ટોર્વાકાર્ડ (20 મિલિગ્રામ) એટરોવાસ્ટેટિન

ટોર્વાકાર્ડના પ્રકાશન માટે ડોઝ ફોર્મ એ ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ છે: બહિર્મુખ, અંડાકાર, લગભગ સફેદ અથવા બે બાજુ સફેદ (એક ફોલ્લામાં 10 પીસી, કાર્ડબોર્ડના પેકમાં 3 અથવા 9 ફોલ્લા).

સક્રિય ઘટક: એટરોવાસ્ટેટિન (કેલ્શિયમના સ્વરૂપમાં), 1 ટેબ્લેટમાં - 10, 20 અથવા 40 મિલિગ્રામ.

સહાયક ઘટકો: નીચા અવેજીવાળા હાઇપોરોલોઝ, લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ, મેગ્નેશિયમ ઓક્સાઇડ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, માઇક્રોક્રિસ્ટલિન સેલ્યુલોઝ.

શેલ કમ્પોઝિશન: મેક્રોગોલ 6000, હાયપ્રોમેલોઝ 2910/5, ટેલ્ક, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ.

ડોઝ ફોર્મ

કોટેડ ગોળીઓ 10 મિલિગ્રામ, 20 મિલિગ્રામ, 40 મિલિગ્રામ

એક ટેબ્લેટ સમાવે છે

સક્રિય પદાર્થ - એટોર્વાસ્ટેટિન 10.00 મિલિગ્રામ, 20.00 મિલિગ્રામ, 40.00 મિલિગ્રામ (જેમ

એટોર્વાસ્ટેટિન કેલ્શિયમ 10.34 મિલિગ્રામ, 20.68 મિલિગ્રામ, 41.36 મિલિગ્રામ, અનુક્રમે)

બાહ્ય: મેગ્નેશિયમ oxકસાઈડ (ભારે), માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ (26.30 મિલિગ્રામ - 10 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે ગોળીઓ માટે, 52.60 મિલિગ્રામ - 20 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે ગોળીઓ માટે, 105.20 મિલિગ્રામ - 40 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે ગોળીઓ માટે), ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ, નિમ્ન અવેજી હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ સેલ્યુલોઝ એલએચ 21, એનહાઇડ્રોસ કોલોઇડલ સિલિકોન, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ

શેલ રચના: હાઇપ્રોમેલોઝ 2910/5, મેક્રોગોલ 6000, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ E171, ટેલ્ક

ગોળીઓ, સફેદ અથવા લગભગ સફેદ રંગના શેલ સાથે કોટેડ, અંડાકાર, બાયકોન્વેક્સ સપાટી સાથે, લગભગ 9.0 x 4.5 એમએમ કદ (10 મિલિગ્રામની માત્રા માટે).

ગોળીઓ, સફેદ અથવા લગભગ સફેદ રંગના શેલ સાથે કોટેડ, અંડાકાર આકારમાં, બાયકોન્વેક્સ સપાટી સાથે, આશરે 12.0 x 6.0 મીમી કદના (20 મિલિગ્રામની માત્રા માટે).

ગોળીઓ, સફેદ અથવા લગભગ સફેદ રંગના શેલ સાથે કોટેડ, અંડાકાર, બાયકોન્વેક્સ સપાટી સાથે, આશરે 13.9 x 6.9 મીમી કદના (ડોઝ માટે 40 મિલિગ્રામ).

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

Oralટોર્વાસ્ટેટિન મૌખિક વહીવટ પછી ઝડપથી શોષાય છે, મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા (સીમેક્સ) 1-2 કલાકની અંદર પ્રાપ્ત થાય છે. રક્ત પ્લાઝ્મામાં એટોર્વાસ્ટેટિનની શોષણ અને સાંદ્રતાની ડિગ્રી માત્રાના પ્રમાણમાં વધે છે.

મૌખિક વહીવટ પછી, ટોર્વાકાર્ડ, કોટેડ ગોળીઓમાં મૌખિક સોલ્યુશનની તુલનામાં 95% - 99% જૈવઉપલબ્ધતા હોય છે. એટોર્વાસ્ટેટિનની સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા ઓછી છે (લગભગ 14%), અને એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ સામે અવરોધ પ્રવૃત્તિઓની પ્રણાલીગત ઉપલબ્ધતા લગભગ 30% છે. નિમ્ન પ્રણાલીગત જૈવઉપલબ્ધતા એ જઠરાંત્રિય માર્ગના મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનમાં પ્રિસ્ટીસ્ટીક મેટાબોલિઝમ અને / અથવા યકૃત દ્વારા "પ્રથમ પેસેજ" દરમિયાન છે. ખોરાક દવાના શોષણના દર અને ડિગ્રીને સહેજ ઘટાડે છે (ક્રમે 25% અને 9% દ્વારા, ક Cમેક્સ અને એયુસીના નિર્ધારણના પરિણામો દ્વારા પુરાવા પ્રમાણે), પરંતુ ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટરોલ (એલડીએલ-સી) માં ઘટાડો જ્યારે ખાલી પેટ પર એટોર્વાસ્ટેટિન લે છે ત્યારે તે નજીક છે. સાંજે એટોર્વાસ્ટેટિન લીધા પછી, તેના પ્લાઝ્માની સાંદ્રતા સવારે લેવા પછી તેના કરતા ઓછી (Cmax અને AUC લગભગ 30%) ઓછી છે. શોષણની ડિગ્રી અને ડ્રગની માત્રા વચ્ચે રેખીય સંબંધ છે.

એટોર્વાસ્ટેટિનનું સરેરાશ વિતરણ આશરે 381 લિટર છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે એટોર્વાસ્ટેટિનનો સંબંધ ઓછામાં ઓછો 98% છે. ચયાપચય

એટોરવાસ્ટેટિન સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 દ્વારા ઓર્થો- અને પેરા-હાઇડ્રોક્સિલેટેડ ડેરિવેટિવ્ઝ અને બીટા ઓક્સિડેશનના વિવિધ ઉત્પાદનોમાં ચયાપચય આપે છે. માંવિટ્રો ઓર્થો- અને પેરા-હાઇડ્રોક્સિલેટેડ મેટાબોલિટ્સ એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ પર અવરોધક અસર ધરાવે છે, જે ટોર્વાકાર્ડની તુલનામાં યોગ્ય છે. એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝની પ્રવૃત્તિમાં લગભગ 70% ઘટાડો સક્રિય ફરતા ચયાપચયની ક્રિયાને કારણે થાય છે.

એટોર્વાસ્ટેટિન મુખ્યત્વે હિપેટિક અને / અથવા એક્સ્ટ્રાહેપેટિક ચયાપચય પછી પિત્તમાંથી વિસર્જન કરે છે. જો કે, આ ડ્રગ ગંભીર એન્ટરોહેપેટીક રીસ્યુક્યુલેશનને આધિન નથી. મનુષ્યમાં atટોર્વાસ્ટેટિનનું સરેરાશ પ્લાઝ્મા અર્ધ જીવન લગભગ 14 કલાક છે. સક્રિય ચયાપચયની ક્રિયાને કારણે એચએમજી-કોએ રીડક્ટેઝના સંદર્ભમાં અવરોધક પ્રવૃત્તિનું અર્ધ જીવન લગભગ 20-30 કલાક છે. મૌખિક વહીવટ પછી, પેશાબમાં 2% કરતા ઓછું એટોર્વાસ્ટેટિન જોવા મળે છે.

ખાસ દર્દી જૂથોમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ

વૃદ્ધ દર્દીઓ

યુવાન દર્દીઓની તુલનામાં એટોર્વાસ્ટેટિન અને તેના સક્રિય ચયાપચયની સાંદ્રતા 65 વર્ષથી વધુ વયના તંદુરસ્ત દર્દીઓમાં (લગભગ 40%, એયુસી લગભગ 30% દ્વારા) વધારે છે, જ્યારે ઉપચારની લિપિડ-લોઅરિંગ અસર વસ્તીમાં જોવા મળતી તુલનાત્મક હતી. યુવાન દર્દીઓ.

ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, બાળરોગના દર્દીઓમાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સ્પષ્ટ મૌખિક મંજૂરી શરીરના વજન દ્વારા એલોમેટ્રિક સ્કેલિંગવાળા પુખ્ત વયના લોકોની સમાન હતી. એટોર્વાસ્ટેટિન અને ઓ-હાઇડ્રોક્સિએટરવાસ્ટેટિનના ઉપયોગના સમગ્ર સ્પેક્ટ્રમની આજુબાજુ, ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટરોલ (સીએસ-એલડીએલ) અને કુલ કોલેસ્ટરોલ (સીએસ) સ્તરમાં સતત ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો.

સ્ત્રીઓમાં orટોર્વાસ્ટેટિન અને તેના સક્રિય ચયાપચયની સાંદ્રતા પુરુષો કરતા અલગ છે (Cmax આશરે 20% વધારે અને એયુસી આશરે 10% નીચી), જો કે, પુરુષો અને સ્ત્રીઓમાં લિપિડ ચયાપચય પર ડ્રગની અસરમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર તફાવત મળ્યાં નથી.

કિડની રોગ એટોર્વાસ્ટેટિન અને તેના સક્રિય મેટાબોલિટ્સના લોહીના પ્લાઝ્મામાં સાંદ્રતા અને તેમના લિપિડ-ઘટાડવાની અસરને અસર કરતું નથી, તેથી, આવા દર્દીઓ માટે ડોઝ ગોઠવણ જરૂરી નથી.

અસંભવિત છે કે હિમોોડાયલિસિસ એટોર્વાસ્ટેટિનની મંજૂરીમાં નોંધપાત્ર વધારો કરશે, કારણ કે દવા પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે નોંધપાત્ર રીતે સંકળાયેલ છે.

Alcoholટોર્વાસ્ટાટિન અને તેના સક્રિય ચયાપચયની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા આલ્કોહોલિક યકૃત સિરહોસિસ (બાળ-પુગ વર્ગ બી) ના દર્દીઓમાં સ્પષ્ટપણે (લગભગ 16 વખત, એયુસી લગભગ 11 વખત એયુસી) વધે છે.

જનીન પોલિમોર્ફિઝમ એસએલકો 1 બી 1 ની અસર

એટોર્વાસ્ટેટિન સહિતના બધા એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકોના યકૃતમાં ચયાપચય, OATP1B1 ટ્રાન્સપોર્ટર પ્રોટીનની ભાગીદારીમાં શામેલ છે. એસએલસીઓ 1 બી 1 જનીન પોલિમોર્ફિઝમવાળા દર્દીઓમાં એટોર્વાસ્ટેટિનના સંપર્કમાં વધારો થવાની સંભાવના છે, જે રhabબોમોડોલિસિસનું જોખમ વધારે છે. જનીન એન્કોડિંગ OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC) માં પોલિમોર્ફિઝમ એ લોકોની તુલનામાં orટોર્વાસ્ટેટિન (એયુસી) ના સંપર્કમાં 2.4 ગણો વધારો થાય છે જેની પાસે જીનોટાઇપ (સી .521TT) ના આ પ્રકાર નથી. આવા દર્દીઓમાં, આનુવંશિક વિકારને કારણે orટોર્વાસ્ટેટિનના યકૃતના ઉપચારનું ઉલ્લંઘન પણ શક્ય છે. ડ્રગની અસરકારકતા પર આ ઘટનાના સંભવિત પરિણામો અજ્ .ાત છે.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

ટોર્વાકાર્ડ એચ.એમ.જી.-કોએ રીડ્યુક્ટેઝનું પસંદગીયુક્ત પ્રતિસ્પર્ધી અવરોધક છે, જે કી એન્ઝાઇમ છે જે 3-હાઈડ્રોક્સી -3-મેથાઇલગ્લુટરિયલ-કોએને મેલેવોનિક એસિડમાં ફેરવે છે, જે કોલેસ્ટરોલ સહિતના સ્ટીરોઇડ્સના પૂર્વગામી છે.

હિપેટિક ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ અને કોલેસ્ટરોલને ખૂબ ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન (વીએલડીએલ) માં સમાવવામાં આવે છે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં પ્રવેશ કરે છે અને પેરિફેરલ પેશીઓમાં પરિવહન થાય છે. નીચા ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન (એલડીએલ) ની રચના વીએલડીએલથી થાય છે, જે એલડીએલ માટે ઉચ્ચ જોડાણવાળા રીસેપ્ટર્સ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા દ્વારા ઉત્પન્ન થાય છે.

ટોરવાકાર્ડ એચ.એમ.જી.-કોએ રીડક્ટેઝ અને યકૃતમાં કોલેસ્ટરોલના આગળના બાયોસિન્થેસિસને અવરોધિત કરીને પ્લાઝ્મા કોલેસ્ટેરોલ અને સીરમ લિપોપ્રોટીન ઘટાડે છે, અને કોષ સપાટી પર યકૃત એલડીએલ રીસેપ્ટર્સની સંખ્યામાં વધારો કરે છે, એલડીએલ-સીના ઉપભોગ અને કેટબોલિઝમને વધારે છે.

ટોર્વાકાર્ડ એલડીએલ કણોની સાંદ્રતા અને સંખ્યા ઘટાડે છે. ફરતા એલડીએલ કણોની ગુણવત્તામાં અનુકૂળ ફેરફારો સાથે સંયોજનમાં ટોર્વાકાર્ડ એલડીએલ રીસેપ્ટર્સની પ્રવૃત્તિમાં સ્પષ્ટ અને સતત વૃદ્ધિનું કારણ બને છે. ટોરવાકાર્ડ હોમોઝાયગસ વંશપરંપરાગત હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા (20% સુધી) ના દર્દીઓમાં એલડીએલ-સીના સ્તરને અસરકારક રીતે ઘટાડે છે, અન્ય લિપિડ-ઘટાડતી દવાઓ સાથે ઉપચાર માટે પ્રતિરોધક છે.

ટોર્વાકાર્ડ કુલ કોલેસ્ટરોલની સાંદ્રતામાં 30-46%, એલડીએલ કોલેસ્ટરોલને 41-61%, એપોલીપોપ્રોટીન બી 34-50%, ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ 14-103% અને VLDL દર્દીઓમાં heterozygous અને સજાતીય ફેમિલીય હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાના મિશ્ર સ્વરૂપોમાં ઘટાડે છે. , તેમજ ઇન્સ્યુલિન આધારિત ડાયાબિટીસ મેલિટસવાળા દર્દીઓમાં.

કુલ કોલેસ્ટરોલ, એલડીએલ કોલેસ્ટરોલ અને એપોલીપોપ્રોટીન બી ઘટાડવાથી રક્તવાહિની રોગ થવાનું જોખમ અને મૃત્યુનું જોખમ ઓછું થાય છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

- કુલ કોલેસ્ટરોલ, એલડીએલ-સી, એપોલીપોપ્રોટીન બી અને ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ અને પ્રાથમિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા (હેટરોઝાયગસ ફેમિલીઅલ અને નોન-ફેમિલીય હાયપરકોલેસ્ટેરોમિઆ), સંયુક્ત (હાઇપરકોલેસ્ટેરોમિઆ) ધરાવતા દર્દીઓમાં એચડીએલ-સીમાં વધારો ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટેના આહાર સાથે સંયોજનમાં IIA અને IIb ફ્રેડરીક્સન અનુસાર), રક્ત પ્લાઝ્મામાં ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ (ફ્રેડરીક્સન પ્રમાણે પ્રકાર IV) અને ડિસબેટાલીપોપ્રોટીનેમિયા (ફ્રેડ્રિક્સન મુજબ પ્રકાર III) ના દર્દીઓમાં, ડી સાથે પૂરતા અસરની ગેરહાજરીમાં, સાથે oterapii

- આહાર ઉપચારની અપૂરતી અસરકારકતા અને સારવારની અન્ય બિન-ફાર્માકોલોજીકલ પદ્ધતિઓ સાથે હોમોઝાયગસ ફેમિલીયલ હાઇપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા દર્દીઓમાં કુલ કોલેસ્ટ્રોલ અને એલડીએલ-સીના રક્ત પ્લાઝ્માના સ્તરને ઘટાડવા માટે.

-કોરોનરી હ્રદય રોગના ઘાતક પરિણામોનું જોખમ ઘટાડવું અને મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, એન્જીના પેક્ટોરિસ, સ્ટ્રોક થવાનું જોખમ ઘટાડવું અને રક્તવાહિનીના રોગો અને / અથવા ડિસલિપિડેમિયાવાળા દર્દીઓમાં રિવascક્યુલાઇઝેશન પ્રક્રિયાઓની જરૂરિયાત ઘટાડવી, તેમજ જો આ રોગો મળી ન આવે તો પણ, ત્યાં ઓછામાં ઓછા ત્રણ છે. કોરોનરી હ્રદય રોગના વિકાસ માટેના જોખમી પરિબળો, જેમ કે age 55 વર્ષથી વધુ ઉંમર, ધૂમ્રપાન, ધમનીનું હાયપરટેન્શન, એચડીએલ-સીની ઓછી પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા અને સંબંધીઓમાં કોરોનરી હૃદય રોગના પ્રારંભિક વિકાસના કિસ્સા

- કુલ કોલેસ્ટરોલ, એલડીએલ-સી અને એપોલીપોપ્રોટીન બીની વધતી પ્લાઝ્મા સામગ્રીમાં 10-10 વર્ષની વયના બાળકોના ઉપચાર માટેના આહાર સાથે સંયોજનમાં, જો પર્યાપ્ત આહાર ઉપચાર પછી એલડીએલ-સીનું સ્તર> 190 મિલિગ્રામ / ડીએલ અથવા સ્તરનું સ્તર રહે છે. એલડીએલ રહે છે> 160 મિલિગ્રામ / ડીએલ, પરંતુ સંબંધીઓમાં રક્તવાહિની રોગના પ્રારંભિક વિકાસના કિસ્સાઓ છે અથવા બાળકમાં રક્તવાહિનીના રોગના વિકાસ માટે બે કે તેથી વધુ જોખમી પરિબળો છે.

ડોઝ અને વહીવટ

ટોરવાકાર્ડનો ઉપયોગ કરતા પહેલા, દર્દીને હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાને નિયંત્રિત કરવા, તેમજ અંતર્ગત રોગની સારવાર માટે, પ્રમાણભૂત લિપિડ-ઘટાડતો આહાર, કસરત અને વજન ઘટાડવાનું સૂચવવું જોઈએ. ટોર્વાકાર્ડ સાથે ઉપચારની સંપૂર્ણ અવધિ દરમિયાન આહાર અવલોકન કરવો આવશ્યક છે. એચડીએલ-સીના પ્રારંભિક સ્તર, ઉપચારના ધ્યેય અને દર્દીના પ્રતિભાવના આધારે ડોઝની પસંદગી વ્યક્તિગત રીતે થવી જોઈએ.

દરરોજ એકવાર ધોરણ પ્રારંભિક માત્રા 10 મિલિગ્રામ છે. ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ 4 અઠવાડિયા અથવા વધુના અંતરાલ પર થવું જોઈએ. દિવસમાં એકવાર મહત્તમ માત્રા 80 મિલિગ્રામ છે.

ટોરવાકાર્ડની દૈનિક માત્રા દિવસના કોઈપણ સમયે ખોરાક સાથે અથવા ભોજનના સમયને ધ્યાનમાં લીધા વગર લેવામાં આવે છે. ઉપચારની અવધિ હાજરી આપતા ચિકિત્સક દ્વારા વ્યક્તિગત રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે.

પ્રાથમિક હાઇપરકોલેસ્ટેરોલિયાઅને સંયુક્ત(મિશ્રિત)હાયપરલિપિડેમિયા

દરરોજ એકવાર ટોરવાકાર્ડ 10 મિલિગ્રામ. રોગનિવારક અસર સામાન્ય રીતે 2 અઠવાડિયાની અંદર જોવા મળે છે, અને મહત્તમ ઉપચારાત્મક અસર સામાન્ય રીતે 4 અઠવાડિયામાં પ્રાપ્ત થાય છે. અસર સતત ઉપચાર દ્વારા સપોર્ટેડ છે.

હેટરોઝાઇગસ ફેમિલીયલ હાઈપરકોલેસ્ટેરોલેમિઆ

દર્દીઓએ ટોરવાકાર્ડના દિવસના 10 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે સારવાર શરૂ કરવી જોઈએ. ડોઝ પસંદ કરતી વખતે, એક વ્યક્તિગત અભિગમનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ, દર 4 અઠવાડિયામાં દરરોજ 40 મિલિગ્રામમાં ગોઠવવો જોઈએ. આ પછી, ટોરવાકાર્ડની માત્રા દરરોજ મહત્તમ 80 મિલિગ્રામ અથવા દિવસમાં એક વખત 40 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે, જે દવાની સાથે સંયોજનમાં લઈ શકાય છે જે પિત્ત એસિડના વિસર્જનને વધારે છે.

હોમોઝાઇગસ ફેમિલીયલ હાઈપરકોલેસ્ટેરોલેમિઆ

હોમોઝાઇગસ ફેમિલીયલ હાઈપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા દર્દીઓમાં ટોરવાકાર્ડની માત્રા દરરોજ 10 થી 80 મિલિગ્રામ છે. આ દર્દીઓમાં ટોરવાકાર્ડનો ઉપયોગ અન્ય પ્રકારનાં લિપિડ-લોઅરિંગ ઉપચારના પૂરક તરીકે થાય છે (ઉદાહરણ તરીકે, એલડીએલ એફેરેસીસ), અથવા જો આવી ઉપચાર ઉપલબ્ધ ન હોય તો.

કાર્ડિયો પ્રોફીલેક્સીસ-વેસ્ક્યુલર રોગ

પ્રાથમિક નિવારણ સાથે, ડોઝ 10 મિલિગ્રામ / દિવસ છે. શક્ય છે કે તમારા ડ recommendedક્ટરની ભલામણ મુજબ તમારા લક્ષ્ય કોલેસ્ટેરોલ (એલડીએલ) સ્તરને હાંસલ કરવા માટે doંચા ડોઝ (દિવસ દીઠ 10 મિલિગ્રામથી વધુ) જરૂરી હોય.

ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી.

હેર્પેટીક ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે ટોર્વાકાર્ડનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. સક્રિય લિવર રોગવાળા દર્દીઓમાં રિસેપ્શન ટોરવાકાર્ડ બિનસલાહભર્યું.

વૃદ્ધ દર્દીઓ

દવાની અસરકારકતા અને સલામતીના અભ્યાસના પરિણામો અનુસાર, 70 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓને અન્ય તમામ કેટેગરીના દર્દીઓની જેમ ડોઝનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

બાળરોગનો ઉપયોગ

બાળ ચિકિત્સાના ઉપયોગને બાળ ચિકિત્સાના હાયપરલિપિડેમિયાના ઉપચારના અનુભવવાળા ડોકટરો દ્વારા જ હાથ ધરવા જોઈએ, જ્યારે દર્દીઓએ કરેલી પ્રગતિનું આકારણી કરવા માટે નિયમિત દેખરેખ રાખવી જોઈએ.

10 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ માટે, એટોર્વાસ્ટેટિનની ભલામણ કરેલ માત્રા દરરોજ 20 મિલિગ્રામ સુધી ટાઇટ્રેશન સાથે દરરોજ 10 મિલિગ્રામ છે. શિષ્યવૃત્તિ વ્યક્તિગત પ્રતિક્રિયા અનુસાર અને બાળરોગના દર્દીઓ માટે ડ્રગની સહનશીલતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. હાલમાં, 20 મિલિગ્રામથી વધુ ડોઝ મેળવતા બાળકો માટે ડ્રગની સલામતી વિશે મર્યાદિત માહિતી છે, જે આશરે 0.5 મિલિગ્રામ / કિલો જેટલી છે.

6 થી 10 વર્ષની વયની દવા સાથેના બાળકોની સારવાર કરવાનો મર્યાદિત અનુભવ છે. એટરોવાસ્ટેટિન 10 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવતો નથી.

અન્ય ડોઝ ફોર્મ્સ / સાંદ્રતા આ દર્દીઓના જૂથ માટે વધુ યોગ્ય હોઈ શકે છે.

ટોર્વાકાર્ડ મૌખિક વહીવટ માટે બનાવાયેલ છે. ટોર્વાકાર્ડની દરેક દૈનિક માત્રા ખોરાકના સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના, દિવસના કોઈપણ સમયે એકવાર સંપૂર્ણ લેવામાં આવે છે.

આડઅસર

નીચે સૂચિબદ્ધ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં પ્રતિકૂળ અસરોની ઘટના નીચેના માપદંડોની મદદથી નક્કી કરવામાં આવી હતી: ઘણીવાર (≥ 1/100 થી 1/10), ઘણીવાર નહીં (≥ 1/1000 થી 1/100), ભાગ્યે જ (≥ 1/10000 થી 1 / 1000), ખૂબ જ ભાગ્યે જ (1/10000 સુધી), અજ્ unknownાત આવર્તન સાથે (ઉપલબ્ધ ડેટાથી અંદાજ લગાવી શકાતો નથી).

- ફેરીનેક્સ અને કંઠસ્થાન, નસકોળમાં દુખાવો

- કબજિયાત, પેટનું ફૂલવું, ડિસપેપ્સિયા, ઉબકા, ઝાડા

- માયાલ્જીઆ, આર્થ્રાલ્જિયા, અંગોમાં દુખાવો, માંસપેશીઓ, સાંધામાં સોજો, કમરનો દુખાવો

- યકૃતના કાર્યના પ્રયોગશાળાના પરિમાણોનું વિચલન, લોહીમાં ક્રિએટાઇન કિનેઝના સ્તરમાં વધારો

- હાઈપોગ્લાયકેમિઆ, વજનમાં વધારો, મંદાગ્નિ

- સ્વપ્નો, અનિદ્રા

- ચક્કર, પેરેસ્થેસિયા, હાયપોસ્થેસિયા, ડિઝ્યુઝિયા (સ્વાદ વિકૃતિકરણ), સ્મૃતિ ભ્રંશ

- omલટી થવી, પેટની પોલાણના ઉપલા અને નીચલા ભાગોમાં દુખાવો, બેલ્ચિંગ, સ્વાદુપિંડ

- અિટકarરીયા, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, એલોપેસીયા (ફોકલ એલોપેસીયા)

- ગળામાં દુખાવો, સ્નાયુઓની થાક

- અસ્વસ્થતા, સામાન્ય નબળાઇ, છાતીમાં દુખાવો, પેરિફેરલ એડીમા, થાક, હાયપરથેર્મિયા

- પેશાબમાં શ્વેત રક્તકણોની હાજરી

- ક્વિન્ક્કેના એડીમા, બુલુસ ત્વચાનો સોજો, જેમાં પphલિમોર્ફિક એરિથેમા, સ્ટીવન-જહોનસન સિન્ડ્રોમ અને ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ શામેલ છે.

- મ્યોપથી, મ્યોસિટિસ, રhabબોડિઆલિસીસ, ટેન્ડિનોપેથી (કંડરાની ઇજાઓ), ક્યારેક ભંગાણ દ્વારા જટિલ

આવર્તન અજ્ .ાત(ઉપલબ્ધ ડેટામાંથી નક્કી કરવું અશક્ય છે)

- ઇમ્યુનો-મધ્યસ્થી નેક્રોટાઇઝિંગ મ્યોપથી

કેટલાક સ્ટેટિન્સ સાથે

- જાતીય કાર્યની નિષ્ક્રિયતા

- આંતરરાષ્ટ્રીય ફેફસાના રોગના અસાધારણ કેસો, ખાસ કરીને લાંબા સમય સુધી ઉપચાર સાથે

- ડાયાબિટીસ મેલિટસ: આવર્તન જોખમ પરિબળોની હાજરી અથવા ગેરહાજરી પર આધારીત છે (ઉપવાસ લોહીમાં ગ્લુકોઝના સાંદ્રતામાં .6..6 એમએમઓએલ / એલ, બીએમઆઈ kg૦ કિગ્રા / એમ 2 કરતા વધારે, એલિવેટેડ ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ, હાયપરટેન્શનનો ઇતિહાસ).

અન્ય એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકોની જેમ, orટોર્વાસ્ટેટિન પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓએ ટ્રાન્સમિનેસેસમાં વધારો અનુભવ્યો. આ ફેરફારો, નિયમ તરીકે, નબળા, ટૂંકા ગાળાના હતા અને તેને સારવારમાં વિક્ષેપની જરૂર નથી. એટોરવાસ્ટેટિન લેતા દર્દીઓમાં 0.8% દર્દીઓમાં સીરમ ટ્રાન્સમિનેસેસમાં તબીબી નોંધપાત્ર વધારો (સામાન્યની ઉપલા મર્યાદા કરતા 3 ગણા કરતા વધારે) થાય છે. આ વધારો ડોઝ આધારિત અને તમામ દર્દીઓમાં ઉલટાવી શકાય તેવો હતો.

એટોરવાસ્ટેટિન લેતા 2.5% દર્દીઓમાં સીરમ ક્રિએટાઇન કિનેઝ (સીસી) સ્તરની સામાન્ય ઉપલા મર્યાદા કરતા 3 ગણાથી વધુની અવધિ જોવા મળી હતી, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન અને અન્ય એચએમજી-સીએએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકો માટે સમાન સૂચક જોવા મળ્યું હતું. એટોરવાસ્ટેટિન લેતા દર્દીઓમાં 0.4% દર્દીઓમાં સામાન્યની ઉપલા મર્યાદા કરતા 10 ગણો વધારે આવે છે.

બાજુબાળકોમાં ક્રિયાઓ

- રક્તમાં ક્રિએટાઇન ફોસ્ફોકિનેઝનું સ્તર વધતા એએલટી સ્તરમાં વધારો

ઉપલબ્ધ ડેટાના આધારે, એવું માની શકાય છે કે orટોર્વાસ્ટેટિન લેતા બાળકોમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન, પ્રકાર અને તીવ્રતા પુખ્ત વયના લોકોની જેમ જ છે. હાલમાં, બાળરોગના દર્દીઓ માટે દવાની લાંબા ગાળાની સલામતી વિશે મર્યાદિત માહિતી છે.

બિનસલાહભર્યું

- દવાની કોઈપણ ઘટક પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા

સક્રિય યકૃત રોગ અથવા અજ્ unknownાત મૂળના સીરમ ટ્રાન્સમિનેસેસ (ધોરણની ઉપલા મર્યાદાની તુલનામાં 3 ગણાથી વધુ) ની પ્રવૃત્તિમાં વધારો

- વારસાગત લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, એન્ઝાઇમ એલએપીપી-લેક્ટેઝની ઉણપ, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝની માલાબ્સોર્પ્શનના દર્દીઓ

- ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન, તેમજ પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓ જે ગર્ભનિરોધકની પૂરતી પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરતી નથી

- 10 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

એટોર્વાસ્ટેટિનની અસર પર સહ-સંચાલિત દવાઓની અસર

એટોરવાસ્ટેટિન સાયટોક્રોમ પી 4503 એ 4 (સીવાયપી 3 એ 4) દ્વારા મેટાબોલાઇઝ્ડ છે અને પરિવહન પ્રોટીનનો સબસ્ટ્રેટ છે, ઉદાહરણ તરીકે, હેપેટિક અપટેક ટ્રાન્સપોર્ટર - ઓએટીપી 1 બી 1. દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ કે જે સીવાયપી 3 એ 4 અથવા પરિવહન પ્રોટીનના અવરોધક છે લોહીના પ્લાઝ્મામાં એટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે અને મ્યોપથીનું જોખમ વધારે છે.

ઉપરાંત, drugsટોર્વાસ્ટાટિનને અન્ય દવાઓ સાથે લેતી વખતે જોખમ વધી શકે છે જે મ્યોપથીનું કારણ બની શકે છે, ઉદાહરણ તરીકે, ફાઇબ્રીક એસિડ અને ઇઝિમિબીબના ડેરિવેટિવ્ઝ સાથે.

શક્તિશાળી સીવાયપી 3 એ 4 અવરોધકોએ એટોર્વાસ્ટેટિન સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર વધારો દર્શાવ્યો છે. શક્તિશાળી સીવાયપી 3 એ 4 અવરોધકોનો એક સાથે ઉપયોગ (ઉદાહરણ તરીકે, સાયક્લોસ્પોરિન, ટેલિથ્રોમાસીન, ક્લેરિટોરોમિસિન, ડેલાવીર્ડીન, સ્ટાઇરાપેન્ટોલ, કેટોકોનાઝોલ, વેરીકોનાઝોલ, ઇટ્રાકોનાઝોલ, પોસોકોનાઝોલ અને એચઆઇવી પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ, રિયોટોનવીર, આઇઆરપીએનવીર, બ્રોપિનવિર, . જો એટોર્વાસ્ટેટિન સાથેની આ દવાઓનો સહ-વહીવટ અનિવાર્ય છે, તો એટોર્વાસ્ટેટિનની પ્રારંભિક અને મહત્તમ માત્રા ઘટાડવી જોઈએ, અને દર્દીઓની યોગ્ય ક્લિનિકલ દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

સીવાયપી 3 એ 4 મધ્યમ અવરોધકો

મધ્યમ-અભિનય સીવાયપી 3 એ 4 અવરોધકો (દા.ત., એરિથ્રોમિસિન, ડિલ્ટિયાઝમ, વેરાપામિલ અને ફ્લુકોનાઝોલ) એટોર્વાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારોનું કારણ બની શકે છે. સ્ટેટિન્સ સાથે સંયોજનમાં એરિથ્રોમિસિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે મ્યોપથીનું જોખમ વધારે છે. એટોરવાસ્ટેટિન પર એમીડિઓરોન અથવા વેરાપામિલની અસરોના અભ્યાસ સાથે દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી. તે સ્થાપિત થયું હતું કે એમિઓડેરોન અને વેરાપામિલ સીવાયપી 3 એ 4 ની પ્રવૃત્તિને અટકાવે છે, તેથી, એટોર્વાસ્ટેટિન સાથેનો તેમનો સંયુક્ત ઉપયોગ તેની ક્રિયામાં વધારો તરફ દોરી શકે છે. આમ, એટોર્વાસ્ટેટિનની ઓછી મહત્તમ માત્રા સૂચવવી જરૂરી છે અને મધ્યમ-અભિનય સીવાયપી 3 એ 4 અવરોધકો સાથે દવા લેતી વખતે દર્દીઓનું યોગ્ય ક્લિનિકલ મોનિટરિંગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ઉપચારની શરૂઆત પછી અથવા અવરોધકના ડોઝ ગોઠવણ પછી યોગ્ય ક્લિનિકલ અવલોકનોની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

સાયટોક્રોમ પી 4503 એ ઇન્ડ્યુસર્સ (ઉદાહરણ તરીકે, ઇફેવિરેન્ઝ, રિફામ્પિસિન, સેન્ટ જ્હોન વોર્ટ સાથે) સાથે atટોર્વાસ્ટાટિનનો સહવર્તી ઉપયોગ પ્લાઝ્મામાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં બદલાતા ઘટાડા તરફ દોરી શકે છે. રિફામ્પિસિનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના બેવડા મિકેનિઝમને કારણે (યકૃત OATP1B1 દ્વારા ડ્રગના શોષણના ટ્રાન્સપોર્ટરને અવરોધિત કરવા અને સાયટોક્રોમ પી 4503 એ), એટોર્વાસ્ટેટિન અને રિફામ્પિસિનનો વારાફરતી ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, કારણ કે રાયફicમ્પીસ્ટિન પછી orટોર્વાસ્ટેટિન લેવાથી એકાગ્રતામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થાય છે. જો કે, હિપેટોસાયટ્સમાં રાયફampમ્પિસિનની સાંદ્રતા પર orટોર્વાસ્ટાટિનની અસર સ્થાપિત થઈ નથી, તેથી, જો સહવર્તી ઉપયોગ અનિવાર્ય હોય, તો ઉપચારની અસરકારકતાના દૃષ્ટિકોણથી દર્દીઓનું સાવચેત નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

પ્રોટીન અવરોધકો

પરિવહન પ્રોટીન અવરોધકો (દા.ત., સાયક્લોસ્પોરીન) એટોર્વાસ્ટેટિનની એકંદર અસરમાં વધારો કરી શકે છે. યકૃત દ્વારા ડ્રગના પરિવહન કરનારાઓને હેપેટોસાયટ્સમાં એટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા પર રોકવા માટેની અસર અજાણ છે. જો સહવર્તી ઉપયોગ અનિવાર્ય હોય, તો ઉપચારની અસરકારકતાની માત્રા ઘટાડવાની અને ક્લિનિકલ દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

જેમફિબ્રોઝિલ / ફાઇબ્રોઇક એસિડ ડેરિવેટિવ્ઝ

ફાઇબ્રેટ મોનોથેરાપી કેટલીકવાર સ્નાયુબદ્ધ સિસ્ટમમાં સમસ્યાઓનું કારણ બને છે, જેમાં રhabબોમોડોલિસિસનો સમાવેશ થાય છે. આ જોખમ ફાઇબ્રોઇક એસિડ અને એટોરવાસ્ટેટિનના સહવર્તી ઉપયોગ સાથે વધી શકે છે. જો ઉપચારાત્મક લક્ષ્ય હાંસલ કરવા માટે સુસંગત ઉપયોગ અનિવાર્ય હોય, તો એટોર્વાસ્ટેટિનની સૌથી નાની માત્રા સૂચવવા અને દર્દીઓની યોગ્ય દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે.

ઇઝ્ટીમિબ એકેથોથેરાપી સ્નાયુબદ્ધ સિસ્ટમમાં સમસ્યાઓનું કારણ બને છે, જેમાં રhabબોમોડોલિસિસનો સમાવેશ થાય છે. તેથી, એઝિટિમિબ અને એટોરવાસ્ટેટિનના સહવર્તી ઉપયોગ સાથે આ જોખમ વધી શકે છે. આવા દર્દીઓની યોગ્ય ક્લિનિકલ દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

કોલોસ્ટેપોલ અને એટોર્વાસ્ટેટિન સાથે સહવર્તી ઉપચારની તુલનામાં પ્લાઝ્મામાં એટોર્વાસ્ટેટિન અને તેના સક્રિય ચયાપચયની સાંદ્રતા ઓછી (આશરે 25%) હતી. આ દવાઓ સાથે મોનોથેરાપીના સ્તરની તુલનામાં એટરોવાસ્ટેટિન અને કોલેસ્ટિપોલ તૈયારીઓના એક સાથે વહીવટ સાથે લિપિડ્સના સ્તર પર અસર વધુ હતી.

એટોર્વાસ્ટેટિન અને ફ્યુસિડિક એસિડની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા નથી. અન્ય સ્ટેટિન્સની જેમ, orટોર્વાસ્ટેટિન અને ફ્યુસિડિક એસિડ સાથેના સહવર્તી ઉપચારની પોસ્ટ-નોંધણી અવલોકન દરમિયાન, સ્નાયુઓની સમસ્યાઓ નોંધવામાં આવી હતી, જેમાં રhabબોમોડોલિસિસનો સમાવેશ થાય છે. આ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની પદ્ધતિ અજાણ છે. દર્દીઓની નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ, અને કેટલાક કિસ્સાઓમાં, orટોર્વાસ્ટેટિનના વહીવટને અસ્થાયીરૂપે સ્થગિત કરવું જોઈએ.

તેમ છતાં orટોર્વાસ્ટેટિન અને કોલ્ચિસિનનો કોઈ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી, મ્યોપથીના કેસો એટોર્વાસ્ટેટિન અને કોલ્ચીસીન સાથે સહવર્તી ઉપચાર સાથે નોંધાયા છે, અને તેથી કોલ્ચીસીન સાથે orટોર્વાસ્ટેટિન સૂચવતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

વહેંચાયેલ દવાઓ પર એટરોવાસ્ટેટિનની અસર

ડિગોક્સિનના બહુવિધ ડોઝ અને એટોરવાસ્ટેટિનના 10 મિલિગ્રામના સંયુક્ત ઉપયોગથી ડિગોક્સિનનું સંતુલન સાંદ્રતા થોડો વધ્યો. ડિગોક્સિન લેતા દર્દીઓ તબીબી દેખરેખને પાત્ર છે.

એટોર્વાસ્ટેટિન અને મૌખિક ગર્ભનિરોધકના સંયુક્ત ઉપયોગથી નોરેથીઇન્ડ્રોન અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિયોલના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો થાય છે.

વોરફેરિન સાથે એટોર્વાસ્ટેટિનની કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયા મળી નથી.

અહેવાલ આપ્યો ખૂબ જ દુર્લભ કિસ્સાઓ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ સાથે તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ આદાનપ્રદાન. એટોર્વાસ્ટેટિન સાથે સારવાર શરૂ કરતા પહેલા અને વધુ સારવારની શરૂઆતમાં, કુમારીન એન્ટીકોએગ્યુલેન્ટ્સ લેતા દર્દીઓમાં પ્રોથ્રોમ્બિન સમય નક્કી કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

પ્રારંભિક માત્રાને ઘટાડવાની અને તે જ સમયે એટોર્વાસ્ટેટિન અને બોસિપ્રેવીર લેતા દર્દીઓની ક્લિનિકલ મોનિટરિંગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. એસોર્વાસ્ટેટિનની દૈનિક માત્રા બોસપ્રેવીર સાથે સહવર્તી ઉપચાર દરમિયાન 20 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અભ્યાસ ફક્ત પુખ્ત વયના લોકો સાથે કરવામાં આવ્યા હતા. બાળકોમાં ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની ડિગ્રી અજાણ છે. પુખ્ત વયના લોકો માટે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનાં સૂચકાંકો ઉપર રજૂ કર્યા છે, તેથી, બાળકોની સારવાર કરતી વખતે, "વિશેષ સૂચનાઓ" ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

રચના અને પ્રકાશનનું સ્વરૂપ

આ દવા પરંપરાગત રીતે કાં તો સફેદ અથવા ગોરા રંગની ખૂબ નજીકના ગોળીઓના ગોળીઓના સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે, જે ફિલ્મ પટલ સાથે કોટેડ હોય છે, બાયકોન્વેક્સ અને અંડાકાર હોય છે.

• 1 ટેબ્લેટમાં 40, 20 મિલિગ્રામ અથવા 10 મિલિગ્રામ એટોરવાસ્ટેટિન હોય છે.

ક્લિનિકલ અને ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ: લિપિડ-લોઅરિંગ ડ્રગ.

વિશેષ સૂચનાઓ

યકૃત પર ક્રિયા

સારવાર પહેલાં અને સમયાંતરે તેની સમાપ્તિ પછી, યકૃતના કાર્યનો અભ્યાસ થવો જોઈએ. પણ, યકૃતના નુકસાનના સંકેત અથવા ચિહ્નોવાળા દર્દીઓમાં યકૃત કાર્ય પરીક્ષણો કરવા જોઈએ. હિપેટિક ટ્રાન્સમિનેસેસની સામગ્રીમાં વધારો થવાના કિસ્સામાં, ધોરણની મર્યાદા ન થાય ત્યાં સુધી તેમના સ્તરની દેખરેખ રાખવી જોઈએ. જો ટ્રાન્સમિનેઝના સ્તરમાં વધારો સામાન્યની ઉપલા મર્યાદા કરતા 3 ગણા કરતા વધુ હોય, તો તે ચાલુ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, ડોઝ ઘટાડવો અથવા ડોઝને સંપૂર્ણપણે રદ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ટોરવાકાર્ડનો ઉપયોગ દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે થવો જોઈએ જે વધારે પ્રમાણમાં આલ્કોહોલિક પીણા પીવે છે અને / અથવા યકૃત રોગનો ઇતિહાસ છે.

જે દર્દીઓને હેમોરહેજિક સ્ટ્રોક અથવા ક્ષણિક ઇસ્કેમિક હુમલો થયો છે.

જે દર્દીઓમાં હેમોરહgicજિક સ્ટ્રોક અથવા મગજનો લ laક્યુનર ઇન્ફાર્ક્શન હોય છે, તે 80 મિલિગ્રામ એટોર્વાસ્ટેટિનના જોખમો અને ફાયદાનું સંતુલન અનિશ્ચિત છે. આવા દર્દીઓમાં, સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, હેમોરhaજિક સ્ટ્રોકના સંભવિત જોખમને કાળજીપૂર્વક ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.

હાડપિંજર સ્નાયુઓની ક્રિયા

ટોર્વાકાર્ડ, એચ.એમ.જી.-કોએ રીડ્યુક્ટેઝના અન્ય અવરોધકોની જેમ, ભાગ્યે જ કિસ્સાઓમાં હાડપિંજરના સ્નાયુઓને અસર કરે છે અને માયાલ્જીઆ, માયોસિટીસ, મ્યોપથીનું કારણ બની શકે છે, જે રhabબોડોમાલિસિસમાં પ્રગતિ કરી શકે છે, એક જીવલેણ રોગ, ક્રિએટાઇન ફોસ્ફોકિનેઝ સ્તરોમાં નોંધપાત્ર વધારો દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે (માં સામાન્ય (વીજીએન) ની ઉપલા મર્યાદા કરતા 10 ગણા વધારે, મ્યોગ્લોબિનેમિયા અને મ્યોગ્લોબિન્યુરિયા, જે રેનલ નિષ્ફળતાના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે.

ટોર્વાકાર્ડનો ઉપયોગ રhabબોડોમાલિસીસના વિકાસ માટેના પૂર્વનિર્ભર પરિબળોવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ. નીચેની પરિસ્થિતિઓમાં સ્ટેટિન્સ સાથેની સારવાર પહેલાં ક્રિએટાઇન ફોસ્ફોકિનેસ (સીપીકે) નું સ્તર માપવું જોઈએ:

વ્યક્તિગત અથવા કૌટુંબિક ઇતિહાસમાં વારસાગત સ્નાયુ વિકાર

સ્ટેટિન અથવા ફાઇબ્રેટ ઇતિહાસને કારણે સ્નાયુઓના ઝેરી ઇતિહાસ

યકૃત રોગ અને / અથવા નોંધપાત્ર આલ્કોહોલ વપરાશનો ઇતિહાસ

- વૃદ્ધ દર્દીઓમાં (70 વર્ષથી વધુ), રhabબોડોમાલિસીસના વિકાસ માટેના અન્ય સંભવિત પરિબળોની હાજરીને ધ્યાનમાં લેતા આ માપનની જરૂરિયાત ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

- પરિસ્થિતિઓમાં જેમાં લોહીના પ્લાઝ્માના અમુક પદાર્થોના સ્તરમાં વધારો શક્ય છે, ઉદાહરણ તરીકે, દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાથી, તેમજ વારસાગત રોગોવાળા લોકો સહિત દર્દીઓના વિશેષ જૂથોમાં.

આવી પરિસ્થિતિઓમાં, સારવારના જોખમને સંભવિત ફાયદાઓના સંબંધમાં ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ, અને ક્લિનિકલ મોનિટરિંગની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો સીપીકેના સ્તર નોંધપાત્ર રીતે વધારે હોય (વીજીએન કરતા 5 ગણા કરતા વધારે) સામાન્ય હોય તો ઉપચાર શરૂ થવો જોઈએ નહીં.

ક્રિએટાઇન કિનેઝ સ્તર માપન

તમારે તીવ્ર શારીરિક પ્રવૃત્તિ પછી અથવા સીપીકેમાં વધારાના સંભવિત વૈકલ્પિક કારણની હાજરીમાં ક્રિએટાઇન ફોસ્ફોકિનેસ (સીપીકે) નું સ્તર ન માપવું જોઈએ નહીં, કારણ કે આ મૂલ્યોના અર્થઘટનને જટિલ બનાવે છે. જો પરિણામની પુષ્ટિ કરવા માટે સીપીકે સ્તર પ્રારંભિક સ્તર (વીજીએન કરતા 5 ગણા કરતા વધારે) નોંધપાત્ર રીતે વધી જાય, તો 5 થી 7 દિવસ પછી અભ્યાસનું પુનરાવર્તન કરો.

દર્દીની માહિતી

સ્નાયુઓમાં દુખાવો, ખેંચાણ અથવા નબળાઇની ઘટનાની તાત્કાલિક જાણ કરવાની જરૂરિયાત વિશે દર્દીઓને ચેતવણી આપવી જોઈએ, ખાસ કરીને જો તેઓ દુlaખાવો અથવા તાવ સાથે હોય. જો આ લક્ષણો ટોર્વાકાર્ડની સારવાર દરમિયાન ઉદ્ભવતા હોય, તો સીપીકે સ્તરને માપવા જોઈએ. જો શોધાયેલ સીપીકે સ્તર નોંધપાત્ર રીતે વધારવામાં આવે છે (ધોરણની ઉપલા મર્યાદા કરતા 5 ગણા વધારે છે), સ્નાયુઓના લક્ષણો ગંભીર હોય છે અને દૈનિક અગવડતા પેદા કરે છે, તમારે વિક્ષેપિત સારવારને ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

જો લક્ષણો ક્ષણિક છે અને સીપીકે સ્તર સામાન્ય પર પાછા આવે છે, તો ટોર્વાકાર્ડનો ફરીથી ઉપયોગ કરવા અથવા ઓછામાં ઓછા ડોઝમાં વૈકલ્પિક સ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરવા અને સાવચેતીપૂર્વક નિરીક્ષણ સાથે વિચારણા કરવી જોઈએ.

જો ક્યુસીના સ્તરમાં તબીબી નોંધપાત્ર વધારો જોવા મળે છે (વીજીએન કરતા 10 ગણાથી વધુ), અથવા રhabબોડdomમોલિસિસ અથવા આ રોગની શંકા નિદાન થાય છે, તો Atટોર્વાસ્ટેટિન બંધ કરવો જોઈએ.

સંબંધિતસારવારઅન્ય.ષધીયઅર્થ

લોહીના પ્લાઝ્મામાં orટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે તે જ સમયે vટોર્વાસ્ટાટિનના ઉપયોગથી રhabબોમોડોલિસિસનું જોખમ વધે છે, ઉદાહરણ તરીકે, શક્તિશાળી સીવાયપી 3 એ 4 અવરોધકો અથવા પરિવહન પ્રોટીન (જેમ કે સાયક્લોસ્પોરિન, ટેલિથ્રોમાસીન, ડેલાવીરોઝિન, સ્ટાઇલ) અને એચ.આય.વી. પ્રોટીઝ અવરોધકો, જેમાં રીટોનાવીર, લોપીનાવીર, એટાઝનાવીર, ઇન્ડિનાવીર, દરુનાવીર, સકિનાવીર, ફોસ્મપ્રિનાવીર, વગેરે શામેલ છે). આ ઉપરાંત, જેમફિબ્રોઝિલ અને ફાઇબ્રોઇક એસિડના અન્ય ડેરિવેટિવ્ઝ, બોસપ્રેવીર, એરિથ્રોમિસિન, નિયાસિન અને એઝિમિબીબ, ટેલેપ્રિવીર અથવા ટિપ્રનાવીર / રીથોનાવીરના સંયોજન સાથે, માયોપથીનું જોખમ વધી શકે છે. આ દવાઓને બદલે, જો શક્ય હોય તો, વૈકલ્પિક (બિન-ક્રિયાપ્રતિક્રિયાત્મક) દવાઓ સૂચવવાની સંભાવનાને ધ્યાનમાં લો.

ખૂબ જ ભાગ્યે જ અહેવાલ આપ્યો છે રોગપ્રતિકારક-મધ્યસ્થી નેક્રોટિક મ્યોપથી (આઈઓએનએમ) સ્ટેટિન સારવાર દરમિયાન અથવા પછી. આઇઓએનએમ એ ક્લિનિક રૂપે સતત સ્નાયુઓની નબળાઇ અને વધેલી સીરમ ક્રિએટાઇન કિનાઝ પ્રવૃત્તિ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે, જે સ્ટેટિનની સારવાર બંધ કરવા છતાં સતત ચાલુ રહે છે.

જો orટોર્વાસ્ટેટિન સાથે આ દવાઓનો સહ-વહીવટ કરવો જરૂરી છે, તો સહવર્તી ઉપચારના ફાયદા અને જોખમોનો કાળજીપૂર્વક અભ્યાસ કરવો જોઈએ. જો દર્દીઓ એવી દવાઓ લેતા હોય છે જે એટોર્વાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે, તો ભલામણ કરવામાં આવે છે કે એટોર્વાસ્ટેટિનની ઓછી મહત્તમ માત્રા સૂચવવામાં આવે. મજબૂત CYP3A4 અવરોધકોનો ઉપયોગ કરવાના કિસ્સામાં, એટોર્વાસ્ટેટિનનો પ્રારંભિક માત્રા સૂચવવી જરૂરી છે, અને આ દર્દીઓની યોગ્ય ક્લિનિકલ દેખરેખ રાખવા માટે પણ ભલામણ કરવામાં આવે છે.

એટોર્વાસ્ટેટિન અને ફ્યુસિડિક એસિડનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, તેથી, ફ્યુસિડિક એસિડની સારવાર દરમિયાન એટરોવાસ્ટેટિન ઉપચારને અસ્થાયીરૂપે સ્થગિત કરી શકાય છે.

બાળરોગનો ઉપયોગ

દવાની સલામતી અને બાળકોના વિકાસ પર તેની અસર સ્થાપિત થઈ નથી.

આંતરરાજ્ય ફેફસાના રોગ

ઇન્ટર્સ્ટિશલ ફેફસાના રોગના અત્યંત દુર્લભ કેસો, ખાસ કરીને કેટલાક સ્ટેટિન્સના લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે નોંધાયેલા છે. નીચેના લક્ષણો જોવા મળ્યા: શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, અનુત્પાદક ઉધરસ અને સામાન્ય સ્વાસ્થ્યમાં બગાડ (થાક, વજન ઘટાડવું, અને તાવ). જો કોઈ શંકા છે કે દર્દીને ઇન્ટર્સ્ટિશલ પલ્મોનરી રોગ છે, તો સ્ટેટિન થેરેપી બંધ કરવી જોઈએ.

કેટલાક પુરાવા સૂચવે છે કે દવાઓના વર્ગ તરીકે સ્ટેટિન્સ લોહીમાં ગ્લુકોઝમાં વધારો કરે છે, અને કેટલાક દર્દીઓમાં ડાયાબિટીસનું riskંચું જોખમ હોય છે, હાયપરગ્લાયકેમિઆ એ diabetesપચારિક ડાયાબિટીસ સારવાર સૂચવવા માટે તે હદ સુધી પહોંચી શકે છે. જો કે, આ જોખમ સ્ટેટિન્સની મદદથી વેસ્ક્યુલર રોગોના વિકાસના જોખમમાં ઘટાડો દ્વારા સરભર કરવામાં આવે છે અને તેથી, સ્ટેટિન્સ સાથેની સારવાર બંધ કરવાનું કારણ ન હોવું જોઈએ. જોખમ ધરાવતા દર્દીઓનું નિરીક્ષણ (ઉપરોક્ત ગ્લુકોઝ સાથે 5.6-6.9 એમએમઓએલ / એલ, બીએમઆઈ> 30 કિગ્રા / એમ, એલિવેટેડ ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ, હાયપરટેન્શન) બંને ક્લિનિકલ અને બાયોકેમિકલ નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ અનુસાર હાથ ધરવા જોઈએ રાષ્ટ્રીય ભલામણો.

એટોર્વાસ્ટેટિન લેતી વખતે દ્રાક્ષના રસનો મોટી માત્રામાં ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ટોરવાકાર્ડમાં લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ છે. દુર્લભ વારસાગત ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લappપ લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ મlaલેબ્સોર્પ્શનવાળા દર્દીઓએ આ દવા ન લેવી જોઈએ.

ગર્ભાવસ્થામાં ટોર્વાકાર્ડ બિનસલાહભર્યું છે. બાળજન્મની વયની સ્ત્રીઓએ ટોર્વાકાર્ડની સારવાર દરમિયાન યોગ્ય ગર્ભનિરોધક પગલાં લેવા જોઈએ. સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં orટોર્વાસ્ટેટિનનો કોઈ નિયંત્રિત નૈદાનિક અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. એચ.એમ.જી.-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકોમાં ઇન્ટ્રાએટ્યુરિન એક્સપોઝર પછી જન્મજાત અસામાન્યતાઓના કેટલાક અહેવાલો છે. પ્રાણીના અધ્યયનોએ બતાવ્યું છે કે પ્રજનન કાર્ય પર ડ્રગનો ઝેરી અસર છે.

એટોર્વાસ્ટેટિન સાથે માતાની સારવારથી ગર્ભમાં મેવોલોનેટની સાંદ્રતા ઓછી થઈ શકે છે, જે કોલેસ્ટરોલ બાયોસિન્થેસિસનું પુરોગામી છે. એથરોસ્ક્લેરોસિસ એ એક લાંબી પ્રક્રિયા છે, તેથી ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન લિપિડ-લોઅરિંગ થેરેપી નાબૂદ થવી એ પ્રાથમિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા સાથે સંકળાયેલા લાંબા ગાળાના જોખમો પર ઓછી અસર કરે છે. તેથી, ટોર્વાકાર્ડ સગર્ભા સ્ત્રીઓ, જે સ્ત્રીઓ સગર્ભાવસ્થાની યોજના બનાવી રહી છે અથવા તેણી ગર્ભવતી છે તેવું ન લેવી જોઈએ. ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ટોર્વાકાર્ડની સારવાર રદ કરવી આવશ્યક છે, અથવા જ્યાં સુધી તે સ્પષ્ટ ન થાય ત્યાં સુધી કે સ્ત્રી ગર્ભવતી નથી.

માનવ દૂધમાં orટોર્વાસ્ટેટિન વિસર્જન થાય છે કે કેમ તે અંગેનો ડેટા ઉપલબ્ધ નથી. ઉંદરોમાં, એટોર્વાસ્ટેટિન અને પ્લાઝ્મામાં તેના સક્રિય ચયાપચયની સાંદ્રતા, દૂધમાં તેમની સાંદ્રતા સમાન છે. ગંભીર આડઅસરોની સંભાવનાને કારણે, Torvacard લેતી સ્ત્રીઓએ સ્તનપાન કરાવવું જોઈએ નહીં. સ્તનપાન દરમ્યાન એટરોવાસ્ટેટિન contraindication છે.

વાહન ચલાવવાની ક્ષમતા અને સંભવિત જોખમી પદ્ધતિઓ પર ડ્રગની અસરની સુવિધાઓ

ડ્રગની આડઅસરો જોતાં, વાહનો અને અન્ય સંભવિત જોખમી પદ્ધતિઓ ચલાવતા સમયે સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

ટોર્વાકાર્ડ દવા, એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝની પસંદગીયુક્ત પ્રતિસ્પર્ધી અવરોધક હોવાથી, લોહીના કોલેસ્ટરોલમાં ઘટાડો થાય છે. ટોર્વાકાર્ડ હોમોઝાયગસ ફેમિલીયલ હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાની પૃષ્ઠભૂમિ સામે અસરકારક છે, જે મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં અન્ય સમાન દવાઓ સાથે ઉપચાર માટે યોગ્ય નથી.

એક મૂર્ત રોગનિવારક અસર 1.5-2 અઠવાડિયા પછી જોવા મળે છે, અને મહત્તમ - એક મહિના પછી. તદુપરાંત, ભવિષ્યમાં, દવાઓની અસર સચવાઈ છે.

ઉપયોગ માટે સૂચનો

ટોરવાકાર્ડ ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના દિવસના કોઈપણ અનુકૂળ સમયે મૌખિક રીતે લેવું જોઈએ. દવા સૂચવતા પહેલા, દર્દીને એક પ્રમાણભૂત લિપિડ-ઘટાડતો આહારની ભલામણ કરવામાં આવે છે, જેની સારવાર દરમ્યાન તેમણે સમગ્ર સમયગાળાનું પાલન કરવું જોઈએ.

એલડીએલ-સીના પ્રારંભિક સંકેતો, ઉપચારના ધ્યેય અને ઉપચાર પ્રત્યે દર્દીની પ્રતિક્રિયાને ધ્યાનમાં લેતા, ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે.

• પ્રારંભિક માત્રા એ સરેરાશ 10 મિલિગ્રામ 1 સમય / દિવસ છે. ડોઝ 10 થી 80 મિલિગ્રામ 1 સમય / દિવસ સુધી બદલાય છે. ભોજનનો સમય ધ્યાનમાં લીધા વિના, દિવસના કોઈપણ સમયે દવા લઈ શકાય છે. એલડીએલ-સીના પ્રારંભિક સ્તર, ઉપચારના હેતુ અને વ્યક્તિગત અસરને ધ્યાનમાં રાખીને આ ડોઝ પસંદ કરવામાં આવે છે. સારવારની શરૂઆતમાં અને / અથવા ટોર્વાકાર્ડની માત્રામાં વધારા દરમિયાન, દર 2-4 અઠવાડિયામાં પ્લાઝ્મા લિપિડ સ્તરનું નિરીક્ષણ કરવું અને તે મુજબ ડોઝને વ્યવસ્થિત કરવો જરૂરી છે. 1 ડોઝમાં મહત્તમ દૈનિક માત્રા 80 મિલિગ્રામ છે.
• મિશ્ર હાયપરલિપિડેમિયા અને પ્રાથમિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા સાથે, નિયમ પ્રમાણે, દિવસમાં એક વખત 10 મિલિગ્રામની માત્રા પૂરતી છે, સારવારની નોંધપાત્ર અસર 2 અઠવાડિયા પછી જોવા મળે છે. 4 અઠવાડિયા પછી, મહત્તમ ઉપચારાત્મક અસર સામાન્ય રીતે પ્રગટ થાય છે, જે લાંબા સમય સુધી ઉપચાર સાથે ચાલુ રહે છે.

ટોર્વાકાર્ડ સાથે વ્યવસ્થિત સારવારના 2 અઠવાડિયા પછી જ ઉચ્ચારણ રોગનિવારક અસર જોવા મળે છે, અને મહત્તમ - એક મહિના પછી. દર્દીઓની ટોર્વાકાર્ડની સમીક્ષા અનુસાર, દવાનો લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ કરવાથી, પરિણામી ઉપચારાત્મક અસર સચવાય છે.