એટોરિસ 20 મિલિગ્રામ - ઉપયોગ માટે સૂચનો

ફિલ્મ કોટેડ ગોળીઓ

1 ફિલ્મ કોટેડ ટેબ્લેટ 10 મિલિગ્રામ / 20 મિલિગ્રામ સમાવે છે:
કોર
સક્રિય પદાર્થ:

એટોરવાસ્ટેટિન કેલ્શિયમ 10.36 મિલિગ્રામ / 20.72 મિલિગ્રામ (એટરોવાસ્ટેટિન 10.00 મિલિગ્રામ / 20.00 મિલિગ્રામની સમકક્ષ)
એક્સપિરિયન્ટ્સ:
પોવિડોન - કે 25, સોડિયમ લૌરીલ સલ્ફેટ, કેલ્શિયમ કાર્બોનેટ, માઇક્રોક્રિસ્ટલિન સેલ્યુલોઝ, લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ
ફિલ્મ આવરણ
ઓપડ્રી II એચપી 85F28751 વ્હાઇટ *
* ઓપેડ્રી II એચપી 85F28751 વ્હાઇટ સમાવે છે: પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171), મેક્રોગોલ -3000, ટેલ્ક

વર્ણન

ગોળાકાર, સહેજ બાયકનવેક્સ ગોળીઓ, ફિલ્મ-કોટેડ સફેદ અથવા લગભગ સફેદ.
કિનક વ્યૂ: સફેદ અથવા લગભગ સફેદ રંગની ફિલ્મ પટલ સાથે સફેદ રફ માસ.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

એટોરવાસ્ટેટિન સ્ટેટિન્સના જૂથમાંથી હાયપોલિપિડેમિક એજન્ટ છે. એટોર્વાસ્ટેટિનની ક્રિયા કરવાની મુખ્ય પદ્ધતિ એ 3-હાઈડ્રોક્સિ-3-મેથાઇલગ્લ્યુટારિલ-કોએનઝાઇમ એ - (એચએમજી-કોએ) રીડુક્ટેઝની એચ્યુએમસી-સીએએના મેવાલોનિક એસિડમાં રૂપાંતરનું ઉત્પ્રેરક ઉત્પ્રેરક પ્રવૃત્તિ છે. આ પરિવર્તન એ શરીરમાં કોલેસ્ટરોલ સંશ્લેષણની સાંકળના પ્રારંભિક પગલાઓમાંથી એક છે.

કોલેસ્ટરોલ સંશ્લેષણનું orટોર્વાસ્ટેટિન દમન યકૃતમાં નીચા ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન રીસેપ્ટર્સ (એલડીએલ) ની સાથે સાથે એક્સ્ટ્રાહેપેટિક પેશીઓમાં વધેલી પ્રતિક્રિયા તરફ દોરી જાય છે. આ રીસેપ્ટર્સ એલડીએલ કણોને બાંધે છે અને તેમને લોહીના પ્લાઝ્માથી દૂર કરે છે, જે લોહીમાં એલડીએલ કોલેસ્ટરોલ (સીએચ) એલડીએલ (સીએચ-એલડીએલ) ની સાંદ્રતામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. એટોર્વાસ્ટેટિનની એન્ટિક્સ્લેરોટિક અસર એ રક્ત વાહિનીઓ અને રક્ત ઘટકોની દિવાલો પર તેની અસરનું પરિણામ છે. એટોર્વાસ્ટેટિન આઇસોપ્રેનોઇડ્સના સંશ્લેષણને અટકાવે છે, જે રક્ત વાહિનીઓના આંતરિક અસ્તરના કોષોના વિકાસના પરિબળો છે. એટોર્વાસ્ટેટિનના પ્રભાવ હેઠળ, રક્ત વાહિનીઓના એન્ડોથેલિયમ આધારિત આશ્રિતમાં સુધારો થાય છે, એલડીએલ-સી, એલડીએલ, એપોલીપોપ્રોટીન બી, ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ (ટીજી) ની સાંદ્રતા ઘટે છે, અને ઉચ્ચ-ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન (એચડીએલ-સી) અને એપોલીપોપ્રોટીન એમાં વધારો થાય છે.

એટોરવાસ્ટેટિન લોહીના પ્લાઝ્માની સ્નિગ્ધતા અને કેટલાક કોગ્યુલેશન પરિબળો અને પ્લેટલેટ એકત્રીકરણની પ્રવૃત્તિને ઘટાડે છે. આને કારણે, તે હેમોડાયનેમિક્સમાં સુધારો કરે છે અને કોગ્યુલેશન સિસ્ટમની સ્થિતિને સામાન્ય બનાવે છે. એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકો પણ મેક્રોફેજેસના ચયાપચયને અસર કરે છે, તેમના સક્રિયકરણને અવરોધે છે અને એથરોસ્ક્લેરોટિક તકતીઓના ભંગાણને અટકાવે છે.

એક નિયમ તરીકે, એટોર્વાસ્ટેટિનનો ઉપચારાત્મક અસર એટોર્વાસ્ટેટિનના ઉપયોગના બે અઠવાડિયા પછી વિકસે છે, અને મહત્તમ અસર ચાર અઠવાડિયા પછી પ્રાપ્ત થાય છે.

Mg૦ મિલિગ્રામની માત્રામાં એટોર્વાસ્ટેટિન ઇસ્કેમિક ગૂંચવણો (મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનથી મૃત્યુ સહિત) ના વિકાસનું જોખમ નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે, એન્જેના પેક્ટોરિસ માટે ફરીથી હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાનું જોખમ, મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયાના સંકેતો સાથે - 26%.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

એટોર્વાસ્ટેટિન શોષણ વધારે છે, લગભગ 80% જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી શોષાય છે. રક્ત પ્લાઝ્મામાં શોષણ અને એકાગ્રતાની માત્રા ડોઝના પ્રમાણમાં વધે છે. મહત્તમ સાંદ્રતા (ટીસીમેક્સ) સુધી પહોંચવાનો સમય, સરેરાશ, 1-2 કલાક છે. સ્ત્રીઓ માટે, ટીસીમેક્સ 20% વધારે છે, અને એકાગ્રતા-સમય વળાંક (એયુસી) હેઠળનો વિસ્તાર 10% ઓછો છે. વય અને લિંગ દ્વારા દર્દીઓમાં ફાર્માકોકાઇનેટિક્સમાં તફાવત નજીવા છે અને તેમને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

આલ્કોહોલિક યકૃત સિરહોસિસવાળા દર્દીઓમાં, ટીસીમેક્સ સામાન્ય કરતા 16 ગણો વધારે છે. ખાવાથી ડ્રગના શોષણની ગતિ અને અવધિ (ક્રમશ reduces 25% અને 9% દ્વારા) ઓછી થાય છે, પરંતુ એલડીએલ-સીની સાંદ્રતામાં ઘટાડો એ ખોરાક વિના એટર્વાસ્ટેટિન જેવો જ છે.

એટોર્વાસ્ટેટિન બાયોએવિપિલિટી ઓછી છે (12%), એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ સામે અવરોધ પ્રવૃત્તિઓનો પ્રણાલીગત જૈવઉપલબ્ધતા 30% છે. ઓછી પ્રણાલીગત જૈવઉપલબ્ધતા જઠરાંત્રિય માર્ગના મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનમાં પ્રિસ્ટીસ્ટીક મેટાબોલિઝમ અને યકૃત દ્વારા "પ્રાથમિક માર્ગ" કારણે છે.

એટોર્વાસ્ટેટિનના વિતરણનું સરેરાશ વોલ્યુમ 381 લિટર છે. એટોરવાસ્ટેટિન 98% થી વધુ પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે.

એટોર્વાસ્ટેટિન લોહી-મગજની અવરોધને પાર કરતું નથી.

તે મુખ્યત્વે યકૃતમાં ચિકિત્સાત્મક સક્રિય મેટાબોલિટ્સ (ઓર્થો- અને પેરાહાઇડ્રોક્સિલેટેડ મેટાબોલિટિસ, બીટા-idક્સિડેશન પ્રોડક્ટ્સ) ની રચના સાથે સાયટોક્રોમ પી 450 ના ઝેડએ 4 આઇસોએન્ઝાઇમની ક્રિયા હેઠળ ચયાપચયમાં આવે છે, જે 20-30 કલાકના સમયગાળા દરમિયાન આશરે 70% અવરોધક પ્રવૃત્તિનો હિસ્સો ધરાવે છે.

એટોર્વાસ્ટેટિનનું અર્ધ જીવન (ટી 1/2) એ 14 કલાક છે તે મુખ્યત્વે પિત્ત સાથે વિસર્જન કરવામાં આવે છે (તે ગંભીર એન્ટોહેપેટિક રીક્ર્યુકેશનથી પસાર થતું નથી, તે હિમોડિઆલિસીસ દરમિયાન વિસર્જન કરતું નથી). આશરે 46% એટોર્વાસ્ટેટિન આંતરડામાંથી અને કિડની દ્વારા 2% કરતા ઓછું વિસર્જન કરે છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

એટોરિસ 20 મિલિગ્રામ દવાના ઉપયોગ માટેના સંકેતો આ છે:

  • પ્રાથમિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા (હેટરોઝાયગસ ફેમિલીયલ અને નોન-ફેમિલીયલ હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિઆ (ફ્રેડ્રિકસન મુજબ ટાઇપ II)),
  • સંયુક્ત (મિશ્રિત) હાયપરલિપિડેમિયા (ફ્રેડ્રિક્સન અનુસાર IIA અને IIb પ્રકારો),
  • ડિસ્બેટાલીપોપ્રોટીનેમિયા (ફ્રેડ્રિક્સન અનુસાર III પ્રકાર) (આહારના પૂરક તરીકે),
  • ફેમિલીઅલ એન્ડોજેનસ હાયપરટ્રિગ્લાઇસેરિડેમીઆ (ફ્રેડ્રિક્સન દ્વારા IV પ્રકાર), આહાર માટે પ્રતિરોધક,
  • ડાયેટ થેરેપીની અપૂરતી અસરકારકતા અને સારવારની અન્ય બિન-ફાર્માકોલોજીકલ પદ્ધતિઓ સાથે હોમોઝાઇગસ ફેમિલીયલ હાઇપરકોલેસ્ટેરોલિયા,

રક્તવાહિની રોગ નિવારણ:

  • હૃદય રોગના નૈદાનિક સંકેતો વિના દર્દીઓમાં રક્તવાહિનીની ગૂંચવણોનું પ્રાથમિક પ્રોફીલેક્સીસ, પરંતુ તેના વિકાસ માટેના ઘણા જોખમ પરિબળો સાથે: 55 થી વધુ વય, નિકોટિન વ્યસન, ધમની હાયપરટેન્શન, ડાયાબિટીસ મેલીટસ, લોહીના પ્લાઝ્મામાં એચડીએલ-સીનું નીચું સ્તર, આનુવંશિક અવસ્થા, સહિત ડિસલિપિડેમિયાની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ,
  • કુલ મૃત્યુદર, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, સ્ટ્રોક, એન્જીના પેક્ટોરિસ માટે ફરીથી હોસ્પિટલમાં દાખલ થવા અને રિવascક્યુલાઇઝેશનની આવશ્યકતાને ઘટાડવા માટે, હૃદય રોગ (સીએચડી) ધરાવતા દર્દીઓમાં રક્તવાહિની સમસ્યાઓનું માધ્યમિક નિવારણ.

બિનસલાહભર્યું

એટોરિસ ગોળીઓના ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસી:

  • ડ્રગના કોઈપણ ઘટકો માટે અતિસંવેદનશીલતા,
  • સક્રિય તબક્કામાં યકૃત રોગ (સક્રિય ક્રોનિક હિપેટાઇટિસ, ક્રોનિક આલ્કોહોલિક હીપેટાઇટિસ સહિત),
  • કોઈપણ ઇટીઓલોજીના યકૃતનું સિરહોસિસ,
  • ધોરણની ઉપલા મર્યાદાની તુલનામાં, અજ્ unknownાત મૂળના "યકૃત" ટ્રાંસ્મિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં 3 ગણાથી વધુ વધારો,
  • હાડપિંજર સ્નાયુ રોગ
  • ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન,
  • 18 વર્ષ સુધીની વય (કાર્યક્ષમતા અને ઉપયોગની સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી),
  • લેક્ટેઝની ઉણપ, લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબ્સોર્પ્શન સિન્ડ્રોમ.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન એટોરિસ બિનસલાહભર્યા છે. પશુ અધ્યયન સૂચવે છે કે ગર્ભ માટેનું જોખમ માતાને શક્ય તે કોઈપણ ફાયદાથી વધી શકે છે.

પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓમાં, જે ગર્ભનિરોધકની વિશ્વસનીય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરતા નથી, એટોરિસનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. સગર્ભાવસ્થાની યોજના કરતી વખતે, તમારે તમારી આયોજિત સગર્ભાવસ્થાના ઓછામાં ઓછા 1 મહિના પહેલાં એટોરિસનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરવું જોઈએ.

સ્તન દૂધ સાથે એટોર્વાસ્ટેટિન ફાળવવાના કોઈ પુરાવા નથી. જો કે, પ્રાણીઓની કેટલીક જાતોમાં, લોહીના સીરમમાં અને સ્તનપાન કરાવતા પ્રાણીઓના દૂધમાં atટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા સમાન છે. જો સ્તનપાન દરમ્યાન Atટોરીસ નામની દવાનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે, તો શિશુમાં પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ થવાનું જોખમ ન થાય તે માટે, સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

ડોઝ અને વહીવટ

એટોરિસનો ઉપયોગ શરૂ કરતા પહેલા, દર્દીને આહારમાં સ્થાનાંતરિત થવો જોઈએ. લોહીમાં લિપિડ્સની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થાય છે, જે દવા સાથેની સંપૂર્ણ સારવાર દરમિયાન અવલોકન કરવું જોઈએ. ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, તમારે સ્થૂળતાવાળા દર્દીઓમાં કસરત અને વજન ઘટાડવા, તેમજ અંતર્ગત રોગની ઉપચાર દ્વારા હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાના નિયંત્રણને પ્રાપ્ત કરવાનો પ્રયાસ કરવો જોઈએ.

ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના દવા મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. દિવસમાં એક વખત દવાની માત્રા 10 મિલિગ્રામથી 80 મિલિગ્રામ સુધી બદલાય છે અને એલડીએલ-સીની પ્રારંભિક સાંદ્રતા, ઉપચારના હેતુ અને વ્યક્તિગત ઉપચારાત્મક અસરને ધ્યાનમાં લેતા પસંદ કરવામાં આવે છે.

એટોરિસ દિવસના કોઈપણ સમયે એકવાર લઈ શકાય છે, પરંતુ દરરોજ તે જ સમયે.

ઉપચારના બે અઠવાડિયા પછી ઉપચારાત્મક અસર જોવા મળે છે, અને મહત્તમ અસર ચાર અઠવાડિયા પછી વિકસે છે. તેથી, પાછલા ડોઝમાં ડ્રગની શરૂઆતના ચાર અઠવાડિયા કરતાં પહેલાં ડોઝમાં ફેરફાર કરવો જોઈએ નહીં.

ઉપચારની શરૂઆતમાં અને / અથવા ડોઝના વધારા દરમિયાન, લોહીના પ્લાઝ્મામાં લિપિડ્સની સાંદ્રતા દર 2-4 અઠવાડિયા પર દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે અને તે મુજબ ડોઝને સમાયોજિત કરવું જરૂરી છે.

હોમોઝિગસ વારસાગત હાઇપરકોલેસ્ટેરોલિયા

હાયપરલિપિડેમિયાના અન્ય પ્રકારોની જેમ ડોઝની શ્રેણી સમાન છે.

પ્રારંભિક માત્રા રોગની તીવ્રતાના આધારે વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે. સજાતીય વારસાગત હાઇપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા મોટાભાગના દર્દીઓમાં, દૈનિક માત્રામાં 80 મિલિગ્રામ (એકવાર) માં ડ્રગના ઉપયોગથી શ્રેષ્ઠ અસર જોવા મળે છે. એટોરિસનો ઉપયોગ સારવારની અન્ય પદ્ધતિઓ (પ્લાઝ્માફેરીસિસ) માટે સહાયક ઉપચાર તરીકે થાય છે અથવા જો અન્ય પદ્ધતિઓ સાથે ઉપચાર શક્ય ન હોય તો મુખ્ય ઉપચાર તરીકે.

વૃદ્ધોમાં ઉપયોગ કરો

વૃદ્ધ દર્દીઓ અને કિડનીની બિમારીવાળા દર્દીઓમાં, એટોરિસનો ડોઝ બદલવો જોઈએ નહીં. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન લોહીના પ્લાઝ્મામાં vટોર્વાસ્ટાટિનની સાંદ્રતા અથવા એટોર્વાસ્ટેટિનના ઉપયોગથી એલડીએલ-સીની સાંદ્રતામાં ઘટાડોની ડિગ્રીને અસર કરતું નથી, તેથી, દવાની માત્રામાં ફેરફાર કરવાની જરૂર નથી.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય

અસ્થિર યકૃતના કાર્યવાળા દર્દીઓમાં, સાવધાની રાખવી જરૂરી છે (શરીરમાંથી ડ્રગને દૂર કરવામાં મંદીને કારણે). આવી સ્થિતિમાં, ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી પરિમાણોનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ (એસ્પેરેટ એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ (એસીટી) અને એલેનાઇન એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ (એએલટી)) ની પ્રવૃત્તિની નિયમિત દેખરેખ. હિપેટિક ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં નોંધપાત્ર વધારા સાથે, એટોરિસની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ અથવા સારવાર બંધ કરવી જોઈએ.

આડઅસર

એટોરિસ 20 મિલિગ્રામ ગોળીઓના ઉપયોગ દરમિયાન, આડઅસર થઈ શકે છે:

  • નર્વસ સિસ્ટમથી: ઘણીવાર: માથાનો દુખાવો, અનિદ્રા, ચક્કર, પેરેસ્થેસિયા, એથેનીક સિન્ડ્રોમ, વારંવાર: પેરિફેરલ ન્યુરોપથી. સ્મૃતિ ભ્રંશ, અતિસંવેદનશીલતા,
  • સંવેદનાત્મક અવયવોમાંથી: ભાગ્યે જ: ટિનીટસ, ભાગ્યે જ: નાસોફેરિન્જાઇટિસ, નાકબિલ્ડ,
  • હિમોપોઇટીક અંગોમાંથી: ભાગ્યે જ: થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ,
  • શ્વસનતંત્રમાંથી: ઘણીવાર: છાતીમાં દુખાવો,
  • પાચક સિસ્ટમમાંથી: ઘણીવાર: કબજિયાત, ડિસપેપ્સિયા, ઉબકા, ઝાડા. પેટનો દુખાવો (પેટનું ફૂલવું), પેટનો દુખાવો, વારંવાર: એનોરેક્સીયા, ક્ષતિગ્રસ્ત સ્વાદ, omલટી, સ્વાદુપિંડનો ભાગ્યે જ: હેપેટાઇટિસ, કોલેસ્ટિક કમળો,
  • મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમથી: ઘણીવાર: માયાલ્જીઆ, આર્થ્રાલ્જીઆ, કમરનો દુખાવો. સંયુક્ત સોજો, અવારનવાર: મ્યોપથી, સ્નાયુઓની ખેંચાણ, ભાગ્યે જ: મ્યોસિટિસ, રhabબોડિઓલિસીસ, ટેન્ડોપથી (કેટલાક કિસ્સામાં કંડરા ભંગાણ સાથે),
  • જીનીટોરીનરી સિસ્ટમમાંથી: ભાગ્યે જ: ઓછી થતી શક્તિ, ગૌણ રેનલ નિષ્ફળતા,
  • ત્વચાના ભાગ પર: ઘણીવાર: ત્વચા ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, અવારનવાર: અિટકarરીઆ, ખૂબ જ ભાગ્યે જ: એન્જીયોએડિમા, એલોપેસીયા, બુલસ ફોલ્લીઓ, એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ, સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ, ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ,
  • એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: ઘણી વાર: એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ, ખૂબ જ ભાગ્યે જ: એનાફિલેક્સિસ,
  • પ્રયોગશાળાના સૂચકાંકો: ભાગ્યે જ: એમિનોટ્રાન્સફેરેસીસની પ્રવૃત્તિ (એસીટી, એએલટી), સીરમ ક્રિએટાઇન ફોસ્ફોકિનેસ (સીપીકે) ની પ્રવૃત્તિમાં વધારો, ખૂબ જ ભાગ્યે જ: હાયપરગ્લાયસીમિયા, હાયપોગ્લાયકેમિઆ,
  • અન્ય: ઘણીવાર: પેરિફેરલ એડીમા, વારંવાર: દુ: ખ, થાક, તાવ, વજનમાં વધારો.
  • "ખૂબ જ દુર્લભ" તરીકે ઓળખાતી દવા orટોરીસના ઉપયોગથી કેટલાક અનિચ્છનીય અસરોનો કારક સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી. જો ગંભીર અનિચ્છનીય અસરો દેખાય, તો એટોરિસનો ઉપયોગ બંધ કરવો જોઈએ.

ઓવરડોઝ

ઓવરડોઝના કેસો વર્ણવ્યા નથી.

ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, નીચેના સામાન્ય પગલાં જરૂરી છે: શરીરના મહત્વપૂર્ણ કાર્યોનું નિરીક્ષણ અને જાળવણી, તેમજ ડ્રગના વધુ શોષણને અટકાવવા (ગેસ્ટ્રિક લvવેજ, સક્રિય ચારકોલ અથવા રેચક લેતા).

મ્યોપથીના વિકાસ સાથે, ત્યારબાદ રdomબોડિમાલિસીસ અને તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા (એક દુર્લભ પરંતુ ગંભીર આડઅસર), દવા તરત જ રદ થવી જ જોઇએ અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અને સોડિયમ બાયકાર્બોનેટનું પ્રેરણા શરૂ થઈ. જો જરૂરી હોય તો, હેમોડાયલિસિસ થવું જોઈએ. રhabબ્ડોમોલિસિસ હાઈપરકલેમિયા તરફ દોરી શકે છે, જેને કેલ્શિયમ ક્લોરાઇડના ઉકેલમાં અથવા કેલ્શિયમ ગ્લુકોનેટનું નિરાકરણ, ઇન્સ્યુલિન સાથે ડેક્સ્ટ્રોઝ (ગ્લુકોઝ) ના 5% સોલ્યુશન, પોટેશિયમ-એક્સચેંજ રેઝિનનો ઉપયોગ, અથવા, ગંભીર કિસ્સાઓમાં, હિમોડાયલિસીસની ઇન્ટ્રાવેનસ વહીવટની જરૂર પડે છે. હેમોડાયલિસિસ બિનઅસરકારક છે.

ત્યાં કોઈ ચોક્કસ મારણ છે.

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

સાયક્લોસ્પોરિન, એન્ટિબાયોટિક્સ (એરિથ્રોમિસિન, ક્લેરિથ્રોમાસીન, ક્વિનપ્રિસ્ટિન / ડાલ્ફોપ્રિસ્ટિન), એચઆઇવી પ્રોટીઝ અવરોધકો (ઇન્ડિનાવીર, રીટોનાવીર), એન્ટિફંગલ એજન્ટ્સ (ફ્લુકોનાઝોલ, ઇટ્રાકોનાઝોલ, કેન્ટિકોનેઝોન કેન્સ્રેટેશન ક concentન્ટ્રેસેશન) સાથે એટોર્વાસ્ટેટિનનો એક સાથે ઉપયોગ ર rબોમોડોલિસિસ અને રેનલ નિષ્ફળતા સાથે મ્યોપથી વિકસાવવાનું જોખમ. તેથી, એરિથ્રોમિસિન TCmax atorvastatin ના એક સાથે ઉપયોગ સાથે 40% વધે છે. આ બધી દવાઓ સાયટોક્રોમ સીવાયપી 4503 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમને અટકાવે છે, જે યકૃતમાં atટોર્વાસ્ટેટિનના ચયાપચયમાં શામેલ છે.

લિપિડ-લોઅરિંગ ડોઝ (દરરોજ 1 ગ્રામ કરતા વધુ) માં ફાઇબ્રેટ્સ અને નિકોટિનિક એસિડ સાથેના એટોરવાસ્ટેટિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે સમાન ક્રિયાપ્રતિક્રિયા શક્ય છે. 240 મિલિગ્રામની માત્રામાં ડિલ્ટિએઝમ સાથે 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં એટોર્વાસ્ટાટિનનો એક સાથે ઉપયોગ રક્તના પ્લાઝ્મામાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં વધારો તરફ દોરી જાય છે. ફેનોટોઈન, રિફામ્પિસિન સાથે એટોર્વાસ્ટેટિનનો એક સાથે ઉપયોગ, જે સાયટોક્રોમ સીવાયપી 4503 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમના પ્રેરક છે, એટોર્વાસ્ટેટિનની અસરકારકતામાં ઘટાડો થઈ શકે છે. એટોર્વાસ્ટેટિન સાયટોક્રોમ સીવાયપી 4503 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમ દ્વારા મેટાબોલાઇઝ્ડ હોવાથી, સાયટોક્રોમ સીવાયપી 4503 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમના અવરોધકો સાથે એટોર્વાસ્ટેટિનનો એક સાથે ઉપયોગ એટોર્વાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં વધારો તરફ દોરી શકે છે.

OAT31B1 પરિવહન પ્રોટીન અવરોધકો (દા.ત., સાયક્લોસ્પોરિન) એટોર્વાસ્ટેટિનની જૈવઉપલબ્ધતામાં વધારો કરી શકે છે.

એન્ટાસિડ્સ (મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ અને એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડનું સસ્પેન્શન) સાથે એક સાથે ઉપયોગ સાથે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં એટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા ઓછી થાય છે.

કોલેસ્ટેપોલ સાથે એટોર્વાસ્ટેટિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં atટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા 25% ઓછી થઈ છે, પરંતુ સંયોજનની ઉપચારાત્મક અસર એકલા એટર્વાસ્ટેટિનના પ્રભાવ કરતાં વધારે છે.

દવાઓ સાથે orટોર્વાસ્ટેટિનનો એક સાથે ઉપયોગ જે અંતoજન્ય સ્ટીરોઇડ હોર્મોન્સ (સિમેટીડાઇન, કેટોકોનાઝોલ, સ્પિરોનોલેક્ટોન સહિત) ની સાંદ્રતા ઘટાડે છે તે અંતર્જાતિય સ્ટીરોઇડ હોર્મોન્સ ઘટાડવાનું જોખમ વધારે છે (સાવચેતી રાખવી જોઈએ).

મૌખિક ગર્ભનિરોધક (નોરેથીસ્ટેરોન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીયોલ) સાથે atટોર્વાસ્ટાટિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, ગર્ભનિરોધકનું શોષણ વધારવા અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં તેમની સાંદ્રતા વધારવી શક્ય છે. એટોર્વાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરતી સ્ત્રીઓમાં ગર્ભનિરોધકની પસંદગીનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

શરૂઆતના દિવસોમાં વોરફેરિન સાથે orટોર્વાસ્ટેટિનનો એક સાથે ઉપયોગ રક્ત કોગ્યુલેશન (પ્રોથ્રોમ્બિન સમયનો ઘટાડો) પર વોરફેરિનની અસરમાં વધારો કરી શકે છે.આ દવાઓના એક સાથે ઉપયોગના 15 દિવસ પછી આ અસર અદૃશ્ય થઈ જાય છે.

એટોર્વાસ્ટેટિન અને ટેરફેનાડિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, ટેરફેનાડાઇનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ફેરફારો મળ્યાં નથી.

રિપ્લેસમેન્ટ થેરેપીના ભાગરૂપે એન્ટિહિપ્રેસિવ એજન્ટો અને એસ્ટ્રોજેન્સ સાથે orટોર્વાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ત્યાં તબીબી નોંધપાત્ર અનિચ્છનીય ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના કોઈ ચિહ્નો નથી.

એટોરિસના ઉપયોગ દરમિયાન દ્રાક્ષના રસનો ઉપયોગ એટોર્વાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે. આ સંદર્ભમાં, Atટોરીસ દવા લેતા દર્દીઓએ દરરોજ 1.2 લિટર કરતા વધુ દ્રાક્ષનો રસ પીવાનું ટાળવું જોઈએ.

વિશેષ સૂચનાઓ

એટોરિસ લેતી વખતે, માયાલ્જીઆ થવાનું જોખમ વધે છે. દર્દીઓ સતત તબીબી દેખરેખ હેઠળ હોવા જોઈએ. એવા કિસ્સાઓમાં કે જ્યાં નબળાઇ અને સ્નાયુઓમાં દુખાવો થવાની ફરિયાદો હોય છે, એટરોસનો ઉપયોગ તરત જ બંધ કરવામાં આવે છે.

ડ્રગની રચનામાં લેક્ટોઝ શામેલ છે, લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા અને લેક્ટેઝની ઉણપવાળા દર્દીઓમાં આ ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

દારૂના નશામાં પીડિત દર્દીઓમાં અને જો ત્યાં યકૃતની ક્ષતિગ્રસ્ત સામાન્ય કામગીરીનો ઇતિહાસ હોય તો, એટોરિસ દવાનો ઉપયોગ ભારે સાવચેતી સાથે થવો જોઈએ.

ઘટનામાં કે મ્યોપથીના અભિવ્યક્તિઓ અવલોકન કરવામાં આવે છે, એટોરિસનો ઉપયોગ બંધ કરવો આવશ્યક છે.

એટોરિસ ચક્કરના વિકાસમાં ફાળો આપી શકે છે, તેથી સારવારના સમયગાળા માટે વાહન ચલાવવા અને ધ્યાન વધારવા માટેની પ્રવૃત્તિઓથી દૂર રહેવું જોઈએ.

ફાર્મસી વેકેશનની શરતો

એટોરિસ એનાલોગ્સ નીચે જણાવેલ દવાઓ છે: લિપ્રીમાર, એટરોવાસ્ટેટિન-તેવા, ટોરવાકાર્ડ, લિપ્ટોનર્મ. જો કોઈ રિપ્લેસમેન્ટ પસંદ કરવું જરૂરી છે, તો ભલામણ કરવામાં આવે છે કે તમારે પહેલા તમારા ડ doctorક્ટર સાથે સલાહ લો.

મોસ્કોમાં ફાર્મસીઓમાં એટોરિસ 20 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટ્સની કિંમત છે:

  • 20 મિલિગ્રામ ગોળીઓ, 30 પીસી. - 500-550 ઘસવું.
  • ગોળીઓ 20 મિલિગ્રામ, 90 પીસી. - 1100-1170 ઘસવું.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોડિનેમિક્સ
એટોરવાસ્ટેટિન સ્ટેટિન્સના જૂથમાંથી હાયપોલિપિડેમિક એજન્ટ છે. એટોર્વાસ્ટેટિનની ક્રિયા કરવાની મુખ્ય પદ્ધતિ એ 3-હાઇડ્રોક્સિ-3-મેથાઇલગ્લ્યુટારિલ-કોએંજાઇમ એ (એચએમજી-સીએએ) રીડુક્ટેઝની પ્રવૃત્તિનું નિષેધ છે, એક એન્ઝાઇમ જે એચએમજી-સીએએને મેવાલોનિક એસિડમાં રૂપાંતરનું ઉત્પ્રેરક કરે છે. આ પરિવર્તન એ શરીરમાં કોલેસ્ટરોલ સંશ્લેષણની સાંકળના પ્રારંભિક પગલાઓમાંથી એક છે. એટોર્વાસ્ટેટિન કોલેસ્ટેરોલ સંશ્લેષણનું દમન યકૃતમાં નીચા ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન રીસેપ્ટર્સ (એલડીએલ) ની સાથે સાથે એક્સ્ટ્રાહેપેટિક પેશીઓમાં વધેલી પ્રતિક્રિયા તરફ દોરી જાય છે. આ રીસેપ્ટર્સ એલડીએલ કણો સાથે જોડાય છે અને તેમને લોહીના પ્લાઝ્માથી દૂર કરે છે, જે લોહીના પ્લાઝ્મામાં પ્લાઝ્મા કોલેસ્ટરોલ (સીએચ) એલડીએલ (સીએચ-એલડીએલ) માં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે.
એટોર્વાસ્ટેટિનની એન્ટિક્સ્લેરોટિક અસર એ રક્ત વાહિનીઓ અને રક્ત ઘટકોની દિવાલો પર તેની અસરનું પરિણામ છે. એટોરવાસ્ટેટિન આઇસોપ્રીપોઇડ્સના સંશ્લેષણને અટકાવે છે, જે રક્ત વાહિનીઓના આંતરિક અસ્તરના કોષોના વિકાસના પરિબળો છે. એટોર્વાસ્ટેટિનના પ્રભાવ હેઠળ, રક્ત વાહિનીઓનું એન્ડોથેલિયમ આધારિત આશ્રય સુધરે છે, એલડીએલ-સી, એપોલીપિરોટીન બી (એપો-બી) ની સાંદ્રતા ઓછી થાય છે. ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ (ટીજી). ઉચ્ચ ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન (એચડીએલ-સી) અને એપોલીપોપ્રોટીન એ (એપો-એ) ની કોલેસ્ટ્રોલની સાંદ્રતામાં વધારો થયો છે.
એટોરવાસ્ટેટિન લોહીના પ્લાઝ્માની સ્નિગ્ધતા અને કેટલાક કોગ્યુલેશન પરિબળો અને પ્લેટલેટ એકત્રીકરણની પ્રવૃત્તિને ઘટાડે છે. આને કારણે, તે હેમોડાયનેમિક્સમાં સુધારો કરે છે અને કોગ્યુલેશન સિસ્ટમની સ્થિતિને સામાન્ય બનાવે છે. એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકો પણ મેક્રોફેજેસના ચયાપચયને અસર કરે છે, તેમના સક્રિયકરણને અવરોધે છે અને એથરોસ્ક્લેરોટિક તકતીઓના ભંગાણને અટકાવે છે.
એક નિયમ તરીકે, orટોર્વાસ્ટેટિનની ઉપચારાત્મક અસર સારવારના 2 અઠવાડિયા પછી જોવા મળે છે, અને મહત્તમ અસર 4 અઠવાડિયા પછી વિકસે છે.
Mg૦ મિલિગ્રામની માત્રામાં એટોર્વાસ્ટેટિન ઇસ્કેમિક ગૂંચવણો (મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનથી મૃત્યુ સહિત) વિકસાવવાનું જોખમ નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે, મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયાના સંકેતો સાથે એન્જેના પેક્ટોરિસ માટે ફરીથી હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાનું જોખમ.
ફાર્માકોકિનેટિક્સ
એટોર્વાસ્ટેટિન શોષણ વધારે છે, લગભગ 80% જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી શોષાય છે. લોહીના પ્લાઝ્મામાં શોષણ અને એકાગ્રતાની ડિગ્રી વેલાના પ્રમાણમાં વધે છે. મહત્તમ સાંદ્રતા (ટીસીમેક્સ) સુધી પહોંચવાનો સમય, સરેરાશ, 1-2 કલાક. સ્ત્રીઓમાં, ટીસીમેક્સ 20% કરતા વધારે હોય છે, અને એકાગ્રતા-સમય વળાંક (એયુસી) હેઠળનો વિસ્તાર 10% ઓછો હોય છે. વય અને લિંગ દ્વારા દર્દીઓમાં ફાર્માકોસાયટીક્સમાં તફાવત નજીવા છે અને તેને વેલાની સુધારણાની જરૂર નથી.
આલ્કોહોલિક યકૃત સિરહોસિસવાળા દર્દીઓમાં, ટીસીમેક્સ સામાન્ય કરતા 16 ગણો વધારે છે. ખાવાથી ડ્રગના શોષણની ગતિ અને અવધિ (ક્રમશ reduces 25% અને 9% દ્વારા) ઓછી થાય છે, પરંતુ એલડીએલ-સીની સાંદ્રતામાં ઘટાડો એ ખોરાક વિના એટર્વાસ્ટેટિન જેવો જ છે. એટોર્વાસ્ટેટિન બાયોએવિપિલિટી ઓછી છે (12%), એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ સામે અવરોધ પ્રવૃત્તિઓનો પ્રણાલીગત જૈવઉપલબ્ધતા 30% છે. નિમ્ન પ્રણાલીગત જૈવઉપલબ્ધતા એ જઠરાંત્રિય માર્ગના મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનમાં પ્રિસ્ટીસ્ટીક મેટાબોલિઝમ અને યકૃત દ્વારા “પ્રાથમિક માર્ગ” ને કારણે છે. એટોર્વાસ્ટેટિનના વિતરણનું સરેરાશ વોલ્યુમ 381 લિટર છે. એટોરવાસ્ટેટિન 98% થી વધુ પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે. એટોર્વાસ્ટેટિન લોહી-મગજની અવરોધને પાર કરતું નથી. તે મુખ્યત્વે યકૃતમાં ચિકિત્સાત્મક રીતે સક્રિય મેટાબોલિટ્સ (ઓર્થો- અને પેરાહાઇડ્રોક્સિલેટેડ મેટાબોલિટિસ, બીટા-idક્સિડેશન પ્રોડક્ટ્સ) ની રચના સાથે સીવાયપી 3 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમની ક્રિયા હેઠળ ચયાપચય થાય છે, જે 20-30 કલાક સુધી એચએમજી-સીએએ-રીડક્ટેઝ સામે અવરોધ પ્રવૃત્તિમાં આશરે 70% હિસ્સો ધરાવે છે.
એટોરવાસ્ટેટિનનું અર્ધ જીવન (ટી 1/2) એ 14 કલાક છે. તે મુખ્યત્વે પિત્ત સાથે વિસર્જન થાય છે (તે ઉચ્ચારણ એન્ટોહેપેટીક રિક્રિક્યુલેશનથી પસાર થતું નથી, તે હિમોડિઆલિસીસ દરમિયાન વિસર્જન કરતું નથી). આશરે 46% એટોર્વાસ્ટેટિન આંતરડામાંથી અને કિડની દ્વારા 2% કરતા ઓછું વિસર્જન કરે છે.
ખાસ દર્દી જૂથો
બાળકો

5 મિલિગ્રામ અથવા 10 મિલિગ્રામ અથવા ગોળીઓના ચેવેબલ ગોળીઓના રૂપમાં orટોર્વાસ્ટેટિન સાથે સારવાર કરાયેલ, હિટોરોઝાયગસ ફેમિલીયલ હાઈપરકોલેસ્ટેરોલિયા અને એલડીએલ કોલેસ્ટ્રોલ mm4 એમએમઓએલ / એલની પ્રારંભિક સાંદ્રતાવાળા બાળકોમાં ફાર્માકોકેટિક્સના 8 અઠવાડિયાના ખુલ્લા અધ્યયન વિશે મર્યાદિત માહિતી છે. દિવસના અનુક્રમે 10 મિલિગ્રામ અથવા 20 મિલિગ્રામ 1 વખતના ડોઝ પર ફિલ્મ-કોટેડ. Orટોર્વાસ્ટેટિન પ્રાપ્ત કરનાર વસ્તીના ફાર્માકોકિનેટિક મોડેલમાં એકમાત્ર નોંધપાત્ર સહકારી શરીરનું વજન હતું. બાળકોમાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સ્પષ્ટ મંજૂરી, શરીરના વજન દ્વારા એલોમેટ્રિક માપવાળા પુખ્ત દર્દીઓમાં તેનાથી અલગ નહોતી. એટોર્વાસ્ટેટિન અને ઓ-હાઇડ્રોક્સિએટરવાસ્ટેટિનની ક્રિયાની શ્રેણીમાં, એલડીએલ-સી અને એલડીએલમાં સતત ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો.
વૃદ્ધ દર્દીઓ
વૃદ્ધ દર્દીઓ (65 થી વધુ) ની દવાના પ્લાઝ્મા અને એયુસીમાં મહત્તમ સાંદ્રતા (ક 65મેક્સ) અનુક્રમે 40% અને 30% છે, જે નાની વયના પુખ્ત દર્દીઓ કરતા વધારે છે. દવાની અસરકારકતા અને સલામતીમાં, અથવા સામાન્ય વસ્તીની તુલનામાં વૃદ્ધ દર્દીઓમાં લિપિડ-લોઅરિંગ ઉપચારના લક્ષ્યો પ્રાપ્ત કરવામાં કોઈ તફાવત નથી.
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન લોહીના પ્લાઝ્મામાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા અથવા લિપિડ ચયાપચય પર તેની અસરને અસર કરતું નથી, તેથી, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં ડોઝ પરિવર્તન આવશ્યક નથી.
ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય
આલ્કોહોલિક સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં ચાઇલ્ડની સાંદ્રતા નોંધપાત્ર રીતે વધે છે (કmaમેક્સ - લગભગ 16 વખત, એયુસી - લગભગ 11 વખત) (બાળ-પુગ વર્ગીકરણ અનુસાર વર્ગ બી).

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો

એટોરિસ drug દવા ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને સ્તનપાન દરમ્યાન બિનસલાહભર્યું છે.
પશુ અધ્યયન સૂચવે છે કે ગર્ભ માટેનું જોખમ માતાને શક્ય તે કોઈપણ ફાયદાથી વધી શકે છે.
પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓમાં, જે ગર્ભનિરોધકની વિશ્વસનીય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરતા નથી, એટોરિસ use નો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. સગર્ભાવસ્થાની યોજના કરતી વખતે, તમારે આયોજિત સગર્ભાવસ્થાના ઓછામાં ઓછા 1 મહિના પહેલાં, એટોરિસ ® નો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરવું જોઈએ.
સ્તન દૂધ સાથે એટોર્વાસ્તિયાની ફાળવણી અંગે કોઈ માહિતી નથી. જો કે, સ્તનપાન દરમિયાન પ્રાણીઓની કેટલીક જાતોમાં, લોહીના સીરમ અને દૂધમાં એટોર્વાસ્ટેટિયાની સાંદ્રતા સમાન છે. જો તમારે સ્તનપાન દરમિયાન Atટોરિસ the ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર હોય, તો શિશુઓમાં પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનું જોખમ ન થાય તે માટે, સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

ડોઝ અને વહીવટ

Atટોરિસ drug ડ્રગનો ઉપયોગ શરૂ કરતા પહેલા, દર્દીને એક આહારમાં સ્થાનાંતરિત થવો જોઈએ જે લોહીના પ્લાઝ્મામાં લિપિડ્સની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થવાની ખાતરી આપે છે, જે ડ્રગ સાથેની સંપૂર્ણ સારવાર દરમિયાન અવલોકન કરવું જોઈએ. ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, તમારે સ્થૂળતાવાળા દર્દીઓમાં કસરત અને વજન ઘટાડવા, તેમજ અંતર્ગત રોગની ઉપચાર દ્વારા હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાના નિયંત્રણને પ્રાપ્ત કરવાનો પ્રયાસ કરવો જોઈએ.
ભોજનનો સમય ધ્યાનમાં લીધા વિના દવા મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. દવાની માત્રા દિવસમાં એકવાર 10 મિલિગ્રામથી 80 મિલિગ્રામ સુધી બદલાય છે અને પ્લાઝ્મામાં એલડીએલ-સીની પ્રારંભિક સાંદ્રતા, ઉપચારના હેતુ અને વ્યક્તિગત ઉપચારાત્મક અસરને ધ્યાનમાં લેતા પસંદ કરવામાં આવે છે.
એટોરિસ દિવસના કોઈપણ સમયે એકવાર લઈ શકાય છે, પરંતુ દરરોજ તે જ સમયે. ઉપચારના 2 અઠવાડિયા પછી ઉપચારાત્મક અસર જોવા મળે છે, અને મહત્તમ અસર 4 અઠવાડિયા પછી વિકસે છે.
ઉપચારની શરૂઆતમાં અને / અથવા ડોઝના વધારા દરમિયાન, લોહીના પ્લાઝ્મામાં લિપિડ્સની સાંદ્રતા દર 2-4 અઠવાડિયા પર દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે અને તે મુજબ ડોઝને સમાયોજિત કરવું જરૂરી છે.
પ્રાથમિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા અને સંયુક્ત (ખાટા) હાયપરલિપિડેમિયા
મોટાભાગના દર્દીઓ માટે, એટોરિસ the ની ભલામણ કરેલ માત્રા દિવસમાં એક વખત 10 મિલિગ્રામ હોય છે, રોગનિવારક અસર 2 અઠવાડિયાની અંદર પોતાને પ્રગટ કરે છે અને સામાન્ય રીતે 4 પેડલ્સ પછી મહત્તમ સુધી પહોંચે છે. લાંબી સારવાર સાથે, અસર ચાલુ રહે છે.
હોમોઝાઇગસ ફેમિલીયલ હાઈપરકોલેસ્ટેરોલેમિઆ
મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, પરંતુ 80 મિલિગ્રામ દિવસમાં એકવાર સૂચવવામાં આવે છે (18-45% દ્વારા પ્લાઝ્મામાં એલડીએલ-સીની સાંદ્રતામાં ઘટાડો).
હેટરોઝાઇગસ ફેમિલીયલ હાઈપરકોલેસ્ટેરોલેમિઆ
પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ 10 મિલિગ્રામ છે. ડોઝની પસંદગી વ્યક્તિગત રીતે થવી જોઈએ અને દરરોજ 40 મિલિગ્રામ સુધી શક્ય વધારો સાથે દર 4 અઠવાડિયામાં ડોઝની સુસંગતતાનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. તે પછી, ક્યાં તો ડોઝ દરરોજ મહત્તમ 80 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે, અથવા દરરોજ 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં એટોર્વાસ્ટેટિનના ઉપયોગથી પિત્ત એસિડના સિક્વેસ્ટન્ટ્સને જોડવાનું શક્ય છે.
રક્તવાહિની રોગ નિવારણ
પ્રાથમિક નિવારણના અધ્યયનમાં, એટોર્વાસ્ટેટિનની માત્રા દરરોજ 10 મિલિગ્રામ હતી.
વર્તમાન દિશાનિર્દેશો સાથે સુસંગત એલડીએલ-સી મૂલ્યો પ્રાપ્ત કરવા માટે ડોઝ વધારો જરૂરી હોઈ શકે છે.
હેટરોઝાઇગસ ફેમિલીયલ હાઈપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા 10 થી 18 વર્ષના બાળકોમાં ઉપયોગ કરો
ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક વેલો દિવસમાં એકવાર 10 મિલિગ્રામ છે. ક્લિનિકલ અસરના આધારે, ડોઝ દરરોજ 20 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે. 20 મિલિગ્રામથી વધુની માત્રા સાથેનો અનુભવ (0.5 મિલિગ્રામ / કિલોગ્રામની માત્રાને અનુરૂપ) મર્યાદિત છે.
લિપિડ-લોઅરિંગ ઉપચારના હેતુને આધારે ડ્રગની માત્રા પસંદ કરવી આવશ્યક છે. ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ 4 અઠવાડિયા કે તેથી વધુ સમયમાં 1 વખતના અંતરાલ પર થવું જોઈએ.
યકૃત નિષ્ફળતા
જો યકૃતનું કાર્ય અપૂરતું હોય તો, liverટોરીસ of ની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ, “યકૃત” ટ્રાંસ્મિનેસેસની પ્રવૃત્તિની નિયમિત દેખરેખ સાથે: લોહીના પ્લાઝ્મામાં એસ્પાર્ટેટ એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ (એસીટી) અને એલેનાઇન એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ (ALT).
રેનલ નિષ્ફળતા
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન એટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા અથવા પ્લાઝ્મામાં એલડીએલ-સીની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થવાની ડિગ્રીને અસર કરતું નથી, તેથી, દવાની માત્રામાં ગોઠવણ જરૂરી નથી (વિભાગ "ફાર્માકોકેનેટિક્સ" જુઓ).
વૃદ્ધ દર્દીઓ
વૃદ્ધ દર્દીઓમાં રોગનિવારક અસરકારકતા અને એટોર્વાસ્ટેટિનની સલામતીમાં કોઈ તફાવત ન હતા, સામાન્ય વસ્તીની તુલનામાં, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી (ફાર્માકોકેનેટિક્સ વિભાગ જુઓ).
અન્ય દવાઓ સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ કરો
જો સાયક્લોસ્પોરિન, ટેલિપ્રિવીર અથવા ટિપ્રનાવીર / રીટોનાવીરના સંયોજન સાથે એક સાથે તેનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે, તો એટોરિસ the ની માત્રા 10 મિલિગ્રામ / દિવસથી વધુ ન હોવી જોઈએ (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ).
સાવચેતી રાખવી જોઈએ અને એટોર્વાસ્ટેટિનની સૌથી ઓછી અસરકારક માત્રા એચઆઈવી પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ, વાયરલ હેપેટાઇટિસ સી પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ (બોસપ્રેવીર), ક્લેરિથ્રોમાસીન અને ઇટ્રાકોનાઝોલ સાથે વાપરવી જોઈએ.
રશિયન કાર્ડિયોલોજિકલ સોસાયટી, નેશનલ સોસાયટી ફોર ધ સ્ટડી ofફ એથરોસ્ક્લેરોસિસ (એનએલએ) અને રશિયન સોસાયટી Cardફ કાર્ડિયોસોમેટિક રિહેબિલિટેશન એન્ડ સેકન્ડરી પ્રિવેન્શન (રોસોકેઆર) (વી રિવીઝન 2012) ની ભલામણો
એલડીએલ-સીની શ્રેષ્ઠ સાંદ્રતા અને ઉચ્ચ જોખમવાળા દર્દીઓ માટે કુલ કોલેસ્ટરોલ છે: અનુક્રમે .52.5 એમએમઓએલ / એલ (અથવા ≤100 મિલિગ્રામ / ડીએલ) અને ≤4.5 એમએમઓએલ / એલ (અથવા 5 175 મિલિગ્રામ / ડીએલ), અને ખૂબ riskંચા જોખમવાળા દર્દીઓ માટે: .81.8 એમએમઓએલ / એલ (અથવા ≤70 મિલિગ્રામ / ડીએલ) અને / અથવા, જો તે પ્રાપ્ત કરવું અશક્ય છે, તો એલડીએલ-સીની સાંદ્રતાને પ્રારંભિક મૂલ્યથી 50% અને ≤4 એમએમઓએલ / થી ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. l (અથવા ≤150 મિલિગ્રામ / ડીએલ), અનુક્રમે.

આડઅસર

વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઇઝેશન (ડબ્લ્યુએચઓ) ની આડઅસરોની ઘટનાનું વર્ગીકરણ:

ઘણી વાર≥1/10
ઘણી વાર≥1 / 100 થી 1/1000 થી ચેપી અને પરોપજીવી રોગો:
વારંવાર: નેસોફરીંગાઇટિસ.
લોહી અને લસિકા તંત્રથી વિકાર:
ભાગ્યે જ: થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા.
રોગપ્રતિકારક શક્તિ વિકાર:
વારંવાર: એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ,
ખૂબ જ દુર્લભ: એનાફિલેક્સિસ.
મેટાબોલિક અને પોષક વિકારો:
ભાગ્યે જ: વજનમાં વધારો, મંદાગ્નિ,
ખૂબ જ ભાગ્યે જ: હાઈપરગ્લાયકેમિઆ, હાઈપોગ્લાયકેમિઆ.
માનસિક વિકાર:
અનિદ્રા અને "દુ nightસ્વપ્ન" સપના સહિત sleepંઘમાં ખલેલ:
આવર્તન અજ્ unknownાત: હતાશા.
નર્વસ સિસ્ટમથી વિકાર:
વારંવાર: માથાનો દુખાવો, ચક્કર આવવું, પેરેસ્થેસિયા, એથેનિક સિન્ડ્રોમ,
ભાગ્યે જ: પેરિફેરલ ન્યુરોપથી, અતિસંવેદનશીલતા, ક્ષતિગ્રસ્ત સ્વાદ, ખોટ અથવા યાદશક્તિ.
સુનાવણી વિકાર અને ભુલભુલામણી વિકારો:
ભાગ્યે જ: tinnitus.
શ્વસનતંત્ર, છાતી અને મધ્યસ્થ અંગોમાંથી વિકારો:
મોટે ભાગે: ગળું
આવર્તન અજ્ unknownાત: ઇન્ટર્સ્ટિશલ ફેફસાના રોગના કિસ્સાઓ (સામાન્ય રીતે લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ સાથે).
પાચન વિકાર:
ઘણી વાર: કબજિયાત, ડિસપેપ્સિયા, ઉબકા, ઝાડા, પેટનું ફૂલવું (પેટનું ફૂલવું), પેટમાં દુખાવો,
ભાગ્યે જ: ઉલટી, સ્વાદુપિંડ.
યકૃત અને પિત્તરસ વિષેનું ઉલ્લંઘન:
ભાગ્યે જ: હેપેટાઇટિસ, કોલેસ્ટેટિક કમળો.
ત્વચા અને ચામડીની પેશીઓમાંથી વિકારો:
વારંવાર: ત્વચા ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ,
ભાગ્યે જ: અિટકarરીઆ,
ખૂબ જ ભાગ્યે જ: એન્જીયોએડીમા, એલોપેસીઆ, બુલસ ફોલ્લીઓ, એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ, સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ, ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ.
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ અને કનેક્ટિવ પેશીનું ઉલ્લંઘન:
ઘણીવાર: માયાલ્જીઆ, આર્થ્રાલ્જિયા, કમરનો દુખાવો, સાંધામાં સોજો,
ભાગ્યે જ: મ્યોપથી, સ્નાયુઓની ખેંચાણ,
ભાગ્યે જ: માયોસિટિસ, રhabબોડિઆલિસીસ, જિનોપેથી (કેટલાક કિસ્સામાં કંડરા ભંગાણ સાથે),
આવર્તન અજ્ unknownાત: રોગપ્રતિકારક-મધ્યસ્થી નેક્રોટાઇઝિંગ મ્યોપથીના કેસો.
કિડની અને પેશાબની નળીઓનું ઉલ્લંઘન:
ભાગ્યે જ: ગૌણ રેનલ નિષ્ફળતા.
જનન અંગો અને સ્તન્ય પ્રાણી ગ્રંથીઓનું ઉલ્લંઘન:
દુર્લભ: જાતીય તકલીફ,
ખૂબ જ ભાગ્યે જ: ગાયનેકોમાસ્ટિયા.
ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સામાન્ય વિકારો અને વિકાર:
વારંવાર: પેરિફેરલ એડીમા,
ભાગ્યે જ: છાતીમાં દુખાવો, અસ્વસ્થતા, થાક, તાવ.
પ્રયોગશાળા અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટલ ડેટા:
ભાગ્યે જ: એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ (એસીટી, એએલટી) ની વધેલી પ્રવૃત્તિ, લોહીના પ્લાઝ્મામાં સીરમ ક્રિએટાઇન ફોસ્ફોકિનેસ (સીપીકે) ની પ્રવૃત્તિમાં વધારો,
ખૂબ જ ભાગ્યે જ: ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિન (એચબીએલ) ની સાંદ્રતામાં વધારો.
"ખૂબ જ દુર્લભ" તરીકે ગણવામાં આવતી Atટોરીસ drug ડ્રગના ઉપયોગથી કેટલાક અનિચ્છનીય અસરોનો કારક સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી. જો ગંભીર અનિચ્છનીય અસરો દેખાય, તો એટોરિસ the નો ઉપયોગ બંધ કરવો જોઈએ.

પ્રકાશન ફોર્મ

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, 10 મિલિગ્રામ અને 20 મિલિગ્રામ.
સંયુક્ત સામગ્રી પોલિમાઇડ / એલ્યુમિનિયમ વરખ / પીવીસી - ફોલ્લી દીઠ 10 ગોળીઓ (ફોલ્લો સ્ટ્રીપ પેકેજિંગ) - એલ્યુમિનિયમ વરખ (કોલ્ડફોર્મિંગ ઓપીએ / એ 1 / પીવીસી-એઆઇ).
ઉપયોગની સૂચનાઓ સાથે 1, 3, 6 અથવા 9 ફોલ્લાઓ (ફોલ્લાઓ) કાર્ડબોર્ડ બ inક્સમાં મૂકવામાં આવશે.

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

એચએમજી-કોએ રીડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ અને સાયક્લોસ્પોરિન, ફાઇબ્રોઇક એસિડ ડેરિવેટિવ્ઝ, બ boસિપ્રેવીર, નિકોટિનિક એસિડ અને સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 ઇન્હિબિટર્સ (એઝોલથી સંબંધિત એન્ટિફંગલ એજન્ટ્સ) ની સારવાર દરમિયાન મ્યોપથીના વિકાસનું જોખમ વધે છે. દર્દીઓમાં એક સાથે એટોર્વાસ્ટેટિન અને બોસિપ્રેવીર લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, એટોરિસને ઓછી પ્રારંભિક માત્રામાં વાપરવાની અને ક્લિનિકલ મોનિટરિંગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. બોસપ્રેવીર સાથે સંયુક્ત ઉપયોગ દરમિયાન, એટોર્વાસ્ટેટિનની દૈનિક માત્રા 20 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ.

ઇટ્યુનો-મધ્યસ્થી નેક્રોટાઇઝિંગ મ્યોપથી (ઓએસઆઈ) ના ખૂબ જ દુર્લભ અહેવાલો એટોર્વાસ્ટેટિન સહિત સ્ટેટિન્સ સાથેની સારવાર દરમિયાન અથવા પછી નોંધાયા છે. ઓએસઆઈ ક્લિનિકલી સ્નાયુઓની નબળાઇ અને એલિવેટેડ સીરમ ક્રિએટાઇન કિનાઝ સ્તરો દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે, જે સ્ટેટિન ઉપચાર બંધ કર્યા હોવા છતાં ચાલુ રહે છે.

P450 3A4 અવરોધકો: એટોરવાસ્ટેટિન સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 દ્વારા ચયાપચય કરે છે. એટોરિસ અને સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 અવરોધકોના એક સાથે ઉપયોગથી લોહીના પ્લાઝ્મામાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં વધારો થઈ શકે છે. અસરની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અને સંભવિતતાની ડિગ્રી સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 પરની ક્રિયાની ચલ પર આધાર રાખે છે.

એક સાથે ઉપયોગ મજબૂત અવરોધકોપી 450 3 એ 4(દા.ત. સાયક્લોસ્પોરીન, ટેલિથ્રોમિસિન, ક્લેરિથોરોમિસિન, ડેલાવિર્ડીન, સ્ટાઇરીપેન્ટોલ, કેટોકોનાઝોલ, વોરીકોનાઝોલ, ઇટ્રાકોનાઝોલ, પોકોકોનાઝોલ અને એચ.આય.વી પ્રોટીઝ અવરોધકો)સહિત રીટોનાવીર, લોપીનાવીર, એટાઝનાવીર, ઈન્ડિનાવીર, દરુનાવીર, વગેરે..) શક્ય હોય ત્યાં સુધી ટાળવું જોઈએ. એવા કિસ્સાઓમાં જ્યારે drugsટોર્વાસ્ટેટિન સાથે આ દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ ટાળી શકાતો નથી, તો એટોર્વાસ્ટેટિનની પ્રારંભિક અને મહત્તમ માત્રા સૂચવવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, તેમજ દર્દીની સ્થિતિનું યોગ્ય ક્લિનિકલ દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

મધ્યમ અવરોધકોપી 450 3 એ 4 (દા.ત. એરિથ્રોમિસિન, ડિલ્ટિઆઝેમ, વેરાપામિલ અને ફ્લુકોનાઝોલ) એટોર્વાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે. સ્ટેટીન્સ સાથે સંયોજનમાં એરિથ્રોમિસિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ત્યાં મ્યોપથીનું જોખમ વધારે છે. એટોરવાસ્ટેટિન પર એમીડિઓરોન અથવા વેરાપામિલની અસરોનું મૂલ્યાંકન કરતી ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી. એમિઓડોરોન અને વેરાપામિલ બંને પી 450 3 એ 4 ની પ્રવૃત્તિને અટકાવે છે, અને એટોર્વાસ્ટેટિન સાથે તેમના સંયુક્ત ઉપયોગથી એટોર્વાસ્ટેટિનના સંપર્કમાં વધારો થઈ શકે છે. આમ, મધ્યમ P450 3A4 અવરોધકો સાથે એક સાથે ઉપયોગ સાથે, એટોર્વાસ્ટેટિનની ઓછી મહત્તમ માત્રા લખી અને દર્દીમાં યોગ્ય ક્લિનિકલ મોનિટરિંગ હાથ ધરવા ભલામણ કરવામાં આવે છે. ઉપચારની શરૂઆત પછી અથવા અવરોધકના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ પછી યોગ્ય ક્લિનિકલ મોનિટરિંગની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ટ્રાન્સપોર્ટર અવરોધકો: એટોર્વાસ્ટેટિન અને તેના મેટાબોલિટ્સ એ OATP1B1 ટ્રાન્સપોર્ટરનો સબસ્ટ્રેટ છે. OATP1B1 અવરોધકો (દા.ત., સાયક્લોસ્પોરિન) એટોર્વાસ્ટેટિનની જૈવઉપલબ્ધતામાં વધારો કરી શકે છે. એટોર્વાસ્ટેટિન અને સાયક્લોસ્પોરીન (5.2 મિલિગ્રામ / કિગ્રા / દિવસ) ના 10 મિલિગ્રામના એક સાથે ઉપયોગથી atટોર્વાસ્ટેટિનના સંપર્કમાં 7.7 ગણો વધારો થાય છે.

એટોર્વાસ્ટેટિન અને સીવાયપી 3 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમ અથવા કેરિયર પ્રોટીનના અવરોધકોના એક સાથે ઉપયોગથી, લોહીના પ્લાઝ્મામાં એટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં વધારો અને મ્યોપથીનું જોખમ વધવાનું શક્ય છે. એયોર્વાસ્ટેટિનના અન્ય દવાઓ સાથે વારાફરતી ઉપયોગથી જોખમ પણ વધી શકે છે જે મેયોપેથીનું કારણ બની શકે છે, જેમ કે ફાઇબ્રોઇક એસિડ અને zeઝિટિમિબના ડેરિવેટિવ્ઝ.

એરિથ્રોમિસિન / ક્લેરિથ્રોમિસિન: એટોર્વાસ્ટેટિન અને એરિથ્રોમિસિન (500 મિલિગ્રામ દિવસમાં ચાર વખત) અથવા ક્લેરિથ્રોમાસીન (500 મિલિગ્રામ દિવસમાં બે વખત) ના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, જે સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 ને અવરોધે છે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં વધારો જોવા મળ્યો હતો.

પ્રોટીઝ અવરોધકો: સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 અવરોધકો તરીકે ઓળખાતા પ્રોટીઝ અવરોધકો સાથે orટોર્વાસ્ટેટિનનો સહવર્તી ઉપયોગ એટોર્વાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો સાથે હતો.

ડિલ્ટીઆઝેમ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ: એટોર્વાસ્ટેટિન (40 મિલિગ્રામ) અને ડિલ્ટિયાઝેમ (240 મિલિગ્રામ) ના એક સાથે ઉપયોગથી લોહીના પ્લાઝ્મામાં atટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં વધારો થાય છે.

સિમેટાઇડિન: એટોર્વાસ્ટેટિન અને સિમેટાઇડિનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અંગે એક અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હતો, કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર ઇન્ટરેક્શન મળ્યું નથી.

ઇટ્રાકોનાઝોલ: એટોર્વાસ્ટેટિન (20 મિલિગ્રામ -40 મિલિગ્રામ) અને ઇટ્રાકોનાઝોલ (200 મિલિગ્રામ) ના એક સાથે ઉપયોગથી એટોર્વાસ્ટેટિનના એયુસીમાં વધારો થાય છે.

ગ્રેપફ્રૂટમાંથી રસ: એક અથવા બે ઘટકો શામેલ છે જે સીવાયપી 3 એ 4 રોકે છે અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં એટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે, ખાસ કરીને દ્રાક્ષના રસના અતિશય વપરાશ સાથે (દિવસમાં 1.2 લિટરથી વધુ).

સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 ના ઇન્ડક્ટર્સ: સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 ઇન્ડ્યુસર્સ (ઇફેવિરેન્ઝ, રાયફામ્પિન અને સેન્ટ જ્હોનની વર્ટ તૈયારીઓ) સાથે orટોર્વાસ્ટેટિનના એક સાથે ઉપયોગથી લોહીના પ્લાઝ્મામાં atટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થઈ શકે છે. રીફામ્પિનની ક્રિયાની દ્વિ પદ્ધતિને જોતાં (સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 ના સમાવેશ અને યકૃતમાં ઓએટીપી 1 બી 1 ટ્રાન્સફર એન્ઝાઇમનું નિષેધ), એ ®ટોરિસને એક સાથે રાયફેમ્પિન લખી લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, કારણ કે રાયફેમ્પિન લીધા પછી એટોરિસ લેવાથી લોહીના પ્લાઝ્મામાં એટોરવાસ્ટેટિનના સ્તરે નોંધપાત્ર ઘટાડો થાય છે.

એન્ટાસિડ્સ: મેગ્નેશિયમ અને એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ્સ ધરાવતા સસ્પેન્શનની એક સાથે ઇન્જેશનથી લોહીના પ્લાઝ્મામાં vટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા લગભગ 35% જેટલી ઓછી થઈ, તેમ છતાં, એલડીએલ-સીની સામગ્રીમાં ઘટાડોની ડિગ્રી યથાવત રહી.

એન્ટિપ્રાયરિન: એટોર્વાસ્ટેટિન એન્ટિપ્રાયરિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી, તેથી, સમાન સાયટોક્રોમ આઇસોએન્ઝાઇમ્સ દ્વારા ચયાપચયવાળી અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની અપેક્ષા નથી.

જેમફિબ્રોઝિલ / ફાઇબ્રોઇક એસિડ ડેરિવેટિવ્ઝ: કેટલાક કિસ્સાઓમાં ફાઇબ્રેટસ સાથેની મોનોથેરાપીમાં સ્નાયુઓ દ્વારા અનિચ્છનીય અસરો મળે છે, જેમાં રhabબોડોમાલિસીસનો સમાવેશ થાય છે. ફાઇબ્રોઇક એસિડ અને એટોર્વાસ્ટેટિનના ડેરિવેટિવ્ઝના એક સાથે વહીવટ સાથે આ ઘટનાનું જોખમ વધી શકે છે. જો ઉપચારાત્મક લક્ષ્ય પ્રાપ્ત કરવા માટે, એક સાથે ઉપયોગ ટાળી શકાય નહીં, તો એટોર્વાસ્ટેટિનની સૌથી ઓછી માત્રાનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ અને દર્દીઓની યોગ્ય દેખરેખ રાખવી જોઈએ.

ઇઝેટીમિબ: એઝેટિમિબ મોનોથેરાપીમાં રhabબોમોડોલિસિસ સહિતના સ્નાયુઓના વિપરીત અસરોની સાથે છે. પરિણામે, એઝિમિબીબ અને એટોર્વાસ્ટેટિનના એક સાથે વહીવટ દ્વારા આ ઘટનાનું જોખમ વધારી શકાય છે. આ દર્દીઓમાં યોગ્ય દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

કોલેસ્ટિપોલ: કોલેસ્ટિપોલના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં લગભગ 25% ઘટાડો થયો છે, જો કે, એટોર્વાસ્ટેટિન અને કોલેસ્ટિપોલના જોડાણની લિપિડ-લોઅરિંગ અસર વ્યક્તિગત રીતે દરેક ડ્રગ કરતાં વધી ગઈ છે.

ડિગોક્સિન: 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં ડિગોક્સિન અને એટોર્વાસ્ટેટિનના વારંવાર વહીવટ સાથે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં ડિગોક્સિનનું સંતુલન સાંદ્રતા બદલાયો નથી. જો કે, જ્યારે ડિગોક્સિનનો ઉપયોગ mg૦ મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં એટરોવાસ્ટેટિન સાથે સંયોજનમાં થતો હતો, ત્યારે ડિગોક્સિનની સાંદ્રતા લગભગ 20% વધી હતી. એટોરવાસ્ટેટિન સાથે સંયોજનમાં ડિગોક્સિન મેળવતા દર્દીઓને યોગ્ય દેખરેખની જરૂર છે.

એઝિથ્રોમાસીન: એટોર્વાસ્ટેટિન (દિવસમાં એક વખત 10 મિલિગ્રામ) અને એઝિથ્રોમાસીન (દિવસમાં એક વખત 500 મિલિગ્રામ) ના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, પ્લાઝ્મામાં એટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા બદલાતી નથી.

મૌખિક ગર્ભનિરોધક: એટોર્વાસ્ટેટિનના એક સાથે ઉપયોગ અને મૌખિક ગર્ભનિરોધક જેમાં નોરેથીન્ડ્રોન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિયોલ છે, ત્યાં નોર્થિથાઇરોન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિયોલના એયુસીમાં અનુક્રમે લગભગ 30% અને 20% નો નોંધપાત્ર વધારો થયો છે. Orટોર્વાસ્ટેટિન લેતી સ્ત્રી માટે મૌખિક ગર્ભનિરોધકની પસંદગી કરતી વખતે આ અસર ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

વોરફરીન: લાંબા ગાળાના વોરફેરિન ઉપચાર પ્રાપ્ત દર્દીઓના નૈદાનિક અધ્યયનમાં, વોરફેરિન સાથે દરરોજ 80 મિલિગ્રામની માત્રામાં એટરોવાસ્ટેટિનનો સંયુક્ત ઉપયોગ, સારવારના પ્રથમ 4 દિવસ દરમિયાન પ્રોથ્રોમ્બિનના સમયગાળામાં લગભગ 1.7 સેકન્ડમાં થોડો ઘટાડો થયો હતો, જે સારવારના 15 દિવસની અંદર પાછો ફર્યો હતો. atorvastatin. જોકે એન્ટિકoગ્યુલન્ટ્સ સાથે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના ફક્ત ખૂબ જ દુર્લભ કેસો નોંધાયા છે, કુમરિન એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ લેતા દર્દીઓમાં, પ્રોથ્રોમ્બિનનો સમય એટોર્વાસ્ટેટિન સાથે સારવાર શરૂ કરતા પહેલા નક્કી કરવો જોઈએ અને થેરેપીના પ્રારંભિક તબક્કામાં પ્રોથ્રોમ્બિન સમયમાં કોઈ નોંધપાત્ર ફેરફારો ન થાય તે સુનિશ્ચિત કરવા માટે. એકવાર સ્થિર પ્રોથ્રોમ્બિન સમય રેકોર્ડ થઈ ગયા પછી, તે સામાન્ય રીતે કુમારિન એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ મેળવતા દર્દીઓ માટે ભલામણ કરેલી આવર્તન પર દેખરેખ રાખી શકાય છે. એટોરવાસ્ટેટિન અથવા તેના રદને બદલતી વખતે તે જ પ્રક્રિયાને પુનરાવર્તિત કરવી જોઈએ. એટરોવાસ્ટેટિન ઉપચાર દર્દીઓમાં રક્તસ્રાવના કે પ્રોથ્રોમ્બિનના સમયમાં ફેરફારના કેસો સાથે ન હતો

વોરફરીન: વોરફેરિન સાથે એટોર્વાસ્ટેટિનની કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયા મળી નથી.

અમલોદિપાઇન: એટોર્વાસ્ટેટિન 80 મિલિગ્રામ અને એમેલોડિપિન 10 મિલિગ્રામના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, સંતુલન રાજ્યમાં એટોરવાસ્ટેટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ બદલાયા નહીં.

કોલ્ચિસિન: જોકે orટોર્વાસ્ટેટિન અને કોલ્ચિસિનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી, એટરોવાસ્ટેટિન અને કોલ્ચિસિનના સંયુક્ત ઉપયોગથી મ્યોપથીના કેસો નોંધાયા છે.

ફ્યુસિડિક એસિડ: એટોર્વાસ્ટેટિન અને ફ્યુસિડિક એસિડની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અંગેના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં ન હતા, જો કે, રાબોડ useમોલિસિસના તેમના એક સાથે ઉપયોગ સાથેના કિસ્સાઓ માર્કેટિંગ પછીના અભ્યાસોમાં નોંધાયા છે. તેથી, દર્દીઓની દેખરેખ રાખવી જોઈએ અને, જો જરૂરી હોય તો, એટોરિસ થેરાપીને અસ્થાયી રૂપે સ્થગિત કરી શકાય છે.

અન્ય સહવર્તી ઉપચાર: ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, orટોર્વાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ એન્ટિહિપેરિટિવ દવાઓ અને એસ્ટ્રોજેન્સના સંયોજનમાં થતો હતો, જે અવેજી હેતુ સાથે સૂચવવામાં આવે છે, ત્યાં ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર અનિચ્છનીય ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના કોઈ ચિહ્નો નથી.

યકૃત પર ક્રિયા

એટોર્વાસ્ટેટિન સાથેની સારવાર પછી, "યકૃત" ટ્રાંસ્મિનેસેસની સીરમ પ્રવૃત્તિમાં નોંધપાત્ર (સામાન્ય ઉપલા મર્યાદાની તુલનામાં 3 કરતા વધુ વખત) નોંધ્યું હતું.

સામાન્ય રીતે કમળો અથવા અન્ય નૈદાનિક અભિવ્યક્તિઓ સાથે હિપેટિક ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં વધારો થતો નથી. Orટોર્વાસ્ટેટિનની માત્રામાં ઘટાડો, ડ્રગના અસ્થાયી અથવા સંપૂર્ણ બંધ થવાના કારણે, હિપેટિક ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિ તેના મૂળ સ્તરે પાછો ફર્યો. મોટાભાગના દર્દીઓ કોઈ પરિણામ વિના ઘટાડેલા ડોઝમાં એટોર્વાસ્ટેટિન લેવાનું ચાલુ રાખતા હતા.

સારવારના સમગ્ર કોર્સ દરમિયાન યકૃતના કાર્ય સૂચકાંકોનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે, ખાસ કરીને જ્યારે યકૃતના નુકસાનના ક્લિનિકલ ચિહ્નો દેખાય છે. હિપેટિક ટ્રાન્સમિનેસેસની સામગ્રીમાં વધારો થવાના કિસ્સામાં, ધોરણની મર્યાદા ન થાય ત્યાં સુધી તેમની પ્રવૃત્તિનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. જો ધોરણની ઉપલા મર્યાદાની તુલનામાં એએસટી અથવા એએલટી પ્રવૃત્તિમાં 3 ગણાથી વધુ વધારો જાળવવામાં આવે છે, તો ભલામણ કરવામાં આવે છે કે ડોઝ ઘટાડવો અથવા રદ કરવામાં આવે.

હાડપિંજર સ્નાયુઓની ક્રિયા

જ્યારે ફાઇબ્રોઇક એસિડ, એરિથ્રોમિસિન, ઇમ્યુનોસપ્રેસન્ટ્સ, એઝોલ એન્ટિફંગલ દવાઓ અથવા નિકોટિનિક એસિડના ડેરિવેટિવ્ઝ સાથે સંયોજનમાં orટોર્વાસ્ટેટિન સૂચવે છે, ત્યારે ડastક્ટર કાળજીપૂર્વક સારવારના અપેક્ષિત ફાયદાઓ અને જોખમોને ધ્યાનમાં લે છે અને દર્દીઓમાં નિયમિતપણે સ્નાયુઓમાં દુખાવો અથવા નબળાઇ ઓળખવા માટે નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. સારવાર અને કોઈપણ ડ્રગના વધતા ડોઝના સમયગાળા દરમિયાન. આવી પરિસ્થિતિઓમાં, સીપીકે પ્રવૃત્તિના સમયાંતરે નિશ્ચયની ભલામણ કરી શકાય છે, જો કે આવી દેખરેખ ગંભીર મ્યોપથીના વિકાસને અટકાવતું નથી. એટોર્વાસ્ટેટિન ક્રિએટાઇન ફોસ્ફોકિનાઝ પ્રવૃત્તિમાં વધારોનું કારણ બની શકે છે.

એટોર્વાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, મ્યોગ્લોબિન્યુરિયા અને મ્યોગ્લોબિનેમિયાને કારણે તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા સાથે રhabબોમોડોલિસિસના દુર્લભ કિસ્સાઓ વર્ણવવામાં આવ્યા છે. એબોર્વાસ્ટેટિન થેરેપીને અસ્થાયી રૂપે બંધ કરવી જોઈએ અથવા સંપૂર્ણ રીતે બંધ થવી જોઈએ જો ત્યાં સંભવિત મ્યોપથી અથવા રેબોડોમાલિસીસ (દા.ત., તીવ્ર તીવ્ર ચેપ, ધમની હાયપોટેન્શન, ગંભીર શસ્ત્રક્રિયા, આઘાત, મેટાબોલિક, અંતocસ્ત્રાવી અને ઇલેક્ટ્રોલાઇટ વિક્ષેપ અને અનિયંત્રિત હુમલાને કારણે રેનલ નિષ્ફળતાના વિકાસ માટે જોખમ પરિબળ છે).

દર્દી માટે માહિતી: દર્દીઓને ચેતવણી આપવી જોઈએ કે જો સ્નાયુઓમાં અસ્પષ્ટ પીડા અથવા નબળાઇ દેખાય છે, તો તેઓ તાત્કાલિક ડ .ક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ, ખાસ કરીને જો તેઓ દુ maખાવો અથવા તાવ સાથે હોય.

જે દર્દીઓ આલ્કોહોલનો દુરૂપયોગ કરે છે અને / અથવા યકૃત રોગ (ઇતિહાસ) થી પીડાય છે તેમની સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો.

પાછલા 6 મહિનામાં સ્ટ્રોક અથવા ક્ષણિક ઇસ્કેમિક હુમલો ધરાવતા અને andટોર્વાસ્ટેટિન 80 મિલિગ્રામ લેવાનું શરૂ કરનાર કોરોનરી હાર્ટ ડિસીઝ (સીએચડી) વગર 4731 દર્દીઓના અધ્યયનના વિશ્લેષણમાં પ્લેસબોની તુલનામાં 80 મિલિગ્રામ એટોરવાસ્ટેટિન લેવાના જૂથમાં હેમોરહેજિક સ્ટ્રોકની percentageંચી ટકાવારી જાહેર થઈ છે. પ્લેસોબો પર 33 વિરુદ્ધ એટોર્વાસ્ટેટિન પર 55). હેમોરhaજિક સ્ટ્રોકવાળા દર્દીઓએ વારંવાર સ્ટ્રોક થવાનું જોખમ દર્શાવ્યું હતું (પ્લેસોબો પર astટોર્વાસ્ટેટિન વિરુદ્ધ 2). જો કે, એટોર્વાસ્ટેટિન 80 મિલિગ્રામ લેતા દર્દીઓને કોઈપણ પ્રકારનાં ઓછા સ્ટ્રોક (261 વિરુદ્ધ 311) અને ઓછા કોરોનરી હૃદય રોગ હતા.

આંતરરાજ્ય ફેફસાના રોગ

ચોક્કસ સ્ટેટિન્સના ઉપયોગ સાથે, ખાસ કરીને લાંબા ગાળાની ઉપચાર સાથે, આંતરરાજ્ય ફેફસાના રોગના અત્યંત દુર્લભ કિસ્સા નોંધાયા છે. અભિવ્યક્તિમાં ડિસપ્નીઆ, અનુત્પાદક ઉધરસ અને નબળા સ્વાસ્થ્ય (થાક, વજન ઘટાડવું અને તાવ) શામેલ હોઈ શકે છે. જો કોઈ દર્દીને આંતરરાજ્ય ફેફસાના રોગનો વિકાસ થવાની શંકા હોય, તો સ્ટેટિન થેરેપી બંધ કરવી જોઈએ.

કેટલાક પુરાવા સૂચવે છે કે સ્ટેટિન્સ, વર્ગ તરીકે, લોહીમાં ગ્લુકોઝમાં વધારો કરે છે અને કેટલાક દર્દીઓમાં, ડાયાબિટીઝ થવાનું જોખમ વધારે છે, ભવિષ્યમાં, તેઓ હાઈપરગ્લાયકેમિઆ તરફ દોરી શકે છે, ત્યાં ડાયાબિટીઝની સારવાર શરૂ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. જો કે, સ્ટેટિન્સવાળા રક્ત વાહિનીઓનું જોખમ ઘટાડવાના ફાયદાઓ દ્વારા આ જોખમ વટાવી ગયું છે, અને તેથી સ્ટેટિનની સારવાર બંધ કરવાનું કારણ ન હોવું જોઈએ. જોખમના દર્દીઓ (5.6-6.9 એમએમઓએલ / એલ, BMI> 30 કિગ્રા / એમ 2, એલિવેટેડ ટ્રાઇગ્લાઇસિરાઇડ્સ, હાયપરટેન્શનનો ઉપવાસ ગ્લુકોઝ)

રાષ્ટ્રીય માર્ગદર્શિકા અનુસાર ક્લિનિકલ અને બાયોકેમિલીક રીતે બંનેનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓએ સારવાર દરમિયાન ગર્ભનિરોધકની પૂરતી પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. ગર્ભધારણની સંભાવના ખૂબ ઓછી હોય તો જ orટોર્વાસ્ટેટિનને પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓ માટે સૂચવવામાં આવે છે, અને દર્દીને સારવાર દરમિયાન ગર્ભમાં થનારા સંભવિત જોખમો વિશે જાણ કરવામાં આવે છે.

બાહ્ય વિશેના વિશેષ ચેતવણી એટોરિસમાં લેક્ટોઝ હોય છે. દુર્લભ વારસાગત ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેપ લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ મ maલેબorર્પ્શનવાળા દર્દીઓએ આ દવા ન લેવી જોઈએ. વાહન ચલાવવાની ક્ષમતા અને સંભવિત જોખમી પદ્ધતિઓ પર ડ્રગની અસરની સુવિધાઓ

ડ્રગની આડઅસરો જોતાં, વાહનો અને અન્ય સંભવિત જોખમી પદ્ધતિઓ ચલાવતા સમયે સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક

ક્ર્કા, ડીડી, નોવો મેસ્ટો, સ્લોવેનીયા

કઝાકિસ્તાન રીપબ્લિકના ક્ષેત્રમાં ઉત્પાદનો (માલ) ની ગુણવત્તા પર ગ્રાહકોના દાવા સ્વીકારે છે અને કઝાકિસ્તાન પ્રજાસત્તાકના પ્રદેશમાં ડ્રગ સલામતીની નોંધણી પછીની દેખરેખ માટે જવાબદાર છે તે સંસ્થાનું સરનામું

ક્ર્કા કઝાકિસ્તાન એલએલપી, કઝાકિસ્તાન, 050059, અલમાટી, અલ-ફરાબી એવે. 19,

તમારી ટિપ્પણી મૂકો