એપ્રોવલ 300 મિલિગ્રામ ગોળીઓ નંબર 28

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

એન્જીયોટેન્સિન II રીસેપ્ટર વિરોધી. વૃદ્ધિનું કારણ બને છે રેનિનઅને એન્જીયોટેન્સિન II લોહીમાં અને એકાગ્રતામાં ઘટાડો એલ્ડોસ્ટેરોન. એકાગ્રતા પોટેશિયમલોહીમાં ફેરફાર થતો નથી.
ડોઝ-આશ્રિતરૂપે બ્લડ પ્રેશર ઘટાડે છે, પરંતુ જ્યારે 900 મિલિગ્રામ / દિવસથી ઉપર લાગુ પડે છે, ત્યારે હાયપોટેન્શન અસરમાં વધારો નજીવો છે. બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો 3-6 કલાક પછી જોવા મળે છે, અસર 24 કલાક સુધી ચાલુ રહે છે.
એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર 1-2 અઠવાડિયા વધે છે, અને મહત્તમ 1-1.5 મહિના પછી મળી આવે છે. કાર્યક્ષમતા લિંગ પર આધારિત નથી. દવા લોહીમાં યુરિક એસિડના સ્તરને અસર કરતી નથી. રદ સિન્ડ્રોમ નોંધ્યું નથી.

ઇર્બ્સર્તન દર્દીઓમાં રેનલ ફંક્શનને અસર કરતું નથી ડાયાબિટીક નેફ્રોપથી, ગ્લોમેર્યુલોનફાઇટિસતેથી, આ દર્દીઓમાં પસંદગીની દવા છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

તે સારી રીતે શોષાય છે, જૈવઉપલબ્ધતા 60-80%. લોહીમાં મહત્તમ સાંદ્રતા 1.5-2 કલાક પછી, સંતુલન - 3 દિવસ પછી નક્કી કરવામાં આવે છે. તે પ્રોટીન સાથે 96% બાંધી છે.

તે યકૃત સાયટોક્રોમ પી 450 સીવાયપી 2 સી 9 સિસ્ટમ દ્વારા ચયાપચય કરે છે. તે યકૃત અને કિડની દ્વારા વિસર્જન કરે છે. ટી 1/2 એ 11-14 કલાક છે આ અંગોના અશક્ત કાર્યવાળા દર્દીઓ માટે, તેમજ વૃદ્ધ લોકો માટે, ડોઝ ગોઠવણ કરવામાં આવતી નથી.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

એપ્રોવલનો ઉપયોગ આ માટે થાય છે:

સાવધાની સાથે સૂચવવામાં આવે છે જ્યારે હાયપોનેટ્રેમિયા, એઓર્ટિક વાલ્વ સ્ટેનોસિસ, રેનલ ધમની સ્ટેનોસિસ, હૃદય રોગભારે યકૃતઅને રેનલ નિષ્ફળતા.

આડઅસર

એપ્રોવલનું કારણ બની શકે છે:

• ચક્કર ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન,
• નબળાઇ
• ટાકીકાર્ડિયા,
• ઉધરસ, છાતીમાં દુખાવો,
• ઉબકા, omલટી, ઝાડાહાર્ટબર્ન
• જાતીય તકલીફ,
• સીપીકેમાં વધારો, હાયપરક્લેમિયા,
• હાડકા અને સ્નાયુમાં દુખાવો
• ફોલ્લીઓ, અિટકarરીયા, એન્જીયોએડીમા.

એપ્રોવલ (પદ્ધતિ અને ડોઝ) ના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ

ગોળી ચાવ્યા વિના મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. દિવસમાં એકવાર 150 મિલિગ્રામથી સારવાર શરૂ થાય છે, આ માત્રા 24 કલાક બ્લડ પ્રેશર નિયંત્રણ પ્રદાન કરે છે. અસમર્થતા સાથે, ડોઝ 300 મિલિગ્રામ સુધી વધે છે.

મુ હાયપરટેન્શનવાળા પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ 150 મિલિગ્રામ / દિવસ પહેલાં 300 મિલિગ્રામ સુધીના વધારા સાથે સૂચવવામાં આવે છે, કારણ કે આ માત્રા સારવારમાં વધુ પ્રાધાન્યક્ષમ છે નેફ્રોપેથી. 75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના વ્યક્તિઓ અને હિમોડિઆલિસીસના દર્દીઓ માટે, દવા 75 મિલિગ્રામની પ્રારંભિક માત્રામાં સૂચવવામાં આવે છે. મૂત્રવર્ધક પદાર્થની નિમણૂક ડ્રગની અસરને વધારે છે.

દવા કું એપ્રોવલ ઇર્બેસ્ટર્ન + નું મિશ્રણ છે હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ 150 મિલિગ્રામ / 12.5 મિલિગ્રામ અને 300 મિલિગ્રામ / 12.5 મિલિગ્રામની માત્રામાં.

ઉપયોગ માટેના સૂચનોમાં એપ્રોવલ એવી માહિતી શામેલ છે કે જે દર્દીઓમાં રેનલ અને યકૃતના કાર્યને નબળી બનાવે છે, તેને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

ઓવરડોઝ

900 મિલિગ્રામ / દિવસ સુધીની માત્રામાં રિસેપ્શન. 2 મહિના માટે ઓવરડોઝ લક્ષણો સાથે ન હતા. સંભવિત લક્ષણો: બ્રેડીકાર્ડિયાઅથવા ટાકીકાર્ડિયાબ્લડ પ્રેશર ઘટાડો.

સારવારમાં ગેસ્ટ્રિક લvવેજ, દર્દીની દેખરેખ અને રોગનિવારક ઉપચાર હોય છે.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

એપ્રોવલ જ્યારે પોટેશિયમ તૈયારીઓ સાથે વપરાય છે ત્યારે લોહીમાં પોટેશિયમનો વધારો થઈ શકે છે. થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ તેની કાલ્પનિક અસરમાં વધારો.

સમાવી તૈયારીઓ એલિસ્કીરેનજ્યારે એપ્રોવલ સાથે મળીને ઉપયોગ કરી શકાતો નથી ડાયાબિટીસ અથવા રેનલ નિષ્ફળતા, કારણ કે ત્યાં બ્લડ પ્રેશર, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન અને ઘટનામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થવાનું જોખમ વધારે છે હાયપરક્લેમિયા.

જ્યારે દવાઓ સાથે વપરાય છે લિથિયમબ્લડ લિથિયમ નિયંત્રણની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

એનએસએઇડ્સકાલ્પનિક અસરને નબળી પાડે છે, પોટેશિયમનું સ્તર અને ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્યનું જોખમ વધારે છે.

ઇર્બેસ્ટર્ન ફાર્માકોકિનેટિક્સને અસર કરતું નથી ડિગોક્સિન.

એપ્રોવલની ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

સૂચનો અનુસાર, એપ્રોવલ હૃદયના ધબકારાને અસર કર્યા વિના બ્લડ પ્રેશર ઘટાડવામાં મદદ કરે છે. એપ્રોવલ લીધા પછી 3-6 કલાક પછી, બ્લડ પ્રેશરમાં મહત્તમ ઘટાડો જોવા મળે છે. દવાની અસર લગભગ એક દિવસ ચાલે છે. જો તમે 150 મિલિગ્રામની માત્રામાં એપ્રોવલ ટેબ્લેટ પીતા હો, તો ઉપચારાત્મક અસર દવા 75 મિલિગ્રામને બે વાર લેવાની જેમ જ હશે. સૂચનો અનુસાર, એપ્રોવલ પર હાયપોટેન્શન અસર છે, જે ડ્રગ લેવાની શરૂઆતથી એકથી બે અઠવાડિયામાં વિકસે છે. એપ્રોવલનો ઉપયોગ કરીને મહત્તમ ઉપચાર ડ્રગની શરૂઆતથી 4-6 અઠવાડિયા પછી સારા પરિણામ પ્રાપ્ત કરે છે. એપ્રોવલ વિશેની સમીક્ષાઓ કહે છે કે જ્યારે તમે ડ્રગ લેવાનું બંધ કરો છો, ત્યારે હાઇપોટેન્શન અસર થોડો વધુ સમય માટે ચાલુ રહે છે. એપ્રોવલ ડ્રગ ઉપાડ સિન્ડ્રોમ ગેરહાજર છે. એપ્રોવલ શરીરમાંથી પિત્ત અને પેશાબ સાથે બહાર નીકળે છે.

પ્રકાશન અને એપ્રોવલની રચનાના ફોર્મ

ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ 150 મિલિગ્રામ અને 300 મિલિગ્રામની ગોળીઓના રૂપમાં એપ્રોવલનું ઉત્પાદન કરે છે. એપ્રોવલ ગોળીઓમાં બાયકોન્વેક્સ આકાર હોય છે, તે અંડાકાર, સફેદ હોય છે. ફોલ્લીમાં 14 ગોળીઓ છે. ડ્રગના કાર્ડબોર્ડ પેકેજમાં, એપ્રોવલ એક, બે અથવા ચાર ફોલ્લાઓમાં થાય છે.

સક્રિય પદાર્થ કે જે ડ્રગનો ભાગ છે તે ઇર્બેસ્ટેર્ન છે.

બિનસલાહભર્યું

એપ્રોવલના ઉપયોગમાં બિનસલાહભર્યું એ ડ્રગના કોઈપણ ઘટક પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા છે. સૂચનો અનુસાર, એપ્રોવલ ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ન લેવી જોઈએ. જો, જો જરૂરી હોય તો, સ્ત્રીને સ્તનપાન દરમિયાન એપ્રોવલ ડ્રગ સૂચવવામાં આવે છે, તો સારવાર દરમિયાન સ્તનપાન છોડી દેવું જોઈએ. સાવચેતી સાથે, એપ્રોવલનો ઉપયોગ 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના દર્દીઓમાં થાય છે, કારણ કે દર્દીઓના આ જૂથ દ્વારા ડ્રગના વહીવટ પર સલામતી અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી.

ડોઝ અને વહીવટ

સૂચનો અનુસાર, એપ્રોવલ મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. તે દિવસમાં એકવાર, ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના નશામાં છે. એપ્રોવલની પ્રારંભિક માત્રા 150 મિલિગ્રામ છે - જો જરૂરી હોય તો, તમે તેને દરરોજ 300 મિલિગ્રામ દવા સુધી વધારી શકો છો. રેનલ નબળાઇવાળા દર્દીઓમાં, પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ 75 મિલિગ્રામ હોવી જોઈએ. 75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓએ પણ 75 મિલિગ્રામની માત્રામાં એપ્રોવલની પ્રારંભિક માત્રા લેવી જોઈએ. હાયપરટેન્શન અને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓની સારવાર માટે, એપ્રોવલની પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ 150 મિલિગ્રામ છે. પછી ધીમે ધીમે તેને 300 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે. એપ્રોવલની સમીક્ષાઓ ગંભીર હાયપરટેન્શનવાળા દર્દીઓમાં સારી કાલ્પનિક અસરની પુષ્ટિ કરે છે.

ઉપયોગ માટે એપ્રોવલ (એપ્રોવેલ) સૂચનાઓ

સક્રિય પદાર્થ: b 75 મિલિગ્રામની tablet ગોળી, 75 75 મિલિગ્રામની 75 75 મિલિગ્રામ ઇર્બ્સાર્ટન, ૧ tablet૦ મિલિગ્રામની એક ગોળીમાં ૧ 150૦ મિલિગ્રામ ઇરેબ્સર્ટન હોય છે, mg૦૦ મિલિગ્રામની એક ગોળીમાં mg૦૦ મિલિગ્રામ ઇરબેસર્ટન હોય છે,
બાહ્ય લેક્ટોઝ, કોર્ન સ્ટાર્ચ, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ, પોલોક્સામર 188, હાઇડ્રેટેડ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.

ડોઝ અને વહીવટ

પ્રારંભિક અને જાળવણીની માત્રા એ ખોરાક સાથે અથવા ખાલી પેટ પર દરરોજ એકવાર 150 મિલિગ્રામ છે. દિવસમાં એક વખત 150 મિલિગ્રામની માત્રામાં એપ્રોવલ સામાન્ય રીતે 75 મિલિગ્રામની માત્રા કરતાં લોહીનું દબાણ 24-કલાકનું વધુ સારું નિયંત્રણ પ્રદાન કરે છે. જો કે, ઉપચારની શરૂઆતમાં, 75 મિલિગ્રામની માત્રાનો ઉપયોગ, ખાસ કરીને હેમોડાયલિસીસના દર્દીઓ અથવા 75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ માટે થઈ શકે છે.

જે દર્દીઓ માટે બ્લડ પ્રેશર એક દિવસમાં એકવાર 150 મિલિગ્રામની માત્રામાં પૂરતા પ્રમાણમાં નિયમન કરતું નથી, એપ્રોવલની માત્રા દિવસમાં એકવાર 300 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે અથવા બીજી એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવા સૂચવવામાં આવી શકે છે. ખાસ કરીને, તે બતાવવામાં આવ્યું હતું કે એપ્રોવલ સાથેની ઉપચારમાં હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ જેવા મૂત્રવર્ધક પદાર્થના વધારાની વધારાની અસર છે.

હાયપરટેન્શન અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ માટે, દિવસમાં એક વખત ઇરેબ્સર્ટનના 150 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે સારવાર શરૂ કરવી જોઈએ, પછી તેને દિવસમાં એકવાર 300 મિલિગ્રામ લાવો, જે કિડનીની બિમારીવાળા દર્દીઓની સારવાર માટે શ્રેષ્ઠ જાળવણીની માત્રા છે.

હાયપરટેન્શન અને પ્રકાર II ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં કિડની પર એપ્રોવલની સકારાત્મક નેફ્રોપ્રોટેક્ટીવ અસર અભ્યાસમાં બતાવવામાં આવી હતી જ્યાં લક્ષ્ય બ્લડ પ્રેશર સ્તરને હાંસલ કરવા માટે ઇર્બ્સાર્ટનનો ઉપયોગ અન્ય એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ માટે સહાયક તરીકે થતો હતો.

રેનલ નિષ્ફળતા, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓ માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી. હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓ માટે, પ્રારંભિક માત્રા (75 મિલિગ્રામ) નો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

બીસીસીમાં ઘટાડો. પ્રવાહી / ફરતા લોહી અને / અથવા સોડિયમની ઉણપનું પ્રમાણ ઘટી ગયું છે, ડ્રગ “એપ્રોવલ” નો ઉપયોગ કરતા પહેલા તેને સુધારવું જરૂરી છે.

યકૃત નિષ્ફળતા. હળવાથી મધ્યમ હિપેટિક અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓ માટે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી. ગંભીર યકૃતની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં ડ્રગના ઉપયોગ સાથે કોઈ નૈદાનિક અનુભવ નથી.

વૃદ્ધ દર્દીઓ. જોકે 75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓની સારવાર 75 મિલિગ્રામની માત્રાથી શરૂ થવી જોઈએ, સામાન્ય રીતે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની આવશ્યકતા હોતી નથી.

બાળરોગમાં ઉપયોગ કરો. બાળકો અને કિશોરોની સારવાર માટે તેની સલામતી અને અસરકારકતાના અપૂરતા ડેટાને લીધે ઇર્બેસરનની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

નીચે વર્ણવેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન નીચે પ્રમાણે નક્કી કરવામાં આવી હતી: ખૂબ સામાન્ય (³1 / 10), સામાન્ય (³1 / 100, પ્લેસિબો મેળવતા દર્દીઓ કરતાં 2% વધુ દર્દીઓ.

નર્વસ સિસ્ટમથી. સામાન્ય ઓર્થોસ્ટેટિક ચક્કર.

વેસ્ક્યુલર ડિસઓર્ડર સામાન્ય ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ ડિસઓર્ડર, કનેક્ટિવ પેશીઓ અને હાડકાના વિકાર. સામાન્ય સ્નાયુબદ્ધ પીડા.

પ્રયોગશાળા સંશોધન. હાઈપરકલેમિયા એ ડાયાબિટીસના દર્દીઓમાં થાય છે જેમને પ્લેસબો કરતા ઇર્બેસર્ટન મળ્યું હતું. હાઈપરટેન્શનવાળા ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં, માઇક્રોઆલ્બ્યુમિન્યુરિયા અને સામાન્ય રેનલ ફંક્શન હોય છે, હાયપરક્લેમિયા (³ 5.5 એમઇક / મોલ) માં 300૦૦ મિલિગ્રામ ઇર્બેસ્ટેરન મેળવતા દર્દીઓના 29.4% (ખૂબ જ સામાન્ય આડઅસર) અને પ્લેસિબો મેળવતા 22% દર્દીઓમાં જોવા મળ્યું હતું. . હાયપરટેન્શનવાળા ડાયાબિટીસના દર્દીઓમાં, મૂત્રપિંડની રેનલ નિષ્ફળતા અને ગંભીર પ્રોટીન્યુરિયા હતું, હાઈપરકલેમિયા (³ 5.5 એમઇક / મોલ) એ bર્બ્સર્ટન મેળવતા દર્દીઓના 46.3% (ખૂબ જ સામાન્ય આડઅસરો) માં જોવા મળ્યો હતો અને 26.3% દર્દીઓ મેળવતા હતા. પ્લેસબો.

હિમોગ્લોબિનમાં ઘટાડો, જે તબીબી દ્રષ્ટિએ નોંધપાત્ર ન હતો, હાયપરટેન્સિવ દર્દીઓના 1.7% (સામાન્ય આડઅસરો) માં જોવા મળ્યો હતો અને ઇર્બેસ્ટેરન સાથે સારવાર કરાયેલ ડાયાબિટીક નેફ્રોપથી પ્રગતિશીલ હતા.

માર્કેટિંગ પછીના સંશોધન સમયગાળા દરમિયાન નીચેની વધારાની આડઅસરોની જાણ કરવામાં આવી છે. આ ડેટા સ્વયંભૂ સંદેશાઓમાંથી મેળવવામાં આવ્યો હોવાથી, તેમની ઘટનાની આવર્તન નક્કી કરવી અશક્ય છે.

રોગપ્રતિકારક શક્તિમાંથી. અન્ય એન્જીયોટેન્સિન II રીસેપ્ટર વિરોધીની જેમ, ફોલ્લીઓ, અિટકarરીયા, એન્જીયોએડીમા જેવી અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ ભાગ્યે જ નોંધાયેલી છે.

ચયાપચયનું ઉલ્લંઘન અને પોષક તત્ત્વોનું શોષણ. હાયપરકલેમિયા

નર્વસ સિસ્ટમથી. માથાનો દુખાવો.

સુનાવણી નબળાઇ અને વેસ્ટિબ્યુલર ઉપકરણ. ટિનીટસ.

જઠરાંત્રિય વિકાર. ડિઝ્યુઝિયા (સ્વાદમાં પરિવર્તન).

હિપેટોબિલરી સિસ્ટમ. હીપેટાઇટિસ, યકૃતનું કાર્ય નબળું.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ ડિસઓર્ડર, કનેક્ટિવ પેશીઓ અને હાડકાના વિકાર. આર્થ્રાલ્ગિયા, માયાલ્જીઆ (કેટલાક કિસ્સાઓમાં સીરમ સીપીકે સ્તરમાં વધારો સાથે સંકળાયેલ છે), સ્નાયુઓની ખેંચાણ.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન અને પેશાબની વ્યવસ્થા. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન, ઉચ્ચ જોખમવાળા દર્દીઓમાં રેનલ નિષ્ફળતા સહિત (જુઓ "ઉપયોગની સુવિધાઓ").

ત્વચા અને ચામડીની પેશીના ભાગ પર. લ્યુકોસાઇટોક્લાસ્ટિક વેસ્ક્યુલાટીસ.

બાળરોગમાં ઉપયોગ કરો. હાયપરટેન્શનવાળા 6 થી 16 વર્ષની વયના 318 બાળકો અને કિશોરોમાં 3-અઠવાડિયાના ડબલ-બ્લાઇંડ તબક્કા દરમિયાન રેન્ડમાઇઝ્ડ અભ્યાસમાં, નીચેના આડઅસરો જોવા મળ્યા: માથાનો દુખાવો (7.9%), હાયપોટેન્શન (2.2%), ચક્કર (1.9%), ઉધરસ (0.9%). 26-અઠવાડિયાના ખુલ્લા અભ્યાસના સમયગાળા દરમિયાન, આવા પ્રયોગશાળાના સૂચકાંકોના ધોરણમાંથી વિચલનો મોટાભાગે જોવા મળ્યા હતા: ક્રિએટિનાઇનમાં વધારો (6.5%) અને પ્રાપ્તકર્તા 2% બાળકોમાં સીપીકે (એસસી) માં વધારો.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો

દવા "એપ્રોવલ" નો ઉપયોગ ગર્ભાવસ્થાના II અને III ત્રિમાસિક ગાળામાં બિનસલાહભર્યા છે. ગર્ભાવસ્થાના બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિક ગાળામાં, એજન્ટો કે જે રેનિન-એન્જીયોટેન્સિન પ્રણાલીને સીધી અસર કરે છે તે ગર્ભ અથવા નવજાત, ગર્ભની ખોપરીના હાયપોપ્લેસિયા, અને તે પણ મૃત્યુની રેનલ નિષ્ફળતાનું કારણ બની શકે છે.

સાવચેતીના હેતુ માટે, ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિક ગાળામાં ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

આયોજિત સગર્ભાવસ્થા પહેલાં વૈકલ્પિક ઉપચાર પર સ્વિચ કરવું જરૂરી છે. જો સગર્ભાવસ્થા નિદાન થાય છે, તો ઇર્બેસ્ટેર્નનો ઉપયોગ શક્ય તેટલી વહેલી તકે બંધ થવો જોઈએ અને ગર્ભસ્થ ખોપરી અને રેનલ ફંક્શનની સ્થિતિ અલ્ટ્રાસાઉન્ડનો ઉપયોગ કરીને તપાસવી જોઈએ, જો બેદરકારીથી સારવાર લાંબા સમય સુધી ચાલે.

સ્તનપાન દરમિયાન ડ્રગ "એપ્રોવલ" નો ઉપયોગ contraindication છે. તે અજ્ unknownાત છે કે શું માતાના દૂધમાં ઇર્બેસ્ટેર્ન ઉત્સર્જન થાય છે. સ્તનપાન દરમ્યાન ઉંદરોના દૂધમાં એપ્રોવલ ઉત્સર્જન થાય છે.

એપ્રોવલનો અભ્યાસ 6 થી 16 વર્ષની વયના બાળકોની વસ્તીમાં થતો હતો, પરંતુ આજે ઉપલબ્ધ ડેટા બાળકોમાં ઉપયોગ માટે તેના સંકેતોને વિસ્તૃત કરવા માટે પૂરતા નથી જ્યાં સુધી વધારાના ડેટા પ્રાપ્ત ન થાય.

એપ્લિકેશન સુવિધાઓ

બીસીસીમાં ઘટાડો. સિમ્પ્ટોમેટિક ધમનીય હાયપોટેન્શન, ખાસ કરીને પ્રથમ ડોઝ પછી, સઘન મૂત્રવર્ધક પદાર્થ ઉપચારને કારણે ઓછી બીસીસી અને / અથવા ઓછી સોડિયમની સાંદ્રતાવાળા દર્દીઓમાં, મીઠું મર્યાદિત સેવનવાળા ઝાડા, ઝાડા અથવા .લટીના દર્દીઓમાં થઈ શકે છે. "એપ્રોવલ" દવાનો ઉપયોગ કરતા પહેલા આ સૂચકાંકોને સામાન્યમાં પાછા લાવવું આવશ્યક છે.

ધમનીય રેનોવાસ્ક્યુલર હાયપરટેન્શન. રેઇનિન-એન્જીયોટેન્સિન-એલ્ડોસ્ટેરોનને અસર કરતી દવાઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ત્યાં એક જ કિડનીના દ્વિપક્ષીય રેનલ ધમની સ્ટેનોસિસ અથવા ધમની સ્ટેનોસિસવાળા દર્દીઓમાં ગંભીર ધમનીય હાયપોટેન્શન અને રેનલ નિષ્ફળતા થવાનું જોખમ વધારે છે. તેમ છતાં, આવા કિસ્સાઓ એપ્રોવલ ડ્રગના ઉપયોગ સાથે જોવા મળ્યા ન હતા, એન્જીયોટેન્સિન I રીસેપ્ટર વિરોધીના ઉપયોગથી, સમાન અસરોની અપેક્ષા કરી શકાય છે.

રેનલ નિષ્ફળતા અને કિડની પ્રત્યારોપણ. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓની સારવાર માટે એપ્રોવલનો ઉપયોગ કરતી વખતે, એ ભલામણ કરવામાં આવે છે કે સીરમ પોટેશિયમ અને ક્રિએટિનાઇન સ્તરની નિયમિત દેખરેખ હાથ ધરવામાં આવે. તાજેતરના કિડની ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશનવાળા દર્દીઓની સારવાર માટે એપ્રોવેલનો કોઈ અનુભવ નથી.

ધમનીવાળા હાયપરટેન્શન, કિડની રોગ અને બીજા પ્રકારનાં ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ. કિડની અને રક્તવાહિની તંત્ર પર ઇર્બ્સાર્ટનની અસર એ બધા પેટા જૂથોમાં એકસરખા નહોતી જે ગંભીર કિડની રોગવાળા દર્દીઓના અધ્યયનમાં વિશ્લેષણ કરવામાં આવ્યા હતા. ખાસ કરીને, તે સ્ત્રીઓ અને બિન-સફેદ જાતિના વિષયો માટે ઓછા અનુકૂળ હોવાનું બહાર આવ્યું છે.

હાયપરકલેમિયા રેઇનિન-એન્જીયોટેન્સિન-એલ્ડોસ્ટેરોનને અસર કરતી અન્ય દવાઓની જેમ, એપ્રોવલ સાથેની સારવાર દરમિયાન હાયપરક્લેમિયા વિકસી શકે છે, ખાસ કરીને રેનલ નિષ્ફળતાની હાજરીમાં, ડાયાબિટીક નેફ્રોપથી અને / અથવા હૃદયની નિષ્ફળતાને લીધે ગંભીર પ્રોટીન્યુરિયા. જોખમવાળા દર્દીઓમાં સીરમ પોટેશિયમની સાંદ્રતાની કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

લિથિયમ. તે જ સમયે, લિથિયમ અને એપ્રોવલની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

એઓર્ટિક અને મિટ્રલ વાલ્વ, અવરોધક હાયપરટ્રોફિક કાર્ડિયોમાયોપથીનું સ્ટેનોસિસ. અન્ય વાસોડિલેટરની જેમ, એરોટિક અથવા મિટ્રલ વાલ્વ સ્ટેનોસિસ, અવરોધક હાયપરટ્રોફિક કાર્ડિયોમાયોપથીવાળા દર્દીઓમાં પણ ખૂબ સાવધાની સાથે દવાનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે.

પ્રાથમિક એલ્ડોસ્ટેરોનિઝમ. પ્રાથમિક એલ્ડોસ્ટેરોનિઝમના દર્દીઓ સામાન્ય રીતે એન્ટિહિપરપેન્ટેશન દવાઓનો પ્રતિસાદ આપતા નથી જે રેનિન-એન્જીયોટેન્સિનને અવરોધે છે.તેથી, આવા દર્દીઓની સારવાર માટે એપ્રોવલની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

સામાન્ય સુવિધાઓ. જે દર્દીઓમાં વેસ્ક્યુલર સ્વર અને રેનલ ફંક્શન મુખ્યત્વે રેનિન-એન્જીયોટેન્સિન-એલ્ડોસ્ટેરોનની પ્રવૃત્તિ પર આધારિત હોય છે (ઉદાહરણ તરીકે, ગંભીર હ્રદયની નિષ્ફળતા અથવા રેનલ ધમની સ્ટેનોસિસ સહિત અંતર્ગત કિડની રોગવાળા દર્દીઓમાં), એસીઇ અવરોધકો અથવા એન્જીયોટેન્સિન -૨ રીસેપ્ટર વિરોધી સાથે સારવાર, જે આ સિસ્ટમને અસર કરે છે તે તીવ્ર હાયપોટેન્શન, એઝોટેમિયા, ઓલિગુરિયા અને કેટલીકવાર તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા સાથે સંકળાયેલું છે. કોઈપણ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ એજન્ટની જેમ, ઇસ્કેમિક કાર્ડિયોપેથી અથવા ઇસ્કેમિક કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર રોગવાળા દર્દીઓમાં બ્લડ પ્રેશરમાં અતિશય ઘટાડો, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અથવા સ્ટ્રોક તરફ દોરી શકે છે. એન્જીયોટન્સિન-કન્વર્ટીંગ એન્ઝાઇમના અવરોધકોની જેમ, અન્ય જાતિના પ્રતિનિધિઓની તુલનામાં કાળી જાતિના પ્રતિનિધિઓમાં બ્લડ પ્રેશર ઘટાડવામાં સ્પષ્ટ રીતે ઓછી અસરકારક ઇર્બેર્સ્ટન અને અન્ય એન્જીયોટેન્સિન વિરોધી હોય છે, સંભવત because કારણ કે હાયપરટેન્શનવાળા કાળા જાતિના દર્દીઓની વસ્તીમાં રેનિનના નીચા સ્તરની સ્થિતિ વધુ સામાન્ય છે. .

દુર્લભ વારસાગત સમસ્યાઓ - ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લappપ લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ મlaલેબorર્સપ્શનવાળા દર્દીઓની સારવાર માટે ડ્રગનો ઉપયોગ કરવા માટે તે બિનસલાહભર્યું છે.

વાહનો અથવા અન્ય પદ્ધતિઓ ચલાવતા સમયે પ્રતિક્રિયા દરને પ્રભાવિત કરવાની ક્ષમતા

વધારાનું ધ્યાન જરૂરી કાર ચલાવવાની અને કામ કરવાની ક્ષમતા પરના પ્રભાવનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. ઇર્બેસ્ટર્નના ફાર્માકોકિનેટિક ગુણધર્મો સૂચવે છે કે આ ક્ષમતાને અસર કરવાની શક્યતા નથી.

જ્યારે વાહન ચલાવતા હોય અથવા મશીનરી સાથે કામ કરતા હો ત્યારે, ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે સારવાર દરમિયાન ચક્કર અને થાક આવી શકે છે.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોડિનેમિક્સ એપ્રોવલ એક શક્તિશાળી, મૌખિક રીતે સક્રિય, પસંદગીયુક્ત એન્જીયોટન્સિન II રીસેપ્ટર વિરોધી છે (પ્રકાર 1 એટી 1). એવું માનવામાં આવે છે કે તે એન્જીયોટેન્સિન II ના સંશ્લેષણના સ્ત્રોત અથવા માર્ગને ધ્યાનમાં લીધા વિના, એટી 1 રેસેપ્ટર દ્વારા મધ્યસ્થી એંજિયોટન્સિન II ના તમામ શારીરિક નોંધપાત્ર અસરોને અવરોધે છે. એન્જીયોટેન્સિન II રીસેપ્ટર્સ (એટી 1) પર પસંદગીયુક્ત વિરોધી અસર પ્લાઝ્મામાં રેઇનિન અને એન્જીયોટેન્સિન II ની સાંદ્રતામાં વધારો તરફ દોરી જાય છે અને પ્લાઝ્મામાં એલ્ડોસ્ટેરોનની સાંદ્રતામાં ઘટાડો કરે છે. જ્યારે ભલામણ કરેલા ડોઝમાં વપરાય છે, ત્યારે સીરમ પોટેશિયમનું સ્તર નોંધપાત્ર રીતે બદલાતું નથી. ઇર્બેસ્ટેન એસીઇ (કિનિનેઝ II) ને દબાવતું નથી - એન્ઝાઇટન્સિન II ઉત્પન્ન કરતું એન્ઝાઇમ, નિષ્ક્રિય ચયાપચયની રચના માટે બ્રાડકીનીનને ચયાપચય આપે છે. તેની અસર પ્રગટ કરવા માટે, ઇર્બ્સાર્ટનને મેટાબોલિક સક્રિયકરણની જરૂર નથી.

હાયપરટેન્શનમાં ક્લિનિકલ અસરકારકતા. એપ્રોવલ હૃદયના ધબકારામાં ન્યૂનતમ ફેરફાર સાથે બ્લડ પ્રેશર ઘટાડે છે. દિવસમાં એકવાર લેવામાં આવે ત્યારે બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો એ માત્રા-આશ્રિત પ્રકૃતિમાં હોય છે, જેમાં 300 મિલિગ્રામથી વધુ ડોઝમાં પ્લેટau સુધી પહોંચવાની વૃત્તિ હોય છે. દિવસમાં એકવાર લેવામાં આવે ત્યારે 150-300 મિલિગ્રામની માત્રા, 8% / 5-8 મીમી આરટીની સરેરાશ દ્વારા સુપીનની સ્થિતિમાં માપેલા બ્લડ પ્રેશર અથવા ક્રિયાના અંતમાં (એટલે ​​કે, ડ્રગ લીધાના 24 કલાક પછી) બેસે છે. કલા. પ્લેસિબો કરતા વધુ (સિસ્ટોલિક / ડાયસ્ટોલિક).

બ્લડ પ્રેશરમાં મહત્તમ ઘટાડો ડ્રગ લીધા પછી 3-6 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે, એન્ટિહિપરિટેન્સિવ અસર 24 કલાક સુધી ચાલુ રહે છે.

ભલામણ કરેલ ડોઝ લીધાના 24 કલાક પછી, ડાયાસ્ટોલિક અને સિસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશરમાં મહત્તમ ઘટાડોની તુલનામાં બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો 60-70% છે. દિવસમાં એક વખત 150 મિલિગ્રામની માત્રામાં ડ્રગ લેવાથી અસર થાય છે (ઓછામાં ઓછી ક્રિયા અને સરેરાશ 24 કલાક), જે આ દૈનિક માત્રાને બે ડોઝમાં વિતરણ સાથે પ્રાપ્ત થાય છે તેના સમાન છે.

દવા "એપ્રોવલ" ની એન્ટિહિપ્રેસિવ અસર 1-2 અઠવાડિયામાં પ્રગટ થાય છે, અને સારવારની શરૂઆતથી 4-6 અઠવાડિયામાં સૌથી ઉચ્ચારણ અસર પ્રાપ્ત થાય છે. એન્ટિહિપ્રેસિવ અસર લાંબા સમય સુધી ઉપચાર સાથે રહે છે. સારવાર બંધ કર્યા પછી, બ્લડ પ્રેશર ધીમે ધીમે તેના મૂળ મૂલ્ય પર પાછા ફરે છે. ડ્રગનો ઉપાડ કર્યા પછી વધેલા હાયપરટેન્શનના સ્વરૂપમાં ઉપાડ સિન્ડ્રોમ જોવા મળ્યું નથી.

થિઆઝાઇડ-પ્રકારનાં મૂત્રવર્ધક પદાર્થો સાથેનો એપ્રોવલ એક એડિટિવ હાયપોટેન્શન અસર આપે છે. જે દર્દીઓમાં એકલા ઇર્બેસ્ટેર્ન ઇચ્છિત અસર પ્રદાન કરતા ન હતા, દિવસમાં એકવાર ઇર્બેસ્ટેરન સાથે હાઈડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ (12.5 મિલિગ્રામ) ની ઓછી માત્રાના એક સાથે ઉપયોગ કરવાથી બ્લડ પ્રેશરમાં ઓછામાં ઓછું 7-10 / 3-6 મીમી એચ.જી. દ્વારા વધુ ઘટાડો થયો હતો. કલા. પ્લેસિબોની તુલનામાં (સિસ્ટોલિક / ડાયસ્ટોલિક)

દવા "એપ્રોવલ" ની અસરકારકતા વય અથવા લિંગ પર આધારિત નથી. હાયપરટેન્શનથી પીડાતા કાળી જાતિના દર્દીઓમાં ઇર્બેસ્ટર્ન સાથેની એકેથોરેપીમાં, તેમજ રેઇનિન-એન્જીયોટેન્સિન સિસ્ટમને અસર કરતી અન્ય દવાઓનો નોંધપાત્ર નબળો પ્રતિસાદ હતો. ઓછી માત્રામાં (ઉદાહરણ તરીકે, 12.5 મિલિગ્રામ) હાઈડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ સાથે ઇર્બ્સાર્ટનનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાના કિસ્સામાં, કાળી જાતિના દર્દીઓમાં પ્રતિભાવ સફેદ જાતિના દર્દીઓમાં પ્રતિભાવના સ્તરે પહોંચ્યો હતો. સીરમ યુરિક એસિડ સ્તર અથવા પેશાબની યુરિક એસિડ વિસર્જનમાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર ફેરફારો જોવા મળ્યા નથી.

8 થી 16 વર્ષની વયના 8૧8 બાળકો અને કિશોરોએ જેમને હાયપરટેન્શન અથવા તેની ઘટનાનું જોખમ હતું (ડાયાબિટીસ, કુટુંબમાં હાયપરટેન્સિવ દર્દીઓની હાજરી), તેઓએ ઇર્બેસર્ટનના ટાયરેટેડ ડોઝ પછી બ્લડ પ્રેશરના ઘટાડાનો અભ્યાસ કર્યો હતો - 0.5 મિલિગ્રામ / કિગ્રા (ઓછું), 1.5 મિલિગ્રામ / કિગ્રા (સરેરાશ) અને ત્રણ અઠવાડિયા માટે 4.5 મિલિગ્રામ / કિગ્રા (ઉચ્ચ). ત્રીજા અઠવાડિયાના અંતે, બેઠકની સ્થિતિમાં ઓછામાં ઓછું સિસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર (એસએટીએસપી) પ્રારંભિક સ્તરથી સરેરાશ 11.7 મીમી આરટીથી ઘટાડ્યું. કલા. (ઓછી માત્રા), 9.3 એમએમએચજી. કલા. (સરેરાશ ડોઝ), 13.2 એમએમએચજી. કલા. (ઉચ્ચ ડોઝ) આ ડોઝની અસરો વચ્ચે કોઈ આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર તફાવત જોવા મળ્યા નથી. ન્યૂનતમ સિટીંગ ડાયસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર (DATSP) માં સમાયોજિત સરેરાશ ફેરફાર: 3.8 એમએમએચજી. કલા. (ઓછી માત્રા), 3.2 એમએમએચજી. કલા. (સરેરાશ ડોઝ), 5.6 એમએમએચજી. કલા. (ઉચ્ચ ડોઝ) બે અઠવાડિયા પછી, દર્દીઓ સક્રિય દવા અથવા પ્લેસબોનો ઉપયોગ કરવા માટે ફરીથી રેન્ડમાઇઝ થયા હતા. પ્લેસિબો મેળવતા દર્દીઓમાં, એસએટીએસપી અને ડીએટીએસપીમાં 2.4 અને 2.0 મીમી એચ.જી. આર્ટ., અને તે લોકોમાં જેમણે વિવિધ ડોઝમાં ઇર્બ્સાર્ટનનો ઉપયોગ કર્યો હતો, તે ફેરફારો 0.1 અને -0.3 મીમી આરટી હતા. કલા.

ધમનીય હાયપરટેન્શન, કિડની રોગ અને પ્રકાર II ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં ક્લિનિકલ અસરકારકતા. આઈડીએનટી (ડાયાબિટીક નેફ્રોપથી માટે ઇર્બ્સર્ટન) ના અધ્યયનમાં બતાવવામાં આવ્યું છે કે ઇર્બેસ્ટેન ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતા અને ગંભીર પ્રોટીન્યુરિયાવાળા દર્દીઓમાં કિડનીના નુકસાનની પ્રગતિ ધીમું કરે છે.

આઈડીએનટી એ ડબલ-બ્લાઇન્ડ, નિયંત્રિત અભ્યાસ હતો જેણે એપ્રોવલ, એમોલોપીન અને પ્લેસબો મેળવતા દર્દીઓમાં વિકૃત અને મૃત્યુદરની તુલના કરી હતી. તેમાં હાયપરટેન્શન અને પ્રકાર II ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા 1715 દર્દીઓએ ભાગ લીધો હતો, જેમાં પ્રોટીન્યુરિયા ≥ 900 મિલિગ્રામ / દિવસ અને સીરમ ક્રિએટિનાઇન સ્તર 1.0-3.0 મિલિગ્રામ / ડીએલની રેન્જમાં છે. “એપ્રોવલ” દવાના ઉપયોગના લાંબા ગાળાના પ્રભાવો (સરેરાશ 2.6 વર્ષ) નો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હતો - કિડની રોગ અને એકંદર મૃત્યુદરની પ્રગતિ પરની અસર. દર્દીઓને સહનશીલતાના આધારે, એપ્રોવલના 75 મિલિગ્રામથી 300 મિલિગ્રામ (મેન્ટેનન્સ ડોઝ), 2.5 મિલિગ્રામથી 10 મિલિગ્રામ એમલોડિપિન અથવા પ્લેસિબોના ટાઇટેડ ડોઝ પ્રાપ્ત થયા છે. દરેક જૂથમાં, દર્દીઓ સામાન્ય રીતે પૂર્વનિર્ધારિત લક્ષ્ય હાંસલ કરવા માટે 2-4 એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ (દા.ત. મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, બીટા-બ્લocકર, આલ્ફા-બ્લocકર) પ્રાપ્ત કરે છે - બ્લડ પ્રેશર 5 135/85 મીમી એચ.જી. કલા. અથવા 10 મીમી આરટી દ્વારા સિસ્ટોલિક દબાણમાં ઘટાડો. આર્ટ., જો પ્રારંભિક સ્તર> 160 મીમી આરટી હતું. કલા. પ્લેસિબો જૂથના 60% દર્દીઓ માટે લક્ષ્ય બ્લડ પ્રેશરનું સ્તર પ્રાપ્ત થયું હતું, અને અનુક્રમે% and% અને b 78% દર્દીઓ માટે, જે ઇર્બેસ્ટેરન અને એમલોડિપિન મેળવતા હતા. ઇર્બ્સર્તન પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુના સંબંધિત જોખમને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે, જે સીરમ ક્રિએટિનાઇન, અંતિમ તબક્કાની કિડની રોગ અથવા એકંદર મૃત્યુદર સાથે બમણું સાથે જોડાયેલું છે. લગભગ 33% દર્દીઓએ પ્લેસબો અને એમેલોડિપિન જૂથોમાં 39% અને 41% ની સરખામણીમાં ઇર્બેસ્ટર્ન જૂથમાં પ્રાથમિક સંયુક્ત અંતિમ બિંદુ પ્રાપ્ત કર્યું; પ્લેસબો (પી = 0.024) ની તુલનામાં સંબંધિત જોખમમાં 20% ઘટાડો અને સંબંધિત 23% ઘટાડો અમલોદિપિન (પી = 0.006) ની તુલનામાં જોખમ. જ્યારે પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુના વ્યક્તિગત ઘટકોનું વિશ્લેષણ કરવામાં આવ્યું ત્યારે, તે બહાર આવ્યું કે એકંદર મૃત્યુદર પર કોઈ અસર થઈ નથી, તે જ સમયે, કિડની રોગના અંતિમ તબક્કાના કેસોમાં ઘટાડો થવાનો સકારાત્મક વલણ હતો અને સીરમ ક્રિએટિનાઇનના બમણા કિસ્સાઓમાં આંકડાકીય નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો હતો.

સારવારની અસરનું મૂલ્યાંકન વિવિધ પેટા જૂથોમાં કરવામાં આવ્યું હતું, જે જાતિ, જાતિ, વય, ડાયાબિટીસનો સમયગાળો, પ્રારંભિક બ્લડ પ્રેશર, સીરમ ક્રિએટિનાઇન એકાગ્રતા અને આલ્બ્યુમિન વિસર્જન દર દ્વારા વિતરિત કરવામાં આવી હતી. સ્ત્રીઓ અને કાળી જાતિના પ્રતિનિધિઓના પેટા જૂથોમાં, જેમણે સમગ્ર અભ્યાસ વસ્તીના અનુક્રમે 32% અને 26% હિસ્સો આપ્યો હતો, કિડનીની સ્થિતિમાં કોઈ ખાસ સુધારો થયો નથી, જોકે આત્મવિશ્વાસના અંતરાલોએ આને બાકાત રાખ્યું નથી. જો આપણે ગૌણ અંતિમ બિંદુ વિશે વાત કરીએ - એક રક્તવાહિની ઘટના જે અંતર્ગત (જીવલેણ) સમાપ્ત થઈ (અંતર્ગત ન મૃત્યુ પામે), તો પછી આખી વસ્તીમાં ત્રણ જૂથો વચ્ચે કોઈ મતભેદ ન હતા, જોકે સ્ત્રીઓમાં ન nonફatટલ મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન (એમઆઈ) ની ઘટનાઓ વધુ હતી. પ્લેસબો જૂથની તુલનામાં ઇર્બેસ્ટર્ન જૂથના પુરુષોમાં ઓછું છે. એમ્લોડિપિન જૂથ સાથે સરખામણીએ, ઇર્બેસ્ટેરન જૂથની સ્ત્રીઓમાં બિન-જીવલેણ મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અને સ્ટ્રોકની ઘટનાઓ વધુ હતી, જ્યારે સમગ્ર વસ્તીમાં હાર્ટ નિષ્ફળતા માટે હોસ્પિટલના કેસોની સંખ્યા ઓછી હતી. સ્ત્રીઓમાં આવા પરિણામો માટે કોઈ ખાતરીકારક સમજૂતી મળી નથી.

ટાઇપ II ડાયાબિટીસ મેલીટસ અને હાયપરટેન્શનવાળા દર્દીઓમાં ઇરબેસ્ટેર્નની અસર માઇક્રોઆલ્બ્યુમિન્યુરિયા પર ("આઇઆરએમએ 2) દર્શાવે છે કે માઇક્રોઆલ્બ્યુમિન્યુરિયાવાળા દર્દીઓમાં 300 મિલિગ્રામ ઇરબેસ્ટેરન સ્પષ્ટ પ્રોટીન્યુરિયાના દેખાવની પ્રગતિને ધીમું કરે છે. આઇઆરએમએ 2 એ ડબલ-બ્લાઇંડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસ છે જે માઇક્રોઆલ્બ્યુમિન્યુરિયા (દિવસ દીઠ 30-300 મિલિગ્રામ) અને ડાયાબિટીસના સામાન્ય કિડની (સીરમ ક્રિએટિનાઇન ≤ 1.5 મિલિગ્રામ / ડીએલ પુરુષો અને 300 મિલિગ્રામ) સાથેના 590 દર્દીઓમાં મૃત્યુદરનું મૂલ્યાંકન કરે છે. દિવસ દીઠ અને પ્રારંભિક સ્તરના ઓછામાં ઓછા 30% દ્વારા SHEAS માં વધારો). પૂર્વનિર્ધારિત લક્ષ્ય એ બ્લડ પ્રેશર was135 / 85 mmHg ના સ્તરે હતું. કલા. આ લક્ષ્યને પ્રાપ્ત કરવામાં મદદ કરવા માટે, વધારાના એન્ટિહિપરપ્રેસિવ એજન્ટોને જરૂરિયાત મુજબ ઉમેરવામાં આવ્યા છે (એસીઈ અવરોધકો સિવાય, એન્જીયોટેન્સિન II રીસેપ્ટર વિરોધી અને કેલ્શિયમ ચેનલ ડાયહાઇડ્રોપ્રાઇડિન બ્લocકર) તમામ સારવાર જૂથોમાં, દર્દીઓ દ્વારા પ્રાપ્ત બ્લડ પ્રેશરનું સ્તર સમાન હતું, પરંતુ ગ્રુપમાં 300 મિલિગ્રામ ઇર્બેસ્ટર્ન પ્રાપ્ત થાય છે, પ્લેસબો (14.9%) મેળવતા લોકો કરતાં ઓછા વિષયો (5.2%) અથવા ઇરેબ્સર્ટનના 150 મિલિગ્રામ દિવસ દીઠ (9.7%), અંતિમ સ્થાન પર પહોંચ્યો - સ્પષ્ટ પ્રોટીન્યુરિયા. આ પ્લેસબો (પી = 0.0004) ની તુલનામાં doseંચા ડોઝ પછી સંબંધિત જોખમમાં 70% ઘટાડો સૂચવે છે. સારવારના પ્રથમ ત્રણ મહિના દરમિયાન ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન રેટ (જીએફઆર) માં એક સાથે વધારો જોવા મળ્યો ન હતો. ક્લિનિકલી ઉચ્ચારણ પ્રોટીન્યુરિયાના દેખાવની પ્રગતિને ધીમું પાડવું તે ત્રણ મહિના પછી નોંધપાત્ર હતું, અને આ અસર 2 વર્ષના ગાળાની ટ્રેન દ્વારા ટકી હતી. નોર્મુલ્બુમિન્યુરિયા પ્રત્યેની રીગ્રેસન (1 મત - રેટિંગ્સ

દવાની રચના

આ દવા ઇર્બેસ્ટર્ન પર આધારિત છે. આ તેનો સક્રિય પદાર્થ છે. ગોળીઓમાં અન્ય ઘટકો હાજર છે, આનો સમાવેશ થાય છે:

1. મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ,
2. સિલિકા
3. લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ.

સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, દર્દીઓએ ડ્રગની સંપૂર્ણ રચના કાળજીપૂર્વક વાંચવી જોઈએ. તે ફક્ત તે જ લોકો માટે યોગ્ય છે જે તેના ઘટકોથી એલર્જિક નથી. ડ identifyક્ટર આને ઓળખવામાં મદદ કરી શકે છે, જે એપ્રોવલ હાયપરટેન્શનના ઉપયોગની ભલામણ કરવાનું સલાહ આપે છે.

પ્રકાશન ફોર્મ

દવા એન્જીયોટેન્સિનના બીજા જૂથના રીસેપ્ટર વિરોધી જૂથની છે. વેચાણ પર તે ગોળી સ્વરૂપમાં મળી શકે છે. એક તરફ, તેમના પર કોતરણી હાજર છે. તે હૃદયનું ચિત્રણ કરે છે. Theલટું બાજુ પર નંબર 2872 છે.

ત્યાં 2 પ્રકારની દવા છે. સક્રિય પદાર્થની માત્રામાં તેઓ એકબીજાથી અલગ છે. આ ઘટકનો 150 મિલિગ્રામ કેટલાક ગોળીઓમાં અને 300 મિલિગ્રામ અન્યમાં હોય છે. આનો આભાર, ડોકટરો દર્દી માટે ઉપચારનો શ્રેષ્ઠ અભ્યાસક્રમ પસંદ કરવાનું મેનેજ કરે છે, જે તેને રોગનો સામનો કરવામાં મદદ કરશે, પરંતુ કોઈ મુશ્કેલીઓ પેદા કરશે નહીં.

દવા વિવિધ ડોઝમાં ઉત્પન્ન થાય છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન

"એપ્રોવલ" 300 મિલિગ્રામ અને 150 મિલિગ્રામ એ બાળક છે જે હાયપરટેન્સિવ મહિલાઓની સારવારમાં ઉપયોગ કરવા માટે પ્રતિબંધિત છે. જો દર્દી અગાઉ આ દવા પીતો હોય, તો તેણે ગર્ભાવસ્થા પછી તરત જ તે લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ.

સ્તનપાન કરાવતી સ્ત્રીઓ માટે એપ્રોવલનો રોગનિવારક ઉપયોગ ઇચ્છનીય કહી શકાતો નથી. તેનાથી ઇનકાર તેમના બાળકોને રોગોના વિકાસથી બચાવવામાં મદદ કરશે જેમાં ડ્રગનો સક્રિય પદાર્થ પરિણમી શકે છે.