દવાઓ, એનાલોગ, સમીક્ષાઓના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, 40 મિલિગ્રામ

એક ટેબ્લેટ સમાવે છે

સક્રિય પદાર્થ - એટોર્વાસ્ટેટિન કેલ્શિયમ 41.44 મિલિગ્રામ (એટરોવાસ્ટેટિન 40.00 મિલિગ્રામની સમકક્ષ)

માંબાહ્ય પોવિડોન, સોડિયમ લૌરીલ સલ્ફેટ, કેલ્શિયમ કાર્બોનેટ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ, ક્રોસ્પોવિડોન, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ,

શેલ: ઓપડ્રી વ્હાઇટ વાય -1-7000 (હાયપ્રોમેલોઝ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (ઇ 171) અને મેક્રોગોલ 400 નો સમાવેશ કરે છે)

ગોરા ગોળીઓ સફેદ ફિલ્મ કોટિંગ સાથે કોટેડ, સહેજ બહિર્મુખ

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

Oralટોર્વાસ્ટેટિન મૌખિક વહીવટ પછી ઝડપથી શોષાય છે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં તેની સાંદ્રતા 1-2 કલાક પછી મહત્તમ સુધી પહોંચે છે. રક્ત પ્લાઝ્મામાં એટોર્વાસ્ટેટિનની શોષણ અને સાંદ્રતાની ડિગ્રી માત્રાના પ્રમાણમાં વધે છે. એટોર્વાસ્ટેટિનની સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 14% છે, અને 3-હાઈડ્રોક્સી -3-મેથાઇલગ્લુટરિલ કોએનઝાઇમ એ રીડક્ટેઝ (એચએમજી-સીએએ રીડ્યુક્ટેઝ) ની સામે અવરોધક પ્રવૃત્તિની પ્રણાલીગત જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 30% છે. નિમ્ન પ્રણાલીગત જૈવઉપલબ્ધતા એ જઠરાંત્રિય માર્ગના મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનમાં પ્રિસ્ટીસ્ટીક મેટાબોલિઝમ અને / અથવા યકૃત દ્વારા "પ્રથમ પેસેજ" દરમિયાન છે.

ખોરાક દવાના શોષણના દર અને ડિગ્રીને સહેજ ઘટાડે છે (ક્રમે 25% અને 9% દ્વારા, કmaમેક્સ અને એયુસીના નિર્ધારણના પરિણામો દ્વારા પુરાવા મુજબ), જો કે, ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટરોલ (એલડીએલ-સી) માં ઘટાડો એ જ છે જ્યારે ખાલી પેટ પર એટોર્વાસ્ટેટિન લેતી વખતે. સાંજે એટોર્વાસ્ટેટિન લીધા પછી, તેના પ્લાઝ્માની સાંદ્રતા સવારે લેવા પછી તેના કરતા ઓછી (Cmax અને AUC લગભગ 30%) ઓછી છે. શોષણની ડિગ્રી અને ડ્રગની માત્રા વચ્ચેનો રેખીય સંબંધ જાહેર થયો.

એટોર્વાસ્ટેટિનના વિતરણનું સરેરાશ વોલ્યુમ લગભગ 381 લિટર છે. ઓછામાં ઓછા 98% પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે વાતચીત. એરિથ્રોસાઇટ / પ્લાઝ્મા એટરોવાસ્ટેટિન સામગ્રીનું પ્રમાણ લગભગ 0.25 છે, એટલે કે. એટોર્વાસ્ટેટિન લાલ રક્તકણોને સારી રીતે પ્રવેશતું નથી.

Orટોર્વાસ્ટેટિન મોટા પ્રમાણમાં ઓર્થો- અને પેરા-હાઇડ્રોક્સિલેટેડ ડેરિવેટિવ્ઝ અને વિવિધ બીટા oxક્સિડેશન ઉત્પાદનોની રચના માટે ચયાપચય કરે છે. ઓર્થો- અને પેરા-હાઇડ્રોક્સિલેટેડ મેટાબોલિટ્સની એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ પર અવરોધક અસર છે. એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝની પ્રવૃત્તિમાં લગભગ 70% ઘટાડો સક્રિય ફરતા ચયાપચયની ક્રિયાને કારણે થાય છે. યકૃત સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 એટોરવાસ્ટેટિનના ચયાપચયમાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે: એરિથ્રોમિસિન લેતી વખતે માનવ રક્ત પ્લાઝ્મામાં એટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા વધે છે, જે આ આઇસોએન્ઝાઇમનું અવરોધક છે. એટર્વાસ્ટેટિન, બદલામાં, સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 નું નબળું અવરોધક છે. એટોર્વાસ્ટેટિનનો ટેરફેનાડાઇનના પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા પર તબીબી નોંધપાત્ર અસર નથી, જે મુખ્યત્વે સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 દ્વારા ચયાપચય કરે છે, તેથી, એ સંભવિત નથી કે એટોર્વાસ્ટેટિન સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 ના અન્ય સબસ્ટ્રેટ્સના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર નોંધપાત્ર અસર કરે.

એટોર્વાસ્ટેટિન અને તેના મેટાબોલિટ્સ મુખ્યત્વે પિત્ત સાથે ઉત્તેજિત થાય છે યકૃત અને / અથવા એક્સ્ટ્રાહેપેટિક ચયાપચયના પરિણામે (એટોર્વાસ્ટેટિન ગંભીર એન્ટોહેપેટીક રીક્યુલેશનથી પસાર થતો નથી). એટોર્વાસ્ટેટિનનું અર્ધ જીવન લગભગ 14 કલાક છે સક્રિય મેટાબોલિટ્સની હાજરીને કારણે, એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ સામે અવરોધક પ્રવૃત્તિ લગભગ 20-30 કલાક સુધી ચાલુ રહે છે. મૌખિક વહીવટ પછી, પેશાબમાં 2% કરતા ઓછું એટોર્વાસ્ટેટિન જોવા મળે છે.

ખાસ દર્દી જૂથો

વૃદ્ધો: યુવાન દર્દીઓની સરખામણીમાં, વૃદ્ધોમાં સલામતી, અસરકારકતા અથવા લિપિડ-લોઅરિંગ ઉપચારના લક્ષ્યોની સિદ્ધિમાં તફાવત, patients 65 વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના લોકોમાં orટોર્વાસ્ટેટિનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા વધારે છે (આશરે 40% દ્વારા કmaમેક્સ, એયુસી લગભગ 30%) કુલ વસ્તી મળી નથી.

બાળકો: બાળકોમાં ડ્રગના ફાર્માકોકેનેટિક્સના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી.

લિંગ: સ્ત્રીઓમાં લોહીના પ્લાઝ્મામાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા (પુરુષોની તુલનામાં આશરે 20% વધારે, અને એ.યુ.સી. 10% નીચું) જુદા પડે છે, તેમ છતાં, પુરુષો અને સ્ત્રીઓમાં લિપિડ ચયાપચય પર દવાની અસરમાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર તફાવત નથી.

રેનલ નિષ્ફળતા: કિડની રોગ લોહીના પ્લાઝ્મામાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા અથવા લિપિડ ચયાપચય પર તેની અસરને અસર કરતું નથી, તેથી, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્યવાળા દર્દીઓમાં ડોઝ પરિવર્તન આવશ્યક નથી.

હેમોડાયલિસીસ: હેમોડાયલિસિસથી એટોર્વાસ્ટેટિનની મંજૂરીમાં નોંધપાત્ર વધારો થવાની સંભાવના નથી, કારણ કે દવા પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે નોંધપાત્ર રીતે સંકળાયેલ છે.

યકૃત નિષ્ફળતા: આલ્કોહોલિક યકૃત સિરોસિસ (ચિલ્ડે-પુગ બી) ના દર્દીઓમાં એટરોવાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા નોંધપાત્ર રીતે વધે છે (લગભગ 16 વખત ક Cમેક્સ, એયુસી લગભગ 11 વખત).

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

એટોરિસ એ કૃત્રિમ લિપિડ-લોઅરિંગ ડ્રગ છે, એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝની પસંદગીયુક્ત સ્પર્ધાત્મક અવરોધક, કી એન્ઝાઇમ જે 3-હાઈડ્રોક્સી -3-મેથાઈલગ્લુટરિલ-સીએએને મેવાલોનિક એસિડમાં ફેરવે છે, કોલેસ્ટરોલ સહિતના સ્ટીરોઇડ્સના પૂર્વગામી છે. હોમોઝાયગસ અને હેટરોઝાયગસ ફેમિલીયલ હાઈપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા દર્દીઓમાં, હાઈપરકોલેસ્ટેરોલિયા અને મિશ્રિત ડિસલિપિડેમિયાના બિન-કૌટુંબિક સ્વરૂપો, એટોરિસ કુલ કોલેસ્ટરોલ (સીએસ) ઘટાડે છે, ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટરોલ અને એપોલીપ્રોટીન બી અને ખૂબ જ નીચું-લોન ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ, ઉચ્ચ-ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટરોલ (એચડીએલ-સી) માં અસ્થિર વૃદ્ધિનું કારણ બને છે.

યકૃતમાં, ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ અને કોલેસ્ટરોલ ખૂબ ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન (વીએલડીએલ) ની રચનામાં શામેલ છે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં પ્રવેશ કરે છે અને પેરિફેરલ પેશીઓમાં સ્થાનાંતરિત થાય છે. લો-ડેન્સિટી લિપોપ્રોટીન (એલડીએલ) ની રચના વીએલડીએલથી થાય છે, જે ઉચ્ચ-જોડાણના એલડીએલ રીસેપ્ટર્સ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા દ્વારા ઉત્પન્ન થાય છે.

એટોરિસ રક્ત પ્લાઝ્મામાં કોલેસ્ટરોલ અને લિપોપ્રોટીનનું સાંદ્રતા ઘટાડે છે, એચ.એમ.જી.-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અને યકૃતમાં કોલેસ્ટ્રોલનું સંશ્લેષણ અટકાવે છે અને સેલ સપાટી પર "યકૃત" એલડીએલ રીસેપ્ટર્સની સંખ્યામાં વધારો કરે છે, જે એલડીએલ કોલેસ્ટરોલના ઉપભોગ અને કેટબોલિઝમ તરફ દોરી જાય છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

- કુલ કોલેસ્ટરોલ, એચડીએલ-સી, એપોલીપોપ્રોટીન બી અને ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સના દર્દીઓમાં, અને એચ.ડી.એલ.-સીમાં વધારો, હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા (હેટરોઝાયગસ ફેમિલીયલ અને નોન-ફેમિલીયલ હાયપરકોલેસ્ટેલેમિયા), હાઈપર હાઈપરના દર્દીઓની સારવાર માટેના આહાર સાથે IIA અને IIb ફ્રેડરીક્સન અનુસાર), રક્ત પ્લાઝ્મામાં ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ (ફ્રેડરીક્સન પ્રમાણે પ્રકાર IV) અને ડિસબેટાલીપોપ્રોટીનેમિયા (ફ્રેડ્રિક્સન મુજબ પ્રકાર III) ના દર્દીઓમાં, ડી સાથે પૂરતા અસરની ગેરહાજરીમાં, સાથે oterapii

- આહાર ઉપચારની અપૂરતી અસરકારકતા અને સારવારની અન્ય બિન-ફાર્માકોલોજીકલ પદ્ધતિઓ સાથે હોમોઝાયગસ ફેમિલીયલ હાઇપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા દર્દીઓમાં કુલ કોલેસ્ટ્રોલ અને એલડીએલ-સીના રક્ત પ્લાઝ્માના સ્તરને ઘટાડવા માટે.

- જીવલેણ કોરોનરી હૃદય રોગના જોખમને ઘટાડવું અને મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, એન્જીના પેક્ટોરિસ, સ્ટ્રોક થવાનું જોખમ ઘટાડવું અને રક્તવાહિનીના રોગો અને / અથવા ડિસલિપિડેમિયાવાળા દર્દીઓમાં રિવulaક્યુલાઇઝેશન પ્રક્રિયાઓની જરૂરિયાતને ઘટાડવા, તેમજ જો આ રોગો મળી ન આવે તો પણ, ત્યાં ઓછામાં ઓછા ત્રણ છે. સીએચડીના વિકાસ માટે જોખમ પરિબળો, જેમ કે 55 over વર્ષથી વધુ ઉંમર, ધૂમ્રપાન, ધમનીનું હાયપરટેન્શન, એચડીએલ-સીની ઓછી પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા અને સંબંધીઓમાં કોરોનરી હૃદય રોગના પ્રારંભિક વિકાસના કિસ્સા

- કુલ કોલેસ્ટેરોલ, એલડીએલ-સી અને એપોલીપોપ્રોટીન બીની વધતી પ્લાઝ્મા સામગ્રીમાં 10-10 વર્ષની વયના બાળકોના ઉપચાર માટેના આહાર સાથે સંયોજનમાં, જો પર્યાપ્ત આહાર ઉપચાર પછી એલડીએલ-સીનું સ્તર> 190 મિલિગ્રામ / ડીએલ અથવા સ્તરનું સ્તર રહે છે. એલડીએલ રહે છે> 160 મિલિગ્રામ / ડીએલ, પરંતુ સંબંધીઓમાં રક્તવાહિની રોગના પ્રારંભિક વિકાસના કિસ્સાઓ છે અથવા બાળકમાં રક્તવાહિનીના રોગના વિકાસ માટે બે કે તેથી વધુ જોખમી પરિબળો છે.

ડોઝ અને વહીવટ

એટોરિસની સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, તમારે સ્થૂળતાવાળા દર્દીઓમાં આહાર, વ્યાયામ અને વજન ઘટાડવા, તેમજ અંતર્ગત રોગની સારવાર દ્વારા હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાના નિયંત્રણને પ્રાપ્ત કરવાનો પ્રયાસ કરવો જોઈએ. જ્યારે દવા સૂચવે છે, ત્યારે દર્દીએ પ્રમાણભૂત હાયપોકોલેસ્ટેરોલેમિક આહારની ભલામણ કરવી જોઈએ, જેની સારવાર દરમિયાન તેને અવશ્ય પાલન કરવું જોઈએ.

ખોરાકની માત્રાને ધ્યાનમાં લીધા વિના, દિવસના કોઈપણ સમયે દવા લેવામાં આવે છે. દિવસમાં એકવાર દવાની માત્રા 10 થી 80 મિલિગ્રામ બદલાય છે, એલડીએલ-સીની પ્રારંભિક સામગ્રી, ઉપચારના હેતુ અને વ્યક્તિગત અસરને ધ્યાનમાં લેતા તેને પસંદ કરીને. સારવારની શરૂઆતમાં અને / અથવા એટોરિસની માત્રામાં વધારા દરમિયાન, રક્ત પ્લાઝ્મામાં લિપિડની સામગ્રીનું દર 2-4 અઠવાડિયા પર નિરીક્ષણ કરવું અને તે મુજબ ડોઝને સમાયોજિત કરવું જરૂરી છે.

પ્રાથમિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા અને સંયુક્ત (મિશ્ર) હાયપરલિપિડેમિયા: મોટાભાગના દર્દીઓ માટે - દિવસમાં એક વખત 10 મિલિગ્રામ, રોગનિવારક અસર 2 અઠવાડિયાની અંદર પ્રગટ થાય છે અને સામાન્ય રીતે લાંબા સમય સુધી સારવાર સાથે, 4 અઠવાડિયાની અંદર મહત્તમ પહોંચે છે, અસર રહે છે.

હોમોઝાઇગસ ફેમિલીયલ હાઇપરકોલેસ્ટેરોલિયમિયા: દિવસમાં એકવાર 80 મિલિગ્રામ (મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, ઉપચારથી એલડીએલ-સીની સામગ્રીમાં 18-45% ઘટાડો થયો).

બાળરોગના દર્દીઓમાં ગંભીર ડિસલિપિડેમિયા: આગ્રહણીય પ્રારંભ ડોઝ દિવસમાં એકવાર 10 મિલિગ્રામ છે. ક્લિનિકલ પ્રતિભાવ અને સહનશીલતા અનુસાર ડોઝ દરરોજ 80 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે. ઉપચારના સૂચિત હેતુને ધ્યાનમાં રાખીને ડોઝની પસંદગી વ્યક્તિગત રીતે કરવી જોઈએ.

યકૃતના રોગોવાળા દર્દીઓમાં ઉપયોગ: "બિનસલાહભર્યું" જુઓ.

રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ડોઝ: કિડની રોગ એ લોહીના પ્લાઝ્મામાં orટોરીસની સાંદ્રતા અથવા એલડીએલ-સીની સામગ્રીમાં ઘટાડોની ડિગ્રીને અસર કરતું નથી, તેથી દવાની માત્રામાં સમાયોજન જરૂરી નથી.

વૃદ્ધોમાં ઉપયોગ કરો: સામાન્ય વસ્તીની તુલનામાં વૃદ્ધોમાં લિપિડ-લોઅરિંગ ઉપચારના લક્ષ્યોની સલામતી, અસરકારકતા અથવા સિદ્ધિમાં કોઈ તફાવત નથી.

આડઅસર

ગળા અને કંઠસ્થાન, નસકોળમાં દુખાવો

ડિસપેપ્સિયા, auseબકા, પેટનું ફૂલવું, પેટની અગવડતા, પેટનો દુખાવો, ઝાડા

આર્થ્રાલ્જીઆ, અંગોમાં દુખાવો, સ્નાયુ ખેંચાણ, માયાલ્જીઆ, મ્યોસિટિસ, મ્યોપથી

પિત્તાશયના કાર્યના અસામાન્ય સૂચકાંકો, સીરમ ક્રિએટાઇન ફોસ્ફોકિનેસ (સીપીકે) માં વધારો

સ્નાયુની નબળાઇ, ગરદનનો દુખાવો

અસ્વસ્થતા, તાવ

પેશાબમાં શ્વેત રક્તકણોનો દેખાવ

માર્કેટિંગ પછીના અધ્યયનમાં નીચેની આડઅસરોની ઓળખ કરવામાં આવી છે:

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ (એનાફિલેક્સિસ સહિત)

વજનમાં વધારો

હાઈફેસ્થેસિયા, સ્મૃતિ ભ્રંશ, ચક્કર, સ્વાદ વિકૃતિ

સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ, ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ, એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ, બુલુસ ફોલ્લીઓ

રhabબોમોડોલિસિસ, કમરનો દુખાવો

છાતીમાં દુખાવો, પેરિફેરલ એડીમા, થાક

બિનસલાહભર્યું

ડ્રગના કોઈપણ ઘટકો માટે અતિસંવેદનશીલતા

સક્રિય યકૃત રોગ અથવા અજ્ unknownાત મૂળની સીરમ ટ્રાન્સમિનેઝ પ્રવૃત્તિ (સામાન્ય ઉપલા મર્યાદાની તુલનામાં 3 કરતા વધુ વખત)

ગર્ભવતી અને સ્તનપાન કરાવતી સ્ત્રીઓ, તેમજ પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓ જે ગર્ભનિરોધકની પૂરતી પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરતી નથી

વારસાગત લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, એલ.એ.પી.પી.-લેક્ટેઝ એન્ઝાઇમની ઉણપ, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબ્સોર્પ્શનવાળા દર્દીઓ

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

એચએમજી-કોએ રીડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ અને એક સાથે ઉપયોગ દરમિયાન સારવાર દરમિયાન મ્યોપથી વિકસિત થવાનું જોખમ સાયક્લોસ્પોરીન, ફાઈબ્રીક એસિડ, નિકોટિનિક એસિડ અને સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 અવરોધકો (એરિથ્રોમાસીન, એઝોલ સંબંધિત એન્ટિફંગલ એજન્ટ) ના ડેરિવેટિવ્ઝ.

P450 3A4 અવરોધકો: એટોરવાસ્ટેટિન સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 દ્વારા ચયાપચય કરે છે. એટોર્વાસ્ટેટિન અને સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 અવરોધકોનો એક સાથે ઉપયોગ એટોર્વાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો તરફ દોરી શકે છે. અસરની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અને સંભવિતતાની ડિગ્રી સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 પરની ક્રિયાની ચલ પર આધાર રાખે છે.

કન્વેયર અવરોધકો: એટરોવાસ્ટેટિન અને તેના મેટાબોલિટ્સ એ OATP1B1 ટ્રાન્સપોર્ટરનો સબસ્ટ્રેટ છે. OATP1B1 અવરોધકો (દા.ત., સાયક્લોસ્પોરિન) એટોર્વાસ્ટેટિનની જૈવઉપલબ્ધતામાં વધારો કરી શકે છે. એટોરીસ અને સાયક્લોસ્પોરિન (5.2 મિલિગ્રામ / કિગ્રા / દિવસ) ના 10 મિલિગ્રામના એક સાથે ઉપયોગથી એટોર્વાસ્ટેટિનના સંપર્કમાં 7.7 ગણો વધારો થાય છે.

એરિથ્રોમિસિન / ક્લેરિથ્રોમિસિન: એટોર્વાસ્ટેટિન અને એરિથ્રોમિસિન (500 મિલિગ્રામ દિવસમાં ચાર વખત) અથવા ક્લેરિથ્રોમાસીન (500 મિલિગ્રામ દિવસમાં બે વખત) ના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, જે સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 ને અવરોધે છે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં વધારો જોવા મળ્યો હતો.

પ્રોટીઝ અવરોધકો: સાયટોક્રોમ P450 3A4 અવરોધકો તરીકે ઓળખાતા પ્રોટીઝ અવરોધકો સાથે orટોર્વાસ્ટેટિનનો સહવર્તી ઉપયોગ એટોર્વાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો સાથે હતો.

ડિલિટાઇઝમ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ: એટોરિસ (40 મિલિગ્રામ) અને ડિલ્ટિએઝમ (240 મિલિગ્રામ) ના એક સાથે ઉપયોગથી લોહીના પ્લાઝ્મામાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં વધારો થાય છે.

સિમેટાઇડિન: એટોર્વાસ્ટેટિન અને સિમેટાઇડિનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અભ્યાસમાં તબીબી નોંધપાત્ર આંતરક્રિયાઓ જણાતી નથી.

ઇટ્રાકોનાઝોલ: એટોરિસ (20 મિલિગ્રામ -40 મિલિગ્રામ) અને ઇટ્રાકોનાઝોલ (200 મિલિગ્રામ) ના એક સાથે ઉપયોગથી એટોર્વાસ્ટેટિનની એયુસીમાં વધારો થાય છે.

ગ્રેપફ્રૂટમાંથી રસ: એક અથવા બે ઘટકો શામેલ છે જે સીવાયપી 3 એ 4 રોકે છે અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં એટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે, ખાસ કરીને દ્રાક્ષના રસના અતિશય વપરાશ સાથે (દિવસમાં 1.2 લિટરથી વધુ).

સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 ના ઇન્ડક્ટર્સ: સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 ઇન્ડ્યુસર્સ સાથે એટોરિસનો એક સાથે ઉપયોગ (ઇફેવિરેન્ઝ, રાયફેમ્પિન) એટોર્વાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં ઘટાડો થઈ શકે છે. રાયફેમ્પિન ક્રિયા (ડ doubleલર મિકેનિઝમ P450 3A4 અને યકૃતમાં OATP1B1 ટ્રાન્સફર એન્ઝાઇમનો નિવેશ) ના ડબલ મિકેનિઝમને ધ્યાનમાં લેતા, તે orટોરિસને એક સાથે રિફામ્પિન સાથે લખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, કારણ કે રાયફામ્પિન લીધા પછી એટોરીસ લેવાથી લોહીના પ્લાઝ્મામાં એટોરવાસ્ટેટિનના સ્તરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થાય છે.

એન્ટાસિડ્સ: મેગ્નેશિયમ અને એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ્સવાળા સસ્પેન્શનની એક સાથે ઇન્જેશનથી લોહીના પ્લાઝ્મામાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા લગભગ 35% જેટલી ઓછી થઈ, તેમ છતાં, એલડીએલ-સીની સામગ્રીમાં ઘટાડો થવાની ડિગ્રી બદલાઇ નહીં.

એન્ટિપ્રાયરિન: Orટોરીસ એન્ટિપ્રાયરિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સને અસર કરતું નથી, તેથી, સમાન સાયટોક્રોમ આઇસોએન્ઝાઇમ્સ દ્વારા ચયાપચયવાળી અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની અપેક્ષા નથી.

કોલસ્ટેપોલ: કોલેસ્ટેપોલના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં લગભગ 25% ઘટાડો થયો છે, જો કે, એટોર્વાસ્ટેટિન અને કોલેસ્ટિપોલના જોડાણની લિપિડ-લોઅરિંગ અસર વ્યક્તિગત રીતે દરેક ડ્રગ કરતાં વધી ગઈ છે.

ડિગોક્સિન: 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં ડિગોક્સિન અને એટોર્વાસ્ટેટિનના વારંવારના વહીવટ સાથે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં ડિગોક્સિનનું સંતુલન સાંદ્રતા બદલાયો નથી. જો કે, જ્યારે ડિગોક્સિનનો ઉપયોગ mg૦ મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં એટરોવાસ્ટેટિન સાથે સંયોજનમાં થતો હતો, ત્યારે ડિગોક્સિનની સાંદ્રતા લગભગ 20% વધી હતી. એટોરિસ સાથે સંયોજનમાં ડિગોક્સિન મેળવતા દર્દીઓને યોગ્ય દેખરેખની જરૂર છે.

એઝિથ્રોમાસીન: એટોર્વાસ્ટેટિન (દિવસમાં એક વખત 10 મિલિગ્રામ) અને એઝિથ્રોમિસિન (દિવસમાં એક વખત 500 મિલિગ્રામ) ના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, પ્લાઝ્મામાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા બદલાતી નથી.

મૌખિક ગર્ભનિરોધક: એટોર્વાસ્ટેટિનના એક સાથે ઉપયોગ અને મૌખિક ગર્ભનિરોધક જેમાં નોરેથીન્ડ્રોન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિયોલ છે, ત્યાં નોર્થિથાઇરોન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિયોલના એયુસીમાં અનુક્રમે લગભગ 30% અને 20% નો નોંધપાત્ર વધારો થયો છે. Orટોરિસ લેતી સ્ત્રી માટે મૌખિક ગર્ભનિરોધકની પસંદગી કરતી વખતે આ અસર ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

વોરફારિન: વોરફેરિન સાથે એટોર્વાસ્ટેટિનની કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયા મળી નથી.

અમલોદિપાઇન: એટોર્વાસ્ટેટિન અને એમલોડિપિન 10 મિલિગ્રામના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, સંતુલન રાજ્યમાં એટોર્વાસ્ટેટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ બદલાયા નહીં.

ફ્યુસિડિક એસિડ: એટોર્વાસ્ટેટિન અને ફ્યુસિડિક એસિડની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અંગેના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી, જો કે, રાબોડ useમોલિસિસના તેમના એક સાથે ઉપયોગ સાથેના કિસ્સાઓ માર્કેટિંગ પછીના અભ્યાસોમાં નોંધાય છે. તેથી, દર્દીઓની દેખરેખ રાખવી જોઈએ અને, જો જરૂરી હોય તો, એટોરિસ ઉપચારને અસ્થાયી રૂપે સ્થગિત કરી શકાય છે.

અન્ય સહવર્તી ઉપચાર: જ્યારે એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ એજન્ટો અને એસ્ટ્રોજેન્સના સંયોજનમાં orટોર્વાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, તબીબી રૂપે નોંધપાત્ર અનિચ્છનીય ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળી ન હતી.

વિશેષ સૂચનાઓ

યકૃત પર ક્રિયા

એટોર્વાસ્ટેટિન સાથેની સારવાર પછી, "યકૃત" ટ્રાંસ્મિનેસેસની સીરમ પ્રવૃત્તિમાં નોંધપાત્ર (સામાન્ય ઉપલા મર્યાદાની તુલનામાં 3 કરતા વધુ વખત) નોંધ્યું હતું.

સામાન્ય રીતે કમળો અથવા અન્ય નૈદાનિક અભિવ્યક્તિઓ સાથે હિપેટિક ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં વધારો થતો નથી. Orટોર્વાસ્ટેટિનની માત્રામાં ઘટાડો, ડ્રગના અસ્થાયી અથવા સંપૂર્ણ બંધ થવાના કારણે, હિપેટિક ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિ તેના મૂળ સ્તરે પાછો ફર્યો. મોટાભાગના દર્દીઓ કોઈ પરિણામ વિના ઘટાડેલા ડોઝમાં એટોર્વાસ્ટેટિન લેવાનું ચાલુ રાખતા હતા.

સારવારના સમગ્ર કોર્સ દરમિયાન યકૃતના કાર્ય સૂચકાંકોનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે, ખાસ કરીને જ્યારે યકૃતના નુકસાનના ક્લિનિકલ ચિહ્નો દેખાય છે. હિપેટિક ટ્રાન્સમિનેસેસની સામગ્રીમાં વધારો થવાના કિસ્સામાં, ધોરણની મર્યાદા ન થાય ત્યાં સુધી તેમની પ્રવૃત્તિનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. જો ધોરણની ઉપલા મર્યાદાની તુલનામાં એએસટી અથવા એએલટી પ્રવૃત્તિમાં 3 ગણાથી વધુ વધારો જાળવવામાં આવે છે, તો ભલામણ કરવામાં આવે છે કે ડોઝ ઘટાડવો અથવા રદ કરવામાં આવે.

હાડપિંજર સ્નાયુઓની ક્રિયા

જ્યારે ફાઇબ્રોઇક એસિડ, એરિથ્રોમિસિન, ઇમ્યુનોસપ્રેસન્ટ્સ, એઝોલ એન્ટિફંગલ દવાઓ અથવા નિકોટિનિક એસિડના ડેરિવેટિવ્ઝ સાથે સંયોજનમાં હાયપોલિપિડેમિક ડોઝમાં એટોરિસ સૂચવે છે, ત્યારે ડ doctorક્ટરએ કાળજીપૂર્વક સારવારના અપેક્ષિત ફાયદાઓ અને જોખમોનું વજન કરવું જોઈએ અને દર્દીઓની નિયમિતપણે સ્નાયુઓમાં દુખાવો અથવા નબળાઇ ઓળખવા માટે નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. સારવારના મહિનાઓ અને કોઈપણ ડ્રગના વધતા ડોઝના સમયગાળા દરમિયાન. આવી પરિસ્થિતિઓમાં, સીપીકે પ્રવૃત્તિના સમયાંતરે નિશ્ચયની ભલામણ કરી શકાય છે, જો કે આવી દેખરેખ ગંભીર મ્યોપથીના વિકાસને અટકાવતું નથી. એટોર્વાસ્ટેટિન ક્રિએટાઇન ફોસ્ફોકિનાઝ પ્રવૃત્તિમાં વધારોનું કારણ બની શકે છે.

એટોર્વાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, મ્યોગ્લોબિન્યુરિયાને કારણે તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા સાથે રhabબોમોડોલિસિસના દુર્લભ કિસ્સાઓ વર્ણવવામાં આવ્યા છે. Habટોરીસ થેરેપીને અસ્થાયી રૂપે બંધ કરવી જોઈએ અથવા સંભવિત મ્યોપથી અથવા રેબોડમolલિસીસ (દા.ત., તીવ્ર તીવ્ર ચેપ, ધમની હાયપોટેન્શન, ગંભીર શસ્ત્રક્રિયા, આઘાત, મેટાબોલિક, અંતocસ્ત્રાવી અને ઇલેક્ટ્રોલાઇટ વિક્ષેપ અને અનિયંત્રિત હુમલાને કારણે રેનલ નિષ્ફળતાના વિકાસ માટે જોખમ પરિબળ હોય તો તે સંપૂર્ણપણે બંધ કરવું જોઈએ).

દર્દી માટે માહિતી: દર્દીઓને ચેતવણી આપવી જોઈએ કે જો સ્નાયુઓમાં અસ્પષ્ટ પીડા અથવા નબળાઇ દેખાય છે, તો તેઓ તાત્કાલિક ડ .ક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ, ખાસ કરીને જો તેઓ દુ maખાવો અથવા તાવ સાથે હોય.

જે દર્દીઓ આલ્કોહોલનો દુરૂપયોગ કરે છે અને / અથવા યકૃત રોગ (ઇતિહાસ) થી પીડાય છે તેમની સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો.

તાજેતરના સ્ટ્રોક અથવા ક્ષણિક ઇસ્કેમિક એટેક (ટીઆઈએ )વાળા કોરોનરી હાર્ટ ડિસીઝન (સીએચડી) વગરના દર્દીઓએ પ્લેસબો મેળવતા દર્દીઓની તુલનામાં mg૦ મિલિગ્રામની માત્રામાં atટોર્વાસ્ટેટિન મેળવવાનું શરૂ કરાયેલ હેમોરહેજિક સ્ટ્રોકનું વધુ પ્રમાણ દર્શાવ્યું હતું. હેમોરhaજિક સ્ટ્રોકવાળા દર્દીઓએ વારંવાર સ્ટ્રોક થવાનું જોખમ દર્શાવ્યું હતું. જો કે, એટોર્વાસ્ટેટિન 80 મિલિગ્રામ લેતા દર્દીઓમાં કોઈ પણ પ્રકારનો સ્ટ્રોક ઓછો હતો અને કોરોનરી હૃદયરોગનો રોગ ઓછો હતો.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓએ સારવાર દરમિયાન ગર્ભનિરોધકની પૂરતી પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. ગર્ભધારણની સંભાવના ખૂબ ઓછી હોય, અને દર્દીને સારવાર દરમિયાન ગર્ભમાં થનારા સંભવિત જોખમો વિશે જાણ કરવામાં આવે તો જ એટોરિસને પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓ માટે સૂચવવામાં આવી શકે છે.

વિશેષપૂરક ચેતવણીઓ

એટોરિસમાં લેક્ટોઝ હોય છે. દુર્લભ વારસાગત રોગો, ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેપ લેક્ટેઝની ઉણપ, અથવા ગ્લુકોઝ ગેલેક્ટોઝ માલાબorર્સપ્શનવાળા દર્દીઓએ આ દવા ન લેવી જોઈએ. વાહન ચલાવવાની ક્ષમતા અને સંભવિત જોખમી પદ્ધતિઓ પર ડ્રગની અસરની સુવિધાઓ

ડ્રગની આડઅસરો જોતાં, વાહનો અને અન્ય સંભવિત જોખમી પદ્ધતિઓ ચલાવતા સમયે સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

કાળજી સાથે

મદ્યપાન, યકૃત રોગનો ઇતિહાસ.
રhabબ્ડોમોલિસીસ (રેનલ ડિસફંક્શન, હાઈપોથાઇરોડિઝમ, દર્દીના ઇતિહાસમાં અથવા કુટુંબના ઇતિહાસમાં વારસાગત સ્નાયુ વિકાર) માંના જોખમી પરિબળોવાળા દર્દીઓમાં, સ્નાયુ પેશીઓ પર સ્ટેટિન્સ અથવા ફાઇબ્રેટ્સના એચએમજી-કોએ રીડક્ટેઝ અવરોધકોના ઝેરી અસરો, યકૃત રોગનો ઇતિહાસ અને / / અથવા દર્દીઓ કે જેઓ નોંધપાત્ર પ્રમાણમાં દારૂનું સેવન કરે છે, વૃદ્ધ દર્દીઓ 70 વર્ષથી વધુ ઉંમરના, એવી પરિસ્થિતિઓમાં જેમાં situationsટોર્વાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો થવાની અપેક્ષા છે, ઉદાહરણ તરીકે, સાથેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અન્ય દવાઓ).

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો

એટોરિસ ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન બિનસલાહભર્યું છે. પશુ અધ્યયન સૂચવે છે કે ગર્ભ માટેનું જોખમ માતાને શક્ય તે કોઈપણ ફાયદાથી વધી શકે છે.
પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓમાં, જે ગર્ભનિરોધકની વિશ્વસનીય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરતા નથી, એટોરીસનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. સગર્ભાવસ્થાની યોજના કરતી વખતે, તમારે તમારી આયોજિત સગર્ભાવસ્થાના ઓછામાં ઓછા 1 મહિના પહેલાં એટોરિસનો ઉપયોગ બંધ કરવો જ જોઇએ.
સ્તન દૂધ સાથે એટોર્વાસ્ટેટિન ફાળવવાના કોઈ પુરાવા નથી. જો કે, સ્તનપાન દરમિયાન પ્રાણીઓની કેટલીક જાતોમાં, લોહીના સીરમમાં અને દૂધમાં atટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા સમાન છે. જો સ્તનપાન દરમ્યાન Atટોરીસ નામની દવાનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે, તો શિશુઓમાં પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના જોખમને ટાળવા માટે, સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

ડોઝ અને વહીવટ

Atટોરીસ ડ્રગનો ઉપયોગ શરૂ કરતા પહેલા, દર્દીને એક આહારમાં સ્થાનાંતરિત થવો જોઈએ જે લોહીના પ્લાઝ્મામાં લિપિડ્સની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થવાની ખાતરી આપે છે, જે ડ્રગ સાથેની સંપૂર્ણ સારવાર દરમિયાન અવલોકન કરવું જોઈએ. ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, તમારે સ્થૂળતાવાળા દર્દીઓમાં કસરત અને વજન ઘટાડવા, તેમજ અંતર્ગત રોગની ઉપચાર દ્વારા હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાના નિયંત્રણને પ્રાપ્ત કરવાનો પ્રયાસ કરવો જોઈએ.
ભોજનનો સમય ધ્યાનમાં લીધા વિના દવા મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. દિવસમાં એકવાર દવાની માત્રા 10 મિલિગ્રામથી 80 મિલિગ્રામ સુધી બદલાય છે અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં એલડીએલ-સીની પ્રારંભિક સાંદ્રતા, ઉપચારના હેતુ અને વ્યક્તિગત ઉપચારાત્મક અસરને ધ્યાનમાં લેતા પસંદ કરવામાં આવે છે.
એટોરિસ દિવસના કોઈપણ સમયે એકવાર લઈ શકાય છે, પરંતુ દરરોજ તે જ સમયે. ઉપચારના 2 અઠવાડિયા પછી ઉપચારાત્મક અસર જોવા મળે છે, અને મહત્તમ અસર 4 અઠવાડિયા પછી વિકસે છે.
ઉપચારની શરૂઆતમાં અને / અથવા ડોઝના વધારા દરમિયાન, લોહીના પ્લાઝ્મામાં લિપિડ્સની સાંદ્રતા દર 2-4 અઠવાડિયા પર દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે અને તે મુજબ ડોઝને સમાયોજિત કરવું જરૂરી છે.
પ્રાથમિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા અને સંયુક્ત (મિશ્ર) હાઇપરલિપિડેમિયા
મોટાભાગના દર્દીઓ માટે, એટોરિસની ભલામણ કરેલ માત્રા દિવસમાં એક વખત 10 મિલિગ્રામ હોય છે, ઉપચારાત્મક અસર 2 અઠવાડિયાની અંદર પોતાને પ્રગટ કરે છે અને સામાન્ય રીતે 4 અઠવાડિયા પછી મહત્તમ સુધી પહોંચે છે. લાંબી સારવાર સાથે, અસર ચાલુ રહે છે.
હોમોઝાઇગસ ફેમિલીયલ હાઈપરકોલેસ્ટેરોલેમિઆ
મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, 80 મિલિગ્રામ દિવસમાં એકવાર સૂચવવામાં આવે છે (18-45% દ્વારા પ્લાઝ્મામાં એલડીએલ-સીની સાંદ્રતામાં ઘટાડો).
હેટરોઝાઇગસ ફેમિલીયલ હાઈપરકોલેસ્ટેરોલેમિઆ
પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ 10 મિલિગ્રામ છે. ડોઝની પસંદગી વ્યક્તિગત રીતે થવી જોઈએ અને દરરોજ 40 મિલિગ્રામ સુધી શક્ય વધારો સાથે દર 4 અઠવાડિયામાં ડોઝની સુસંગતતાનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. તે પછી, ક્યાં તો ડોઝ દરરોજ મહત્તમ 80 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે, અથવા દરરોજ 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં એટોર્વાસ્ટેટિનના ઉપયોગથી પિત્ત એસિડના સિક્વેસ્ટન્ટ્સને જોડવાનું શક્ય છે.
રક્તવાહિની રોગ નિવારણ
પ્રાથમિક નિવારણના અધ્યયનમાં, એટોર્વાસ્ટેટિનની માત્રા દરરોજ 10 મિલિગ્રામ હતી. વર્તમાન દિશાનિર્દેશો સાથે સુસંગત એલડીએલ-સી મૂલ્યો પ્રાપ્ત કરવા માટે ડોઝ વધારો જરૂરી હોઈ શકે છે.
હેટરોઝાઇગસ ફેમિલીયલ હાઈપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા 10 થી 18 વર્ષના બાળકોમાં ઉપયોગ કરો
દિવસમાં એકવાર 10 મિલિગ્રામની ભલામણ કરવામાં આવતી ડોઝ. ક્લિનિકલ અસરના આધારે, ડોઝ દરરોજ 20 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે. 20 મિલિગ્રામથી વધુની માત્રા સાથેનો અનુભવ (0.5 મિલિગ્રામ / કિલોગ્રામની માત્રાને અનુરૂપ) મર્યાદિત છે.
લિપિડ-લોઅરિંગ ઉપચારના હેતુને આધારે ડ્રગની માત્રા પસંદ કરવી આવશ્યક છે. ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ 4 અઠવાડિયા કે તેથી વધુ સમયમાં 1 વખતના અંતરાલ પર થવું જોઈએ.
યકૃત નિષ્ફળતા
જો યકૃતનું કાર્ય અપૂરતું હોય તો, "યકૃત" ટ્રાંસ્મિનેસેસની પ્રવૃત્તિના નિયમિત દેખરેખ સાથે, એટોરિસની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ: લોહીના પ્લાઝ્મામાં એસ્પાર્ટેટ એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ (એએલટી).
રેનલ નિષ્ફળતા
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન એટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા અથવા પ્લાઝ્મામાં એલડીએલ-સીની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થવાની ડિગ્રીને અસર કરતું નથી, તેથી, દવાની માત્રામાં ગોઠવણ જરૂરી નથી (વિભાગ "ફાર્માકોકેનેટિક્સ" જુઓ).
વૃદ્ધ દર્દીઓ
વૃદ્ધ દર્દીઓમાં રોગનિવારક અસરકારકતા અને એટોર્વાસ્ટેટિનની સલામતીમાં કોઈ તફાવત ન હતા, સામાન્ય વસ્તીની તુલનામાં, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી (ફાર્માકોકેનેટિક્સ વિભાગ જુઓ).
અન્ય દવાઓ સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ કરો
જો જરૂરી હોય તો, સાયક્લોસ્પોરીન, ટેલિપ્રેવીર અથવા ટિપ્રનાવીર / રીથોનાવીરના સંયોજન સાથે એક સાથે ઉપયોગ, દવા એટોરીસની માત્રા 10 મિલિગ્રામ / દિવસથી વધુ ન હોવી જોઈએ (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ).
સાવચેતી રાખવી જોઈએ અને એટોર્વાસ્ટેટિનની સૌથી ઓછી અસરકારક માત્રા એચઆઈવી પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ, વાયરલ હેપેટાઇટિસ સી પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ (બોસપ્રેવીર), ક્લેરિથ્રોમાસીન અને ઇટ્રાકોનાઝોલ સાથે વાપરવી જોઈએ.
રશિયન સોસાયટી Cardફ કાર્ડિયોલોજીની ભલામણો, એથરોસ્ક્લેરોસિસ માટેનો નેશનલ સોસાયટી (એનએલએ) અને રશિયન સોસાયટી Cardફ કાર્ડિયોસોમેટિક રીહેબિલિટેશન એન્ડ સેકન્ડરી પ્રિવેન્શન (રોસોકેઆર)
(વી પુનરાવર્તન 2012)
-ંચા જોખમવાળા દર્દીઓ માટે એલડીએલ-સી અને એલડીએલની શ્રેષ્ઠ સાંદ્રતા છે: અનુક્રમે mm 2.5 એમએમઓએલ / એલ (અથવા ≤ 100 મિલિગ્રામ / ડીએલ) અને ≤ 4.5 એમએમઓએલ / એલ (અથવા ≤ 175 મિલિગ્રામ / ડીએલ) અને ખૂબ riskંચા જોખમવાળા દર્દીઓ માટે: 8 1.8 એમએમઓએલ / એલ (અથવા ≤ 70 મિલિગ્રામ / ડીએલ) અને / અથવા, જો તે પ્રાપ્ત કરી શકાતું નથી, તો એલડીએલ-સીની સાંદ્રતાને પ્રારંભિક મૂલ્યથી 50% અને ≤ 4 એમએમઓએલ / થી ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. l (અથવા mg 150 મિલિગ્રામ / ડીએલ) અનુક્રમે.

આડઅસર

ચેપી અને પરોપજીવી રોગો:
વારંવાર: નેસોફરીંગાઇટિસ.
લોહી અને લસિકા તંત્રથી વિકાર:
ભાગ્યે જ: થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા.
રોગપ્રતિકારક શક્તિ વિકાર:
વારંવાર: એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ,
ખૂબ જ દુર્લભ: એનાફિલેક્સિસ.
ચયાપચય અને પોષણનું ઉલ્લંઘન:
ભાગ્યે જ: વજનમાં વધારો, મંદાગ્નિ,
ખૂબ જ ભાગ્યે જ: હાઈપરગ્લાયકેમિઆ, હાઈપોગ્લાયકેમિઆ.
માનસિક વિકાર:
અનિદ્રા અને "દુ nightસ્વપ્ન" સપના સહિત sleepંઘમાં ખલેલ,
આવર્તન અજ્ unknownાત: હતાશા.
નર્વસ સિસ્ટમથી વિકાર:
વારંવાર: માથાનો દુખાવો, ચક્કર આવવું, પેરેસ્થેસિયા, એથેનિક સિન્ડ્રોમ,
ભાગ્યે જ: પેરિફેરલ ન્યુરોપથી, અતિસંવેદનશીલતા, ક્ષતિગ્રસ્ત સ્વાદ, ખોટ અથવા યાદશક્તિ.
સુનાવણી વિકાર અને ભુલભુલામણી વિકારો:
ભાગ્યે જ: tinnitus.
શ્વસનતંત્ર, છાતી અને મધ્યસ્થ અંગોમાંથી વિકારો:
મોટે ભાગે: ગળું
આવર્તન અજ્ unknownાત: ઇન્ટર્સ્ટિશલ ફેફસાના રોગના કિસ્સાઓ (સામાન્ય રીતે લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ સાથે).
પાચન વિકાર:
ઘણી વાર: કબજિયાત, ડિસપેપ્સિયા, ઉબકા, ઝાડા, પેટનું ફૂલવું (પેટનું ફૂલવું), પેટમાં દુખાવો,
ભાગ્યે જ: ઉલટી, સ્વાદુપિંડ.
યકૃત અને પિત્તરસ વિષેનું ઉલ્લંઘન:
ભાગ્યે જ: હેપેટાઇટિસ, કોલેસ્ટેટિક કમળો.
ત્વચા અને ચામડીની પેશીઓમાંથી વિકારો:
વારંવાર: ત્વચા ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ,
ભાગ્યે જ: અિટકarરીઆ,
ખૂબ જ ભાગ્યે જ: એન્જીયોએડીમા, એલોપેસીઆ, બુલસ ફોલ્લીઓ, એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ, સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ, ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ.
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ અને કનેક્ટિવ પેશીનું ઉલ્લંઘન:
ઘણીવાર: માયાલ્જીઆ, આર્થ્રાલ્જિયા, કમરનો દુખાવો, સાંધામાં સોજો,
ભાગ્યે જ: મ્યોપથી, સ્નાયુઓની ખેંચાણ,
ભાગ્યે જ: મ્યોસિટિસ, રhabબોડિઓલિસીસ, ટેન્ડોપથી (કેટલાક કિસ્સામાં કંડરા ભંગાણ સાથે),
આવર્તન અજ્ unknownાત: રોગપ્રતિકારક-મધ્યસ્થી નેક્રોટાઇઝિંગ મ્યોપથીના કેસો.
કિડની અને પેશાબની નળીઓનું ઉલ્લંઘન:
ભાગ્યે જ: ગૌણ રેનલ નિષ્ફળતા.
જનનાંગો અને સ્તનધારી ગ્રંથિનું ઉલ્લંઘન:
દુર્લભ: જાતીય તકલીફ,
ખૂબ જ ભાગ્યે જ: ગાયનેકોમાસ્ટિયા.
ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સામાન્ય વિકારો અને વિકાર:
વારંવાર: પેરિફેરલ એડીમા,
ભાગ્યે જ: છાતીમાં દુખાવો, અસ્વસ્થતા, થાક, તાવ.
પ્રયોગશાળા અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટલ ડેટા:
ભાગ્યે જ: એમિનોટ્રાન્સફેરેસિસ (એએસટી, એએલટી) ની વધેલી પ્રવૃત્તિ, લોહીના પ્લાઝ્મામાં સીરમ ક્રિએટાઇન ફોસ્ફોકિનેસ (સીપીકે) ની પ્રવૃત્તિમાં વધારો,
ખૂબ જ ભાગ્યે જ: ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિન (એચબીએ 1) ની સાંદ્રતામાં વધારો.
"ખૂબ જ દુર્લભ" તરીકે ગણવામાં આવતી Atટોરીસ ડ્રગના ઉપયોગથી કેટલાક અનિચ્છનીય અસરોનો કારક સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી. ભારે અનિચ્છનીય અસરોના ઉદભવ સમયે Atટોરીસ ડ્રગનો ઉપયોગ બંધ કરવો જોઈએ.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

સાયક્લોસ્પોરિન, એન્ટિબાયોટિક્સ (એરિથ્રોમિસિન, ક્લેરિથ્રોમિસિન, ચિનુપ્રિસ્ટિન / ડાલ્ફોપ્રિસ્ટિન), એચઆઇવી પ્રોટીઝ અવરોધકો (ઇન્ડિનાવીર, રીટોનાવીર), એન્ટિફંગલ એજન્ટ્સ (ફ્લુકોનાઝોલ, ઇટ્રાકોનાઝોલ, કેટોકોનાઝોન) અથવા એરોવાસ્ટેટિનનો સહવર્તી ઉપયોગ ર rબોમોડોલિસિસ અને રેનલ નિષ્ફળતા સાથે મ્યોપથી વિકસાવવાનું જોખમ વધારે છે. તેથી, એરિથ્રોમિસિન ટીસીમેક્સના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, એટોર્વાસ્ટેટિન 40% સુધી લંબાવે છે. આ બધી દવાઓ સીવાયપી 3 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમને અવરોધે છે, જે યકૃતમાં એટોર્વાસ્ટેટિનના ચયાપચયમાં શામેલ છે. લિપિડ-લોઅરિંગ ડોઝ (દરરોજ 1 ગ્રામ કરતા વધુ) માં ફાઇબ્રેટ્સ અને નિકોટિનિક એસિડ સાથેના એટોરવાસ્ટેટિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે સમાન ક્રિયાપ્રતિક્રિયા શક્ય છે.
ઇઝેટિમિબનો ઉપયોગ મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી, રાબેડોમોલિસિસ સહિતના પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના વિકાસ સાથે સંકળાયેલ છે. એઝિમિબીબ અને એટોર્વાસ્ટેટિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે આવી પ્રતિક્રિયાઓનું જોખમ વધે છે. આ દર્દીઓ માટે નજીકથી દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
240 મિલિગ્રામની માત્રામાં ડિલ્ટિએઝમ સાથે 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં એટોર્વાસ્ટાટિનનો એક સાથે ઉપયોગ રક્તના પ્લાઝ્મામાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં વધારો તરફ દોરી જાય છે.
સીવાયપી 3 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમ ઇન્ડક્ટર્સ
આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 3 એ 4 (ઉદાહરણ તરીકે, ઇફેવિરેન્ઝ, રિફામ્પિસિન અથવા હાઇપરિકમ પરફોરratટમ) ના ઇન્ડ્યુસર્સ સાથે orટોર્વાસ્ટેટિનનો સંયુક્ત ઉપયોગ રક્ત પ્લાઝ્મામાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં ઘટાડો તરફ દોરી શકે છે. રાયફampમ્પિસિન (સીવાયપી 3 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમ અને હેપેટોસાઇટ ટ્રાન્સપોર્ટ પ્રોટીન અવરોધક ઓએટીપી 1 બી 1 ના સૂચક) સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના ડબલ મિકેનિઝમને કારણે, એટોર્વાસ્ટેટિનના વિલંબિત વહીવટની ભલામણ કરવામાં આવે છે, કારણ કે એટોર્વાસ્ટેટિન અને રાયફામ્પિસિનના એક સાથે ઉપયોગથી બ્લડ .સ્ટેસ્ટિનની સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થાય છે. હિપેટોસાયટ્સમાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા પર રાયફampમ્પિસિનના પ્રભાવ વિશેની માહિતી ઉપલબ્ધ નથી, તેથી, જો એક સાથે ઉપયોગ ટાળી ન શકાય, તો ઉપચાર દરમિયાન આવા સંયોજનની અસરકારકતાની કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવી જોઈએ.
એટોર્વાસ્ટેટિન આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 3 એ 4 દ્વારા ચયાપચય ધરાવે છે, તેથી એસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 3 એ 4 ના અવરોધકો સાથે એટોર્વાસ્ટેટિનનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાથી લોહીના પ્લાઝ્મામાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં વધારો થઈ શકે છે.
OATP1B1 પરિવહન પ્રોટીન અવરોધકો (દા.ત., સાયક્લોસ્પોરિન) એટોર્વાસ્ટેટિનની જૈવઉપલબ્ધતામાં વધારો કરી શકે છે.
એન્ટાસિડ્સ (મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ અને એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડનું સસ્પેન્શન) સાથે એક સાથે ઉપયોગ સાથે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં એટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા ઓછી થાય છે.
કોલેસ્ટેપોલ સાથે એટોર્વાસ્ટેટિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં atટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા 25% ઓછી થઈ છે, પરંતુ સંયોજનની ઉપચારાત્મક અસર એકલા એટર્વાસ્ટેટિનના પ્રભાવ કરતાં વધારે છે.
દવાઓ સાથે orટોર્વાસ્ટેટિનનો એક સાથે ઉપયોગ જે અંતoજન્ય સ્ટીરોઇડ હોર્મોન્સ (સિમેટીડાઇન, કેટોકોનાઝોલ, સ્પિરોનોલેક્ટોન સહિત) ની સાંદ્રતા ઘટાડે છે તે અંતર્જાતિય સ્ટીરોઇડ હોર્મોન્સ ઘટાડવાનું જોખમ વધારે છે (સાવચેતી રાખવી જોઈએ).
એક સાથે 80 એમજી એટરોવાસ્ટેટિન અને ડિગોક્સિન મેળવતા દર્દીઓમાં, લોહીના પ્લાઝ્મામાં ડિગોક્સિનની સાંદ્રતા લગભગ 20% જેટલી વધે છે, તેથી, આવા દર્દીઓની દેખરેખ રાખવી જોઈએ.
મૌખિક વહીવટ (નોરેથીસ્ટેરોન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિયોલ) માટે ગર્ભનિરોધક સાથે atટોર્વાસ્ટેટિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, ગર્ભનિરોધકનું શોષણ વધારવું અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં તેમની સાંદ્રતા વધારવી શક્ય છે. એટોર્વાસ્ટેટિન લેતી સ્ત્રીઓમાં ગર્ભનિરોધકની પસંદગીનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.
શરૂઆતના દિવસોમાં વોરફેરિન સાથે orટોર્વાસ્ટેટિનનો એક સાથે ઉપયોગ રક્ત કોગ્યુલેશન (પ્રોથ્રોમ્બિન સમયનો ઘટાડો) પર વોરફેરિનની અસરમાં વધારો કરી શકે છે. આ દવાઓના એક સાથે ઉપયોગના 15 દિવસ પછી આ અસર અદૃશ્ય થઈ જાય છે.
એ હકીકત હોવા છતાં કે કોલ્ચિસિન અને એટોર્વાસ્ટેટિનના એક સાથે ઉપયોગ વિશેના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા નથી, ત્યાં આ સંયોજન સાથે મ્યોપથીના વિકાસના અહેવાલો છે. એટોર્વાસ્ટેટિન અને કોલ્ચિસિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, સાવચેતી રાખવી જોઈએ.
એટોર્વાસ્ટેટિન અને ટેરફેનાડિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, ટેરફેનાડાઇનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ફેરફારો મળ્યાં નથી.
એટોર્વાસ્ટેટિન ફિનાઝોનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી.
પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ સાથે સુસંગત ઉપયોગ એટોર્વાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો તરફ દોરી જાય છે.
10 મિલિગ્રામની માત્રામાં 80 મિલિગ્રામ અને એમેલોડિપિનના ડોઝ પર એટરોવાસ્ટેટિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, સંતુલન રાજ્યમાં એટોર્વાસ્ટેટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ બદલાયા નહીં.
એટોર્વાસ્ટેટિન અને ફ્યુસિડિક એસિડનો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓમાં રાબોડોમોલિસિસના કેસો થયા છે.
સહજ ઉપચાર
રિપ્લેસમેન્ટ થેરેપીના ભાગરૂપે એન્ટિહિપ્રેસિવ એજન્ટો અને એસ્ટ્રોજેન્સ સાથે orટોર્વાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ત્યાં તબીબી નોંધપાત્ર અનિચ્છનીય ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના કોઈ ચિહ્નો નથી.
એટોરિસના ઉપયોગ દરમિયાન દ્રાક્ષના રસનો ઉપયોગ એટોર્વાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે. આ સંદર્ભમાં, Atટોરીસ દવા લેતા દર્દીઓએ દરરોજ 1.2 લિટર કરતા વધુ દ્રાક્ષનો રસ પીવાનું ટાળવું જોઈએ.

ઓવરડોઝ

લક્ષણો: વધારો આડઅસરો.

સારવાર: એટોરિસ ઓવરડોઝની સારવાર માટે કોઈ ખાસ મારણ નથી. ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, લક્ષણોની જરૂરિયાત પ્રમાણે (ડ doctorક્ટર દ્વારા નિર્દેશિત) હાથ ધરવા જોઈએ. ડ્રગ પ્લાઝ્મા પ્રોટીન માટે સક્રિય રીતે જોડાયેલું હોવાથી, હિમોડિઆલિસીસ દરમિયાન એટોરિસની મંજૂરીમાં નોંધપાત્ર વધારો શક્ય નથી.

નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક

ક્ર્કા, ડીડી, નોવો મેસ્તો, સ્લોવેનિયા

કઝાકિસ્તાન રીપબ્લિકમાં ઉત્પાદનો (માલ) ની ગુણવત્તા પર ગ્રાહકોના દાવા સ્વીકારે છે તે સંસ્થાનું સરનામું

ક્ર્કા કઝાકિસ્તાન એલએલપી, કઝાકિસ્તાન, 050059, અલમાટી, અલ-ફરાબી એવે. 19,

મકાન 1 બી, બીજો માળ, 207 કચેરી

ટેલ .: +7 (727) 311 08 09

ફેક્સ: +7 (727) 311 08 12

11.04.05

3 ડી છબીઓ

ડોઝ ફોર્મનું વર્ણન

ગોળીઓ, 10 અને 20 મિલિગ્રામ: ગોળાકાર, સહેજ બાયકોન્વેક્સ, સફેદ રંગની ફિલ્મ પટલથી .ંકાયેલ. કિનક વ્યૂ: સફેદ અથવા લગભગ સફેદ રંગની ફિલ્મ પટલ સાથે સફેદ રફ માસ.

ગોળીઓ, 30 મિલિગ્રામ: ગોળાકાર, સહેજ બાયકોન્વેક્સ, સફેદ અથવા લગભગ સફેદ રંગની ફિલ્મ પટલથી coveredંકાયેલ, બેવલ સાથે.

ગોળીઓ, 40 મિલિગ્રામ: ગોળાકાર, સહેજ બાયકોન્વેક્સ, સફેદ અથવા લગભગ સફેદ ફિલ્મના પટલથી coveredંકાયેલ. કિનક વ્યૂ: સફેદ અથવા લગભગ સફેદ રંગની ફિલ્મ પટલ સાથે સફેદ રફ માસ.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

એટોરવાસ્ટેટિન સ્ટેટિન્સના જૂથમાંથી હાયપોલિપિડેમિક એજન્ટ છે. એટોર્વાસ્ટેટિનની ક્રિયા કરવાની મુખ્ય પદ્ધતિ એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝની પ્રવૃત્તિનું નિષેધ છે, એક એન્ઝાઇમ જે એચએમજી-સીએએને મેવાલોનિક એસિડમાં રૂપાંતરનું ઉત્પ્રેરક કરે છે. આ રૂપાંતર એ શરીરમાં Chs ના સંશ્લેષણની સાંકળના પ્રારંભિક પગલાઓમાંથી એક છે. એક્સસી સિન્થેસિસનું એટોર્વાસ્ટેટિન દમન યકૃતમાં એલડીએલ રીસેપ્ટર્સની તેમજ એક્સ્ટ્રાહેપેટિક પેશીઓમાં વધેલી પ્રતિક્રિયા તરફ દોરી જાય છે. આ રીસેપ્ટર્સ એલડીએલ કણોને બાંધે છે અને તેમને લોહીના પ્લાઝ્માથી દૂર કરે છે, જે લોહીમાં એલડીએલ-સીની સાંદ્રતામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે.

એટોર્વાસ્ટેટિનની એન્ટિએધરોસ્ક્લેરોટિક અસર એ રક્ત વાહિનીઓ અને રક્ત ઘટકોની દિવાલો પર તેની અસરનું પરિણામ છે. એટોર્વાસ્ટેટિન આઇસોપ્રેનોઇડ્સના સંશ્લેષણને અટકાવે છે, જે રક્ત વાહિનીઓના આંતરિક અસ્તરના કોષોના વિકાસના પરિબળો છે. એટોર્વાસ્ટેટિનના પ્રભાવ હેઠળ, રક્ત વાહિનીઓનું એન્ડોથેલિયમ આધારિત આશ્રય સુધરે છે, એલડીએલ-સી, એલડીએલ (એપો-બી), ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ (ટીજી) ની સાંદ્રતા ઓછી થાય છે, અને એચડીએલ-એચડીએલ અને એપોલીપોપ્રોટીન એ (એપો-એ) ની સાંદ્રતા વધે છે.

એટોરવાસ્ટેટિન લોહીના પ્લાઝ્માની સ્નિગ્ધતા અને કેટલાક કોગ્યુલેશન પરિબળો અને પ્લેટલેટ એકત્રીકરણની પ્રવૃત્તિને ઘટાડે છે. આને કારણે, તે હેમોડાયનેમિક્સમાં સુધારો કરે છે અને કોગ્યુલેશન સિસ્ટમની સ્થિતિને સામાન્ય બનાવે છે. એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકો પણ મેક્રોફેજેસના ચયાપચયને અસર કરે છે, તેમના સક્રિયકરણને અવરોધે છે અને એથરોસ્ક્લેરોટિક તકતીઓના ભંગાણને અટકાવે છે.

એક નિયમ તરીકે, orટોર્વાસ્ટેટિનની ઉપચારાત્મક અસર સારવારના 2 અઠવાડિયા પછી જોવા મળે છે, અને મહત્તમ અસર 4 અઠવાડિયા પછી વિકસે છે.

Mg૦ મિલિગ્રામની માત્રામાં એટોર્વાસ્ટેટિન ઇસ્કેમિક ગૂંચવણો (મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનથી મૃત્યુ સહિત) ના વિકાસનું જોખમ નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે, એન્જેના પેક્ટોરિસ માટે ફરીથી હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાનું જોખમ, મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયાના સંકેતો સાથે, 26%.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

એટોર્વાસ્ટેટિન શોષણ વધારે છે, પાચક માર્ગમાંથી આશરે 80% શોષણ થાય છે. રક્ત પ્લાઝ્મામાં શોષણ અને એકાગ્રતાની માત્રા ડોઝના પ્રમાણમાં વધે છે. ટી_{મહત્તમ} સરેરાશ 1-2 કલાક. સ્ત્રીઓમાં, ટી_{મહત્તમ} 20% અને એયુસી 10% દ્વારા નીચી. વય અને લિંગ દ્વારા દર્દીઓમાં ફાર્માકોકાઇનેટિક્સમાં તફાવત નજીવા છે અને તેમને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

યકૃત ટીના આલ્કોહોલિક સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં_{મહત્તમ} સામાન્ય કરતા 16 ગણા વધારે. ખાવાથી ડ્રગના શોષણની ગતિ અને અવધિ (ક્રમશ reduces 25 અને 9% દ્વારા) ઓછી થાય છે, પરંતુ એલડીએલ-સીની સાંદ્રતામાં ઘટાડો એ ખોરાક વિના એટર્વાસ્ટેટિનના ઉપયોગની સમાન છે.

એટોર્વાસ્ટેટિન બાયોએવિપિલિટી ઓછી છે (12%), એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ સામે અવરોધ પ્રવૃત્તિઓનો પ્રણાલીગત જૈવઉપલબ્ધતા 30% છે. જઠરાંત્રિય શ્વૈષ્મકળામાં પ્રિસ્ટીમેટિક મેટાબોલિઝમ અને યકૃત દ્વારા પ્રાથમિક માર્ગને લીધે ઓછી પ્રણાલીગત જૈવઉપલબ્ધતા.

માધ્યમ વી_ડી એટોર્વાસ્ટેટિન - 381 એલ. એટોરવાસ્ટેટિન 98% થી વધુ પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે. એટરોવાસ્ટેટિન બીબીબીને પાર કરતું નથી. ચિકિત્સાત્મક સક્રિય મેટાબોલિટ્સ (ઓર્થો- અને પેરા-હાઇડ્રોક્સિલેટેડ મેટાબોલિટિસ, બીટા ઓક્સિડેશનના ઉત્પાદનો) ની રચના સાથે આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 3 એ 4 ની ક્રિયા હેઠળ મુખ્યત્વે યકૃતમાં ચયાપચય, જે 20-30 કલાક માટે એચ.એમ.જી.-કોએ રીડક્ટેઝ સામે અવરોધ પ્રવૃત્તિને લગભગ 70% કારણભૂત છે. .

ટી_1/2 એટોર્વાસ્ટેટિન 14 એચ. તે મુખ્યત્વે પિત્ત સાથે વિસર્જન થાય છે (તે ગંભીર એન્ટોહેપેટિક રિસર્કેશનને આધિન નથી, તે હિમોડિઆલિસીસ દરમિયાન વિસર્જન કરતું નથી). આશરે 46% એટોર્વાસ્ટેટિન આંતરડામાંથી અને કિડની દ્વારા 2% કરતા ઓછું વિસર્જન કરે છે.

ખાસ દર્દી જૂથો

બાળકો. 5 માં 10 મિલિગ્રામ અથવા ટેબ્લેટ્સના ચેવેબલ ગોળીઓના રૂપમાં orટોર્વાસ્ટેટિન સાથે સારવાર કરાયેલ, હેટરોઝાઇગસ ફેમિલીયલ હાઈપરકોલેસ્ટેરોલિયા અને એલડીએલ કોલેસ્ટ્રોલ ≥4 એમએમઓએલ / એલની પ્રારંભિક સાંદ્રતાવાળા બાળકોમાં ફાર્માકોકેનેટાઇટિક્સના 8 અઠવાડિયાના ખુલ્લા અભ્યાસ પર મર્યાદિત ડેટા છે. દિવસના ક્રમમાં 10 અથવા 20 મિલિગ્રામ 1 વખત, માત્રામાં ફિલ્મ-કોટેડ. Orટોર્વાસ્ટેટિન પ્રાપ્ત કરનાર વસ્તીના ફાર્માકોકિનેટિક મોડેલમાં એકમાત્ર નોંધપાત્ર સહકારી શરીરનું વજન હતું. બાળકોમાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સ્પષ્ટ મંજૂરી, શરીરના વજન દ્વારા એલોમેટ્રિક માપવાળા પુખ્ત દર્દીઓમાં તેનાથી અલગ નહોતી. એટોર્વાસ્ટેટિન અને ઓ-હાઇડ્રોક્સિએટરવાસ્ટેટિનની ક્રિયાની શ્રેણીમાં, એલડીએલ-સી અને એલડીએલમાં સતત ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો.

વૃદ્ધ દર્દીઓ. સી_{મહત્તમ} રક્ત પ્લાઝ્મા અને વૃદ્ધ દર્દીઓ (65 વર્ષથી વધુ) માં ડ્રગના એયુસીમાં અનુક્રમે 40 અને 30%, પુખ્ત યુવાન દર્દીઓની તુલનામાં વધારે છે. દવાની અસરકારકતા અને સલામતીમાં અથવા સામાન્ય વસ્તીની તુલનામાં વૃદ્ધ દર્દીઓમાં લિપિડ-લોઅરિંગ ઉપચારના લક્ષ્યો પ્રાપ્ત કરવામાં કોઈ તફાવત નથી.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન લોહીના પ્લાઝ્મામાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા અથવા લિપિડ ચયાપચય પર તેની અસરને અસર કરતું નથી, તેથી, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં ડોઝ પરિવર્તન આવશ્યક નથી.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય. ડ્રગની સાંદ્રતા નોંધપાત્ર રીતે વધે છે (સી_{મહત્તમ} - આશરે 16 વખત, એયુસી - લગભગ 11 વખત) આલ્કોહોલિક યકૃત સિરહોસિસ (ચિલ્ડ-પુગ વર્ગીકરણ અનુસાર વર્ગ બી) ના દર્દીઓમાં.

Atટોરિસ drug ડ્રગના સંકેતો

- પુખ્ત દર્દીઓ, કિશોરો અને 10 વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના બાળકોમાં લોહીના પ્લાઝ્મામાં એલિવેટેડ કુલ કોલેસ્ટરોલ, કોલેસ્ટરોલ-એલડીએલ, એપો-બી અને ટીજીને ઘટાડવા માટેના આહારના પૂરક તરીકે, હાઈપરકોલેસ્ટેરોલિયા (સંભવિત) અથવા સંયુક્ત ( મિશ્રિત) હાયપરલિપિડેમિયા (પ્રકાર IIA અને IIb, અનુક્રમે, ફ્રેડ્રિક્સનના વર્ગીકરણ અનુસાર), જ્યારે આહાર અને અન્ય ન drugન-ડ્રગ ઉપચારનો પ્રતિસાદ અપૂરતો હોય,

- લિપિડ-લોઅરિંગ સારવારની અન્ય પદ્ધતિઓ (ઉદાહરણ તરીકે, એલડીએલ apફેરેસીસ) ના પૂરક તરીકે હોમોઝાઇગસ ફેમિલીયલ હાઈપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા પુખ્ત દર્દીઓમાં એલિવેટેડ ટોટલ સીએચ, સીએસ-એલડીએલને પ્લાઝ્મામાં ઘટાડવા માટે, અથવા આવી સારવાર પદ્ધતિઓ ઉપલબ્ધ ન હોય તો.

રક્તવાહિની રોગ નિવારણ:

- પુખ્ત દર્દીઓમાં રક્તવાહિનીની ઘટનાઓનું નિવારણ, પ્રાથમિક કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર ઇવેન્ટ્સના વિકાસનું riskંચું જોખમ, અન્ય જોખમના પરિબળોની સુધારણા ઉપરાંત,

- મૃત્યુદર, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, સ્ટ્રkesક, એન્જેના પેક્ટોરિસ માટે ફરીથી હોસ્પિટલમાં દાખલ થવા અને પુનascસ્થાપન કરવાની જરૂરિયાતને ઘટાડવા માટે કોરોનરી હાર્ટ ડિસીઝ (સીએચડી) ધરાવતા દર્દીઓમાં રક્તવાહિની સમસ્યાઓનું ગૌણ નિવારણ.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

એટોરિસ drug દવા ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને સ્તનપાન દરમ્યાન બિનસલાહભર્યું છે. પશુ અધ્યયન સૂચવે છે કે ગર્ભ માટેનું જોખમ માતાને શક્ય તે કોઈપણ ફાયદાથી વધી શકે છે.

પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓમાં, જે ગર્ભનિરોધકની વિશ્વસનીય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરતા નથી, એટોરિસ use નો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. સગર્ભાવસ્થાની યોજના કરતી વખતે, તમારે તમારી આયોજિત સગર્ભાવસ્થાના ઓછામાં ઓછા 1 મહિના પહેલાં Atટોરિસનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરવું જોઈએ.

સ્તન દૂધ સાથે એટોર્વાસ્ટેટિન ફાળવવાના કોઈ પુરાવા નથી. જો કે, લોહીના સીરમમાં અને સ્તનપાન કરાવતા પ્રાણીઓના દૂધમાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા કેટલીક પ્રાણીની જાતોમાં સમાન છે. જો સ્તનપાન દરમિયાન Atટોરિસ the ડ્રગનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે, તો શિશુઓમાં પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના જોખમને ટાળવા માટે, સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

પ્રકાશન ફોર્મ

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, 10 મિલિગ્રામ અને 20 મિલિગ્રામ. 10 ગોળીઓ સંયુક્ત સામગ્રી પોલિઆમાઇડ / એલ્યુમિનિયમ વરખ / પીવીસી-એલ્યુમિનિયમ વરખ (કોલ્ડ ફોર્મિંગ ઓપીએ / અલ / પીવીસી-અલ) થી બનેલા ફોલ્લામાં (ફોલ્લો પટ્ટી પેકેજિંગ). 3 અથવા 9 bl. (ફોલ્લાઓ) એક કાર્ડબોર્ડ બ inક્સમાં મૂકવામાં આવે છે.

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, 30 મિલિગ્રામ. 10 ગોળીઓ સંયુક્ત સામગ્રી લક્ષી પોલિઆમાઇડ / એલ્યુમિનિયમ / પીવીસી-એલ્યુમિનિયમ વરખના ફોલ્લામાં. 3 બ્લ. (ફોલ્લાઓ) એક કાર્ડબોર્ડ બ inક્સમાં મૂકવામાં આવે છે.

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, 40 મિલિગ્રામ. 10 ગોળીઓ સંયુક્ત સામગ્રી પોલિઆમાઇડ / એલ્યુમિનિયમ વરખ / પીવીસી-એલ્યુમિનિયમ વરખથી બનેલા ફોલ્લા (ફોલ્લા સ્ટ્રીપ પેકેજિંગ) માં. 3 બ્લ. (ફોલ્લાઓ) એક કાર્ડબોર્ડ બ inક્સમાં મૂકવામાં આવે છે.

ઉત્પાદક

1. જેએસસી "કર્કા, ડીડી, નોવો મેસ્ટો". Šmarješka cesta 6, 8501 નોવો મેસ્ટો, સ્લોવેનીયા.

2. એલએલસી કેઆરકેએ-રુસ, 143500, રશિયા, મોસ્કો રિજિયન, ઇસ્ટ્રા, ઉલ. મોસ્કોવસ્કાયા, 50, જેએસસીના સહયોગથી "કેઆરકેએ, ડીડી, નોવો મેસ્તો", šmarješka cesta 6, 8501 નોવો મેસ્ટો, સ્લોવેનીયા

ટેલિફોન: (495) 994-70-70, ફેક્સ: (495) 994-70-78.

જ્યારે રશિયન એન્ટરપ્રાઇઝ પર પેકેજિંગ અને / અથવા પેકેજિંગ, ત્યારે તે સૂચવવામાં આવશે: “કેઆરકેએ-રુસ” એલએલસી. 143500, રશિયા, મોસ્કો રિજિયન, ઇસ્ટ્રા, ઉલ. મોસ્કો, 50.

ટેલિફોન: (495) 994-70-70, ફેક્સ: (495) 994-70-78.

સીજેએસસી વેક્ટર-મેડિકા, 630559, રશિયા, નોવોસિબિર્સ્ક ક્ષેત્ર, નોવોસિબિર્સ્ક જિલ્લો, આર.પી. કોલ્ટ્સોવો, મકાન 13, મકાન 15.

ટેલિફોન / ફaxક્સ: (383) 363-32-96.

રશિયન ફેડરેશન / સંસ્થામાં ક્રિકા, ડીડી, નોવો મેસ્તો જેએસસીની પ્રતિનિધિ કચેરી / ગ્રાહકોની ફરિયાદો સ્વીકારતી સંસ્થા: 125212, મોસ્કો, ગોલોવિન્સકોયે શ., 5, બીએલડીજી. 1, ફ્લોર 22.

ટેલિ .: (495) 981-10-88, ફેક્સ (495) 981-10-90.

કોમેન્ટરી

એટોરિસ only એકમાત્ર સામાન્ય એટરોવાસ્ટેટિન છે જેની અસરકારકતા અને સલામતીની દ્રષ્ટિએ આટલો મજબૂત પુરાવો આધાર છે.

સંખ્યાબંધ અધ્યયનમાં, નીચેના ડેટા મેળવવામાં આવ્યા હતા.

સંશોધન ઇન્ટર-એઆરએસ. એટોરિસ K (ક્ર્કા) અને મૂળ એટરોવાસ્ટેટિનનો આંતરરાષ્ટ્રીય તુલનાત્મક અભ્યાસ. આ અભ્યાસ 16 અઠવાડિયા સુધી ચાલ્યો હતો અને તે 3 દેશો (સ્લોવેનીયા, પોલેન્ડ અને ચેક રિપબ્લિક) માં હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો. આ અધ્યયનમાં 117 દર્દીઓનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો છે જેમને બે જૂથોમાં રેન્ડમાઇઝ કરવામાં આવ્યા હતા - એક જૂથે એટ્રોસ ® (એન = 57) દવા પ્રાપ્ત કરી, બીજાને અસલી atટોર્વાસ્ટેટિન (એન = 60) પ્રાપ્ત થઈ. અભ્યાસ પૂર્ણ થતાં, એટોરિસ ® નો સરેરાશ ડોઝ 16 મિલિગ્રામ હતો. અધ્યયન દ્વારા લિપિડ સ્પેક્ટ્રમને સામાન્ય બનાવતા મૂળ એટોરવાસ્ટેટિનની Atટોરિસની ચિકિત્સાત્મક સમકક્ષતાની પુષ્ટિ થઈ. એટોરિસ C એ સી-રિએક્ટિવ પ્રોટીન ઘટાડવામાં મૂળ એટરોવાસ્ટેટિન સાથે તુલનાત્મક અસરો પણ બતાવી. એટોરિસ The ની સહનશીલતા પ્રોફાઇલ મૂળ એટરોવાસ્ટેટિનની સહનશીલતા પ્રોફાઇલ સાથે સંપૂર્ણ તુલનાત્મક છે.

સંશોધન એટલાન્ટિક. ડિસલિપિડેમિયાવાળા દર્દીઓની લાંબા ગાળાની સક્રિય સારવાર અને રક્તવાહિનીના રોગોના વિકાસનું સંપૂર્ણ જોખમ. એટોરિસની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન. આ અધ્યયનમાં 655 દર્દીઓનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો છે. દર્દીઓને ત્રણ જૂથોમાં રેન્ડમાઇઝ કરવામાં આવ્યા હતા.

જૂથ એ (એન = 216) ના દર્દીઓએ એટોરિસ મેળવ્યો - 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં, ગ્રુપ બી (n = 207) ના દર્દીઓએ 10 મિલિગ્રામથી 80 મિલિગ્રામની માત્રામાં એટોરિસ મેળવ્યો (અભ્યાસના અંતે સરેરાશ ડોઝ 28.6 મિલિગ્રામ હતો ), જૂથ સી (n = 209) ના દર્દીઓએ પ્રમાણભૂત ઉપચાર મેળવ્યો (જીવનશૈલીમાં પરિવર્તન, ડ્રગ થેરેપીમાં લિપિડ-લોઅરિંગ સારવાર શામેલ છે).

24 અઠવાડિયા પછી એલડીએલ-સી (42% ઘટાડો), ઓએક્સસી (30% ઘટાડો), ટીજી (24% ઘટાડો) નો સૌથી નોંધપાત્ર ફેરફાર એટોરિસ પ્રાપ્ત દર્દીઓની તુલનામાં એટરોવાસ્ટેટિન (જૂથ બી) સાથે વધુ સઘન ઉપચાર પ્રાપ્ત દર્દીઓમાં જોવા મળ્યો હતો ® 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં અને પરંપરાગત ઉપચાર પ્રાપ્ત દર્દીઓ દ્વારા.ડિસલિપિડેમિયાવાળા દર્દીઓની લાંબા ગાળાની સારવાર અને નિરપેક્ષ રક્તવાહિનીનું જોખમ વધારવા At એટોરિસની અસરકારકતા અને સલામતી દર્શાવે છે.

એટીઓપી અભ્યાસ. એટોરિસની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન patient મોટી દર્દીની વસ્તીમાં (કોરોનરી ધમની બિમારી, મેટાબોલિક સિન્ડ્રોમ, ડાયાબિટીસ મેલીટસ, બિન-કોરોનરી ધમનીઓના રોગોને નાબૂદ કરનારા). અભ્યાસનો સમયગાળો 12 અઠવાડિયા હતો. દર્દીઓ (એન = 334) એટોરિસને 10 થી 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં પ્રાપ્ત કર્યા. અભ્યાસના અંતે એટોરિસની સરેરાશ દૈનિક માત્રા 21.3 મિલિગ્રામ હતી. એટોરિસ-થેરેપીને લીધે એલડીએલ-સીમાં 36% અને ઓએક્સસીમાં 26% દ્વારા આંકડાકીય નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો. આ અભ્યાસમાં દર્દીઓના વિશાળ જૂથમાં રોગનિવારક અસરકારકતા અને એટોરિસની સારી સલામતી પ્રોફાઇલની પુષ્ટિ કરવામાં આવી છે.

FARVATER સંશોધન. કોરોનરી ધમની બિમારી અને ડિસલિપિડેમિયાવાળા દર્દીઓમાં લિપિડ્સ, સી-રિએક્ટિવ પ્રોટીન અને ફાઇબિનોજેનના સ્તર પર એટોરિસ ® 10 અને 20 મિલિગ્રામની અસરની અસરકારકતાનું આકારણી. આ અભ્યાસમાં 50 દર્દીઓનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો છે, જેમણે, રેન્ડમાઇઝેશન પછી, એટોરિસ મેળવ્યો - 10 અથવા 20 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં. Weeksટોરીઝ ડ્રગનો ઉપયોગ, 10 અને 20 મિલિગ્રામ / દિવસ બંને, 6 અઠવાડિયા માટે, OX, TG અને Chs-LDL ના સ્તરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો સાથે હતો. એટોરિસ of ના 10 મિલિગ્રામ / દિવસ પ્રાપ્ત દર્દીઓના જૂથમાં, આ ઘટાડો 24.5% (OXc), 18.4% (TG), 34.9% (Chs-LDL), અને એટોરિસ પ્રાપ્ત કરનારાઓમાં ® 20 મિલિગ્રામ / દિવસ - 29.1% (OXc), 28.2% (TG), 40.9% (LDL-C), અનુક્રમે. સારવારના 12 અઠવાડિયા પછી, ઇએસએ (એન્ડોથેલિયમ આધારિત વાસોોડિલેશન) માં 40.2% (10 મિલિગ્રામ / દિવસ) અને 51.3% (20 મિલિગ્રામ / દિવસ) નો નોંધપાત્ર વધારો થયો. વેસ્ક્યુલર દિવાલની જડતા અનુક્રમે 10 અને 20 મિલિગ્રામ / દિવસ જૂથોમાં 23.4% (પી = 0.008) અને 25.7% (પી = 0.002) દ્વારા ઘટી છે. આ અધ્યયનમાં કોરોનરી ધમની બિમારી અને હાયપરલિપિડેમિયાવાળા દર્દીઓમાં લિપિડ સ્તર અને પેલિઓટ્રોપિક અસરોમાં અસરકારક ઘટાડો દર્શાવવામાં આવ્યો છે.

ઓએસકાર અભ્યાસ. વાસ્તવિક ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં orટોરિસની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન. આ અધ્યયનમાં 7098 દર્દીઓનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો છે જેમણે Krka કંપની - એટરીસ ® (10 મિલિગ્રામ / દિવસ) નો એટકા મેળવ્યો હતો. Orટોરિસ with ની સારવારના 8 અઠવાડિયા પછી, OX નું સ્તર 22.7%, Chs-LDL - 26.7% અને TG દ્વારા - 24% ઘટ્યું. કુલ રક્તવાહિનીનું જોખમ 33% ઘટ્યું છે. આ અભ્યાસમાં એટોરિસની અસરકારકતા અને સલામતી દર્શાવવામાં આવી હતી - વાસ્તવિક ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં.

1. ઇન્ટર આર્સ. ફાઇલ પરનો ડેટા, કેઆરકેએ ડી.ડી., નોવો મેસ્ટો.

2. એટલાન્ટિક (એટોરિસની કાર્યક્ષમતા અને સલામતી (એટોરવાસ્ટેટિન, કેઆરકેએ)) અને હાઈપરલિપિડેમિયાવાળા દર્દીઓમાં રક્તવાહિનીના જોખમો પર તેની અસર) - બેલેન્કોવ યુ.એન., ઓગનોવ આર.જી. કાર્ડિયોલોજી ઇન્સ્ટિટ્યૂટનો વૈજ્ .ાનિક દવાખાનું નામ, જેના પછી નામ આપવામાં આવ્યું એ.એલ. માયસ્નીકોવા.- એફ.જી.યુ. આર.કે.એન.પી.કે. રોઝમેડ્ખ્નોલોજિ.આપ્પી કાર્ડિયોલોજી .- №11.- 2008.

3. એટોપ. ફાઇલ પરનો ડેટા, કેઆરકેએ ડી.ડી., નોવો મેસ્ટો.

F. ફારવાટર (વેસ્ક્યુલર દિવાલ અને સીઆરપી પર astટોર્વાસ્ટેટિનની અસરકારકતા) - એ. સુસેકોવ, વી. કુખારચુક.- એફજીયુ આરકેએનપીકે રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલય અને એસઆર મોસ્કો. .

Sha. શાલનોવા એસ.એ., દેવી એડી. ઓએસકાર અભ્યાસમાંથી પાઠ - રોગશાસ્ત્ર અને રિયલ ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર સુવિધાઓ २००–-2006 // રક્તવાહિની ઉપચાર અને નિવારણ. - 2007.- 6 (1).

હોમોઝિગસ વારસાગત હાઇપરકોલેસ્ટેરોલિયા

હાયપરલિપિડેમિયાના અન્ય પ્રકારોની જેમ ડોઝની શ્રેણી સમાન છે.

પ્રારંભિક માત્રા રોગની તીવ્રતાના આધારે વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે. સજાતીય વારસાગત હાઇપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા મોટાભાગના દર્દીઓમાં, દૈનિક માત્રામાં 80 મિલિગ્રામ (એકવાર) માં ડ્રગના ઉપયોગથી શ્રેષ્ઠ અસર જોવા મળે છે. એટોરિસનો ઉપયોગ સારવારની અન્ય પદ્ધતિઓ (પ્લાઝ્માફેરીસિસ) માટે સહાયક ઉપચાર તરીકે થાય છે અથવા જો અન્ય પદ્ધતિઓ સાથે ઉપચાર શક્ય ન હોય તો મુખ્ય ઉપચાર તરીકે.

વૃદ્ધોમાં ઉપયોગ કરો

વૃદ્ધ દર્દીઓ અને કિડનીની બિમારીવાળા દર્દીઓમાં, એટોરિસનો ડોઝ બદલવો જોઈએ નહીં. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન લોહીના પ્લાઝ્મામાં vટોર્વાસ્ટાટિનની સાંદ્રતા અથવા એટોર્વાસ્ટેટિનના ઉપયોગથી એલડીએલ-સીની સાંદ્રતામાં ઘટાડોની ડિગ્રીને અસર કરતું નથી, તેથી, દવાની માત્રામાં ફેરફાર કરવાની જરૂર નથી.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય

અસ્થિર યકૃતના કાર્યવાળા દર્દીઓમાં, સાવધાની રાખવી જરૂરી છે (શરીરમાંથી ડ્રગને દૂર કરવામાં મંદીને કારણે). આવી સ્થિતિમાં, ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી પરિમાણોનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ (એસ્પેરેટ એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ (એસીટી) અને એલેનાઇન એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ (એએલટી)) ની પ્રવૃત્તિની નિયમિત દેખરેખ. હિપેટિક ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં નોંધપાત્ર વધારા સાથે, એટોરિસની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ અથવા સારવાર બંધ કરવી જોઈએ.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન એટોરિસ બિનસલાહભર્યા છે. પશુ અધ્યયન સૂચવે છે કે ગર્ભ માટેનું જોખમ માતાને શક્ય તે કોઈપણ ફાયદાથી વધી શકે છે.

પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓમાં, જે ગર્ભનિરોધકની વિશ્વસનીય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરતા નથી, એટોરિસનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. સગર્ભાવસ્થાની યોજના કરતી વખતે, તમારે તમારી આયોજિત સગર્ભાવસ્થાના ઓછામાં ઓછા 1 મહિના પહેલાં એટોરિસનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરવું જોઈએ.

સ્તન દૂધ સાથે એટોર્વાસ્ટેટિન ફાળવવાના કોઈ પુરાવા નથી. જો કે, પ્રાણીઓની કેટલીક જાતોમાં, લોહીના સીરમમાં અને સ્તનપાન કરાવતા પ્રાણીઓના દૂધમાં atટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા સમાન છે. જો સ્તનપાન દરમ્યાન Atટોરીસ નામની દવાનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે, તો શિશુમાં પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ થવાનું જોખમ ન થાય તે માટે, સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ડિલ્ટિયાઝમ સાથે એટોરિસના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં એટોરિસની સાંદ્રતામાં વધારો જોવા મળી શકે છે.

મુશ્કેલીઓનું જોખમ વધે છે જ્યારે એટોરિસનો ઉપયોગ ફાઇબ્રેટ્સ, નિકોટિનિક એસિડ, એન્ટિબાયોટિક્સ, એન્ટિફંગલ એજન્ટો સાથે જોડાણમાં થાય છે.

રીફામ્પિસિન અને ફેનીટોઇનના એક સાથે ઉપયોગથી એટોરિસની અસરકારકતા ઓછી થાય છે.

એન્ટાસિડ તૈયારીઓ સાથે એક સાથે ઉપયોગમાં, જેમાં એલ્યુમિનિયમ અને મેગ્નેશિયમ શામેલ છે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં એટોરિસની સાંદ્રતામાં ઘટાડો જોવા મળે છે.

એટોરિસને દ્રાક્ષના રસ સાથે સાથે લેવાથી લોહીના પ્લાઝ્મામાં ડ્રગની સાંદ્રતા વધી શકે છે. Atટોરીસ લેતા દર્દીઓએ યાદ રાખવું જોઈએ કે દરરોજ 1 લિટરથી વધુની માત્રામાં દ્રાક્ષનો રસ પીવો અસ્વીકાર્ય છે.

વિડિઓ જુઓ: The Great Gildersleeve: Gildy Meets Nurse Milford Double Date with Marjorie The Expectant Father (મે 2024).