"ઇનવોકેની", રચના, ડ્રગના એનાલોગ, ભાવ અને સમીક્ષાઓ માટે સૂચનો

ગુણવત્તામાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ સુધારવા માટે આહાર અને કસરત સાથે સંયોજનમાં પુખ્ત વયના લોકોમાં ડાયાબિટીસ 2 ટાઇપ કરો:

• મોનોથેરાપી
• ઇન્સ્યુલિન સહિત અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે સંયોજન ઉપચારના ભાગ રૂપે.

નાસ્તા પહેલાં દિવસમાં એકવાર મૌખિક ઉપયોગ માટે ઇનવોકાનાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

પુખ્ત વયના પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસના દર્દીઓ માટે, ઇનવોકાનાની ભલામણ કરેલ માત્રા દરરોજ એકવાર 100 મિલિગ્રામ અથવા 300 મિલિગ્રામ હશે.

જો કેનાગલિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ અન્ય દવાઓ (ઇન્સ્યુલિન અથવા તેના ઉત્પાદનને વધારતી દવાઓ ઉપરાંત) ની સહાયક રૂપે કરવામાં આવે છે, તો પછી હાયપોગ્લાયસીમિયાની સંભાવના ઘટાડવા માટે ઓછી માત્રા શક્ય છે.

કેટલાક કિસ્સાઓમાં, ડ્રગ ઇનવોકાના પ્રત્યે પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ વિકસાવવાની aંચી સંભાવના હોઈ શકે છે. તેઓ ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમમાં ઘટાડો સાથે સંકળાયેલા હોઈ શકે છે. આ મુદ્રામાં ચક્કર, ધમની અથવા ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન હોઈ શકે છે.

અમે આવા દર્દીઓ વિશે વાત કરી રહ્યા છીએ જેઓ:

1. પ્રાપ્ત મૂત્રવર્ધક પદાર્થો ઉપરાંત,
2. મધ્યમ કિડનીના કામમાં સમસ્યા હોય છે,
3. તેઓ વૃદ્ધાવસ્થામાં છે (75 વર્ષથી વધુ વયના).

આને ધ્યાનમાં રાખીને, આ કેટેગરીના દર્દીઓએ સવારના નાસ્તામાં એકવાર 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં કેનાગલિફ્લોઝિનનું સેવન કરવું જોઈએ.

જે દર્દીઓ હાયપોવોલેમિયાના સંકેતોનો અનુભવ કરશે તેઓ કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા આ સ્થિતિના સમાયોજનને ધ્યાનમાં લેતા સારવાર કરવામાં આવશે.

જે દર્દીઓ ઇનવોકન દવાના 100 મિલીલીટર પ્રાપ્ત કરે છે અને તેને સારી રીતે સહન કરે છે, અને રક્ત ખાંડના વધારાના નિયંત્રણની પણ જરૂર હોય છે, તેઓને 300 મિલિગ્રામ કેનાગલિફ્લોઝિનની માત્રામાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવશે.

ઓવરડોઝ

લક્ષણો કેનાગલિફ્લોઝિનના ઓવરડોઝના કોઈ જાણીતા કિસ્સા નથી. ટાઇગ 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં 12 અઠવાડિયા માટે દરરોજ બે વાર 1600 મિલિગ્રામ તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓમાં 1600 મિલિગ્રામ અને કેનેગલિફ્લોઝિનની એક માત્રા સામાન્ય રીતે સહન કરવામાં આવે છે.

સારવાર દવાની વધુ માત્રાના કિસ્સામાં, સામાન્ય સહાયક પગલાં લેવા જરૂરી છે, ઉદાહરણ તરીકે, જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી બિન-શોષિત પદાર્થને દૂર કરવા, ક્લિનિકલ અવલોકન કરવા અને દર્દીની ક્લિનિકલ સ્થિતિને ધ્યાનમાં રાખીને જાળવણીની સારવાર હાથ ધરવા. 4 કલાક ડાયાલિસિસ દરમિયાન કેનાગલિફ્લોઝિન વ્યવહારીક રીતે વિસર્જન થતું ન હતું. પેનાટોનિયલ ડાયાલિસિસ દ્વારા કેનાગલિફ્લોઝિનનું વિસર્જન થવાની અપેક્ષા નથી.

વિરોધાભાસી:

ડ્રગ ઇનવોકાનાનો ઉપયોગ આવી સ્થિતિમાં કરી શકાતો નથી:

• કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન અથવા અન્ય પદાર્થ માટે અતિસંવેદનશીલતા, જે સહાયક તરીકે ઉપયોગમાં લેવાય છે,
• પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ
• ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ,
• ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા
• ગંભીર યકૃત નિષ્ફળતા,
• ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન,
• 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો.

સગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન, ડ્રગ ઇનવોકાના પ્રત્યે શરીરની પ્રતિક્રિયાના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી. પ્રાણીના પ્રયોગોમાં, તે મળ્યું નથી કે કેનાગલિફ્લોઝિન પ્રજનન સિસ્ટમ પર આડકતરી અથવા સીધી ઝેરી અસર ધરાવે છે.

જો કે, કોઈપણ રીતે, સ્ત્રીઓ દ્વારા તેમના જીવનના આ સમયગાળા દરમિયાન ડ્રગના ઉપયોગની ખૂબ ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, કારણ કે મુખ્ય સક્રિય ઘટક સ્તન દૂધમાં પ્રવેશ કરવા માટે સક્ષમ છે અને આવી સારવારની કિંમત ગેરવાજબી હોઈ શકે છે.

અન્ય દવાઓ અને આલ્કોહોલ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા:

કેનાગલિફ્લોઝિન સીવાયપી 450 સિસ્ટમ આઇસોએન્ઝાઇમ્સ (3 એ 4, 2 સી 9, 2 સી 19, 2 બી 6 અને 1 એ 2) ની અભિવ્યક્તિને માનવ હિપેટોસાયટ્સની સંસ્કૃતિમાં પ્રેરિત કરતું નથી. માનવ યકૃતના માઇક્રોક્રોમ્સનો ઉપયોગ કરીને પ્રયોગશાળાના અભ્યાસ મુજબ, તેમણે સાયટોક્રોમ પી 450 (1 એ 2, 2 એ 6, 2 સી 19, 2 ડી 6 અથવા 2 ઇ 1) ના આઇસોએન્ઝાઇમ્સને પણ અટકાવ્યું ન હતું અને સીવાયપી 2 બી 6, સીવાયપી 2 સી 8, સીવાયપી 2 સી 9, સીવાયપી 3 એ 4 નબળા રીતે અટકાવ્યું હતું. વિટ્રો અભ્યાસોએ બતાવ્યું છે કે કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન એ ડ્રગ મેટાબોલાઇઝિંગ એન્ઝાઇમ્સ યુજીટી 1 એ 9 અને યુજીટી 2 બી 4 અને પી-ગ્લાયકોપ્રોટીન (પી-જીપી) અને એમઆરપી 2 ના ડ્રગ કેરિયર્સનો સબસ્ટ્રેટ છે. કેનાગલિફ્લોઝિન એ પી-જીપીનો નબળો અવરોધક છે.

કેનાગલિફ્લોઝિન ન્યૂનતમ ઓક્સિડેટીવ મેટાબોલિઝમમાંથી પસાર થાય છે. આમ, સાયટોક્રોમ પી 450 સિસ્ટમ દ્વારા કેનાગલિફ્લોઝિનના ફાર્માકોકેનેટિકેટિક્સ પર અન્ય દવાઓની ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર અસર શક્ય નથી.

રચના અને ગુણધર્મો:

ઇનવોકનના 1 ટેબ્લેટમાં, ફિલ્મ-કોટેડ 100 મિલિગ્રામ, સમાવે છે:

સક્રિય પદાર્થ: કેનાગલિફ્લોઝિન હેમિહાઇડ્રેટનું 102.0 મિલિગ્રામ, જે કેનાગલિફ્લોઝિનના 100.0 મિલિગ્રામની સમકક્ષ છે. એક્સિપિએન્ટ્સ (કોર): માઇક્રોક્રિસ્ટલલાઇન સેલ્યુલોઝ 39.26 મિલિગ્રામ, એનહાઇડ્રોસ લેક્ટોઝ 39.26 મિલિગ્રામ, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ 12.00 મિલિગ્રામ, હાઇપોરોઝ 6.00 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ 1.48 મિલિગ્રામ. એક્સ્પિપિયન્ટ્સ (શેલ): ઓપેડ્રી II ડાય 85F92209 પીળો (અંશત poly પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલથી બનેલો છે, આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઈઝાઇડ, 40.00%, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ 24.25%, મેક્રોગોલ 3350 20.20%, ટેલ્ક 14.80%, આયર્ન ઓક્સાઇડ પીળો ( ઇ 172) 0.75%) - 8.00 મિલિગ્રામ.

ઇનવોકનના 1 ટેબ્લેટમાં, ફિલ્મ-કોટેડ 300 મિલિગ્રામ, સમાવે છે:

કેનાગલિફ્લોઝિન હેમિહાઇડ્રેટ 306.0 મિલિગ્રામ, જે કેનાગલિફ્લોઝિનના 300.0 મિલિગ્રામની સમકક્ષ છે. એક્સિપિએન્ટ્સ (કોર): માઇક્રોક્રિસ્ટલલાઇન સેલ્યુલોઝ 117.78 મિલિગ્રામ, એનહાઇડ્રોસ લેક્ટોઝ 117.78 મિલિગ્રામ, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ 36.00 મિલિગ્રામ, હાયપોરોઝ 18.00 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ 4.44 મિલિગ્રામ. એક્સિપિએન્ટ્સ (શેલ): ઓપેડ્રે II 85F18422 વ્હાઇટ કોલોરેન્ટ (પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ, આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ, 40.00% ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ 25.00%, મેક્રોગોલ 3350 20.20%, ટેલ્ક 14.80%) - 18.00 મિલિગ્રામ .

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ.

પુખ્ત વયના લોકોમાં ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે ઇનવોકાના દવા જરૂરી છે. ઉપચારમાં કડક આહાર, તેમજ નિયમિત વ્યાયામ સાથે જોડાણ શામેલ છે.

મોનોથેરાપી, તેમજ અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો સાથે સંયુક્ત સારવાર દ્વારા આભાર માનવામાં આવે છે ગ્લાયસીમિયામાં નોંધપાત્ર સુધારો થશે.

પ્રકાશન ફોર્મ

પીળી અથવા સફેદ ફિલ્મના કોટિંગ સાથે કોટેડ ગોળીઓના સ્વરૂપમાં દવા વહેંચવામાં આવે છે. ડોઝના આધારે કેપ્સ્યુલ-આકારની ગોળીઓ બદલાય છે.

જો ઉત્પાદમાં 100 મિલિગ્રામ સક્રિય પદાર્થ છે, તો ટેબ્લેટ પીળી છે. એક બાજુ "સીએફઝેડ" શિલાલેખ છે, બીજી બાજુ ડોઝ સૂચવવામાં આવે છે. જો દવામાં 300 મિલિગ્રામ કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન હોય, તો કેપ્સ્યુલ્સ સફેદ રંગના હોય છે. કોતરણી એ જ સિદ્ધાંતો અનુસાર કરવામાં આવે છે.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ અને ફાર્માકોકેનેટિક્સ

સક્રિય પદાર્થ એ ના-આશ્રિત ગ્લુકોઝ ટ્રાન્સપોર્ટરનો અવરોધક છે. આ સંપત્તિને લીધે, શુદ્ધ ખાંડનું પુનર્વિકાસણ ઓછું થાય છે અને ખાંડ માટે રેનલ થ્રેશોલ્ડ ઓછું થાય છે. પરિણામે, પેશાબમાં કાર્બોહાઇડ્રેટનું વિસર્જન વધે છે. અભ્યાસ દરમિયાન, જ્યારે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં ભોજન પહેલાં 300 મિલિગ્રામ દવા લેતા હતા, ત્યારે સુગરની આંતરડામાં શોષણ અને મંદ મૂત્રપિંડ અને એક્સ્ટ્રાનલ મિકેનિઝમ્સના કારણે ગ્લુકોઝમાં ઘટાડો થયો હતો.

મહત્વપૂર્ણ! ડ્રગની અસરકારકતા ખોરાકના સેવન પર આધારિત નથી.

ડ્રગ સક્રિય શોષણ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. વહીવટ પછી 60 મિનિટ પછી, સક્રિય ઘટકની મહત્તમ સાંદ્રતા જોવા મળે છે. અડધા પદાર્થને દૂર કરવામાં જે સમય લાગે છે તે આશરે 10.5 કલાક લે છે જો તમે 100 મિલિગ્રામ ઇનવોકાના લો અને જો તમે 300 મિલિગ્રામ લો તો 13 કલાક. દવાની જૈવઉપલબ્ધતા 65% છે. પ્રોટીન માટે સક્રિય બંધનકર્તા પણ જોવા મળે છે - 99%.

સંકેતો અને વિરોધાભાસી

ડ્રગના ઉપયોગ માટેનો સીધો સંકેત એ ઇન્સ્યુલિન આધારિત ડાયાબિટીસ મેલીટસ છે. વ્યાયામ અને વિશિષ્ટ આહાર સાથે સંયોજનમાં મોનોથેરપીના રૂપમાં ઉપયોગ શક્ય છે. ઉપરાંત, દવા અન્ય એન્ટિડાયબeticટિક દવાઓ સાથે સંયોજન ઉપચારમાં સૂચવવામાં આવે છે.

ઉપયોગમાં લેવાતા બિનસલાહભર્યામાં ડ્રગના ઘટકોમાં અસહિષ્ણુતા શામેલ છે. કિડની અને યકૃતની નિષ્ફળતા, તીવ્ર હૃદયની તીવ્ર રોગો માટે ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની પણ ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. બાળકો અને કિશોરો, પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ, ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન એ પણ આ દવાને નકારવાનાં કારણો છે.

આડઅસર

અનિચ્છનીય અસરો પ્રમાણમાં ભાગ્યે જ જોવા મળે છે - 2% કેસો. સૌથી સામાન્ય આડઅસરને પોલીયુરિયા કહી શકાય - પેશાબના વિસર્જનની માત્રામાં વધારો. ઉપરાંત, દર્દી ઉબકા, તીવ્ર તરસ, કબજિયાતની ફરિયાદ કરી શકે છે.

જીનીટોરીનરી સિસ્ટમની બળતરા રોગો ઓછા સામાન્ય છે. બalanલેનિટીસ, વલ્વોવોગિનાઇટિસ, બાલનોપોસ્ટાઇટિસ, સિસ્ટીટીસ સામાન્ય રીતે જોવા મળે છે. ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, હાયપોટેન્શન, ભાગ્યે જ થાય છે.

ડોઝ અને ઓવરડોઝ

દરરોજ 100 મિલિગ્રામની માત્રાથી સારવાર શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો દર્દી આડઅસરો વિના ઉપચારમાંથી પસાર થાય છે, પરંતુ બ્લડ સુગરની સાંદ્રતાનું સંપૂર્ણ નિયંત્રણ પ્રાપ્ત કરવામાં આવ્યું નથી, તો ડોઝ દરરોજ 300 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે. જો ઇન્વોકાનાનો ઉપયોગ સંયુક્ત ઉપચારના ઘટક તરીકે થાય છે, તો સહવર્તી દવાઓનું ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ કરવું જરૂરી છે.

ઓવરડોઝ અત્યંત દુર્લભ છે. પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ દરરોજ 600 મિલિગ્રામ સહન કરે છે. જો દવા લેતી વખતે દર્દીની સ્થિતિમાં બગાડ થાય છે, તો પછી ગેસ્ટ્રિક લvવેજ અને સોર્બન્ટ્સનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર છે.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

જ્યારે મૂત્રવર્ધક પદાર્થ સાથે જોડાય છે, ત્યારે તેમની અસરમાં વધારો જોવા મળે છે. આ મૂત્રવર્ધક પદાર્થના વધારા દ્વારા પ્રગટ થાય છે, જે ડિહાઇડ્રેશનને ઉત્તેજિત કરી શકે છે. ઉપરાંત, અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો સાથે દવાઓનો ઉપયોગ રક્ત ખાંડમાં વધુ પડતા ઘટાડો થવાનું જોખમ વધારે છે.

ધ્યાન! હાઈપોગ્લાયકેમિઆને રોકવા માટે, ગ્લુકોઝ અને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની સતત દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ઇન્વોકાના એન્ઝાઇમ ઇન્ડ્યુસર્સ (બાર્બિટ્યુરેટ્સ, રિફામ્પિસિન, ફેનીટોઈન, કાર્બામાઝેપિન, રીટોનાવીર) સાથે સંપર્ક કરે છે. આ હાયપોગ્લાયકેમિક અસરમાં ઘટાડો દ્વારા પ્રગટ થાય છે.

જ્યારે મૌખિક ગર્ભનિરોધક, મેટફોર્મિન સાથે જોડવામાં આવે છે ત્યારે ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં ફેરફાર જોવા મળતા નથી. તેથી, આ ભંડોળ ભેગા થઈ શકે છે.

સક્રિય ઘટકમાં વિકસિત માત્ર એક જ દવા એનાલોગ છે - વોકાનામેટ. તુલનાત્મક વર્ણનમાં ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા માટેના વિકલ્પોને ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે.

ડ્રગ નામ	સક્રિય ઘટક	મહત્તમ રોગનિવારક અસર (કલાકો)	ઉત્પાદક
વોકાનામેટ	કેનાગલિફ્લોઝિન, મેટફોર્મિન	24	જાનસેન ઓર્થો એલએલએસ / જાનસેન-સિલાગ એસ.પી.એ. "જોહ્ન્સનનો અને જોહ્ન્સનનો, એલએલસી", યુએસએ / ઇટાલી / રશિયા માટે
વિક્ટોઝા	લીરાગ્લુટાઈડ	24	નોવો નોર્ડીસ્ક, એ / ટી, ડેનમાર્ક
જાર્ડિન્સ	એમ્પાગ્લિફ્લોઝિન	24	બેરિંગર ઇન્ગેલહેમ ફાર્મા જીએમબીએચ એન્ડ કું. કે.જી., જર્મની

આ દવાઓ ઓછી અસરકારક નથી. પરંતુ દવાઓની સ્વતંત્ર પસંદગીની સ્પષ્ટ ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

દવાનો ઉપયોગ કરનારા દર્દીઓના મંતવ્યો.

એન્ડોક્રિનોલોજિસ્ટ દ્વારા દવા "ઇનવોકાના" મને સલાહ આપી હતી. કિંમત isંચી છે, પરંતુ અસર નોંધનીય છે. સામાન્યની ઉપલા મર્યાદામાં રક્ત ખાંડ અને તેમાં વધારો થતો નથી, જે ખૂબ જ સારું છે!

કોન્સ્ટેટિન, 47 વર્ષ

થોડા વર્ષો પહેલા, મને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ હોવાનું નિદાન થયું હતું. તેની સારવાર મેટફોર્મિન દ્વારા કરવામાં આવી હતી, પરંતુ મદદ કરી શકી નહીં. પછી ડ doctorક્ટરે ઇન્વોકાના સૂચવ્યા. ખાંડનું સ્તર સ્થિર થઈ ગયું છે અને મને વધારે સારું લાગે છે.

મને લાંબા સમયથી ડાયાબિટીઝ છે. મેં ઘણી દવાઓ અજમાવી, કેટલાકને મદદ ન થઈ. તાજેતરમાં, ડ doctorક્ટરએ "ઇન્વોકાના" દવાની ભલામણ કરી. પહેલા ભાવ મને ભયભીત કર્યા, પરંતુ તેને ખરીદવાનું નક્કી કર્યું. પરિણામ આવવામાં લાંબું સમય નહોતું. ખાંડ વ્યવહારીક રીતે વધતું નથી, તે સારું લાગે છે.

વેલેરિયા, 63 વર્ષ જૂનું

રશિયન ફેડરેશનના કેટલાક શહેરોમાં રુબેલ્સમાં ડ્રગની કિંમત:

શહેર	ઇનવોકાના 100 મિલિગ્રામ એન 30	ઇનવોકાના 300 મિલિગ્રામ એન 30
મોસ્કો	2653	4444
ચેલાઇબિન્સ્ક	2537,90	4226,10
સેન્ટ પીટર્સબર્ગ	3010	4699
યુલિયાનોવસ્ક	2511,70	4211,10
ટોમ્સ્ક	2477	4185
સારાટોવ	2531	4278

દવાની કિંમત વધારે છે. ઘણા દર્દીઓ માટે આ દવા સાથેની સારવારનો ઇનકાર કરવાનું કારણ બને છે.

નિષ્કર્ષ

એવોકાના એક મોંઘી દવા હોવા છતાં, તે ડાયાબિટીસના દર્દીઓમાં સફળતા છે. કાર્યક્ષમતા અને ઓછી સંખ્યામાં આડઅસરો એ ડ્રગના નોંધપાત્ર ફાયદા છે.

ડાયાબિટીઝને યોગ્ય સારવારની જરૂર છે. ડ્રગ થેરેપી, પોષણ અને વ્યાયામનું સંકુલ સારી હાઇપોગ્લાયકેમિક અસર પ્રદાન કરે છે. નિયમિત દવા અને એન્ડોક્રિનોલોજિસ્ટના તમામ સૂચનોનું પાલન એ કોઈપણ દર્દીની સફળતાની ચાવી છે. તમે આ વિડિઓમાંથી વધુ માહિતી મેળવી શકો છો:

ડોઝ ફોર્મ:

300 મિલિગ્રામની ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટમાં આ શામેલ છે:
કેનાગલિફ્લોઝિન હેમિહાઇડ્રેટ 306.0 મિલિગ્રામ, જે કેનાગલિફ્લોઝિનના 300.0 મિલિગ્રામની સમકક્ષ છે.
એક્સપાયન્ટ્સ (મુખ્ય): માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ 117.78 મિલિગ્રામ, નિહાઇડ્રોસ લેક્ટોઝ 117.78 મિલિગ્રામ, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ 36.00 મિલિગ્રામ, હાયપોરોઝ 18.00 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ 4.44 મિલિગ્રામ.
એક્સપાયન્ટ્સ (શેલ): ઓપેડ્રે II 85F18422 સફેદ રંગ (પોલીવિનાઇલ આલ્કોહોલ, આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ, 40.00% ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ 25.00%, મેક્રોગોલ 3350 20.20%, ટેલ્ક 14.80%) - 18.00 મિલિગ્રામ.

વર્ણન:
ડોઝ 100 મિલિગ્રામ: કેપ્સ્યુલ આકારની ગોળીઓ *, પીળી ફિલ્મના કોટિંગ સાથે કોટેડ, એક બાજુ સીએફઝેડ સાથે કોતરવામાં અને બીજી બાજુ 100 સાથે.
* ક્રોસ-સેક્શન પર, ટેબ્લેટ કોર સફેદ અથવા લગભગ સફેદ હોય છે.
ડોઝ 300 મિલિગ્રામ: કેપ્સ્યુલ-આકારની ગોળીઓ સફેદ અથવા લગભગ સફેદ રંગની ફિલ્મ પટલ સાથે કોટેડ, એક બાજુ સીએફઝેડ સાથે કોતરવામાં અને અન્ય 300 પર.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો:

ફાર્માકોડિનેમિક અસરો
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓ દ્વારા કેનાગલિફ્લોઝિનના એક અને બહુવિધ મૌખિક વહીવટ પછી, ગ્લુકોઝ માટે રેનલ થ્રેશોલ્ડ ડોઝ-આશ્રિતરૂપે ઘટાડો થયો હતો, અને કિડની દ્વારા ગ્લુકોઝનું વિસર્જન વધ્યું હતું. ગ્લુકોઝ માટે રેનલ થ્રેશોલ્ડનું પ્રારંભિક મૂલ્ય લગભગ 13 એમએમઓએલ / એલ હતું, ગ્લુકોઝની 24-કલાકની સરેરાશ રેનલ થ્રેશોલ્ડમાં મહત્તમ ઘટાડો દિવસમાં એકવાર 300 મિલિગ્રામની માત્રામાં કેનાગલિફ્લોઝિનના ઉપયોગ સાથે જોવા મળ્યો હતો અને તે 4 થી 5 એમએમઓએલ / એલ સુધીનો હતો, જે ઘટનાનું ઓછું જોખમ સૂચવે છે. સારવાર દરમિયાન હાયપોગ્લાયકેમિઆ. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં હું અભ્યાસ કરું છું જેમને 100 મિલિગ્રામ અથવા 300 મિલિગ્રામની માત્રામાં કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન મળ્યો હતો, ગ્લુકોઝ માટે રેનલ થ્રેશોલ્ડમાં ઘટાડો થવાથી કિડની દ્વારા ગ્લુકોઝના ઉત્સર્જનમાં 77-119 ગ્રામ / દિવસ વધારો થયો હતો, કિડની દ્વારા ગ્લુકોઝનું અવલોકન 308 થી નુકસાનને અનુલક્ષે 476 કેસીએલ / દિવસ. ગ્લુકોઝ માટે રેનલ થ્રેશોલ્ડમાં ઘટાડો અને કિડની દ્વારા ગ્લુકોઝના વિસર્જનમાં વધારો, ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં 26-અઠવાડિયાના સારવારના સમયગાળા દરમિયાન ચાલુ રહે છે. દરરોજ પેશાબના પ્રમાણમાં સહેજ વધારો થયો હતો
કેનાગલિફ્લોઝિનની સરેરાશ ચોક્કસ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 65% છે. ચરબીવાળા ખોરાક વધારે ખાવાથી કેનાગલિફ્લોસિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર થતી નથી, તેથી કેનાગલિફ્લોસિન ખોરાકની સાથે અથવા વગર લઈ શકાય છે. જો કે, આંતરડામાં ગ્લુકોઝના શોષણમાં ઘટાડાને કારણે, પોસ્ટગ્રેન્ડિયલ ગ્લાયસીમિયામાં વધારો ઘટાડવા માટે કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનની ક્ષમતાને ધ્યાનમાં લેતા, પ્રથમ ભોજન પહેલાં કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

વિતરણ
તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓમાં એક જ ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્ફ્યુઝન પછી સંતુલનમાં કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનના વિતરણનું સરેરાશ પ્રમાણ 83.5 એલ હતું, જે પેશીઓમાં વિસ્તૃત વિતરણ સૂચવે છે. કેનાગલિફ્લોસિન મોટા ભાગે પ્લાઝ્મા પ્રોટીન (99%) સાથે સંકળાયેલ છે, મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન સાથે. પ્રોટીન સાથે વાતચીત પ્લાઝ્મામાં કેનાગલિફ્લોઝિનની સાંદ્રતા પર આધારિત નથી. રેનલ અથવા યકૃતની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથેનો સંદેશાવ્યવહાર નોંધપાત્ર રીતે બદલાતો નથી.

ચયાપચય
કેનગ્લાઇફ્લોઝિન ચયાપચયનો મુખ્ય માર્ગ ઓ-ગ્લુક્યુરોનિડેશન છે. ગ્લુકોરોનિડેશન મુખ્યત્વે બે નિષ્ક્રિય ઓ-ગ્લુક્યુરોનાઇડ ચયાપચયની યુજીટી 1 એ 9 અને યુજીટી 2 બી 4 ની ભાગીદારી સાથે થાય છે. કેનાગલિફ્લોઝિનના એયુસીમાં વધારો (26% અને 18% દ્વારા) અનુક્રમે યુજીટી 1 એ 9 * 3 અને યુજીટી 2 બી 4 * 2 એલિલ્સના દર્દીઓના વાહકોમાં જોવા મળ્યો છે. આ અસરનું તબીબી મહત્વ હોવાની અપેક્ષા નથી. માનવ શરીરમાં કેનાગલિફ્લોઝિનનું સીવાયપી 3 એ 4-મધ્યસ્થી (idક્સિડેટીવ) ચયાપચય ન્યૂનતમ (લગભગ 7%) છે.

સંવર્ધન
મૌખિક સ્વસ્થ સ્વયંસેવકો દ્વારા 14 સી-કેનાગલિફ્લોઝિનની એક માત્રા લીધા પછી, સંચાલિત રેડિયોએક્ટિવ ડોઝના અનુક્રમે 41.5%, 7.0% અને 3.2% મળ મળ્યું, અનુક્રમે કેનાગલિફોલોસિન, હાઇડ્રોક્સિલેટેડ મેટાબોલિટ અને ઓ-ગ્લુક્યુરોનાઇડ મેટાબોલિટ.કેનાગલિફ્લોઝિનનું એન્ટરરોહેપેટિક પરિભ્રમણ નહિવત્ હતું.
આશરે 33% સંચાલિત કિરણોત્સર્ગી માત્રા પેશાબમાં મળી આવ્યા હતા, મુખ્યત્વે ઓ-ગ્લુક્યુરોનાઇડ ચયાપચય (30.5%). કિડની દ્વારા 1% કરતા ઓછી માત્રામાં બદલાતા કેનાગલિફ્લોઝિન તરીકે વિસર્જન થાય છે. 100 મિલિગ્રામ અને 300 મિલિગ્રામના ડોઝમાં કેનાગલિફ્લોઝિનના ઉપયોગ સાથે રેનલ ક્લિયરન્સ 1.30 થી 1.55 મિલી / મિનિટ સુધીની છે.
કનાગલિફ્લોઝિન ઓછી ક્લિઅરન્સવાળી દવાઓનો ઉલ્લેખ કરે છે, નસમાં વહીવટ પછી તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓમાં સરેરાશ પ્રણાલીગત મંજૂરી લગભગ 192 મિલી / મિનિટ છે.

ખાસ દર્દી જૂથો
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્યવાળા દર્દીઓ
કેનાગલિફ્લોઝિનના કmaમેક્સમાં નબળાઇવાળા રેનલ ફંક્શન, મધ્યમ અને ગંભીર દર્દીઓમાં અનુક્રમે 13%, 29% અને 29% ની સાધારણ વધારો થયો છે, પરંતુ હિમોડાયલિસીસના દર્દીઓમાં નથી. તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોની તુલનામાં, હળવા, મધ્યમ અને ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં અનુક્રમે કેનાગલિફ્લોઝિન સીરમ એયુસીમાં લગભગ 17%, 63% અને 50% નો વધારો થયો છે, પરંતુ તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો અને અંતિમ તબક્કાના ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતા (સીઆરએફ) ના દર્દીઓમાં તે સમાન હતું. )
ડાયાલિસિસ દ્વારા કેનાગલિફ્લોઝિનનું ઉપાડ ખૂબ ઓછું હતું.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ
ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ (ક્ષતિગ્રસ્ત હળવા યકૃત કાર્ય) અનુસાર, યકૃતના કાર્યમાં દર્દીઓમાં સામાન્ય યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓની સરખામણીમાં 300 મિલિગ્રામની માત્રામાં કેનાગલિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કર્યા પછી, કmaમેક્સ અને એયુસી ∞% અને 10% વધ્યા, બાળ-પુગ સ્કેલ (મધ્યમ તીવ્રતાના ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય) અનુસાર, ક્ષતિગ્રસ્ત ગ્રેડ બી યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓમાં અનુક્રમે, અને%% અને અનુક્રમે 11% નો ઘટાડો થયો છે. આ તફાવતોને તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવતાં નથી. હળવા અથવા મધ્યમ યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી. ગંભીર યકૃતની નબળાઇવાળા (ચિલ્ડ્ર-પુગ સ્કેલ પર વર્ગ સી) દર્દીઓમાં ડ્રગના ઉપયોગ સાથે કોઈ નૈદાનિક અનુભવ નથી, તેથી, દર્દીઓના આ જૂથમાં કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.

વૃદ્ધ દર્દીઓ (≥65 વર્ષ જૂનાં)
વસ્તીના ફાર્માકોકેનેટિક વિશ્લેષણના પરિણામો અનુસાર, કેનાગલિફ્લોઝિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર વયની તબીબી નોંધપાત્ર અસર નથી.

બાળકો (
બાળકોમાં કેનાગલિફ્લોઝિનના ફાર્માકોકેનેટિકેટિક્સનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી.

અન્ય દર્દી જૂથો
લિંગ, જાતિ / વંશીયતા અથવા બોડી માસ ઇન્ડેક્સના આધારે કોઈ ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી. ફાર્માકોકાઇનેટિક વસ્તી વિશ્લેષણના પરિણામો અનુસાર, આ લાક્ષણિકતાઓ કેનાગલિફ્લોઝિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર અસર કરી શકતી નથી.

બિનસલાહભર્યું

• કેનાગલિફ્લોઝિન અથવા દવાની કોઈપણ બાહ્યતા માટે અતિસંવેદનશીલતા,
• પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ
• ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ,
• ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન રેટ (જીએફઆર) 2 સાથે રેનલ નિષ્ફળતા,
• ગંભીર યકૃત નિષ્ફળતા
• લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલbsબ્સોર્પ્શન,
• ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતા III - IV ફંક્શનલ ક્લાસ (NYHA વર્ગીકરણ),
• ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાનનો સમયગાળો, 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો.

કાળજી સાથે
ડાયાબિટીક કીટોએસિડોસિસના ઇતિહાસ સાથે

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો

સ્તનપાન અવધિ
સ્તનપાન દરમ્યાન સ્ત્રીઓ માટે કેનાગલિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. પ્રાણીના અધ્યયનના ઉપલબ્ધ ફાર્માકોડિનેમિક / ઝેરીશાસ્ત્રિક માહિતી અનુસાર, કેનાગલિફ્લોઝિન સ્તન દૂધમાં જાય છે. કેનાગલિફ્લોઝિન માનવ દૂધમાં પસાર થાય છે કે કેમ તે જાણી શકાયું નથી.

ડોઝ અને વહીવટ

ડોઝ અવગણો
જો કોઈ માત્રા ચૂકી જાય છે, તો તે શક્ય તેટલી વહેલી તકે લેવી જોઈએ, જો કે, એક દિવસની અંદર ડબલ ડોઝ લેવી જોઈએ નહીં.

દર્દીઓની વિશેષ કેટેગરીઝ
18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો
બાળકોમાં કેનાગલિફ્લોઝિનની સલામતી અને અસરકારકતાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

વૃદ્ધ દર્દીઓ
દર્દીઓ> 75 વર્ષની ઉંમરે પ્રારંભિક માત્રા તરીકે દરરોજ એકવાર 100 મિલિગ્રામ આપવું જોઈએ. કિડનીનું કાર્ય અને હાયપોવોલેમિયાના જોખમને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય
હળવા રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં (અંદાજિત ગ્લોમેર્યુલર ગાળણક્રિયા દર (જીએફઆર) 60 થી 90 મિલી / મિનિટ / 1.73 એમ 2), ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી.
જીએફઆર સાથે નબળી રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં 45 થી 60 મિલી / મિનિટ / 1.73 એમ 2 સુધી, દિવસમાં એકવાર 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવાનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
જીએફઆર 2, એન્ડ-સ્ટેજ ક્રોનિક રેનલ ફેઇલર (સીઆરએફ), અથવા ડાયાલીસીસના દર્દીઓમાં નબળા રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓ માટે કેનાગલિફ્લોઝિનની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, કારણ કે આ દર્દીની વસ્તીમાં કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન બિનઅસરકારક રહેશે તેવી અપેક્ષા છે.

આડઅસર

ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમના ઘટાડા સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ
ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમ (પોસ્ટuralરલ ચક્કર, ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન, ધમની હાયપોટેન્શન, ડિહાઇડ્રેશન અને મૂર્છા) માં ઘટાડો સાથે સંકળાયેલ તમામ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન 1.2% હતી જ્યારે 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, 1.3% જ્યારે 300 મિલિગ્રામની માત્રા પર કેનાગ્લાઇફ્લોસિનનો ઉપયોગ કરતી હતી અને. પ્લેસબો સાથે 1.1%. ઇનવોવાસ્ક®ન-ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમમાં ઘટાડો સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન, જ્યારે બે સક્રિય નિયંત્રિત ટ્રાયલ્સમાં તુલનાત્મક દવાઓનો ઉપયોગ કરતી હોય ત્યારે તે સાથે તુલનાત્મક હતી.
રક્તવાહિનીના જોખમોના અધ્યયનમાં, જેમાં સરેરાશ વૃદ્ધ દર્દીઓ અને સહવર્તી રોગોના વધુ પ્રમાણમાં દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે, ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમમાં ઘટાડો સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની ઘટનામાં 100 મિલિગ્રામ, 4 ની માત્રામાં કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે 2.8% હતી. , 300% મિલિગ્રામની માત્રા પર કેનાગલિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે 6% અને પ્લેસિબોનો ઉપયોગ કરતી વખતે 1.9%.
સામાન્ય વિશ્લેષણના પરિણામો મુજબ, "લૂપ" મૂત્રવર્ધક પદાર્થો પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓ, મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતા (30 થી 60 મિલી / મિનિટ / 1.73 એમ 2 સુધીના જી.એફ.આર.) અને> 75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં આ અનિચ્છનીય ઘટનાઓનું પ્રમાણ વધારે છે. પ્રતિક્રિયાઓ. "લૂપ" મૂત્રવર્ધક પદાર્થ પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં, 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, આવર્તન 3.2% હતું, 300 મિલિગ્રામની માત્રામાં 8.8% અને નિયંત્રણ જૂથમાં 4.7%. બેઝલાઇન જીએફઆર 2 ધરાવતા દર્દીઓમાં, 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં કેનાગલિફ્લોઝિન, 300 મિલિગ્રામની માત્રામાં 8.1%, અને નિયંત્રણ જૂથમાં 2.6% જ્યારે આવર્તન 4.8% હતું. 75 વર્ષ અને તેથી વધુ વયના દર્દીઓમાં, 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં કેનાગલિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, 300.7%, mg૦૦ મિલિગ્રામની માત્રામાં 7.7% અને નિયંત્રણ જૂથમાં ૨.6% દર્દીઓમાં, આવર્તન 4..9% હતું.
રક્તવાહિનીના જોખમો પર અભ્યાસ કરતી વખતે, ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમમાં ઘટાડો સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની ઘટનાને કારણે ડ્રગના ઉપાડની આવર્તન, અને કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનના ઉપયોગ સાથે આવી ગંભીર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન વધી નથી.

જ્યારે ઇન્સ્યુલિન થેરેપી અથવા તેના સ્ત્રાવને વધારે છે તેવા એજન્ટો માટે સહાયક તરીકે ઉપયોગમાં લેવામાં આવે ત્યારે હાઇપોગ્લાયકેમિઆ
હાયપોગ્લાયસીમિયાનું પ્રમાણ અનુક્રમે ઓછું હતું (100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબો respectively; 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામની માત્રામાં ઇન્વોકાના મેળવતા દર્દીઓમાં 1.8%, 2.7% અને 2.5% ગંભીર હાયપોગ્લાયકેમિઆ જોવા મળ્યું હતું. અનુક્રમે પ્લેનોબો, જ્યારે સલ્ફonyનિલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝને સહાયક તરીકે કેનાગલિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, હાયપોગ્લાયકેમિઆ અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબોની માત્રામાં ઇન્વોકાના ® પ્રાપ્ત દર્દીઓમાં 4.1%, 12.5% ​​અને 5.8% જોવા મળ્યું.

જનનાંગોના ફંગલ ચેપ
કેન્ડિડાયાસીસ વલ્વોવોગિનાઇટિસ (વલ્વોવોગિનાઇટિસ અને વલ્વોવોગિનલ ફંગલ ઇન્ફેક્શન સહિત) ની માત્રા 10.4%, 11.4% અને 3.2% સ્ત્રીઓ મળી હતી જેમને ઇનવોકના ડ્રગ મળ્યો હતો - 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબોની માત્રામાં. કેનાગલિફ્લોઝિન સારવાર શરૂ કર્યા પછીના પ્રથમ ચાર મહિનાથી સંબંધિત વલ્વોવોગિનલ કેન્ડિડાયાસીસના મોટાભાગના અહેવાલો. કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં, 2.3% માં ચેપના એક કરતા વધુ એપિસોડ હતા. બધા દર્દીઓમાંના 0.7% લોકોએ કેન્ડિગાલિફ્લોઝિન લેવાનું બંધ કર્યું, કારણ કે કેન્ડિઅલ વલ્વોવોગિનાઇટિસ.
કેન્ડિડાયાસીસ બalanલેનાઇટિસ અથવા બાલનોપોસ્ટાઇટિસ Inv.૨%, 7.7% અને 0.6% પુરુષોએ જેમણે ઇનવોકના ડ્રગ મેળવ્યો હતો તેમાં 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબોની માત્રા જોવા મળી હતી. કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન સાથે દર્દીઓમાં, 0.9% માં ચેપના એક કરતા વધુ એપિસોડ હતા. બધા દર્દીઓમાંના 0.5% લોકોએ કેન્ડિડા બalanલેનિટીસ અથવા બેલનપોસ્થેટીસને લીધે કેનાગલિફ્લોઝિન લેવાનું બંધ કર્યું છે. ફિમોસિસ 0.3% પુરુષોમાં સુન્નત કરાવ્યા ન હતા. 0.2% કેસોમાં, કેનાગલિફ્લોઝિન મેળવનારા દર્દીઓની સુન્નત કરવામાં આવી હતી.

પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ
પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ 9.9%, 3.3% અને Inv.%% દર્દીઓમાં જોવા મળ્યો જેમને ઇનવોકના - 100 એમજી, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબોની માત્રામાં દવા મળી હતી. મોટાભાગના ચેપ તીવ્રતામાં હળવા અથવા મધ્યમ હતા; ગંભીર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન વધી નથી. દર્દીઓએ પ્રમાણભૂત સારવાર માટે પ્રતિક્રિયા આપી અને કેનાગલિફ્લોઝિન ઉપચાર પ્રાપ્ત કરવાનું ચાલુ રાખ્યું. કેનાગલિફ્લોઝિનના ઉપયોગ સાથે રિકરિંગ ઇન્ફેક્શનની આવર્તન વધતી નથી.

અસ્થિભંગ
નિદાન કરાયેલ રક્તવાહિની રોગ અથવા cardંચા રક્તવાહિનીના જોખમવાળા 4,327 દર્દીઓમાં રક્તવાહિનીના પરિણામોના અધ્યયનમાં, હાડકાના અસ્થિભંગની ઘટના એલોકાનાના 100 મિલિગ્રામ ડોઝના 1000 દર્દી-વર્ષમાં 16.3, 16.4 અને 10.8 હતી. અને અનુક્રમે 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબો. ઉપચારના પહેલા 26 અઠવાડિયામાં અસ્થિભંગની ઘટનામાં અસંતુલન જોવા મળ્યું.
ડ્રગના અન્ય અભ્યાસના સંયુક્ત વિશ્લેષણમાં Invવોકાના ®, જેમાં સામાન્ય વસ્તીના ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝના લગભગ 5800 દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે, નિયંત્રણના સંદર્ભમાં ફ્રેક્ચર થવાના જોખમમાં કોઈ તફાવત નથી.
સારવારના 104 અઠવાડિયા પછી, કેનાગલિફ્લોઝિન અસ્થિના ખનિજ ઘનતાને પ્રતિકૂળ અસર કરતું નથી.

પ્રયોગશાળા પરિવર્તન
સીરમ પોટેશિયમની સાંદ્રતામાં વધારો
પ્રારંભિક મૂલ્યથી સીરમ પોટેશિયમની સાંદ્રતામાં સરેરાશ ફેરફાર, જ્યારે અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબોના ડોઝમાં ઇન્વોકાના ® ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે 0.5%, 1.0% અને 0.6% હતો. વધેલા સીરમ પોટેશિયમ સાંદ્રતાના કેસો (> 5.4 એમઇક્યુ / એલ અને પ્રારંભિક સાંદ્રતા કરતાં 15% વધારે) 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં કેનાગલિફ્લોઝિન પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં 4.4% દર્દીઓમાં mg.૦% દર્દીઓમાં mg૦૦ મિલિગ્રામની માત્રામાં કેનાગલિફ્લોઝિન પ્રાપ્ત થાય છે. , અને 8.8% દર્દીઓ પ્લેસિબો મેળવે છે. સામાન્ય રીતે, પોટેશિયમની સાંદ્રતામાં વધારો થોડો હતો (100 અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબોના ડોઝ પર. પ્રારંભિક મૂલ્યથી યુરિયા નાઇટ્રોજનની સાંદ્રતામાં સરેરાશ ફેરફાર 17.1%, 18.0% અને 2.7% હતો જ્યારે ડ્રગ ઇન્વોકાનો ઉપયોગ કરતી વખતે) અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબોના ડોઝ.આ ફેરફારો સામાન્ય રીતે ઉપચારની શરૂઆતના 6 અઠવાડિયામાં જોવા મળ્યા હતા ત્યારબાદ, ક્રિએટિનાઇનની સાંદ્રતા ધીમે ધીમે તેના મૂળ મૂલ્યમાં ઘટાડો થયો, અને યુરિયા નાઇટ્રોજનની સાંદ્રતા સ્થિર રહી.
ઉપચારના કોઈપણ તબક્કે નિરીક્ષણ કરેલ પ્રારંભિક સ્તરની તુલનામાં જીએફઆર (> 30%) માં વધુ નોંધપાત્ર ઘટાડો ધરાવતા દર્દીઓનું પ્રમાણ, જ્યારે 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં કેનાગલિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે તે 2.0% હતો, જ્યારે 300 મિલિગ્રામ અને 2 ની માત્રામાં ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે. , પ્લેસિબો સાથે 1%. જીએફઆરમાં આ ઘટાડો ઘણીવાર ક્ષણિક હતો, અને અભ્યાસના અંત સુધીમાં, જીએફઆરમાં સમાન ઘટાડો ઓછો દર્દીઓમાં જોવા મળ્યો હતો: 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં કેનાગલિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, 0.7%, જ્યારે 300 મિલિગ્રામની માત્રામાં ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે અને 0.5%. પ્લેસબો એપ્લિકેશન.
કેનાગલિફ્લોઝિન બંધ કર્યા પછી, પ્રયોગશાળા પરિમાણોમાં આ ફેરફારો હકારાત્મક ગતિશીલતામાંથી પસાર થયા અથવા તેમના મૂળ સ્તર પર પાછા ફર્યા.

કોલેસ્ટરોલની સાંદ્રતામાં ફેરફાર
પ્લેસિબોની તુલનામાં પ્રારંભિક સાંદ્રતાથી એલડીએલમાં સરેરાશ ફેરફાર 0.11 એમએમઓએલ / એલ (4.5%) અને 0.21 એમએમઓએલ / એલ (8.0%) હતા જ્યારે અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ અને 300 મિલિગ્રામની માત્રામાં કેનાગલિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કરો. પ્લેસિબોની તુલનામાં પ્રારંભિક મૂલ્યમાંથી કુલ કોલેસ્ટરોલની સાંદ્રતામાં થોડો વધારો થયો હતો - જ્યારે અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ અને 300 મિલિગ્રામની માત્રામાં કેનાગલિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે અનુક્રમે 2.5% અને 4.3%. પ્લેસિબોની તુલનામાં પ્રારંભિક એકાગ્રતામાંથી એચડીએલનો વધારો અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ અને 300 મિલિગ્રામના ડોઝમાં કેનાગલિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે 5.4% અને 6.3% હતો. પ્લેસિબોની તુલનામાં પ્રારંભિક મૂલ્યથી એચડીએલ સાથે સંકળાયેલ ન હોય તેવા કોલેસ્ટ્રોલની સાંદ્રતામાં વધારો 0.05 એમએમઓએલ / એલ (1.5%) અને 0.13 એમએમઓએલ / એલ (3.6%) હતો જ્યારે 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કરવો અને અનુક્રમે 300 મિલિગ્રામ. પ્લેસબોની તુલનામાં, એલવોએલ / એચડીએલનો ગુણોત્તર ડ્રગના ઉપયોગ સાથે ઇનવોકાના બદલાયો નથી. એપોલીપોપ્રોટીન બીની સાંદ્રતા, એલડીએલ કણોની સંખ્યા અને એચડીએલ સાથે સંકળાયેલ ન કોલેસ્ટેરોલની સાંદ્રતા, એલડીએલ સાંદ્રતામાં ફેરફારની તુલનામાં ઓછી હદ સુધી વધી છે.

હિમોગ્લોબિનની સાંદ્રતામાં વધારો
પ્રારંભિક મૂલ્યથી હિમોગ્લોબિન સાંદ્રતામાં સરેરાશ ફેરફારો 4.. when જી / એલ (%.%%), .1.૧ જી / એલ (8.8%) અને ૧.8 જી / એલ (-1.1%) લાગુ થયા હતા. અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબોના ડોઝમાં કેનાગલિફ્લોઝિન. બેઝલાઈનમાંથી લાલ રક્તકણો અને હિમેટ્રોકિટની સંખ્યામાં સરેરાશ ટકાવારી ફેરફારમાં તુલનાત્મક થોડો વધારો જોવા મળ્યો. સારવારના અંતે, Inv.૦%, ૨.7% અને 0.8% દર્દીઓમાં ઇન્વોકાના સાથે સારવાર મેળવવામાં આવે છે - અનુક્રમે, 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબોના ડોઝ પર, હિમોગ્લોબિનની સાંદ્રતા સામાન્યની ઉપલા મર્યાદા કરતા વધારે હોય છે.

વધી સીરમ ફોસ્ફેટ એકાગ્રતા
ઇનવોકાના the ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, સીરમ ફોસ્ફેટની સાંદ્રતામાં માત્રા-આશ્રિત વધારો જોવા મળ્યો. 4 ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, સીરમ ફોસ્ફેટની સાંદ્રતામાં સરેરાશ ફેરફારો અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબોના ડોઝમાં કેનાગલિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે 3.6%, 5.1% અને 1.5% હતા. પ્રારંભિક મૂલ્યના 25% કરતા વધુની સીરમ ફોસ્ફેટની સાંદ્રતાના કેસો 0.6%, 1.6% અને 1.3% દર્દીઓમાં જોવા મળ્યા હતા જેમણે ઇનવોકાના સાથે સારવાર લીધી હતી - અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબોના ડોઝમાં.

ઘટાડો સીરમ યુરિક એસિડ સાંદ્રતા
100 મિલિગ્રામ અને 300 મિલિગ્રામના ડોઝમાં કેનાગલિફ્લોઝિનના ઉપયોગથી, પ્રારંભિક સ્તરથી યુરિક એસિડની સરેરાશ સાંદ્રતામાં (decrease10.1% અને .610.6%, અનુક્રમે) સામાન્ય ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો, જેનો ઉપયોગ પ્રારંભિકથી સરેરાશ સાંદ્રતામાં થોડો વધારો થયો હતો. (1.9%) છે. કેનાગલિફ્લોઝિન જૂથોમાં સીરમ યુરિક એસિડની સાંદ્રતામાં ઘટાડો, સપ્તાહ 6 પર મહત્તમ અથવા મહત્તમની નજીક હતો અને તે ઉપચાર દરમ્યાન ચાલુ રહે છે. પેશાબમાં યુરિક એસિડની સાંદ્રતામાં ક્ષણિક વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો. 100 મિલિગ્રામ અને 300 મિલિગ્રામના ડોઝમાં કેનાગલિફ્લોઝિનના ઉપયોગના સંયુક્ત વિશ્લેષણના પરિણામો અનુસાર, તે બતાવવામાં આવ્યું હતું કે નેફ્રોલિથિઆસિસની ઘટનામાં વધારો થયો નથી.

રક્તવાહિની સલામતી
પ્લેસિબો જૂથની તુલનામાં કેનાગલિફ્લોઝિન સાથે કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર જોખમમાં કોઈ વધારો થયો નથી.

ખાસ દર્દી જૂથોમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ
વૃદ્ધ દર્દીઓ
વૃદ્ધ દર્દીઓમાં સલામતી પ્રોફાઇલ સામાન્ય રીતે યુવાન દર્દીઓ માટે સુસંગત હોય છે. Years 75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમ (પોસ્ટuralરલ ચક્કર, ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન, ધમની હાયપોટેન્શન) માં ઘટાડો સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની idenceંચી ઘટનાઓ હતી - 4..9%, 7.7% અને 6. Inv% જ્યારે ડોળમાં ઇન્વોકાના drug ડ્રગનો ઉપયોગ કરે છે અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબો. અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબોના ડોઝમાં ઇનવોકાના drug ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે જીએફઆરમાં 3.6%, 5.2% અને 3.0% નો ઘટાડો થયો હતો.

45 થી 60 મિલી / મિનિટ / 1.73 એમ 2 સુધી જીએફઆરવાળા દર્દીઓ
45-60 મિલી / મિનિટ / 1.73 એમ 2 ની પ્રારંભિક જીએફઆર મૂલ્ય ધરાવતા દર્દીઓમાં, ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમમાં ઘટાડો સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની આવર્તન Inv.6%, .1.૧% અને 4.4% જ્યારે ડોઝમાં ઇનવોકાના drug દવાનો ઉપયોગ કરતી હતી. અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબો. અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબોના ડોઝમાં ઇનવોકાના drug ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે સીરમ ક્રિએટિનાઇનની સાંદ્રતામાં 4.9%, 7.3% અને 0.2% નો વધારો થયો છે. સીરોમ યુરિયા નાઇટ્રોજનની સાંદ્રતામાં અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબોના ડોઝમાં ઇન્વોકના-ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે 13.2%, 13.6% અને 0.7% નો વધારો થયો છે. સારવારમાં કોઈપણ સમયે જીએફઆર (> 30%) માં મોટા પ્રમાણમાં ઘટાડો ધરાવતા દર્દીઓનું પ્રમાણ અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબોના ડોઝમાં, ઇનવોકાના-ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, .1.૧%, 10.4% અને 3.3% હતો.અધ્યયનના અંતે, આ પ્રમાણ અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબોના ડોઝમાં ઇન્વોકના drug ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે 2.3%, 4.3% અને 3.5% હતો.
સીરમ પોટેશિયમ (> 5.4 એમઇક્યુ / એલ અને પ્રારંભિક મૂલ્યના 15%) ની સાંદ્રતામાં વધારો કરવાની આવર્તન અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબોના ડોઝમાં, ઇનવોકાના drug ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે 5.2%, 9.1% અને 5.5% હતી. . ભાગ્યે જ, મધ્યમ મૂત્રપિંડની ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં સીરમ પોટેશિયમની સાંદ્રતામાં વધુ વધારો જોવા મળ્યો છે, જેમણે અગાઉ સીરમ પોટેશિયમની સાંદ્રતામાં વધારો કર્યો હતો અને / અથવા પોટેશિયમના ઉત્સર્જનને ઘટાડવા માટે ઘણી દવાઓ દ્વારા સારવાર આપવામાં આવી છે, જેમ કે પોટેશિયમ-સ્પેરિંગ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અને એન્જીયોટેન્સિન-કન્વર્ટીંગ એન્ઝાઇમ ઇન્હિબિટર્સ. સામાન્ય રીતે, એકાગ્રતામાં આ વધારો ક્ષણિક હતો અને તેને ચોક્કસ સારવારની જરૂર નથી.
અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબોના ડોઝમાં, ઇનવોકના - ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે સીરમ ફોસ્ફેટની સાંદ્રતામાં 3.3%, 4.2% અને 1.1% નો વધારો થયો છે. સીરમ ફોસ્ફેટ (> 1.65 એમએમઓએલ / એલ અને પ્રારંભિક મૂલ્ય કરતા 25% વધારે) ની સાંદ્રતામાં વધારોની આવર્તન 1.4%, 1.3% અને 0.4% હતી જ્યારે ડ્રગનો ઉપયોગ 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબોના ડોઝમાં અનુક્રમે. સામાન્ય રીતે, એકાગ્રતામાં આ વધારો ક્ષણિક હતો અને તેને ચોક્કસ સારવારની જરૂર નથી.

નોંધણી પછીનો ડેટા
કોષ્ટક 1 નોંધણી પછીના નિરીક્ષણ દરમિયાન નોંધાયેલી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓને બતાવે છે. પ્રતિકૂળ ઇવેન્ટ્સ નીચે આપેલા વર્ગીકરણનો ઉપયોગ કરવાની ઘટનાના આવર્તનના આધારે પ્રત્યેક અંગ સિસ્ટમોને અનુરૂપ વ્યવસ્થિત કરવામાં આવે છે: ઘણી વાર (> 1/10), ઘણીવાર (> 1/100,> 1/1000,> 1/10000,

ઓવરડોઝ

સારવાર
ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, સામાન્ય સહાયક પગલાં લેવા જરૂરી છે, ઉદાહરણ તરીકે, જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી બિન-શોષિત પદાર્થને દૂર કરવા, ક્લિનિકલ અવલોકન કરવું અને દર્દીની ક્લિનિકલ સ્થિતિને ધ્યાનમાં રાખીને જાળવણીની સારવાર હાથ ધરવી. 4 કલાક ડાયાલિસિસ દરમિયાન કેનાગલિફ્લોઝિન વ્યવહારીક રીતે વિસર્જન થતું ન હતું. પેનાટોનિયલ ડાયાલિસિસ દ્વારા કેનાગલિફ્લોઝિનનું વિસર્જન થવાની અપેક્ષા નથી.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
વિટ્રો ઇન્ટરેક્શન આકારણીમાં
કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનનું ચયાપચય મુખ્યત્વે યુડીએફ-ગ્લુક્યુરોનોસિલટ્રેન્સફેરેસીસ યુજીટી 1 એ 9 અને યુજીટી 2 બી 4 દ્વારા ગ્લુકોરોનિડેશન દ્વારા થાય છે.
અધ્યયનમાં વિટ્રો માં કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન સાયટોક્રોમ પી 450 (1 એ 2, 2 એ 6, 2 સી 19, 2 ડી 6, 2 ઇ 1, 2 બી 6, 2 સી 8, 2 સી 9) ના આઇસોએન્ઝાઇમ્સને અટકાવતું નથી અને આઇસોએન્ઝાઇમ્સ 1 એ 2, 2 સી 19, 2 બી 6, 3 એ 4 ને પ્રેરિત કરતું નથી .. કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન નબળુ રીતે અવરોધે છે. વિટ્રો માંતેમ છતાં, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયા મળી ન હતી. કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન આ આઇસોએન્ઝાઇમ્સ દ્વારા ચયાપચયની સાથે ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી દવાઓની ચયાપચયની મંજૂરીને બદલવાની અપેક્ષા નથી.
કેનાગલિફ્લોઝિન એ પી-ગ્લાયકોપ્રોટીન (પી-જીપી) નો સબસ્ટ્રેટ છે અને પી-જીપી-મધ્યસ્થી ડિગોક્સિન પરિવહનને નબળી રીતે અટકાવે છે.

વિવો ઇન્ટરેક્શન આકારણીમાં
કેનાગલિફ્લોઝિન પર અન્ય દવાઓનો પ્રભાવ
સાયક્લોસ્પોરીન, હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ, મૌખિક ગર્ભનિરોધક (લેવોનોર્જેસ્ટ્રેલ + એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીયોલ), મેટફોર્મિન અને પ્રોબેનિસિડને કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સ પર તબીબી અસરકારક અસર નથી.
રિફામ્પિસિન. યુફટી 1 એ 9, યુજીટી 2 બી 4, પી-જીપી અને એમઆરપી 2 સહિત યુજીટી પરિવાર અને ડ્રગ કેરિયર્સના સંખ્યાબંધ ઉત્સેચકોના બિન-પસંદગીના પ્રેરક, રાયફampમ્પિસિનના એક સાથે ઉપયોગથી કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનના સંપર્કમાં ઘટાડો થયો, જે તેની અસરકારકતામાં ઘટાડો લાવી શકે છે. જો યુજીટી કુટુંબના ઉત્સેચકો અને ડ્રગ કેરિયર્સ (ઉદાહરણ તરીકે, રાયફampમ્પિસિન, ફેનિટોઈન, બાર્બિટ્યુરેટ્સ, ફેનોબર્બીટલ, રીટોનાવીર, કાર્બામાઝેપિન, ઇફેવિરેન્ઝ, સેન્ટ જ્હોન વર્ટ છિદ્રિત) ની પ્રેરણા સૂચવવી જરૂરી છે, તો તે કેન્ગિલેફ્લોઝિન 100 ની માત્રા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરી શકે છે દિવસમાં એકવાર, અને જો વધારાના ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ જરૂરી હોય તો, દિવસમાં એક વખત કેનાગલિફ્લોઝિનની માત્રા 300 મિલિગ્રામ સુધી વધારવાની સંભાવના પૂરી પાડે છે. 45 થી 60 મિલી / મિનિટ / 1.73 એમ 2 સુધી જીએફઆરવાળા દર્દીઓ માટે, 100 મિલિગ્રામની માત્રા અને એંઝાઇમ્સના યુજીટી કુટુંબની પ્રેરણાદાયક દવા, અને જેમને અતિરિક્ત ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણની જરૂર હોય, ત્યાં ઇનવોકાનાની દવા પ્રાપ્ત થાય છે, અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો સૂચવવાની સંભાવના ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

કોષ્ટક 2: કેનાગલિફ્લોઝિનના સંપર્કમાં દવાઓના સહ-વહીવટની અસર

સહજ દવાઓ	સહકારી ડોઝ 1	કેનાગલિફ્લોઝિનની માત્રા 1	ભૌમિતિક સરેરાશ ગુણોત્તર (નિમણૂક સમયે સૂચક ગુણોત્તર સહવર્તી સારવાર / તેના વિના) અસર નહીં = 1.0
			એયુસી 2 (90% સીઆઈ)	મહત્તમ (90% સીઆઈ)
નીચેના કેસોમાં, કેનાગલિફ્લોઝિનનું ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી:
સાયક્લોસ્પરીન	400 મિલિગ્રામ	300 મિલિગ્રામ 1 સમય 8 દિવસ માટે દિવસ દીઠ	1,23 (1,19–1.27)	1,01 (0,91–1,11)
લેવોનોર્જેસ્ટ્રેલ + એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ	લેવોનોર્જેસ્ટલ 0.15 મિલિગ્રામ એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીયોલ 0.03 મિલિગ્રામ	200 મિલિગ્રામ 1 સમય 6 દિવસ માટે દિવસ દીઠ	0,91 (0,88–0,94)	0,92 (0,84–0,99)
હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ	25 મિલિગ્રામ 1 સમય 35 દિવસ માટે દિવસ દીઠ	300 મિલિગ્રામ 1 સમય 7 દિવસ માટે દિવસ દીઠ	1,12 (1,08–1,17)	1,15 (1,06–1,25)
મેટફોર્મિન	2000 મિલિગ્રામ	300 મિલિગ્રામ 1 સમય 8 દિવસ માટે દિવસ દીઠ	1,10 (1,05–1,15)	1,05 (0,96–1,16)
પ્રોબેનેસીડ	500 મિલિગ્રામ 2 વખત 3 દિવસ માટે દિવસ દીઠ	300 મિલિગ્રામ 1 સમય 17 દિવસ માટે દિવસ દીઠ	1,21 (1,16–1,25)	1,13 (1,00–1,28)
રિફામ્પિસિન	600 મિલિગ્રામ 1 સમય 8 દિવસ માટે દિવસ દીઠ	300 મિલિગ્રામ	0,49 (0,44–0,54)	0,72 (0,61–0,84)

1. એકમ ડોઝ, સિવાય કે અન્યથા સૂચવવામાં આવે.
2. સિંગલ ડોઝ તૈયારીઓ અને એયુસી માટે એયુસીનફ₂₄ - બહુવિધ ડોઝના રૂપમાં સૂચવવામાં આવેલી દવાઓ માટે.

અન્ય દવાઓ પર કેનાગલિફ્લોઝિનની અસર
તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, મેનાફોર્મિન, ઓરલ ગર્ભનિરોધક (લેવોનોર્જેટ્રેલ + એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીયોલ), ગ્લિબેન્ક્લેમાઇડ, સિમ્વાસ્ટેટિન, પેરાસીટામોલ, હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ અને વોરફારિન પરના ફાર્માકોકિનેટિક્સ પર કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનની સંતુલિત અસર ન હતી.
ડિગોક્સિન. કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન (300૦૦ દિવસ માટે એક દિવસ mg દિવસ માટે એક દિવસ) અને ડિગોક્સિન (બીજા દિવસે 1. mg મિલિગ્રામ અને પછીના days દિવસમાં 0.25 મિલિગ્રામ) ના સંયોજનના ઉપયોગથી એયુસી અને ડિગોક્સિનના કmaમેક્સમાં 20% અને 36 નો વધારો થયો છે. %, અનુક્રમે, કદાચ પી-જીપી-મધ્યસ્થી ક્રિયાપ્રતિક્રિયાને લીધે. ડિગોક્સિન અથવા અન્ય કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ (દા.ત., ડિજિટoxક્સિન) લેતા દર્દીઓની યોગ્ય દેખરેખ રાખવી જોઈએ.

કોષ્ટક 3: કcomનગ્લાઇફ્લોઝિનની અસર કcomનગ્રેસન્ટ ડ્રગ્સના સંપર્કમાં

સહજ દવાઓ	સહકારી ડોઝ 1	કેનાગલિફ્લોઝિનની માત્રા 1	ભૌમિતિક સરેરાશ ગુણોત્તર (નિમણૂક સમયે સૂચક ગુણોત્તર સહવર્તી સારવાર / તેના વિના) અસર નહીં = 1.0
			એયુસી 2 (90% સીઆઈ)	મહત્તમ (90% સીઆઈ)
નીચેના કિસ્સાઓમાં, સહવર્તી દવાઓનું ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી:
ડિગોક્સિન	1 લી દિવસે 0.5 મિલિગ્રામ 1 વખત, પછી 0.25 મિલિગ્રામ 1 સમય 6 દિવસ માટે દિવસ દીઠ	દરરોજ એકવાર 300 મિલિગ્રામ 7 દિવસની અંદર	ડિગોક્સિન	1,20 (1,12–1,28)	1,36 (1,21–1,53)
લેવોનોર્જેસ્ટ્રેલ + એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ	લેવોનોર્જેસ્ટલ 0.15 મિલિગ્રામ એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીયોલ 0.03 મિલિગ્રામ	દરરોજ એકવાર 200 મિલિગ્રામ 6 દિવસની અંદર	લેવોનોર્જેસ્ટ્રલ	1,06 (1,00–1,13)	1,22 (1,11–1,35)
			એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિયોલ	1,07 (0,99–1,15)	1,22 (1,10–1,35)
ગ્લિબેનક્લેમાઇડ	1.25 મિલિગ્રામ	દરરોજ એકવાર 200 મિલિગ્રામ 6 દિવસની અંદર	ગ્લિબેનક્લેમાઇડ	1,02 (0,98–1,07)	0,93 (0,85–1,01)
હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ	દરરોજ એકવાર 25 મિલિગ્રામ 35 દિવસની અંદર	દરરોજ એકવાર 300 મિલિગ્રામ 7 દિવસની અંદર	હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ	0,99 (0,95–1,04)	0,94 (0,87–1,01)
મેટફોર્મિન	2000 મિલિગ્રામ	દરરોજ એકવાર 300 મિલિગ્રામ 8 દિવસની અંદર	મેટફોર્મિન	1,20 (1,08–1,34)	1,06 (0,93–1,20)
પેરાસીટામોલ	1000 મિલિગ્રામ	દિવસમાં 2 વખત 300 મિલિગ્રામ 25 દિવસની અંદર	પેરાસીટામોલ	1,06 3 (0,98–1,14)	1,00 (0,92–1,09)
સિમ્વાસ્ટેટિન	40 મિલિગ્રામ	દરરોજ એકવાર 300 મિલિગ્રામ 7 દિવસની અંદર	સિમ્વાસ્ટેટિન	1,12 (0,94–1,33)	1,09 (0,91–1,31)
વોરફરીન	30 મિલિગ્રામ	દરરોજ એકવાર 300 મિલિગ્રામ 12 દિવસની અંદર	(આર) - વોરફેરિન	1,01 (0,96–1,06)	1,03 (0,94–1,13)
			(એસ) -વરફારિન	1,06 (1,00–1,12)	1,01 (0,90–1,13)
			INR	1,00 (0,98–1,03)	1,05 (0,99–1,12)

1. એકમ ડોઝ, સિવાય કે અન્યથા સૂચવવામાં આવે
2. એયુસી_inf સિંગલ ડોઝ તૈયારીઓ અને એયુસી માટે_{24 ક} - ઘણી ડોઝ તરીકે સૂચવવામાં આવેલી દવાઓ માટે
3. એયુસી_{0-12 એચ}

પ્રયોગશાળા પરીક્ષણ પરિણામો પર અસર
1,5-AG પર વિશ્લેષણ
કેનાગલિફ્લોઝિનના પ્રભાવ હેઠળ કિડની દ્વારા ગ્લુકોઝનું વધતું વિસર્જન 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) ની સાંદ્રતામાં ખોટી ઘટાડો થઈ શકે છે અને તેના પ્રભાવને શંકાસ્પદ બનાવે છે. તેથી, ઇન્વોકાના receiving પ્રાપ્ત દર્દીઓમાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે 1,5-AG ની સાંદ્રતાનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં. વધુ માહિતી માટે, ભલામણ કરવામાં આવે છે કે તમે 1.5-એજી પરીક્ષણ ઉત્પાદકનો સંપર્ક કરો.

પેશાબમાં ગ્લુકોઝ વિશ્લેષણ
કેનાગલિફ્લોઝિનની કાર્યવાહી કરવાની પદ્ધતિને જોતાં, દર્દીઓમાં ઇનવોકના drug દવા પ્રાપ્ત થાય છે, પેશાબમાં ગ્લુકોઝ પરીક્ષણનું પરિણામ સકારાત્મક રહેશે.

વિશેષ સૂચનાઓ

ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ (ડીકેએ)
ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસના ઇતિહાસવાળા દર્દીઓને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સથી બાકાત રાખવામાં આવ્યા હતા. સાવચેતી રાખીને સલાહ આપવામાં આવે છે કે ડી.કે.એ.ના ઇતિહાસવાળા દર્દીઓમાં Invવોવકાના ડ્રગનો ઉપયોગ કરો. ઘણા દર્દીઓમાં, એવી પરિસ્થિતિઓ જોવા મળી હતી કે ડીકેએ (ઉદાહરણ તરીકે, ચેપ, ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર બંધ કરવો) નું જોખમ વધ્યું છે.

પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ
પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ જેઓ ઇનવોકાના taking ડ્રગ લઈ રહ્યા છે, ડીકેએનું જોખમ વધારે છે. 18-અઠવાડિયાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં, ડી.કે.એ. .1.૧% (//૧ Inv7), .4..4% (11/117) અને 0.0% (0/117) દર્દીઓ જ્યારે 100 મિલિગ્રામ, 300 ની માત્રામાં ઇનવોકાના ® ડ્રગનો ઉપયોગ કરે છે ત્યારે બન્યું. અનુક્રમે મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબો. ડીકેએની ઘટનાના સંદર્ભમાં, 12 દર્દીઓની હોસ્પિટલમાં દાખલ થવું જરૂરી હતું, તેમાંથી 5 માં લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા 13.9 એમએમઓએલ / એલ કરતા ઓછી હતી.

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ
ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં ઇનવોકાના the ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ડીકેએના કેસ નોંધાય છે. ક્લિનિકલ અધ્યયન મુજબ ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ, કેટોએસિડોસિસ, મેટાબોલિક એસિડિસિસ જેવા ગંભીર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનો વિકાસ એવોકાના treatment સાથે સારવાર મેળવતા દર્દીઓના 0.09% (0.0687) માં નોંધાય છે, બધા દર્દીઓ હોસ્પિટલમાં દાખલ થયા હતા. ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસના કેસો જે લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાવાળા દર્દીઓમાં ૧.9.ol એમએમઓએલ / એલથી નીચેની નોંધણી પછીના નિરીક્ષણ દરમિયાન પણ નોંધાયા હતા.
તેથી, મેટાબોલિક એસિડિસિસવાળા પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા 13.9 એમએમઓએલ / એલ કરતા ઓછી હોય તો પણ, ડીકેએનું નિદાન માનવું જોઈએ. અંતમાં નિદાન અટકાવવા અને દર્દીના યોગ્ય સંચાલનને સુનિશ્ચિત કરવા માટે, ઇનવોકાના drug દવા પ્રાપ્ત દર્દીઓની શ્વાસની તકલીફ, auseબકા, ofલટી, પેટમાં દુખાવો, મૂંઝવણ, ફળ જેવા કે મેટાબોલિક એસિડિસિસના લક્ષણોના કિસ્સામાં કેટોન્સ માટે પરીક્ષણ કરાવવું જોઈએ. ખરાબ શ્વાસ, અસામાન્ય થાક અને સુસ્તી.
DKA વાળા પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, તમારે ઇન્વોકાના drug દવા તરત જ બંધ કરવી જોઈએ. ઇનવોકાના સાથે ઉપચાર બંધ કરવા અંગે વિચારણા કરવી જોઇએ extensive ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં વિસ્તૃત સર્જરી માટે અથવા તીવ્ર ગંભીર બીમારીના કિસ્સામાં હોસ્પિટલમાં દાખલ છે. જો દર્દીની સ્થિતિ સ્થિર હોય તો ઇનવોકાના The સાથેની ઉપચાર ફરી શરૂ કરી શકાય છે.

કાર્સિનોજેનિસિટી અને મ્યુટેજિનીટી
સલામતીના ફાર્માકોલોજીકલ અધ્યયનના પરિણામો, વારંવારના ડોઝની ઝેરી દવા, જીનોટોક્સિસિટી, પ્રજનન અને ઓજેજેનેટિક ઝેરી વિષયક પરિણામો અનુસાર, પ્રિક્લિનિકલ ડેટા માનવો માટે વિશિષ્ટ ભય દર્શાવતું નથી.

ફળદ્રુપતા
માનવ પ્રજનનક્ષમતા પર કેનાગલિફ્લોઝિનની અસરનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. પ્રાણીના અભ્યાસમાં પ્રજનનક્ષમતા પર કોઈ અસર જોવા મળી નથી.

અન્ય હાઇપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે એક સાથે ઉપયોગ સાથે હાયપોગ્લાયકેમિઆ
તે બતાવવામાં આવ્યું હતું કે કેનોગ્લાઇફ્લોઝિનનો ઉપયોગ મોનોથેરાપી તરીકે અથવા હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો (જેનો ઉપયોગ હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસ સાથે નથી) ની સહાયક તરીકે, ભાગ્યે જ હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસ તરફ દોરી ગયો છે. તે જાણીતું છે કે ઇન્સ્યુલિન અને હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો જે તેના સ્ત્રાવને વધારે છે (ઉદાહરણ તરીકે, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ) હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસનું કારણ બને છે. ઇન્સ્યુલિન થેરેપીના સહાયક તરીકે અથવા તેના સ્ત્રાવને વધારવા (ઉદાહરણ તરીકે, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ) દ્વારા કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, હાયપોગ્લાયસીમિયાનું પ્રમાણ પ્લેસબો કરતા વધારે હતું.
આમ, હાયપોગ્લાયકેમિઆના જોખમને ઘટાડવા માટે, ઇન્સ્યુલિન અથવા એજન્ટોની માત્રા ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે જે તેના સ્ત્રાવને વધારે છે.

ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમમાં ઘટાડો
કિડની દ્વારા ગ્લુકોઝના વિસર્જનને વધારીને કેનાગલિફ્લોઝિન મૂત્રવર્ધક પદાર્થની અસર ધરાવે છે, ઓસ્મોટિક મૂત્રવર્ધક પદાર્થનું કારણ બને છે, જે ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમમાં ઘટાડો તરફ દોરી શકે છે. ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમના ઘટાડા સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ માટે વધુ સંવેદનશીલ હોઈ શકે તેવા દર્દીઓમાં "લૂપ" મૂત્રવર્ધક પદાર્થો પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓ, મધ્યમ તીવ્રતાના ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્યવાળા દર્દીઓ અને> 75 વર્ષના દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે.
કેનાગલિફ્લોઝિનના ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમમાં ઘટાડો સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તનમાં વધારો (ઉદાહરણ તરીકે, પોસ્ચ્યુલર ચક્કર, ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન અથવા ધમની હાયપોટેન્શન) 300 મિલિગ્રામની માત્રામાં કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનના ઉપયોગ સાથે પ્રથમ ત્રણ મહિનામાં વધુ વખત જોવા મળ્યું હતું. કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન સારવારના પ્રથમ છ અઠવાડિયા દરમિયાન, ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમમાં ઘટાડો થવાને કારણે સીરમ ક્રિએટિનાઇનમાં સરેરાશ સરેરાશ વધારો અને અંદાજિત જીએફઆરમાં સાથોસાથ ઘટાડો થયો હોવાના કિસ્સા હતા. દર્દીઓમાં ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમમાં મોટા પ્રમાણમાં ઘટાડો થવાની સંભાવના છે, ઉપર સૂચવ્યા મુજબ, કેટલીક વખત જીએફઆર (> 30%) માં વધુ નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો હતો, જે પછીથી ઉકેલાઈ ગયો હતો અને કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન સારવારમાં ક્યારેક ક્યારેક વિક્ષેપોની જરૂર પડતી હતી.
દર્દીઓએ ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમના ક્લિનિકલ લક્ષણોની જાણ કરવી જોઈએ. આ વિપરીત પ્રતિક્રિયાઓ દ્વારા વારંવાર કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનના ઉપયોગને બંધ કરવામાં આવે છે અને ઘણીવાર કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનના સતત ઉપયોગથી એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ (મૂત્રવર્ધક પદાર્થ સહિત) લેવાની રીતમાં ફેરફાર દ્વારા સુધારવામાં આવ્યો હતો. ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમમાં ઘટાડો દર્દીઓમાં, કેનાગલિફ્લોઝિનની સારવાર પહેલાં આ સ્થિતિને વ્યવસ્થિત કરવી જોઈએ. ઇનવોકના drug દવા સૂચવતા પહેલા, રેનલ ફંક્શનનું મૂલ્યાંકન કરવું જરૂરી છે. એવી ભલામણ કરવામાં આવે છે કે જીએફઆરવાળા દર્દીઓમાં રેનલ ફંક્શનની વધુ વારંવાર દેખરેખ 60 મિલી / મિનિટ / 1.73 એમ 2 કરતા ઓછી હોય. જીએફઆરવાળા દર્દીઓમાં કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનનો ઉપયોગ 45 મિલી / મિનિટ / 1.73 એમ 2 કરતા ઓછું છે.
કેનેગલિફ્લોઝિન સાથે સાવધાનીનો ઉપયોગ દર્દીઓમાં થવો જોઈએ, જેમના માટે ડ્રગ લેવાને કારણે બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો થવાનું જોખમ હોઈ શકે છે, ઉદાહરણ તરીકે, જાણીતા કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર રોગોવાળા દર્દીઓમાં, એન્ટિહિપરપ્રેસિવ દવાઓ લેતા દર્દીઓમાં, ધમની હાયપોટેન્શનવાળા દર્દીઓમાં વૃદ્ધ દર્દીઓમાં લૂપ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ લેતા દર્દીઓનો ઇતિહાસ (> 65 વર્ષ જૂનો).

વધારો હિમેટ્રોકિટ
કેનાગલિફ્લોઝિનના ઉપયોગની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ, હિમેટ્રોકિટમાં વધારો જોવા મળ્યો, તેથી એલિવેટેડ હિમેટ્રોકિટવાળા દર્દીઓમાં ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

જનનાંગોના ફંગલ ચેપ
કિડની દ્વારા ગ્લુકોઝના વિસર્જનમાં વધારો સાથે સોડિયમ આધારિત પ્રકાર 2 ગ્લુકોઝ ટ્રાન્સપોર્ટરના નિષેધ હોવાને કારણે, સ્ત્રીઓમાં કેનેડલ વલ્વોવોગિનાઇટિસ અને પુરુષોમાં બેલાનોઇટિસ અને બેલનપોસ્થેટીસની ઘટના ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં નોંધાય છે. જનન અંગોના ફંગલ ઇન્ફેક્શનનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓ (પુરુષો અને સ્ત્રીઓ) આ ચેપ થવાની સંભાવના વધારે હોય છે. બalanલાનીટીસ અથવા બાલનોપોસ્ટાઇટિસ વિકસિત થયો, સૌ પ્રથમ, સુન્નત ન કરનારા પુરુષોમાં, ફિમોસિસના કેસો પણ નોંધાયા હતા. 0.2% કેસોમાં, દર્દીઓ સુન્નત કરાવતા હતા. મોટાભાગના કેસોમાં, ચેપની સારવાર સ્થાનિક એન્ટીફંગલ એજન્ટો દ્વારા કરવામાં આવી હતી જેનો ડોક્ટર દ્વારા સૂચવવામાં આવે છે અથવા સતત કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન ઉપચારની પૃષ્ઠભૂમિ સામે લેવામાં આવે છે.

હાર્ટ નિષ્ફળતા
III વિધેયાત્મક વર્ગ (એનવાયએચએ વર્ગીકરણ અનુસાર) ની તીવ્ર હૃદયની નિષ્ફળતામાં ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાનો અનુભવ મર્યાદિત છે. ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતા IV ફંક્શનલ ક્લાસ (એનવાયએચએ વર્ગીકરણ) માં દવાનો ઉપયોગ કરવાનો કોઈ અનુભવ નથી.

કાર ચલાવવા અને પદ્ધતિઓ સાથે કામ કરવા પર પ્રભાવ
તે સ્થાપિત થયું નથી કે કેનાગલિફ્લોઝિન વાહનો ચલાવવાની અને મિકેનિઝમ્સ સાથે કામ કરવાની ક્ષમતાને અસર કરી શકે છે.જો કે, ઇન્સ્યુલિન થેરેપી અથવા તેના સ્ત્રાવને વધારતી દવાઓ માટે જોડાણ રૂપે કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમ (પોસ્ટરલ ચક્કર) માં ઘટાડો અને મેનેજ કરવાની ક્ષતિશીલતા સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ વિકસાવવાનું જોખમ વધારે છે ત્યારે દર્દીઓમાં હાઈપોગ્લાયસીમિયાનું જોખમ હોવું જોઈએ. પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના વિકાસ માટે વાહનો અને મિકેનિઝમ્સ.

ફાર્મસી વેકેશનની શરતો

ઉત્પાદક
તૈયાર ડોઝ ફોર્મનું ઉત્પાદન:
જાનસેન-ઓર્થો એલએલસી, 00778, સ્ટેટ રોડ, 933 કિમી 0.1 મેઇમી વ Wardર્ડ, ગુરાબો, પ્યુઅર્ટો રિકો.
પેકિંગ, પેકેજિંગ અને એક્ઝોસ્ટ કંટ્રોલ:
જansન્સન-સિલાગ એસ.પી.એ., ઇટાલી,
કાનૂની સરનામું: કોલોનો મોન્ઝઝે, મિલાન, ઉલ. એમ બ્યુનોરોટી, 23.
વાસ્તવિક સરનામું: 04100, બોર્ગો સાન મિશેલ, લેટિના, ઉલ. એસ. જાનસેન.

નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક, દાવાઓની સંસ્થા
જોહ્ન્સનનો અને જોહ્ન્સનનો એલએલસી, રશિયા, 121614, મોસ્કો, ઉલ. ક્રિલાત્સ્કાયા, 17/2

સૂચનોનું આ સંસ્કરણ 04.29.2016 થી માન્ય છે