ઇમોક્સિબેલ - ઉપયોગ માટેના સત્તાવાર સૂચનો

ઇમોક્સિબેલ પ્રકાશનના ડોઝ સ્વરૂપો:

• પ્રેરણા માટેનું સોલ્યુશન: રંગહીન, પારદર્શક (100 મિલી કાચની બોટલોમાં, કાર્ડબોર્ડ બ 1ક્સ 1 બોટલમાં),
• ઇન્ટ્રાવેનસ (i / v) અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર (i / m) એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે સોલ્યુશન: સહેજ રંગીન અથવા રંગહીન, પારદર્શક (10 મિલી શીશીઓમાં, 5 મિલી ampoules માં, 5 ampoules ના પેક ફોલ્લામાં, કાર્ડબોર્ડ બંડલમાં 1 અથવા 2 પેકેજિંગ અથવા 1 બોટલ),
• આંખના ટીપાં: પીળી રંગીન અથવા રંગહીન, પારદર્શક (5 મિલીની બોટલોમાં, કાર્ડબોર્ડ બંડલ 1 બોટલમાં),
• ઈન્જેક્શન: રંગહીન, પારદર્શક (1 મિલીના કંપનિયરોમાં, 5 એમ્પૂલ્સના ફોલ્લા પેકમાં, 10 એમ્પૂલ્સના કાર્ડબોર્ડ પેકમાં અથવા કીટમાં એમ્પૂલ સ્કારિફાયરવાળા 1 અથવા 2 પેક).

1 મિલી ઇમોક્સિબેલ ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશનની રચના:

• સક્રિય પદાર્થ: મેથાઈથિલિથાયરિડિનોલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ (ઇમોક્સાઇપિન) - 0.005 ગ્રામ,
• સહાયક ઘટકો: ઇન્જેક્શન માટે પાણી, સોડિયમ ક્લોરાઇડ.

ઇમોક્સિબેલના iv અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે 1 મિલી સોલ્યુશનની રચના:

• સક્રિય પદાર્થ: મેથાઈથિલિથાયરિડિનોલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ (ઇમોક્સાઇપિન) - 0.03 ગ્રામ,
• સહાયક ઘટકો: ઇન્જેક્શન માટે પાણી, સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ ડોડેકાહાઇડ્રેટ, સોડિયમ સલ્ફાઇટ.

ઓપ્થેમિક ઇમોક્સિબેલના 1 મિલી ટીપાંની રચના:

• સક્રિય પદાર્થ: મેથાઈથિલિથાયરિડિનોલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ (ઇમોક્સાઇપિન) - 0.01 ગ્રામ,
• સહાયક ઘટકો: ઇન્જેક્શન માટે પાણી - 1 મિલી સુધી, સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ ડોડેકાહાઇડ્રેટ - 0.007 5 ગ્રામ, પોટેશિયમ ડાયહાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ - 0.006 2 જી, સોડિયમ બેન્ઝોએટ - 0.002 ગ્રામ, સોડિયમ સલ્ફાઇટ - 0.003 ગ્રામ.

1 મિલી ઇમોક્સિબેલ ઇન્જેક્શનની રચના:

• સક્રિય પદાર્થ: મેથાઈથિલિથાયરિડિનોલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ (ઇમોક્સાઇપિન) - 0.01 ગ્રામ,
• સહાયક ઘટકો: ઇન્જેક્શન માટે પાણી - 1 મિલી સુધી, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ સોલ્યુશન (0.1 એમ) - 0.02 મિલી.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

સક્રિય પદાર્થનો આભાર કે જે ઇમોક્સિબેલનો ભાગ છે, તે નીચેની ક્રિયાઓ કરે છે:

• લોહીના કોગ્યુલેશન સિસ્ટમને અનુકૂળ અસર કરે છે: લોહીના કોગ્યુલેશનનો સમય લંબાવે છે, એકંદરે કોગ્યુલેશન ઇન્ડેક્સ ઘટાડે છે, પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ અટકાવે છે,
• હેમોલિસિસ અને મિકેનિકલ આઘાત માટે લાલ રક્તકણોના પ્રતિકારને વધારે છે, રક્ત વાહિનીઓ અને લાલ રક્તકણોની કોષ પટલને સ્થિર કરે છે,
• માઇક્રોસિરક્યુલેશન સુધારે છે,
• એન્ટીoxકિસડન્ટ ઉત્સેચકોની પ્રવૃત્તિમાં વધારો કરે છે, બાયમેમ્બ્રેન્સના લિપિડ્સના મફત રેડિકલ ઓક્સિડેશનને અસરકારક રીતે અટકાવે છે,
• એન્ટિટોક્સિક અને એન્જીયોપ્રોટેક્ટીવ અસરો ધરાવે છે, સાયટોક્રોમ પી સ્થિર કરે છે₄₅₀,
• હાઈપોક્સિયા અને લિપિડ પેરોક્સિડેશન સાથે, આત્યંતિક પરિસ્થિતિઓમાં બાયોએનર્જી પ્રક્રિયાઓને શ્રેષ્ઠ બનાવે છે,
• મગજના પ્રતિકારને ઇસ્કેમિયા અને હાયપોક્સિયામાં વધારે છે,
• મગજનો પરિભ્રમણના ઇસ્કેમિક અને હેમોરhaજિક ડિસઓર્ડરથી સ્મૃતિ સંબંધી કાર્યોમાં સુધારો થાય છે, મગજના એકીકૃત પ્રવૃત્તિની પુનorationસ્થાપનાને સરળ બનાવે છે, onટોનોમિક ડિસફંક્શન્સને સુધારવામાં ફાળો આપે છે,
• ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ સંશ્લેષણ ઘટાડે છે, લિપિડ-ઘટાડતી મિલકત ધરાવે છે,
• મ્યોકાર્ડિયમને ઇસ્કેમિક નુકસાન ઘટાડે છે, કોરોનરી જહાજોને વિસ્તૃત કરે છે,
• મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન સાથે, તે મ્યોકાર્ડિયલ ચયાપચયના સામાન્યકરણમાં ફાળો આપે છે, રિપેરેટિવ પ્રક્રિયાઓને વેગ આપે છે, નેક્રોસિસના ધ્યાનના કદને મર્યાદિત કરે છે,
• તીવ્ર હાર્ટ નિષ્ફળતાની ઘટનાઓને ઘટાડીને મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનના ક્લિનિકલ કોર્સને અનુકૂળ અસર કરે છે,
• રુધિરાભિસરણ નિષ્ફળતા સાથે રેડoxક્સ સિસ્ટમનું નિયમન પ્રદાન કરે છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

મેથિથિલિપાયરિડિનોલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ (ઇમોક્સાઇપિન) ની લાક્ષણિકતાઓ:

• શોષણ: પરિચયમાં / ચાલુ સાથે, ઓછો અર્ધ-એલિમિનેશન અવધિ (ટી_½ 18 મિનિટ છે, જે રક્તમાંથી નાબૂદીનો ઉચ્ચ દર સૂચવે છે), નિવારણ સતત 0.041 મિનિટ છે, ક્લ ofલની કુલ મંજૂરી 1 મિનિટ દીઠ 214.8 મિલી છે,
• વિતરણ: વિતરણનું સ્પષ્ટ વોલ્યુમ - 5.2 એલ, ઝડપથી માનવ શરીરના અવયવો અને પેશીઓમાં પ્રવેશ કરે છે, જ્યાં તે પછીથી જમા થાય છે અને ચયાપચય થાય છે,
• ચયાપચય: તેમાં તેના રૂપાંતરના સંયુક્ત અને વ્યવસાયયુક્ત ઉત્પાદનો દ્વારા રજૂ 5 ચયાપચય હોય છે, ચયાપચય કિડની દ્વારા ઉત્સર્જન થાય છે, 2-એથિલ-6-મિથાઈલ -3-હાઇડ્રોક્સીપાયરિટિન-ફોસ્ફેટ યકૃતમાં નોંધપાત્ર માત્રામાં જોવા મળે છે,
• વિસર્જન: રોગવિજ્ .ાનવિષયક પરિસ્થિતિઓ તેના ઉત્સર્જનના દરને ઘટાડે છે, જે તેના જૈવઉપલબ્ધતામાં વધારો કરે છે, અને લોહીના પ્રવાહમાં તેના રહેઠાણનો સમય પણ વધે છે (તે ઇસ્કેમિક માયોકાર્ડિયમ સહિત ડેપોમાંથી તેના વળતર સાથે સંકળાયેલ હોઈ શકે છે).

રોગવિજ્ .ાનવિષયક સ્થિતિમાં ઇમોક્સિબેલના ફાર્માકોકિનેટિક્સ બદલાય છે (ઉદાહરણ તરીકે, કોરોનરી અવક્ષય સાથે).

રેડવાની ક્રિયા માટે ઉકેલો, iv અને / m વહીવટ માટેનો ઉપાય

• મગજની ઇજાઓ, મગજની ઇજાઓ સાથેના માથામાં ઇજા, ક્રોનિક સેરેબ્રોવાસ્ક્યુલર અપૂર્ણતા, ક્ષણિક સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર અકસ્માત, હેમોરહેજિક સ્ટ્રોક, ઇસ્કેમિક સ્ટ્રોક સાથેના આઘાતજનક મગજની ઇજાવાળા દર્દીઓમાં પોસ્ટઓપરેટિવ સમયગાળો. આંતરિક કેરોટિડ ધમનીના પૂલમાં અને વર્ટીબ્રોબેસિલેર સિસ્ટમ (ન્યુરોસર્જરી અને ન્યુરોલોજીમાં ઉપયોગ કરો),
• અસ્થિર કંઠમાળ પેક્ટોરિસ, રિપ્રફ્યુઝન સિંડ્રોમની રોકથામ, તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન (કાર્ડિયોલોજીમાં ઉપયોગ).

ઈન્જેક્શન માટે સોલ્યુશન

• બર્ન્સ, ઇજાઓ, કોર્નિયાના ડિજનરેટિવ રોગો,
• પોસ્ટopeપરેટિવ સમયગાળામાં ગ્લુકોમા સાથે આંખની વેસ્ક્યુલર રેટિનાની ટુકડી,
• એન્જીયોસ્ક્લેરોટિક મcક્યુલર અધોગતિનું શુષ્ક સ્વરૂપ,
• જટિલ મ્યોપથી
• કોરીઓરેટિનલ ડિસ્ટ્રોફી (મધ્ય અને પેરિફેરલ),
• ડાયાબિટીસ સહિત એન્જીયોરેટિનોપેથી,
• વિવિધ મૂળના ઇન્ટ્રાઓક્યુલર અને સબ કન્જુન્ક્ટીવલ હેમરેજિસ,
• રેટિના અને તેની શાખાઓની મધ્ય નસના થ્રોમ્બોસિસ,
• ઉચ્ચ-તીવ્રતાવાળા પ્રકાશ (લેસર કોગ્યુલેશન દરમિયાન લેસર રેડિયેશન, સૂર્ય કિરણો) સાથે આંખના જખમની રોકથામ અને ઉપચાર.

બિનસલાહભર્યું

• 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના
• ગર્ભાવસ્થા (ઇન્જેક્શન સિવાય)
• સ્તનપાન (ઈન્જેક્શન સિવાય)
• ડ્રગના ઘટકોમાં વ્યક્તિગત અસહિષ્ણુતા.

સંબંધિત (ઇમોક્સિબેલના વહીવટને સાવચેતી રાખવાની હાજરીમાં રોગો / શરતો):

• ઇન્ટ્રાવેનસ અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે સોલ્યુશન: ગંભીર રક્તસ્રાવ, સર્જિકલ ઓપરેશન, ક્ષતિગ્રસ્ત હિમોસ્ટેસિસના લક્ષણોની હાજરી,
• ઈન્જેક્શન: ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન.

નસો અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર વહીવટ માટે ઉકેલો

ઇમોક્સિબેલનું સંચાલન / ઇન અથવા / એમ. Iv વહીવટ પહેલાં, 5% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન અથવા 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડના 200 મિલીમાં સોલ્યુશન પાતળું કરવામાં આવે છે.

દવાની માત્રા અને ઉપચારની અવધિ વ્યક્તિગત રૂપે સેટ કરવામાં આવે છે.

• ન્યુરોલોજી, ન્યુરોસર્જરી: 10-1 દિવસ માટે 1 મિનિટમાં 20-30 ટીપાંના દરે દરરોજ શરીરના વજનના 1 કિલો દીઠ 0.01 ગ્રામની નસમાં ડ્રીપ, પછી દર્દીને 0.06-0 ના ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શનમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે. , 3 જી 20 દિવસ માટે દિવસમાં 2-3 વખત,
• હૃદયરોગવિજ્ivાન: iv ટીપાં દિવસમાં 1-3 વખત, દિવસના 1-3 મિનિટમાં 1- 20-40 ટીપાંથી 1-15 મિનિટમાં 5-15 દિવસ માટે દરરોજ 0.06-0 ના / એમ વહીવટમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે. , 10-30 દિવસ માટે દિવસમાં 2-3 વખત દવાના 3 જી.

વિશેષ સૂચનાઓ

રક્ત કોગ્યુલેશન અને બ્લડ પ્રેશરના સતત નિયંત્રણ હેઠળ ઇમોક્સિબેલ ઉપચાર કરવામાં આવે છે.

પ્રેરણા માટેનું સોલ્યુશન અન્ય દવાઓ સાથે મિશ્રિત થવું જોઈએ નહીં.

આંખના ટીપાંને લગાવતા પહેલાં, નરમ સંપર્ક લેન્સ દૂર કરવા જોઈએ. 20 મિનિટ પછી (અગાઉ નહીં), લેન્સ ફરીથી પહેરી શકાય છે. આંખના અન્ય ટીપાં સાથે સંયુક્ત ઉપચારના કેસોમાં, ઇમોક્સિબેલ પાછલા દવાની સંપૂર્ણ શોષણ પછી, 15 મિનિટ (અગાઉ નહીં) અંતમાં મૂકવામાં આવે છે.

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને જટિલ પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ

પ્રેરણા માટેના સોલ્યુશનના ઉપયોગની શરૂઆતમાં, તેમજ જે દર્દીઓ સુસ્તી અથવા ઇન્ટ્રામ્યુસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન અથવા ઇંજેક્શન માટે સોલ્યુશનનો ઉપયોગ કર્યા પછી સુસ્તી અથવા બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો નોંધે છે, તમારે વાહનો ચલાવવા અને સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓ કરવાથી દૂર રહેવું જોઈએ.

રચના અને પ્રકાશનનું સ્વરૂપ

નસમાં અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે ઇમોક્સિબેલ સોલ્યુશન - પ્રવાહી રંગહીન અથવા 5 મિલી એમ્પોલ્સમાં સહેજ રંગીન હોય છે, તેમાં શામેલ છે:

• સક્રિય પદાર્થ: ઇમોક્સાઇપિન (મેથિલિથિપાયરિડિનોલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ) - 30 ગ્રામ,
• વધારાના ઘટકો: સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ ડોડેકાહાઇડ્રેટ, સોડિયમ સલ્ફાઇટ, પાણી.

સેલ પેકિંગ્સ 1 અથવા 2 પીસી. કાર્ડબોર્ડ બ inક્સમાં 5 એમ્પૂલ્સ. સૂચના, સ્કારિફાયર

ડોઝ ફોર્મ:

વર્ણન:
સ્પષ્ટ, રંગહીન અથવા સહેજ રંગીન પ્રવાહી.

રચના
1 લિટર: સક્રિય પદાર્થ: મેથિલિથિપાયરિડિનોલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ (ઇમોક્સાઇપિન) - 30 ગ્રામ,
બાહ્ય સોડિયમ સલ્ફાઇટ, સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ ડોડેકાહાઇડ્રેટ, ઇન્જેક્શન માટે પાણી.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ:

કોડ: C05CX

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા.
તે નિ radશુલ્ક રેડિકલ પ્રક્રિયાઓ, એન્ટિહિપોક્સન્ટ અને એન્ટીoxકિસડન્ટનો અવરોધક છે. રક્ત સ્નિગ્ધતા અને પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ ઘટાડે છે, પ્લેટલેટ્સ અને મગજની પેશીઓમાં ચક્રીય ન્યુક્લિયોટાઇડ્સ (સીએએમપી અને સીજીએમપી) ની સામગ્રીમાં વધારો થાય છે, ફાઇબરિનોલિટીક પ્રવૃત્તિ છે, વેસ્ક્યુલર દિવાલની અભેદ્યતા અને હેમરેજનું જોખમ ઘટાડે છે, તેમના રિસોર્પોરેશનને પ્રોત્સાહન આપે છે. કોરોનરી વાહિનીઓ વિસ્તૃત કરે છે, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનના તીવ્ર સમયગાળામાં નેક્રોસિસના ધ્યાનના કદને મર્યાદિત કરે છે, હૃદયની સંકોચનશીલતા અને તેની સંચાલન પ્રણાલીના કાર્યને સુધારે છે. હાઈ બ્લડ પ્રેશર (બીપી) ની સાથે હાયપોટેન્શનિવ અસર પડે છે. મગજનો પરિભ્રમણના તીવ્ર ઇસ્કેમિક વિકારોમાં ન્યુરોલોજીકલ લક્ષણોની તીવ્રતામાં ઘટાડો થાય છે, હાયપોક્સિયા અને ઇસ્કેમિયા પ્રત્યે પેશીઓના પ્રતિકારમાં વધારો થાય છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ
જ્યારે 10 મિલિગ્રામ / કિલોગ્રામની માત્રામાં નસોમાં પ્રવેશવામાં આવે છે, ત્યારે અર્ધ-જીવન 0.3 કલાક છે, સીએલની કુલ મંજૂરી 0.2 લિ / મિનિટ છે, વિતરણનું સ્પષ્ટ વોલ્યુમ 5.2 એલ છે. દવા ઝડપથી અંગો અને પેશીઓમાં પ્રવેશ કરે છે, જ્યાં તે જમા થાય છે અને ચયાપચય થાય છે. તેના કન્વર્ઝનના ડેસાલેક્લેટેડ અને કન્જેક્ટેટેડ પ્રોડક્ટ્સ દ્વારા રજૂ મેથાઈલિથિપાયરિડિનોલના પાંચ મેટાબોલિટ્સ મળી આવ્યા હતા. કિડની દ્વારા મેથિલ ઇથિલ પાયરિડિનોલ મેટાબોલિટ્સ ઉત્સર્જન થાય છે. યકૃતમાં નોંધપાત્ર માત્રામાં 2-એથિલ-6-મિથાઈલ -3-હાઇડ્રોક્સિપીરાઇડિન-ફોસ્ફેટ જોવા મળે છે. કોરોનરી હૃદય રોગ સાથે, જૈવઉપલબ્ધતા વધે છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો.
સંયોજન ઉપચારના ભાગ રૂપે: