ટેલસાર્ટન એન ડ્રગનો ઉપયોગ કેવી રીતે કરવો?
ગોળીઓ | 1 ટ .બ. |
સક્રિય પદાર્થો: | |
હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ | 12.5 / 12.5 મિલિગ્રામ |
telmisartan | 40/80 મિલિગ્રામ |
બાહ્ય મેગ્લુમાઇન - 12/24 મિલિગ્રામ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ - 3.36 / 6.72 મિલિગ્રામ, પોવિડોન કે 30 - 13.55 / 27.1 મિલિગ્રામ, પોલિસોર્બેટ 80 - 0.65 / 1.3 મિલિગ્રામ, મnનિટોલ - 235.94 / 479 , 38 મિલિગ્રામ, લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ - 43.75 / 92.5 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 6.07 / 12.15 મિલિગ્રામ, આયર્ન ડાય ઓક્સાઇડ લાલ (E172) - 0.18 / 0.35 મિલિગ્રામ |
ડોઝ ફોર્મનું વર્ણન
ગોળીઓ 12.5 મિલિગ્રામ + 40 મિલિગ્રામ. અંડાકાર, બાયકન્વેક્સ, બે-સ્તર, આછો ગુલાબીથી ગુલાબી રંગનો એક સ્તર, શક્ય તેટલા કાપેલા ગુલાબી સાથે સફેદથી લગભગ સફેદ સુધીનો એક સ્તર. ગોળીઓની સફેદ સપાટી પર તેની વિરુદ્ધ બાજુઓ પર "ટી" અને "1" જોખમ અને એમ્બ્રોસિંગ છે.
ગોળીઓ 12.5 મિલિગ્રામ + 80 મિલિગ્રામ. અંડાકાર, બાયકન્વેક્સ, બે-સ્તર, આછો ગુલાબીથી ગુલાબી રંગનો એક સ્તર, શક્ય તેટલા કાપેલા ગુલાબી સાથે સફેદથી લગભગ સફેદ સુધીનો એક સ્તર. ગોળીઓની સફેદ સપાટી પર તેની વિરુદ્ધ બાજુઓ પર એક જોખમ અને એમ્બ્રોસ થયેલ "ટી" અને "2" છે.
ડોઝ ફોર્મ
મૂળભૂત શારીરિક અને રાસાયણિક ગુણધર્મો:
ગોળીઓ સફેદથી લગભગ સફેદ, શેલ વિના, કેપ્સ્યુલ આકારની, એક તરફ દોષ દોરની બંને બાજુ "ટી" અને "એલ" અને "40" (40 મિલિગ્રામની ગોળીઓ માટે) અથવા "પ્રતિબિંબ" 80 "(" 80 "ની પ્રિન્ટ સાથે) બીજી બાજુ 80 મિલિગ્રામની ગોળીઓ માટે).
બિનસલાહભર્યું
અતિસંવેદનશીલતા (અન્ય સલ્ફોનામાઇડ ડેરિવેટિવ્ઝ, કોલેસ્ટાસિસ, યકૃતની તીવ્ર નિષ્ફળતા, ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા (સીસીથી 30 મિલી / મિનિટ કરતા ઓછું), હાયપોકલેમિયા, હાયપોટ્રેમિયા, હાયપરકેલેસેમિયા, વારસાગત ફ્ર્યુટોઝ અસહિષ્ણુતા (સોર્બીટોલ શામેલ છે), ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન, 18 વર્ષ સુધીની ઉંમર (અસરકારકતા અને સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી) સી સાવધાની: યકૃત નિષ્ફળતા અથવા પ્રગતિશીલ યકૃત રોગ (ઇલેક્ટ્રોલાઇટ વિક્ષેપને કારણે હિપેટિક કોમાનું જોખમ), કિડનીના દ્વિપક્ષીય સ્ટેનોસિસ ધમનીની ધમનીઓ અથવા એક કિડની ધમનીની સ્ટેનોસિસ, રેનલ નિષ્ફળતા, કિડની પ્રત્યારોપણ પછીની સ્થિતિ, બીસીસીમાં ઘટાડો (અગાઉના મૂત્રવર્ધક પદાર્થ ઉપચાર, મીઠાનું સેવન પ્રતિબંધ સાથે આહાર, ઝાડા અથવા vલટી), હાર્ટ નિષ્ફળતા, એઓર્ટિક અથવા મિટ્રલ સ્ટેનોસિસ, GOKMP, ડાયાબિટીસ મેલીટસ, સીએચડી, એસ.એલ. સંધિવા
કેવી રીતે ઉપયોગ કરવો: ડોઝ અને સારવારનો કોર્સ
અંદર, ખોરાકની માત્રાને ધ્યાનમાં લીધા વિના, દરરોજ 1 વખત.
ટેલિમિસ્ટર્ન / હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ 40 / 12.5 મિલિગ્રામ અને 80 / 12.5 મિલિગ્રામના ગુણોત્તરવાળી ગોળીઓ, જે દર્દીઓમાં 40 અથવા મિલિગ્રામ અથવા હાઈડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડનો ઉપયોગ કરીને 12.5 મિલિગ્રામની માત્રામાં ટેલ્મીસર્તનનો ઉપયોગ બ્લડ પ્રેશરના પૂરતા નિયંત્રણને લીધે નથી તે સૂચવવામાં આવે છે.
હળવાથી મધ્યમ તીવ્રતાના રેનલ નિષ્ફળતા, તેમજ વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી.
હળવાથી મધ્યમ તીવ્રતાની યકૃતની નિષ્ફળતા સાથે, ડોઝ દરરોજ 40 / 12.5 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવો જોઈએ.
ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા
ટેલ્મિਸਾਰન એન્જિયોટન્સિન II રીસેપ્ટર્સ (ટાઇપ એટી 1) નો વિરોધી વિરોધી છે. રીસેપ્ટર સાથેના જોડાણથી એન્જીઓટેન્સિન II ને સ્થાન આપે છે, આ રીસેપ્ટરના સંબંધમાં કોઈ એગોનિસ્ટની ક્રિયા ધરાવતા નથી. તે ફક્ત એન્જીયોટેન્સિન II રીસેપ્ટર્સના એટી 1 પેટા પ્રકાર સાથે લાંબા ગાળાના સંબંધ બનાવે છે. એટી 2 રીસેપ્ટર અને અન્ય, ઓછા અભ્યાસ કરેલા એન્જીયોટેન્સિન રીસેપ્ટર્સ સહિતના અન્ય રીસેપ્ટર્સ માટે તેની કોઈ લગાવ નથી. રક્ત પ્લાઝ્મામાં એલ્ડોસ્ટેરોનની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થાય છે. પ્લાઝ્મા રેનિન અને આયન ચેનલોની પ્રવૃત્તિને અસર કરતું નથી, એસીઈ, બ્રાડીકિનીનને નિષ્ક્રિય કરતું નથી.
80 મિલિગ્રામની માત્રામાં, એન્જીયોટેન્સિન II ની હાયપરટેન્સિવ અસર સંપૂર્ણપણે અવરોધિત છે. દવાની અસર 24 કલાકથી વધુ ચાલે છે, જેમાં આગામી ડોઝ લેતા પહેલાના 4 કલાકનો સમાવેશ થાય છે. પ્રથમ ડોઝ પછી 3 કલાકની અંદર કાલ્પનિક ક્રિયાની શરૂઆત નોંધવામાં આવે છે. સામાન્ય રીતે ઉપચારની શરૂઆતના 4 અઠવાડિયા પછી બ્લડ પ્રેશરમાં મહત્તમ ઘટાડો જોવા મળે છે.
ધમનીય હાયપરટેન્શન સાથે, તે હૃદયના ધબકારાને અસર કર્યા વિના, સિસ્ટોલિક અને ડાયસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર ઘટાડે છે. ટેલિમિસ્ટર્નને અચાનક રદ કરવાના કિસ્સામાં, બ્લડ પ્રેશર ધીમે ધીમે "ખસી" સિન્ડ્રોમના વિકાસ વિના તેના મૂળ સ્તરે પાછો આવે છે.
હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ થિઆઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ છે. તે રેનલ ટ્યુબ્યુલ્સમાં ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સના પુનabસર્જનને અસર કરતું નથી, સીધા ના + અને ક્લ-- (લગભગ સમાન પ્રમાણમાં) ના ઉત્સર્જનમાં વધારો કરે છે. મૂત્રવર્ધક પદાર્થની અસર બીસીસીમાં ઘટાડો, પ્લાઝ્મા રેનિનની પ્રવૃત્તિમાં વધારો, એલ્ડોસ્ટેરોનના સ્ત્રાવમાં વધારો તરફ દોરી જાય છે અને પેશાબમાં કે + અને બાયકાર્બોનેટની સામગ્રીમાં વધારો તેમજ હાયપોકલેમિયા તરફ દોરી જાય છે. ટેલિમિસ્ટર્નના એક સાથે વહીવટ સાથે, હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડને કારણે થતા કે + ના નુકસાનમાં ઘટાડો નોંધવામાં આવે છે, સંભવત the રેનિન-એન્જીયોટેન્સિન-એલ્ડોસ્ટેરોન સિસ્ટમના અવરોધને કારણે. હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ લીધા પછી, 2 કલાક પછી ડા્યુરિસિસ તીવ્ર બને છે, મહત્તમ અસર લગભગ 4 કલાક પછી જોવા મળે છે મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અસર લગભગ 6-12 કલાક સુધી ચાલુ રહે છે.
સામાન્ય રીતે ઉપચારની શરૂઆતના 4 અઠવાડિયા પછી ડ્રગની મહત્તમ એન્ટિહિપરિટેન્સિવ અસર પ્રાપ્ત થાય છે.
આડઅસર
શ્વસનતંત્રમાંથી: ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ (શ્વાસનળીનો સોજો, ફેરીંગાઇટિસ, સિનુસાઇટિસ સહિત), શ્વાસની તકલીફ, ડિસપ્નીઆ, શ્વસન તકલીફ સિન્ડ્રોમ (ન્યુમોનિયા અને પલ્મોનરી એડીમા સહિત).
સીસીસીમાંથી: બ્રેડીકાર્ડિયા, ટાકીકાર્ડિયા, એરિથિમિયા, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો, ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન, નેક્રોટિક એન્જીઆઇટિસ (વેસ્ક્યુલાઇટિસ), છાતીમાં દુખાવો.
કેન્દ્રીય નર્વસ સિસ્ટમની બાજુથી: ચીડિયાપણું વધવું, ભયની ભાવના, હતાશા, ચિંતા, ચક્કર, મૂર્છા, અનિદ્રા, ચાલતી વખતે અસ્થિરતા, પેરેસ્થેસિયા.
પાચક સિસ્ટમમાંથી: પેટમાં દુખાવો, અતિસાર, ડિસપેપ્સિયા, ગેસ્ટ્રાઇટિસ, મંદાગ્નિ, ભૂખમાં ઘટાડો, સિઆલેડેનેટીસ, શુષ્ક મોં, પેટનું ફૂલવું, omલટી, કબજિયાત, સ્વાદુપિંડનો રોગ, કમળો (હિપેટોસેલ્યુલર અથવા કોલેસ્ટoleટિક).
અંતocસ્ત્રાવી પ્રણાલીમાંથી: હાયપરગ્લાયસીમિયા, ગ્લુકોસુરિયા, ક્ષતિગ્રસ્ત ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતા.
મેટાબોલિઝમની બાજુથી: હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા, હાઈપર્યુરિસેમિયા, હાયપોકokલેમિયા, હાયપોનેટ્રેમિયા, બીસીસી ઘટાડો થયો, ઇલેક્ટ્રોલાઇટ મેટાબોલિઝમ ક્ષતિગ્રસ્ત, હાયપરક્લેસિમિયા.
હિમોપાયietટિક અંગોમાંથી: ઇઓસિનોફિલિયા, laપ્લેસ્ટીક એનિમિયા, હેમોલિટીક એનિમિયા, માયેલોડ્રેપ્રેસન, લ્યુકોપેનિઆ, ન્યુટ્રોપેનિઆ / એગ્રાન્યુલોસિટોસિસ, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ.
પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી: પેશાબની સિસ્ટમના ચેપ, ઇન્ટર્સ્ટિશલ નેફ્રાઇટિસ, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન.
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી: આર્થ્રાલ્જીઆ, આર્થ્રોસિસ, કમરનો દુખાવો, પગના નીચલા દુખાવા, માયાલ્જીઆ, વાછરડાની માંસપેશીઓ (ક્રુમ્પી) ના આક્રમક વળવું, કંડરા, સ્નાયુઓની નબળાઇ, સ્નાયુઓની ખેંચાણ જેવા લક્ષણો.
એલર્જિક પ્રતિક્રિયાઓ: એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ, ખરજવું, એરિથેમા, ખૂજલીવાળું ત્વચા, લ્યુપસ જેવી ત્વચાની પ્રતિક્રિયાઓ, ત્વચા વેસ્ક્યુલાટીસ, ફોટોસેન્સિટિવિટી, ત્વચા ફોલ્લીઓ, એસ.એલ.એક્સિરેબિશન, ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ, એન્જીયોએડીમા, અિટકarરીઆ.
સંવેદનાત્મક અવયવોમાંથી: દ્રશ્ય તીવ્રતા વિકાર, અસ્પષ્ટ દ્રશ્ય દ્રષ્ટિ (ક્ષણિક), ઝેન્થોપ્સિયા, વર્ટિગો.
પ્રજનન પ્રણાલીમાંથી: શક્તિમાં ઘટાડો.
પ્રયોગશાળાના સૂચકાંકો: એચ.બી., હાઈપરક્રેટીનેનેમિયામાં ઘટાડો, "યકૃત" ટ્રાંસ્મિનેસેસિસની વધેલી પ્રવૃત્તિ, હાયપરટ્રિગ્લાઇસેરાઇડેમિયા.
અન્ય: ફ્લૂ જેવા સિન્ડ્રોમ, તાવ, પરસેવો વધતો ગયો. લક્ષણો (ટેલ્મિਸਾਰન): બ્લડ પ્રેશર, ટાકીકાર્ડિયા અને / અથવા બ્રેડીકાર્ડિયામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો.
લક્ષણો (હાઈડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ): હાયપોક્લેમિયા (સ્નાયુઓની ખેંચાણ, કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ અથવા એન્ટિએરિટmicમિક દવાઓના એક સાથે ઉપયોગને લીધે વધતા એરિથિમિયા), હાયપોક્લોમિયા, ડિહાઇડ્રેશનને કારણે મોટા પ્રમાણમાં ડાય્યુરિસિસ, ઉબકા, સુસ્તી.
ઉપચાર: omલટી, ગેસ્ટ્રિક લvવેજ, સક્રિય ચારકોલ, રોગનિવારક અને સહાયક ઉપચારનો સમાવેશ, લોહીના સીરમમાં ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સ અને ક્રિએટિનાઇનની સાંદ્રતાનું નિરીક્ષણ. બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થવાના કિસ્સામાં, દર્દીને આડી સ્થિતિમાં રાખવું જોઈએ, ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સ, બીસીસીના નુકસાનને ફરી ભરવું.
હેલોડાયલિસિસ દ્વારા ટેલિમિસ્ટર્ન દૂર કરવામાં આવતું નથી. હેમોડાયલિસીસ દરમિયાન હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડને દૂર કરવાની ડિગ્રી સ્થાપિત થઈ નથી.
વિશેષ સૂચનાઓ
દ્વિપક્ષીય રેનલ ધમની સ્ટેનોસિસ અથવા એકમાત્ર કાર્યરત કિડનીની ધમની સ્ટેનોસિસવાળા દર્દીઓમાં જ્યારે રેનિન-એન્જીયોટેન્સિન-એલ્ડોસ્ટેરોન સિસ્ટમ પર અસર કરતી દવાઓનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે સ્પષ્ટ ઘટાડો અને રેનલ નિષ્ફળતાનું જોખમ વધે છે.
ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં અથવા કિડની પ્રત્યારોપણ પછી કોઈ તૈયારીનો અનુભવ નથી. રેનલ નિષ્ફળતાની હળવા અથવા મધ્યમ તીવ્રતા સાથે, કે + ની સાંદ્રતાના સમયાંતરે નિર્ધારણ, લોહીના સીરમમાં ક્રિએટિનાઇનની ભલામણ કરવામાં આવે છે. રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થનો ઉપયોગ એઝોટેમિયા તરફ દોરી શકે છે. કિડનીના કાર્યની સમયાંતરે નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
બીસીસી અને / અથવા હાયપોનાટ્રેમિયા (મૂત્રવર્ધક પદાર્થ ઉપચારને કારણે, મીઠાનું સેવન પ્રતિબંધ, ઝાડા અથવા omલટી થવાના કારણે) દર્દીઓમાં, બ્લડ પ્રેશરમાં ક્લિનિકલી ઉચ્ચારણ ઘટાડો, ખાસ કરીને ડ્રગની પ્રથમ માત્રા લીધા પછી વિકસી શકે છે. દવાનો ઉપયોગ શરૂ કરતા પહેલા, આ વિકારોને સુધારણા જરૂરી છે.
ગંભીર સીએચએફ, રેનલ ધમની સ્ટેનોસિસવાળા દર્દીઓમાં, રેનિન-એન્જીયોટેન્સિન-એલ્ડોસ્ટેરોન સિસ્ટમની સ્થિતિને અસર કરતી દવાઓનો ઉપયોગ બ્લડ પ્રેશર, હાયપેરાઝોટેમિયા, ઓલિગોરિયા અથવા અસામાન્ય કિસ્સાઓમાં, તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતાના અતિશય ઘટાડોના વિકાસ સાથે હોઈ શકે છે.
પ્રાથમિક હાયપરલ્ડોસ્ટેરોનિઝમવાળા દર્દીઓમાં, એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ, રેનીન-એન્જીયોટેન્સિન-એલ્ડોસ્ટેરોન સિસ્ટમની પ્રવૃત્તિને અટકાવવાની ક્રિયાની પદ્ધતિ, સામાન્ય રીતે બિનઅસરકારક હોય છે. આવા કિસ્સાઓમાં, ડ્રગની નિમણૂક કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં, ઇન્સ્યુલિન અથવા ઓરલ હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે. થિઆઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ સાથેની સારવાર દરમિયાન, ડાયાબિટીસનું સુપ્ત સ્વરૂપ પ્રગટ થઈ શકે છે.
કેટલાક કિસ્સાઓમાં, થિઆઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થનો ઉપયોગ હાયપર્યુરિસેમિયા અને સંધિવાને વિકસાવી શકે છે.
સારવારના સમયગાળા દરમિયાન, લોહીના સીરમમાં ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સની સાંદ્રતાનું સમયાંતરે નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.
સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં હાઈપોકalemલેમિયાનું જોખમ વધે છે, વધારો ડાયુરેસિસ સાથે, ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સના અપૂરતા મૌખિક ભરપાઈ, તેમજ જીસીએસ અથવા એસીટીએચના એક સાથે ઉપયોગના કિસ્સામાં.
ટેલ્મિસ્ટર્ન, જે ડ્રગનો એક ભાગ છે, હાયપરક્લેમિયા તરફ દોરી શકે છે. જોકે તૈયારીના ઉપયોગ સાથે ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર હાયપરકેલેમિયાની જાણ કરવામાં આવી નથી, તે નોંધવું જોઇએ કે તેના વિકાસ માટેના જોખમ પરિબળોમાં રેનલ અને / અથવા હૃદયની નિષ્ફળતા અને ડાયાબિટીસ મેલીટસ શામેલ છે.
ત્યાં કોઈ પુરાવા નથી કે દવા મૂત્રવર્ધક દવાઓના કારણે હાયપોનેટ્રેમીઆને ઘટાડી અથવા રોકી શકે છે. હાયપોક્લોરેમીઆ સામાન્ય રીતે સહેજ ઉચ્ચારવામાં આવે છે અને તેને સુધારણાની જરૂર હોતી નથી.
હાઈડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ Ca2 + ઉત્સર્જનમાં ઘટાડો અને કારણ (જાણીતી Ca2 + મેટાબોલિક વિક્ષેપની ગેરહાજરીમાં) ક્ષણિક અને નાના હાયપરકેલેસેમિયાનું કારણ બની શકે છે. વધુ નોંધપાત્ર હાયપરક્લેસિમિયા એ સુપ્ત હાયપરપેરિથાઇરોઇડિઝમનું સંકેત હોઈ શકે છે. પેરાથાઇરોઇડ ગ્રંથીઓનું કાર્ય નક્કી કરતા પહેલા, દવા રદ કરવી આવશ્યક છે.
કોરોનરી ધમની બિમારીવાળા દર્દીઓમાં, બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અથવા સ્ટ્રોક તરફ દોરી શકે છે.
40 / 12.5 અથવા 80 / 12.5 ની ભલામણ કરેલ દૈનિક માત્રામાં અનુક્રમે 169 અથવા 338 મિલિગ્રામ સોર્બિટોલ છે.
એલર્જિક રોગો અથવા શ્વાસનળીના અસ્થમાના ઇતિહાસવાળા દર્દીઓમાં હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડને એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ થવાનું જોખમ વધ્યું છે.
થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થનો ઉપયોગ કરીને એસએલઇના વિકાસના અહેવાલો છે.
જો જરૂરી હોય તો, ડ્રગનો ઉપયોગ અન્ય એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓના સંયોજનમાં થઈ શકે છે.
સારવારના સમયગાળા દરમિયાન, સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓ (કાર ચલાવવા સહિત) ની પ્રેક્ટિસ કરતી વખતે સાવચેતી રાખવી જરૂરી છે કે જેમાં ધ્યાનની સાંદ્રતા અને સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ગતિની જરૂર હોય (એન્ટીહાઇપરટેન્સિવ દવાઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે ચક્કર અને સુસ્તી થવાની સંભાવના).
ટેલ્મિਸਾਰનમાં ટેરેટોજેનિક અસર નથી, પરંતુ ફેટોટોક્સિક અસર છે. આયોજિત સગર્ભાવસ્થાના કિસ્સામાં, દવાને ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉપયોગ માટે માન્ય અન્ય દવાઓ સાથે બદલવી જોઈએ. જો ગર્ભાવસ્થા સ્થાપિત થાય છે, તો તમારે તરત જ દવા લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ.
II અને III ત્રિમાસિકમાં, દવાનો ઉપયોગ ગર્ભમાં ઇલેક્ટ્રોલાઇટ વિક્ષેપ લાવી શકે છે. નિયોનેટલ થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ, કમળો (ગર્ભમાં અથવા નવજાતમાં) ના વિકાસમાં માતા થાઇઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ લેવાના કિસ્સામાં નોંધાય છે. તે જાણીતું નથી કે ટેલિમિસ્ટર્ન સ્તન દૂધમાં પસાર થાય છે, થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ માતાના દૂધમાં પસાર થાય છે અને સ્તનપાન અટકાવી શકે છે.
ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
લી + અને એન્જીયોટેન્સિન II રીસેપ્ટર વિરોધીના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, લોહીના સીરમમાં લિ + ની સાંદ્રતામાં વધારો અને ઝેરી અસરમાં વધારો. હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડનો ઉપયોગ લી + ની મંજૂરી ઘટાડે છે. સીરમમાં લિ + ની સાંદ્રતાને મોનિટર કરવા, કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.
હાઈડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડની હાયપોક્લેમિક અસર ટેલિમિસ્ટર્નની પોટેશિયમ-સ્પેરિંગ અસર દ્વારા સરભર કરવામાં આવે છે. જો કે, હાઇડ્રોક્લોરિટિયાઝાઇડની હાયપોકલેમિક અસરને અન્ય દવાઓ દ્વારા વધારી શકાય છે જે હાઈપોકલેમિયા તરફ દોરી જાય છે (અન્ય મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, રેચક, જીસીએસ, એસીટીએચ, એમ્ફોટોરિસિન, કાર્બેનોક્સોલોન, પેનિસિલિન જી સોડિયમ, સેલિસિલિક એસિડ અને તેના ડેરિવેટિવ્ઝ સહિત).
પોટેશિયમ-સ્પેરિંગ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, કે + તૈયારીઓ અને અન્ય દવાઓ કે જે સીરમ કે + સામગ્રી (સોડિયમ હેપરિન સહિત) માં વધારો કરી શકે છે, કે + + સમાવી રહેલા પોષણયુક્ત પૂરક તત્વોનો એક સાથે ઉપયોગ હાયપરક્લેમિયા તરફ દોરી શકે છે.
કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ, એન્ટિઆયરેધમિક અને અન્ય દવાઓ કે જે પાઇરોટ જેવા કાર્ડિયાક એરિથમિયાઝનું કારણ બને છે સાથેના ઉપયોગ સાથે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં કે + ની સાંદ્રતાનું સમયાંતરે નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
ટેલિમિસ્ટર્ન અન્ય એન્ટિહિપેરિટિવ દવાઓની હાયપોટેન્શન અસરને વધારે છે.
ડ્રગ ડિગોક્સિનની સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે (39% સુધી), તેથી, ડિગોક્સિનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતાનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.
હાઈડ્રોક્લોરિટાઇઝાઇડનો ઇથેનોલ, બાર્બિટ્યુટ્રેટ્સ, માદક દ્રવ્યોનાશક દવાઓ સાથે એકસમાન ઉપયોગ - હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટ્સ (ઓરલ અને ઇન્સ્યુલિન બંને) સાથે ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન વિકસાવવાનું જોખમ - મેટફોર્મિન સાથે - લેક્ટીક એસિડિઓસિસનું જોખમ, કોલેસ્ટાઇરામિસિન અને કોલેસ્ટીપોલિસ સાથે - કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ સાથે - એનએસએઆઇડી સાથે હાયપોક્લેમિયા અથવા હાયપોમાગ્નિઝેમિયા (એરિથિમિયાસ) નું જોખમ - મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, નેટ્યુર્યુરેટિક અને એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસરોમાં ઘટાડો હાઈડ્રોક્લોરિટિયાઝાઇડ, પ્રેશર એમાઇન્સ સાથે (નોરેપીનેફ્રાઇન સહિત - પ્રેસર એમાઇન્સની અસરને નબળી પાડવી, બિન-વિસ્થાપિત સ્નાયુ આરામ કરનારા (ટ્યુબોક્યુરિન સહિત) સાથે - એન્ટિગoutટ સાથે - સ્નાયુ રિલેક્સેન્ટ્સની ક્રિયામાં વધારો - યુરિકોસ્યુરિક દવાઓના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે, કારણ કે (હાયપરને કારણે) હાઈડ્રોક્લોરિટિયાઝાઇડને કારણે), એલોપ્યુરિનોલ સાથે - એલોપ્યુરિનોલ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતાની આવર્તનની આવૃત્તિમાં વધારો, Ca2 + ક્ષાર સાથે - બીટા-renડ્રેનર્જિક બ્લocકર અને ડાયઝokક સાથે હાયપરક્લેસીમિયા (તેના ઉત્સર્જનમાં ઘટાડો થવાના કારણે) થવાનું જોખમ. બીજ - એમ-એન્ટિકોલિનેર્જિક્સ (જેમાં શામેલ છે) સાથે હાયપરગ્લાયકેમિઆનું જોખમ એટ્રોપિન, બાયપરિડેન) - હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડની જૈવઉપલબ્ધતામાં વધારો (જઠરાંત્રિય ગતિમાં ઘટાડો થવાને કારણે).
દવા એમેન્ટેડાઇનની આડઅસરોનું જોખમ વધારી શકે છે, સાયટોટોક્સિક દવાઓના રેનલ ઉત્સર્જનને ઘટાડી શકે છે (સાયક્લોફોસ્ફેમાઇડ, મેથોટોરેક્સેટ સહિત) અને તેમની માયલોસuપ્રેસિવ અસરને વધારે છે.
ફાર્માકોડિનેમિક્સ
હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ થિઆઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ છે. થિઆઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ રેનલ ટ્યુબ્યુલ્સમાં ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સના પુનabસર્જનને અસર કરે છે, સીધા સોડિયમ અને ક્લોરાઇડ્સના વિસર્જનમાં વધારો કરે છે (લગભગ સમાન પ્રમાણમાં). હાઈડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડના મૂત્રવર્ધક પદાર્થની અસર બીસીસીમાં ઘટાડો, પ્લાઝ્મા રેનીનની પ્રવૃત્તિમાં વધારો, એલ્ડોસ્ટેરોનના સ્ત્રાવમાં વધારો, ત્યારબાદ પેશાબ પોટેશિયમ અને હાઇડ્રોકાર્બોનેટમાં વધારો અને પરિણામે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં પોટેશિયમમાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે.ટેલિમિસ્ટર્ન સાથે વારાફરતી વહીવટ સાથે, ત્યાં આ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ દ્વારા થતાં પોટેશિયમની ખોટ અટકાવવાનું વલણ છે, સંભવત RA આરએએએસ નાકાબંધીને કારણે.
મૌખિક વહીવટ પછી, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ 2 કલાક પછી વધે છે, અને મહત્તમ અસર લગભગ 4 કલાક પછી જોવા મળે છે દવાની મૂત્રવર્ધક પદાર્થની અસર લગભગ 6-12 કલાક સુધી ચાલુ રહે છે.
હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડનો લાંબા ગાળાના ઉપયોગથી રક્તવાહિની રોગ અને તેમની પાસેથી મૃત્યુદરની ગૂંચવણોનું જોખમ ઓછું થાય છે.
ટેલિમિસ્ટન - વિશિષ્ટ એઆરએ II (પ્રકાર એટી1), અસરકારક જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. એટી સબ ટાઇપ માટે ઉચ્ચ જોડાણ ધરાવે છે1એન્જીયોટેન્સિન II ના રીસેપ્ટર્સ, જેના દ્વારા એન્જીયોટેન્સિન II ની ક્રિયાની અનુભૂતિ થાય છે. આ રીસેપ્ટરના સંબંધમાં એગોનિસ્ટની ગુણધર્મો દર્શાવ્યા વિના, એન્જીઓટેન્સિન II ને રીસેપ્ટર સાથેના જોડાણથી દર્શાવે છે. ટેલિમિસ્ટર્ન ફક્ત એટી સબટાઈપ સાથે જોડાય છે1એન્જીયોટેન્સિન II ના રીસેપ્ટર્સ. કનેક્શન સતત છે. તેમાં અન્ય રીસેપ્ટર્સ માટે કોઈ લગાવ નથી, સહિત. એટી થી2રીસેપ્ટર અને અન્ય ઓછા અભ્યાસ કરેલા એન્જીઓટેન્સિન રીસેપ્ટર્સ. આ રીસેપ્ટર્સનું કાર્યાત્મક મહત્વ, તેમજ એન્જીયોટેન્સિન II સાથે તેમના શક્ય અતિશય ઉત્તેજનાની અસર, જેની સાંદ્રતા ટેલ્મિસારટનની નિમણૂક સાથે વધે છે, તેનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.
ટેલ્મિસ્ટર્ન લોહીના પ્લાઝ્મામાં એલ્ડોસ્ટેરોનના સાંદ્રતાને ઘટાડે છે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં રેઇનિનને અટકાવતું નથી અને આયન ચેનલોને અવરોધિત કરતું નથી. ટેલ્મિસ્ટર્ન એસીઇ (કિનીનેઝ II) ને અટકાવતું નથી, જે બ્રાડિકીનિનના અધોગતિને ઉત્પ્રેરક પણ કરે છે. તેથી, બ્રેડીકીનિન દ્વારા થતી આડઅસરોમાં વધારો થવાની ધારણા નથી.
ધમનીવાળા હાયપરટેન્શનવાળા દર્દીઓમાં, mg૦ મિલિગ્રામની માત્રામાં ટેલ્મિસ્ટાર્ટન એન્જીયોટેન્સિન II ની હાયપરટેન્સિવ અસરને સંપૂર્ણપણે અવરોધે છે. એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ ક્રિયાની શરૂઆત ટેલિમિસ્ટર્નના પ્રથમ મૌખિક વહીવટ પછી 3 કલાકની અંદર નોંધવામાં આવે છે. ડ્રગની અસર 24 કલાક સુધી ચાલે છે અને 48 કલાક સુધી તે નોંધપાત્ર રહે છે ઉચ્ચારણ એન્ટિહાઇપરપ્રેસિવ અસર સામાન્ય રીતે દવાના નિયમિત ઉપયોગના 4 અઠવાડિયા પછી વિકસે છે.
ધમનીવાળા હાયપરટેન્શનવાળા દર્દીઓમાં, ટેલ્મિસ્ટર્ન હૃદયના ધબકારાને અસર કર્યા વિના એસબીપી અને ડીબીપી ઘટાડે છે.
ટેલ્મિસ્ટાર્ટનને અચાનક રદ કરવાના કિસ્સામાં, બ્લડ પ્રેશર પાછો ખેંચવાના સિન્ડ્રોમના વિકાસ વિના ધીમે ધીમે તેના મૂળ સ્તરે પાછો આવે છે.
ટેલિમિસ્ટર્ન સાથેના એક અભ્યાસમાં, હૃદયની નિષ્ફળતાને કારણે કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર મૃત્યુદર, બિન-જીવલેણ મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, બિન-જીવલેણ સ્ટ્રોક અથવા હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાના કિસ્સાઓની આકારણી કરવામાં આવી હતી. ઉચ્ચ રક્તવાહિનીના જોખમવાળા દર્દીઓમાં કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર રોગિતા અને મૃત્યુદરમાં ઘટાડો (કોરોનરી ધમની બિમારી, સ્ટ્રોક, પેરિફેરલ ધમની રોગ અથવા ડાયાબિટીસ મેલીટસ જેવા લક્ષ્ય અંગો જેવા કે રેટિનોપેથી, ડાબી વેન્ટ્રિક્યુલર હાયપરટ્રોફી, મેક્રો અથવા માઇક્રોબ્લ્યુબ્યુમિનિયા ઇતિહાસમાં સાબિત થયા છે). 55 વર્ષથી વધુ ઉંમરના
ટેલસાર્ટન drug એન ડ્રગની મહત્તમ એન્ટિહિપરિટેન્સિવ અસર સામાન્ય રીતે સારવાર શરૂ થયાના 4 અઠવાડિયા પછી પ્રાપ્ત થાય છે.
ફાર્માકોકિનેટિક્સ
ટેલિમિસ્ટર્ન અને હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડનો સંયુક્ત ઉપયોગ ડ્રગના દરેક ઘટકોના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી.
દવાના મૌખિક વહીવટ પછી ટેલ્સર્ટન ® એન સીમહત્તમ પ્લાઝ્મા હાઈડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ 1-3 કલાકની અંદર પહોંચે છે સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 60% છે (કુલ કિડનીના ઉત્સર્જનના આધારે). પ્લાઝ્મા પ્રોટીન હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડના 64% જોડે છે, અને વીડી (0.8 ± 0.3) એલ / કિલો છે. હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ શરીરમાં ચયાપચય કરતું નથી અને કિડની લગભગ અપરિવર્તિત દ્વારા વિસર્જન કરે છે. ઇન્જેસ્ટેડ ડોઝનો આશરે 60% માત્રા 48 કલાકમાં કા eliminatedી નાખવામાં આવે છે લગભગ 250-300 મિલી / મિનિટની રેનલ ક્લિયરન્સ. ટી1/2 હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ 10-15 કલાક છે.
પુરુષો અને સ્ત્રીઓમાં પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં તફાવત છે. સ્ત્રીઓમાં, પુરુષોની તુલનામાં પ્લાઝ્મામાં ટેલ્મિસ્ટર્નની સાંદ્રતા 2-3 ગણી વધારે હોય છે, અને સ્ત્રીઓમાં પણ હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડના પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં તબીબી રીતે નજીવી વૃદ્ધિ થાય છે.
રેનલ નિષ્ફળતા. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં, હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડને દૂર કરવાનો દર ઘટાડવામાં આવે છે. 90 મિલી / મિનિટ ક્રિએટિનાઇન ક્લ ધરાવતા દર્દીઓના અભ્યાસોએ બતાવ્યું કે ટી1/2 હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ વધે છે. રેનલ ફંક્શન ટી સાથેના દર્દીઓમાં ટી1/2 લગભગ 34 કલાક
જ્યારે ઇન્જેસ્ટેડ ઝડપથી શોષાય છે જઠરાંત્રિય માર્ગ. જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 50% છે. ટોચની સાંદ્રતા લગભગ 0.5-1.5 કલાક પછી થાય છે જ્યારે ખોરાક સાથે એક સાથે લેવામાં આવે ત્યારે, એયુસીમાં ઘટાડો 6 થી 19% (અનુક્રમે 40 અને 160 મિલિગ્રામની માત્રા લેતી વખતે) હોય છે. ઇન્જેશનના 3 કલાક પછી, લોહીના પ્લાઝ્મામાં એકાગ્રતા, ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના સમતળ કરવામાં આવે છે.
પુરુષો અને સ્ત્રીઓમાં પ્લાઝ્મામાં ટેલ્મિસ્ટર્નની સાંદ્રતામાં તફાવત છે. સીમહત્તમ અસરકારકતા પર નોંધપાત્ર અસર વિના પુરુષોની તુલનામાં પ્લાઝ્મામાં, લગભગ 3 વખત અને એયુસી લગભગ 2 ગણો વધારે છે. જો કે, સ્ત્રીઓમાં કાલ્પનિક અસરમાં વધારો જોવા મળતો નથી.
મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન અને આલ્ફા સાથે પ્લાઝ્મા પ્રોટીન (99.5% થી વધુ) સાથે મહત્વપૂર્ણ જોડાણ1-આસિડ ગ્લાયકોપ્રોટીન. વીડી આશરે 500 લિટર
ગ્લુકોરોનિક એસિડ સાથે જોડાણ દ્વારા ટેલિમિસ્ટર્ન ચયાપચયની ક્રિયા છે. મેટાબોલિટ્સ ફાર્માકોલોજિકલ રીતે નિષ્ક્રિય છે. ટી1/2 કરતાં વધુ 20 કલાક છે
તે આંતરડામાંથી પરિવર્તિત થાય છે, કિડની દ્વારા ઉત્સર્જન - 2% કરતા ઓછું. કુલ પ્લાઝ્મા મંજૂરી વધુ aboutંચી છે (લગભગ 900 મિલી / મિનિટ).
વૃદ્ધ દર્દીઓ. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ટેલિમિસ્ટર્નની ફાર્માકોકેનેટિક્સ, નાના દર્દીઓથી અલગ નથી. ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી.
રેનલ નિષ્ફળતા. રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ટેલ્મિસ્ટર્નની માત્રા બદલવી જરૂરી નથી, જેમાં હિમોડિઆલિસીસના દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે. હેલોડાયલિસિસ દ્વારા ટેલિમિસ્ટર્ન દૂર કરવામાં આવતું નથી.
યકૃત નિષ્ફળતા. યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ફાર્માકોકેનેટિક્સના અધ્યયનોમાં લગભગ 100% જેટલા નિરપેક્ષ બાયોઉપલબ્ધતામાં વધારો થયો છે. યકૃતની નિષ્ફળતા સાથે ટી1/2 બદલાતું નથી (જુઓ. "ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન").
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન
ટેલસાર્ટન T એન ડ્રગનો ઉપયોગ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન બિનસલાહભર્યું છે.
સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન, ખાસ કરીને પ્રથમ ત્રિમાસિક દરમિયાન, હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ સાથેનો અનુભવ મર્યાદિત છે.
હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ પ્લેસેન્ટલ અવરોધને પાર કરે છે. હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડની ક્રિયાના ફાર્માકોલોજીકલ પદ્ધતિને જોતાં, એવું માનવામાં આવે છે કે સગર્ભાવસ્થાના બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિક ગાળા દરમિયાન તેનો ઉપયોગ ગર્ભપાત ઉત્તેજનાને વિક્ષેપિત કરી શકે છે અને ગર્ભ અને ગર્ભમાં બદલાવ લાવી શકે છે, જેમ કે કમળો, જળ-ઇલેક્ટ્રોલાઇટ સંતુલન અને થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆમાં વિક્ષેપ.
સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં હાઈડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડનો ઉપયોગ જરૂરી હાયપરટેન્શનની સારવાર માટે થવો જોઈએ નહીં, સિવાય કે એવી દુર્લભ પરિસ્થિતિઓ સિવાય કે જ્યાં અન્ય સારવારનો ઉપયોગ કરી શકાતો નથી.
ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન એઆરએ II નો ઉપયોગ વિરોધાભાસી છે.
સગર્ભાવસ્થા નિદાન કરતી વખતે, દવા તરત જ બંધ થવી જોઈએ.
જો જરૂરી હોય તો, વૈકલ્પિક ઉપચારનો ઉપયોગ થવો જોઈએ (ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવતી એન્ટિહિપેરિટિવ દવાઓના અન્ય વર્ગો).
સ્તનપાનના સમયગાળામાં ટેલસાર્ટન ® એચ સાથેની થેરપી બિનસલાહભર્યું છે.
પ્રાણીના અધ્યયનમાં, પ્રજનનક્ષમતા પર ટેલ્મિસારટન અને હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડની અસરો જોવા મળી નથી. માનવ ફળદ્રુપતા પર થતી અસરો પર અધ્યયન કરવામાં આવ્યા નથી.
ડોઝ અને વહીવટ
અંદર ભોજન અનુલક્ષીને.
દરરોજ 1 વખત ટેલ્સર્ટન ® N લેવો આવશ્યક છે.
ટેલસાર્ટન ® એન (12.5 મિલિગ્રામ + 40 મિલિગ્રામ) દર્દીઓ માટે સૂચવવામાં આવી શકે છે, જેમાં 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં ટેલ્મિસ્ટાર્ન સાથેની મોનોથેરાપી અથવા હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ સાથેની મોનોથેરાપી બ્લડ પ્રેશરના પૂરતા નિયંત્રણને લીધે નથી.
ટેલસાર્ટન ® એન (१२. mg મિલિગ્રામ + mg૦ મિલિગ્રામ) દર્દીઓ માટે સૂચવવામાં આવી શકે છે, જેમાં 80૦ મિલિગ્રામની માત્રામાં ટેલ્મિસ્ટર્ન સાથેની મોનોથેરાપી અથવા દવા ટેલ્સાર્ટન ® એન (१२. mg એમજી + mg૦ મિલિગ્રામ) બ્લડ પ્રેશરના પૂરતા નિયંત્રણને લીધે નથી.
ગંભીર ધમનીવાળા હાયપરટેન્શનવાળા દર્દીઓમાં, ટેલિમિસ્ટર્નની મહત્તમ દૈનિક માત્રા 160 મિલિગ્રામ / દિવસ છે. આ માત્રા સારી રીતે સહન અને અસરકારક હતી.
ખાસ દર્દી જૂથો
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય. ગૌણ અથવા મધ્યમ મૂત્રપિંડની ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ અને ટેલ્મિસ્ટાર્ટનના સંયોજનના ઉપયોગ સાથે મર્યાદિત અનુભવને આ કેસોમાં ડોઝ ફેરફારની જરૂર નથી. આવા દર્દીઓમાં, રેનલ ફંક્શનનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ (સીએલ ક્રિએટિનાઇન 30 મિલી / મિનિટ કરતા ઓછા સમયમાં, "બિનસલાહભર્યું" જુઓ).
ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય. હળવાથી મધ્યમ ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓમાં (બાળ-પુગ વર્ગીકરણ એ અને બી), ટેલ્સાર્ટન ® એનનો દૈનિક માત્રા દરરોજ 12.5 મિલિગ્રામ + 40 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવો જોઈએ (ફાર્માકોકેનેટિક્સ જુઓ).
વૃદ્ધાવસ્થા. ડોઝની પદ્ધતિમાં ફેરફારની જરૂર નથી.
ઓવરડોઝ
ઓવરડોઝના કોઈ કેસ ઓળખાયા નથી. ઓવરડોઝના સંભવિત લક્ષણો ડ્રગના વ્યક્તિગત ઘટકોના લક્ષણોથી બનેલા છે.
હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડના ઓવરડોઝના લક્ષણો: લોહીના વોટર-ઇલેક્ટ્રોલાઇટ સંતુલનમાં વિક્ષેપ (હાઇપોકokલેમિયા, હાયપોક્લોરmમિયા), બીસીસીમાં ઘટાડો, જે સીસીસીથી સ્નાયુઓની ખેંચાણ અને / અથવા તીવ્ર વિકાર તરફ દોરી શકે છે: કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ અથવા કેટલીક એન્ટિઆરેથામિક દવાઓના એક સાથે ઉપયોગને લીધે એરિથિઆઝ.
ટેલિમિસ્ટર્નના ઓવરડોઝના લક્ષણો: બ્લડ પ્રેશર, ટાકીકાર્ડિયા, બ્રેડીકાર્ડિયામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો.
સારવાર: રોગનિવારક ઉપચાર, હેમોડાયલિસિસ બિનઅસરકારક છે. હેમોડાયલિસીસ દરમિયાન હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડને દૂર કરવાની ડિગ્રી સ્થાપિત થઈ નથી. ઇલેક્ટ્રોલાઇટ સામગ્રી અને સીરમ ક્રિએટિનાઇન એકાગ્રતાની નિયમિત દેખરેખ જરૂરી છે.
ઉત્પાદક
ડ Red. રેડ્ડીઝ લેબોરેટરીઝ લિમિટેડ, ભારત. ડો. રેડ્ડીઝ લેબોરેટરીઝ લિમિટેડ, ભારત. ફોર્મ્યુલેશન યુનિટ-II, સી.આઈ. નંબર ,૧, બચૂપલી વિલેજ, કુતુબુલ્લાપુર મંડળ, રંગા રેડ્ડી જિલ્લો, તેલંગાણા, ભારત.
ફરિયાદો અને અનિચ્છનીય દવાઓની પ્રતિક્રિયાઓ વિશેની માહિતી નીચેના સરનામે મોકલવી જોઈએ: રેડ્ડીઝ લેબોરેટરીઝ લિ.ના પ્રતિનિધિ કચેરી ડો. 115035, મોસ્કો, ઓવચિનીકોવસ્કાયા નાબ., 20, પૃષ્ઠ 1.
ટેલિ .: (495) 795-39-39, ફેક્સ: (495) 795-39-08.
ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો
ટેલ્મિਸਾਰન એન્જિયોટન્સિન II રીસેપ્ટર (પ્રકાર એઓ 1) નો વિરોધી છે, મૌખિક વહીવટ દ્વારા કાર્ય કરે છે. Affંચી લાગણી ધરાવતા, ટેલ્મીસાર્ટન એજી 1 પેટાપ્રકારના રીસેપ્ટર સાથે તેના જંક્શન પર એન્જીયોટેન્સિન II ને બદલે છે, જે એન્જીયોટેન્સિન II ની ક્રિયા માટે જવાબદાર છે. એલ્કોનિસ્ટ તરીકે ટેલ્મિસ્ટર્ન એઓ 1 રીસેપ્ટર પર કોઈ આંશિક પ્રવૃત્તિ બતાવતું નથી. ટેલ્મિਸਾਰન પસંદગીયુક્ત રીતે એઓ 1 રીસેપ્ટરને લાંબા ગાળા માટે જોડે છે. એઓ 2 સહિત અન્ય રીસેપ્ટર્સ માટે ડ્રગ સ્નેહ બતાવતું નથી, અને અન્ય એટી રીસેપ્ટર્સ દ્વારા ઓછી લાક્ષણિકતા ધરાવે છે. આ રીસેપ્ટર્સની કાર્યાત્મક ભૂમિકા અજાણ છે, તેમજ એન્જીયોટેન્સિન II સાથે તેમના શક્ય અતિશય ઉત્તેજનાની અસર, જેનું સ્તર ટેલ્મિસારટન વધે છે. ટેલ્મિਸਾਰન લોહીના પ્લાઝ્મા એલ્ડોસ્ટેરોનના સ્તરને ઘટાડે છે. ટેલ્મિસ્ટર્ન માનવ પ્લાઝ્મા રેનિન દ્વારા અટકાવવામાં આવતું નથી, અથવા તે આયન ચેનલોને અવરોધિત કરતું નથી. ટેલ્મિસ્ટર્ન એસીઇ (કિનાઝ II) ને અટકાવતું નથી, જે બ્રેડીકીનિનને પણ તોડી નાખે છે. આમ, કોઈએ બ્રેડીકીનિન સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમાં વૃદ્ધિની અપેક્ષા રાખવી જોઈએ નહીં.
મનુષ્યમાં, 80 મિલિગ્રામની માત્રામાં ટેલ્મિસ્ટાર્ટન બ્લડ પ્રેશર વધારવા પર એન્જીયોટેન્સિન II ની અસરને લગભગ સંપૂર્ણપણે દબાવી દે છે.
ક્લિનિકલ કાર્યક્ષમતા અને સલામતી
આવશ્યક હાયપરટેન્શનની સારવાર
ટેલિમિસ્ટર્નની પ્રથમ માત્રા પછી, એન્ટિહિપેરિટિવ અસર ધીમે ધીમે 3:00 ની અંદર દેખાવાનું શરૂ થાય છે. બ્લડ પ્રેશરમાં મહત્તમ ઘટાડો સામાન્ય રીતે ઉપચારની શરૂઆતના 4-8 અઠવાડિયા પછી પ્રાપ્ત થાય છે અને લાંબા સમય સુધી ઉપચાર માટે ચાલુ રહે છે.
બ્લડ પ્રેશરના બહારના દર્દીઓના માપમાં બતાવ્યા પ્રમાણે, આગામી ડોઝ પહેલાં છેલ્લા 4:00 સહિત ડોઝ લીધા પછી એન્ટિહિપરિટેન્સિવ અસર એક દિવસ કરતાં વધુ સમય માટે સતત રહે છે. પીક ઇફેક્ટના અવશેષના ગુણોત્તર દ્વારા આની વારંવાર પુષ્ટિ થાય છે, જે પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં 40 અને 80 મિલિગ્રામ ટેલ્મિસારટનના ડોઝના ઉપયોગ પછી 80% કરતા વધારે છે. પ્રારંભિક સિસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર (એસબીપી) ના ડોઝ અને પુન .પ્રાપ્તિ સમય વચ્ચે સ્પષ્ટ સંબંધ છે. ડાયસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર (ડીબીપી) ને લગતા ડેટા અસંગત છે.
ધમનીવાળા હાયપરટેન્શનવાળા દર્દીઓમાં, ટેલ્મિਸਾਰન સિસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર અને ડાયસ્ટોલિક દબાણ બંને ઘટાડે છે, જ્યારે તે પલ્સ રેટને અસર કરતું નથી. તેની કાલ્પનિક પ્રવૃત્તિમાં ડ્રગના મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અને નાટureર્યુરેટિક અસરોનું યોગદાન હજી નક્કી કરવામાં આવ્યું નથી. બ્લડ પ્રેશર ઘટાડવામાં ટેલ્મિસ્ટર્નની અસરકારકતા એંટીહિપેરિટિવ દવાઓના અન્ય વર્ગોનું પ્રતિનિધિત્વ કરતી અન્ય દવાઓ સાથે તુલનાત્મક છે (એમ્લોડિપિન, એટેનોલolલ, એન્લાપ્રિલ, હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ અને લિસિનોપ્રિલ સાથે ટેલ્મિસારટનની તુલના કરવા માટે ક્લિનિકલ અભ્યાસ).
ટેલ્મિસ્ટાર્ટન થેરેપીના અચાનક સમાપ્તિ સાથે, બ્લડ પ્રેશર ધીમે ધીમે તે સ્તર પર પાછું આવે છે જે સારવાર પહેલાં ઘણા દિવસો પહેલા હતું, વિપરીત હાયપરટેન્શનના ચિહ્નો વિના.
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, બે એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓની સીધી તુલના કરીને, શુષ્ક ઉધરસના કિસ્સા એસીઈ અવરોધકો કરતા ટેલ્મિસારટન સાથે નોંધપાત્ર રીતે ઓછા જોવા મળ્યા હતા.
ટેલ્મિસ્ટર્ન ઝડપથી શોષાય છે, તેમ છતાં શોષી લેવામાં આવતી રકમ બદલાય છે. ટેલિમિસ્ટર્નની સરેરાશ ચોક્કસ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 50% છે. જ્યારે ટેલિમિસ્ટર્નને ખોરાક સાથે વાપરી રહ્યા હો, તો સાંદ્રતા-સમય વળાંક (એયુસી 0-∞) હેઠળનો વિસ્તાર 6% (40 મિલિગ્રામની માત્રા) થી 19% (160 મિલિગ્રામની માત્રામાં) ની રેન્જમાં ઘટે છે. અરજી કર્યા પછી :00: .૦, લોહીના પ્લાઝ્મામાં ટેલ્મિસ્ટર્નની સાંદ્રતા જ્યારે ખાલી પેટ પર લેવામાં આવે છે અથવા ખોરાક સાથે લેવામાં આવે છે ત્યારે સમાન છે.
એયુસીમાં થોડો ઘટાડો થવાથી રોગનિવારક અસરમાં ઘટાડો થવાની અપેક્ષા છે. ડોઝ અને ડ્રગના પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા વચ્ચે કોઈ રેખીય સંબંધ નથી. સી મેક્સ અને ઓછી માત્રામાં, એયુસી 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં અપ્રમાણસર વધારો કરે છે.
મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન અને આલ્ફા -1 એસિડ ગ્લાયકોપ્રોટીન સાથે, ટેલ્મિਸਾਰન પ્લાઝ્મા પ્રોટીન (> 99.5%) માટે નોંધપાત્ર રીતે બંધાયેલ છે. સંતુલનમાં વિતરણનું સરેરાશ વોલ્યુમ (વી ડીએસએસ) લગભગ 500 એલ છે.
ટેલમિસ્ટર્નને ગ્લુકુરોનાઇડમાં પિતૃ સંયોજનના જોડાણ દ્વારા ચયાપચય આપવામાં આવે છે, આ સંયુક્તમાં કોઈ cષધીય પ્રવૃત્તિ નથી.
20 કલાકથી વધુના ટર્મિનલ એલિમિનેશન અર્ધ-જીવન સાથે ટેલ્મિસ્ટર્ન બાયો-એક્સપોંશનલ ફાર્માકોકિનેટિક વળાંક દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા (સી મેક્સ) અને થોડા અંશે, એકાગ્રતા-સમય વળાંક (એયુસી) હેઠળનો વિસ્તાર માત્રામાં અપ્રમાણસર વધે છે. ભલામણ કરેલ ડોઝનો ઉપયોગ કરતી વખતે ટેલ્મિસ્ટાર્ટનના તબીબી રૂપે નોંધપાત્ર સંચય હોવાના કોઈ પુરાવા નથી. સ્ત્રીઓમાં, અસરકારકતા પર નોંધપાત્ર અસર વિના પુરુષો કરતાં પ્લાઝ્માની સાંદ્રતા વધારે છે.
મૌખિક વહીવટ પછી, મેદાનોમાં તેલમિસાર્ટન લગભગ સંપૂર્ણપણે વિસર્જન થાય છે, મુખ્યત્વે યથાવત. પેશાબ સાથે ડ્રગનું કુલ વિસર્જન 70 વર્ષ છે. રેનિન-એન્જીયોટેન્સિન-એલ્ડોસ્ટેરોન સિસ્ટમને અસર કરતી અન્ય દવાઓ સાથે સંયોજન, અને / અથવા પોટેશિયમ ધરાવતા એડિટિવ્સનો ઉપયોગ.
જોખમમાં રહેલા દર્દીઓમાં પોટેશિયમ સ્તરની કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
એસીઇ અવરોધકો, ટેલ્મિસ્ટર્ન અને અન્ય એન્જીયોટેન્સિન II રીસેપ્ટર વિરોધી લોકો અન્ય જાતિઓની તુલનામાં નેગ્રોઇડ જાતિના દર્દીઓમાં બ્લડ પ્રેશર ઘટાડવામાં ઓછું અસરકારક છે, સંભવત the એ હકીકતને કારણે કે નેગ્રોઇડ જાતિના ધમનીની હાયપરટેન્શનવાળા દર્દીઓમાં રેઇનિનનું સ્તર ઓછું થવાની સંભાવના છે.
કોઈપણ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ઇસ્કેમિક કાર્ડિયોપેથી અથવા ઇસ્કેમિક કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર રોગવાળા દર્દીઓમાં બ્લડ પ્રેશરમાં અતિશય ઘટાડો, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અથવા સ્ટ્રોક તરફ દોરી શકે છે.
ગર્ભાવસ્થા અથવા સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો
સગર્ભા સ્ત્રીઓ માટે Telmisartan ના ઉપયોગ અંગે કોઈ સંબંધિત માહિતી નથી.
સગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિક ગાળા દરમિયાન એસીઈ અવરોધકોના ઉપયોગના પરિણામે ટેરેટોજેનિસિટીના જોખમ માટે રોગચાળાના આધારે માન્યતા ન હતી, પરંતુ જોખમમાં થોડો વધારો નકારી શકાય નહીં.
ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન એન્જીયોટેન્સિન II રીસેપ્ટર વિરોધી શરૂ થવું જોઈએ નહીં. જો એન્જીયોટેન્સિન II ના વિરોધી લોકો સાથે ઉપચાર ચાલુ રાખવું જરૂરી માનવામાં આવે છે, અને દર્દી ગર્ભાવસ્થાની યોજના કરી રહ્યો છે, તો ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન સ્થાપિત સલામતી પ્રોફાઇલ સાથે એન્ટિહિપરપ્રેસિવ ઉપચાર સાથેની સારવારને બદલવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો ગર્ભાવસ્થા સ્થાપિત થાય છે, તો એન્જીયોટેન્સિન II રીસેપ્ટર વિરોધી લોકો સાથેની સારવાર તરત જ બંધ કરવી જોઈએ અને યોગ્ય વૈકલ્પિક ઉપચાર શરૂ કરવો જોઈએ.
તે જાણીતું છે કે ગર્ભાવસ્થાના II અને III ના ત્રિમાસિક ગાળા દરમિયાન એન્જીયોટન્સિન II રીસેપ્ટર વિરોધી લોકોના ઉપયોગથી લોકોમાં ફેટોટોક્સિસીટી થાય છે (ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન, ઓલિગોહાઇડ્રેમનીઓસિસ, ક્રેનિયલ હાડકાઓની વિલંબિત રચના) અને નવજાત ઝેરી (રેનલ નિષ્ફળતા, હાયપોટેન્શન, હાયપરકેલેમિયા). જો ગર્ભાવસ્થાના બીજા ત્રિમાસિક ગાળામાં એન્જીયોટેન્સિન II રીસેપ્ટર વિરોધીનો ઉપયોગ શરૂ થયો, તો તે ગર્ભની ખોપરીના કિડની અને હાડકાઓની અલ્ટ્રાસાઉન્ડ પરીક્ષા લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. નવજાત શિશુઓની સ્થિતિ કે જેની માતાએ એન્જીયોટેન્સિન II રીસેપ્ટર વિરોધીને ધમની હાયપોટેન્શનની હાજરી માટે કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું આવશ્યક છે (જુઓ વિભાગો "બિનસલાહભર્યા" અને "ઉપયોગની સુવિધાઓ").
સ્તનપાન દરમિયાન ટેલિમિસ્ટર્નની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, કેમ કે તે જાણીતું નથી કે તે માનવ દૂધમાં વિસર્જન કરે છે કે નહીં. વધુ સારી રીતે અભ્યાસ કરેલી સલામતી પ્રોફાઇલ સાથે વૈકલ્પિક સારવારને પ્રાધાન્ય આપવામાં આવે છે, ખાસ કરીને જ્યારે નવજાત અથવા અકાળ બાળકને સ્તનપાન કરાય છે.