ડાયબેફર્મ - ઉપયોગ માટેના સત્તાવાર સૂચનો

સૂચના
દવાના તબીબી ઉપયોગ માટે

નોંધણી નંબર:

વેપાર નામ: ડાયબેફર્મ ®

આંતરરાષ્ટ્રીય બિનઅસરકારી નામ: ગ્લિકલાઝાઇડ

ડોઝ ફોર્મ: ગોળીઓ

રચના:
1 ટેબ્લેટ સમાવે છે
સક્રિય પદાર્થ: ગ્લિકલાઝાઇડ 80 મિલિગ્રામ
એક્સપિરિયન્ટ્સ: લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ (દૂધની ખાંડ), પોવિડોન, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.

વર્ણન
પીળી રંગની રંગીન સાથે સફેદ અથવા સફેદ રંગની ગોળીઓ ચેમ્ફર અને ક્રોસ આકારના જોખમવાળા ફ્લેટ-નળાકાર હોય છે.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ: બીજી પે generationીના સલ્ફોનીલ્યુરિયા જૂથના મૌખિક વહીવટ માટે હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટ

એટીએક્સ કોડ: A10VB09

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા
ફાર્માકોડિનેમિક્સ
ગ્લાયક્લાઝાઇડ સ્વાદુપિંડના cells-કોષો દ્વારા ઇન્સ્યુલિનના સ્ત્રાવને ઉત્તેજિત કરે છે, ગ્લુકોઝની ઇન્સ્યુલિન-સિક્રેટરી અસરને વધારે છે, અને પેરિફેરલ પેશીઓની ઇન્સ્યુલિન પ્રત્યે સંવેદનશીલતા વધારે છે. સ્નાયુ ગ્લાયકોજેન સિન્થેટીઝ - ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર એન્ઝાઇમ્સની પ્રવૃત્તિને ઉત્તેજિત કરે છે. ખાવાના ક્ષણથી ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના પ્રારંભ સુધીના સમયગાળાને ઘટાડે છે. ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના પ્રારંભિક ટોચને પુનoresસ્થાપિત કરો (અન્ય સલ્ફનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્સથી વિપરીત, જે સ્ત્રાવના બીજા તબક્કા દરમિયાન અસર કરે છે). રક્ત ગ્લુકોઝમાં અનુગામી વધારો ઘટાડે છે.
કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયને અસર કરવા ઉપરાંત, તે માઇક્રોસિરિક્યુલેશનમાં સુધારો કરે છે: તે પ્લેટલેટ સંલગ્નતા અને એકત્રીકરણ ઘટાડે છે, વેસ્ક્યુલર અભેદ્યતાને સામાન્ય બનાવે છે, માઇક્રોથ્રોમ્બોસિસ અને એથરોસ્ક્લેરોસિસના વિકાસને અટકાવે છે, અને શારીરિક પેરિએટલ ફાઇબિનોલિસીસની પ્રક્રિયાને પુનoresસ્થાપિત કરે છે. એડ્રેનાલિન માટે વેસ્ક્યુલર રીસેપ્ટર સંવેદનશીલતા ઘટાડે છે. Ieprolifrative તબક્કે ડાયાબિટીક રેટિનોપેથીના વિકાસને ધીમો પાડે છે. લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ સાથે ડાયાબિટીક નેફ્રોપથી સાથે, પ્રોટીન્યુરિયાની તીવ્રતામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થાય છે. તેનાથી શરીરના વજનમાં વધારો થતો નથી, કારણ કે તે ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના પ્રારંભિક ટોચ પર મુખ્ય પ્રભાવ ધરાવે છે અને હાયપરિન્સ્યુલિનમિયાનું કારણ નથી, યોગ્ય આહારવાળા મેદસ્વી દર્દીઓમાં શરીરનું વજન ઘટાડવામાં મદદ કરે છે. તેમાં એન્ટી એથેરોજેનિક ગુણધર્મો છે, લોહીમાં કુલ કોલેસ્ટરોલની સાંદ્રતા ઘટાડે છે.
ફાર્માકોકિનેટિક્સ
મૌખિક વહીવટ પછી, તે જઠરાંત્રિય માર્ગમાં ઝડપથી શોષાય છે. શોષણ વધારે છે. 80 મિલિગ્રામના મૌખિક વહીવટ પછી, લોહીમાં મહત્તમ સાંદ્રતા (2.2-8 μg / ml) લગભગ 4 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે, 40 મિલિગ્રામના વહીવટ પછી, લોહીમાં મહત્તમ સાંદ્રતા (2-3 μg / ml) 2-3 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે - 85-97%, વિતરણનું પ્રમાણ - 0.35 એલ / કિગ્રા. લોહીમાં સંતુલનની સાંદ્રતા 2 દિવસ પછી પહોંચે છે. તે યકૃતમાં ચયાપચયની ક્રિયા છે, 8 ચયાપચયની રચના સાથે.
લોહીમાં જોવા મળતા મુખ્ય ચયાપચયની માત્રા માત્રામાં લેવામાં આવતી દવાના કુલ જથ્થાના 2-3% છે, તેમાં હાયપોગ્લાયકેમિક અસર નથી, પરંતુ તે માઇક્રોસિરિકેશનને સુધારે છે. તે કિડની દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવે છે - ચયાપચયના સ્વરૂપમાં 70%, અપરિવર્તિત સ્વરૂપમાં 1% કરતા ઓછી, આંતરડા દ્વારા - ચયાપચયના સ્વરૂપમાં 12%.
અર્ધ જીવન 8 થી 20 કલાક છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો
પુખ્ત વયના લોકોમાં ડાયાબિટીસ લખો ડાયાબિટીસ અને ડાયાબિટીસ મેલીટસ બાદમાં બિનઅસરકારક સાથે મધ્યમ શારીરિક પ્રવૃત્તિ.

બિનસલાહભર્યું
દવા પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા, પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ, ડાયાબિટીક કીટોએસિડોસિસ, ડાયાબિટીક પ્રિકોમા, ડાયાબિટીક કોમા, હાયપરmસ્મોલર કોમા, ગંભીર યકૃત અને / અથવા રેનલ નિષ્ફળતા, મોટી સર્જિકલ હસ્તક્ષેપ, વ્યાપક બળે, ઇજાઓ અને ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર જરૂરી આંતરડાની અવરોધ, પેરેસીસ પેટ, ખોરાકની શરતો સાથે હાઈપોગ્લાયકેમિઆ (ચેપી રોગો) નો વિકાસ, લ્યુકોપેનિઆ, ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન, બાળકો 18 વર્ષ ozrast.

કાળજી સાથે (વધુ સાવચેતીભર્યું નિરીક્ષણ અને ડોઝની પસંદગીની જરૂરિયાત) ફેબ્રીલ સિન્ડ્રોમ, આલ્કોહોલિઝમ અને થાઇરોઇડ રોગો (ક્ષતિગ્રસ્ત કાર્ય સાથે) માટે સૂચવવામાં આવે છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો
ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને ખોરાક દરમિયાન આ દવા બિનસલાહભર્યા છે.
જ્યારે ગર્ભાવસ્થા થાય છે, ત્યારે દવા તરત જ બંધ થવી જોઈએ.

ડોઝ અને વહીવટ
ડ્રગની માત્રા દર્દીની ઉંમર, રોગના ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ અને ઉપવાસ રક્ત ગ્લુકોઝનું સ્તર અને ખાવું પછી 2 કલાકના આધારે વ્યક્તિગત રીતે સેટ કરવામાં આવે છે. પ્રારંભિક દૈનિક માત્રા 80 મિલિગ્રામ છે, સરેરાશ દૈનિક માત્રા 160 મિલિગ્રામ છે, અને મહત્તમ દૈનિક માત્રા 320 મિલિગ્રામ છે. ડાયબેફર્મ ભોજન પહેલાં 30-60 મિનિટ પહેલાં દિવસમાં 2 વખત (સવારે અને સાંજે) મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે.

આડઅસર
હાઈપોગ્લાયકેમિઆ (ડોઝની પદ્ધતિ અને અપૂરતા આહારના ઉલ્લંઘનના કિસ્સામાં): માથાનો દુખાવો, થાક, ભૂખ, પરસેવો, તીવ્ર નબળાઇ, આક્રમકતા, ચિંતા, ચીડિયાપણું, એકાગ્રતામાં ઘટાડો અને વિલંબિત પ્રતિક્રિયા, હતાશા, દ્રશ્ય ક્ષતિ, અફેસીયા, કંપન, સંવેદનાત્મક વિક્ષેપ, ચક્કર , આત્મ-નિયંત્રણનું નુકસાન, ચિત્તભ્રમણા, આંચકો, અતિસંવેદનશીલતા, ચેતનાનું નુકસાન, છીછરા શ્વાસ, બ્રેડીકાર્ડિયા.
એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: ખંજવાળ, અિટકarરીઆ, મcક્યુલોપapપ્યુલર ફોલ્લીઓ.
હિમોપાયietટિક અંગોમાંથી: એનિમિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ, લ્યુકોપેનિઆ.
પાચક સિસ્ટમમાંથી: ડિસપેપ્સિયા (ઉબકા, ઝાડા, એપિગસ્ટ્રિયમમાં ભારેપણુંની લાગણી), મંદાગ્નિ - ખોરાક સાથે લેવામાં આવે ત્યારે તીવ્રતા ઓછી થાય છે, ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય (કોલેસ્ટેટિક કમળો, "યકૃત" ટ્રાંસ્મિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં વધારો).

ઓવરડોઝ
લક્ષણો: હાયપોગ્લાયકેમિઆ શક્ય છે, હાયપોગ્લાયકેમિક કોમાના વિકાસ સુધી.
સારવાર: જો દર્દી સભાન હોય, તો સરળતાથી સુપાચ્ય કાર્બોહાઇડ્રેટ (ખાંડ) લો, ચેતનાના અવ્યવસ્થા સાથે, 40% ડેક્સ્ટ્રોઝ (ગ્લુકોઝ) સોલ્યુશન, ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી 1-2 મિલિગ્રામ, ઇન્ટ્રુવેન્ટલી રીતે સંચાલિત થાય છે. સભાનતા પ્રાપ્ત કર્યા પછી, દર્દીને સરળતાથી સુપાચ્ય કાર્બોહાઇડ્રેટ્સ (હાઈપોગ્લાયકેમિઆના પુન-વિકાસને ટાળવા માટે સમૃદ્ધ) આપવું જોઈએ. મગજ એડીમા, મnનિટિલોલ અને ડેક્સમેથાસોન સાથે.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
એન્જીયોટન્સિન-કન્વર્ટીંગ એન્ઝાઇમ ઇન્હિબિટર (કેપ્ટોપ્રિલ, એન્લાપ્રિલ), એચ 2-હિસ્ટામાઇન રીસેપ્ટર બ્લocકર (સિમેટાઇડિન), એન્ટિફંગલ દવાઓ (માઇકોનાઝોલ, ફ્લુકોનાઝોલ), નોન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ (ફિનાઇલબૂટઝોફ્લબ્યુબ્રેટ, ઈન્ડિગો) ઇનહિબિક્ટો અસર (એથિઓનામાઇડ), સેલિસીલેટ્સ, કુમરિન એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ, એનાબોલિક સ્ટીરોઇડ્સ, બીટા-બ્લocકર, સાયક્લોફોસ્ફેમાઇડ, ક્લોરામ્ફેનિકોલ, મોનોઆમાઇન oxક્સિડેઝ અવરોધકો, સુ fanilamidy લાંબા ક્રિયા, fenfluramine ફ્લુઓક્સેટાઇન, pentoxifylline, guanethidine, થિયોફિલિન, ડ્રગ્સ કે ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવ, reserpine, bromocriptine, disopyramide, પાયરિડોક્સિન, allopurinol, ઇથેનોલ અને etanolsoderzhaschie તૈયારીઓ, તેમજ અન્ય hypoglycemic દવાઓ બ્લોક (acarbose, Biguanides, ઇન્સ્યુલિન).
ડાયાબેર્મા બાર્બીટ્યુરેટ્સ, ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ, સિમ્પેથોમીમિટીક્સ (એપિનેફ્રાઇન, ક્લોનિડિન, રીટોડ્રિન, સાલ્બુટામોલ, ટેર્બ્યુટાલિન), ફેનિટોઈન, ધીમું કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લocકર્સ, કાર્બનિક એંહિડ્રેઝેરેટીન ડાયમ્યુલેઝેન્યુરેટિઝિનેઝેરેટીઝેરાઇઝેન્યુરેટિઝેનેઝેરેટીઝેન્યુઝાઇરિટિનેઝિનેઝેરેટીઝેન્યુઝાઇર્યુઝાઇમથી , ડાયઝોક્સાઇડ, આઇસોનીઆઝિડ, મોર્ફિન, ગ્લુકોગન, રિફામ્પિસિન, થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ, લિથિયમ ક્ષાર, વધારે માત્રામાં - નિકોટિનિક એસિડ, ક્લોરપ્રોમાઝિન, એસ્ટ્રોજન અને તેમાં રહેલા મૌખિક ગર્ભનિરોધક.
ઇથેનોલ સાથે વાતચીત કરતી વખતે, ડિસલ્ફિરમ જેવી પ્રતિક્રિયા શક્ય છે.
કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ લેતી વખતે ડાયબેફર્મ વેન્ટ્રિક્યુલર એક્સ્ટ્રાસિસ્ટોલનું જોખમ વધારે છે.
બીટા-બ્લocકર, ક્લોનીડાઇન, રિઝર્પાઇન, ગ guનેથિડિન હાયપોગ્લાયકેમિઆના ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓને માસ્ક કરી શકે છે.
દવાઓ કે જે અસ્થિ મજ્જા હિમેટopપ .ઇસીસને અટકાવે છે તે માઇલોસપ્રેસનનું જોખમ વધારે છે.

વિશેષ સૂચનાઓ
ડાયબેફર્મ સારવાર ઓછી કેલરી, ઓછી કાર્બ આહાર સાથે સંયોજનમાં કરવામાં આવે છે. ખાલી પેટ પર અને ખાધા પછી લોહીમાં ગ્લુકોઝની સામગ્રીનું નિયમિત નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.
સર્જિકલ હસ્તક્ષેપના કિસ્સામાં અથવા ડાયાબિટીઝના વિઘટન સાથે, ઇન્સ્યુલિનની તૈયારીનો ઉપયોગ કરવાની સંભાવના ધ્યાનમાં લેવી જરૂરી છે.
ઇથેનોલ, બિન-સ્ટીરોડલ બળતરા વિરોધી દવાઓ, ભૂખમરો લેવાના કિસ્સામાં હાઈપોગ્લાયસીમિયાના વધતા જોખમ વિશે દર્દીઓને ચેતવણી આપવી જરૂરી છે. ઇથેનોલના કિસ્સામાં, ડિસલ્ફિરમ જેવા સિન્ડ્રોમ (પેટમાં દુખાવો, ઉબકા, omલટી, માથાનો દુખાવો) વિકસાવવાનું પણ શક્ય છે.
શારીરિક અથવા ભાવનાત્મક ઓવરસ્ટ્રેન સાથે આહારની માત્રાને વ્યવસ્થિત કરવી જરૂરી છે, આહારમાં ફેરફાર
ખાસ કરીને હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓની ક્રિયા પ્રત્યે સંવેદનશીલ વૃદ્ધ લોકો, દર્દીઓ જે સંતુલિત આહાર મેળવતા નથી, નબળા દર્દીઓ છે, કફોત્પાદક-એડ્રેનલ અપૂર્ણતાથી પીડાતા દર્દીઓ છે.
ઉપચારની શરૂઆતમાં, ડોઝની પસંદગી દરમિયાન, હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસ માટે જોખમ ધરાવતા દર્દીઓને મનોચિકિત્સાની પ્રતિક્રિયાઓની વધેલી ધ્યાન અને ગતિની જરૂરિયાતવાળા પ્રવૃત્તિઓમાં જોડાવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

પ્રકાશન ફોર્મ
80 મિલિગ્રામ ગોળીઓ
પોલિવિનાઇલ ક્લોરાઇડની એક ફિલ્મમાંથી છાલવાળી સ્ટ્રીપ પેકેજિંગમાં 10 ગોળીઓ અને છાપેલા એલ્યુમિનિયમ વરખની વાર્નિશ.
ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 3 અથવા 6 ફોલ્લાઓ કાર્ડબોર્ડના પેકમાં મૂકવામાં આવે છે.

સ્ટોરેજની સ્થિતિ
સૂચિ બી. સૂકા, અંધારાવાળી જગ્યાએ 25 ° સે કરતા વધુ તાપમાન ન હોય.
બાળકોની પહોંચથી દૂર રહો.

સમાપ્તિ તારીખ
2 વર્ષ
સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.

ફાર્મસી વેકેશનની શરતો
પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા.

દાવાઓને ઉત્પાદકને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ:
ફાર્માકોર પ્રોડક્શન એલએલસી, રશિયા
ઉત્પાદન સરનામું:
198216, સેન્ટ પીટર્સબર્ગ, લેનિન્સકી પ્રોસ્પેક્ટ, ડી .140, લિટ. એફ
કાનૂની સરનામું:
194021, સેન્ટ પીટર્સબર્ગ, 2 જી મ્યુરિન્સકી પ્રોસ્પેક્ટ, 41, લિટર. એ