ઇન્સ્યુલિન - તુજેઓ સ Solલોસ્ટાર

ફાર્માકોડિનેમિક્સ
ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરજીન સહિત ઇન્સ્યુલિનની સૌથી મહત્વપૂર્ણ ક્રિયા, ગ્લુકોઝ મેટાબોલિઝમનો રિફ્લક્સ છે. ઇન્સ્યુલિન અને તેના એનાલોગ્સ લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાને ઘટાડે છે, પેરિફેરલ પેશીઓ (ખાસ કરીને હાડપિંજરના સ્નાયુ અને એડિપોઝ પેશી) દ્વારા ગ્લુકોઝના શોષણને ઉત્તેજિત કરે છે અને યકૃતમાં ગ્લુકોઝની રચનાને અટકાવે છે. ઇન્સ્યુલિન એડીપોસાઇટ્સ (ચરબી કોષો) માં લિપોલીસીસ અટકાવે છે અને પ્રોટીઓલિસીસ અટકાવે છે, જ્યારે પ્રોટીન સંશ્લેષણમાં વધારો થાય છે.
ફાર્માકોડાયનેમિક લાક્ષણિકતાઓ
ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન એ માનવ ઇન્સ્યુલિનનું એનાલોગ છે જે પ્રજાતિના બેક્ટેરિયાના ડીએનએના પુનombસંગ્રહ દ્વારા મેળવવામાં આવે છે. એસ્ચેરીચીયા કોલી (કે 12 સ્ટ્રેઇન) નો ઉપયોગ ઉત્પાદક તાણ તરીકે થાય છે. તે તટસ્થ વાતાવરણમાં ઓછી દ્રાવ્યતા ધરાવે છે. પીએચ 4 પર (એસિડિક વાતાવરણમાં), ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન સંપૂર્ણપણે દ્રાવ્ય છે. સબક્યુટેનીયસ ચરબીની રજૂઆત પછી, ઉકેલમાં એસિડિક પ્રતિક્રિયા તટસ્થ થઈ જાય છે, જે માઇક્રોપ્રિસિપીટની રચના તરફ દોરી જાય છે, જેમાંથી નાના પ્રમાણમાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન સતત મુક્ત થાય છે.
માનવ ઇસોફanન ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં સબક્યુટ્યુન ઇંજેક્ટેડ ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 100 ઇડ / મિલીની ક્રિયાની શરૂઆત ધીમી હતી, તેની ક્રિયાની વળાંક સરળ અને શિખરો વગરની હતી, અને તેની અવધિ લાંબી હતી (તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો અને ખાંડવાળા દર્દીઓમાં હાથ ધરવામાં આવેલા યુગ્લાયકેમિક ક્લેમ્બ અભ્યાસના ડેટા પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ).
તેના સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી તુઝિયો સોલોસ્ટેરોની તૈયારીની હાયપોગ્લાયકેમિક અસર, તેની તુલના ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 100 આઈયુ / એમએલની સબક્યુટેનીય વહીવટ સાથે, તીવ્રતામાં વધુ સ્થિર અને વધુ લાંબા સમય સુધી હતી (ખાંડવાળા 18 દર્દીઓમાં હાથ ધરવામાં આવેલા 36-કલાકના ક્રોસ-યુગ્લાઇસેમિક ક્લેમ્બ અભ્યાસમાંથી ડેટા) પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ). દવા તુઝિઓ સોલોસ્ટાર®ની ક્રિયા તેના ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર ડોઝમાં સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન સાથે 24 કલાક (36 કલાક સુધી) કરતાં વધુ સમય સુધી ચાલી હતી (નીચેની આકૃતિ જુઓ).

તુજેયો સોલોસ્ટાર®ની લાંબી હાયપોગ્લાયકેમિક અસર, 24 કલાકથી વધુ સમય સુધી ચાલે છે, જો જરૂરી હોય તો, દર્દી માટે સામાન્ય ઈન્જેક્શન સમય પછી 3 કલાકની અંદર અથવા 3 કલાકની અંદર દવાના વહીવટનો સમય બદલવાની મંજૂરી આપે છે (વિભાગ "વહીવટ અને ડોઝની પદ્ધતિ" જુઓ).
તુઝિયો સોલોસ્ટાર® અને ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 100 આઈયુ / એમએલની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરના વળાંકમાં તફાવતો, ઇન્સ્યુલિન ગ્લેર્ગિનના પ્રક્ષેપથી અવકાશમાંથી મુક્ત થવાના પરિવર્તન સાથે સંકળાયેલા છે.
ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરીજીનના સમાન એકમો માટે, તુઝિયો સોલોસ્ટાર તૈયારીનું સંચાલિત વોલ્યુમ એ ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 100 આઈયુ / મિલીનું સંચાલન કરતી વખતે ત્રીજા ભાગનું છે. આ વરસાદના સપાટીના ક્ષેત્રમાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે, જે ઇન્સ્યુલિન ગેરીગિન 100 આઇયુ / મિલીની તુલનામાં તુજિયો સોલોસ્ટારની તૈયારીના અવધિથી ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીનનું વધુ ધીમે ધીમે પ્રકાશન પ્રદાન કરે છે.
જ્યારે ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન અને હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનની સમાન ડોઝ ઇન્ટ્રાવેનથી સંચાલિત કરવામાં આવી હતી, ત્યારે તેમની હાયપોગ્લાયકેમિક અસર સમાન હતી.
ઇન્સ્યુલિન રીસેપ્ટર્સ સાથે વાતચીત: ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન એ બે સક્રિય ચયાપચય, મિલી અને એમ 2 (ફાર્માકોકેનેટિક્સ વિભાગ જુઓ) માં ચયાપચય આપવામાં આવે છે. સંશોધન વિટ્રો માં માનવ ઇન્સ્યુલિન રીસેપ્ટર્સ માટે ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન અને તેના મેટાબોલિટ્સ મિલી અને એમ 2 નું જોડાણ માનવ ઇન્સ્યુલિનની સમાન છે.
ઇન્સ્યુલિન જેવા વૃદ્ધિ પરિબળ 1 રીસેપ્ટર્સ (આઇજીએફ -1) સાથે વાતચીત:
આઇજીએફ -1 રીસેપ્ટર માટે ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીનનું જોડાણ માનવ ઇન્સ્યુલિન કરતા આશરે 5-8 ગણા વધારે છે (પરંતુ આઇએફઆર -1 કરતા લગભગ 70-80 ગણો ઓછું છે), જ્યારે ઇન્સ્યુલિન ચયાપચયની તુલના માનવ ઇન્સ્યુલિન સાથે થાય છે. માનવીય ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં આઇજીએફ -1 રીસેપ્ટર માટે ગ્લેરગીન એમએલ અને એમ 2 ની સહેજ ઓછી લગાવ છે. ઇન્સ્યુલિનની કુલ ઉપચારાત્મક સાંદ્રતા (ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન અને તેના ચયાપચયની સાંદ્રતા), પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં નિર્ધારિત, આઇજીએફ -1 રીસેપ્ટર્સને અડધા મહત્તમ બંધનકર્તા માટે જરૂરી સાંદ્રતા કરતા નોંધપાત્ર રીતે ઓછી હતી અને આઇજીએફ -1 રીસેપ્ટર્સ દ્વારા મિટ્રોજેનિક ફેલાવો માર્ગના અનુગામી સક્રિયકરણ માટે. . અંતર્જાત આઇજીએફ -1 ની શારીરિક સાંદ્રતા, મિટોજેનિક પ્રસારણ માર્ગને સક્રિય કરી શકે છે, જો કે, ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર દરમિયાન નક્કી કરવામાં આવતી ઉપચારાત્મક ઇન્સ્યુલિન સાંદ્રતા, તુજેયો સોલોસ્ટેર with સાથેની સારવાર સહિત, મિટોજેનિક ફેલાવનારા માર્ગને સક્રિય કરવા માટે જરૂરી ફાર્માકોલોજીકલ સાંદ્રતા કરતા નોંધપાત્ર રીતે ઓછી છે.
પ્રકાર 1 ડાયાબિટીઝના કુલ 546 દર્દીઓ અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝના 2474 દર્દીઓ સાથે હાથ ધરવામાં આવેલા તુજેયો સોલોસ્ટાર®ના તમામ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં પ્રાપ્ત થયેલા પરિણામો તેમના પ્રારંભિક મૂલ્યોની તુલનામાં ગ્લાઇકેટેડ હિમોગ્લોબિન (એચબીએલસી) માં ઘટાડો દર્શાવે છે. મૂલ્યો, અભ્યાસના અંત સુધીમાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 100 આઈયુ / મિલી સાથેની સારવારમાં તેના કરતા ઓછું ન હતું.
બંને સારવાર જૂથોમાં લક્ષ્ય HbAlc મૂલ્ય (7% ની નીચે) સુધી પહોંચેલા દર્દીઓની ટકાવારી તુલનાત્મક હતી.
તુઝિયો સોલોસ્ટાર® અને ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 100 આઈયુ / મિલી સાથેના અભ્યાસના અંતે પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં ઘટાડો તે જ હતો, પરંતુ તે જ સમયે, તુજેયો સોલોસ્ટાર®ની સારવાર સાથે, આ ઘટાડો ડોઝ પસંદગીના સમયગાળા દરમિયાન વધુ ક્રમિક હતો.
તુઝિયો સોલોસ્ટાર સાથેના દર્દીઓમાં, 6 મહિનાની સારવાર અવધિના અંત સુધીમાં, સરેરાશ 1 કિલોથી ઓછું વજન વધ્યું હતું.
એચબીએલસીમાં થયેલા સુધારણા લિંગ, વંશીયતા, વય, ડાયાબિટીસ મેલિટસની અવધિ, એચબીએલસી અથવા બોડી માસ ઇન્ડેક્સ (બીએમઆઈ) ના પરિણામમાં સ્વતંત્ર હતા.
ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, ક્લિનિકલ અભ્યાસના પરિણામોમાં તીવ્ર અને / અથવા પુષ્ટિ થયેલ હાયપોગ્લાયકેમિઆની તુલનામાં ઘટાડો જોવા મળ્યો છે, તેમજ ક્લિનિકલ લક્ષણોવાળા દસ્તાવેજીકરણ હાયપોગ્લાયકેમિઆ, જ્યારે તુઝિયો સોલોસ્ટેરી સાથે સારવાર કરવામાં આવે છે, જ્યારે ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 100 યુ / એમએલની તુલના કરવામાં આવે છે.
તીવ્ર અને / અથવા નિશ્ચિત નિશાચર હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસનું જોખમ ઘટાડવામાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 100 આઈયુ / મિલી કરતાં વધુ તુઝિયો સોલોસ્ટેર of નો ફાયદો એ દર્દીઓમાં બતાવવામાં આવ્યો હતો કે જેઓ અગાઉ મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ (જોખમમાં 23% ઘટાડો) અથવા ખોરાક સાથે ઇન્સ્યુલિન મેળવતા હતા (જોખમમાં 21% ઘટાડો) ) 9 મી અઠવાડિયાથી અધ્યયનના અંત સુધીના સમયગાળા દરમિયાન, 100 પીઆઈસીઇએસ / મિલી સાથે ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરિજીન સારવારની તુલનામાં.
તુઝિયો સોલોસ્ટેરો સાથે દર્દીઓના જૂથમાં, ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 100 યુ / એમએલના દર્દીઓની તુલનામાં, હાયપોગ્લાયસીમિયાના જોખમમાં ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો, જે દર્દીઓ અગાઉ ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર મેળવેલા હતા અને જે દર્દીઓ અગાઉ ઇન્સ્યુલિન ન મેળવતા હતા, તેમાં ઘટાડો થયો હતો. સારવારના પ્રથમ 8 અઠવાડિયા (પ્રારંભિક સારવાર અવધિ) દરમિયાન જોખમ વધારે હતું અને તે વય, લિંગ, જાતિ, બોડી માસ ઇન્ડેક્સ (આઇએમ જી) અને ડાયાબિટીસ મેલિટસ (> 10 વર્ષ) ની અવધિ પર આધારિત નથી.
પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, તુઝિયો સોલોસ્ટાર®ની સારવાર દરમિયાન હાયપોગ્લાયકેમિઆની ઘટનાઓ ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 100 યુ / એમએલ સાથે દર્દીઓમાં જેવું જ હતું. જો કે, પ્રારંભિક સારવારના સમયગાળા દરમિયાન નિશાચર હાયપોગ્લાયકેમિઆ (હાઈપોગ્લાયસીમિયાની તમામ કેટેગરીઝ) ની ઘટનાઓ, ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 100 યુ / એમએલ સાથે દર્દીઓની તુલનામાં તુજેઓ સોલોસ્ટાર®ના દર્દીઓમાં ઓછી હતી.
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, વહીવટના નિશ્ચિત શેડ્યૂલ સાથે એક જ સમયે તુઝિયો સોલોસ્ટાર®નું એક જ વહીવટ (તે જ સમયે) અથવા વહીવટનું લવચીક શેડ્યૂલ (અઠવાડિયામાં ઓછામાં ઓછું 2 વખત, દવા 3 કલાક પહેલા અથવા 3 કલાક પછી સામાન્ય સમય પછી આપવામાં આવતી હતી) વહીવટ, પરિણામે જે વહીવટ વચ્ચેના અંતરાલને 18 કલાક ટૂંકાવીને 30 કલાક કરવામાં આવ્યા હતા) એચબીએલસી ઇન્ડેક્સ પર સમાન નિષ્ક્રિયતા હતી, ઉપવાસ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ એકાગ્રતા (જીપીસી) અને ઇન્જેક્શન પૂર્ણાહુતિનું સરેરાશ મૂલ્ય સ્વ-નિર્ધારણ દરમિયાન લોહીના પ્લાઝ્મામાં ગ્લુકોઝનું ntration. આ ઉપરાંત, જ્યારે ટ્યુજિઓ સોલોસ્ટારનો ઉપયોગ નિયત અથવા લવચીક સમયપત્રક સાથે કરવામાં આવે છે, ત્યારે દિવસના કોઈપણ સમયે અથવા રાત્રે હાઇપોગ્લાયકેમિઆ પર હાયપોગ્લાયકેમિઆની ઘટનામાં કોઈ તફાવત નહોતા. તુઝિયો સોલોસ્ટાર® અને ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 100 આઈયુ / મિલીની તુલનાના અભ્યાસના પરિણામો, તુજેયો સોલોસ્ટાર® અને ઇન્સ્યુલિનવાળા દર્દીઓ વચ્ચે એન્ટીબોડીઝની ઇન્સ્યુલિનની રચના સાથે સંકળાયેલ બેસલ ઇન્સ્યુલિનની અસરકારકતા, સલામતી અથવા માત્રામાં કોઈ તફાવતની હાજરી સૂચવતા નથી. 100 PIECES / ml ગ્લેરીજીન કરો (વિભાગ "આડઅસરો" જુઓ)
આંતરરાષ્ટ્રીય, મલ્ટિસેન્ટર, રેન્ડમાઇઝ્ડ સ્ટડીમાં, ઓઆરઆઈજીઆઈએન (પ્રારંભિક ગ્લેરજીન ઇંટરવેશન સાથેનું પરિણામ ઘટાડવું), જેમાં નબળા ઉપવાસ ગ્લાયસીમિયા (એચએચ), અશક્ત ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતા (એનટીજી) અથવા પ્રારંભિક તબક્કો 2 ડાયાબિટીસ મેલિટસ અને પુષ્ટિ થયેલ રક્તવાહિની રોગ સાથે 12537 દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે. માનસિક હાયપોગ્લાયકેમિક ઉપચારની તુલનામાં, 100 પી.ઇ.સી.ઇ.એસ. / એમ.એલ. સાથે ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન સારવાર, રક્તવાહિનીની ગૂંચવણો (કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર મૃત્યુ, બિન-જીવલેણ મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અથવા બિન-જીવલેણ વિકસિત થવાના જોખમને બદલી શકતી નથી). સ્ટ્રોક, રિવascસ્ક્યુલાઇઝેશન પ્રક્રિયાનું જોખમ (કોરોનરી, કેરોટિડ અથવા પેરિફેરલ ધમનીઓ) અથવા હાર્ટ નિષ્ફળતાના વિકાસ માટે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાનું જોખમ. માઇક્રોવસ્ક્યુલર ગૂંચવણોનું જોખમ (માઇક્રોવસ્ક્યુલર જટિલતાઓનો સંયુક્ત સૂચક: લેસર ફોટોકોએગ્યુલેશન અથવા વિટ્રેક્ટમી, ડાયાબિટીક રેટિનોપેથીને કારણે દ્રષ્ટિનું નુકસાન, એલ્બ્યુમિન્યુરિયાની પ્રગતિ , અથવા લોહીમાં ક્રિએટિનાઇનની સાંદ્રતામાં બમણું થવું, અથવા ડાયાલિસિસ થેરાપીની જરૂરિયાતની ઘટના).
ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓના પાંચ વર્ષ નિરીક્ષણ દરમિયાન ડાયાબિટીસ રેટિનોપેથીના વિકાસ પર ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 100 આઈયુ / મિલીની અસરનું મૂલ્યાંકન કરનારા એક અભ્યાસમાં, ઇન્સ્યુલિન ગ્લોરગીન 100 આઈયુ / મિલીની સારવાર કરતી વખતે, ડાયાબિટીક રેટિનોપેથીના એનપીઓઇના પ્રતિભાવમાં કોઈ ખાસ તફાવત ન હતા, જ્યારે ઇન્સ્યુલિન આઇસોફનની તુલનામાં.
ખાસ દર્દી જૂથો
જાતિ અને જાતિ
દર્દીઓના લિંગ અને જાતિના આધારે તુઝિયો સોલોસ્ટાર અને ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 100 આઈયુ / એમએલની અસરકારકતા અને સલામતીમાં કોઈ તફાવત નહોતા.
વૃદ્ધ દર્દીઓ
નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, પ્રકાર 1 અને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસવાળા 716 દર્દીઓ (સલામતી આકારણી માટે વસ્તીના 23%) વૃદ્ધ> 65 વર્ષ અને 97 દર્દીઓ (3%)> 75 વર્ષ વયના હતા. સામાન્ય રીતે, આ દર્દીઓ અને નાની વયના દર્દીઓ વચ્ચે ડ્રગની અસરકારકતા અને સલામતીમાં કોઈ તફાવત નથી. ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, હાયપોગ્લાયકેમિક પ્રતિક્રિયાઓ ટાળવા માટે, પ્રારંભિક માત્રા અને જાળવણીની માત્રા ઓછી હોવી જોઈએ, અને ડોઝ વધારો ધીમો હોવો જોઈએ. વૃદ્ધ દર્દીઓને હાઈપોગ્લાયકેમિઆને ઓળખવામાં મુશ્કેલી થઈ શકે છે. લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાની કાળજીપૂર્વક દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, અને ઇન્સ્યુલિનની માત્રા વ્યક્તિગત રૂપે ગોઠવવી જોઈએ ("ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન" અને "ફાર્માકોકેનેટિક્સ" વિભાગ જુઓ).
કિડની નિષ્ફળતા સાથે દર્દીઓ
નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, કિડનીની કાર્યાત્મક સ્થિતિ (શરીરના સપાટીના ગ્લોમેર્યુલર ગાળણક્રિયા દર> 60 મિલી / મિનિટ / 1.73 એમ 2 ના પરિણામ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે) ના આધારે પેટા જૂથ વિશ્લેષણમાં તુજેઓ સોલોસ્ટાર® અને ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 100 વચ્ચે સલામતી અને અસરકારકતામાં કોઈ તફાવત દર્શાવ્યો નથી. યુ / મિલી લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાની કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, અને ઇન્સ્યુલિનની માત્રા વ્યક્તિગત રૂપે ગોઠવવી જોઈએ ("ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન" અને "ફાર્માકોકિનેટિક્સ" જુઓ).
મેદસ્વી દર્દીઓ
ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, બોડી માસ ઇન્ડેક્સ (બીએમઆઈ) (sub kg કિગ્રા / મી. સુધી) ના આધારે પેટા જૂથ વિશ્લેષણમાં તુજેઓ સોલોસ્ટાર અને ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 100 આઈયુ / મિલી વચ્ચે અસરકારકતા અને સલામતીમાં કોઈ તફાવત દર્શાવ્યો નથી.
બાળરોગના દર્દીઓ
બાળકોમાં તુજો સોલોસ્ટાર® ડ્રગના ઉપયોગ વિશે કોઈ ડેટા નથી.
ફાર્માકોકિનેટિક્સ
શોષણ અને વિતરણ
તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો અને ડાયાબિટીસના દર્દીઓ માટે તુજેઓ સોલોસ્ટેરના સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન પછી, ઇન્સ્યુલિનનું સીરમ સાંદ્રતા ખૂબ ધીમું અને લાંબી શોષણ સૂચવે છે, જે ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરિનની તુલનામાં 36 કલાક સુધી વધુ નરમ સાંદ્રતા-સમય વળાંક તરફ દોરી જાય છે. 100 પીસ / મિલી. તુજેયો સોલોસ્ટેર ofના એકાગ્રતા-સમય વળાંક તેના ફાર્માકોડિનેમિક પ્રવૃત્તિ વળાંકને અનુરૂપ હતા. રોગનિવારક સાંદ્રતાની શ્રેણીમાં એક સંતુલન સાંદ્રતા, ટુજો સોલોસ્ટેરો દવાના દૈનિક ઉપયોગના 3-4 દિવસ પછી પ્રાપ્ત થઈ છે.
તુઝિયો સોલોસ્ટેરોના સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન પછી, સમાન દર્દીમાં પરિવર્તનશીલતા, સંતુલનની સાંદ્રતા સુધી પહોંચવાની સ્થિતિમાં 24 કલાક ઇન્સ્યુલિનના પ્રણાલીગત સંપર્કના વિવિધતાના ગુણાંક તરીકે વ્યાખ્યાયિત, ઓછી હતી (17.4%).
ચયાપચય
માણસોમાં, તુજેયો સોલોસ્ટેરીના સબક્યુટેનિયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરીજીન પી સાંકળના કાર્બોક્સિલ એન્ડ (સી-ટર્મિનસ) દ્વારા ઝડપથી સક્રિય થાય છે, જે બે સક્રિય મેટાબોલિટ્સ એમએલ (21 એ-ગ્લાય-ઇન્સ્યુલિન) અને એમ 2 (21 એ-ગ્લાય-ડેસ -30 બી) બનાવે છે. થ્રિ-ઇન્સ્યુલિન). મોટેભાગે મેટાબોલાઇટ એમ.એલ. લોહીના પ્લાઝ્મામાં ફરે છે. તુલો સોલોસ્ટાર ડ્રગની વધતી માત્રા સાથે એમએલ મેટાબોલિટનું પ્રણાલીગત સંપર્કમાં વધારો ફાર્માકોકેનેટિક્સ અને ફાર્માકોડિનેમિક્સ ડેટાની તુલનાએ બતાવ્યું છે કે ડ્રગની અસર મુખ્યત્વે એમએલ મેટાબોલાઇટના પ્રણાલીગત સંપર્ક દ્વારા કરવામાં આવે છે. મોટાભાગના દર્દીઓમાં, પ્રણાલીગત પરિભ્રમણમાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન અને મેટાબોલાઇટ એમ 2 શોધી શકાતા નથી. રક્તમાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન અને મેટાબોલાઇટ એમ 2 શોધવાનું હજી પણ શક્ય હતું તેવા સંજોગોમાં, તેમની સાંદ્રતા સંચાલિત માત્રા અને ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરજીનના ડોઝ ફોર્મ પર આધારિત નથી.
સંવર્ધન
ચિકિત્સાના સબક્યુટેનિયસ ઇન્જેક્શન પછી, ડોઝની અનુલક્ષીને, 18-19 કલાકની દવા પછી, ટૂઝો સોલોસ્ટાર® દવાના પ્રમાણમાં મુખ્ય ચયાપચય, ચયાપચય મિલીનું અર્ધ-જીવન.
ઓહચોક્કસ દર્દી જૂથો
ઉંમર અને લિંગ
ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન (ફાર્માકોડિનેમિક્સ વિભાગ જુઓ) ના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર જાતિ અને લિંગની અસર વિશે કોઈ માહિતી નથી.
વૃદ્ધ દર્દીઓ
તુઝિયો સોલોસ્ટારના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર વયની અસરનો હજી અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, હાયપોગ્લાયકેમિક પ્રતિક્રિયાઓ ટાળવા માટે, પ્રારંભિક માત્રા અને જાળવણીની માત્રા ઓછી હોવી જોઈએ, અને ડોઝ વધારો ધીમો હોવો જોઈએ (વિભાગ "ફાર્માકોડિનેમિક્સ" અને "ડોઝ અને વહીવટ" જુઓ).
બાળકો
બાળરોગના દર્દીઓમાં, તુઝિયો સોલોસ્ટાર®ના ફાર્માકોકેનેટિક્સનો હજી સુધી અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.
રેનલ અને યકૃતની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓ
તુઝો સોલોસ્ટાર® દવાના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર રેનલ અને યકૃતની અપૂર્ણતાની અસરનો હજુ સુધી અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. જો કે, હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન સાથેના કેટલાક અભ્યાસોએ રેનલ અને યકૃતની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિનની સાંદ્રતામાં વધારો દર્શાવ્યો છે. રક્ત ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા અને ઇન્સ્યુલિનના વ્યક્તિગત ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે ("ડોઝ અને વહીવટ" અને "વિશેષ સૂચનાઓ" વિભાગ જુઓ).

બિનસલાહભર્યું

સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં (ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને બાળજન્મ પછી ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત બદલવાની સંભાવના), વૃદ્ધ દર્દીઓ (જુઓ"ફાર્માકોકિનેટિક્સ", "ફાર્માકોડિનેમિક્સ", "ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન" અને "વિશેષ સૂચનાઓ"), ગંભીર સ્ટેનોસિસ સાથે vલટી અથવા ઝાડા સાથેના રોગો સાથે, બિનસલાહભર્યા અંતocસ્ત્રાવી વિકાર (જેમ કે હાઇપોથાઇરોડિસમ, adડિનોહાઇફોસિસીસ અને એડ્રેનલ કોર્ટેક્સની અપૂર્ણતા) ના દર્દીઓ. ગંભીર લિવરની નિષ્ફળતા સાથે, રેનલ નિષ્ફળતા સાથે, કોરોનરી ધમનીઓ અથવા મગજનો વાહિનીઓ, ખાસ કરીને જો દર્દીઓ ફોટોકોએગ્યુલેટેડ ન હોય), (વિભાગ "વિશેષ હુકમનામું" જુઓ) અનિયા ")

પ્રકાશન ફોર્મ, કમ્પોઝિશન અને પેકેજિંગ

વોલ્યુમમાં 1.5 મિલીલીટર (5 પીસી સુધી. કાર્ડબોર્ડ બંડલમાં) સિરિંજ્સના સ્વરૂપમાં ઇંજેક્શન માટે સ્પષ્ટ સોલ્યુશનના સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે.

દવાના 1 મિલીમાં સમાવે છે:

• ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરીજીનના 300 પીસ,
• મેટાક્રેસોલ
• જસત ક્લોરાઇડ
• 85% ગ્લિસરિન,
• સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ
• હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ,
• ઈન્જેક્શન માટે પાણી.

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

લાંબા-કાર્યકારી ઇન્સ્યુલિન જે ગ્લુકોઝ ચયાપચયને નિયંત્રિત કરે છે. જ્યારે તે પીવામાં આવે છે, ત્યારે પેશીઓ ગ્લુકોઝને શોષી લેવા માટે ઉત્તેજીત થાય છે, તેને યકૃતમાં અવરોધે છે અને એકંદર સાંદ્રતા ઘટાડે છે. વધુમાં, પ્રોટીન સંશ્લેષણમાં વધારો થાય છે.

ગ્લેર્જિન માનવ ઇન્સ્યુલિનની જેમ જ કાર્ય કરે છે. 24 થી 36 કલાક સુધીના સંપર્કમાં આવવાનો સમયગાળો - શારીરિક પ્રવૃત્તિ અને અન્ય સંબંધિત પરિબળોની હાજરી પર આધારિત છે. ઓછા સામાન્ય રીતે, તે રાત્રિ સહિતના સાથીઓની તુલનામાં હાયપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ બને છે. શરીરના વજનમાં ફેરફાર પર લગભગ કોઈ અસર થતી નથી, પરંતુ તેને યોગ્ય પોષણની જરૂર હોય છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

ચામડીયુક્ત વહીવટ પછી, શોષણ ધીમું, લાંબી અને સમગ્ર શરીરમાં સમાનરૂપે ફેલાય છે. સંતુલનની સાંદ્રતા એ રોજિંદા ઉપયોગ પછીના 3-4 દિવસ છે.

આ પ્રકારના ઇન્સ્યુલિન ઝડપથી શરીરમાં ચયાપચય થાય છે: 18-19 કલાકનું અર્ધ જીવન.

ગlarલેરિનની અસરકારકતા પર વય અને લિંગની કોઈ અસર નહોતી, પરંતુ પ્રારંભિક માત્રા વૃદ્ધ લોકોને ઓછી આપવી જોઈએ અને શક્ય તેટલી ધીમે અને સચોટ રીતે વધારો કરવો જોઈએ.

પુખ્ત વયના લોકોમાં પ્રકાર 1 અને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ.

ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ (ડોઝ)

ઉપસ્થિત ચિકિત્સક દ્વારા તે વ્યક્તિગત રૂપે સૂચવવામાં આવે છે. ગ્લુકોઝની શરીરની જરૂરિયાત પર આધાર રાખે છે. ડોઝનો પ્રશ્ન દર્દી વિશ્લેષણ ડેટાના આધારે નક્કી કરવામાં આવે છે. દિવસના એક જ સમયે એકવાર ઇન્જેક્શન આપવામાં આવે છે.

મહત્વપૂર્ણ! ફક્ત સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શનની મંજૂરી છે!

જો દવા છોડવામાં આવે છે, તો પછી કોઈ પણ સંજોગોમાં તમે આની ડબલ ડોઝ સાથે વળતર આપી શકતા નથી! તમારે માત્ર ખાંડની સાંદ્રતા માટે લોહી તપાસવાની જરૂર છે અને સ્થિતિની દેખરેખ રાખીને સામાન્ય શાસન પર પાછા ફરવું પડશે.

પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ સાથે, તેનો ઉપયોગ ભોજન સાથે તેની આવશ્યકતાને આવરી લેવા માટે ઝડપી અભિનય ઇન્સ્યુલિન સાથે કરવામાં આવે છે.

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ સાથે, તે અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે જોડાય છે.

સોલ્યુશન ઓરડાના તાપમાને, ઇન્જેક્શન સાઇટ પર હોવું જોઈએ - પેટ, હિપ્સ અને ખભા. લિપોોડિસ્ટ્રોફીના જોખમને દૂર કરવા માટે ઈન્જેક્શન સ્થાનને સતત બદલવું જોઈએ.

આડઅસર

1. હાઈપોગ્લાયકેમિઆ.
2. લિપોોડીસ્ટ્રોફી.
3. એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ.
4. ઈન્જેક્શન સાઇટ્સ પર પ્રતિક્રિયાઓ (ખંજવાળ, લાલાશ, સોજો).
5. રેટિનોપેથી
6. સોજો.
7. માયાલ્જીઆ.
8. પાચન વિકાર.

ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ અથવા ડ્રગ ખસી જવાથી લક્ષણોથી રાહત મળે છે.

ઓવરડોઝ

જો ડોઝ ખૂબ મોટી હોય, તો હાયપોગ્લાયકેમિઆ વિકસી શકે છે. તેના લક્ષણો નબળાઇ, auseબકા અને .લટી, ચેતન નબળાઇ, ચેતનાના નુકસાન અને કોમાના વિકાસ સુધીના છે.

કાર્બોહાઇડ્રેટયુક્ત ખોરાક ખાવાથી હળવા હાઈપોગ્લાયકેમિઆથી રાહત મળે છે. ગ્લુકોગન અથવા ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશનના ઇન્જેક્શન દ્વારા મધ્યમ અને ગંભીરને દૂર કરવામાં આવે છે, ત્યારબાદ હોસ્પિટલમાં દાખલ કરવામાં આવે છે. કોઈ પણ સંજોગોમાં, ઇન્સ્યુલિન ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક છે.

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીનની ક્રિયાને વધારવાનો અર્થ:

• મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો
• ACE અવરોધકો અને MAO,
• disopyramids
• તંતુઓ
• ફ્લુઓક્સેટિન
• પેન્ટોક્સિફેલિન
• પ્રોપોક્સિફેન
• સેલિસીલેટ્સ,
• સલ્ફોનામાઇડ એન્ટીબાયોટીક્સ.

દવાઓ જે તેની અસરને નબળી પાડે છે:

• ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ,
• ડેનાઝોલ
• ડાયઝોક્સાઇડ
• મૂત્રવર્ધક પદાર્થ
• ગ્લુકોગન,
• આઇસોનિયાઝિડ
• એસ્ટ્રોજેન્સ અને પ્રોજેસ્ટોજેન્સ,
• ફેનોથિયાઝિન ડેરિવેટિવ્ઝ,
• સોમાટ્રોપિન,
• સિમ્પેથોમીમેટીક્સ
• થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ
• એટીપિકલ એન્ટિસાઈકોટિક્સ,
• પ્રોટીઝ અવરોધકો.

જ્યારે એક સાથે લેવામાં આવે ત્યારે વિવિધ અસરો આપતા પદાર્થો:

દવાઓ કે જે હાયપોગ્લાયકેમિઆના લક્ષણોને માસ્ક કરે છે:

• બીટા બ્લocકર્સ,
• ક્લોનિડાઇન
• ગ્વાન્થિડાઇન,
• જળાશય

વિશેષ સૂચનાઓ

સાવધાની સાથે સોંપેલ છે:

• ગર્ભવતી અને સ્તનપાન કરાવતી માતા
• વૃદ્ધ લોકો
• યકૃત અને કિડની નિષ્ફળતા સાથે,
• અંતocસ્ત્રાવી રોગો અને મગજના કોરોનરી ધમનીઓ અથવા વાહિનીઓના સ્ટેનોસિસથી પીડાતા,
• રેટિનોપેથીવાળા દર્દીઓ.

તીવ્ર કીટોસિડોસિસની સારવાર અને હાયપોગ્લાયસિમિક કોમાથી દૂર કરવા માટે યોગ્ય નથી.

જે દર્દીઓને ઇન્સ્યુલિનની ઓછી માત્રાની જરૂર હોય છે તે હંમેશાં યોગ્ય નથી. ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક છે.

વાહનો ચલાવતા સમયે, કાળજી લેવી જોઈએ, કારણ કે ત્યાં હાયપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ વધારે છે. સંપૂર્ણ સારવાર દરમિયાન કાર ચલાવવાનો ઇનકાર કરવો શ્રેષ્ઠ છે.

તે ફક્ત પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા બહાર પાડવામાં આવે છે.

એનાલોગ સાથે સરખામણી

તુજિયો સોલોસ્ટાર તેના ગુણધર્મોમાં અન્ય ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓ કરતા અલગ છે. સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી એનાલોગ સાથેનો તફાવત કોષ્ટકમાં બતાવવામાં આવ્યો છે.

નામ, સક્રિય પદાર્થ	ઉત્પાદક	ફાયદા અને ગેરફાયદા	ભાવ, ઘસવું.
લેન્ટસ, ઇન્સ્યુલિન ગ્લેર્જીન	સનોફી-એવેન્ટિસ, જર્મની	ગુણ: છ વર્ષથી બાળકો માટે સૂચવવામાં આવી શકે છે. વિપક્ષ: સક્રિય પદાર્થની ઓછી સાંદ્રતા, અસર ઝડપથી સમાપ્ત થાય છે.	3700/5 સિરીંજ પેન 3 મિલી
લેવમિર, ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર	નોવો નોર્ડીસ્ક, ડેનમાર્ક.	ગુણ: 6 વર્ષની વયના સગર્ભા સ્ત્રીઓ અને બાળકો દ્વારા ઉપયોગ માટે યોગ્ય, પરંતુ સચોટ ડોઝ ગોઠવણ સાથે. વિપક્ષ: એક દિવસથી વધુ સમય માટે માન્ય.	2800/5 સિરીંજ પેનથી 3 મિલી
ટ્રેસીબા, ડિગ્લ્યુડેક	નોવો નોર્ડીસ્ક, ડેનમાર્ક.	ગુણ: 42 કલાક સુધી માન્ય. એક વર્ષથી બાળકો માટે શક્ય છે. વિપક્ષ: ખૂબ જ ખર્ચાળ, હંમેશા ફાર્મસીમાં નહીં.	7600 થી

બીજા પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિનનો કોઈપણ ઉપયોગ એન્ડોક્રિનોલોજિસ્ટની દેખરેખ હેઠળ હોવો જોઈએ. સ્વ-દવા પર સખત પ્રતિબંધ છે!

સામાન્ય રીતે, આ સાધન ડાયાબિટીસના દર્દીઓના અનુભવ સાથેના સકારાત્મક પ્રતિસાદ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે, ખાસ કરીને જ્યારે અન્ય દવાઓની તુલનામાં.

ઓલ્ગા: “19 વર્ષની ઉંમરેથી હું ડાયાબિટીઝથી બીમાર છું, મેં ઘણી જુદી જુદી દવાઓ અજમાવી છે. પહેલાં, લેન્ટસને છરાબાજી કરવામાં આવી હતી, પરંતુ તેઓએ ફાયદા પર તેને આપવાનું બંધ કર્યું હતું. તુજેયોમાં સ્થાનાંતરિત. હું હજી સુધી તેની આદત પાડી શકતો નથી, પરંતુ ડ doctorક્ટર તમને ઓછી કાર્બ આહારનું પાલન કરવાની સલાહ આપે છે. હું આશા રાખું છું કે બધું સારું થઈ જશે. ઉપેક્ષાઓમાંથી, મેં જોયું કે તેની લાંબી અસર ખૂબ અનુકૂળ છે. ”

વિક્ટર: “ઇન્સ્યુલિન“ તુઝિયો ”“ લેન્ટસ ”કરતા વધારે કેન્દ્રિત છે, તેથી હું લાંબા સમય સુધી તેની ટેવ પાડીશ. પરંતુ સામાન્ય રીતે, મને ખાંડ સ્થિર ગમે છે, ટીપાં વગર. હું આહારનું પાલન કરું છું અને તમને સલાહ આપીશ, પછી ચોક્કસ કોઈ મુશ્કેલી beભી થાય નહીં. "

અનસ્તાસિયા: “મને લેવેમિર કરતાં તુઝિયો વધુ ગમે છે, જે હું લગભગ એક વર્ષ માટે હતો. તે સુગરને સમાનરૂપે પકડી રાખે છે જેની સાથે તે સૂઈ ગઈ છે - આ સાથે હું .ભો થઈ ગયો. હાઇપોગ્લાયસીમિયાનો કોઈ રાત્રિનો હુમલો નથી. અને સૌથી અગત્યનું - તે વાપરવા માટે ખૂબ અનુકૂળ છે, અને તે ફાર્મસીમાં લાભ માટે પણ આપવામાં આવે છે. "

અન્ના: “હું લેન્ટસનો ઉપયોગ કરતો હતો. છેલ્લી વખત તેઓએ ફાર્મસીમાં તુજેયો આપ્યો, ડ aક્ટરની સલાહ લીધા પછી, તેણીએ પ્રયત્ન કરવાનો નિર્ણય કર્યો. મેં પ્રથમ ડોઝ, તેમજ હુમાલોગનો ડોઝ થોડો વધાર્યો, જે હું તેની સાથે ઉપયોગ કરું છું. ત્રણ દિવસના પરીક્ષણ પછી, યોગ્ય ડોઝ મળી, હવે હું તેનું પાલન કરું છું. મને સામાન્ય ઇન્સ્યુલિન ગમે છે, ફરિયાદ નથી. ”

દિમિત્રી: “હું 23 વર્ષનો છું, હું લantન્ટસ ઇન્જેક્શન કરતો હતો. ડ doctorક્ટરને અસ્થાયી રૂપે તુજેયોમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવ્યા, અને મને તે ગમ્યું નહીં. સુગર ઝડપથી કૂદવાનું શરૂ કર્યું, મારે નોવોરાપીડનો ઉપયોગ કરવો પડ્યો. એક મહિનાની યાતના પછી, તે પાછો લેન્ટસ પાછો ગયો. આ દવા મને બરાબર અનુકૂળ નહોતી. ”

નિષ્કર્ષ

જેમ તમે જોઈ શકો છો, તુજેયો સostલોસ્ટાર પાસે ગુણદોષ બંને છે. દવાની યોગ્ય પસંદગી અને તેના ડોઝથી, ડાયાબિટીસનું જીવન વધુ આરામદાયક બને છે. તેથી, નિષ્ણાતો તેથી લાંબા-કાર્યકારી ઇન્સ્યુલિનને મૂલ્ય આપે છે અને તેમને સૂચવે છે. અને આ ડ્રગની સમીક્ષાઓ દર્શાવે છે કે તે ડાયાબિટીઝવાળા મોટાભાગના દર્દીઓ માટે યોગ્ય છે.

ડોઝ અને વહીવટ

સામાન્ય ભલામણો
તુઝિયો સોલોસ્ટાર® (ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 300 આઈયુ / મિલી) ના એકમો ફક્ત તુઝિયો સોલોસ્ટાર® નો સંદર્ભ લે છે અને અન્ય ઇન્સ્યુલિન એનાલોગની ક્રિયાની તાકાત દર્શાવતા અન્ય એકમોની સમકક્ષ નથી. ત્યુગો સોલોસ્ટાર® દિવસના કોઈપણ સમયે દિવસમાં એક વખત, પ્રાધાન્ય તે જ સમયે, એક વખત સબક્યુટની રીતે સંચાલિત થવો જોઈએ. દિવસ દરમિયાન એક જ ઇંજેક્શન સાથે દવા તુજેઓ સોલોસ્ટાર® તમને ઇંજેક્શન માટે લવચીક સમયપત્રક લેવાની મંજૂરી આપે છે: જો જરૂરી હોય તો, દર્દીઓ તેમના સામાન્ય સમય પછી 3 કલાક પહેલા અથવા 3 કલાકની અંદર ઇન્જેક્શન આપી શકે છે.
રક્ત ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના લક્ષ્ય મૂલ્યો, હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓના વહીવટ / વહીવટનો સમય અને સમયગાળો વ્યક્તિગત રીતે નિર્ધારિત અને સમાયોજિત થવો જોઈએ.
ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની પણ જરૂર પડી શકે છે, ઉદાહરણ તરીકે, દર્દીના શરીરનું વજન, જીવનશૈલી, ઇન્સ્યુલિન એડમિનિસ્ટ્રેશનનો સમય બદલીને અથવા અન્ય પરિસ્થિતિઓમાં જે હાઈપો- અથવા હાયપરગ્લાયકેમિઆના વિકાસમાં વિકસિત થઈ શકે છે (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ). ઇન્સ્યુલિનના ડોઝમાં કોઈપણ ફેરફાર સાવધાની સાથે અને ફક્ત તબીબી દેખરેખ હેઠળ થવો જોઈએ.
ડાયાબિટીસ કેટોએસિડોસિસની સારવાર માટે તુઝિયો સોલોસ્ટાર® પસંદગીની ઇન્સ્યુલિન નથી. આ કિસ્સામાં, શોર્ટ-એક્ટિંગ ઇન્સ્યુલિનના નસમાં વહીવટને પ્રાધાન્ય આપવું જોઈએ.
ડાયાબિટીઝના તમામ દર્દીઓમાં, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાનું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
ટુજો સોલોસ્ટાર® દવાના ઉપયોગની શરૂઆત
પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ દર્દીઓ
તુજિયો સોલોસ્ટારનો ઉપયોગ દિવસમાં એક વખત ઇન્સ્યુલિન સાથે કરવામાં આવે છે, ભોજન દરમિયાન આપવામાં આવે છે, અને વ્યક્તિગત ડોઝ ગોઠવણની જરૂર છે.
ડાયાબિટીસના 2 દર્દીઓ લખો
દિવસની એકવાર શરીરના વજનમાં 0.2 યુ / કિગ્રાની ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક ડોઝ, પછી વ્યક્તિગત ડોઝ ગોઠવણ.
ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 100 આઇયુ / એમએલના ડ્રગ તુજેયો સોલોસ્ટાર®ના વહીવટમાંથી સંક્રમણ અને conલટું, તુઝિયો સોલોસ્ટાર ડ્રગથી ઇન્સ્યુલિન ગાર્ગર્જીન 100 આઈયુ / મિલી.
ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 100 આઈયુ / મિલી અને તુજેઓ સોલોસ્ટાર® તેમના ફાર્માકોકેનેટિક, ફાર્માકોડિનેમિક લાક્ષણિકતાઓ અને ક્લિનિકલ પ્રભાવમાં સમાન નથી. આ સંદર્ભમાં, ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 100 પીઆઈસીઇએસ / એમએલથી ડ્રગ તુજો સોલોસ્ટાર® તરફના સંક્રમણ માટે viceલટું, ડ aક્ટરની દેખરેખ, સાવચેત મેટાબોલિક નિયંત્રણ અને ડ્રગના વ્યક્તિગત ડોઝ ગોઠવણની જરૂર છે:

• ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 100 આઇયુ / મિલીથી તુજેઓ સોલોસ્ટેર પર સ્વિચ કરવું એકમ દીઠ કરી શકાય છે, પરંતુ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ સાંદ્રતાની લક્ષ્ય શ્રેણી પ્રાપ્ત કરવા માટે તુજેયો સોલોસ્ટેર ofની વધુ માત્રાની જરૂર પડી શકે છે.
• હાયપોગ્લાયકેમિઆના જોખમને ઘટાડવા માટે ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન 100 આઈયુ / મિલી માટે તુઝો સોલોસ્ટેરી દવાના ઉપયોગથી સ્વિચ કરતી વખતે, ડોઝ ઘટાડવો જોઈએ (આશરે 20%), પછી જરૂરી ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ

આમાંથી કોઈ એક દવામાંથી બીજી તરફ સ્વિચ કર્યા પછી અને થોડા અઠવાડિયા દરમિયાન કાળજીપૂર્વક મેટાબોલિક મોનિટરિંગની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
અન્ય બેસલ ઇન્સ્યુલિનથી તુજેઓ સોલોસ્ટાર પર સ્વિચ કરવું

જ્યારે મધ્યવર્તી અને લાંબા-અભિનયિત ઇન્સ્યુલિન સાથેના ઉપચારની પદ્ધતિમાંથી તુઝિયો સોલોસ્ટેરો સાથેની સારવાર પદ્ધતિમાં ફેરવવું, ત્યારે બેસલ ઇન્સ્યુલિનનો ડોઝ બદલવો અને સંયુક્ત હાયપોગ્લાયકેમિક થેરેપીને સમાયોજિત કરવું જરૂરી છે (ટૂંકા અભિનયવાળા ઇન્સ્યુલિનના સંચાલનનો ડોઝ અને સમય બદલવો અથવા ઇન્સ્યુલિન હાયપોગના ઝડપી ડોક્ટરો) દવાઓ).

• દિવસ દરમિયાન બેઝલ ઇન્સ્યુલિનના એક જ ઇન્જેક્શનથી તુઝિયો સોલોસ્ટારના એકલ વહીવટમાં સંક્રમણ બેસલ ઇન્સ્યુલિનના અગાઉ સંચાલિત ડોઝના એકમ દીઠ એકમના આધારે થઈ શકે છે.
• બેસલ ઇન્સ્યુલિનના બે વખત દૈનિક વહીવટથી તુઝિયો સોલોસ્ટેરના એક વહીવટ તરફ સ્વિચ કરતી વખતે, તુજેયો સોલોસ્ટાર®ની ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા બેસલ ઇન્સ્યુલિનના કુલ દૈનિક માત્રાના 80% છે, જેનો ઉપચાર બંધ છે.

ઇન્સ્યુલિનની doંચી માત્રાવાળા દર્દીઓ, માનવ ઇન્સ્યુલિનમાં એન્ટિબોડીઝની હાજરીને કારણે, તુજો સોલોસ્ટારનો સુધારો પ્રતિસાદ હોઈ શકે છે.
તુઝો સોલોસ્ટાર ડ્રગના સંક્રમણ દરમિયાન અને તેના થોડા અઠવાડિયામાં, સાવચેત મેટાબોલિક મોનિટરિંગની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
સુધારેલ મેટાબોલિક નિયંત્રણ અને ઇન્સ્યુલિનની સંવેદનશીલતામાં પરિણમેલા વધારા સાથે, વધારાની ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે. ડોઝની પદ્ધતિ સુધારણાની પણ આવશ્યકતા હોઈ શકે છે, ઉદાહરણ તરીકે, જ્યારે શરીરના વજન અથવા દર્દીની જીવનશૈલીમાં ફેરફાર કરતી વખતે, જ્યારે ઇન્સ્યુલિનની માત્રાના વહીવટનો સમય બદલાતી વખતે, અથવા જ્યારે અન્ય શરતો થાય છે જે હાયપો- અને હાયપરગ્લાયકેમિઆના વિકાસમાં વલણ વધારે છે.
દવા તુજો સોલોસ્ટાર®ની રજૂઆતથી અન્ય મૂળભૂત ઇન્સ્યુલિનમાં સંક્રમણ

ડ્રગ તુજો સોલોસ્ટાર®ના વહીવટથી બીજા બેસલ ઇન્સ્યુલિનના ઉપયોગમાં સંક્રમણ દરમિયાન અને તેના થોડા અઠવાડિયામાં, તબીબી દેખરેખ અને સાવચેત મેટાબોલિક મોનિટરિંગની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
ડ્રગના ઉપયોગ માટે સૂચનોનો સંદર્ભ લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે જેમાં દર્દીને સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે.
મિશ્રણ અને સંવર્ધન
તુજેઓ સોલોસ્ટાર®ને અન્ય કોઇ ઇન્સ્યુલિન સાથે ભળી ન હોવું જોઈએ. મિશ્રણ સમય જતાં તુજેઓ સોલોસ્ટારની પ્રોફાઇલમાં ફેરફાર તરફ દોરી જાય છે અને વરસાદનું કારણ બને છે.
તુઝિઓ સોલોસ્ટાર®ને પાતળું ન કરવું જોઈએ. ડિલ્યુશનથી દવા ટુજો સોલોસ્ટાર સમયની ક્રિયાની પ્રોફાઇલમાં ફેરફાર થઈ શકે છે.
ખાસ દર્દી જૂથો
બાળકો
18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોમાં તુઝિયો સોલોસ્ટાર® ડ્રગની સલામતી અને અસરકારકતા હજી સ્થાપિત થઈ નથી (વિભાગ "ફાર્માકોકિનેટિક્સ" જુઓ).
વૃદ્ધ દર્દીઓ
વૃદ્ધ દર્દીઓમાં તુજેઓ સોલોસ્ટારનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાની કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, અને ઇન્સ્યુલિનની માત્રા વ્યક્તિગત રૂપે પસંદ કરવી જોઈએ. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, રેનલ ફંક્શનના પ્રગતિશીલ બગાડને લીધે ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાતમાં કાયમી ઘટાડો થઈ શકે છે ("ફાર્માકોડિનેમિક્સ", "ફાર્માકોકિનેટિક્સ" અને "વિશેષ સૂચનાઓ" વિભાગ જુઓ).
કિડની નિષ્ફળતા સાથે દર્દીઓ
રેજેલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં તુજેઓ સોલોસ્ટારનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાની કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, અને ઇન્સ્યુલિનની માત્રા વ્યક્તિગત રૂપે પસંદ કરવી જોઈએ. રેનલ અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં, ઇન્સ્યુલિન ચયાપચયની ક્રિયા ધીમી થવાને કારણે ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઓછી થઈ શકે છે ("વિશેષ સૂચનાઓ", "ફાર્માકોડિનેમિક્સ" અને "ફાર્માકોકિનેટિક્સ" વિભાગ જુઓ).
યકૃત નિષ્ફળતા સાથે દર્દીઓ
યકૃત નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં તુજેઓ સોલોસ્ટેરનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાની કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, અને ઇન્સ્યુલિનની માત્રા વ્યક્તિગત રૂપે પસંદ કરવી જોઈએ. હિપેટિક અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં, ગ્લુકોનિયોજેનેસિસમાં ઘટાડો અને ઇન્સ્યુલિન ચયાપચયમાં ઘટાડો ("ફાર્માકોડિનેમિક્સ" વિભાગો. "ફાર્માકોકિનેટિક્સ" અને "વિશેષ સૂચનાઓ") ને લીધે ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઓછી થઈ શકે છે.
અરજી કરવાની પદ્ધતિ
તુઝિયો સોલોસ્ટારને પેટ, ખભા અથવા હિપ્સની ચામડીની ચરબીમાં ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે છે. ઈંજેક્શન સાઇટ્સે ડ્રગ વહીવટ માટે સૂચવેલ વિસ્તારોમાં દરેક નવા ઇન્જેક્શન સાથે વૈકલ્પિક હોવું જોઈએ.
તુજિયો સોલોસ્ટાર ઇન્ટ્રાવેનસ વહીવટ માટે બનાવાયેલ નથી.
ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરિજીનની લાંબી ક્રિયા ફક્ત ત્યારે જ જોવા મળે છે જ્યારે તે સબક્યુટેનીયસ ચરબીમાં દાખલ થાય છે. સામાન્ય સબક્યુટેનીયસ ડોઝનું નસમાં વહીવટ ગંભીર હાયપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ બની શકે છે.તુઝિયો સોલોસ્ટેર ઇન્સ્યુલિન ઇન્ફ્યુઝન પંપ સાથે વાપરવા માટે બનાવાયેલ નથી.
તુજિયો સોલોસ્ટેર એ એક સ્પષ્ટ ઉપાય છે, સસ્પેન્શન નહીં, તેથી ઉપયોગ કરતા પહેલા પુનuspપ્રાપ્તિ જરૂરી નથી.
તુજેયો સોલોસ્ટાર સિરીંજ પેનનો ઉપયોગ કરીને, ઈંજેક્શન દીઠ 1 થી 80 યુનિટ્સની માત્રા 1 ડોઝના વધારામાં આપી શકાય છે.

• તુજેઓ સોલોસ્ટાર® સિરીંજ પેન ડોઝ કાઉન્ટર વહીવટ કરવામાં આવશે તે તુજેઓ સોલઓસ્ટારના એકમોની સંખ્યા બતાવે છે. તુજેયો સોલોસ્ટાર સિરીંજ પેન ખાસ તુજિયો સોલોસ્ટાર તૈયારી માટે વિકસિત કરવામાં આવી છે, તેથી કોઈ વધારાના ડોઝ રૂપાંતરની જરૂર નથી.
• તુજિયો સોલોસ્ટેરને સિરીંજ પેન કારતૂસમાંથી ક્યારેય સિરીંજમાં ન કા®વા જોઈએ (જુઓ "વિશેષ સૂચનાઓ").
• સોયનો ફરીથી ઉપયોગ કરશો નહીં. દરેક ઇન્જેક્શન પહેલાં, નવી જંતુરહિત સોય જોડવી જોઈએ. સોયનો ફરીથી ઉપયોગ કરવાથી ભરાવાનું જોખમ વધે છે, જે ઓછી માત્રા અથવા ઓવરડોઝ તરફ દોરી શકે છે. આ ઉપરાંત, દરેક ઇન્જેક્શન માટે નવી જંતુરહિત સોયનો ઉપયોગ દૂષણ અને ચેપનું જોખમ ઘટાડે છે.
• જો સોય ભરાયેલી હોય, તો દર્દીએ STEP 3 "તુજેયો સોલોસ્ટાર સિરીંજ પેનનો ઉપયોગ કરવા માટેની સૂચનાઓ" (નીચે જુઓ) માં સૂચનોનું પાલન કરવું જોઈએ.

રક્તજન્ય રોગોના શક્ય ટ્રાન્સમિશનને ટાળવા માટે, સોયને બદલવામાં આવે તો પણ, ઇન્સ્યુલિન પેનનો ઉપયોગ એક કરતા વધુ દર્દીઓ દ્વારા કરવો જોઈએ નહીં.
તુઝિયો સોલોસ્ટાર સિરીંજ પેનના યોગ્ય ઉપયોગ માટે, નીચે "તુઝિયો સોલોસ્ટાર સિરીંજ પેનનો ઉપયોગ કરવા માટેની સૂચનાઓ" જુઓ. તુઝિયો સોલોસ્ટારને બદલે બીજા પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિનના ભૂલભરેલા (આકસ્મિક) વહીવટની શક્યતાને બાકાત રાખવા માટે, દરેક ઈંજેક્શન પહેલાં હંમેશા સિરીંજ પેન પરના લેબલને તપાસો (તુજેઓ સોલોસ્ટેર પેનની સિરીંજના લેબલ પર, "300 IU / ml" કેન્દ્રીયકરણ રંગીન પૃષ્ઠભૂમિ પર સૂચવવામાં આવે છે) .
અંધારાવાળી જગ્યાએ સંગ્રહિત થાય છે ત્યારે પ્રથમ ઉપયોગ પછી તુઝિયો સોલોસ્ટાર ડિસ્પોઝેબલ સિરીંજ પેનમાં ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની અવધિ 4 અઠવાડિયા છે. સિરીંજ પેનના લેબલ પર તેના પહેલા ઉપયોગની તારીખ સૂચવવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.