એપીડ્રા - ઉપયોગ માટેના સત્તાવાર સૂચનો
એપીડ્રાનું ડોઝ ફોર્મ સબક્યુટેનીયસ (એસસી) વહીવટ માટેનું એક સોલ્યુશન છે: લગભગ રંગહીન અથવા રંગહીન પારદર્શક પ્રવાહી (બોટલોમાં 10 મિલી, કાર્ડબોર્ડ બ boxક્સમાં 1 બોટલ, કાર્ટિજેસમાં 3 મિલી, સિરીંજ પેન માટે 5 કારતુસ) "Tiપ્ટિપેન" અથવા 5 કારતુસ નિકાલજોગ સિરીંજ પેન "tiપ્ટિસેટ" અથવા 5 કારતૂસ સિસ્ટમો "tiપ્ટિક્લિક" માં માઉન્ટ થયેલ છે).
સોલ્યુશનના 1 મિલીમાં સમાવે છે:
- સક્રિય પદાર્થ: ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન - 3.49 મિલિગ્રામ (માનવ ઇન્સ્યુલિનના 100 IU ની સમકક્ષ),
- સહાયક ઘટકો: ટ્રોમેટામોલ, એમ-ક્રેસોલ, પોલિસોર્બેટ 20, સોડિયમ ક્લોરાઇડ, કેન્દ્રિત હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, ઇન્જેક્શન માટે પાણી.
બિનસલાહભર્યું
- હાઈપોગ્લાયકેમિઆ,
- બાળકોની ઉંમર 6 વર્ષ સુધીની (ઉપયોગની તબીબી માહિતી મર્યાદિત છે),
- ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસીન અથવા દવાની કોઈપણ અન્ય ઘટક પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.
સાવચેતી સાથે, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન Apપિડ્રાનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
ગ્લુકોનિયોજેનેસિસમાં ઘટાડો અને ઇન્સ્યુલિન ચયાપચયની ગતિને કારણે હિપેટિક અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓને ઇન્સ્યુલિનની ઓછી માત્રાની જરૂર પડી શકે છે.
રેનલ નિષ્ફળતા અને વૃદ્ધાવસ્થામાં (ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્યને કારણે) ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઘટાડવી પણ શક્ય છે.
ડોઝ અને વહીવટ
એપીડ્રા ઇન્સ્યુલિન ભોજન પહેલાં તરત જ (0-15 મિનિટ માટે) અથવા એસ.સી. ઈન્જેક્શન દ્વારા પમ્પ-systemક્શન સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરીને સબક્યુટેનીયસ ચરબીમાં સતત રેડવાની ક્રિયા પછી ભોજન પછી આપવામાં આવે છે.
દવાની માત્રા અને વહીવટની રીત વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે.
એપીડ્રા સોલ્યુશનનો ઉપયોગ મધ્યમ-અભિનય ઇન્સ્યુલિન સાથે અથવા ઇન્સ્યુલિન / લાંબા-અભિનયિત ઇન્સ્યુલિન એનાલોગ સાથેના જટિલ ઉપચાર પદ્ધતિઓમાં કરવામાં આવે છે; ઓરલ હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે સંયુક્ત ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી છે.
ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે શરીરના સૂચવેલ ક્ષેત્રો:
- s / c ઈન્જેક્શન - ખભા, જાંઘ અથવા પેટમાં ઉત્પન્ન થાય છે, જ્યારે પેટની દિવાલમાં પ્રવેશ થોડો ઝડપી શોષણ આપે છે,
- સતત પ્રેરણા - પેટમાં સબક્યુટેનીયસ ચરબીમાં કરવામાં આવે છે.
તમારે ડ્રગના દરેક અનુગામી વહીવટ સાથે પ્રેરણા અને ઇન્જેક્શનના સ્થાનોને વૈકલ્પિક બનાવવું જોઈએ.
એપીડ્રાનું ડોઝ ફોર્મ એક સોલ્યુશન હોવાથી, તેનો ઉપયોગ કરતા પહેલા રિસોપ્શન જરૂરી નથી.
સમાધાનના ઇન્જેક્શનની જગ્યા અને અન્ય બદલાતા પરિબળોને આધારે શોષણનો દર અને તે મુજબ, દવાની શરૂઆત અને અવધિ શારીરિક પ્રવૃત્તિના પ્રભાવ હેઠળ બદલાઈ શકે છે.
સીધી રક્ત નલિકાઓમાં પ્રવેશવાની સંભાવનાને બાકાત રાખવા માટે જ્યારે દવા આપતી વખતે કાળજી લેવી જ જોઇએ. પ્રક્રિયા પછી, ઇંજેક્શનના ક્ષેત્રમાં માલિશ થવી જોઈએ નહીં.
દર્દીઓને ઇન્જેક્શનની તકનીક શીખવવાની જરૂર છે.
ઇન્સ્યુલિન પ્રેરણા માટે પંપ સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરીને ડ્રગનું સંચાલન કરતી વખતે, સોલ્યુશનને અન્ય inalષધીય પદાર્થો / એજન્ટો સાથે મિશ્રિત કરી શકાતું નથી.
એપીડ્રા સોલ્યુશન માનવ આઇસોફanન-ઇન્સ્યુલિન સિવાય કોઈ અન્ય દવાઓ સાથે ભળી શકતું નથી. આ કિસ્સામાં, એપિડ્રાને પહેલા સિરીંજમાં દોરવામાં આવે છે, અને ઇન્જેક્શન મિશ્રણ પછી તરત જ હાથ ધરવામાં આવે છે. ઇંજેક્શન પહેલાં મિશ્રિત ઉકેલોના ઉપયોગ પરનો ડેટા ઉપલબ્ધ નથી.
કારતૂસનો ઉપયોગ કાર્ટિજ લોડ કરવા, સોયને જોડવા અને ઇન્સ્યુલિનના ઇન્જેક્શન માટેના ઉત્પાદકની સૂચના અનુસાર સખત ઓપ્ટીપેન પ્રો 1 ઇન્સ્યુલિન સિરીંજ પેન અથવા સમાન ઉપકરણો સાથે થવો જોઈએ. કારતૂસનો ઉપયોગ કરતા પહેલા, તમારે ડ્રગની વિઝ્યુઅલ તપાસ કરવી જોઈએ. ઈન્જેક્શન માટે, ફક્ત સ્પષ્ટ, રંગહીન સોલ્યુશન જ દેખાતું નક્કર સમાવિષ્ટો યોગ્ય નથી. ઇન્સ્ટોલેશન પહેલાં, કારતૂસને પ્રથમ ઓરડાના તાપમાને 1-2 કલાક માટે રાખવો આવશ્યક છે, અને સોલ્યુશન રજૂ કરતા પહેલા, હવાના પરપોટાને કારતૂસમાંથી કા mustી નાખવું આવશ્યક છે.
વપરાયેલ કારતૂસ ફરીથી ભરવામાં શકાતા નથી. ક્ષતિગ્રસ્ત OptiPen Pro1 સિરીંજ પેનનો ઉપયોગ કરી શકાતો નથી.
સિરીંજ પેનમાં ખામી હોવાના કિસ્સામાં, કાર્ટિજમાંથી ઇન્સ્યુલિન માટે યોગ્ય પ્લાસ્ટિકની સિરીંજમાં સોલ્યુશન ખેંચી શકાય છે, અને પછી દર્દીને આપવામાં આવે છે.
ફરીથી વાપરી શકાય તેવી સિરીંજ પેનનો ઉપયોગ ફક્ત એક દર્દીને ઇન્ફેક્શન માટે થાય છે (ચેપ ટાળવા માટે).
ઉપરોક્ત તમામ ભલામણો અને નિયમો પણ એપીડ્રા સોલ્યુશનને સંચાલિત કરવા માટે કાર્ટિજ સિસ્ટમ અને tiપ્ટિક્લિક સિરીંજ પેનનો ઉપયોગ કરતી વખતે અવલોકન કરવો જોઈએ, જે જોડાયેલ પિસ્ટન મિકેનિઝમ સાથે ગ્લાસ કારતૂસ છે, જેમાં પારદર્શક પ્લાસ્ટિક કન્ટેનરમાં નિશ્ચિત હોય છે અને તેમાં 3 મિલી ગ્લુલિસિન ઇન્સ્યુલિન સોલ્યુશન હોય છે.
આડઅસર
ઇન્સ્યુલિન ઉપચારની સૌથી સામાન્ય અનિચ્છનીય આડઅસર હાયપોગ્લાયકેમિઆ છે, જે સામાન્ય રીતે ડોઝમાં ઇન્સ્યુલિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે થાય છે જ્યારે જરૂરી કરતા નોંધપાત્ર રીતે વધારે હોય છે.
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન નોંધાયેલા દર્દીઓના અંગો અને સિસ્ટમો દ્વારા ડ્રગના વહીવટ સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ (સૂચિ ઘટનાની આવર્તનના નીચેના ક્રમનો ઉપયોગ કરીને આપવામાં આવે છે: 10% કરતા વધારે - ઘણી વાર, 1% કરતા વધારે, પરંતુ 10% કરતા ઓછી - ઘણીવાર, વધુ 0.1%, પરંતુ 1% કરતા ઓછા - ક્યારેક, 0.01% કરતા વધારે, પરંતુ 0.1% કરતા ઓછા - ભાગ્યે જ, 0.01% કરતા ઓછા - ખૂબ જ ભાગ્યે જ):
- ચયાપચય: ઘણી વાર - હાઈપોગ્લાયસીમિયા, અચાનક નીચેના લક્ષણો સાથે આવે છે: ઠંડુ પરસેવો, ત્વચાનો લૂગ, થાક, ચિંતા, કંપન, નર્વસ આંદોલન, નબળાઇ, મૂંઝવણ, સુસ્તી, ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવામાં મુશ્કેલી, દ્રશ્ય વિક્ષેપ, ઉબકા, અતિશય ભૂખ, માથાનો દુખાવો, તીવ્ર ધબકારા, હાઈપોગ્લાયકેમિઆમાં વધારો થવાના પરિણામો આ હોઈ શકે છે: ચેતના અને / અથવા આંચકીમાં ઘટાડો, મગજના કાર્યમાં હંગામી અથવા કાયમી બગાડ, આત્યંતિક કેસોમાં, જીવલેણ પરિણામ
- ત્વચા અને સબક્યુટેનીય પેશી: ઘણીવાર - એલર્જિક અભિવ્યક્તિઓ, જેમ કે સોજો, હાયપ્રેમિયા, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર ખંજવાળ, સામાન્ય રીતે સતત ઉપચાર સાથે તેમના પોતાના પર ચાલુ રહેવું, ભાગ્યે જ લિપોોડિસ્ટ્રોફી, મુખ્યત્વે કોઈ પણ ક્ષેત્રમાં ઇન્સ્યુલિન એડમિનિસ્ટ્રેશનના સ્થળોના પરિવર્તન / ફરીથી વહીવટને કારણે. એ જ જગ્યાએ
- અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ: કેટલીકવાર - ગૂંગળામણ, છાતીની જડતા, મધપૂડા, ખંજવાળ, એલર્જિક ત્વચાકોપ, સામાન્યકૃત એલર્જિક પ્રતિક્રિયાઓના ગંભીર કિસ્સાઓમાં (એનાફિલેક્ટિક સહિત), જીવનનું જોખમ શક્ય છે.
ગ્લુલિસિનના ઇન્સ્યુલિન ઓવરડોઝના લક્ષણો વિશે કોઈ ચોક્કસ ડેટા નથી, પરંતુ એપીડ્રાના વધુ માત્રાના લાંબા સમય સુધી ઉપયોગને કારણે, હાયપોગ્લાયસીમિયાની તીવ્રતાના વિવિધ ડિગ્રી શક્ય છે.
સ્થિતિની ઉપચાર એ રોગની ડિગ્રી પર આધારિત છે:
- હળવા હાઈપોગ્લાયકેમિઆના એપિસોડ - ગ્લુકોઝ અથવા ખાંડ ધરાવતા ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ બંધ કરવો, જેની સાથે ડાયાબિટીઝના દર્દીઓએ હંમેશાં કૂકીઝ, મીઠાઈઓ, શુદ્ધ ખાંડના ટુકડાઓ, મીઠી ફળનો રસ રાખવાની ભલામણ કરી છે,
- ગંભીર હાયપોગ્લાયકેમિઆના એપિસોડ્સ (ચેતનાના નુકસાન સાથે) - ગ્લુકોગનના 0.5-1 મિલિગ્રામના વહીવટ દ્વારા ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી (ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી) અથવા એસસી બંધ કરો, અથવા ગ્લુકોગોન વહીવટની પ્રતિક્રિયાની ગેરહાજરીમાં ગ્લુકોઝ (ડેક્સ્ટ્રોઝ) ના વહીવટ દ્વારા iv (નસમાં) 10-15 મિનિટ માટે ચેતના ફરીથી પ્રાપ્ત કર્યા પછી, દર્દીને હાઈપોગ્લાયસીમિયાનો વારંવાર હુમલો અટકાવવા માટે કાર્બોહાઇડ્રેટની અંદરની સલાહ આપવામાં આવે છે, જેના પછી, ગંભીર હાઈપોગ્લાયસીમિયાનું કારણ સ્થાપિત કરવા માટે, અને દર્દીના આવા એપિસોડના વિકાસને રોકવા માટે, હોસ્પિટલમાં થોડો સમય અવલોકન કરવું જરૂરી છે.
વિશેષ સૂચનાઓ
દર્દીને બીજા ઉત્પાદક અથવા નવા પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિન પાસેથી ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરિત કરવાના કિસ્સામાં, સખત તબીબી દેખરેખ જરૂરી છે, કારણ કે સંપૂર્ણ રીતે ઉપચારમાં સુધારો કરવો જરૂરી છે.
ઇન્સ્યુલિનની અયોગ્ય માત્રા અથવા ઉપચારની ગેરવાજબી સમાપ્તિ, ખાસ કરીને પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં, હાયપરગ્લાયકેમિઆ અને ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ થઈ શકે છે - સંભવિત જીવન માટે જોખમી પરિસ્થિતિઓ. હાયપોગ્લાયકેમિઆના સંભવિત વિકાસનો સમય સીધા વપરાયેલી ઇન્સ્યુલિનની ક્રિયાની ગતિ પર આધારીત છે અને તેથી સારવારની પદ્ધતિની સુધારણા સાથે બદલાઈ શકે છે.
મુખ્ય શરતો જે હાયપોગ્લાયસીમિયા વિકાસના લક્ષણોને ઓછા અથવા સ્પષ્ટ કરી શકે છે:
- દર્દીમાં ડાયાબિટીઝની લાંબી હાજરી,
- ડાયાબિટીસ ન્યુરોપથી,
- ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર તીવ્રતા,
- અમુક દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ, ઉદાહરણ તરીકે, β-બ્લોકર,
- પ્રાણી મૂળના ઇન્સ્યુલિનથી માનવ ઇન્સ્યુલિનમાં રૂપાંતર.
મોટર પ્રવૃત્તિ અથવા પોષણના શાસનમાં ફેરફારની સ્થિતિમાં પણ ઇન્સ્યુલિન ડોઝની સુધારણા જરૂરી હોઇ શકે છે. ખાધા પછી તરત જ પ્રાપ્ત થતી શારીરિક પ્રવૃત્તિમાં હાઈપોગ્લાયસીમિયા થવાની સંભાવના વધી શકે છે. દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનની ક્રિયાની તુલનામાં, હાઈપોગ્લાયકેમિઆ ઝડપી કાર્યકારી ઇન્સ્યુલિન એનાલોગ્સના વહીવટ પછી વહેલી તકે વિકસી શકે છે.
અસંગઠિત હાઇપો- અથવા હાયપરગ્લાયકેમિક પ્રતિક્રિયાઓના પરિણામે ચેતના, કોમા અથવા મૃત્યુની ખોટ થઈ શકે છે.
સહકારી બીમારીઓ અથવા ભાવનાત્મક ઓવરલોડ્સ પણ ઇન્સ્યુલિનની દર્દીની જરૂરિયાતને બદલી શકે છે.
ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
એપીડ્રાના ફાર્માકોકેનેટિક ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અંગે કોઈ અભ્યાસ થયો નથી, પરંતુ સમાન દવાઓ માટે ઉપલબ્ધ ડેટાના આધારે, તે નિષ્કર્ષ પર આવી શકે છે કે ક્લિનિકલી મહત્વપૂર્ણ ફાર્માકોકિનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા શક્ય નથી.
કેટલીક દવાઓ / દવાઓ ગ્લુકોઝ ચયાપચયને અસર કરી શકે છે, જેને ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસીન ડોઝનું સમાયોજન અને ઉપચાર અને દર્દીની સ્થિતિની નજીકની દેખરેખની જરૂર પડી શકે છે.
તેથી જ્યારે એપીડ્રા સોલ્યુશન સાથે મળીને ઉપયોગ થાય છે:
- મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ, એન્જીયોટન્સિન રૂપાંતરિત એન્ઝાઇમ અવરોધકો, ડિસોપીરામીડ્સ, ફ્લoxક્સિટેઇન, ફાઇબ્રેટ્સ, મોનોઆમાઇન oxક્સિડેઝ ઇન્હિબિટર, પ્રોપોક્સિફેન, પેન્ટોક્સિફ્લીન, સલ્ફોનામાઇડ એન્ટિમિક્રોબાયલ્સ, સેલિસીલેટ્સ - ઇન્સ્યુલિનના હાયપોગ્લાયકેમિક અસરમાં વધારો કરી શકે છે, હાયપોગ્લાયકેમિઆ
- ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, ડાનાઝોલ, ડાયઝોક્સાઇડ, આઇસોનીયાઝિડ, સોમાટ્રોપિન, ફેનોથાઇઝિન ડેરિવેટિવ્ઝ, સિમ્પેથોમાઇમિટીક્સ (એપિનેફ્રાઇન / એડ્રેનાલિન, ટેર્બુટાલિન, સાલ્બુટામોલ), એસ્ટ્રોજેન્સ, થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ, પ્રોજેસ્ટિન, મૌખિક ગર્ભનિરોધક, એન્ટિપ્સીટો ઇન્સ્યુલિનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસર ઘટાડવામાં સક્ષમ,
- ક્લોનીડાઇન, β-બ્લocકર, ઇથેનોલ, લિથિયમ ક્ષાર - ઇન્સ્યુલિનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરને સંભવિત અથવા નબળા બનાવે છે,
- પેન્ટામાઇડિન - હાયપરગ્લાયકેમિઆનું કારણ બની શકે છે, ત્યારબાદ હાયપરગ્લાયકેમિઆ,
- હાયપોગ્લાયકેમિઆ સાથે, સિમ્પેથોલિટીક પ્રવૃત્તિ (β-blockers, guanethidine, clonidine, आरનપાઇન) સાથેની દવાઓ - તેઓ તીવ્રતા ઘટાડે છે અથવા રીફ્લેક્સ એડ્રેનર્જિક સક્રિયકરણના લક્ષણોને માસ્ક કરી શકે છે.
ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિનની સુસંગતતા વિશેના અધ્યયનો હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી, તેથી, એપીડ્રાને અન્ય કોઈપણ દવાઓ સાથે મિશ્રિત ન કરવી જોઈએ, અપવાદ માનવ આઇસોફanન-ઇન્સ્યુલિન છે.
પ્રેરણા પંપનો ઉપયોગ કરીને સોલ્યુશનની રજૂઆતના કિસ્સામાં, એપીડ્રાને અન્ય દવાઓ સાથે મિશ્રિત ન કરવી જોઈએ.
એપીડ્રાના એનાલોગ છે: વોઝુલિમ-આર, એક્ટ્રાપિડ (એનએમ, એમએસ), ગેન્સુલિન આર, બાયોસુલિન આર, ઇન્સ્યુમન રેપિડ જીટી, ઇન્સ્યુલિન એમકે, ઇન્સુલિન-ફેરેન સીઆર, ગેન્સુલિન આર, હુમાલોગ, પેન્સુલિન (એસઆર, સીઆર), મોનોસુઇન્સુલિન (એમકે, એમપી) ), હ્યુમુલિન રેગ્યુલર, નોવોરાપિડ (પેનફિલ, ફ્લેક્સપેન), હુમોદર આર, મોનોઇન્સુલિન સીઆર, ઇન્સુરન આર, રીન્સુલિન આર, રોઝિન્સુલિન આર.
સ્ટોરેજની શરતો અને શરતો
2-8 ° સે તાપમાને, પ્રકાશની withoutક્સેસ વિના, તેમના પોતાના કાર્ડબોર્ડ પેકેજિંગમાં સ્ટોર કરો. સ્થિર થશો નહીં. બાળકોની પહોંચથી દૂર રહો!
પેકેજ ખોલ્યા પછી, તાપમાનમાં 25 ડિગ્રી સેલ્સિયસ તાપમાને પ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ સંગ્રહિત કરો. તેના પ્રથમ ઉપયોગ પછી ડ્રગનું શેલ્ફ લાઇફ 4 અઠવાડિયા છે (તે લેબલ પરના સોલ્યુશનના પ્રથમ ઇન્ટેકની તારીખને ચિહ્નિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે).
ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો
ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસીન સહિત ઇન્સ્યુલિન અને ઇન્સ્યુલિન એનાલોગની સૌથી મહત્વપૂર્ણ ક્રિયા, ગ્લુકોઝ ચયાપચયનું નિયમન છે. ઇન્સ્યુલિન લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા ઘટાડે છે, પેરિફેરલ પેશીઓ, ખાસ કરીને હાડપિંજરના સ્નાયુઓ અને ચરબીયુક્ત પેશીઓ દ્વારા ગ્લુકોઝના શોષણને ઉત્તેજિત કરે છે, તેમજ યકૃતમાં ગ્લુકોઝની રચનાને અટકાવે છે. ઇન્સ્યુલિન એડિપોસાઇટ્સમાં લિપોલીસીસને દબાવવા, પ્રોટીઓલિસિસ અટકાવે છે અને પ્રોટીન સંશ્લેષણમાં વધારો કરે છે. તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો અને ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં કરવામાં આવેલા અધ્યયનોએ બતાવ્યું છે કે એસસી વહીવટ દ્વારા ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન ઝડપથી કાર્ય કરવાનું શરૂ કરે છે અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન કરતાં ક્રિયાના ટૂંકા ગાળાના હોય છે. ચામડીની વહીવટ સાથે, લોહીમાં ગ્લુકોઝની ઓછી સાંદ્રતા, ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિનની ક્રિયા 10-20 મિનિટમાં શરૂ થાય છે. જ્યારે નસમાં સંચાલિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસર શક્તિમાં સમાન હોય છે. ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિનના એક એકમમાં દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનના એકમની સમાન ગ્લુકોઝ ઘટાડવાની પ્રવૃત્તિ હોય છે.
ટાઇપ 1 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં હું અભ્યાસ કરું છું, ધોરણ 15 મિનિટના ભોજનને લગતા જુદા જુદા સમયે ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનની ગ્લુકોઝ-લોઅરિંગ પ્રોફાઇલ્સને સબક્યુટ્યુનલી રીતે 0.15 યુ / કિગ્રાની માત્રામાં આપવામાં આવી હતી. અભ્યાસના પરિણામો દર્શાવે છે કે ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિન ભોજન પહેલાં 2 મિનિટ પહેલાં તેનું સંચાલન કરે છે, જેમ કે ભોજન પછી 30 મિનિટ પહેલાં દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન સંચાલિત થાય છે, તે જ ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ પૂરું પાડે છે. જ્યારે ભોજન પહેલાં 2 મિનિટ પહેલાં વહીવટ કરવામાં આવે છે, ત્યારે ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિન ભોજન પછી 2 મિનિટ પહેલાં એડ્યુશન કરેલા દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન કરતાં ભોજન પછી વધુ સારી ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ પ્રદાન કરે છે. ગ્લુલિસિન ઇન્સ્યુલિન ભોજનની શરૂઆતના 15 મિનિટ પછી સંચાલિત થાય છે, તે ભોજન પછી 2 મિનિટ પહેલાં, દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન જેટલું જ ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ આપે છે.
મેદસ્વી દર્દીઓના જૂથમાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન, ઇન્સ્યુલિન લિસ્પ્રો અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન સાથે કરવામાં આવેલા એક તબક્કે મેં બતાવ્યું કે આ દર્દીઓમાં, ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિન તેની ઝડપી અભિનય લાક્ષણિકતાઓ જાળવી રાખે છે. આ અધ્યયનમાં, કુલ એયુસીના 20% સુધી પહોંચવાનો સમય ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિન માટે 114 મિનિટ, ઇન્સ્યુલિન લિસ્પ્રો માટે 121 મિનિટ અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન માટે 150 મિનિટ, અને એયુક્યુનો હતો.(0-2 ક)પ્રારંભિક ગ્લુકોઝ ઘટાડવાની પ્રવૃત્તિને પણ પ્રતિબિંબિત કરે છે, અનુક્રમે, ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસીન માટે અનુક્રમે 7 427 મિલિગ્રામ / કિગ્રા, ઇન્સ્યુલિન લિસ્પ્રો માટે 4 354 મિલિગ્રામ / કિગ્રા, અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન માટે 197 મિલિગ્રામ / કિલો.
ક્લિનિકલ અભ્યાસ
પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ.
તબક્કા III ના 26-અઠવાડિયાના ક્લિનિકલ અજમાયશમાં, જે ઇન્સ્યુલિન લિસ્પ્રો સાથે ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિનની તુલના કરે છે, ભોજન પહેલાં ટૂંક સમયમાં (0-15 મિનિટ) સંચાલિત, પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસના દર્દીઓ ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીનનો ઉપયોગ બેસલ ઇન્સ્યુલિન તરીકે કરે છે, ઇન્સ્યુલિન ગ્લ્યુલિસિન તુલનાત્મક હતું ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ માટે લિસ્પ્રો ઇન્સ્યુલિન સાથે, જે ગ્લાયકેટેડ હિમોગ્લોબિન (એચબીએ) ની સાંદ્રતામાં ફેરફાર દ્વારા આકારણી કરવામાં આવી હતી1s) પ્રારંભિક મૂલ્યની તુલનામાં અભ્યાસના અંતિમ બિંદુના સમયે. જ્યારે ઇન્સ્યુલિન આપવામાં આવ્યું હતું, ત્યારે ગ્લુલિસીન, લિસ્પ્રો ઇન્સ્યુલિનની સારવારથી વિપરીત, બેસલ ઇન્સ્યુલિનની માત્રામાં વધારો કરવાની જરૂર ન હતી.
ટાઇપ 1 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં 12 અઠવાડિયાના તબક્કા III ના ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, જેમને બેસલ થેરેપી તરીકે ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન મળ્યો હતો તે બતાવ્યું કે ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન એડમિનિસ્ટ્રેશનની અસરકારકતા ખાધા પછી તરત જ ભોજન પહેલાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિનની તુલનાત્મક હતી (0 માટે. -15 મિનિટ) અથવા દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન (ભોજન પહેલાં 30-45 મિનિટ).
ભોજન પહેલાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓના જૂથમાં, એચબીએમાં નોંધપાત્ર પ્રમાણમાં મોટો ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો1s દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન પ્રાપ્ત દર્દીઓના જૂથ સાથે સરખામણી કરો.
પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ
દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન (ભોજન પહેલાં 30-45 મિનિટ) સાથે ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન (ભોજન પહેલાં 0-15 મિનિટ) ની તુલના કરવા માટે સલામતી અભ્યાસના રૂપમાં 26-અઠવાડિયાના તબક્કા III ની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ કરવામાં આવી હતી, જેમને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન-આઇસોફનનો ઉપયોગ બેસલ ઇન્સ્યુલિન તરીકે ઉપયોગમાં લેવાતા હતા. ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિન એચબીએ સાંદ્રતામાં ફેરફારને ધ્યાનમાં રાખીને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન સાથે તુલનાત્મક હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે.1s પ્રારંભિક મૂલ્યની તુલનામાં 6 મહિના પછી અને 12 મહિનાની સારવાર પછી.
બંને સારવાર જૂથોમાં એપીડ્રા ® અથવા ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ દ્વારા સારવાર કરાયેલા 59 દર્દીઓમાં પમ્પ-પ્રકારનાં ઉપકરણ (પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ માટે) ની સતત એસસી ઇન્ફ્યુઝન દરમિયાન, કેથેટરની ઘટની ઓછી ઘટના જોવા મળી હતી (ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે દર મહિને 0.08 ઘટનાઓ) ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટનો ઉપયોગ કરતી વખતે દર મહિને એપીડ્રા 0.1 અને 0.15 ગુપ્ત માહિતી, તેમજ ઇન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રતિક્રિયાઓની સમાન આવર્તન (જ્યારે ઇપિલ્રાનો ઉપયોગ કરતી વખતે 10.3% અને ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટનો ઉપયોગ કરતી વખતે 13.3%).
ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસીન અને ઇન્સ્યુલિન લિસ્પ્રો સાથેની સારવારની અસરકારકતા અને સલામતીની તુલના કરતી વખતે, ટાઇપ 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા બાળકો અને કિશોરોમાં, દિવસમાં એકવાર સાંજે એકવાર બેસલાઇન ઇન્સ્યુલિન પ્રાપ્ત થાય છે, ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન, અથવા ઇસુલિન ઇન્સ્યુલિન, ઇસુલિન ઇન્સ્યુલિન ભોજન પહેલાં 15 મિનિટ પહેલાં, વહીવટ માટે, તે બતાવવામાં આવ્યું હતું કે ગ્લાયસિમિક કંટ્રોલ, હાઈપોગ્લાયકેમિઆની ઘટના, જેને તૃતીય પક્ષોની દખલ જરૂરી છે, તેમજ ગંભીર હાયપોગ્લાયકેમિક એપિસોડની ઘટના બંને સારવાર જૂથોમાં તુલનાત્મક હતી. તદુપરાંત, સારવારના 26 અઠવાડિયા પછી, ગ્લ્યુલિસિન સાથે ઇન્સ્યુલિન સારવાર પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓએ લિસ્પ્રો ઇન્સ્યુલિન સાથે તુલનાત્મક ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ પ્રાપ્ત કરવા માટે, બેસલ ઇન્સ્યુલિનના દૈનિક ડોઝમાં ઝડપથી વધારો કરવો, ઇન્સ્યુલિનનો અભિનય કરવો અને ઇન્સ્યુલિનનો કુલ ડોઝ.
જાતિ અને લિંગ
પુખ્ત વયના લોકોના નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિનની સલામતી અને અસરકારકતામાં તફાવત જાતિ અને લિંગ દ્વારા અલગ પડેલા પેટા જૂથોના વિશ્લેષણમાં દર્શાવવામાં આવ્યા નથી.
ફાર્માકોકિનેટિક્સ
ઇન્સ્યુલિન, ગ્લુલિસિનમાં, એમ્યુનો એસિડની સ્થાનાંતરિત માનવ ઇન્સ્યુલિનની બદલી લાઇઝિન અને લાઇસિન સાથે બી 3 પોઝિશન પર, બી 29 પોઇન્ટ ગ્લુટેમિક એસિડ સાથે ઝડપી શોષણને પ્રોત્સાહન આપે છે.
શોષણ અને જૈવઉપલબ્ધતા
સ્વસ્થ સ્વયંસેવકો અને ટાઇપ 1 અને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં ફાર્માકોકાઇનેટિક સાંદ્રતા-સમય વળાંક દર્શાવે છે કે દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં ગ્લુલિસિનનું ઇન્સ્યુલિન શોષણ લગભગ 2 ગણો ઝડપી અને મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા પ્રાપ્ત થાય છે (Cmax) લગભગ 2 વધુ વખત.
ટાઇપ 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં કરવામાં આવેલા અભ્યાસમાં, 0.15 યુ / કિલોગ્રામની માત્રામાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિનના એસસી વહીવટ પછી, ટી.મહત્તમ (મહત્તમ પ્લાઝ્મા એકાગ્રતાની શરૂઆતનો સમય) 55 મિનિટ હતો, અને સીમહત્તમ ટી ની તુલનામાં 82 ± 1.3 μU / ml હતીમહત્તમરચના 82 મિનિટ, અને સીમહત્તમદ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન માટે 46 ± 1.3 એમસીયુ / મિલી. ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન માટે પ્રણાલીગત પરિભ્રમણનો સરેરાશ રહેવાનો સમય દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન (161 મિનિટ) કરતા ઓછો (98 મિનિટ) હતો.
ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં 0.2 પી.ઇ.ઇ.સી.ઈ.એસ. / કિ.ગ્રા. ડોઝની માત્રામાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિનના એસ.સી. વહીવટ પછીના અભ્યાસમાંમહત્તમ 78 થી 104 μED / મિલીના ઇન્ટરક્ટોરિટલ અક્ષાંશ સાથે 91 μED / મિલી હતી.
જ્યારે ઇન્સ્યુલિનનો વહીવટ કરવામાં આવતો હતો, ત્યારે અગ્રવર્તી પેટની દિવાલ, જાંઘ અથવા ખભા (ડેલ્ટોઇડ સ્નાયુઓના પ્રદેશમાં) ના ક્ષેત્રમાં ગ્લુલિસિન, જ્યારે જાંઘના ક્ષેત્રમાં ડ્રગના વહીવટની તુલનામાં અગ્રવર્તી પેટની દિવાલના ક્ષેત્રમાં પ્રવેશ કરવામાં આવ્યો હતો ત્યારે શોષણ ઝડપી હતું. ડેલ્ટોઇડ પ્રદેશમાંથી શોષણનો દર મધ્યવર્તી હતો. એસસી વહીવટ પછી ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિનની સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા આશરે 70% (અગ્રવર્તી પેટની દિવાલથી 73%, ડેલ્ટોઇડ સ્નાયુમાંથી 71 અને હિપમાંથી 68%) હતી અને વિવિધ દર્દીઓમાં ઓછી ચલતા હતી.
વિતરણ અને ઉપાડ
ઇન્ટ્રાવેનસ વહીવટ પછી ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિન અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનનું વિતરણ અને વિસર્જન સમાન છે, અનુક્રમે 13 લિટર અને 21 લિટર અને અર્ધજીવનના વિતરણના પ્રમાણ સાથે. ઇન્સ્યુલિનના એસસી એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, ગ્લ્યુલિસિન દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન કરતાં ઝડપથી ઉત્સર્જન થાય છે, જે સ્પષ્ટ રીતે અડધા જીવનમાં minutes૨ મિનિટનું દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન half 86 મિનિટની દ્રષ્ટિથી અડધા જીવન સાથે સરખાવાય છે. તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓ અને પ્રકાર 1 અને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસવાળા બંનેમાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિન અધ્યયનના ક્રોસ-વિભાગીય વિશ્લેષણમાં, સ્પષ્ટ રીતે નિવારણ અર્ધ-જીવન 37 થી 75 મિનિટ સુધીની છે.
વિશેષ દર્દી જૂથોમાં ફાર્માકોકેન્ટેનિક્સ
કિડની નિષ્ફળતા સાથે દર્દીઓ
કિડની (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ (સીસી)> m૦ મિલી / મિનિટ, -૦-50૦ મિલી / મિનિટ, ® સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં વ્યાપક સ્થિતિવાળા ડાયાબિટીઝ વગરના દર્દીઓમાં હાથ ધરવામાં આવેલા ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિનના ઉપયોગ પર પ્રાપ્ત મર્યાદિત ડેટા સગર્ભા સ્ત્રીઓ (ગર્ભાવસ્થાના 300 થી ઓછા પરિણામોની જાણ કરવામાં આવી હતી), તે ગર્ભાવસ્થા, ગર્ભના વિકાસ અથવા નવજાત શિશુ પર તેની વિપરીત અસર સૂચવતા નથી. પ્રાણીઓના પ્રજનન અધ્યયનમાં તે બહાર આવ્યું નથી. ગર્ભાવસ્થા, ગર્ભ / ગર્ભ વિકાસ, બાળજન્મ અને પોસ્ટ-નેટલ વિકાસ માટે આદર સાથે ઇન્સ્યુલિન glulisine અને માનવ ઇન્સ્યુલિન વચ્ચે lichy.
સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં એપીડ્રાનો ઉપયોગ સાવચેતીની જરૂર છે. લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા અને કાળજીપૂર્વક ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ જાળવવાનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.
ગર્ભાવસ્થા પૂર્વે અથવા સગર્ભાવસ્થાના ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં વિભાવના પહેલા અને તેમની ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ હોવું જોઈએ. ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિક દરમિયાન, ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઓછી થઈ શકે છે, અને બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિક ગાળા દરમિયાન, તે સામાન્ય રીતે વધી શકે છે. જન્મ પછી તરત જ, ઇન્સ્યુલિન માંગ ઝડપથી ઘટે છે.
ડાયાબિટીઝના દર્દીઓએ ગર્ભવતી હોય અથવા ગર્ભવતી થવાની યોજના હોય તો તેઓએ તેમના ડ doctorક્ટરને જાણ કરવી જોઈએ.
સ્તનપાન અવધિ
તે જાણતું નથી કે ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિન સ્તન દૂધમાં પસાર થાય છે કે નહીં, પરંતુ સામાન્ય રીતે, ઇન્સ્યુલિન સ્તન દૂધમાં પસાર થતું નથી અને મૌખિક વહીવટ દ્વારા શોષાય નથી.
સ્તનપાન દરમ્યાન સ્ત્રીઓમાં, ઇન્સ્યુલિન ડોઝ કરવાની પદ્ધતિ અને આહારમાં સુધારો કરવો જરૂરી છે.
ડોઝ અને વહીવટ
એપીડ્રા treatment નો ઉપયોગ ટ્રીટમેન્ટ રેજિન્સમાં થવો જોઈએ જેમાં મધ્યમ-અભિનય ઇન્સ્યુલિન, અથવા લાંબા-અભિનયિત ઇન્સ્યુલિન, અથવા લાંબા-અભિનયિત ઇન્સ્યુલિન એનાલોગનો સમાવેશ થાય છે. આ ઉપરાંત, idપિડ્રા oral નો ઉપયોગ ઓરલ હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ (પીએચજીપી) સાથે સંયોજનમાં થઈ શકે છે.
એપીડ્રા dos ની ડોઝ રેજીમેન્ટ દર્દીની જરૂરિયાતો અનુસાર ડ inક્ટરની ભલામણોને આધારે વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે. ડાયાબિટીઝના તમામ દર્દીઓને તેમના લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાનું નિરીક્ષણ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.
ખાસ દર્દી જૂથોમાં ઉપયોગ કરો
બાળકો અને કિશોરો
એપીડ્રા 6 નો ઉપયોગ 6 વર્ષથી વધુ ઉંમરના અને કિશોરોમાં થઈ શકે છે. 6 વર્ષથી ઓછી વયના બાળકોમાં ડ્રગના ઉપયોગ અંગેની ક્લિનિકલ માહિતી મર્યાદિત છે.
વૃદ્ધ દર્દીઓ
ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઉપલબ્ધ ફાર્માકોકેનેટિક્સ ડેટા અપૂરતી છે.
વૃદ્ધાવસ્થામાં ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનથી ઇન્સ્યુલિન આવશ્યકતાઓમાં ઘટાડો થઈ શકે છે.
કિડની નિષ્ફળતા સાથે દર્દીઓ
રેનલ નિષ્ફળતામાં ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઓછી થઈ શકે છે.
યકૃત નિષ્ફળતા સાથે દર્દીઓ
લીવર ફંક્શનવાળા નબળા દર્દીઓમાં, ગ્લુકોનિયોજેનેસિસની ઓછી ક્ષમતા અને ઇન્સ્યુલિન ચયાપચયની મંદીના કારણે ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઓછી થઈ શકે છે.
રચના અને પ્રકાશનનું સ્વરૂપ
સબક્યુટેનીયસ સોલ્યુશન | 1 મિલી |
ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન | 3.49 મિલિગ્રામ |
(માનવ ઇન્સ્યુલિનના 100 IU ને અનુરૂપ છે) | |
બાહ્ય એમ-ક્રેસોલ, ટ્રોમેટામોલ, સોડિયમ ક્લોરાઇડ, પોલિસોર્બેટ 20, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, કેન્દ્રિત હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ, ઇન્જેક્શન માટે પાણી |
10 મિલી બોટલોમાં અથવા 3 મિલી કાર્ટિજિસમાં, કાર્ડબોર્ડ 1 બોટલના પેકમાં અથવા ફોલ્લો પટ્ટી પેકેજિંગમાં Opપ્ટિપેન સિરીંજ પેન અથવા ridપ્ટિક્લિક કાર્ટિજ સિસ્ટમ સાથે સ cartર્ટ કરેલા કાર્ટ્રેજ માટે 5 કારતુસ .
ફાર્માકોડિનેમિક્સ
ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિન એ માનવ ઇન્સ્યુલિનનો પુન recપ્રાપ્ત એનાલોગ છે, જે સામાન્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનની શક્તિમાં સમાન છે. ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન ઝડપથી કામ કરવાનું શરૂ કરે છે અને તેમાં દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન કરતાં ક્રિયાનો ટૂંકા સમયગાળો હોય છે. ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસીન સહિત ઇન્સ્યુલિન અને ઇન્સ્યુલિન એનાલોગની સૌથી મહત્વપૂર્ણ ક્રિયા, ગ્લુકોઝ ચયાપચયનું નિયમન છે. ઇન્સ્યુલિન લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા ઘટાડે છે, પેરિફેરલ પેશીઓ, ખાસ કરીને હાડપિંજરના સ્નાયુઓ અને ચરબીયુક્ત પેશીઓ દ્વારા ગ્લુકોઝના શોષણને ઉત્તેજિત કરે છે, તેમજ યકૃતમાં ગ્લુકોઝની રચનાને અટકાવે છે. ઇન્સ્યુલિન એડીપોસાઇટ લિપોલીસીસ અને પ્રોટીઓલિસીસ અટકાવે છે અને પ્રોટીન સંશ્લેષણમાં વધારો કરે છે. તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો અને ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં કરવામાં આવેલા અધ્યયનોએ બતાવ્યું છે કે એસસી વહીવટ દ્વારા ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન ઝડપથી કાર્ય કરવાનું શરૂ કરે છે અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન કરતાં ક્રિયાના ટૂંકા ગાળાના હોય છે. જ્યારે રક્તમાં ગ્લુકોઝના નીચલા સ્તરની રજૂઆત કરવા માટે, ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિનની ક્રિયા 10-20 મિનિટમાં શરૂ થાય છે. Iv વહીવટ દ્વારા, ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનના લોહીમાં શર્કરાના સ્તરને ઘટાડવાની અસરો શક્તિમાં સમાન છે. ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિનના એક એકમમાં દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનના એકમની સમાન ગ્લુકોઝ ઘટાડવાની પ્રવૃત્તિ હોય છે.
એક તબક્કે હું પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં અભ્યાસ કરું છું, ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનની ગ્લુકોઝ-લોઅરિંગ પ્રોફાઇલ્સનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું, ધોરણ 15 મિનિટના ભોજનને અનુરૂપ વિવિધ સમયે 0.15 યુનિટ / કિલોગ્રામની માત્રામાં એસ.સી.
અભ્યાસના પરિણામો દર્શાવે છે કે ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન, ભોજન પહેલાં 2 મિનિટ પહેલાં આપવામાં આવે છે, તે ભોજન પછી 30 મિનિટ પહેલાં દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન તરીકે ભોજન પછી સમાન ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ પ્રદાન કરે છે. જ્યારે ભોજન પહેલાં 2 મિનિટ પહેલાં વહીવટ કરવામાં આવે છે, ત્યારે ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિન ભોજન પછી 2 મિનિટ પહેલાં એડ્યુશન કરેલા દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન કરતાં ભોજન પછી વધુ સારી ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ પ્રદાન કરે છે. ગ્લુલિસિન ઇન્સ્યુલિન, ભોજન શરૂ થયાના 15 મિનિટ પછી, સંચાલિત, ભોજન પછી તે જ ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ આપે છે, જે ભોજનના 2 મિનિટ પહેલાં, દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન જેટલું જ સંચાલિત થાય છે.
જાડાપણું મેદસ્વી દર્દીઓના જૂથમાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન, ઇન્સ્યુલિન લિસ્પ્રો અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન સાથે કરવામાં આવેલા એક તબક્કે મેં બતાવ્યું કે આ દર્દીઓમાં, ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિન તેની ઝડપી અભિનય લાક્ષણિકતાઓ જાળવી રાખે છે. આ અધ્યયનમાં, કુલ એયુસીના 20% સુધી પહોંચવાનો સમય ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિન માટે 114 મિનિટ, ઇન્સ્યુલિન લિસ્પ્રો માટે 121 મિનિટ અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન માટે 150 મિનિટ, અને એયુસી (0-2 કલાક) હતો, જે પ્રારંભિક ગ્લુકોઝ ઘટાડવાની પ્રવૃત્તિને પણ પ્રતિબિંબિત કરે છે, 427 હતો. મિલિગ્રામ · કિગ્રા -1 - ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન માટે, 354 મિલિગ્રામ · કિગ્રા -1 - ઇન્સ્યુલિન લિસ્પ્રો માટે અને 197 મિલિગ્રામ કિગ્રા -1 - દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન માટે.
પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ. તબક્કા III ના 26-અઠવાડિયાના ક્લિનિકલ અજમાયશમાં, જેમાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિનની તુલના લિસ્પ્રો ઇન્સ્યુલિન સાથે કરવામાં આવી હતી, ભોજન પહેલાં (0-15 મિનિટ) ટૂંક સમયમાં, 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓ, ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરજીનનો ઉપયોગ કરીને, ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિન બેસલ ઇન્સ્યુલિન તરીકે ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણના સંદર્ભમાં લિસ્પ્રો ઇન્સ્યુલિન સાથે તુલનાત્મક હતી, જે ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિન (એચબીએ) ની સાંદ્રતામાં ફેરફાર દ્વારા આકારણી કરવામાં આવી હતી.1 સી) પરિણામની તુલનામાં અભ્યાસના અંતિમ પોઇન્ટના સમયે. તુલનાત્મક રક્ત ગ્લુકોઝ મૂલ્યો અવલોકન કરવામાં આવ્યું હતું, સ્વ-નિરીક્ષણ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવ્યું હતું. ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિનના વહીવટ સાથે, ઇન્સ્યુલિનની સારવારથી વિપરીત, લિસ્પ્રોને બેસલ ઇન્સ્યુલિનની માત્રામાં વધારો કરવાની જરૂર નહોતી.
ટાઇપ 1 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં 12 અઠવાડિયાના તબક્કા III ના ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, જેમને બેસલ થેરેપી તરીકે ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન મળ્યો હતો તે બતાવ્યું હતું કે ભોજન પછી તરત જ ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિન એડમિનિસ્ટ્રેશનની અસરકારકતા તુરંત જ ભોજન પહેલાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિનની તુલનાત્મક હતી (0 માટે. –15 મિનિટ) અથવા દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન (ભોજન પહેલાં 30-45 મિનિટ).
અભ્યાસ પ્રોટોકોલ પૂર્ણ કરનારા દર્દીઓની વસ્તીમાં, દર્દીઓના જૂથમાં, જેમને ભોજન પહેલાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિન મળ્યો હતો, એચબીએમાં નોંધપાત્ર પ્રમાણમાં મોટો ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો.1 સી દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન પ્રાપ્ત દર્દીઓના જૂથ સાથે સરખામણી કરો.
પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ. દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન (ભોજન પહેલાં 30-45 મિનિટ) સાથે ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન (ભોજન પહેલાં 0-15 મિનિટ) ની તુલના કરવા માટે સલામતી અભ્યાસના રૂપમાં 26-અઠવાડિયાના તબક્કા III ની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ કરવામાં આવી હતી. જેનો પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં આપવામાં આવ્યો હતો, ઉપરાંત મૂળભૂત તરીકે ઇન્સ્યુલિન-આઇસોફનનો ઉપયોગ કરવો. સરેરાશ દર્દી બોડી માસ ઇન્ડેક્સ 34.55 કિગ્રા / મીટર 2 હતો. ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિન એચબીએ સાંદ્રતામાં ફેરફારને ધ્યાનમાં રાખીને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન સાથે તુલનાત્મક હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે.1 સી પરિણામની તુલનામાં 6 મહિનાની સારવાર પછી (ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિન માટે -0.46% અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન માટે -0.30%, પી = 0.0029) અને પરિણામની તુલનામાં 12 મહિનાની સારવાર પછી (-0.23% - ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન માટે અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન માટે -0.13%, તફાવત નોંધપાત્ર નથી). આ અધ્યયનમાં, મોટાભાગના દર્દીઓ (%%%) ઇંજેક્શન પહેલાં તરત જ તેમના ટૂંકા-અભિનય ઇન્સ્યુલિનને ઇસ્યુલિન ઇન્સ્યુલિન સાથે મિશ્રિત કરે છે. રેન્ડમાઇઝેશન સમયે, 58 દર્દીઓએ મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓનો ઉપયોગ કર્યો અને તે જ ડોઝ પર તેમનો ઉપયોગ ચાલુ રાખવા સૂચનાઓ પ્રાપ્ત થઈ.
જાતિગત મૂળ અને લિંગ પુખ્ત વયના લોકોના નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિનની સલામતી અને અસરકારકતામાં તફાવત જાતિ અને લિંગ દ્વારા અલગ પડેલા પેટા જૂથોના વિશ્લેષણમાં દર્શાવવામાં આવ્યા નથી.
ફાર્માકોકિનેટિક્સ
ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીઝિનમાં, એમ્યુનો એસિડ શ્વસનયુક્ત માનવ ઇન્સ્યુલિનના સ્થાને બી 3 પોઝિશન પર લાઇસિન અને લાઇસિનની સ્થિતિ બી 29 પોઇન્ટ ગ્લુટામેક એસિડ સાથે ઝડપી શોષણને પ્રોત્સાહન આપે છે.
શોષણ અને જૈવઉપલબ્ધતા. સ્વસ્થ સ્વયંસેવકો અને પ્રકાર 1 અને 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં ફાર્માકોકાઇનેટિક એકાગ્રતા-સમય વળાંક દર્શાવે છે કે દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિનનું શોષણ લગભગ 2 ગણા ઝડપી હતું, જે બે ગણા વધારે સી સુધી પહોંચે છે.મહત્તમ .
ટાઇપ 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં કરવામાં આવેલા અભ્યાસમાં, 0.15 યુ / કિગ્રા ટીની માત્રામાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિનના એસસી એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી.મહત્તમ (ઘટનાનો સમય સીમહત્તમ ) 55 મિનિટ અને સી હતીમહત્તમ ટી ની તુલનામાં પ્લાઝ્મામાં (82 ± 1.3) /ed / મિલી હતુંમહત્તમ રચના 82 મિનિટ અને સીમહત્તમ દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન માટે ઘટક (46 ± 1.3) μed / મિલી. ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન માટે પ્રણાલીગત પરિભ્રમણનો સરેરાશ રહેવાનો સમય સામાન્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન (161 મિનિટ) કરતા ઓછો (98 મિનિટ) હતો.
ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસના દર્દીઓમાં એક અભ્યાસમાં 0.2 યુ / કિગ્રા સીની માત્રામાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિનના એસસી એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી.મહત્તમ 78 થી 104 /ed / મિલીના ઇન્ટરક્ટોરિટલ અક્ષાંશ સાથે 91 μed / ml હતું.
અગ્રવર્તી પેટની દિવાલ, જાંઘ અથવા ખભા (ડેલ્ટોઇડ સ્નાયુનો વિસ્તાર) માં ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિનના સબક્યુટેનીય વહીવટ સાથે, જાંઘમાં ડ્રગના વહીવટની તુલનામાં અગ્રવર્તી પેટની દિવાલમાં પ્રવેશ કરવામાં આવે ત્યારે શોષણ ઝડપી હતું. ડેલ્ટોઇડ પ્રદેશમાંથી શોષણનો દર મધ્યવર્તી હતો. વિવિધ ઇંજેક્શન સાઇટ્સ પર ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિન (70%) ની સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા સમાન હતી અને વિવિધ દર્દીઓ વચ્ચે ઓછી ચલતા હતી. વિવિધતાના ગુણાંક (સીવી) - 11%.
વિતરણ અને ઉપાડ. Iv વહીવટ પછી ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનનું વિતરણ અને વિસર્જન સમાન છે, વિતરણના પ્રમાણ 13 અને 22 એલ છે, અને ટી.1/2 અનુક્રમે 13 અને 18 મિનિટની રચના કરો.
ઇન્સ્યુલિનના એસસી એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, ગ્લ્યુલિસિન દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન કરતા ઝડપથી ઉત્સર્જન થાય છે, જેમાં સ્પષ્ટ ટી હોય છે.1/2 સ્પષ્ટ ટીની તુલનામાં 42 મિનિટ1/2 દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન, જેમાં 86 મિનિટનો સમાવેશ થાય છે. તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓ અને પ્રકાર 1 અને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ બંનેમાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિન અધ્યયનોના આંતરીક વિશ્લેષણમાં, સ્પષ્ટ ટી.1/2 37 થી 75 મિનિટ સુધીનો.
ખાસ દર્દી જૂથો
રેનલ નિષ્ફળતા. કિડનીના વિધેયાત્મક રાજ્યની વિશાળ શ્રેણીવાળા ડાયાબિટીઝ વગરના વ્યક્તિઓમાં હાથ ધરવામાં આવેલા ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં (ક્રિએટિનાઇન ક્લ> 80 મિલી / મિનિટ, 30-50 મિલી / મિનિટ, ટીમહત્તમ અને સીમહત્તમ પુખ્ત વયના લોકોની જેમ. પુખ્ત વયના લોકોની જેમ, જ્યારે ખોરાકની તપાસ પહેલાં તરત જ સંચાલિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન કરતાં ભોજન પછી રક્તમાં ગ્લુકોઝનું વધુ સારું નિયંત્રણ પ્રદાન કરે છે. ખાધા પછી લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં વધારો (એયુસી 0-6 એચ - લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા માટેના વળાંક હેઠળનો વિસ્તાર - 0 થી 6 એચ સુધીનો સમય) ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન અને 801 મિલિગ્રામ · એચ 64 માટે 641 મિલિગ્રામ · એચ · ડીએલ -1 હતો. dl -1 - દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન માટે.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન
ગર્ભાવસ્થા સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિનના ઉપયોગ પર પૂરતી માહિતી ઉપલબ્ધ નથી.
એનિમલ પ્રજનન અધ્યયન દ્વારા ગર્ભાવસ્થા, ગર્ભ / ગર્ભના વિકાસ, બાળજન્મ અને જન્મ પછીના વિકાસના સંદર્ભમાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિન અને માનવ ઇન્સ્યુલિન વચ્ચે કોઈ તફાવત જાહેર થયો નથી.
સગર્ભા સ્ત્રીઓ માટે દવા લખતી વખતે, કાળજી લેવી જોઈએ. લોહીમાં શર્કરાના સ્તરનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.
સગર્ભાવસ્થા અથવા સગર્ભાવસ્થાના ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓએ તેમની સમગ્ર ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન શ્રેષ્ઠ મેટાબોલિક નિયંત્રણ જાળવવું જરૂરી છે. ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિક દરમિયાન, ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઓછી થઈ શકે છે, અને બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિક ગાળા દરમિયાન, તે સામાન્ય રીતે વધી શકે છે. જન્મ પછી તરત જ, ઇન્સ્યુલિન માંગ ઝડપથી ઘટે છે.
સ્તનપાન. તે જાણતું નથી કે ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલિસિન સ્તન દૂધમાં પસાર થાય છે કે નહીં, પરંતુ સામાન્ય રીતે ઇન્સ્યુલિન સ્તન દૂધમાં પ્રવેશતું નથી અને ઇન્જેશન દ્વારા શોષાય નથી.
નર્સિંગ માતાઓને ઇન્સ્યુલિન અને આહારમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે.
ઓવરડોઝ
લક્ષણો તેની જરૂરિયાતને ધ્યાનમાં રાખીને ઇન્સ્યુલિનની વધુ માત્રા સાથે, જે ખોરાકના સેવન અને energyર્જા વપરાશ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે, હાયપોગ્લાયકેમિઆ વિકસી શકે છે.
ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિનના ઓવરડોઝ અંગે કોઈ ચોક્કસ ડેટા ઉપલબ્ધ નથી. જો કે, તેના ઓવરડોઝથી હાયપોગ્લાયસીમિયા હળવા અથવા ગંભીર સ્વરૂપમાં વિકસી શકે છે.
સારવાર: ગ્લુકોઝ અથવા ખાંડવાળા ખોરાકથી હળવા હાઈપોગ્લાયકેમિઆના એપિસોડ્સ રોકી શકાય છે. તેથી, એવી ભલામણ કરવામાં આવે છે કે ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓ હંમેશા ખાંડ, કેન્ડી, કૂકીઝ અથવા મીઠા ફળના રસનો ટુકડો લઈ જાય છે.
ગંભીર હાઈપોગ્લાયસીમિયાનો એપિસોડ, જે દરમિયાન દર્દી ચેતના ગુમાવે છે, તે ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર અથવા એસસી વહીવટ દ્વારા 0.5-1 મિલિગ્રામ ગ્લુકોગન દ્વારા રોકી શકાય છે, જે તબીબી વ્યાવસાયિક દ્વારા યોગ્ય સૂચનો પ્રાપ્ત કરનાર વ્યક્તિ દ્વારા કરવામાં આવે છે અથવા iv વહીવટ દ્વારા. જો દર્દી 10-15 મિનિટ સુધી ગ્લુકોગનના વહીવટને જવાબ આપતો નથી, તો iv ડેક્સ્ટ્રોઝનું સંચાલન કરવું પણ જરૂરી છે.
ચેતના ફરીથી પ્રાપ્ત કર્યા પછી, એવી ભલામણ કરવામાં આવે છે કે હાઈપોગ્લાયસીમિયાના પુનરાવર્તનને રોકવા માટે દર્દીને અંદરથી કાર્બોહાઇડ્રેટ આપવામાં આવે છે.
ગ્લુકોગનના વહીવટ પછી, દર્દીને આ ગંભીર હાયપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ સ્થાપિત કરવા અને અન્ય સમાન એપિસોડ્સના વિકાસને રોકવા માટે હોસ્પિટલમાં અવલોકન કરવું જોઈએ.
વાહનો અને વાહન ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર
વાહન અથવા મશીનરી ચલાવતા સમયે દર્દીઓને સાવચેત રહેવાની અને હાઈપોગ્લાયકેમિઆ થવાનું ટાળવાની સલાહ આપવી જોઈએ. આ ખાસ કરીને એવા દર્દીઓમાં મહત્વપૂર્ણ છે કે જેમણે હાઈપોગ્લાયસીમિયાના વિકાસને સૂચવતા લક્ષણોને ઓળખી કા reducedવાની અથવા ગેરહાજર રહેવાની ક્ષમતા, અથવા હાયપોગ્લાયકેમિઆના વારંવારના એપિસોડ્સ ધરાવે છે. આવા દર્દીઓમાં, વાહનો અથવા અન્ય મિકેનિઝમ્સ દ્વારા તેમને ચલાવવાની સંભાવનાનો પ્રશ્ન વ્યક્તિગત રીતે લેવો જોઈએ.
ઉપયોગ અને સંચાલન માટેની સૂચનાઓ
શીશીઓ
એપીડ્રા ® શીશીઓ ઇન્સ્યુલિન સિરીંજ સાથે યોગ્ય એકમ સ્કેલ સાથે ઉપયોગ માટે અને ઇન્સ્યુલિન પંપ સિસ્ટમ સાથે ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે.
ઉપયોગ કરતા પહેલા બોટલની તપાસ કરો. તેનો ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ કરવો જોઈએ જો સોલ્યુશન સ્પષ્ટ, રંગહીન હોય અને તેમાં દૃશ્યમાન કણોવાળા પદાર્થ શામેલ ન હોય.
પમ્પ સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરીને સતત એસસી ઇન્ફ્યુઝન.
એપીડ્રા appropriate નો ઉપયોગ સતત કેથેટર અને જળાશયો સાથે ઇન્સ્યુલિન રેડવાની ક્રિયા માટે યોગ્ય પમ્પ સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરીને ઇન્સ્યુલિન (એનપીઆઈ) ની સતત એસસી ઇન્ફ્યુઝન માટે થઈ શકે છે.
એસેપ્ટીક નિયમોના પાલનમાં દર 48 કલાકે પ્રેરણા સમૂહ અને જળાશયને બદલવો જોઈએ.
એનપીઆઈ દ્વારા એપીડ્રા પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં પંપ સિસ્ટમની નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં સ્ટોકમાં વૈકલ્પિક ઇન્સ્યુલિન હોવું જોઈએ.
કારતુસ
કારતુસનો ઉપયોગ ઇન્સ્યુલિન પેન, Sલસ્ટાર સાથે અને આ ઉપકરણના ઉત્પાદકના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓની ભલામણો અનુસાર થવો જોઈએ. તેનો ઉપયોગ અન્ય રિફિલેબલ સિરીંજ પેન સાથે થવો જોઈએ નહીં, કારણ કે ડોઝિંગ ચોકસાઈ ફક્ત આ સિરીંજ પેનથી સ્થાપિત થઈ હતી.
કારતૂસ લોડ કરવા, સોયને જોડવા અને ઇન્સ્યુલિનના ઇન્જેક્શનને લગતી Sલસ્ટાર સિરીંજ પેનનો ઉપયોગ કરવા માટેની ઉત્પાદકની સૂચનાનું બરાબર પાલન કરવું આવશ્યક છે. ઉપયોગ કરતા પહેલા કારતૂસની તપાસ કરો. તેનો ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ કરવો જોઈએ જો સોલ્યુશન સ્પષ્ટ, રંગહીન હોય, જેમાં દૃશ્યમાન નક્કર કણો ન હોય. રિફિલેબલ સિરીંજ પેનમાં કારતૂસ દાખલ કરતા પહેલા, કાર્ટિજ 1-2 કલાક માટે ઓરડાના તાપમાને હોવું જોઈએ. ઈન્જેક્શન પહેલાં, હવાના પરપોટા કારતૂસમાંથી દૂર કરવા જોઈએ (સિરીંજ પેનનો ઉપયોગ કરવા માટેની સૂચનાઓ જુઓ) સિરીંજ પેનના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓનું સખતપણે પાલન કરવું આવશ્યક છે. ખાલી કારતુસ ફરી ભરવામાં શકાતા નથી. જો સિરીંજ પેન "ઓલસ્ટાર" (ઓલસ્ટાર) નુકસાન થાય છે, તો તેનો ઉપયોગ કરી શકાતો નથી.
જો પેન યોગ્ય રીતે કાર્ય કરશે નહીં, તો કાર્ટિજમાંથી ઇન્સ્યુલિન માટે યોગ્ય પ્લાસ્ટિક સિરીંજમાં સોલ્યુશન ખેંચી શકાય છે અને દર્દીને સંચાલિત કરવામાં આવે છે.
ચેપ અટકાવવા માટે, ફરીથી વાપરી શકાય તેવા પેનનો ઉપયોગ ફક્ત તે જ દર્દીમાં થવો જોઈએ.