ડોઝ ફોર્મ - ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ: કેપ્સ્યુલ-આકારની, "સીએફઝેડ" ની કોતરણીવાળી એક બાજુ, ક્રોસ-વિભાગીય કોર લગભગ સફેદ અથવા સફેદ છે, ડોઝ 100 મિલિગ્રામ - પીળો, બીજી બાજુ કોતરણી "100" સાથે, ડોઝ 300 મિલિગ્રામ - લગભગ સફેદ અથવા સફેદ, બીજી બાજુ "300" સાથે કોતરવામાં આવ્યા છે (1, 3, 9 અથવા 10 ગોળીઓના 10 ફોલ્લાઓ અને ઇન્વોકની ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓના કાર્ડબોર્ડ બંડલમાં).

રચના 1 ટેબ્લેટ:

• સક્રિય પદાર્થ: કેનાગલિફ્લોઝિન - 100 અથવા 300 મિલિગ્રામ (કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન હેમિહાઇડ્રેટ સ્વરૂપમાં - અનુક્રમે 102 અથવા 306 મિલિગ્રામ),
• સહાયક ઘટકો (100/300 મિલિગ્રામ): માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ - 39.26 / 117.78 મિલિગ્રામ, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ - 12/36 મિલિગ્રામ, એનહાઇડ્રોસ લેક્ટોઝ - 39.26 / 117.78 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 1.48 / 4, 44 મિલિગ્રામ, હાઇપોરોઝ - 6/18 મિલિગ્રામ,
• ફિલ્મ કોટિંગ: 100 મિલિગ્રામની માત્રા - ઓપડ્રી II 85F92209 ડાય પીળો (આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ - 40%, મેક્રોગોલ 3350 - 20.2%, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ - 24.25%, ટેલ્ક - 14.8%, પીળા ઓક્સાઇડ આયર્ન - 0, 75%) - 8 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ ડોઝ - ઓપડ્રી II 85F18422 વ્હાઇટ ડાય (આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ - 40%, મેક્રોગોલ 3350 - 20.2%, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ - 25%, ટેલ્ક - 14.8%) - 18 મિલિગ્રામ.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

તે સ્થાપિત થયું હતું કે ડાયાબિટીસ મેલિટસની પૃષ્ઠભૂમિની સામે ગ્લુકોઝનું રેનલ રિબ્સોર્પ્શન વધ્યું છે, જે ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં સતત વધારો કરી શકે છે. ટ્યુબ્યુલ લ્યુમેનમાંથી ગ્લુકોઝના મોટાભાગના પુનabસર્જન માટે, એસજીએલટી 2 (પ્રકાર 2 સોડિયમ ગ્લુકોઝ કોટ્રાન્સપોર્ટર), જે નિકટવર્તી રેનલ ટ્યુબલ્સમાં વ્યક્ત થાય છે, તે જવાબદાર છે.

કનાગલિફ્લોસિન - ઇનવોકાનાનો સક્રિય પદાર્થ - એસજીએલટી 2 ના અવરોધકોમાંનો એક છે. જ્યારે એસજીએલટી 2 ને અટકાવવામાં આવે છે, ત્યાં ફિલ્ટર ગ્લુકોઝ રિબ્સોર્પ્શનમાં ઘટાડો અને બીસીપી (ગ્લુકોઝ માટે રેનલ થ્રેશોલ્ડ) માં ઘટાડો થાય છે, જે કિડની દ્વારા ગ્લુકોઝનું ઉત્સર્જન વધારવામાં મદદ કરે છે, જે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન-સ્વતંત્ર પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને લોહીમાં પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. ઉપરાંત, એસજીએલટી 2 ના અવરોધ દ્વારા કિડની દ્વારા ગ્લુકોઝના વધેલા ઉત્સર્જનને લીધે, mસ્મોટિક મૂત્રવર્ધક પદાર્થનો વિકાસ નોંધવામાં આવે છે, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અસર સિસ્ટોલિક દબાણ ઘટાડવામાં મદદ કરે છે. આ ઉપરાંત, કિડની દ્વારા ગ્લુકોઝના વધેલા ઉત્સર્જનની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ, ત્યાં કેલરીનું નુકસાન છે અને પરિણામે, વજનમાં ઘટાડો.

ત્રીજા તબક્કાના અભ્યાસ કરતી વખતે, ભોજન પહેલાં ઇનવોકાના 300 મિલિગ્રામની માત્રાનો ઉપયોગ 100 મિલિગ્રામની માત્રા લેતી વખતે ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં પછીની વૃદ્ધિમાં વધુ સ્પષ્ટ ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. આંતરડાની લ્યુમેનમાં તેના શોષણ પહેલાં પદાર્થની ક્ષણિક highંચી સાંદ્રતા આપવામાં આવે છે, આ અસર આંશિક રીતે આંતરડાના ટ્રાન્સપોર્ટર એસજીએલટી 1 ની સ્થાનિક અવરોધ સાથે સંકળાયેલ હોઈ શકે છે (કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન ઓછી પ્રવૃત્તિ એસજીએલટી 1 નો અવરોધક છે). કેનાગલિફ્લોઝિનના ઉપયોગના અધ્યયનોમાં, ગ્લુકોઝ માલાબ્સોર્પ્શન શોધી શકાયું નથી.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમિયાન કેનાગલિફ્લોઝિનના એક / બહુવિધ મૌખિક વહીવટ પછી, ગ્લુકોઝ માટે રેનલ થ્રેશોલ્ડમાં ડોઝ-આશ્રિત ઘટાડો અને કિડની દ્વારા ગ્લુકોઝના વિસર્જનમાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો. ગ્લુકોઝ માટે, રેનલ થ્રેશોલ્ડનું પ્રારંભિક મૂલ્ય આશરે 13 એમએમઓએલ / એલ છે, ગ્લુકોઝની દૈનિક સરેરાશ રેનલ થ્રેશોલ્ડમાં મહત્તમ ઘટાડો દરરોજ 1 વખત 300 મિલિગ્રામ કેનાગલિફોલોઝિન સાથે જોવા મળે છે અને 4-5 એમએમઓએલ / એલ છે. આ ઉપચાર દરમિયાન હાયપોગ્લાયકેમિઆનું ઓછું જોખમ સૂચવે છે.

જ્યારે 16 દિવસ માટે વપરાય છે, ત્યારે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં દિવસમાં એકવાર 100-0000 મિલિગ્રામ કેનાગલિફ્લોઝિન, ગ્લુકોઝ માટે રેનલ થ્રેશોલ્ડમાં સતત ઘટાડો હતો અને કિડની દ્વારા ગ્લુકોઝના વિસર્જનમાં વધારો થતો હતો. આ કિસ્સામાં, લોહીમાં ગ્લુકોઝના પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં ઘટાડો એ ઉપચારના પ્રથમ દિવસે ડોઝ-આશ્રિત રીતે થયો હતો અને ખાલી પેટ પર અને ખાધા પછી ભવિષ્યમાં સ્થિર વલણ હતું.

મિશ્રિત ખોરાક પહેલાં એડવોકાનાના 300 મિલિગ્રામની એક માત્રાના પરિણામે આંતરડામાં ગ્લુકોઝના શોષણમાં વિલંબ થાય છે અને એક્સ્ટ્રાનલ અને રેનલ મિકેનિઝમ્સ દ્વારા અનુગામી ગ્લાયસેમિયામાં ઘટાડો થાય છે.

60 તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો સાથે સંકળાયેલા અભ્યાસ કરતી વખતે, એવું જાણવા મળ્યું કે 300 અને 1200 મિલિગ્રામ (મહત્તમ રોગનિવારક માત્રા કરતા 4 ગણા વધારે) ની માત્રા લેવાથી ક્યુટીસી અંતરાલમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર થતો નથી. લોહીમાં કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનની મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા જ્યારે 1200 મિલિગ્રામની માત્રા લાગુ કરતી વખતે વધી ગઈ ત્યારે 300 મિલિગ્રામની એક એપ્લિકેશન પછી, લગભગ 1.4 વખત.

કેનોગ્લાઇફ્લોઝિનનો ઉપયોગ મોનોથેરાપી તરીકે અથવા સંયોજન ઉપચારના ભાગ રૂપે (1-2 મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટોના ઉપયોગ સાથે) પ્લેસબોની તુલનાએ સરેરાશ fasting1.2 થી –1.9 એમએમઓએલ / એલ પ્રારંભિક સ્તરથી ઉપવાસ ગ્લાયસીમિયામાં ફેરફાર થાય છે. અનુક્રમે 100 અને 300 મિલિગ્રામ સાથે –1.9 થી –2.4 એમએમઓએલ / એલ. ઉપચારના પ્રથમ દિવસ પછી આ અસર મહત્તમની નજીક હતી અને સારવારના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન તે ચાલુ રહે છે.

અમે પ્રમાણભૂત મિશ્ર નાસ્તો સામે ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતા પરીક્ષણ પછી પોસ્ટગ્રાન્ડિયલ ગ્લાયસીમિયાને માપવા માટે કેનોગલિફ્લોઝિનને એકમોથેરાપી તરીકે અથવા સંયોજન ઉપચારના ભાગ તરીકે (1-2 ઓરલ હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટોનો ઉપયોગ કરીને) અભ્યાસ કર્યો છે. ઉપચાર, પ્રારંભિક સ્તરની તુલનામાં, પ્લેસબોના સંબંધમાં પોસ્ટરોન્ડિયલ ગ્લાયસીમિયાના સ્તરમાં decrease1.5 થી .72.7 એમએમઓએલ / એલ સુધી અને 100 અને 300 લેતી વખતે –2.1 થી .53.5 એમએમઓએલ / એલના સરેરાશ ઘટાડામાં ફાળો આપે છે. મિલિગ્રામ, અનુક્રમે, જે ભોજન પહેલાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં ઘટાડો અને અનુગામી ગ્લાયસીમિયાના સ્તરમાં વધઘટ ઘટાડો સાથે સંકળાયેલ છે.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓના અધ્યયન અનુસાર, કેનાગલિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ બીટા કોષોના કાર્યમાં સુધારે છે (બીટા કોષોના કાર્યના સંબંધમાં હોમિયોસ્ટેસિસના મોડેલ અનુસાર) અને ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના દર (મિશ્ર નાસ્તામાં ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતા પરીક્ષણ અનુસાર).

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

તંદુરસ્ત વિષયોમાં, ટાઇગ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં કેનાગલિફ્લોઝિનના ફાર્માકોકીનેટિક્સ પદાર્થના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણો જેવા જ છે. તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો દ્વારા ઇનવોકાના 100 અને 300 મિલિગ્રામના એક જ મૌખિક વહીવટ પછી, કેનાગલિફ્લોઝિન ઝડપથી શોષાય છે, ટી._{મહત્તમ} પ્લાઝ્મામાં (પદાર્થની મહત્તમ સાંદ્રતા સુધી પહોંચવાનો સમય) સરેરાશ 1-2 કલાકનો હોય છે. પ્લાઝ્મા સી_{મહત્તમ} (પદાર્થની મહત્તમ સાંદ્રતા) અને એયુસી (વળાંક હેઠળનું ક્ષેત્ર "એકાગ્રતા - સમય") 50-300 મિલિગ્રામની માત્રાની રેન્જમાં કેનાગલિફ્લોઝિનના પ્રમાણ સાથે પ્રમાણમાં વધારો કરે છે. સ્પષ્ટ મર્યાદિત ટી_1/2 (અર્ધ જીવન) જ્યારે 100 અને 300 મિલિગ્રામ કેનાગલિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ અનુક્રમે 10.6 અને 13.1 કલાક છે. સંતુલન રાજ્ય ઉપચારની શરૂઆતના 4-5 દિવસ પછી પહોંચી જાય છે.

કેનાગલિફ્લોઝિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ સમય પર આધાર રાખતા નથી; વારંવાર ઉપયોગ કર્યા પછી, પ્લાઝ્મામાં પદાર્થનું સંચય 36% સુધી પહોંચે છે.

કેનાગલિફ્લોઝિનની સરેરાશ ચોક્કસ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 65% છે. Fatંચી ચરબીવાળી સામગ્રીવાળા ખોરાકનો ઉપયોગ કેનાગલિફ્લોઝિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી, તેથી ઇનવોકાનો ઉપયોગ ખોરાક સાથે અથવા વગર કરી શકાય છે. જો કે, આંતરડામાં ગ્લુકોઝના ધીરે ધીરે શોષણને લીધે, પોસ્ટગ્રેન્ડિયલ ગ્લાયસીમિયામાં વધારો ઘટાડવા માટે કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનની ક્ષમતા આપવામાં આવે છે, તેને પ્રથમ ભોજન પહેલાં લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓમાં, એક નસમાં પ્રેરણા પછી, સરેરાશ વી_ડી સંતુલનમાં કેનાગલિફ્લોઝિનનું (વિતરણનું પ્રમાણ) 119 એલ છે, જે પેશીઓમાં વિસ્તૃત વિતરણના પુરાવા છે. પદાર્થ પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે, મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન સાથે, મોટા પ્રમાણમાં (99% ના સ્તરે). પ્રોટીન સાથે વાતચીત કેનાગલિફ્લોઝિનના પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા પર આધારિત નથી. રેનલ / યકૃતની નિષ્ફળતાની પૃષ્ઠભૂમિ સામે, પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથેના સંબંધમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર થતો નથી.

કેનાગ્લિફ્લોઝિન ચયાપચયનો મુખ્ય માર્ગ ઓ-ગ્લુક્યુરોનિડેશન છે. પ્રક્રિયા મુખ્યત્વે બે નિષ્ક્રિય ઓ-ગ્લુક્યુરોનાઇડ ચયાપચયની રચના સાથે યુજીટી 1 એ 9 અને યુજીટી 2 આઇ 34 ની ભાગીદારી સાથે થાય છે. મનુષ્યમાં, કેનાગલિફ્લોઝિનનું oxક્સિડેટીવ (SURZA4- મધ્યસ્થી) ચયાપચય ન્યૂનતમ (આશરે 7%) છે.

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો દ્વારા 14 સી-કેનાગલિફ્લોઝિનના એક માત્રાના મૌખિક વહીવટ પછી, ઓ-ગ્લુક્યુરોનાઇડ મેટાબોલિટના સ્વરૂપમાં સંચાલિત કિરણોત્સર્ગી માત્રાના 2.૨, and અને .5૧..5%, હાઈડ્રોક્સિલેટેડ મેટાબોલિટ અને કેનાગલિફ્લોઝિન, મળમાં મળી આવ્યા. પદાર્થનું એન્ટોહેપેટિક પરિભ્રમણ નહિવત્ છે.

લગભગ 33% કિરણોત્સર્ગી માત્રા પેશાબમાં જોવા મળે છે, મુખ્યત્વે ઓ-ગ્લુક્યુરોનાઇડ ચયાપચય (30.5%) ના સ્વરૂપમાં. કિડની દ્વારા 1% કરતા ઓછી માત્રામાં કોઈ ફેરફાર ન કરેલા પદાર્થના સ્વરૂપમાં વિસર્જન થાય છે. 100 અને 300 મિલિગ્રામ કેનાગલિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, રેનલ ક્લિયરન્સ 1.3-1.55 મિલી / મિનિટની રેન્જમાં હોય છે.

કેનાગલિફ્લોઝિન એ નિમ્ન ક્લિયરન્સવાળી દવા છે, તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓમાં નસોના વહીવટ પછી, સરેરાશ પ્રણાલીગત મંજૂરી લગભગ 192 મિલી / મિનિટ છે.

ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતામાં કેનાગલિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ, ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતાનો ટર્મિનલ તબક્કો, તેમજ ડાયાલિસિસના દર્દીઓમાં, આગ્રહણીય નથી, કારણ કે દર્દીઓના આ જૂથમાં દવા અસરકારક રહેશે તેવું અપેક્ષા નથી. ડાયાલિસિસ દરમિયાન, કેનાગલિફ્લોઝિનના ન્યૂનતમ દૂરની નોંધ લેવામાં આવે છે.

હળવાથી મધ્યમ હેપેટિક અપૂર્ણતામાં, ઇનવોકાના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી. ગંભીર યકૃતની નબળાઇ ધરાવતા દર્દીઓ (ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ-ક્લાસ સી પર) દર્દીઓની આ કેટેગરીમાં તેના ઉપયોગ સાથેના ક્લિનિકલ અનુભવના અભાવને લીધે, દવા સૂચવવામાં આવતી નથી.

બાળકોમાં કેનાગલિફ્લોઝિનના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

ઇન્વોકાના, ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ: પદ્ધતિ અને ડોઝ

ઇનવોકન ગોળીઓ મૌખિક રીતે લેવી જોઈએ, પ્રાધાન્ય નાસ્તા પહેલાં, દિવસમાં 1 વખત.

ભલામણ કરેલ દૈનિક માત્રા 100 અથવા 300 મિલિગ્રામ છે.

જો ઇનવોકાનાનો ઉપયોગ ઇન્સ્યુલિન અથવા એજન્ટોના સંયોજન તરીકે થાય છે જે તેના સ્ત્રાવને વધારે છે (ખાસ કરીને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ), હાયપોગ્લાયકેમિઆના જોખમને ઘટાડવા માટે, આ દવાઓ ઓછી માત્રામાં સૂચવી શકાય છે.

કેનાગલિફ્લોઝિન પર મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અસર છે. મૂત્રવર્ધક પદાર્થ સાથેના દર્દીઓ તેમજ મધ્યમ તીવ્રતાના ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા વ્યક્તિઓ (30 થી 60 મિલી / મિનિટ / 1.73 એમ 2 ના ગ્લોમેર્યુલર ગાળણક્રિયા દર સાથે) અને 75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં, આડઅસરોનું વધુ વારંવાર વિકાસ જે સંબંધિત છે ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમમાં ઘટાડો સાથે (ઉદાહરણ તરીકે, ધમની / ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન, પોસ્ટલ ચક્કર). દર્દીઓના આ જૂથને 100 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રા સાથે ઉપચાર શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. કેનાગલિફ્લોઝિનથી સારવાર શરૂ કરતા પહેલા હાઈપોવોલેમિયાના ચિન્હો ધરાવતા દર્દીઓને આ સ્થિતિને સુધારવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો 100 મિલિગ્રામની માત્રા સારી રીતે સહન કરવામાં આવે અને ગ્લાયસીમિયાના વધારાના નિયંત્રણની આવશ્યકતા હોય, તો તે માત્રાને 300 મિલિગ્રામ સુધી વધારવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.

જો તમે ઇનવોકાનાનો આગળનો ડોઝ ચૂકી જાઓ છો, તો તમારે શક્ય તેટલી વહેલી તકે લેવી જોઈએ, પરંતુ તમારે એક દિવસની અંદર ડબલ ડોઝ લેવો જોઈએ નહીં.

આડઅસર

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન અવલોકન થયેલ અનિચ્છનીય અસરો (મેનોફોર્મિન, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ અને મેટફોર્મિન, તેમજ મેટફોર્મિન અને પિયોગ્લિટઝોન સાથે સંયુક્ત ઉપયોગ) following 2% ની આવર્તન સાથે (નીચેના વર્ગીકરણ અનુસાર ઘટનાની આવર્તનના આધારે વ્યવસ્થિત: ઘણી વાર - ≥ 1/10, વારંવાર - ≥ 1/100 અને 2), તેમજ ઉપર લૂપ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ સાથે સંયુક્ત ઉપયોગની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ. રક્તવાહિનીના જોખમો પર અભ્યાસ કરતી વખતે, ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમમાં ઘટાડો સાથે સંકળાયેલ ગંભીર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન, ઇન્વોકાનાના ઉપયોગથી વધી ન હતી. આ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓને લીધે ઉપચારને અવારનવાર રદ કરવાની જરૂરિયાત થઈ.

ઇન્સ્યુલિન અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ ઉપરાંત ઇનવોકાના સાથે ઉપચાર દરમિયાન હાયપોગ્લાયસીમિયાનો વિકાસ વધુ વખત નોંધાયો હતો, જે હાયપોગ્લાયસીમિયાની આવર્તનની અપેક્ષિત વૃદ્ધિ સાથે સુસંગત છે જ્યારે એવા કિસ્સામાં કે જેની દવા આ સ્થિતિના વિકાસ સાથે નથી, તે ઇન્સ્યુલિન અથવા દવાઓ ઉમેરવામાં આવે છે જે તેના સ્ત્રાવને વધારે છે.

કેનાગલિફ્લોઝિનના 100 મિલિગ્રામ પ્રાપ્ત દર્દીઓના 4..4% માં, 300૦૦ મિલિગ્રામ કેનાગલિફ્લોઝિન પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં 7% અને પ્લેબોબો દર્દીઓમાં 8.8% દર્દીઓમાં સીરમ પોટેશિયમની સાંદ્રતામાં વધારો થયો હતો (> E. m એમઇક્યુ / એલ અને પ્રારંભિક સાંદ્રતા કરતા વધારે 15%). મધ્યમ તીવ્રતાના ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં ક્યારેક-ક્યારેક સીરમ પોટેશિયમની સાંદ્રતામાં વધુ સ્પષ્ટ વધારો જોવા મળ્યો હતો (સામાન્ય રીતે દર્દીઓના આ જૂથમાં પોટેશિયમની સાંદ્રતામાં વધારો થતો હતો, અને / અથવા તેમને ઘણી દવાઓ મળી હતી જે પોટેશિયમના ઉત્સર્જનને ઘટાડે છે - પોટેશિયમ-સ્પેરિંગ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અને એન્જીયોટેન્સિન-કન્વર્ટીંગ એન્ઝાઇમ). સામાન્ય રીતે, આ ઉલ્લંઘન પ્રકૃતિમાં ક્ષણિક છે અને ખાસ સારવારની જરૂર નથી.

ઉપચારના પ્રથમ છ અઠવાડિયા દરમિયાન, ઉપચારના કોઈપણ તબક્કે જોવા મળેલા પ્રારંભિક સ્તરની તુલનામાં થોડો (30%) અવલોકન કરવામાં આવ્યો હતો, જ્યારે પ્લેસબો - 2.1% નો ઉપયોગ કરતી વખતે, 100 અને 300 મિલિગ્રામ કેનાગલિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ અનુક્રમે 2 અને 4.1% જેટલો હતો. મોટેભાગે આ અવ્યવસ્થા પ્રકૃતિમાં ક્ષણિક હતી, અને અભ્યાસના અંત સુધીમાં, દર્દીઓની સંખ્યામાં તે નોંધવામાં આવે છે. રેનલ નિષ્ફળતાની તીવ્ર તીવ્રતાવાળા દર્દીઓના સંયુક્ત વિશ્લેષણના આધારે, ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન રેટ (> 30%) માં વધુ નોંધપાત્ર ઘટાડો ધરાવતા દર્દીઓનું પ્રમાણ, જ્યારે ઉપચારના કોઈપણ તબક્કે અવલોકન કરેલ પ્રારંભિક સ્તરની તુલનામાં, 9.3 અને 12.2% હતું જ્યારે 100 નો ઉપયોગ કરતી વખતે અને પ્લેસિબોનો ઉપયોગ કરતી વખતે અનુક્રમે 300 મિલિગ્રામ કેનાગલિફ્લોઝિન, - 4.9%. ઇનવોકેની લેવાનું બંધ કર્યા પછી પ્રયોગશાળાના પરિમાણોમાં આ ફેરફારો હકારાત્મક વલણ ધરાવે છે અથવા તેમના મૂળ મૂલ્યો પર પાછા ફર્યા છે.

કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન ઉપચારની પૃષ્ઠભૂમિ પર, એલડીએલ (ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન) ની સાંદ્રતામાં માત્રા આધારિત આયાત જોવા મળી હતી. પ્લેસિબોની તુલનામાં પ્રારંભિક સાંદ્રતાના ટકાવારી તરીકે આ સૂચકના સરેરાશ ફેરફારો, ક્રમશ 100 100 અને 300 મિલિગ્રામ કેનાગલિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, 0.11 એમએમઓએલ / એલ (4.5%) અને 0.21 એમએમઓએલ / એલ (8%) હતા. 100 અને 300 મિલિગ્રામ કેનાગલિફ્લોઝિન અને પ્લેસબો સાથેના પ્રારંભિક પ્રારંભિક એલડીએલ સાંદ્રતા મૂલ્યો અનુક્રમે 2.76, 2.7 અને 2.83 એમએમઓએલ / એલ હતા.

કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનના 100 અને 300 મિલિગ્રામના સેવનને લીધે પ્લેસબો (1.1%) નો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓના જૂથમાં થોડો ઘટાડો થયો તેની તુલનામાં હિમોગ્લોબિન સાંદ્રતા (અનુક્રમે 3.5 અને 3.8%) ની સરેરાશ ટકાવારીમાં થોડો વધારો થયો. લાલ રક્તકણો અને હિમેટ્રોકિટની સંખ્યામાં સરેરાશ ટકાવારી ફેરફારમાં તુલનાત્મક થોડો વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો. મોટાભાગના દર્દીઓમાં, હિમોગ્લોબિનની સાંદ્રતામાં વધારો થયો (> 20 ગ્રામ / એલ), આ અવ્યવસ્થા 100% મિલિગ્રામ કેનાગલિફ્લોઝિન મેળવતા દર્દીઓમાં 6% જોવા મળી હતી, અને કેનેગલિફ્લોઝિનના 300 મિલિગ્રામ પ્રાપ્ત દર્દીઓમાં 5.5%, તેમજ પ્લેસિબો-સારવારવાળા 1% દર્દીઓમાં. મોટાભાગનાં મૂલ્યો ધોરણથી આગળ વધ્યા ન હતા.

કેનાગલિફ્લોઝિનના 100 અને 300 મિલિગ્રામના ઉપયોગથી યુરિક એસિડની સરેરાશ સાંદ્રતામાં અનુક્રમે ઘટાડો થયો હતો (અનુક્રમે 10.1 અને 10.6% દ્વારા) પ્લેસબોની તુલનામાં, જેનો ઉપયોગ પ્રારંભિકના 1.9% દ્વારા સરેરાશ સાંદ્રતામાં વધારો દર્શાવે છે. ઉપચારના છઠ્ઠા અઠવાડિયામાં આ વિકૃતિઓ મહત્તમ અથવા મહત્તમની નજીક હતી અને ઇનવોકાનાના ઉપયોગ દરમ્યાન ચાલુ રહે છે. પેશાબમાં યુરિક એસિડની સાંદ્રતામાં ક્ષણિક વધારો પણ જોવા મળ્યો. ભલામણ કરેલ ડોઝમાં કેનાગલિફ્લોઝિનના ઉપયોગના સંયુક્ત વિશ્લેષણના પરિણામો અનુસાર, નેફ્રોલિથિઆસિસની ઘટનામાં વધારો થયો ન હતો.

ઓવરડોઝ

ઓવરડોઝ ઇનવોકાનાના કેસો જાણીતા નથી. તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓ કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનનો એક ડોઝ લે છે, 1600 મિલિગ્રામ સુધી પહોંચે છે, અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓ - 12 અઠવાડિયા સુધી 2 વિભાજિત ડોઝમાં દરરોજ 600 મિલિગ્રામ સહન કરવામાં આવે છે.

થેરેપી: તે સૂચવવામાં આવે છે કે સામાન્ય સહાયક પગલાં લેવામાં આવે છે, ઉદાહરણ તરીકે, જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી બિનસલાહભર્યા પદાર્થને દૂર કરવા, ક્લિનિકલ અવલોકન અને જાળવણીની સારવાર, દર્દીની ક્લિનિકલ સ્થિતિને ધ્યાનમાં લેતા.

ચાર કલાક ડાયાલિસિસ દરમિયાન, કેનાગલિફ્લોઝિન વ્યવહારીક રીતે વિસર્જન થતું નથી. પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસનો ઉપયોગ કરીને, પદાર્થ ઉત્સર્જન થવાની અપેક્ષા નથી.

વિશેષ સૂચનાઓ

પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં ઇનવોકાના ઉપયોગનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી, તેથી, આ કેટેગરીના દર્દીઓમાં તેની નિમણૂક બિનસલાહભર્યા છે.

સલામતીના ફાર્માકોલોજીકલ અભ્યાસના પરિણામો અનુસાર, વારંવાર ડોઝની ઝેરી, જીનોટોક્સિસીટી, ઓજેજેનેટિક અને પ્રજનન વિષેનું ઝેર, ઇનવોકાના મનુષ્યો માટે કોઈ ચોક્કસ ભય પેદા કરતું નથી.

માનવ પ્રજનનક્ષમતા પર કેનાગલિફ્લોઝિનની અસરનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. પ્રાણી અભ્યાસમાં, પ્રજનનક્ષમતા પર કોઈ અસર જોવા મળી નથી.

તે બતાવવામાં આવ્યું છે કે કેનોગ્લાઇફ્લોઝિન જ્યારે મોનોથેરાપી તરીકે ઉપયોગમાં લેવાય છે અથવા હાઈપોગ્લાયકેમિક દવાઓ ઉપરાંત, જે હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસ સાથે નથી, ભાગ્યે જ હાયપોગ્લાયકેમિઆ તરફ દોરી જાય છે. તે સ્થાપિત કરવામાં આવ્યું છે કે ઇન્સ્યુલિન અને હાઇપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો જે તેના સ્ત્રાવને વધારે છે તે હાયપોગ્લાયકેમિઆની ઘટનામાં ફાળો આપે છે. ઇનવોક્વાના ઉપચાર સાથે, આવી દવાઓ ઉપરાંત, પ્લેસિબોની તુલનામાં, હાઇપોગ્લાયકેમિઆની ઘટનાઓ વધારે છે. આમ, હાયપોગ્લાયકેમિઆની સંભાવનાને ઘટાડવા માટે, ઇન્સ્યુલિનની માત્રા ઘટાડવાની અથવા તેના સ્ત્રાવને વધારવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

કિડની દ્વારા ગ્લુકોઝના વધેલા ઉત્સર્જનને કારણે કેનાગલિફ્લોઝિન, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અસર ધરાવે છે અને ઓસ્મોટિક મૂત્રવર્ધક પદાર્થનું કારણ બને છે, જે ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમમાં ઘટાડોનું કારણ બની શકે છે. કેનાગલિફ્લોઝિનના ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, આ અવ્યવસ્થા સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તનમાં વધારો એલોકાનાના 300 મિલિગ્રામની સારવારના પ્રથમ ત્રણ મહિના દરમિયાન વધુ વખત જોવા મળ્યો હતો. ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમમાં ઘટાડો સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ માટે વધુ સંવેદનશીલ એવા દર્દીઓમાં 75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ, લૂપ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓ અને મધ્યમ તીવ્રતાના ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્યવાળા દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે.

ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમમાં ઘટાડો થવાના ક્લિનિકલ ચિહ્નો ડ doctorક્ટરને જાણ કરવી જોઈએ. ઘણીવાર આ ઇનવોકેની નાબૂદ તરફ દોરી જાય છે. કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનના સતત ઉપયોગ સાથે, એન્ટિહિફાઇરટેસીવ દવાઓ (મૂત્રવર્ધક પદાર્થ સહિત) ની પદ્ધતિમાં સુધારો કરવો જરૂરી છે. સારવાર પહેલાં, ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમમાં ઘટાડો દર્દીઓએ આ સ્થિતિને વ્યવસ્થિત કરવાની જરૂર છે.

ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં પ્લેસિબો જૂથની તુલનામાં કેનેગ્લાઇફ્લોઝિન પ્રાપ્ત કરનારી સ્ત્રીઓમાં ક candidનડિઅલ વલ્વોવોગિનાઇટીસ (વલ્વોવોગિનલ ફંગલ ઇન્ફેક્શન અને વલ્વોવોગિનાઇટિસ સહિત) ની ઘટના નોંધવામાં આવી છે. કેન્ડિડાયાસીસ વલ્વોવોગિનાઇટિસના ઇતિહાસવાળા દર્દીઓમાં આ ચેપ થવાની સંભાવના વધુ હોય છે. કેનાગલિફ્લોઝિનની સારવાર કરાયેલી સ્ત્રીઓમાં, તેમાંના 2.3% લોકોએ ચેપના એક કરતા વધુ એપિસોડ્સના વિકાસને દર્શાવ્યું. મોટેભાગે, આ અવ્યવસ્થા એવોકાનાની સારવારના પ્રથમ ચાર મહિના દરમિયાન વિકસિત થઈ હતી. બધા દર્દીઓના candid. candid% કેમ્પેડલ વ vulલ્વોવાગિનાઇટિસને કારણે આ દવા બંધ કરવામાં આવી હતી. ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, ડ oralક્ટર દ્વારા સૂચવવામાં આવેલી અથવા કેનાગ્લિફ્લોઝિનના સતત વહીવટની પૃષ્ઠભૂમિ પર સ્વતંત્ર રીતે હાથ ધરવામાં આવતી મૌખિક અથવા સ્થાનિક એન્ટિફંગલ ઉપચારની અસરકારકતા નોંધવામાં આવી છે.

પ્લેસિબો જૂથની તુલનામાં, ભલામણ કરેલા ડોઝમાં ઇન્વોકાના પ્રાપ્ત દર્દીઓમાં કેન્ડિડાયાસીસ બેલનપોસ્થેટીસ અથવા બેલેનાઇટિસ વધુ વખત જોવા મળે છે. સૌ પ્રથમ, આ રોગો એવા પુરુષોમાં વિકસિત થયો જે સુન્નત કરાવતા ન હતા, અને વધુ વખત - એક ભારિત ઇતિહાસવાળા દર્દીઓમાં. ઉપચાર દરમિયાન, 0.9% દર્દીઓમાં ચેપના એક કરતા વધુ એપિસોડ હતા. બધા કિસ્સાઓમાં 0.5% માં, કેનેડાલિફ્લોઝિન કેન્ડિડા બેલાનોપોસ્થેટીસ અથવા બેલેનાઇટિસને કારણે રદ કરવામાં આવ્યો હતો. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, ચેપનો મોટેભાગે સ્થાનિક એન્ટીફંગલ દવાઓ દ્વારા ડ doctorક્ટર દ્વારા સૂચવવામાં આવે છે અથવા Invવોકાનાને રદ કર્યા વિના, જાતે લેવામાં આવે છે. ફિમોસિસના દુર્લભ કેસો વિશે માહિતી છે, કેટલીકવાર સુન્નત સર્જરી કરવી જરૂરી હતી.

જ્યારે પુષ્ટિ થયેલ રક્તવાહિનીના રોગોવાળા અથવા cardંચા રક્તવાહિનીનું જોખમ ધરાવતા conducting 43૨27 દર્દીઓમાં રક્તવાહિનીના પરિણામોનું અધ્યયન કરતી વખતે, હાડકાના અસ્થિભંગની ઘટના 100 અને ડોઝ પર ઇન્વોકનાના 1000 દર્દી-વર્ષોમાં 16.3, 16.4 અને 10.8 હતી. અનુક્રમે 300 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબો જૂથમાં. સારવારના પ્રથમ 26 અઠવાડિયા દરમિયાન અસ્થિભંગની ઘટનાના સંદર્ભમાં એક અસંતુલન જોવા મળ્યો.

ડ્રગના અન્ય અધ્યયનોના સંયુક્ત વિશ્લેષણમાં, જેમાં સામાન્ય વસ્તીના ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા લગભગ 5800 દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે, જેમાં 100 અને 300 મિલિગ્રામની માત્રામાં એવોકાના ઉપચાર અને પ્લેસબો જૂથમાં, અસ્થિભંગની ઘટના 1000 દર્દીઓમાં 10.8, 12 અને 14.1 હતી. અનુક્રમે વર્ષો.

ઉપચારના 104 અઠવાડિયા દરમિયાન, દવા અસ્થિના ખનિજ ઘનતાને પ્રતિકૂળ અસર કરતી નથી.

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને જટિલ પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ

જ્યારે વાહનો ચલાવતા હોય ત્યારે, ઇન્સ્યુલિન અથવા દવાઓ કે જે તેના સ્ત્રાવને વધારે છે, ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમમાં ઘટાડો સાથે સંકળાયેલ અનિચ્છનીય અસરોનું વધતું જોખમ (પોસ્ટલ ચક્કર સહિત), અને અનિચ્છનીય વિકાસ સાથે વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતામાં ઘટાડો થવાના કિસ્સામાં હાઈપોગ્લાયકેમિઆના જોખમને ધ્યાનમાં લેવું જરૂરી છે. પ્રતિક્રિયાઓ.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં કેનાગલિફ્લોઝિનના ઉપયોગની તપાસ કરવામાં આવી નથી. પ્રાણીના અધ્યયનમાં, પ્રજનન તંત્ર પર કોઈ સીધી અથવા પરોક્ષ પ્રતિકૂળ ઝેરી અસર સ્થાપિત થઈ નથી. તેમ છતાં, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઇનવોકાના સૂચવવામાં આવતા નથી.

પ્રાકૃતિક અભ્યાસ દરમિયાન પ્રાપ્ત ફાર્માકોડિનેમિક / ઝેરી વિષયક માહિતી અનુસાર, કેનાગલિફ્લોઝિન સ્તન દૂધમાં પસાર થાય છે. આ સંદર્ભે, સ્તનપાન દરમિયાન, ઇનવોકેનીનો ઉપયોગ contraindated છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય સાથે

ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા માટે ઇનવોકન ગોળીઓ બિનસલાહભર્યા છે.

ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસમાં, અંતિમ તબક્કામાં ક્રોનિક મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા અને ડાયાલિસિસના દર્દીઓમાં, ઇનવોકાનાનો ઉપયોગ બિનઅસરકારક રહેશે, તેથી, દર્દીઓના આ જૂથમાં તેનો હેતુ અયોગ્ય છે.

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

માનવ હિપેટોસાયટ્સની સંસ્કૃતિમાં કનાગલિફ્લોઝિન સીવાયપી 450 સિસ્ટમ આઇસોએન્ઝાઇમ્સ (ઝેડએ 4, 2 સી 9, 2 સી 19, 1 એ 2 અને 2 બી 6) ની અભિવ્યક્તિને પ્રેરિત કરતું નથી. તે પણ, માનવ યકૃતના માઇક્રોસોમ્સનો ઉપયોગ કરીને પ્રયોગશાળાના અભ્યાસ મુજબ, સાયટોક્રોમ પી આઇસોએન્ઝાઇમ્સને અટકાવતું નથી₄₅₀ (IA2, 2A6, 2C19, 2E1 અથવા 2B6) અને CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4, CYP2C9 ને નબળા રૂપે રોકે છે. કેનાગલિફ્લોઝિન એ યુજીટી 2 બી 4 અને યુજીટીઆઈએ 9 એન્ઝાઇમ્સનો સબસ્ટ્રેટ છે જે દવાઓનું ચયાપચય કરે છે, અને ડ્રગ ટ્રાન્સપોર્ટર્સ પી-જીપી (પી-ગ્લાયકોપ્રોટીન) અને એમઆરપી 2. કેનાગલિફ્લોઝિન એ પી-જીપીના સૌથી નબળા અવરોધકોમાંનું એક છે. પદાર્થ નજીવા ઓક્સિડેટીવ મેટાબોલિઝમમાંથી પસાર થાય છે. તેથી, સાયટોક્રોમ પી સિસ્ટમ દ્વારા અન્ય દવાઓની ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર અસર શક્ય નથી₄₅₀ કેનાગલિફ્લોઝિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સ પર.

ક્લિનિકલ ડેટાના આધારે, એવું માની શકાય છે કે ઇનવોકાના સાથે મળીને લેવામાં આવતી દવાઓ સાથે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની સંભાવના ઓછી છે.

રાયફampમ્પિસિન સાથે એક સાથે ઉપયોગ સાથે, કેનાગલિફ્લોઝિનના સંપર્કમાં અને પરિણામે, તેની અસરકારકતા ઓછી થાય છે. જો કેનિગ્લાઇફ્લોઝિનના 100 મિલિગ્રામ પ્રાપ્ત દર્દીઓમાં એન્ફાઇમ્સ અને ડ્રગ કેરિયર્સ (ફેનિટોઈન, ફેનોબર્બિટલ, રીટોનાવીર સહિત) ના યુજીટી પરિવારના રાયફampમ્પિસિન અને અન્ય સૂચકાંકો સાથે વારાફરતી ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે, તો ગ્લાયકેટેડ હિમોગ્લોબિન ofb ની સાંદ્રતાને નિયંત્રિત કરવી જરૂરી છે._{એ 1 એસ}. જો વધારાના ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણની જરૂર હોય, તો કેનાગલિફ્લોઝિનની માત્રા 300 મિલિગ્રામ સુધી વધારવાનું વિચાર કરો.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન મેટફોર્મિન, ઓરલ ગર્ભનિરોધક (ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીયોલ અને લેવોનોર્જેસ્ટ્રલ), સિમ્વાસ્ટેટિન, ગ્લિબેનક્લેમાઇડ, વોરફેરિન અથવા પેરાસીટામોલના ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણોને નોંધપાત્ર રીતે અસર કરતું નથી.

જ્યારે ડિગોક્સિન સાથે જોડાય ત્યારે કેનાગલિફ્લોઝિન તેના પ્લાઝ્મા એકાગ્રતાને સહેજ અસર કરે છે, જેને યોગ્ય નિરીક્ષણની જરૂર છે.

ઇનવોકનીના એનાલોગ એ ફોર્સીગા, જાર્ડિન્સ છે.

ડોઝ ફોર્મ

100 મિલિગ્રામ અને 300 મિલિગ્રામ ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ

1 ટેબ્લેટમાં, ફિલ્મ-કોટેડ 100 મિલિગ્રામ સમાવે છે:

કેનાગલિફ્લોઝિન હેમિહાઇડ્રેટનું 102 મિલિગ્રામ કેનાગલિફ્લોઝિનના 100 મિલિગ્રામની બરાબર છે.

એક્સપાયન્ટ્સ (મુખ્ય): માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, એન્હાઇડ્રોસ લેક્ટોઝ, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ, હાઇડ્રોક્સાઇપ્રોપીલ સેલ્યુલોઝ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.

એક્સપાયન્ટ્સ (શેલ): ઓપેડ્રી II 85F92209 પીળો: પોલીવિનાઇલ આલ્કોહોલ, આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171), મેક્રોગોલ / પોલિઇથિલિન ગ્લાયકોલ 3350, ટેલ્ક, આયર્ન ઓક્સાઇડ પીળો (E172).

300 મિલિગ્રામની ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટમાં આ શામેલ છે:

કેનાગલિફ્લોઝિન હેમિહાઇડ્રેટ 306 મિલિગ્રામ કેનાગલિફ્લોઝિનના 300 મિલિગ્રામની સમકક્ષ છે.

એક્સપાયન્ટ્સ (મુખ્ય): માઇક્રોક્રિસ્ટલલાઇન લેક્ટોઝ એન્હાઇડ્રોસ સેલ્યુલોઝ, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ, હાઇડ્રોક્સીપ્રોપિલ સેલ્યુલોઝ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.

એક્સપાયન્ટ્સ (શેલ): ઓપડ્રી II 85F18422 સફેદ: દારૂ

પોલિવિનાઇલ, આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171), મેક્રોગોલ / પોલિઇથિલિન ગ્લાયકોલ 3350, ટેલ્ક.

100 મિલિગ્રામની માત્રા માટે: ગોળીઓ, ફિલ્મ કોટેડ પીળી, કેપ્સ્યુલ આકારની, એક બાજુ "સીએફઝેડ" અને બીજી બાજુ "100" કોતરવામાં.

300 મિલિગ્રામની માત્રા માટે: સફેદથી લગભગ સફેદ, કેપ્સ્યુલ આકારની, એક બાજુ "સીએફઝેડ" અને બીજી બાજુ "300" થી કોતરવામાં આવેલી ફિલ્મી કોટેડ ગોળીઓ.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં કેનાગલિફ્લોઝિનના ફાર્માકોકિનેટિકેટિક્સ કેનાગલિફ્લોઝિન જેવા જ છે તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો દ્વારા 100 મિલિગ્રામ અને 300 મિલિગ્રામના એક મૌખિક વહીવટ પછી, કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન ઝડપથી શોષાય છે, મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા (મેડિયન ટમેક્સ) માત્રા પછી 1-2 કલાક સુધી પહોંચે છે દવા. કેનેગલિફ્લોઝિનના ક Cમેક્સ અને એયુસીની મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા 50 મિલિગ્રામથી 300 મિલિગ્રામ સુધી ડોઝના ઉપયોગ સાથે પ્રમાણસર વધી છે. 100 મિલિગ્રામ અને 300 મિલિગ્રામ ડોઝનો ઉપયોગ કરતી વખતે સ્પષ્ટ અંતિમ અર્ધ જીવન (ટી 1/2) (પ્રમાણભૂત વિચલન તરીકે દર્શાવ્યું) 10.6 ± 2.13 કલાક અને 13.1 ± 3.28 કલાક હતું. સંતુલન એકાગ્રતા દિવસમાં એકવાર 100-300 મિલિગ્રામની માત્રામાં કેનાગલિફ્લોઝિન ઉપચાર શરૂ થયાના 4-5 દિવસ પછી પહોંચી હતી.

કેનાગલિફ્લોઝિનનું ફાર્માકોકિનેટિક્સ સમય પર આધારિત નથી. વારંવારના વહીવટ પછી પ્લાઝ્મામાં ડ્રગનું સંચય 36% સુધી પહોંચે છે.

સક્શન

કેનાગલિફ્લોઝિનની સરેરાશ ચોક્કસ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 65% છે. ચરબીવાળા ખોરાક વધારે ખાવાથી કેનાગલિફ્લોસિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર થતી નથી, તેથી કેનાગલિફ્લોસિન ખોરાકની સાથે અથવા વગર લઈ શકાય છે. જો કે, આંતરડામાં ગ્લુકોઝના શોષણમાં ઘટાડાને કારણે, પોસ્ટગ્રેન્ડિયલ ગ્લાયસીમિયામાં વધઘટ ઘટાડવા માટે કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનની ક્ષમતાને ધ્યાનમાં લેતા, પ્રથમ ભોજન પહેલાં કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે..

વિતરણ

તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓમાં એક જ ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્ફ્યુઝન પછી સંતુલનમાં કેનાગલિફ્લોઝિનની સરેરાશ મહત્તમ સાંદ્રતા 119 એલ હતી, જે પેશીઓમાં વિસ્તૃત વિતરણ સૂચવે છે. કેનાગલિફ્લોસિન મોટા ભાગે પ્લાઝ્મા પ્રોટીન (99%) સાથે સંકળાયેલ છે, મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન સાથે. પ્રોટીન બંધનકર્તા કેનાગલિફ્લોઝિનના પ્લાઝ્મા એકાગ્રતાથી સ્વતંત્ર છે. રેનલ અથવા યકૃતની ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બંધનકર્તા નોંધપાત્ર રીતે બદલાતું નથી.

ચયાપચય

કેનાગ્લિફ્લોઝિનના મેટાબોલિક ઉત્સર્જનનો મુખ્ય માર્ગ ઓ-ગ્લુક્યુરોનિડેશન છે, જે મુખ્યત્વે યુજીટી 1 એ 9 અને યુજીટી 2 બી 4 થી બે નિષ્ક્રિય ઓ-ગ્લુક્યુરોનાઇડ ચયાપચય દ્વારા કરવામાં આવે છે. મનુષ્યમાં સીવાયપી 3 એ 4 (ઓક્સિડેટીવ મેટાબોલિઝમ) દ્વારા મધ્યસ્થી કેનાગલિફ્લોઝિનનું ચયાપચય નજીવા (લગભગ 7%) છે.

અધ્યયનમાં માંવિટ્રો કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન સીટોપ્રોમ પી 450 સિસ્ટમ સીવાયપી 1 એ 2, સીવાયપી 2 એ 6, સીવાયપી 2 સી 19, સીવાયપી 2 ડી 6 અથવા સીવાયપી 2 સી 9, સીવાયપી 2 એ 2, સીવાયપી 2, સીવાયપી 2, સીવાયપી 2, સીવાયપી 2 એસી, સીવાયપી 2 એસી, સીવાયપી 2 સી 2, સીવાયપી 2 એસી 2, સીવાયપી 2 એસી 2, સીવાયપી 2 એસી 2, સીવાયપી 2 એસી 2, સીવાયપી 2 સી 2, પ્રેરણા આપતા નથી. સીવાયપી 3 એ 4 ની સાંદ્રતા પર ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર અસર માંવિવો અવલોકન નથી (વિભાગ "ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ" જુઓ).

સંવર્ધન

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં 14 સી કેનાગલિફ્લોઝિનના એક મૌખિક વહીવટ પછી, 41.5%. સ્વીકૃત કિરણોત્સર્ગી માત્રાના 7.0% અને 3.2% એ મળમાં અનુક્રમે કેનાગલિફ્લોઝિન, હાઇડ્રોક્સિલેટેડ મેટાબોલાઇટ અને ઓ-ગ્લુક્યુરોનાઇડ મેટાબોલિટના સ્વરૂપમાં વિસર્જન કરવામાં આવ્યું હતું. કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનનું એન્ટરહેહેપેટિક રીક્યુલેશન નહિવત્ હતું.

લગભગ 33% સ્વીકૃત કિરણોત્સર્ગી માત્રા પેશાબમાં વિસર્જન કરવામાં આવે છે, મુખ્યત્વે ઓ-ગ્લુક્યુરોનાઇડ ચયાપચય (30.5%) ના સ્વરૂપમાં. લીધેલ 1% કરતા ઓછી માત્રામાં પેશાબમાં બદલાતા કેનાગલિફ્લોઝિન તરીકે વિસર્જન કરવામાં આવ્યું હતું. જ્યારે 100 મિલિગ્રામ અને 300 મિલિગ્રામના ડોઝમાં 1.30 મિલી / મિનિટથી લઈને 1.55 મિલી / મિનિટ સુધીની હોય ત્યારે કેનાગલિફ્લોઝિનની રેનલ ક્લિયરન્સ.

કેનાગલિફ્લોઝિન એ ઓછી મંજૂરી સાથેનો પદાર્થ છે, જ્યારે નસમાં વહીવટ પછી તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં સરેરાશ પ્રણાલીગત મંજૂરી લગભગ 192 મિલી / મિનિટ છે.

ખાસ દર્દી જૂથો

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્યવાળા દર્દીઓ

ખુલ્લા સિંગલ ડોઝ અધ્યયનમાં, તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓની તુલનામાં, વિવિધ ડિગ્રીના રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં 200 મિલિગ્રામની માત્રા પર લાગુ કરવામાં આવતા કેનાગલિફ્લોઝિનના ફાર્માકોકીનેટિક્સનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હતો (કોકક્રોફ્ટ-ગૌલ્ટ ફોર્મ્યુલા દ્વારા ક્રિએટિનિન ક્લિયરન્સના આધારે વર્ગીકરણ અનુસાર). આ અભ્યાસમાં સામાન્ય રેનલ ફંક્શન (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ≥ 80 મિલી / મિનિટ) વાળા 8 દર્દીઓ, હળવા રેનલ ફેલ્યર (8 ક્રિએટિનિન ક્લિયરન્સ 50 મિલી / મિનિટ) ના 8 દર્દીઓનો સમાવેશ10% અને ≤12%

બેઝલાઈન એચબીએ 1 સી સ્તર> 10% અને ≤ 12% ના દર્દીઓ સાથે સંકળાયેલા એક અભ્યાસમાં, જ્યારે કેનોગલિફ્લોઝિનને મોનોથેરાપી તરીકે ઉપયોગ કરતી વખતે, બેઝલાઇન (પ્લેસબો કરેક્શન વિના) -2.13% દ્વારા -2.56% દ્વારા અને H2A1c મૂલ્યોમાં ઘટાડો, કેનાગલિફ્લોઝિન માટે અનુક્રમે 100 મિલિગ્રામ અને 300 મિલિગ્રામની માત્રામાં.

દવાઓની ગુણવત્તાના મૂલ્યાંકન માટેની યુરોપિયન એજન્સીએ ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા બાળકોના તમામ પેટા જૂથોમાં ડ્રગ ઇનવોકાના®ના અભ્યાસના પરિણામો પ્રદાન ન કરવાનો અધિકાર આપ્યો (બાળકોમાં ઉપયોગ અંગેની માહિતી “ઉપયોગની પદ્ધતિ અને માત્રા” વિભાગમાં પ્રસ્તુત છે).

ઉપયોગ માટે સંકેતો

પુખ્ત દર્દીઓમાં પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝની સારવારમાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો:

- જેના માટે આહાર અને શારીરિક પ્રવૃત્તિ પર્યાપ્ત ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ પ્રદાન કરતી નથી અને મેટફોર્મિનનો ઉપયોગ અયોગ્ય અથવા વિરોધાભાસી માનવામાં આવે છે.

- ઇન્સ્યુલિન સહિત અન્ય ખાંડ ઘટાડતી દવાઓ સાથેના વધારાના સાધન તરીકે, જ્યારે તેઓ, આહાર અને શારીરિક પ્રવૃત્તિ સાથે મળીને, પૂરતા પ્રમાણમાં ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ પ્રદાન કરતા નથી.

ડોઝ અને વહીવટ

પ્રાધાન્ય પ્રથમ ભોજન પહેલાં, દિવસમાં એકવાર મૌખિક રીતે ઇન્વોકેના લેવી જોઈએ.

પુખ્ત વયના (≥ 18 વર્ષ)

ઇનવોકેનીનો પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ એકવાર 100 મિલિગ્રામ છે. અંદાજિત ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન રેટ (આરએસસીએફ) ≥ 60 મિલી / મિનિટ. / 1.73 એમ 2 અથવા ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ (સીઆરસીએલ) ≥ 60 મિલી / મિનિટ., અને જેને વધુ કડકની જરૂર હોય છે તેવા દર્દીઓ દિવસમાં એકવાર 100 મિલિગ્રામ ડ્રગ સહન કરે છે. બ્લડ ગ્લુકોઝ કંટ્રોલ, દવાની માત્રાને દિવસમાં એકવાર 300 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ)

≥ 75 વર્ષના દર્દીઓ માટે, ડ્રગની રક્તવાહિની સિસ્ટમના રોગોથી પીડાતા દર્દીઓ, અથવા અન્ય દર્દીઓ કે જેમના માટે ઇનવોકાના લેવાથી પ્રારંભિક મૂત્રવર્ધક રોગ થવાનું જોખમ છે (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ) માટે ડ્રગની માત્રામાં વધારાની દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે. ડિહાઇડ્રેશન ધરાવતા દર્દીઓ માટે, દવા ઇન્વોકના® લેતા પહેલા આ સ્થિતિને સુધારવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ)

હાયપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ ઘટાડવા માટે ઇન્સ્યુલિન થેરેપી અથવા સ્ત્રાવના વૃદ્ધિ કરનારા એજન્ટો (ઉદાહરણ તરીકે, સલ્ફonyનિલ્યુરિયા તૈયારીઓ) ની સહાયક તરીકે દવા ઇન્વોકાના®નો ઉપયોગ કરતી વખતે, ઉપરોક્ત દવાઓના નીચલા ડોઝનો ઉપયોગ કરવાની સંભાવના ધ્યાનમાં લેવામાં આવી શકે છે (વિભાગ "ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ" અને "આડઅસર" જુઓ) .

વૃદ્ધ દર્દીઓ ≥ 65 વર્ષ

રેનલ ફંક્શન અને ડિહાઇડ્રેશનનું જોખમ ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ (જુઓ "વિશેષ સૂચનાઓ").

કિડની નિષ્ફળતા સાથે દર્દીઓ

સારવાર દરમિયાન કોઈપણ સમયે 60 મિલી / મિનિટ / 1.73 એમ 2 થી 30%) ના ઇજીએફઆરવાળા દર્દીઓ માટે 100 મિલિગ્રામ, 300 મિલિગ્રામ લેનારાઓમાં 9.3%, 12.2% અને 4.9% હતા. અનુક્રમે કેનાગલિફ્લોઝિન અને પ્લેસિબો. અભ્યાસના અંતે, આ મૂલ્યમાં ઘટાડો દર્દીઓમાં of.%% જોવા મળ્યો હતો જેમણે 100 મિલિગ્રામ કેનાગલિફ્લોઝિન લીધા હતા, જેઓ 300 મિલિગ્રામ લીધા હતા તેમાં 4.0%, અને પ્લેસિબો (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ).

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

કેનાગલિફ્લોઝિન મૂત્રવર્ધક પદાર્થની અસરમાં વધારો કરી શકે છે, સાથે સાથે ડિહાઇડ્રેશન અને હાયપોટેન્શનનું જોખમ પણ વધારી શકે છે (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ).

ઇન્સ્યુલિન અને ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવ ઉત્તેજક

ઇન્સ્યુલિન અને ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવ ઉત્તેજકો, જેમ કે સલ્ફોનીલ્યુરિયા, હાયપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ બની શકે છે.

તેથી, હાઈપોગ્લાયસીમિયાના જોખમને ઘટાડવા માટે, જ્યારે કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન સાથે મળીને ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે ઇન્સ્યુલિનની માત્રા અથવા ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના ઉત્તેજકને ઘટાડવું જરૂરી છે (વિભાગ "ડોઝ અને વહીવટ" અને "આડઅસર" જુઓ).

પ્રભાવ કેનાગલિફ્લોઝિન પર અન્ય દવાઓ

કેનાગલિફ્લોઝિનનું ચયાપચય મુખ્યત્વે ગ્લુકુરોનાઇડ્સ સાથે જોડાણને કારણે થાય છે, યુડીપી-ગ્લુક્યુરોનિલ ટ્રાન્સફેરેઝ 1 એ 9 (યુજીટી 1 એ 9) અને 2 બી 4 (યુજીટી 2 બી 4) દ્વારા મધ્યસ્થી. કેનાગ્લિફ્લોઝિન પી-ગ્લાયકોપ્રોટીન (પી-જીપી) અને સ્તન કેન્સર પ્રતિકારક પ્રોટીન (બીસીઆરપી) દ્વારા હાથ ધરવામાં આવે છે.

એન્ઝાઇમ ઇન્ડક્ટર્સ (જેમ કે સેન્ટ જ્હોન વોર્ટ હાયપરિકમપરફેરોટમ, રાયફampમ્પિસિન, બાર્બિટ્યુરેટ્સ, ફેનિટોઈન, કાર્બામાઝેપિન, રીટોનોવીર, ઇફેવિરેન્ઝ) કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનના સંપર્કમાં ઘટાડો તરફ દોરી શકે છે. કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન અને રિફામ્પિસિન (ડ્રગ ચયાપચયમાં સામેલ વિવિધ સક્રિય ટ્રાન્સપોર્ટરો અને ઉત્સેચકોનો પ્રેરક) ના એક સાથે ઉપયોગ પછી, કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનની પ્રણાલીગત સાંદ્રતામાં 51% અને 28% (વળાંક વિસ્તાર, એયુસી) અને મહત્તમ સાંદ્રતા (Cmax) નો ઘટાડો જોવાયો હતો. આવા ઘટાડાથી કેનાગલિફ્લોઝિનની અસરકારકતામાં ઘટાડો થઈ શકે છે.

જો આ યુડીપી ઉત્સેચકો અને પરિવહન પ્રોટીન અને કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનના એકી સાથે પ્રયોગ કરવો જરૂરી છે, તો કેનાગલિફ્લોઝિનના પ્રતિસાદનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે ગ્લુકોઝના સ્તરને નિયંત્રિત કરવું જરૂરી છે. જો કેનાગલિફ્લોઝિન સાથે મળીને આ યુડીએફ ઉત્સેચકોનો પ્રેરક ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે, તો દર્દી દ્વારા દિવસમાં એક વખત 100 મિલિગ્રામ કેનાગલિફ્લોઝિનની સારી સહિષ્ણુતાના કિસ્સામાં, તેની આરએસસીએફ કિંમત ≥ 60 મિલી / મિનિટ છે. / 1.73 એમ 2 અથવા સીઆરસીએલ ≥ 60 મિલી / મિનિટ. અને તેમને લોહીમાં ગ્લુકોઝના સ્તરના વધારાના નિયંત્રણની જરૂર છે. 45 મિલી / મિનિટ / 1.73 એમ 2 અથવા 60 મિલી / મિનિટ / 1.73 એમ 2 અથવા 45 મિલી / મિનિટની સીઆરસીએલથી ઓછી ઇજીએફઆરવાળા દર્દીઓ માટે. અને m૦ મિલી / મિનિટથી ઓછા, અને જે કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનના 100 મિલિગ્રામ લે છે, અને યુડીએફ-એન્ઝાઇમ સ્ટીમ્યુલેટર સાથે સહવર્તી ઉપચાર પણ કરે છે, અને જેને લોહીમાં ગ્લુકોઝના વધારાના નિયંત્રણની જરૂર હોય છે, અન્ય પ્રકારની ઉપચાર ગ્લુકોઝનું સ્તર ઘટાડવા ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ (વિભાગો જુઓ) "ડોઝ અને વહીવટ" અને "વિશેષ સૂચનાઓ").

કોલેસ્ટાયરામાઇન સંભવિત કેનાગલિફ્લોઝિનની સાંદ્રતા ઘટાડી શકે છે. પિત્ત એસિડ સિક્વેરેન્ટ્સના ઉપયોગ પછી તેમના શોષણ પર અસર ઘટાડવા માટે કેનાગલિફ્લોઝિન ઓછામાં ઓછા એક કલાક પહેલાં અથવા 4-6 કલાક પછી લેવી જોઈએ.

સુસંગતતા અભ્યાસોએ બતાવ્યું છે કે મેટફોર્મિન, હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ, મૌખિક ગર્ભનિરોધક (ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિયોલ અને લેવોનોર્જેસ્ટ્રોલ), સાયક્લોસ્પોરિન અને / અથવા પ્રોબેનિસિડ કેનાગલિફ્લોઝિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સને અસર કરતા નથી.

અન્ય દવાઓ પર કેનાગલિફ્લોઝિનની અસર

ડિગોક્સિન: ડિગoxક્સિનના 0.5 મિલિગ્રામના એક જ વપરાશ સાથે દિવસમાં એક વખત 300 મિલિગ્રામની માત્રામાં કેનાગલિફ્લોઝિનનો એક સાથે ઉપયોગ, ત્યારબાદ 6 દિવસ માટે દરરોજ 0.25 મિલિગ્રામની માત્રામાં 20% અને Cmax માં 36% નો વધારો થયો છે. %, કદાચ પી-જીપીના અવરોધના પરિણામ રૂપે. કેનાગલિફ્લોઝિનને પી-જીપી અટકાવવા બતાવવામાં આવ્યું છે માંવિટ્રો. ડિગોક્સિન અને અન્ય કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ (દા.ત., ડિજિટoxક્સિન) લેતા દર્દીઓની તે મુજબ દેખરેખ રાખવી જોઈએ.

ડાબીગટરન: કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન (નબળા પી-જીપી અવરોધક) અને ડાબીગટરન ઇટેક્સિલેટ (પી-જીપી સબસ્ટ્રેટ) ના સંયુક્ત ઉપયોગનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. કેમ કે ડાબીગટ્રન અને કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, કેનાગલિફ્લોઝિનની હાજરીમાં ડાબીગટ્રેનની સાંદ્રતા વધી શકે છે, તેથી દર્દીની સ્થિતિ (રક્તસ્રાવ અથવા એનિમિયાના સંકેતોને દૂર કરવા) ની દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે.

સિમ્વાસ્ટેટિન: દિવસમાં એક વખત ag૦૦ મિલિગ્રામ કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનનો સંયુક્ત ઉપયોગ અને v૦ મિલિગ્રામ સિમવસ્તાટિન (સબસ્ટ્રેટ સીવાયપી A એ)) ની એક જ અરજીના કારણે સિમવસ્તાટિનના એયુસીમાં ૧૨% નો વધારો થયો હતો અને ક Cમેક્સમાં%% નો વધારો થયો હતો, તેમજ સિમવાસ્ટેટિન એસિડના એયુસીમાં ૧%% અને સીમેક્સમાં વધારો થયો હતો. એસિડ 26% દ્વારા. સિમ્વાસ્ટેટિન અને સિમ્વાસ્ટેટિન એસિડની સાંદ્રતામાં આવો વધારો તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવતો નથી.

આંતરડાના સ્તરે કેનાગલિફ્લોઝિનના પ્રભાવ હેઠળ સ્તન કેન્સર પ્રતિકાર પ્રોટીન (બીસીઆરપી) ના નિષેધને નકારી શકાય નહીં, અને તેથી બીસીઆરપી દ્વારા પરિવહન કરાયેલી દવાઓની સાંદ્રતામાં વધારો શક્ય છે, ઉદાહરણ તરીકે, કેટલાક સ્ટેટિન્સ, જેમ કે રોસુવાસ્ટેટિન અને કેટલીક એન્ટીકેન્સર દવાઓ.

સંતુલનની સાંદ્રતામાં કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓના અધ્યયનમાં, મેટફોર્મિન, ઓરલ ગર્ભનિરોધક (ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીયોલ અને લેવોનોર્જેસ્ટ્રોલ), ગ્લિબેન્ક્લામાઇડ, પેરાસીટામોલ, હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ અને વોરફારિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર અસર જોવા મળી નથી.

દવાની પારસ્પરિક અસરો / પ્રયોગશાળાના પરિણામો પર અસર

1,5-AG નું જથ્થો

કેનાગ્લાઇફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે પેશાબના ગ્લુકોઝના ઉત્સર્જનમાં વધારો થવાથી 1,5-anhydroglucite (1,5-એએચ) ની ઓછી ગણતરીના સ્તરની સ્થાપના થઈ શકે છે, પરિણામે 1,5-એએચ અભ્યાસ ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણની આકારણીમાં તેમની વિશ્વસનીયતા ગુમાવે છે. આ સંદર્ભમાં, 1,5-એએચના પરિમાણિક નિશ્ચયનો ઉપયોગ ઇનવોકાના® પ્રાપ્ત દર્દીઓમાં ગ્લાયસીમિયા નિયંત્રણની આકારણી કરવાની પદ્ધતિ તરીકે થવો જોઈએ નહીં. વધુ વિગતવાર માહિતી માટે, 1,5-એએચ નક્કી કરવા માટે પરીક્ષણ સિસ્ટમોના વિશિષ્ટ ઉત્પાદકોનો સંપર્ક કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ઉત્પાદક

જansન્સન-ઓર્થો એલએલસી, ગુરાબો, પ્યુઅર્ટો રિકો

પેકર

ઇટાલીના જાનસેન-સિલાગ એસ.પી.એ.

નોંધણી પ્રમાણપત્રના માલિક:

જહોનસન અને જહોનસન એલએલસી, રશિયા.

કઝાકિસ્તાનના પ્રજાસત્તાક ક્ષેત્રમાં, ઉત્પાદનો (માલ) ની ગુણવત્તા અને દવાની સલામતીની નોંધણી પછીની દેખરેખ માટે જવાબદાર હોવા અંગે ગ્રાહકોના દાવા સ્વીકારતી સંસ્થાનું સરનામું

કઝાકિસ્તાન રીપબ્લિકમાં એલએલસી જહોનસન અને જહોનસનની શાખા

050040, અલમાટી, ધો. ટિમિર્યાઝેવ, 42, પેવેલિયન નંબર 23 "એ"

ઇનવોકાના (કેનાગલિફ્લોઝિન): સૂચનાઓ, સમીક્ષાઓ

પુખ્ત વયના લોકોમાં ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે ઇનવોકાના દવા જરૂરી છે. ઉપચારમાં કડક આહાર, તેમજ નિયમિત વ્યાયામ સાથે જોડાણ શામેલ છે.

મોનોથેરાપી, તેમજ અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો સાથે સંયુક્ત સારવાર દ્વારા આભાર માનવામાં આવે છે ગ્લાયસીમિયામાં નોંધપાત્ર સુધારો થશે.

બિનસલાહભર્યું અને ઉપયોગની સુવિધાઓ

ડ્રગ ઇનવોકાનાનો ઉપયોગ આવી સ્થિતિમાં કરી શકાતો નથી:

• કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન અથવા અન્ય પદાર્થ માટે અતિસંવેદનશીલતા, જે સહાયક તરીકે ઉપયોગમાં લેવાય છે,
• પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ
• ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ,
• ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા
• ગંભીર યકૃત નિષ્ફળતા,
• ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન,
• 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો.

સગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન, દવામાં શરીરના પ્રતિસાદનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. પ્રાણીના પ્રયોગોમાં, તે મળ્યું નથી કે કેનાગલિફ્લોઝિન પ્રજનન સિસ્ટમ પર આડકતરી અથવા સીધી ઝેરી અસર ધરાવે છે.

જો કે, કોઈપણ રીતે, સ્ત્રીઓ દ્વારા તેમના જીવનના આ સમયગાળા દરમિયાન ડ્રગના ઉપયોગની ખૂબ ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, કારણ કે મુખ્ય સક્રિય ઘટક સ્તન દૂધમાં પ્રવેશ કરવા માટે સક્ષમ છે અને આવી સારવારની કિંમત ગેરવાજબી હોઈ શકે છે.

પ્રકાશન સ્વરૂપો અને રચના

ગોળીઓની રચનામાં કેનાગલિફ્લોઝિન હેમિહાઇડ્રેટનો સમાવેશ થાય છે 100-100 મિલિગ્રામ કેનાગલિફ્લોઝિનની સમકક્ષ રકમ. સહાયક ઘટકોની રચનામાં એવા પદાર્થો શામેલ છે જે ટેબ્લેટની રચનાને સુધારે છે અને શરીરમાં સક્રિય પદાર્થના વિતરણને સરળ બનાવે છે.

100 કે 300 મિલિગ્રામની ગોળીઓના સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ, પીળી રંગની સાથે ફિલ્મથી કોટેડ. દરેક ટેબ્લેટમાં બ્રેકિંગ માટેનું ટ્રાન્સવર્સ જોખમ હોય છે.

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

તેમાં હાઇપોગ્લાયકેમિક અસર છે. કેનાગલિફ્લોઝિન એ પ્રકાર 2 સોડિયમ ગ્લુકોઝ કોટ્રાન્સપોર્ટર અવરોધક છે. એક માત્રા પછી, દવા કિડની દ્વારા ગ્લુકોઝનું વિસર્જન વધારે છે, જે લોહીમાં તેની સાંદ્રતા ઘટાડવામાં મદદ કરે છે. આ દવા બિન-ઇન્સ્યુલિન આધારિત ડાયાબિટીસની સારવારમાં અસરકારક છે. ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવમાં વધારો કરતું નથી.

આ દવા બિન-ઇન્સ્યુલિન આધારિત ડાયાબિટીસની સારવારમાં અસરકારક છે.

ડાય્યુરિસિસ વધારે છે, જે રક્ત ખાંડની સાંદ્રતામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. ક્લિનિકલ અભ્યાસ બતાવે છે કે દવાનો દૈનિક ઉપયોગ ગ્લુકોઝના રેનલ થ્રેશોલ્ડને ઘટાડે છે અને તેને કાયમી બનાવે છે. કેનાગલિફ્લોઝિન દવાઓનો ઉપયોગ ખોરાક ખાધા પછી ગ્લાયસીમિયા ઘટાડે છે. આંતરડામાં ગ્લુકોઝ દૂર કરવાને વેગ આપે છે.

અભ્યાસ દરમિયાન, તે સાબિત થયું કે ઇનવોકાનાનો ઉપયોગ મોનોથેરાપી તરીકે અથવા અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓની સારવાર માટે સહાયક તરીકે, પ્લેસબોની તુલનાએ, લિટર દીઠ 1.9-2.4 એમએમઓલ દ્વારા ભોજન પહેલાં ગ્લાયસીમિયા ઘટાડવામાં મદદ કરે છે.

કોઈ દવાનો ઉપયોગ સહનશીલતા પરીક્ષણ અથવા મિશ્ર નાસ્તો પછી ગ્લાયસીમિયા ઘટાડવામાં મદદ કરે છે. કેનાગલિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ ગ્લુકોઝને 2.1-3.5 એમએમઓએલ પ્રતિ લિટર ઘટાડે છે. આ સ્થિતિમાં, દવા સ્વાદુપિંડમાં બીટા કોષોની સ્થિતિ સુધારવા અને તેમની સંખ્યા વધારવામાં મદદ કરે છે.

પેશાબની સિસ્ટમમાંથી

કદાચ વારંવાર પેશાબના સ્વરૂપમાં કિડનીની સામાન્ય કામગીરીનું ઉલ્લંઘન અને પ્રવાહીની મોટી માત્રાના પ્રકાશન. આ કિસ્સામાં દર્દીની પીવાની રીત બદલાઇ જાય છે, અને તે મોટા પ્રમાણમાં પ્રવાહીનો ઉપયોગ કરવાનું શરૂ કરે છે. જો મૂત્રાશયમાં પેશાબ ન હોય તો, આવશ્યક અરજ થઈ શકે છે.

કદાચ વારંવાર પેશાબના સ્વરૂપમાં કિડનીની સામાન્ય કામગીરીનું ઉલ્લંઘન અને પ્રવાહીની મોટી માત્રાના પ્રકાશન.

યકૃત અને પિત્તરસ વિષયક ભાગની બાજુએ

યકૃતને નુકસાન અને યકૃત ઉત્સેચકોની પ્રવૃત્તિમાં ફેરફારનું કારણ નથી.

કેટલાક કિસ્સાઓમાં, તે ત્વચા ફોલ્લીઓ અથવા એડીમાના સ્વરૂપમાં એલર્જીક પ્રતિક્રિયાના દેખાવમાં ફાળો આપે છે.

કેટલાક કિસ્સાઓમાં, તે ત્વચા ફોલ્લીઓના સ્વરૂપમાં એલર્જીક પ્રતિક્રિયાના દેખાવમાં ફાળો આપે છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો

સગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન આ દવાના ઉદ્દેશનો ઉપયોગ કરવામાં આવતો નથી. જોકે પ્રાણીના અધ્યયનોએ ગર્ભ પર ડ્રગની વિપરીત અસર દર્શાવી નથી, સ્ત્રીરોગચિકિત્સકો અને પ્રસૂતિવિજ્ .ાનીઓ બાળકને લઈ જતા ગોળીઓનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરતા નથી.

સ્તનપાન દરમ્યાન ડ્રગની સારવાર પણ પ્રતિબંધિત છે, કારણ કે ગોળીઓનો સક્રિય પદાર્થ માતાના દૂધમાં પ્રવેશ કરી શકે છે અને નવજાતનાં શરીર પર કાર્ય કરે છે.

સ્તનપાન દરમ્યાન ડ્રગની સારવાર પણ પ્રતિબંધિત છે, કારણ કે ગોળીઓનો સક્રિય પદાર્થ માતાના દૂધમાં પ્રવેશ કરી શકે છે અને નવજાતનાં શરીર પર કાર્ય કરે છે. પ્રજનનક્ષમતા પર દવાની અસરનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

લોહીના પ્લાઝ્મામાં ડ્રગ ડિગોક્સિનની સાંદ્રતામાં થોડું ફેરફાર કરે છે. આ દવા લેતા લોકોએ ખાસ કરીને સાવચેત રહેવું જોઈએ અને સમયસર ડોઝ બદલવો જોઈએ.

લેવોનોર્જેસ્ટલ, ગ્લિબેનક્લેમાઇડ, હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ, મેટફોર્મિન, પેરાસીટામોલના શોષણ અને ચયાપચયને થોડું બદલી શકે છે.

ખાસ દર્દીઓ

પહેલેથી જ નોંધ્યું છે તેમ, ઇનવોકનના બાળકોને ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી કારણ કે આવી ઉપચારની અસરકારકતા અને સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી.

વૃદ્ધાવસ્થામાં, ડ્રગની પ્રારંભિક માત્રા એકવાર 100 મિલિગ્રામ હશે. જો સહનશીલતા સંતોષકારક હોય, તો દર્દીઓએ 300 મિલીલીટરની માત્રામાં ફેરવવું જોઈએ, પરંતુ ગ્લાયસીમિયાના વધારાના નિયંત્રણને આધિન.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનના કિસ્સામાં, દવાની માત્રાને સમાયોજિત કરવાની જરૂર નથી.

જો કિડનીના કાર્યમાં નોંધપાત્ર ક્ષતિ હોય (મધ્યમ તીવ્રતા), તો ડ doctorક્ટર દરરોજ 100 મિલિગ્રામની પ્રારંભિક માત્રામાં ડ્રગ ઇનવોકાનાની ભલામણ કરશે. લોહીમાં શર્કરાના સ્તર પર્યાપ્ત સહનશીલતા અને વધારાના નિયંત્રણ સાથે, દર્દીઓને 300 મિલિગ્રામ કેનાગલિફ્લોઝિનની માત્રામાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવશે. ખાંડ પર નિયંત્રણ રાખવું મહત્વપૂર્ણ છે. ડિવાઇસનો ઉપયોગ કરીને તેને માપવા. પરંતુ વાપરવા માટે શ્રેષ્ઠ ગ્લુકોમીટર શું છે, સાઇટ પરનો અમારો લેખ કહેશે.

દવા દર્દીઓના જૂથ દ્વારા ઉપયોગ માટે બિનસલાહભર્યું છે જેમાં દર્દીઓના રેનલ ફંક્શનની ડિગ્રી તીવ્ર હોય છે. જો રેનલ નિષ્ફળતાના કોર્સનો તબક્કો ટર્મિનલ છે, તો પછી આ પરિસ્થિતિમાં કેનાગલિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ બિનઅસરકારક રહેશે. આ જ નિયમ તે દર્દીઓ માટે લાગુ પડે છે જે સતત ડાયાલીસીસ પર હોય છે.

દવાની આડઅસર

ડ્રગના ઉપયોગથી થતી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ પર ડેટા એકત્રિત કરવાના હેતુસર વિશેષ તબીબી અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા છે. પ્રાપ્ત થયેલ માહિતી દરેક અંગ સિસ્ટમ અને ઘટનાની આવર્તનના આધારે વ્યવસ્થિત કરવામાં આવી હતી.

તે કેનાગલિફ્લોઝિનના ઉપયોગની સૌથી વારંવાર નકારાત્મક અસરો પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવું જોઈએ:

• પાચનતંત્રની સમસ્યાઓ (કબજિયાત, તરસ, શુષ્ક મોં),
• કિડની અને પેશાબની નળીઓનો ઉલ્લંઘન (યુરોસેપ્સિસ, પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપી રોગો, પોલીયુરીયા, પોલાકિયુરિયા, પેશાબ બહાર કા toવા માટે પેરેમ્પ્ટોરી અરજ),
• સ્તન્ય પ્રાણીઓમાં ગર્ભમાં રહેલા બચ્ચાની રક્ષા માટેનું આચ્છાદન અને જનનાંગો (બેલેનાઇટિસ, બેલનપોસ્થેટીસ, યોનિમાર્ગ ચેપ, વલ્વોવોજેઇનલ કેન્ડિડાયાસીસ) ની સમસ્યાઓ.

શરીર પર આ આડઅસરો મોટોથેરાપી, તેમજ સારવાર પર આધારિત છે જેમાં ડ્રગને પિયોગ્લિટઝોન, તેમજ સલ્ફોનીલ્યુરિયાથી પૂરક બનાવવામાં આવ્યું હતું.

આ ઉપરાંત, પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમાં તે લોકો શામેલ છે જે 2 ટકા કરતા ઓછી આવર્તન સાથે પ્લેસબો-નિયંત્રિત કેનાગલિફ્લોઝિન પ્રયોગોમાં વિકસિત છે. અમે અનિચ્છનીય પ્રતિક્રિયાઓ વિશે વાત કરી રહ્યા છીએ જે ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર વોલ્યુમમાં ઘટાડો, તેમજ ત્વચાની સપાટી પર અિટકarરીયા અને ફોલ્લીઓ સાથે સંકળાયેલા છે. તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે ડાયાબિટીઝથી પોતાને ત્વચાની અભિવ્યક્તિ અસામાન્ય નથી.

ડ્રગના ઓવરડોઝના મુખ્ય લક્ષણો

તબીબી પ્રેક્ટિસમાં, આજની તારીખમાં, કેનાગલિફ્લોઝિનના વધુ પડતા વપરાશના કિસ્સા હજુ સુધી નોંધાયા નથી. તે પ્રકારનાં એક ડોઝ જે સ્વસ્થ લોકોમાં 1600 મિલિગ્રામ અને ટાઈપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં દરરોજ 300 મિલિગ્રામ (12 અઠવાડિયા માટે) સુધી પહોંચે છે તે સામાન્ય રીતે સહન કરવામાં આવતું હતું.

જો ડ્રગના ઓવરડોઝની હકીકત બને છે, તો પછી ઇશ્યૂની કિંમત માનક સહાયક પગલાંનો અમલ છે.

ઓવરડોઝની સારવાર કરવાની પદ્ધતિ એ દર્દીની પાચક શક્તિમાંથી સક્રિય પદાર્થના અવશેષોને દૂર કરવાની તેમજ તેની વર્તમાન સ્થિતિને ધ્યાનમાં રાખીને ચાલુ ક્લિનિકલ મોનિટરિંગ અને ઉપચારની અમલીકરણ છે.

4 કલાક ડાયાલિસિસ દરમિયાન કાનાગલિફ્લોસિન દૂર કરવામાં સક્ષમ નથી. આને ધ્યાનમાં રાખીને, એવું કહેવાનું કોઈ કારણ નથી કે પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસ દ્વારા પદાર્થ ઉત્સર્જન કરવામાં આવશે.

ઇનવોકના દવાના સામાન્ય વર્ણન અને સૂચનો

આ હાયપોગ્લાયકેમિક દવા પીળી જેલી શેલ સાથે કોટેડ ગાense ગોળીઓના સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે, જે સંપૂર્ણ કોર્સમાં મૌખિક વહીવટ માટે બનાવાયેલ છે. દર્દીઓ ઇન્વોકનની દવાને સ્વતંત્ર સારવાર એજન્ટ તરીકે અથવા ઇન્સ્યુલિનના વહીવટ સાથે જોડાણમાં કોઈ જટિલ ઉપચારના ભાગ રૂપે ઉપયોગ કરી શકે છે.

ઇનવોકનનો સક્રિય ઘટક કેનાગ્લાઇફ્લોઝિન હિમિહાઇડ્રેટ છે, જે લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા માટે જવાબદાર છે. દર્દી માટે તેનો હેતુ પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ માટે યોગ્ય છે. પરંતુ આ પ્રકારનાં પ્રથમ પ્રકારનાં આ રોગ સાથે, નિમણૂક સખત રીતે બિનસલાહભર્યા છે. ઇનવોકનના રાસાયણિક સૂત્રમાં કૃત્રિમ પદાર્થો ઉત્પાદક રીતે પ્રણાલીગત પરિભ્રમણમાં સમાઈ જાય છે, યકૃતમાં વિખૂટા પડે છે અને પેશાબમાં કિડની દ્વારા વિસર્જન કરે છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન સ્ત્રીઓ દ્વારા અવોકાનાનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. તબીબી પ્રતિબંધો નીચેની ક્લિનિકલ પ્રસ્તુતિ પર પણ લાગુ પડે છે:

• સક્રિય પદાર્થો માટે અતિસંવેદનશીલતા,
• ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ,
• 18 વર્ષ સુધીની વય પ્રતિબંધો,
• જટિલ રેનલ નિષ્ફળતા,
• હૃદય નિષ્ફળતા
• ગંભીર યકૃત નિષ્ફળતા.

અલગથી, તે સગર્ભા દર્દીઓ અને નર્સિંગ માતાઓ સંબંધિત પ્રતિબંધોને પ્રકાશિત કરવા યોગ્ય છે. દર્દીઓના આ જૂથો માટે Invષધીય ઉત્પાદન ઇનવોકાનાના ક્લિનિકલ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી, તેથી ડોકટરો માત્ર અજ્ ofાનતાને કારણે આ નિમણૂકથી સાવચેત છે. જો સારવાર જરૂરી છે, તો ઇનવોકનની સૂચના અનુસાર કોઈ સ્પષ્ટ પ્રતિબંધ નથી, તે ફક્ત એટલું જ છે કે સારવાર દરમિયાન અથવા પ્રોફીલેક્ટીક કોર્સ દરમિયાન દર્દીની કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું આવશ્યક છે. ગર્ભને લાભ એ આંતરડાની વૃદ્ધિના સંભવિત જોખમ કરતા વધારે હોવો જોઈએ - ફક્ત આ કિસ્સામાં નિમણૂક અસરકારક છે.

દવા શરીરમાં અસ્પષ્ટ રીતે અપનાવે છે, પરંતુ રૂ conિચુસ્ત ઉપચારની શરૂઆતમાં આડઅસરો પેદા કરી શકે છે. વધુ વખત તે હેમોરhaજિક ફોલ્લીઓ અને ત્વચાની તીવ્ર ખંજવાળ, ડિસપેપ્સિયા અને nબકાના સંકેતોના સ્વરૂપમાં એલર્જીક પ્રતિક્રિયા છે. આ કિસ્સામાં, ઇનવોકનનું મૌખિક વહીવટ બંધ કરવું જોઈએ, નિષ્ણાતની સાથે મળીને, એનાલોગ પસંદ કરો, સારવાર એજન્ટ બદલો. વધુ પડતા કેસો દર્દી માટે જોખમી પણ હોય છે, કારણ કે તેમને તાત્કાલિક લક્ષણોની સારવારની જરૂર હોય છે.

એપ્લિકેશનની પદ્ધતિ, દવાની માત્રા ઇનવોકાના

ઇનવોકાના દવાની દૈનિક માત્રા 100 મિલિગ્રામ અથવા 300 મિલિગ્રામ કેનાગલિફ્લોઝિન હેમિહાઇડ્રેટ છે, જે દિવસમાં એકવાર બતાવવામાં આવે છે. 18 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ માટે મૌખિક વહીવટ એ નાસ્તા પહેલાં સૂચવવામાં આવે છે - ફક્ત ખાલી પેટ પર. ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજનમાં, હાયપોગ્લાયકેમિઆના જોખમને બાકાત રાખવા અને નોંધપાત્ર ઘટાડો કરવા માટે, દૈનિક ડોઝને વ્યક્તિગત રૂપે ગોઠવવું જોઈએ.

જો દર્દી એક માત્રા લેવાનું ભૂલી ગયો હોય, તો પછી પાસની પ્રથમ મેમરીમાં એક ગોળી પીવી જરૂરી છે. જો માત્રાને અવગણવાની જાગૃતિ બીજા જ દિવસે આવી હોય, તો મૌખિક રીતે ડબલ ડોઝ લેવી તે સખત રીતે બિનસલાહભર્યું છે. જો દવા 75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો, કિશોરો અથવા નિવૃત્તિ માટે સૂચવવામાં આવે છે, તો દૈનિક માત્રાને 100 મિલિગ્રામ સુધી ઘટાડવી મહત્વપૂર્ણ છે.

લોહીની રાસાયણિક રચના પર ડ્રગની સીધી અસર હોવાથી, ઇન્વોકનનાં સૂચિત દૈનિક ધોરણોને વ્યવસ્થિત રીતે વધારે પડતું સમજવું અશક્ય છે. નહિંતર, દર્દી કૃત્રિમ omલટી દ્વારા ગેસ્ટ્રિક લેવજની અપેક્ષા રાખે છે, તબીબી કારણોસર કડક ઉપાય, સાંકડી દર્દીઓના વધારાના સેવન, રોગનિવારક ઉપચાર.

ડ્રગના એનાલોગિસ ઇનવોકાના

ઉલ્લેખિત દવા બધા દર્દીઓ માટે યોગ્ય નથી, અને સૂચનોમાં દર્શાવેલ આડઅસરોની સૂચિ ફરી એકવાર તબીબી ભલામણોના નિયમિત ઉલ્લંઘન સાથે આવી નિમણૂક થવાનું જોખમ સાબિત કરે છે. એનાલોગ ખરીદવાની જરૂર છે, જેમાંથી નીચેની દવાઓ પોતાને સારી રીતે સાબિત કરી છે:

ડ્રગ ઇનવોકાના વિશે સમીક્ષાઓ

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝથી પીડાતા દર્દીઓમાં નિર્દિષ્ટ દવાઓ લોકપ્રિય છે. દરેક વ્યક્તિ ઇન્વોકનની ઉચ્ચ કાર્યક્ષમતા વિશે તબીબી મંચો પર લખે છે, જ્યારે આઘાતજનક દરો પર આઘાતજનક હોવાનું યાદ કરે છે. ખરીદીની શહેર અને ફાર્મસીના રેટિંગના આધારે દવાની કિંમત 1,ંચી છે, લગભગ 1,500 રુબેલ્સ. જેમણે તેમ છતાં આવા સંપાદન કર્યું તે લેવાયેલા કોર્સથી સંતુષ્ટ થયા, કારણ કે બ્લડ સુગર એક મહિના માટે સ્થિર થઈ ગઈ છે.

ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓ જણાવે છે કે ઇનવોકનનું તબીબી ઉત્પાદન સંપૂર્ણ પુન recoveryપ્રાપ્તિની બાંયધરી આપતું નથી, જો કે, "ડાયાબિટીક" ની સામાન્ય સ્થિતિમાં નોંધપાત્ર સુધારો સ્પષ્ટ છે. અસંખ્ય અપ્રિય લક્ષણો અદૃશ્ય થઈ જાય છે, ઉદાહરણ તરીકે, શુષ્ક મ્યુકોસ મેમ્બ્રેન અને તરસની સતત લાગણી, અને દર્દી ફરીથી પોતાને સંપૂર્ણ વિકાસની લાગણી અનુભવે છે. ડાયાબિટીસવાળા ઘણા દર્દીઓ જ્યારે ત્વચામાં ખંજવાળ પસાર થાય છે અને આંતરિક ગભરાટ અદૃશ્ય થઈ જાય છે ત્યારે તે કિસ્સાઓનું વર્ણન કરે છે.

ઇનવોકાના વિશેની નકારાત્મક નોંધો તેમની લઘુમતીમાં જોવા મળે છે, અને તબીબી મંચો પરની સામગ્રીમાં તેઓ ફક્ત આ દવાની highંચી કિંમત દર્શાવે છે, જે શહેરની તમામ ફાર્મસીઓમાં નથી. સામાન્ય રીતે, દવા યોગ્ય છે, કારણ કે તે લોહીમાં શર્કરાને નિયંત્રિત કરવા માટે, ડાયાબિટીસના લાંબા ડાયાબિટીસને અત્યંત અનિચ્છનીય વૃદ્ધિ, ગૂંચવણો અને જીવલેણ ડાયાબિટીક કોમાને ટાળવા માટે મદદ કરે છે.