નોવોરાપિડ ફ્લેક્સપksન - ઉપયોગ માટે સત્તાવાર * સૂચનો

આ લેખમાં, તમે ડ્રગનો ઉપયોગ કરવા માટેની સૂચનાઓ વાંચી શકો છો નોવોરાપિડ. સાઇટ પર મુલાકાતીઓ તરફથી પ્રતિસાદ પૂરો પાડે છે - આ દવાના ગ્રાહકો, તેમજ તેમની પ્રથામાં નોવોરાપિડના ઉપયોગ અંગેના તબીબી નિષ્ણાતોના મંતવ્યો. એક મોટી વિનંતી છે કે ડ્રગ વિશે તમારી સમીક્ષાઓ સક્રિયપણે ઉમેરવા માટે: દવાએ રોગમાંથી છૂટકારો મેળવવામાં મદદ કરી કે મદદ કરી નહીં, કઈ complicationsણલટીઓ અને આડઅસરો જોવા મળી, સંભવત the એનોટેશનમાં ઉત્પાદક દ્વારા જાહેરાત કરવામાં ન આવે. ઉપલબ્ધ માળખાકીય એનાલોગની હાજરીમાં નોવોરાપિડાની એનાલોગ. પુખ્ત વયના લોકો, બાળકોમાં તેમજ ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ડાયાબિટીસ મેલિટસ ઇન્સ્યુલિન આધારિત પ્રકાર 1 અને બિન-ઇન્સ્યુલિન આધારિત આધારિત પ્રકાર 2 ની સારવાર માટે ઉપયોગ કરો. દવાની રચના.

નોવોરાપિડ - મધ્યમ અવધિના માનવ ઇન્સ્યુલિનનું એનાલોગ. આ ઇન્સ્યુલિનના પરમાણુ બંધારણમાં, પોઝિશન બી 28 પરના પ્રોલોઇન એમિનો એસિડને એસ્પાર્ટિક એસિડ દ્વારા બદલવામાં આવે છે, જે અણુઓની હેક્સામેર રચવાની વૃત્તિને ઘટાડે છે, જે સામાન્ય ઇન્સ્યુલિનના ઉકેલમાં જોવા મળે છે.

તે કોષોની બાહ્ય સાયટોપ્લાઝમિક પટલ પર વિશિષ્ટ રીસેપ્ટર સાથે સંપર્ક કરે છે અને ઇન્સ્યુલિન-રીસેપ્ટર સંકુલ બનાવે છે જે ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર પ્રક્રિયાઓને ઉત્તેજીત કરે છે, જેમાં સંખ્યાબંધ કી ઉત્સેચકો (હેક્સોકિનાઝ, પિરાવેટ કિનાઝ, ગ્લાયકોજેન સિન્થેટીઝ) ના સંશ્લેષણનો સમાવેશ થાય છે. હાયપોગ્લાયકેમિક અસર આંતરડાના સેલના વધતા જતા ટ્રાન્સફર અને પેશીઓ દ્વારા ગ્લુકોઝના વધેલા શોષણ, લિપોજેનેસિસનું ઉત્તેજન, ગ્લાયકોજેનોજેનેસિસ અને યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં વધારો ઘટાડા સાથે સંકળાયેલ છે.

ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ (નોવોરાપીડનો સક્રિય પદાર્થ) અને માનવ ઇન્સ્યુલિન દાળ સમકક્ષ સમાન પ્રવૃત્તિ ધરાવે છે.

ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનની ક્રિયા કરતા ઝડપી અને ઝડપી સબક્યુટેનીયસ એડિપોઝ પેશીમાંથી શોષાય છે.

સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટની કાર્યવાહીનો સમયગાળો દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન કરતા ઓછો છે.

રચના

ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ + એક્સિપિએન્ટ્સ.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટના સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, લોહીના પ્લાઝ્મામાં મહત્તમ સાંદ્રતા (ટમેક્સ) સુધી પહોંચવાનો સમય એ દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનના વહીવટ પછી સરેરાશ 2 ગણો ઓછો છે. પ્રકાર 1 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં શરીરના વજનના 1 કિલો દીઠ 0.15 પીઆઈસીઇએસની માત્રાના સબક્યુટેનીય વહીવટ પછી, મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા (સીમેક્સ) સરેરાશ 40 મિનિટમાં પ્રાપ્ત થાય છે. ઇન્સ્યુલિનની સાંદ્રતા ડ્રગના વહીવટ પછી 4-6 કલાક પછી તેના મૂળ સ્તરે પરત આવે છે. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં શોષણનો દર થોડો ઓછો છે, જે નીચલા કmaમેક્સ અને પછીથી ટ Tમેક્સ (60 મિનિટ) તરફ દોરી જાય છે.

સંકેતો

• પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલિટસ (ઇન્સ્યુલિન આધારિત)
• પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલિટસ (નોન-ઇન્સ્યુલિન આધારિત): મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો સામે પ્રતિકારનો તબક્કો, આ દવાઓનો અંશત resistance પ્રતિકાર (સંયોજન ઉપચાર દરમિયાન), આંતરવર્તી રોગો.

પ્રકાશન ફોર્મ

3 મિલી (પેનફિલ) ના 1 મિલી કારતૂસમાં 100 પી.આઈ.સી.ઇ.એસ. ના સબક્યુટેનીય અને ઇન્ટ્રાવેનસ વહીવટ માટેનું નિરાકરણ.

3 મિલી સિરીંજ પેન (ફ્લેક્સપેન) માં 1 મિલી કારતૂસમાં 100 પીઆઈસીઇએસના ચામડીયુક્ત અને નસોના વહીવટ માટેનું નિરાકરણ.

ઉપયોગ અને ડોઝની પદ્ધતિ માટેના સૂચનો

નોવોરાપિડ (ફ્લેક્સપેન અને પેનફિલ) એ ઇન્સ્યુલિનનો ઝડપી અભિનય કરનાર એનાલોગ છે. નોવોરાપિડની માત્રા દર્દીની જરૂરિયાતો અનુસાર ડuallyક્ટર દ્વારા વ્યક્તિગત રૂપે નક્કી કરવામાં આવે છે. લાક્ષણિક રીતે, દવાનો ઉપયોગ મધ્યમ અવધિ અથવા લાંબા-અભિનયથી ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓ સાથે કરવામાં આવે છે, જે દરરોજ ઓછામાં ઓછા 1 વખત આપવામાં આવે છે.

શ્રેષ્ઠ ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ પ્રાપ્ત કરવા માટે, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાને નિયમિતપણે માપવા અને ઇન્સ્યુલિનની માત્રાને સમાયોજિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

લાક્ષણિક રીતે, પુખ્ત વયના લોકો અને બાળકોમાં ઇન્સ્યુલિન માટેની વ્યક્તિગત દૈનિક આવશ્યકતા શરીરના વજનના 1 કિગ્રા દીઠ 0.5 થી 1 IU સુધીની હોય છે. ભોજન પહેલાં ડ્રગની રજૂઆત સાથે, ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત દવા નોવોરાપિડ દ્વારા 50-70% પ્રદાન કરી શકાય છે, ઇન્સ્યુલિનની બાકીની જરૂરિયાત વિસ્તૃત-અભિનયિત ઇન્સ્યુલિન દ્વારા પૂરી પાડવામાં આવે છે.

દર્દીની શારીરિક પ્રવૃત્તિમાં વધારો, રીualો પોષણમાં ફેરફાર અથવા સાથોસાથ માંદગીમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે.

ન્યુવોરાપિડમાં દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન કરતા ઝડપી શરૂઆત અને ટૂંકી ક્રિયા છે. ક્રિયાની ઝડપી શરૂઆતને કારણે, નોવોરાપિડનું સંચાલન કરવું જોઈએ, નિયમ પ્રમાણે, ભોજન પહેલાં તરત જ, જો જરૂરી હોય તો, જમ્યા પછી તરત જ સંચાલિત કરી શકાય છે. માનવ ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં ક્રિયાના ટૂંકા ગાળાને કારણે, નોવોરાપિડ પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં નિશાચર હાયપોગ્લાયકેમિઆ થવાનું જોખમ ઓછું છે.

અગ્રવર્તી પેટની દિવાલ, જાંઘ, ખભા, ડેલ્ટોઇડ અથવા ગ્લ્યુટિયલ ક્ષેત્રના ક્ષેત્રમાં નોવોરાપિડને સબક્યુટ્યુનલી રીતે ઇન્જેક્શન આપવામાં આવે છે. લિપોડિસ્ટ્રોફીનું જોખમ ઘટાડવા માટે સમાન શરીરના ક્ષેત્રમાં ઇન્જેક્શન સાઇટ્સ નિયમિતપણે બદલવી જોઈએ. ઇન્સ્યુલિનની બધી તૈયારીઓની જેમ, અગ્રવર્તી પેટની દિવાલ સુધીના સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન અન્ય સ્થળોની સાથે વહીવટની તુલનામાં ઝડપી શોષણ પ્રદાન કરે છે. ક્રિયાની અવધિ માત્રા, વહીવટની જગ્યા, લોહીના પ્રવાહની તીવ્રતા, તાપમાન અને શારીરિક પ્રવૃત્તિના સ્તર પર આધારિત છે. જો કે, દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં ક્રિયાની ઝડપી શરૂઆત ઇન્જેક્શન સાઇટના સ્થાનને ધ્યાનમાં લીધા વગર જાળવવામાં આવે છે.

ઇન્સ્યુલિન ઇન્ફ્યુઝન માટે રચાયેલ ઇન્સ્યુલિન પમ્પ્સમાં સતત સબક્યુટેનીયસ ઇન્સ્યુલિન ઇન્ફ્યુઝન (પીપીઆઈઆઈ) માટે નોવોરાપિડનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. અગ્રવર્તી પેટની દિવાલમાં એફડીઆઈ ઉત્પન્ન થવી જોઈએ. રેડવાની જગ્યા સમયાંતરે બદલવી જોઈએ.

રેડવાની ક્રિયા માટે ઇન્સ્યુલિન પંપનો ઉપયોગ કરતી વખતે, નોવોરોપીડને અન્ય પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિન સાથે મિશ્રિત ન કરવો જોઈએ.

એફડીઆઈનો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓને પમ્પ, યોગ્ય જળાશય અને પમ્પ ટ્યુબિંગ સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરવાની સંપૂર્ણ તાલીમ હોવી જોઈએ. પ્રેરણા સમૂહ (ટ્યુબ અને કેથેટર) ને પ્રેરણા સમૂહ સાથે જોડાયેલા વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકા અનુસાર બદલાવું જોઈએ.

એફડીઆઇ સાથે નોવોરાપિડ મેળવતા દર્દીઓમાં પ્રેરણા સિસ્ટમના ભંગાણના કિસ્સામાં વધારાની ઇન્સ્યુલિન હોવી જોઈએ.

જો જરૂરી હોય તો, નોવોરાપિડનું સંચાલન નસમાં કરી શકાય છે, પરંતુ માત્ર લાયક તબીબી કર્મચારીઓ દ્વારા.

નસમાં વહીવટ માટે, 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશનમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટના 1 મિલીમાં 1 મિલીથી 0.05 IU ની સાંદ્રતા સાથે 1 મિલીમાં નોવોરોપીડ 100 આઇયુ સાથેની રેડવાની ક્રિયાઓ, 5% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન અથવા 10% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશનનો ઉપયોગ થાય છે. પોલિપ્રોપીલિન રેડવાની ક્રિયાના કન્ટેનરનો ઉપયોગ કરીને 40 એમએમઓએલ / એલ પોટેશિયમ ક્લોરાઇડનો સમાવેશ. આ ઉકેલો 24 કલાક ઓરડાના તાપમાને સ્થિર હોય છે. થોડા સમય માટે સ્થિરતા હોવા છતાં, ઇન્સ્યુલિનની ચોક્કસ રકમ શરૂઆતમાં પ્રેરણા સિસ્ટમની સામગ્રી દ્વારા શોષાય છે. ઇન્સ્યુલિન રેડવાની ક્રિયા દરમિયાન, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા માટે સતત દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે.

આડઅસર

• હાઈપોગ્લાયકેમિઆ (પરસેવો વધવો, ત્વચાની પેલ્લર, ગભરાટ અથવા કંપન, અસ્વસ્થતા, અસામાન્ય થાક અથવા નબળાઇ, નબળાઇ દિશા, નબળાઇ એકાગ્રતા, ચક્કર, તીવ્ર ભૂખ, કામચલાઉ દ્રષ્ટિની ક્ષતિ, માથાનો દુખાવો, ઉબકા, ટાકીકાર્ડિયા). ગંભીર હાઈપોગ્લાયકેમિઆ ચેતનાના નુકસાન અને / અથવા આંચકી, મગજ અને મૃત્યુના અસ્થાયી અથવા બદલી ન શકાય તેવા વિક્ષેપ તરફ દોરી શકે છે,
• અિટકarરીઆ, ત્વચા ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ,
• એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ,
• વધારો પરસેવો,
• જઠરાંત્રિય માર્ગના વિકાર (જીઆઈટી),
• એન્જિઓએડીમા,
• શ્વાસ લેવામાં તકલીફ
• ટાકીકાર્ડિયા (હ્રદયના ધબકારામાં વધારો),
• બ્લડ પ્રેશર (બીપી) ઘટાડવું,
• સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ: એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ (લાલાશ, સોજો, ઈંજેક્શન સાઇટ પર ત્વચાની ખંજવાળ), સામાન્ય રીતે કામચલાઉ અને સારવાર દરમિયાન પસાર થવું,
• લિપોડીસ્ટ્રોફી,
• રીફ્રેક્શનનું ઉલ્લંઘન.

બિનસલાહભર્યું

• હાઈપોગ્લાયકેમિઆ,
• ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ માટે અતિસંવેદનશીલતા.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન નોવોરાપિડા સાથેનો ક્લિનિકલ અનુભવ ખૂબ મર્યાદિત છે.

પ્રાયોગિક પ્રાણીઓના અધ્યયનમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ અને હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનની એમ્બ્રોયોટોક્સિસીટી અને ટેરેટોજેનિસિટી વચ્ચે કોઈ તફાવત જોવા મળ્યો નથી. સગર્ભાવસ્થાની શક્ય શરૂઆતના સમયગાળા દરમિયાન અને તેના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન, ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓની સ્થિતિની કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું અને લોહીમાં ગ્લુકોઝના સ્તરનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત, નિયમ મુજબ, 1 લી ત્રિમાસિકમાં ઘટાડો થાય છે અને ગર્ભાવસ્થાના 2 જી અને 3 જી ત્રિમાસિકમાં ધીમે ધીમે વધે છે. જન્મ દરમિયાન અને તુરંત પછી, ઇન્સ્યુલિન આવશ્યકતાઓ નાટકીય રીતે ઘટી શકે છે. જન્મ પછી ટૂંક સમયમાં, ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઝડપથી તે સ્તરે પાછો આવે છે જે ગર્ભાવસ્થા પહેલા હતી.

સ્તનપાન (સ્તનપાન) દરમિયાન ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટનો ઉપયોગ કરી શકાય છે, અને ઇન્સ્યુલિનની માત્રા ગોઠવણની જરૂર પડી શકે છે.

બાળકોમાં ઉપયોગ કરો

6 વર્ષથી ઓછી વયના બાળકોમાં ઉપયોગ માટે ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઉપયોગ

ઇન્સ્યુલિનની અન્ય તૈયારીઓના ઉપયોગની જેમ વૃદ્ધ દર્દીઓમાં પણ લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાની કાળજીપૂર્વક દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે અને નોવોરાપિડની માત્રા વ્યક્તિગત રૂપે સમાયોજિત કરવી જરૂરી છે.

વિશેષ સૂચનાઓ

ઇન્સ્યુલિનની અપૂરતી માત્રા અથવા ઉપચાર બંધ કરવો, ખાસ કરીને પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ સાથે, હાયપરગ્લાયસીમિયા અથવા ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે. હાયપરગ્લાયકેમિઆના લક્ષણો સામાન્ય રીતે કેટલાક કલાકો અથવા દિવસો દરમિયાન ધીમે ધીમે દેખાય છે. હાઈપરગ્લાયકેમિઆના લક્ષણોમાં ઉબકા, omલટી, સુસ્તી, ત્વચાની લાલાશ અને સુકાતા, શુષ્ક મોં, પેશાબનું ઉત્પાદન વધતું જાય છે, તરસ અને ભૂખ ઓછી થાય છે, તેમજ શ્વાસ બહાર કા airેલી હવામાં એસિટોનની ગંધનો દેખાવ છે. યોગ્ય સારવાર વિના, હાયપરગ્લાયકેમિઆથી મૃત્યુ થઈ શકે છે. કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયની ભરપાઈ કર્યા પછી, ઉદાહરણ તરીકે, સઘન ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર સાથે, દર્દીઓ હાયપોગ્લાયકેમિઆના પૂર્વવર્તીઓના લાક્ષણિક લક્ષણો અનુભવી શકે છે.

શ્રેષ્ઠ મેટાબોલિક નિયંત્રણવાળા ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં, ડાયાબિટીઝની અંતમાં મુશ્કેલીઓ પાછળથી વિકસે છે અને વધુ ધીરે ધીરે પ્રગતિ કરે છે. આ સંદર્ભમાં, લોહીમાં ગ્લુકોઝના સ્તરને મોનિટર કરવા સહિત મેટાબોલિક નિયંત્રણને izingપ્ટિમાઇઝ કરવાના હેતુસર પ્રવૃત્તિઓ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

શોર્ટ-એક્ટિંગ ઇન્સ્યુલિન એનાલોગની ફાર્માકોડિનેમિક સુવિધાઓનું પરિણામ એ છે કે જ્યારે હાયપોગ્લાયકેમિઆનો ઉપયોગ થાય છે ત્યારે તેનો વિકાસ દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનના ઉપયોગની તુલનામાં શરૂ થાય છે.

સહવર્તી રોગોવાળા દર્દીઓની સારવારમાં અથવા ખોરાક લેવાનું શોષણ ઘટાડતી દવાઓ લેતા હાઈપોગ્લાયકેમિક અસરના વિકાસના rateંચા દરને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ. સહવર્તી રોગોની હાજરીમાં, ખાસ કરીને ચેપી મૂળની, નિયમ પ્રમાણે, ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત વધે છે. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ અથવા યકૃત કાર્યથી ઇન્સ્યુલિન આવશ્યકતાઓમાં ઘટાડો થઈ શકે છે.

જ્યારે દર્દીને અન્ય પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે હાયપોગ્લાયકેમિઆના પૂર્વગામી લોકોના પ્રારંભિક લક્ષણો પાછલા પ્રકારના ઇન્સ્યુલિનનો ઉપયોગ કરતા લોકોની તુલનામાં બદલાઇ શકે છે અથવા ઓછા ઉચ્ચારણ થઈ શકે છે.

નોવોરાપિડથી નવા પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિન અથવા બીજા ઉત્પાદકની ઇન્સ્યુલિનની તૈયારીમાં દર્દીનું સ્થાનાંતરણ કડક તબીબી દેખરેખ હેઠળ થવું આવશ્યક છે. જો તમે ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓ અને / અથવા ઉત્પાદન પદ્ધતિના એકાગ્રતા, પ્રકાર, ઉત્પાદક અને પ્રકાર (હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન, પ્રાણી ઇન્સ્યુલિન, માનવ ઇન્સ્યુલિન એનાલોગ) ને બદલો છો, તો ડોઝ ફેરફારની જરૂર પડી શકે છે.

આહારમાં પરિવર્તન અને શારીરિક પરિશ્રમ સાથે ઇન્સ્યુલિનની માત્રામાં ફેરફારની જરૂર પડી શકે છે. ખાધા પછી તરત જ વ્યાયામ કરવાથી તમારું હાઈપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ વધી શકે છે. ભોજનને અવગણવું અથવા બિનઆયોજિત કસરત હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે.

કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચય માટે વળતરની સ્થિતિમાં નોંધપાત્ર સુધારો તીવ્ર પીડા ન્યુરોપથીની સ્થિતિ તરફ દોરી શકે છે, જે સામાન્ય રીતે ઉલટાવી શકાય તેવું છે.

ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણમાં લાંબા ગાળાના સુધારણાથી ડાયાબિટીક રેટિનોપેથીની પ્રગતિનું જોખમ ઓછું થાય છે. જો કે, ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણમાં તીવ્ર સુધારણા સાથે ઇન્સ્યુલિન ઉપચારની તીવ્રતા ડાયાબિટીક રેટિનોપેથીના અસ્થાયી બગાડ સાથે હોઈ શકે છે.

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ

હાઈપોગ્લાયકેમિઆ અને હાયપરગ્લાયકેમિઆ દરમિયાન દર્દીઓની ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવાની ક્ષમતા અને પ્રતિક્રિયા દર ક્ષતિગ્રસ્ત થઈ શકે છે, જે આ ક્ષમતાઓ ખાસ કરીને જરૂરી હોય તેવા સંજોગોમાં જોખમી બની શકે છે (ઉદાહરણ તરીકે, જ્યારે કાર ચલાવતા હોય ત્યારે અથવા મશીનો અને મિકેનિઝમ સાથે કામ કરતા હો ત્યારે). દર્દીને કાર ચલાવતા અને મિકેનિઝમ સાથે કામ કરતી વખતે હાયપોગ્લાયસીમિયા અને હાયપરગ્લાયકેમિઆના વિકાસને રોકવા માટે પગલાં લેવાની સલાહ આપવી જોઈએ. હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસના પૂર્વગામી અથવા હાયપોગ્લાયકેમિઆના વારંવારના એપિસોડથી પીડાતા લક્ષણોના કોઈ અથવા ઓછા લક્ષણોવાળા દર્દીઓ માટે આ ખાસ કરીને મહત્વપૂર્ણ છે. આ કિસ્સાઓમાં, આવા કાર્યની શક્યતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

Hypoglycemic ક્રિયા Novorapid મૌખિક hypoglycemic એજન્ટો વધારવા મોનોએમાઇન ઓક્સીડેસ ના અવરોધકો (MAO) અવરોધકો, Angiotensin રૂપાંતર એન્ઝાઇમ બાધક (એસીઈ) કાર્બોનિક એનહાડ્રેસની અવરોધકો, પસંદગીના બિટા બ્લોકર bromocriptine, octreotide, sulfonamides, એનાબોલિક સ્ટિરોઇડ, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, પાયરિડોક્સિન, થિયોફિલિન, સાયક્લોફોસ્ફેમાઇડ, ફેનફ્લુરામાઇન, લિથિયમ તૈયારીઓ, ઇથેનોલવાળી તૈયારીઓ.

નોવોરાપિડની હાયપોગ્લાયકેમિક અસર મૌખિક ગર્ભનિરોધક, ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ (જીસીએસ), થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ, થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, હેપરિન, ટ્રાઇસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, સિમ્પેથોમાઇમિટીક્સ, ડાનાઝોલ, ક્લોનિડિન, કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લocકર્સ, ડાયઝoxક્સાઇડ, મોર્ફિન, ફેનિ દ્વારા નબળી પડી છે.

રેસ્પાઇન અને સેલિસિલેટ્સના પ્રભાવ હેઠળ, ડ્રગની ક્રિયાને નબળી અને વધારવી બંને શક્ય છે.

જ્યારે ઇન્સ્યુલિન ઉમેરવામાં આવે છે ત્યારે થિઓલ અથવા સલ્ફાઇટ ધરાવતી દવાઓ, તેના વિનાશનું કારણ બને છે.

દવા નોવોરાપિડના એનાલોગ

સક્રિય પદાર્થના માળખાકીય એનાલોગ:

• ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ,
• રોઝિન્સુલિન એસ્પાર્ટ.

ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ (ઇન્સ્યુલિન) દ્વારા દવા નોવોરાપિડના એનાલોગ્સ:

• એક્ટ્રાપિડ
• એપીડ્રા
• બર્લિન્યુલિન,
• બાયોસુલિન
• બ્રિન્સુલમિડી
• બ્રિન્સુલરાપી
• ચાલો છેતરવું,
• ગેન્સુલિન
• ડેપો ઇન્સ્યુલિન સી,
• ઇસોફાન ઇન્સ્યુલિન વર્લ્ડ કપ,
• આઇલેટિન
• ઇન્સ્યુલિનસ્પર્ટ
• ઇન્સ્યુલિન ગ્લેર્જીન,
• ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન,
• ઇન્સ્યુલિન આઇસોફેનિકમ,
• ઇન્સ્યુલિન ટેપ,
• લાઇસપ્રો ઇન્સ્યુલિન
• ઇન્સ્યુલિન મેક્સિરાપીડ,
• ઇન્સ્યુલિન દ્રાવ્ય તટસ્થ
• ઇન્સ્યુલિન એસ
• ડુક્કરનું માંસ ઇન્સ્યુલિન ખૂબ શુદ્ધ એમ કે,
• ઇન્સ્યુલિન સેમીલેન્ટ,
• ઇન્સ્યુલિન અલ્ટ્રાંટે
• માનવ ઇન્સ્યુલિન
• માનવ આનુવંશિક ઇન્સ્યુલિન,
• અર્ધ-કૃત્રિમ માનવ ઇન્સ્યુલિન
• હ્યુમન રિકોમ્બિનન્ટ ઇન્સ્યુલિન
• ઇન્સ્યુલિન લાંબું
• ઇન્સ્યુલિન અલ્ટ્રાલોંગ,
• ઇન્સ્યુલોંગ
• ઇન્સ્યુલ્રેપ
• ઇન્સુમન
• વીમો
• ઇન્ટ્રલ
• લેન્ટસ
• લેવિમિર,
• મિકસ્ટાર્ડ
• મોનોઇન્સુલિન
• મોનોટાર્ડ
• નોવોમિક્સ,
• પેન્સુલિન,
• પ્રોટામિન ઇન્સ્યુલિન
• પ્રોટાફanન
• રીન્સુલિન
• રોઝિન્સુલિન,
• સોલિકવા સોલોસ્ટાર,
• સુલ્ટોફે,
• ટ્રેસીબા ફ્લેક્સટouચ,
• તુજિયો સોલોસ્ટાર,
• અલ્ટ્રેટાર્ડ
• હોમોલોંગ
• હોમોરેપ
• હુમાલોગ,
• હુમોદર
• હ્યુમુલિન.

એન્ડોક્રિનોલોજિસ્ટનો અભિપ્રાય

સારી હાયપોગ્લાયકેમિક દવા. હું બંને પ્રકારના ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ માટે નોવોરાપીડ લખીશ.યોગ્ય માત્રા સાથે, તે લોહીમાં ખાંડના સ્વીકાર્ય સ્તરને સારી રીતે જાળવે છે. ડ્રગ વાપરવા માટે અનુકૂળ છે, સ્કૂલનાં બાળકો પણ પોતાને સરળતાથી ઇન્જેક્શન આપે છે. નોવોરાપીડ સારી રીતે સહન કરે છે. ઈન્જેક્શન સાઇટ પર એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ અત્યંત દુર્લભ છે. પરંતુ લિપોડિસ્ટ્રોફી, જેમ કે, જ્યારે અન્ય ઇન્સ્યુલિનની સારવાર કરતી વખતે, ઘણી વાર થાય છે. મારી પ્રથામાં હળવા હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસના કિસ્સાઓ બન્યા છે.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો:

તે કોષોની બાહ્ય સાયટોપ્લાઝમિક પટલ પર વિશિષ્ટ રીસેપ્ટર સાથે સંપર્ક કરે છે અને ઇન્સ્યુલિન-રીસેપ્ટર સંકુલ બનાવે છે જે ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર પ્રક્રિયાઓને ઉત્તેજીત કરે છે, જેમાં સંખ્યાબંધ કી ઉત્સેચકો (હેક્સોકિનાઝ, પિરાવેટ કિનાઝ, ગ્લાયકોજેન સિન્થેસ, વગેરે) ના સંશ્લેષણનો સમાવેશ થાય છે. લોહીમાં ગ્લુકોઝમાં ઘટાડો તેના આંતર-સેલ ટ્રાન્સપોર્ટમાં વધારો, પેશીઓ દ્વારા શોષણમાં વધારો, લિપોજેનેસિસનું ઉત્તેજન, ગ્લાયકોજેનોજેનેસિસ, યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં વધારો થવાના કારણે થાય છે.

ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટમાં એસ્પાર્ટિક એસિડ સાથે બી 28 ની સ્થિતિ પર એમિનો એસિડ પ્રોલોઇનનો બદલો હેક્સામેર રચવાની પરમાણુઓની વૃત્તિ ઘટાડે છે, જે સામાન્ય ઇન્સ્યુલિનના ઉકેલમાં જોવા મળે છે. આ સંદર્ભમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ સબક્યુટેનીયસ ચરબીથી ખૂબ ઝડપથી શોષાય છે અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન કરતાં ઝડપથી કાર્ય કરવાનું શરૂ કરે છે. ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન કરતાં ભોજન પછીના પ્રથમ 4 કલાકમાં રક્ત ગ્લુકોઝને વધુ મજબૂત રીતે ઘટાડે છે. સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટનો સમયગાળો દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન કરતા ટૂંકા હોય છે. સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, વહીવટ પછી 10-20 મિનિટની અંદર દવાની અસર શરૂ થાય છે. ઈન્જેક્શન પછી 1-3 કલાક પછી મહત્તમ અસર જોવા મળે છે. ડ્રગનો સમયગાળો 3-5 કલાક છે.

દ્રાવ્ય 1 ડાયાબિટીસના દર્દીઓ સાથે સંકળાયેલા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં નિવાર્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટનો ઉપયોગ કરતી વખતે નિશાચર હાયપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ ઓછું થયું છે. દિવસના હાયપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ નોંધપાત્ર રીતે વધ્યું નથી.

ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ તેની વૈવિધ્યતાને આધારે ઇક્વિપotંશનલ દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન છે.

પુખ્ત વયના પ્રકાર 1 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ સાથે સંકળાયેલા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ સાથે લોહીમાં ગ્લુકોઝનું અનુકૂળ એકાગ્રતા દર્શાવવામાં આવ્યું છે.

વૃદ્ધો: ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનનો ફાર્માકોકેનેટિક્સ અને ફાર્માકોડાનેમિક્સ (એફસી / પીડી) નો રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, ક્રોસ-વિભાગીય અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હતો (65-83 વર્ષના 19 દર્દીઓ, સરેરાશ 70 વર્ષ). વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન વચ્ચેના ફાર્માકોડિનેમિક ગુણધર્મોમાં સંબંધિત તફાવતો તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો અને ડાયાબિટીસ મેલિટસવાળા નાના દર્દીઓમાં સમાન હતા.

બાળકો અને કિશોરો. દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનની તુલના કરવામાં આવે ત્યારે બાળકોમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટના ઉપયોગથી લાંબા ગાળાના ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણના સમાન પરિણામો મળ્યાં.
ભોજન પહેલાં દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનનો ઉપયોગ કરીને ક્લિનિકલ અભ્યાસ અને નાના બાળકોમાં (2 થી 6 વર્ષની વયના 26 દર્દીઓ) જમ્યા પછી ડામરના ડામરનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો, અને બાળકોમાં એક જ ડોઝ એફસી / પીડી અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો (6 -12 વર્ષ જૂનો) અને કિશોરો (13-17 વર્ષ જૂનો). બાળકોમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટની ફાર્માકોડિનેમિક પ્રોફાઇલ પુખ્ત દર્દીઓમાં જેવું જ હતું.

ગર્ભાવસ્થા ટાઇપ 1 ડાયાબિટીઝ મેલીટસ ધરાવતી સગર્ભા સ્ત્રીઓની સારવારમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પ andર્ટ અને માનવ ઇન્સ્યુલિનની તુલનાત્મક સલામતી અને અસરકારકતાના ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં (322 સગર્ભા સ્ત્રીઓની તપાસ કરવામાં આવી હતી, તેમાંથી 157 ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ પ્રાપ્ત થઈ છે, 165 - માનવ ઇન્સ્યુલિન) ગર્ભાવસ્થા અથવા ગર્ભના સ્વાસ્થ્ય પર ઇન્સ્યુલિન એસ્પરના કોઈપણ નકારાત્મક પ્રભાવોને જાહેર કર્યાં નથી. / નવજાત.
ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ અને હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન પ્રાપ્ત કરનારી સગર્ભાવસ્થા ડાયાબિટીસ ધરાવતી 27 સ્ત્રીઓમાં વધારાના ક્લિનિકલ અધ્યયન (ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટને 14 સ્ત્રીઓ મળી, માનવ ઇન્સ્યુલિન 13) ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ સારવાર સાથે ખોરાક પછીના ગ્લુકોઝ નિયંત્રણમાં નોંધપાત્ર સુધારણા સાથે સલામતી પ્રોફાઇલ્સની સુસંગતતા સૂચવે છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ
ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટના ચામડીયુક્ત વહીવટ પછી, મહત્તમ સાંદ્રતા પર પહોંચવાનો સમય (ટી_{મહત્તમ}) રક્ત પ્લાઝ્મામાં દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનના વહીવટ પછી સરેરાશ 2 ગણો ઓછો. ટાઇપ 1 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ માટે મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા (સીમેક્સ) સરેરાશ 492 ± 256 pmol / L છે અને 0.15 યુ / કિગ્રા શરીરના વજનની માત્રાના સબક્યુટેનીય વહીવટ પછી 40 મિનિટ સુધી પહોંચે છે. ઇન્સ્યુલિનની સાંદ્રતા ડ્રગના વહીવટ પછી 4-6 કલાક પછી તેના મૂળ સ્તરે પરત આવે છે. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં શોષણનો દર થોડો ઓછો હોય છે, જે મહત્તમ સાંદ્રતા (352 ± 240 pmol / L) તરફ દોરી જાય છે અને પછીના_{મહત્તમ} (60 મિનિટ).

ટી માં ઇન્ટ્રા-વ્યક્તિગત પરિવર્તનશીલતા_{મહત્તમ} દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટનો ઉપયોગ કરતી વખતે નોંધપાત્ર રીતે નીચું, જ્યારે સીમાં સંકેતિત પરિવર્તનશીલતા_{મહત્તમ}એસ્પાર્ટ ઇન્સ્યુલિન વધુ માટે.

ટાઇપ 1 ડાયાબિટીઝવાળા બાળકોમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ (6-12 વર્ષની વયની) અને કિશોરો (13-17 વર્ષ). ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટનું શોષણ ટી સાથેના બંને વય જૂથોમાં ઝડપથી થાય છે_{મહત્તમ}પુખ્ત વયના લોકોની જેમ. જો કે, ત્યાં તફાવતો સી_{મહત્તમ} બે વય જૂથોમાં, જે ડ્રગના વ્યક્તિગત ડોઝિંગના મહત્વ પર ભાર મૂકે છે. વૃદ્ધો: ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલિટસના વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન વચ્ચે ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં સંબંધિત તફાવત સ્વસ્થ સ્વયંસેવકો અને ડાયાબિટીસ મેલિટસવાળા નાના દર્દીઓમાં સમાન હતા. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, શોષણ દરમાં ઘટાડો જોવા મળ્યો, જેના પગલે ટી_{મહત્તમ} (82 (ચલ: 60-120) મિનિટ), જ્યારે સી_{મહત્તમ} પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસવાળા નાના દર્દીઓમાં જોવા મળતો હતો અને પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ કરતા થોડો ઓછો હતો. યકૃતના કાર્યનો અભાવ: 24 દર્દીઓમાં જેમના યકૃતનું કાર્ય સામાન્યથી ગંભીર ક્ષતિ સુધી હોય છે, તેમાં artસ્પાર્ટ ઇન્સ્યુલિનની એક માત્રા સાથે ફાર્માકોકેનેટિક્સનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હતો. ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય ધરાવતા વ્યક્તિઓમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટના શોષણનો દર ઓછો અને વધુ અસ્થિર હતો, પરિણામે ટીમાં ઘટાડો થયો હતો._{મહત્તમ} સામાન્ય યકૃત કાર્ય ધરાવતા લોકોમાં લગભગ 50 મિનિટથી માંડીને મધ્યમ અને ગંભીર તીવ્રતાવાળા ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા લોકોમાં લગભગ 85 મિનિટ સુધી. એકાગ્રતા-સમય વળાંક હેઠળનો ક્ષેત્ર, મહત્તમ પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા અને કુલ ડ્રગ ક્લિયરન્સ (એયુસી, સી_{મહત્તમ} અને સીએલ / એફ) એ સમાન શેરીઓ હતી જેમાં ઘટાડો અને સામાન્ય યકૃત કાર્ય છે. રેનલ નિષ્ફળતા: ઇન્સ્યુલિન એસ્પેર્ટના ફાર્માકોકિનેટિકેટિક્સનો એક અભ્યાસ 18 દર્દીઓમાં હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો જેના રેનલ ફંક્શન સામાન્યથી લઈને ગંભીર ક્ષતિ સુધીના હતા. એયુસી, સી પર ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સની સ્પષ્ટ અસર નથી_{મહત્તમ}, ટી_{મહત્તમ} ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ. મધ્યમ અને ગંભીર રેનલ ક્ષતિવાળા લોકો માટે ડેટા મર્યાદિત હતો. મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાવાળા વ્યક્તિઓને ડાયાલિસિસની જરૂરિયાતવાળા અભ્યાસમાં સમાવેશ કરવામાં આવ્યો નથી.

પ્રત્યક્ષીય સુરક્ષા ડેટા:
પ્રિક્લિનિકલ અધ્યયનોએ ફાર્માકોલોજીકલ સલામતીના સામાન્ય રીતે સ્વીકૃત અભ્યાસ, વારંવાર ઉપયોગના ઝેરી, જીનોટોક્સિસિટી અને પ્રજનન વિષકારકતાના ડેટાના આધારે માનવોને કોઈ જોખમ જાહેર કર્યું નથી. ઇન્સ્યુલિન રીસેપ્ટર્સ અને ઇન્સ્યુલિન જેવા વૃદ્ધિ પરિબળ -1 ને બાંધવાની સાથે સાથે કોષના વિકાસ પરની અસર સહિતના વિટ્રો પરીક્ષણોમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટનું વર્તન માનવ ઇન્સ્યુલિન જેવું જ છે. અધ્યયનોએ એ પણ બતાવ્યું છે કે ઇન્સ્યુલિન રીસેપ્ટર સાથે ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટના બંધનનું વિયોજન એ માનવ ઇન્સ્યુલિન માટે સમાન છે.

વિરોધાભાસી:

2 વર્ષથી ઓછી વયના બાળકોમાં નોવોરાપિડિ ફ્લેક્સપેન નામની દવા વાપરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, કારણ કે 2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ક્લિનિકલ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા નથી.

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો
નોવોરાપિડ® ફ્લેક્સપેન ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન સૂચવવામાં આવી શકે છે. બે રેન્ડમાઇઝ્ડ કન્ટ્રોલલ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ (157 + 14 સગર્ભા સ્ત્રીઓની તપાસ કરાયેલ) માંથી મળેલા ડેટામાં માનવ ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં ગર્ભાવસ્થા પર ઇન્સ્યુલિન એસ્પર અથવા ગર્ભ / નવજાતનાં સ્વાસ્થ્ય પર કોઈ પ્રતિકૂળ અસરો જાહેર થઈ નથી (જુઓ વિભાગ “

ડોઝ અને વહીવટ:

શ્રેષ્ઠ ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ પ્રાપ્ત કરવા માટે, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાને નિયમિતપણે માપવા અને ઇન્સ્યુલિનની માત્રાને સમાયોજિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

સામાન્ય રીતે, પુખ્ત વયના લોકો અને બાળકોમાં ઇન્સ્યુલિન માટેની વ્યક્તિગત દૈનિક આવશ્યકતા 0.5 થી 1 યુ / કિગ્રા શરીરનું વજન છે. જ્યારે ભોજન પહેલાં ડ્રગનું સંચાલન કરવામાં આવે છે, ત્યારે ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત નોવોરાપિડિ ફ્લેક્સપેન દ્વારા 50-70% પ્રદાન કરી શકાય છે, ઇન્સ્યુલિનની બાકીની જરૂરિયાત લાંબા સમય સુધી એક્શન ઇન્સ્યુલિન દ્વારા પૂરી પાડવામાં આવે છે.

દર્દીની શારીરિક પ્રવૃત્તિમાં વધારો, રીualો પોષણમાં ફેરફાર અથવા સાથોસાથ માંદગીમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે.

નોવોરાપિડ® ફ્લેક્સપેન દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન કરતા ઝડપી શરૂઆત અને ટૂંકી ક્રિયાનો સમયગાળો ધરાવે છે. ક્રિયાની ઝડપી શરૂઆતને કારણે, નોવોરાપિડિ ફ્લેક્સપેનને નિયમ પ્રમાણે, ભોજન પહેલાં તરત જ, જો જરૂરી હોય તો, ભોજન પછી તરત જ આપી શકાય. માનવ ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં ક્રિયાના ટૂંકા ગાળાને કારણે, નોવોરાપિડિ ફ્લેક્સપેન પ્રાપ્ત દર્દીઓમાં નિશાચર હાયપોગ્લાયકેમિઆ થવાનું જોખમ ઓછું છે.

ખાસ દર્દી જૂથો
અન્ય ઇન્સ્યુલિનની જેમ વૃદ્ધ દર્દીઓ અને રેનલ અથવા યકૃતની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાનું વધુ નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ અને એસ્પાર્ટ એસ્પરની માત્રા વ્યક્તિગત રૂપે સમાયોજિત થવી જોઈએ.

બાળકો અને કિશોરો
બાળકોમાં દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનને બદલે નોવોરાપિડિ ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરવો વધુ સારું છે, જ્યારે દવાઓની ક્રિયા ઝડપથી શરૂ કરવી જરૂરી હોય છે, ઉદાહરણ તરીકે, જ્યારે બાળકને ઈન્જેક્શન અને ખોરાક લેવાની વચ્ચે જરૂરી સમય અંતરાલનું અવલોકન કરવું મુશ્કેલ હોય છે.

ઇન્સ્યુલિનની અન્ય તૈયારીઓમાંથી સ્થાનાંતરણ
જ્યારે અન્ય ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓથી દર્દીને નોવોરાપિડિ ફ્લેક્સપેન પર સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે નોવોરાપિડિ ફ્લેક્સપેન અને બેસલ ઇન્સ્યુલિનની માત્રા ગોઠવણની જરૂર પડી શકે છે.

નોવોરાપિડિ ફ્લેક્સપેનને અગ્રવર્તી પેટની દિવાલ, જાંઘ, ખભા, ડેલ્ટોઇડ અથવા ગ્લુટેઅલ ક્ષેત્રના ક્ષેત્રમાં સબક્યુટ્યુન રીતે ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે છે. લિપોડિસ્ટ્રોફીનું જોખમ ઘટાડવા માટે સમાન શરીરના ક્ષેત્રમાં ઇન્જેક્શન સાઇટ્સ નિયમિતપણે બદલવી જોઈએ. ઇન્સ્યુલિનની બધી તૈયારીઓની જેમ, અગ્રવર્તી પેટની દિવાલ સુધીના સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન અન્ય સ્થળોની સાથે વહીવટની તુલનામાં ઝડપી શોષણ પ્રદાન કરે છે. ક્રિયાની અવધિ માત્રા, વહીવટની જગ્યા, લોહીના પ્રવાહની તીવ્રતા, તાપમાન અને શારીરિક પ્રવૃત્તિના સ્તર પર આધારિત છે. જો કે, દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં ક્રિયાની ઝડપી શરૂઆત ઇન્જેક્શન સાઇટના સ્થાનને ધ્યાનમાં લીધા વગર જાળવવામાં આવે છે.

ઇન્સ્યુલિન ઇન્ફ્યુઝન માટે રચાયેલ ઇન્સ્યુલિન પમ્પ્સમાં સતત સબક્યુટેનીયસ ઇન્સ્યુલિન ઇન્ફ્યુઝન (પીપીઆઈઆઈ) માટે નોવોરાપિડ® નો ઉપયોગ કરી શકાય છે. અગ્રવર્તી પેટની દિવાલમાં એફડીઆઈ ઉત્પન્ન થવી જોઈએ. રેડવાની જગ્યા સમયાંતરે બદલવી જોઈએ.

રેડવાની ક્રિયા માટે ઇન્સ્યુલિન પંપનો ઉપયોગ કરતી વખતે, નોવોરાપિડ®ને અન્ય પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિન સાથે મિશ્રિત ન કરવું જોઈએ.

એફડીઆઈનો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓને પમ્પ, યોગ્ય જળાશય અને પમ્પ ટ્યુબિંગ સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરવાની સંપૂર્ણ તાલીમ હોવી જોઈએ. પ્રેરણા સમૂહ (ટ્યુબ અને કેથેટર) ને પ્રેરણા સમૂહ સાથે જોડાયેલા વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકા અનુસાર બદલાવું જોઈએ.

એફડીઆઈ સાથે નોવોરાપિડ મેળવતા દર્દીઓમાં પ્રેરણા સિસ્ટમના ભંગાણના કિસ્સામાં વધારાની ઇન્સ્યુલિન હોવી જોઈએ.

નસમાં વહીવટ
જો જરૂરી હોય તો, નોવોરાપિડનું સંચાલન નસમાં કરી શકાય છે, પરંતુ માત્ર લાયક તબીબી કર્મચારીઓ દ્વારા.

નસમાં વહીવટ માટે, 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશનમાં 0.05 આઈયુ / એમએલથી 1 આઈયુ / મિલી ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ, 5% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન અથવા 10% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન ધરાવતા નોવોરોપિડિડ 100 આઇયુ / એમએલ સાથે પ્રેરણા સિસ્ટમો. પોલીપ્રોપીલિન રેડવાની ક્રિયાના કન્ટેનરનો ઉપયોગ કરીને 40 એમએમઓએલ / એલ પોટેશિયમ ક્લોરાઇડ. આ ઉકેલો 24 કલાક ઓરડાના તાપમાને સ્થિર હોય છે. થોડા સમય માટે સ્થિરતા હોવા છતાં, ઇન્સ્યુલિનની ચોક્કસ રકમ શરૂઆતમાં પ્રેરણા સિસ્ટમની સામગ્રી દ્વારા શોષાય છે. ઇન્સ્યુલિન રેડવાની ક્રિયા દરમિયાન, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા માટે સતત દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે.

આડઅસર:

સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા એ હાયપોગ્લાયકેમિઆ છે. દર્દીની વસ્તી, ડોઝની પદ્ધતિ અને ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ (નીચેનો વિભાગ જુઓ) ના આધારે આડઅસરોની ઘટનાઓ બદલાય છે.

ઇન્સ્યુલિન થેરેપીના પ્રારંભિક તબક્કે, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રત્યાવર્તનશીલ ભૂલો, એડીમા અને પ્રતિક્રિયાઓ થઈ શકે છે (ઈન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો, લાલાશ, શિળસ, બળતરા, હિમેટોમા, સોજો અને ખંજવાળ). આ લક્ષણો સામાન્ય રીતે પ્રકૃતિમાં ક્ષણિક હોય છે. ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં ઝડપી સુધારણાથી "તીવ્ર પીડા ન્યુરોપથી" સ્થિતિ થઈ શકે છે, જે સામાન્ય રીતે ઉલટાવી શકાય તેવું છે. કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયના નિયંત્રણમાં તીવ્ર સુધારણા સાથે ઇન્સ્યુલિન ઉપચારની તીવ્રતા ડાયાબિટીક રેટિનોપેથીની સ્થિતિમાં અસ્થાયી બગાડ તરફ દોરી શકે છે, જ્યારે ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં લાંબા ગાળાના સુધારણાથી ડાયાબિટીક રેટિનોપેથીના પ્રગતિનું જોખમ ઓછું થાય છે.

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની સૂચિ કોષ્ટકમાં રજૂ કરવામાં આવી છે.

રોગપ્રતિકારક શક્તિ વિકાર

અવારનવાર - મધપૂડા, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ ખૂબ જ દુર્લભ - એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ * મેટાબોલિક અને પોષક વિકારોઘણી વાર - હાઈપોગ્લાયકેમિઆ * નર્વસ સિસ્ટમની વિકૃતિઓભાગ્યે જ - પેરિફેરલ ન્યુરોપથી ("તીવ્ર પીડા ન્યુરોપથી")

દ્રષ્ટિના અંગનું ઉલ્લંઘન

વારંવાર - રીફ્રેક્ટિવ ભૂલો વારંવાર - ડાયાબિટીસ રેટિનોપેથી ત્વચા અને ચામડીની પેશીઓના વિકારોવારંવાર - લિપોોડીસ્ટ્રોફી *

ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સામાન્ય વિકારો અને વિકાર

વારંવાર - ઇન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રતિક્રિયાઓ વારંવાર - એડીમા

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના ઇનપુટમાંથી મેળવેલા ડેટાના આધારે, નીચે પ્રસ્તુત બધી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ, મેડડીઆરએ અને અંગ સિસ્ટમો અનુસાર વિકાસની આવર્તન અનુસાર જૂથોમાં વહેંચાયેલી છે. પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની ઘટનાઓ તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવી છે: ઘણી વાર (≥ 1/10), ઘણીવાર (≥ 1/100 થી) દરેક ઇન્જેક્શન માટે, ચેપને રોકવા માટે નવી સોયનો ઉપયોગ કરો.
ઉપયોગ કરતા પહેલા સોયને વાળવા અથવા નુકસાન ન પહોંચાડે તેની કાળજી લો.
આકસ્મિક ઇંજેક્શન ટાળવા માટે, આંતરિક કેપને સોય પર ક્યારેય ન મૂકશો.

ઇન્સ્યુલિન તપાસ
પેનનો યોગ્ય ઉપયોગ કરીને પણ, દરેક ઇન્જેક્શન પહેલાં થોડી માત્રામાં હવા કારતૂસમાં એકઠા થઈ શકે છે.
હવાના પરપોટાના પ્રવેશને રોકવા અને ડ્રગની સાચી માત્રાની રજૂઆતની ખાતરી કરવા માટે:

ઇ. ડોઝ સિલેક્ટરને ફેરવીને ડ્રગના 2 યુનિટ્સ ડાયલ કરો.

એફ. સોય સાથે નોવોરાપિડ ® ફ્લેક્સપેનને પકડી રાખવું, તમારી આંગળીના વે withાણે થોડી વાર કારતૂસને ટેપ કરો જેથી હવા પરપોટા કારતૂસની ટોચ પર જાય.

જી. સોવ સાથે નોવોરાપિડ® ફ્લેક્સપેનને પકડી રાખતી વખતે, બધી રીતે સ્ટાર્ટ બટન દબાવો. ડોઝ સિલેક્ટર શૂન્ય પર પાછા આવશે.
સોયના અંતમાં ઇન્સ્યુલિનનો એક ડ્રોપ દેખાવો જોઈએ. જો આવું ન થાય, તો સોયને બદલો અને પ્રક્રિયાને પુનરાવર્તિત કરો, પરંતુ 6 વખતથી વધુ નહીં.
જો ઇન્સ્યુલિન સોયમાંથી ન આવે, તો આ સૂચવે છે કે સિરીંજ પેન ખામીયુક્ત છે અને તેનો ફરીથી ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં.

ડોઝ સેટિંગ
સુનિશ્ચિત કરો કે ડોઝ સિલેક્ટર “O” પર સેટ કરેલું છે.

એચ. ઇન્જેક્શન માટે જરૂરી એકમોની સંખ્યા ડાયલ કરો. ડોઝ સૂચકની સામે યોગ્ય ડોઝ સેટ ન થાય ત્યાં સુધી ડોઝ સિલેક્ટરને કોઈપણ દિશામાં ફેરવીને ડોઝને સમાયોજિત કરી શકાય છે. ડોઝ સિલેક્ટરને ફરતી વખતે, સાવચેત રહો કે ઇન્સ્યુલિનની માત્રાના પ્રકાશનને અટકાવવા માટે આકસ્મિક રીતે સ્ટાર્ટ બટનને દબાવશો નહીં. કારતૂસમાં બાકી રહેલા એકમોની સંખ્યા કરતા વધુ માત્રા સેટ કરવી શક્ય નથી.

સંગ્રહ અને કાળજી
નોવોરાપિડ - ફ્લેક્સપેન અસરકારક અને સલામત ઉપયોગ માટે રચાયેલ છે અને સાવચેતીપૂર્વક સંભાળવાની જરૂર છે. ડ્રોપ અથવા મજબૂત યાંત્રિક તાણની સ્થિતિમાં, સિરીંજ પેન નુકસાન થઈ શકે છે અને ઇન્સ્યુલિન લિક થઈ શકે છે.
નોવોરાપિડિ ફ્લેક્સપેનની સપાટી આલ્કોહોલમાં ડૂબેલા કપાસના સ્વેબથી સાફ કરી શકાય છે. પેનને પ્રવાહીમાં નિમજ્જન ન કરો, તેને ધોવા અથવા ubંજવું નહીં, કારણ કે આ પદ્ધતિને નુકસાન પહોંચાડે છે.
નોવોરાપિડ® ફ્લેક્સપેનને ફરીથી ભરવાની મંજૂરી નથી.

ઇન્સ્યુલિન વહીવટ
ત્વચા હેઠળ સોય દાખલ કરો. તમારા ડ doctorક્ટર દ્વારા સૂચવવામાં આવેલી ઇન્જેક્શન તકનીકનો ઉપયોગ કરો.

આઇ. ઇન્જેક્શન બનાવવા માટે, ડોઝ સૂચકની સામે “0” દેખાય ત્યાં સુધી બધી રીતે પ્રારંભ બટન દબાવો. સાવચેત રહો: ​​ડ્રગનું સંચાલન કરતી વખતે, ફક્ત પ્રારંભ બટન દબાવો.
જ્યારે ડોઝ સિલેક્ટર ફેરવવામાં આવે છે, ત્યારે ડોઝ એડમિનિસ્ટ્રેશન થશે નહીં.

જે. ત્વચાની નીચેથી સોયને દૂર કરતી વખતે, પ્રારંભ બટનને સંપૂર્ણપણે હતાશ રાખો.
ઇન્જેક્શન પછી, સોયને ત્વચાની નીચે ઓછામાં ઓછા 6 સેકંડ માટે છોડી દો. આ ઇન્સ્યુલિનની સંપૂર્ણ માત્રાની રજૂઆત સુનિશ્ચિત કરશે.

કે. કેપને સ્પર્શ કર્યા વિના સોયની બાહ્ય કેપમાં સોય દો. જ્યારે સોય પ્રવેશ કરે છે, ત્યારે કેપ પર મૂકો અને સોયને અનસક્રોવ કરો.
સલામતીની સાવચેતીઓનું નિરીક્ષણ કરીને, સોય છોડો અને કેપ સાથે સિરીંજ પેન બંધ કરો.