યાનુમેટ - ઉપયોગ માટેના સત્તાવાર સૂચનો

યાનુમેટ દવા ક્રિયાના પૂરક (પૂરક) મિકેનિઝમ સાથેના બે હાયપોગ્લાયકેમિક પદાર્થોનું સંયોજન છે. તે પીડાતા દર્દીઓમાં ગ્લાયસીમિયાને વધુ સારી રીતે નિયંત્રિત કરવા માટે વિકસાવવામાં આવ્યો હતો પ્રકાર II ડાયાબિટીસ મેલીટસ. સ્વભાવથી સીતાગ્લાપ્ટિનઅવરોધક છે ડિપ્પ્ટિડિલ પેપ્ટિડાસેસ-4 (એબીબીઆર) ડીપીપી -4), જ્યારે મેટફોર્મિનવર્ગ પ્રતિનિધિ છે બિગઆનાઇડ્સ.

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા સીતાગ્લાપ્ટિનDPP-4 ના અવરોધક તરીકે સક્રિયકરણ દ્વારા મધ્યસ્થી છે વૃદ્ધિ. જ્યારે ડી.પી.પી.-in ને અવરોધે છે, ત્યારે આ પરિવારના 2 સક્રિય હોર્મોન્સનું સાંદ્રતા વધે છે. વૃદ્ધિ ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ -1 (GLP-1),તેમજ ગ્લુકોઝ આધારિત આ ઇન્સ્યુલિનinટ્રોપિક પોલીપેપ્ટાઇડ (એચઆઈપી). આ હોર્મોન્સ આંતરિક શારીરિક પ્રણાલીનો ભાગ છે જે નિયમન કરે છે હોમિઓસ્ટેસિસગ્લુકોઝ. જો સ્તર ગ્લુકોઝલોહીમાં સામાન્ય અથવા એલિવેટેડ હોય છે, તો પછી ઉપરનાં એરીટિન્સ સંશ્લેષણમાં વધારો કરવા ફાળો આપે છે ઇન્સ્યુલિન અને તેનો સ્ત્રાવ. આ ઉપરાંત, જીએલપી -1 ફાળવણીને અટકાવે છે ગ્લુકોગન, જે યકૃતમાં ગ્લુકોઝના સંશ્લેષણને અટકાવે છે. સીતાગ્લાપ્ટિનરોગનિવારક ડોઝમાં ઉત્સેચકોની પ્રવૃત્તિને અટકાવતું નથી - ડિપ્પ્ટિડિલ પેપ્ટિડેસેસ -8 અને ડિપ્પ્ટિડિલ પેપ્ટિડેસેસ -9.

થી વધેલી સહનશીલતાને કારણે ગ્લુકોઝસાથે દર્દીઓમાં પ્રકાર II ડાયાબિટીસ મેલીટસ દ્વારા મેટફોર્મિન, લોહીના પ્રવાહમાં ગ્લુકોઝની મૂળભૂત અને અનુગામી એકાગ્રતા ઘટાડે છે. આ ઉપરાંત, સંશ્લેષણમાં ઘટાડો છે ગ્લુકોઝયકૃતમાં (ગ્લુકોનોજેનેસિસ), શોષણ ઘટે છે ગ્લુકોઝઆંતરડામાં, પ્રત્યે સંવેદનશીલતા ઇન્સ્યુલિનગ્લુકોઝ પરમાણુઓના કેપ્ચર અને ઉપયોગને કારણે. તેની ક્રિયા માટેની ફાર્માકોલોજીકલ પદ્ધતિ અન્ય વર્ગના અન્ય મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટોથી ભિન્ન છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

ડ્રગ જાનુમેટને શારીરિક પ્રવૃત્તિ અને પાલનના શાસનમાં ઉમેરવા તરીકે દર્શાવવામાં આવે છે આહારમાં વધુ સારી ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણમાં ફાળો પ્રકાર II ડાયાબિટીસ. સારવાર પણ સંયોજનમાં કરી શકાય છે:

• જેમની સક્રિય પદાર્થો દવાઓ સાથે સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ (3 દવાઓનું મિશ્રણ)
• સાથે PPAR એગોનિસ્ટ્સ (ઉદાહરણ તરીકે, થિઆઝોલિડિનેડીઅન્સ),
• સાથે ઇન્સ્યુલિન.

બિનસલાહભર્યું

• યાનુમેટના કોઈપણ ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા,
• ગંભીર સ્થિતિઓ જે કિડનીના કાર્યને અસર કરી શકે છે, જેમ કે આંચકો, નિર્જલીકરણ, ચેપ,
• રોગના તીવ્ર / ક્રોનિક સ્વરૂપો હાયપોક્સિયાપેશી: હૃદય, શ્વસન નિષ્ફળતા, તાજેતરમાં મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન,
• મધ્યમ અથવા ગંભીર કિડની, યકૃત,
• શરત તીવ્ર દારૂનો નશોઅથવા રોગ જેવા મદ્યપાન,
• પ્રકાર હું ડાયાબિટીસ,
• તીવ્ર અથવા ક્રોનિક મેટાબોલિક એસિડિસિસસહિત ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ,
• રેડિયોલોજીકલ અભ્યાસ
• ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન.

યાનુમેટ પર સૂચનાઓ (પદ્ધતિ અને માત્રા)

જાન્યુમેટ ગોળીઓ ભોજન સાથે દિવસમાં બે વાર લેવામાં આવે છે. જઠરાંત્રિય માર્ગના સંભવિત આડઅસરોને ઘટાડવા માટે, તબક્કામાં ડોઝ વધારવામાં આવે છે. પ્રારંભિક માત્રા હાયપોગ્લાયકેમિક ઉપચારના વર્તમાન તબક્કાના આધારે પસંદ કરવામાં આવે છે.

યાનુમેટના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ મહત્તમ દૈનિક માત્રા સૂચવે છે સીતાગ્લાપ્ટિન- 100 મિલિગ્રામ.

ધ્યાન! હાલની ઉપચાર, તેની અસરકારકતા અને સહિષ્ણુતાને ધ્યાનમાં રાખીને, હાઈપોગ્લાયકેમિક ડ્રગ યાનુમેટની ડોઝની પદ્ધતિ.

ઓવરડોઝ

યાનુમેટનો ઓવરડોઝ લેતી વખતે, પ્રથમ ધોરણસરના પગલાં લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે: જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી કાabેલી દવાના અવશેષો દૂર કરો, મહત્વપૂર્ણ ચિહ્નોનું નિરીક્ષણ કરો (ઇસીજી), પકડી રાખો હેમોડાયલિસીસ અને જો જરૂરી હોય તો, જાળવણી ઉપચાર સૂચવે છે.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

દવા જાનુમેટની આંતર-ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના કોઈ અભ્યાસ થયા નથી, પરંતુ દરેક સક્રિય ઘટક પર પૂરતું સંશોધન કરવામાં આવ્યું છે - સીતાગ્લાપ્ટિનઅને મેટફોર્મિન.

• સીતાગ્લાપ્ટિનજ્યારે અન્ય દવાઓ સાથે સંપર્કમાં વધારો થાય છે ઓક, ડિગોક્સિનની મહત્તમ સાંદ્રતા (સી મહત્તમ), જાનુવીયા, સાયક્લોસ્પરીનજો કે, આ ફાર્માકોકાઇનેટિક ફેરફારોને તબીબી રૂપે મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવતાં નથી.
• એક માત્રા ફ્યુરોસેમાઇડવધારો તરફ દોરી જાય છે મહત્તમ મેટફોર્મિન સાથે અને ઓકપ્લાઝ્મા અને લોહીમાં અનુક્રમે લગભગ 22% અને 15%, જ્યારે મહત્તમ સાથે અને એયુસી ફ્યુરોસિમાઇડ ઘટાડો થયો.
• લીધા પછી નિફેડિપિનમહત્તમ સાથે વધે છે મેટફોર્મિન20% અને એયુસી 9% દ્વારા.

ડોઝ ફોર્મ:

50 મિલિગ્રામ / 500 મિલિગ્રામની માત્રા માટે શેલની રચના:
ઓપેડ્રી ® II પિંક 85 એફ 4203 (પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ E171, મેક્રોગોલ / પોલિઇથિલિન ગ્લાયકોલ 3350, ટેલ્ક, આયર્ન ઓક્સાઇડ રેડ E172, આયર્ન oxકસાઈડ બ્લેક E172),

50 મિલિગ્રામ / 850 મિલિગ્રામની માત્રા માટે શેલની રચના:
ઓપેડ્રી ® II પિંક 85 એફ 9186 (પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ E171, મેક્રોગોલ / પોલિઇથિલિન ગ્લાયકોલ 3350, ટેલ્ક, આયર્ન oxકસાઈડ રેડ E172, આયર્ન oxકસાઈડ બ્લેક E172),

50 મિલિગ્રામ / 1000 મિલિગ્રામની માત્રા માટે શેલની રચના:
ઓપેડ્રી ® II રેડ 85 એફ 15464 (પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ E171, મેક્રોગોલ / પોલિઇથિલિન ગ્લાયકોલ 3350, ટેલ્ક, આયર્ન ઓક્સાઇડ રેડ E172, આયર્ન ઓક્સાઇડ બ્લેક E172).

વર્ણન

જાન્યુમેટ ગોળીઓ 50/500 મિલિગ્રામ: કેપ્સ્યુલ-આકારની, બાયકોન્વેક્સ, ફિલ્મ-કોટેડ, હળવા ગુલાબી, એક તરફ શિલાલેખ "575" અને બીજી બાજુ સરળ

યાનુમેટ ગોળીઓ 50/850 મિલિગ્રામ: કેપ્સ્યુલ-આકારની, બાયકનવેક્સ, ગુલાબી ફિલ્મ કોટિંગથી coveredંકાયેલ, શિલાલેખ "515" એક બાજુથી બહાર કા andેલી અને બીજી બાજુ સરળ.

યાનુમેટ ગોળીઓ 50/1000 મિલિગ્રામ: કેપ્સ્યુલ-આકારની, બાયકોન્વેક્સ, લાલ ફિલ્મના આવરણથી coveredંકાયેલ, જેમાં શિલાલેખ "577" એક બાજુથી બહાર કા andવામાં આવે છે અને બીજી બાજુ સરળ હોય છે.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

સીતાગ્લાપ્ટિન
સીતાગ્લાપ્ટિન મૌખિક રીતે સક્રિય ખૂબ પસંદગીયુક્ત એન્ઝાઇમ અવરોધક (ડીપીપી -4) છે, જેનો ઉપયોગ II II ડાયાબિટીસ મેલીટસની સારવારમાં થાય છે.
ડીપીપી -4 અવરોધકોની ફાર્માકોલોજીકલ અસરો વૃદ્ધિના સક્રિયકરણ દ્વારા મધ્યસ્થી છે. ડી.પી.પી.-in ને અવરોધિત કરીને, સીતાગ્લાપ્ટિન વધતી જતી કુટુંબના બે જાણીતા સક્રિય હોર્મોન્સની સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે: ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ 1 (જીએલપી -1) અને ગ્લુકોઝ આધારિત આતુલ ઇન્સ્યુલિનોટ્રોપિક પોલીપેપ્ટાઇડ (એચઆઈપી).
ગ્લુકોઝ હોમિયોસ્ટેસિસને નિયંત્રિત કરવા માટે ઇન્ટર્ટીન્સ આંતરિક શારીરિક પ્રણાલીનો ભાગ છે. સામાન્ય અથવા એલિવેટેડ લોહીમાં શર્કરાના સ્તર સાથે, જીએલપી -1 અને જીયુઆઈ સ્વાદુપિંડનું-કોષો દ્વારા ઇન્સ્યુલિનનું સંશ્લેષણ અને સ્ત્રાવ વધારે છે. જીએલપી -1 સ્વાદુપિંડના cells-કોષો દ્વારા ગ્લુકોગનના સ્ત્રાવને પણ અટકાવે છે, આમ યકૃતમાં ગ્લુકોઝનું સંશ્લેષણ ઘટાડે છે. ક્રિયાની આ પદ્ધતિ સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝથી અલગ છે, જે નીચા રક્ત ગ્લુકોઝના સ્તરે ઇન્સ્યુલિનના પ્રકાશનને ઉત્તેજિત કરે છે, જે સલ્ફonyનીલ-પ્રેરિત હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસનું કારણ માત્ર II II ડાયાબિટીસ મેલિટસવાળા દર્દીઓમાં જ નથી, પણ તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં પણ છે. ડીપીપી -4 એન્ઝાઇમનું એક અત્યંત પસંદગીયુક્ત અને અસરકારક અવરોધક હોવાને કારણે, ઉપચારાત્મક સાંદ્રતામાં સીતાગ્લાપ્ટિન સંબંધિત ઉત્સેચકો ડીપીપી -8 અથવા ડીપીપી -9 ની પ્રવૃત્તિને અટકાવતું નથી. જી.એલ.પી. -1, ઇન્સ્યુલિન, સલ્ફોનીલ્યુરિયા અથવા મિટીગ્લાઇનાઇડ્સ, બિગુઆનાઈડ્સ, rece-રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ્સ દ્વારા પેરોક્સિસિસ પ્રોલિફેટર (પી.પી.એ.આર.), α-ગ્લાયકોસિડેઝ ઇન્હિબિટર્સ અને એમિલિન એનાલોગ દ્વારા સક્રિય કરેલ સીતાગ્લાપ્ટિન, રાસાયણિક બંધારણ અને ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયામાં અલગ પડે છે.

મેટફોર્મિન
આ હાઇપોગ્લાયકેમિક એજન્ટ પ્રકાર II ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતામાં વધારો કરે છે, બેસલ અને પોસ્ટપ્રાન્ડિયલ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝનું સ્તર ઘટાડે છે. તેની ક્રિયાના ફાર્માકોલોજીકલ મિકેનિઝમ્સ અન્ય વર્ગોની મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિથી અલગ છે.
મેટફોર્મિન યકૃતમાં ગ્લુકોઝનું સંશ્લેષણ ઘટાડે છે, આંતરડામાં ગ્લુકોઝનું શોષણ કરે છે અને પેરિફેરલ ઉપચાર અને ગ્લુકોઝનો ઉપયોગ વધારીને ઇન્સ્યુલિનની સંવેદનશીલતા વધારે છે.સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્સથી વિપરીત, મેટફોર્મિન પ્રકાર II ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં અથવા તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં (કેટલાક સંજોગોને બાદ કરતાં, વિશેષ સૂચનાઓ જુઓ) હાયપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ નથી અને હાઈપરિન્સ્યુલેનેમિયાનું કારણ નથી. મેટફોર્મિન સાથેની સારવાર દરમિયાન, ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવ બદલાતો નથી, જ્યારે ઉપવાસ ઇન્સ્યુલિનનું સ્તર અને દૈનિક પ્લાઝ્મા ઇન્સ્યુલિનનું સ્તર ઘટી શકે છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ
50 મિલિગ્રામ / 500 મિલિગ્રામ અને 50 મિલિગ્રામ / 1000 મિલિગ્રામ યાનુમેટ (સીતાગલિપ્ટિન / મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ) ની સંયુક્ત ગોળીઓ જ્યારે બાયિકિવિલેન્ટ છે જ્યારે સીતાગ્લાપ્ટીન ફોસ્ફેટ (જાનુવીઆ) અને મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડની અલગ ડોઝ લેવામાં આવે છે.
મેટફોર્મિનની ઓછામાં ઓછી અને મહત્તમ માત્રાવાળી ગોળીઓના સાબિત બાયોક્વિવેલેન્સને જોતા, 850 મિલિગ્રામના મેટફોર્મિનની મધ્યવર્તી ડોઝ સાથેની ગોળીઓ પણ બાયioક્વિલેન્સ દ્વારા વર્ગીકૃત કરવામાં આવી હતી, પૂરી પાડવામાં આવી હતી કે દવાઓનો નિશ્ચિત માત્રા એક ટેબ્લેટમાં જોડવામાં આવે.

સક્શન
સીતાગ્લાપ્ટિન. સીતાગ્લાપ્ટિનની સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 87% છે. ચરબીયુક્ત ખોરાક સાથે એક સાથે સીતાગલિપ્ટિનનું સ્વાગત દવાની ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી.

મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ. મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડની સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા જ્યારે 500 મિલિગ્રામની માત્રામાં ખાલી પેટ પર વપરાય છે ત્યારે તે 50-60% છે. મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ગોળીઓના એક ડોઝના અભ્યાસના પરિણામો 500 મિલિગ્રામથી 1500 મિલિગ્રામ અને 850 મિલિગ્રામથી 2550 મિલિગ્રામ સુધીના ડોઝમાં તેના વધારો સાથેના ડોઝ પ્રમાણમાં ઉલ્લંઘન સૂચવે છે, જે ત્વરિત ઉત્સર્જન કરતા શોષણને લીધે સંભવિત છે. ખોરાક સાથે ડ્રગનો એકસરખી ઉપયોગ, શોષિત મેટફોર્મિનનો દર અને માત્રા ઘટાડે છે, પુરાવા મુજબ ક Cમેક્સમાં આશરે 40% ઘટાડો, એયુસીમાં આશરે 25% નો ઘટાડો, અને ખોરાકની તે જ સમયે 850 મિલિગ્રામ મેટફોર્મિનની એક માત્રા પછી ટમાક્સ પ્રાપ્ત થાય ત્યાં સુધી 35 મિનિટ વિલંબ થાય છે. મૂલ્યોની તુલનામાં જ્યારે ખાલી પેટ પર દવાનો સમાન ડોઝ લેવો.
ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોને ઘટાડવાનું ક્લિનિકલ મહત્વ સ્થાપિત થયું નથી.

વિતરણ
સીતાગ્લાપ્ટિન. તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં સીતાગલિપ્ટિનના 100 મિલિગ્રામની એક માત્રા પછી સંતુલનમાં વિતરણનું સરેરાશ વોલ્યુમ આશરે 198 એલ છે. સીતાગ્લાપ્ટિન અપૂર્ણાંક, જે પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે, તે પ્રમાણમાં નાનો છે (38%).

મેટફોર્મિન. 850 મિલિગ્રામની એક મૌખિક માત્રા પછી મેટફોર્મિનનું વિતરણ વોલ્યુમ સરેરાશ 654 ± 358 એલ. મેલ્ફોર્મિન ફક્ત ખૂબ જ નાના પ્રમાણમાં સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ (90% સુધી) થી વિપરીત, પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે. મેટફોર્મિન આંશિક અને અસ્થાયીરૂપે લાલ રક્ત કોષોમાં વિતરિત થાય છે. સૂચિત ડોઝમાં મેટફોર્મિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, સંતુલન રાજ્યની પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા (સામાન્ય રીતે નિયંત્રિત અભ્યાસ મુજબ, ડ્રગની મહત્તમ માત્રા લીધા પછી પણ ડ્રગની મહત્તમ માત્રા 5 μg / મિલી કરતાં વધી ન હતી.

ચયાપચય
સીતાગ્લાપ્ટિન. લગભગ% sit% સીતાગ્લાપ્ટિન પેશાબમાં અપરિવર્તિત ઉત્સર્જન થાય છે, દવાની મેટાબોલિક પરિવર્તન ન્યૂનતમ છે.
14 સી-લેબલવાળી સીતાગલિપ્ટિન મૌખિક રીતે સંચાલિત થયા પછી, સંચાલિત માત્રામાંથી 16% માત્રા સીતાગ્લાપ્ટીન ચયાપચય તરીકે બહાર કા excવામાં આવે છે. સીતાગ્લાપ્ટિનના 6 ચયાપચયની એક નાની સાંદ્રતા બહાર આવી હતી જેનો સીતાગ્લાપ્ટિનની પ્લાઝ્મા ડીપીપી -4-અવરોધક પ્રવૃત્તિ પર કોઈ અસર નથી. અધ્યયનમાં વિટ્રો માં સાયટોક્રોમ સીવાયપી 3 એ 4 અને સીવાયપી 2 સી 8 ના આઇસોએન્ઝાઇમ્સને મુખ્ય લોકો તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે જે સીતાગ્લાપ્ટિનના મર્યાદિત ચયાપચયમાં સામેલ છે.

મેટફોર્મિન. સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોને મેટફોર્મિનના એકલ વહીવટ પછી, લગભગ આખી માત્રા પેશાબમાં યથાવત વિસર્જન કરવામાં આવી હતી. પિત્ત સાથે યકૃત અને વિસર્જનમાં કોઈ મેટાબોલિક પરિવર્તન આવ્યું નથી, અને વિસર્જન થાય ત્યારે માણસોમાં કોઈ પરિવર્તિત મેટફોર્મિનનું ચયાપચય મળ્યું નથી.

સંવર્ધન
સીતાગ્લાપ્ટિન.અંદર 14 સી લેબલવાળી સીતાગલિપ્ટિન લીધા પછી, સંચાલિત લગભગ સંપૂર્ણ ડોઝ એક અઠવાડિયામાં શરીરમાંથી બહાર કાreવામાં આવે છે, જેમાં ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટાઇનલ માર્ગમાં 13% અને પેશાબમાં 87% નો સમાવેશ થાય છે. ટી_1/2 100 મિલિગ્રામના મૌખિક વહીવટ સાથે સીતાગ્લાપ્ટિન લગભગ 12.4 કલાક છે, રેનલ ક્લિયરન્સ લગભગ 350 મિલી / મિનિટ છે.
સીતાગ્લાપ્ટિનનું વિસર્જન મુખ્યત્વે સક્રિય નળીઓવાળું સ્ત્રાવના મિકેનિઝમ દ્વારા રેનલના વિસર્જન દ્વારા કરવામાં આવે છે. સીતાગ્લાપ્ટિન એ કિડની દ્વારા સીતાગ્લાપ્ટિન દૂર કરવામાં સામેલ થર્ડ પ્રકાર (હોટ--) ના કાર્બનિક માનવ anનોની ટ્રાન્સપોર્ટરનો સબસ્ટ્રેટ છે.
સીતાગ્લાપ્ટિન પરિવહનમાં હોટ -3 ની સંડોવણીની તબીબી સુસંગતતા સ્થાપિત થઈ નથી. સીતાગ્લાપ્ટિન (સબસ્ટ્રેટ તરીકે) ના રેનલ એલિમિશનમાં પી-ગ્લાયકોપ્રોટિનની ભાગીદારી શક્ય છે, જો કે, પી-ગ્લાયકોપ્રોટીન સાયક્લોસ્પોરીનનું અવરોધક સીતાગ્લાપ્ટિનના રેનલ ક્લિયરન્સને ઘટાડતું નથી.

મેટફોર્મિન. મેટફોર્મિનની રેનલ ક્લિયરન્સ ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સને by. times ગણાથી વધી ગઈ છે, જે મૂત્રપિંડના મુખ્ય માર્ગ તરીકે સક્રિય રેનલ સ્ત્રાવને સૂચવે છે. મેટફોર્મિનનો લગભગ 90% કિડની દ્વારા પહેલા 24 કલાકમાં લગભગ 6.2 કલાકના પ્લાઝ્મા અડધા દૂર મૂલ્ય સાથે ઉત્સર્જન થાય છે લોહીમાં, આ મૂલ્ય 17.6 કલાક સુધી વધે છે, સંભવિત વિતરણ ઘટક તરીકે લાલ રક્ત કોશિકાઓની સંભવિત ભાગીદારી સૂચવે છે.

વ્યક્તિગત દર્દી જૂથોમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ

પ્રકાર II ડાયાબિટીસ દર્દીઓ

સીતાગ્લાપ્ટિન. પ્રકાર II ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં સીતાગલિપ્ટિનની ફાર્માકોકિનેટિક્સ તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોના ફાર્માકોકિનેટિક્સ જેવી જ છે.
મેટફોર્મિન. સાચવેલ રેનલ ફંક્શન સાથે, ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં મેલ્ફોર્મિનના એક અને પુનરાવર્તિત વહીવટ પછી ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણો અને સ્વસ્થ સ્વયંસેવકો સમાન હોય છે, જ્યારે ઉપચારાત્મક ડોઝમાં ઉપયોગમાં લેવાય ત્યારે ડ્રગનો સંચય થતો નથી.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્યવાળા દર્દીઓ

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓ માટે જાન્યુમેટ સૂચવવી જોઈએ નહીં (નિયંત્રણ જુઓ).

સીતાગ્લાપ્ટિન. મધ્યમ મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, સીતાગ્લાપ્ટિનની એયુસીમાં આશરે 2 ગણો વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો, અને ગંભીર અને ટર્મિનલ તબક્કાવાળા દર્દીઓમાં (હેમોડાયલિસિસ પર), તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં નિયંત્રણ મૂલ્યોની તુલનામાં, એયુસીમાં 4 ગણો વધારો થયો હતો.

મેટફોર્મિન. રેનલ ફંક્શન ટી સાથેના દર્દીઓમાં ટી_1/2 ડ્રગ લંબાય છે, અને રેનલ ક્લિયરન્સ ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સના પ્રમાણમાં ઘટાડો થાય છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ

સીતાગ્લાપ્ટિન. મધ્યમ હિપેટિક અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં (ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર –-points પોઇન્ટ), તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોની તુલનામાં 100 મિલિગ્રામની એક માત્રા પછી, એયુસી અને સીતાગલિપ્ટિનના ક valuesમેક્સના સરેરાશ મૂલ્યોમાં અનુક્રમે 21 અને 13% નો વધારો થાય છે. આ તફાવત તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ નથી.
ગંભીર યકૃતની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં સીતાગ્લાપ્ટિનના ઉપયોગ અંગે કોઈ નૈદાનિક ડેટા નથી (> બાળ-પુગ સ્કેલ પર 9 બિંદુઓ). જો કે, ડ્રગના વિસર્જનના મુખ્ય રેનલ માર્ગના આધારે, ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં સીતાગ્લાપ્ટિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સમાં નોંધપાત્ર ફેરફારોની આગાહી કરવામાં આવતી નથી.

મેટફોર્મિન. યકૃતમાં નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં મેટફોર્મિનના ફાર્માકોકીનેટિક પરિમાણોનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો ન હતો.

વૃદ્ધ દર્દીઓ

કિડનીના વિસર્જનના કાર્યમાં ઘટાડો થવાને કારણે ડ્રગના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં વય-સંબંધિત ફેરફારો થાય છે.
યેન્યુમેટ સાથેની સારવાર 80 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ માટે સૂચવવામાં આવતી નથી, જેમાં ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ (સામાન્ય સૂચનો જુઓ) ના સામાન્ય સ્તરવાળા વ્યક્તિઓનો અપવાદ છે.

ડોઝ અને વહીવટ:

યાન્યુમેટનો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે દિવસમાં 2 વખત ભોજન સાથે કરવામાં આવે છે, જઠરાંત્રિય માર્ગના સંભવિત આડઅસરોને ઘટાડવા માટે ડોઝમાં ધીમે ધીમે વધારો થાય છે, જે મેટફોર્મિનની લાક્ષણિકતા છે.

ડોઝ ભલામણો

ડ્રગની પ્રારંભિક માત્રા ચાલુ હાયપોગ્લાયકેમિક ઉપચાર પર આધારિત છે. યાનુમેટ દિવસમાં 2 વખત ભોજન સાથે લેવાય છે.

મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી દ્વારા પર્યાપ્ત નિયંત્રણ પ્રાપ્ત ન કરનારા દર્દીઓ માટે યાનુમેટની પ્રારંભિક ભલામણ કરેલ માત્રા સીતાગલિપ્ટિન 100 મિલિગ્રામની દૈનિક ભલામણ કરેલી માત્રા, એટલે કે 50 મિલિગ્રામ સીતાગલિપ્ટિન દિવસમાં 2 વખત, વત્તા મેટફોર્મિનનો વર્તમાન ડોઝ આપવો જોઈએ.

સીતાગલિપ્ટિન સાથે મોનોથેરાપી સાથે પૂરતા નિયંત્રણ પ્રાપ્ત ન કરનારા દર્દીઓ માટે યાનુમેટની પ્રારંભિક ભલામણ કરેલ માત્રા દિવસમાં 2 વખત મેટાફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડના 50 મિલિગ્રામ સીતાગલિપ્ટિન / 500 મિલિગ્રામ છે. ભવિષ્યમાં, માત્રાને દિવસમાં 2 વખત મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડના 50 મિલિગ્રામ સીતાગ્લાપ્ટિન / 1000 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનને કારણે સીતાગલિપ્ટિનની સંતુલિત માત્રાનો ઉપયોગ કરનારા દર્દીઓ માટે, જાન્યુમેટ સાથેની સારવાર બિનસલાહભર્યું છે.

સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિનનું સંયોજન લેતા દર્દીઓ માટે

સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન સાથે સંયુક્ત સારવારમાંથી સ્વિચ કરતી વખતે, દવાની પ્રારંભિક માત્રા એ ડોઝની સમકક્ષ હોઇ શકે છે જેમાં તેઓ સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિનનો ઉપયોગ કરે છે.

આ ત્રણમાંથી બે હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ લેતા દર્દીઓ માટે - સીતાગ્લાપ્ટિન, મેટફોર્મિન અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ

ડ્રગ જાન્યુમેટની પ્રારંભિક ભલામણ કરેલ માત્રામાં સીતાગલિપ્ટિન 100 મિલિગ્રામ (દિવસમાં 2 વખત 50 મિલિગ્રામ સીતાગલિપ્ટિન) ની દૈનિક ઉપચારાત્મક માત્રા પ્રદાન કરવી જોઈએ.
મેટફોર્મિનની પ્રારંભિક માત્રા ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ સૂચકાંકોના આધારે અને મેટફોર્મિનનો વર્તમાન (જો દર્દી આ દવા લેતી હોય) ના આધારે નક્કી કરવામાં આવે છે. ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટાઇનલ માર્ગથી સંબંધિત આડઅસરો ઘટાડવા માટે મેટફોર્મિનની માત્રામાં વધારો ક્રમશ. હોવો જોઈએ.

સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ લેવાના દર્દીઓ માટે, સલ્ફોનીલ-પ્રેરિત હાયપોગ્લાયકેમિઆના જોખમને ઘટાડવા માટે વર્તમાન ડોઝ ઘટાડવાની સલાહ આપવામાં આવશે.

આ ત્રણમાંથી બે હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ લેતા દર્દીઓ માટે - સીતાગ્લાપ્ટિન, મેટફોર્મિન અથવા પીપીએઆર γ એગોનિસ્ટ (ઉદાહરણ તરીકે, થિયાઝોલિડિનેડોનેસ)

ડ્રગની પ્રારંભિક ભલામણ કરેલ માત્રામાં સીતાગલિપ્ટિન 100 મિલિગ્રામ (દિવસમાં 2 વખત 50 મિલિગ્રામ સીતાગલિપ્ટિન) ની દૈનિક ઉપચારાત્મક માત્રા પ્રદાન કરવી જોઈએ. મેટફોર્મિનની પ્રારંભિક માત્રા ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ સૂચકાંકોના આધારે અને મેટફોર્મિનનો વર્તમાન (જો દર્દી આ દવા લેતી હોય) ના આધારે નક્કી કરવામાં આવે છે. ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટાઇનલ માર્ગથી સંબંધિત આડઅસરો ઘટાડવા માટે મેટફોર્મિનની માત્રામાં વધારો ક્રમશ. હોવો જોઈએ.

દર્દીઓ માટે આ ત્રણમાંથી બે હાઇપોગ્લાયકેમિક દવાઓ લે છે - સીતાગ્લાપ્ટિન, મેટફોર્મિન અથવા ઇન્સ્યુલિન

ડ્રગ જાન્યુમેટની પ્રારંભિક ભલામણ કરેલ માત્રામાં સીતાગલિપ્ટિન 100 મિલિગ્રામ (દિવસમાં 2 વખત 50 મિલિગ્રામ સીતાગલિપ્ટિન) ની દૈનિક ઉપચારાત્મક માત્રા પ્રદાન કરવી જોઈએ. મેટફોર્મિનની પ્રારંભિક માત્રા ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ સૂચકાંકોના આધારે અને મેટફોર્મિનનો વર્તમાન (જો દર્દી આ દવા લેતી હોય) ના આધારે નક્કી કરવામાં આવે છે. ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટાઇનલ માર્ગથી સંબંધિત આડઅસરો ઘટાડવા માટે મેટફોર્મિનની માત્રામાં વધારો ક્રમશ. હોવો જોઈએ. જે દર્દીઓ ઇન્સ્યુલિનનો ઉપયોગ કરી રહ્યા છે અથવા તેનો ઉપયોગ શરૂ કરી રહ્યા છે, ઇન્સ્યુલિનની ઓછી માત્રા હાયપોગ્લાયકેમિઆના જોખમને ઘટાડવા માટે જરૂરી છે.

સંયુક્ત દવા યાનુમેટ સાથેની સારવાર માટે અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓથી સારવારથી સંક્રમણની સલામતી અને અસરકારકતા વિશેષ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા નથી.
પ્રકાર II ડાયાબિટીસ મેલીટસની સારવારમાં કોઈપણ ફેરફાર સાવધાની અને નિયંત્રણ હેઠળ થવું જોઈએ, ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણના સ્તરમાં શક્ય ફેરફારોને ધ્યાનમાં લેતા.

આડઅસર

સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન સાથે સંયુક્ત સારવાર

ઉપચાર શરૂ કરી રહ્યા છીએ

મોનોથેરાપી જૂથ મેટફોર્મિન (500 મિલિગ્રામ અથવા 1000 મિલિગ્રામ × 2) ની તુલનામાં સંયોજન ઉપચાર જૂથમાં સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન (સિટાલ્પ્લિટિન 50 મિલિગ્રામ + મેટફોર્મિન 500 મિલિગ્રામ અથવા 1000 મિલિગ્રામ a 2 વખત) સાથે પ્રારંભિક સંયોજન ઉપચારના 24-અઠવાડિયાના પ્લેસબો-નિયંત્રિત ફેકટોરીયલ અધ્યયનમાં. દિવસમાં એક વખત), સીતાગ્લાપ્ટિન (દિવસમાં એક વખત 100 મિલિગ્રામ) અથવા પ્લેસિબો, ડ્રગ લેવાની સાથે સંકળાયેલ નીચેની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળી હતી, મિશ્રણ ઉપચાર જૂથમાં ≥ 1% ની આવર્તન સાથે અવલોકન કરવામાં આવ્યું હતું અને પ્લેસિબો જૂથ કરતાં ઘણી વાર: ઝાડા (સીતાગલિપ્ટિન + મેટફોર્મ) એન - %.%%, મેટફોર્મિન - sit.3%, સીતાગલિપ્ટિન - 0.0%, પ્લેસબો - ૧.૧%), ઉબકા (1.6%, 2.5%, 0.0% અને 0.6%), ડિસપેપ્સિયા (1.3%, 1.1%, 0.0% અને 0.0%), પેટનું ફૂલવું (1.3%, 0.5%>, 0.0%> અને 0.0%). ઉલટી (1.1%, 0.3%), 0.0% અને 0.0%>), માથાનો દુખાવો (1.3%, 1.1%, 0.6% અને 0.0%) અને હાઈપોગ્લાયકેમિઆ (1.1 %, 0.5%>, 0.6%) અને 0.0%).

વર્તમાન મેટફોર્મિન ઉપચારમાં સીતાગ્લાપ્ટિન ઉમેરવું

24-અઠવાડિયામાં પ્લેસબો-નિયંત્રિત અધ્યયન, મેટફોર્મિન સાથે વર્તમાન ઉપચારમાં 100 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં સીતાગલિપ્ટિન ઉમેરવા સાથે, ડ્રગ લેવાની સાથે સંકળાયેલ એકમાત્ર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા સીતાગ્લાપ્ટિન સાથેના સારવાર જૂથમાં ≥1%> ની આવર્તન સાથે જોવા મળી હતી અને પ્લેસિબો જૂથ કરતાં વધુ વખત , ત્યાં ઉબકા આવી હતી (સીતાગલિપ્ટિન + મેટફોર્મિન - 1.1%, પ્લેસબો + મેટફોર્મિન - 0.4%).

જઠરાંત્રિય માર્ગના હાઈપોગ્લાયકેમિઆ અને પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન સાથેના સંયુક્ત ઉપચારના પ્લેસબો નિયંત્રિત અધ્યયનમાં, સંયોજન ઉપચાર જૂથોમાં હાયપોગ્લાયકેમિઆ (કારણભૂત સંબંધને ધ્યાનમાં લીધા વગર) ની ઘટના પ્લેસબો સાથે જોડાણમાં મેટફોર્મિયાના સારવાર જૂથોમાં આવર્તન સાથે તુલનાત્મક હતી (1.3-1.6% અને 2.1 અનુક્રમે%). સિટાગ્લિપ્ટિયા અને મેટફોર્મિયાના સંયુક્ત સારવાર જૂથોમાં ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટીનલ ટ્રેક્ટ (કારણ-અસર સંબંધોને ધ્યાનમાં લીધા વિના) ની દેખરેખિત પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન મેટફોર્મિયા મોનોથેરાપી જૂથોમાં આવર્તન સાથે તુલનાત્મક હતી: અતિસાર (સીતાગલિપ્ટિન + મેટફોર્મિન - 7.7%). ઉબકા (8.8%, .5..5%). ઉલટી (2.1%. 0.5%). પેટમાં દુખાવો (3.0%, 3.8%).

બધા અભ્યાસોમાં, હાયપોગ્લાયકેમિઆના સ્વરૂપમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ હાયપોગ્લાયકેમિઆના ક્લિનિકલી વ્યક્ત લક્ષણોના તમામ અહેવાલોના આધારે રેકોર્ડ કરવામાં આવી હતી, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના વધારાના માપનની આવશ્યકતા નહોતી.

સીતાગ્લાપ્ટિન, મેટફોર્મિન અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ સાથે સંયુક્ત સારવાર

24-અઠવાડિયામાં, mg4 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં ગ્લાયમાપીરાઇડ સાથે વર્તમાન સંયુક્ત સારવારની પૃષ્ઠભૂમિની સામે 100 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રા અને સિટagગલિપ્ટિનનો ઉપયોગ કરીને પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસ, ≥ 1500 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં મેટફોર્મિયા, નીચેના પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ડ્રગ સાથે જોવા મળી હતી, સિટાગ્લિપ્ટિયા સાથેના સારવાર જૂથમાં ≥1% ની આવર્તન સાથે અને પ્લેસિબો જૂથ કરતા વધુ વખત: હાઈપોગ્લાયકેમિઆ (સિટagગ્લાપ્ટીન -13.8%, પ્લેસબો -0.9%), કબજિયાત (1.7% અને 0.0%), પ્લેસબો સાથે સંયોજનમાં મેટફોર્મિયા (1, અનુક્રમે 3-1.6% અને 2.1%). સિટાગ્લિપ્ટિયા અને મેટફોર્મિયાના સંયુક્ત સારવાર જૂથોમાં ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટીનલ ટ્રેક્ટ (કારણ-અસર સંબંધોને ધ્યાનમાં લીધા વિના) ની દેખરેખિત પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન મેટફોર્મિયા મોનોથેરાપી જૂથોમાં આવર્તન સાથે તુલનાત્મક હતી: અતિસાર (સીતાગલિપ્ટિન + મેટફોર્મિન - 7.7%). ઉબકા (8.8%, .5..5%). ઉલટી (2.1%. 0.5%). પેટમાં દુખાવો (3.0%, 3.8%).

બધા અભ્યાસોમાં, હાયપોગ્લાયકેમિઆના સ્વરૂપમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ હાયપોગ્લાયકેમિઆના ક્લિનિકલી વ્યક્ત લક્ષણોના તમામ અહેવાલોના આધારે રેકોર્ડ કરવામાં આવી હતી, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના વધારાના માપનની આવશ્યકતા નહોતી.

સીતાગ્લાપ્ટિન, મેટફોર્મિયા અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ સાથે સંયુક્ત સારવાર

24-અઠવાડિયામાં, mg4 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં ગ્લાયમાપીરાઇડ સાથે વર્તમાન સંયુક્ત સારવારની પૃષ્ઠભૂમિની સામે 100 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રા અને સિટagગલિપ્ટિનનો ઉપયોગ કરીને પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસ, ≥ 1500 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં મેટફોર્મિયા, નીચેના પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ડ્રગ સાથે જોવા મળી હતી, સિટાગ્લિપ્ટિન સાથેના ઉપચાર જૂથમાં ≥ 1% ની આવર્તન અને પ્લેસિબો જૂથ કરતા વધુ વખત: હાઈપોગ્લાયસીમિયા (સિટagગ્લાપ્ટીન -13.8%, પ્લેસબો -0.9%), કબજિયાત (1.7% અને 0.0%).

સીતાગ્લાપ્ટિન, મેટફોર્મિન અને પીપીએઆર-એગોનિસ્ટ સાથે સંયુક્ત સારવાર

ઉપચારના 18 મા અઠવાડિયામાં રોઝિગ્લિટોઝન અને મેટફોર્મિન સાથેના વર્તમાન સંયુક્ત ઉપચારની પૃષ્ઠભૂમિ સામે 100 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં સીતાગ્લાપ્ટિનનો ઉપયોગ કરીને પ્લેસબો-નિયંત્રિત અધ્યયન મુજબ, ડ્રગ સાથે સંકળાયેલ નીચેની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળી હતી, સીતાગ્લાપ્ટિન સાથેના ઉપચાર જૂથમાં ≥1% ની આવર્તન સાથે અવલોકન કરવામાં આવ્યું હતું અને વધુ વખત, પ્લેસિબો જૂથની તુલનામાં: માથાનો દુખાવો (સીતાગ્લાપ્ટિન - 2.4%, પ્લેસબો - 0.0%), ઝાડા (1.8%, 1.1%), ઉબકા (1.2%, 1.1%), હાઈપોગ્લાયકેમિઆ (1.2%, 0.0%), ઉલટી (1.2%. 0.0%). સંયુક્ત ઉપચારના 54 મા અઠવાડિયામાં, ડ્રગ સાથે સંકળાયેલી નીચેની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળી હતી, સીતાગ્લાપ્ટિન સાથેના ઉપચાર જૂથમાં> 1% ની આવર્તન સાથે અને પ્લેસિબો જૂથ કરતાં ઘણી વાર: માથાનો દુખાવો (સીતાગ્લાપ્ટીન -2.4%, પ્લેસબો - 0.0% ), હાઈપોગ્લાયકેમિઆ (2.4%, 0.0%), ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ (1.8%, 0.0%), ઉબકા (1.2%, 1.1%), ઉધરસ (1.2%) , 0.0%), ત્વચાના ફંગલ ઇન્ફેક્શન (1.2%, 0.0%), પેરિફેરલ એડીમા (1.2%, 0.0%), vલટી (1.2%, 0.0%).

સીતાગ્લાપ્ટિન, મેટફોર્મિન અને ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયુક્ત સારવાર

24-અઠવાડિયામાં, place1500 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં મેટફોર્મિન સાથેની હાલની સંયુક્ત સારવારની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ 100 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં સીતાગલિપ્ટિનનો ઉપયોગ કરીને પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસ અને ઇન્સ્યુલિનનો સતત ડોઝ ડ્રગ લેવાની સાથે સંકળાયેલી એકમાત્ર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા અને સીતાગ્લાઇટીન સાથેના સારવાર જૂથમાં> 1% ની આવર્તન સાથે અવલોકન કરવામાં આવે છે અને પ્લેસિબો જૂથની તુલનામાં ઘણી વાર હાઈપોગ્લાયકેમિઆ (સીતાગ્લાપ્ટિન - 10.9%, પ્લેસબો - 5.2%) હતી.

બીજા 24-અઠવાડિયાના અધ્યયનમાં, જેમાં દર્દીઓ ઇન્સ્યુલિન થેરેપી (મેટફોર્મિન સાથે અથવા તેના વગર) ની સહાયક ઉપચાર તરીકે સીતાગ્લાપ્ટિન મેળવે છે, સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન સાથેના ઉપચાર જૂથમાં ≥1% ની આવર્તન સાથે જોવા મળે છે તે એકમાત્ર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા છે. અને પ્લેસિબો અને મેટફોર્મિન જૂથ કરતાં વધુ વખત, ત્યાં ઉલટી થતી હતી (સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન -1.1%, પ્લેસબો અને મેટફોર્મિન - 0.4%).

સ્વાદુપિંડનો રોગ

સીતાગલિપ્ટિન (100 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રા પર) અથવા અનુરૂપ નિયંત્રણ દવા (સક્રિય અથવા પ્લેસિબો) ના ઉપયોગના 19 ડબલ-બ્લાઇન્ડ રેન્ડમાઇઝ્ડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના સામાન્ય વિશ્લેષણમાં, તીવ્ર પેનક્રેટાઇટિસના વિકાસનો સમય દરેક જૂથમાં 100 દર્દી-વર્ષના સારવાર દર 0.1 કેસ હતો (જુઓ વિભાગ) "વિશેષ સૂચનાઓ. સ્વાદુપિંડનો રોગ").

સિગ્નાઇટાઇટિન અને મેટફોર્મિન સાથે સંયુક્ત ઉપચાર સાથે મહત્વપૂર્ણ સંકેતો અથવા ઇસીજી (ક્યુટીસી અંતરાલની અવધિ સહિત) માં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર વિચલનો જોવા મળ્યા નથી.

સીતાગ્લાપ્ટિનના ઉપયોગને કારણે પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

સીતાગ્લાપ્ટિનને કારણે દર્દીઓએ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનો અનુભવ કર્યો ન હતો, જેની આવર્તન ≥1% હતી.

મેટફોર્મિનના ઉપયોગને કારણે પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

મેટફોર્મિન જૂથમાં patients% દર્દીઓમાં જોવા મળતી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ અને પ્લેસિબો જૂથની તુલનામાં વધુ વખત ઝાડા, દક્ષિણ / southલટીના ઘણા ટન, પેટનું ફૂલવું, અસ્થિરિયા, ડિસપેપ્સિયા, પેટની અગવડતા અને માથાનો દુખાવો છે.

નોંધણી પછીના અવલોકનો

જ્યુન્યુમેટ અથવા સીતાગ્લાપ્ટિન દવાના ઉપયોગની નોંધણી પછીની દેખરેખ દરમિયાન. તેની રચનામાં, મોનોથેરાપીમાં અને / અથવા અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો સાથે સંયોજન ઉપચારમાં શામેલ, વધારાની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ઓળખાઈ.

આ ડેટા અનિશ્ચિત કદની વસ્તીથી સ્વૈચ્છિક રીતે મેળવવામાં આવ્યો હોવાથી, ઉપચાર સાથેની આ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની આવર્તન અને કારણ સંબંધ નક્કી કરી શકાતા નથી. આમાં શામેલ છે: અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ, એનાફિલેક્સિસ સહિત: એન્જીયોન્યુરoticટિક એડીમા: ત્વચા ફોલ્લીઓ: અિટકarરીઆ: ત્વચા વેસ્ક્યુલાટીસ: એક્સ્ફોલિએટિવ ત્વચા રોગો, જેમાં હેમરહgicજિક અને નેક્રોટિક સ્વરૂપો, ઘાતક અને બિન-કાયદાકીય પરિણામ સહિત ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય છે. તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા સહિત (ડાયાલીસીસ ક્યારેક જરૂરી હોય છે), ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ, નેસોફેરિન્જાઇટિસ, કબજિયાત: omલટી, માથાનો દુખાવો: આર્થ્રાલ્જિયા: માયાલ્જીઆ, અંગનો દુખાવો, કમરનો દુખાવો.

લેબોરેટરીમાં ફેરફાર

સીતાગ્લાપ્ટિન
સીતાગલિપ્ટિપ અને મેટફોર્મિન સાથેના ઉપચાર જૂથોમાં લેબોરેટરી પરિમાણોના વિચલનોની આવર્તન પ્લેસબો અને મેટફોર્મિનવાળા ઉપચાર જૂથોમાં આવર્તન સાથે તુલનાત્મક છે. મોટાભાગના, પરંતુ તમામ નૈદાનિક પરીક્ષણોમાં સફેદ રક્તકણોની ગણતરીમાં થોડો વધારો નોંધાયો નથી (પ્લેસબોની તુલનામાં આશરે 200 / 66l, સારવારની શરૂઆતમાં સરેરાશ સામગ્રી 6600 / μl). ન્યુટ્રોફિલ્સની સંખ્યામાં વધારો થવાને કારણે. આ ફેરફારને તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવતો નથી.

મેટફોર્મિન
29 અઠવાડિયા સુધી ચાલેલા મેટફોર્મિનના નિયંત્રિત ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, સીઆઈયોકોબાલામિન (વિટામિન બી) ની સામાન્ય સાંદ્રતામાં ઘટાડો.₁₂) ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ વિના, લગભગ 7% દર્દીઓમાં બ્લડ સીરમમાં અસામાન્ય મૂલ્યો માટે. વિટામિન બીની પસંદગીયુક્ત માલબ્સોર્પ્શનને કારણે સમાન ઘટાડો₁₂ (એટલે ​​કે, વિટામિન બીના શોષણ માટે જરૂરી આંતરિક કેસલ પરિબળ સાથે સંકુલની રચનાનું ઉલ્લંઘન₁₂ )ખૂબ જ ભાગ્યે જ એનિમિયાના વિકાસ તરફ દોરી જાય છે અને મેટફોર્મિન નાબૂદી અથવા વિટામિન બીના વધારાના સેવન દ્વારા સરળતાથી સુધારવામાં આવે છે.₁₂ (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ. મેટફોર્મિન" જુઓ).

વિશેષ સૂચનાઓ

સ્વાદુપિંડનો રોગ

નિરીક્ષણ પછીના સમયગાળા દરમિયાન, સીતાગ્લાઇટિન લેતા દર્દીઓમાં હેમોરહેજિક અથવા નેક્રોટિક અથવા જીવલેણ અને બિન-જીવલેણ પરિણામવાળા તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો સમાવેશ થાય છે તેવા અહેવાલો પ્રાપ્ત થયા છે.

આ સંદેશા અનિશ્ચિત કદની વસ્તીથી સ્વૈચ્છિક રીતે પ્રાપ્ત થયા હોવાથી, આ સંદેશાઓની આવર્તનનો વિશ્વસનીય અંદાજ કા orવા અથવા ડ્રગના સમયગાળા સાથે કારક સંબંધ સ્થાપિત કરવો અશક્ય છે. દર્દીઓને તીવ્ર સ્વાદુપિંડના લાક્ષણિક લક્ષણો વિશે માહિતગાર થવું જોઈએ: સતત, પેટમાં તીવ્ર પીડા. સીતાગ્લાપ્ટિન બંધ કર્યા પછી સ્વાદુપિંડનું ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓ અદૃશ્ય થઈ ગઈ. શંકાસ્પદ સ્વાદુપિંડના કિસ્સામાં, દવા જાનુમેટ અને અન્ય સંભવિત જોખમી દવાઓ લેવાનું બંધ કરવું જરૂરી છે.

કિડની ફંક્શન મોનિટરિંગ

મેટફોર્મિન અને સીતાગ્લાપ્ટિનને દૂર કરવા માટેનો પસંદ કરેલો માર્ગ રેનલ ઉત્સર્જન છે. મેટફોર્મિનના સંચય અને લેક્ટિક એસિડિસિસના વિકાસનું જોખમ નબળી રેનલ ફંક્શનની ડિગ્રીના પ્રમાણમાં વધે છે, તેથી, દવા જાન્યુમેટ સામાન્યની ઉપલા વય મર્યાદાથી ઉપરના સીરમ ક્રિએટિનાઇન સાંદ્રતાવાળા દર્દીઓને સૂચવવી જોઈએ નહીં. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, રેનલ ફંક્શનમાં વય-સંબંધિત ઘટાડાને લીધે, વ્યક્તિએ યાન્યુમેટની ઓછામાં ઓછી માત્રામાં પર્યાપ્ત ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ પ્રાપ્ત કરવા માટે પ્રયત્ન કરવો જોઈએ. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, ખાસ કરીને 80 વર્ષથી વધુ ઉંમરના. નિયમિતપણે રાત્રિના કાર્યને મોનિટર કરો. યાનુમેટ સાથે સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, તેમજ સારવાર શરૂ કર્યા પછી વર્ષમાં ઓછામાં ઓછા એક વખત, યોગ્ય પરીક્ષણોની મદદથી, કિડનીના સામાન્ય કાર્યની પુષ્ટિ થાય છે. રેનલ ડિસફંક્શન વિકસિત થવાની શક્યતા સાથે, કિડની ફંક્શન મોનિટરિંગ ઘણી વાર કરવામાં આવે છે, અને જ્યારે તે શોધી કા .વામાં આવે છે, ત્યારે ડ્રગ જાનુમેટ રદ કરવામાં આવે છે.

સલ્ફોનીલ્યુરિયા અથવા ઇન્સ્યુલિન સાથે એક સાથે ઉપયોગ સાથે હાયપોગ્લાયસીમિયાનો વિકાસ

અન્ય હાઈપોગ્લાયકેમિક એજન્ટોની જેમ, ઇન્સ્યુલિન અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ (વિભાગ "આડઅસરો" જુઓ) ના સંયોજનમાં સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે હાયપોગ્લાયકેમિઆ જોવા મળી હતી. સલ્ફonyનીલ-પ્રેરિત અથવા ઇન્સ્યુલિન-પ્રેરિત હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસના જોખમને ઘટાડવા માટે, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ અથવા ઇન્સ્યુલિનની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ (વિભાગ "ડોઝ અને વહીવટ" જુઓ).

સીતાગ્લાપ્ટિન

સલ્ફોનીલ્યુરિયા અથવા ઇન્સ્યુલિન સાથે એક સાથે ઉપયોગ સાથે હાયપોગ્લાયસીમિયાનો વિકાસ

સીતાગ્લાપ્ટિનના ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, બંને એકેથોથેરાપીમાં અને દવાઓ સાથે સંયોજનમાં કે જે હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસ તરફ દોરી નથી (એટલે ​​કે, મેટફોર્મિન અથવા પીપીએઆરએ એગોનિસ્ટ્સ - થિયાઝોલિડિનેડીઅન્સ). સીતાગ્લાપ્ટિન લેતા દર્દીઓના જૂથમાં હાયપોગ્લાયસીમિયાની ઘટના. પ્લેસિબો લેતા દર્દીઓના જૂથમાં આવર્તનની નજીક હતી.

અન્ય હાઈપોગ્લાયકેમિક એજન્ટોની જેમ, ઇન્સ્યુલિન અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ (વિભાગ "આડઅસરો" જુઓ) ના સંયોજનમાં સીતાગલિપ્ટિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે હાયપોગ્લાયકેમિઆ જોવા મળી હતી. સલ્ફોનીલ-પ્રેરિત અથવા ઇન્સ્યુલિન-પ્રેરિત હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસનું જોખમ ઘટાડવા માટે, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ અથવા ઇન્સ્યુલિનની માત્રા ઘટાડવી આવશ્યક છે (વિભાગ "ડોઝ અને વહીવટ" જુઓ).

અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ

યનોમેટ અથવા સીતાગ્લાપ્ટિન નામના ડ્રગના ઉપયોગની નોંધણી પછીની દેખરેખ દરમિયાન, જે એક ભાગ છે, મોનોથેરાપીમાં અને / અથવા અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો સાથે સંયોજન ઉપચારમાં, અતિસંવેદનશીલતાની પ્રતિક્રિયાઓ મળી આવી હતી. આ પ્રતિક્રિયાઓમાં એનાફિલેક્સિસ, એન્જીયોએડીમા, એક્સ્ફોલિયાએટીવ ત્વચા રોગો, જેમાં સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમનો સમાવેશ થાય છે.આ ડેટા અનિશ્ચિત કદની વસ્તીથી સ્વૈચ્છિક રીતે મેળવવામાં આવ્યો હોવાથી, આ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની ઉપચાર સાથે આવર્તન અને કાર્યકારી સંબંધ નક્કી કરી શકાતો નથી. આ પ્રતિક્રિયાઓ સીતાગ્લાપ્ટિન સાથે સારવારની શરૂઆત પછીના પ્રથમ 3 મહિના દરમિયાન આવી છે. કેટલાક ડ્રગની પ્રથમ માત્રા લીધા પછી જોવા મળ્યા હતા. જો અતિસંવેદનશીલતાની પ્રતિક્રિયાના વિકાસની શંકા હોય તો, દવા જાનુમેટ લેવાનું બંધ કરવું જરૂરી છે, અનિચ્છનીય ઘટનાના વિકાસના અન્ય સંભવિત કારણોનું મૂલ્યાંકન કરવું અને અન્ય લિપિડ-લોઅરિંગ થેરેપી સૂચવી (વિભાગો "બિનસલાહભર્યા" અને "આડઅસરો. નોંધણી અવલોકન" જુઓ).

મેટફોર્મિન

લેક્ટિક એસિડિસિસ

લેક્ટોએપિડોસિસ એ એક દુર્લભ પરંતુ ગંભીર મેટાબોલિક ગૂંચવણ છે જે યાનુમેટ સાથેની સારવાર દરમિયાન મેટફોર્મિનના સંચયને કારણે વિકસે છે. લેક્ટિક એસિડિસિસમાં મૃત્યુદર લગભગ 50% સુધી પહોંચે છે. લેક્ટિક એસિડિસિસનો વિકાસ કેટલાક સોમેટીક રોગોની પૃષ્ઠભૂમિ સામે પણ થઈ શકે છે, ખાસ કરીને, ડાયાબિટીસ મેલીટસ અથવા અન્ય કોઈ રોગવિજ્ologicalાનવિષયક સ્થિતિ, પેશીઓ અને અવયવોના ગંભીર હાઈઓફર્ફ્યુઝન અને હાયપોક્સિમિઆ સાથે. રક્ત પ્લાઝ્મા (> 5 એમએમઓએલ / એલ) માં લેક્ટેટની વધેલી સાંદ્રતા દ્વારા લેક્ટિક એસિડિસિસ લાક્ષણિકતા છે. લોહીનો પી.એચ. ઘટાડો, ionનીયન અંતરાલમાં વધારો સાથે ઇલેક્ટ્રોલાઇટ વિક્ષેપ, લેક્ટેટ / પિરોવેટના ગુણોત્તરમાં વધારો. જો મેટફોર્મિન એસિડિસિસનું કારણ છે, તો તેના પ્લાઝ્માની સાંદ્રતા સામાન્ય રીતે> 5 μg / મિલી હોય છે. અહેવાલો અનુસાર, મેટફોર્મિન સાથેની સારવારમાં લેક્ટિક એસિડિસિસ ખૂબ જ ભાગ્યે જ વિકસિત થાય છે (1000 દર્દી-વર્ષ દીઠ આશરે 0.03 કેસોમાં. 1000 દર્દી-વર્ષ દીઠ આશરે 0.015 કેસોની મૃત્યુ દર સાથે). મેટફોર્મિન સારવારના 20,000 દર્દી-વર્ષો માટે, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં લેક્ટિક એસિડિસિસના કોઈ કેસ નોંધાયા નથી.

જાણીતા કિસ્સાઓ મુખ્યત્વે ગંભીર રેનલ પેથોલોજી અને રેનલ હાયપોપ્ર્યુઝન સહિતના ગંભીર રેનલ પેથોલોજી અને ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં વારંવાર સહવર્તી બહુવિધ સોમેટીક / સર્જિકલ રોગો અને પોલિફર્મેસી સાથે જોડાયેલા હોય છે.

તીવ્ર હ્રદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં લેક્ટિક એસિડિસિસ થવાનું જોખમ, ખાસ કરીને અસ્થિર કંઠમાળ પેક્ટોરિસ / તીવ્ર હ્રદયની નિષ્ફળતા સાથે, ગંભીર હાયપોફર્ફ્યુઝન અને હાયપોક્સિમિઆ સાથે, નોંધપાત્ર ડ્રગ કરેક્શનની જરૂર પડે છે. લctક્ટિક એસિડosisસિસ થવાનું જોખમ ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન અને દર્દીની ઉંમરની માત્રાના પ્રમાણમાં વધે છે, તેથી, રેનલ ફંક્શનની પૂરતી દેખરેખ, તેમજ મેટફોર્મિનની લઘુત્તમ અસરકારક માત્રાનો ઉપયોગ, લેક્ટિક એસિડિસિસના જોખમને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડી શકે છે. વૃદ્ધ દર્દીઓની સારવારમાં રેનલ ફંક્શનનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે, અને 80 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓને પર્યાપ્ત રેનલ કાર્યની પુષ્ટિ કર્યા પછી અને ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સના આકારણીના પરિણામો પછી જ મેટફોર્મિન સાથે સારવાર આપવામાં આવે છે, કારણ કે આ દર્દીઓમાં લેક્ટિક એસિડિસિસ થવાનું જોખમ વધારે છે. વધુમાં, હાયપોક્સેમિયા, ડિહાઇડ્રેશન અથવા સેપ્સિસના વિકાસ સાથેની કોઈપણ સ્થિતિમાં, મેટફોર્મિન તરત જ રદ થવી જોઈએ.

આપેલ યકૃતના કાર્યને લીધે, દૂધ જેવું ઉત્સર્જન નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડવામાં આવે છે, મેટફોર્મિનને યકૃત રોગના ક્લિનિકલ અથવા પ્રયોગશાળાના ચિહ્નોવાળા દર્દીઓ માટે સૂચવવી જોઈએ નહીં. મેગફોર્મિન સાથેની સારવાર દરમિયાન, આલ્કોહોલનું સેવન મર્યાદિત હોવું જોઈએ, કારણ કે આલ્કોહોલ લેક્ટેટ મેટાબોલિઝમ પર મેટફોર્મિનની અસરને સંભવિત કરે છે. આ ઉપરાંત, ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર એક્સ-રે અભ્યાસ અને સર્જિકલ હસ્તક્ષેપના સમયગાળા દરમિયાન મેટફોર્મિન સાથેની સારવાર અસ્થાયી રૂપે બંધ કરવામાં આવે છે. લેક્ટિક એસિડosisસિસની શરૂઆત હંમેશાં શોધવા માટે મુશ્કેલ હોય છે, અને તે ફક્ત અસ્પષ્ટતા, માયાલ્જીઆ જેવા બિન-વિશિષ્ટ લક્ષણો સાથે છે. શ્વસન તકલીફ સિન્ડ્રોમ, સુસ્તીમાં વધારો, અને અસ્પષ્ટ ડિસપેપ્ટીક લક્ષણો.લેક્ટિક એસિડિસિસ, હાઈપોથર્મિયા, ધમનીય હાયપોટેન્શન અને પ્રતિરોધક બ્રેડીઆરેથેમિયાના કોર્સના ઉગ્ર વિકાસ સાથે ઉપરોક્ત લક્ષણોમાં જોડાઇ શકે છે. ચિકિત્સક અને દર્દીએ આવા લક્ષણોના સંભવિત મહત્વ વિશે જાગૃત હોવું જોઈએ, અને દર્દીએ તરત જ તેમના દેખાવ વિશે ડ doctorક્ટરને જાણ કરવી જોઈએ. પરિસ્થિતિ સ્પષ્ટ ન થાય ત્યાં સુધી મેટફોર્મિન સાથેની સારવાર રદ કરવામાં આવે છે. ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સ, કેટોન્સ, લોહીમાં ગ્લુકોઝનું પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા નક્કી કરવામાં આવે છે, તેમજ (સંકેતો અનુસાર) લોહીનું પીએચ મૂલ્ય, લેક્ટેટની સાંદ્રતા. કેટલીકવાર મેટફોર્મિનની પ્લાઝ્મા એકાગ્રતાની માહિતી પણ ઉપયોગી થઈ શકે છે. દર્દીને મેટફોર્મિનની શ્રેષ્ઠ માત્રાની આદત થઈ જાય પછી, ઉપચારના પ્રારંભિક પંજાની લાક્ષણિકતા જઠરાંત્રિય લક્ષણો અદૃશ્ય થઈ જાય છે. જો આવા લક્ષણો દેખાય, તો તે છે. સંભવતct લેક્ટિક એસિડિસિસ અથવા અન્ય કોઈ ગંભીર રોગના વિકાસનો સંકેત.

જો, મેટફોર્મિન સાથેની સારવાર દરમિયાન, વેનિસ બ્લડ પ્લાઝ્મામાં લેક્ટેટની સાંદ્રતા ધોરણની ઉપલા મર્યાદાથી વધી જાય છે, 5 મીમીલો / એલ કરતા વધારે નહીં હોય, તો તે લેક્ટિક એસિડિસિસ માટે રોગવિજ્ notાનવિષયક નથી અને નબળી નિયંત્રિત ડાયાબિટીઝ મેલીટસ અથવા મેદસ્વીપણા, અથવા વધુ પડતી શારીરિક પ્રવૃત્તિ, અથવા તકનીકી જેવી પરિસ્થિતિઓને કારણે હોઈ શકે છે. માપન ભૂલ. ડાયાબિટીસ મેલીટસ અને મેટાબોલિક એસિડિસિસવાળા કોઈપણ દર્દીમાં કેટોએસિડોસિસ (કેટોન્યુરિયા અને કેટોમિયા) ની પુષ્ટિની ગેરહાજરીમાં, લેક્ટિક એસિડિસિસનું જોખમ રહેલું છે.

લેક્ટિક એસિડosisસિસ એ એવી સ્થિતિ છે જે તબીબી સુવિધામાં કટોકટીની સંભાળની જરૂર હોય છે. મેટફોર્મિન ટ્રીટમેન્ટ રદ કરવામાં આવે છે અને મેન્ટેનન્સ થેરેપીના જરૂરી પગલાં તરત જ હાથ ધરવામાં આવે છે. મેટફોર્મિનનું વિશ્લેષણ સારા હેમોડાયનેમિક્સની શરતો હેઠળ 170 મિલી / મિનિટની ઝડપે કરવામાં આવે છે, તેથી તાત્કાલિક હિમોોડાયલિસિસને એસિડિસિસને ઝડપથી સુધારવા અને સંચિત મેટફોર્મિનને દૂર કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. આ પગલાં વારંવાર લેક્ટિક એસિડિસિસના તમામ લક્ષણોના ઝડપથી અદ્રશ્ય થવા અને દર્દીની સ્થિતિની પુનorationસ્થાપન તરફ દોરી જાય છે (વિભાગ "બિનસલાહભર્યા જુઓ").

હાઈપોગ્લાયકેમિઆ

સામાન્ય સ્થિતિમાં, મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી સાથે, હાયપોગ્લાયકેમિઆ વિકસિત થતો નથી, પરંતુ ભૂખમરોની પૃષ્ઠભૂમિ સામે તેનો વિકાસ શક્ય છે, પછીની કેલરીને પછીની વળતર વિના નોંધપાત્ર શારીરિક શ્રમ પછી, જ્યારે અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ (સલ્ફનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્સ અને ઇન્સ્યુલિન) અથવા આલ્કોહોલ લે છે. મોટી હદ સુધી, હાયપોગ્લાયસીમિયાનો વિકાસ વૃદ્ધ, નબળા અથવા ઘટાડાવાળા દર્દીઓ, દર્દીઓ જે દારૂનો દુરૂપયોગ કરે છે, એડ્રેનલ અથવા કફોત્પાદક અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓને અસર કરે છે. વૃદ્ધ દર્દીઓ અને બીટા-બ્લocકર લેનારા દર્દીઓમાં હાઈપોગ્લાયકેમિઆને ઓળખવું મુશ્કેલ છે.

સહજ ઉપચાર

એકસાથે ફાર્માકોથેરાપી રેનલ ફંક્શન અથવા મેટફોર્મિન વિતરણને પ્રતિકૂળ અસર કરી શકે છે. દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ જે રેનલ ફંક્શન, હેમોડાયનેમિક્સ અથવા મેટફોર્મિનના વિતરણને પ્રતિકૂળ અસર કરે છે (જેમ કે કે્યુનિક દવાઓ કે જે નળીઓવાળું સ્ત્રાવ દ્વારા શરીરમાંથી બહાર કા excવામાં આવે છે) સાવધાની સાથે સૂચવવામાં આવવી જોઈએ (વિભાગ "અન્ય દવાઓ સાથેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા જુઓ. મેટફોર્મિન").

આયોડિન ધરાવતા કોન્ટ્રાસ્ટ એજન્ટોના દા.ત. ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન સાથેના રેડિયોલોજીકલ અધ્યયન (દા.ત., ઇન્ટ્રાવેનસ યુરોગ્રામ, ઇન્ટ્રાવેનસ કોલેજીયોગ્રાફી, એન્જીયોગ્રાફી, કોન્ટ્રાસ્ટ એજન્ટોના નસમાં વહીવટ સાથે ગણતરી કરેલ ટોમોગ્રાફી).

મેટફોર્મિન લેતા દર્દીઓમાં લેક્ટિક એસિડિસિસના વિકાસ સાથે આયોડિન ધરાવતા વિરોધાભાસી એજન્ટોના ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન સંકળાયેલા હતા અને તીવ્ર રેનલ ક્ષતિ પેદા કરી શકે છે (જુઓ વિભાગ "બિનસલાહભર્યા"). તેથી, આવા અભ્યાસ માટે સુનિશ્ચિત થયેલ દર્દીઓએ અભ્યાસના 48 કલાક પહેલા અને 48 કલાકની અંદર, અસ્થાયી રૂપે જ્યુનમેટ દવા લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ. સામાન્ય રેનલ ફંક્શનની પ્રયોગશાળાની પુષ્ટિ પછી જ સારવાર ફરીથી શરૂ કરવાની મંજૂરી છે.

હાયપોક્સિક શરતો

કોઈપણ ઇટીઓલોજીનું વેસ્ક્યુલર પતન (આંચકો), તીવ્ર હૃદયની નિષ્ફળતા, તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અને હાઇપોક્સેમિયાના વિકાસની સાથે બીજી સ્થિતિઓ. લેક્ટિક એસિડિસિસ અને રેનલ એઝોટેમિયાના વિકાસને ઉત્તેજિત કરી શકે છે. જો યanન્યુમેટ સાથેની સારવાર દરમિયાન દર્દીમાં સૂચિબદ્ધ શરતોનો વિકાસ થાય છે. દવા લેવાનું તરત બંધ થવું જોઈએ. સર્જિકલ હસ્તક્ષેપ ડ્રગ જાન્યુમેટનો ઉપયોગ કોઈપણ સર્જિકલ હસ્તક્ષેપની અવધિ માટે બંધ કરવો જોઈએ (નાના મેનિપ્યુલેશન્સ સિવાય કે જેને પીવાના જીવનપદ્ધતિ અને ભૂખ પર પ્રતિબંધની જરૂર નથી) અને સામાન્ય ભોજન ફરી શરૂ ન થાય ત્યાં સુધી, સામાન્ય રેનલ ફંક્શનની પ્રયોગશાળા પુષ્ટિ પ્રાપ્ત થાય છે.

દારૂ પીવો

આલ્કોહોલ લેક્ટિક એસિડના ચયાપચય પર મેટફોર્મિનની અસરને સંભવિત કરે છે. યાન્યુમેટ સાથેની સારવાર અવધિ દરમિયાન દર્દીને દારૂના દુરૂપયોગ (મોટી માત્રાની એક માત્રા અથવા નાના ડોઝનો સતત વપરાશ) ના ભય વિશે ચેતવણી આપવી જોઈએ.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય

યકૃત કાર્ય નબળી હોવાના દર્દીઓમાં લેક્ટિક એસિડિસિસના વિકાસના જાણીતા કિસ્સાઓ હોવાને કારણે, યકૃત રોગના ક્લિનિકલ અથવા પ્રયોગશાળાના ચિહ્નોવાળા દર્દીઓ માટે જાન્યુમેટ દવા લખવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

સાયનોકોબાલામિનની સાંદ્રતા (વિટામિન બી₁₂) લોહીના પ્લાઝ્મામાં

29 અઠવાડિયા સુધી ચાલતા મેટફોર્મિનના નિયંત્રિત અભ્યાસમાં, 7% દર્દીઓએ સાયનોકોબાલામિન (વિટામિન બી) ની પ્રારંભિક સામાન્ય સાંદ્રતામાં ઘટાડો દર્શાવ્યો₁₂) લોહીના પ્લાઝ્મામાં અભાવના ક્લિનિકલ લક્ષણોના વિકાસ વિના. વિટામિન બીની પસંદગીયુક્ત માલબ્સોર્પ્શનને કારણે સમાન ઘટાડો થઈ શકે છે₁₂ (એટલે ​​કે, આંતરિક કેસલ પરિબળ સાથે સંકુલની રચનાનું ઉલ્લંઘન. વિટામિન બીના શોષણ માટે જરૂરી છે અને), ખૂબ જ ભાગ્યે જ એનિમિયાના વિકાસ તરફ દોરી જાય છે અને મેટફોર્મિન નાબૂદ અથવા વિટામિન બીના વધારાના સેવન દ્વારા સરળતાથી સુધારેલ છે અને. યાનુમેટની સારવાર કરતી વખતે, વાર્ષિક રક્ત હિમેટોલોજિકલ પરિમાણો તપાસવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, અને જે પણ વિચલનો પેદા થયા છે તેનો અભ્યાસ કરવો અને તેને સમાયોજિત કરવો જોઈએ. વિટામિન બીની ઉણપના દર્દીઓ₁₂ (ઓછી માત્રા અથવા વિટામિન બીના શોષણને કારણે₁₂ અથવા કેલ્શિયમ) વિટામિન બીના પ્લાઝ્મા એકાગ્રતાને નિર્ધારિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે₁₂ 2-3 વર્ષના અંતરાલ પર.

પર્યાપ્ત નિયંત્રિત પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓની ક્લિનિકલ સ્થિતિમાં ફેરફાર

જો પ્રયોગશાળાના અસામાન્યતા અથવા રોગના ક્લિનિકલ લક્ષણો (ખાસ કરીને એવી કોઈ પણ સ્થિતિ કે જે સ્પષ્ટ રીતે ઓળખી શકાતી નથી), દર્દીમાં અગાઉ પૂરતા પ્રમાણમાં નિયંત્રિત ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલિટસવાળા યાન્યુમેટ સાથેની સારવાર દરમિયાન દેખાય છે, તો કેટોસિડોસિસ અથવા લેક્ટિક એસિડિસિસ તરત જ બાકાત રાખવી જોઈએ. દર્દીની સ્થિતિના મૂલ્યાંકનમાં ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સ અને કસ્ટન માટે રક્ત પરીક્ષણો શામેલ હોવા જોઈએ. લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા, તેમજ (સૂચકાંકો અનુસાર) લોહીનો પીએચ, લેક્ટેટ, પિરોવેટ અને મેટફોર્મિનનું પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા. કોઈપણ ઇટીઓલોજીના એસિડિસિસના વિકાસ સાથે, તમારે તરત જ દવા જાનુમેટ લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ અને એસિડિસિસને સુધારવા માટે યોગ્ય પગલાં લેવા જોઈએ.

ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણમાં ઘટાડો

અગાઉ સ્થિર ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણવાળા દર્દીમાં શારીરિક તાણ (હાયપરથેર્મિયા, આઘાત, ચેપ અથવા શસ્ત્રક્રિયા) ની પરિસ્થિતિઓમાં, ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણનો અસ્થાયી નુકસાન શક્ય છે. આવા સમયગાળામાં, ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર સાથે ડ્રગ જાનુમેટની અસ્થાયી ફેરબદલ સ્વીકાર્ય છે, અને તીવ્ર પરિસ્થિતિને ઉકેલ્યા પછી, દર્દી પાછલી સારવાર ફરીથી શરૂ કરી શકે છે.

વાહનો ચલાવવાની અને પદ્ધતિઓ સાથે કામ કરવાની ક્ષમતા પર પ્રભાવ

વાહન ચલાવવાની અને મિકેનિઝમ સાથે કામ કરવાની ક્ષમતા પર ડ્રગ જાનુમેટની અસરનો અભ્યાસ કરવા માટે કોઈ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. જો કે, સીતાગ્લાપ્ટિન સાથે જોવા મળતા ચક્કર અને સુસ્તીના કેસો ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ.

આ ઉપરાંત, દર્દીઓએ સલ્ફોયલ્યુરિયા અથવા ઇન્સ્યુલિનના ડેરિવેટિવ્ઝ સાથે ડ્રગ જાન્યુમેટના એક સાથે ઉપયોગ સાથે હાયપોગ્લાયસીમિયાના જોખમ વિશે જાગૃત હોવું જોઈએ

ઉત્પાદક:

ભરેલા:
મર્ક શાર્પ અને ડોમ બી.વી., નેધરલેન્ડ્ઝ
નેધરલેન્ડ્સનાં મર્ક શાર્પ અને ડોહમે બી.વી.
વાર્ડરવેગ 39, 2031 બી.એન. હાર્લેમ, નેધરલેન્ડ્સ
અથવા
ફ્રોસ્ટ ઇબરીકા એસ.એ., સ્પેન ફ્રોસ્ટ ઇબરીકા, એસ.એ. વાયા કોમ્પ્લુટીન્સ,
140 અલકાલા દ હેનરેસ (મેડ્રિડ), 28805 સ્પેન
અથવા
ઓપન જોઈન્ટ સ્ટોક કંપની કેમિકલ અને ફાર્માસ્યુટિકલ કમ્બાઇન અક્રિખિન (અક્રિખિન ઓજેએસસી)
142450, મોસ્કો પ્રદેશ, નોગિન્સ્કી જિલ્લો, સ્ટેરાયા કુપવના શહેર, ઉલ. કિરોવા, 29.

ગુણવત્તા નિયંત્રણ અદા કરી રહ્યું છે:
મર્ક શાર્પ અને ડોમ બી.વી., નેધરલેન્ડ્ઝ
મર્ક શાર્પ અને ડોહમે બી.વી., નેધરલેન્ડ્ઝ વardર્ડરવેગ 39,
2031 બી.એન. હાર્લેમ, નેધરલેન્ડ્સ અથવા

ઓપન જોઈન્ટ સ્ટોક કંપની કેમિકલ અને ફાર્માસ્યુટિકલ કમ્બાઇન અક્રિખિન (અક્રિખિન ઓજેએસસી)
142450, મોસ્કો પ્રદેશ, નોગિન્સ્કી જિલ્લો, સ્ટેરાયા કુપવના શહેર, ઉલ. કિરોવા, 29.

યાનુમેટ ગોળીઓ કેવી રીતે કાર્ય કરે છે

ડાયાબિટીસના નિદાન પછી, ગ્લાયકેટેડ હિમોગ્લોબિનના વિશ્લેષણના પરિણામને આધારે જરૂરી સારવારનો નિર્ણય લેવામાં આવે છે. જો આ સૂચક 9% ની નીચે હોય, તો ગ્લાયસીમિયાને સામાન્ય બનાવવા માટે દર્દીને માત્ર એક જ દવા, મેટફોર્મિનની જરૂર પડી શકે છે. તે ખાસ કરીને weightંચા વજન અને તણાવના સ્તરના દર્દીઓમાં અસરકારક છે. જો ગ્લાયકેટેડ હિમોગ્લોબિન વધારે હોય, તો મોટાભાગના કેસોમાં એક દવા પૂરતી નથી, તેથી, ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ માટે સંયોજન ઉપચાર સૂચવવામાં આવે છે, બીજા જૂથમાંથી ખાંડ-ઘટાડતી દવા મેટફોર્મિનમાં ઉમેરવામાં આવે છે. એક ટેબ્લેટમાં બે પદાર્થોનું મિશ્રણ લેવાનું શક્ય છે. ગ્લોબometમિટ (ગ્લિબenનક્લેમાઇડ સાથે મેટફોર્મિન), ગ Galલ્વસ મેટ (વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન સાથે), જાનુમેટ (સીતાગ્લાપ્ટિન સાથે) અને તેમના એનાલોગ્સ આવી દવાઓનાં ઉદાહરણો છે.

શ્રેષ્ઠ સંયોજનની પસંદગી કરતી વખતે, બધી એન્ટિબાય .બેટિક ગોળીઓની આડઅસરો મહત્વપૂર્ણ છે. સલ્ફોનીલ્યુરિયા અને ઇન્સ્યુલિનના વ્યુત્પત્તિઓ હાયપોગ્લાયકેમિઆના જોખમમાં નોંધપાત્ર વધારો કરે છે, વજનમાં વધારો કરે છે, પીએસએમ બીટા કોષોના અવક્ષયને વેગ આપે છે. મોટાભાગના દર્દીઓ માટે, ડીપીપી 4 ઇન્હિબિટર્સ (ગ્લિપટિન્સ) અથવા વેરિટિન મીમેટિક્સ સાથે મેટફોર્મિનનું સંયોજન તર્કસંગત હશે. આ બંને જૂથો બીટા કોષોને નુકસાન પહોંચાડ્યા વિના અને હાયપોગ્લાયકેમિઆ તરફ દોરી કર્યા વિના ઇન્સ્યુલિન સંશ્લેષણમાં વધારો કરે છે.

જન્યુમેટ દવામાં સમાયેલ સીતાગ્લાપ્ટિન એ ગ્લિપટિન્સમાંથી ખૂબ જ પ્રથમ હતી. હવે તે આ વર્ગનો સૌથી અભ્યાસ કરતો પ્રતિનિધિ છે. પદાર્થ ઇંટરિટિન્સના આયુષ્યને લંબાવે છે - ખાસ હોર્મોન્સ જે ગ્લુકોઝમાં વધારો થવાના જવાબમાં ઉત્પન્ન થાય છે અને લોહીના પ્રવાહમાં ઇન્સ્યુલિનના પ્રકાશનને ઉત્તેજિત કરે છે. ડાયાબિટીઝમાં તેના કામના પરિણામે, ઇન્સ્યુલિન સંશ્લેષણ 2 ગણો વધારવામાં આવે છે. યાનુમેટનો નિouશંક ફાયદો એ છે કે તે ફક્ત હાઈ બ્લડ શુગરથી જ કાર્ય કરે છે. જ્યારે ગ્લાયસીમિયા સામાન્ય છે, ત્યારે ઇન્ક્રિટીન ઉત્પન્ન થતી નથી, ઇન્સ્યુલિન લોહીના પ્રવાહમાં પ્રવેશતું નથી, તેથી, હાયપોગ્લાયકેમિઆ થતો નથી.

મેટફોર્મિનની મુખ્ય અસર, ડ્રગ જાન્યુમેટનો બીજો ઘટક, ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકારમાં ઘટાડો છે. આનો આભાર, ગ્લુકોઝ પેશીઓમાં વધુ સારી રીતે પ્રવેશ કરે છે, રક્ત વાહિનીઓને મુક્ત કરે છે. વધારાની પરંતુ મહત્વપૂર્ણ અસરો એ યકૃતમાં ગ્લુકોઝના સંશ્લેષણમાં ઘટાડો અને ખોરાકમાંથી ગ્લુકોઝના શોષણમાં ઘટાડો છે. મેટફોર્મિન સ્વાદુપિંડનું કાર્ય અસર કરતું નથી, તેથી, હાયપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ નથી.

ડોકટરોના જણાવ્યા મુજબ, મેટફોર્મિન અને સીતાગ્લાપ્ટિન સાથે સંયુક્ત ઉપચાર ગ્લાયકેટેડ હિમોગ્લોબિનને સરેરાશ 1.7% ઘટાડે છે. ખરાબ ડાયાબિટીસની ભરપાઈ કરવામાં આવે છે, ગ્લાયકેટેડ હિમોગ્લોબિનમાં ઘટાડો વધુ સારી રીતે જાન્યુમેટ પ્રદાન કરે છે. હાયપરટેન્શન> 11 સાથે, સરેરાશ ઘટાડો 6.6% છે.

નિમણૂક માટે સંકેતો

યાન્યુમેટ દવા ખાંડને ફક્ત ટાઇપ -2 ડાયાબિટીઝ સાથે ઘટાડવા માટે વપરાય છે. ડ્રગનું પ્રિસ્ક્રિપ્શન પાછલા આહાર અને શારીરિક શિક્ષણને રદ કરતું નથી, કારણ કે એક પણ ટેબ્લેટની દવા ઉચ્ચ ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકારને દૂર કરી શકતી નથી, લોહીમાંથી ગ્લુકોઝની કોઈપણ માત્રાને દૂર કરી શકે છે.

ઉપયોગ માટેની સૂચના તમને યાનુમેટ ગોળીઓને મેટફોર્મિન (ગ્લુકોફેજ અને એનાલોગ) સાથે જોડવાની મંજૂરી આપે છે, જો તમે તેની માત્રા, તેમજ સલ્ફોનીલ્યુરિયા, ગ્લિટાઝોન, ઇન્સ્યુલિન વધારવા માંગતા હો.

યાનુમેટ ખાસ કરીને દર્દીઓ માટે સૂચવવામાં આવે છે જેઓ ડ doctorક્ટરની ભલામણોનું કાળજીપૂર્વક પાલન કરવા માટે વલણ ધરાવતા નથી. એક ટેબ્લેટમાં બે પદાર્થોનું સંયોજન ઉત્પાદકની રુચિ નથી, પરંતુ ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરવાનો એક માર્ગ છે.ફક્ત અસરકારક દવાઓ સૂચવવી તે પૂરતું નથી, તમારે તેમને શિસ્તબદ્ધ રીતે લેવા માટે ડાયાબિટીસની જરૂર છે, એટલે કે, સારવાર માટે પ્રતિબદ્ધ. લાંબી રોગો અને ડાયાબિટીઝ માટે, સહિત, આ પ્રતિબદ્ધતા ખૂબ મહત્વપૂર્ણ છે. દર્દીઓની સમીક્ષાઓ અનુસાર, એવું જણાયું છે કે 30-90% દર્દીઓ સંપૂર્ણપણે સૂચવેલ છે. ડ doctorક્ટર દ્વારા સૂચવવામાં આવેલી વધુ વસ્તુઓ, અને તમારે દરરોજ વધુ ગોળીઓ લેવાની જરૂર છે, ભલામણ કરવામાં આવતી સારવારનું પાલન નહીં થવાની સંભાવના વધારે છે. સારવાર માટેનું પાલન વધારવા માટે ઘણા સક્રિય ઘટકો સાથેની સંયુક્ત દવાઓ એ સારો રસ્તો છે અને તેથી દર્દીઓની સ્વાસ્થ્યની સ્થિતિમાં સુધારો થાય છે.

ડોઝ અને ડોઝ ફોર્મ

યાનુમેટ દવા નેધરલેન્ડ્સના મર્ક દ્વારા બનાવવામાં આવે છે. હવે ઉત્પાદન રશિયન કંપની અકરીખિનના આધારે શરૂ થયું છે. ઘરેલું અને આયાતી દવાઓ સંપૂર્ણપણે સમાન છે, સમાન ગુણવત્તા નિયંત્રણ હેઠળ છે. ગોળીઓમાં એક વિસ્તૃત આકાર હોય છે, જે ફિલ્મ પટલથી coveredંકાયેલ હોય છે. ઉપયોગમાં સરળતા માટે, તેઓ ડોઝના આધારે વિવિધ રંગોમાં રંગવામાં આવે છે.

શક્ય વિકલ્પો:

યાનુમેટ લોંગ એક સંપૂર્ણપણે નવી દવા છે, રશિયન ફેડરેશનમાં તે 2017 માં નોંધાયેલું હતું. યાનુમેટ અને યાનુમેટ લાંબાની રચના સમાન છે, તે ફક્ત ટેબ્લેટની રચનામાં જ ભિન્ન છે. દિવસમાં બે વખત લેવું જોઈએ, કારણ કે મેટફોર્મિન 12 કલાકથી વધુ સમય માટે માન્ય નથી. યાનુમેટમાં, લોંગ મેટફોર્મિન વધુ ધીમેથી સંશોધિત કરવામાં આવે છે, જેથી તમે અસરકારકતા ગુમાવ્યા વિના દિવસમાં એકવાર તેને પી શકો.

મેટફોર્મિન એ પાચક તંત્રમાં આડઅસરોની ઉચ્ચ આવર્તન દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. મેટફોર્મિન લાંગ ડ્રગ પ્રત્યે સહનશીલતામાં નોંધપાત્ર સુધારો કરે છે, અતિસારની ઘટના અને અન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને 2 કરતા વધુ વખત ઘટાડે છે. સમીક્ષાઓ દ્વારા અભિપ્રાય આપતા, મહત્તમ ડોઝ પર, યાનુમેટ અને યાનુમેટ લોંગ લગભગ સમાન વજન ઘટાડે છે. નહિંતર, યાનુમેટ લાંબી જીતે છે, તે વધુ સારું ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ પ્રદાન કરે છે, વધુ અસરકારક રીતે ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર અને કોલેસ્ટેરોલ ઘટાડે છે.

યાનુમેટ 50/500 નું શેલ્ફ લાઇફ 2 વર્ષ, મોટા ડોઝ - 3 વર્ષ છે. એન્ડોક્રિનોલોજિસ્ટની પ્રિસ્ક્રિપ્શન અનુસાર દવા વેચાય છે. ફાર્મસીઓમાં આશરે ભાવ:

ઉપયોગ માટે સૂચનો

ડાયાબિટીસ મેલિટસ માટે સૂચિત ડોઝ સૂચનો:

1. સીતાગ્લાપ્ટિનની શ્રેષ્ઠ માત્રા 100 મિલિગ્રામ, અથવા 2 ગોળીઓ છે.
2. ઇન્સ્યુલિન પ્રત્યે સંવેદનશીલતાના સ્તર અને આ પદાર્થની સહનશીલતાના આધારે મેટફોર્મિનની માત્રા પસંદ કરવામાં આવે છે. લેવાના અપ્રિય પરિણામોનું જોખમ ઘટાડવા માટે, 500 મિલિગ્રામથી, ડોઝ ધીમે ધીમે વધારવામાં આવે છે. પ્રથમ, તેઓ દિવસમાં બે વખત યાનુમેટ 50/500 પીવે છે. જો બ્લડ સુગરને પૂરતું ઓછું કરવામાં આવતું નથી, તો એક કે બે અઠવાડિયા પછી, ડોઝ 50/1000 મિલિગ્રામની 2 ગોળીઓમાં વધારી શકાય છે.
3. જો જાન્યુમેટ ડ્રગને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્સ અથવા ઇન્સ્યુલિનમાં ઉમેરવામાં આવે છે, તો તેની માત્રા અત્યંત સાવધાની સાથે વધારવી જોઈએ જેથી હાયપોગ્લાયકેમિઆ ચૂકી ન જાય.
4. યાનુમેટની મહત્તમ માત્રા 2 ગોળીઓ છે. 50/1000 મિલિગ્રામ.

દવામાં સહનશીલતા વધારવા માટે, ગોળીઓ તે જ સમયે ખોરાક તરીકે લેવામાં આવે છે. ડાયાબિટીઝના દર્દીઓની સમીક્ષા સૂચવે છે કે આ હેતુ માટે નાસ્તા કામ કરશે નહીં, પ્રોટીન અને ધીમું કાર્બોહાઇડ્રેટ ધરાવતા નક્કર ભોજન સાથે દવા ભેગા કરવી વધુ સારું છે. બે રિસેપ્શન વિતરિત કરવામાં આવે છે જેથી તેમની વચ્ચે 12-કલાકના અંતરાલો ચાલુ થાય.

દવા લેતી વખતે સાવચેતીઓ:

1. યાનુમેટ બનાવે છે તે સક્રિય પદાર્થો મુખ્યત્વે પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય સાથે, લેક્ટિક એસિડિસિસના અનુગામી વિકાસ સાથે વિલંબિત મેટફોર્મિનનું જોખમ વધે છે. આ ગૂંચવણ ટાળવા માટે, દવા સૂચવતા પહેલા કિડનીની તપાસ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. ભવિષ્યમાં, પરીક્ષણો વાર્ષિક ધોરણે પસાર થાય છે. જો ક્રિએટિનાઇન સામાન્ય કરતા વધારે હોય, તો દવા રદ કરવામાં આવે છે.વૃદ્ધ ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ કિડનીના કાર્યમાં વય સંબંધિત ક્ષતિ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે, તેથી, તેમને યાનુમેટની ન્યૂનતમ માત્રાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
2. ડ્રગની નોંધણી પછી, ડાયાબિટીસના દર્દીઓમાં તીવ્ર સ્વાદુપિંડના કેસોની સમીક્ષાઓ આવી હતી, જેમણે યાનુમેટ લીધો હતો, તેથી ઉત્પાદક ઉપયોગ માટે સૂચનોમાં જોખમ વિશે ચેતવણી આપે છે. આ આડઅસરોની આવર્તન સ્થાપિત કરવી અશક્ય છે, કારણ કે આ ગૂંચવણ નિયંત્રણ જૂથોમાં નોંધાઈ ન હતી, પરંતુ એવું માની શકાય છે કે તે ખૂબ જ દુર્લભ છે. સ્વાદુપિંડના લક્ષણો: પેટના ઉપરના ભાગમાં તીવ્ર પીડા, ડાબી બાજુએ આપવી, omલટી થવી.
3. જો યાનુમેટ ગોળીઓ ગ્લેક્લાઝાઇડ, ગ્લાઇમપીરાઇડ, ગ્લિબેનક્લેમાઇડ અને અન્ય પીએસએમ સાથે લેવામાં આવે તો, હાઈપોગ્લાયકેમિઆ શક્ય છે. જ્યારે તે થાય છે, યાનુમેટની માત્રા યથાવત રાખવામાં આવે છે, પીએસએમની માત્રા ઓછી થાય છે.
4. યાનુમેટની આલ્કોહોલની સુસંગતતા નબળી છે. તીવ્ર અને તીવ્ર દારૂના નશોમાં મેટફોર્મિન લેક્ટિક એસિડિસિસનું કારણ બની શકે છે. આ ઉપરાંત, આલ્કોહોલિક પીણાથી ડાયાબિટીઝની ગૂંચવણોના વિકાસમાં વેગ આવે છે અને તેના વળતરને વધુ ખરાબ કરવામાં આવે છે.
5. શારીરિક તણાવ (ગંભીર ઈજા, બર્ન્સ, ઓવરહિટીંગ, ચેપ, વ્યાપક બળતરા, શસ્ત્રક્રિયા) ને કારણે રક્ત ખાંડ નોંધપાત્ર રીતે વધી શકે છે. પુન theપ્રાપ્તિ અવધિ દરમિયાન, સૂચના અસ્થાયી રૂપે ઇન્સ્યુલિન પર સ્વિચ કરવાની અને પછીની પાછલી સારવારમાં પાછા ફરવાની ભલામણ કરે છે.
6. સૂચનાથી વાહન ચલાવવાની મંજૂરી આપવામાં આવી છે, ડાયાબિટીસના દર્દીઓ માટે યાનુમેટ લેવાની પદ્ધતિઓ સાથે કામ કરવું. સમીક્ષાઓ અનુસાર, દવા હળવા સુસ્તી અને ચક્કર પેદા કરી શકે છે, તેથી તેના વહીવટની શરૂઆતમાં તમારે તમારી સ્થિતિ વિશે ખાસ કરીને સાવચેત રહેવાની જરૂર છે.

દવાની આડઅસર

સામાન્ય રીતે, આ દવાની સહનશીલતાને સારી તરીકે રેટ કરવામાં આવે છે. આડઅસરો ફક્ત મેટફોર્મિનનું કારણ બની શકે છે. સીતાગલિપ્ટિન સાથેની સારવાર સાથેના વિપરીત અસરો, પ્લેસબોની જેમ જોવા મળે છે.

ગોળીઓ માટેની સૂચનાઓમાં આપેલ માહિતી અનુસાર, પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન 5% કરતા વધી નથી:

• અતિસાર - 3.5%,
• ઉબકા - 1.6%
• પીડા, પેટમાં ભારેપણું - 1.3%,
• વધારે ગેસ ઉત્પાદન - 1.3%,
• માથાનો દુખાવો - 1.3%,
• ઉલટી - 1.1%
• હાઈપોગ્લાયકેમિઆ - 1.1%.

અભ્યાસ દરમિયાન અને નોંધણી પછીના સમયગાળા દરમિયાન, ડાયાબિટીસના દર્દીઓએ જણાવ્યું:

મેડિકલ સાયન્સના ડોક્ટર, ડાયાબિટીઝ ઇન્સ્ટિટ્યૂટના વડા - તાત્યાણા યાકોવલેવા

હું ઘણાં વર્ષોથી ડાયાબિટીસનો અભ્યાસ કરું છું. જ્યારે ઘણા લોકો મૃત્યુ પામે છે ત્યારે તે ડરામણી છે, અને ડાયાબિટીઝના કારણે પણ વધુ અક્ષમ થઈ જાય છે.

હું ખુશખબર જણાવવામાં ઉતાવળ કરું છું - રશિયન એકેડેમી Medicalફ મેડિકલ સાયન્સિસના એન્ડોક્રિનોલોજી રિસર્ચ સેંટરએ એક એવી દવા વિકસાવી છે જે ડાયાબિટીઝને સંપૂર્ણપણે મટાડે છે. અત્યારે, આ દવાની અસરકારકતા 98% ની નજીક આવી રહી છે.

બીજો એક સારા સમાચાર: આરોગ્ય મંત્રાલયે એક વિશેષ પ્રોગ્રામ સ્વીકારવાનું સુરક્ષિત રાખ્યું છે જે દવાની highંચી કિંમતને વળતર આપે છે. રશિયામાં, ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ 18 મે સુધી (સમાવિષ્ટ) તે મેળવી શકે છે - ફક્ત 147 રુબેલ્સ માટે!

• ગંભીર સ્વરૂપો સહિત એલર્જી,
• તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો સોજો
• ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન,
• શ્વસન રોગો
• કબજિયાત
• સાંધા, પીઠ, અંગો માં દુખાવો.

મોટે ભાગે, યાનુમેટ આ ઉલ્લંઘનોથી સંબંધિત નથી, પરંતુ ઉત્પાદકે હજી પણ તેમને સૂચનોમાં શામેલ કર્યા છે. સામાન્ય રીતે, યાનુમેટ પર ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં આ આડઅસરોની આવર્તન, તે નિયંત્રણ જૂથથી અલગ નથી કે જેને આ દવા મળી નથી.

મેટફોર્મિન સાથે જાન્યુમેટ અને અન્ય ગોળીઓ લેતી વખતે ખૂબ જ દુર્લભ, પરંતુ ખૂબ વાસ્તવિક ઉલ્લંઘન એ લેક્ટિક એસિડિસિસ છે. ડાયાબિટીઝની તીવ્ર ગૂંચવણની સારવાર કરવી આ મુશ્કેલ છે - ડાયાબિટીઝની ગૂંચવણોની સૂચિ. ઉત્પાદકના જણાવ્યા મુજબ, તેની આવર્તન 1000 વ્યક્તિ-વર્ષ દીઠ 0.03 ગૂંચવણો છે. લગભગ 50% ડાયાબિટીસના દર્દીઓને બચાવી શકાતા નથી. લેક્ટિક એસિડિસિસનું કારણ યાનુમેટની વધુ માત્રા હોઈ શકે છે, ખાસ કરીને ઉશ્કેરણીજનક પરિબળો સાથે સંયોજનમાં: રેનલ, કાર્ડિયાક, યકૃત અને શ્વસન નિષ્ફળતા, મદ્યપાન, ભૂખમરો.

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

ડ્રગ જાન્યુમેટ એ ક્રિયાના પૂરક (પૂરક) મિકેનિઝમ સાથે બે હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓનું સંયોજન છે, જે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ સુધારવા માટે રચાયેલ છે: સીટાગ્લાપ્ટિન, ડિપ્પ્ટીડિલ પેપ્ટિડેઝ -4 (ડીપીપી -4) એન્ઝાઇમના અવરોધક, અને મેટફોર્મિન, બિગુઆનાઇડ વર્ગના પ્રતિનિધિ.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે સીતાગ્લાપ્ટિન મૌખિક સક્રિય, અત્યંત પસંદગીયુક્ત ડીપીપી -4 અવરોધક છે. ડીપીપી -4 ના ડ્રગના અવરોધકોના વર્ગની ફાર્માકોલોજીકલ અસરો, ઇંટરિટિન્સના સક્રિયકરણ દ્વારા મધ્યસ્થી છે. ડી.પી.પી.-in ને અવરોધિત કરીને, સીતાગ્લાપ્ટિન વધતી જતી કુટુંબના બે જાણીતા સક્રિય હોર્મોન્સની સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે: ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ 1 (જીએલપી -1) અને ગ્લુકોઝ આધારિત આતુલ ઇન્સ્યુલિનોટ્રોપિક પોલીપેપ્ટાઇડ (એચઆઈપી). ગ્લુકોઝ હોમિયોસ્ટેસિસને નિયંત્રિત કરવા માટે ઇન્ટર્ટીન્સ આંતરિક શારીરિક પ્રણાલીનો ભાગ છે. સામાન્ય અથવા એલિવેટેડ રક્ત ગ્લુકોઝ સાંદ્રતામાં, જીએલપી -1 અને જીયુઆઈ સ્વાદુપિંડના બીટા કોષો દ્વારા ઇન્સ્યુલિનના સંશ્લેષણ અને સ્ત્રાવને વધારે છે. જીએલપી -1 સ્વાદુપિંડના આલ્ફા કોશિકાઓ દ્વારા ગ્લુકોગનના સ્ત્રાવને પણ દબાવી દે છે, આમ યકૃતમાં ગ્લુકોઝનું સંશ્લેષણ ઘટાડે છે. ક્રિયાની આ પદ્ધતિ સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝની કાર્યવાહીની પદ્ધતિથી અલગ છે, જે નીચા રક્ત ગ્લુકોઝ સાંદ્રતામાં પણ ઇન્સ્યુલિનના પ્રકાશનને ઉત્તેજિત કરે છે, જે માત્ર સલ્ફonyનીલ-પ્રેરિત હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસથી ભરપૂર છે ટાઇપ -2 ડાયાબિટીસ મેલિટસવાળા દર્દીઓમાં પણ, પણ સ્વસ્થ વ્યક્તિઓમાં. ડીપીપી -4 એન્ઝાઇમનું એક અત્યંત પસંદગીયુક્ત અને અસરકારક અવરોધક હોવાને કારણે, ઉપચારાત્મક સાંદ્રતામાં સીતાગ્લાપ્ટિન સંબંધિત ઉત્સેચકો ડીપીપી -8 અથવા ડીપીપી -9 ની પ્રવૃત્તિને અટકાવતું નથી. જીએલપી -1, ઇન્સ્યુલિન, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્સ અથવા મેગ્લિટિનાઇડ્સ, બિગુઆનાઇડ્સ, ગામા રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ્સ દ્વારા પેરોક્સિસ પ્રોલિફેટર (પી.પી.એ.આર.), આલ્ફા-ગ્લાયકોસિડેઝ ઇન્હિબિટર્સ અને એમાઇલિન એનાલોગ દ્વારા સક્રિય કરાયેલ સીટાગ્લાપ્ટિન રાસાયણિક બંધારણ અને ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયામાં અલગ છે.

મેટફોર્મિન એ એક હાઇપોગ્લાયકેમિક દવા છે જે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતામાં વધારો કરે છે, બેસલ અને અનુગામી લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા ઘટાડે છે. તેની ક્રિયાના ફાર્માકોલોજીકલ મિકેનિઝમ્સ અન્ય વર્ગોની મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિથી અલગ છે. મેટફોર્મિન યકૃતમાં ગ્લુકોઝનું સંશ્લેષણ ઘટાડે છે, આંતરડાના ગ્લુકોઝનું શોષણ ઘટાડે છે, અને ગ્લુકોઝના વપરાશ અને ઉપયોગ દ્વારા ઇન્સ્યુલિનની સંવેદનશીલતા વધારે છે.

મેનુફોર્મિન અથવા સીતાગલિપ્ટિન સાથેના એકેથેરપીની પૃષ્ઠભૂમિ પર અથવા બે દવાઓ સાથે નિષ્ફળ સંયોજન સારવાર પછી, ટાઇપ -2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરવા માટે આહાર અને વ્યાયામની પદ્ધતિને ઉમેરવા તરીકે યાનુમેટ સૂચવવામાં આવે છે. ટાઇપ II ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરવા માટે ખોરાક અને કસરતની પદ્ધતિમાં સુધારણા માટે ખોરાક અને કસરતની પદ્ધતિમાં વધારા તરીકે સલ્ફનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્સ (ત્રણ દવાઓના સંયોજન) સાથે સંયોજનમાં યાનુમેટ બતાવવામાં આવ્યું છે, જે નીચેના ત્રણ દવાઓમાંથી સારવાર કર્યા પછી પર્યાપ્ત નિયંત્રણ પ્રાપ્ત કરી શક્યું નથી: મેટફોર્મિન, સીતાગ્લાપ્ટીન અથવા ડેરિવેટિવ્ઝ સલ્ફોનીલ્યુરિયસ. જાન્યુમેટ એ પી.પી.એ.આર.-? એગોનિસ્ટ્સ સાથે સંયોજનમાં સૂચવવામાં આવે છે (ઉદાહરણ તરીકે, થિયાઝોલિડિનેડીઅન્સ) પ્રકાર II ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરવા માટે આહાર અને કસરતની પદ્ધતિ સુધારણા તરીકે, જેમણે નીચેની ત્રણ દવાઓમાંથી સારવાર કર્યા પછી પર્યાપ્ત નિયંત્રણ મેળવ્યું નથી: મેટફોર્મિન, સીતાગ્લાપ્ટિન, અથવા પી.પી.આર.-એગોનિસ્ટ. ઇન્સ્યુલિન સાથે જોડાણમાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરવા માટે આહાર અને કસરતની પદ્ધતિના વધારા તરીકે ટાઇપ II ડાયાબિટીસ મેલીટસ (ત્રણ દવાઓનું સંયોજન) ધરાવતા દર્દીઓ માટે યાનુમેટ સૂચવવામાં આવે છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં ડ્રગ યાનુમેટ અથવા તેના ઘટકોનો કોઈ પૂરતો નિયંત્રિત અભ્યાસ નહોતો, તેથી, સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં તેના ઉપયોગની સલામતી વિશે કોઈ માહિતી નથી.દવા જાનુમેટ, અન્ય મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓની જેમ, સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉપયોગ માટે ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. પ્રજનન કાર્ય પર તેની અસરની આકારણી માટે સંયુક્ત દવા યાનુમેટનો કોઈ પ્રાયોગિક અભ્યાસ થયો નથી. સીતાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિનના અભ્યાસમાંથી ફક્ત ઉપલબ્ધ ડેટા પ્રસ્તુત કરવામાં આવે છે.

પ્રકાશન ફોર્મ અને રચના

યાનુમેટ ફિલ્મી કોટેડ ગોળીઓના સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે: અંડાકાર, બાયકોનવેક્સ, ત્રણ ડોઝમાં (મેટફોર્મિન / સીતાગલિપ્ટિન): 500 મિલિગ્રામ / 50 મિલિગ્રામ - હળવા ગુલાબી ફિલ્મ કોટિંગ સાથે, એક બાજુ "575", 850 મિલિગ્રામ / 50 કોતરવામાં આવે છે. મિલિગ્રામ - ગુલાબી રંગની કોટિંગ સાથે, એક બાજુ "515" કોતરણી, 1000 મિલિગ્રામ / 50 મિલિગ્રામ - લાલ રંગની-ભૂરા રંગની કોટિંગ સાથે, એક બાજુ "577" કોતરણી, મુખ્ય લગભગ સફેદથી સફેદ સુધીની છે (અનુસાર 14 પીસી. ફોલ્લામાં, 1, 2, 4, 6 અથવા 7 ફોલ્લાઓના કાર્ડબોર્ડ બંડલમાં).

1 ટેબ્લેટ સમાવે છે:

• સક્રિય ઘટકો: મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ - 500 મિલિગ્રામ, 850 મિલિગ્રામ અથવા 1000 મિલિગ્રામ, સીતાગલિપ્ટિન ફોસ્ફેટ મોનોહાઇડ્રેટ - .2 64.૨5 મિલિગ્રામ, જે સીતાગલિપ્ટિનના mg૦ મિલિગ્રામની સામગ્રીની સમકક્ષ છે,
• સહાયક ઘટકો: સોડિયમ સ્ટીઅરલ ફ્યુમરેટ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, સોડિયમ લૌરીલ સલ્ફેટ, પોવિડોન,
• શેલની રચના: 500 મિલિગ્રામ / 50 મિલિગ્રામ (આછો ગુલાબી) ના ડોઝ પર ગોળીઓ - ઓપડ્રી II પિંક, 85 એફ 94203, 850 મિલિગ્રામ / 50 મિલિગ્રામ (ગુલાબી) ની માત્રામાં - ઓપેડ્રે II પિંક, 85 એફ 94182, 1000 મિલિગ્રામની માત્રા પર / 50 મિલિગ્રામ (લાલ ભુરો) - ઓપેડ્રી II રેડ, 85 એફ 15464, તમામ ગોળીઓના શેલોની રચનામાં આનો સમાવેશ થાય છે: પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ, મેક્રોગોલ -350, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171), લાલ આયર્ન ઓક્સાઇડ (E172), કાળો આયર્ન ઓક્સાઇડ (E172) ), ટેલ્ક.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

500 મિલિગ્રામ / 50 મિલિગ્રામ, 850 મિલિગ્રામ / 50 મિલિગ્રામ અને 1000 મિલિગ્રામ / 50 એમજીના ડોઝમાં યાનુમેટનો ઉપયોગ મેટફોર્મિન અને સીતાગ્લાપ્ટિનના યોગ્ય ડોઝના અલગ વહીવટ માટે બાયિઓક્વિવેન્ટ છે.

સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા: સીતાગ્લાપ્ટિન - લગભગ 87%, મેટફોર્મિન (જ્યારે ખાલી પેટ પર 500 મિલિગ્રામની માત્રા લેવામાં આવે છે) - 50-60%. ચરબીયુક્ત ખોરાક લેતી વખતે સીતાગ્લાપ્ટિનની ફાર્માકોકિનેટિક્સ બદલાતી નથી. ખોરાક સાથે લેતી વખતે શોષિત મેટફોર્મિનની ગતિ અને માત્રા ઓછી થાય છે. મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા (સી.) સુધી પહોંચવા અને ઘટાડવા માટેનો સમય વધારવાનું તબીબી મહત્વ_{મહત્તમ}) મેટફોર્મિન ઇન્સ્ટોલ કરેલું નથી.

પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બંધનકર્તા: સીતાગલિપ્ટિન - 38%, મેટફોર્મિન - ખૂબ ઓછી હદ સુધી.

મેટફોર્મિનનો ભાગ લાલ રક્તકણોમાં અસ્થાયીરૂપે વિતરિત થાય છે, ભલામણ કરેલ ડોઝની પદ્ધતિની પૃષ્ઠભૂમિ સામે સંતુલન રાજ્યની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા 24-48 કલાક પછી પહોંચી જાય છે અને સામાન્ય રીતે તે 0.001 મિલિગ્રામ / મિલીથી ઓછી હોય છે.

સાયટોક્રોમ પી આઇસોએન્ઝાઇમ્સ સીતાગ્લાપ્ટિનના મર્યાદિત ચયાપચયમાં સામેલ છે.₄₅₀ સીવાયપી 3 એ 4 અને સીવાયપી 2 સી 8. સીતાગ્લાપ્ટિનનું મેટાબોલિક રૂપાંતર ન્યુનત્તમ છે, આશરે 79% જેટલી માત્રા અપરિવર્તિત કિડની દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવે છે.

મેટફોર્મિન 24 કલાકની અંદર લગભગ સંપૂર્ણ (90%) અપરિવર્તિત કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે.

અર્ધ જીવન (ટી_1/2) સીતાગ્લાપ્ટિન લગભગ 12.4 કલાક છે, રેનલ ક્લિયરન્સ લગભગ 350 મિલી / મિનિટ છે.

સીતાગ્લાપ્ટિનના રેનલ વિસર્જન મુખ્યત્વે સક્રિય નળીઓવાળું સ્ત્રાવ દ્વારા કરવામાં આવે છે.

ટી_1/2 લગભગ 6.2 કલાક પ્લાઝ્મામાંથી મેટફોર્મિન, લોહીથી - 17.6 કલાક. કિડની દ્વારા તેના ઉત્સર્જનનો મુખ્ય માર્ગ ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ (સીસી) ઉપર રેનલ ક્લિયરન્સમાં 3.5 ગણો વધારો થાય છે.

ઉપચારાત્મક ડોઝના ઉપયોગની પૃષ્ઠભૂમિ સામે મેટફોર્મિનનું કમ્યુલેશન થતું નથી.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનની વિવિધ ડિગ્રીવાળા દર્દીઓમાં, યાનુમેટનું અર્ધ-જીવન લંબાય છે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં સીતાગ્લાપ્ટીનની કુલ સાંદ્રતા (એયુસી) વધે છે. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન માટે તમે દવાનો ઉપયોગ કરી શકતા નથી.

યકૃતની નિષ્ફળતાના મધ્યમ ડિગ્રી (ચાઇલ્ડ - પુગ સ્કેલ પર 7-9 પોઇન્ટ) સાથે, 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં સીતાગલિપ્ટિનની એક માત્રા, તેના સરેરાશ મૂલ્યમાં વધારો તરફ દોરી જાય છે._{મહત્તમ} 13% દ્વારા, એયુસી - 21% દ્વારા. યકૃતમાં નિષ્ફળતાના ગંભીર કેસોમાં (ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 9 કરતા વધુ પોઇન્ટ્સ) ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાના અનુભવ અંગે કોઈ ક્લિનિકલ ડેટા નથી.

દર્દીનું લિંગ, જાતિ અથવા વજન સક્રિય ઘટકોના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોને અસર કરતું નથી.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ટીની લંબાઈ હોય છે_1/2 અને વધારો સી_{મહત્તમ} . આ ફેરફારો રેનલ એક્સ્રેટોરી ફંક્શનમાં વય-સંબંધિત ઘટાડો સાથે સંકળાયેલા છે.80 થી વધુ વર્ષની ઉંમરે, યાનુમેટ સાથેની સારવાર ફક્ત સામાન્ય રેનલ ફંક્શન અને સીસીવાળા દર્દીઓમાં જ શક્ય છે.

બાળકોમાં ડ્રગ લેવાની અસરકારકતા અને સલામતી વિશેના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી.

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ટાઇટ 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં દવાઓના ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણોમાં ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર પરિવર્તન (દિવસમાં બે વખત 50 મિલિગ્રામ) અને મેટફોર્મિન (દિવસમાં બે વખત) ની એક સાથે ડોગના વહીવટ.

અન્ય દવાઓ સાથે યાનુમેટની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અંગેના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી. તેથી, જ્યારે સહવર્તી ઉપચાર સૂચવે છે, ત્યારે સીતાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન પર અલગથી હાથ ધરવામાં આવેલા સમાન અભ્યાસના પરિણામો દ્વારા માર્ગદર્શન આપવું જોઈએ.

સીતાગ્લાપ્ટિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે:

• રોઝિગ્લેટાઝોન, ગ્લિબેનક્લેમાઇડ, સિમ્વાસ્ટેટિન, વોરફરીન, મૌખિક ગર્ભનિરોધક: તેમના ફાર્માકોકિનેટિક્સમાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર ફેરફાર થતો નથી, સીતાગ્લાપ્ટિન સાયટોક્રોમ પી સિસ્ટમના આઇસોએન્ઝાઇમ્સને અટકાવતું નથી.₄₅₀ CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, આઇસોએન્ઝાઇમ્સ CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP3A4 ને પ્રેરિત કરતું નથી,
• ફાઇબ્રેટ્સ, સ્ટેટિન્સ, એઝિમિબીબ (હાયપોકોલેસ્ટેરોલેમિક એજન્ટો), ક્લોપીડidગ્રેલ, એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ, જેમાં એન્જીયોટેન્સિન II રીસેપ્ટર એન્ટિગનિસ્ટ્સ, એન્જીયોટન્સિન કન્વર્ટીંગ એન્ઝાઇમ ઇન્હિબિટર, બીટા-એડ્રેનરજિક બ્લockingકિંગ એજન્ટ્સ, હાઇડ્રોક્લોરોથાઇઝાઇડ, ધીમી કેલ્શિયમ ચેનલ-બ્લ inflamકર્સ, એન્ટીરોન્ટિલોઝિક દવાઓ સામેલ છે (ફ્લુઓક્સેટિન, સેરટ્રેલાઇન, બ્યુપ્રોપીઅન), પ્રોટોન પંપ અવરોધકો (ઓમેપ્રેઝોલ, લેન્સોપ્રોઝોલ), એન્ટિહિસ્ટામાઇન્સ (સેટીરિઝિન), સિલ્ડેનાફિલ: હેડલાઇટને અસર કરશો નહીં. akokinetiku sitagliptin,
• ડિગોક્સિન, સાયક્લોસ્પોરિન: ક્લિનિકલી એયુસી અને સીના તેમના મૂલ્યોમાં નોંધપાત્ર વધારો થાય છે_{મહત્તમ}.

મેટફોર્મિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે:

• ગ્લાયબ્યુરાઇડ: તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ આદાનપ્રદાનનું કારણ નથી,
• ફ્યુરોસેમાઇડ: તેના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોને બદલીને, સીની કિંમતમાં વધારો કરે છે_{મહત્તમ} મેટફોર્મિન 22%, એયુસી આખા લોહીમાં - 15% દ્વારા, દવાઓના રેનલ ક્લિયરન્સમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર થતો નથી,
• નિફેડિપિન: કિડની દ્વારા શોષણ, પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા અને મેટફોર્મિનની માત્રામાં વધારો થાય છે,
• કેટેનિક એજન્ટો - મોર્ફિન, એમિલિરાઇડ, ડિગોક્સિન, પ્રોક્નામાઇડ, ક્વિનાઇન, ક્વિનાઇડિન, ટ્રાઇમેથોપ્રિમ, વેનકોમીસીન, રેનિટીડિન, ટ્રાયમટેરેન: તેઓ રેનલ ટ્યુબ્યુલર ટ્રાન્સપોર્ટ સિસ્ટમના ઉપયોગ માટે સ્પર્ધા કરી શકે છે,
• ફેનોથિઆઝાઇન્સ, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ, થાઇરોઇડ તૈયારીઓ, મૌખિક ગર્ભનિરોધક, એસ્ટ્રોજેન્સ, નિકોટિનિક એસિડ, ફેનીટોઈન, સિમ્પેથોમિમેટીક્સ, આઇસોનિયાઝિડ, ધીમું કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લocકર્સ: હાયપરગ્લાયકેમિક સંભવિત હોવાથી, ગ્લાયસિમિક પરિમાણોને કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે,
• દવાઓ કે જે સક્રિયપણે પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે, જેમ કે સેલિસીલેટ્સ, સલ્ફોનામાઇડ્સ, ક્લોરામ્ફેનિકોલ, પ્રોબેનિસિડ: મેટફોર્મિન સાથે વાતચીત કરતી નથી.

યાનુમેટનું એનાલોગ છે: યાનુમેટ લોંગ, વેલ્મેટિયા, અમરિલ એમ, ગ્લિબોમેટ, ગ્લુકોવન્સ, ગ્લુકોનોર્મ, અવન્દમેટ, ગાલ્વસ મેટ, ડગલિમાક્સ, ટ્રાઇપ્રાઇડ.

યાનુમેટ વિશે સમીક્ષાઓ

યાનુમેટ વિશેની સમીક્ષાઓ સકારાત્મક છે. દર્દીઓ અને ડોકટરો દવાની effectivenessંચી અસરકારકતા તરફ ધ્યાન દોરે છે અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝની સારવારમાં આહાર અને શારીરિક પ્રવૃત્તિમાં ઉત્તમ ઉમેરો તરીકે તેને લાક્ષણિકતા આપે છે. યનોમેટ સહિત મોનોથેરાપી અને સંયોજન ઉપચાર, સ્થિર ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ અને ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર આડઅસરોની ગેરહાજરી પ્રદાન કરે છે.

યાન્યુમેટ લેવા માટેના contraindication ની સૂચિ પર ડોકટરો કાળજીપૂર્વક ધ્યાન આપવાની સલાહ આપે છે અને ડ doctorક્ટરની બધી ભલામણોનું સખતપણે પાલન કરે છે.

ગેરફાયદા એ ડ્રગના સતત વપરાશની જરૂરિયાતને ધ્યાનમાં રાખીને, દવાની highંચી કિંમતને આભારી છે.

યાનુમેટ: રચના અને સુવિધાઓ

સૂત્રમાં મૂળભૂત સક્રિય ઘટક મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ છે. દવાને 1 ટેબ્લેટમાં 500 મિલિગ્રામ, 850 મિલિગ્રામ અથવા 1000 મિલિગ્રામમાં પેક કરવામાં આવે છે.સીતાગ્લાપ્ટિન મુખ્ય ઘટકને પૂરક બનાવે છે, એક કેપ્સ્યુલમાં તે મેટફોર્મિનની કોઈપણ માત્રામાં 50 મિલિગ્રામ હશે. સૂત્રમાં એવા બાહ્ય પદાર્થો છે જે inalષધીય ક્ષમતાઓના સંદર્ભમાં રસ નથી.

વિસ્તૃત બહિર્મુખ કેપ્સ્યુલ્સ ડોઝના આધારે "575", "515" અથવા "577" શિલાલેખ સાથેના બનાવટીથી સુરક્ષિત છે. દરેક કાર્ડબોર્ડ પેકેજમાં 14 ટુકડાઓની બે કે ચાર પ્લેટો હોય છે. પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડ્રગ વિતરિત કરવામાં આવે છે.

બક્સ દવાની શેલ્ફ લાઇફ પણ દર્શાવે છે - 2 વર્ષ. સમાપ્ત થયેલ દવાનો નિકાલ કરવો આવશ્યક છે. સ્ટોરેજની સ્થિતિ માટેની આવશ્યકતાઓ પ્રમાણભૂત છે: 25 ડિગ્રી સુધી તાપમાન શાસન ધરાવતા સૂર્ય અને બાળકો માટે સુલભ સુકા સ્થળ.

ફાર્માકોલોજીકલ શક્યતાઓ

યાનુમેટ એ પૂરક (એકબીજાના પૂરક) લાક્ષણિકતાઓવાળી ખાંડ ઘટાડતી બે દવાઓનું એક વિચારશીલ સંયોજન છે: મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ, જે બિગુઆનાઇડ્સનું જૂથ છે, અને સીતાગ્લાપ્ટિન, ડીપીપી -4 ના અવરોધક.

સિનાગ્લિપ્ટિન

ઘટક મૌખિક ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે. સીતાગ્લાપ્ટિનની પ્રવૃત્તિની પદ્ધતિ એ ઇન્ક્રીટિન્સના ઉત્તેજના પર આધારિત છે. જ્યારે ડીપીપી -4 ને અટકાવવામાં આવે છે, ત્યારે જીએલપી -1 અને એચઆઈપી પેપટાઇડ્સનું સ્તર, જે ગ્લુકોઝ હોમિયોસ્ટેસિસને નિયંત્રિત કરે છે, વધે છે. જો તેનું પ્રદર્શન સામાન્ય છે, તો ઇનક્રિટિન્સ β-કોષોનો ઉપયોગ કરીને ઇન્સ્યુલિનના ઉત્પાદનને સક્રિય કરે છે. જીએલપી -1 લીવરમાં cells-કોષો દ્વારા ગ્લુકોગનનું ઉત્પાદન અટકાવે છે. આ અલ્ગોરિધમનો સલ્ફોનીલ્યુરિયા (એસ.એમ.) વર્ગની દવાઓના સંપર્કમાં આવતા સિદ્ધાંત જેવો નથી જે કોઈપણ ગ્લુકોઝ સ્તરે ઇન્સ્યુલિનના ઉત્પાદનમાં વધારો કરે છે.

આવી પ્રવૃત્તિને કારણે ડાયાબિટીસના દર્દીઓમાં જ નહીં, પણ સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં પણ હાઇપોગ્લાયકેમિઆ થઈ શકે છે.

ભલામણ કરેલ ડોઝમાં ડીપીપી -4 એન્ઝાઇમ અવરોધક એ પીપીપી -8 અથવા પીપીપી -9 ઉત્સેચકોનું કાર્ય અટકાવતું નથી. ફાર્માકોલોજીમાં, સીતાગ્લાપ્ટિન તેના એનાલોગથી સમાન નથી: જીએલપી -1, ઇન્સ્યુલિન, એસએમ ડેરિવેટિવ્ઝ, મેગ્લિટીનાઇડ, બિગુઆનાઇડ્સ, α-ગ્લાયકોસિડેઝ ઇન્હિબિટર, γ-રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ્સ, એમિલિન.

મેટફોર્મિનનો આભાર, પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝમાં સુગર સહનશીલતા વધે છે: તેમની સાંદ્રતા ઓછી થાય છે (પોસ્ટપ્રાન્ડિયલ અને બેસલ બંને), ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર ઘટે છે. ડ્રગની અસરનું એલ્ગોરિધમ વૈકલ્પિક ખાંડ-ઘટાડવાની દવાઓના કામના સિદ્ધાંતોથી અલગ છે. યકૃત દ્વારા ગ્લુકોજનના ઉત્પાદનને અવરોધે છે, મેટફોર્મિન આંતરડાની દિવાલો દ્વારા તેના શોષણને ઘટાડે છે, ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર ઘટાડે છે, પેરિફેરલ વપરાશને વધારે છે.

એસ.એમ.ની તૈયારીઓથી વિપરીત, મેટફોર્મિને હાઈપરિન્સ્યુલિનમિયા અને હાયપોગ્લાયકેમિઆના તાવને ઉત્તેજિત કરતું નથી, ન તો પ્રકાર 2 રોગવાળા ડાયાબિટીઝમાં, ન નિયંત્રણ જૂથમાં. મેટફોર્મિન સાથેની સારવાર દરમિયાન, ઇન્સ્યુલિનનું ઉત્પાદન સમાન સ્તર પર રહે છે, પરંતુ તેના ઉપવાસ અને દૈનિક સ્તરોમાં ઘટાડો થાય છે.

સક્શન

સીતાગ્લાપ્ટિનની જૈવઉપલબ્ધતા 87% છે. ચરબીયુક્ત અને ઉચ્ચ કેલરીવાળા ખોરાકનો સમાંતર ઉપયોગ શોષણના દરને અસર કરતું નથી. લોહીના પ્રવાહમાં ઘટકનું શિખર સ્તર જઠરાંત્રિય માર્ગના શોષણ પછી 1-4 કલાક પછી નિશ્ચિત કરવામાં આવે છે.

ખાલી પેટ પર મેટફોર્મિનની જૈવઉપલબ્ધતા 500 મિલિગ્રામની માત્રામાં 60% જેટલી છે. મોટા ડોઝ (2550 મિલિગ્રામ સુધી) ની એક માત્રા સાથે, પ્રમાણના સિદ્ધાંત, ઓછા શોષણને કારણે, ઉલ્લંઘન કરવામાં આવ્યું. મેટફોર્મિન અ operationી કલાક પછી કાર્યમાં આવે છે. તેનું સ્તર 60% સુધી પહોંચે છે. મેટફોર્મિનનું શિખર સ્તર એક કે બે દિવસ પછી સુધારેલ છે. ભોજન દરમિયાન, દવાની અસરકારકતા ઓછી થાય છે.

વિતરણ

પ્રયોગમાં સહભાગીઓના નિયંત્રણ જૂથના 1 મિલિગ્રામના એક જ ઉપયોગ સાથે સિનાગ્લિપ્ટિનના વિતરણનું પ્રમાણ 198 એલ હતું. રક્ત પ્રોટીનને બંધન કરવાની ડિગ્રી પ્રમાણમાં ઓછી છે - 38%.

મેટફોર્મિન સાથે સમાન પ્રયોગોમાં, નિયંત્રણ જૂથને 850 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવા આપવામાં આવી હતી, તે જ સમયે વિતરણનું પ્રમાણ 506 એલ.

જો આપણે વર્ગ એસ.એમ.ની દવાઓની તુલના કરીએ, તો મેટફોર્મિન વ્યવહારીક પ્રોટીન સાથે જોડાયેલ નથી, અસ્થાયીરૂપે તેનો એક નાનો ભાગ લાલ રક્તકણોમાં સ્થિત છે.

જો તમે દવાને પ્રમાણભૂત ડોઝમાં લો છો, તો શ્રેષ્ઠ (નિષ્કર્ષ)

કિડની દ્વારા દવાના 80% જેટલા વિસર્જન થાય છે, મેટફોર્મિન શરીરમાં મેટાબોલાઇઝ થતો નથી, નિયંત્રણ જૂથમાં લગભગ એક ભાગ માટે તેના મૂળ સ્વરૂપમાં રહેલો લગભગ તમામ ભાગ. પિત્ત નલિકાઓમાં યકૃત ચયાપચય અને વિસર્જન સંપૂર્ણપણે ગેરહાજર છે. સિનાગલિપ્ટિન ન્યૂનતમ ચયાપચય સાથે સમાન (79% સુધી) વિસર્જન થાય છે. કિડનીની સમસ્યાઓના કિસ્સામાં, યાનુમેટની માત્રા સ્પષ્ટ કરવી આવશ્યક છે. હિપેટિક પેથોલોજીઓ સાથે, સારવાર માટે વિશેષ શરતોની જરૂર નથી.

કોને બતાવ્યું છે અને કોને તે યાનુમેટ બતાવવામાં આવ્યું નથી

આ દવા પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસને નિયંત્રિત કરવા માટે બનાવવામાં આવી છે. તે ચોક્કસ કેસોમાં સૂચવવામાં આવે છે.

1. ડાયાબિટીસના ગ્લાયકેમિક પ્રોફાઇલને સુધારવા માટે જીવનશૈલીમાં ફેરફાર કરવા ઉપરાંત, જો મેટફોર્મિન સાથેની એકેથોરેપી 100% પરિણામ આપતી નથી.
2. યાન્યુમેટનો ઉપયોગ એસ.એમ.ના ડેરિવેટિવ્ઝની સાથે જટિલ ઉપચારમાં થાય છે, જો વિકલ્પ “મેટફોર્મિન + એસ.એમ. જૂથની દવા + લો-કાર્બ આહાર અને સ્નાયુ લોડ” પૂરતો અસરકારક નથી.
3. ગામા રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ્સ સાથે, જો જરૂરી હોય તો, દવા ભેગા કરવામાં આવે છે.
4. જો ઇન્સ્યુલિનના ઇન્જેક્શન્સ ખાંડનું સંપૂર્ણ વળતર આપતા નથી, તો તે જ સમયે યાનુમેટ સૂચવવામાં આવે છે.

સૂચનોમાં વિરોધાભાસી નીચે પ્રમાણે છે:

• સૂત્રના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા,
• કોમા (ડાયાબિટીસ)
• કિડની પેથોલોજી,
• ચેપી રોગો
• આયોડિન (iv) ની દવાઓના ઇન્જેક્શન,
• શોકની સ્થિતિ
• રોગો જે પેશીઓમાં oxygenક્સિજનની ઉણપને ઉશ્કેરે છે,
• યકૃત તકલીફ, ઝેર, દારૂના દુરૂપયોગ,
• સ્તનપાન
• પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ.

આડઅસર

ઉપયોગ કરતા પહેલા, તમારે સારવારની પદ્ધતિને સુધારવા માટે શરીરની પ્રતિક્રિયા વિશે સમયસર ડ doctorક્ટરને જાણ કરવા માટે, આડઅસરો અને તેના લક્ષણોની સૂચિનો અભ્યાસ કરવાની જરૂર છે. સૌથી સામાન્ય અનિચ્છનીય અસરો વચ્ચે:

• ખાંસી બેસે છે
• ડિસપેપ્ટીક ડિસઓર્ડર
• માઇગ્રેન જેવા માથાનો દુખાવો,
• આંતરડાની ગતિ
• શ્વસન ચેપ
• Sleepંઘની ગુણવત્તામાં ઘટાડો
• સ્વાદુપિંડનું સ્વાદુપિંડ અને અન્ય રોગવિજ્ologiesાનની તીવ્રતા,
• સોજો,
• વજનમાં ઘટાડો, મંદાગ્નિ,
• ત્વચા પર ફંગલ ચેપ.

આડઅસરોના બનાવોનો અંદાજ ડબ્લ્યુએચઓ સ્કેલ પર લગાવી શકાય છે:

• ઘણી વાર (> 1 / 0,1),
• ઘણીવાર (> 0.001, 0.001, કેવી રીતે અરજી કરવી

ડ્રગના નામે ઉપાય "મળ્યા" તેની રચનામાં મેટફોર્મિનની હાજરી સૂચવે છે, પરંતુ દવા તે જ રીતે લેવામાં આવે છે જ્યારે મેનુફોર્મિન વિના સીતાગલિપ્ટિન પર આધારિત દવા જાનુવીયાને સૂચવે છે.

ડ doctorક્ટર ડોઝની ગણતરી કરે છે, અને સવાર-સાંજ ખોરાક સાથે ગોળીઓ લે છે.

કેટલીક પરિસ્થિતિઓમાં, જાન્યુમેટ સાથે સારવાર કરતી વખતે વ્યક્તિએ ખૂબ કાળજી લેવી આવશ્યક છે.

1. તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો સોજો. સીતાગ્લાપ્ટિન તેના લક્ષણોમાં વધારો કરવા માટે સક્ષમ છે. ડ doctorક્ટરએ દર્દીને ચેતવણી આપવી જોઈએ: જો પેટમાં અથવા જમણા હાયપોકોન્ડ્રીયમમાં દુખાવો થાય છે, તો દવા લેવાનું બંધ કરો.
2. લેક્ટિક એસિડિસિસ. આ ગંભીર અને આટલી દુર્લભ સ્થિતિ જીવલેણ પરિણામો સાથે જોખમી છે; જ્યારે લક્ષણો દેખાય છે ત્યારે સારવારમાં અવરોધ આવે છે. તે શ્વાસની તકલીફ, એપિગastસ્ટ્રિક પીડા, ઠંડી, રક્ત રચનામાં ફેરફાર, સ્નાયુઓની ખેંચાણ, અસ્થિનીયા અને જઠરાંત્રિય માર્ગના નિષ્ક્રિયતા દ્વારા ઓળખી શકાય છે.
3. હાઈપોગ્લાયકેમિઆ. પરિચિત પરિસ્થિતિઓમાં, યાનુમેટની પૃષ્ઠભૂમિની સામે, તેનો વિકાસ થતો નથી. તે વધુ પડતા શારીરિક શ્રમ, ઓછી કેલરી (1000 કેસીએલ / દિવસ સુધી) પોષણ, એડ્રેનલ ગ્રંથીઓ અને કફોત્પાદક ગ્રંથિમાં સમસ્યા, મદ્યપાન અને β-બ્લβકરના ઉપયોગ દ્વારા ઉશ્કેરવામાં આવી શકે છે. ઇન્સ્યુલિન સાથે સમાંતર ઉપચારમાં હાયપોગ્લાયકેમિઆની સંભાવના વધારે છે.
4. રેનલ પેથોલોજી. કિડનીના રોગ સાથે લેક્ટિક એસિડિસિસ થવાનું જોખમ વધે છે, તેથી ક્રિએટિનાઇનનું નિરીક્ષણ કરવું તે એટલું મહત્વપૂર્ણ છે. આ ખાસ કરીને પરિપક્વ ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ માટે સાચું છે, કારણ કે તેમની રેનલ ક્ષતિ એસિમ્પ્ટોમેટિક હોઈ શકે છે.
5. અતિસંવેદનશીલતા. જો શરીર એલર્જિક લક્ષણો સાથે પ્રતિક્રિયા આપે છે, તો દવા રદ કરવામાં આવે છે.
6. સર્જિકલ હસ્તક્ષેપ. જો ડાયાબિટીસનું આયોજિત ઓપરેશન હોય, તો તેના બે દિવસ પહેલાં જ, જાનુમેટ રદ કરવામાં આવે છે અને દર્દીને ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે.
7. આયોડિન ધરાવતા ઉત્પાદનો.જો આયુમિન આધારિત એજન્ટ યાનુમેટ સાથે રજૂ કરવામાં આવે છે, તો આ કિડની રોગને ઉત્તેજીત કરી શકે છે.

સગર્ભા સ્ત્રીઓ પર યાનુમેટની અસરનો અભ્યાસ ફક્ત પ્રાણી વિશ્વના પ્રતિનિધિઓ પર કરવામાં આવ્યો હતો. સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં, ગર્ભના વિકાસની વિકૃતિઓ મેટફોર્મિન સાથે નોંધાઈ નથી. પરંતુ આવા નિષ્કર્ષ સગર્ભા સ્ત્રીઓ માટે દવા સૂચવવા માટે પૂરતા નથી. ગર્ભાવસ્થાના આયોજનના તબક્કે ઇન્સ્યુલિન પર સ્વિચ કરો.

મેટફોર્મિન પણ સ્તન દૂધમાં જાય છે, તેથી, સ્તનપાનના સમયગાળા માટે, યાનુમેટ સૂચવવામાં આવતી નથી.

મેટફોર્મિન વાહન ચલાવતાં વાહનો અથવા જટિલ પદ્ધતિઓમાં દખલ કરતું નથી, અને સિનાગ્લિપ્ટિન નબળાઇ અને સુસ્તી પેદા કરી શકે છે, તેથી, જો ઝડપી પ્રતિક્રિયા અને ધ્યાનની concentંચી સાંદ્રતાની જરૂર હોય તો જાનુવીઆનો ઉપયોગ થતો નથી.

ઓવરડોઝના પરિણામો

મેટફોર્મિનનો ઓવરડોઝ ટાળવા માટે, તમે તેનો ઉપયોગ યાનુમેટ ઉપરાંત કરી શકતા નથી. લેક્ટિક એસિડિઓસિસ સાથે દવાની વધુ માત્રા જોખમી છે, ખાસ કરીને મેટફોર્મિનથી વધુ. જ્યારે ઓવરડોઝના સંકેતો દેખાય છે, ત્યારે લાક્ષણિક ઉપચારનો ઉપયોગ થાય છે જે નશોને તટસ્થ બનાવે છે.

જો તમે જટિલ ઉપચારમાં સમાન સાધનોનો અલગથી ઉપયોગ કરી શકો છો, તો યાનુવીયા, ગાલવસ, ngંગ્લાઇઝા, ગ્લાયબ્યુરિડ સાથેના મેટફોર્મિન સંકુલ શા માટે વિકસિત કરો? વૈજ્ .ાનિક પ્રયોગો બતાવે છે કે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ માટેની કોઈપણ પ્રકારની નિયંત્રણ યોજના સાથે, મેટફોર્મિન હાજર છે (ઇન્સ્યુલિન પર સ્વિચ કરતી વખતે પણ). તદુપરાંત, ક્રિયાના વિવિધ મિકેનિઝમ સાથે બે સક્રિય પદાર્થોનો ઉપયોગ કરતી વખતે, દવાની અસરકારકતા વધે છે અને તમે ઓછી માત્રાવાળા ગોળીઓ સાથે કરી શકો છો.

વધુ પડતા લક્ષણોને ટાળવા માટે, પેકેજમાં મેટફોર્મિનની માત્રા (500 મિલિગ્રામ, 850 મિલિગ્રામ અથવા 1000 મિલિગ્રામ) નિયંત્રિત કરવી માત્ર મહત્વપૂર્ણ છે. જે દર્દીઓ સમયસર દરેક પ્રકારની ગોળી પીવાનું ભૂલી જતા હોય છે, તેઓને એક સમયે બધું જ લેવાની તક એ એક મોટો ફાયદો છે જે સલામતી અને સારવારના પરિણામોને નોંધપાત્ર અસર કરે છે.

એનાલોગ અને ભાવો

યાનુમેટ એ એક મોંઘી દવા છે: ફાર્મસી ચેઇનમાં સરેરાશ, બ perક્સ દીઠ અ-ીથી ત્રણ હજાર રુબેલ્સ સુધીની કિંમત 1-7 પ્લેટો (એક ફોલ્લામાં 14 ગોળીઓ) હોય છે. તેઓ સ્પેઇન, સ્વિટ્ઝર્લ ,ન્ડ, નેધરલેન્ડ્સ, યુએસએ, પ્યુઅર્ટો રિકોમાં મૂળ ડ્રગનું ઉત્પાદન કરે છે. એનાલોગમાં, ફક્ત વેલ્મેટિયા રચનામાં સંપૂર્ણપણે યોગ્ય છે. એટીસી દવાઓની અસરકારકતા અને કોડ સમાન છે:

ગ્લિબોમેટમાં મેટફોર્મિન અને ગ્લિબેનક્લેમાઇડ શામેલ છે, જે તેને હાઇપોગ્લાયકેમિક અને હાયપોલિપિડેમિક ક્ષમતાઓ પ્રદાન કરે છે. ઉપયોગ માટેના સંકેતો યાનુમેટ માટેની ભલામણો સમાન છે. ડગ્લિમેક્સ મેટફોર્મિન અને ગ્લાઇમપીરાઇડ પર આધારિત છે. એક્સપોઝર અને સંકેતોની પદ્ધતિ મોટા ભાગે યાનુમેટ જેવી જ છે. ટ્રાઇપ્રાઇડમાં ગ્લાયમાપીરાઇડ અને પિયોગ્લેટાઝોન હોય છે, જેમાં એન્ટિડિઆબેટીક અસર અને સમાન સંકેતો હોય છે. અવંડમેટ, જે મેટફોર્મિન + રોઝિગ્લેટાઝોનનું સંયોજન છે, તેમાં હાઇપોગ્લાયકેમિક ગુણધર્મો પણ છે.

જો યાનુમેટ યોગ્ય નથી

ડ્રગને બદલવાનાં કારણો અલગ અલગ હોઈ શકે છે: કેટલાક માટે, દવા ફક્ત યોગ્ય ડિગ્રીમાં મદદ કરતું નથી, અન્ય લોકો માટે તે સતત આડઅસરનું કારણ બને છે અથવા ફક્ત તે પોસાય તેમ નથી.

જ્યારે દવાઓના ઉપયોગથી શર્કરાની પૂરેપૂરી ભરપાઇ થતી નથી, ત્યારે તેને ઇન્સ્યુલિનના ઇન્જેક્શનથી બદલવામાં આવે છે. આ કિસ્સામાં અન્ય ગોળીઓ બિનઅસરકારક છે. મોટે ભાગે, આક્રમક દવા ઉપચારથી, સ્વાદુપિંડનું કામ થયું, અને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસનું અદ્યતન સ્વરૂપ પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસમાં પસાર થયું.

જો તમે ઓછી કાર્બ પોષણ અને ડોઝ લોડ્સ પર એન્ડોક્રિનોલોજિસ્ટની ભલામણોને અવગણો તો પણ સૌથી વધુ આધુનિક ગોળીઓ પણ બિનઅસરકારક રહેશે.

આડઅસર ઘણીવાર મેટફોર્મિન દ્વારા ઉશ્કેરવામાં આવે છે, આ સંદર્ભમાં સીતાગલિપ્ટિન હાનિકારક છે. તેની ફાર્માકોલોજીકલ ક્ષમતાઓ અનુસાર, મેટફોર્મિન એ એક અનન્ય દવા છે, તમે તેના માટે કોઈ રિપ્લેસમેન્ટ લેતા પહેલા, અનુકૂલન માટેના દરેક પ્રયત્નો કરવા યોગ્ય છે. ડિસપેપ્ટીક ડિસઓર્ડર સમય જતાં પસાર થશે, અને મેટફોર્મિન સ્વાદુપિંડ અને કિડનીને નષ્ટ કર્યા વિના ખાંડને સામાન્ય રાખશે.ભોજન પહેલાં અથવા પછી નહીં, પરંતુ જાનુમેટ લઈને, ઓછા અનિચ્છનીય પરિણામો આપવામાં આવે છે.

અર્થવ્યવસ્થાના હેતુ માટે, ફક્ત શુદ્ધ મેટફોર્મિનથી જનુમેટ અથવા જાનુવીઆને બદલવું શક્ય છે. ફાર્મસી નેટવર્કમાં, ઘરેલું ઉત્પાદકોને બદલે ગ્લાયકોફાઝ અથવા સિઓફોર ટ્રેડમાર્ક્સ પસંદ કરવાનું વધુ સારું છે.

ડાયાબિટીસ અને યાનુમેટ વિશે ડોકટરો

ડ્રગ જાન્યુમેટ વિશે, ડોકટરોની સમીક્ષાઓ સર્વસંમત છે. ડોકટરો કહે છે: તેના ઘટકોનો એક મહત્વપૂર્ણ ફાયદો (ખાસ કરીને સીતાગલિપ્ટિન) એ છે કે તેઓ હાયપોગ્લાયકેમિઆને ઉશ્કેરતા નથી. જો તમે સૂચવેલા વ્યવહારનું વિવેચનાત્મક ઉલ્લંઘન ન કરો અને પોષણ અને શારીરિક શિક્ષણ વિશેની ભલામણોનું પાલન ન કરો તો, મીટરના સૂચકાંકો નોંધપાત્ર રીતે ઓછા હશે. જો igપિગસ્ટ્રિયમ અને અન્ય અનિચ્છનીય પરિણામોમાં અગવડતા હોય, તો શરીર પરનો ભાર ઓછો કરવા માટે દૈનિક માત્રાને 2 ડોઝમાં વહેંચવી જરૂરી છે. અનુકૂલન પછી, તમે પાછલા શાસન પર પાછા આવી શકો છો, જો ખાંડ લક્ષ્ય મૂલ્યોથી ઉપર છે, તો ઉપસ્થિત ચિકિત્સક દ્વારા ડોઝ ગોઠવણ શક્ય છે.

યાનુમેટ વિશે, દર્દીની સમીક્ષાઓ વિવાદાસ્પદ છે, કારણ કે દરેક માટે રોગ અલગ રીતે આગળ વધે છે. મોટાભાગના, પુખ્ત દર્દીઓ આડઅસરોની ફરિયાદ કરે છે, કારણ કે કિડની અને એકંદરે શરીર, સહવર્તી રોગો દ્વારા પહેલેથી જ કમજોર છે.

એન્ડોક્રિનોલોજિસ્ટ્સની એક લોકપ્રિય કહેવત છે: "રમત અને આહાર - ડાયાબિટીસની રસી." દરેક વ્યક્તિ કે જે ચમત્કારિક ગોળીની શોધમાં છે, અને નિશ્ચિતપણે માને છે કે નવી ગોળીઓ, બીજી જાહેરાતનો પેચ અથવા હર્બલ ટી ખૂબ પ્રયત્નો કર્યા વિના ડાયાબિટીઝને કાયમી ધોરણે મટાડશે, તેને વધુ વખત યાદ રાખવું જોઈએ.

કેવી રીતે લેવું, વહીવટ અને ડોઝનો કોર્સ

વર્તમાન ઉપચાર, અસરકારકતા અને સહિષ્ણુતાના આધારે, ડ્રગ યાનુમેટની ડોઝની પદ્ધતિ, વ્યક્તિગત રૂપે પસંદ થવી જોઈએ, પરંતુ સીતાગલિપ્ટિન 100 મિલિગ્રામની મહત્તમ ભલામણ કરેલ દૈનિક માત્રાથી વધુ ન હોવી જોઈએ. મેટફોર્મિનની લાક્ષણિકતા, ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટીનલ ટ્રેક્ટ (જીઆઈટી) થી શક્ય આડઅસર ઘટાડવા માટે, યાઝ્યુમેટ દવા સામાન્ય રીતે દિવસમાં 2 વખત ભોજન સાથે સૂચવવામાં આવે છે, ડોઝમાં ધીમે ધીમે વધારો થાય છે. દવા જાનુમેટની પ્રારંભિક માત્રા વર્તમાન હાયપોગ્લાયકેમિક ઉપચાર પર આધારિત છે.

વિશેષ સૂચનાઓ

વૃદ્ધ યાનુમેટમાં ઉપયોગ કરો: કેમ કે સીતાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિન નાબૂદનો મુખ્ય માર્ગ કિડની છે, અને કિડનીનું વિસર્જન કાર્ય વય સાથે ઘટતું હોવાથી, દવાના આધારે સૂચવેલી સાવચેતીઓ વયના પ્રમાણમાં યાન્યુમેટ વધે છે. વૃદ્ધ દર્દીઓ સાવચેતી માત્રાની પસંદગી અને રેનલ ફંક્શનની નિયમિત દેખરેખમાંથી પસાર થાય છે.