વિલ્ડાગલિપ્ટિન દવાના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ એક મેટાબોલિક રોગ છે જે કોષો સાથે ઇન્સ્યુલિનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના ઉલ્લંઘનના પરિણામે રચાય છે.

આ પ્રકારની હાલાકીવાળા લોકો હંમેશા આહાર અને વિશેષ કાર્યવાહી દ્વારા સુગરનું યોગ્ય સ્તર જાળવી શકતા નથી. ડોકટરો વિલ્ડાગલિપ્ટિન સૂચવે છે, જે સ્વીકાર્ય મર્યાદામાં ગ્લુકોઝ ઘટાડે છે અને રાખે છે.

સામાન્ય માહિતી, રચના અને પ્રકાશનનું સ્વરૂપ

વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન એ દવાઓના નવા વર્ગનો પ્રતિનિધિ છે જે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝની સારવારમાં સક્રિય રીતે ઉપયોગમાં લેવાય છે. તે સ્વાદુપિંડના ટાપુઓને ઉત્તેજીત કરે છે અને ડિપ્પ્ટીડિલ પેપ્ટિડાઝ -4 ની પ્રવૃત્તિને અટકાવે છે. તેમાં હાઇપોગ્લાયકેમિક અસર છે.

આ દવા કી સારવાર તરીકે સૂચવવામાં આવી શકે છે, અને અન્ય દવાઓ સાથે સંયોજનમાં. તે સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ, થિયાઝોલિડિનેડોન સાથે, મેટફોર્મિન અને ઇન્સ્યુલિન સાથે જોડાયેલું છે.

સક્રિય ઘટકનું આંતરરાષ્ટ્રીય નામ વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન છે. ફાર્માકોલોજીકલ માર્કેટમાં આ પદાર્થની સાથે બે દવાઓ છે, તેમના વેપારના નામ વિલ્ડાગલિપ્ટિન અને ગાલ્વસ છે. પ્રથમમાં ફક્ત વિલ્ડાગલિપ્ટિન શામેલ છે, બીજો - વિલ્ડાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિનનું સંયોજન.

પ્રકાશન ફોર્મ: 50 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે ગોળીઓ, પેકિંગ - 28 ટુકડાઓ.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ અને ફાર્માકોકેનેટિક્સ

વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન એ એક પદાર્થ છે જે જીએલપી અને એચઆઈપીમાં સ્પષ્ટ વધારો સાથે ડિપ્પ્ટીડિલ પેપ્ટિડેઝને સક્રિયરૂપે અટકાવે છે. હોર્મોન્સ 24 કલાકની અંદર આંતરડામાં વિસર્જન કરે છે અને ખોરાક લેવાની પ્રતિક્રિયામાં વધારો થાય છે. પદાર્થ ગ્લુકોઝ માટે બેટ્ટા કોષોની સમજને વધારે છે. આ ઇન્સ્યુલિનના ગ્લુકોઝ આધારીત સ્ત્રાવના કાર્યને સામાન્ય બનાવવાની ખાતરી આપે છે.

જીએલપીમાં વધારા સાથે, ખાંડમાં આલ્ફા કોશિકાઓની સમજમાં વધારો થયો છે, જે ઇન્સ્યુલિનના ગ્લુકોઝ-આશ્રિત નિયમનને સામાન્ય બનાવવાની ખાતરી આપે છે. ઉપચાર દરમિયાન લોહીમાં લિપિડ્સની માત્રામાં ઘટાડો થાય છે. ગ્લુકોગનમાં ઘટાડો થતાં, ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકારમાં ઘટાડો થાય છે.

સક્રિય પદાર્થ ઝડપથી શોષાય છે, 2 કલાક પછી લોહીમાં હોર્મોન્સનું સ્તર વધે છે ઓછી પ્રોટીન બંધનકર્તા નોંધવામાં આવે છે - 10% કરતા વધુ નહીં. વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન લાલ રક્તકણો અને પ્લાઝ્મા વચ્ચે સમાનરૂપે વિતરિત થાય છે. મહત્તમ અસર 6 કલાક પછી થાય છે. ડ્રગ ખાલી પેટ પર વધુ સારી રીતે શોષાય છે, ખોરાકની સાથે, શોષણની પ્રતિક્રિયા થોડી અંશે ઓછી થાય છે - 19% દ્વારા.

તે સક્રિય થતું નથી અને આઇસોએન્ઝાઇમ્સમાં વિલંબ કરતું નથી, તે સબસ્ટ્રેટ નથી. તે રક્ત પ્લાઝ્મામાં 2 કલાક પછી જોવા મળે છે શરીરમાંથી અર્ધજીવન 3 કલાક છે, ડોઝને ધ્યાનમાં લીધા વગર. બાયોટ્રાન્સફોર્મેશન એ ઉત્સર્જનનો મુખ્ય માર્ગ છે. 15% દવા મળમાં વિસર્જન થાય છે, 85% - કિડની દ્વારા (22.9% બદલાતું નથી). પદાર્થની સૌથી વધુ સાંદ્રતા માત્ર 120 મિનિટ પછી પ્રાપ્ત થાય છે.

સંકેતો અને વિરોધાભાસી

એપોઇન્ટમેન્ટ માટેનો મુખ્ય સંકેત એ ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ છે. વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન મુખ્ય ઉપચાર, બે-ઘટક જટિલ ઉપચાર (વધારાની દવાઓની ભાગીદારી સાથે), અને ત્રણ-ઘટક ઉપચાર (બે દવાઓની ભાગીદારી સાથે) તરીકે સૂચવવામાં આવે છે.

પ્રથમ કિસ્સામાં, શારીરિક કસરત અને ખાસ પસંદ કરેલા આહાર સાથે સારવાર હાથ ધરવામાં આવે છે. જો મોનોથેરાપી બિનઅસરકારક હોય, તો એક સંકુલનો ઉપયોગ નીચેની દવાઓના સંયોજન સાથે કરવામાં આવે છે: સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ, થિયાઝોલિડિનેનો, મેટફોર્મિન, ઇન્સ્યુલિન.

બિનસલાહભર્યું વચ્ચે:

ડ્રગ અસહિષ્ણુતા,
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન,
ગર્ભાવસ્થા
લેક્ટેસની ઉણપ
ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય,
18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના વ્યક્તિઓ
હૃદય નિષ્ફળતા
સ્તનપાન
ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા.

ઉપયોગ માટે સૂચનો

ગોળીઓ ખોરાકના સેવનના સંદર્ભ વિના મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. ડોઝ દ્વારા નિયમિત દર્દીની સ્થિતિ અને દવા પ્રત્યે સહનશીલતા ધ્યાનમાં લેતા, ડ regક્ટર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.

આગ્રહણીય માત્રા 50-100 મિલિગ્રામ છે. ગંભીર પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝમાં, દૈનિક 100 મિલિગ્રામ દરરોજ સૂચવવામાં આવે છે. અન્ય દવાઓ (દ્વિ-ઘટક ઉપચારના કિસ્સામાં) સાથે સંયોજનમાં, દૈનિક સેવન 50 મિલિગ્રામ (1 ટેબ્લેટ) છે. જટિલ સારવાર દરમિયાન અપૂરતી અસર સાથે, માત્રા 100 મિલિગ્રામ સુધી વધે છે.

સગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ડ્રગના ઉપયોગ વિશે કોઈ સચોટ માહિતી નથી. તેથી, પ્રસ્તુત દવાઓ લેતા આ વર્ગ અનિચ્છનીય છે. યકૃત / કિડની રોગવાળા દર્દીઓમાં વિશેષ કાળજી લેવી જોઈએ.

18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના લોકોને ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. દવા લેતી વખતે વાહન ચલાવવું યોગ્ય નથી.

વિલ્ડાગલિપ્ટિનના ઉપયોગથી, યકૃતની ગણતરીમાં વધારો જોવા મળી શકે છે. લાંબા ગાળાની સારવાર દરમિયાન, પરિસ્થિતિ અને સારવારના સંભવિત ગોઠવણને નજર રાખવા માટે બાયોકેમિકલ વિશ્લેષણ લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

એમિનોટ્રાન્સફેરેસિસના વધારા સાથે, લોહીની ફરીથી તપાસ કરવી જરૂરી છે. જો સૂચકાંકોમાં 3 ગણાથી વધુ વધારો થાય છે, તો દવા બંધ કરવામાં આવે છે.

આડઅસરો અને ઓવરડોઝ

સંભવિત પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ અવલોકન:

અસ્થિનીયા
કંપન, ચક્કર, નબળાઇ, માથાનો દુખાવો,
ઉબકા, omલટી, રીફ્લક્સ એસોફેજીટીસ, પેટનું ફૂલવું,
પેરિફેરલ એડીમા,
સ્વાદુપિંડ
વજનમાં વધારો
હીપેટાઇટિસ
ખંજવાળ ત્વચા, અિટકarરીયા,
અન્ય એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ.

દર્દીઓ દ્વારા દવા સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે, માન્ય દૈનિક માત્રા દરરોજ 200 મિલિગ્રામ સુધી છે. 400 મિલીથી વધુનો ઉપયોગ કરતી વખતે, નીચેના હોઈ શકે છે: તાપમાન, સોજો, હાથપગની સુન્નતા, ઉબકા, ચક્કર. જો લક્ષણો જોવા મળે છે, તો પેટ કોગળા કરવા અને તબીબી સહાય લેવી જરૂરી છે.

સી-રિએક્ટિવ પ્રોટીન, મ્યોગ્લોબિન, ક્રિએટાઇન ફોસ્ફોકિનેઝમાં વધારો કરવો પણ શક્ય છે. જ્યારે એસીઈ અવરોધકો સાથે જોડાય છે ત્યારે ઘણીવાર એંજિઓએડીમા જોવા મળે છે. ડ્રગ પાછો ખેંચવાની સાથે, આડઅસર અદૃશ્ય થઈ જાય છે.

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અને એનાલોગ

અન્ય દવાઓ સાથે વિલ્ડાગલિપ્ટિનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની સંભાવના ઓછી છે. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ (મેટફોર્મિન, પિઓગ્લિટઝોન અને અન્ય) અને સાંકડી-પ્રોફાઇલ દવાઓ (અમલોદિપિન, સિમવસ્તાટિન) ની સારવારમાં ઘણીવાર ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી દવાઓનો પ્રતિસાદ સ્થાપિત થયો નથી.

દવામાં વેપારનું નામ અથવા સક્રિય પદાર્થ સાથે સમાન નામ હોઈ શકે છે. ફાર્મસીઓમાં તમે વિલ્ડાગલિપ્ટિન, ગેલ્વસ શોધી શકો છો. Contraindication ના જોડાણમાં, ડ Inક્ટર સમાન દવાઓ સૂચવે છે જે સમાન રોગનિવારક અસર દર્શાવે છે.

ડ્રગ એનાલોગ્સમાં શામેલ છે:

Ngંગલિસા (સક્રિય ઘટક સેક્સાગલિપ્ટિન),
જાનુવીયા (પદાર્થ - સીતાગલિપ્ટિન),
ટ્રેઝેન્ટા (ઘટક - લિનાગલિપ્ટિન).

ફાર્મસીના ગાળાના આધારે વિલ્ડાગલિપ્ટિનની કિંમત 760 થી 880 રુબેલ્સ સુધીની છે.

ડ્રગ સૂકી જગ્યાએ ઓછામાં ઓછા 25 ડિગ્રી તાપમાન હોવું જોઈએ.

નિષ્ણાતો અને દર્દીઓના મંતવ્યો

ડ્રગ વિશેના નિષ્ણાતો અને દર્દીની સમીક્ષાઓના અભિપ્રાયો મોટે ભાગે હકારાત્મક હોય છે.

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં દવા લેવાની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ, નીચેની અસર નોંધવામાં આવે છે:

ગ્લુકોઝમાં ઝડપી ઘટાડો,
સ્વીકાર્ય સૂચક ફિક્સિંગ,
ઉપયોગમાં સરળતા
મોનોથેરાપી દરમિયાન શરીરનું વજન એક જ રહે છે,
ઉપચાર એક એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર સાથે છે,
આડઅસર દુર્લભ કિસ્સાઓમાં થાય છે,
દવા લેતી વખતે હાયપોગ્લાયકેમિક સ્થિતિઓનો અભાવ,
લિપિડ ચયાપચયનું સામાન્યકરણ,
સારી સુરક્ષા
કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચય સુધારવા,
પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝથી પીડાતા ઘણા દર્દીઓ માટે યોગ્ય.

સંશોધન દરમિયાન વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન અસરકારકતા અને સારી સહિષ્ણુતા પ્રોફાઇલ સાબિત કરે છે. ક્લિનિકલ ચિત્ર અને વિશ્લેષણ સૂચકાંકો અનુસાર, ડ્રગ ઉપચાર દરમિયાન હાયપોગ્લાયસીમિયાનો કોઈ કેસ જોવા મળ્યો નથી.

વિલ્ડાગ્લાપ્ટિનને અસરકારક હાયપોગ્લાયકેમિક દવા માનવામાં આવે છે, જે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસના દર્દીઓ માટે સૂચવવામાં આવે છે. તે મેડિસીન્સ રજિસ્ટર (આરએલએસ) માં સમાવિષ્ટ છે. તે મોનોથેરાપી તરીકે સૂચવવામાં આવે છે અને અન્ય એજન્ટો સાથે સંયોજનમાં. રોગના કોર્સના આધારે, સારવારની અસરકારકતા, દવા મેટમોર્ફિન, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ, ઇન્સ્યુલિનથી પૂરક થઈ શકે છે. ઉપસ્થિત ચિકિત્સક સાચી માત્રા સૂચવે છે અને દર્દીની સ્થિતિનું નિરીક્ષણ કરશે. મોટે ભાગે, ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસના દર્દીઓમાં સહવર્તી રોગો હોય છે. આ શ્રેષ્ઠ ગ્લુકોઝ-લોઅરિંગ ઉપચારની પસંદગીને ખૂબ જટિલ બનાવે છે. આવા કિસ્સાઓમાં, ઇન્સ્યુલિન એ ખાંડનું સ્તર ઓછું કરવાનો સૌથી કુદરતી રીત છે. તેના વધુ પડતા સેવનથી હાઈપોગ્લાયકેમિઆ, વજન વધવાનું કારણ બની શકે છે. અભ્યાસ પછી, એવું જાણવા મળ્યું કે ઇન્સ્યુલિનની સાથે વિલ્ડાગલિપ્ટિનનો ઉપયોગ સારા પરિણામો પ્રાપ્ત કરી શકે છે. કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર રોગોના વિકાસનું જોખમ, હાયપોગ્લાયસીમિયા ઘટાડવામાં આવે છે, લિપિડ અને કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચય વજનમાં વધારો કર્યા વિના સુધારેલ છે.

એન્ડ્રોક્રિનોલોજિસ્ટ, ઉચ્ચતમ વર્ગના ડ doctorક્ટર ફ્રોલોવા એન. એમ

હું એક વર્ષથી વધુ સમયથી વિલ્ડાગલિપ્ટિન લઈ રહ્યો છું, એક ડ doctorક્ટર મને મેટફોર્મિન સાથે મળીને સૂચવે છે. હું ખૂબ ચિંતિત હતો કે લાંબી સારવાર દરમિયાન મારું વજન હજી વધી જશે. પરંતુ તે મારા to to માં ફક્ત kg કિલોની સાજા થઈ ગઈ. આડઅસરોમાં, મને ક્યારેક ક્યારેક કબજિયાત અને nબકા પણ આવે છે. સામાન્ય રીતે, ઉપચાર ઇચ્છિત અસર આપે છે અને કોઈપણ અનિચ્છનીય અસરો વિના પસાર થાય છે.

ઓલ્ગા, 44 વર્ષ, સારાટોવ

ડાયાબિટીસ માટેની દવાઓના ઉમેરા તરીકે ઉપયોગમાં લઈ શકાય તેવા ઉત્પાદનો વિશે ડ Dr..માલેશેવાની વિડિઓ સામગ્રી:

વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન એક અસરકારક દવા છે જે ગ્લુકોઝનું સ્તર ઘટાડે છે અને સ્વાદુપિંડનું કાર્ય સુધારે છે. તે એવા દર્દીઓને મદદ કરશે જે ખાસ કસરતો અને આહાર દ્વારા ખાંડના સ્તરને સામાન્ય બનાવવા માટે અસમર્થ છે.

ડોઝ ફોર્મ

એક ટેબ્લેટ સમાવે છે

સક્રિય પદાર્થ - વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન 50 મિલિગ્રામ,

બાહ્ય માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, નિહાઇડ્રોસ લેક્ટોઝ, સોડિયમ સ્ટાર્ચ ગ્લાયકોલેટ પ્રકાર એ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.

ગોળીઓ સફેદથી આછા પીળી રંગની, આકારની ગોળાકાર, સપાટ સપાટીવાળી અને બેવલેડ, એક બાજુ "એનવીઆર" અને બીજી બાજુ "એફબી" સાથે કોતરવામાં આવી છે.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

ખાલી પેટ પર ઇન્જેશન કર્યા પછી, લોહીના પ્લાઝ્મામાં વિલ્ડાગલિપ્ટિનના કxમેક્સ સુધી પહોંચવાનો સમય 1.75 કલાક છે, જ્યારે ખોરાક સાથે લેવામાં આવે છે, ત્યારે ડ્રગનું શોષણ દર થોડું ઓછું થાય છે: ત્યાં 19% દ્વારા કxમેક્સમાં ઘટાડો થાય છે અને ટમેક્સમાં 2.5 કલાકનો વધારો થાય છે, જો કે, ખાવાથી અસર થતી નથી. શોષણ અને એયુસીની ડિગ્રી.

પ્લાઝ્મા પ્રોટીનને વિલ્ડાગલિપ્ટિનનું બંધન ઓછું છે (9.3%). દવા પ્લાઝ્મા અને લાલ રક્તકણો વચ્ચે સમાનરૂપે વિતરિત થાય છે. વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન વિતરણ સંભવત extra એક્સ્ટ્રાવાસ્ક્યુલરલી થાય છે, વીએસ.એસ. સંતુલન માં iv ઈન્જેક્શન પછી 71 લિટર છે.

બાયોટ્રાન્સફોર્મેશન એ વિલ્ડાગ્લાપ્ટિનના ઉત્સર્જનનો મુખ્ય માર્ગ છે. માનવ શરીરમાં, દવાની 69% માત્રા રૂપાંતરિત થાય છે. મુખ્ય ચયાપચય - LAY151 (ડોઝનો 57%) ફાર્માકોલોજિકલી નિષ્ક્રિય છે અને સાયનોકોમ્પોન્ટના હાઇડ્રોલિસીસનું ઉત્પાદન છે. આશરે 4% ડોઝ એમાઇડ હાઇડ્રોલિસિસમાંથી પસાર થાય છે.

પ્રાયોગિક અધ્યયનમાં, ડ્રગના હાઇડ્રોલિસિસ પર ડીપીપી -4 ની સકારાત્મક અસર નોંધવામાં આવે છે. સાયટોક્રોમ પી 450 આઇસોએન્ઝાઇમ્સની ભાગીદારીથી વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન ચયાપચયની ક્રિયામાં નથી. વિટ્રો અભ્યાસમાં દર્શાવ્યું છે કે વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન સાયટોક્રોમ પી 450 આઇસોએન્ઝાઇમ્સને અવરોધે છે અથવા પ્રેરિત કરતું નથી.

14 સી સાથે લેબલવાળા વિલ્ડાગલિપ્ટિનના ઇન્જેશન પછી, લગભગ 85% ડોઝ પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે, 15% મળ સાથે. મૌખિક રીતે લેવામાં આવતી 23% માત્રા કિડનીમાં ફેરફાર વગરના દ્વારા બહાર કા excવામાં આવે છે. જ્યારે તંદુરસ્ત વિષયો માટે સંચાલિત થાય છે, ત્યારે વિલ્ડાગ્લાપ્ટિનનું કુલ પ્લાઝ્મા અને રેનલ ક્લિયરન્સ અનુક્રમે 41 એલ / એચ અને 13 એલ / એચ છે. નસોના વહીવટ પછી ડ્રગનું સરેરાશ અર્ધ જીવન લગભગ 2 કલાક છે મૌખિક વહીવટ પછીનું અર્ધ જીવન લગભગ 3 કલાક છે અને તે ડોઝ પર આધારિત નથી.

વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન ઝડપથી શોષાય છે અને તેની સંપૂર્ણ મૌખિક જૈવઉપલબ્ધતા 85% છે. રોગનિવારક ડોઝ રેન્જમાં, વિલ્ડાગ્લાપ્ટિનની પીક પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા અને પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા-સમય (એયુસી) વળાંક હેઠળનો વિસ્તાર સંચાલિત માત્રાના પ્રમાણસર છે.

ખાસ દર્દી જૂથો

જુદી જુદી ઉંમરના પુરુષ અને સ્ત્રી દર્દીઓ અને બોડી માસ ઇન્ડેક્સ (BMI) સાથેના ગેલ્વુસના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોમાં કોઈ તફાવત નથી. ડિપ્પ્ટિડલ પેપ્ટિડેઝ -4 (ડીપીપી -4) ની પ્રવૃત્તિને અટકાવવાની ગાલ્વોઝની ક્ષમતા પણ લિંગ પર આધારિત નહોતી.

બોડી માસ ઇન્ડેક્સ પર ડ્રગ ગાલવુસના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોની પરાધીનતા મળી નથી. ડેલપીપી -4 ની પ્રવૃત્તિને દબાવવા માટે ડ્રગ ગાલવુસની ક્ષમતા પણ દર્દીના BMI પર આધારિત નહોતી.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય

યકૃતના કાર્યક્ષમતાવાળા દર્દીઓની તુલનામાં બાળ-પુગ (હળવા માટેના 6 પોઇન્ટથી ગંભીર) ના દર્દીઓમાં ગ Galલ્વુસના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર યકૃતની તકલીફની અસર, હળવા, મધ્યમ અને ગંભીર યકૃત તકલીફવાળા દર્દીઓમાં અભ્યાસ કરવામાં આવી હતી. હળવાથી મધ્યમ યકૃતની નબળાઇ ધરાવતા દર્દીઓમાં ગેલ્વુસ (100 મિલિગ્રામ) ની એક માત્રા પછી, દવાના પ્રણાલીગત સંપર્કમાં ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો (અનુક્રમે 20% અને 8% દ્વારા), જ્યારે ગંભીર યકૃતની ખામીવાળા દર્દીઓમાં આ સૂચક વધ્યો હતો. 22% દ્વારા. ગેલ્વુસની તૈયારીના પ્રણાલીગત સંપર્કમાં મહત્તમ ફેરફાર (વધારો અથવા ઘટાડો) લગભગ 30% હતો, તેથી આ પરિણામ તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવતું નથી. યકૃતની નિષ્ફળતાની તીવ્રતા અને ગાલ્વોસના પ્રણાલીગત સંપર્કમાં પરિવર્તનની તીવ્રતા વચ્ચે કોઈ સંબંધ નથી.

અશક્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ માટે ગાલવુસ લખવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, જેમાં ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા એએલટી અથવા એએસટી મૂલ્યો સામાન્યની ઉપલા મર્યાદા કરતા 3 ગણા વધારે હોય તેવા કિસ્સાઓમાં સમાવેશ થાય છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય

હળવા, મધ્યમ અને ગંભીર મૂત્રપિંડની ખામીવાળા દર્દીઓમાં, સચવાયેલા રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓની તુલનામાં, વિલ્ડાગ્લાપ્ટિનનું એયુસી મૂલ્ય અનુક્રમે સરેરાશ 1.4, 1.7 અને 2 ગણો વધ્યું છે. મેટાબોલાઇટ LAY151 નું એયુસી મૂલ્ય 1.6, 3.2 અને 7.3 ગણો વધ્યું છે, મેટાબોલાઇટ બીક્યુએસ 867 માટે મૂલ્ય સરેરાશ 1.5, 3 અને 71.4, 2.7 અને હળવા દર્દીઓમાં 7.3 ગણો વધ્યું છે. જ્યારે તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો સાથે સરખામણી કરવામાં આવે ત્યારે અનુક્રમે મધ્યમ અને ગંભીર ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન. અંતિમ તબક્કાના રેનલ રોગવાળા દર્દીઓમાં, વિલ્ડાગ્લાપ્ટિનનું સંપર્ક એ ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓના સંપર્કમાં સમાન છે. કિડની રોગના અંતિમ તબક્કાવાળા દર્દીઓમાં LAY151 ની સાંદ્રતા ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓની તુલનામાં આશરે 2-3 ગણી વધારે હતી. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે (વિભાગ "ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન" જુઓ).

હેમોડાયલિસીસ દ્વારા વિલ્ડાગ્લાપ્ટિનનું વિસર્જન મર્યાદિત છે (ડોઝ લીધા પછી 4 કલાક પછી હેમોડાયલિસીસના 3-4 કલાકની અંદર 3%).

વૃદ્ધમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ

વૃદ્ધ વિષયોમાં (≥≥૦ વર્ષ) જેમને અન્ય રોગો નથી, ત્યાં નાના બાળકોના તંદુરસ્ત વિષયોની તુલનામાં પીક પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં ૧%% ની વૃદ્ધિ સાથે ગેલ્વુસ (દિવસમાં એક વખત 100 મિલિગ્રામ લેતા) ના કુલ સંપર્કમાં ure૨% નો વધારો થયો છે. વય (18-40 વર્ષ). આ ફેરફારોનું કોઈ તબીબી મહત્વ નથી. ડેલપીપી -4 ની પ્રવૃત્તિને દબાવવા માટે ડ્રગ ગાલુવસની ક્ષમતા અભ્યાસ કરેલા વય જૂથોમાં દર્દીની વય પર આધારિત નથી.

બાળકોમાં ફાર્માકોકેનેટિક્સ

બાળકોમાં ડ્રગના ફાર્માકોકેનેટિક્સ વિશે કોઈ ડેટા નથી.

ગેલ્વુસના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર વંશીયતાના પ્રભાવના કોઈ પુરાવા નથી.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરવા માટે રચાયેલ સ્વાદુપિંડના આઇલેટ કોષો દ્વારા ઇન્સ્યુલિન સંશ્લેષણના ઉત્તેજકોના વર્ગના સભ્ય છે અને ડિપ્પ્ટાઇડલ પેપ્ટિડાઝ -4 (ડીપીપી -4) નો મજબૂત પસંદગીયુક્ત અવરોધક છે.ડી.પી.પી.-of ના અવરોધના પરિણામે, ખાલી પેટ પર અને ખાધા પછી, એન્ડોજેનસ વેરિટિન હોર્મોન્સ જીએલપી -1 (ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ -1) અને એચ.આઈ.પી (ગ્લુકોઝ આધારિત આ ઇન્સ્યુલિનicટ્રોપિક પોલિપેપ્ટાઇડ) નું સ્તર વધે છે.

વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન પ્રાપ્ત કરવાથી ડીપીપી -4 ની પ્રવૃત્તિના ઝડપી અને સંપૂર્ણ દમન તરફ દોરી જાય છે. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં, વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન 24 કલાક માટે એન્ઝાઇમ ડીપીપી -4 ની પ્રવૃત્તિને અટકાવે છે.

આ વધતા જતા હોર્મોન્સના અંતoસ્ત્રાવીય સ્તરને વધારીને, વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન બીટા કોશિકાઓની ગ્લુકોઝ પ્રત્યે સંવેદનશીલતા વધારે છે, જે ઇન્સ્યુલિનના ગ્લુકોઝ આધારિત આશ્રયને વધારે છે. ટાઇલ્ડ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં દરરોજ 50-100 મિલિગ્રામની માત્રામાં વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન બીટા-સેલ ફંક્શન માર્કર્સમાં નોંધપાત્ર સુધારો કરે છે. બીટા કોશિકાઓના કાર્યમાં સુધારણાની ડિગ્રી ક્ષતિના પ્રારંભિક ડિગ્રી પર આધારીત છે; ડાયાબિટીઝ મેલીટસ (સામાન્ય ગ્લુકોઝનું સ્તર) થી પીડાતા ન હોય તેવા લોકોમાં, વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને વધારે નથી અને ગ્લુકોઝનું સ્તર ઘટાડતું નથી.

એન્ડોજેનસ જીએલપી - 1 ના સ્તરને વધારીને, વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન ગ્લુકોઝમાં આલ્ફા કોશિકાઓની સંવેદનશીલતામાં વધારો કરે છે, ગ્લુકોગનના ગ્લુકોઝ-પર્યાપ્ત સ્ત્રાવને સુધારે છે. બદલામાં, ખોરાકના સેવનના પ્રતિભાવમાં ગ્લુકોગનના અપૂરતા સ્ત્રાવનું દમન ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર ઘટાડવામાં ફાળો આપે છે.

હાઈપરગ્લાયકેમિઆ દરમ્યાન ઇન્સ્યુલિન / ગ્લુકોગન રેશિયોમાં વધેલા સ્તરને લીધે ખાલી પેટ પર યકૃતમાં ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં ઘટાડો થાય છે અને ખાધા પછી ગ્લાયસીમિયામાં ઘટાડો થાય છે.

વિલડગ્લાપ્ટિન સાથેની સારવાર દરમિયાન વિલંબિત ગેસ્ટ્રિક ખાલી થવાનું, જે વધતી જીએલપી -1 ની જાણીતી અસરોમાંની એક છે, તે અવલોકન કરવામાં આવ્યું નથી. આ ઉપરાંત, વિલ્ડાગ્લાપ્ટિનના ઉપયોગ સાથે, ખાવું પછી લિપેમિયાના સ્તરમાં ઘટાડો જોવા મળ્યો, જે આઇલેટ કાર્ય સુધારવા પર વિલ્ડાગ્લાપ્ટિનની વધતી અસર સાથે સંકળાયેલ નથી.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ:

આહાર અને કસરત સાથે જોડાણમાં, તેમજ મેટફોર્મિન અથવા તેના અસહિષ્ણુતા સાથે ઉપચાર માટે બિનસલાહભર્યા દર્દીઓમાં,

બે ઘટક સંયોજન ઉપચારના ભાગ રૂપે:

અપૂરતા ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણવાળા દર્દીઓમાં મેટફોર્મિન સાથે, મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી સાથે મહત્તમ સહન માત્રા હોવા છતાં,

મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી સાથે અને મેટફોર્મિન ઉપચાર અથવા તેના અસહિષ્ણુતાના બિનસલાહભર્યા દર્દીઓમાં, અપૂરતા ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણવાળા દર્દીઓમાં સલ્ફોનીલ્યુરિયા છે.

અપૂરતા ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણવાળા દર્દીઓમાં અને થિઆઝોલિડિડિઓન થેરેપી માટે યોગ્ય એવા દર્દીઓમાં થિયાઝોલિડિનેડોન સાથે,

સલ્ફonyનિલ્યુરિયા અને મેટફોર્મિન સાથેના ત્રણ-ઘટક સંયોજન ઉપચારના ભાગ રૂપે, જ્યારે આહાર, કસરત અને બે-ઘટક ઉપચાર પર્યાપ્ત ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણની સિદ્ધિ તરફ દોરી જતા નથી,

ઇન્સ્યુલિન સાથે (મેટફોર્મિન સાથે અથવા તેના વિના) સંયોજનમાં, જ્યારે આહાર, કસરત અને ઇન્સ્યુલિનની સ્થિર માત્રા ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ માટે પૂરતા પ્રમાણમાં પરિણમી નથી.

ડોઝ અને વહીવટ

ગેલ્વુસ ખોરાકના સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે.

મોનોથેરાપી દરમિયાન અથવા મેટફોર્મિન, થિયાઝોલિડિનેનોન સાથેના બે-ઘટક સંયોજન ઉપચારના ભાગ રૂપે અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયા અને મેટફોર્મિન સાથે અથવા ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજનમાં, ત્રણ ઘટક સંયોજન ઉપચારના ભાગ રૂપે, ડ્રગની ભલામણ કરેલ માત્રા દરરોજ 100 મિલિગ્રામ છે, જેનો ઉપયોગ સવારે 50 મિલિગ્રામ અને સાંજે 50 મિલિગ્રામ થાય છે.

સલ્ફonyનીલ્યુરિયા સાથેના બે-ઘટક સંયોજન ઉપચારના ભાગ રૂપે, ગાલુવસની ભલામણ કરેલ માત્રા સવારે એક દિવસમાં એકવાર 50 મિલિગ્રામ છે. દર્દીઓના આ જૂથમાં, દિવસના 100 મિલિગ્રામની માત્રા દરરોજ 50 મિલિગ્રામની માત્રા કરતાં વધુ અસરકારક નથી.

જ્યારે સલ્ફonyનીલ્યુરિયા સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગમાં લેવામાં આવે છે, ત્યારે હાયપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ ઘટાડવા માટે સલ્ફનીલ્યુરિયાની માત્રા ઘટાડવાનું ધ્યાનમાં લો.

100 મિલિગ્રામથી વધુ ડોઝનો ઉપયોગ કરશો નહીં.

જો દર્દીએ સમયસર ડોઝ ન લીધો હોય, તો દર્દીને આ યાદ આવે કે તરત જ ગેલ્વુસ લેવી જોઈએ. તે જ દિવસે ડબલ ડોઝનો ઉપયોગ કરશો નહીં.

મેટફોર્મિન અને થિયાઝોલિડિનેડોન સાથે થ્રી-કમ્પોનન્ટ સંયોજન ઉપચારના ભાગ રૂપે વિલ્ડાગલિપ્ટિનની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી.

વિશેષ માહિતી દર્દી જૂથો સંબંધિત

વૃદ્ધ દર્દીઓ (≥ 65 વર્ષ જૂનાં)

વૃદ્ધ દર્દીઓ માટે દવા લખતી વખતે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્યવાળા દર્દીઓ

રેનલ નિષ્ફળતાના પ્રારંભિક તબક્કે (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ≥ 50 મિલી / મિનિટ સાથે) દર્દીઓને દવા લખતી વખતે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી. મધ્યમ અથવા ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં અથવા અંતિમ તબક્કાની કિડની રોગવાળા દર્દીઓમાં, ગાલુવસની ભલામણ કરેલ માત્રા દિવસમાં એક વખત 50 મિલિગ્રામ છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ

ગેલ્વુસ એ નબળા લીવર ફંક્શનવાળા દર્દીઓ માટે સૂચવવામાં આવવી જોઈએ નહીં, જેમાં અગાઉના દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે, જેમાં એલાનિન એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ (એએલટી) ની પ્રવૃત્તિ અથવા એસ્પાર્ટટે એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ (એએસટી)> સામાન્ય (વીજીએન) ની ઉપલા મર્યાદાની તુલનામાં 3 વખત વધારો કરવામાં આવે છે.

18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરો

18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોને દવા લખવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોમાં ગાલ્વુસ® ડ્રગના ઉપયોગની અસરકારકતા અને સલામતી વિશેના ડેટા ઉપલબ્ધ નથી.

આડઅસર

જ્યારે ગેલ્વુસને એક ચિકિત્સા તરીકે અથવા અન્ય દવાઓના સંયોજનમાં ઉપયોગ કરતી વખતે, મોટાભાગની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ હળવી, અસ્થાયી હતી અને તેમને ઉપચાર બંધ કરવાની જરૂર નહોતી. પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની આવર્તન અને વય, લિંગ, વંશીયતા, ઉપયોગની અવધિ, અથવા ડોઝિંગ જીવનપદ્ધતિ વચ્ચે કોઈ સંબંધ નથી.

નીચેની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને ઘટનાની આવર્તન દ્વારા વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે, જેમાં સૌથી સામાન્ય સૂચવવામાં આવે છે.

દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતેગેલ્વસ®મોનોથેરાપી તરીકે

50 મિલિગ્રામ 1 સમય / દિવસ અથવા 2 વખત / દિવસના માત્રામાં ગાલુવસનો ઉપયોગ કરતી વખતે, પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના વિકાસને કારણે ઉપચાર બંધ કરવાની આવર્તન (અનુક્રમે 0.2% અથવા 0.1%) પ્લેસિબો જૂથ (0.6%) અથવા તુલનાત્મક દવા (not..6%) કરતા વધારે ન હતી. 0.5%).

Mg૦ મિલિગ્રામ 1 સમય / દિવસ અથવા 2 વખત / દિવસના માત્રામાં ગાલવુસ સાથેની મોનોથેરાપીની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ, સ્થિતિની તીવ્રતામાં વધારો કર્યા વિના હાયપોગ્લાયકેમિઆની ઘટના 0.5% (409 માંથી 2 લોકો) અથવા 0.3% (1,082 માંથી 4) હતી, જે દવા સાથે તુલનાત્મક છે. તુલના અને પ્લેસિબો (0.2%). મોનોથેરાપીના રૂપમાં ડ્રગ ગેલ્વુસનો ઉપયોગ કરતી વખતે, દર્દીના શરીરના વજનમાં કોઈ વધારો થયો ન હતો.

યકૃત એન્ઝાઇમ મોનિટરિંગ

હેપેટીક ડિસફંક્શન (હેપેટાઇટિસ સહિત) ના લક્ષણોના ભાગ્યે જ અહેવાલો પ્રાપ્ત થયા છે, જે, નિયમ પ્રમાણે, એસિમ્પ્ટોમેટિક હતા અને તેનું કોઈ ક્લિનિકલ પરિણામ નથી. જેમ જેમ અભ્યાસના પરિણામો દર્શાવે છે, ઉપચાર બંધ કર્યા પછી યકૃતનું કાર્ય સામાન્ય થાય છે. ગેલ્વુસ સાથે સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, પ્રારંભિક મૂલ્યો જાણવા માટે યકૃતની કામગીરી તપાસવી જરૂરી છે. ગેલ્વુસ સાથેની સારવાર દરમિયાન, પ્રથમ વર્ષ દરમિયાન દર ત્રણ મહિનામાં યકૃતના કાર્યનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ અને સમયાંતરે તે પછી તપાસ કરવી જોઈએ. જો દર્દીમાં એમિનોટ્રાન્સફેરેસિસની વધતી પ્રવૃત્તિ હોય, તો બીજા પરિણામ દ્વારા આ પરિણામની પુષ્ટિ થવી જોઈએ, અને ત્યારબાદ યકૃતના કાર્યના બાયોકેમિકલ પરિમાણોને સામાન્ય બનાવ્યા ત્યાં સુધી નિયમિતપણે નક્કી કરો. જો એએસટી અથવા એએલટીની પ્રવૃત્તિ સામાન્યની ઉપલા મર્યાદા કરતા 3 ગણા અથવા વધુ હોય, તો ડ્રગને રદ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

કમળો અને ગ Galલ્વુસના ઉપયોગથી ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃતના કાર્યના અન્ય ચિહ્નોના વિકાસ સાથે, ડ્રગ થેરેપી તરત જ બંધ થવી જોઈએ. યકૃતના કાર્ય સૂચકાંકોને સામાન્ય બનાવ્યા પછી, દવાઓની સારવાર ફરીથી શરૂ કરી શકાતી નથી.

ન્યુ યોર્ક હાર્ટ એસોસિએશન (એનવાયએચએ) ના વર્ગીકરણ મુજબ વિધેયાત્મક વર્ગ I-III ના દર્દીઓમાં વિલ્ડાગ્લાપ્ટિનના ક્લિનિકલ અધ્યયનએ બતાવ્યું કે વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન ઉપચાર ડાબા ક્ષેપકની ક્રિયાને અસર કરતું નથી અથવા પ્લેસબોની તુલનામાં હાલની કન્જેસ્ટિવ હાર્ટ નિષ્ફળતાને ખરાબ કરતું નથી. વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન લેતા એનવાયએચએ કાર્યાત્મક વર્ગ III ના દર્દીઓમાં ક્લિનિકલ અનુભવ મર્યાદિત છે અને ત્યાં કોઈ સંપૂર્ણ પરિણામો મળ્યા નથી.

એનવાયએચએ અનુસાર કાર્યાત્મક વર્ગ IV ધરાવતા દર્દીઓમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં વિલ્ડાગલિપ્ટિનનો ઉપયોગ કરવાનો કોઈ અનુભવ નથી અને તેથી, આ દર્દીઓના ઉપયોગની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

વાંદરાઓના અંગો પરના પૌષ્ટિક વિષ વિષયક અધ્યયન દરમિયાન, ફોલ્લાઓ અને અલ્સર સહિતના ત્વચાના જખમની નોંધ લેવામાં આવી હતી. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન ત્વચાના જખમમાં કોઈ વધારો થયો નથી, તેમ છતાં, ડાયાબિટીઝવાળા ચામડીના રોગોવાળા દર્દીઓની સારવાર કરવાનો મર્યાદિત અનુભવ છે. આ ઉપરાંત, માર્કેટિંગ પછીના સમયગાળામાં તેજીવાળા અને એક્સ્ફોલિયાએટિવ ત્વચાના જખમની ઘટના અંગેના અહેવાલો પ્રાપ્ત થયા છે. તેથી, જ્યારે દવા સૂચવે છે, ત્યારે ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ માટે ફોલ્લીઓ અથવા અલ્સર જેવા ત્વચા વિકારની દેખરેખ રાખવા માટે ભલામણ કરવામાં આવે છે.

વિલ્ડાગ્લાપ્ટિનનો ઉપયોગ તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો વિકાસ થવાનું જોખમ સાથે સંકળાયેલું છે.

દર્દીઓને તીવ્ર સ્વાદુપિંડના લક્ષણો વિશેની માહિતી આપવી જોઈએ.

જો સ્વાદુપિંડનો શંકા હોય તો, દવાનો ઉપયોગ બંધ કરવો જોઈએ, જો સ્વાદુપિંડની પુષ્ટિ થાય, તો પછી ગેલ્વુસ ઉપચાર ફરી શરૂ થવો જોઈએ નહીં. તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે સાવચેતી રાખવી જરૂરી છે.

જેમ તમે જાણો છો, સલ્ફોનીલ્યુરિયા હાઈપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ બને છે. સલ્ફોનીલ્યુરિયા સાથે જોડાણમાં વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન લેતા દર્દીઓમાં હાયપોગ્લાયસીમિયા થવાનું જોખમ રહેલું છે. હાયપોગ્લાઇસીમિયાના જોખમને ઘટાડવા માટે સલ્ફનીલ્યુરિયાની માત્રામાં ઘટાડો કરવો જરૂરી છે.

ગોળીઓમાં લેક્ટોઝ હોય છે. વારસાગત ફ્ર્યુટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેપ લેક્ટેઝની ઉણપ, ગ્લુકોઝ માલાબ્સોર્પ્શન - ગેલેક્ટોઝના દર્દીઓએ ગેલ્વુસનો ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાનનો સમયગાળો

સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં Galvus® ના ઉપયોગ અંગેના પૂરતા ડેટા નથી. દવાની doંચી માત્રાનો ઉપયોગ કરતી વખતે પ્રાણીના અભ્યાસમાં પ્રજનન વિષકારકતા દર્શાવવામાં આવી છે. મનુષ્ય માટે સંભવિત જોખમ અજાણ છે. માનવીય સંસર્ગમાં ડેટાના અભાવને લીધે, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન દવાનો ઉપયોગ કરવો જોઇએ નહીં.

માતાના દૂધમાં વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન ઉત્સર્જિત થાય છે કે કેમ તે જાણી શકાયું નથી. પ્રાણીના અભ્યાસમાં દૂધમાં વિલ્ડાગ્લાપ્ટિનનું પ્રકાશન દર્શાવવામાં આવ્યું છે. સ્તનપાન દરમ્યાન ગેલ્વુસનો ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ.

પ્રજનનક્ષમતા પર ગેલ્વુસની અસરો પરના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી.

વાહન ચલાવવાની ક્ષમતા અથવા અન્ય સંભવિત જોખમી પદ્ધતિઓ પર ડ્રગની અસરની સુવિધાઓ

વાહનો અથવા અન્ય મિકેનિઝમ્સ ચલાવવાની ક્ષમતા પર ગેલ્વુસેના પ્રભાવ પરના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા નથી. ડ્રગની સારવાર દરમિયાન ચક્કરના વિકાસ સાથે, દર્દીઓએ વાહન ચલાવવું જોઈએ નહીં અથવા તંત્ર સાથે કામ કરવું જોઈએ નહીં.

ઓવરડોઝ

લક્ષણો mg૦૦ મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે, સ્નાયુઓમાં દુખાવો જોઇ શકાય છે, ભાગ્યે જ, ફેફસાં અને ક્ષણિક પેરેસ્થેસિયા, તાવ, એડીમા અને લિપેઝની સાંદ્રતામાં ક્ષણિક વધારો (વીજીએન કરતા 2 ગણો વધારે). ગેલ્વુસની માત્રામાં 600 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં વધારા સાથે, પેરેસ્થેસિયાસ સાથે હાથપગના એડીમાના વિકાસ અને સીપીકે, એએલટી, સી-રિએક્ટિવ પ્રોટીન અને મ્યોગ્લોબિનની સાંદ્રતામાં વધારો શક્ય છે. ઓવરડોઝ અને પ્રયોગશાળાના પરિમાણોમાં ફેરફારના બધા લક્ષણો દવા બંધ કર્યા પછી અદૃશ્ય થઈ જાય છે.

સારવાર: હેમોડાયલિસિસથી શરીરમાંથી દવા દૂર કરવી શક્ય નથી. જો કે, વિલ્ડાગલિપ્ટિન (LAY151) નું મુખ્ય હાઇડ્રોલિટીક મેટાબોલિટ શરીરમાંથી હેમોડાયલિસીસ દ્વારા દૂર કરી શકાય છે.