ઇન્સ્યુલિન ડીટેમિરના ઉપયોગ અને ગુણધર્મો માટે સંકેતો
આધુનિક રિકોમ્બિનન્ટ ડીએનએ તકનીકોએ સરળ (નિયમિત) ઇન્સ્યુલિનની ક્રિયાની પ્રોફાઇલમાં સુધારો કર્યો છે. ડીટેમિર ઇન્સ્યુલિન તાણનો ઉપયોગ કરીને રિકોમ્બિનન્ટ ડીએનએ બાયોટેકનોલોજી દ્વારા બનાવવામાં આવે છે સેક્રોમિએસીસ સેરેવીસીઆ, ક્રિયાના પીકલેસ પ્રોફાઇલ સાથેની માનવ ઇન્સ્યુલિન લાંબી ક્રિયાનું દ્રાવ્ય મૂળભૂત એનાલોગ છે. ઇસોફanન-ઇન્સ્યુલિન અને ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરીજીનની તુલનામાં ક્રિયા પ્રોફાઇલ નોંધપાત્ર રીતે ઓછી ચલ છે. લાંબી કાર્યવાહી એ ઇંજેક્શન સાઇટ પર ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિન પરમાણુઓના ઉચ્ચારણ સ્વ-સંગઠન અને સાઇડ ફેટી એસિડ ચેઇનવાળા કમ્પાઉન્ડ દ્વારા આલ્બ્યુમિનમાં પરમાણુઓને બંધનકર્તા કારણે છે. આઇસોફanન-ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં, ડિફેમિર ઇન્સ્યુલિન પેરિફેરલ લક્ષ્ય પેશીઓમાં વધુ ધીમેથી વિતરિત થાય છે. આ સંયુક્ત વિલંબિત વિતરણ મિકેનિઝમ્સ વધુ પ્રજનનક્ષમ શોષણ અને ડિટેમિરની ઇન્સ્યુલિન ક્રિયા પ્રોફાઇલ પ્રદાન કરે છે. ઇન્સ્યુલિન એનપીએચ અથવા ઇન્સ્યુલિન ગ્લેર્જીન સાથે તુલનામાં દર્દીઓમાં ક્રિયાની નોંધપાત્ર રીતે વધારે અંત inસંસ્ત્રીય આગાહી દ્વારા ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિન લાક્ષણિકતા છે. ક્રિયાની સૂચવેલ આગાહી બે પરિબળોને કારણે છે: ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર તેના ડોઝ ફોર્મથી ઇન્સ્યુલિન રીસેપ્ટરને બંધનકર્તા અને સીરમ આલ્બ્યુમિનને બંધનકર્તા બફરિંગ અસરથી તમામ તબક્કે ઓગળેલા અવસ્થામાં રહે છે.
કોષોના બાહ્ય સાયટોપ્લાઝમિક પટલ પર વિશિષ્ટ રીસેપ્ટર સાથે વાતચીત કરીને, તે ઇન્સ્યુલિન-રીસેપ્ટર સંકુલ બનાવે છે જે ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર પ્રક્રિયાઓને ઉત્તેજિત કરે છે, જેમાં સંખ્યાબંધ કી ઉત્સેચકો (હેક્સોકિનાઝ, પિરાવેટ કિનાઝ, ગ્લાયકોજેન સિન્થેટીસ, વગેરે) નો સંશ્લેષણ શામેલ છે. લોહીમાં ગ્લુકોઝમાં ઘટાડો તેના આંતર-સેલ ટ્રાન્સપોર્ટમાં વધારો, પેશીના વપરાશમાં વધારો, લિપોજેનેસિસના ઉત્તેજના, ગ્લાયકોજેનોજેનેસિસ, યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝ ઉત્પાદનના દરમાં ઘટાડો વગેરેના કારણે છે. 0.2-0.4 યુ / કિલો 50% ની માત્રામાં, મહત્તમ અસર 3– થી રેન્જમાં જોવા મળે છે. વહીવટ પછી 4 કલાકથી 14 કલાક. સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, ફાર્માકોડિનેમિક પ્રતિસાદ એ સંચાલિત માત્રા (પ્રમાણમાં અસર, ક્રિયાની અવધિ, સામાન્ય અસર) ની પ્રમાણસર હતી. એસસીના ઇન્જેક્શન પછી, ડિટેમિર તેની ફેટી એસિડ ચેઇન દ્વારા આલ્બ્યુમિન સાથે જોડાય છે. આમ, સ્થિર ક્રિયાની સ્થિતિમાં, ફ્રી અનબાઉન્ડ ઇન્સ્યુલિનની સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થાય છે, જે ગ્લાયસીમિયાના સ્થિર સ્તર તરફ દોરી જાય છે. 0.4 આઇયુ / કિલોગ્રામની માત્રામાં ડિટેમિરની ક્રિયાનો સમયગાળો લગભગ 20 કલાકનો હોય છે, તેથી મોટાભાગના દર્દીઓ માટે આ દવા દિવસમાં બે વખત સૂચવવામાં આવે છે. લાંબા ગાળાના અધ્યયન (6 મહિના) માં, પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં ઉપવાસ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ, આઇસોફ -ન-ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં વધુ સારું હતું, જે આધાર / બોલસ ઉપચારમાં સૂચવવામાં આવે છે. ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર સાથેની સારવાર દરમિયાન ગ્લાયસિમિક કંટ્રોલ (ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિન - એચબીએ 1 સી) આઇસોફ -ન-ઇન્સ્યુલિન સાથેની સારવારમાં નિશાચર હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસનું ઓછું જોખમ અને તેના ઉપયોગ દરમિયાન શરીરના વજનમાં વધારોની ગેરહાજરી સાથે તુલનાત્મક હતો. આઇસોફanન ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં નાઇટ ગ્લુકોઝ કંટ્રોલની પ્રોફાઇલ ખુશખુશાલ અને વધુ છે, જે નાઇટ હાઈપોગ્લાયસીમિયાના ઓછા જોખમમાં પ્રતિબિંબિત થાય છે.
લોહીના સીરમમાં ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિનની મહત્તમ સાંદ્રતા વહીવટ પછી 6-8 કલાક સુધી પહોંચી છે. દૈનિક દૈનિક વહીવટની પદ્ધતિ સાથે, લોહીના સીરમમાં ડ્રગની સ્થિર સાંદ્રતા 2-3 ઇન્જેક્શન પછી પ્રાપ્ત થાય છે.
નિષ્ક્રિયકરણ માનવ ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓ જેવું જ છે, રચાયેલી બધી ચયાપચય નિષ્ક્રિય છે. પ્રોટીન બંધનકર્તા અધ્યયન વિટ્રો માં અને Vivo માં ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર અને ફેટી એસિડ્સ અથવા લોહી પ્રોટીન સાથે જોડાયેલ અન્ય દવાઓ વચ્ચેના તબીબી નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓની ગેરહાજરી બતાવો.
એસસી ઇંજેક્શન પછીની અર્ધ-જીંદગી સબક્યુટેનીય પેશીઓમાંથી શોષણની ડિગ્રી દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે અને ડોઝ પર આધાર રાખીને, 5-7 કલાક છે.
જ્યારે લોહીના સીરમમાં સાંદ્રતાની રજૂઆત એ પ્રમાણસર ડોઝ દ્વારા આપવામાં આવતી માત્રા (મહત્તમ સાંદ્રતા, શોષણની ડિગ્રી) માટે હતી.
ખાસ દર્દી જૂથો
ફાર્માકોકિનેટિક ગુણધર્મોનો અભ્યાસ બાળકોમાં (6 years12 વર્ષ જૂનો) અને કિશોરોમાં (13– 17 વર્ષ જૂનો) અને પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલિટસવાળા પુખ્ત વયના લોકો સાથે કરવામાં આવે છે. ફાર્માકોકેનેટિક ગુણધર્મોમાં કોઈ તફાવત નથી. વૃદ્ધો અને યુવાન દર્દીઓ વચ્ચે અથવા અશક્ત રેનલ અને હિપેટિક ફંક્શનવાળા દર્દીઓ અને તંદુરસ્ત દર્દીઓ વચ્ચે ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિનના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સમાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર તફાવત નથી.
ડ્રગ ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિરનો ઉપયોગ
સબક્યુટેનીય વહીવટ માટે રચાયેલ છે. ડોઝ દરેક કિસ્સામાં વ્યક્તિગત રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે. ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિન દર્દીની જરૂરિયાતોને આધારે દિવસમાં 1 અથવા 2 વખત સૂચવવું જોઈએ. લોહીમાં ગ્લુકોઝના સ્તરના શ્રેષ્ઠ નિયંત્રણ માટે દિવસમાં બે વાર ઉપયોગ કરવાની જરૂર હોય તેવા દર્દીઓ, સાંજની માત્રાને કાં તો રાત્રિભોજન દરમિયાન, અથવા સૂવાનો સમય પહેલાં અથવા સવારના ડોઝના 12 કલાક પછી દાખલ કરી શકે છે. ડીટેમિર ઇન્સ્યુલિન એ જાંઘ, અગ્રવર્તી પેટની દિવાલ અથવા ખભામાં એસ.સી. તે જ વિસ્તારમાં ઇન્જેક્શન આપતી વખતે પણ ઇન્જેક્શન સાઇટ્સ બદલવી જોઈએ. અન્ય ઇન્સ્યુલિનની જેમ વૃદ્ધ દર્દીઓ અને રેનલ અથવા યકૃતની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં, લોહીમાં ગ્લુકોઝનું સ્તર વધુ નજીકથી નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ અને ડિટેમિરની માત્રા વ્યક્તિગત રૂપે ગોઠવવી જોઈએ. જ્યારે દર્દીની શારીરિક પ્રવૃત્તિમાં વૃદ્ધિ થાય છે, તેના સામાન્ય આહારમાં ફેરફાર થાય છે અથવા સાથેની બીમારી હોય ત્યારે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ પણ જરૂરી હોઈ શકે છે.
ડ્રગ ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિરની આડઅસર
ડિસ્ટમિર ઇન્સ્યુલિનનો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓમાં જોવા મળેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ મુખ્યત્વે માત્રા આધારિત હોય છે અને ઇન્સ્યુલિનના ફાર્માકોલોજીકલ પ્રભાવને કારણે વિકાસ પામે છે. હાયપોગ્લાયસીમિયા એ સામાન્ય રીતે સૌથી સામાન્ય આડઅસર હોય છે. હાઈપોગ્લાયકેમિઆ વિકસે છે જો શરીરની ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાતને ધ્યાનમાં રાખીને દવાઓની highંચી માત્રા આપવામાં આવે તો.
આશરે 2% દર્દીઓમાં ઇંજેક્શન સાઇટ પરની પ્રતિક્રિયાઓ સારવાર દ્વારા જોઇ શકાય છે. સારવાર મેળવતા દર્દીઓનું પ્રમાણ જેની આડઅસર થવાની અપેક્ષા છે તે 12% જેટલું માનવામાં આવે છે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમિયાન પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની ઘટના નીચે રજૂ કરવામાં આવી છે.
મેટાબોલિક અને પોષક વિકારો: વારંવાર (1/100, ≤1 / 10).
હાઈપોગ્લાયકેમિઆ: હાયપોગ્લાયસીમિયાના લક્ષણો સામાન્ય રીતે અચાનક વિકસે છે. આમાં "ઠંડુ પરસેવો", ત્વચાની નિસ્તેજ, વધેલી થાક, ગભરાટ અથવા કંપન, અસ્વસ્થતા, અસામાન્ય થાક અથવા નબળાઇ, વિકાર, એકાગ્રતામાં ઘટાડો, સુસ્તી, તીવ્ર ભૂખ, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, માથાનો દુખાવો, ઉબકા, ધબકારા શામેલ છે. ગંભીર હાઈપોગ્લાયકેમિઆ ચેતનાના નુકસાન અને / અથવા આંચકી, મગજના કાર્યમાં અસ્થાયી અથવા બદલી ન શકાય તેવી ક્ષતિ, મૃત્યુ પણ થઈ શકે છે.
ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સામાન્ય વિકારો અને પ્રતિક્રિયાઓ: વારંવાર (1/100, ≤1 / 10).
ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રતિક્રિયાઓ: સ્થાનિક અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ (ઇંજેક્શન સાઇટ પર લાલાશ, સોજો અને ખંજવાળ) ઇન્સ્યુલિનની સારવાર દરમિયાન વિકસી શકે છે. આ પ્રતિક્રિયાઓ સામાન્ય રીતે ટૂંકા ગાળાની હોય છે અને સતત સારવારથી અદૃશ્ય થઈ જાય છે.
વિરલ (1/1000, ≤1 / 100)
લિપોોડીસ્ટ્રોફી: તે જ વિસ્તારમાં ઇંજેક્શન સાઇટ બદલવાના નિયમનું પાલન ન કરવાના પરિણામે ઇન્જેક્શન સાઇટ પર વિકાસ થઈ શકે છે. એડીમા: ઇન્સ્યુલિન ઉપચારના પ્રારંભિક તબક્કે થઈ શકે છે. આ લક્ષણો સામાન્ય રીતે અસ્થાયી હોય છે.
રોગપ્રતિકારક શક્તિ વિકાર: દુર્લભ (1/1000, ≤1 / 100).
એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: અિટકarરીયા, ત્વચા ફોલ્લીઓ અતિસંવેદનશીલતાને કારણે વિકસી શકે છે. અતિસંવેદનશીલતાના સંકેતોમાં ખંજવાળ, પરસેવો થવો, જઠરાંત્રિય અપસેટ્સ, એન્જીયોએડીમા, શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, ધબકારા, બ્લડ પ્રેશર ઘટાડો હોઈ શકે છે. અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓનો વિકાસ સંભવિત જીવન માટે જોખમી હોઈ શકે છે.
દ્રષ્ટિની ક્ષતિ: દુર્લભ (1/1000, ≤1 / 100).
રીફ્રેક્શન ડિસઓર્ડર: ઇન્સ્યુલિન ઉપચારના પ્રારંભિક તબક્કે રીફ્રેક્શન અસામાન્યતાઓ થઈ શકે છે. આ લક્ષણો સામાન્ય રીતે અસ્થાયી હોય છે. ડાયાબિટીક રેટિનોપેથી. ગ્લાયસિમિક કંટ્રોલમાં લાંબા ગાળાના સુધારણાથી ડાયાબિટીક રેટિનોપેથીની પ્રગતિનું જોખમ ઓછું થાય છે, જોકે, કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયના નિયંત્રણમાં તીવ્ર સુધારણા સાથે ઇન્સ્યુલિન ઉપચારની તીવ્રતાને કારણે ડાયાબિટીક રેટિનોપેથીના સંકેતોમાં અસ્થાયી વધારો થઈ શકે છે.
નર્વસ સિસ્ટમની વિકૃતિઓ: ખૂબ જ દુર્લભ (1/10000, ≤1 / 1000).
પેરિફેરલ ન્યુરોપથી: ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં ઝડપી સુધારણાથી તીવ્ર પીડા ન્યુરોપથીની સ્થિતિ થઈ શકે છે, જે સામાન્ય રીતે ઉલટાવી શકાય તેવું છે.
ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર દવાના ઉપયોગ માટે વિશેષ સૂચનાઓ
આઇસોફanન-ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં ડીટેમિર ઇન્સ્યુલિન વધુ સારી ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ (ઉપવાસ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝના માપનના આધારે) પ્રદાન કરે છે. ઇન્સ્યુલિનની અપૂરતી માત્રા અથવા ઉપચાર બંધ કરવો, ખાસ કરીને પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ સાથે, હાયપરગ્લાયસીમિયા અથવા ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે. એક નિયમ મુજબ, હાયપરગ્લાયકેમિઆના પ્રથમ લક્ષણો ઘણા કલાકો અથવા દિવસોમાં ધીમે ધીમે દેખાય છે. આ લક્ષણોમાં તરસ, ઝડપી પેશાબ, auseબકા, omલટી, સુસ્તી, ત્વચાની લાલાશ અને શુષ્કતા, સૂકા મોં, ભૂખ ઓછી થવી, શ્વાસ બહાર કા airતી હવામાં એસિટોનની ગંધ શામેલ છે. પ્રકારમાં ડાયાબિટીસ મેલીટસ, યોગ્ય સારવાર વિના, હાયપરગ્લાયકેમિઆ ડાયાબિટીક કીટોએસિડોસિસના વિકાસ તરફ દોરી જાય છે અને મૃત્યુ તરફ દોરી જાય છે. જો કોઈ દર્દીમાં ઇન્સ્યુલિનની આવશ્યકતાના સંદર્ભમાં ઇન્સ્યુલિનની માત્રા ખૂબ વધારે હોય તો હાઈપોગ્લાયસીમિયા વિકસી શકે છે. ભોજન છોડવું અથવા તીવ્ર કસરત હાયપોગ્લાયકેમિઆ તરફ દોરી શકે છે. કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયની ભરપાઈ કર્યા પછી, ઉદાહરણ તરીકે, તીવ્ર ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર સાથે, દર્દીઓ હાયપોગ્લાયકેમિઆના પૂર્વગામી લક્ષણોના લાક્ષણિક લક્ષણો અનુભવી શકે છે, જેના વિશે દર્દીઓને જાણ કરવી જોઈએ. સામાન્ય ચેતવણીનાં ચિહ્નો ડાયાબિટીસના લાંબા કોર્સથી અદૃશ્ય થઈ શકે છે. સહજ રોગો, ખાસ કરીને ચેપી અને તાવ સાથે, સામાન્ય રીતે શરીરની ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત વધારે છે.
અન્ય પ્રકારના ઇન્સ્યુલિનથી સ્થાનાંતરણ
દર્દીને બીજા ઉત્પાદક પાસેથી નવા પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિન અથવા ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરણ કડક તબીબી દેખરેખ હેઠળ થવું જોઈએ. જો તમે એકાગ્રતા, ઉત્પાદક, પ્રકાર, પ્રજાતિઓ (પ્રાણી, માનવ, માનવ ઇન્સ્યુલિનના એનાલોગ) અને / અથવા તેના ઉત્પાદનની પદ્ધતિ (આનુવંશિક રીતે એન્જીનિયરિંગ અથવા પ્રાણી મૂળના ઇન્સ્યુલિન) ને બદલો છો, તો ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે. ડિસ્ટમિર ઇન્સ્યુલિન ટ્રીટમેંટ પર સ્વિચ કરનારા દર્દીઓએ પહેલાં વપરાયેલા ઇન્સ્યુલિનના ડોઝની તુલનામાં ડોઝ બદલવાની જરૂર પડી શકે છે. પ્રથમ ડોઝની રજૂઆત પછી અથવા પ્રથમ થોડા અઠવાડિયા અથવા મહિનાની અંદર ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂરિયાત .ભી થઈ શકે છે. ડીટેમિર ઇન્સ્યુલિનનું સંચાલન iv ન કરવું જોઈએ, કારણ કે આ ગંભીર હાઈપોગ્લાયકેમિઆ તરફ દોરી શકે છે. આઇ / એમ વહીવટ સાથે શોષણ ઝડપી અને મોટા અંશે સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશનની તુલનામાં છે. જો ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિરને અન્ય પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિન સાથે મિશ્રિત કરવામાં આવે છે, તો એક અથવા બંને ઘટકોની પ્રોફાઇલ બદલાશે. ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ જેવા ઝડપી અભિનયવાળા ઇન્સ્યુલિન એનાલોગ સાથે ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિનનું મિશ્રણ કરવાથી તેમના અલગ વહીવટની તુલનામાં ઘટાડો અને વિલંબિત મહત્તમ અસરવાળી ક્રિયા પ્રોફાઇલ તરફ દોરી જાય છે.
મધ્યમ-અભિનયિત ઇન્સ્યુલિન અને લાંબા સમય સુધી ઇન્સ્યુલિનથી લેવેમિર ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરિત કરવા માટે ડોઝ અને સમય ગોઠવણની જરૂર પડી શકે છે. અન્ય ઇન્સ્યુલિનની જેમ, અનુવાદ દરમિયાન અને ઇન્સ્યુલિનના નવા વહીવટના પ્રથમ અઠવાડિયામાં લોહીમાં શર્કરાના સ્તરની કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. સહવર્તી હાયપોગ્લાયકેમિક ઉપચાર (ડોઝ અને ટૂંકા અભિનયના પ્રકારોના ઇન્સ્યુલિનના સંચાલનનો સમય અથવા મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટોનો ડોઝ) જરૂરી છે.
ડીટેમિર ઇન્સ્યુલિન ઇન્સ્યુલિન પંપના ઉપયોગ માટે નથી.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો. ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિરના ક્લિનિકલ ઉપયોગ વિશે હાલમાં કોઈ ડેટા નથી. પ્રાણીઓના પ્રજનન કાર્યના અધ્યયનમાં, એમ્બ્રોયોટોક્સિસિટી અને ટેરેટોજેનિસિટીની દ્રષ્ટિએ ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિન અને માનવ ઇન્સ્યુલિન વચ્ચેના તફાવતો જાહેર થયા નથી. સામાન્ય રીતે, ગર્ભાવસ્થાના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન, તેમજ ગર્ભાવસ્થાની યોજના કરતી વખતે, ડાયાબિટીઝની સગર્ભા સ્ત્રીઓનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિક ગાળામાં ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત સામાન્ય રીતે ઓછી થાય છે, પછી બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં તે વધે છે. જન્મ પછી ટૂંક સમયમાં, ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઝડપથી તે સ્તરે પાછો આવે છે જે ગર્ભાવસ્થા પહેલા હતી. સ્તનપાન કરાવતી સ્ત્રીઓમાં, ઇન્યુલિન અને આહારનું માત્રા સમાયોજિત કરવું જરૂરી છે.
કાર ચલાવવાની અને પદ્ધતિઓ સાથે કામ કરવાની ક્ષમતા પર પ્રભાવ. હાઈપોગ્લાયકેમિઆ અથવા હાયપરગ્લાયકેમિઆ દરમિયાન દર્દીઓની ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવાની ક્ષમતા અને પ્રતિક્રિયા દર ક્ષતિગ્રસ્ત થઈ શકે છે, જે આ ક્ષમતાઓ ખાસ કરીને જરૂરી હોય તેવા સંજોગોમાં જોખમી બની શકે છે (ઉદાહરણ તરીકે, જ્યારે કાર ચલાવતા હોય ત્યારે અથવા મશીનો અને મિકેનિઝમ સાથે કામ કરતા હો ત્યારે). દર્દીને કાર ચલાવતા અને મિકેનિઝમ સાથે કામ કરતી વખતે હાયપોગ્લાયસીમિયા અને હાયપરગ્લાયકેમિઆના વિકાસને રોકવા માટે પગલાં લેવાની સલાહ આપવી જોઈએ. હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસના પૂર્વગામી અથવા હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વારંવારના એપિસોડ્સના પૂર્વવર્તીઓના કોઈ અથવા ઘટતા લક્ષણોવાળા દર્દીઓ માટે આ ખાસ કરીને મહત્વપૂર્ણ છે. આ કિસ્સાઓમાં, તમારે વાહન ચલાવવા અથવા સમાન કાર્ય કરવાની શક્યતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.
ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર
એવી ઘણી દવાઓ છે જે ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાતને અસર કરે છે.
ઇન્સ્યુલિનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસર આના દ્વારા વધારી છે: મૌખિક hypoglycemic દવાઓ, માઓ બાધક, એસીઇ અવરોધક, કાર્બોનિક એનહાડ્રેસની અવરોધકો, બિન-પસંદગીનું β-બ્લોકર bromocriptine, sulfonamides, એનાબોલિક સ્ટિરોઇડ, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, પાયરિડોક્સિન, થિયોફિલિન, cyclophosphamide, fenfluramine, લિથિયમ, ઇથેનોલ સમાવતી દવાઓ.
ઇન્સ્યુલિનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસર નબળી પડે છે: મૌખિક ગર્ભનિરોધક, કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સ, થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ, થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, હેપરિન, ટ્રાઇસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, સિમ્પેથોમિમેટીક્સ, ડેનાઝોલ, ક્લોનિડાઇન, ધીમું કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લocકર્સ, ડાયઝzક્સાઇડ, મોર્ફિન, ફેનિટોઇન, નિકોટિન. રેસ્પાઇન અને સેલિસીલેટ્સના પ્રભાવ હેઠળ, Octક્ટોરોટાઇડ / લેનરેઓટાઇડ ડ્રગની ક્રિયાને નબળી અથવા વધારવી શક્ય છે, જે શરીરને ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત વધારી અને ઘટાડી શકે છે. Ad-એડ્રેનર્જિક બ્લocકર્સ હાયપોગ્લાયકેમિઆના લક્ષણોને kાંકી શકે છે અને હાયપોગ્લાયકેમિઆ પછી પુન recoveryપ્રાપ્તિમાં વિલંબ કરે છે. આલ્કોહોલ ઇન્સ્યુલિનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરને વધારી અને લંબાવી શકે છે.
અસંગતતા
કેટલીક દવાઓ, ઉદાહરણ તરીકે, થિઓલ અથવા સલ્ફાઇટ ધરાવતી, જ્યારે ઇન્સ્યુલિન સોલ્યુશનમાં ડિટેમિર ઉમેરવામાં આવે છે, ત્યારે તે તેના વિનાશનું કારણ બની શકે છે. તેથી, પ્રેરણા ઉકેલોમાં ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર ઉમેરશો નહીં.
ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર, લક્ષણો અને ઉપચારની વધુ માત્રા
ઇન્સ્યુલિનના ઓવરડોઝ વિશે વાત કરવાની મંજૂરી આપતી એક ચોક્કસ માત્રાની સ્થાપના થઈ નથી, પરંતુ જો કોઈ ખાસ દર્દી માટે ખૂબ વધારે માત્રા દાખલ કરવામાં આવે તો હાયપોગ્લાયકેમિયા ધીમે ધીમે વિકસી શકે છે. લક્ષણો હાઈપોગ્લાયકેમિઆ.
સારવાર: ગ્લુકોઝ, ખાંડ અથવા કાર્બોહાઇડ્રેટયુક્ત ખોરાકને પીવાથી દર્દી હળવા હાઈપોગ્લાયકેમિઆને દૂર કરી શકે છે. તેથી, ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ માટે સતત ખાંડ, મીઠાઈઓ, કૂકીઝ અથવા મીઠા ફળોનો રસ લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.ગંભીર હાઈપોગ્લાયકેમિઆના કિસ્સામાં, જ્યારે દર્દી બેભાન હોય છે, ત્યારે ગ્લુકોગન વી / એમ અથવા સે / સીના 0.5-1 મિલિગ્રામ, (પ્રશિક્ષિત વ્યક્તિ દ્વારા સંચાલિત કરી શકાય છે), અથવા iv ડેક્સ્ટ્રોઝ (ગ્લુકોઝ) નું સંચાલન કરવું જોઈએ.
માહિતી દાખલ કરો (`ID`,` Name`, `NameBase`,` TEXT`, `IsUsed`,` Description`, `KeyWords`) VALUES (ફક્ત તબીબી વ્યાવસાયિક દ્વારા દાખલ કરી શકાય છે). જો ગ્લુકોગનના વહીવટ પછી 10-15 મિનિટ પછી દર્દી ચેતના પાછો મેળવતો નથી, તો ડેક્સ્ટ્રોઝના નસમાં વહીવટ પણ જરૂરી છે. ચેતના ફરીથી પ્રાપ્ત કર્યા પછી, દર્દીને હાઈપોગ્લાયસીમિયાના પુનરાવર્તનને રોકવા માટે કાર્બોહાઇડ્રેટયુક્ત ખોરાક લેવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.
ફાર્મસીઓની સૂચિ જ્યાં તમે ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર ખરીદી શકો છો:
પ્રકાશન ફોર્મ, કમ્પોઝિશન અને પેકેજિંગ
એસસી વહીવટ માટે સોલ્યુશન પારદર્શક, રંગહીન.
| 1 મિલી | 1 સિરીંજ પેન | |
| ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર | 100 પીસ * | 300 પીસ * |
એક્સપિરિયન્ટ્સ: ગ્લિસરોલ, ફિનોલ, મેટાક્રેસોલ, જસત એસિટેટ, સોડિયમ ક્લોરાઇડ, સોડિયમ ડાયહાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ ડાયહાઇડ્રેટ, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ અથવા સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, પાણી ડી / i.
* 1 યુનિટમાં 142 μg મીઠું-મુક્ત ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર હોય છે, જે 1 એકમને અનુરૂપ છે. માનવ ઇન્સ્યુલિન (આઇયુ).
3 મિલી - ગ્લાસ કાર્ટ્રેજ (1) - વારંવાર ઇન્જેક્શન (5) માટે મલ્ટિ-ડોઝ ડિસ્પોઝેબલ સિરીંજ પેન - કાર્ડબોર્ડના પેક.
ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા
હાયપોગ્લાયકેમિક દવા. તે ફ્લેટ એક્ટિવિટી પ્રોફાઇલવાળા માનવ લાંબા-અભિનયવાળા ઇન્સ્યુલિનનું દ્રાવ્ય મૂળભૂત એનાલોગ છે. સેકરોમિસીઝ સેરેવીસીઆના તાણનો ઉપયોગ કરીને રિકોમ્બિનન્ટ ડીએનએ બાયોટેકનોલોજી દ્વારા ઉત્પાદિત.
ઇન્સ્યુલિન-આઇસોફન અને ઇન્સ્યુલિન ગlarલેરિનની તુલનામાં લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન drug ડ્રગની એક્શન પ્રોફાઇલ નોંધપાત્ર રીતે ઓછી ચલ છે.
લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન the ડ્રગની લાંબી કાર્યવાહી, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિન પરમાણુઓની ઉચ્ચારણ સ્વ-સંગઠન અને આડ સાંકળ સાથે જોડાણ દ્વારા ડ્રગના અણુઓને આલ્બ્યુમિન સાથે જોડવાને કારણે છે. ઇન્સ્યુલિન-આઇસોફન સાથે સરખામણીમાં, ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર પેરિફેરલ લક્ષ્ય પેશીઓમાં ધીમું છે. આ સંયુક્ત વિલંબિત વિતરણ મિકેનિઝમ્સ ઇન્સ્યુલિન-આઇસોફનની તુલનામાં લેવેમિરર lex ફ્લેક્સપેન of નું વધુ પ્રજનનક્ષમ શોષણ અને ક્રિયા પ્રોફાઇલ પ્રદાન કરે છે.
તે કોષોની બાહ્ય સાયટોપ્લાઝમિક પટલ પર વિશિષ્ટ રીસેપ્ટર સાથે સંપર્ક કરે છે અને ઇન્સ્યુલિન-રીસેપ્ટર સંકુલ બનાવે છે જે ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર પ્રક્રિયાઓને ઉત્તેજિત કરે છે, સહિત સંખ્યાબંધ કી ઉત્સેચકોનું સંશ્લેષણ (હેક્સોકિનાઝ, પિરુવેટ કિનાઝ, ગ્લાયકોજેન સિન્થેટીઝ).
લોહીમાં ગ્લુકોઝમાં ઘટાડો તેના આંતર-સેલ ટ્રાન્સપોર્ટમાં વધારો, પેશીઓ દ્વારા શોષણમાં વધારો, લિપોજેનેસિસના ઉત્તેજના, ગ્લાયકોજેનોજેનેસિસ અને યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં વધારો થવાના કારણે થાય છે.
0.2-0.4 યુ / કિગ્રા 50% ના ડોઝ માટે, ડ્રગની મહત્તમ અસર વહીવટ પછીના 3-4 કલાકથી 14 કલાકની રેન્જમાં થાય છે. કાર્યવાહીની અવધિ માત્રાના આધારે 24 કલાક સુધીની હોય છે, જે 1 સમય / દિવસ અથવા 2 વખત / દિવસનું સંચાલન કરવાનું શક્ય બનાવે છે.
એસસી વહીવટ પછી, ફાર્માકોડિનેમિક પ્રતિસાદ એ સંચાલિત માત્રાના પ્રમાણસર હતો (મહત્તમ અસર, ક્રિયાની અવધિ, સામાન્ય અસર).
ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં લાંબા ગાળાના અધ્યયનમાં જેમણે મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે સંયોજનમાં બેસલ ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર મેળવ્યો, તે દર્શાવવામાં આવ્યું હતું કે ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ (ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિનની દ્રષ્ટિએ - АbА1s) લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન therapy સાથે ઉપચારની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ, તે ઓછા વજનમાં વધારો સાથે ઇન્સ્યુલિન-આઇસોફન અને ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીનની તુલનાત્મક છે.
ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર સાથે શરીરના વજનમાં ફેરફાર
| અભ્યાસ સમયગાળો | ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર એકવાર | ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર બે વાર | ઇસુલિન ઇન્સ્યુલિન | ઇન્સ્યુલિન ગ્લેર્જીન |
| 20 અઠવાડિયા | + 0.7 કિલો | + 1.6 કિલો | ||
| 26 અઠવાડિયા | + 1.2 કિલો | + 2.8 કિલો | ||
| 52 અઠવાડિયા | + 2.3 કિલો | + 3.7 કિલો | + 4 કિલો |
અભ્યાસમાં, 61-65% કેસોમાં લેવેમિરર ® ફ્લેક્સપેન ® અને ઓરલ હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે સંયોજન ઉપચારના ઉપયોગથી ઇન્સ્યુલિન-ઇસોફાનથી વિપરીત, હળવા રાત્રિના હાઇપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસનું જોખમ ઓછું થયું છે.
લાંબા ગાળાના અધ્યયન (≥6 મહિના) માં, પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં ઉપવાસ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ, લેવમિર ® ફ્લેક્સપેન with સાથેની તુલનામાં બેઝલાઈન / બોલસ થેરેપી માટે સૂચવવામાં આવેલા ઇન્સ્યુલિન-ઇસોફનની તુલનામાં વધુ સારું હતું, જેમાં અભ્યાસનો સમાવેશ થાય છે. 6 થી 17 વર્ષની વયના બાળકો અને કિશોરો. ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ (એચબીએ)1s) લેવેમિર સાથે ઉપચાર દરમિયાન ® ફ્લેક્સપેન ins ઇન્સ્યુલિન-આઇસોફન સારવાર સાથે, નાઇટ હાઈપોગ્લાયસીમિયાનું ઓછું જોખમ અને લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન with સાથે શરીરના વજનમાં કોઈ વધારો ન કરવા સાથે તુલનાત્મક હતો.
નાઇટ ગ્લાયસિમિક કંટ્રોલની પ્રોફાઇલ ચપળતાથી વધારે છે અને ઇન્સ્યુલિન-આઇસોફન સાથે સરખામણીમાં લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન with સાથે પણ, જે નાઇટ હાઈપોગ્લાયસીમિયાના વિકાસના ઓછા જોખમમાં પ્રતિબિંબિત થાય છે.
લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન using નો ઉપયોગ કરતી વખતે, એન્ટિબોડીનું ઉત્પાદન જોવા મળ્યું. જો કે, આ તથ્ય ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણને અસર કરતું નથી.
ફાર્માકોકિનેટિક્સ
એસસી વહીવટ સાથે, સીરમની સાંદ્રતા સંચાલિત માત્રાના પ્રમાણસર હતા (સીમહત્તમ, શોષણની ડિગ્રી).
સીમહત્તમ વહીવટ પછી 6-8 કલાક પ્રાપ્ત. સી.ના વહીવટની દૈનિક પદ્ધતિ સાથેએસ.એસ. 2-3 ઇન્જેક્શન પછી પ્રાપ્ત.
અન્ય બેસલ ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓની તુલનામાં લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન for માટે અંતraશૈલી શોષણ ચલ ઓછી છે.
માધ્યમ વીડી ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિન (આશરે 0.1 એલ / કિગ્રા) સૂચવે છે કે ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિનનું પ્રમાણ bloodંચું પ્રમાણ લોહીમાં ફરે છે.
વિટ્રોમાં અને વીવો પ્રોટીન બંધનકર્તા અધ્યયન ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિન અને ફેટી એસિડ્સ અથવા અન્ય પ્રોટીન-બંધનકર્તા દવાઓ વચ્ચેના ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર સંપર્કની ગેરહાજરી દર્શાવે છે.
ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિરનું બાયોટ્રાન્સફોર્મેશન માનવ ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓની જેમ જ છે, રચાયેલી બધી ચયાપચય ક્રિયાપ્રતિક્રિયાશીલ છે.
ટર્મિનલ ટી1/2 એસસી ઈન્જેક્શન પછી, તે સબક્યુટેનીય પેશીઓમાંથી શોષણની ડિગ્રી દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે અને ડોઝ પર આધાર રાખીને, 5-7 કલાક છે.
ખાસ ક્લિનિકલ કેસોમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ
લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન the ના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં તબીબી રીતે કોઈ નોંધપાત્ર આંતર-લિંગ તફાવત નથી.
લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન drug ડ્રગના ફાર્માકોકેનેટિક ગુણધર્મોનો અભ્યાસ બાળકો (6-12 વર્ષ જૂનો) અને કિશોરો (13-17 વર્ષ જૂનો) માં કરવામાં આવ્યો હતો અને તેની તુલના કરવામાં આવી હતી. ટાઇપ 1 ડાયાબિટીઝવાળા પુખ્ત દર્દીઓની તુલનામાં ફાર્માકોકેનેટિક ગુણધર્મોમાં કોઈ તફાવત નથી.
વૃદ્ધ અને યુવાન દર્દીઓ વચ્ચે અથવા નબળા રેનલ અને હીપેટિક ફંક્શનવાળા દર્દીઓ અને તંદુરસ્ત દર્દીઓ વચ્ચે લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન the ના ફાર્માકોકેનેટિકેટિક્સમાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર તફાવત નથી.
પ્રેક્લિનિકલ સેફ્ટી સ્ટડીઝ
ઇન્સ્યુલિન રીસેપ્ટર્સ અને આઇજીએફ -1 (ઇન્સ્યુલિન જેવા વૃદ્ધિ પરિબળ) ના બંધનકર્તા અભ્યાસ સહિત માનવ સેલ લાઇનના વિટ્રો અધ્યયનમાં, દર્શાવ્યું હતું કે ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિન બંને રીસેપ્ટર્સ માટે ઓછું લગાવ ધરાવે છે અને માનવ ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં કોષની વૃદ્ધિ પર થોડી અસર પડે છે.
ફાર્માકોલોજીકલ સલામતીના નિયમિત અભ્યાસ, પુનરાવર્તિત ડોઝ ઝેરી, જીનોટોક્સિસિટી, કાર્સિનોજેનિક સંભવિત, પ્રજનન કાર્ય પરના ઝેરી પ્રભાવો પર આધારીત પૂર્વજ્ dataાનિક માહિતી, મનુષ્યને કોઈ જોખમ જાહેર કરી નથી.
ડોઝ શાસન
લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન sc એ એસસી વહીવટ માટે બનાવાયેલ છે.
લેવમિર ® ફ્લેક્સપેન drug ડ્રગના વહીવટની માત્રા અને આવર્તન દરેક કિસ્સામાં વ્યક્તિગત રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે.
મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓના સંયોજનમાં લેવેમિરર ® ફ્લેક્સપેન with સાથેની સારવાર, 10 પીસ અથવા 0.1-0.2 પી.આઈ.સી.એસ. / કિલોગ્રામની માત્રામાં 1 સમય / દિવસથી શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન The નો ડોઝ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ મૂલ્યોના આધારે વ્યક્તિગત રીતે પસંદ થવો જોઈએ. અભ્યાસના પરિણામોના આધારે, ડોઝ ટાઇટરેશન માટેની નીચેની ભલામણો છે:
| નાસ્તા પહેલાં પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ સરેરાશ સ્વતંત્ર રીતે માપવામાં આવે છે | લેવિમિર ® ફ્લેક્સપેન ® (ઇડી) ની માત્રામાં ગોઠવણ |
| > 10 એમએમઓએલ / એલ (180 મિલિગ્રામ / ડીએલ) | +8 |
| 9.1-10 એમએમઓએલ / એલ (163-180 મિલિગ્રામ / ડીએલ) | +6 |
| 8.1-9 એમએમઓએલ / એલ (145-162 મિલિગ્રામ / ડીએલ) | +4 |
| 7.1-8 એમએમઓએલ / એલ (127-144 મિલિગ્રામ / ડીએલ) | +2 |
| 6.1-7 એમએમઓએલ / એલ (109-126 મિલિગ્રામ / ડીએલ) | +2 |
| જો કોઈપણ એક પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ મૂલ્ય: | |
| 3.1-4 એમએમઓએલ / એલ (56-72 મિલિગ્રામ / ડીએલ) | -2 |
| જો લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન નો ઉપયોગ મૂળભૂત / બોલ્મસ શાસનના ભાગ રૂપે થાય છે, તો તે દર્દીની જરૂરિયાતોને આધારે દિવસમાં 1 અથવા 2 વખત સૂચવવું જોઈએ. ગ્લાયસીમિયાના શ્રેષ્ઠ નિયંત્રણ માટે 2 વખત / દિવસમાં દવાનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર હોય તેવા દર્દીઓ સાંજની માત્રા ક્યાં તો રાત્રિભોજન દરમિયાન, અથવા સૂવાનો સમય પહેલાં અથવા સવારના ડોઝના 12 કલાક પછી દાખલ કરી શકે છે. લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન એ જાંઘ, અગ્રવર્તી પેટની દિવાલ અથવા ખભા પર સંચાલિત થાય છે. તે જ વિસ્તારમાં દાખલ થવા પર પણ ઇન્જેક્શન સાઇટ્સ બદલવી જોઈએ. મુ દર્દીઓનીવૃદ્ધાવસ્થાતેમજ રેનલ અથવા યકૃત નિષ્ફળતા સાથે દર્દીઓ લોહીમાં શર્કરાનું સ્તર વધુ નજીકથી નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ અને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ હાથ ધરવું જોઈએ. જ્યારે દર્દીની શારીરિક પ્રવૃત્તિમાં વૃદ્ધિ થાય છે, તેના સામાન્ય આહારમાં ફેરફાર થાય છે અથવા સાથેની બીમારી હોય ત્યારે પણ ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે. મુ મધ્યમ-અભિનય ઇન્સ્યુલિન અને લાંબા સમય સુધી ઇન્સ્યુલિનથી લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન ® ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરિત કરો ડોઝ અને સમય ગોઠવણની જરૂર પડી શકે છે. સ્થાનાંતરણ દરમિયાન અને નવી દવાના પ્રથમ અઠવાડિયામાં લોહીમાં શર્કરાના સ્તરની કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. સહવર્તી હાયપોગ્લાયકેમિક ઉપચારની સુધારણા જરૂરી હોઈ શકે છે (ટૂંકા અભિનયવાળા ઇન્સ્યુલિનની તૈયારી અથવા મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓનો ડોઝ અને વહીવટનો સમય). લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન drug ડ્રગના ઉપયોગની શરતો લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન disp સિરીંજ પેન વિતરક સાથે. 1 થી 60 યુનિટ સુધીની રેન્જમાં ઇન્સ્યુલિનની વહીવટની માત્રા 1 યુનિટના ઇન્ક્રીમેન્ટમાં બદલી શકાય છે. નોવોફાઇન Nov અને નોવોટવિસ્ટ 8 8 મીમી સુધીની સોય લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન with સાથે વાપરવા માટે બનાવવામાં આવી છે. સલામતીની સાવચેતીઓનું પાલન કરવા માટે, તમારે ફ્લેક્સપેન ® ને નુકસાન અથવા નુકસાન થવાની સ્થિતિમાં હંમેશા ઇન્સ્યુલિન વહીવટ માટે રિપ્લેસમેન્ટ ડિવાઇસ રાખવું જોઈએ. લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન using નો ઉપયોગ કરતા પહેલા, ખાતરી કરો કે સાચો પ્રકારનો ઇન્સ્યુલિન પસંદ થયેલ છે. ઇન્જેક્શન માટેની તૈયારી: ક capપિને દૂર કરો, તબીબી આલ્કોહોલમાં ડૂબેલા સ્વાબથી રબરના પટલને જંતુમુક્ત કરો, નિકાલજોગ સોયમાંથી રક્ષણાત્મક સ્ટીકર કા removeો, કાળજીપૂર્વક અને સોયને લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન en પર સ્ક્રૂ કરો, મોટા બાહ્ય (કા discardી ન નાખશો) અને સોયમાંથી આંતરિક (કા discardી નાખો) કેપ્સ દૂર કરો. . દરેક ઇન્જેક્શન માટે હંમેશા નવી સોયનો ઉપયોગ થવો જોઈએ. સોય વળાંક અથવા નુકસાન ન કરો. આકસ્મિક ઇંજેક્શન ટાળવા માટે, આંતરિક કેપને સોય પર પાછું ન મૂકશો. કારતૂસમાંથી હવાને પ્રારંભિક દૂર કરવી. સામાન્ય ઉપયોગમાં, સિરીંજ પેન દરેક ઇન્જેક્શન પહેલાં સોય અને જળાશયમાં હવા એકઠા કરી શકે છે. હવાનું પરપોટો ન આવે તે માટે અને ડ્રગની સૂચિત માત્રા દાખલ કરવા માટે, નીચેની સૂચનાઓ અવલોકન કરવી આવશ્યક છે: - ડ્રગના 2 એકમો ડાયલ કરો, - લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન the સોય સાથે ®ભી andભી રાખો અને ઘણી વખત તમારી આંગળીના વેળાથી જળાશયને થોડું ટેપ કરો જેથી હવા પરપોટા કારતૂસની ટોચ પર જાય, - સોય સાથે લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન holding પકડી રાખતી વખતે, બધી રીતે સ્ટાર્ટ બટન દબાવો, ડોઝ સિલેક્ટર શૂન્ય પર પાછા આવશે, - ઇન્સ્યુલિનનો એક ટીપો સોયના અંતમાં દેખાવો જોઈએ, જો આવું ન થાય, તો પ્રક્રિયાને પુનરાવર્તિત કરો, પરંતુ 6 વખતથી વધુ નહીં. જો ઇન્સ્યુલિન સોયમાંથી ન આવે, તો આ સૂચવે છે કે સિરીંજ પેન ખામીયુક્ત છે અને તેનો ફરીથી ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં. ડોઝ સેટિંગ. ખાતરી કરો કે ડોઝ પસંદગીકાર "0" પર સેટ કરેલો છે. ઇન્જેક્શન માટે જરૂરી યુએનઆઈટીનો જથ્થો મેળવો. ડોઝ સિલેક્ટરને કોઈપણ દિશામાં ફેરવીને ડોઝને સમાયોજિત કરી શકાય છે. જ્યારે ડોઝ સિલેક્ટરને ફેરવતાં હો ત્યારે, ઇન્સ્યુલિનની માત્રાના પ્રકાશનને અટકાવવા માટે આકસ્મિક રીતે સ્ટાર્ટ બટનને દબાવવાની કાળજી લેવી જ જોઇએ. કારતૂસમાં બાકી રહેલા યુનિટ્સની માત્રા કરતાં વધુની માત્રા સ્થાપિત કરવી શક્ય નથી. ઇન્સ્યુલિન ડોઝને માપવા માટે અવશેષ સ્કેલનો ઉપયોગ કરશો નહીં. દવાની રજૂઆત. સોય સબક્યુટ્યુનલી દાખલ કરો. ઇન્જેક્શન બનાવવા માટે, ડોઝ સૂચકની સામે “0” દેખાય ત્યાં સુધી સ્ટાર્ટ બટનને બધી રીતે દબાવો. ડ્રગનું સંચાલન કરતી વખતે, ફક્ત પ્રારંભ બટન દબાવવું જોઈએ. જ્યારે ડોઝ સિલેક્ટર ફેરવવામાં આવે છે, ત્યારે ડોઝ એડમિનિસ્ટ્રેશન થશે નહીં. ઈન્જેક્શન પછી, સોય ત્વચાની નીચે 6 સેકંડ માટે છોડી દેવી જોઈએ (આ ઇન્સ્યુલિનની સંપૂર્ણ માત્રાની રજૂઆતને સુનિશ્ચિત કરશે). સોયને દૂર કરતી વખતે, પ્રારંભ બટનને સંપૂર્ણ રીતે દબાવો, આ ડ્રગની સંપૂર્ણ માત્રાની રજૂઆતને સુનિશ્ચિત કરશે. સોય દૂર. બાહ્ય કેપથી સોય બંધ કરો અને તેને સિરીંજ પેનથી સ્ક્રૂ કા .ો. સલામતીની સાવચેતીઓનું નિરીક્ષણ કરીને, સોય છોડો. દરેક ઇન્જેક્શન પછી, સોય દૂર કરવી જોઈએ. નહિંતર, પ્રવાહી પેનમાંથી બહાર નીકળી શકે છે, જેના પરિણામે ખોટી માત્રા થઈ શકે છે. તબીબી કર્મચારીઓ, સંબંધીઓ અને અન્ય સંભાળ લેનારાઓએ આકસ્મિક સોયની લાકડીઓનું જોખમ ન થાય તે માટે સોય કા removingીને ફેંકી દેતા વખતે સામાન્ય સાવચેતીઓનું પાલન કરવું જોઈએ. વપરાયેલ લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન સોયને ડિસ્કનેક્ટ સાથે કાedી નાખવું જોઈએ. સંગ્રહ અને કાળજી. સિરીંજ પેનની સપાટીને તબીબી આલ્કોહોલમાં ડૂબેલા કપાસના સ્વેબથી સાફ કરી શકાય છે. સિરીંજ પેનને આલ્કોહોલમાં નિમજ્જન ન કરો, તેને ધોવા અથવા ubંજવું નહીં. તે ઉપકરણને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે. લેવેમિરર ® ફ્લેક્સપેન ® વિતરક સાથે સિરીંજ પેનને નુકસાન થવાનું ટાળવું જોઈએ. સિરીંજ પેન ફરીથી ભરવાની મંજૂરી નથી. આડઅસરલેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન using નો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ મુખ્યત્વે માત્રા-આશ્રિત હોય છે અને ઇન્સ્યુલિનના ફાર્માકોલોજીકલ પ્રભાવને કારણે વિકાસ પામે છે. સૌથી સામાન્ય આડઅસર હાયપોગ્લાયકેમિઆ છે, જેનો વિકાસ જ્યારે શરીરની ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાતને ધ્યાનમાં રાખીને કરવામાં આવે ત્યારે ખૂબ વધારે માત્રા આપવામાં આવે છે. તબીબી અધ્યયનથી તે જાણીતું છે કે ગંભીર હાઈપોગ્લાયસીમિયા, તૃતીય-પક્ષ હસ્તક્ષેપની જરૂરિયાત તરીકે વ્યાખ્યાયિત થયેલ છે, જે લગભગ 6% લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન receiving પ્રાપ્ત દર્દીઓમાં વિકસે છે. ઈંજેક્શન સાઇટ પરની પ્રતિક્રિયાઓ માનવ ઇન્સ્યુલિનની રજૂઆત કરતા લેવમિર ® ફ્લેક્સપેન with વધુ વખત જોવા મળે છે. આ પ્રતિક્રિયાઓમાં લાલાશ, બળતરા, ઉઝરડા, સોજો અને ઇન્જેક્શન સાઇટ પર ખંજવાળ શામેલ છે. ઈન્જેક્શન સાઇટ્સ પર મોટાભાગની પ્રતિક્રિયાઓ નજીવી અને અસ્થાયી પ્રકૃતિની હોય છે, એટલે કે. થોડા દિવસોથી કેટલાક અઠવાડિયા સુધી સતત સારવારથી અદૃશ્ય થઈ જાઓ. લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન with સાથે સારવાર મેળવતા દર્દીઓનું પ્રમાણ, જેની આડઅસર થવાની અપેક્ષા છે, તે 12% જેટલું માનવામાં આવે છે. આડઅસરોની ઘટના, જે સામાન્ય રીતે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન related સાથે સંબંધિત હોવાનું માનવામાં આવે છે, તે નીચે રજૂ કરવામાં આવ્યું છે. કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયની અસર સાથે સંકળાયેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ: વારંવાર (> 1/100, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/10 000, દવાનો ઉપયોગ કરવા માટે વિરોધાભાસી - ડ્રગના ઘટકો પ્રત્યેની વ્યક્તિગત સંવેદનશીલતામાં વધારો. 6 વર્ષથી ઓછી વયના બાળકોમાં લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન drug ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, કારણ કે દર્દીઓના આ જૂથમાં તબીબી અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા નથી. ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન દવાનો ઉપયોગગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને સ્તનપાન દરમિયાન ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિરના ઉપયોગ સાથેનો ક્લિનિકલ અનુભવ મર્યાદિત છે. પ્રાણીઓના પ્રજનન કાર્યના અધ્યયનમાં ભ્રૂણભંગ અને ટેરોટોજેનિસિટીની દ્રષ્ટિએ ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર અને માનવ ઇન્સ્યુલિન વચ્ચેના તફાવતો જણાતા નથી. સામાન્ય રીતે, ગર્ભાવસ્થાના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન, તેમજ ગર્ભાવસ્થાની યોજના કરતી વખતે, ડાયાબિટીઝની સગર્ભા સ્ત્રીઓનું સાવચેત નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિક ગાળામાં ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત સામાન્ય રીતે ઓછી થાય છે, પછી બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં તે વધે છે. જન્મ પછી ટૂંક સમયમાં, ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઝડપથી તે સ્તરે પાછો આવે છે જે ગર્ભાવસ્થા પહેલા હતી. સ્તનપાન કરાવતી સ્ત્રીઓમાં, ઇન્સ્યુલિનની માત્રા અને આહારમાં સમાયોજનોની જરૂર પડી શકે છે. ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઇન્સ્યુલિન hypoglycemic અસર મૌખિક hypoglycemic દવાઓ, માઓ બાધક, એસીઇ અવરોધક, કાર્બોનિક એનહાડ્રેસની અવરોધકો, પસંદગીના બિટા બ્લોકર bromocriptine, sulfonamides, એનાબોલિક સ્ટિરોઇડ, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, પાયરિડોક્સિન, થિયોફિલિન, cyclophosphamide, fenfluramine, લિથિયમ, દવાઓ વધારવા ઇથેનોલ ધરાવતું. ઇન્સ્યુલિનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસર મૌખિક ગર્ભનિરોધક, કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સ, આયોડિન ધરાવતા થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ, સોમાટોટ્રોપિન, થિઆઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, હેપરિન, ટ્રાઇસાયક્લિકલ એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, સિમ્પેથોમિમેટિક્સ, ડાનાઝોલ, ક્લોનીડીન, ધીમું કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લ phenકર્સ, ફિનોઝિન, ફ byનિક્સ દ્વારા નબળી પડી છે. જળાશય અને સેલિસિલેટ્સના પ્રભાવ હેઠળ, નબળાઇ અને ડ્રગની ક્રિયામાં વધારો બંને શક્ય છે. Octકટ્રેઓટાઇડ, લેનreરોટાઇડ બંને શરીરની ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાતને વધારી અને ઘટાડે છે બીટા-બ્લocકર હાયપોગ્લાયકેમિઆના લક્ષણોને kાંકી શકે છે અને હાયપોગ્લાયકેમિઆ પછી પુન recoveryપ્રાપ્તિમાં વિલંબ કરે છે. ઇથેનોલ ઇન્સ્યુલિનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરને વધારી અને લંબાવી શકે છે. કેટલીક દવાઓ, ઉદાહરણ તરીકે, થિઓલ અથવા સલ્ફાઇટ જૂથો ધરાવતી, જ્યારે લેવિમિર ® ફ્લેક્સપેન drug ડ્રગ ઉમેરવામાં આવે છે, ત્યારે તે ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિરના વિનાશનું કારણ બની શકે છે. લિવેમિર ® ફ્લેક્સપેન inf પ્રેરણા ઉકેલોમાં ઉમેરવા જોઈએ નહીં. સ્ટોરેજની શરતો અને શરતોસૂચિ બી. દવા 2 ° થી 8 ° સે (રેફ્રિજરેટરમાં, પરંતુ ફ્રીઝરથી દૂર) ના તાપમાને રેફ્રિજરેટરમાં સંગ્રહિત હોવી જોઈએ, સ્થિર થશો નહીં. શેલ્ફ લાઇફ - 30 મહિના. પ્રકાશથી બચાવવા માટે, સિરીંજ પેન કેપ ઓન સાથે સંગ્રહિત થવી જોઈએ. પ્રથમ ઉપયોગ પછી, લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન the રેફ્રિજરેટરમાં સંગ્રહિત ન થવો જોઈએ. લેવેમિરર ® ફ્લેક્સપેન with સાથે ફાજલ સિરીંજ પેન તરીકે ઉપયોગમાં લેવામાં આવે છે અથવા વહન કરવામાં આવે છે, તે તાપમાન 6 અઠવાડિયા સુધી 30 ° સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સંગ્રહિત હોવું જોઈએ. ડ્રગ બાળકોની પહોંચની બહાર સંગ્રહિત થવો જોઈએ. ડોઝ ફોર્મ100 પીઆઈસીઇએસ / મિલીના ચામડીયુક્ત વહીવટ માટેનું નિરાકરણ સોલ્યુશનના 1 મિલી સમાવે છે સક્રિય પદાર્થ - ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર 100 આઈયુ (2400 એનમોલ = 14.2000 મિલિગ્રામ), બાહ્ય જસત, ગ્લિસરોલ, ફિનોલ, મેટાક્રેસોલ, સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ ડાયહાઇડ્રેટ, સોડિયમ ક્લોરાઇડ, 2 એમ હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ અથવા સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ (2 એમ સોલ્યુશન) (પીએચને સમાયોજિત કરવા), ઇન્જેક્શન માટે પાણી. એક કારતૂસમાં 3 મિલી સોલ્યુશન હોય છે, જે 300 પીસિસની સમકક્ષ હોય છે. ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિરના એકમમાં 0.142 મિલિગ્રામ મીઠું મુક્ત ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર હોય છે. ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર (આઇયુ) નું એક એકમ માનવ ઇન્સ્યુલિન (આઇયુ) ના એકમને અનુરૂપ છે. પારદર્શક, રંગહીન પ્રવાહી. સ્ટોરેજ દરમિયાન કાંપના ખૂબ સરસ નિશાન પડી શકે છે.
|
