં વધારો થવાનું કારણ બને છે.

ડ્રગની ક્રિયા, એક નિયમ તરીકે, વહીવટના 2 અઠવાડિયા પછી વિકસે છે, અને મહત્તમ અસર ચાર અઠવાડિયા પછી પ્રાપ્ત થાય છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

શોષણ વધારે છે. મહત્તમ સાંદ્રતા સુધી પહોંચવાનો સમય 1-2 કલાક છે, સ્ત્રીઓમાં મહત્તમ સાંદ્રતા 20% વધારે છે, એયુસી (વળાંક હેઠળનું ક્ષેત્ર) 10% ઓછું છે, આલ્કોહોલિક સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં મહત્તમ સાંદ્રતા 16 ગણો છે, એયુસી સામાન્ય કરતા 11 ગણો વધારે છે. ખોરાક ડ્રગના શોષણની ગતિ અને અવધિને સહેજ ઘટાડે છે (અનુક્રમે 25% અને 9% દ્વારા), પરંતુ એલડીએલ કોલેસ્ટ્રોલમાં ઘટાડો એ ખોરાક સિવાયના એટોર્વાસ્ટેટિનના ઉપયોગ સાથે સમાન છે. સાંજે લાગુ પડે ત્યારે atટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા સવાર કરતા (લગભગ 30%) ઓછી હોય છે. શોષણની ડિગ્રી અને દવાની માત્રા વચ્ચેનો રેખીય સંબંધ જાહેર થયો.

જૈવઉપલબ્ધતા - 14%, એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ સામે અવરોધ પ્રવૃત્તિઓનો પ્રણાલીગત બાયોવેવિલેશન - 30%. નિમ્ન પ્રણાલીગત જૈવઉપલબ્ધતા જઠરાંત્રિય માર્ગના મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનમાં પ્રિસ્ટીસ્ટીક મેટાબોલિઝમ અને યકૃત દ્વારા "પ્રથમ માર્ગ" દરમિયાન થાય છે.

વિતરણનું સરેરાશ વોલ્યુમ 381 એલ છે, પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથેનું જોડાણ 98% છે. તે મુખ્યત્વે યકૃતમાં સાયટોક્રોમ પી 450 સીવાયપી 3 એ 4, સીવાયપી 3 એ 5 અને સીવાયપી 3 એ 7 ની ક્રિયા હેઠળ ફાર્માકોલોજિકલી સક્રિય ચયાપચયની રચના (ઓર્થો- અને પેરાહાઇડ્રોક્સિલેટેડ ડેરિવેટિવ્ઝ, બીટા-idક્સિડેશન પ્રોડક્ટ્સ) ની ક્રિયા હેઠળ ચયાપચયમાં આવે છે. ફરતા ચયાપચયની પ્રવૃત્તિ દ્વારા એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ સામે ડ્રગની અવરોધક અસર લગભગ 70% નક્કી કરવામાં આવે છે.

તે પિત્ત માં હીપેટિક અને / અથવા એક્સ્ટ્રાહેપેટિક ચયાપચય (ગંભીર એન્ટોહેપેટિક રીક્ર્યુક્યુલેશનથી પસાર થતું નથી) પછી વિસર્જન થાય છે.

અર્ધ-જીવન 14 કલાક છે, સક્રિય મેટાબોલિટ્સની હાજરીને કારણે, એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ સામે અવરોધક પ્રવૃત્તિ લગભગ 20-30 કલાક સુધી ચાલુ રહે છે. મૌખિક માત્રાના 2% કરતા ઓછા પેશાબમાં નક્કી થાય છે.

તે હેમોડાયલિસીસ દરમિયાન વિસર્જન કરતું નથી.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

એટોર્વાસ્ટેટિનના ઉપયોગ માટેના સંકેતો આ છે:

હાઈપરકોલેસ્ટરોલેમિયા, કુલ કોલેસ્ટરોલ, એલડીએલ કોલેસ્ટરોલ (નીચા ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન), એપોલીપોપ્રોટીન બી અને ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ, તેમજ પ્રાથમિક હાયપરિઆઇડ રક્તવાહિનીવાળા દર્દીઓમાં એચડીએલ કોલેસ્ટ્રોલ (ઉચ્ચ ઘનતા લિપોપ્રોટીન) વધારવા માટેના આહારના પૂરક તરીકે બિન-વારસાગત હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા), સંયુક્ત (મિશ્ર) હાયપરલિપિડેમિયા (ફ્રેડ્રિક્સન પ્રકાર IIa અને IIb), એલિવેટેડ પ્લાઝ્મા ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ સ્તર (ફ્રેડ્રિક્સન પ્રકાર III), એવા કિસ્સામાં કે જ્યારે આહારમાં પૂરતી અસર થતી નથી.
હોમોઝાયગસ વંશપરંપરાગત હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા દર્દીઓમાં કુલ કોલેસ્ટરોલ અને એલડીએલ કોલેસ્ટેરોલ ઓછું કરવાના કિસ્સામાં કે જ્યાં આહાર અથવા અન્ય બિન-ડ્રગ પગલાં અંગે પૂરતી પ્રતિક્રિયા નથી.
રક્તવાહિની રોગના નૈદાનિક સંકેતો વિના, ડિસલિપિડેમિયા સાથે અથવા વગર, પણ ધૂમ્રપાન, હાયપરટેન્શન, ડાયાબિટીઝ મેલીટસ, નીચા એચડીએલ કોલેસ્ટરોલ (એચડીએલ-સી) જેવા પ્રારંભિક દર્દીઓમાં પ્રોફીલેક્સીસ માટે. કૌટુંબિક ઇતિહાસમાં કોરોનરી હ્રદય રોગ (કોરોનરી હાર્ટ ડિસીઝમાં મૃત્યુ દરનું જોખમ ઘટાડવા અને જીવલેણ મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, સ્ટ્રોકનું જોખમ ઘટાડવું).

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

ફાર્માકોલોજીકલ અસર હાયપોલિપિડેમિક છે.

સક્રિય પદાર્થ એંઝાઇમ એચએમજી-કોએ રીડક્ટેઝને અવરોધે છે, જે યકૃતમાં કોલેસ્ટરોલ અને એથેરોજેનિક લિપોપ્રોટીનના સંશ્લેષણમાં સામેલ છે, અને એલડીએલને કબજે કરેલા હેપેટિક સેલ મેમ્બ્રેન રીસેપ્ટર્સની સાંદ્રતામાં પણ વધારો કરે છે. 20 મિલિગ્રામની માત્રામાં ડ્રગ લેવાથી કુલ કોલેસ્ટરોલમાં 30-46%, ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટિન્સમાં 41-61%, ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સમાં 14-33%, અને ઉચ્ચ ઘનતાવાળા એન્ટિથેરોજેનિક લિપોપ્રોટીનનો વધારો થાય છે.

Mg૦ મિલિગ્રામની મહત્તમ માત્રામાં ડ્રગ સૂચવવાથી રક્તવાહિની તંત્રમાં ખામી સર્જાવાનું જોખમ ઓછું થાય છે, મૃત્યુદર અને હ્રદયશાસ્ત્રની હોસ્પિટલમાં હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાની આવર્તન, જેમાં ઉચ્ચ જોખમવાળા દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે.

એલડીએલના સ્તરને આધારે ડ્રગની માત્રાને સમાયોજિત કરવામાં આવે છે.

સારવારની શરૂઆતના 1 મહિના પછી મહત્તમ અસરકારકતા પ્રાપ્ત થાય છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ: જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી શોષાય છે, 1-2 કલાક પછી મહત્તમ પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા સુધી પહોંચે છે. ખાવાનો અને દિવસનો સમય અસરકારકતાને અસર કરતો નથી. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બાઉન્ડ સ્ટેટમાં સ્થાનાંતરિત. તે ફાર્માકોલોજિકલી સક્રિય ચયાપચયની રચના સાથે યકૃતમાં ઓક્સિડાઇઝ્ડ છે. તે પિત્ત સાથે વિસર્જન થાય છે.

65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં, નાના દર્દીઓની તુલનામાં, ડ્રગની અસરકારકતા અને સલામતી સમાન છે.

રેનલ શુદ્ધિકરણના કાર્યમાં ઘટાડો ચયાપચય અને દવાના વિસર્જનને અસર કરતું નથી અને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

ગંભીર યકૃત તકલીફ એટોરોવાસ્ટેટિનના ઉપયોગ માટે એક વિરોધાભાસ છે.

ગોળીઓ એટરોવાસ્ટેટિન કેમ 20

ઉપયોગ માટે સંકેતો:

લિપોપ્રોટીન અને અન્ય લિપિડેમિયાના મેટાબોલિક ડિસઓર્ડર,
શુદ્ધ હાઇપરકોલેસ્ટેરોલિયા,
શુદ્ધ હાઈપરટિગ્લાઇસેરિડેમીઆ,
મિશ્ર અને અનિશ્ચિત હાયપરલિપિડેમિયા,
ઉચ્ચ જોખમવાળા દર્દીઓમાં રક્તવાહિનીની ઘટનાઓનું નિવારણ,
હૃદય રોગ (એન્જેના પેક્ટોરિસ, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન),
સ્ટ્રોક સહન.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

શોષણ વધારે છે. અડધા જીવનનું સમાધાન 1-2 કલાક છે, સ્ત્રીઓમાં કmaમેક્સ 20% વધારે છે, એયુસી 10% નીચી છે, આલ્કોહોલિક યકૃત સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં ક Cમેક્સ 16 ગણો છે, એયુસી સામાન્ય કરતાં 11 ગણો વધારે છે. ખોરાક ડ્રગના શોષણની ગતિ અને અવધિને સહેજ ઘટાડે છે (અનુક્રમે 25 અને 9% દ્વારા), પરંતુ એલડીએલ કોલેસ્ટ્રોલમાં ઘટાડો એ ખોરાક સિવાયના એટોર્વાસ્ટેટિનના ઉપયોગ સાથે સમાન છે. સાંજે લાગુ પડે ત્યારે atટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા સવાર કરતા (લગભગ 30%) ઓછી હોય છે. શોષણની ડિગ્રી અને દવાની માત્રા વચ્ચેનો રેખીય સંબંધ જાહેર થયો. જૈવઉપલબ્ધતા - 14%, એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ સામે અવરોધ પ્રવૃત્તિઓનો પ્રણાલીગત બાયોવેવિલેશન - 30%. નિમ્ન પ્રણાલીગત જૈવઉપલબ્ધતા ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટીનલ મ્યુકોસામાં અને યકૃત દ્વારા "પ્રથમ પેસેજ" દરમિયાન પ્રિસ્ટીમેટિક મેટાબોલિઝમને કારણે છે. વિતરણનું સરેરાશ વોલ્યુમ 381 એલ છે, પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથેનું જોડાણ 98% કરતા વધારે છે. તે મુખ્યત્વે યકૃતમાં ચિકિત્સાત્મક સક્રિય ચયાપચયની રચના (ઓર્થો અને પેરાહાઇડ્રોક્સિલેટેડ ડેરિવેટિવ્ઝ, બીટા oxક્સિડેશનના ઉત્પાદનો) ની રચના સાથે સાયટોક્રોમ સીવાયપી 3 એ 4, સીવાયપી 3 એ 5 અને સીવાયપી 3 એ 7 ની ક્રિયા હેઠળ યકૃતમાં ચયાપચય છે. ઇન વિટ્રો, ઓર્થો- અને પેરા-હાઇડ્રોક્સિલેટેડ મેટાબોલિટ્સ એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ પર અવરોધક અસર ધરાવે છે, જે એટરોવાસ્ટેટિનની તુલનાત્મક છે. એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ સામે ડ્રગની અવરોધક અસર લગભગ 70% ફરતા ચયાપચયની પ્રવૃત્તિ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે અને તેમની હાજરીને કારણે લગભગ 20-30 કલાક સુધી ચાલુ રહે છે. અર્ધ જીવન 14 કલાક છે. તે પિત્ત માં હીપેટિક અને / અથવા એક્સ્ટ્રાહેપેટિક ચયાપચય (ગંભીર એન્ટોહેપેટિક રીક્ર્યુક્યુલેશનથી પસાર થતું નથી) પછી વિસર્જન થાય છે. મૌખિક માત્રાના 2% કરતા ઓછા પેશાબમાં નક્કી થાય છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથેના તીવ્ર બંધનને લીધે તે હિમોડાયલિસીસ દરમિયાન વિસર્જન કરતું નથી. આલ્કોહોલિક સિરોસિસ (ચાઇલ્ડ-પિયગ બી) ના દર્દીઓમાં યકૃતની નિષ્ફળતા સાથે, કmaમેક્સ અને એયુસીમાં નોંધપાત્ર વધારો થાય છે (અનુક્રમે 16 અને 11 વખત). વૃદ્ધ (65 વર્ષથી વધુની) ડ્રગનું કmaમેક્સ અને એયુસી અનુક્રમે 40 અને 30% છે, જે નાની વયના પુખ્ત દર્દીઓ કરતા વધારે છે (કોઈ તબીબી મહત્વ નથી). સ્ત્રીઓમાં કmaમેક્સ 20% વધારે છે, અને પુરૂષો કરતાં એયુસી 10% ઓછું છે (તેનું કોઈ ક્લિનિકલ મૂલ્ય નથી). રેનલ નિષ્ફળતા ડ્રગના પ્લાઝ્મા એકાગ્રતાને અસર કરતી નથી.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

એટોરવાસ્ટેટિન સ્ટેટિન્સના જૂથમાંથી હાયપોલિપિડેમિક એજન્ટ છે. તે એચ.એમ.જી.-કોએ રીડ્યુક્ટેઝનું એક પસંદગીયુક્ત પ્રતિસ્પર્ધી અવરોધક છે, એક એન્ઝાઇમ જે 3-હાઇડ્રોક્સિ-3-મેથાઇલગ્લુટરિયલ કોએનઝાઇમ એને મેવાલોનિક એસિડમાં ફેરવે છે, જે કોલેસ્ટેરોલ સહિતના સ્ટીરોલ્સનો પુરોગામી છે. યકૃતમાં ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ અને કોલેસ્ટરોલ ખૂબ ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન (વીએલડીએલ) ની રચનામાં શામેલ છે, પ્લાઝ્મામાં પ્રવેશ કરે છે અને પેરિફેરલ પેશીઓમાં પરિવહન થાય છે. એલડીએલ રીસેપ્ટર્સ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા દરમિયાન વીએલડીએલમાંથી લો ડેન્સિટી લિપોપ્રોટીન (એલડીએલ) ની રચના થાય છે. એચ.એમ.જી.-કોએ રીડક્ટેઝ, યકૃતમાં કોલેસ્ટેરોલનું સંશ્લેષણ અને કોષની સપાટી પર “યકૃત” એલડીએલ રીસેપ્ટર્સની સંખ્યામાં વધારોને કારણે પ્લાઝ્મા કોલેસ્ટેરોલ અને લિપોપ્રોટીનનું સ્તર ઘટાડે છે, જે એલડીએલના ઉપભોગ અને કેટબોલિઝમ તરફ દોરી જાય છે. એલડીએલની રચના ઘટાડે છે, એલડીએલ રીસેપ્ટર્સની પ્રવૃત્તિમાં સ્પષ્ટ અને સતત વધારો થાય છે. હોમોઝાયગસ ફેમિલીયલ હાઈપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા દર્દીઓમાં એલડીએલ ઘટાડે છે, જે સામાન્ય રીતે લિપિડ-લોઅરિંગ દવાઓ સાથે ઉપચાર માટે યોગ્ય નથી. તે કુલ કોલેસ્ટરોલના સ્તરને 30-46%, એલડીએલ દ્વારા ઘટાડે છે - 41-61%, એપોલીપોપ્રોટીન બી - 34-50% અને ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ દ્વારા - 14-33% દ્વારા, ઉચ્ચ ઘનતા કોલેસ્ટ્રોલ-લિપોપ્રોટીન અને એપોલીપોપ્રોટીન એ સ્તરમાં વધારો થાય છે. હોમોઝાયગસ વારસાગત હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા દર્દીઓમાં એલ.ડી.એલ., અન્ય લિપિડ-લોઅરિંગ દવાઓ સાથે ઉપચાર માટે પ્રતિરોધક. ઇસ્કેમિક ગૂંચવણો (મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનથી મૃત્યુના વિકાસ સહિત) ના વિકાસનું જોખમ નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે, એન્જેના પેક્ટોરિસ માટે ફરીથી હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાનું જોખમ, મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયાના સંકેતો સાથે, 26%. તેની કોઈ કાર્સિનોજેનિક અને મ્યુટેજેનિક અસરો નથી. ઉપચારની અસર ઉપચારની શરૂઆતના 2 અઠવાડિયા પછી પ્રાપ્ત થાય છે, 4 અઠવાડિયા પછી મહત્તમ સુધી પહોંચે છે અને સારવારના સમયગાળા દરમિયાન ચાલે છે.

ડોઝ અને વહીવટ

અંદર, દિવસના કોઈપણ સમયે, ખોરાક લેવાનું ધ્યાનમાં લીધા વિના લો. સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, તમારે એક આહાર પર સ્વિચ કરવું જોઈએ જે લોહીમાં લિપિડ્સમાં ઘટાડોની ખાતરી આપે છે, અને સારવારના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન તેનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

હૃદય રોગની રોકથામમાં પુખ્ત વયના લોકો માટે પ્રારંભિક માત્રા દિવસમાં એકવાર 10 મિલિગ્રામ છે. પ્લાઝ્મામાં લિપિડ પરિમાણોના નિયંત્રણ હેઠળ ઓછામાં ઓછા 2-4 અઠવાડિયાના અંતરાલ સાથે ડોઝ બદલવો જોઈએ. 1 ડોઝમાં મહત્તમ દૈનિક માત્રા 80 મિલિગ્રામ છે. સાયક્લોસ્પોરીન સાથે એક સાથે વહીવટ સાથે, એટરોવાસ્ટેટિનની મહત્તમ દૈનિક માત્રા 10 મિલિગ્રામ છે, ક્લેરીથ્રોમાસીન સાથે - 20 મિલિગ્રામ, ઇટ્રાકોનાઝોલ સાથે - 40 મિલિગ્રામ.

મુપ્રાથમિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા અને સંયુક્ત (મિશ્ર) હાઇપરલિપિડેમિયા દિવસમાં એકવાર 10 મિલિગ્રામ. અસર પોતે 2 અઠવાડિયાની અંદર પ્રગટ થાય છે, મહત્તમ અસર 4 અઠવાડિયાની અંદર જોવા મળે છે.

મુહોમોઝાઇગસ ફેમિલીયલ હાઇપરકોલેસ્ટેરોલિયા પ્રારંભિક માત્રા દિવસમાં એક વખત 10 મિલિગ્રામ હોય છે, પછી દિવસમાં એક વખત 80 મિલિગ્રામ (18-45% દ્વારા એલડીએલમાં ઘટાડો) થાય છે. ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, દર્દીને એક માનક હાયપોકોલેસ્ટેરોલેમિક આહાર સૂચવવો આવશ્યક છે, જેને સારવાર દરમિયાન તેણે અનુસરવું જોઈએ. યકૃતની નિષ્ફળતા સાથે, ડોઝ ઘટાડવો આવશ્યક છે. 10 થી 17 વર્ષના બાળકો માટે (માત્ર છોકરાઓ અને માસિક સ્રાવની છોકરીઓ) હેટરોઝાઇગસ ફેમિલીયલ હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા સાથેના બાળકો માટે, પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ 10 મિલિગ્રામ 1 વખત છે. ડોઝ 4 અઠવાડિયા અથવા તેથી વધુ પહેલાં વધારવો જોઈએ. મહત્તમ દૈનિક માત્રા 20 મિલિગ્રામ છે (20 મિલિગ્રામથી વધુ ડોઝનો ઉપયોગ કરવાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી).

વૃદ્ધો અને કિડની રોગવાળા દર્દીઓ ડોઝની પદ્ધતિ બદલવી જરૂરી નથી.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ શરીરમાંથી ડ્રગ નાબૂદને ધીમું કરવાના સંબંધમાં કાળજી લેવી આવશ્યક છે. યકૃતના કાર્યના ક્લિનિકલ અને પ્રયોગશાળાના સૂચકાંકોની કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવી આવશ્યક છે અને, નોંધપાત્ર રોગવિજ્ologicalાનવિષયક ફેરફારો સાથે, ડોઝ ઘટાડવો અથવા રદ કરવો આવશ્યક છે.

અન્ય inalષધીય સંયોજનો સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ કરો. જો એટોર્વાસ્ટેટિન અને સાયક્લોસ્પોરિનનો એક સાથે ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે, તો એટોર્વાસ્ટેટિનની માત્રા 10 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ.

આડઅસર

નર્વસ સિસ્ટમમાંથી: અનિદ્રા, માથાનો દુખાવો, એથેનિક સિન્ડ્રોમ, મેલેઇઝ, ચક્કર, પેરિફેરલ ન્યુરોપથી, સ્મૃતિ ભ્રંશ, પેરેસ્થેસિયા, હાઈફેથેસીયા, હતાશા.

પાચક સિસ્ટમમાંથી: auseબકા, ઝાડા, પેટનો દુખાવો, અપચો, પેટનું ફૂલવું, કબજિયાત, omલટી, oreનોરેજિયા, હિપેટાઇટિસ, સ્વાદુપિંડનો રોગ, કોલેસ્ટેટિક કમળો.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી: માયાલ્જીઆ, કમરનો દુખાવો, આર્થ્રાલ્જિયા, સ્નાયુઓની ખેંચાણ, મ્યોસિટિસ, મ્યોપથી, રhabબોડિઓલિસીસ.

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: અિટકarરીઆ, પ્ર્યુરિટસ, ત્વચા ફોલ્લીઓ, તેજીવાળા ફોલ્લીઓ, એનાફિલેક્સિસ, પોલિમોર્ફિક એક્સ્યુડેટિવ એરિથેમા (સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ સહિત), લેઇલ સિન્ડ્રોમ.

હિમોપોએટીક અંગોમાંથી: થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ.

ચયાપચયની બાજુથી: hypo- અથવા hyperglycemia, સીરમ CPK ની પ્રવૃત્તિમાં વધારો.

અંતocસ્ત્રાવી પ્રણાલી: ડાયાબિટીઝ મેલીટસ - વિકાસની આવર્તન જોખમ પરિબળો (ઉપવાસ ગ્લુકોઝ ≥ 5.6, બોડી માસ ઇન્ડેક્સ> 30 કિગ્રા / એમ 2, એલિવેટેડ ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ, હાયપરટેન્શનનો ઇતિહાસ) ની હાજરી અથવા ગેરહાજરી પર આધારિત છે.

અન્ય: ટિનીટસ, થાક, જાતીય તકલીફ, પેરિફેરલ એડીમા, વજનમાં વધારો, છાતીમાં દુખાવો, ઉંદરી, ખાસ કરીને લાંબા સમય સુધી ઉપયોગથી, હેમોરહેજિક સ્ટ્રોક (જ્યારે CYP3A4 અવરોધકો સાથે મોટા ડોઝમાં લેવામાં આવે છે), ગૌણ રેનલ નિષ્ફળતા .

બિનસલાહભર્યું

દવાની કોઈપણ ઘટક પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા

સક્રિય યકૃતના રોગો, અજાણ્યા મૂળના "યકૃત" ટ્રાંસ્મિનેસેસ (3 વખતથી વધુ) ની પ્રવૃત્તિમાં વધારો

પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓ જે ગર્ભનિરોધકની પૂરતી પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરતી નથી

18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો (કાર્યક્ષમતા અને સલામતી સ્થાપિત નથી)

એચ.આય.વી. પ્રોટીઝ અવરોધક (ટેલપ્રેવીર, ટિપ્રનાવીર + રીથોનાવીર) સાથે સહ-વહીવટ

વારસાગત ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ક્ષતિગ્રસ્ત ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ શોષણ

એટરોવાસ્ટેટિનને ફક્ત પ્રજનન વયની સ્ત્રીને સૂચવવામાં આવી શકે છે જો તે વિશ્વસનીય રીતે જાણવામાં આવે કે તેણી ગર્ભવતી નથી અને ગર્ભમાં ડ્રગના સંભવિત ભય વિશે જાણ કરવામાં આવે છે.

યકૃત રોગનો ઇતિહાસ

ગંભીર ઇલેક્ટ્રોલાઇટ અસંતુલન

અંતocસ્ત્રાવી અને મેટાબોલિક ડિસઓર્ડર

ગંભીર તીવ્ર ચેપ (સેપ્સિસ)

વ્યાપક શસ્ત્રક્રિયા

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

સાયક્લોસ્પોરિન, ફાઇબ્રેટ્સ, એરિથ્રોમિસિન, ક્લેરિથ્રોમાસીન, ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ, એન્ટિફંગલ દવાઓ (એઝોલથી સંબંધિત) અને નિકોટિનામાઇડના એક સાથે વહીવટ સાથે, પ્લાઝ્મામાં એટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા અને રhabબોડોમાલિસીસ અને રેનલ નિષ્ફળતા સાથે મ્યોપથીનું જોખમ વધે છે.

એન્ટાસિડ્સ 35% દ્વારા સાંદ્રતા ઘટાડે છે (એલડીએલ કોલેસ્ટરોલ પર અસર બદલાતી નથી).

વોરફેરિન સાથે vટોર્વાસ્ટેટિનનો સહવર્તી ઉપયોગ, પ્રથમ દિવસોમાં લોહીના કોગ્યુલેશન પરિમાણો (પ્રોથ્રોમ્બિન સમયનો ઘટાડો) પર વોરફારિનની અસરમાં વધારો કરી શકે છે. આ અસર આ દવાઓના સહ-વહીવટ પછી 15 દિવસ પછી અદૃશ્ય થઈ જાય છે.

સીવાયપી 3 એ 4 ઇન્હિબિટર્સ તરીકે ઓળખાતા પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ સાથે orટોર્વાસ્ટેટિનનો સહવર્તી ઉપયોગ એટોર્વાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો સાથે છે (જ્યારે સીમેક્સ સાથે એરિથ્રોમિસિનનો ઉપયોગ 40% વધે છે). એચઆઇવી પ્રોટીઝ અવરોધકો સીવાયપી 3 એ 4 અવરોધકો છે. એચ.આય.વી. પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ અને સ્ટેટિન્સના સંયુક્ત ઉપયોગથી લોહીના સીરમમાં સ્ટેટિન્સનું સ્તર વધે છે, જે ભાગ્યે જ કિસ્સાઓમાં માયાલ્જીઆના વિકાસ તરફ દોરી જાય છે, અને અપવાદરૂપે કિસ્સાઓમાં રhabબ્ડોમોલિસીસ, તીવ્ર બળતરા અને ત્રાસદાયક સ્નાયુઓના ભંગાણ તરફ દોરી જાય છે, જેનાથી મ્યોગ્લોબ્યુલિન્યુરિયા અને તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા થાય છે. ત્રીજા કેસોમાં છેલ્લી ગૂંચવણ મૃત્યુમાં સમાપ્ત થાય છે.

સાવધાની સાથે અને એચ.આય.વી. પ્રોટીઝ અવરોધકો સાથે ન્યૂનતમ અસરકારક માત્રા પર એટોર્વાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરો: લોપીનાવીર + રીથોનાવીર. એચ.આય.વી. પ્રોટીઝ અવરોધકો સાથે લેવામાં આવે ત્યારે એટોર્વાસ્ટેટિનની માત્રા દરરોજ 20 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ: ફોસ્મપ્રેનાવીર, દારુનાવીર + રીટોનાવીર, ફોસામ્પ્રેનાવીર + રીટોનાવીર, સકીનાવીર + રીતોનાવીર. જ્યારે એચ.આય.વી. પ્રોટીઝ અવરોધક નલ્ફિનાવિર સાથે મળીને લેવામાં આવે ત્યારે એટરોવાસ્ટેટિનની માત્રા દરરોજ 40 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ.

જ્યારે 80 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં એટોર્વાસ્ટેટિન સાથે સંયોજનમાં ડિગોક્સિનનો ઉપયોગ કરો છો, ત્યારે ડિગોક્સિનની સાંદ્રતા લગભગ 20% વધે છે.

નoreરિથિસ્ટોરોન ધરાવતા મૌખિક ગર્ભનિરોધકની concent૦% અને ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીયોલમાં 20% દ્વારા સાંદ્રતા (જ્યારે mg૦ મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં એટરોવાસ્ટેટિન સાથે સૂચવવામાં આવે છે) વધે છે.

કોલેસ્ટીપોલ સાથે સંયોજનની લિપિડ-લોઅરિંગ અસર, દરેક દવા માટે અલગથી ચ superiorિયાતી હોય છે, જ્યારે કોલેસ્ટીપોલ સાથે એક સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે એટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં 25% ઘટાડો હોવા છતાં.

દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ જે અંતoજન્ય સ્ટીરોઈડ હોર્મોન્સ (કેટોકોનાઝોલ, સ્પિરોનોલેક્ટોન સહિત) ની સાંદ્રતા ઘટાડે છે તે અંતoસ્ત્રાવીય સ્ટીરોઇડ હોર્મોન્સ ઘટાડવાનું જોખમ વધારે છે (સાવચેતી રાખવી જોઈએ).

સારવાર દરમિયાન દ્રાક્ષના રસનો ઉપયોગ એટોર્વાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે. તેથી, સારવાર દરમિયાન, દ્રાક્ષના રસને ટાળવો જોઈએ.

વિશેષ સૂચનાઓ

એટોર્વાસ્ટેટિન સીરમ સીપીકેમાં વધારો કરી શકે છે, જેને છાતીમાં દુખાવોના વિભિન્ન નિદાનમાં ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ. તે ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ કે કેએફકેમાં ધોરણ સાથે સરખામણીમાં 10 ગણો વધારો, માયાલ્જીઆ અને સ્નાયુઓની નબળાઇ સાથે મ્યોપથી સાથે સંકળાયેલ હોઈ શકે છે, સારવાર બંધ કરવી જોઈએ.

સાયટોક્રોમ સીવાયપી 3 એ 4 પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ (સાયક્લોસ્પોરિન, ક્લેરિથોરોમિસિન, ઇટ્રાકોનાઝોલ) સાથે એટોર્વાસ્ટેટિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, પ્રારંભિક માત્રા 10 મિલિગ્રામથી શરૂ થવી જોઈએ, એન્ટિબાયોટિક ઉપચારના ટૂંકા અભ્યાસક્રમ સાથે, એટોર્વાસ્ટેટિન બંધ થવી જોઈએ.

ઉપચાર પહેલાં લિવર ફંક્શનના સૂચકાંકોની નિયમિત દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે, દવા શરૂ થયા પછી અથવા ડોઝ વધાર્યા પછી, અને સમયાંતરે (દર 6 મહિનામાં) ઉપયોગના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન (જે દર્દીઓની સ્થિતિની સામાન્યીકરણ થાય છે જ્યાં સુધી ટ્રાન્સમિનેઝનું સ્તર સામાન્ય કરતા વધારે હોય છે) ) મુખ્યત્વે ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનના પ્રથમ 3 મહિનામાં "યકૃત" ટ્રાંસ્મિનાઇસેસિસમાં વધારો જોવા મળે છે. એએસટી અને એએલટીમાં 3 વખતથી વધુની વૃદ્ધિ સાથે દવાને રદ કરવાની અથવા ડોઝ ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. Myટોર્વાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ તીવ્ર મેયોપેથીની હાજરી સૂચવતા ક્લિનિકલ લક્ષણોના વિકાસમાં અથવા અસ્થિબંધનને કારણે તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતાના વિકાસની આગાહી પરિબળોની હાજરીમાં અસ્થાયીરૂપે બંધ થવો જોઈએ (ગંભીર ચેપ, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો, વ્યાપક શસ્ત્રક્રિયા, આઘાત, મેટાબોલિક, અંત severeસ્ત્રાવી અથવા ગંભીર ઇલેક્ટ્રોલાઇટ ડિસ્ટર્બન્સ) . દર્દીઓને ચેતવણી આપવી જોઇએ કે જો સમજાવ્યા વિના દુખાવો થાય છે અથવા સ્નાયુઓની નબળાઇ આવે છે, ખાસ કરીને જો તેઓ દુlaખાવો અથવા તાવ સાથે હોય તો તરત જ ડ aક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ.

એટોરવાસ્ટેટિનના ઉપયોગથી એટોનિક ફાસિઆઇટિસના વિકાસના અહેવાલો છે, જો કે, ડ્રગના વહીવટ સાથે જોડાણ શક્ય છે, પરંતુ હજી સુધી તે સાબિત થયું નથી, ઇટીઓલોજી જાણી શકાયું નથી.

હાડપિંજરના સ્નાયુ પર અસર. Classટોર્વાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, આ વર્ગની અન્ય દવાઓની જેમ, માયોગ્લોબિન્યુરિયા દ્વારા થતી ગૌણ તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા સાથે રhabબોમોડોલિસિસના દુર્લભ કિસ્સાઓ વર્ણવવામાં આવ્યા છે. રેનલમ નિષ્ફળતાનો ઇતિહાસ એ રdomબોડોમાલિસીસ માટેનું જોખમ પરિબળ હોઈ શકે છે. હાડપિંજરના સ્નાયુઓના અભિવ્યક્તિઓના વિકાસ માટે આવા દર્દીઓની સ્થિતિનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

Orટોર્વાસ્ટેટિન, તેમજ અન્ય સ્ટેટિન્સ, દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, મ્યોપથીના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે, સ્નાયુની પીડા અથવા સ્નાયુઓની નબળાઇ દ્વારા ઉપલા થ્રેશોલ્ડ મૂલ્યથી 10 ગણા કરતા વધુ વખત ક્રિએટાઇન ફોસ્ફોકિનેઝ (સીપીકે) ના સ્તરમાં વધારો સાથે સંમિશ્રિત થાય છે. સાયક્લોસ્પોરિન અને સીવાયપી 3 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમના શક્તિશાળી અવરોધકો (દા.ત., ક્લેરીથ્રોમાસીન, ઇટ્રાકોનાઝોલ અને એચઆઈવી પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ) જેવી withટ્રોવાસ્ટેટિનની doંચી માત્રાના સંયુક્ત ઉપયોગથી મ્યોપથી / રhabબોમોડોલિસિસનું જોખમ વધે છે. સ્ટેટિન્સનો ઉપયોગ કરતી વખતે, રોગપ્રતિકારક-મધ્યસ્થી નેક્રોટાઇઝિંગ મ્યોપથી (આઇઓએનએમ), imટોઇમ્યુન મ્યોપથીના દુર્લભ કિસ્સા નોંધાયા છે. આઇઓએનએમ પ્રોક્સિમલ સ્નાયુ જૂથોમાં નબળાઇ અને સીરમ ક્રિએટાઇન કિનેઝ સ્તરમાં વૃદ્ધિ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે, જે સ્ટેટિન્સ લેવાનું બંધ કર્યા પછી પણ ચાલુ રહે છે, નેક્રોટાઇઝિંગ મ્યોપથી સ્નાયુ બાયોપ્સી દરમિયાન મળી આવે છે, જે તીવ્ર બળતરા સાથે નથી, જ્યારે ઇમ્યુનોસપ્રેસન્ટ્સ લેવામાં આવે ત્યારે સુધારણા થાય છે.

મેયોપેથીના વિકાસને ફેલાયેલા માયાલ્જીઆ, સ્નાયુઓની દુoreખાવા અથવા નબળાઇ અને / અથવા સીપીકેના સ્તરમાં નોંધપાત્ર વૃદ્ધિવાળા દર્દીઓમાં શંકા હોવી જોઈએ. દર્દીઓને ચેતવણી આપવી જોઈએ કે તેઓએ તરત જ તેમના ડ doctorક્ટરને સ્નાયુઓમાં અસ્પષ્ટ પીડા, દુnessખાવા અથવા નબળાઇના દેખાવ વિશે જાણ કરવી જોઈએ, ખાસ કરીને જો તેઓ અસ્વસ્થ અથવા તાવ સાથે હોય, તેમજ જો orટોર્વાસ્ટેટિન બંધ કર્યા પછી સ્નાયુના લક્ષણો ચાલુ રહે. સીપીકેના સ્તરમાં નોંધપાત્ર વધારા સાથે, નિદાન મ્યોપથી અથવા શંકાસ્પદ મ્યોપથી સાથે, એટરોવાસ્ટેટિન સાથેની સારવાર બંધ કરવી જોઈએ.

આ વર્ગની દવાઓની સારવાર દરમિયાન મ્યોપથી વિકસિત થવાનું જોખમ સાયક્લોસ્પોરિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે વધે છે, ફાઇબ્રીક એસિડના ડેરિવેટિવ્ઝ, એરિથ્રોમિસિન, ક્લેરિથ્રોમિસિન, હિપેટાઇટિસ સી વાયરસ પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર, ટેલિપ્રેવીર, સંયુક્ત ઉપયોગ એચ.આય.વી. ડરોનાવીર + રીટોનાવીર, ફોસામ્પ્રેનાવીર અને ફોસ્મપ્રેનાવીર + રીટોનાવીર), નિકોટિનિક એસિડ અથવા એઝોલ જૂથના એન્ટિફંગલ એજન્ટો. અતોર્વાસ્ટાટિન અને fibric એસિડ ડેરિવેટિવ્ઝ, erythromycin, clarithromycin, saquinavir ritonavir, ritonavir સાથે સંયોજનમાં lopinavir, ritonavir, fosamprenavir, અથવા ritonavir, ફૂગપ્રતિરોધી એજન્ટ્સ સાથે સંયોજનમાં fosamprenavir સાથે સંયોજનમાં darunavir azoles અથવા નિકોટિન એસિડ જૂથ સાથે મિશ્રણ સાથે સંયોજન ઉપચાર હોલ્ડિંગ પ્રશ્ન વિચારણા માં લિપિડ-ઘટાડવાની માત્રા પર, ચિકિત્સકોએ ઇચ્છિત લાભો અને સંભવિત જોખમોનું કાળજીપૂર્વક વજન કા andવું જોઈએ અને કાળજીપૂર્વક મોનિટર કરવું જોઈએ સ્નાયુઓમાં દુખાવો, વ્રણતા અથવા સ્નાયુઓની નબળાઇના કોઈપણ સંકેતો અને લક્ષણો શોધવા માટેની દર્દીઓની સ્થિતિ, ખાસ કરીને ઉપચારના પ્રથમ મહિના દરમિયાન, તેમજ આ ડ્રગની દરેક માત્રામાં વધારો દરમિયાન. જો તમારે ઉપરોક્ત દવાઓ સાથે orટોર્વાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર હોય, તો તમારે નીચલા પ્રારંભિક અને જાળવણીના ડોઝમાં એટરોવાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરવાની સંભાવના ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

આવી પરિસ્થિતિઓમાં, સમયાંતરે ક્રિએટાઇન ફોસ્ફોકિનેસ (સીપીકે) ની પ્રવૃત્તિ નક્કી કરવી જરૂરી છે, જો કે, આવા નિયંત્રણ ગંભીર મ્યોપથીની રોકથામની બાંયધરી આપતા નથી.

હેમોરહgicજિક સ્ટ્રોક અથવા લcક્યુનર ઇન્ફાર્ક્શનના ઇતિહાસવાળા દર્દીઓમાં, orટોર્વાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ જોખમ / લાભ ગુણોત્તર નક્કી કર્યા પછી જ શક્ય છે, વારંવાર હેમોરહેજિક સ્ટ્રોકના સંભવિત જોખમને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.

પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓએ ગર્ભનિરોધકની વિશ્વસનીય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. કોલેસ્ટરોલમાંથી સંશ્લેષિત કોલેસ્ટ્રોલ અને પદાર્થો ગર્ભના વિકાસ માટે મહત્વપૂર્ણ હોવાથી, એચએમજી-સીએએ રીડ્યુક્ટેઝને અટકાવવાનું સંભવિત જોખમ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ડ્રગનો ઉપયોગ કરતા વધારે છે. જ્યારે માતાઓ ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિક ગાળામાં ડેક્સ્ટ્રોમ્ફેટેમાઇન સાથે લોવાસ્ટેટિન (એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ ઇનહિબિટર) નો ઉપયોગ કરે છે, ત્યારે હાડકાના વિરૂપતાવાળા બાળકોનો જન્મ, ટ્રેચેયો-એસોફેજીઅલ ફિસ્ટુલા અને ગુદાના એટરેસીઆ જાણીતા છે. ઉપચાર દરમિયાન ગર્ભાવસ્થાના કિસ્સામાં, દવા તરત જ બંધ થવી જોઈએ, અને દર્દીઓને ગર્ભ માટે સંભવિત જોખમ વિશે ચેતવણી આપવી જોઈએ.

કેટલાક પુરાવા સૂચવે છે કે વર્ગ તરીકે સ્ટેટિન્સ લોહીમાં ગ્લુકોઝ વધારે છે, અને ડાયાબિટીઝ થવાનું જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં, તેઓ બ્લડ શુગરમાં વધારો કરી શકે છે, જેને યોગ્ય સારવારની જરૂર હોય છે. જો કે, રક્તવાહિની રોગના જોખમોને ઘટાડવામાં સ્ટેટિન્સના ફાયદા, ડાયાબિટીઝના વિકાસના જોખમમાં થોડો વધારો કરતા વધી જાય છે, તેથી સ્ટેટિનનો ઉપયોગ બંધ કરવો જોઈએ નહીં. વર્તમાન ભલામણો અનુસાર, જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં ગ્લાયસીમિયાના સમયાંતરે નિરીક્ષણના કારણો છે (ઉપવાસ ગ્લુકોઝ 5.6 - 6.9 એમએમઓએલ / એલ, બોડી માસ ઇન્ડેક્સ> 30 કિગ્રા / એમ 2, ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ, હાયપરટેન્શનમાં વધારો).

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અથવા સંભવિત જોખમી પદ્ધતિઓ પર ડ્રગની અસરની સુવિધાઓ: ડ્રગની આડઅસરોને ધ્યાનમાં રાખીને, મોટર વાહનો અથવા અન્ય સંભવિત જોખમી પદ્ધતિઓ ચલાવતા સમયે સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

ઓવરડોઝ

લક્ષણો ઓવરડોઝના ચોક્કસ સંકેતો સ્થાપિત થયા નથી. લક્ષણોમાં પિત્તાશયમાં દુખાવો, તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા, મ્યોપથીના લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ અને રhabબોમોડોલિસિસ શામેલ હોઈ શકે છે.

સારવાર: ત્યાં કોઈ વિશિષ્ટ મારણ, રોગનિવારક ઉપચાર અને વધુ શોષણ અટકાવવાનાં પગલાં નથી (ગેસ્ટ્રિક લvવેજ અને સક્રિય ચારકોલ ઇન્ટેક). એટરોવાસ્ટેટિન મોટા ભાગે પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે, પરિણામે, હિમોડિઆલિસિસ બિનઅસરકારક છે. મ્યોપથીના વિકાસ સાથે, ત્યારબાદ ર rબોમોડોલિસિસ અને તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા (ભાગ્યે જ) - ડ્રગનો તાત્કાલિક બંધ અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અને સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ સોલ્યુશનની રજૂઆત. રhabબ્ડોમોલિસિસ હાઈપરકલેમિયાના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે, જેમાં કેલ્શિયમ ક્લોરાઇડ અથવા કેલ્શિયમ ગ્લુકોનેટનું નસમાં વહીવટ, ઇન્સ્યુલિન સાથે ગ્લુકોઝનું પ્રેરણા, પોટેશિયમ આયન એક્સચેન્જરનો ઉપયોગ અથવા, ગંભીર કિસ્સાઓમાં, હિમોડિઆલિસિસની જરૂરિયાત હોય છે.

ઉત્પાદક

આરયુયુ બેલ્મેડપ્રેપરેટી, બેલારુસનું પ્રજાસત્તાક

કાનૂની સરનામું અને દાવાઓ સરનામું:

220007, મિન્સ્ક, ફેબ્રિસિયસ, 30,

t./f.: (+375 17) 220 37 16,

નામ અને નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક દેશ

આરયુયુ બેલ્મેડપ્રેપરેટી, બેલારુસનું પ્રજાસત્તાક

કઝાકિસ્તાન પ્રજાસત્તાકના પ્રદેશ પરના ઉત્પાદનોની ગુણવત્તા અંગે ગ્રાહકોની ફરિયાદો સ્વીકારતી સંસ્થાનું સરનામું:

કાઝબેલમેડફાર્મ એલએલપી, 050028, કઝાકિસ્તાનનું પ્રજાસત્તાક,

અલમાટી, ધો. બેસેબાએવા 151

+ 7 (727) 378-52-74, + 7 (727) 225-59-98

ઇમેઇલ સરનામું: [email protected]

આઇ.ઓ. ગુણવત્તા માટે નાયબ જનરલ ડાયરેક્ટર

ડોઝ અને વહીવટ

એટોર્વાસ્ટેટિન સાથે સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, દર્દીને એક આહારમાં સ્થાનાંતરિત થવો જોઈએ જે લોહીના લિપિડ્સમાં ઘટાડોની ખાતરી આપે છે, જે ડ્રગની સારવાર દરમિયાન અવલોકન કરવું આવશ્યક છે.

અંદર, દિવસના કોઈપણ સમયે લો (પરંતુ તે જ સમયે), ખાવાનું લીધા વગર.

દિવસમાં એકવાર 10 મિલિગ્રામની ભલામણ કરવામાં આવતી ડોઝ. આગળ, ડોઝ એ કોલેસ્ટેરોલ સામગ્રી - એલડીએલના આધારે વ્યક્તિગત રીતે પસંદ થયેલ છે. ઓછામાં ઓછા 4 અઠવાડિયાના અંતરાલ સાથે ડોઝ બદલવો જોઈએ. 1 ડોઝમાં મહત્તમ દૈનિક માત્રા 80 મિલિગ્રામ છે.

હોમોઝિગસ વારસાગત હાઇપરકોલેસ્ટેરોલિયા

હાયપરલિપિડેમિયાના અન્ય પ્રકારોની જેમ ડોઝની શ્રેણી સમાન છે. પ્રારંભિક માત્રા રોગની તીવ્રતાના આધારે વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે. હોમોઝિગસ વારસાગત હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા મોટાભાગના દર્દીઓમાં, દૈનિક માત્રામાં 80 મિલિગ્રામ (એકવાર) માં ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, શ્રેષ્ઠ અસર જોવા મળે છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય

અસ્થિર યકૃતના કાર્યવાળા દર્દીઓમાં, શરીરમાંથી ડ્રગ દૂર કરવામાં આવતી મંદીના સંદર્ભમાં સાવચેતી રાખવી જોઈએ. ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી પરિમાણોની કાળજીપૂર્વક દેખરેખ રાખવી જોઈએ, અને જો નોંધપાત્ર રોગવિજ્ologicalાનવિષયક ફેરફારો મળી આવે છે, તો ડોઝ ઘટાડવો જોઈએ અથવા સારવાર બંધ કરવી જોઈએ.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

સાયક્લોસ્પોરીન, ફાઇબ્રેટ્સ, એરિથ્રોમિસિન, ક્લેરિથ્રોમાસીન, ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ, એન્ટિફંગલ દવાઓ (એઝોલથી સંબંધિત) અને નિકોટિનામાઇડના એક સાથે વહીવટ સાથે, પ્લાઝ્મામાં એટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા (અને મ્યોપથીનું જોખમ) વધે છે.

એન્ટાસિડ્સ 35% દ્વારા સાંદ્રતા ઘટાડે છે (એલડીએલ કોલેસ્ટરોલ પર અસર બદલાતી નથી).

સીવાયપી 3 એ 4 સાયટોક્રોમ પી 450 ઇન્હિબિટર તરીકે ઓળખાતા પ્રોટીઝ અવરોધકો સાથે withટોર્વાસ્ટેટિનનો સહવર્તી ઉપયોગ એટોર્વાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો સાથે છે.

નોરેથીન્ડ્રોન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિયોલ ધરાવતા મૌખિક ગર્ભનિરોધકના 20% (જ્યારે mg૦ મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં એટરોવાસ્ટેટિન સાથે સૂચવવામાં આવે છે) દ્વારા એકાગ્રતામાં વધારો થાય છે. કોલેસ્ટિપોલ સાથે સંયોજનની લિપિડ-લોઅરિંગ અસર વ્યક્તિગત રીતે દરેક ડ્રગ માટે તેના કરતા શ્રેષ્ઠ છે.

વોરફેરિન સાથે વારાફરતી વહીવટ સાથે, પ્રથમ દિવસોમાં પ્રોથ્રોમ્બિનનો સમય ઘટે છે, જો કે, 15 દિવસ પછી, આ સૂચક સામાન્ય થાય છે. આ સંદર્ભમાં, વોરફેરિન સાથે orટોર્વાસ્ટાટિન લેતા દર્દીઓમાં પ્રોથ્રોમ્બિનના નિયંત્રણ માટેના સમય કરતા વધુ સંભાવના હોવી જોઈએ.

એટોર્વાસ્ટેટિન સાથેની સારવાર દરમિયાન દ્રાક્ષના રસનો ઉપયોગ રક્ત પ્લાઝ્મામાં ડ્રગની સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે. આ સંદર્ભે, ડ્રગ લેતા દર્દીઓએ આ રસ પીવાનું ટાળવું જોઈએ.

ઓવરડોઝનાં લક્ષણો

ઓવરડોઝના ચોક્કસ સંકેતો સ્થાપિત થયા નથી. લક્ષણોમાં પિત્તાશયમાં દુખાવો, તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા, મ્યોપથીના લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ અને રhabબોમોડોલિસિસ શામેલ હોઈ શકે છે.

ત્યાં કોઈ વિશિષ્ટ મારણ, રોગનિવારક ઉપચાર અને આગળના શોષણને અટકાવવાનાં પગલાં નથી (ગેસ્ટ્રિક લvવેજ અને સક્રિય ચારકોલનું સેવન).એટરોવાસ્ટેટિન મોટા ભાગે પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે, પરિણામે, હિમોડિઆલિસિસ બિનઅસરકારક છે. મ્યોપથીના વિકાસ સાથે, ત્યારબાદ ર rબોમોડોલિસિસ અને તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા (ભાગ્યે જ) - ડ્રગનો તાત્કાલિક બંધ અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અને સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ સોલ્યુશનની રજૂઆત. રhabબ્ડોમોલિસિસ હાઈપરકલેમિયાના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે, જેમાં કેલ્શિયમ ક્લોરાઇડ અથવા કેલ્શિયમ ગ્લુકોનેટનું નસમાં વહીવટ, ઇન્સ્યુલિન સાથે ગ્લુકોઝનું પ્રેરણા, પોટેશિયમ આયન એક્સચેન્જરનો ઉપયોગ અથવા, ગંભીર કિસ્સાઓમાં, હિમોડિઆલિસિસની જરૂરિયાત હોય છે.