પ્રોટાફની એચએમ (પ્રોટાફની એચએમ)

હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટ, મધ્યમ-અભિનય ઇન્સ્યુલિન.
તૈયારી: પ્રોટાફાન- એન.એમ.
ડ્રગનો સક્રિય પદાર્થ: ઇસોફેન ઇન્સ્યુલિન માનવ સસ્પેન્શન
એટીએક્સ એન્કોડિંગ: A10AC01
કેએફજી: મધ્યમ અવધિ હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન
રેગ. નંબર: પી નંબર 014722/01
નોંધણી તારીખ: 04/20/07
માલિક રેગ. acc .: નવી નોર્ડિસ્ક એ / એસ

પ્રકાશન ફોર્મ પ્રોટાફન એનએમ, ડ્રગ પેકેજિંગ અને કમ્પોઝિશન.

સફેદ રંગના એસસી વહીવટ માટે સસ્પેન્શન, જ્યારે સ્તરીય કરવામાં આવે છે, ત્યારે એક સફેદ અવશેષ અને રંગહીન અથવા લગભગ રંગહીન અતિસંવેદનશીલ રચાય છે, જગાડવો સાથે, અવશેષ ફરીથી સ્યુસેન્ટ થવો જોઈએ.

1 મિલી
આઇસોફanન ઇન્સ્યુલિન (માનવ આનુવંશિક ઇજનેરી)
100 આઇયુ *

* 1 આઈયુ એહાઇડ્રોસ હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનના 35 .g ને અનુરૂપ છે.

10 મિલી - રંગહીન કાચની બોટલ (1) - કાર્ડબોર્ડના પેક.

સક્રિય સબસ્ટેન્સનું વર્ણન.
આપેલી બધી માહિતી ફક્ત દવા સાથે પરિચિત થવા માટે પ્રસ્તુત છે, તમારે ઉપયોગની સંભાવના વિશે ડ doctorક્ટરનો સંપર્ક કરવો જોઈએ.

પ્રોટાફન એનએમની ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

આનુવંશિક ઇજનેરી દ્વારા મેળવવામાં આવેલ એક હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટ, મધ્યમ-અભિનયિત ઇન્સ્યુલિન, માનવ ઇન્સ્યુલિન સમાન છે.

કોષોની બાહ્ય પટલ પર વિશિષ્ટ રીસેપ્ટર સાથે વાતચીત, ઇન્સ્યુલિન રીસેપ્ટર સંકુલ બનાવે છે. સીએએમપી (ચરબીના કોષો અને યકૃતના કોષોમાં) ના સંશ્લેષણને વધારીને અથવા સીધા કોષ (સ્નાયુઓ) માં ઘૂસીને, ઇન્સ્યુલિન રીસેપ્ટર જટિલ ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર પ્રક્રિયાઓને ઉત્તેજિત કરે છે, સહિત સંખ્યાબંધ કી ઉત્સેચકોનું સંશ્લેષણ (જેમાં હેક્સોકિનાઝ, પિરોવેટ કિનાઝ, ગ્લાયકોજેન સિન્થેટીઝ શામેલ છે).

લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં ઘટાડો તેના અંતtraકોશિક પરિવહનમાં વધારો, પેશીઓ દ્વારા શોષણ અને એસિમિલેશનમાં વધારો, લિપોજેનેસિસનું ઉત્તેજના, ગ્લાયકોજેનોજેનેસિસ, પ્રોટીન સંશ્લેષણ અને યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં ઘટાડો (ગ્લાયકોજેન તૂટવામાં ઘટાડો) દ્વારા થાય છે.

દવાની ફાર્માકોકેનેટિક્સ.

શોષણ અને ક્રિયાની શરૂઆત વહીવટના માર્ગ (એસસી અથવા ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી), સ્થાન (પેટ, જાંઘ, નિતંબ) અને ઈન્જેક્શનની માત્રા, ડ્રગમાં ઇન્સ્યુલિનની સાંદ્રતા પર આધારિત છે. તે પેશીઓમાં અસમાન રીતે વિતરિત થાય છે, પ્લેસેન્ટલ અવરોધ અને સ્તન દૂધમાં પ્રવેશતું નથી. તે ઇન્સ્યુલિનેઝ દ્વારા નાશ પામે છે, મુખ્યત્વે યકૃત અને કિડનીમાં. તે કિડની (30-80%) દ્વારા વિસર્જન કરે છે.

ડોઝ અને ડ્રગના વહીવટનો માર્ગ.

નાસ્તો પહેલાં, 30-45 મિનિટ પહેલા, s / c, 1-2 વખત / દિવસ દાખલ કરો. ઇન્જેક્શન સાઇટ દરેક વખતે બદલવી જોઈએ. વિશેષ કિસ્સાઓમાં, એક / મી પરિચય શક્ય છે.

મધ્યમ સમયગાળાના ઇન્સ્યુલિનના પ્રવેશમાં / ઇનમાં મંજૂરી નથી.

રક્ત અને પેશાબમાં ગ્લુકોઝની સામગ્રીના આધારે, રોગના કોર્સની લાક્ષણિકતાઓ પર, ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે સેટ કરવામાં આવે છે.

પ્રોટાફાન એનએમની આડઅસર:

કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયની અસરને કારણે પ્રતિક્રિયાઓ: હાયપોગ્લાયકેમિઆ (ત્વચાની પેલેર, પરસેવો વધે છે, ધબકારા આવે છે, ધ્રુજારી, ભૂખ, આંદોલન, મો inામાં પેરેસ્થેસિયા, માથાનો દુખાવો). ગંભીર હાઈપોગ્લાયકેમિઆ હાઈપોગ્લાયકેમિક કોમાના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે.

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: ભાગ્યે જ - ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, ક્વિંકની એડીમા, કેટલાક કિસ્સાઓમાં - એનાફિલેક્ટિક આંચકો.

સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ: હાયપ્રેમિયા, સોજો, ખંજવાળ, લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ સાથે - લિપોોડિસ્ટ્રોફી.

અન્ય: એડીમા, ક્ષણિક રીફ્રેક્ટિવ ભૂલો (સામાન્ય રીતે ઉપચારની શરૂઆતમાં).

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો.

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન, પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાતમાં ઘટાડો અથવા બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં વધારો ધ્યાનમાં લેવો જરૂરી છે. જન્મ દરમિયાન અને તુરંત પછી, ઇન્સ્યુલિન આવશ્યકતાઓ નાટકીય રીતે ઘટી શકે છે.

સ્તનપાન દરમિયાન, કેટલાક મહિનાઓ સુધી દૈનિક દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે (જ્યાં સુધી ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત સ્થિર ન થાય ત્યાં સુધી).

પ્રોટાફાન એનએમના ઉપયોગ માટે ખાસ સૂચનાઓ.

સાવચેતી સાથે, દૈનિક માત્રાની પસંદગી ઇસ્કેમિક પ્રકાર અનુસાર અને હાલના હૃદય રોગના ગંભીર સ્વરૂપોવાળા અગાઉના સેરેબ્રોવાસ્ક્યુલર ડિસઓર્ડરવાળા દર્દીઓમાં કરવામાં આવે છે.
ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત નીચેના કેસોમાં બદલાઈ શકે છે: જ્યારે બીજા પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિન તરફ સ્વિચ કરતી વખતે, જ્યારે આહાર, ઝાડા, omલટી બદલાતી વખતે, જ્યારે શારીરિક પ્રવૃત્તિના સામાન્ય વોલ્યુમમાં ફેરફાર થાય છે, ત્યારે કિડની, યકૃત, કફોત્પાદક, થાઇરોઇડ ગ્રંથિના રોગોમાં, જ્યારે ઈન્જેક્શનની સાઇટ બદલતા હોય છે.
ચેપી રોગો, થાઇરોઇડ ડિસફંક્શન, એડિસન રોગ, હાયપોપિટ્યુટાઇરિઝમ, ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતા અને 65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં ડાયાબિટીસ મેલીટસ માટે ઇન્સ્યુલિનની માત્રા ગોઠવણ જરૂરી છે.

દર્દીનું માનવ ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતર હંમેશાં સખત રીતે ન્યાયી હોવું જોઈએ અને ફક્ત ડ doctorક્ટરની દેખરેખ હેઠળ હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ.

હાયપોગ્લાયકેમિઆના કારણો આ હોઈ શકે છે: ઇન્સ્યુલિન ઓવરડોઝ, ડ્રગનો બદલો, ભોજનને અવગણવું, vલટી થવી, ઝાડા, શારીરિક તાણ, રોગો જે ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઘટાડે છે (કિડની અને યકૃતના ગંભીર રોગો, તેમજ એડ્રેનલ કોર્ટેક્સ, કફોત્પાદક અથવા થાઇરોઇડ ગ્રંથિનું હાયફંક્શન) (ઉદાહરણ તરીકે, પેટ, ખભા, જાંઘ પરની ત્વચા), તેમજ અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા. જ્યારે પ્રાણી ઇન્સ્યુલિનથી માનવ ઇન્સ્યુલિનમાં દર્દીને સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે ત્યારે લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા ઓછી કરવી શક્ય છે.

દર્દીને હાયપોગ્લાયકેમિક રાજ્યના લક્ષણો વિશે, ડાયાબિટીસ કોમાના પ્રથમ સંકેતો વિશે અને તેની સ્થિતિમાં થતા તમામ ફેરફારો વિશે ડ doctorક્ટરને જાણ કરવાની જરૂરિયાત વિશે જાણ કરવી જોઈએ.

હાયપોગ્લાયકેમિઆના કિસ્સામાં, જો દર્દી સભાન હોય, તો તેને અંદર, ડેક્સટ્રોઝ સૂચવવામાં આવે છે, s / c, i / m અથવા iv ઇન્જેક્ટેડ ગ્લુકોગન અથવા iv હાયપરટોનિક ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન. હાયપોગ્લાયકેમિક કોમાના વિકાસ સાથે, દર્દી કોમામાંથી બહાર આવે ત્યાં સુધી 40% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશનના 20-40 મિલી (100 મિલી સુધી) પ્રવાહમાં ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે છે IV.

ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ ખાંડ અથવા કાર્બોહાઈડ્રેટનું વધારે પ્રમાણનું ખોરાક ખાવાથી તેમના દ્વારા અનુભવાયેલા હાયપોગ્લાયકેમિઆને રોકી શકે છે (દર્દીઓ હંમેશા તેમની સાથે ઓછામાં ઓછી 20 ગ્રામ ખાંડ લેવાની ભલામણ કરે છે).

ઇન્સ્યુલિન મેળવતા દર્દીઓમાં દારૂ સહનશીલતા ઓછી થાય છે.

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ

હાયપોગ્લાયસીમિયા વિકસાવવાની વૃત્તિ દર્દીઓની વાહનો ચલાવવાની અને મિકેનિઝમ સાથે કામ કરવાની ક્ષમતાને બગાડે છે.

અન્ય દવાઓ સાથે પ્રોટાફન એનએમની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા.

હાયપોગ્લાયસિમિક અસર સલ્ફોનામાઇડ્સ (ઓરલ હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટ્સ, સલ્ફેનિલામાઇડ્સ સહિત), એમએઓ અવરોધકો (ફ્યુરાઝોલિડોન, પ્રોકાર્બાઇઝિન, સેલેગિલિન સહિત), કાર્બનિક એનહાઇડ્રેઝ ઇન્હિબિટર્સ, એસીઇ અવરોધકો, એનએસએઆઈડીએસ (સેલિસિલિડ્સ સહિત), એનાબોલિક દ્વારા વધારી છે (સ્ટેનોઝોલોલ, andક્સandંડ્રોલોન, મેથેન્ડ્રોસ્ટેનોલોન સહિત), એન્ડ્રોજેન્સ, બ્રોમોક્રિપ્ટિન, ટેટ્રાસિક્લાઇન્સ, ક્લોફાઇબ્રેટ, કેટોકોનાઝોલ, મેબેન્ડાઝોલ, થિયોફિલિન, સાયક્લોફોસ્ફેમાઇડ, ફેનફ્લુરામાઇન, લિથિયમ તૈયારીઓ, પાયરિડોક્સિન, ક્વિનિન, ક્વિનોઇન.

ગ્લુકોગન, સોમાટ્રોપિન, જીસીએસ, ઓરલ ગર્ભનિરોધક, એસ્ટ્રોજેન્સ, થિયાઝાઇડ અને “લૂપ” મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લocકર્સ, થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ, હેપરિન, સલ્ફિન પિરાઝોન, સિમ્પેથોમીમેટીક્સ, ડેનાઝોલ, ટ્રાઇસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, કેલ્શિયમ ક્લોરાઇડ, મોરોન, હાયપોગ્લાયકેમિક અસર ઘટાડે છે. નિકોટિન, ફેનીટોઇન, epપિનેફ્રાઇન, હિસ્ટામાઇન એચ 1 રીસેપ્ટર બ્લ blકર્સ.

બીટા-બ્લocકર, ર reserર્પેઇન, ocક્ટોરotટાઇડ, પેન્ટામાઇડિન બંને ઇન્સ્યુલિનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરને વધારી અને ઘટાડી શકે છે.

ઉકેલો અને અન્ય દવાઓ સાથે ફાર્માસ્યુટિકલી અસંગત.

નોસોલોજિકલ વર્ગીકરણ (આઇસીડી -10)

સબક્યુટેનીય વહીવટ માટે સસ્પેન્શન1 મિલી
સક્રિય પદાર્થ:
ઇન્સ્યુલિન આઇસોફેન (માનવ આનુવંશિક ઇજનેરી)100 આઇયુ (3.5 મિલિગ્રામ)
(1 આઈયુ એહાઇડ્રોસ હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનના 0.035 મિલિગ્રામને અનુરૂપ છે)
બાહ્ય જસત ક્લોરાઇડ, ગ્લિસરિન (ગ્લિસરોલ), મેટાક્રેસોલ, ફેનોલ, સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ ડાયહાઇડ્રેટ, પ્રોટામિન સલ્ફેટ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ અને / અથવા હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ (પીએચને સમાયોજિત કરવા માટે), ઇન્જેક્શન માટે પાણી
1 બોટલમાં દવાની 10 મિલી હોય છે, જે 1000 આઈયુને અનુરૂપ છે

પ્રોટાફanન ® એચએમ પેનફિલ ®

સબક્યુટેનીય વહીવટ માટે સસ્પેન્શન1 મિલી
સક્રિય પદાર્થ:
ઇન્સ્યુલિન આઇસોફેન (માનવ આનુવંશિક ઇજનેરી)100 આઇયુ (3.5 મિલિગ્રામ)
(1 આઈયુ એહાઇડ્રોસ હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનના 0.035 મિલિગ્રામને અનુરૂપ છે)
બાહ્ય જસત ક્લોરાઇડ, ગ્લિસરિન (ગ્લિસરોલ), મેટાક્રેસોલ, ફેનોલ, સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ ડાયહાઇડ્રેટ, પ્રોટામિન સલ્ફેટ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ અને / અથવા હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ (પીએચને સમાયોજિત કરવા માટે), ઇન્જેક્શન માટે પાણી
1 પેનફિલ ® કારતૂસમાં ડ્રગનો 3 મિલી હોય છે, જે 300 આઇયુને અનુરૂપ છે

ક્લિનિકલ ફાર્માકોલોજી

અસર એસસી વહીવટ પછીના 1.5 કલાક પછી વિકસે છે, મહત્તમ 4-12 કલાક પછી પહોંચે છે અને 24 કલાક સુધી ચાલે છે ઇન્સ્યુલિન આધારિત ડાયાબિટીસ મેલીટસ માટે પ્રોટાફન એનએમ પેનફિલનો ઉપયોગ બેસલ ઇન્સ્યુલિન તરીકે કરવામાં આવે છે ટૂંકા અભિનયવાળા ઇન્સ્યુલિન સાથે, બિન-ઇન્સ્યુલિન આધારિત - માટે , અને ઝડપી અભિનય ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજનમાં.

ડોઝ અને વહીવટ

પ્રોટાફanન ® એચએમ પેનફિલ ®

પી / સી. દવા સબક્યુટેનીય વહીવટ માટે બનાવાયેલ છે. ઇન્સ્યુલિનની સસ્પેન્શન અંદર / અંદર દાખલ કરી શકાતી નથી.

દવાની માત્રા દર્દીની જરૂરિયાતોને ધ્યાનમાં લેતા, વ્યક્તિગત રૂપે પસંદ કરવામાં આવે છે. લાક્ષણિક રીતે, ઇન્સ્યુલિન જરૂરીયાતો 0.3 અને 1 IU / કિગ્રા / દિવસની વચ્ચે હોય છે. ઇન્સ્યુલિન માટેની દૈનિક આવશ્યકતા ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર ધરાવતા દર્દીઓમાં (ઉદાહરણ તરીકે, તરુણાવસ્થા દરમિયાન, તેમજ મેદસ્વીપણાવાળા દર્દીઓમાં) વધારે હોઈ શકે છે, અને અવશેષ અંતર્જાત ઇન્સ્યુલિન ઉત્પાદનવાળા દર્દીઓમાં ઓછી હોઇ શકે છે.

પ્રોટાફanન ® એનએમનો ઉપયોગ મોનોથેરાપીમાં અને ઝડપી અથવા ટૂંકા અભિનય ઇન્સ્યુલિન બંને સાથે થઈ શકે છે.

પ્રોટાફanન ® એનએમ સામાન્ય રીતે જાંઘમાં સબક્યુટની રીતે સંચાલિત થાય છે. જો આ અનુકૂળ છે, તો પછી ઇન્જેક્શન પણ પેટની અગ્રવર્તી દિવાલ, ગ્લ્યુટિયલ પ્રદેશમાં અથવા ખભાના ડેલ્ટોઇડ સ્નાયુના પ્રદેશમાં કરી શકાય છે. જાંઘમાં ડ્રગની રજૂઆત સાથે, અન્ય વિસ્તારોમાં દાખલ થવા કરતાં ધીમી શોષણ થાય છે. જો ઈન્જેક્શન વિસ્તૃત ત્વચાના ગણોમાં બનાવવામાં આવે છે, તો દવાના આકસ્મિક ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશનનું જોખમ ઓછું થાય છે.

સોય ઓછામાં ઓછી 6 સેકંડ સુધી ત્વચાની નીચે રહેવી જોઈએ, જે સંપૂર્ણ ડોઝની બાંયધરી આપે છે. લિપોોડિસ્ટ્રોફીના વિકાસને રોકવા માટે એનાટોમિકલ ક્ષેત્રમાં ઇન્જેક્શન સાઇટને સતત બદલવી જરૂરી છે.

પ્રોટાફanન ® એનએમ પેનફિલ Nov નોવો નોર્ડીસ્ક ઇન્સ્યુલિન ઇંજેક્શન સિસ્ટમો અને નોવોફાઈન Nov અથવા નોવોટવિસ્ટ with સોય સાથે વાપરવા માટે રચાયેલ છે. દવાનો ઉપયોગ અને વહીવટ માટે વિગતવાર ભલામણો અવલોકન કરવી જોઈએ.

સહજ રોગો, ખાસ કરીને ચેપી અને તાવ સાથે, સામાન્ય રીતે શરીરની ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત વધારે છે. જો દર્દીને કિડની, યકૃત, ક્ષતિગ્રસ્ત એડ્રેનલ કાર્ય, કફોત્પાદક ગ્રંથિ અથવા થાઇરોઇડ ગ્રંથિના સહવર્તી રોગો હોય તો ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની પણ જરૂર પડી શકે છે. શારીરિક પ્રવૃત્તિ અથવા દર્દીના સામાન્ય આહારમાં ફેરફાર કરતી વખતે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂરિયાત પણ mayભી થઈ શકે છે. જ્યારે દર્દીને એક પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિનમાંથી બીજામાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે ત્યારે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે

ઓવરડોઝ

લક્ષણો હાઈપોગ્લાયસીમિયાનો વિકાસ (ઠંડા પરસેવો, ધબકારા, ધ્રુજારી, ભૂખ, આંદોલન, ચીડિયાપણું, મલમપટ્ટી, માથાનો દુખાવો, સુસ્તી, ચળવળનો અભાવ, વાણી અને દ્રષ્ટિની ક્ષતિ, હતાશા). ગંભીર હાઈપોગ્લાયકેમિઆ મગજની કામગીરી, કોમા અને મૃત્યુની અસ્થાયી અથવા કાયમી ક્ષતિ તરફ દોરી શકે છે.

સારવાર: અંદર ખાંડ અથવા ગ્લુકોઝ સોલ્યુશન (જો દર્દી સભાન હોય તો), s / c, i / m અથવા iv - ગ્લુકોગન અથવા iv - ગ્લુકોઝ.

મોસ્કોમાં ફાર્મસીઓમાં કિંમતો

ગોડેન શ્રેણીભાવ, ઘસવું.ફાર્મસીઓ
6736379.00
ફાર્મસીમાં
333.00
ફાર્મસીમાં

દવાઓના ભાવો પર આપવામાં આવેલી માહિતી માલ વેચવા અથવા ખરીદવાની ઓફર નથી.
માહિતીનો હેતુ ફક્ત 12.04.2010 એન 61-ated નાં “મેડિસિનના સર્ક્યુલેશન પર” ફેડરલ લોના કલમ 55 અનુસાર કાર્યરત સ્થિર ફાર્મસીઓમાં કિંમતોની તુલના કરવાનો છે.

પ્રકાશન ફોર્મ અને રચના

ડોઝ ફોર્મ - સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે સસ્પેન્શન: સફેદ, જ્યારે લગભગ રંગહીન પ્રવાહી અને સફેદ અવકાશમાં ખસી જાય છે, ત્યારે તે જગાડવો (રંગહીન કાચની બોટલોમાં 10 મીલી, કાર્ડબોર્ડના પેકમાં 1 બોટલ) સાથે ફરી જાય છે.

સક્રિય પદાર્થ: ઇન્સ્યુલિન-ઇસોફેન (માનવ આનુવંશિક ઇજનેરી), 1 બોટલમાં - 100 આંતરરાષ્ટ્રીય એકમો, જે એહાઇડ્રોસ હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનના 3.5 મિલિગ્રામને અનુરૂપ છે.

વધારાના ઘટકો: પ્રોટામિન સલ્ફેટ, ફિનોલ, મેટાક્રેસોલ, સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ ડાયહાઇડ્રેટ, ગ્લિસરોલ, જસત ક્લોરાઇડ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ અને / અથવા હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ, ઇન્જેક્શન માટે પાણી.

ડોઝ અને વહીવટ

પ્રોટાફanન એન.એમ.નું સંચાલન સબકટ્યુટની રીતે કરવામાં આવે છે.

ડોઝ દર્દીની વ્યક્તિગત જરૂરિયાતોને આધારે વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે, સામાન્ય રીતે તે દરરોજ 0.3-1 આઇયુ / કિલો હોય છે. ઇન્સ્યુલિન રેઝિસ્ટન્સવાળા દર્દીઓમાં શેષ અંતર્ગત ઇન્સ્યુલિન ઉત્પાદનના દર્દીઓમાં જરૂર ઓછી હોઈ શકે છે (ઉદાહરણ તરીકે, મેદસ્વીતા અને તરુણાવસ્થામાં)

પ્રોટાફanન એનએમનો ઉપયોગ એક જ દવા તરીકે અને ઝડપી અથવા ટૂંકા અભિનય ઇન્સ્યુલિન સાથે થઈ શકે છે.

એવા કિસ્સાઓમાં જ્યારે સઘન ઇન્સ્યુલિન ઉપચારની જરૂર હોય, ત્યારે સસ્પેન્શનનો ઉપયોગ ટૂંકા અથવા ઝડપી અભિનય ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજનમાં બેસલ ઇન્સ્યુલિન (સાંજે અને / અથવા સવારે ઇન્જેક્શન) તરીકે થઈ શકે છે (તેનું ઇન્જેક્શન ભોજન સાથે જોડાયેલું હોવું જોઈએ). જો શ્રેષ્ઠ ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ પ્રાપ્ત કરવું શક્ય છે, તો ડાયાબિટીઝની ગૂંચવણો સામાન્ય રીતે પછીથી દેખાય છે, અને તેથી મેટાબોલિક નિયંત્રણને optimપ્ટિમાઇઝ કરવા માટે પ્રયત્ન કરવો જોઈએ, લોહીમાં ગ્લુકોઝના સ્તરને કાળજીપૂર્વક નિયંત્રિત કરવું.

પ્રોટાફન એચએમ સામાન્ય રીતે જાંઘ વિસ્તારમાં સબક્યુટની રીતે સંચાલિત થાય છે. તમે અગ્રવર્તી પેટની દિવાલ, ખભાના ડેલ્ટોઇડ પ્રદેશમાં અથવા ગ્લ્યુટિયલ પ્રદેશમાં પણ ઇન્જેક્ટ કરી શકો છો. જો કે, પ્રથમ કિસ્સામાં, ડ્રગનું વધુ ઝડપી શોષણ નોંધવામાં આવે છે.

આકસ્મિક ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શનના જોખમને ઘટાડવા માટે, એક ઇન્જેક્શન વિસ્તૃત ત્વચાના ગણોમાં થવું જોઈએ. લિપોોડીસ્ટ્રોફીના વિકાસને રોકવા માટે, એનાટોમિકલ ક્ષેત્રમાં ઇન્જેક્શન સાઇટ બદલવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ અને હિપેટિક કાર્યવાળા દર્દીઓમાં, ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઓછી થાય છે, તેથી, પ્રોટાફન એનએમનું ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક છે.

સસ્પેન્શન ફક્ત ઇન્સ્યુલિન સિરીંજ સાથેના ધોરણે સંચાલિત કરી શકાય છે જે તમને ક્રિયાના એકમોમાં જરૂરી ડોઝને માપવા માટે પરવાનગી આપે છે. શીશીઓ ફક્ત વ્યક્તિગત ઉપયોગ માટે છે.

પ્રોટાફાન એનએમનો ઉપયોગ કરતા પહેલા, તે જરૂરી છે:

  • પેકેજિંગ તપાસો અને ખાતરી કરો કે સાચો પ્રકારનો ઇન્સ્યુલિન પસંદ થયેલ છે,
  • ઓરડાના તાપમાને ડ્રગને ગરમ થવા દો અને માત્ર પછી સસ્પેન્શનને ભળી દો,
  • રબર સ્ટોપરને જંતુમુક્ત કરવા માટે.

દવા નીચેના કેસોમાં વાપરવા માટે પ્રતિબંધિત છે:

  • ઇન્સ્યુલિન પમ્પ્સમાં
  • બોટલની રક્ષણાત્મક કેપ ગુમ અથવા છૂટી છે
  • દવા ખોટી રીતે સંગ્રહિત કરવામાં આવી હતી અથવા સ્થિર હતી,
  • મિશ્રણ કર્યા પછી, દવા ફરીથી ભેળવી નથી કરતી (એકસરખી વાદળછાયું અને સફેદ થતી નથી).

ઇન્જેક્શન તકનીક જ્યારે ફક્ત પ્રોટાફafન એનએમનો ઉપયોગ કરે છે:

  • સસ્પેન્શન જગાડવો, આ કરવા માટે, બોટલને હથેળી વચ્ચે ફેરવો (તેને ઓરડાના તાપમાને પ્રિહિટ કરો),
  • ઇન્સ્યુલિનની જરૂરી માત્રાને અનુરૂપ જથ્થામાં સિરીંજમાં હવા દોરો,
  • રબર સ્ટોપર વીંધીને અને સિરીંજ ભૂસકો દબાવીને શીશીમાં હવા દાખલ કરો,
  • બોટલને downંધું ફેરવવું, ઇન્સ્યુલિનનો યોગ્ય ડોઝ મેળવો,
  • શીશીમાંથી સોય કા andો અને સિરીંજમાંથી હવા કા ,ો,
  • સાચી માત્રા તપાસો
  • તરત જ ઇન્જેક્ટ કરો.

ટૂંકા અભિનયવાળા ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજનમાં પ્રોટાફન એનએમનો ઉપયોગ કરતી વખતે ઇન્જેક્શન તકનીક:

  • સસ્પેન્શન જગાડવો (ઉપર વર્ણવ્યા પ્રમાણે),
  • પ્રોટાફન એનએમની માત્રાને અનુરૂપ વોલ્યુમમાં સિરીંજમાં હવા એકત્રિત કરો, તેને યોગ્ય બોટલમાં દાખલ કરો અને સોય કા removeો,
  • ટૂંકા અભિનયવાળા ઇન્સ્યુલિન (આઇસીડી) ના ડોઝને અનુરૂપ વોલ્યુમમાં સિરીંજમાં હવા દોરવા માટે, તેને યોગ્ય બોટલમાં દાખલ કરો,
  • બોટલને downલટું કરો અને આઇસીડીનો ડોઝ ડાયલ કરો,
  • સોય કા Takeો, સિરીંજમાંથી હવા કા andો અને એકત્રિત ડોઝની શુદ્ધતા તપાસો,
  • પ્રોટાફન એનએમ સાથે બોટલમાં સોય દાખલ કરો, બોટલને upલટું કરો અને ઇચ્છિત ડોઝ ડાયલ કરો,
  • સિરીંજમાંથી શીશી અને હવાથી સોય કા Removeો, એકત્રિત ડોઝની શુદ્ધતા તપાસો,
  • તરત જ લાંબા-અભિનય અને ટૂંકા અભિનયવાળા ઇન્સ્યુલિન મિશ્રણને ઇન્જેક્ટ કરો.

ઇન્સ્યુલિન હંમેશા ઉપર વર્ણવેલ ક્રમમાં એકત્રિત થવી જોઈએ!

ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનના નિયમો:

  • બે આંગળીઓથી, ત્વચાને એક ગડીમાં ફોલ્ડ કરો, લગભગ 45 an ના ખૂણા પર તેના આધારમાં સોય દાખલ કરો અને ત્વચાની નીચે ઇન્સ્યુલિન લગાડો,
  • ત્વચાની નીચે સોયને ઓછામાં ઓછી 6 સેકંડ માટે છોડી દો તેની ખાતરી કરવા માટે કે ડોઝ સંપૂર્ણ રીતે સંચાલિત થાય છે.

આડઅસર

પ્રોટાફન એનએમ સાથેની સારવાર દરમિયાન આડઅસરો સામાન્ય રીતે ડોઝ આધારિત હોય છે અને ઇન્સ્યુલિનની ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયાને કારણે થાય છે. સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા એ હાયપોગ્લાયકેમિઆ છે, જે સામાન્ય રીતે તેની જરૂરિયાતના સંબંધમાં ઇન્સ્યુલિનની માત્રાના નોંધપાત્ર અતિરેકની ઘટનામાં વિકસે છે. ગંભીર હાઈપોગ્લાયકેમિઆ ચેતનાના નુકસાન અને / અથવા આંચકી સાથે થઈ શકે છે, જેનાથી મગજની ક્ષતિગ્રસ્ત કાર્ય અને મૃત્યુ પણ થાય છે.

શક્ય આડઅસરો:

    રોગપ્રતિકારક શક્તિની બાજુથી: ભાગ્યે જ (> 1/1000, 5 11111 રેટિંગ: 5 - 1 મત

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઇન્સ્યુલિનના ઉપયોગ પર કોઈ નિયંત્રણો નથી, કારણ કે ઇન્સ્યુલિન પ્લેસેન્ટલ અવરોધને પાર કરતું નથી.

હાયપોગ્લાયસીમિયા અને હાયપરગ્લાયકેમિઆ બંને, જે અપૂરતી પસંદગીના ઉપચારના કિસ્સામાં વિકાસ કરી શકે છે, ગર્ભના ખામી અને ગર્ભના મૃત્યુનું જોખમ વધારે છે. ડાયાબિટીઝની સગર્ભા સ્ત્રીઓએ તેમની સમગ્ર ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન દેખરેખ રાખવી જોઈએ, તેમને લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના ઉન્નત નિયંત્રણનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર છે, તે જ ભલામણો સ્ત્રીઓ માટે લાગુ પડે છે જે સગર્ભાવસ્થાની યોજના બનાવી રહી છે.

સામાન્ય રીતે ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિક ગાળામાં ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઓછી થાય છે અને ધીમે ધીમે બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં વધારો થાય છે.

બાળજન્મ પછી, ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત, એક નિયમ તરીકે, સગર્ભાવસ્થા પહેલાં અવલોકન કરેલા સ્તરે ઝડપથી પાછા આવે છે.

સ્તનપાન દરમ્યાન ડ્રગ પ્રોટોફ®ન એનએમના ઉપયોગ પર પણ કોઈ પ્રતિબંધ નથી. સ્તનપાન દરમ્યાન સ્ત્રીઓ માટે ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર કરવો બાળક માટે જોખમી નથી. જો કે, ડ્રગ પ્રોટાફ®ન એનએમ અને / અથવા આહારની માત્રાની ગોઠવણીને વ્યવસ્થિત કરવી જરૂરી હોઈ શકે છે.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

એવી ઘણી દવાઓ છે જે ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાતને અસર કરે છે.

ઇન્સ્યુલિન hypoglycemic અસર મૌખિક hypoglycemic એજન્ટો, મોનોએમાઇન ઓક્સીડેસ અવરોધક, Angiotensin રૂપાંતર એન્ઝાઇમ અવરોધકો કાર્બોનિક એનહાડ્રેસની અવરોધકો, પસંદગીના બિટા બ્લોકર bromocriptine, sulfonamides, એનાબોલિક સ્ટિરોઇડ, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, પાયરિડોક્સિન, થિયોફિલિન, cyclophosphamide, fenfluramine, ડ્રગ્સ લિથિયમ salicylates વધારવા .

ઇન્સ્યુલિનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસર મૌખિક ગર્ભનિરોધક, ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ, થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ, થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, હેપરીન, ટ્રાઇસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, સિમ્પેથોમિમેટીક્સ, ગ્રોથ હોર્મોન (સોમાટ્રોપિન), ડાનાઝોલ, ક્લોનિડીન, ડાય slowફેસિન, ડાયાફાઇઝિન દ્વારા નબળી પડી છે.

બીટા-બ્લocકર હાયપોગ્લાયકેમિઆના લક્ષણોને માસ્ક કરી શકે છે અને હાયપોગ્લાયકેમિઆ પછી પુન recoveryપ્રાપ્તિ ધીમું કરી શકે છે.

Octક્ટેરોટાઇડ / લnનotરોટાઇડ, શરીરને ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત વધારી અને ઘટાડી શકે છે.

આલ્કોહોલ ઇન્સ્યુલિનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરમાં વધારો અથવા ઘટાડો કરી શકે છે. અસંગતતા

પ્રેરણા ઉકેલોમાં ઇન્સ્યુલિન સસ્પેન્શન ઉમેરવા જોઈએ નહીં.

એપ્લિકેશન સુવિધાઓ

અપૂરતી માત્રા અથવા ઉપચાર બંધ કરવો, ખાસ કરીને પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ સાથે, હાયપરગ્લાયકેમિઆના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે.

એક નિયમ મુજબ, હાયપરગ્લાયકેમિઆના પ્રથમ લક્ષણો ઘણા કલાકો અથવા દિવસોમાં ધીમે ધીમે દેખાય છે. હાઈપરગ્લાયકેમિઆના લક્ષણોમાં તરસ, વધેલી પેશાબ, auseબકા, omલટી, સુસ્તી, લાલાશ અને ત્વચાની શુષ્કતા, શુષ્ક મોં, ભૂખ ઓછી થવી અને શ્વાસ બહાર કા airેલી હવામાં એસિટોન ગંધનો સમાવેશ થાય છે. યોગ્ય સારવાર વિના, પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસના દર્દીઓમાં હાઈપરગ્લાયકેમિઆ ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ તરફ દોરી શકે છે, એવી સ્થિતિ જે સંભવિત જીવલેણ છે.

જો દર્દીની જરૂરિયાતોના સંબંધમાં ઇન્સ્યુલિનનો વધુ માત્રા આપવામાં આવે તો હાઈપોગ્લાયસીમિયા વિકસી શકે છે.

ભોજન છોડવું અથવા આયોજિત તીવ્ર શારીરિક પ્રવૃત્તિ હાયપોગ્લાયકેમિઆ તરફ દોરી શકે છે.

કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયની ભરપાઈ કર્યા પછી, ઉદાહરણ તરીકે, તીવ્ર ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર દરમિયાન, દર્દીઓના લક્ષણો કે જે તેમના માટે લાક્ષણિક છે તે બદલી શકે છે - હાયપોગ્લાયકેમિઆના પુરોગામી, જેના વિશે દર્દીઓને જાણ કરવી જોઈએ. સામાન્ય ચેતવણીનાં ચિહ્નો ડાયાબિટીસના લાંબા કોર્સથી અદૃશ્ય થઈ શકે છે.

દર્દીઓની બીજી પ્રકારની ઇન્સ્યુલિન અથવા બીજા ઉત્પાદકના ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરણ ફક્ત તબીબી દેખરેખ હેઠળ થવું જોઈએ. જો તમે એકાગ્રતા, ઉત્પાદક, પ્રકાર, પ્રકાર (માનવ ઇન્સ્યુલિન, માનવ ઇન્સ્યુલિનનું એનાલોગ) અને / અથવા ઉત્પાદનની પદ્ધતિ બદલો છો, તો તમારે ઇન્સ્યુલિનની માત્રા બદલવાની જરૂર પડી શકે છે. પ્રોટાફ®ન એનએમ સાથે સારવાર લઈ રહેલા દર્દીઓને અગાઉ વપરાયેલી ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓની તુલનામાં ડોઝ ફેરફાર અથવા ઇન્જેક્શનની આવર્તન વધારવાની જરૂર પડી શકે છે. પ્રોટાફ®ન એનએમ દ્વારા દર્દીઓને સારવારમાં સ્થાનાંતરિત કરતી વખતે જો ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક છે, તો આ પહેલે ડોઝની રજૂઆત સાથે અથવા પહેલા અઠવાડિયા અથવા ઉપચારના મહિનાઓમાં થઈ શકે છે.

ઇન્સ્યુલિનની અન્ય તૈયારીઓની જેમ, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રતિક્રિયાઓ વિકસી શકે છે, જે પીડા, લાલાશ, મધપૂડા, બળતરા, હિમેટોમા, સોજો અને ખંજવાળ દ્વારા પ્રગટ થાય છે. સમાન શરીરરચનાત્મક ક્ષેત્રમાં ઇન્જેક્શન સાઇટને નિયમિતપણે બદલવાથી લક્ષણો ઘટાડવામાં અથવા આ પ્રતિક્રિયાઓના વિકાસને રોકવામાં મદદ મળશે. પ્રતિક્રિયાઓ સામાન્ય રીતે થોડા દિવસથી કેટલાક અઠવાડિયામાં અદૃશ્ય થઈ જાય છે. દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, ઇંજેક્શન સાઇટ પરની પ્રતિક્રિયાઓને કારણે પ્રોટાફ®ન એનએમ બંધ કરવું જરૂરી હોઈ શકે છે.

સમય ઝોનના ફેરફાર સાથે મુસાફરી કરતા પહેલા, દર્દીએ તેમના આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા સાથે સલાહ લેવી જોઈએ, કારણ કે સમય ઝોન બદલવાનો અર્થ એ છે કે દર્દીને અલગ સમયે ઇન્સ્યુલિન ખાવું અને સંચાલન કરવું જોઈએ. ઇન્સ્યુલિન સસ્પેન્શનનો ઉપયોગ ઇન્સ્યુલિન પંપમાં થઈ શકતો નથી.

થિયાઝોલિડેડિનોન જૂથ અને ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓની દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ

ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતાના વિકાસના કિસ્સાઓ ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓ સાથે સંયોજનમાં થિઆઝોલિડિડેનાઇન્સ ધરાવતા દર્દીઓની સારવારમાં નોંધાયેલા છે, ખાસ કરીને જો આવા દર્દીઓમાં ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતાના વિકાસ માટે જોખમી પરિબળો હોય. થિયઝોલિડિનેડોનેસ અને ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓ દર્દીઓ માટે સંયોજન ઉપચાર સૂચવતા વખતે આ હકીકત ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. આવી સંયોજન ઉપચારની નિમણૂક સાથે, ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતા, વજનમાં વધારો અને એડીમાની હાજરીના સંકેતો અને લક્ષણો ઓળખવા દર્દીઓની તબીબી પરીક્ષાઓ કરવી જરૂરી છે. જો દર્દીઓમાં હૃદયની નિષ્ફળતાના લક્ષણો વધુ તીવ્ર બને છે, તો થિઆઝોલિડેડિનેઓન્સ સાથેની સારવાર બંધ કરવી આવશ્યક છે.

વાહનો ચલાવવાની અને પદ્ધતિઓ સાથે કામ કરવાની ક્ષમતા પર અસર

હાઈપોગ્લાયકેમિઆ દરમિયાન દર્દીઓની સાંદ્રતા અને પ્રતિક્રિયા દરની ક્ષમતા ક્ષતિગ્રસ્ત થઈ શકે છે, જે આ ક્ષમતાઓ ખાસ કરીને જરૂરી હોય તેવા સંજોગોમાં જોખમી બની શકે છે (ઉદાહરણ તરીકે, જ્યારે વાહન ચલાવતા હોય ત્યારે અથવા મશીનો અને મિકેનિઝમ સાથે કામ કરતા હોય ત્યારે). દર્દીઓને ડ્રાઇવિંગ કરતી વખતે હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસને રોકવા માટે પગલાં લેવાની સલાહ આપવી જોઈએ. હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસના પૂર્વગામી અથવા હાયપોગ્લાયકેમિઆના વારંવારના એપિસોડથી પીડાતા લક્ષણોના કોઈ અથવા ઓછા લક્ષણોવાળા દર્દીઓ માટે આ ખાસ કરીને મહત્વપૂર્ણ છે. આ કિસ્સાઓમાં, ડ્રાઇવિંગ અને આવા કાર્ય કરવા માટેની યોગ્યતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

સ્ટોરેજની સ્થિતિ

2 ° સે થી 8 ડિગ્રી તાપમાન (રેફ્રિજરેટરમાં) પર સ્ટોર કરો, પરંતુ ફ્રીઝરની નજીક નહીં. સ્થિર થશો નહીં.

પ્રકાશથી બચાવવા માટે બોટલને કાર્ડબોર્ડ બ inક્સમાં સ્ટોર કરો.

ખુલી બોટલ માટે: રેફ્રિજરેટરમાં સ્ટોર કરશો નહીં. 6 અઠવાડિયા માટે તાપમાન 25 ° સે કરતા વધુ ન હોય ત્યાં સંગ્રહ કરો.

પ્રોટાફ®ન એનએમ વધુ પડતી ગરમી અને પ્રકાશથી સુરક્ષિત હોવું જોઈએ. બાળકોની પહોંચથી દૂર રહો.

તમારી ટિપ્પણી મૂકો