ત્રિરંગો 145 મિલિગ્રામ

145 મિલિગ્રામ ફિલ્મ કોટેડ ગોળીઓ

એક ટેબ્લેટ સમાવે છે

સક્રિય પદાર્થ - માઇક્રોનાઇઝ્ડ ફેનોફાઇરેટ 145 મિલિગ્રામ,

બાહ્ય હાયપ્રોમલોઝ, સોડિયમ ડોક્યુસેટ, સુક્રોઝ, સોડિયમ લૌરીલ સલ્ફેટ, લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સિલોનાઇઝ્ડ સેલ્યુલોઝ, ક્રોસ્પોવિડોન, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.

શેલ રચના: ઓપેડ્રી OY-B-28920 (પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ E171, ટેલ્ક, સોયા બીન લેસિથિન, ઝેન્થન ગમ).

અંડાકાર આકારની ગોળીઓ સફેદ ફિલ્મના કોટિંગ સાથે કોટેડ, એક બાજુ "145" અને બીજી બાજુ કંપનીના લોગોથી કોતરવામાં આવી છે.

ડ્રગના ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો ટ્રાઇકર 145 મિલિગ્રામ

ફેનોફાઇબ્રેટ ફાઇબ્રોઇક એસિડનું વ્યુત્પન્ન છે. લિપિડ પ્રોફાઇલ પર તેની અસર, જે મનુષ્યમાં જોવા મળી હતી, તે ફેલાવાના પરિબળ આલ્ફા ટાઇપ પેરોક્સિસોમ (પીપીઆરએ) દ્વારા સક્રિય કરેલ રીસેપ્ટરના સક્રિયકરણ દ્વારા મધ્યસ્થી કરવામાં આવે છે.
પીપીએઆરએના સક્રિયકરણ દ્વારા, ફેનોફાઇબ્રેટ લિપોપ્રિસિસની તીવ્રતામાં વધારો કરે છે અને લિપોપ્રોટીન લિપેઝના સક્રિયકરણ દ્વારા રક્ત પ્લાઝ્મામાંથી ટીજી-સમૃદ્ધ કણોને દૂર કરે છે અને એપોપ્રોટીન સીઆઈઆઈઆઈની રચનામાં ઘટાડો થાય છે. પીપીએઆરα ની સક્રિયકરણ એપોપ્રોટીન એઆઈ અને II ના સંશ્લેષણમાં પણ વધારોનું કારણ બને છે.
એલપી પર ફેનોફિબ્રેટની ઉપરોક્ત અસરો વીપીએલએલ અને એલડીએલના અપૂર્ણાંકમાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે, જેમાં એપોપ્રોટીન બી હોય છે, અને એચડીએલના અપૂર્ણાંકમાં વધારો થાય છે, જેમાં એપોપ્રોટીન એઆઈ અને II હોય છે.
આ ઉપરાંત, વીએલડીએલ અપૂર્ણાંકના સંશ્લેષણ અને કેટબોલિઝમમાં ફેરફાર કરીને, ફેનોફાઇબ્રેટ એલડીએલની મંજૂરીમાં વધારો કરે છે અને એલડીએલની માત્રા ઘટાડે છે, જેનું સ્તર એથેરોજેનિક લિપોપ્રોટીન ફિનોટાઇપ સાથે વધે છે, જે દર્દીઓમાં ઘણીવાર કોરોનરી ધમની બિમારીના જોખમે જોવા મળે છે.
ફેનોફાઇબ્રેટના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન, કુલ કોલેસ્ટ્રોલનું સ્તર 20-25%, ટીજીમાં 40-55%, અને એચડીએલ કોલેસ્ટ્રોલનું સ્તર 10-30% વધ્યું છે. હાઈપરકોલેસ્ટરોલેમિયાવાળા દર્દીઓમાં, જેમાં એલડીએલ કોલેસ્ટરોલનું સ્તર 20–35% સુધી ઘટાડવામાં આવે છે, કોલેસ્ટ્રોલની સાથે સંબંધિત કુલ અસર એચડીએલ કોલેસ્ટરોલ, એચ.પી.એલ કોલેસ્ટરોલ અથવા એપોપ્રોટીન બી થી એપોપ્રોટીકન એઆઈના એપોપ્રોટીન બીમાં, કુલ કોલેસ્ટરોલના ગુણોત્તરમાં ઘટાડો સાથે સંબંધિત હતી.
એલડીએલ કોલેસ્ટરોલ અને ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ પર તેની અસરને લીધે, ફેનોફાઇબ્રેટ સારવાર હાયપરટ્રિગ્લાઇસેરાઇડિઆ સાથે સંયોજનમાં અને હાઈપરક્લેસ્ટેરોલેમિઆ સાથેના દર્દીઓમાં સકારાત્મક અસર કરે છે, જેમાં ગૌણ હાયપરલિપોપ્રોટીનેમિયા શામેલ છે, જે પ્રકાર II ડાયાબિટીસ મેલીટસમાં જોવા મળે છે.
આજની તારીખમાં, એથરોસ્ક્લેરોસિસની ગૂંચવણોના પ્રાથમિક અને ગૌણ નિવારણની તુલનામાં ફેનોફાઇબ્રેટની અસરકારકતા દર્શાવવા માટે, લાંબા ગાળાના નિયંત્રિત અભ્યાસના પરિણામો મળ્યા નથી.
ફેનોફાઇબ્રેટ થેરેપી દરમિયાન કોલેસ્ટરોલ (ઝેન્થોમા ટેંડિનોઝમ એટ ટ્યુબરોઝમ) ની એક્સ્ટ્રાવાસ્ક્યુલર થાપણો નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડો અથવા તો સંપૂર્ણપણે અદૃશ્ય થઈ શકે છે.
ફેનોફાઇબ્રેટની સારવાર કરાયેલા એલિવેટેડ ફાઇબિરોજેન સ્તર ધરાવતા દર્દીઓમાં, આ પરિમાણમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો હતો. સોજોના અન્ય માર્કર્સ, જેમ કે સીઆરપી, ફેનોફાઇબ્રેટ સારવાર દ્વારા પણ ઘટાડે છે.
ફેનોફાઇબ્રેટની યુરિકસ્યુરિક અસર, જે યુરિક એસિડના સ્તરમાં 25% ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે, તે હાયપર્યુરિસેમિયા સાથે સંયોજનમાં ડિસલિપિડેમિયાવાળા દર્દીઓમાં વધારાની સકારાત્મક અસર તરીકે માનવામાં આવે છે.
એવું જાણવા મળ્યું હતું કે ફેનોફાઇબ્રેટ એડેનોસિન ડિફોસ્ફેટ, અરાચિડોનિક એસિડ અને એપિનેફ્રાઇન દ્વારા પ્રેરિત પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ ઘટાડી શકે છે.
145 મિલિગ્રામ ટ્રાઇકોર ગોળીઓમાં નેનોપાર્ટિકલ્સના સ્વરૂપમાં ફેનોફાઇબ્રેટ હોય છે.
સક્શન
રક્ત પ્લાઝ્મામાં મહત્તમ સાંદ્રતા મૌખિક વહીવટ પછી 2-4 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે. લોહીના પ્લાઝ્મામાં એકાગ્રતા સતત ઉપચાર સાથે સ્થિર છે.
અન્ય ફેનોફાઇબ્રેટ તૈયારીઓથી વિપરીત, લોહીના પ્લાઝ્મામાં મહત્તમ સાંદ્રતા અને સામાન્ય રીતે ડ્રગનું શોષણ, જેમાં ફેનોફાઇબ્રેટ નેનોપાર્ટિકલ્સ હોય છે, તે ખોરાકના સેવનથી પ્રભાવિત નથી. તેથી, ખોરાકના સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના ટ્રેિકર 145 મિલિગ્રામની ગોળીઓ વાપરી શકાય છે.
ડ્રગના શોષણ પરના અધ્યયનમાં, જેમાં ખાલી પેટ પર તંદુરસ્ત પુરુષો અને સ્ત્રીઓ માટે 145 મિલિગ્રામની ગોળીઓનો વહીવટ શામેલ છે અને ઉચ્ચ ચરબીવાળી સામગ્રી સાથે ભોજન દરમિયાન, ખોરાકની માત્રા ફેનોફિબ્રિક એસિડના શોષણ (એયુસી અને મહત્તમ પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા) પર અસર કરતી નથી.
વિતરણ
ફેનોફિબ્રિક એસિડમાં પ્લાઝ્મા આલ્બ્યુમિન (99% કરતા વધારે) ને બંધનકર્તા ઉચ્ચ ડિગ્રી હોય છે.
ચયાપચય અને ઉત્સર્જન
મૌખિક વહીવટ પછી, ફેનોફિબ્રેટ ફેનોફિબ્રિક એસિડના સક્રિય ચયાપચય માટે એસ્ટraરેસેસ દ્વારા ઝડપથી હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ થાય છે. લોહીના પ્લાઝ્મામાં ફેનોફાઇબ્રેટ યથાવત હોવાનું મળ્યું નથી. ફેનોફાઇબ્રેટ સીવાયપી 3 એ 4 માટે સબસ્ટ્રેટ નથી અને હિપેટિક માઇક્રોસોમલ મેટાબોલિઝમમાં ભાગ લેતો નથી.
ફેનોફાઇબ્રેટ મુખ્યત્વે પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે. તે લગભગ 6 દિવસમાં સંપૂર્ણપણે દૂર થઈ જાય છે. તે મુખ્યત્વે ફેનોફિબ્રીક એસિડના સ્વરૂપમાં સ્ત્રાવ થાય છે અને ગ્લુકોરોનાઇડ સાથે તેનું જોડાણ કરે છે. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, ફેનોફિબ્રિક એસિડની કુલ પ્લાઝ્મા મંજૂરી બદલાતી નથી.
એક માત્રા લીધા પછી અને લાંબા સમય સુધી સારવાર સાથે ગતિશીલ અભ્યાસ દર્શાવે છે કે ફેનોફાઇબ્રેટ શરીર દ્વારા સંચિત નથી.
ફેનોફિબ્રિક એસિડ હિમોડિઆલિસીસ દ્વારા વિસર્જન કરતું નથી.
લોહીના પ્લાઝ્મામાંથી ફેનોફિબ્રિક એસિડનું અર્ધ જીવન 20 કલાક છે.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

145 મિલિગ્રામ ફિલ્મી કોટેડ ટ્રાઇક્ટર ગોળીઓમાં નેનોપાર્ટિકલ્સના સ્વરૂપમાં 145 મિલિગ્રામ માઇક્રોનાઇઝ્ડ ફેનોફાઇબ્રેટ હોય છે.

સક્શન. ટ્રિકરના મૌખિક વહીવટ પછી, ફેનોફીબ્રોઇક એસિડની 145 મિલિગ્રામ (મહત્તમ સાંદ્રતા) 2-4 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ સાથે, દર્દીની વ્યક્તિગત લાક્ષણિકતાઓને ધ્યાનમાં લીધા વિના પ્લાઝ્મામાં ફેનોફિબ્રોક એસિડનું સાંદ્રતા સ્થિર રહે છે. ફેનોફાઇબ્રેટની અગાઉના રચનાના વિપરીત, પ્લાઝ્મામાં કmaમેક્સ અને નેનોપાર્ટિકલ્સના સ્વરૂપમાં માઇક્રોનાઇઝ્ડ ફેનોફાઇબ્રેટની કુલ અસર (ત્રિકોર 145 મિલિગ્રામ) એક સાથે ખોરાક લેવાની પર આધારિત નથી (તેથી, ખોરાક કોઈપણ સમયે લીધા વિના, ડ્રગ લઈ શકાય છે).

ફેનોફિબ્રોઇક એસિડ નિશ્ચિતપણે અને 99% કરતા વધારે પ્લાઝ્મા આલ્બ્યુમિન માટે બંધાયેલા છે.

ચયાપચય અને વિસર્જન

મૌખિક વહીવટ પછી, ફેનોફાઇબ્રેટ એનોટ્રેસીસ દ્વારા ફેનોફિબ્રોઇક એસિડમાં ઝડપથી હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ થાય છે, જે તેનું મુખ્ય સક્રિય ચયાપચય છે. ફેનોફાઇબ્રેટ પ્લાઝ્મામાં મળ્યાં નથી. ફેનોફાઇબ્રેટ સીવાયપી 3 એ 4 નો સબસ્ટ્રેટ નથી, યકૃતમાં માઇક્રોસોમલ મેટાબોલિઝમમાં શામેલ નથી.

ફેનોફાઇબ્રેટ મુખ્યત્વે પેશાબમાં ફેનોફિબ્રોઇક એસિડ અને ગ્લુકુરોનાઇડ સંયુક્તના રૂપમાં વિસર્જન કરે છે. 6 દિવસની અંદર. fenofibrate લગભગ સંપૂર્ણપણે વિસર્જન થાય છે. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, ફેનોફિબ્રોક એસિડની કુલ મંજૂરી બદલાતી નથી. ફેનોફિબ્રોઇક એસિડ (ટી 1/2) નો અર્ધ જીવન લગભગ 20 કલાક છે જ્યારે હિમોડિઆલિસીસ પ્રદર્શિત થતું નથી. ગતિશીલ અભ્યાસોએ બતાવ્યું છે કે ફેનોફાઇબ્રેટ એક માત્રા પછી અને લાંબા સમય સુધી ઉપયોગથી એકઠું થતું નથી.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

ટ્રાઇક્ટર ફાઇબ્રોઇક એસિડ ડેરિવેટિવ્ઝના જૂથમાંથી લિપિડ-લોઅરિંગ એજન્ટ છે. ફેનોફાઇબ્રેટમાં શરીરમાં લિપિડ સામગ્રીને પીપીઆર-α રીસેપ્ટર્સ (પેરોક્સોઝિમ પ્રોલિફેટર દ્વારા સક્રિય કરેલ આલ્ફા રીસેપ્ટર્સ) ને લીધે બદલવાની ક્ષમતા છે.

ફેનોફાઇબ્રેટ, પી.પી.એ.આર.-રીસેપ્ટર્સ, લિપોપ્રોટીન લિપેઝને સક્રિય કરીને અને એપોપ્રોટીન સી-III (એપોપો સી-III) ના સંશ્લેષણને ઘટાડીને, એથ્રોજેનિક લિપોપ્રોટિન્સના પ્લાઝ્મા લિપોલિસીસ અને વિસર્જનને વધારે છે. ઉપર વર્ણવેલ અસરો એલડીએલ અને વીએલડીએલ અપૂર્ણાંકની સામગ્રીમાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે, જેમાં એપોપ્રોટીન બી (એપોપો બી), અને એચડીએલ અપૂર્ણાંકની સામગ્રીમાં વધારો થાય છે, જેમાં એપોપ્રોટીન એ-આઇ (એપોઓ એ-આઇ) અને એપોપ્રોટીન એ-II (એપો એ-II) શામેલ છે. . આ ઉપરાંત, વીએલડીએલના સંશ્લેષણ અને કેટબોલિઝમના ઉલ્લંઘનના સુધારણાને લીધે, ફેનોફાઇબ્રેટ એલડીએલની મંજૂરીને વધારે છે અને એલડીએલના નાના અને ગાense કણોની સામગ્રીને ઘટાડે છે (આ એલડીએલનો વધારો એથરોજેનિક લિપિડ ફીનોટાઇપવાળા દર્દીઓમાં જોવા મળે છે અને સીએચડીના ઉચ્ચ જોખમ સાથે સંકળાયેલ છે).

ક્લિનિકલ અભ્યાસ દરમિયાન, એ નોંધ્યું હતું કે ફેનોફાઇબ્રેટનો ઉપયોગ 20-25% અને કોલેસ્ટ્રાઇડિસના સ્તરને 20-25% અને એચડીએલ-સીના સ્તરમાં 10-30% ની વૃદ્ધિ સાથે 40-55% ઘટાડે છે. હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયાવાળા દર્દીઓમાં, જેમાં Chs-LDL નું સ્તર 20-35% ઘટાડવામાં આવે છે, ફેનોફાઇબ્રેટના ઉપયોગથી ગુણોત્તરમાં ઘટાડો થયો: કુલ Chs / Chs-HDL, Chs-LDL / Chs-HDL અને apo B / apo A-I, જે એથરોજેનિકના માર્કર્સ છે જોખમ.

એવા પુરાવા છે કે ફાઇબ્રેટ્સ હૃદય રોગ સાથે સંકળાયેલ ઘટનાઓની આવર્તનને ઘટાડી શકે છે, પરંતુ રક્તવાહિની રોગની પ્રાથમિક અથવા ગૌણ નિવારણમાં એકંદર મૃત્યુદરમાં ઘટાડો હોવાના કોઈ પુરાવા નથી.

ફેનોફાઇબ્રેટ સાથેની સારવાર દરમિયાન, એક્સસી (કંડરા અને ટ્યુબરસ ઝેન્થોમોસ) ની એક્સ્ટ્રાવાસ્ક્યુલર થાપણો નોંધપાત્ર ઘટાડો કરી શકે છે અને તે પણ સંપૂર્ણપણે અદૃશ્ય થઈ શકે છે. ફેનોફાઇબ્રેટ સાથે ઉપચાર કરાયેલા ફાઇબરિનોજેનના એલિવેટેડ સ્તરના દર્દીઓમાં, આ સૂચકમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો હતો, તેમજ લિપોપ્રોટીનનું એલિવેટેડ સ્તર ધરાવતા દર્દીઓમાં. ફેનોફાઇબ્રેટની સારવારમાં, સી-રિએક્ટિવ પ્રોટીન અને બળતરાના અન્ય માર્કર્સની સાંદ્રતામાં ઘટાડો જોવા મળે છે.

ડિસલિપિડેમિયા અને હાયપર્યુરિસેમિયાવાળા દર્દીઓ માટે, એક વધારાનો ફાયદો એ છે કે ફેનોફાઇબ્રેટમાં યુરીકોસ્યુરિક અસર છે, જે યુરિક એસિડની સાંદ્રતામાં લગભગ 25% સુધી ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે.

ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, એડેનોસિન ડિફોસ્ફેટ, અરાચિડોનિક એસિડ અને એપિનેફ્રાઇનને કારણે પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ ઘટાડવા માટે ફેનોફીબ્રેટ બતાવવામાં આવ્યું હતું.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

આહાર અને અન્ય બિન-દવા ઉપચાર ઉપરાંત

(શારીરિક પ્રવૃત્તિ, વજન ઘટાડવું) નીચેની પરિસ્થિતિઓમાં:

નીચા કોલેસ્ટરોલ સાથે અથવા વિના ગંભીર હાયપરટ્રીગ્લાઇસેરિડેમીઆ

- સ્ટેટિન્સમાં contraindications અથવા અસહિષ્ણુતાની હાજરીમાં મિશ્રિત હાયપરલિપિડેમિયા

- ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ અને ઉચ્ચ ઘનતા કોલેસ્ટરોલના સુધારણામાં અપૂરતી અસરકારકતાવાળા સ્ટેટિન્સ ઉપરાંત, હાઈ કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર જોખમવાળા દર્દીઓમાં મિશ્ર હાઈપરલિપિડેમિયા.

ડોઝ અને વહીવટ

દિવસના કોઈપણ સમયે ટ્રિકર 145 મિલિગ્રામ ડ્રગ લેવામાં આવે છે, ખોરાક લેવાનું ધ્યાનમાં લીધા વિના, ગોળી એક ગ્લાસ પાણી સાથે, ચાવ્યા વગર, સંપૂર્ણ ગળી જવી જોઈએ.

આહાર સાથે સંયોજનમાં, ટ્રિકર 145 મિલિગ્રામ લાંબા અભ્યાસક્રમોમાં સૂચવવામાં આવે છે, જેની અસરકારકતા સમયાંતરે નિરીક્ષણ કરવી જોઈએ.

લિપિડ સ્પેક્ટ્રમ (કુલ કોલેસ્ટરોલ, ઓછી ઘનતા કોલેસ્ટરોલ, ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ) ના મૂલ્યોનો ઉપયોગ કરીને રોગનિવારક અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવે છે.

જો 3 મહિનાની અંદર લિપિડ પ્રોફાઇલમાં કોઈ સુધારો થયો નથી, તો વધારાની અથવા વૈકલ્પિક ઉપચારની નિમણૂક પર વિચારણા કરવી જોઈએ.

પુખ્ત વયના લોકો દરરોજ 1 વખત ટ્રાયકોર 145 મિલિગ્રામની 1 ટેબ્લેટ સૂચવે છે. ફેનોફાઇબ્રેટ 200 મિલિગ્રામના 1 કેપ્સ્યુલ લેતા દર્દીઓ વધારાની ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ વિના દિવસમાં ટ્રાયકોર 145 મિલિગ્રામની 1 ટેબ્લેટ લેવાનું સ્વિચ કરી શકે છે.

જે દર્દીઓ દરરોજ ફેનોફાઇબ્રેટ 160 મિલિગ્રામની એક ગોળી લે છે, તે વધારાના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ વિના ટ્રાયકોર 145 મિલિગ્રામની 1 ટેબ્લેટ લેવાનું ચાલુ કરી શકે છે.

વૃદ્ધ દર્દીઓ રેનલ નિષ્ફળતા વિના, પ્રમાણભૂત પુખ્ત માત્રાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

માં દવાનો ઉપયોગ યકૃત રોગ સાથે દર્દીઓ અભ્યાસ કર્યો નથી.

આડઅસર

પ્લેસિબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ (n = 2344) દરમિયાન નીચેના પ્રતિકૂળ અસરો જોવા મળી હતી:

- પેટમાં દુખાવો, ઉબકા, omલટી, ઝાડા, પેટનું ફૂલવું (હળવું)

- એલિવેટેડ યકૃત ટ્રાન્સમિનેસેસ

- ડીપ વેઇન થ્રોમ્બોસિસ, પલ્મોનરી થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ

- ત્વચાની અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ: ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, અિટકarરીઆ

- માયાલ્જીઆ, મ્યોસિટિસ, સ્નાયુ ખેંચાણ, સ્નાયુઓની નબળાઇ

- લોહીમાં ક્રિએટિનાઇનનું સ્તર વધ્યું

- હિમોગ્લોબિનના સ્તરમાં ઘટાડો, શ્વેત રક્તકણોની સામગ્રીમાં ઘટાડો

- એલોપેસીયા, ફોટોસેન્સિટિવિટી પ્રતિક્રિયાઓ

- લોહીના પ્લાઝ્મામાં યુરિયાના સ્તરમાં વધારો

- થાક, ચક્કર આવે છે

બજાર પછીના વપરાશ દરમિયાન આડઅસરોની ઓળખ (આવર્તન અજ્ unknownાત):

- કમળો, કoleલેલિથિઆસિસ ગૂંચવણો (દા.ત. કોલેજિસ્ટાઇટિસ, કોલેજીટીસ, પિત્તપ્રાપ્તિશક્તિ)

ગંભીર ત્વચાની પ્રતિક્રિયાઓ (દા.ત., એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ, સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ, ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ)

ડ્રગ ટ્રાઇક્ટરનો ઉપયોગ 145 મિલિગ્રામ

આહાર ઉપચાર સાથે સંયોજનમાં, દવા લાંબા ગાળાની સારવાર માટે બનાવાયેલ છે, જેની અસરકારકતા રક્ત સીરમમાં લિપિડ્સનું સ્તર નક્કી કરીને સમયાંતરે નિરીક્ષણ કરવું આવશ્યક છે (કુલ કોલેસ્ટરોલ, એલડીએલ કોલેસ્ટરોલ, ટીજી).
જો ઘણા મહિનાઓ સુધી (ઉદાહરણ તરીકે 3 મહિના) ડ્રગનો ઉપયોગ કર્યા પછી, લોહીના સીરમમાં લિપિડ્સનું સ્તર પૂરતું ઘટ્યું નથી, તો વધારાની સારવાર અથવા અન્ય પ્રકારની ઉપચારની નિમણૂક ધ્યાનમાં લેવી જરૂરી છે.
ડોઝ
પુખ્ત વયના
દિવસમાં એકવાર 145 મિલિગ્રામ (1 ટેબ્લેટ) ની માત્રા સૂચવવામાં આવે છે. જે દર્દીઓ 200 મિલિગ્રામની માત્રામાં ફેનોફાઇબ્રેટ લે છે તેમને વધારાની માત્રાની પસંદગી કર્યા વિના ટ્રાયકોર 145 મિલિગ્રામની 1 ગોળી સાથે બદલી શકાય છે.
વૃદ્ધ દર્દીઓ
વૃદ્ધ દર્દીઓ માટે, સામાન્ય પુખ્ત માત્રાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
કિડની નિષ્ફળતા સાથે દર્દીઓ
રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓએ ડોઝ ઘટાડવાની જરૂર છે. આવા દર્દીઓને એવી દવાઓ લેવાની સલાહ આપવામાં આવે છે જેમાં ફેનોફાઇબ્રેટ (100 મિલિગ્રામ અથવા 67 મિલિગ્રામ) ની માત્રા ઓછી હોય.
બાળકો
ટ્રાયર 145 મિલિગ્રામ બાળકોની સારવાર માટે બિનસલાહભર્યું છે.
યકૃત રોગ
યકૃતના રોગોવાળા દર્દીઓમાં ડ્રગના ઉપયોગનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.
અરજી કરવાની પદ્ધતિ
ગોળીઓ એક ગ્લાસ પાણીથી સંપૂર્ણ ગળી જવી જોઈએ.
દિવસ દરમિયાન કોઈપણ સમયે 145 મિલિગ્રામ ટ્રેિકોર ગોળીઓ લઈ શકાય છે, ખોરાક લીધા વગર.

બિનસલાહભર્યું ટ્રાઇકર 145 મિલિગ્રામ

હિપેટિક અપૂર્ણતા (બિલીયરી સિરોસિસ સહિત), રેનલ નિષ્ફળતા, બાળપણ, ફેનોફાઇબ્રેટ અથવા ડ્રગના અન્ય ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા, ભૂતકાળમાં ફાઇબ્રેટ્સ અથવા કીટોપ્રોફેન સાથેની સારવાર દરમિયાન ફોટોસેન્સિટિવિટી અથવા ફોટોટોક્સિક પ્રતિક્રિયાઓ, પિત્તાશય રોગ (પિત્તાશય રોગ).
મગફળીના માખણ અથવા સોયા લેસીથિન, અથવા સંબંધિત ઉત્પાદનો (અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓનું શક્ય જોખમ) ની એલર્જીવાળા દર્દીઓમાં ટ્રિકર 145 મિલિગ્રામ ન લેવું જોઈએ.

ડ્રગ ટ્રાઇકરની આડઅસરો 145 મિલિગ્રામ

આડઅસરો આ રીતે આવર્તન દ્વારા સૂચવવામાં આવે છે: ઘણી વાર (1/10), ઘણી વખત (1/100, ≤1 / 10), ભાગ્યે જ (1/1000, ≤1 / 100), ભાગ્યે જ (1/10 000, ≤1 / 1000), ખૂબ જ ભાગ્યે જ (1/100 000, ≤1 / 10 000), જેમાં અલગ કેસ છે.
જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી
મોટે ભાગે: પેટમાં દુખાવો, auseબકા, omલટી થવી, ઝાડા અને પેટનું ફૂલવું, તીવ્રતામાં મધ્યમ.
વારંવાર: સ્વાદુપિંડ
યકૃત અને પિત્તરસ વિષયક ભાગની બાજુએ
મોટે ભાગે: સીરમ ટ્રાન્સમિનેસેસમાં મધ્યમ વધારો (ખાસ સૂચનો જુઓ).
વારંવાર: પિત્તાશયમાં પત્થરોની રચના.
ખૂબ જ દુર્લભ: હિપેટાઇટિસના કેસો. જો લક્ષણો (દા.ત., કમળો, ખંજવાળ) એ હિપેટાઇટિસની ઘટના સૂચવે છે, તો નિદાનની પુષ્ટિ કરવા માટે પ્રયોગશાળા પરીક્ષણો કરવા જોઈએ અને, જો જરૂરી હોય તો, દવા બંધ કરો (વિશેષ સૂચનાઓ જુઓ).
ત્વચા અને ચામડીની પેશીના ભાગ પર
અસામાન્ય: ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, શિળસ અથવા ફોટોસેન્સિટિવિટી પ્રતિક્રિયાઓ.
ભાગ્યે જ: એલોપેસીયા.
ખૂબ જ ભાગ્યે જ: એરિથેમાવાળા ત્વચાની ફોટોસેન્સિટિવિટી, ત્વચાના વિસ્તારોમાં વેસિકલ્સ અથવા નોડ્યુલ્સનો દેખાવ કે જે કેટલાક કિસ્સાઓમાં સૂર્યપ્રકાશ અથવા કૃત્રિમ અલ્ટ્રાવાયોલેટ કિરણોત્સર્ગના સંપર્કમાં આવ્યા હતા (ગૂંચવણો વિના ઘણા મહિનાના ઉપયોગ પછી પણ).
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી
ભાગ્યે જ: ફેલાવો માયાલ્જીઆ, મ્યોસિટિસ, સ્નાયુ ખેંચાણ અને સ્નાયુઓની નબળાઇ.
ખૂબ જ દુર્લભ: રhabબોમોડોલિસિસ.
રક્તવાહિની તંત્રમાંથી
વારંવાર: વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ (પલ્મોનરી એમબોલિઝમ, ડીપ વેઇન થ્રોમ્બોસિસ).
રક્ત સિસ્ટમ અને લસિકા તંત્રના ભાગ પર
ભાગ્યે જ: હિમોગ્લોબિન અને શ્વેત રક્તકણોમાં ઘટાડો.
નર્વસ સિસ્ટમથી
ભાગ્યે જ: જાતીય નબળાઇ, માથાનો દુખાવો.
શ્વસન પ્રણાલીના ભાગ પર, છાતી અને મેડિએસ્ટિનમ
ખૂબ જ દુર્લભ: ઇન્ટર્સ્ટિશલ ન્યુમોનિયા.
સર્વે પરિણામો
વારંવાર: સીરમ ક્રિએટિનાઇન અને યુરિયામાં વધારો.

ડ્રગ ટ્રિકરના ઉપયોગ માટે વિશેષ સૂચનાઓ 145 મિલિગ્રામ

ટ્રાઇકર 145 મિલિગ્રામનું વહીવટ ખાસ કરીને હાયપરટેન્શન (હાયપરટેન્શન) અને ધૂમ્રપાન જેવા સ્પષ્ટ સહવર્તી જોખમ પરિબળોની હાજરીમાં સૂચવવામાં આવે છે.
ગૌણ હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાના કિસ્સામાં, ટ્રિકORર 145 મિલિગ્રામની સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, તેને કારણે થતી પરિસ્થિતિઓની પૂરતી સારવાર કરવી જરૂરી છે અથવા અન્ય સંભવિત કારણોને દૂર કરવા માટે, જેમ કે વિઘટનયુક્ત પ્રકાર II ડાયાબિટીસ મેલીટસ, હાઈપોથાઇરોઇડિઝમ, નેફ્રોટિક સિન્ડ્રોમ, ડિસપ્રોટીનેમિયા (ઉદાહરણ તરીકે, માયલોમા સાથે) ), હાયપરબિલિરૂબિનેમિયા, ફાર્માકોથેરાપી (મૌખિક contraceptives, કોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ, એન્ટિહિપેરિટિવ દવાઓ, એચ.આય.વી ચેપના ઉપચાર માટે પ્રોટીઝ અવરોધકો), આલ્કોહોલિઝમ.
લોહીના સીરમ (કુલ કોલેસ્ટરોલ, એલડીએલ, ટીજી) માં લિપિડ્સનું સ્તર નક્કી કરીને સારવારની અસરને નિયંત્રિત કરવી જોઈએ. જો ઘણા મહિનાઓ (ઉદાહરણ તરીકે, 3 મહિના) માટે પૂરતી અસર પ્રાપ્ત થઈ નથી, તો વધારાની સારવાર અથવા અન્ય પ્રકારની ઉપચારની નિમણૂક ધ્યાનમાં લેવી જરૂરી છે.
હાઈપરલિપિડેમિયાવાળા દર્દીઓમાં જે એસ્ટ્રોજનની તૈયારી કરે છે અથવા એસ્ટ્રોજેન્સ ધરાવતા ગર્ભનિરોધક છે, તે તપાસવું જરૂરી છે કે હાયપરલિપિડેમિયા પ્રાથમિક છે કે ગૌણ મૂળની, કેમ કે ઓરલ એસ્ટ્રોજેન્સના ઉપયોગથી લિપિડનું સ્તર વધી શકે છે.
યકૃત કાર્ય
અન્ય લિપિડ-લોઅરિંગ ડ્રગ્સના ઉપયોગની જેમ, કેટલાક દર્દીઓમાં ટ્રાન્સમિનેઝ પ્રવૃત્તિમાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો. મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, તે ક્ષણિક, હળવા અને એસિમ્પટમેટિક હતી. સારવારના પ્રથમ 12 મહિના દરમિયાન પ્રત્યેક 3 મહિનામાં ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિ તપાસવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. એવા દર્દીઓની સ્થિતિની દેખરેખ રાખવાની જરૂર છે કે જેમણે ટ્રાન્સમિનેસેસના સ્તરમાં વધારો દર્શાવ્યો છે. ધોરણની ઉપલા મર્યાદાની તુલનામાં 3 વખત કરતા વધુ વખત એએએએલટી અને એએસએટીના સ્તરમાં વધારા સાથે, દવા બંધ કરવી આવશ્યક છે.
સ્વાદુપિંડનો સોજો
ફેનોફાઇબ્રેટ લેનારા દર્દીઓમાં, સ્વાદુપિંડનો કેસ નોંધવામાં આવ્યો હતો. તેની ઘટના ગંભીર હાયપરટ્રિગ્લાઇસેરિડેમીઆવાળા દર્દીઓમાં સારવારની નિષ્ફળતા, ડ્રગની સીધી અસર અથવા બીજા કારણને કારણે હોઈ શકે છે, ઉદાહરણ તરીકે, પિત્ત નલિકાઓમાં એક પથ્થર અથવા સામાન્ય પિત્ત નળીમાં અવરોધ.
સ્નાયુ
ર rબોમોડોલિસિસના ખૂબ જ દુર્લભ કેસો સહિત સ્નાયુઓમાં ઝેરી દવા, ફાઈબ્રેટ્સ અને અન્ય લિપિડ-લોઅરિંગ દવાઓ સાથે નોંધવામાં આવી છે. હાઈપોઆલ્બ્યુમિનેમિયા અથવા રેનલ નિષ્ફળતા સાથે તેની આવર્તન વધે છે. પ્રસરેલ માયાલ્જીઆ, ખેંચાણ અને સ્નાયુઓની નબળાઇવાળા દર્દીઓમાં સ્નાયુઓ પર શક્ય ઝેરી અસર, તેમજ સીપીકેમાં નોંધપાત્ર વધારો (ધોરણ સાથે સરખામણીમાં 5 વખત), ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. આ કિસ્સાઓમાં, ટ્રિકર 145 મિલિગ્રામની સારવાર બંધ કરવી આવશ્યક છે.
જો એવા પરિબળો છે કે જે મેયોપથી અને / અથવા રhabબોડિઆલિસીસનું વલણ નક્કી કરે છે, જેમાં 70 થી વધુ વય, દર્દી અથવા કુટુંબના સભ્યોમાં વારસાગત સ્નાયુ રોગો, કિડની રોગ, હાયપોથાઇરismઇડિઝમ અથવા આલ્કોહોલના દુરૂપયોગનો સમાવેશ થાય છે, દર્દીઓમાં રhabબોમોડોલિસિસનું જોખમ વધી શકે છે. આવા દર્દીઓમાં, ટ્રાયિકર 145 મિલિગ્રામની સારવાર અને ફાયદાના જોખમનું કાળજીપૂર્વક મૂલ્યાંકન કરવું જરૂરી છે.
સ્નાયુઓ પર ઝેરી અસરનું જોખમ વધી શકે છે જો દવા તે જ સમયે બીજી ફાઇબ્રેટ અથવા એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકની જેમ સૂચવવામાં આવે છે, ખાસ કરીને સહવર્તી સ્નાયુઓના રોગોની હાજરીમાં. તેથી, સ્નાયુઓના રોગોના ઇતિહાસની ગેરહાજરીમાં ફક્ત ગંભીર સંયુક્ત ડિસલિપિડેમિયા અને રક્તવાહિની રોગનું riskંચું જોખમ ધરાવતા દર્દીઓ માટે ફેનોફાઇબ્રેટ અને સ્ટેટિનનું સંયોજન સૂચવવામાં આવે છે અને સ્નાયુઓ પર શક્ય ઝેરી અસરની નજીકથી દેખરેખ હેઠળ સારવાર હાથ ધરવામાં આવે છે.
કિડની કાર્ય
જો સામાન્યની ઉપલા મર્યાદાની તુલનામાં ક્રિએટિનાઇન લેવલ 50% થી વધુ વધારવામાં આવે તો સારવાર બંધ કરવી જોઈએ. સારવારની શરૂઆત પછીના પ્રથમ મહિના દરમિયાન ક્રિએટિનાઇન સ્તરની દેખરેખની આવશ્યકતાને ધ્યાનમાં લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
ટ્રાઇકર 145 મિલિગ્રામ લેક્ટોઝ ધરાવે છે, તેથી ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેપ લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ મlaલેબ્સોર્પ્શન જેવા વારસાગત રોગોવાળા દર્દીઓએ આ દવા ન લેવી જોઈએ.
ટ્રિકર 145 મિલિગ્રામ સુક્રોઝ ધરાવે છે, તેથી ફ્રુક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબ્સોર્પ્શન અથવા સુક્રોઝ-આઇસોમલટેઝની ઉણપ જેવા વારસાગત રોગોવાળા દર્દીઓએ આ દવા ન લેવી જોઈએ.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો
સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ફેનોફાઇબ્રેટના ઉપયોગ પર પૂરતા પ્રમાણમાં ડેટા ઉપલબ્ધ નથી. પ્રાણીના અધ્યયનએ ટેરેટોજેનિક અસરોની સ્થાપના કરી નથી. એમ્બ્રોયોટોક્સિક અસરો માતાને ઝેરી ડોઝથી ઓળખવામાં આવી છે. મનુષ્ય માટે સંભવિત જોખમ અજાણ છે, તેથી, લાભ / જોખમ ગુણોત્તરના સાવચેતી મૂલ્યાંકન પછી જ, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ટ્રિકર 145 મિલિગ્રામનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.
સ્તન દૂધમાં ફેનોફાઇબ્રેટ અને / અથવા તેના ચયાપચયની પ્રાપ્તિ વિશે કોઈ માહિતી નથી, તેથી, સ્તનપાન કરાવતી માતાઓ દ્વારા ટ્રાઇકર 145 મિલિગ્રામ ન લેવું જોઈએ.
વાહનો ચલાવતા સમયે અથવા અન્ય પદ્ધતિઓ સાથે કામ કરતી વખતે પ્રતિક્રિયા દરને પ્રભાવિત કરવાની ક્ષમતા. કોઈ અસર નોંધવામાં આવી નથી.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા ટ્રાયર 145 મિલિગ્રામ

ઓરલ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ
ફેનોફાઇબ્રેટ મૌખિક એન્ટીકોએગ્યુલેન્ટ્સની અસરને વધારે છે અને રક્તસ્રાવનું જોખમ વધારે છે. સારવારની શરૂઆતમાં એન્ટિકોએગ્યુલેન્ટ્સની માત્રા 1/3 દ્વારા ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે અને પછી જો જરૂરી હોય તો, આઈએનઆર (આંતરરાષ્ટ્રીય સામાન્ય રેશિયો) ના નિયંત્રણ હેઠળ ધીમે ધીમે વધારો.
સાયક્લોસ્પરીન
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનના કેટલાક ગંભીર કિસ્સાઓ ફેનોફાઇબ્રેટ અને સાયક્લોસ્પોરિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે નોંધવામાં આવ્યા હતા, તેથી, આવા દર્દીઓમાં, રેનલ ફંક્શનની કાળજીપૂર્વક દેખરેખ રાખવી જોઈએ. પ્રયોગશાળાના પરિમાણોના ગંભીર વિચલનોના કિસ્સામાં, ટ્રિકર 145 મિલિગ્રામની સારવાર બંધ કરવી જોઈએ.
એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકો અને અન્ય ફાઇબ્રેટ્સ
ગંભીર ઝેરી સ્નાયુઓના નુકસાનનું જોખમ વધ્યું છે જ્યારે તેનો ઉપયોગ એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકો અથવા અન્ય તંતુઓ સાથે કરવામાં આવે છે. આ સંયોજનનો ઉપયોગ સાવચેતી સાથે કરવો જોઈએ અને સ્નાયુઓ પર ઝેરી અસરના ચિહ્નોના દેખાવની કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ (વિશેષ સૂચનાઓ જુઓ).
સાયટોક્રોમ પી 450 ઉત્સેચકો
સંશોધન વિટ્રો માં હ્યુમન હેપેટિક માઇક્રોસોમ, ફેનોફાઇબ્રેટ અને ફેનોફિબ્રિક એસિડનો ઉપયોગ સાયટોક્રોમ (સીવાયપી) પી 450 આઇસોફોર્મ્સ સીવાયપી 3 એ 4, સીવાયપી 2 ડી 6, સીવાયપી 2 ઇ 1 અથવા સીવાયપી 1 એ 2 નો અવરોધક નથી. તેઓ સીવાયપી 2 સી 19 અને સીવાયપી 2 એ 6 ના નબળા અવરોધકો છે અને ઉપચારાત્મક સાંદ્રતા પર સીવાયપી 2 સી 9 પર નબળા અથવા મધ્યમ અવરોધક અસર ધરાવે છે, જે આ સાયટોક્રોમ પી 450 આઇસોફોર્મ્સની ભાગીદારીથી ચયાપચયની દવાઓ સાથે વહીવટ કરતી વખતે ધ્યાનમાં લેવી આવશ્યક છે.