"પીઓગ્લિટાઝોન" ના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ, ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ, રચના, એનાલોગ, ભાવો, સંકેતો, વિરોધાભાસી અસરો, આડઅસરો અને સમીક્ષાઓ
ડ્રગ નામ | દેશ નિર્માતા | સક્રિય ઘટક (INN) |
---|---|---|
એસ્ટ્રોઝોન | રશિયા | પિઓગ્લિટિઝોન |
ડાયબ નોર્મ | રશિયા | પિઓગ્લિટિઝોન |
ડાયગ્લિટાઝોન | રશિયા | પિઓગ્લિટિઝોન |
ડ્રગ નામ | દેશ નિર્માતા | સક્રિય ઘટક (INN) |
---|---|---|
અમલવીયા | ક્રોએશિયા, ઇઝરાઇલ | પિઓગ્લિટિઝોન |
પિગલાઈટ | ભારત | પિઓગ્લિટિઝોન |
પિઉનો | ભારત | પિઓગ્લિટિઝોન |
ડ્રગ નામ | પ્રકાશન ફોર્મ | ભાવ (ડિસ્કાઉન્ટ) |
---|
ડ્રગ નામ | પ્રકાશન ફોર્મ | ભાવ (ડિસ્કાઉન્ટ) |
---|
સૂચના માર્ગદર્શિકા
- નોંધણીનું પ્રમાણપત્ર ધારક: ર Ranનબaxક્સી લેબોરેટરીઝ, લિ. (ભારત)
પ્રકાશન ફોર્મ |
---|
15 મિલિગ્રામ ગોળીઓ: 10, 30 અથવા 50 પીસી. |
30 મિલિગ્રામ ગોળીઓ: 10, 30 અથવા 50 પીસી. |
મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટ, થિયાઝોલિડિનેડોન શ્રેણીનું વ્યુત્પન્ન. પેરોક્સિસમ પ્રોલીફરેટર (પીપીએઆર-ગામા) દ્વારા સક્રિય કરેલ ગામા રીસેપ્ટર્સનો શક્તિશાળી, પસંદગીયુક્ત એગોનિસ્ટ. પી.પી.એ.આર. ગામા રીસેપ્ટર્સ એડીપોઝ, સ્નાયુ પેશીઓ અને યકૃતમાં જોવા મળે છે. પરમાણુ રીસેપ્ટર્સનું સક્રિયકરણ, પી.પી.એ.આર.-ગામા ગ્લુકોઝ નિયંત્રણ અને લિપિડ ચયાપચયમાં સામેલ સંખ્યાબંધ ઇન્સ્યુલિન-સંવેદનશીલ જનીનોના ટ્રાન્સક્રિપ્શનને મોડ્યુલેટ કરે છે. પેરિફેરલ પેશીઓ અને યકૃતમાં ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર ઘટાડે છે, પરિણામે ત્યાં ઇન્સ્યુલિન આધારિત ગ્લુકોઝના વપરાશમાં વધારો થાય છે અને યકૃતમાં ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં ઘટાડો થાય છે. સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝથી વિપરીત, પિયોગ્લિટazઝન સ્વાદુપિંડના બીટા કોષો દ્વારા ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને ઉત્તેજિત કરતું નથી.
ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસ (નોન-ઇન્સ્યુલિન આધારિત) માં, પિયોગ્લિટઝોનની ક્રિયા હેઠળ ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકારમાં ઘટાડો રક્ત ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં ઘટાડો, પ્લાઝ્મા ઇન્સ્યુલિન અને હિમોગ્લોબિન એ 1 સી (ગ્લાયકેટેડ હિમોગ્લોબિન, એચબીએ 1 સી) માં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે.
ટાઇપો 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ (નોન-ઇન્સ્યુલિન આધારિત -) માં લિઓપિડ ચયાપચયની ક્ષતિ સાથે, પીઓગ્લાઇટોઝનના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ છે, ત્યાં ટીજીમાં ઘટાડો અને એચડીએલનો વધારો છે. તે જ સમયે, આ દર્દીઓમાં એલડીએલ અને કુલ કોલેસ્ટરોલનું સ્તર બદલાતું નથી.
ખાલી પેટ પર ઇંજેશન કર્યા પછી, 30 મિનિટ પછી રક્ત પ્લાઝ્મામાં પિયોગ્લિટઝોન મળી આવે છે. પ્લાઝ્મામાં સી મેક્સમ 2 કલાક પછી પહોંચે છે જ્યારે ખાવું હોય ત્યારે, સીમાં મહત્તમ 3-4 કલાક સુધી પહોંચતા સમયે થોડો વધારો થયો હતો, પરંતુ શોષણની ડિગ્રી બદલાઇ નથી.
એક માત્રા પછી, પીઓગ્લિટાઝોનનું સ્પષ્ટ વી ડી સરેરાશ 0.63 ± 0.41 એલ / કિગ્રા. માનવીય સીરમ પ્રોટીનને બાંધવા, મુખ્યત્વે આલ્બુમિન સાથે, 99% કરતા વધારે હોય છે, અન્ય સીરમ પ્રોટીનને બાંધવાનું ઓછું સ્પષ્ટ નથી. પીયોગ્લિટાઝોન એમ-III અને એમ-IV ના ચયાપચય સીરમ આલ્બુમિન સાથે પણ નોંધપાત્ર રીતે સંકળાયેલા છે - 98% થી વધુ.
પીઓગ્લિટાઝોન એ યકૃતમાં હાઇડ્રોક્સિલેશન અને oxક્સિડેશન દ્વારા વ્યાપક રીતે ચયાપચય થાય છે. મેટાબોલિટ્સ એમ -2, એમ-IV (પીઓગ્લિટાઝોનના હાઈડ્રોક્સી ડેરિવેટિવ્ઝ) અને એમ-III (પિયોગ્લેટિઝોનના કેટો ડેરિવેટિવ્ઝ) ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝના પ્રાણીઓના મોડેલોમાં ફાર્માકોલોજીકલ પ્રવૃત્તિ દર્શાવે છે. મેટાબોલિટ્સ આંશિકરૂપે ગ્લુકોરોનિક અથવા સલ્ફ્યુરિક એસિડ્સના જોડામાં ફેરવાય છે.
પિત્તાશયમાં પિયોગ્લિટાઝોનનું ચયાપચય આઇસોએન્ઝાઇમ્સ સીવાયપી 2 સી 8 અને સીવાયપી 3 એ 4 ની ભાગીદારીથી થાય છે.
ટી પીઓગ્લિટિઝોનનું 1/2 એ 3-7 કલાક છે, કુલ પિયોગ્લિટિઝોન (પિઓગ્લિટાઝોન અને સક્રિય મેટાબોલિટ્સ) 16-24 કલાક છે પીઓગ્લિટઝોન ક્લિઅરન્સ 5-7 એલ / એચ છે.
મૌખિક વહીવટ પછી, પિયોગલિટાઝોનનો ડોઝ લગભગ 15-30% પેશાબમાં જોવા મળે છે. કિડની દ્વારા ખૂબ જ ઓછી માત્રામાં પિયોગ્લિટિઝન ઉત્સર્જન કરવામાં આવે છે, મુખ્યત્વે મેટાબોલિટ્સ અને તેમના સંયુક્ત સ્વરૂપમાં. એવું માનવામાં આવે છે કે જ્યારે ઇન્જેસ્ટ કરવામાં આવે છે, ત્યારે મોટાભાગની માત્રા પિત્તમાંથી ઉત્તેજિત થાય છે, બંને યથાવત અને ચયાપચયના સ્વરૂપમાં અને મળમાંથી શરીરમાંથી વિસર્જન કરે છે.
દૈનિક માત્રાના એક જ વહીવટ પછી લોહીના સીરમમાં પીઓગ્લાટીઝોન અને સક્રિય ચયાપચયની સાંદ્રતા 24 કલાક પછી પૂરતા પ્રમાણમાં ઉચ્ચ સ્તરે રહે છે.
પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસ (નોન-ઇન્સ્યુલિન આધારિત)
દિવસના 30 મિલિગ્રામ 1 ડોઝ પર મૌખિક લો. સારવારનો સમયગાળો વ્યક્તિગત રૂપે સેટ કરવામાં આવે છે.
સંયોજન ઉપચારમાં મહત્તમ માત્રા 30 મિલિગ્રામ / દિવસ છે.
ચયાપચયની બાજુથી: હાઈપોગ્લાયસીમિયા વિકાસ થઈ શકે છે (હળવાથી ગંભીર સુધી).
હિમોપોઇટીક સિસ્ટમથી: એનિમિયા, હિમોગ્લોબિન અને હિમેટ્રોકિટમાં ઘટાડો શક્ય છે.
પાચક સિસ્ટમમાંથી: ભાગ્યે જ - ALT પ્રવૃત્તિમાં વધારો.
પિગલિટાઝોન ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાનમાં બિનસલાહભર્યું છે.
ઇમેન્યુલિન રેઝિસ્ટન્સ અને પ્રિમોનોપaસલ અવધિમાં ovનોવ્યુલેટરી ચક્રવાળા દર્દીઓમાં, પિયોગ્લાટીઝોન સહિત થિઆઝોલિડેડિનેશન સાથેની સારવાર, ઓવ્યુલેશનનું કારણ બની શકે છે. જો ગર્ભનિરોધકનો પૂરતો ઉપયોગ ન કરવામાં આવે તો ગર્ભાવસ્થાના જોખમને વધારે છે.
પ્રાયોગિક પ્રાણીઓના અધ્યયનમાં, તે બતાવવામાં આવ્યું હતું કે પિયોગ્લિટાઝોનમાં ટેરેટોજેનિક અસર નથી અને તે પ્રજનન શક્તિને પ્રતિકૂળ અસર કરતું નથી.
જ્યારે મૌખિક contraceptives સાથે વારાફરતી થિઆઝોલિડિનેડોનનો અન્ય એક વ્યુત્પન્નનો ઉપયોગ કરતી વખતે, પ્લાઝ્મામાં એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીયોલ અને નોરેથાઇન્ડ્રોનની સાંદ્રતામાં લગભગ 30% ઘટાડો જોવા મળ્યો. તેથી, પિઓગ્લિટાઝોન અને મૌખિક ગર્ભનિરોધકના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, ગર્ભનિરોધકની અસરકારકતા ઘટાડવાનું શક્ય છે.
કેટોકનાઝોલ, પિયોગ્લિટazઝનના વિટ્રો યકૃત ચયાપચયને અટકાવે છે.
સક્રિય તબક્કામાં યકૃત રોગના નૈદાનિક અભિવ્યક્તિઓની હાજરીમાં અથવા વીજીએન કરતા 2.5 ગણી વધારે એએલટી પ્રવૃત્તિમાં વધારો સાથે પીઓગ્લિટાઝોનનો ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ. યકૃત ઉત્સેચકોની સાધારણ એલિવેટેડ પ્રવૃત્તિ (VGN કરતા 2.5 ગણા કરતા ઓછું ALL) સાથે, દર્દીઓએ વૃદ્ધિના કારણને નિર્ધારિત કરવા માટે પિઓગ્લાઇટોઝોનની સારવાર કરતા પહેલા અથવા તેની સારવાર દરમિયાન તપાસ કરવી જોઈએ. યકૃત એન્ઝાઇમ પ્રવૃત્તિમાં મધ્યમ વધારો સાથે, સારવાર સાવધાનીથી અથવા ચાલુ રાખવી જોઈએ. આ કિસ્સામાં, ક્લિનિકલ ચિત્રની વધુ વારંવાર દેખરેખ અને યકૃત ઉત્સેચકોની પ્રવૃત્તિના સ્તરના અભ્યાસની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
સીરમમાં ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં વધારો થવાના કિસ્સામાં (એજીએલટી> વીજીએન કરતા 2.5 ગણો વધારે), યકૃત કાર્યની દેખરેખ વધુ વખત હાથ ધરવામાં આવવી જોઈએ અને જ્યાં સુધી તે સ્તર સામાન્ય નહીં થાય ત્યાં સુધી અથવા સૂચકાંકો કે જે સારવાર પહેલાં અવલોકન કરવામાં આવ્યું હતું. જો એએલટી પ્રવૃત્તિ વીજીએન કરતા 3 ગણી વધારે હોય, તો પછી એએલટીની પ્રવૃત્તિને નક્કી કરવા માટે બીજી કસોટી શક્ય તેટલી વહેલી તકે હાથ ધરવી જોઈએ. જો ALT પ્રવૃત્તિ 3 વખતના સ્તરે રહે છે> VGN પિયોગ્લિટazઝન બંધ થવી જોઈએ.
સારવાર દરમિયાન, જો ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય (nબકા, omલટી, પેટમાં દુખાવો, થાક, ભૂખનો અભાવ, શ્યામ પેશાબનો દેખાવ) ના વિકાસની શંકા હોય તો, યકૃત કાર્ય પરીક્ષણો નક્કી કરવા જોઈએ. પિયોગલિટાઝોન ઉપચારની ચાલુ રાખવાનો નિર્ણય ક્લિનિકલ ડેટાના આધારે લેવો જોઈએ, ધ્યાનમાં લેબોરેટરી પરિમાણો ધ્યાનમાં લેતા. કમળો થવાના કિસ્સામાં, પીઓગ્લિટાઝોન બંધ થવો જોઈએ.
સક્રિય તબક્કામાં યકૃત રોગના નૈદાનિક અભિવ્યક્તિઓની હાજરીમાં અથવા વીજીએન કરતા 2.5 ગણી વધારે એએલટી પ્રવૃત્તિમાં વધારો સાથે પીઓગ્લિટાઝોનનો ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ. યકૃત ઉત્સેચકોની સાધારણ એલિવેટેડ પ્રવૃત્તિ (VGN કરતા 2.5 ગણા કરતા ઓછું ALL) સાથે, દર્દીઓએ વૃદ્ધિના કારણને નિર્ધારિત કરવા માટે પિઓગ્લાઇટોઝોનની સારવાર કરતા પહેલા અથવા તેની સારવાર દરમિયાન તપાસ કરવી જોઈએ. યકૃત એન્ઝાઇમ પ્રવૃત્તિમાં મધ્યમ વધારો સાથે, સારવાર સાવધાનીથી અથવા ચાલુ રાખવી જોઈએ. આ કિસ્સામાં, ક્લિનિકલ ચિત્રની વધુ વારંવાર દેખરેખ અને યકૃત ઉત્સેચકોની પ્રવૃત્તિના સ્તરના અભ્યાસની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
સીરમમાં ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં વધારો થવાના કિસ્સામાં (એજીએલટી> વીજીએન કરતા 2.5 ગણો વધારે), યકૃત કાર્યની દેખરેખ વધુ વખત હાથ ધરવામાં આવવી જોઈએ અને જ્યાં સુધી તે સ્તર સામાન્ય નહીં થાય ત્યાં સુધી અથવા સૂચકાંકો કે જે સારવાર પહેલાં અવલોકન કરવામાં આવ્યું હતું. જો એએલટી પ્રવૃત્તિ વીજીએન કરતા 3 ગણી વધારે હોય, તો પછી એએલટીની પ્રવૃત્તિને નક્કી કરવા માટે બીજી કસોટી શક્ય તેટલી વહેલી તકે હાથ ધરવી જોઈએ. જો ALT પ્રવૃત્તિ 3 વખતના સ્તરે રહે છે> VGN પિયોગ્લિટazઝન બંધ થવી જોઈએ.
સારવાર દરમિયાન, જો ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય (nબકા, omલટી, પેટમાં દુખાવો, થાક, ભૂખનો અભાવ, શ્યામ પેશાબનો દેખાવ) ના વિકાસની શંકા હોય તો, યકૃત કાર્ય પરીક્ષણો નક્કી કરવા જોઈએ. પિયોગલિટાઝોન ઉપચારની ચાલુ રાખવાનો નિર્ણય ક્લિનિકલ ડેટાના આધારે લેવો જોઈએ, ધ્યાનમાં લેબોરેટરી પરિમાણો ધ્યાનમાં લેતા. કમળો થવાના કિસ્સામાં, પીઓગ્લિટાઝોન બંધ થવો જોઈએ.
સાવધાની રાખીને, એડોમાવાળા દર્દીઓમાં પીઓગ્લિટિઝોનનો ઉપયોગ થવો જોઈએ.
એનિમિયાના વિકાસ, હિમોગ્લોબિનમાં ઘટાડો અને હિમેટ્રોકિટમાં ઘટાડો એ પ્લાઝ્માની માત્રામાં વધારો સાથે સંકળાયેલ હોઈ શકે છે અને કોઈપણ તબીબી નોંધપાત્ર હિમેટોલોજિકલ પ્રભાવોને પ્રગટ કરતો નથી.
જો જરૂરી હોય તો, કેટોકોનાઝોલના એક સાથે ઉપયોગમાં ગ્લાયસીમિયાના સ્તરનું વધુ નિયમિત નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.
સીઓપીકે પ્રવૃત્તિના સ્તરે કામચલાઉ વૃદ્ધિના દુર્લભ કિસ્સાઓ પિયોગ્લિટાઝોનના ઉપયોગની પૃષ્ઠભૂમિ સામે નોંધવામાં આવ્યા હતા, જેનું કોઈ ક્લિનિકલ પરિણામ નથી. પીઓગ્લિટાઝોન સાથે આ પ્રતિક્રિયાઓનો સંબંધ અજ્ isાત છે.
બિલીરૂબિન, એએસટી, એએલટી, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટ અને જીજીટીના સરેરાશ મૂલ્યોમાં સારવાર પહેલાં સમાન સૂચકાંકોની તુલનામાં પિયોગ્લિટઝોન સારવારના અંતે પરીક્ષા દરમિયાન ઘટાડો થયો હતો.
સારવાર શરૂ કરતા પહેલા અને ઉપચારના પ્રથમ વર્ષ દરમિયાન (દર 2 મહિના) અને પછી સમયાંતરે, એએલટી પ્રવૃત્તિની દેખરેખ રાખવી જોઈએ.
પ્રાયોગિક અધ્યયનમાં, પિઓગ્લિટાઝોન મ્યુટેજેનિક નથી.
બાળકોમાં પિયોગ્લિટાઝોનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
પ્રકાશન ફોર્મ
15, 30 અને 45 મિલિગ્રામની ગોળીઓના સ્વરૂપમાં "પિઓગ્લિટઝોન" ઉપલબ્ધ છે. પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે, અથવા તો મોનોથેરાપી તરીકે, અથવા અન્ય મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો અથવા ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજનમાં, રશિયામાં ઉત્પાદનને મંજૂરી આપવામાં આવે છે. ઇયુમાં, ડ્રગ માટે ખૂબ જ સખત માળખું છે: ડ્રગનો ઉપયોગ ફક્ત એવા કિસ્સાઓમાં થવો જોઈએ કે જે ઉપચાર યોગ્ય ન હોય.
ફાર્માકોડિનેમિક્સ અને ફાર્માકોકેનેટિક્સ: ક્રિયાનું વર્ણન
1999 માં, દવા વેચવા માટે માન્ય કરવામાં આવી હતી. 2010 માં, યુરોપિયન મેડિસીન્સ એજન્સીની ભલામણ પર બજારમાંથી રસીગલિટાઝોનને પાછો ખેંચી લેવામાં આવ્યો, તે શોધ્યા પછી કે તેનાથી રક્તવાહિનીના જોખમમાં વધારો થયો. 2010 થી, પીઓગ્લિટાઝોન એકમાત્ર ઉત્પાદન વેચાયું છે, જોકે તેની સલામતી શંકાસ્પદ છે અને કેન્સરની સંભાવનાને કારણે ફ્રાન્સ સહિતના ઘણા દેશોમાં તેના ઉપયોગ પર પ્રતિબંધ મૂકવામાં આવ્યો છે.
થિયાઝોલિડિનેડીઅનેસ - રસાયણોનું એક જૂથ જે શરીરના કોષોને ઇન્સ્યુલિનની ક્રિયા પ્રત્યે સંવેદનશીલ બનાવે છે. તેઓ સ્વાદુપિંડમાં ઇન્સ્યુલિનના સ્ત્રાવને અસર કરતા નથી. દવાઓ યકૃત, ચરબી અને સ્નાયુ કોષોમાં પરમાણુ રીસેપ્ટર સાથે જોડાય છે, જે ઇન્સ્યુલિન રીસેપ્ટર્સમાં વધારો તરફ દોરી જાય છે અને તેથી, સંવેદનશીલતા. આ પેશીઓમાં, ગ્લુકોઝનું શોષણ અને અધોગતિ ઝડપી થાય છે, અને ગ્લુકોનોજેનેસિસ ધીમું થાય છે.
મૌખિક વહીવટ પછી, મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા બે કલાકમાં પહોંચી જાય છે. ખાદ્ય ઉત્પાદનો શોષણમાં વિલંબ કરે છે, પરંતુ શોષિત સક્રિય ઘટકની માત્રા ઘટાડતા નથી. જૈવઉપલબ્ધતા 83% છે. ડ્રગ હાઇડ્રોક્સિલેટેડ છે અને સાયટોક્રોમ પી 450 સિસ્ટમ દ્વારા યકૃતમાં ઓક્સિડાઇઝ્ડ છે. ડ્રગ મુખ્યત્વે સીવાયપી 2 સી 8/9 અને સીવાયપી 3 એ 4, તેમજ સીવાયપી 1 એ 1/2 દ્વારા ચયાપચય કરે છે. ઓળખાયેલ 6 માંથી 3 મેટાબોલિટ્સ ફાર્માકોલોજિકલી સક્રિય છે અને હાયપોગ્લાયકેમિક અસર ધરાવે છે. પદાર્થનું અર્ધ જીવન 5 થી 6 કલાકનું છે, અને સક્રિય મેટાબોલિટ 16 થી 24 કલાકની છે. યકૃતની અપૂર્ણતા સાથે, ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ અલગ રીતે બદલાય છે, પ્લાઝ્મામાં પિયોગ્લિટાઝનનો મફત, બિન-પ્રોટીન ભાગ વધે છે.
સંકેતો અને વિરોધાભાસી
ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા લગભગ 4,500 લોકોએ તેમના સંશોધનનાં ભાગ રૂપે પિયોગ્લિટાઝોન લીધું હતું. મોનોથેરાપીના સ્વરૂપમાં, પિયોગ્લિટાઝોનની સામાન્ય રીતે પ્લેસબો સાથે સરખામણી કરવામાં આવતી હતી. સલ્ફોનીલ્યુરિયા, મેટફોર્મિન અને ઇન્સ્યુલિન સાથેના પિયોગ્લિટિઝનનું સંયોજન પણ સંપૂર્ણ રીતે પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે. મેટા-એનાલિસિસમાં ઘણા (ખુલ્લા) લાંબા ગાળાના અભ્યાસ શામેલ છે જેમાં ડાયાબિટીઝના દર્દીઓએ 72 અઠવાડિયા માટે પિયોગ્લેટિઝન મેળવ્યું હતું. કારણ કે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ ભાગ્યે જ વિગતવાર પ્રકાશિત થાય છે, મોટાભાગની માહિતી રેઝ્યૂમ્સ અથવા એબ્સ્ટ્રેક્ટ્સમાંથી મળે છે.
26 અઠવાડિયા સુધીના સમયગાળાના કેટલાક ડબલ-બ્લાઇંડ અભ્યાસમાં દવા અને પ્લેસિબોની તુલના કરવામાં આવી હતી. એક અભ્યાસ જેમાં 408 લોકોએ ભાગ લીધો હતો તે સંપૂર્ણ રીતે પ્રકાશિત થયું હતું. પરિણામોનો સારાંશ નીચે મુજબ કરી શકાય છે: 15 થી 45 મિલિગ્રામ / દિવસ સુધીની શ્રેણીમાં, પિયોગ્લિટઝોન એચબીએ 1 સી અને ઉપવાસ રક્ત ગ્લુકોઝમાં ડોઝ-આધારિત ઘટાડો તરફ દોરી ગયો.
અન્ય મૌખિક એન્ટિડિએબeticટિક એજન્ટ સાથે સીધી તુલના માટે, ફક્ત ટૂંક માહિતી જ ઉપલબ્ધ છે: 263 દર્દીઓ સાથેના પ્લેસબો-નિયંત્રિત 26-અઠવાડિયાના ડબલ-બ્લાઇન્ડ અભ્યાસએ ગ્લિબેનેક્લામાઇડની તુલનામાં ઓછી અસરકારકતા દર્શાવી.
દવા ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાનમાં, તેમજ બાળકો અને કિશોરોમાં બિનસલાહભર્યું છે. અતિસંવેદનશીલતા, ઇન્સ્યુલિન આધારિત ડાયાબિટીસ, કાર્ડિયોજેનિક નિષ્ફળતા, મધ્યમ અને ગંભીર હિપેટોપેથી અને ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસના દર્દીઓમાં પીઓગ્લિટિઝોન સખત રીતે બિનસલાહભર્યું છે. જ્યારે દવા લેતા હો ત્યારે, ગંભીર પ્રતિક્રિયાઓના વિકાસને ટાળવા માટે તમારે સતત યકૃતના કાર્યને મોનિટર કરવાની જરૂર છે.
આડઅસર
બધા ગ્લિટાઝોન્સની જેમ, પિયોગ્લિટઝોન શરીરમાં પ્રવાહી જાળવી રાખે છે, જે એડીમા અને એનિમિયાના રૂપમાં પોતાને પ્રગટ કરી શકે છે, અગાઉના હૃદયની નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં ગંભીર ગૂંચવણો આવી શકે છે - પલ્મોનરી એડીમા. પીઓગ્લિટ્ઝોનને માથાનો દુખાવો, ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ, સ્નાયુ, સાંધાનો દુખાવો અને પગમાં ખેંચાણ થવા માટે પણ જાણ કરવામાં આવી છે. લાંબા ગાળાના અધ્યયનમાં, સરેરાશ વજનમાં વધારો 5% હતો, જે માત્ર પ્રવાહી રીટેન્શન સાથે જ નહીં, પણ એડિપોઝ પેશીઓમાં વધારો સાથે પણ સંકળાયેલ છે.
પિઓગ્લિટ્ઝોન મોનોથેરાપી હાયપોગ્લાયસીમિયાના નોંધપાત્ર જોખમ સાથે સંકળાયેલ હોવાનું જણાતું નથી. જો કે, પિઓગ્લિટાઝoneન સલ્ફonyનિલ્યુરિયા અથવા ઇન્સ્યુલિન પ્રત્યે સંવેદનશીલતા વધારે છે, જે આવી સંયુક્ત સારવાર પદ્ધતિઓ દ્વારા હાયપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ વધારે છે.
કેટલાક દર્દીઓમાં, ટ્રાન્સમિનિસિસ વધી ગયા. યકૃતને નુકસાન જે અન્ય ગ્લિટાઝોન લેતી વખતે નિરીક્ષણ કરવામાં આવે છે તે દવા લેતી વખતે શોધી શકાયું નથી. કુલ કોલેસ્ટરોલ વધી શકે છે, પરંતુ એચડીએલ અને એલડીએલ યથાવત છે.
સપ્ટેમ્બર 2010 માં, યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા મૂત્રાશયના કેન્સરના જોખમ માટે દવાના પરીક્ષણ માટે સૂચન કર્યું. અગાઉ બે ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, દવા સાથે કેન્સરની ઘટનામાં વધારો જોવા મળ્યો હતો. વૈજ્entistsાનિકોએ નિષ્કર્ષ કા .્યો છે કે ડ્રગ લેવાનું અને કેન્સર વિકસાવવાની વચ્ચે કોઈ આંકડાકીય રીતે મહત્વપૂર્ણ સંબંધ નથી.
ડોઝ અને ઓવરડોઝ
દિવસમાં એકવાર પીઓગ્લિટાઝોન લેવામાં આવે છે. આગ્રહણીય પ્રારંભિક માત્રા 15 થી 30 મિલિગ્રામ / દિવસ સુધીની છે, ડોઝ કેટલાક અઠવાડિયામાં ધીમે ધીમે વધી શકે છે. ટ્રોગ્લિટાઝોન હેપેટોટોક્સિક હોવાથી, સલામતીના કારણોસર દવા લેતી વખતે યકૃતના ઉત્સેચકોની નિયમિત દેખરેખ રાખવી જોઈએ. યકૃત રોગના સંકેતો માટે પીઓગ્લિટ્ઝોનનો ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ.
હાલમાં, આ નવા અને ખર્ચાળ પદાર્થોના ઉપયોગમાં હજી પણ મહાન સંયમ છે, કારણ કે તેમની મુશ્કેલીઓ અને ફાયદાઓનો પૂરતો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.
ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
કોઈ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા વર્ણવેલ નથી. જો કે, સીએપીપી 2 સી 8/9 અને સીવાયપી 3 એ 4 - બે સૌથી મહત્વપૂર્ણ અધોગળ એન્ઝાઇમ્સને અટકાવે છે અથવા પ્રેરિત કરે છે તેવા પદાર્થો માટે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની સંભાવના હોઇ શકે છે. ડ્રગ સાથે ફ્લુકોનાઝોલને જોડવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
અવેજી નામ | સક્રિય પદાર્થ | મહત્તમ રોગનિવારક અસર | પેક દીઠ ભાવ, ઘસવું. |
રેપાગ્લાઈનાઇડ | રેપાગ્લાઈનાઇડ | 1-2 કલાક | 650 |
"મેટફોગમ્મા" | મેટફોર્મિન | 1-2 કલાક | 100 |
સક્ષમ ડ doctorક્ટર અને ડાયાબિટીસનો અભિપ્રાય.
પીઓગ્લિટાઝોન એ એક પ્રમાણમાં ખર્ચાળ દવા છે જે મેટફોર્મિન અક્ષમતાવાળા દર્દીઓ માટે સૂચવવામાં આવે છે.ડ્રગમાં હેપેટોટોક્સિક અસર હોઈ શકે છે, તેથી દર્દીઓએ નિયમિતપણે યકૃતની તપાસ કરવી અને સ્થિતિમાં થયેલા કોઈપણ ફેરફારોની જાણ ડ doctorક્ટરને કરવાની જરૂર છે.
બોરિસ મિખાઇલોવિચ, ડાયાબિટીસ નિષ્ણાત
તેણે મેટફોર્મિન અને અન્ય દવાઓ લીધી જેણે મદદ કરી ન હતી. મેટફોર્મિનથી, આખો દિવસ મારા પેટમાં દુખાવો થાય છે, તેથી મારે ઇનકાર કરવો પડ્યો. "પિઓગલર" સૂચવેલ, હું 4 મહિનાથી પી રહ્યો છું અને સ્પષ્ટ સુધારણા અનુભવે છે - ગ્લિસેમિયા સામાન્ય થઈ ગયું છે અને મારી તબિયતમાં સુધારો થયો છે. હું પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા નોંધતો નથી.
ભાવ (રશિયન ફેડરેશનમાં)
પિઓગલર (15 થી 45 મિલિગ્રામ / દિવસ સુધી) ની માસિક કિંમત 2000 થી 3500 રશિયન રુબેલ્સ છે. આમ, એક નિયમ તરીકે, પિયોગ્લિટાઝોન, રોસિગ્લેટાઝોન (4-8 મિલિગ્રામ / દિવસ) કરતા સસ્તું છે, જે દર મહિને 2300 થી 4000 રુબેલ્સ સુધીનો ખર્ચ કરે છે.
ધ્યાન! ડ theક્ટરની પ્રિસ્ક્રિપ્શન પ્રમાણે ડ્રગ સખત રીતે વિસર્જન કરવામાં આવે છે. ઉપયોગ કરતા પહેલા, લાયક તબીબી વ્યાવસાયિકની સલાહ લો.