એમેરીલી (4 મિલિગ્રામ) ગ્લિમપીરાઇડ

ડોઝ ફોર્મનું વર્ણન

એમેરીલ ® 1 મિલિગ્રામ: ગુલાબી રંગની, ગોળીઓવાળી, ગોળીઓ, બંને બાજુઓ પર વિભાજીત રેખા સાથે. "એનએમકે" કોતરેલું અને ylબનાએચ"બે બાજુ.

એમેરીલ ® 2 મિલિગ્રામ: લીલી ગોળીઓ, આજુ બાજુ, બંને બાજુઓ પર વિભાજીત રેખા સાથે ફ્લેટ. "એન.એમ.એમ." કોતરવામાં અને stબનાએચ"બે બાજુ.

એમેરીલ ® 3 મિલિગ્રામ: ગોળીઓ નિસ્તેજ પીળો, ભિન્ન, બંને બાજુઓ પર વિભાજીત રેખા સાથે સપાટ હોય છે. "એન.એમ.એન." કોતરવામાં અને ylબનાએચ"બે બાજુ.

એમેરીલ ® 4 મિલિગ્રામ: વાદળી ગોળીઓ, આજુ બાજુ, બંને બાજુઓ પર વિભાજીત રેખા સાથે ફ્લેટ. "એનએમઓ" કોતરવામાં અને raબના "એચ"બે બાજુ.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

ગ્લીમપીરાઇડ લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા ઘટાડે છે, મુખ્યત્વે સ્વાદુપિંડના બીટા કોષોમાંથી ઇન્સ્યુલિનના પ્રકાશનના ઉત્તેજનાને કારણે. તેની અસર મુખ્યત્વે ગ્લુકોઝથી શારીરિક ઉત્તેજનાને પ્રતિસાદ આપવા માટે સ્વાદુપિંડના બીટા કોશિકાઓની ક્ષમતામાં સુધારણા સાથે સંકળાયેલ છે. ગ્લિબેન્ક્લામાઇડની તુલનામાં, ગ્લાયમાપીરાઇડના ઓછા ડોઝ લેવાથી લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં આશરે સમાન ઘટાડો પ્રાપ્ત કરતી વખતે ઓછી ઇન્સ્યુલિન છૂટી થાય છે. આ હકીકત ગ્લાઇમપીરાઇડ (ઇન્સ્યુલિન અને ઇન્સ્યુલિનોમિમેટીક અસર પ્રત્યે પેશીની સંવેદનશીલતામાં વધારો) માં એક્સ્ટ્રાપ્નક્રેટિક હાઇપોગ્લાયકેમિક અસરોની હાજરીની તરફેણમાં છે.

ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવ. અન્ય તમામ સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝની જેમ, ગિટિમાપીરાઇડ બીટા-સેલ પટલ પર એટીપી સંવેદનશીલ પોટેશિયમ ચેનલો સાથે વાતચીત કરીને ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને નિયંત્રિત કરે છે. અન્ય સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝથી વિપરીત, ગ્લાયમાપીરાઇડ સ્વાદુપિંડના બીટા કોષોના પટલમાં સ્થિત kil 65 કિલોડેલ્ટન્સ (કેડીએ) ના પરમાણુ વજન ધરાવતા પ્રોટીનને પસંદ કરે છે. પ્રોટીન બંધનકર્તા સાથે ગ્લાયમાપીરાઇડની આ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા એટીપી સંવેદનશીલ પોટેશિયમ ચેનલોના ઉદઘાટન અથવા બંધને નિયંત્રિત કરે છે.

ગ્લિમપીરાઇડ પોટેશિયમ ચેનલો બંધ કરે છે. આ બીટા કોષોના અવક્ષયનું કારણ બને છે અને વોલ્ટેજ-સંવેદનશીલ કેલ્શિયમ ચેનલોના ઉદઘાટન અને કોષમાં કેલ્શિયમનો પ્રવાહ તરફ દોરી જાય છે. પરિણામે, ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર કેલ્શિયમની સાંદ્રતામાં વધારો એક્સોસાઇટોસિસ દ્વારા ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને સક્રિય કરે છે.

ગ્લિમપીરાઇડ વધુ ઝડપી છે અને તેથી સંપર્કમાં આવવાની સંભાવના વધારે છે અને તે પ્રોટીન સાથેના બંધનમાંથી મુક્ત થાય છે જે તેને ગ્લિબેનેક્લામાઇડ કરતાં બાંધે છે. એવું માનવામાં આવે છે કે ગ્લુમિપીરાઇડના exchangeંચા વિનિમય દરની આ મિલકત તેને પ્રોટીન બંધનકર્તા સાથે બીટા કોશિકાઓના ગ્લુકોઝ પ્રત્યે સંવેદનશીલતા અને ડિસેન્સિટાઇઝેશન અને અકાળ અવક્ષય સામે તેમના રક્ષણની સ્પષ્ટ અસર નક્કી કરે છે.

ઇન્સ્યુલિન પ્રત્યે વધતી પેશીઓની સંવેદનશીલતાની અસર. પેરિફેરલ પેશીઓ દ્વારા ગ્લુકોઝના શોષણ પર ઇન્સ્યુલિનની અસર ગ્લુમાપીરાઇડ વધારે છે.

ઇન્સ્યુલનોમિમેટીક અસર. પેરિફેરલ પેશીઓ દ્વારા ગ્લુકોઝનું શોષણ અને યકૃતમાંથી ગ્લુકોઝના પ્રકાશન પર ઇન્સ્યુલિનની અસરો જેવી જ ગ્લુમિપીરાઇડની અસરો છે.

પેરિફેરલ ટીશ્યુ ગ્લુકોઝ તેને સ્નાયુ કોશિકાઓ અને એડીપોસાઇટ્સમાં પરિવહન દ્વારા શોષાય છે. ગ્લિમપીરાઇડ સ્નાયુ કોશિકાઓ અને એડીપોસાઇટ્સના પ્લાઝ્મા પટલમાં ગ્લુકોઝ વહન કરતા પરમાણુઓની સંખ્યામાં સીધો વધારો કરે છે. ગ્લુકોઝ કોશિકાઓના સેવનમાં વધારો ગ્લાયકોસિલ્ફોસ્ફેટિલિનોસિટોલ-વિશિષ્ટ ફોસ્ફોલિપેસ સીના સક્રિયકરણ તરફ દોરી જાય છે પરિણામે, ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર કેલ્શિયમની સાંદ્રતા ઓછી થાય છે, જેના પરિણામે પ્રોટીન કિનેઝ એ ની પ્રવૃત્તિમાં ઘટાડો થાય છે, જે બદલામાં ગ્લુકોઝ ચયાપચયની ઉત્તેજના તરફ દોરી જાય છે.

ગ્લુમાપીરાઇડ ફ્રુટોઝ-2,6-બિસ્ફોસ્ફેટની સાંદ્રતામાં વધારો કરીને યકૃતમાંથી ગ્લુકોઝના પ્રકાશનને અવરોધે છે, જે ગ્લુકોનિયોજેનેસિસને અટકાવે છે.

પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ પર અસર. ગ્લિમપીરાઇડ પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ ઘટાડે છે વિટ્રો માં અને Vivo માં . આ અસર દેખીતી રીતે સીઓએક્સના પસંદગીયુક્ત અવરોધ સાથે સંકળાયેલી છે, જે થ્રોમ્બોક્સને એ, એક મહત્વપૂર્ણ અંતર્જાત પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ પરિબળની રચના માટે જવાબદાર છે.

દવાની એન્ટિથેરોજેનિક અસર. ગ્લિમપીરાઇડ લિપિડ સામગ્રીના સામાન્યકરણમાં ફાળો આપે છે, લોહીમાં મ inલોન્ડિઆલહાઇડની સામગ્રીને ઘટાડે છે, જે લિપિડ પેરોક્સિડેશનમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. પ્રાણીઓમાં, ગ્લિમપીરાઇડ એથરોસ્ક્લેરોટિક તકતીઓની રચનામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે.

ઓક્સિડેટીવ તાણ ઘટાડ્યો, જે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં સતત હાજર રહે છે. ગ્લિમપીરાઇડ એ એન્ડોજેનસ α-tocopherol ની સામગ્રીમાં વધારો કરે છે, કેટલાસની પ્રવૃત્તિ, ગ્લુટાથિઓન પેરોક્સિડેઝ અને સુપરoxક્સાઇડ બરતરફ.

રક્તવાહિની અસરો. એટીપી સંવેદનશીલ પોટેશિયમ ચેનલો દ્વારા (ઉપર જુઓ), સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ સીસીસીને પણ અસર કરે છે. પરંપરાગત સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝની તુલનામાં, ગ્લિમપીરાઇડ સીસીસી પર નોંધપાત્ર રીતે ઓછી અસર ધરાવે છે, જે એટીપી સંવેદનશીલ પોટેશિયમ ચેનલોના બંધનકર્તા પ્રોટીન સાથે તેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની વિશિષ્ટ પ્રકૃતિ દ્વારા સમજાવી શકાય છે.

સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં, ગ્લિમપીરાઇડની ન્યૂનતમ અસરકારક માત્રા 0.6 મિલિગ્રામ છે. ગ્લિમપીરાઇડની અસર ડોઝ આશ્રિત અને પ્રજનનક્ષમ છે. ગ્લાયમાપીરાઇડ સાથે શારીરિક પ્રવૃત્તિ (ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવમાં ઘટાડો) નો શારીરિક પ્રતિભાવ જાળવવામાં આવે છે.

અસરમાં કોઈ નોંધપાત્ર તફાવત નથી, આ દવા ભોજન પહેલાં 30 મિનિટ પહેલાં અથવા ભોજન પહેલાં તરત જ લેવામાં આવી હતી કે કેમ તેના આધારે. ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં, એક માત્રા સાથે 24 કલાકની અંદર પર્યાપ્ત મેટાબોલિક નિયંત્રણ પ્રાપ્ત કરી શકાય છે. તદુપરાંત, ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, રેનલ નિષ્ફળતા (સીએલ ક્રિએટિનિન 4-79 મિલી / મિનિટ) ના 16 દર્દીઓમાંથી 12 પણ પૂરતા પ્રમાણમાં મેટાબોલિક નિયંત્રણ પ્રાપ્ત કરી શકે છે.

મેટફોર્મિન સાથે સંયોજન ઉપચાર. ગ્લાઇમપીરાઇડની મહત્તમ માત્રાનો ઉપયોગ કરતી વખતે અપૂરતા મેટાબોલિક નિયંત્રણવાળા દર્દીઓમાં, ગ્લિમપીરાઇડ અને મેટફોર્મિન સાથે સંયોજન ઉપચાર શરૂ કરી શકાય છે. બે અધ્યયનમાં, સંયોજન ઉપચાર કરતી વખતે, તે સાબિત થયું કે આમાંની દરેક દવાઓની સારવારમાં મેટાબોલિક નિયંત્રણ તેના કરતા વધુ સારું છે.

ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજન ઉપચાર. અપૂરતા મેટાબોલિક નિયંત્રણવાળા દર્દીઓમાં, ગ્લિમપીરાઇડના મહત્તમ ડોઝ સાથે એક સાથે ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર શરૂ કરી શકાય છે. બે અભ્યાસના પરિણામો અનુસાર, આ સંયોજનના ઉપયોગ સાથે, એક જ ઇન્સ્યુલિનના ઉપયોગ સાથે સમાન મેટાબોલિક નિયંત્રણ સુધારણા પ્રાપ્ત થાય છે, જો કે, સંયુક્ત ઉપચારમાં ઇન્સ્યુલિનની ઓછી માત્રાની જરૂર હોય છે.

બાળકોમાં ઉપયોગ કરો. બાળકોમાં ડ્રગની લાંબા ગાળાની અસરકારકતા અને સલામતી વિશેના અપૂરતા ડેટા છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

દરરોજ 4 મિલિગ્રામ સીમાં ગ્લાયમાપીરાઇડના વારંવાર ઉપયોગ સાથે_{મહત્તમ} સીરમમાં લગભગ 2.5 કલાક પછી પહોંચી શકાય છે અને 309 એનજી / મિલી છે. ડોઝ અને સી વચ્ચે રેખીય સંબંધ છે_{મહત્તમ} પ્લાઝ્મામાં ગ્લાયમાપીરાઇડ, તેમજ ડોઝ અને એયુસી વચ્ચે. જ્યારે ઇન્જેસ્ટેડ ગ્લાઇમપીરાઇડ તેની સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા પૂર્ણ થાય છે. તેની ગતિમાં થોડો ધીમો પડી જવાથી, આહાર શોષણ પર નોંધપાત્ર અસર કરતું નથી. ગ્લિમપીરાઇડ ખૂબ ઓછી વી દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે_ડી (લગભગ 8.8 એલ), લગભગ વી_ડી આલ્બ્યુમિન, પ્લાઝ્મા પ્રોટીન (%%% કરતા વધારે) ને ઓછી ક્લિઅરન્સ (લગભગ 48 m મિલી / મિનિટ) ની બંધનકર્તા ઉચ્ચ ડિગ્રી. સરેરાશ ટી_1/2 , ડ્રગના વારંવાર વહીવટની શરતો હેઠળ સીરમની સાંદ્રતા દ્વારા નિર્ધારિત થાય છે, આશરે 5-8 કલાક છે ઉચ્ચ ડોઝ લીધા પછી, ટીમાં થોડો વધારો થાય છે_1/2 .

ગ્લાયમાપીરાઇડની એક માત્રા પછી, 58% ડોઝ કિડની દ્વારા અને 35% ડોઝ આંતરડામાંથી વિસર્જન કરે છે. પેશાબમાં અપરિવર્તિત ગ્લાયમાપીરાઇડ મળી નથી.

પેશાબ અને મળમાં, બે ચયાપચયની ઓળખ કરવામાં આવી હતી જે યકૃતમાં ચયાપચયના પરિણામે રચાયેલી છે (મુખ્યત્વે સીવાયપી 2 સી 9 ની સહાયથી), તેમાંથી એક હાઇડ્રોક્સી ડેરિવેટિવ હતી, અને બીજો કાર્બોક્સી ડેરિવેટિવ હતો. ગ્લાયમાપીરાઇડના ઇન્જેશન પછી, ટર્મિનલ ટી_1/2 આ ચયાપચયનું અનુક્રમે 3-5 અને 5-6 કલાક હતું.

ગ્લાયમાપીરાઇડ સ્તન દૂધમાં વિસર્જન કરે છે અને પ્લેસેન્ટલ અવરોધને પાર કરે છે.

સિંગલ અને મલ્ટિપલ (દિવસમાં એક વખત) ની સરખામણીએ ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણોમાં નોંધપાત્ર તફાવતો જાહેર કર્યા ન હતા, વિવિધ દર્દીઓ વચ્ચે તેમની ખૂબ ઓછી ફેરફાર જોવા મળે છે. ડ્રગનું કોઈ નોંધપાત્ર સંચય નથી.

ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણો વિવિધ લિંગ અને વિવિધ વય જૂથોના દર્દીઓમાં સમાન છે. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં (નીચા ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ સાથે), ગ્લાયમાપીરાઇડની ક્લિયરન્સ વધારવાનું વલણ છે અને લોહીના સીરમમાં તેની સરેરાશ સાંદ્રતામાં ઘટાડો, જે સંભવત in, પ્રોટીન સાથે નીચા બંધનને લીધે ડ્રગના ઝડપી ઉત્સર્જનને કારણે છે. આમ, દર્દીઓની આ કેટેગરીમાં દવાના સંચયનું કોઈ વધારાનું જોખમ નથી.

બિનસલાહભર્યું

ગ્લાયમાપીરાઇડ અથવા દવાની કોઈપણ સહાયક પદાર્થ, અન્ય સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ અથવા સલ્ફોનામાઇડ દવાઓ (અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓનું જોખમ) ની અતિસંવેદનશીલતા,

પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ

ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ, ડાયાબિટીક પ્રેકોમા અને કોમા,

ગંભીર યકૃત તકલીફ (તબીબી અનુભવનો અભાવ),

ગંભીર રેનલ ક્ષતિ, સહિત હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓમાં (તબીબી અનુભવનો અભાવ),

દુર્લભ વારસાગત રોગો જેમ કે ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલbsબ્સોર્પ્શન,

બાળકોની ઉંમર (તબીબી અનુભવનો અભાવ).

સારવારના પ્રથમ અઠવાડિયામાં (હાઈપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ વધ્યું છે). જો હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસ માટેના જોખમનાં પરિબળો છે (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ), ગ્લિમપીરાઇડ અથવા આખા ઉપચારની માત્રા ગોઠવણ જરૂરી છે,

સારવાર દરમિયાન અંતc રોગો સાથે અથવા દર્દીઓની જીવનશૈલીમાં પરિવર્તન સાથે (આહાર અને ભોજનના સમયમાં ફેરફાર, શારીરિક પ્રવૃત્તિમાં વધારો અથવા ઘટાડો),

ગ્લુકોઝ -6-ફોસ્ફેટ ડિહાઇડ્રોજેન્સની ઉણપ સાથે,

પાચનતંત્ર (આંતરડાની અવરોધ, આંતરડાની પેરેસીસ) માં ખોરાક અને ડ્રગની માલાબorર્પોરેશન સાથે.

પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ. - ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ, ડાયાબિટીક પ્રેકોમા અને કોમા. - ગ્લાયમાપીરાઇડ અથવા ડ્રગના કોઈપણ સહાયક પદાર્થો, અન્ય સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ અથવા અન્ય સલ્ફેનીલામાઇડ તૈયારીઓ (અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓનું જોખમ) પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા. - યકૃત કાર્યમાં ગંભીર ક્ષતિ (તબીબી અનુભવનો અભાવ). - હેમોડાયલિસિસ (ક્લિનિકલ અનુભવનો અભાવ) થી પસાર થતા દર્દીઓમાં શામેલ રેનલ ફંક્શનની ગંભીર ક્ષતિ. - ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન. - બાળકોની ઉંમર (તબીબી અનુભવનો અભાવ). - દુર્લભ વારસાગત રોગો જેમ કે ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ મlaલેબ્સોર્પ્શન.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં ગ્લિમપીરાઇડ બિનસલાહભર્યું છે. આયોજિત સગર્ભાવસ્થાના કિસ્સામાં અથવા ગર્ભાવસ્થાના પ્રારંભમાં, સ્ત્રીને ઇન્સ્યુલિન ઉપચારમાં સ્થાનાંતરિત થવી જોઈએ.

ગ્લાયમાપીરાઇડ સ્તન દૂધમાં જાય છે, તેથી તે સ્તનપાન દરમ્યાન લઈ શકાય નહીં. આ કિસ્સામાં, તમારે ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર પર સ્વિચ કરવું જોઈએ અથવા સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

આડઅસર

આડઅસરોની આવર્તન ડબ્લ્યુએચઓ વર્ગીકરણ અનુસાર નક્કી કરવામાં આવી હતી: ઘણી વાર (≥10%), ઘણીવાર (≥1%, ® હાયપોગ્લાયકેમિઆ થઈ શકે છે, જે, અન્ય સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝની જેમ, લાંબા સમય સુધી હોઈ શકે છે.

હાયપોગ્લાયસીમિયાનાં લક્ષણો છે: માથાનો દુખાવો, તીવ્ર ભૂખ, ઉબકા, omલટી, થાક, સુસ્તી, sleepંઘની ખલેલ, ચિંતા, આક્રમકતા, નબળાઇ ધ્યાન અને સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ગતિ, હતાશા, મૂંઝવણ, વાણી વિકાર, અફેસીયા, દ્રશ્ય ક્ષતિ, કંપન, પેરેસીસ, સંવેદનાત્મક વિક્ષેપ, ચક્કર, આત્મવિશ્વાસની ખોટ, લાચારી, ચિત્તભ્રમણા, મગજનો ખેંચાણ, શંકા અથવા ચેતનાની ખોટ, કોમા સુધી, છીછરા શ્વાસ, બ્રેડીકાર્ડિયા.

વધુમાં, એડ્રેર્જિક પ્રતિ-નિયમનના અભિવ્યક્તિઓ હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસના પ્રતિભાવમાં થઈ શકે છે, જેમ કે વધારો પરસેવો, ઠંડી અને ભીની ત્વચા, વધેલી અસ્વસ્થતા, ટાકીકાર્ડિયા, બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો, કંઠમાળ પેક્ટોરિસ, ધબકારા અને હ્રદય લયના વિક્ષેપ.

ગંભીર હાયપોગ્લાયકેમિઆની ક્લિનિકલ રજૂઆત સ્ટ્રોક જેવી જ હોઈ શકે છે. હાયપોગ્લાયસીમિયાના લક્ષણો લગભગ હંમેશાં તેના નાબૂદ પછી અદૃશ્ય થઈ જાય છે.

વજન વધવું. ગ્લાઇમપીરાઇડ લેતી વખતે, અન્ય સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્સની જેમ, શરીરના વજનમાં વધારો શક્ય છે (આવર્તન અજ્ unknownાત).

દ્રષ્ટિના અંગની બાજુથી: સારવાર દરમિયાન (ખાસ કરીને શરૂઆતમાં), લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં ફેરફારને કારણે ક્ષણિક દ્રષ્ટિની ક્ષતિ નિહાળી શકાય છે. લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના આધારે લેન્સની સોજોમાં અસ્થાયી ફેરફાર અને તેનું કારણ લેન્સના રીફ્રેક્ટિવ ઇન્ડેક્સમાં પરિવર્તન છે.

જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી: ભાગ્યે જ - ઉબકા, omલટી થવી, એપિજastસ્ટ્રિક ક્ષેત્રમાં ભારેપણું અથવા ઓવરફ્લોની લાગણી, પેટમાં દુખાવો, ઝાડા.

યકૃત અને પિત્તરસ વિષયક ભાગના ભાગ પર: કેટલાક કિસ્સાઓમાં, હિપેટાઇટિસ, યકૃત ઉત્સેચકો અને / અથવા કોલેસ્ટેસિસ અને કમળોની પ્રવૃત્તિમાં વધારો, જે જીવલેણ યકૃતમાં નિષ્ફળતા તરફ પ્રગતિ કરી શકે છે, પરંતુ જ્યારે ડ્રગ બંધ ન થાય ત્યારે તેનાથી વિપરીત વિકાસ થઈ શકે છે.

લોહી અને લસિકા તંત્રના ભાગ પર: ભાગ્યે જ થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ, કેટલાક કિસ્સાઓમાં - લ્યુકોપેનિઆ, હેમોલિટીક એનિમિયા, એરિથ્રોસાઇટોપેનિઆ, ગ્રાન્યુલોસાયટોપેનિઆ, એગ્રાન્યુલોસાયટોસિસ અને પેનસીટોપેનિઆ. દવાની માર્કેટિંગ પછીના ઉપયોગમાં, 10,000 / μl કરતા ઓછી પ્લેટલેટની ગણતરીવાળા અને થ્રોમ્બોસાયટોપેનિક પરપુરા (આવર્તન અજ્ unknownાત) ના ગંભીર થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયાના કિસ્સા નોંધાયા છે.

રોગપ્રતિકારક શક્તિમાંથી: ભાગ્યે જ - એલર્જિક અને સ્યુડો-એલર્જિક પ્રતિક્રિયાઓ, જેમ કે પ્ર્યુરિટસ, અિટકarરીયા, ત્વચા ફોલ્લીઓ. આવી પ્રતિક્રિયાઓ હંમેશાં હળવા હોય છે, પરંતુ શ્વાસની તકલીફ, બ્લડ પ્રેશરમાં તીવ્ર ઘટાડો સાથે તીવ્ર પ્રતિક્રિયાઓ માં જઈ શકે છે, જે ક્યારેક એનેફિલેક્ટિક આંચકોમાં પ્રગતિ કરે છે. જો અિટકarરીયાના લક્ષણો દેખાય છે, તો તરત જ ડ doctorક્ટરની સલાહ લો. ક્રોસ-એલર્જી અન્ય સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ, સલ્ફોનામાઇડ્સ અથવા સમાન પદાર્થો સાથે શક્ય છે, કેટલાક કિસ્સાઓમાં એલર્જિક વેસ્ક્યુલાઇટિસ.

ત્વચા અને ચામડીની પેશીના ભાગ પર: કેટલાક કિસ્સાઓમાં - ફોટોસેન્સિટિવિટી, આવર્તન અજ્ isાત - એલોપેસીયા.

પ્રયોગશાળા અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટલ ડેટા: કેટલાક કિસ્સાઓમાં - હાયપોનેટ્રેમિયા.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ગ્લિમપીરાઇડ સાયટોક્રોમ પી 4502 સી 9 (સીવાયપી 2 સી 9) દ્વારા મેટાબોલાઇઝ કરવામાં આવે છે, જે ઇન્ડ્યુસેર્સ (દા.ત. રેફામ્પિસિન) અથવા અવરોધકો (દા.ત. ફ્લુકોનાઝોલ) સીવાયપી 2 સી 9 સાથે વારાફરતી ઉપયોગમાં લેવાય ત્યારે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.

હાયપોગ્લાયકેમિક ક્રિયાની સંભાવના અને કેટલાક કિસ્સાઓમાં, તેની સાથે સંકળાયેલ હાયપોગ્લાયકેમિઆના સંભવિત વિકાસ. નીચેની દવાઓ સાથે જોડવામાં આવે ત્યારે અવલોકન કરવામાં આવે છે: ઇન્સ્યુલિન અને અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો મૌખિક વહીવટ માટે, એસીઈ અવરોધકો, એનાબોલિક સ્ટીરોઇડ્સ અને પુરુષ સેક્સ હોર્મોન્સ, ક્લોરામ્ફેનિકોલ, કુમરીન ડેરિવેટિવ્ઝ, સાયક્લોફોસ્ફેમાઇડ, ડિસોપીરામીડ, ફેનફ્લુરામાઇડ, ફિનેટ્રેક્સિનેક્સ, એમએઓ અવરોધકો, ફ્લુકોનાઝોલ, પેરા-એમિનોસાલિસિલિક એસિડ, પેન્ટોક્સિફેલીન (ઉચ્ચ પેરેન્ટલ ડોઝ), ફિનાઇલબુટાઝોન, એઝેપ્રોપેઝોન, ઓક્સિફેનબૂટઝોન, પ્રોબેનેસિડ, ક્વિનોલોન્સ, સેલિસીલેટ્સ, સલ્ફિનપ્રેઝોન, ક્લેરીથ્રોમિસિન એન, સલ્ફોનામાઇડ્સ, ટેટ્રાસિક્લાઇન્સ, ટ્રાઇટોક્ક્વિલિન, ટ્રોફોસ્ફેમાઇડ.

હાયપોગ્લાયકેમિક ક્રિયાને નબળી કરવી અને લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં સંકળાયેલ વધારો નીચેની દવાઓ સાથે જોડવામાં આવે ત્યારે અવલોકન કરવામાં આવે છે: એસેટોઝોલામાઇડ, બાર્બિટ્યુરેટ્સ, જીસીએસ, ડાયઝોક્સાઇડ, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, એપિનેફ્રાઇન અને અન્ય સિમ્પેથોમીમેટીક્સ, ગ્લુકોગન, રેચક (લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ સાથે), નિકોટિનિક એસિડ (ઉચ્ચ ડોઝમાં), એસ્ટ્રોજેન્સ અને પ્રોજેસ્ટિજેન્સ, ફેનીટોઈન, રેફામ્પિસિન, આયોડિન ધરાવતા થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ.

બ્લocકર્સ એન₂હિસ્ટામાઇન રીસેપ્ટર્સ, બીટા-બ્લocકર્સ, ક્લોનીડાઇન અને જળાશય ગ્લાયમાપીરાઇડની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરને વધારવા અને નબળા કરવા માટે બંને સક્ષમ છે. બીટા-બ્લocકર્સ, ક્લોનીડિન, ગanનેથિડાઇન અને રિસ્પેઇન જેવા સિમ્પેથોલિટીક એજન્ટોના પ્રભાવ હેઠળ, હાયપોગ્લાયકેમિઆના પ્રતિભાવમાં એડ્રેનર્જિક પ્રતિબંધના સંકેતો ઓછા અથવા ગેરહાજર હોઈ શકે છે.

ગ્લિમપીરાઇડ લેવાની પૃષ્ઠભૂમિની સામે, કુમારિન ડેરિવેટિવ્ઝની ક્રિયામાં વધારો અથવા નબળાઇ જોઇ શકાય છે.

એક અથવા ક્રોનિક દારૂનો ઉપયોગ ગ્લાયમાપીરાઇડની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરને વધારી અને નબળી કરી શકે છે.

પિત્ત એસિડના સિક્વેસ્ટન્ટ્સ ચેફરને ગ્લાયમાપીરાઇડ સાથે જોડે છે અને ગferલિપીરાઇડનું શોષણ ઘટાડે છે ચેફર લેતા પહેલા ઓછામાં ઓછા 4 કલાક પહેલાં, કોઈ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અવલોકન કરવામાં આવતી નથી. તેથી, વ્હીલ પ્રેમી લેતા પહેલાં ગ્લાયમાપીરાઇડ ઓછામાં ઓછા 4 કલાક લેવી જ જોઇએ.

ડોઝ અને વહીવટ

અમરીલ લેવી ®

અંદર ચાવ્યા વિના, પ્રવાહી (લગભગ 0.5 કપ) ની પૂરતી માત્રાથી ધોવા. જો જરૂરી હોય તો, અમરિલ tablets ની ગોળીઓને જોખમો સાથે 2 સમાન ભાગોમાં વહેંચી શકાય છે.

એક નિયમ મુજબ, અમરિલ of ની માત્રા લોહીમાં ગ્લુકોઝની લક્ષ્ય સાંદ્રતા દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે. આવશ્યક મેટાબોલિક નિયંત્રણ પ્રાપ્ત કરવા માટે પૂરતી સૌથી ઓછી માત્રાનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

અમરિલ with સાથેની સારવાર દરમિયાન, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા નિયમિતપણે નક્કી કરવી જરૂરી છે. આ ઉપરાંત, ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિન સ્તરની નિયમિત દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

દવાની અયોગ્ય ઇનટેક, ઉદાહરણ તરીકે, આગળની માત્રા અવગણીને, વધુ માત્રાના અનુગામી ઇનટેક દ્વારા ક્યારેય પૂરક ન હોવું જોઈએ.

ડ્રગ લેતી વખતે ભૂલોના કિસ્સામાં દર્દીની ક્રિયાઓ (ખાસ કરીને, જ્યારે પછીનો ડોઝ છોડીને અથવા ભોજનને છોડતા હોવ) અથવા એવી પરિસ્થિતિમાં કે જ્યાં દવા લેવાનું શક્ય નથી દર્દી અને ડ doctorક્ટર દ્વારા અગાઉથી ચર્ચા કરવી જોઈએ.

પ્રારંભિક માત્રા અને ડોઝની પસંદગી

પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ 1 મિલિગ્રામ ગ્લાયમાપીરાઇડ છે.

જો જરૂરી હોય તો, દૈનિક માત્રા ધીમે ધીમે વધારી શકાય છે (1-2 અઠવાડિયાના અંતરાલમાં). લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના નિયમિત દેખરેખ હેઠળ ડોઝ વધારવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે અને નીચેની માત્રામાં વધારો પગલા અનુસાર: 1 મિલિગ્રામ - 2 મિલિગ્રામ - 3 મિલિગ્રામ - 4 મિલિગ્રામ - 6 મિલિગ્રામ (mg8 મિલિગ્રામ)

ડાયાબિટીસવાળા નિયંત્રિત દર્દીઓમાં ડોઝ રેન્જ

લાક્ષણિક રીતે, ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં દૈનિક માત્રા 1–4 મિલિગ્રામ ગ્લિમપીરાઇડ છે. દરરોજ 6 મિલિગ્રામથી વધુ માત્રા માત્ર થોડી સંખ્યામાં દર્દીઓમાં વધુ અસરકારક હોય છે.

ડ્રગ લેવાનો સમય અને ડોઝનું વિતરણ કરવાનો સમય ડ theક્ટર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે, તે ચોક્કસ સમયે દર્દીની જીવનશૈલી પર આધારિત છે (ભોજનનો સમય, શારીરિક પ્રવૃત્તિઓની સંખ્યા).

સામાન્ય રીતે, દિવસ દરમિયાન દવાની એક માત્રા પર્યાપ્ત છે. એવી ભલામણ કરવામાં આવે છે કે આ કિસ્સામાં, ડ્રગની સંપૂર્ણ માત્રા સંપૂર્ણ નાસ્તા પહેલાં તરત જ લેવી જોઈએ અથવા, જો તે સમયે તે લેવામાં ન આવે, તો પ્રથમ મુખ્ય ભોજન પહેલાં તરત જ લેવું જોઈએ. ગોળીઓ લીધા પછી ભોજન ન છોડવું ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે.

સુધારેલ મેટાબોલિક નિયંત્રણ ઇન્સ્યુલિનની સંવેદનશીલતામાં વધારો સાથે સંકળાયેલ હોવાથી, સારવાર દરમિયાન ગ્લાયમાપીરાઇડની જરૂરિયાત ઓછી થઈ શકે છે. હાયપોગ્લાયસીમિયાના વિકાસને ટાળવા માટે, સમયસર ડોઝ ઘટાડવો અથવા અમરીલ taking લેવાનું બંધ કરવું જરૂરી છે.

શરતો જેમાં ગ્લાયમાપીરાઇડનું ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ પણ જરૂરી હોઈ શકે છે:

- દર્દીના શરીરના વજનમાં ઘટાડો,

- દર્દીની જીવનશૈલીમાં પરિવર્તન (આહારમાં ફેરફાર, ભોજનનો સમય, શારીરિક પ્રવૃત્તિનો જથ્થો),

- અન્ય પરિબળોનો ઉદભવ જે હાયપોગ્લાયસીમિયા અથવા હાયપરગ્લાયકેમિઆના વિકાસમાં પરિણમે છે (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ).

ગ્લિમપીરાઇડ સારવાર સામાન્ય રીતે લાંબા સમય સુધી કરવામાં આવે છે.

મૌખિક વહીવટ માટે દર્દીને બીજા હાઇપોગ્લાયકેમિક એજન્ટથી એમેરીલ Trans માં સ્થાનાંતરિત કરવું

મૌખિક વહીવટ માટે અમરિલ the અને અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટોના ડોઝ વચ્ચે કોઈ સચોટ સંબંધ નથી. જ્યારે મૌખિક વહીવટ માટેના અન્ય હાઇપોગ્લાયકેમિક એજન્ટને અમરિલ ® સાથે બદલવામાં આવે છે, ત્યારે ભલામણ કરવામાં આવે છે કે તેના વહીવટ માટેની પ્રક્રિયા એ અમરિલ the ના પ્રારંભિક વહીવટની જેમ જ છે, એટલે કે. સારવારની શરૂઆત 1 મિલિગ્રામની ઓછી માત્રાથી થવી જોઈએ (જો દર્દીને એમેરિલમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે તો પણ - મૌખિક વહીવટ માટે બીજી હાઇપોગ્લાયકેમિક દવાના મહત્તમ ડોઝ સાથે). કોઈપણ ડોઝ વધારો, ઉપરોક્ત ભલામણો અનુસાર ગ્લાયમાપીરાઇડના પ્રતિભાવને ધ્યાનમાં લેતા, તબક્કામાં થવો જોઈએ.

મૌખિક વહીવટ માટે અગાઉના હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટની અસરની તાકાત અને અવધિ ધ્યાનમાં લેવી જરૂરી છે. હાયપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ વધારી શકે તેવા અસરોના સારાંશને ટાળવા માટે, સારવારમાં વિક્ષેપની જરૂર પડી શકે છે.

મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ કરો

અપૂરતા નિયંત્રિત ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, જ્યારે ગ્લિમપીરાઇડ અથવા મેટફોર્મિનનો દૈનિક માત્રા લેતા હોય ત્યારે, આ બે દવાઓના સંયોજનથી સારવાર શરૂ કરી શકાય છે. આ કિસ્સામાં, ગ્લિમપીરાઇડ અથવા મેટફોર્મિન સાથેની અગાઉની સારવાર સમાન ડોઝ સ્તરે ચાલુ રહે છે, અને મેટફોર્મિન અથવા ગ્લાઇમપીરાઇડની વધારાની માત્રા ઓછી માત્રાથી શરૂ થાય છે, જે પછી મહત્તમ દૈનિક માત્રા સુધી મેટાબોલિક નિયંત્રણના લક્ષ્ય સ્તરને આધારે ટાઇટરેટ કરવામાં આવે છે. સંયોજન ઉપચાર નજીકના તબીબી દેખરેખ હેઠળ શરૂ થવું જોઈએ.

ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ કરો

અપૂરતી નિયંત્રિત ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, ગ્લિમપીરાઇડના મહત્તમ દૈનિક ડોઝ લેતી વખતે ઇન્સ્યુલિન તે જ સમયે આપી શકાય છે. આ કિસ્સામાં, દર્દીને સૂચવવામાં આવેલી ગ્લાયમાપીરાઇડની છેલ્લી માત્રા યથાવત છે. આ કિસ્સામાં, ઇન્સ્યુલિનની સારવાર ઓછી માત્રાથી શરૂ થાય છે, જે લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના નિયંત્રણ હેઠળ ધીરે ધીરે વધે છે. સંયુક્ત સારવાર માટે સાવચેત તબીબી દેખરેખની જરૂર છે.

રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ઉપયોગ. રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ડ્રગના ઉપયોગની મર્યાદિત માહિતી છે. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓ ગ્લાઇમપીરાઇડની હાયપોગ્લાયકેમિક અસર પ્રત્યે વધુ સંવેદનશીલ હોઈ શકે છે (વિભાગ "ફાર્માકોકિનેટિક્સ", "બિનસલાહભંગો" જુઓ).

યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ઉપયોગ. યકૃતની નિષ્ફળતા માટે ડ્રગના ઉપયોગ પર મર્યાદિત માહિતી છે (વિભાગ "બિનસલાહભર્યું" જુઓ).

બાળકોમાં ઉપયોગ કરો. બાળકોમાં ડ્રગના ઉપયોગ અંગેનો ડેટા પૂરતો નથી.

ઓવરડોઝ

લક્ષણો તીવ્ર ઓવરડોઝ, તેમજ ગ્લાયમાપીરાઇડની ખૂબ માત્રા સાથે લાંબી સારવાર, ગંભીર જીવલેણ હાયપોગ્લાયકેમિઆ તરફ દોરી શકે છે.

સારવાર: જલદી ઓવરડોઝની તપાસ થાય છે, તમારે તરત જ તમારા ડ doctorક્ટરને જાણ કરવી જોઈએ. હાઈપોગ્લાયસીમિયા હંમેશાં કાર્બોહાઈડ્રેટ (ગ્લુકોઝ અથવા ખાંડનો એક ભાગ, મીઠી ફળનો રસ અથવા ચા) ના સેવન દ્વારા તરત જ બંધ કરી શકાય છે. આ સંદર્ભમાં, દર્દી પાસે હંમેશાં ઓછામાં ઓછું 20 ગ્રામ ગ્લુકોઝ (ખાંડના 4 ટુકડાઓ) હોવું જોઈએ. હાયપોગ્લાયકેમિઆની સારવારમાં સ્વીટનર્સ બિનઅસરકારક છે.

જ્યાં સુધી ડ doctorક્ટર નિર્ણય લેતા નથી કે દર્દી જોખમથી બહાર છે, ત્યાં સુધી દર્દીને કાળજીપૂર્વક તબીબી દેખરેખની જરૂર છે. તે યાદ રાખવું જોઈએ કે લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાની પ્રારંભિક પુનorationસ્થાપના પછી હાયપોગ્લાયકેમિઆ ફરી શરૂ થઈ શકે છે.

જો ડાયાબિટીઝથી પીડિત દર્દીની સારવાર જુદા જુદા ડોકટરો દ્વારા કરવામાં આવે છે (ઉદાહરણ તરીકે, એક હોસ્પિટલમાં અકસ્માત પછી રહેવા દરમિયાન, વીકએન્ડની બીમારી સાથે), તેમણે તેમને તેમની બીમારી અને અગાઉની સારવાર વિશે જાણ કરવી જ જોઇએ.

કેટલીકવાર દર્દીને હોસ્પિટલમાં દાખલ કરવાની જરૂર પડી શકે છે, પછી ભલે તે માત્ર સાવચેતી તરીકે જ હોય. ચેતનાના નુકસાન અથવા અન્ય ગંભીર ન્યુરોલોજીકલ ડિસઓર્ડર જેવા અભિવ્યક્તિઓ સાથે મહત્વપૂર્ણ ઓવરડોઝ અને તીવ્ર પ્રતિક્રિયા તાત્કાલિક તબીબી સ્થિતિ છે અને તાત્કાલિક સારવાર અને હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાની જરૂર છે.

દર્દીની બેભાન અવસ્થાના કિસ્સામાં, ડેક્સ્ટ્રોઝ (ગ્લુકોઝ) ના કેન્દ્રિત દ્રાવણનું નસમાં ઇન્જેક્શન જરૂરી છે (પુખ્ત વયના લોકો માટે, 20% સોલ્યુશનના 40 મિલીથી શરૂ કરીને). પુખ્ત વયના વિકલ્પ તરીકે, ગ્લુકોગનનું નસમાં, સબક્યુટેનીયસ અથવા ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન શક્ય છે, ઉદાહરણ તરીકે, 0.5-1 મિલિગ્રામની માત્રામાં.

શિશુઓ અથવા નાના બાળકો દ્વારા અમરિલ the ના આકસ્મિક વહીવટને કારણે હાયપોગ્લાયકેમિઆની સારવારમાં, ડેક્સ્ટ્રોઝ દ્વારા સંચાલિત ડોઝને ખતરનાક હાયપરગ્લાયકેમિઆની સંભાવનાના સંદર્ભમાં કાળજીપૂર્વક ગોઠવવું જોઈએ, અને રક્ત ગ્લુકોઝ એકાગ્રતાના સતત દેખરેખ હેઠળ ડેક્સ્ટ્રોઝનું સંચાલન કરવું જોઈએ.

અમરિલ an ની વધુ માત્રાના કિસ્સામાં, ગેસ્ટ્રિક લેવજ અને સક્રિય ચારકોલનો ઇનટેક લેવાની જરૂર પડી શકે છે.

લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાની ઝડપી પુનorationસ્થાપના પછી, હાયપોગ્લાયસીમિયાના ફરીથી પ્રારંભને રોકવા માટે નીચી સાંદ્રતામાં ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશનનો નસોમાં પ્રવેશવું જરૂરી છે. આવા દર્દીઓમાં લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા પર સતત 24 કલાક દેખરેખ રાખવી જોઈએ હાયપોગ્લાયકેમિઆના લાંબા ગાળાના ગંભીર કિસ્સાઓમાં, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાને હાયપોગ્લાયકેમિક સ્તરમાં ઘટાડવાનું જોખમ ઘણા દિવસો સુધી ચાલુ રહે છે.

વિશેષ સૂચનાઓ

ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં ઇજા, સર્જિકલ હસ્તક્ષેપ, ફેબ્રીલ તાવ સાથે ચેપ, મેટાબોલિક નિયંત્રણ જેવી ખાસ તબીબી તણાવપૂર્ણ પરિસ્થિતિઓમાં, અને તેમને પૂરતા પ્રમાણમાં મેટાબોલિક નિયંત્રણ જાળવવા માટે ઇન્સ્યુલિન ઉપચારમાં અસ્થાયી રૂપે ફેરવવાની જરૂર પડી શકે છે.

ઉપચારના પ્રથમ અઠવાડિયામાં, હાયપોગ્લાયસીમિયા થવાનું જોખમ વધી શકે છે, અને તેથી, ખાસ કરીને આ સમયે લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાનું સાવચેત નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.

હાયપોગ્લાયકેમિઆના જોખમમાં ફાળો આપતા પરિબળોમાં શામેલ છે:

- અનિચ્છા અથવા દર્દીની અસમર્થતા (મોટાભાગે વૃદ્ધ દર્દીઓમાં જોવા મળે છે) ડ doctorક્ટરને સહકાર આપવા માટે,

- કુપોષણ, અનિયમિત ખાવું અથવા ભોજન છોડવું,

- શારીરિક પ્રવૃત્તિ અને કાર્બોહાઇડ્રેટનું સેવન વચ્ચે અસંતુલન,

- આલ્કોહોલનું સેવન, ખાસ કરીને ખોરાકની બાદબાકી સાથે સંયોજનમાં,

ગંભીર રેનલ ક્ષતિ,

- યકૃતની તીવ્ર તકલીફ (ગંભીર યકૃત નબળાઇ ધરાવતા દર્દીઓમાં, ઇન્સ્યુલિન ઉપચારમાં સ્થાનાંતરણ સૂચવવામાં આવે છે, ઓછામાં ઓછું ત્યાં સુધી મેટાબોલિક નિયંત્રણ પ્રાપ્ત થાય છે),

- કેટલાક વિઘટનયુક્ત અંતocસ્ત્રાવી વિકૃતિઓ કે જે હાઈપોગ્લાયકેમિઆના પ્રતિભાવમાં કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચય અથવા એડ્રેનર્જિક પ્રતિબંધનું ઉલ્લંઘન કરે છે (ઉદાહરણ તરીકે, થાઇરોઇડ ગ્રંથિની કેટલીક તકલીફ અને અગ્રવર્તી કફોત્પાદક, એડ્રેનલ અપૂર્ણતા),

- કેટલીક દવાઓનું એક સાથે સ્વાગત (જુઓ. "ક્રિયાપ્રતિક્રિયા"),

- તેના સ્વાગત માટેના સંકેતોની ગેરહાજરીમાં ગ્લાયમાપીરાઇડનું સ્વાગત.

સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ સાથેની સારવાર, જેમાં ગ્લાઇમપીરાઇડનો સમાવેશ થાય છે, તે હેમોલિટીક એનિમિયાના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે, તેથી, ગ્લુકોઝ -6-ફોસ્ફેટ ડિહાઇડ્રોજનઝની ઉણપવાળા દર્દીઓ ખાસ કરીને સાવચેત રહેવું જોઈએ જ્યારે ગ્લિમિપીરાઇડ સૂચવે છે અને સલ્ફોનીલ્યુરેઆ ડેરિવેટિવ્ઝ ન હોય તેવા હાઇપોગ્લાયકેમિક એજન્ટોનો ઉપયોગ કરવો વધુ સારું છે.

હાયપોગ્લાયસીમિયાના વિકાસ માટે ઉપરોક્ત જોખમ પરિબળોની હાજરીમાં, ગ્લિમપીરાઇડ અથવા આખા ઉપચારની માત્રા ગોઠવણની જરૂર પડી શકે છે. આ સારવાર દરમિયાન આંતરવર્તી રોગોની ઘટના અથવા દર્દીઓની જીવનશૈલીમાં પરિવર્તન માટે પણ લાગુ પડે છે.

હાઈપોગ્લાયકેમિઆના તે લક્ષણો કે જે હાયપોગ્લાયકેમિઆના પ્રતિભાવમાં શરીરના એડ્રેર્જિક પ્રતિબંધને પ્રતિબિંબિત કરે છે (જુઓ "આડઅસર") હાયપોગ્લાયકેમીયાના ક્રમિક વિકાસ સાથે હળવા અથવા ગેરહાજર હોઈ શકે છે, વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, ઓટોનોમિક નર્વસ સિસ્ટમ ન્યુરોપથીના દર્દીઓ અથવા બીટા પ્રાપ્ત દર્દીઓ એડ્રેનોબ્લોકર્સ, ક્લોનીડાઇન, અનામત, ગ્વાનીથિડાઇન અને અન્ય સિમ્પેથોલિટીક એજન્ટો.

હાઈપોગ્લાયસીમિયાને ઝડપથી સુપાચ્ય કાર્બોહાઇડ્રેટ્સ (ગ્લુકોઝ અથવા સુક્રોઝ) ના તાત્કાલિક સેવનથી દૂર કરી શકાય છે.

અન્ય સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝની જેમ, હાયપોગ્લાયકેમિઆની પ્રારંભિક સફળ રાહત હોવા છતાં, હાયપોગ્લાયકેમિઆ ફરી શરૂ થઈ શકે છે. તેથી, દર્દીઓએ સતત દેખરેખ હેઠળ રહેવું જોઈએ.

ગંભીર હાયપોગ્લાયકેમિઆમાં, તાત્કાલિક સારવાર અને તબીબી દેખરેખ જરૂરી છે, અને કેટલાક કિસ્સાઓમાં, દર્દીને હોસ્પિટલમાં દાખલ કરવામાં આવે છે.

ગ્લાયમાપીરાઇડ સાથેની સારવાર દરમિયાન, યકૃતના કાર્ય અને પેરિફેરલ રક્ત ચિત્ર (ખાસ કરીને લ્યુકોસાઇટ્સ અને પ્લેટલેટની સંખ્યા) નું નિયમિત નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.

ગંભીર આડઅસર, જેમ કે ગંભીર હાઈપોગ્લાયસીમિયા, લોહીના ચિત્રમાં ગંભીર પરિવર્તન, ગંભીર એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ, યકૃતની નિષ્ફળતા, અમુક સંજોગોમાં જીવન માટે જોખમ canભું કરી શકે છે, અનિચ્છનીય અથવા તીવ્ર પ્રતિક્રિયાઓના વિકાસના કિસ્સામાં, દર્દીએ તાત્કાલિક ઉપસ્થિત ચિકિત્સકને તેમના વિશે જાણ કરવી જોઈએ અને નહીં. કોઈ પણ સંજોગોમાં, તેની ભલામણ વિના ડ્રગ લેવાનું ચાલુ રાખશો નહીં.

વાહનો અને અન્ય પદ્ધતિઓ ચલાવવાની ક્ષમતા પર પ્રભાવ. હાયપોગ્લાયસીમિયા અથવા હાયપરગ્લાયકેમિઆના વિકાસના કિસ્સામાં, ખાસ કરીને ઉપચારની શરૂઆતમાં અથવા સારવારમાં ફેરફાર પછી, અથવા જ્યારે દવા નિયમિતપણે લેવામાં આવતી નથી, ત્યારે સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓના ધ્યાન અને ગતિમાં ઘટાડો શક્ય છે. આ દર્દીની વાહનો અથવા અન્ય પદ્ધતિઓ ચલાવવાની ક્ષમતાને બગાડે છે.

પ્રકાશન ફોર્મ

ગોળીઓ, 1 મિલિગ્રામ, 2 મિલિગ્રામ, 3 મિલિગ્રામ, 4 મિલિગ્રામ.

1 મિલિગ્રામની માત્રા માટે

30 ગોળીઓ પીવીસી / એલ્યુમિનિયમ વરખના ફોલ્લામાં. 1, 2, 3 અથવા 4 bl. કાર્ડબોર્ડ બ inક્સમાં મૂક્યું.

2 મિલિગ્રામ, 3 મિલિગ્રામ, 4 મિલિગ્રામની માત્રા માટે

15 ગોળીઓ પીવીસી / એલ્યુમિનિયમ વરખના ફોલ્લામાં. 2, 4, 6 અથવા 8 bl પર. કાર્ડબોર્ડ બ inક્સમાં મૂક્યું.

ઉત્પાદક

સનોફી એસ.પી.એ., ઇટાલી. સ્ટેબીલીમેન્ટો ડી સ્ક Scપિટો, સ્ટ્રાડા સ્ટેટાલ 17, કિમી 22, આઇ -67019 સ્કોપપિટો (એલ'ક્વિલા), ઇટાલી.

કાનૂની એન્ટિટી કે જેના નામ પર નોંધણીનું પ્રમાણપત્ર આપવામાં આવે છે. સનોફી-એવેન્ટિસ ડ્યુશલેન્ડ જીએમબીએચ, જર્મની

રશિયામાં સરનામાં પર ગ્રાહકોના દાવા મોકલવા જોઈએ. 125009, મોસ્કો, ધો. ટવેર્સ્કાયા, 22.

ટેલિ .: (495) 721-14-00, ફેક્સ: (495) 721-14-11.

ડોઝ ફોર્મ

એક 4 મિલિગ્રામની ગોળીમાં સમાવે છે

સક્રિય પદાર્થ - ગ્લાયમાપીરાઇડ 4 મિલિગ્રામ

બાહ્ય: લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ, સોડિયમ સ્ટાર્ચ ગ્લાયકોલેટ (પ્રકાર એ), પોવિડોન 25000, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, ઇન્ડિગો કાર્માઇન એલ્યુમિનિયમ વાર્નિશ (ઇ 132).

ગોળીઓ, આકારમાં આકારની, બંને બાજુ સપાટ સપાટી, બંને બાજુ દોષ-રેખા અને NMO માર્કિંગ / કંપની લોગો અથવા કંપની લોગો / NMO સાથે આછા વાદળી રંગનો.

અમરિલ ગોળીઓ 4 મિલિગ્રામ સમાન ડોઝમાં વહેંચી શકાય છે.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

ગ્લેમપીરાઇડ મૌખિક વહીવટ પછી સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. ખોરાકના શોષણ પર ખાવાથી નોંધપાત્ર અસર થતી નથી, તેની સાથે શોષણના દરમાં થોડો ઘટાડો થાય છે. મહત્તમ સીરમ સાંદ્રતા (સીમેક્સ) મૌખિક વહીવટ પછીના લગભગ 2.5 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે (દરરોજ 4 મિલિગ્રામના ઘણા ડોઝ સાથે સરેરાશ 0.3 μg / મિલીગ્રામ), ડોઝ અને સીમેક્સ અને એયુસી મૂલ્યો વચ્ચેના રેખીય સંબંધને દર્શાવે છે ( સમય વળાંક વિરુદ્ધ એકાગ્રતા હેઠળ ક્ષેત્ર).

ગ્લિમપીરાઇડમાં વિતરણનું પ્રમાણ ખૂબ જ ઓછું છે (આશરે 8.8 લિટર), લગભગ આલ્બુમિનના વિતરણની જગ્યાને અનુરૂપ, પ્રોટીન બંધનકર્તાની ઉચ્ચ ડિગ્રી (> 99%) અને ઓછી મંજૂરી (લગભગ 48 મિલી / મિનિટ.). પ્રેક્લિનિકલ અભ્યાસમાં, ગ્લાયમાપીરાઇડ સ્તન દૂધમાં વિસર્જન થાય છે. ગ્લિમપીરાઇડ પ્લેસેન્ટામાંથી પસાર થવા માટે સક્ષમ છે. લોહી-મગજ અવરોધ દ્વારા પ્રવેશની ડિગ્રી ઓછી છે.

બાયોટ્રાન્સફોર્મેશન અને વિસર્જન

પુનરાવર્તિત ઉપયોગ હેઠળ સીરમની સાંદ્રતા માટે મહત્વનો સરેરાશ પ્રભાવશાળી સીરમ અર્ધ-જીવન લગભગ 5-8 કલાક છે. Highંચી માત્રામાં ડ્રગ લીધા પછી, થોડો લાંબો અડધો જીવન નોંધવામાં આવ્યું. કિરણોત્સર્ગી આઇસોટોપ-લેબલવાળા ગ્લિમપીરાઇડની એક માત્રા પછી, કિરણોત્સર્ગની 58% પેશાબમાં અને 35% મળમાં મળી આવી. પેશાબમાં યથાવત પદાર્થ મળી નથી. પેશાબ અને મળમાં બે ચયાપચયની ઓળખ કરવામાં આવી હતી, મોટા ભાગે તે હિપેટિક ચયાપચય (મુખ્ય એન્ઝાઇમ સીવાયપી 2 સી 9) ના ઉત્પાદનો છે: હાઇડ્રોક્સી ડેરિવેટિવ અને કાર્બોક્સી ડેરિવેટિવ્. ગ્લાયમાપીરાઇડના મૌખિક વહીવટ પછી, આ ચયાપચયની પ્રાપ્તિના અર્ધજીવન અનુક્રમે 3-6 અને 5-6 કલાક હતા.

એકવાર-દૈનિક એક પદ્ધતિમાં એકલ અને બહુવિધ પ્રવેશ સાથે મેળવેલા પરિણામોની તુલનાએ ફાર્માકોકેનેટિક્સ પરિમાણોમાં નોંધપાત્ર તફાવતો જાહેર કર્યા ન હતા, જે મૂલ્યોની ખૂબ ઓછી અંતર્ગત વૈવિધ્યતા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. ગ્લાયમાપીરાઇડનું નોંધપાત્ર સંચય જોવા મળ્યું નથી.

ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણો પુરુષો અને સ્ત્રીઓમાં, તેમજ યુવાન અને વૃદ્ધ (65 વર્ષથી વધુ વયના) દર્દીઓમાં સમાન હતા. નીચા ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સવાળા દર્દીઓમાં, ગ્લાયમાપીરાઇડ ક્લિઅરન્સ અને નીચલા સરેરાશ સીરમ સાંદ્રતામાં વધારો થવાનું વલણ હતું, સંભવત protein પ્રોટીન બંધન નીચી ડિગ્રીને કારણે ઝડપી ઉત્સર્જનને કારણે. આ ઉપરાંત, બે મોટા ચયાપચયના રેનલ વિસર્જનમાં ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો હતો. સામાન્ય રીતે, આ દર્દીઓમાં ડ્રગના સંચયના વધારાના જોખમની અપેક્ષા નથી.

પિત્ત નલિકાઓ પર શસ્ત્રક્રિયા પછી પાંચ બિન-ડાયાબિટીસ દર્દીઓમાં ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણો તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓમાં જોવા મળતા જેવો જ હતો.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા 30 બાળરોગના દર્દીઓમાં 1 મિલિગ્રામની માત્રામાં એકવાર લેવામાં આવેલા ગ્લાયમાપીરાઇડની ફાર્માકોકેનેટિક્સ, સલામતી અને સહનશીલતાનું મૂલ્યાંકન કરાયેલ એક અભ્યાસ (ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ 10-10 વર્ષ અને 4 થી 12 બાળકો) -લાસ્ટ.), કmaમેક્સ અને ટી 1/2, અગાઉ પુખ્ત વયના લોકોમાં જોવા મળતા જેવું જ.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

ગ્લિમપીરાઇડ એ સલ્ફનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ જૂથમાં મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક સક્રિય છે. તે નોન-ઇન્સ્યુલિન આધારિત ડાયાબિટીસ મેલીટસ માટે વાપરી શકાય છે.

ગ્લાયમાપીરાઇડની ક્રિયા મુખ્યત્વે સ્વાદુપિંડના બીટા કોષો દ્વારા ઇન્સ્યુલિનના સ્ત્રાવને ઉત્તેજિત કરવામાં છે.

અન્ય સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્સની જેમ, આ અસર શારીરિક ગ્લુકોઝના સ્તર સાથે બળતરા માટે સ્વાદુપિંડના બીટા કોશિકાઓના પ્રતિભાવમાં વધારો પર આધારિત છે. આ ઉપરાંત, ગ્લાઇમાપીરાઇડ, દેખીતી રીતે, એક ઉચ્ચારણ એક્સ્ટ્રાએનક્રેટિક અસર ધરાવે છે, જે અન્ય સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્સની લાક્ષણિકતા પણ છે.

સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્સ બીટા સેલ પટલની એટીપી સંવેદનશીલ પોટેશિયમ ચેનલો બંધ કરીને ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને નિયંત્રિત કરે છે. પોટેશિયમ ચેનલો બંધ થવાને કારણે બીટા કોષો અવક્ષય થાય છે અને કેલ્શિયમ ચેનલો ખોલીને કોષોમાં કેલ્શિયમનું પ્રમાણ વધે છે. આ એક્ઝોસિટોસિસ દ્વારા ઇન્સ્યુલિન મુક્ત કરવા તરફ દોરી જાય છે.

ગ્લેમપીરાઇડ substંચા અવેજી દર સાથે બીટા કોષોના કોષ પટલના પ્રોટીન સાથે જોડાય છે, જે એટીપી-સંવેદનશીલ પોટેશિયમ ચેનલો સાથે સંકળાયેલ છે, પરંતુ સલ્ફોનીલ્યુરિયાની સામાન્ય બંધનકર્તા સાઇટથી અલગ છે.

એક્સ્ટ્રાપેનક્રેટિક અસરોમાં, ઉદાહરણ તરીકે, પેરિફેરલ પેશીઓની ઇન્સ્યુલિન પ્રત્યે સંવેદનશીલતામાં સુધારો કરવો અને યકૃત દ્વારા ઇન્સ્યુલિન ઇનટેકની ડિગ્રી ઘટાડવી શામેલ છે.

પેરિફેરલ સ્નાયુઓ અને ચરબીયુક્ત પેશીઓ દ્વારા લોહીમાંથી ગ્લુકોઝનું શોષણ સેલ પટલમાં સ્થિત વિશિષ્ટ પરિવહન પ્રોટીનને કારણે થાય છે. આ પેશીઓમાં ગ્લુકોઝ પરિવહન એ પેશીઓ દ્વારા ગ્લુકોઝના વપરાશના દરને મર્યાદિત કરવાનું એક પગલું છે. ગ્લિમપીરાઇડ ખૂબ જ ઝડપથી સ્નાયુઓ અને ચરબીવાળા કોષોના કોષ પટલમાં સક્રિય ગ્લુકોઝ ટ્રાન્સપોર્ટર પરમાણુઓની સંખ્યામાં વધારો કરે છે, જે ગ્લુકોઝ ઉશ્કેરેલામાં પરિણમે છે.

ગ્લિમપીરાઇડ વિશિષ્ટ ગ્લાયકોસીલ ફોસ્ફેટિલિનોસિટોલ ફોસ્ફોલિપેઝ સીની પ્રવૃત્તિમાં વધારો કરે છે, જે વ્યક્તિગત ચરબી અને સ્નાયુઓના કોષોમાં ડ્રગ-પ્રેરિત લિપોજેનેસિસ અને ગ્લાયકોજેનેસિસ સાથે સંબંધ કરી શકે છે. ગ્લુમાપીરાઇડ ફ્રુટોઝ-2,6-બિસ્ફોસ્ફેટની ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર સાંદ્રતામાં વધારો કરીને યકૃતમાં ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનને અટકાવે છે, જે બદલામાં, ગ્લુકોનોજેનેસિસને અટકાવે છે.

સ્વસ્થ વ્યક્તિઓમાં, ન્યૂનતમ અસરકારક મૌખિક માત્રા લગભગ 0.6 મિલિગ્રામ છે. ગ્લિમપીરાઇડ એ ડોઝ આધારિત અને પ્રજનનક્ષમ અસર દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. મજબૂત શારીરિક શ્રમ માટે શારીરિક પ્રતિક્રિયા, ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવમાં ઘટાડો, ગ્લિમપીરાઇડના ઉપયોગ સાથે રહે છે.

30 મિનિટ માટે ડ્રગ લેતી વખતે અને ભોજન પહેલાં તરત જ જોવામાં ન આવ્યું ત્યારે ક્રિયાના સ્વરૂપમાં નોંધપાત્ર તફાવતો. ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, દિવસના એકવાર દવાની મદદથી 24 કલાકની અંદર પૂરતા મેટાબોલિક નિયંત્રણ પ્રાપ્ત કરી શકાય છે.

ગ્લાયમાપીરાઇડનું હાઇડ્રોક્સિમેટાબોલિટ, જો કે તે તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓમાં સીરમ ગ્લુકોઝના સ્તરમાં એક નાનો પણ નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો છે, તે ડ્રગની એકંદર અસરના નાના ભાગ માટે જ જવાબદાર છે.

મેટફોર્મિન સાથે સંયોજન ઉપચાર

એક અધ્યયનમાં, ગ્લિમિપીરાઇડના સહવર્તી ઉપયોગ સાથે મહત્તમ ડોઝ પર મેટફોર્મિન પર અપૂરતું નિયંત્રણ ધરાવતા દર્દીઓએ મેટફોર્મિન મોનોથેરાપીની તુલનામાં મેટાબોલિક નિયંત્રણમાં સુધારો દર્શાવ્યો હતો.

ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજન ઉપચાર

આ ક્ષણે, ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજનમાં સંયોજન ઉપચાર પર તદ્દન મર્યાદિત ડેટા છે. ગ્લિમિપીરાઇડની મહત્તમ માત્રામાં રોગના અપૂરતા નિયંત્રણવાળા દર્દીઓ સહવર્તી ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર સૂચવી શકે છે. બે અધ્યયનમાં, સંયોજન ઉપચારમાં ઇન્સ્યુલિન મોનોથેરાપી સાથે જોવા મળતા સમાન મેટાબોલિક નિયંત્રણમાં સુધારો થયો હતો, પરંતુ સંયોજન ઉપચારમાં ઇન્સ્યુલિનની ઓછી સરેરાશ માત્રાનો ઉપયોગ જરૂરી હતો.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા 285 બાળકો (8-17 વર્ષ સુધી) માં સક્રિય નિયંત્રણ (દિવસના 8 મિલિગ્રામ સુધી ડોઝમાં ગ્લિમપીરાઇડ અથવા 2,000 મિલિગ્રામ સુધી ડોઝમાં મેટફોર્મિન) સાથે 24-અઠવાડિયાનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો.

ગ્લાઇમપીરાઇડ અને મેટફોર્મિનનો રિસેપ્શન એ પ્રારંભિક સ્તર (ગ્લીમપીરાઇડ - 0.95 (СО 0.41), મેટફોર્મિન -1.39 (СО 0.40)) ની તુલનામાં HbA1c માં નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો હતો. જો કે, ગ્લિમપીરાઇડ જૂથના પ્રારંભિક સ્તરની તુલનામાં એચબીએ 1 સીમાં પરિવર્તનના સરેરાશ મૂલ્યો, પ્રભાવ માપદંડને પૂર્ણ કરતા નથી જે મેટફોર્મિનથી ગૌણ નથી. મેટફોર્મિનની તરફેણમાં સારવાર જૂથો વચ્ચેનો તફાવત 0.44% હતો. મૂલ્યોમાં તફાવતની 95% આત્મવિશ્વાસ અંતરાલની ઉપલા મર્યાદા (1.05) ઓછી કાર્યક્ષમતાની મર્યાદાના 0.3% કરતા ઉપર હતી.

બાળકોમાં ગ્લાયમાપીરાઇડ ઉપચારની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ, ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા પુખ્ત દર્દીઓમાં જોવા મળતા લોકોની તુલનામાં નવી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના સંકેત મળ્યા નથી. બાળરોગના દર્દીઓમાં ડ્રગના લાંબા સમય સુધી ઉપયોગની અસરકારકતા અને સલામતી વિશેના ડેટા ઉપલબ્ધ નથી.