દવા ઝેલેવિયા: ઉપયોગ માટે સૂચનો

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓમાં ઉપલબ્ધ છે. ક્રીમ રંગની ગોળીઓ, એક બાજુ ફિલ્મના પટલની સપાટી પર "277" કોતરવામાં આવી છે, બીજી બાજુ તે સંપૂર્ણપણે સરળ છે.

મુખ્ય સક્રિય ઘટક સીતાગલિપ્ટિન ફોસ્ફેટ મોનોહાઇડ્રેટ છે 128.5 મિલિગ્રામની માત્રામાં. વધારાના પદાર્થો: માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, કેલ્શિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરિયલ ફ્યુમરેટ. ફિલ્મ કોટિંગમાં પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, પોલિઇથિલિન ગ્લાયકોલ, ટેલ્ક, પીળો અને લાલ આયર્ન oxકસાઈડનો સમાવેશ થાય છે.

આ દવા 14 ગોળીઓ માટે ફોલ્લાઓમાં ઉપલબ્ધ છે. કાર્ડબોર્ડના પેકેજમાં ત્યાં આવા 2 ફોલ્લાઓ છે અને ઉપયોગ માટે સૂચનો છે.

ડાયાબિટીઝ મેલિટસમાં ઇન્સ્યુલિન ક્યાં અને કેવી રીતે ઇન્જેક્ટ કરવું - આ લેખમાં વાંચો.

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

બીજા પ્રકારમાં ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે બનાવાયેલ છે. ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ એન્ઝાઇમ ડીપીપી -4 ના અવરોધ પર આધારિત છે. સક્રિય પદાર્થ ઇન્સ્યુલિન અને અન્ય એન્ટીગ્લાયકેમિક એજન્ટોથી ક્રિયામાં અલગ પડે છે. ગ્લુકોઝ આધારિત આ ઇન્સ્યુલિનotટ્રોપિક હોર્મોનની સાંદ્રતા વધે છે.

સ્વાદુપિંડના કોષો દ્વારા ગ્લુકોગનના સ્ત્રાવનું દમન છે. આ યકૃતમાં ગ્લુકોઝનું સંશ્લેષણ ઘટાડવામાં મદદ કરે છે, પરિણામે હાયપોગ્લાયસીમિયાના લક્ષણોમાં ઘટાડો થાય છે. સીતાગ્લાપ્ટિનની ક્રિયા સ્વાદુપિંડના ઉત્સેચકોના હાઇડ્રોલિસિસને અટકાવવાનું લક્ષ્ય છે. ગ્લુકોગન સ્ત્રાવ ઓછું થાય છે, ત્યાં ઇન્સ્યુલિનના પ્રકાશનને ઉત્તેજીત કરે છે. આ કિસ્સામાં, ગ્લાયકોસાઇલેટેડ ઇન્સ્યુલિન ઇન્ડેક્સ અને લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા ઓછી થાય છે.

ઝેલેવિયાનો હેતુ પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

ગોળીને અંદર લીધા પછી, સક્રિય પદાર્થ ઝડપથી પાચનતંત્રમાંથી શોષાય છે. આહાર શોષણને અસર કરે છે. લોહીમાં તેની મહત્તમ સાંદ્રતા થોડા કલાકો પછી નક્કી થાય છે. જૈવઉપલબ્ધતા વધારે છે, પરંતુ પ્રોટીન સ્ટ્રક્ચર્સને બાંધવાની ક્ષમતા ઓછી છે. યકૃતમાં ચયાપચય થાય છે. મૂત્ર સાથે શરીરમાંથી ડ્રગ શરીરમાંથી બહાર કા .વામાં આવે છે રેનલ ફિલ્ટરેશન બંને યથાવત અને મૂળભૂત ચયાપચયના સ્વરૂપમાં.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

આ દવાના ઉપયોગ માટે ઘણા સીધા સંકેતો છે:

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં ગ્લાયકેમિક મેટાબોલિઝમ સુધારવા માટે એકપેથો,
મેટફોર્મિન પ્રકાર 2 ડાયાબિટીક પેથોલોજી સાથે જટિલ ઉપચાર શરૂ કરવો,
પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝની ઉપચાર, જ્યારે આહાર અને કસરત કામ કરતી નથી,
ઇન્સ્યુલિન પૂરક
સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ સાથે સંયોજનમાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરવા માટે,
થિઆઝોલિડિનેડીઅન્સ સાથે બીજા પ્રકારનાં ડાયાબિટીસના સંયોજન ઉપચાર.

બિનસલાહભર્યું

ડ્રગના ઉપયોગમાં સીધા વિરોધાભાસ, જે ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓમાં દર્શાવવામાં આવ્યા છે, તે છે:

ડ્રગના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા,
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન
ઉંમર 18 વર્ષ
ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ,
પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ
ક્ષતિગ્રસ્ત કિડની કાર્ય.

ઝેલેવીઆનો ઉપયોગ પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝની સારવારમાં થાય છે, જ્યારે આહાર અને કસરત કામ કરતી નથી.

ખૂબ કાળજી સાથે, ઝેલેવિયા ગંભીર અને મધ્યમ મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ માટે સૂચવવામાં આવે છે, જે દર્દીઓ સ્વાદુપિંડનો ઇતિહાસ ધરાવે છે.

ઝેલેવીઆ કેવી રીતે લેવું?

ડોઝ અને ઉપચારનો સમયગાળો સીધી સ્થિતિની તીવ્રતા પર આધાર રાખે છે.

મોનોથેરાપી કરતી વખતે, દવા દરરોજ 100 મિલિગ્રામની પ્રારંભિક દૈનિક માત્રામાં લેવામાં આવે છે. મેટફોર્મિન, ઇન્સ્યુલિન અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા સાથે મળીને ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે સમાન ડોઝ અવલોકન કરવામાં આવે છે. જટિલ ઉપચાર કરતી વખતે, હાયપોગ્લાયસીમિયાના વિકાસને ટાળવા માટે લેવામાં આવતી ઇન્સ્યુલિનની માત્રા ઘટાડવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.

એક દિવસમાં દવાનો ડબલ ડોઝ ન લો. સામાન્ય સ્વાસ્થ્યમાં તીવ્ર પરિવર્તન સાથે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, અડધા અથવા ક્વાર્ટર ગોળીઓ સૂચવવામાં આવે છે, જેમાં મુખ્યત્વે ફક્ત પ્લેસબો અસર હોય છે. રોગની ગૂંચવણોના અભિવ્યક્તિઓ અને આ ડ્રગના ઉપયોગની અસરકારકતાને ધ્યાનમાં લેતા દૈનિક માત્રા અલગ અલગ હોઈ શકે છે.

ઝેલેવિયાની આડઅસરો

Xelevia લેતી વખતે, નીચેની આડઅસર થઈ શકે:

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ
ભૂખ મરી જવી
કબજિયાત
ખેંચાણ
ટાકીકાર્ડિયા
અનિદ્રા
પેરેસ્થેસિયા
ભાવનાત્મક અસ્થિરતા.

દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, હેમોરહોઇડ્સના ઉત્તેજના શક્ય છે. સારવાર રોગનિવારક છે. ગંભીર પરિસ્થિતિઓમાં, આંચકી સાથે, હિમોડિઆલિસીસ કરવામાં આવે છે.

વૃદ્ધાવસ્થામાં ઉપયોગ કરો

મૂળભૂત રીતે, વૃદ્ધ દર્દીઓને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર હોતી નથી. પરંતુ જો સ્થિતિ વધુ કથળે અથવા સારવાર અપેક્ષિત પરિણામો આપતું નથી, તો પછી ગોળીઓ લેવાનું બંધ કરવું અથવા ડોઝને ઘટાડામાં સમાયોજિત કરવું વધુ સારું છે.

વૃદ્ધ દર્દીઓએ ઝેલેવીઆના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો

ગર્ભ પર સક્રિય પદાર્થની અસર વિશે કોઈ સચોટ ડેટા નથી. તેથી, સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન આ ડ્રગનો ઉપયોગ પ્રતિબંધિત છે.

કેમ કે દવા માતાના દૂધમાં પસાર થાય છે કે કેમ તેના વિશે કોઈ વિશ્વસનીય ડેટા નથી, જો આવી ઉપચાર જરૂરી હોય તો સ્તનપાન છોડી દેવાનું વધુ સારું છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન માટે ઉપયોગ કરો

ડ્રગનું પ્રિસ્ક્રિપ્શન ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ પર આધારિત છે. તે જેટલું .ંચું છે, સૂચવવામાં આવેલી માત્રા ઓછી છે. અપર્યાપ્ત રેનલ ફંક્શનના કિસ્સામાં, પ્રારંભિક ડોઝ દરરોજ 50 મિલિગ્રામમાં ગોઠવી શકાય છે. જો સારવાર ઇચ્છિત ઉપચારાત્મક અસર આપતી નથી, તો તમારે દવા રદ કરવાની જરૂર છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય માટે એપ્લિકેશન

રેનલ નિષ્ફળતાની હળવા ડિગ્રી સાથે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી. આ કિસ્સામાં દૈનિક માત્રા 100 મિલિગ્રામ હોવી જોઈએ. ફક્ત યકૃતની નિષ્ફળતાના ગંભીર ડિગ્રી સાથે, આ દવા સાથેની સારવાર હાથ ધરવામાં આવતી નથી.

યકૃતની નિષ્ફળતાના ગંભીર ડિગ્રી સાથે, ઝેલેવિયા સૂચવવામાં આવતી નથી.

ઝેલેવિયાના ઓવરડોઝ

વ્યવહારિક રીતે ઓવરડોઝના કોઈ કેસ નથી. Drug૦૦ મિલિગ્રામથી વધુ માત્રામાં એક માત્રા લેતી વખતે જ ગંભીર ડ્રગના ઝેરની સ્થિતિ થઈ શકે છે. આ કિસ્સામાં, આડઅસરોના લક્ષણો વધુ તીવ્ર છે.

સારવારમાં ગેસ્ટ્રિક લેવેજ, વધુ ડિટોક્સિફિકેશન અને જાળવણી ઉપચાર શામેલ છે. લાંબા સમય સુધી ડાયાલિસિસનો ઉપયોગ કરીને શરીરમાંથી ઝેર દૂર કરવું શક્ય બનશે, કારણ કે ઓવરડોઝના હળવા કેસોમાં જ પ્રમાણભૂત હેમોડાયલિસિસ અસરકારક છે.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

દવા મેટફોર્મિન, વોરફારિન, કેટલાક મૌખિક contraceptives સાથે જોડાઈ શકે છે. સક્રિય પદાર્થના ફાર્માકોકેનેટિક્સ એસીઈ અવરોધકો, એન્ટિપ્લેટલેટ એજન્ટો, લિપિડ-લોઅરિંગ દવાઓ, બીટા-બ્લocકર અને કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લ blકર સાથે સંયુક્ત ઉપચાર સાથે બદલાતા નથી.

આમાં ન nonન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ, એન્ટિડિપ્રેસન્ટ્સ, એન્ટિહિસ્ટામાઇન્સ, પ્રોટોન પંપ અવરોધકો અને ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શનને દૂર કરવા માટે કેટલીક દવાઓ શામેલ છે.

જ્યારે ડિગોક્સિન અને સાયક્લોસ્પોરિન સાથે જોડવામાં આવે છે, ત્યારે લોહીના પ્લાઝ્મામાં સક્રિય પદાર્થની સાંદ્રતામાં થોડો વધારો જોવા મળે છે.

આલ્કોહોલની સુસંગતતા

તમે આ ડ્રગ આલ્કોહોલ સાથે લઈ શકતા નથી. દવાની અસર ઓછી થઈ છે, અને ડિસપેપ્ટીક લક્ષણો ફક્ત વધશે.

આ દવામાં ઘણા બધા એનાલોગ છે જે સક્રિય પદાર્થ અને તેની અસરની દ્રષ્ટિએ સમાન છે. તેમાંના સૌથી સામાન્ય છે:

સીતાગ્લાપ્ટિન,
સીતાગ્લાપ્ટિન ફોસ્ફેટ મોનોહાઇડ્રેટ,
જાનુવીયસ
યાસીતારા.

ઉત્પાદક

મેન્યુફેક્ચરિંગ કંપની: બર્લિન-ચેમી, જર્મની.

ઝેલેવિયાને નાના બાળકોથી દૂર રાખો.

મિખાઇલ, 42 વર્ષ, બ્રાયન્સ્ક

ડ doctorક્ટરે ઝેલેવિયાને મુખ્ય ઉપચાર તરીકે લેવાની સલાહ આપી. ઉપયોગના એક મહિના પછી, ઉપવાસ ખાંડમાં સહેજ વધારો થયો, તે 5 ની અંદર હોત, હવે તે 6-6.5 સુધી પહોંચે છે. શારીરિક પ્રવૃત્તિ પ્રત્યે શરીરની પ્રતિક્રિયા પણ બદલાઈ ગઈ છે. અગાઉ, વ walkingકિંગ અથવા રમતો રમ્યા પછી, ખાંડ તીવ્ર ઘટાડો થયો, અને તીવ્રપણે, સૂચક લગભગ was હતું. જ્યારે ઝેલેવિયા લેતી વખતે, કસરત પછી ખાંડ ધીરે ધીરે ધીરે ધીરે નીચે આવે છે, અને તે પછી તે સામાન્ય થઈ જાય છે. તેને સારું લાગવાનું શરૂ થયું. તેથી હું ડ્રગની ભલામણ કરું છું.

એલિના, 38 વર્ષ, સ્મોલેન્સ્ક

હું ઝેલિવિયાને ઇન્સ્યુલિનના પૂરક તરીકે સ્વીકારું છું. હું ઘણાં વર્ષોથી ડાયાબિટીઝથી બીમાર છું અને ઘણી દવાઓ અને સંયોજનોનો પ્રયાસ કર્યો છે. મને આ સૌથી વધુ ગમે છે. દવા ફક્ત ઉચ્ચ ખાંડને જ પ્રતિક્રિયા આપે છે. જો હવે તેને ઓછું કરવામાં આવે છે, તો પછી દવા તેને "સ્પર્શ" કરશે નહીં અને ઝડપથી તેને વધારશે. ધીરે ધીરે કૃત્યો કરે છે. દિવસ દરમિયાન ખાંડમાં સ્પાઇક્સ નથી. ત્યાં બીજો સકારાત્મક મુદ્દો છે, જે ઉપયોગ માટે સૂચનોમાં વર્ણવેલ નથી: આહાર બદલવો. ભૂખ લગભગ અડધાથી ઓછી થાય છે. આ સારું છે.

માર્ક, 54 વર્ષ, ઇર્કત્સ્ક

દવા તરત આવી. તે પહેલા તેણે જાનુવીયાને ઝડપી લીધી હતી. તેના પછી, તે સારું નહોતું. ઝેલેવીઆ લીધાના ઘણા મહિનાઓ પછી, માત્ર ખાંડનું પ્રમાણ સામાન્ય નહીં, પણ એકંદરે આરોગ્ય પણ પાછું આવ્યું. મને વધારે મહેનતુ લાગે છે, સતત નાસ્તા કરવાની જરૂર નથી. હાયપોગ્લાયકેમિઆ એટલે કે હું લગભગ ભૂલી ગયો. ખાંડ કૂદી નથી, તે ડૂબી જાય છે અને ધીરે ધીરે ધીરે ધીરે વધે છે, જેના માટે શરીર સારી પ્રતિક્રિયા આપે છે.

પ્રકાશન ફોર્મ અને રચના

ઝેલેવિયાના ડોઝ ફોર્મમાં ફિલ્મ કોટેડ ગોળીઓ છે: ન રંગેલું .ની કાપડ, બેકોનવેક્સ, ગોળાકાર, એક તરફ સરળ, કોતરણી “277” (એક કાર્ડબોર્ડ બ inક્સમાં 2 ફોલ્લા જેમાં દરેકમાં 14 ગોળીઓ હોય છે) અને ઝેલેવીઆના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ.

રચના 1 ટેબ્લેટ:

સક્રિય પદાર્થ: સીતાગ્લાપ્ટિન ફોસ્ફેટ મોનોહાઇડ્રેટ - 128.5 મિલિગ્રામ (સીતાગલિપ્ટિનની સામગ્રીને અનુરૂપ છે - 100 મિલિગ્રામ),
સહાયક ઘટકો: સોડિયમ સ્ટીઅરલ ફ્યુમેરેટ - 12 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 4 મિલિગ્રામ, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ - 8 મિલિગ્રામ, અશુદ્ધ કેલ્શિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ - 123.8 મિલિગ્રામ, માઇક્રો ક્રિસ્ટલિન સેલ્યુલોઝ - 123.8 મિલિગ્રામ,
ફિલ્મ કોટિંગ: ઓપેડ્રી II ન રંગેલું igeની કાપડ 85F17438 આયર્ન ઓક્સાઇડ લાલ (ઇ 172) - 0.37%, આયર્ન ઓક્સાઇડ પીળો (ઇ 172) - 3.07%, ટેલ્ક - 14.8%, પોલિઇથિલિન ગ્લાયકોલ (મેક્રોગોલ 3350) - 20.2% ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (ઇ 171) - 21.56%, પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ - 40% - 16 મિલિગ્રામ.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

ઝેલેવિયા એ એન્ઝાઇમ ડીપીપી -4 નું એક અત્યંત પસંદગીયુક્ત અવરોધક છે, જે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે ત્યારે સક્રિય હોય છે અને તે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસની સારવાર માટે છે.

ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ -1 (જીએલપી -1) અને એમિલિન, gl-ગ્લુકોસિડેઝ ઇન્હિબિટર્સ, rece-રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ્સ કે જે પેરોક્સિસમ પ્રોલિફેરેટર (પી.પી.એ.આર.-γ), ઇન્સ્યુલિન, સ્યુર્ટીવ એસોસિએટિવ એસોસિએટિવ ડિફેરોસીઅર દ્વારા સક્રિય કરવામાં આવે છે અને ઝેલેવીયા (સીતાગ્લાપ્ટિન) નો સક્રિય પદાર્થ છે. અને ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા. ડી.પી.પી.-in ને અવરોધિત કરીને, સીતાગ્લાપ્ટિન વધતી જતી કુટુંબના બે હોર્મોન્સ - જીએલપી -1 અને ગ્લુકોઝ આશ્રિત ઇન્સ્યુલિનોટ્રોપિક પોલીપેપ્ટાઇડ (એચઆઈપી) ની સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે.

આ કુટુંબના હોર્મોન્સ આંતરડામાં 24 કલાક સ્ત્રાવ થાય છે, ખોરાક લેવાની પ્રતિક્રિયામાં, તેમની સાંદ્રતા વધે છે. ગ્લુકોઝ હોમિયોસ્ટેસિસને નિયંત્રિત કરવા માટે ઇન્ટર્ટીન્સ આંતરિક શારીરિક પ્રણાલીનો ભાગ છે. સામાન્ય અથવા એલિવેટેડ રક્ત ગ્લુકોઝની પૃષ્ઠભૂમિની સામે, ચક્રવાત enડેનોસિન મોનોફોસ્ફેટ (એએમપી) સાથે સંકળાયેલ ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર મિકેનિઝમ્સ દ્વારા સ્વાદુપિંડના cells-કોષો દ્વારા ઇન્સ્યુલિન સંશ્લેષણ અને તેના સ્ત્રાવમાં વૃદ્ધિદર પરિવારના હોર્મોન્સ ફાળો આપે છે.

ઉપરાંત, જીએલપી -1 સ્વાદુપિંડના α-કોષો દ્વારા ગ્લુકોગનના વધતા સ્ત્રાવને દબાવી દે છે. ઇન્સ્યુલિનના વધારા સાથે ગ્લુકોગન સાંદ્રતામાં ઘટાડો યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે, જે આખરે ગ્લિસેમિયામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. ક્રિયા કરવાની આ પદ્ધતિ સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝના સ્વાભાવિક કરતાં જુદા પડે છે, જે લોહીમાં ગ્લુકોઝની માત્રા ઓછી હોવા છતાં પણ ઇન્સ્યુલિનના પ્રકાશનને ઉત્તેજિત કરે છે. આ માત્ર ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં જ નહીં, પણ તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓમાં પણ સલ્ફોન પ્રેરિત હાયપોગ્લાયકેમિઆના દેખાવમાં ફાળો આપે છે.

લોહીમાં ગ્લુકોઝની ઓછી સાંદ્રતામાં, ગ્લુકોગન સ્ત્રાવ અને ઇન્સ્યુલિનના પ્રકાશનમાં ઘટાડો પર વૃદ્ધિની સૂચિબદ્ધ અસરો જોવા મળતી નથી. એચ.આય.પી અને જી.એલ.પી.-1 હાયપોગ્લાયકેમિઆના પ્રતિભાવમાં ગ્લુકોગન પ્રકાશનને અસર કરતું નથી. શારીરિક પરિસ્થિતિઓમાં ઇન્ક્રીટિનની પ્રવૃત્તિ એન્ઝાઇમ ડીપીપી -4 દ્વારા મર્યાદિત છે, જે તેમને નિષ્ક્રિય ઉત્પાદનોની રચના સાથે ઝડપથી હાઇડ્રોલાઇઝ કરે છે. સીતાગ્લાપ્ટિન આ પ્રક્રિયાને રોકે છે, જેના કારણે એચઆઇપી અને જીએલપી -1 ના સક્રિય સ્વરૂપોના પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં વધારો થાય છે.

વધતી જતી સામગ્રીમાં વધારો કરીને, ઝેલિવિયા ઇન્સ્યુલિનના ગ્લુકોઝ આધારિત પ્રકાશનમાં વધારો કરે છે અને ગ્લુકોગનના સ્ત્રાવને ઘટાડવામાં મદદ કરે છે. હાઈપરગ્લાયકેમિઆવાળા પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, ગ્લુકોગન અને ઇન્સ્યુલિનના સ્ત્રાવમાં આવા ફેરફારો ગ્લાયકેટેડ હિમોગ્લોબિન એચબીએની સાંદ્રતા ઘટાડવામાં મદદ કરે છે. _{1 સી} અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં ગ્લુકોઝમાં ઘટાડો, ખાલી પેટ પર અને તાણ પરીક્ષણ પછી નક્કી થાય છે.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલ્લીટસમાં ઝેલેવિયાની એક માત્રા લેવાથી 24 કલાક માટે ડીપીપી -4 એન્ઝાઇમની પ્રવૃત્તિમાં અવરોધ આવે છે, જે ઉપવાસ ગ્લુકોઝ ઘટાડવાનું કામ કરે છે, સાથે સાથે ગ્લુકોઝ અથવા ફૂડ લોડિંગ પછી, પ્લાઝ્મા ગ્લુકોકોન સાંદ્રતા, ઇન્સ્યુલિન અને સી- ની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે. પેપ્ટાઇડ, પરિભ્રમણ વધતી જતી GLP-1 અને ISU ની સાંદ્રતા 2 અથવા 3 વખત વધારીને.

રેનલ નિષ્ફળતા

ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતાની તીવ્રતાના વિવિધ ડિગ્રી માટે ફાર્માકોકિનેટિક્સનો અભ્યાસ કરવા માટે 50 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રામાં સીતાગલિપ્ટિનનો ખુલ્લો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો. અધ્યયનમાં સમાવિષ્ટ સ્વયંસેવકો નીચેના જૂથોમાં વહેંચાયેલા હતા:

હળવા રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ: ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ (સીસી) 1 મિનિટમાં 50-80 મિલી,
મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ: 1 મિનિટ દીઠ સીસી 30-50 મિલી,
ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ: સીસી 9 પોઇન્ટ) ગેરહાજર છે. જો કે, મૂત્રપિંડ દ્વારા પદાર્થ મુખ્યત્વે ઉત્સર્જન થાય છે તે જોતા, આવા કિસ્સાઓમાં વ્યક્તિએ તેના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં નોંધપાત્ર ફેરફારની અપેક્ષા રાખવી જોઈએ નહીં.

વૃદ્ધાવસ્થા

દર્દીઓની ઉંમરે દવાના ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણો પર તબીબી અસરકારક અસર નહોતી. નાના દર્દીઓની તુલનામાં, વૃદ્ધ (65 થી 80 વર્ષ સુધીની) સીતાગ્લાપ્ટિનની સાંદ્રતા આશરે 19% વધારે છે. વય પર આધાર રાખીને, ઝેલેવીઆના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ હાથ ધરવામાં આવતું નથી.

ઝેલેવિયા, ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ: પદ્ધતિ અને ડોઝ

ગોળીઓ ખોરાકને ધ્યાનમાં લીધા વિના મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. દવાની ભલામણ કરેલ માત્રા દિવસમાં 1 વખત 1 ગોળી (100 મિલિગ્રામ) છે. ઝેલેવીઆનો ઉપયોગ મોનોથેરાપીમાં થાય છે, એક સાથે મેટફોર્મિન / સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ / પીપીએઆર-એગોનિસ્ટ્સ સાથે અથવા મેટફોર્મિન અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ / મેટફોર્મિન અને પીપીએઆર γ / ઇન્સ્યુલિન એગોનિસ્ટ્સ (મેટફોર્મિન વિના અથવા તેના સાથે).

ઝેલેવિયા સાથે વારાફરતી ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી દવાઓની ડોઝની પદ્ધતિ આ દવાઓની ભલામણ કરેલા ડોઝના આધારે પસંદ કરવામાં આવે છે.

ઇન્સ્યુલિન અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ સાથે ઝેલેવિયા સાથે સંયુક્ત સારવારની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ, ઇન્સ્યુલિન પ્રેરિત અથવા સલ્ફોન-પ્રેરિત હાયપોગ્લાયકેમિઆની સંભાવનાને ઘટાડવા માટે ઇન્સ્યુલિન અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝના પરંપરાગત રીતે સૂચિત ડોઝને ઘટાડવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.

જ્યારે ગોળીઓ છોડતી હોય ત્યારે, દર્દી ચૂકી ગયેલી માત્રાને યાદ કર્યા પછી તેમને શક્ય તેટલી વહેલી તકે લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. તે ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ કે તે જ દિવસે દવાની ડબલ ડોઝનો ઉપયોગ અસ્વીકાર્ય છે.

હળવા મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા માટે ડોઝિંગ રેજીમેનની સુધારણા (સીસી ≥ 50 મિલી દીઠ 50 મિલી, લગભગ સીરમ ક્રિએટિનાઇન એકાગ્રતાને અનુરૂપ છે ≤ સ્ત્રીઓમાં 1 ડીએલ દીઠ 1.5 મિલિગ્રામ અને પુરુષોમાં 1 ડીએલ દીઠ 7 1.7 મિલિગ્રામ).

મધ્યમથી ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં સીતાગ્લાપ્ટિનનું ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક છે.ઝેલેવીઆની ગોળીઓ પર કોઈ અલગ થવાનું જોખમ નથી અને તે 25 અથવા 50 મિલિગ્રામ (પરંતુ માત્ર 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં) ડોઝ પર બહાર પાડવામાં આવતા નથી, તેથી આવા દર્દીઓમાં જરૂરી ડોઝની પદ્ધતિની ખાતરી કરવી શક્ય નથી. આ સંદર્ભમાં, દર્દીઓની આ કેટેગરીમાં દવા સૂચવવામાં આવતી નથી.

રેનલ નિષ્ફળતાની પૃષ્ઠભૂમિ સામે સીતાગ્લાપ્ટિનનો ઉપયોગ ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા અને સમયાંતરે તેના ઉપયોગ દરમિયાન રેનલ ફંક્શનની આકારણીની જરૂર છે.

યકૃતની નિષ્ફળતાના હળવાથી મધ્યમ ડિગ્રીમાં, તેમજ વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, દવાની માત્રાને સમાયોજિત કરવામાં આવતી નથી. ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતાની પૃષ્ઠભૂમિ સામે ઝેલેવિયાના ઉપયોગની તપાસ થઈ નથી.

મેટફોર્મિન સાથે પ્રારંભિક સંયોજન ઉપચાર

દરરોજ માત્રામાં 100 મિલિગ્રામ અને મેટફોર્મિનમાં દરરોજ 1000 અથવા 2000 મિલિગ્રામ (સીતાગલિપ્ટિન + 500 અથવા 1000 મિલિગ્રામ મેટફોર્મિન 2 દિવસમાં 2 વખત) માં સિતાગલિપ્ટિનના પ્રારંભિક સંયોજનની સારવારનો 24-અઠવાડિયાના પ્લેસિબો-નિયંત્રિત તથ્ય અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો. પ્રાપ્ત માહિતી અનુસાર, ડ્રગ લેવાની સાથે સંકળાયેલી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી કરતાં સીતાગ્લાપ્ટીન + મેટફોર્મિન પ્રાપ્ત કરતા જૂથમાં વધુ વખત (≥ 1% ની આવર્તન સાથે) જોવા મળી હતી. મોનોથેરાપીમાં સીતાગલિપ્ટિન + મેટફોર્મિન અને મેટફોર્મિનના જૂથોમાં આડઅસરોની ઘટનાઓ અનુક્રમે હતી (અનુક્રમે):

અતિસાર - and. and અને 3.3%,
ઉલટી - 1.1 અને 0.3%,
માથાનો દુખાવો - 1.3 અને 1.1%,
ડિસપેપ્સિયા - 1.3 અને 1.1%,
હાઈપોગ્લાયકેમિઆ - 1.1 અને 0.5%,
પેટનું ફૂલવું - 1.3 અને 0.5%.

સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ અને મેટફોર્મિન સાથેના એકસમાન ઉપયોગ

ગ્લિમપીરાઇડ અથવા ગ્લાઇમપીરાઇડ અને મેટફોર્મિન સાથે દરરોજ 100 મિલિગ્રામ સીતાગલિપ્ટિનના સંયુક્ત ઉપયોગના 24-અઠવાડિયાના પ્લેસિબો-નિયંત્રિત અધ્યયનમાં, ગ્લોમાપીરાઇડ સાથેના ગ્રુપ મેળવનારા જૂથની તુલનામાં હાયપોગ્લાયસીમિયાનું વારંવાર વિકાસ (≥ 1% ની આવર્તન સાથે) જોવા મળ્યું. અથવા ગ્લાઇમપીરાઇડ અને મેટફોર્મિન. તેના વિકાસની આવર્તન અનુક્રમે 9.5 / 0.9% હતી.

પી.પી.એ.આર. γ એગોનિસ્ટ્સ સાથે પ્રારંભિક સંયોજન ઉપચાર

જ્યારે સંયોજનમાં સીતાગલિપ્ટિન મેળવનારા જૂથમાં દૈનિક માત્રામાં 100 મિલિગ્રામ અને પિઓગ્લિટઝોન સાથે સીતાગલિપ્ટિન સાથે પ્રારંભિક સંયોજન ઉપચારનો 24-અઠવાડિયાનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવે ત્યારે, મોનોથેરાપીમાં પિઓગ્લિટાઝન પ્રાપ્ત કરતા જૂથની તુલનામાં આડઅસરો વધુ વખત (≥ 1% ની આવર્તન સાથે) જોવા મળે છે. . મોનોથેરાપીમાં સીતાગ્લાપ્ટિન + પિયોગલિટાઝોન અને પિયોગ્લેટાઝોન જૂથોમાં પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની ઘટના (અનુક્રમે) હતી:

રોગનિવારક હાયપોગ્લાયકેમિઆ: 0.4 અને 0.8%,
લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં એસિમ્પટમેટિક ઘટાડો: 1.1 અને 0%.

મેટફોર્મિન અને પીપીએઆર વાય એગોનિસ્ટ્સ સાથે સંયોજન ઉપચાર

અભ્યાસ ગ્રંથિ સાથે જોડાણ મેળવતા દર્દીઓ અને પ્લેસિબો સાથે સંયોજન મેળવતા લોકો - બે જૂથોની ભાગીદારી સાથે રોઝિગ્લેટોઝન અને મેટફોર્મિન સાથે દરરોજ 100 મિલિગ્રામ સીતાગલિપ્ટિનનો ઉપયોગ કરીને પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હતો. પ્રાપ્ત માહિતી અનુસાર, જૂથમાં પ્લેસિબો પ્રાપ્ત કરતા જૂથમાં સીતાગ્લાપ્ટીન પ્રાપ્ત કરતા જૂથમાં વધુ વખત (% 1% ની આવર્તન સાથે) પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળી હતી.

આ જૂથોના નિરીક્ષણના 18 મા અઠવાડિયામાં, આડઅસરો નીચેની આવર્તન સાથે નોંધવામાં આવી:

ઉલટી - 1.2 અને 0%,
માથાનો દુખાવો - 2.4 અને 0%,
હાઈપોગ્લાયકેમિઆ - 1.2 અને 0%,
ઉબકા - 1.2 અને 1.1%,
અતિસાર - 1.8 અને 1.1%.

આ જૂથોના નિરીક્ષણના 54 મા અઠવાડિયામાં, નીચેની આવર્તન સાથે મોટી સંખ્યામાં આડઅસરો જોવા મળી હતી:

પેરિફેરલ એડીમા - 1.2 અને 0%,
માથાનો દુખાવો - 2.4 અને 0%,
ઉબકા - 1.2 અને 1.1%,
ત્વચાની ફંગલ ચેપ - 1.2 અને 0%,
ઉધરસ - 1.2 અને 0%,
હાઈપોગ્લાયકેમિઆ - 2.4 અને 0%,
ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ - 1.8 અને 0%,
ઉલટી - 1.2 અને 0%.

ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજન ઉપચાર

દરરોજ 100 મિલિગ્રામ સીતાગલિપ્ટિનના સંયુક્ત ઉપયોગ અને ઇન્સ્યુલિન (મેટફોર્મિન વગર અથવા) ની સંયુક્ત ઉપયોગના 24-સપ્તાહના પ્લેસબો-નિયંત્રિત અધ્યયનમાં, ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજનમાં સિટagગલિપ્ટિન મેળવનારા જૂથમાં (≥ 1% ની આવર્તન સાથે) આડઅસર વધુ વખત જોવા મળે છે. ) કરતાં ઇન્સ્યુલિનવાળા પ્લેટોબો જૂથમાં (મેટફોર્મિન વગર અથવા તેના સાથે). પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની ઘટના (અનુક્રમે) હતી:

માથાનો દુખાવો - 1.2 / 0%,
ફ્લૂ - 1.2 / 0.3%,
હાયપોગ્લાયકેમિઆ - 9.6 / 5.3%.

બીજા 24-અઠવાડિયાના અધ્યયનમાં, જેમાં સીતાગલિપ્ટિન ઇન્સ્યુલિન થેરેપી (મેટફોર્મિન વગર અથવા સાથે) ના વધારાના સાધન તરીકે ઉપયોગમાં લેવાય છે, તે ડ્રગ લેવાની સાથે સંકળાયેલ કોઈપણ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને જાહેર કરતો નથી.

સ્વાદુપિંડનો સોજો

દૈનિક માત્રામાં 100 મિલિગ્રામ અથવા અનુરૂપ નિયંત્રણ દવા (સક્રિય અથવા પ્લેસબો) માં સીતાગલિપ્ટિનના ઉપયોગના 19 ડબલ-બ્લાઇંડ, રેન્ડમાઇઝ્ડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના સામાન્ય વિશ્લેષણમાં બતાવવામાં આવ્યું છે કે દરેક જૂથમાં 100 દર્દી-વર્ષ ઉપચારના દરમાં 0.1 પુષ્ટિ વિનાની તીવ્ર પેનકિટાઇટિસની ઘટના હતી.

ક્યુટીસી અંતરાલની અવધિ સહિત મહત્વપૂર્ણ સંકેતો અથવા ઇલેક્ટ્રોકાર્ડિયોગ્રામ્સમાં ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર વિચલનો સીતાગલિપ્ટિન સાથે જોવા મળ્યા નથી.

સીતાગ્લાપ્ટિન કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર સેફ્ટી એસેસમેન્ટ સ્ટડી (TECOS)

TECOS માં 32 7332 who દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે જેમણે દરરોજ 100 મિલિગ્રામ સીતાગ્લાપ્ટિન મેળવ્યું હતું (અથવા જો દીઠ અંદાજિત ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન દર ≥ 30 અને 2 હતો દરરોજ 50 મિલિગ્રામ), અને સોંપાયેલ લોકોની સામાન્ય વસ્તીમાં પ્લેસબો મેળવતા 7339 દર્દીઓ ઉપચાર

એચબીએના લક્ષ્ય સ્તરને પસંદ કરવા માટે હાલના રાષ્ટ્રીય ધોરણો અનુસાર ધોરણ અથવા સારવારમાં ડ્રગ અથવા પ્લેસબો ઉમેરવામાં આવ્યા હતા_{1 સી} અને કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર જોખમ પરિબળોનું નિયંત્રણ. Years 75 વર્ષની ઉંમરેના કુલ 2004 દર્દીઓ નિરીક્ષણમાં શામેલ થયા હતા, જેમાંથી 970 સીતાગ્લાપ્ટિન પ્રાપ્ત થયા હતા, અને 1034 પ્લેસિબો પ્રાપ્ત થયા હતા. બંને જૂથોમાં ગંભીર આડઅસરોની એકંદર ઘટનાઓ સમાન હતી. ડાયાબિટીઝ મેલીટસ સાથે સંકળાયેલ ગૂંચવણોના આકારણીમાં, જેને અગાઉ દેખરેખ માટે સૂચવવામાં આવતું હતું, જ્યારે સીતાગ્લાપ્ટીન / પ્લેસિબો લેતી વખતે જૂથો વચ્ચેના પ્રતિકૂળ અસરોની તુલનાત્મક ઘટના જાહેર થઈ હતી, જેમાં ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન (1.4 / 1.5%) અને ચેપ (18, 4 / 17.7%). સામાન્ય વસ્તી માટે 75 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં આડઅસર પ્રોફાઇલ સમાન હતી.

દર્દીઓની વસ્તીમાં ગંભીર હાઈપોગ્લાયસીમિયાના એપિસોડના ઘટના દર, જેમણે “ઇરાદો-થી-સારવાર” ઉપચાર સૂચવવામાં આવ્યો હતો અને જેણે શરૂઆતમાં સલ્ટોનીલ્યુરિયા અને / અથવા ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર મેળવ્યો હતો જ્યારે સીતાગ્લાપ્ટીન / પ્લેસિબો લેતા હતા, અનુક્રમે 2.7 / 2.5% હતો. તદુપરાંત, શરૂઆતમાં સલ્ફોનીલ્યુરિયા અને / અથવા ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓ ન કરતા દર્દીઓમાં, આ આવર્તન અનુક્રમે 1 / 0.7% હતી. પરીક્ષા દરમિયાન, ડ્રગ / પ્લેસબો લેતી વખતે સ્વાદુપિંડના પુષ્ટિ થયેલા કિસ્સાઓની ઘટના અનુક્રમે 0.3 / 0.2%, અને જીવલેણ નિયોપ્લાઝમ - 3.7 / 4% હતી.

નોંધણી પછીના અવલોકનો

મોનોથેરાપી અને / અથવા અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે સંયોજનમાં સીતાગ્લાપ્ટિનના ઉપયોગની નોંધણી પછીની દેખરેખ વધારાની આડઅસરો જાહેર કરી. આ ડેટા નિર્ધારિત સંખ્યાની વસ્તીથી સ્વૈચ્છિક રીતે મેળવવામાં આવ્યો હોવાથી, આ ઘટનાની સારવાર સાથે આવર્તન અને કાર્યકારી સંબંધ સ્થાપિત કરી શકાતા નથી.

આમાં શામેલ છે:

એન્જિઓએડીમા,
અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ, એનાફિલેક્સિસ સહિત,
સ્ટીરન્સ-જshનસન સિન્ડ્રોમ સહિત પ્ર્યુરિટસ / ફોલ્લીઓ, અિટકarરીયા, પેમ્ફિગોઇડ, ત્વચા વેસ્ક્યુલાટીસ, એક્સ્ફોલિયાએટિવ ત્વચા રોગવિજ્ ,ાન,
જીવલેણ પરિણામ સાથે / વિના હેમોરhaજિક અને નેક્રોટિક સ્વરૂપો સહિત તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો રોગ,
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન, તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા સહિત (કેટલાક કિસ્સાઓમાં, ડાયાલિસિસ જરૂરી છે),
ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ
નાસોફેરિન્જાઇટિસ,
ઉલટી, કબજિયાત,
માથાનો દુખાવો
આર્થ્રાલ્જીઆ, માયાલ્જીઆ,
અંગો, પીઠમાં દુખાવો.

પ્રયોગશાળા પરિવર્તન

મોટાભાગના ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, પ્લેટોબો જૂથ (સરેરાશ 200 ,l, ઉપચારની શરૂઆતમાં સૂચક 6600 wasl) ની તુલનામાં સીતાગલિપ્ટિન (દરરોજ 100 મિલિગ્રામ) પ્રાપ્ત દર્દીઓમાં લ્યુકોસાઇટની ગણતરીમાં થોડો વધારો થયો હતો, જે ન્યુટ્રોફિલ્સની સંખ્યામાં વધારાને કારણે છે.

પ્લેસબોની તુલનામાં દરરોજ 100 અને 200 મિલિગ્રામ સીતાગલિપ્ટિન સાથે યુરિક એસિડ સામગ્રી (1 ડીએલ દીઠ 0.2 મિલિગ્રામ) માં થોડો વધારો જોવા મળ્યો. ઉપચારની શરૂઆત પહેલાં, સરેરાશ મૂલ્ય 1 ડીએલ દીઠ 5-5.5 મિલિગ્રામ હતું. સંધિવાના કોઈ કેસ નોંધાયા નથી.

ડ્રગ પ્રાપ્ત કરનાર જૂથમાં કુલ આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટમાં પણ થોડો ઘટાડો થયો હતો, પ્લેસબો જૂથ સાથે સરખામણીમાં (ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, સરેરાશ 1 લિટર દીઠ 5 IU, સરેરાશ 1 લિટર દીઠ 56 થી 62 IU) હતું, જે નાના સાથે સંકળાયેલું હતું ઉત્સેચકોની અસ્થિ કાર્ય ઘટાડો.

પ્રયોગશાળાના પરિમાણોમાં ફેરફારને તબીબી દ્રષ્ટિએ મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવતું નથી.

હાઈપોગ્લાયકેમિઆ

ક્લિનિકલ અવલોકનો અનુસાર, સિટagગ્લેપ્ટિન સાથેની મોનોથેરાપી દરમિયાન હાયપોગ્લાયસીમિયાની ઘટનાઓ અથવા આ રોગવિજ્ .ાનવિષયક સ્થિતિ ન સર્જાય તેવી દવાઓ સાથે તેની એક સાથે સારવાર (પિયોગ્લિટઝોન, મેટફોર્મિન) પ્લેસિબો જૂથની જેમ જ હતી. અન્ય હાઈપોગ્લાયકેમિક દવાઓની જેમ, સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્સ અથવા ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજનમાં ઝેલેવિયાના વહીવટ દરમિયાન હાયપોગ્લાયકેમિઆ જોવા મળ્યો હતો. સલ્ફonન-પ્રેરિત હાયપોગ્લાયકેમિઆની સંભાવનાને ઘટાડવા માટે, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવની માત્રા ઘટાડવામાં આવે છે.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઉપચાર

65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના વૃદ્ધ દર્દીઓ (409 દર્દીઓ) માં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં ઝેલેવિયાની સલામતી અને અસરકારકતા 65 વર્ષથી ઓછી વયના સ્વયંસેવકોના જૂથમાં તુલનાત્મક હતી. આ સંદર્ભમાં, દર્દીની ઉંમરના આધારે ડોઝની પદ્ધતિને વ્યવસ્થિત કરવી જરૂરી નથી. તે ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ કે વૃદ્ધ દર્દીઓ રેનલ નિષ્ફળતાની ઘટનામાં વધુ સંવેદનશીલ હોય છે. તેથી, આ વય જૂથમાં ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાની હાજરીમાં, અન્ય કોઈની જેમ, સીતાગલિપ્ટિનની માત્રાને સમાયોજિત કરવામાં આવે છે.

TECOS ના અધ્યયનમાં, સ્વયંસેવકોએ દરરોજ 100 મિલિગ્રામ (અથવા અંદાજિત ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન રેટ ≥ 30 અને 2 ના પ્રારંભિક મૂલ્ય સાથે દિવસ દીઠ 50 મિલિગ્રામ) અથવા પ્લેસબો પર સીતાગ્લાપ્ટિન મેળવ્યો. લક્ષ્ય એચબીએ સ્તર નક્કી કરવા માટે હાલના રાષ્ટ્રીય ધોરણો અનુસાર તેમને માનક સારવારમાં ઉમેરવામાં આવ્યા હતા._{1 સી} અને કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર જોખમ પરિબળોનું નિયંત્રણ. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં સરેરાશ અભ્યાસ અવધિ (3 વર્ષ) ના અંતે, પ્રમાણભૂત ઉપચાર ઉપરાંત દવા લેવી, હૃદયની નિષ્ફળતાને લીધે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાની સંભાવનામાં વધારો થયો નથી (જોખમનું પ્રમાણ - 1, 95% વિશ્વાસ અંતરાલ - 0.83 થી 1.2, પી = 0.98 જોખમોની આવર્તનના તફાવતો માટે) અથવા રક્તવાહિની તંત્ર દ્વારા ગંભીર આડઅસરોનું જોખમ (જોખમ ગુણોત્તર - 0.98, 95% વિશ્વાસ અંતરાલ - 0.89 થી 1.08, પી સીવાયપી) 2 સી 8, સીવાયપી 2 સી 9 અને સીવાયપી 3 એ 4. ઇન વિટ્રો ડેટા અનુસાર , તે સીવાયપી 1 એ 2, સીવાયપી 2 બી 6, સીવાયપી 2 સી 19 અને સીવાયપી 2 ડી 6 આઇસોએન્ઝાઇમ્સને પણ અટકાવતું નથી અને સીવાયપી 3 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમ પ્રેરિત કરતું નથી.

સીતાગલિપ્ટિન સાથે મેટફોર્મિનના બહુવિધ સંયુક્ત ઉપયોગ સાથે, ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં બીજાના ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણોમાં નોંધપાત્ર ફેરફારો જોવા મળ્યા નથી.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓના વસ્તી ફાર્માકોકેનેટિક વિશ્લેષણમાંથી પ્રાપ્ત ડેટા દર્શાવે છે કે સહવર્તી સારવારથી દવાના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર તબીબી અસરકારક અસર થતી નથી. આ અધ્યયનમાં પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ માટે સામાન્ય રીતે સૂચવવામાં આવેલી દવાઓનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું છે, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

bl-બ્લ .કર્સ
લિપિડ-લોઅરિંગ દવાઓ (જેમ કે eઝિમ્બીબ, ફાઇબ્રેટ્સ, સ્ટેટિન્સ),
એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ (જેમ કે સેટરલાઇન, ફ્લુઓક્સેટિન, બ્યુપ્રોપિયન),
એન્ટિપ્લેટલેટ એજન્ટો (દા.ત. ક્લોપીડોગ્રેલ),
એન્ટિહિસ્ટેમાઈન્સ (દા.ત. સેટીરિઝિન),
ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન (દા.ત. સિલ્ડેનાફિલ) ની સારવાર માટે દવાઓ,
બિન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ (જેમ કે સેલેકોક્સિબ, ડિક્લોફેનાક, નેપ્રોક્સેન),
પ્રોટોન પંપ અવરોધકો (જેમ કે લેન્સોપ્રોઝોલ, ઓમેપ્ર્રેઝોલ),
એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ (જેમ કે હાઇડ્રોક્લોરિટિયાઝાઇડ, ધીમું કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લkersકર્સ, એન્જીયોટેન્સિન II રીસેપ્ટર વિરોધી, એન્જીયોટેન્સિન રૂપાંતરિત એન્ઝાઇમ અવરોધકો).

એયુસી અને સીમાં થોડો વધારો _મી_આહ ડિગોક્સિન (અનુક્રમે 11 અને 18% દ્વારા) સીતાગલિપ્ટિન સાથેના સંયુક્ત ઉપયોગ સાથે નોંધ્યું છે. આ વધારો તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવતો નથી. સંયુક્ત ઉપચાર સાથે, ડોઝ ફેરફારની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

વધેલું એયુસી અને સી _મી_આહ 600 મિલિગ્રામની માત્રામાં મૌખિક વહીવટ માટે સાયક્લોસ્પોરીન (પી-ગ્લાયકોપ્રોટીનનો એક શક્તિશાળી અવરોધક) ની એક માત્રા સાથે 100 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે સંયોજનમાં 100 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે તેનો ઉપયોગ કરતી વખતે સીતાગ્લાપ્ટિન (અનુક્રમે 29 અને 68%) જોવા મળી હતી. દવાની ફાર્માકોકેનેટિક લાક્ષણિકતાઓમાં જોવા મળેલા પરિવર્તનને તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવતાં નથી. સાયક્લોસ્પોરીન અથવા અન્ય પી-ગ્લાયકોપ્રોટીન અવરોધક (ઉદાહરણ તરીકે, કેટોકોનાઝોલ) સાથે સંયોજનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ઝેલેવીઆની માત્રા બદલવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

દર્દીઓ અને તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો (એન = 858) ની વસ્તી ફાર્માકોઇનેટિક વિશ્લેષણ અનુસાર, વિવિધ પ્રકારની સહવર્તી દવાઓ માટે (એન = 83, જેનો અડધો ભાગ કિડની દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવે છે), આ પદાર્થોની સીતાગ્લાપ્ટીનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર અસરો નથી.

ઝેલેવિયાની એનાલોગ્સ યાસીટારા, સીતાગ્લાપ્ટિન ફોસ્ફેટ મોનોહાઇડ્રેટ, જાનુવીયા છે.

સંકેતો અને વિરોધાભાસી

"ઝેલિવિયા" ના ઉપયોગ માટેના સંકેતો આ છે:

ન્યુરોપથી અથવા અન્ય આરોગ્ય સમસ્યાઓના પ્રભાવ હેઠળ હાયપોગ્લાયકેમિઆના ડાયાબિટીસની સંવેદનશીલતામાં ઘટાડો,
રાત્રે હાઈપોગ્લાયકેમિઆની તકલીફ,
વૃદ્ધાવસ્થા
જટિલ પદ્ધતિઓ સાથે ડ્રાઇવિંગ કરતી વખતે અથવા કામ કરતી વખતે ધ્યાનની વધેલી સાંદ્રતાની જરૂરિયાત,
સલ્ફonyનીલ્યુરિયા લેતી વખતે હાયપોગ્લાયકેમિઆના વારંવાર હુમલાઓ.

તેને લેતા પહેલા, પોતાને બિનસલાહભર્યાથી પરિચિત કરવું ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે. આમાં શામેલ છે:

બાળકનો જન્મ, સ્તનપાન,
પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ
ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ, 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના,
મધ્યમ અથવા ગંભીર સ્વરૂપમાં રેનલ નિષ્ફળતા.

સગર્ભા સ્ત્રીઓ માટે ડ્રગની અસરકારકતા અને સલામતી સંબંધિત નિયંત્રિત અભ્યાસના અભાવને લીધે, ઝેલેવિયાને ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. ઉપરાંત, માતાના દૂધ સાથે તેના વિસર્જનની શક્યતાઓનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી, તેથી, તે સ્તનપાન દરમ્યાન બિનસલાહભર્યું છે.

ડોઝ અને ઓવરડોઝ

દવાની ભલામણ કરેલ માત્રા દરરોજ 100 મિલિગ્રામ 1 વખત છે. તે મુખ્ય દવા તરીકે અથવા મેટફોર્મિન સાથેના પૂરક સાથે અથવા અન્ય સક્રિય ઘટકો સાથેની દવાઓ સાથે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. દવા લેવી એ ખોરાક સાથે સંબંધિત નથી. "ઝેલેવીયા" અને વધારાની દવાઓનો ડોઝ, તેમનો ગુણોત્તર ઉપસ્થિત ચિકિત્સક દ્વારા સૂચનાઓની ભલામણોને ધ્યાનમાં લેતા સ્થાપિત કરવામાં આવે છે.

જો તમે કોઈ ગોળી ચૂકી જાઓ છો, તો વ્યક્તિને આ યાદ આવે તે પછી જલ્દીથી લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. એક દિવસમાં દવાની ડબલ ડોઝ લેવાની મનાઈ છે.

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં, ડાયાબિટીસના દર્દીઓ માટે 800 મિલિગ્રામની મહત્તમ માત્રામાં દવા સારી રીતે સહન કરવામાં આવી હતી. સૂચકાંકોમાં ન્યૂનતમ ફેરફાર નોંધપાત્ર નથી. 800 મિલિગ્રામથી ઉપરના ડોઝનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. 4 અઠવાડિયા સુધી "ઝેલિવિયા" ના 400 મિલિગ્રામ લેતી વખતે પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ મળી ન હતી.

પરંતુ, જો કોઈ કારણસર ઓવરડોઝ થયો હોય, તો દર્દીને અસ્વસ્થ લાગ્યું હોય, તો પછી આવી ઘટનાઓનું સંગઠન જરૂરી છે:

ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટીનલ ટ્રેક્ટમાંથી બિનપ્રવાહિત દવાને દૂર કરવું,
ઇસીજી દ્વારા હૃદયના કામની દેખરેખ સહિતના સૂચકાંકોનું નિરીક્ષણ,
જાળવણી સારવાર હાથ ધરવા.

સક્રિય પદાર્થ સીતાગ્લાપ્ટિન નબળી ડાયલાઇઝ્ડ છે. કાર્યવાહીના 4-કલાકના સત્ર દરમિયાન ફક્ત 13.5% જ વિસર્જન કરવામાં આવે છે. તેણીને ફક્ત છેલ્લા આશ્રય તરીકે નિયુક્ત કરવામાં આવી છે.

શરીરમાંથી ડ્રગના ઘટકને બહાર કા toવાની મુખ્ય રીત કિડનીના વિસર્જન દ્વારા છે. કિડનીના આવા પેથોલોજીવાળા દર્દીઓ માટે, ડોઝ સરેરાશ સેટ કરવામાં આવે છે, પરંતુ કિડનીમાં સમસ્યાઓના સંકેતોના કિસ્સામાં, તે ઘટે છે:

મધ્યમ અથવા તીવ્ર નિષ્ફળતા
ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતાનો ટર્મિનલ તબક્કો.

નિષ્કર્ષ

ડ્રગના વર્ણન અને તેના વિશેની સમીક્ષા અનુસાર, અમે નિષ્કર્ષ કા canી શકીએ છીએ કે તે અસરકારક છે અને દર્દીઓની સુખાકારી પર સકારાત્મક અસર કરે છે. એક નિર્વિવાદ લાભ એ શરીર પર આડઅસરોની લગભગ સંપૂર્ણ ગેરહાજરી છે. સ્વાભાવિક રીતે, કોઈ વ્યક્તિ તેના આરોગ્યને નુકસાન પહોંચાડ્યા વિના, ડોઝ પસંદ કરી શકશે નહીં, અને બીજી દવા સાથે વધુ યોગ્ય સંયોજન પણ. આ કરવા માટે, તમારે એન્ડોક્રિનોલોજિસ્ટનો સંપર્ક કરવો પડશે, અને સ્વ-દવા ન ચલાવવી જોઈએ.

રચના અને પ્રકાશનનું સ્વરૂપ

ટેબ્લેટ - 1 ટેબ્લેટ:

સક્રિય પદાર્થ: સીતાગ્લાપ્ટિન ફોસ્ફેટ મોનોહાઇડ્રેટ - 128.5 મિલિગ્રામ, જે સીતાગ્લાપ્ટિનની સામગ્રીને અનુરૂપ છે - 100 મિલિગ્રામ,
એક્સપાયિએન્ટ્સ: માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ - 123.8 મિલિગ્રામ, અનક્રશ્ડ કેલ્શિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ - 123.8 મિલિગ્રામ, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ - 8 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 4 મિલિગ્રામ, સોડિયમ સ્ટીઅરલ ફ્યુમરેટ - 12 મિલિગ્રામ,
શેથ કમ્પોઝિશન: ઓપેડ્રી II બેજ, 85F17438 - 16 મિલિગ્રામ (પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ - 40%, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171) - 21.56%, મેક્રોગોલ 3350 (પોલિઇથિલિન ગ્લાયકોલ) - 20.2%, ટેલ્ક - 14.8%, પીળો આયર્ન ઓક્સાઇડ (E172) - 3.07% , આયર્ન oxકસાઈડ લાલ (E172) - 0.37%).

14 પીસી. - ફોલ્લા (2) - કાર્ડબોર્ડના પેક.

ગોળીઓ, ન રંગેલું .ની કાપડ ફિલ્મ શેલ સાથે કોટેડ, ગોળાકાર, બાયકનવેક્સ છે, એક બાજુ કોતરણી "277" અને બીજી બાજુ સરળ.

ડ્રગ ઝેલેવીઆ (સીતાગ્લાપ્ટિન) એ એક સક્રિય મૌખિક માત્રા છે, જે એન્ઝાઇમ ડિપ્પ્ટાઇડલ પેપ્ટિડેઝ -4 (ડીપીપી -4) ની એક અત્યંત પસંદગીયુક્ત અવરોધક છે, જે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસની સારવાર માટે છે. સીતાગ્લિપ્ટિન, ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ -1 (જીએલપી -1), ઇન્સ્યુલિન, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ, બિગુઆનાઇડ્સ, ગામા રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ્સ દ્વારા પેરોક્સિસમ પ્રોલીફેરેટર (પી.પી.એ.આર.-,), આલ્ફા-ગ્લુકોસિડિન એનિબ્લોગિસ દ્વારા સક્રિય, રાસાયણિક બંધારણ અને ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયામાં અલગ પડે છે. ડી.પી.પી.-. ને અવરોધિત કરીને, સીતાગ્લાપ્ટિન વૃદ્ધિ પરિવારના બે હોર્મોન્સની સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે: જીએલપી -1 અને ગ્લુકોઝ આધારિત આતુલ ઇન્સ્યુલિનોટ્રોપિક પોલીપેપ્ટાઇડ (એચઆઇપી). દિવસ દરમિયાન આંતરડાના પરિવારમાં હોર્મોન્સ સ્ત્રાવ થાય છે, ખોરાકની માત્રાના પ્રતિભાવમાં તેમની સાંદ્રતા વધે છે. ગ્લુકોઝ હોમિયોસ્ટેસિસને નિયંત્રિત કરવા માટે ઇન્ટર્ટીન્સ આંતરિક શારીરિક પ્રણાલીનો ભાગ છે. સામાન્ય અથવા એલિવેટેડ રક્ત ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં, વૃત્તીન કુટુંબના હોર્મોન્સ ઇન્સ્યુલિન સંશ્લેષણમાં વધારો કરવા માટે ફાળો આપે છે, તેમજ સાયકલિક એડેનોસિન મોનોફોસ્ફેટ (એએમપી) સાથે સંકળાયેલ ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર મિકેનિઝમ્સને કારણે સ્વાદુપિંડના બીટા કોશિકાઓ દ્વારા તેનું સ્ત્રાવું.

જીએલપી -1 સ્વાદુપિંડના આલ્ફા કોશિકાઓ દ્વારા ગ્લુકોગનના વધેલા સ્ત્રાવને દબાવવામાં પણ મદદ કરે છે. ઇન્સ્યુલિનની સાંદ્રતામાં વધારો થવાની પૃષ્ઠભૂમિ સામે ગ્લુકોગન સાંદ્રતામાં ઘટાડો યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં ઘટાડો કરવામાં મદદ કરે છે, જે આખરે ગ્લિસેમિયામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. ક્રિયાની આ પદ્ધતિ સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝની કાર્યવાહીની પદ્ધતિથી અલગ છે, જે લોહીમાં ગ્લુકોઝની ઓછી સાંદ્રતા હોવા છતાં પણ ઇન્સ્યુલિનના પ્રકાશનને ઉત્તેજિત કરે છે, જે માત્ર 2 પ્રકારના ડાયાબિટીસ મેલિટસવાળા દર્દીઓમાં જ સલ્ફોન પ્રેરિત હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસથી ભરપુર છે, પણ તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓમાં પણ.

લોહીમાં ગ્લુકોઝની ઓછી સાંદ્રતામાં, ઇન્સ્યુલિનના પ્રકાશન પર વૃદ્ધિની સૂચિબદ્ધ અસરો અને ગ્લુકોગન સ્ત્રાવમાં ઘટાડો જોવા મળતો નથી. જી.એલ.પી.-1 અને એચ.આઈ.પી. હાયપોગ્લાયકેમિઆના પ્રતિભાવમાં ગ્લુકોગન પ્રકાશનને અસર કરતું નથી. શારીરિક પરિસ્થિતિઓ હેઠળ, એન્ક્રાઇમ DPP-4 દ્વારા ઇન્ક્રાઇટિનની પ્રવૃત્તિ મર્યાદિત છે, જે નિષ્ક્રિય ઉત્પાદનોની રચના સાથે ઝડપથી હાઇડ્રોલાઇઝ્ઝ કરે છે.

સીતાગ્લાપ્ટિન એન્ઝાઇમ ડીપીપી -4 દ્વારા ઇંટરટિન્સના હાઇડ્રોલિસિસને અટકાવે છે, ત્યાં જીએલપી -1 અને એચઆઈપીના સક્રિય સ્વરૂપોના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો થાય છે. ઈંટ્રીટિન્સની સાંદ્રતામાં વધારો કરીને, સીતાગ્લાપ્ટિન ઇન્સ્યુલિનના ગ્લુકોઝ આધારિત પ્રકાશનમાં વધારો કરે છે અને ગ્લુકોગનના સ્ત્રાવને ઘટાડવામાં મદદ કરે છે. હાઈપરગ્લાયકેમિઆવાળા ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, ઇન્સ્યુલિન અને ગ્લુકોગનના સ્ત્રાવના આ ફેરફારો ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિન એચબીએ 1 સીની સાંદ્રતામાં ઘટાડો કરે છે અને ગ્લુકોઝના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં ઘટાડો કરે છે, ખાલી પેટ પર અને તાણ પરીક્ષણ પછી નક્કી થાય છે.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, ઝેલેવિયાની એક માત્રા લેવાથી 24 કલાક માટે એન્ઝાઇમ ડીપીપી -4 ની પ્રવૃત્તિને અટકાવવામાં આવે છે, જે ઇન્ટ્યુલિન અને સી- ની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો, 2-3 ના પરિબળ દ્વારા પરિભ્રમણ વેરિટિન જીએલપી -1 અને એચઆઈપીની સાંદ્રતામાં વધારો તરફ દોરી જાય છે. પેપ્ટાઇડ, લોહીના પ્લાઝ્મામાં ગ્લુકોગનની સાંદ્રતામાં ઘટાડો, ઉપવાસ ગ્લુકોઝમાં ઘટાડો, તેમજ ગ્લુકોઝ લોડિંગ અથવા ફૂડ લોડિંગ પછી ગ્લાયસીમિયામાં ઘટાડો.

તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓ અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં સીતાગ્લાપ્ટિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સનું વિસ્તૃત વર્ણન કરવામાં આવ્યું છે. તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓમાં, સીતાગલિપ્ટિનના 100 મિલિગ્રામના મૌખિક વહીવટ પછી, ડ્રગનું ઝડપી શોષણ વહીવટના સમયથી 1 થી 4 કલાકની રેન્જમાં મહત્તમ સાંદ્રતા (સીમેક્સ) સાથે જોવા મળે છે. સાંદ્રતા-સમય વળાંક (એયુસી) હેઠળનો વિસ્તાર ડોઝના પ્રમાણમાં વધે છે અને તંદુરસ્ત વિષયોમાં 8.52 olmol / L * કલાક છે જ્યારે 100 મિલિગ્રામ મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે ત્યારે, Cmax 950 એનએમએલ / એલ છે. પ્રથમ ડોઝ લીધા પછી સંતુલન રાજ્ય પ્રાપ્ત કરવા માટે દવાના 100 મિલિગ્રામની આગલી માત્રા પછી સીતાગલિપ્ટિનના પ્લાઝ્મા એયુસીમાં આશરે 14% વધારો થયો છે. સીતાગલિપ્ટિન એયુસીના ઇન્ટ્રા- અને ઇંટરસબ્સેક્ટ વેરિએશન ગુણાંક નહિવત્ હતા.

સીતાગ્લાપ્ટિનની સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 87% છે. કેમ કે સીતાગલિપ્ટિન અને ચરબીયુક્ત ખોરાકના સંયુક્ત સેવનથી ફાર્માકોકિનેટિકેટિક્સ પર અસર થતી નથી, તેથી ઝેલેવિયા દવા ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વગર સૂચવી શકાય છે.

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં સીતાગલિપ્ટિનના 100 મિલિગ્રામની એક માત્રા પછી સંતુલનમાં વિતરણનું સરેરાશ વોલ્યુમ આશરે 198 એલ છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાયેલ સીતાગ્લાપ્ટિન અપૂર્ણાંક પ્રમાણમાં ઓછી છે 38%.

કિડની દ્વારા આશરે 79% સીતાગ્લાપ્ટિન યથાવત વિસર્જન થાય છે. શરીરમાં પ્રાપ્ત થતી દવાના માત્ર એક નાના ભાગને ચયાપચય આપવામાં આવે છે.

અંદર 14 સી-લેબલવાળા સીતાગલિપ્ટિનના વહીવટ પછી, લગભગ 16% કિરણોત્સર્ગી સીતાગ્લાપ્ટિન તેના ચયાપચય તરીકે વિસર્જન કરવામાં આવ્યું હતું. સીતાગ્લાપ્ટિનના 6 ચયાપચયના નિશાનો મળ્યાં છે, સંભવત D ડીપીપી -4 અવરોધ પ્રવૃત્તિ નથી. ઇન વિટ્રો સ્ટડીઝમાં બહાર આવ્યું છે કે સીતાગ્લાપ્ટિનના મર્યાદિત ચયાપચયમાં સામેલ પ્રાથમિક આઇસોએન્ઝાઇમ્સ સીવાયપી 3 એ 4 અને સીવાયપી 2 સી 8 છે.

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં 14 સી લેબલવાળા સીતાગલિપ્ટિનના વહીવટ પછી, સંચાલિત સીતાગ્લાપ્ટિનમાંથી લગભગ 100% વિસર્જન કરવામાં આવ્યું હતું: ડ્રગ લીધા પછી એક અઠવાડિયામાં આંતરડા દ્વારા 13%, કિડની દ્વારા 87%. 100 મિલિગ્રામના મૌખિક વહીવટ દ્વારા સીતાગ્લાપ્ટિનનું સરેરાશ નાબૂદી અર્ધ જીવન લગભગ 12.4 કલાક છે; રેનલ ક્લિયરન્સ આશરે 330 મિલી / મિનિટ છે.

સીતાગ્લાપ્ટિનનું વિસર્જન મુખ્યત્વે સક્રિય નળીઓવાળું સ્ત્રાવના મિકેનિઝમ દ્વારા કિડની દ્વારા વિસર્જન દ્વારા કરવામાં આવે છે. સીતાગ્લાપ્ટિન એ ત્રીજા પ્રકાર (હોટ-3) ના કાર્બનિક માનવ ionsનોની ટ્રાન્સપોર્ટર માટે સબસ્ટ્રેટ છે, જે કિડની દ્વારા સીતાગ્લાપ્ટિનના ઉત્સર્જનમાં સામેલ થઈ શકે છે. ક્લિનિકલી, સીતાગ્લાપ્ટિનના પરિવહનમાં હોટ -3 ની સંડોવણીનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. સીતાગ્લાપ્ટિન એ પી-ગ્લાયકોપ્રોટીનનો સબસ્ટ્રેટ પણ છે, જે કિડની દ્વારા સીતાગ્લાપ્ટિનના ઉત્સર્જનમાં પણ સામેલ થઈ શકે છે. જો કે, સાયક્લોસ્પોરીન, પી-ગ્લાયકોપ્રોટીનનું અવરોધક, સીતાગ્લાપ્ટિનના રેનલ ક્લિયરન્સને ઘટાડ્યું નથી.

વ્યક્તિગત દર્દી જૂથોમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ:

રેનલ નિષ્ફળતા સાથે દર્દીઓ:

દીર્ઘકાલિન રેનલ નિષ્ફળતાની તીવ્રતાના વિવિધ ડિગ્રીવાળા દર્દીઓમાં તેના ફાર્માકોકિનેટિક્સનો અભ્યાસ કરવા માટે દરરોજ 50 મિલિગ્રામની માત્રામાં સીતાગલિપ્ટિનનો ખુલ્લો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો. અભ્યાસમાં સમાવિષ્ટ દર્દીઓ હળવા રેનલ નિષ્ફળતા (50 થી 80 મિલી / મિનિટ સુધી ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ), મધ્યમ (30 થી 50 મિલી / મિનિટ સુધી ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ) અને ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા (30 મિલી / મિનિટ કરતા ઓછી ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ) ધરાવતા દર્દીઓના જૂથોમાં વહેંચાયેલા હતા. , તેમજ ડાયાલિસિસ જરૂરી ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતાના ટર્મિનલ તબક્કા સાથે.

હળવા રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોના નિયંત્રણ જૂથની તુલનામાં સીતાગ્લાપ્ટિનના પ્લાઝ્મા એકાગ્રતામાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર ફેરફાર થયો નથી.

નિયંત્રણ જૂથની તુલનામાં સીતાગલિપ્ટિન એયુસીમાં બે ગણો વધારો મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં જોવા મળ્યો હતો, ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, તેમજ નિયંત્રણ જૂથની તુલનામાં અંતિમ તબક્કામાં ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં એયુસીમાં લગભગ ચાર ગણો વધારો જોવા મળ્યો હતો. સીતાગ્લાપ્ટિનને હેમોડાયલિસિસ દ્વારા સહેજ દૂર કરવામાં આવ્યો હતો: 3-4 કલાક ડાયાલિસિસ સત્ર દરમિયાન માત્ર 13.5% ડોઝ શરીરમાંથી દૂર કરવામાં આવ્યો હતો.

આમ, મધ્યમથી ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં લોહીના પ્લાઝ્મામાં સિટાગ્લિપ્ટિન (સામાન્ય રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં સમાન) ની ઉપચારાત્મક સાંદ્રતા પ્રાપ્ત કરવા માટે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક છે.

યકૃત નિષ્ફળતા સાથે દર્દીઓ:

મધ્યમ હિપેટિક અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં (ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 7-9 પોઇન્ટ), 100 મિલિગ્રામની એક માત્રા સાથે સીતાગલિપ્ટિનનું સરેરાશ એયુસી અને કmaમેક્સ અનુક્રમે 21% અને 13% જેટલું વધે છે. આમ, હળવાથી મધ્યમ યકૃતની નિષ્ફળતા માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી.

ગંભીર હિપેટિક અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં ચાઇલ્ડગ્લાપ્ટિનના ઉપયોગ અંગે કોઈ ક્લિનિકલ ડેટા નથી (બાળ-પુગ સ્કેલ પર 9 પોઇન્ટથી વધુ) જો કે, સીતાગલિપ્ટિન મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા બહાર કા .વામાં આવે છે તે હકીકતને લીધે, વ્યક્તિએ ગંભીર યકૃતની નબળાઇ ધરાવતા દર્દીઓમાં સીતાગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સમાં નોંધપાત્ર ફેરફારની અપેક્ષા રાખવી જોઈએ નહીં.

દર્દીઓની ઉંમરે સીતાગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણો પર તબીબી નોંધપાત્ર અસર નથી. નાના દર્દીઓની તુલનામાં, વૃદ્ધ દર્દીઓ (65-80 વર્ષ જૂના) ની સીટાગ્લાપ્ટિન સાંદ્રતા લગભગ 19% વધારે છે. ઉંમરના આધારે કોઈ ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી.

ઓરલ હાયપોગ્લાયકેમિક દવા.

ઝેલેવિયા આડઅસર

સીતાગ્લાપ્ટિન સામાન્ય રીતે એકેથેરોપીમાં અને અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે સંયોજનમાં બંનેને સારી રીતે સહન કરે છે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની એકંદર ઘટનાઓ, તેમજ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓને લીધે ડ્રગ ખસી જવાની આવર્તન, પ્લેસિબોવાળા લોકો જેવી જ હતી.

મેટોફોર્મિન અથવા પિયોગ્લિટાઝન સાથેના એક સંયોજન ઉપચાર તરીકે દૈનિક માત્રામાં 100-200 મિલિગ્રામના સીતાગલિપ્ટિનના 4 પ્લેસિબો-નિયંત્રિત અભ્યાસ (18-24 અઠવાડિયા સુધી ચાલે છે) અનુસાર, અભ્યાસ દવા સાથે સંકળાયેલ કોઈ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળી નથી, જેની આવર્તન દર્દીના જૂથમાં 1% કરતા વધી ગઈ છે. સીતાગ્લાપ્ટિન લેવા. 200 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રાની સલામતી પ્રોફાઇલ 100 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રાની સલામતી પ્રોફાઇલ સાથે તુલનાત્મક છે.

ઉપરોક્ત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન પ્રાપ્ત ડેટાના વિશ્લેષણમાં બતાવાયું છે કે સીતાગ્લાપ્ટિન લેતા દર્દીઓમાં હાઈપોગ્લાયસીમિયાનો એકંદર બનાવટો પ્લેસબો (સીતાગલિપ્ટિન 100 મિલિગ્રામ-1.2%, સીતાગલિપ્ટિન 200 મિલિગ્રામ-0.9%,) જેવું જ હતું. પ્લેસબો - 0.9%). બંને ડોઝમાં સીતાગલિપ્ટિન લેતી વખતે મોનીટર થયેલ જઠરાંત્રિય પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની આવર્તન તે જ હતું જ્યારે પ્લેસબો લેતી વખતે (દરરોજ 200 મિલિગ્રામની માત્રામાં સીતાગલિપ્ટિન લેતી વખતે ઉબકા થવાની વારંવાર ઘટના સિવાય): પેટમાં દુખાવો (સીતાગ્લાપ્ટિન 100 મિલિગ્રામ - 2) , 3%, સીતાગલિપ્ટિન 200 મિલિગ્રામ - 1.3%, પ્લેસબો - 2.1%), ઉબકા (1.4%, 2.9%, 0.6%), ઉલટી (0.8%, 0.7%) , 0.9%), ઝાડા (3.0%, 2.6%, 2.3%).

બધા અભ્યાસોમાં, હાયપોગ્લાયકેમિઆના સ્વરૂપમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ હાયપોગ્લાયકેમિઆના ક્લિનિકલી વ્યક્ત લક્ષણોના તમામ અહેવાલોના આધારે રેકોર્ડ કરવામાં આવી હતી, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના સમાંતર માપનની જરૂર નહોતી.

મેટફોર્મિન સાથે સંયોજન ઉપચાર શરૂ કરી રહ્યા છીએ:

24-અઠવાડિયામાં, મિશ્રણ ઉપચાર જૂથમાં 100 મિલિગ્રામ અને મેટફોર્મિનના દૈનિક માત્રામાં દરરોજ 100 મિલિગ્રામ અને મેટફોર્મિન સાથે કોમ્બીનેશન થેરાપી શરૂ કરવાના પ્લેસબો-નિયંત્રિત ફેક્ટ્યુઅલ અભ્યાસ. સંયોજન સારવાર જૂથમાં દરરોજ 1000 મિલિગ્રામ અથવા 2000 મિલિગ્રામ (સીતાગલિપ્ટિન 50 મિલિગ્રામ + મેટફોર્મિન 500 મિલિગ્રામ અથવા 1000 મિલિગ્રામ x 2 વખત) મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી જૂથ સાથે સરખામણીમાં, નીચેની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ જોવા મળી:

ડ્રગ લેવાની સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ સીતાગલિપ્ટિન ટ્રીટમેન્ટ જૂથમાં & જીટી 1% ની આવર્તન સાથે જોવા મળે છે અને મોનોથેરાપીમાં મેટફોર્મિન ટ્રીટમેન્ટ જૂથ કરતાં ઘણી વાર: ઝાડા (સીતાગ્લાપ્ટીન + મેટફોર્મિન - 3.5%, મેટફોર્મિન - 3.3%), ડિસપેપ્સિયા (1, 3%, 1.1%), માથાનો દુખાવો (1.3%, 1.1%), પેટનું ફૂલવું (1.3%, 0.5%), હાયપોગ્લાયકેમિઆ (1.1%, 0.5%), ઉલટી (1.1%, 0.3%).

સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ અને મેટફોર્મિન સાથે સંયોજન:

સિટagગલિપ્ટિન (દૈનિક માત્રા 100 મિલિગ્રામ) અને ગ્લાઇમપીરાઇડ અથવા ગ્લાઇમપીરાઇડ અને મેટફોર્મિન સાથેના સંયોજન ઉપચારના 24-અઠવાડિયાના પ્લેસિબો-નિયંત્રિત અધ્યયનમાં, પ્લેસબો અને ગ્લાઇમપીરાઇડ અથવા ગ્લાઇમપીરાઇડ અને મેટફોર્મિન લેતા દર્દીઓના જૂથની તુલનામાં, અભ્યાસ દવાના જૂથમાં નીચેની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ જોવા મળી:

ડ્રગ લેવાની સાથે સંકળાયેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ સિટાગ્લિપ્ટિન સાથેના સારવાર જૂથમાં & gt1% ની આવર્તન સાથે અને પ્લેસિબો સાથે સંયોજન ઉપચાર કરતા ઘણી વાર જોવા મળે છે: હાઈપોગ્લાયસીમિયા (સિટagગ્લાપ્ટીન - 9.5%, પ્લેસબો - 0.9%).

પી.પી.એ.આર.-γ એગોનિસ્ટ્સ સાથે પ્રારંભિક સંયોજન ઉપચાર:

30 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રામાં સીતાગલિપ્ટિન સાથે કોમ્બીનેશન થેરાપી શરૂ કરવાના 24-અઠવાડિયાના અભ્યાસમાં, પિયોગ્લિટઝોન મોનોથેરાપીની તુલનામાં સંયોજન સારવાર જૂથમાં નીચેની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ જોવા મળી હતી:

ડ્રગ લેવાની સાથે સંકળાયેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ સિટોગ્લાપ્ટિનના સારવાર જૂથમાં & જીટી 1% ની આવર્તન સાથે જોવા મળે છે અને મોનોથેરાપીમાં પિઓગ્લિટઝોનના ઉપચાર જૂથ કરતાં વધુ વખત: લોહીમાં ગ્લુકોઝ એકાગ્રતામાં એસિમ્પ્ટોમેટિક ઘટાડો (સિટlગ્લિટ્ટીન + પીયોગ્લિટાઝન - 1.1%, પીયોગ્લેટાઝોન - 0.0%) રોગનિવારક હાયપોગ્લાયકેમિઆ (0.4%, 0.8%).

PPAR-y એગોનિસ્ટ્સ અને મેટફોર્મિન સાથે સંયોજન:

અભ્યાસ દવા જૂથમાં રોઝિગ્લેટાઝોન અને મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં સીતાગલિપ્ટિન (દૈનિક 100 મિલિગ્રામ) ની સારવારમાં પ્લેસબો નિયંત્રિત અધ્યયન મુજબ, પ્લેસિબો સ્રોસિગ્લેટાઝોન અને મેટફોર્મિન લેતા દર્દીઓના જૂથની તુલનામાં નીચેની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ જોવા મળી હતી:

અવલોકનના 18 મા અઠવાડિયામાં:

ડ્રગ લેવાની સાથે સંકળાયેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ સિટાગ્લિપ્ટિન સાથેના સારવાર જૂથમાં & gt1% ની આવર્તન સાથે જોવા મળી હતી અને પ્લેસિબો સાથે સંયોજન ઉપચાર કરતા ઘણી વાર: માથાનો દુખાવો (સીતાગ્લાપ્ટિન - 2.4%, પ્લેસબો - 0.0%), ઝાડા (1.8) %, 1.1%), ઉબકા (1.2%, 1.1%), હાયપોગ્લાયકેમિઆ (1.2%, 0.0%), ઉલટી (1.2%, 0.0%).

નિરીક્ષણના 54 અઠવાડિયા પર:

ડ્રગ લેવાની સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ સિટાગ્લિપ્ટિન સાથેના સારવાર જૂથમાં & gt1% ની આવર્તન સાથે જોવા મળી હતી અને પ્લેસિબો સાથે સંયોજન ઉપચાર કરતા ઘણી વાર: માથાનો દુખાવો (સીતાગ્લાપ્ટિન - 2.4%, પ્લેસબો - 0.0%), હાયપોગ્લાયસીમિયા (2.4) %, 0.0%), ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ (1.8%, 0.0%), ઉબકા (1.2%, 1.1%), ઉધરસ (1.2%, 0.0%), ત્વચાના ફૂગના ચેપ (1.2%, 0.0%), પેરિફેરલ એડીમા (1.2%, 0.0%), vલટી (1.2%, 0.0%).

ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજન:

24-અઠવાડિયામાં, પ્લેટબો અને ઇન્સ્યુલિન (મેટફોર્મિન સાથે અથવા વગર) લેતા દર્દીઓના જૂથની તુલનામાં અભ્યાસ દવા જૂથમાં સીતાગલિપ્ટિન (દૈનિક 100 મિલિગ્રામ) અને ઇન્સ્યુલિન (મેટફોર્મિન સાથે અથવા વગર) ની સંયોજન ઉપચારનો પ્લેસબો નિયંત્રિત અભ્યાસ. નીચેના પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ:

ડ્રગ લેવાની સાથે સંકળાયેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ સીતાગલિપ્ટિન ટ્રીટમેન્ટ જૂથમાં & જીટી 1% ની આવર્તન સાથે અને ઇન્સ્યુલિન ટ્રીટમેન્ટ જૂથ (મેટફોર્મિન સાથે અથવા તેના વગર) કરતા વધુ વખત જોવા મળી હતી: હાઈપોગ્લાયકેમિઆ (સીતાગ્લાપ્ટિન + ઇન્સ્યુલિન (મેટફોર્મિન સાથે અથવા વગર)) - 9.6%, પ્લેસબો + ઇન્સ્યુલિન (મેટફોર્મિન સાથે અથવા વગર) - 5.3%), ફલૂ (1.2%, 0.3%), માથાનો દુખાવો (1.2%, 0.0%).

બીજા 24-અઠવાડિયાના અધ્યયનમાં, જેમાં દર્દીઓએ ઇન્સ્યુલિન થેરેપી (મેટફોર્મિન સાથે અથવા વગર) ની વધારાની ઉપચાર તરીકે સીતાગલિપ્ટિન મેળવ્યું હતું, સીતાગલિપ્ટિનના સારવાર જૂથમાં & gt1% ની આવર્તન સાથે ડ્રગ લેવાની સાથે સંકળાયેલ કોઈ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ નથી (100 મિલિગ્રામની માત્રા પર) ), અને વધુ વખત પ્લેસિબો જૂથની તુલનામાં.

દરરોજ 100 મિલિગ્રામ અથવા સંબંધિત કંટ્રોલ ડ્રગ (સક્રિય અથવા પ્લેસબો) માં સીતાગલિપ્ટિનના ઉપયોગના 19 ડબલ-બ્લાઇન્ડ રેન્ડમ્યુલાઇઝ્ડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના સામાન્ય વિશ્લેષણમાં, દરેક જૂથમાં દર્દી-વર્ષના 100 દર્દીઓના વર્ષોમાં અચોક્કસ તીવ્ર પેનક્રેટાઇટિસની ઘટના 0.1 કેસ હતી.

સિટાગ્લિપ્ટિન સાથેની સારવાર દરમિયાન મહત્વપૂર્ણ સંકેતો અથવા ઇસીજી (ક્યુટીસી અંતરાલની અવધિ સહિત) માં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર વિચલનો જોવા મળ્યા નથી.

સીતાગ્લાપ્ટિન કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર સેફ્ટી એસેસમેન્ટ સ્ટડી (TECOS):

સીતાગ્લાપ્ટિન (TECOS) ની રક્તવાહિની સલામતી પરના અભ્યાસમાં 7332 દર્દીઓ કે જેઓ દરરોજ સીતાગલિપ્ટિન 100 મિલિગ્રામ (અથવા દિવસ દીઠ 50 મિલિગ્રામ) લે છે જો બેઝલાઇન અંદાજિત ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન રેટ (ઇજીએફઆર) એ & જીટી 30 અને & lt50 મિલી / મિનિટ / 1, 73 મી), અને દર્દીઓની સામાન્ય વસ્તીમાં પ્લેસિબો લેતા દર્દીઓ, જેમની સારવાર સૂચવવામાં આવી હતી. એચબીએ 1 સીના લક્ષ્ય સ્તરની પસંદગી અને રક્તવાહિનીના જોખમના પરિબળોના નિયંત્રણ માટે હાલના રાષ્ટ્રીય ધોરણો અનુસાર અભ્યાસ દવા (સીતાગ્લાપ્ટિન અથવા પ્લેસિબો) પ્રમાણભૂત ઉપચારમાં ઉમેરવામાં આવી હતી. આ અભ્યાસમાં 75 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના કુલ 2004 દર્દીઓનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો હતો (970 સીતાગ્લાપ્ટિન લીધો હતો અને 1034 એ પ્લેસબો લીધો હતો). સીતાગ્લાપ્ટિન લેતા દર્દીઓમાં ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની એકંદર ઘટના પ્લેસિબો લેતા દર્દીઓમાં જેવી જ હતી. ડાયાબિટીઝ સાથે સંકળાયેલ અગાઉની ઓળખાતી ગૂંચવણોનું મૂલ્યાંકન, જૂથો વચ્ચેના વિરોધી ઘટનાઓની તુલનાત્મક ઘટનાઓથી બહાર આવ્યું છે, જેમાં ચેપ (સીતાગ્લાપ્ટીન લેનારા દર્દીઓમાં 18.4% અને પ્લેસિબો લેનારા દર્દીઓમાં 17.7%) અને ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન ( સીતાગ્લાપ્ટિન લેતા દર્દીઓમાં 1.4% અને પ્લેસિબો લેનારા દર્દીઓમાં 1.5%). સામાન્ય વસ્તી માટે 75 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની રૂપરેખા સમાન હતી.

શરૂઆતમાં ઇન્સ્યુલિન થેરેપી અને / અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયસ પ્રાપ્ત કરનારામાં, દર્દીઓની વસ્તીમાં, "ઇરાદેથી સારવાર" સૂચવવામાં આવતી હતી, સીતાગ્લાપ્ટિન લેતા દર્દીઓમાં ગંભીર હાયપોગ્લાયસીમની ઘટના 2.7% હતી, અને 2, પ્લેસિબો લેતા દર્દીઓમાં 5%. શરૂઆતમાં ઇન્સ્યુલિન અને / અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયા ન મળતા દર્દીઓમાં, સીતાગ્લાપ્ટિન લેતા દર્દીઓમાં ગંભીર હાયપોગ્લાયસીમિયાનું પ્રમાણ 1.0% અને પ્લેસિબો લેનારા દર્દીઓમાં 0.7% હતું. પેનકિટાઇટિસ-પુષ્ટિવાળા કેસોની ઘટના સીતાગ્લાપ્ટિન લેતા દર્દીઓમાં 0.3% અને પ્લેસિબો લેનારા દર્દીઓમાં 0.2% હતી. જીવલેણ નિયોપ્લાઝમના કેન્સર-પુષ્ટિ થયેલ કેસોની ઘટના સીતાગ્લાપ્ટિન લેતા દર્દીઓમાં 7.7% અને પ્લેસિબો લેનારા દર્દીઓમાં %..% હતી.

મોનોથેરાપી અને / અથવા અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો સાથે સંયોજન ઉપચારમાં સીતાગ્લાપ્ટિનના ઉપયોગની નોંધણી પછીની દેખરેખ દરમિયાન, વધારાની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ઓળખવામાં આવી હતી. આ ડેટા અનિશ્ચિત કદની વસ્તીથી સ્વૈચ્છિક રીતે મેળવવામાં આવ્યા હોવાથી, આ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની ઉપચાર સાથે આવર્તન અને કાર્યકારી સંબંધ નક્કી કરી શકાતો નથી. આમાં શામેલ છે:

અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ, એનાફિલેક્સિસ, એન્જીયોએડીમા, ફોલ્લીઓ, અિટકarરીયા, ત્વચા વેસ્ક્યુલાટીસ, એક્સ્ફોલિયાએટીવ ત્વચા રોગો, જેમાં સ્ટીવનસ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ, તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો સમાવેશ થાય છે, જેમાં જીવલેણ અને બિન-ઘાતક પરિણામવાળા હેમોરહેજિક અને નેક્રોટિક સ્વરૂપો, તીવ્ર મૂત્રપિંડ સહિત અપૂર્ણતા (ડાયાલીસીસ કેટલીકવાર જરૂરી હોય છે), ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ, નેસોફરીંગાઇટિસ, કબજિયાત, omલટી, માથાનો દુખાવો, આર્થ્રોલ્જિયા, માયાલ્જીઆ, અંગનો દુખાવો, કમરનો દુખાવો, ખંજવાળ, પેમ્ફિગોઇડ.

પ્રયોગશાળાના સૂચકાંકોમાં ફેરફાર:

સિટagગલિપ્ટિન (100 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રામાં) ની સારવાર જૂથોમાં લેબોરેટરી પરિમાણોની આવર્તન વિચલનો પ્લેસબો જૂથોમાં આવર્તન સાથે તુલનાત્મક છે. ન્યુટ્રોફિલ્સની સંખ્યામાં વૃદ્ધિને કારણે, મોટાભાગના, પરંતુ તમામ નૈદાનિક પરીક્ષણોમાં, લ્યુકોસાઇટ ગણતરીમાં (પ્લેસિબોની તુલનામાં આશરે 200 / μl, સારવારની શરૂઆતમાં સરેરાશ સામગ્રી 6600 / μl હતી) થોડો વધારો થયો હતો.

ડ્રગના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ડેટાના વિશ્લેષણમાં યુરિક એસિડની સાંદ્રતામાં થોડો વધારો થયો છે (પ્લેસિબોની તુલનામાં લગભગ 0.2 મિલિગ્રામ / ડીએલ, સારવાર પહેલાં સરેરાશ સાંદ્રતા 5-5.5 મિલિગ્રામ / ડીએલ હતી) 100 અને 200 મિલિગ્રામની માત્રામાં સીતાગ્લાપ્ટીન મેળવતા દર્દીઓમાં દિવસ. સંધિવાના વિકાસના કોઈ કેસ નથી. કુલ આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટની સાંદ્રતામાં થોડો ઘટાડો થયો હતો (પ્લેસિબોની તુલનામાં આશરે 5 આઈયુ / એલ, સારવાર પહેલાં સરેરાશ સાંદ્રતા 56-62 આઇયુ / એલ હતી), આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટના હાડકાના અંશમાં થોડો ઘટાડો સાથે અંશત associated સંકળાયેલું હતું.

પ્રયોગશાળાના પરિમાણોમાં સૂચિબદ્ધ ફેરફારોને તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવતાં નથી.

અન્ય દવાઓ સાથેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અંગેના અભ્યાસમાં, સીતાગ્લાપ્ટિન નીચેની દવાઓના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર તબીબી નોંધપાત્ર અસર નથી: મેટફોર્મિન, રોઝિગ્લેટાઝોન, ગ્લિબેન્ક્લેમાઇડ, સિમ્વાસ્ટેટિન, વોરફેરિન, મૌખિક ગર્ભનિરોધક. આ ડેટાના આધારે, સીતાગ્લાપ્ટિન સીવાયપી 3 એ 4, 2 સી 8 અથવા 2 સી 9 આઇસોએન્ઝાઇમ્સને અટકાવતું નથી. વિટ્રો ડેટાના આધારે, સીતાગ્લાપ્ટિન સીવાયપી 2 ડી 6, 1 એ 2, 2 સી 19 અને 2 બી 6 આઇસોએન્ઝાઇમ્સને પણ અટકાવતો નથી અને સીવાયપી 3 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમ પ્રેરિત કરતું નથી. ટાઇટ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં સીતાગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણોને નોંધપાત્ર અસર ન કરી શકે તેવા સીતાગ્લાપ્ટિન સાથેના મેટફોર્મિનના વારંવાર સંચાલન.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓના વસ્તી ફાર્માકોકિનેટિક વિશ્લેષણ અનુસાર, સહવર્તી ઉપચારની સીતાગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સ પર તબીબી અસરકારક અસર નહોતી. આ અધ્યયનમાં પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસના દર્દીઓ દ્વારા સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી ઘણી દવાઓનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું છે, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે: લિપિડ-લોઅરિંગ દવાઓ (સ્ટેટિન્સ, ફાઇબ્રેટ્સ, zeજિટિમિબ), એન્ટિપ્લેલેટ એજન્ટ્સ (ક્લોપીડogગ્રેલ), એન્ટિહિપ્ટેરેન્ટીવ દવાઓ (એસીઈ અવરોધકો, એન્જીયોટેન્સિન II રીસેપ્ટર એન્ટગોનિસ્ટ્સ, બીટા-બ્લocકર, બ્લocકર્સ) "ધીમી" કેલ્શિયમ ચેનલો, હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ, નોન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ (નેપ્રોક્સેન, ડિક્લોફેનાક, સેલેક્સoxક્સિબ), એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ (બ્યુપ્રોપીઅન, ફ્લુઓક્સેટિન, સેર્ટ્રેલાઇન), એન્ટિહિસ્ટામાઇન્સ (સેટીરી ઝીન), પ્રોટોન પંપ અવરોધકો (ઓમેપ્રોઝોલ, લેન્સોપ્રોઝોલ) અને ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન (સિલ્ડેનાફિલ) ની સારવાર માટે દવાઓ.

એસીસી (11%) માં, જ્યારે સીતાગલિપ્ટિન સાથે જોડાયેલા સરેરાશ ડિમેક્સિન (18%) માં થોડો વધારો થયો હતો. આ વધારો તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવતો નથી. જ્યારે મળીને ઉપયોગમાં લેવાય ત્યારે ડિગોક્સિન અથવા સીતાગલિપ્ટિનનો ડોઝ બદલવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

પી-ગ્લાયકોપ્રોટીનનું શક્તિશાળી અવરોધક સીતાગ્લાપ્ટિનના 100 મિલિગ્રામ અને સાયક્લોસ્પોરીનના 600 મિલિગ્રામની એક માત્ર મૌખિક માત્રાના સંયુક્ત વપરાશ સાથેના દર્દીઓમાં અનુક્રમે સીટાગ્લાપ્ટિનના એયુસી અને સીમેક્સમાં વધારો અનુક્રમે 29% અને 68% નોંધવામાં આવ્યો છે. સીતાગ્લાપ્ટિનની ફાર્માકોકેનેટિક લાક્ષણિકતાઓમાં જોવા મળેલા ફેરફારોને તબીબી દ્રષ્ટિએ મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવતું નથી. જ્યારે સાયક્લોસ્પોરીન અને અન્ય પી-ગ્લાયકોપ્રોટીન અવરોધકો (દા.ત. કેટોકોનાઝોલ) સાથે જોડવામાં આવે ત્યારે ઝેલેવીઆની માત્રા બદલવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

દર્દીઓ અને તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો (એન = 858) ની વસ્તી આધારિત ફાર્માકોકાનેટિક વિશ્લેષણ (એન = 858) ની વિશાળ શ્રેણી માટે (એન = 83, જેનો અડધો ભાગ કિડની દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવે છે) એ સીતાગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સ પર આ પદાર્થોના કોઈપણ તબીબી નોંધપાત્ર પ્રભાવોને જાહેર કર્યાં નથી.

ઝેલેવિયા ડોઝ

ઝેલેવિયાની ભલામણ કરેલ માત્રા દરરોજ એકવાર મોનોથેરાપી તરીકે 100 મિલિગ્રામ છે, અથવા મેટફોર્મિન, અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ, અથવા પીપીએઆર-એગોનિસ્ટ્સ (થિયાઝોલિડિનેડીઅન્સ), અથવા ઇન્સ્યુલિન (મેટફોર્મિન સાથે અથવા વગર) સાથે અથવા મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં છે. સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ, અથવા મેટફોર્મિન અને પીપીએઆર γ એગોનિસ્ટ્સ.

ઝેલેવિયા ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના લઈ શકાય છે. મેટફોર્મિન, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ અને પીપીએઆર γ એગોનિસ્ટ્સની ડોઝની પદ્ધતિ આ દવાઓની ભલામણ કરેલા ડોઝના આધારે પસંદ કરવી જોઈએ.

જ્યારે ઝેલેવિયાને સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ અથવા ઇન્સ્યુલિન સાથે જોડતી વખતે, સલ્ફoneનીલ્યુરિયા અથવા ઇન્સ્યુલિન ડેરિવેટિવના પરંપરાગત રીતે સૂચિત ડોઝને ઘટાડવા માટે સલાહ આપવામાં આવે છે કે સલ્ફoneન-પ્રેરિત અથવા ઇન્સ્યુલિન-પ્રેરિત હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસનું જોખમ ઘટાડે છે.

જો દર્દી ઝેલેવીઆ દવા લેવાનું ચૂકી જાય છે, તો દર્દી ચૂકી ગયેલી દવાને યાદ કર્યા પછી જલદી દવા લેવી જોઈએ.

તે જ દિવસે ઝેલેવિયાની ડબલ ડોઝ લેવાનું અસ્વીકાર્ય છે.

રેનલ નિષ્ફળતા સાથે દર્દીઓ:

હળવા રેનલ અપૂર્ણતા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ (સીસી) અને જીટી 50 મિલી / મિનિટ, દર્દીઓમાં & lt1.7 મિલિગ્રામ / ડીએલ અને સ્ત્રીઓમાં & lt1.5 મિલિગ્રામ / ડીએલની સીરમ ક્રિએટિનિન સાંદ્રતાને અનુરૂપ) ઝેલેવીઆની માત્રા ગોઠવણની જરૂર નથી.

મધ્યમથી ગંભીર મૂત્રપિંડની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં સીતાગલિપ્ટિનની માત્રાને સમાયોજિત કરવાની જરૂરિયાતને કારણે, ઝેલેવીઆનો ઉપયોગ દર્દીઓની આ કેટેગરીમાં દર્શાવવામાં આવતો નથી (100 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટ પર જોખમોની ગેરહાજરી અને 25 મિલિગ્રામ અને 50 મિલિગ્રામ ડોઝની ગેરહાજરી રેનલવાળા દર્દીઓમાં તેના ડોઝની પદ્ધતિને મંજૂરી આપતી નથી. મધ્યમ અને ગંભીર તીવ્રતાની અપૂર્ણતા).

ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂરિયાતને કારણે, રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ સીતાગ્લાપ્ટિન સાથે સારવાર શરૂ કરતા પહેલા અને સમયાંતરે સારવાર દરમિયાન રેનલ ફંક્શનની આકારણી કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

યકૃત નિષ્ફળતા સાથે દર્દીઓ:

હળવાથી મધ્યમ હેપેટિક ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં ઝેલેવિયાની કોઈ માત્રા ગોઠવણ જરૂરી નથી. ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ડ્રગનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઝેલેવીઆનું કોઈ ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી.

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમિયાન, સીતાગલિપ્ટિનના 800 મિલિગ્રામની એક માત્રા સામાન્ય રીતે સારી રીતે સહન કરવામાં આવી હતી. ક્યુટીસી અંતરાલમાં નજીવા ફેરફારો, જેને ક્લિનિકલી મહત્વપૂર્ણ નથી માનવામાં આવતું, તે દરરોજ 800 મિલિગ્રામની માત્રામાં સીતાગ્લાપ્ટિનના એક અભ્યાસમાં જોવા મળ્યું છે. માણસોમાં દરરોજ 800 મિલિગ્રામથી વધુની માત્રાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના પ્રથમ તબક્કામાં, સીતાગલિપ્ટિન સાથેની સારવાર સાથે સંકળાયેલ કોઈપણ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના બહુવિધ ડોઝ 28 દિવસ સુધી 400 મિલિગ્રામ સુધી દૈનિક માત્રામાં ડ્રગ લેતી વખતે જોવા મળતા નથી.

ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, પ્રમાણભૂત સહાયક પગલાં શરૂ કરવું જરૂરી છે: જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી અનબ્સર્બડ ડ્રગને દૂર કરવા, ઇસીજી સહિતના મહત્વપૂર્ણ સંકેતોનું નિરીક્ષણ, તેમજ જો જરૂરી હોય તો જાળવણી ઉપચારની નિમણૂક.

સીતાગ્લાપ્ટિન નબળી ડાયલાઇઝ્ડ છે. ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, hour- hour કલાક ડાયાલિસિસ સત્ર દરમિયાન માત્ર 13.5% ડોઝ શરીરમાંથી દૂર કરવામાં આવ્યો હતો. જો જરૂરી હોય તો લાંબા સમય સુધી ડાયાલિસિસ સૂચવવામાં આવી શકે છે. સીતાગ્લાપ્ટિન માટે પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસની અસરકારકતાના કોઈ પુરાવા નથી.

શરીરમાંથી સીતાગ્લાપ્ટિનના ઉત્સર્જનનો મુખ્ય માર્ગ રેનલ ઉત્સર્જન છે. કિડનીના સામાન્ય વિસર્જન કાર્યવાળા દર્દીઓમાં, પ્લાઝ્માની સાંદ્રતા સમાન પેદા કરવા માટે, મધ્યમથી ગંભીર મૂત્રપિંડની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓ, તેમજ હેમોડાયલિસિસ અથવા પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસની અંતિમ તબક્કાના ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ, ઝેલેવીઆની માત્રા ગોઠવણ જરૂરી છે .

સીતાગ્લાપ્ટિન લેતા દર્દીઓમાં જીવલેણ અને બિન-જીવલેણ પરિણામવાળા હેમોરhaજિક અથવા નેક્રોટિક સહિત તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો વિકાસ થવાના અહેવાલો પ્રાપ્ત થયા છે. દર્દીઓને તીવ્ર સ્વાદુપિંડના લાક્ષણિક લક્ષણો વિશે માહિતગાર થવું જોઈએ: સતત, પેટમાં તીવ્ર પીડા. સીતાગ્લાપ્ટિન બંધ કર્યા પછી સ્વાદુપિંડનું ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓ અદૃશ્ય થઈ ગઈ. શંકાસ્પદ સ્વાદુપિંડના કિસ્સામાં, ઝેલિવિયા અને અન્ય સંભવિત જોખમી દવાઓ લેવાનું બંધ કરવું જરૂરી છે.

સીતાગ્લાપ્ટિનના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ અનુસાર, હાયપોગ્લાયકેમિઆ (મેટફોર્મિન, પિયોગ્લિટાઝોન) ન લાવતા દવાઓ સાથે મોનોથેરાપી દરમિયાન અથવા સંયોજન ઉપચાર દરમિયાન હાયપોગ્લાયકેમિઆની ઘટના પ્લેસિબો જૂથમાં હાયપોગ્લાયકેમિઆની ઘટના સાથે તુલનાત્મક હતી. અન્ય હાઈપોગ્લાયકેમિક દવાઓની જેમ, ઇન્સ્યુલિન અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ સાથે સંયોજનમાં હાયપોગ્લાયકેમિઆ સીતાગ્લાપ્ટિન સાથે જોવા મળ્યું હતું. સલ્ફoneન-પ્રેરિત હાયપોગ્લાયકેમિઆ થવાનું જોખમ ઘટાડવા માટે, સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ.

વૃદ્ધોમાં ઉપયોગ કરો:

ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, વૃદ્ધ દર્દીઓ (? 65 વર્ષ, 409 દર્દીઓ) માં સીતાગ્લાપ્ટિનની અસરકારકતા અને સલામતી 65 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના દર્દીઓમાં તુલનાત્મક હતી. ઉંમરના આધારે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં રેનલ નિષ્ફળતા થવાની સંભાવના વધુ હોય છે. તદનુસાર, અન્ય વય જૂથોની જેમ, ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી છે.

સીતાગ્લાપ્ટિન કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર સેફ્ટી એસેસમેન્ટ સ્ટડી (TECOS):

પ્રકાશન ફોર્મ, કમ્પોઝિશન અને પેકેજિંગ

તે ફિલ્મ કોટિંગમાં ન રંગેલું .ની કાપડ, બેકોનવેક્સ ગોળીઓના સ્વરૂપમાં ઉત્પન્ન થાય છે. રચના:

સીતાગ્લાપ્ટિન ફોસ્ફેટ મોનોહાઇડ્રેટ (100 મિલિગ્રામ સીતાગલિપ્ટિન),
કેલ્શિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ અનિલ,
માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ,
સોડિયમ સ્ટીઅરલ fumarate
ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ,
મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.

14 ગોળીઓ એક ફોલ્લામાં પેક કરવામાં આવે છે (એક કાર્ટનમાં 2).

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ઝેલેવિયાની અસરકારકતા પર અન્ય એજન્ટોની તબીબી નોંધપાત્ર અસર મળી નથી. તેથી, આ પરિસ્થિતિમાં તેમના ડોઝમાં ફેરફારની જરૂર નથી. અપવાદો સલ્ફોનીલ્યુરિયા અને ઇન્સ્યુલિન છે.

સીતાગ્લાપ્ટિન વધારાની દવાઓની અસરકારકતાને અસર કરતું નથી. અન્ય એજન્ટો સાથે સંયોજન ઉપચારની પ્રક્રિયામાં કોઈ નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયા નથી.

જો કે, આરોગ્યના જોખમોથી બચવા માટે, જ્યારે સારવાર સૂચવે ત્યારે, નિષ્ણાતને અન્ય દવાઓ લેવાની હકીકત વિશે જાણ કરવી જોઈએ.

વિશેષ સૂચનાઓ

હાયપોગ્લાયકેમિઆથી બચવા માટે, સંયુક્ત ઉપચારમાં બીજી હાઈપોગ્લાયકેમિક દવા લેવાયેલી માત્રા ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

કિડનીની સ્થિતિનું નિરીક્ષણ કરવું 65 વર્ષથી વધુ વયના લોકો માટે મહત્વપૂર્ણ છે, કારણ કે આ અંગ જટિલતાઓને વધારે જોખમ ધરાવે છે. આવા દર્દીઓમાં અન્ય સમાન દવાઓ સાથે સહવર્તી ઉપચાર દરમિયાન હાયપોગ્લાયકેમિઆ થવાની સંભાવના છે.

રક્તવાહિની તંત્ર પર કોઈ અસર નથી.

સક્રિય પદાર્થ પોતે મશીન ચલાવવા અથવા મિકેનિઝમ્સ સાથે કામ કરવાની ક્ષમતાને અસર કરતું નથી. જો કે, સંયોજન ઉપચારમાં, આ આડઅસર ખૂબ જ સંભવિત છે. તેથી, આ કિસ્સામાં, ડ્રાઇવિંગ છોડી દેવાનું વધુ સારું છે.

તે ફક્ત પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર પ્રકાશિત થાય છે!

એનાલોગ સાથે સરખામણી

જાનુવીયસ. સીતાગલિપ્ટિન પર આધારિત એક દવા. નેધરલેન્ડ્સની "મર્ક શાર્પ" કંપનીનું નિર્માણ કરે છે. પેકેજિંગ માટેની કિંમત 1600 રુબેલ્સ અને તેથી વધુ હશે. ટૂલ દ્વારા પ્રદાન કરવામાં આવેલી ક્રિયા ઝેલેવિયા જેવી જ છે. તે એક ઇંટરિટિન મીમેટીક છે, જે બ્લડ સુગરને અસર કરે છે અને ડાયાબિટીસની ભૂખ ઘટાડે છે. તેથી, તે ઘણીવાર સ્થૂળતાવાળા લોકોને આડઅસરની બિમારી તરીકે સૂચવવામાં આવે છે. ઓછા - ખર્ચ. આ એક સંપૂર્ણ એનાલોગ છે.

યાસીતારા. રચનામાં સીતાગલિપ્ટિન સાથેની ગોળીઓ. ઉત્પાદક ફાર્માસિંટેઝ, રશિયા છે. ડ્રગનું ઘરેલું એનાલોગ, જે સમાન અસર અને contraindication નો સમૂહ ધરાવે છે.આ કેટેગરી માટેનો માનક ખર્ચ. સારવાર સૂચવવા માટે તે વધુ અનુકૂળ છે, કારણ કે તેમાં સક્રિય ઘટકની ત્રણ માત્રા છે - 25, 50 અને 100 મિલિગ્રામ સીતાગ્લાપ્ટિન. જો કે સગર્ભા સ્ત્રીઓ અને બાળકો માટે પ્રતિબંધિત છે. બાદમાં - તે ઘણીવાર હાયપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ બને છે.

વીપીડિયા. તે એક ઇંટરિટિન મીમેટીક પણ છે, પરંતુ તેમાં ogપોગલિપ્ટિન શામેલ છે. 12.5 અને 25 મિલિગ્રામની ગોળીઓના સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે. કિંમત - ડોઝના આધારે 800 થી 1150 રુબેલ્સ સુધી. જાપાનના ટેકડા જીએમબીએચ દ્વારા ઉત્પાદિત. તેની ક્રિયા સમાન છે, પરંતુ વધુ અસરકારક છે. સંશોધન ડેટાના અભાવને લીધે બાળકો અને સગર્ભા સ્ત્રીઓ માટે સૂચન આપશો નહીં. માનક વિરોધાભાસ અને આડઅસરોની સૂચિ.

ઇનવોકાના. કેનાગલિફ્લોઝિન આધારિત ગોળીઓ. ઇટાલિયન કંપની જનસેન-સિલાગનું નિર્માણ કરે છે. કિંમત વધારે છે: 100 ટુકડાઓ દીઠ 2600 રુબેલ્સથી. તેનો ઉપયોગ ડાયાબિટીઝની સારવારમાં મેટફોર્મિન અને આહારની અપૂર્ણતા સાથે થાય છે. જો કે, ચિકિત્સાને ડ theક્ટર દ્વારા પસંદ કરેલ આહાર સાથે આવશ્યકપણે જોડવી આવશ્યક છે. વિરોધાભાસી ધોરણો છે.

ગેલ્વસ મેટ. આ ડાયાબિટીઝ માટેનું સંયોજન ઉપાય છે, જ્યારે એક પદાર્થની અસર હવે પૂરતી નથી. મેટફોર્મિન અને વિલ્ડાગ્લાપ્ટિનનું બનેલું. ગોળીઓ સ્વિસ કંપની નોવાર્ટિસ દ્વારા બનાવવામાં આવી છે. કિંમત - 1500 રુબેલ્સથી વધુ. અસર લાંબી છે, લગભગ 24 કલાક. તેનો ઉપયોગ બાળકો, સગર્ભા અને સ્તનપાન કરાવતી સ્ત્રીઓની સારવારમાં થઈ શકતો નથી. વૃદ્ધોમાં, તેનો ઉપયોગ સાવચેતી સાથે કરવામાં આવે છે. ઇન્સ્યુલિનના રિપ્લેસમેન્ટ તરીકે યોગ્ય નથી.

ટ્રેઝેન્ટા. આ દવામાં લિનાગલિપ્ટિન છે, જે ડીપીપી -4 નું અવરોધક પણ છે. તેથી, તેની ક્રિયા ઝેલિવિયા જેવી જ છે. તે પ્રાધાન્યક્ષમ છે કે તે મુખ્યત્વે આંતરડા દ્વારા વિસર્જન થાય છે, એટલે કે કિડની પર ઓછો તાણ પેદા થાય છે. તેનો ઉપયોગ અન્ય દવાઓ સાથે સંયોજનમાં થઈ શકે છે. પ્રવેશ માટેની પ્રતિબંધો સમાન છે. ઘણી આડઅસર પણ છે. કિંમત - 1500 રુબેલ્સથી. જર્મની અને યુએસએમાં "બેરિંગર ઇન્ગેલહાઇમ ફાર્મા" કંપનીનું નિર્માણ કરે છે.

બીજી દવા પર સ્વિચ કરવું તે ફક્ત ડ doctorક્ટર દ્વારા કરવામાં આવે છે. સ્વ-દવા અસ્વીકાર્ય છે!

સામાન્ય રીતે, ડાયાબિટીઝવાળા લોકો આ દવા વિશે સકારાત્મક રીતે બોલે છે. તેની ઉચ્ચ કાર્યક્ષમતા અને સ્વાગતની સરળતા નોંધવામાં આવે છે. કેટલાક લોકો માટે, આ ઉપાય યોગ્ય નથી.

વેલેરી: “હું ગેલ્વસ લેતો હતો, મને તે ખરેખર ગમતું. પરંતુ તે પછી તેઓએ તેમને લાભ માટે મારી હોસ્પિટલમાં વિશેષાધિકારો આપવાનું બંધ કરી દીધું, અને ડ theક્ટરે મને ઝેલેવિયા જવા માટે સલાહ આપી. હું તફાવત ધ્યાનમાં ન હતી. તેઓ સમાન ફેશનમાં કામ કરે છે, જેમ કે ડ doctorક્ટર સમજાવે છે. ખાંડ સામાન્ય છે, હું કૂદી જતો નથી. સારવારના સમયગાળા દરમિયાન, "આડઅસર" થઈ નથી. હું આ દવાથી ખુશ છું. ”

અલ્લા: “ડ doctorક્ટરે ઝેલેવિયાને પણ ઇન્સ્યુલિનમાં ઉમેર્યા, કારણ કે પહેલાની હંમેશા સામાન્ય દ્રષ્ટિએ ખાંડની જાળવણીનો સામનો કરતી નહોતી. એક ક્વાર્ટરએ તેની માત્રા ઘટાડ્યા પછી, હું તેની અસર પૂર્ણ રીતે અનુભવવા લાગ્યો. સૂચકાંકો કૂદકો લગાવી રહ્યા નથી, પરીક્ષણો સારી છે, સાથે સાથે આરોગ્યની સામાન્ય સ્થિતિ. મેં એ પણ નોંધ્યું છે કે મારે ઓછું ખાવાનું છે. ડ doctorક્ટરે સમજાવ્યું કે આ પ્રકારની બધી દવાઓ આ રીતે કાર્ય કરે છે. સારું, તે એક વધારાનું વત્તા છે. "