નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન: એપ્લિકેશન પરની સમીક્ષાઓ, સૂચનાઓ

મધ્યમ અવધિના માનવ ઇન્સ્યુલિનનું એનાલોગ.
તૈયારી: NOVOMIX® 30 ફ્લેક્સપેન
ડ્રગનો સક્રિય પદાર્થ: ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ
એટીએક્સ એન્કોડિંગ: A10AD05
કેએફજી: ક્રિયાની ઝડપી શરૂઆત સાથેના મધ્યમ અવધિના માનવ ઇન્સ્યુલિનનું એનાલોગ
નોંધણી નંબર: પી નંબર 015640/01
નોંધણી તારીખ: 04/29/04
માલિક રેગ. acc .: નવી નોર્ડિસ્ક એ / એસ

પ્રકાશન ફોર્મ નોવોમિક્સ 30 ફ્લિકસ્પેન, ડ્રગ પેકેજિંગ અને કમ્પોઝિશન.

સફેદ રંગના એસસી વહીવટ માટે સસ્પેન્શન, જ્યારે સ્ટ્રેટિફાઇડ હોય છે, ત્યારે એક સફેદ અવશેષ અને રંગહીન અથવા લગભગ રંગહીન અતિસંવેદનશીલ રચે છે, સાવચેતીભર્યા ઉત્તેજના સાથે, એક સમાન સસ્પેન્શન રચવું જોઈએ.

1 મિલી
ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ બિફેસિક
100 પીસ *

એક્સપાયિએન્ટ્સ: મનીટોલ, ફેનોલ, મેટાક્રેસોલ, જસત ક્લોરાઇડ, સોડિયમ ક્લોરાઇડ, સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ ડાયહાઇડ્રેટ, પ્રોટામિન સલ્ફેટ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ, પાણી ડી / અને.

* 1 યુનિટ 35 એમસીજી એન્હાઇડ્રોસ ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટને અનુરૂપ છે.

3 મિલી - ડિસ્પેન્સર (5) સાથે મલ્ટિ-ડોઝ સિરીંજ પેન - કાર્ડબોર્ડના પેક.

ડ્રગનું વર્ણન ઉપયોગ માટે સત્તાવાર રીતે મંજૂર સૂચનો પર આધારિત છે.

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા નોવોમિક્સ 30 ફ્લિક્સપેન

મધ્યમ અવધિના માનવ ઇન્સ્યુલિનનું એનાલોગ. તે કોષોની બાહ્ય સાયટોપ્લાઝમિક પટલ પર વિશિષ્ટ રીસેપ્ટર સાથે સંપર્ક કરે છે અને ઇન્સ્યુલિન-રીસેપ્ટર સંકુલ બનાવે છે જે ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર પ્રક્રિયાઓને ઉત્તેજિત કરે છે, સહિત સંખ્યાબંધ કી ઉત્સેચકોનું સંશ્લેષણ (હેક્સોકિનાઝ, પિરુવેટ કિનાઝ, ગ્લાયકોજેન સિન્થેટીઝ). હાયપોગ્લાયકેમિક અસર આંતરડાના સેલના વધતા જતા ટ્રાન્સફર અને પેશીઓ દ્વારા ગ્લુકોઝના વધેલા શોષણ, લિપોજેનેસિસનું ઉત્તેજન, ગ્લાયકોજેનોજેનેસિસ અને યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં વધારો ઘટાડા સાથે સંકળાયેલ છે.

નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન એ બે તબક્કાના સસ્પેન્શન છે જેમાં દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ (30%) અને સ્ફટિકીય ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ પ્રોટામિન (70%) હોય છે. બાયોટેકનોલોજી દ્વારા પ્રાપ્ત ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ (ઇન્સ્યુલિનના પરમાણુ બંધારણમાં, એમ 28 એમિનો એસિડ પ્રોલોઇન, બી 28 ની સ્થિતિમાં એસ્પાર્ટિક એસિડ દ્વારા બદલવામાં આવે છે).

જ્યારે પ્રકાર 1 અને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં વપરાય છે, નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિનના સ્તર પર બાયફાસિક માનવ ઇન્સ્યુલિન 30 ની જેમ જ અસર કરે છે. ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને માનવ ઇન્સ્યુલિન દા mની સમકક્ષ સમાન પ્રવૃત્તિ ધરાવે છે.

ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટમાં, એસ્પાર્ટિક એસિડ માટે પોઝિશન બી 28 પર એમિનો એસિડ પ્રોલિનનો ફેરબદલ, નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનના દ્રાવ્ય અપૂર્ણાંકમાં હેક્સામેર રચવા માટે પરમાણુઓની વૃત્તિ ઘટાડે છે, જે દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનમાં જોવા મળે છે. આ સંદર્ભમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન કરતાં વધુ ઝડપથી બાયફicસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનમાં રહેલા સબક્યુટેનીયસ ચરબીમાંથી શોષાય છે. ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ પ્રોટામિન, માનવ ઇન્સ્યુલિન એનપીએચની જેમ, લાંબી શોષાય છે.

દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ (માનવ ઇન્સ્યુલિનનો ઝડપી અભિનય કરનાર એનાલોગ) વધુ ઝડપથી કાર્ય કરવાનું શરૂ કરે છે, તેથી તે ભોજન પહેલાં તરત જ સંચાલિત કરી શકાય છે (ભોજન પહેલાં 0 થી 10 મિનિટ સુધી). સ્ફટિકીય ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ પ્રોટામિન (માનવ ઇન્સ્યુલિનનું મધ્યમ સમયગાળા એનાલોગ) ની અસર માનવ ઇન્સ્યુલિન એનપીએચ જેવી જ છે. નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન ડ્રગના / સી વહીવટ પછી, અસર 10-20 મિનિટ પછી વિકસે છે. ઈન્જેક્શન પછી 1-4 કલાક પછી મહત્તમ અસર જોવા મળે છે. ડ્રગનો સમયગાળો 24 કલાક સુધી પહોંચે છે.

દવાની ફાર્માકોકેનેટિક્સ.

નોવોમિક્સ F૦ ફ્લેક્સપેન નો ઉપયોગ કરતી વખતે, સીરમમાં ઇન્સ્યુલિનનો કmaમેક્સ, જ્યારે બે-તબક્કાના માનવ ઇન્સ્યુલિન 30 નો ઉપયોગ કરે છે તેના કરતા સરેરાશ 50% વધારે છે, જ્યારે ક Cમેક્સ પહોંચવાનો સમય સરેરાશ 2 ગણો ઓછો છે. જ્યારે દવા 0.2 યુ / કિગ્રા શરીરના વજનની માત્રા પર તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોને આપવામાં આવી હતી, ત્યારે સરેરાશ કmaમેક્સ 140 ± 32 બપોરે / એલ હતી અને 60 મિનિટ પછી પહોંચી હતી.

સરેરાશ ટી 1/2, પ્રોટામિન-બાઉન્ડ અપૂર્ણાંકના શોષણ દરને પ્રતિબિંબિત કરે છે, તે 8-9 કલાક છે સીરમ ઇન્સ્યુલિન સાંદ્રતા તેના મૂળ સ્તરે પાછો આવે છે / સેકંડના ઇન્જેક્શન પછી 15-18 કલાક પછી.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, કmaમેક્સ 95 મિનિટ પછી પહોંચી જાય છે અને એસસી વહીવટ પછી ઓછામાં ઓછા 14 કલાક માટે 0 કરતા નોંધપાત્ર રીતે higherંચા સ્તરે જાળવવામાં આવે છે.

ઇન્જેક્શન સાઇટ પર નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન શોષણ કરવાની પરાધીનતાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

ડોઝ અને ડ્રગના વહીવટનો માર્ગ.

ડ્રગ એસસી વહીવટ માટે બનાવાયેલ છે. દવા નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન અંદર / અંદર દાખલ કરી શકાતી નથી!

રક્ત રક્ત ગ્લુકોઝના સૂચકાંકોના આધારે ડોઝ વ્યક્તિગત રૂપે સેટ થયેલ છે. સરેરાશ દૈનિક માત્રા 0.5 થી 1 યુ / કિગ્રા શરીરના વજન સુધીની હોય છે. ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર સાથે (ઉદાહરણ તરીકે, મેદસ્વી દર્દીઓમાં), ઇન્સ્યુલિનની દૈનિક જરૂરિયાત વધી શકે છે, અને અવશેષ અંતર્જાત ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના દર્દીઓમાં, તે ઘટાડો થઈ શકે છે.

નોવોમિક્સ F૦ ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં અથવા તો મોનોથેરાપી તરીકે અથવા મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં થઈ શકે છે જ્યાં લોહીમાં ગ્લુકોઝનું સ્તર માત્ર એકલા મેટફોર્મિન દ્વારા નિયંત્રિત નથી. મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં નોવોમિક્સ 30 ની ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા 0.2 યુ / કિગ્રા / દિવસ છે. લોહીમાં ગ્લુકોઝની સામગ્રીના આધારે, ઇન્સ્યુલિનની વ્યક્તિગત જરૂરિયાતને આધારે ડોઝને સમાયોજિત કરવો જોઈએ.

નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન ભોજન પછી તરત જ, જો જરૂરી હોય તો ભોજન પહેલાં તરત જ સંચાલિત કરવું જોઈએ. સંચાલિત ડ્રગનું તાપમાન ઓરડાના તાપમાને હોવું જોઈએ.

ઇન્જેક્શન એ જાંઘ અથવા અગ્રવર્તી પેટની દિવાલમાં s / c કરવામાં આવે છે, જો ઇચ્છિત હોય તો - ખભા અથવા નિતંબમાં. લિપોોડિસ્ટ્રોફીના વિકાસને રોકવા માટે એનાટોમિકલ ક્ષેત્રમાં ઇન્જેક્શન સાઇટને બદલવી જરૂરી છે.

ઇન્સ્યુલિનની કોઈપણ તૈયારીની જેમ, નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનની ક્રિયાની અવધિ માત્રા, વહીવટનું સ્થળ, લોહીના પ્રવાહની તીવ્રતા, તાપમાન અને શારીરિક પ્રવૃત્તિના સ્તર પર આધારિત છે. ઇન્જેક્શન સાઇટ પર નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન શોષણ કરવાની પરાધીનતાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

દવા નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેનના ઉપયોગ માટેના નિયમો

ફ્લેક્સપેન એ સિરીંજ પેન છે જે ઇન્સ્યુલિન વહીવટ માટે રચાયેલ છે. ફ્લેક્સપેન નોવોફેન ટૂંકા સોય સાથે ઉપયોગ થાય છે. નોવોફાઈન ટૂંકા સોયનું પેકેજિંગ એસ ચિહ્નિત થયેલ છે.

તમે નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરી શકતા નથી, જો, ધ્રુજારી પછી, સસ્પેન્શન સફેદ અને એકસરખું વાદળછાયું ન થાય.

જો સફેદ સફેદ ગઠ્ઠો તેમાં દેખાય છે અથવા સફેદ કણો તળિયે અથવા કારતૂસની દિવાલોને વળગી રહે છે, તો તેને એક સ્થિર જેવું દેખાશે.

ફ્લેક્સપેન સિરીંજ પેન ફક્ત વ્યક્તિગત ઉપયોગ માટે છે અને ફરીથી ભરી શકાતી નથી.

ફ્લેક્સપેન સિરીંજ પેનનો ઉપયોગ કરવા માટેની વિગતવાર ભલામણો દરેક પેકેજમાં મૂકવામાં આવેલી નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન માટેની તબીબી સૂચનાઓમાં આપવામાં આવી છે.

નોવોમિક્સ 30 ની આડઅસર 30 ફ્લિકસ્પેન:

કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયની અસર સાથે સંકળાયેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ: ઘણીવાર હાયપોગ્લાયકેમિઆ, જેમાં ત્વચાના લૂગડાં, ઠંડા પરસેવો, ગભરાટ, કંપન, અસ્વસ્થતા, અસામાન્ય થાક અથવા નબળાઇ, વિસંગતતા, એકાગ્રતામાં ઘટાડો, ચક્કર, તીવ્ર ભૂખ, કામચલાઉ દ્રશ્ય ક્ષતિ, માથાનો દુખાવો, ઉબકા, ટાકીકાર્ડિયા. ગંભીર હાયપોગ્લાયકેમિઆ ચેતનાના ખોટા થઈ શકે છે, મગજ અને મૃત્યુનું કામચલાઉ અથવા બદલી ન શકાય તેવું વિક્ષેપ.

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ (સામાન્ય રીતે કામચલાઉ અને સારવાર ચાલુ થતાં જ જતા રહે છે) - લાલાશ, સોજો, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર ખંજવાળ, સામાન્ય (જીવન માટે જોખમી) - ત્વચા ફોલ્લીઓ, ત્વચા ખંજવાળ, પરસેવો વધવો, જઠરાંત્રિય વિક્ષેપ, એન્જીયોએડીમા, મુશ્કેલી શ્વસન, ટાકીકાર્ડિયા, બ્લડ પ્રેશર ઘટાડો.

અન્ય: એડીમા, ક્ષતિગ્રસ્ત રીફ્રેક્શન (સામાન્ય રીતે ઇન્સ્યુલિન સારવારની શરૂઆતમાં જોવા મળે છે અને તે કામચલાઉ હોય છે), ઇન્જેક્શન સાઇટ પર લિપોોડિસ્ટ્રોફીનો વિકાસ.

દવા માટે વિરોધાભાસી:

- ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અથવા ડ્રગના અન્ય ઘટકો પ્રત્યે વ્યક્તિગત સંવેદનશીલતામાં વધારો.

18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોમાં ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, કારણ કે આ વય જૂથના દર્દીઓમાં નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનના ઉપયોગ અંગેના ક્લિનિકલ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો.

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઇન્સ્યુલિન એસ્પર સાથેનો ક્લિનિકલ અનુભવ મર્યાદિત છે.

સંભવિત શરૂઆતના સમયગાળા દરમિયાન અને ગર્ભાવસ્થાના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન, ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓની સ્થિતિનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં ગ્લુકોઝના સ્તરનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત, એક નિયમ તરીકે, પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં ઘટાડો થાય છે અને ગર્ભાવસ્થાના બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં ધીમે ધીમે વધે છે. જન્મ દરમિયાન અને તુરંત પછી, ઇન્સ્યુલિન આવશ્યકતાઓ નાટકીય રીતે ઘટી શકે છે. જન્મ પછી ટૂંક સમયમાં, ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઝડપથી તે સ્તરે પાછો આવે છે જે ગર્ભાવસ્થા પહેલા હતી.

સ્તનપાન દરમિયાન, ડ્રગનો ઉપયોગ પ્રતિબંધો વિના કરી શકાય છે. નર્સિંગ માતાને ઇન્સ્યુલિનનું વહીવટ બાળક માટે કોઈ જોખમ નથી. જો કે, નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનની માત્રાને સમાયોજિત કરવી જરૂરી હોઈ શકે છે.

પ્રાયોગિક પ્રાણીઓના અધ્યયનમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનના એમ્બ્રોયોટોક્સિક અને ટેરેટોજેનિક અસરો વચ્ચે કોઈ તફાવત જોવા મળ્યો નથી.

નોવોમિક્સ 30 ફ્લિકસ્પેનના ઉપયોગ માટે વિશેષ સૂચનાઓ.

અપૂરતી માત્રા અથવા ઉપચાર બંધ કરવો, ખાસ કરીને પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલિટસ (ઇન્સ્યુલિન આધારિત) સાથે, હાયપરગ્લાયસીમિયા અથવા ડાયાબિટીક કીટોસિડોસિસના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે.

હાયપરગ્લાયકેમિઆના લક્ષણો સામાન્ય રીતે કેટલાક કલાકો અથવા દિવસોમાં ધીમે ધીમે વિકસે છે અને તેમાં ઉબકા, omલટી, સુસ્તી, ત્વચાની લાલાશ અને શુષ્કતા, શુષ્ક મોં, પેશાબનું આઉટપુટ વધવું, તરસ અને ભૂખ ઓછી થવી અને એસીટોનની ગંધનો સમાવેશ થાય છે. શ્વાસ બહાર મૂક્યો હવા. યોગ્ય સારવાર વિના, હાયપરગ્લાયકેમિઆથી મૃત્યુ થઈ શકે છે.

કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયની ભરપાઈ કર્યા પછી, ઉદાહરણ તરીકે, તીવ્ર ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર સાથે, દર્દીઓ હાયપોગ્લાયકેમિઆના પૂર્વગામી લક્ષણોના લાક્ષણિક લક્ષણો અનુભવી શકે છે, જેના વિશે દર્દીઓને જાણ કરવી જોઈએ. શ્રેષ્ઠ મેટાબોલિક નિયંત્રણવાળા ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં, ડાયાબિટીઝની અંતમાં મુશ્કેલીઓ પાછળથી વિકસે છે અને વધુ ધીરે ધીરે પ્રગતિ કરે છે. આ સંદર્ભમાં, લોહીમાં ગ્લુકોઝના સ્તરને મોનિટર કરવા સહિત મેટાબોલિક નિયંત્રણને izingપ્ટિમાઇઝ કરવાના હેતુસર પ્રવૃત્તિઓ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ ખોરાક લેવાના સીધા જોડાણમાં થવો જોઈએ. સહવર્તી રોગોવાળા દર્દીઓની સારવારમાં અથવા ડ્રગ લેવાનું કે જે ખોરાકના શોષણને ધીમું કરે છે તે દવાઓની અસરની શરૂઆતની તીવ્ર ગતિને ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. સહજ રોગોની હાજરીમાં, ખાસ કરીને ચેપી પ્રકૃતિની, ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત વધે છે. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ અથવા યકૃત કાર્યથી ઇન્સ્યુલિન આવશ્યકતાઓમાં ઘટાડો થઈ શકે છે.

ભોજનને અવગણવું અથવા બિનઆયોજિત કસરત હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે. બિફેસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન સાથે સરખામણી, નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન વહીવટ પછીના પ્રથમ 6 કલાકમાં હાયપોગ્લાયકેમિક અસર વધારે છે. આ સંદર્ભમાં, કેટલાક કિસ્સાઓમાં, ઇન્સ્યુલિનની માત્રા અને / અથવા આહારની પ્રકૃતિને સમાયોજિત કરવી જરૂરી હોઈ શકે છે.

દર્દીને નવા પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિન અથવા બીજા ઉત્પાદકની ઇન્સ્યુલિન તૈયારીમાં સ્થાનાંતરણ કડક તબીબી દેખરેખ હેઠળ હાથ ધરવું આવશ્યક છે. જો તમે ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓ અને / અથવા ઉત્પાદન પદ્ધતિના એકાગ્રતા, પ્રકાર, ઉત્પાદક અને પ્રકાર (હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન, પ્રાણી ઇન્સ્યુલિન, માનવ ઇન્સ્યુલિન એનાલોગ) ને બદલો છો, તો ડોઝ ફેરફારની જરૂર પડી શકે છે. નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન પર સ્વિચ કરનારા દર્દીઓએ પહેલાં વપરાયેલા ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં ડોઝ પરિવર્તનની જરૂર પડી શકે છે. જો જરૂરી હોય તો, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ, તે દવાના પહેલા ઇન્જેક્શન પર અથવા સારવારના પ્રથમ અઠવાડિયા અથવા મહિના દરમિયાન પહેલેથી જ બનાવી શકાય છે. આ ઉપરાંત, આહારમાં પરિવર્તન અને શારીરિક પરિશ્રમ સાથે ડ્રગની માત્રામાં ફેરફારની જરૂર પડી શકે છે. જમ્યા પછી તરત જ કસરત કરવાથી હાઈપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ વધી જાય છે.

ઇન્સ્યુલિન પંપમાં નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરશો નહીં.

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ

હાઈપોગ્લાયકેમિઆ અને હાયપરગ્લાયકેમિઆ દરમિયાન દર્દીઓની ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવાની ક્ષમતા અને પ્રતિક્રિયા દર ક્ષતિગ્રસ્ત થઈ શકે છે, જે આ ક્ષમતાઓ ખાસ કરીને જરૂરી હોય તેવા સંજોગોમાં જોખમી બની શકે છે (ઉદાહરણ તરીકે, જ્યારે કાર ચલાવતા હોય ત્યારે અથવા મશીનો અને મિકેનિઝમ સાથે કામ કરતા હો ત્યારે). દર્દીને કાર ચલાવતા અને મિકેનિઝમ સાથે કામ કરતી વખતે હાયપોગ્લાયસીમિયા અને હાયપરગ્લાયકેમિઆના વિકાસને રોકવા માટે પગલાં લેવાની સલાહ આપવી જોઈએ. હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસના પૂર્વગામી અથવા હાયપોગ્લાયકેમિઆના વારંવારના એપિસોડથી પીડાતા લક્ષણોના કોઈ અથવા ઓછા લક્ષણોવાળા દર્દીઓ માટે આ ખાસ કરીને મહત્વપૂર્ણ છે. આ કિસ્સાઓમાં, આવા કાર્યની શક્યતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

ડ્રગનો વધુપડતો:

લક્ષણો: હાઈપોગ્લાયકેમિઆ થઈ શકે છે.

સારવાર: ગ્લુકોઝ, ખાંડ અથવા કાર્બોહાઇડ્રેટયુક્ત ખોરાકનું સેવન કરીને દર્દી હળવા હાઈપોગ્લાયકેમિઆ રોકી શકે છે. તેથી, ડાયાબિટીઝના દર્દીઓને સતત ખાંડ, મીઠાઈઓ, કૂકીઝ અથવા મીઠા ફળોનો રસ લેવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. ગંભીર કિસ્સાઓમાં, ચેતનાના નુકસાનના કિસ્સામાં, 40% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશનને ઇન્ટ્રાવેન્સ્યુઅલ ઇંજેક્શન આપવામાં આવે છે, ગ્લુકોગન (0.5-1 મિલિગ્રામ) ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર અથવા સબક્યુટ્યુનલી. ચેતના ફરીથી પ્રાપ્ત કર્યા પછી, દર્દીને હાઇપોગ્લાયકેમિઆના પુન-વિકાસને રોકવા માટે કાર્બોહાઇડ્રેટયુક્ત ખોરાક લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

નોવોમિક્સ 30 ની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અન્ય દવાઓ સાથે ફ્લિકસ્પેન છે.

દવાની hypoglycemic ક્રિયા મૌખિક hypoglycemic દવાઓ, માઓ બાધક, એસીઇ અવરોધક, કાર્બોનિક એનહાડ્રેસની અવરોધકો, પસંદગીના બિટા બ્લોકર bromocriptine, octreotide, sulfonamides, એનાબોલિક સ્ટિરોઇડ, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, પાયરિડોક્સિન, થિયોફિલિન, cyclophosphamide, fenfluramine, લિથિયમ તૈયારીઓ વધારવા ઇથેનોલ ધરાવતી તૈયારીઓ.

ડ્રગની હાયપોગ્લાયકેમિક અસર મૌખિક ગર્ભનિરોધક, જીસીએસ, થાઇરોઇડ હોર્મોન તૈયારીઓ, થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, હેપરિન, ટ્રાઇસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, સિમ્પેથોમિમેટીક્સ, ડેનાઝોલ, ક્લોનિડિન, કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લocકર્સ, ડાયઝોક્સાઇડ, મોર્ફિન, ફેનિટોઇન, નિકોટિન દ્વારા ઘટાડે છે.

રેસ્પાઇન અને સેલિસિલેટ્સના પ્રભાવ હેઠળ, દવા નવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનની ક્રિયાને નબળી અને વધારવી બંને શક્ય છે.

દવા સ્ટોરેજ કરવાની શરતોની શરતો નોવોમિક્સ 30 ફ્લ્ક્સપેન.

સૂચિ બી. નહિ વપરાયેલ નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનને 2 ° થી 8 ° સે (ફ્રીઝરની નજીક નહીં) ના તાપમાને રેફ્રિજરેટરમાં સંગ્રહિત થવો જોઈએ, સ્થિર થવું નહીં. શેલ્ફ લાઇફ 2 વર્ષ છે.

વપરાયેલ નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન 4 અઠવાડિયા માટે 30 ડિગ્રી સેલ્સિયસ કરતા વધુ તાપમાને સંગ્રહિત થવો જોઈએ. પ્રકાશથી બચાવવા માટે, નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનને કેપથી બંધ કરવું જોઈએ.

ડ્રગના ઉપયોગ માટે સંકેતો અને વિરોધાભાસી

નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન ડાયાબિટીસ માટે સૂચવવામાં આવે છે. દર્દીઓની આ કેટેગરીમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી:

• વૃદ્ધ લોકો
• બાળકો
• ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત અને કિડની કાર્યવાળા દર્દીઓ.

વર્ગીકૃત રૂપે, ડ્રગનો ઉપયોગ હાયપોગ્લાયસીમિયા માટે નહીં, એસ્પર્ટ પદાર્થ પ્રત્યે અતિશય સંવેદનશીલતા અથવા સ્પષ્ટ દવાના બીજા ઘટક માટે થવો જોઈએ નહીં.

ઉપયોગ માટે ખાસ સૂચનાઓ અને ચેતવણીઓ

જો અપૂરતી માત્રાનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે અથવા ઉપચાર અચાનક બંધ કરવામાં આવે છે (ખાસ કરીને પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ સાથે), નીચેના આવી શકે છે:

આ બંને સ્થિતિ આરોગ્ય માટે અતિ જોખમી છે અને મૃત્યુનું કારણ બની શકે છે.

નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન અથવા તેના પેનફિલ અવેજીને ભોજન પહેલાં તરત જ સંચાલિત કરવું આવશ્યક છે. સહવર્તી બિમારીઓવાળા દર્દીઓની સારવારમાં અથવા દવાઓ લેતી વખતે, જે જઠરાંત્રિય માર્ગમાં ખોરાકના શોષણને નોંધપાત્ર રીતે ધીમું કરી શકે છે, આ ડ્રગની ક્રિયાની પ્રારંભિક શરૂઆત ધ્યાનમાં લેવી જરૂરી છે.

સહજ રોગો (ખાસ કરીને ચેપી અને ફેબ્રીલ રાશિઓ) વધારાના ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત વધારે છે.

બીમાર વ્યક્તિના નવા પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરણને આધિન, કોમાના વિકાસની શરૂઆતના અગ્રવર્તીઓ સામાન્ય ડાયાબિટીસ ઇન્સ્યુલિનના ઉપયોગથી ઉદ્ભવતા લોકોમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર કરી શકે છે અને અલગ પડી શકે છે. આને ધ્યાનમાં રાખીને, ડ patientક્ટરની કડક દેખરેખ હેઠળ દર્દીને અન્ય દવાઓમાં સ્થાનાંતરિત કરવું ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે.

કોઈપણ ફેરફારોમાં જરૂરી ડોઝનું સમાયોજન શામેલ છે. અમે આવી પરિસ્થિતિઓ વિશે વાત કરી રહ્યા છીએ:

• પદાર્થની સાંદ્રતામાં ફેરફાર,
• પ્રજાતિઓ અથવા ઉત્પાદકનો ફેરફાર,
• ઇન્સ્યુલિનના મૂળમાં ફેરફાર (માનવ, પ્રાણી અથવા માનવનું એનાલોગ),
• વહીવટ અથવા ઉત્પાદનની પદ્ધતિ.

નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન ઇન્સ્યુલિન ઇન્જેક્શન અથવા પેનફિલ એનાલોગ ઇન્જેક્શન પર સ્વિચ કરવાની પ્રક્રિયામાં, ડાયાબિટીસના દર્દીઓએ નવી દવાના પ્રથમ વહીવટ માટે ડોઝની પસંદગી કરવામાં ડ doctorક્ટરની મદદ લેવી જરૂરી છે. તે બદલ્યા પછીના પ્રથમ અઠવાડિયા અને મહિના દરમિયાન તે મહત્વપૂર્ણ છે.

પરંપરાગત બાયફેસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન સાથે સરખામણી, નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનનું ઇન્જેક્શન ગંભીર હાયપોગ્લાયકેમિક અસરોનું કારણ બની શકે છે. તે 6 કલાક સુધી ટકી શકે છે, જેમાં ઇન્સ્યુલિન અથવા આહારની આવશ્યક માત્રાની સમીક્ષા શામેલ છે.

ત્વચાની નીચે દવાને સતત પહોંચાડવા માટે ઇન્સ્યુલિન પમ્પ્સમાં ઇન્સ્યુલિનના સસ્પેન્શનનો ઉપયોગ કરી શકાતો નથી.

મિકેનિઝમ્સને નિયંત્રિત કરવાની ક્ષમતા

જો, વિવિધ કારણોસર, ડ્રગ લેતી વખતે હાયપોગ્લાયસીમિયા વિકસે છે, તો દર્દી તેને જે થઈ રહ્યું છે તેના પર પૂરતા પ્રમાણમાં ધ્યાન કેન્દ્રિત કરી શકશે નહીં અને પર્યાપ્ત પ્રતિક્રિયા આપી શકશે નહીં. તેથી, કાર અથવા મિકેનિઝમ ચલાવવું મર્યાદિત હોવું જોઈએ. દરેક દર્દીને બ્લડ સુગરના ટીપાંને રોકવા માટેના જરૂરી પગલાં વિશે જાગૃત હોવું જોઈએ, ખાસ કરીને જો તમારે વાહન ચલાવવાની જરૂર હોય.

એવી પરિસ્થિતિઓમાં જ્યાં ફ્લેક્સપેન અથવા તેના એનાલોગ પેનફિલનો ઉપયોગ થતો હતો, ડ્રાઇવિંગની સલામતી અને સલાહની કાળજીપૂર્વક તપાસ કરવી જરૂરી છે, ખાસ કરીને જ્યારે હાઈપોગ્લાયસીમિયાના ચિહ્નો નોંધપાત્ર રીતે નબળા અથવા ગેરહાજર હોય.

ડ્રગ અન્ય દવાઓ સાથે કેવી રીતે સંપર્ક કરે છે?

એવી ઘણી દવાઓ છે જે શરીરમાં ખાંડના ચયાપચયને અસર કરી શકે છે, જે જરૂરી ડોઝની ગણતરી કરતી વખતે ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

ઇન્સ્યુલિન હોર્મોનની જરૂરિયાતને ઘટાડે તેવા અર્થમાં શામેલ છે:

• મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક,
• એમએઓ અવરોધકો
• octreotide
• ACE અવરોધકો
• સેલિસીલેટ્સ,
• એનાબોલિક્સ
• સલ્ફોનામાઇડ્સ,
• આલ્કોહોલ ધરાવતું
• બિન-પસંદગીના બ્લlectiveકર્સ.

એવા સાધનો પણ છે જે નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન ઇન્સ્યુલિન અથવા તેના પેનફિલ વેરિઅન્ટના વધારાના ઉપયોગની જરૂરિયાતને વધારે છે:

1. મૌખિક ગર્ભનિરોધક
2. ડેનાઝોલ
3. દારૂ
4. થિયાઝાઇડ્સ,
5. જી.એસ.કે.,
6. થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ.

કેવી રીતે અરજી કરવી અને ડોઝ કેવી રીતે કરવો?

ડોઝ નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન સખત રીતે વ્યક્તિગત છે અને દર્દીની સ્પષ્ટ જરૂરિયાતોને આધારે ડ doctorક્ટરની નિમણૂકની જોગવાઈ કરે છે. ડ્રગની ગતિને લીધે, તે ભોજન પહેલાં સંચાલિત થવું આવશ્યક છે. જો જરૂરી હોય તો, ઇન્સ્યુલિન, તેમજ પેનફિલ, ખાવું પછી તરત જ સંચાલિત કરવું જોઈએ.

જો આપણે સરેરાશ સૂચકાંકો વિશે વાત કરીએ, તો પછી નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન દર્દીના વજનના આધારે લાગુ થવું જોઈએ અને દરરોજ દરેક કિલોગ્રામ માટે 0.5 થી 1 યુનિટ સુધીનું રહેશે. જે ડાયાબિટીસના દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર હોય છે, અને તેમના પોતાના હોર્મોનના સચવાયેલા શેષ સ્ત્રાવના કેસોમાં ઘટાડો થઈ શકે છે તેમાં જરૂર વધી શકે છે.

ફ્લેક્સપેન સામાન્ય રીતે જાંઘમાં સબક્યુટની રીતે સંચાલિત થાય છે. ઇન્જેક્શન આમાં પણ શક્ય છે:

• પેટનો વિસ્તાર (અગ્રવર્તી પેટની દિવાલ),
• નિતંબ
• ખભા ના deltoid સ્નાયુ.

સૂચવેલ ઈન્જેક્શન સાઇટ્સ વૈકલ્પિક છે તે પૂરી પાડવા પર લિપોડિસ્ટ્રોફી ટાળી શકાય છે.

અન્ય દવાઓના ઉદાહરણ પછી, ડ્રગના સંપર્કમાં આવવાનો સમયગાળો બદલાઈ શકે છે. આ આના પર નિર્ભર રહેશે:

1. ડોઝ
2. ઈન્જેક્શન સાઇટ્સ
3. રક્ત પ્રવાહ દર
4. શારીરિક પ્રવૃત્તિનું સ્તર
5. શરીરનું તાપમાન.

ઈન્જેક્શન સાઇટ પર શોષણ દરની પરાધીનતાની તપાસ થઈ નથી.

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ, નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન (અને પેનફિલ એનાલોગ) મુખ્ય ઉપચાર તરીકે સૂચવી શકાય છે, તેમજ મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં. બાદમાં તે પરિસ્થિતિઓમાં જરૂરી છે કે જ્યાં અન્ય પદ્ધતિઓ દ્વારા રક્ત ખાંડની સાંદ્રતા ઓછી કરવી શક્ય નથી.

મેટફોર્મિનવાળા ડ્રગની પ્રારંભિક ભલામણ કરેલ માત્રા દરરોજ દર્દીના વજનના કિલોગ્રામ દીઠ 0.2 એકમ હશે. ડ્રગનું વોલ્યુમ દરેક કિસ્સામાં જરૂરિયાતોને આધારે ગોઠવવું આવશ્યક છે.

લોહીના સીરમમાં ખાંડના સ્તર પર ધ્યાન આપવું પણ મહત્વપૂર્ણ છે. કોઈપણ ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ અથવા યકૃત કાર્ય હોર્મોનની આવશ્યકતાને ઘટાડી શકે છે.

બાળકોની સારવાર માટે નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરી શકાતો નથી.

પ્રશ્નમાંની દવા માત્ર સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન માટે વાપરી શકાય છે. તે સ્નાયુમાં અથવા નસોમાં સ્પષ્ટ રીતે ઇન્જેક્ટ કરી શકાતો નથી.

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનું અભિવ્યક્તિ

ડ્રગના ઉપયોગના નકારાત્મક પરિણામો ફક્ત બીજા ઇન્સ્યુલિનમાંથી સંક્રમણના કિસ્સામાં અથવા ડોઝને બદલતી વખતે જ નોંધવામાં આવી શકે છે. નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન (અથવા તેના એનાલોગ પેનફિલ) આરોગ્યની સ્થિતિને ફાર્માકોલોજિકલી અસર કરી શકે છે.

એક નિયમ તરીકે, હાયપોગ્લાયકેમિઆ એ આડઅસરોનું સૌથી વધુ વારંવાર અભિવ્યક્તિ બને છે. તે વિકાસ કરી શકે છે જ્યારે ડોઝ હોર્મોન માટેની હાલની વાસ્તવિક જરૂરિયાતને નોંધપાત્ર રીતે વધારી દે છે, એટલે કે, ઇન્સ્યુલિનનો ઓવરડોઝ થાય છે.

ગંભીર અપૂર્ણતા ચેતનાના ખોટા અથવા ખેંચાણનું કારણ બની શકે છે, ત્યારબાદ મગજમાં કાયમી અથવા અસ્થાયી વિક્ષેપ થાય છે અથવા મૃત્યુ પણ.

ક્લિનિકલ અભ્યાસના પરિણામો અને બજારમાં નોવોમિક્સ 30 ના પ્રકાશન પછી નોંધાયેલા ડેટા અનુસાર, એમ કહી શકાય કે દર્દીઓના જુદા જુદા જૂથોમાં તીવ્ર હાયપોગ્લાયકેમિઆની ઘટના નોંધપાત્ર રીતે બદલાઇ શકે છે.

ઘટનાની આવર્તન મુજબ, નકારાત્મક પ્રતિક્રિયાઓને શરતી રીતે જૂથોમાં વહેંચી શકાય છે:

• રોગપ્રતિકારક શક્તિમાંથી: એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ (ખૂબ જ દુર્લભ), અિટકarરીયા, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ (ક્યારેક),
• સામાન્યીકૃત પ્રતિક્રિયાઓ: ખંજવાળ, અતિશય સંવેદનશીલતા, પરસેવો થવો, પાચનતંત્રમાં વિક્ષેપ, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો, ધબકારા ધીમું થવું, એંજિઓએડીમા (કેટલીકવાર),
• નર્વસ સિસ્ટમથી: પેરિફેરલ ન્યુરોપેથીઝ. બ્લડ સુગર કંટ્રોલમાં પ્રારંભિક સુધારણા દુ painfulખદાયક ન્યુરોપથી, ક્ષણિક (ભાગ્યે જ) નો તીવ્ર કોર્સ તરફ દોરી શકે છે,
• દ્રષ્ટિની સમસ્યાઓ: ક્ષતિગ્રસ્ત રીફ્રેક્શન (કેટલીકવાર). તે પ્રકૃતિમાં ક્ષણિક છે અને ઇન્સ્યુલિન સાથે ઉપચારની ખૂબ શરૂઆતમાં થાય છે,
• ડાયાબિટીક રેટિનોપેથી (કેટલીકવાર). ઉત્તમ ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ સાથે, આ ગૂંચવણની પ્રગતિની સંભાવના ઓછી થશે. જો સઘન સંભાળની યુક્તિઓનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, તો પછી આ રેટિનોપેથીના બળતરાનું કારણ બની શકે છે,
• ચામડીની પેશીઓ અને ત્વચામાંથી, લિપિડ ડિસ્ટ્રોફી થઈ શકે છે (કેટલીકવાર). તે તે સ્થળોએ વિકસે છે જ્યાં મોટાભાગે ઈન્જેક્શન બનાવવામાં આવતા હતા. ડોકટરો સૂચવે છે કે તે જ ક્ષેત્રમાં નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન (અથવા તેના એનાલોગ પેનફિલ) ની ઇન્જેક્શન સાઇટને બદલવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. વધુમાં, અતિશય સંવેદનશીલતા શરૂ થઈ શકે છે. ડ્રગની રજૂઆત સાથે, સ્થાનિક અતિસંવેદનશીલતાનો વિકાસ શક્ય છે: લાલાશ, ત્વચા ખંજવાળ, ઇન્જેક્શન સાઇટ પર સોજો. આ પ્રતિક્રિયાઓ પ્રકૃતિમાં ક્ષણિક છે અને સતત ઉપચાર સાથે સંપૂર્ણપણે અદૃશ્ય થઈ જાય છે,
• અન્ય વિકારો અને પ્રતિક્રિયાઓ (ક્યારેક). ઇન્સ્યુલિન ઉપચારની ખૂબ શરૂઆતમાં વિકાસ કરો. લક્ષણો હંગામી હોય છે.

ઓવરડોઝ કેસ

ડ્રગના અતિશય વહીવટ સાથે, હાયપોગ્લાયકેમિક રાજ્યનો વિકાસ શક્ય છે.

જો બ્લડ સુગરનું પ્રમાણ થોડું ઓછું થઈ ગયું હોય, તો પછી મીઠાઇવાળા ખોરાક અથવા ગ્લુકોઝ ખાવાથી હાઈપોગ્લાયસીયા બંધ થઈ શકે છે. તેથી જ, દરેક ડાયાબિટીસને ઓછી માત્રામાં મીઠાઈઓ લેવી જરૂરી છે, ઉદાહરણ તરીકે, ડાયાબિટીક સિવાયની મીઠાઈઓ અથવા પીણાં.

લોહીમાં શર્કરાની તીવ્ર અભાવના કિસ્સામાં, જ્યારે દર્દી કોમામાં આવી જાય છે, ત્યારે તેને 0.5 થી 1 મિલિગ્રામની ગણતરીમાં ગ્લુકોગનનો ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર અથવા સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પ્રદાન કરવું જરૂરી છે. આ ક્રિયાઓ માટેની સૂચનાઓ ડાયાબિટીઝથી જીવતા લોકો માટે જાણીતી હોવી જોઈએ.

ડાયાબિટીસ કોમામાંથી બહાર આવે કે તરત જ તેને અંદર થોડી માત્રામાં કાર્બોહાઈડ્રેટ લેવાની જરૂર રહે છે. આ ફરીથી થવાની શરૂઆતથી બચવા માટેની તક પૂરી પાડશે.

નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન કેવી રીતે સંગ્રહિત કરવું જોઈએ?

ડ્રગનું પ્રમાણભૂત શેલ્ફ લાઇફ તેના નિર્માણની તારીખથી 2 વર્ષ છે. મેન્યુઅલ જણાવે છે કે નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન (અથવા તેના એનાલોગ પેનફિલ) સાથે તૈયાર ઉપયોગમાં લેવાતી પેન રેફ્રિજરેટરમાં સ્ટોર કરી શકાતી નથી. તે તમારી સાથે અનામતમાં લઈ જવું જોઈએ અને 30 ડિગ્રી કરતા વધુ તાપમાને 4 અઠવાડિયા કરતા વધુ સમય સુધી સંગ્રહિત થવું જોઈએ.

સીલબંધ ઇન્સ્યુલિન પેન 2 થી 8 ડિગ્રી પર સંગ્રહિત હોવી જ જોઇએ. વર્ગીકૃત રૂપે તમે દવા સ્થિર કરી શકતા નથી!

ડોઝ ફોર્મ:

વર્ણન
સજાતીય સફેદ ગઠ્ઠો મુક્ત સસ્પેન્શન. નમૂનાઓમાં ફ્લેક્સ દેખાઈ શકે છે.
જ્યારે standingભા હોય ત્યારે, સસ્પેન્શન ડિલેમિનેટ થાય છે, જે એક સફેદ અવરોધ અને રંગહીન અથવા લગભગ રંગહીન અતિસંવેદનશીલ બનાવે છે.
તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓમાં વર્ણવેલ પ્રક્રિયા અનુસાર સિરીંજ પેનની સામગ્રીને મિશ્રિત કરતી વખતે, સજાતીય સસ્પેન્શન રચવું જોઈએ.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો:

ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ તેની વૈવિધ્યતાને આધારે ઇક્વિપotંશનલ દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન છે.

રક્તમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં ઘટાડો સ્નાયુઓ અને ચરબીયુક્ત પેશીઓના ઇન્સ્યુલિન રીસેપ્ટર્સ માટે ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટના બંધનકર્તા અને યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં અવરોધ પછી તેના ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર ટ્રાન્સપોર્ટમાં વધારો થવાને કારણે થાય છે.

નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેનાના સબક્યુટેનીય વહીવટ પછી, અસર 10-20 મિનિટની અંદર વિકસે છે. ઇંજેક્શન પછી 1 થી 4 કલાકની રેન્જમાં મહત્તમ અસર જોવા મળે છે. ડ્રગનો સમયગાળો 24 કલાક સુધી પહોંચે છે.

ટાઇપ 1 અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ સાથે સંકળાયેલા ત્રણ મહિનાના તુલનાત્મક ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, જેઓ નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેન અને બાયફicસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન 30 દરરોજ બે વખત નાસ્તામાં અને રાત્રિભોજન પહેલાં મેળવે છે, નોવોમિક્સ ®૦ ફ્લેક્સપેને પોસ્ટપ્રndન્ટલ સાંદ્રતાને વધુ તીવ્રતામાં ઘટાડો દર્શાવ્યો હતો. બ્લડ ગ્લુકોઝ (નાસ્તો અને રાત્રિભોજન પછી).

ટાઇપ 1 અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ સાથે સંકળાયેલા નવ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના ડેટાના મેટા-વિશ્લેષણમાં દર્શાવ્યું હતું કે નોવોમિક્સ ® 30 ફ્લેક્સપેન, નાસ્તો અને રાત્રિભોજન પહેલાં સંચાલિત, અનુગામી રક્ત ગ્લુકોઝ સાંદ્રતા (પ્રેન્ડિયલ ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં સરેરાશ વધારો) પ્રદાન કરે છે નાસ્તો, બપોરના ભોજન અને રાત્રિભોજન પછી), માનવ બાયફ 30સિક ઇન્સ્યુલિન 30 ની તુલનામાં. જો કે નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓમાં ઉપવાસ ગ્લુકોઝ એકાગ્રતા વધારે હતી, સામાન્ય રીતે, નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેન ટી પ્રદાન કરે છે. ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિન (એચબીએ) ની સાંદ્રતા પર સમાન અસર_{1 સી}), બાયફસિક માનવ ઇન્સ્યુલિન 30 ની જેમ.

ટાઇપ -2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા 341 દર્દીઓ સાથે સંકળાયેલા ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, દર્દીઓ માત્ર સારવાર જૂથોમાં જ નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેન, નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન, મેલ્ફોર્મિન અને મેટફોર્મિન સાથે મળીને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવના સંયોજનમાં જોડાયા હતા. એચબીએ સાંદ્રતા_{1 સી} ઉપચારના 16 અઠવાડિયા પછી મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવના સંયોજનમાં મેટફોર્મિન મેળવતા દર્દીઓમાં નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેન પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં ભિન્નતા ન હતી. આ અધ્યયનમાં, 57% દર્દીઓમાં મૂળભૂત એચબીએ સાંદ્રતા હતી_{1 સી} 9% કરતા વધારે હતું, આ દર્દીઓમાં મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેન સાથેની ઉપચાર એચબીએ સાંદ્રતામાં વધુ નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો_{1 સી}સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ સાથે સંયોજનમાં મેટફોર્મિન મેળવતા દર્દીઓ કરતાં.

બીજા અધ્યયનમાં, નબળા ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ ધરાવતા નબળા ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણવાળા પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસના દર્દીઓને નીચેના જૂથોમાં અવ્યવસ્થિત કરવામાં આવ્યા હતા: દિવસમાં બે વખત (117 દર્દીઓ) નોવોમિક્સ® પ્રાપ્ત થાય છે અને દિવસમાં એક વખત ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન મેળવે છે (116 દર્દીઓ). ડ્રગના ઉપયોગના 28 અઠવાડિયા પછી, એચબીએ સાંદ્રતામાં સરેરાશ ઘટાડો_{1 સી} નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેન જૂથમાં, તે 2.8% (પ્રારંભિક સરેરાશ મૂલ્ય 9.7% હતું) હતું. અભ્યાસના અંતે, નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરીને 66% અને 42% દર્દીઓમાં, એચબીએ મૂલ્યો_{1 સી} અનુક્રમે 7% અને 6.5% ની નીચે હતા. સરેરાશ ઉપવાસ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝમાં લગભગ 7 એમએમઓએલ / એલ ઘટાડો થયો (અભ્યાસની શરૂઆતમાં 14.0 એમએમઓએલ / એલથી 7.1 એમએમઓએલ / એલ).

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં સમાવિષ્ટ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાંથી મેળવેલા ડેટાના મેટા-વિશ્લેષણનાં પરિણામો, નોફ્મિક્સલ ®૦ ફ્લેક્સપેન સાથેના નિકોટ્રનલ હાયપોગ્લાયકેમિઆના ગંભીર એપિસોડની કુલ સંખ્યામાં ઘટાડો દર્શાવે છે અને ip૦ ની સાથે તુલનામાં એક સામાન્ય જોખમ છે. નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેન મેળવતા દર્દીઓમાં દિવસના હાઈપોગ્લાયકેમિઆની ઘટના વધુ હતી.

બાળકો અને કિશોરો: 16 અઠવાડિયાની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ હાથ ધરવામાં આવી હતી જેણે ભોજન પછી લોહીમાં ગ્લુકોઝની તુલના નોવોમિક્સ® 30 (ભોજન પહેલાં), હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન / બિફેસિક માનવ ઇન્સ્યુલિન 30 (ભોજન પહેલાં) અને આઇસોફાન-ઇન્સ્યુલિન (પહેલાં સંચાલિત) )ંઘ). આ અધ્યયનમાં 10 થી 18 વર્ષની વયના 167 દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે. એચબીએ સરેરાશ_{1 સી} બંને જૂથોમાં અભ્યાસ દરમિયાન પ્રારંભિક મૂલ્યોની નજીક રહ્યા. ઉપરાંત, જ્યારે નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેન અથવા બિફેસિક માનવ ઇન્સ્યુલિન 30 નો ઉપયોગ કરતી વખતે, હાયપોગ્લાયકેમિઆની ઘટનામાં કોઈ તફાવત ન હતા.

6 થી 12 વર્ષની વયના દર્દીઓની વસ્તીમાં (દરેક પ્રકારના સારવાર માટે કુલ 54 દર્દીઓ, 12 અઠવાડિયા) ડબલ-બ્લાઇન્ડ ક્રોસ-વિભાગીય અભ્યાસ પણ કરવામાં આવ્યો હતો. હાઈપોગ્લાયસીમિયાની ઘટનાઓ અને નોવોમિક્સ® F૦ ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરનારા દર્દીઓના જૂથમાં ખાધા પછી ગ્લુકોઝમાં વધારો નોંધાવતાં દર્દીઓના જૂથના મૂલ્યોની તુલનામાં નોંધપાત્ર રીતે ઓછા હતા જેમણે બિફેસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિન used૦ નો ઉપયોગ કર્યો હતો. એચબીએ મૂલ્યો_{1 સી} અભ્યાસના અંતે, બાયફicસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનના ઉપયોગના જૂથમાં 30 દર્દીઓના જૂથ કરતાં નોંધપાત્ર રીતે ઓછા હતા, જેમણે નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કર્યો હતો.

વૃદ્ધ દર્દીઓ: વૃદ્ધો અને બુદ્ધિશાળી દર્દીઓમાં નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેનના ફાર્માકોડિનેમિક્સની તપાસ કરવામાં આવી નથી. જો કે, 65-83 વર્ષ (સરેરાશ 70 વર્ષ) વયના 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા 19 દર્દીઓ પર હાથ ધરવામાં આવેલા રેન્ડમાઇઝ્ડ ડબલ-બ્લાઇન્ડ ક્રોસ-વિભાગીય અધ્યયનમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનના ફાર્માકોડિનેમિક્સ અને ફાર્માકોકેનેટિક્સની તુલના કરવામાં આવી હતી. ફાર્માકોડિનેમિક્સમાં સંબંધિત તફાવતો (મહત્તમ ગ્લુકોઝ ઇન્ફ્યુઝન રેટ - જીઆઈઆર_{મહત્તમ} અને ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓના વહીવટ પછી 120 મિનિટ માટે તેના પ્રેરણા દરના વળાંક હેઠળનો વિસ્તાર - એયુસી_ગીરવૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને માનવ ઇન્સ્યુલિન વચ્ચે ગીર, 0-120 મિનિટ) તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો અને ડાયાબિટીસ મેલિટસવાળા નાના દર્દીઓમાં સમાન હતા.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ
ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટમાં, એસ્પાર્ટિક એસિડ માટે પોઝિશન બી 28 પર એમિનો એસિડ પ્રોલિનનો ફેરબદલ, નોવોમિક્સ® F૦ ફ્લેક્સપેનના દ્રાવ્ય અપૂર્ણાંકમાં હેક્સામેર રચવાની પરમાણુઓની વૃત્તિ ઘટાડે છે, જે દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનમાં જોવા મળે છે. આ સંદર્ભમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ (30%) સબક્યુટેનીયસ ચરબીમાંથી બિફેસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનમાં સમાવિષ્ટ દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન કરતાં ઝડપથી શોષાય છે. બાકીનો 70% પ્રોટામિન-ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટના સ્ફટિકીય સ્વરૂપ પર પડે છે, જેનો શોષણ દર માનવ ઇન્સ્યુલિન એનપીએચ જેવો જ છે.

નોવોમિક્સ® ®૦ ફ્લેક્સપેનના વહીવટ પછી લોહીના સીરમમાં ઇન્સ્યુલિનનું મહત્તમ સાંદ્રતા, બિફાસિક માનવ ઇન્સ્યુલિન 30૦ કરતા %૦% વધારે છે, અને ત્યાં પહોંચવાનો સમય બાયફicસિક માનવ ઇન્સ્યુલિન of૦ ની અડધી છે. તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં, નોવોમિક્સ® ®૦ ના સબક્યુટેનીય વહીવટ પછી શરીરના વજનના 0.20 IU / કિગ્રાની ગણતરી, સીરમમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટની મહત્તમ સાંદ્રતા 60 મિનિટ પછી પ્રાપ્ત થઈ હતી અને 140 ± 32 pmol / L હતી. અર્ધ જીવન (ટી_1/2) નોવોમિક્સ® 30, જે પ્રોટામિન સાથે સંકળાયેલ અપૂર્ણાંકના શોષણના દરને પ્રતિબિંબિત કરે છે, તે 8-9 કલાકનો હતો. ડ્રગના સબક્યુટેનીય વહીવટ પછી 15-18 કલાક પછી સીરમ ઇન્સ્યુલિનનું સ્તર બેઝલાઇન પર પાછું ફર્યું. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, વહીવટ પછી મહત્તમ સાંદ્રતા 95 મિનિટ સુધી પહોંચી હતી અને ઓછામાં ઓછા 14 કલાક સુધી બેઝલાઇનથી ઉપર રહી હતી.

વૃદ્ધ અને સમજદાર દર્દીઓ:
વૃદ્ધો અને સૈનીલ દર્દીઓમાં નોવોમિક્સ® 30 ના ફાર્માકોકેનેટિક્સનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. જો કે, પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસ (65-83 વર્ષ, સરેરાશ ઉંમર - 70 વર્ષ) સાથે વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને માનવ દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન વચ્ચેના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સમાં સંબંધિત તફાવતો તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો અને ડાયાબિટીસ મેલિટસવાળા નાના દર્દીઓમાં સમાન હતા. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, શોષણ દરમાં ઘટાડો જોવા મળ્યો, જેના પગલે ટી_{મહત્તમ} (Minutes૨ મિનિટ (ઇન્ટરકtileર્ટિઅલ રેન્જ: 60-120 મિનિટ)), જ્યારે સરેરાશ મહત્તમ સાંદ્રતા સી_{મહત્તમ} પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસવાળા નાના દર્દીઓમાં જોવા મળતા જેવો જ હતો, અને પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ કરતા થોડો ઓછો.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ અને યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ:
ક્ષતિગ્રસ્ત મૂત્રપિંડ અને હિપેટિક ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેનના ફાર્માકોકિનેટિક્સનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો ન હતો. જો કે, ક્ષતિગ્રસ્ત મૂત્રપિંડ અને હીપેટિક ફંક્શનની વિવિધ ડિગ્રીવાળા દર્દીઓમાં દવાની માત્રામાં વધારો થવાથી, દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં કોઈ ફેરફાર થયો નથી.

બાળકો અને કિશોરો:
બાળકો અને કિશોરોમાં નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેનની ફાર્માકોકેનેટિક ગુણધર્મોનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. જો કે, દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટની ફાર્માકોકેનેટિક અને ફાર્માકોડિનેમિક ગુણધર્મો બાળકો (6 થી 12 વર્ષ) અને કિશોરો (13 થી 17 વર્ષની) માં ટાઇપ 1 ડાયાબિટીઝવાળા અભ્યાસ કરે છે. બંને વય જૂથોના દર્દીઓમાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ ઝડપી શોષણ અને ટી મૂલ્યો દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ હતી_{મહત્તમ}પુખ્ત વયના લોકોની જેમ. જો કે, સી ની કિંમતો_{મહત્તમ} બે વય જૂથોમાં વિવિધ હતા, જે ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ ડોઝની વ્યક્તિગત પસંદગીનું મહત્વ સૂચવે છે.

પ્રત્યક્ષીય સુરક્ષા ડેટા
પ્રિક્લિનિકલ અધ્યયનોએ ફાર્માકોલોજીકલ સલામતીના સામાન્ય રીતે સ્વીકૃત અભ્યાસ, વારંવાર ઉપયોગના ઝેરી, જીનોટોક્સિસિટી અને પ્રજનન વિષકારકતાના ડેટાના આધારે માનવોને કોઈ જોખમ જાહેર કર્યું નથી.

વિટ્રો પરીક્ષણોમાં, જેમાં ઇન્સ્યુલિન અને આઇજીએફ -1 રીસેપ્ટર્સને બંધનકર્તા અને સેલ વૃદ્ધિ પરની અસર શામેલ છે, તે બતાવવામાં આવ્યું હતું કે એસ્પાર્ટ ઇન્સ્યુલિનના ગુણધર્મો માનવ ઇન્સ્યુલિન જેવા જ છે. અધ્યયનોએ એ પણ બતાવ્યું છે કે ઇન્સ્યુલિન રીસેપ્ટર્સ માટે ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટના બંધનનું વિયોજન એ માનવ ઇન્સ્યુલિન માટે સમાન છે.

વિરોધાભાસી:

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો
ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન નોવોમિક્સM 30 ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ સાથેનો ક્લિનિકલ અનુભવ મર્યાદિત છે.

સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં NovoMix® 30 FlexPen the ના ઉપયોગ અંગેના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી. જો કે, બે રેન્ડમાઇઝ્ડ કન્ટ્રોલ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના ડેટા (અનુક્રમે, 157 અને 14 સગર્ભા સ્ત્રીઓ, જેમણે મૂળભૂત બોલસ પદ્ધતિમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ મેળવ્યો હતો) ગર્ભાવસ્થા અથવા ગર્ભ / નવજાત આરોગ્ય પર દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટના કોઈ વિપરીત પ્રભાવો જાહેર કર્યા નથી. આ ઉપરાંત, સગર્ભાવસ્થા ડાયાબિટીસ મેલીટસ ધરાવતી 27 મહિલાઓની ક્લિનિકલ રેન્ડમાઇઝ્ડ ટ્રાયલ, જેને ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ અને દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન પ્રાપ્ત થઈ છે (14 મહિલાઓએ ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ પ્રાપ્ત કરી છે, 13 માનવ ઇન્સ્યુલિન) બંને પ્રકારના ઇન્સ્યુલિન માટે સમાન સલામતી રૂપરેખાઓનું નિદર્શન કર્યું હતું.

ગર્ભાવસ્થાની શક્ય શરૂઆતના સમયગાળા દરમિયાન અને તેના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન, ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓની સ્થિતિની કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું અને લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત, એક નિયમ તરીકે, પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં ઘટાડો થાય છે અને ગર્ભાવસ્થાના બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં ધીમે ધીમે વધે છે. જન્મ પછી ટૂંક સમયમાં, ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઝડપથી તે સ્તરે પાછો આવે છે જે ગર્ભાવસ્થા પહેલા હતી.

સ્તનપાન દરમ્યાન, નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ પ્રતિબંધો વિના કરી શકાય છે. નર્સિંગ માતાને ઇન્સ્યુલિનનું વહીવટ બાળક માટે કોઈ જોખમ નથી. જો કે, નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેના ડોઝને સમાયોજિત કરવું જરૂરી હોઈ શકે છે.

ડોઝ અને વહીવટ:

નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેનનો ડોઝ દર્દીની જરૂરિયાતો અનુસાર, દરેક કિસ્સામાં વ્યક્તિગત રીતે ડ doctorક્ટર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે. ગ્લાયસીમિયાનું શ્રેષ્ઠ સ્તર પ્રાપ્ત કરવા માટે, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાને નિયંત્રિત કરવાની અને ડ્રગની માત્રાને સમાયોજિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ, નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેન સાથે દર્દીઓને મોનોથેરાપી તરીકે અને મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે સંયોજનમાં બંનેમાં સૂચિત કરી શકાય છે જ્યારે લોહીમાં ગ્લુકોઝનું સ્તર માત્ર મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ દ્વારા અપૂરતી રીતે નિયંત્રિત થાય છે.

ઉપચારની શરૂઆત
ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓ માટે કે જેઓ પ્રથમ ઇન્સ્યુલિન સૂચવે છે, નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેનનો આગ્રહણીય પ્રારંભ માત્રા નાસ્તા પહેલાં 6 એકમો અને રાત્રિભોજન પહેલાં 6 એકમો છે. સાંજે એકવાર (ડિનર પહેલાં) દિવસમાં એકવાર નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેનના 12 એકમોની રજૂઆતને પણ મંજૂરી છે.

ઇન્સ્યુલિનની અન્ય તૈયારીઓમાંથી દર્દીનું સ્થાનાંતરણ
જ્યારે કોઈ દર્દીને બિફોસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનથી નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેને સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે તમારે તે જ ડોઝ અને વહીવટની સ્થિતિથી પ્રારંભ થવો જોઈએ. પછી દર્દીની વ્યક્તિગત જરૂરિયાતો અનુસાર ડોઝને સમાયોજિત કરો (દવાની માત્રાના ટાઇટ્રેશન માટે નીચેની ભલામણો જુઓ). હંમેશની જેમ, જ્યારે દર્દીને નવા પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે દર્દીના સ્થાનાંતરણ દરમિયાન અને નવી દવાઓના ઉપયોગના પ્રથમ અઠવાડિયામાં કડક તબીબી દેખરેખ જરૂરી છે.

ઉપચાર તીવ્રતા
નોવોમિક્સ® 30 ની ઉપચારને મજબૂત બનાવવું 30 ફ્લેક્સપેન એક જ દૈનિક માત્રાથી ડબલમાં ફેરવીને શક્ય છે. દરરોજ બે વખત નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરવા માટે ડ્રગના 30 એકમોની માત્રા સુધી પહોંચ્યા પછી, ડોઝને બે સમાન ભાગોમાં વહેંચીને - સવાર અને સાંજે (નાસ્તો અને રાત્રિભોજન પહેલાં) ભલામણ કરવામાં આવે છે.

દિવસના ત્રણ વખત નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેનના ઉપયોગમાં સંક્રમણ, સવારની માત્રાને બે સમાન ભાગોમાં વહેંચીને અને સવારે અને બપોરના સમયે (ત્રણ વખત દૈનિક માત્રા) દ્વારા આ શક્ય છે.

ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ
નોવોમિક્સ® F૦ ફ્લેક્સપેનની માત્રાને સમાયોજિત કરવા માટે, છેલ્લા ત્રણ દિવસમાં પ્રાપ્ત થયેલ સૌથી ઓછી ઉપવાસ ગ્લુકોઝ સાંદ્રતાનો ઉપયોગ થાય છે.

પાછલા ડોઝની પર્યાપ્તતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે, આગામી ભોજન પહેલાં લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના મૂલ્યનો ઉપયોગ કરો.

લક્ષ્ય એચબીએ મૂલ્ય ન આવે ત્યાં સુધી અઠવાડિયામાં એકવાર ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ કરી શકાય છે._{1 સી}.

જો આ સમયગાળા દરમિયાન હાયપોગ્લાયકેમિઆ જોવા મળે છે, તો દવાની માત્રામાં વધારો કરશો નહીં.

જ્યારે દર્દીની શારીરિક પ્રવૃત્તિમાં વૃદ્ધિ થાય છે, તેના સામાન્ય આહારમાં ફેરફાર થાય છે અથવા કોમોરબિડ સ્થિતિ હોય છે ત્યારે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી હોઈ શકે છે. નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેના ડોઝને સમાયોજિત કરવા માટે, નીચેની ડોઝ ટાઇટરેશન ભલામણોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે:

ભોજન પહેલાં લોહીમાં શર્કરાની સાંદ્રતા

નોવોમિક્સ® 30 ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ 10 એમએમઓએલ / એલ> 180 મિલિગ્રામ / ડીએલ+ 6 એકમો

ખાસ દર્દી જૂથો
ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓના ઉપયોગની જેમ હંમેશાં, ખાસ જૂથોના દર્દીઓમાં, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા વધુ કાળજીપૂર્વક નિયંત્રિત થવી જોઈએ અને એસ્પાર્ટ એસ્પરની માત્રા વ્યક્તિગત રૂપે સમાયોજિત થવી જોઈએ.

વૃદ્ધ અને સમજદાર દર્દીઓ:
નોવોમિક્સ ®૦ ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ વૃદ્ધ દર્દીઓમાં થઈ શકે છે, જો કે, 75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે જોડાણમાં તેનો ઉપયોગ મર્યાદિત છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ અને યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ:
રેનલ અથવા યકૃતની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઓછી થઈ શકે છે.

બાળકો અને કિશોરો:
નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ 10 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોની સારવાર માટે થઈ શકે છે જ્યાં પૂર્વ-મિશ્રિત ઇન્સ્યુલિનનો ઉપયોગ પસંદ કરવામાં આવે છે. મર્યાદિત ક્લિનિકલ ડેટા 6-9 વર્ષની વયના બાળકો માટે ઉપલબ્ધ છે (ફાર્માકોડિનેમિક ગુણધર્મો વિભાગ જુઓ).

નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેનને જાંઘ અથવા અગ્રવર્તી પેટની દિવાલમાં સબકટ્યુટલી રીતે સંચાલિત થવું જોઈએ. જો ઇચ્છિત હોય, તો દવાને ખભા અથવા નિતંબ પર સંચાલિત કરી શકાય છે.

લિપોોડિસ્ટ્રોફીના વિકાસને રોકવા માટે એનાટોમિકલ ક્ષેત્રમાં ઇન્જેક્શન સાઇટને બદલવી જરૂરી છે.

ઇન્સ્યુલિનની કોઈપણ તૈયારીની જેમ, નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેનની ક્રિયાનો સમયગાળો ડોઝ, વહીવટનું સ્થળ, લોહીના પ્રવાહની તીવ્રતા, તાપમાન અને શારીરિક પ્રવૃત્તિના સ્તર પર આધારિત છે.

બિફાસિક માનવીય ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં, નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેન વધુ ઝડપથી કાર્ય કરવાનું શરૂ કરે છે, તેથી તે ભોજન પહેલાં તરત જ સંચાલિત થવું જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેન, ભોજન પછી તરત જ આપી શકાય છે.

આડઅસર:

ઇન્સ્યુલિન ઉપચારના પ્રારંભિક તબક્કે, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રત્યાવર્તનશીલ ભૂલો, એડીમા અને પ્રતિક્રિયાઓ થઈ શકે છે (ઇંજેક્શન સાઇટ પર દુખાવો, લાલાશ, શિળસ, બળતરા, ઉઝરડા, સોજો અને ખંજવાળ સહિત). આ લક્ષણો સામાન્ય રીતે અસ્થાયી હોય છે. ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં ઝડપી સુધારણાથી "તીવ્ર પીડા ન્યુરોપથી" સ્થિતિ થઈ શકે છે, જે સામાન્ય રીતે ઉલટાવી શકાય તેવું છે. કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયના નિયંત્રણમાં તીવ્ર સુધારણા સાથે ઇન્સ્યુલિન ઉપચારની તીવ્રતા ડાયાબિટીક રેટિનોપેથીની સ્થિતિમાં અસ્થાયી બગાડ તરફ દોરી શકે છે, જ્યારે ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં લાંબા ગાળાના સુધારણાથી ડાયાબિટીક રેટિનોપેથીના પ્રગતિનું જોખમ ઓછું થાય છે.

આડઅસરોની સૂચિ કોષ્ટકમાં રજૂ કરવામાં આવી છે.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ડેટાના આધારે નીચે પ્રસ્તુત બધી આડઅસરો મેડડીઆરએ અને અંગ સિસ્ટમો અનુસાર વિકાસની આવર્તન અનુસાર જૂથબદ્ધ છે. આડઅસરોની ઘટનાઓ તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવી છે: ઘણી વાર (/10 1/10), ઘણીવાર (≥ 1/100 થી * "જુઓ" વ્યક્તિગત પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનું વર્ણન "

વ્યક્તિગત પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનું વર્ણન:
એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ
સામાન્ય અતિસંવેદનશીલતાની ખૂબ જ દુર્લભ પ્રતિક્રિયાઓ (સામાન્ય ત્વચાની ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, પરસેવો, જઠરાંત્રિય વિક્ષેપ, એંજિઓએડીમા, શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, હ્રદયની ધબકારા, બ્લડ પ્રેશર ઘટાડો) નો સમાવેશ થાય છે, જે સંભવિત જીવન માટે જોખમી છે.

હાઈપોગ્લાયકેમિઆ
હાઈપોગ્લાયસીમિયા એ સૌથી સામાન્ય આડઅસર છે. જો ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાતને ધ્યાનમાં રાખીને ઇન્સ્યુલિનની માત્રા ખૂબ વધારે હોય તો તે વિકાસ કરી શકે છે. ગંભીર હાઈપોગ્લાયસીમિયા જીવલેણ પરિણામ સુધી ચેતના અને / અથવા આંચકી, મગજની કાર્યસ્થળમાં અસ્થાયી અથવા બદલી ન શકાય તેવી ક્ષતિ તરફ દોરી શકે છે. હાઈપોગ્લાયસીમિયાના લક્ષણો, એક નિયમ તરીકે, અચાનક વિકસે છે. આમાં "ઠંડુ પરસેવો", ત્વચાની નિસ્તેજ, વધેલી થાક, ગભરાટ અથવા કંપન, અસ્વસ્થતા, અસામાન્ય થાક અથવા નબળાઇ, વિકાર, એકાગ્રતામાં ઘટાડો, સુસ્તી, તીવ્ર ભૂખ, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, માથાનો દુખાવો, ઉબકા અને હૃદયની ધબકારા શામેલ હોઈ શકે છે. .

ક્લિનિકલ અધ્યયનોએ બતાવ્યું છે કે હાઈપોગ્લાયસીમિયાની ઘટનાઓ દર્દીની વસ્તી, ડોઝની પદ્ધતિ અને ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણના આધારે બદલાય છે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, એસ્પાર્ટ ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર મેળવતા દર્દીઓ અને માનવ ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓનો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓ વચ્ચે હાયપોગ્લાયસીમિયાના એપિસોડના એકંદર બનાવમાં કોઈ ફરક નહોતો.

લિપોોડીસ્ટ્રોફી
લિપોોડીસ્ટ્રોફીના વારંવાર કિસ્સા નોંધાયા છે. ઇંજેક્શન સાઇટ પર લિપોડીસ્ટ્રોફીનો વિકાસ થઈ શકે છે.

ઓવરડોઝ

- દર્દી ગ્લુકોઝ અથવા ખાંડવાળા ખોરાક લેવાથી હળવા હાઈપોગ્લાયકેમિઆને દૂર કરી શકે છે. તેથી, ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ માટે સતત ખાંડવાળા ઉત્પાદનોને લઈ જવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
- ગંભીર હાઈપોગ્લાયકેમિઆના કિસ્સામાં, જ્યારે દર્દી બેભાન હોય છે, ત્યારે 0.5 મિલિગ્રામથી 1 મિલિગ્રામ ગ્લુકોગન ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી અથવા સબક્યુટ્યુનિઅન (પ્રશિક્ષિત વ્યક્તિ સંચાલિત કરી શકે છે) અથવા ઇન્ટ્રાવેનસ ગ્લુકોઝ સોલ્યુશન (ડેક્સ્ટ્રોઝ) (ફક્ત તબીબી વ્યાવસાયિક સંચાલિત કરી શકે છે) નું સંચાલન કરવું જોઈએ. જો ગ્લુકોગનના વહીવટ પછી 10-15 મિનિટ પછી દર્દી ચેતનાને પાછો મેળવતો નથી, તો નસોમાં ઇન્ટ્રાવેનથી સંચાલિત કરવું પણ જરૂરી છે. ચેતના ફરીથી પ્રાપ્ત કર્યા પછી, દર્દીને હાઈપોગ્લાયસીમિયાનો theથલો અટકાવવા કાર્બોહાઇડ્રેટથી ભરપૂર લખાણ લેવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ઇન્સ્યુલિન hypoglycemic અસર મૌખિક hypoglycemic એજન્ટો, મોનોએમાઇન ઓક્સીડેસ અવરોધક, Angiotensin રૂપાંતર એન્ઝાઇમ અવરોધકો કાર્બોનિક એનહાડ્રેસની અવરોધકો, પસંદગીના બિટા બ્લોકર bromocriptine, sulfonamides, એનાબોલિક સ્ટિરોઇડ, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, પાયરિડોક્સિન, થિયોફિલિન, cyclophosphamide, fenfluramine, ડ્રગ્સ લિથિયમ salicylates વધારવા .

ઇન્સ્યુલિનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસર મૌખિક ગર્ભનિરોધક, ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ, થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ, થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, હેપરીન, ટ્રાઇસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, સિમ્પેથોમિમેટિક્સ, સોમાટ્રોપિન, ડાનાઝોલ, ક્લોનિડીન, "ધીમી" કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લocકર્સ, મોર્ફિનોટીન દ્વારા નબળી પડી છે.

બીટા-બ્લocકર હાયપોગ્લાયકેમિઆના લક્ષણોને માસ્ક કરી શકે છે.

Octક્ટેરોટાઇડ / લnનotરોટાઇડ, શરીરના ઇન્સ્યુલિનની આવશ્યકતામાં વધારો અને ઘટાડી શકે છે.

આલ્કોહોલ ઇન્સ્યુલિનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરમાં વધારો અથવા ઘટાડો કરી શકે છે.

અસંગતતા.
સુસંગતતા અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો ન હોવાથી, નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેનને અન્ય દવાઓ સાથે મિશ્રિત ન થવું જોઈએ.

દવા નોવોમિક્સ 30 ફર્ક્સસ્પેનના ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

નોવોમિક્સ F૦ ફ્લેક્સપેન એ ઇન્સ્યુલિન એનાલોગ્સના મિશ્રણવાળા બે-તબક્કા સસ્પેન્શન છે: ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ (ટૂંકા અભિનય કરનાર માનવ ઇન્સ્યુલિનનું એનાલોગ) અને પ્રોટામિન-ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ (મધ્યમ સમયગાળાના માનવ ઇન્સ્યુલિનનું એનાલોગ). ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટના પ્રભાવ હેઠળ લોહીમાં ગ્લુકોઝમાં ઘટાડો ઇન્સ્યુલિન રીસેપ્ટર્સના બંધન પછી થાય છે, જે સ્નાયુઓ અને ચરબીવાળા કોશિકાઓ દ્વારા ગ્લુકોઝના ઉદભવમાં ફાળો આપે છે અને તે યકૃતમાંથી ગ્લુકોઝના પ્રકાશનને અવરોધે છે. નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન એ બે-તબક્કા સસ્પેન્શન છે જેમાં 30% દ્રાવ્ય એસ્પર્ટ ઇન્સ્યુલિન છે. આ દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિન કરતાં ક્રિયાની ઝડપી શરૂઆતને સુનિશ્ચિત કરે છે અને ભોજન પહેલાં તરત જ ડ્રગનું સંચાલન કરવાની મંજૂરી આપે છે (0 થી 10 મિનિટ સુધી). સ્ફટિકીય તબક્કો (70%) એ પ્રોટામિન-ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટનો સમાવેશ કરે છે, જેની પ્રવૃત્તિ પ્રોફાઇલ માનવ તટસ્થ પ્રોટામિન-ઇન્સ્યુલિન હેગડોર્ન (એનપીએચ) જેવી જ છે.નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન એસસી ઇન્જેક્શન પછી 10-20 મિનિટ પછી કાર્ય કરવાનું શરૂ કરે છે. વહીવટ પછી 1-4 કલાક પછી મહત્તમ અસર પ્રાપ્ત થાય છે. ક્રિયાનો સમયગાળો 24 કલાક સુધીનો છે.
ટાઇપ 1 અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિનનું સ્તર, જેમણે 3 મહિના માટે નોવોમિક્સ 30 વહીવટ કરાવ્યો હતો, બાયફicસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનનું સંચાલન કરતી વખતે સમાન છે. જ્યારે સમાન દાળની માત્રા આપવામાં આવે છે, ત્યારે ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ માનવ ઇન્સ્યુલિનની પ્રવૃત્તિને અનુરૂપ છે. ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, ટાઇપ II ડાયાબિટીસ મેલીટસ (341 લોકો) ના દર્દીઓ, જેને રેન્ડમાઇઝ્ડ સિદ્ધાંત અનુસાર જૂથોમાં વહેંચવામાં આવ્યા હતા, તેઓ ફક્ત મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં, અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયા સાથે સંયોજનમાં મેટફોર્મિન, નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન પ્રાપ્ત કરે છે. સારવારના 16 અઠવાડિયા પછી, સલ્ફોનીલ્યુરિયા સાથે સંયોજનમાં મેટફોર્મિન અથવા મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં નોવોમિક્સ 30 મેળવતા દર્દીઓમાં ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિન НbА1c સ્તરના મૂલ્યો સમાન હતા. આ અધ્યયનમાં, 57% દર્દીઓમાં, એચબીએ 1 સી સ્તર 9% થી ઉપર છે. આ દર્દીઓમાં, નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન અને મેટફોર્મિનની સંયુક્ત સારવારથી મેટફોર્મિન અને સલ્ફોનીલ્યુરિયાના સંયોજનની તુલનામાં એચબીએ 1 સીના સ્તરમાં વધુ સ્પષ્ટ ઘટાડો થયો.
પ્રકાર II ડાયાબિટીસના દર્દીઓના અભ્યાસમાં જેમના નિયંત્રણમાં છે
મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ દ્વારા ગ્લાયસીમિયા
બિનઅસરકારક સાબિત, ડ્રગની રજૂઆત સાથે સારવાર
દિવસમાં બે વખત નોવોમિક્સ 30 (117 દર્દીઓ) અથવા વહીવટ દ્વારા
દિવસમાં એકવાર ઇન્સ્યુલિન ગ્લેર્જીન (116 દર્દીઓ). 28 અઠવાડિયા પછી
સાથે નોવોમિક્સ 30 ની સારવાર
ડોઝની પસંદગી, એચબીએ 1 સીનું સ્તર 2.8% (સરેરાશ) દ્વારા ઘટ્યું છે
જ્યારે અભ્યાસમાં સમાવિષ્ટ હોય ત્યારે HbA1c મૂલ્યો = 9.7%). નોવોમિક્સ 30 ની સારવાર દરમિયાન, 7% ની નીચે HbA1c સ્તર 66% દર્દીઓ સુધી પહોંચ્યા, અને 6.5% ની નીચે - દર્દીઓમાં 42%,
આ ઉપવાસ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ સાંદ્રતામાં ઘટાડો થયો
આશરે 7 એમએમઓએલ / એલ (સારવાર પહેલાં 14.0 એમએમઓએલ / એલથી - 7.1 સુધી
એમએમઓએલ / એલ).
ફાર્માકોકિનેટિક્સ. ઇન્સ્યુલિન, એસ્પાર્ટમાં, ઇન્સ્યુલિન પરમાણુની બી સાંકળની સ્થિતિ 28 પર સ્થિત એમિનો એસિડ પ્રોલિનને એસ્પાર્ટિક એસિડ દ્વારા બદલવામાં આવે છે, જે દ્રાવ્ય માનવ ઇન્સ્યુલિનની તૈયારીમાં રચાયેલા હેક્સામેર્સની રચના ઘટાડે છે. નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનના દ્રાવ્ય તબક્કામાં, ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટનું પ્રમાણ બધા ઇન્સ્યુલિનના 30% છે. તે બિફેસિક હ્યુમન ઇન્સ્યુલિનના દ્રાવ્ય ઇન્સ્યુલિન કરતા ઝડપથી સબક્યુટેનીયસ પેશીઓમાંથી લોહીમાં શોષાય છે. બાકીના 70% પ્રોટામિન-ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટના સ્ફટિકીય સ્વરૂપ દ્વારા ગણવામાં આવે છે, જેનો લાંબા સમય સુધી શોષણ દર માનવ ઇન્સ્યુલિન એનપીએચ જેવો જ છે.
નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનના વહીવટ પછી લોહીના સીરમમાં ઇન્સ્યુલિનની મહત્તમ સાંદ્રતા 50% વધારે છે, અને તે સુધી પહોંચવાનો સમય બાયફicસિક માનવ ઇન્સ્યુલિન 30 નો અડધો છે. તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં, 0.20 યુ / કિગ્રાના દરે નોવોમિક્સ 30 ના એસસી વહીવટ પછી સીરમમાં ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટની શરીરની મહત્તમ સાંદ્રતા 60 મિનિટ પછી પ્રાપ્ત થઈ હતી અને 140 ± 32 બપોરે / એલ હતી. નોવોમિક્સ 30 નું અર્ધ-જીવન, જે પ્રોટામિન અપૂર્ણાંકના શોષણના દરને પ્રતિબિંબિત કરે છે, તે 8-9 કલાકનું હતું લોહીના સીરમમાં ઇન્સ્યુલિનનું સ્તર મૂળ / સે / સીના વહીવટ પછીના 15-18 કલાક પછી પાછો ફર્યો હતો. પ્રકાર II ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, વહીવટ પછી મહત્તમ સાંદ્રતા 95 મિનિટ સુધી પહોંચી હતી અને ઓછામાં ઓછા 14 કલાક પ્રારંભિક સ્તરથી ઉપર રહી હતી.
બાળકો અને કિશોરો.
બાળકો અને કિશોરોમાં નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનના ફાર્માકોકેનેટિક્સની તપાસ કરવામાં આવી નથી. જો કે, પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસવાળા બાળકો (6-12 વર્ષ) અને કિશોરો (13-17 વર્ષ), દ્રાવ્ય એસ્પર્ટ ઇન્સ્યુલિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ અને ફાર્માકોડિનેમિક્સનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હતો. તે બંને જૂથોના દર્દીઓમાં ઝડપથી શોષી લેવામાં આવ્યું હતું, જ્યારે મહત્તમ સાંદ્રતા સુધી પહોંચવા માટેના મૂલ્યો પુખ્ત વયના લોકો જેવા જ હતા. તે જ સમયે, વિવિધ જૂથોમાં ક groupsમેક્સ મૂલ્યો નોંધપાત્ર રીતે અલગ હતા, જે ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ ડોઝની વ્યક્તિગત પસંદગીનું મહત્વ સૂચવે છે.
નોવોમિક્સ 30 ના ફાર્માકોકેનેટિક્સનો વ્યક્તિઓમાં અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.
વૃદ્ધો, બાળકો અને ક્ષતિગ્રસ્ત કાર્યવાળા દર્દીઓ
કિડની અથવા યકૃત.

નોવોમિક્સ 30 ની માત્રાની પસંદગી

141-180 મિલિગ્રામ / 100 મિલી

તમારે છેલ્લા ત્રણ દિવસમાં સૌથી ઓછી ગ્લુકોઝ સાંદ્રતા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવું જોઈએ. જો આ સમયગાળા દરમિયાન હાયપોગ્લાયકેમિઆના એપિસોડ્સ થયા છે, તો ઇન્સ્યુલિનની માત્રામાં વધારો થતો નથી. માત્રામાં પસંદગી એચબીએ 1 સીના લક્ષ્ય સ્તર સુધી પહોંચે ત્યાં સુધી અઠવાડિયામાં એકવાર કરવામાં આવે છે. ભોજન પહેલાં ગ્લુકોઝ એકાગ્રતાના મૂલ્યો અગાઉના ડોઝની પર્યાપ્તતાનું મૂલ્યાંકન કરે છે.
ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત અથવા કિડનીનું કાર્ય દર્દીને ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઘટાડે છે.
ઇન્સ્યુલિનના મિશ્રણની રજૂઆતને પસંદ કરવામાં આવે ત્યારે 10 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોમાં નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. 6-9 વર્ષના બાળકોમાં ડ્રગના ઉપયોગ પરના ક્લિનિકલ અભ્યાસના ડેટા મર્યાદિત છે. 6 વર્ષથી ઓછી વયના બાળકોમાં અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી.
નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન વૃદ્ધ દર્દીઓમાં વાપરી શકાય છે, જો કે, 75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના લોકોમાં પીએસએસ સાથે સંયોજનમાં તેના ઉપયોગનો અનુભવ મર્યાદિત છે.
કોઈ પણ સંજોગોમાં નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનનું સંચાલન કરવું જોઈએ નહીં.
દવા નોવોમિક્સ 30 ના ઉપયોગ માટે સૂચનો
દર્દી માટે ફ્લેક્સપેન
સંપૂર્ણ મિશ્રણ કરવાની જરૂરિયાત પર ભાર મૂકવો જોઈએ.
ઉપયોગ કરતા પહેલા ઇન્સ્યુલિનનું સસ્પેન્શન. જગાડવો પછી
સસ્પેન્શન એકસરખી સફેદ અને વાદળછાયું હોવું જોઈએ. નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન ફક્ત વ્યક્તિગત ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે.
ફરીથી નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન ભરો નહીં.
નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન નોવોફાઇન® ટૂંકા સોય સાથે વપરાય છે.
નોવોમિક્સ 30 નો ઉપયોગ કરતા પહેલા
ફ્લેક્સસ્પેન: વપરાયેલ સાચા પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિન માટેના લેબલ પર તપાસ કરવી જરૂરી છે. દરેક ઇન્જેક્શન માટે હંમેશા નવી સોયનો ઉપયોગ કરો.
નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરશો નહીં:

• ઇન્સ્યુલિન પંપમાં,
• જો ફ્લેક્સપેન સિરીંજ પેન છોડી દેવામાં આવી છે, જો તે ક્ષતિગ્રસ્ત અથવા વિકૃત થઈ ગઈ છે, જેમ કે આ કિસ્સામાં ઇન્સ્યુલિન લિક થઈ શકે છે,
• જો સિરીંજ પેન યોગ્ય રીતે સંગ્રહિત ન હતી અથવા સ્થિર થઈ ગઈ હતી, જો સસ્પેન્શન પછી ઉત્તેજના એકસરખી સફેદ અને વાદળછાયું ન બને, જો સફેદ ગંઠાવાનું કે નક્કર સફેદ કણો તૈયાર થાય છે, તો કારતૂસની નીચે અથવા દિવાલોને વળગી રહે છે, તેને સ્થિર એક દેખાવ આપે છે.

નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન એસસી ઇંજેક્શન માટે બનાવવામાં આવી છે.
ડ્રગ / ઇન અથવા સીધા સ્નાયુમાં દાખલ થઈ શકતું નથી.
ઘૂસણખોરોની રચનાને ટાળવા માટે, ઈન્જેક્શન સાઇટને સતત બદલવી જોઈએ. વહીવટ માટે શ્રેષ્ઠ સ્થાનો એ અગ્રવર્તી પેટની દિવાલ, નિતંબ, જાંઘ અથવા ખભાની અગ્રવર્તી સપાટી છે. કમરમાં ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે ત્યારે ઇન્સ્યુલિનની ક્રિયા ઝડપથી થાય છે.

દવા નોવોમિક્સ 30 ફ્લksક્સપેનની આડઅસરો

નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરીને દર્દીઓમાં જોવા મળતી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ મુખ્યત્વે ડ્રગની સંચાલિત માત્રાની તીવ્રતા સાથે સંકળાયેલ છે અને ઇન્સ્યુલિનની ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયાના અભિવ્યક્તિ છે. ઇન્સ્યુલિન ઉપચારની સૌથી સામાન્ય આડઅસર હાયપોગ્લાયકેમિઆ છે. જો ડોઝ દર્દીની ઇન્સ્યુલિનની આવશ્યકતાને નોંધપાત્ર રીતે વધે તો તે થઈ શકે છે. ગંભીર હાઈપોગ્લાયકેમિઆ ચેતનાના નુકસાન અને / અથવા આક્રોશનું કારણ બની શકે છે, ત્યારબાદ મગજના કાર્યમાં અસ્થાયી અથવા કાયમી ક્ષતિ અને મૃત્યુ પણ થઈ શકે છે. ક્લિનિકલ અધ્યયનના પરિણામો અનુસાર, તેમજ બજારમાં દવા શરૂ થયા પછી નોંધાયેલા ડેટા અનુસાર, ગંભીર હાઈપોગ્લાયસીમની ઘટના દર્દીઓના જુદા જુદા જૂથોમાં અને વિવિધ ડોઝ રેઝિમ્સ સાથે બદલાય છે, ઇન્સ્યુલિન એસ્પર્ટ મેળવતા દર્દીઓમાં તીવ્ર હાઈપોગ્લાયકેમિઆની ઘટના સમાન છે જે માનવ મેળવે છે. ઇન્સ્યુલિન
નીચેની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન છે જે ક્લિનિકલ અભ્યાસ મુજબ, દવા નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનની રજૂઆત સાથે સંકળાયેલ હોઈ શકે છે.
ઘટનાની આવર્તન મુજબ, આ પ્રતિક્રિયાઓને વિભાજિત કરવામાં આવે છે ક્યારેક (1/1000, ≤1 / 100) અને ભાગ્યે જ (1/10 000, ≤1 / 1000) કેટલાક સ્વયંભૂ કેસો જવાબદાર છે ખૂબ જ ભાગ્યે જ (≤1/10 000).
રોગપ્રતિકારક શક્તિમાંથી
ખૂબ જ ભાગ્યે જ: એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ.
કેટલીકવાર: અિટકarરીઆ, ખંજવાળ, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ.
સામાન્ય અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓમાં ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, પરસેવો, જઠરાંત્રિય વિક્ષેપ, એંજિઓએડીમા, શ્વાસની તકલીફ, ધબકારા અને બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો શામેલ હોઈ શકે છે. આ પ્રતિક્રિયાઓ સંભવિત જીવન માટે જોખમી છે.
નર્વસ સિસ્ટમથી
દુર્લભ: પેરિફેરલ ન્યુરોપથીઝ. લોહીમાં ગ્લુકોઝ નિયંત્રણમાં ઝડપી સુધારો તીવ્ર પીડા ન્યુરોપથી તરફ દોરી શકે છે, જે સામાન્ય રીતે ક્ષણિક હોય છે.
દ્રષ્ટિના અંગનું ઉલ્લંઘન
કેટલીકવાર: રીફ્રેક્શનની વિક્ષેપ, ઇન્સ્યુલિન ઉપચારની શરૂઆતમાં થાય છે અને તે પ્રકૃતિમાં ક્ષણિક છે.
કેટલીકવાર: ડાયાબિટીક રેટિનોપેથી. સારા ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણની લાંબા ગાળાની જાળવણી ડાયાબિટીક રેટિનોપેથીની પ્રગતિનું જોખમ ઘટાડે છે. જો કે, ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણમાં ઝડપથી સુધારણા માટે ઇન્સ્યુલિન ઉપચારની તીવ્રતા ડાયાબિટીસ રેટિનોપેથીના અસ્થાયી ઉત્તેજનાનું કારણ બની શકે છે.
ત્વચા અને ચામડીની પેશીના ભાગ પર
કેટલીકવાર: લિપોોડિસ્ટ્રોફી, તે જ વિસ્તારમાં ઇન્જેક્શન સાઇટ બદલવાની ભલામણનું પાલન ન કરવાના પરિણામે, ઇન્જેક્શન સાઇટ્સમાં થઈ શકે છે, સ્થાનિક અતિસંવેદનશીલતા. જ્યારે ઇન્સ્યુલિન ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે છે, ત્યારે સ્થાનિક અતિસંવેદનશીલતા આવી શકે છે (લાલાશ, સોજો અને ઈન્જેક્શન સાઇટ પર ખંજવાળ). આ પ્રતિક્રિયાઓ સામાન્ય રીતે ક્ષણિક હોય છે અને સતત ઉપચાર સાથે અદૃશ્ય થઈ જાય છે.
ઈન્જેક્શન સાઇટ્સ પર સામાન્ય વિકાર અને પ્રતિક્રિયાઓ
ક્યારેક: સ્થાનિક એડીમા, ઇન્સ્યુલિન ઉપચારની શરૂઆતમાં વિકાસ કરી શકે છે. આ લક્ષણો સામાન્ય રીતે ક્ષણિક હોય છે.

દવા નોવોમિક્સ 30 ફ્લિકસ્પેનના ઉપયોગ માટે વિશેષ સૂચનાઓ

અપૂરતી માત્રા અથવા સારવારના બંધ (ખાસ કરીને પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ સાથે) હાયપરગ્લાયકેમિઆ અને ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ તરફ દોરી શકે છે, આ શરતો સંભવિત જીવલેણ છે.
લોહીમાં શર્કરાના સ્તર પર નિયંત્રણમાં નોંધપાત્ર સુધારો થયો હોય તેવા દર્દીઓ, દાખલા તરીકે સઘન સંભાળને લીધે, તેમના સામાન્ય લક્ષણોમાં ફેરફાર જોવા મળે છે - હાઈપોગ્લાયકેમિઆના પૂરોગામી, જે દર્દીઓને અગાઉથી ચેતવણી આપવી જોઈએ.
ભોવો પહેલાં નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનનું સંચાલન કરવું જોઈએ. સહવર્તી રોગોવાળા દર્દીઓની સારવારમાં અથવા દવાઓ લેવી કે જે પાચનતંત્રમાં ખોરાકનું શોષણ ધીમું કરી શકે છે, ડ્રગની ઝડપી શરૂઆત ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. સહજ રોગો, ખાસ કરીને ચેપ અને તાવ, દર્દીને ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત વધારે છે. જ્યારે દર્દીને અન્ય પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે પ્રારંભિક ચેતવણીનાં ચિહ્નો સામાન્ય ઇન્સ્યુલિનની તૈયારી કરતી વખતે બદલાઇ શકે છે અથવા ઓછા ઉચ્ચારણ થઈ શકે છે. દર્દીને બીજા પ્રકાર અથવા પ્રકારનાં ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરણ કડક તબીબી દેખરેખ હેઠળ હાથ ધરવામાં આવે છે. એકાગ્રતા, પ્રકાર (ઉત્પાદક), પ્રકાર, ઇન્સ્યુલિનના મૂળ (પ્રાણી, માનવ અથવા માનવ ઇન્સ્યુલિન એનાલોગ) અને / અથવા ઉત્પાદન પદ્ધતિમાં પરિવર્તનને કારણે ડોઝ ગોઠવણની જરૂર પડી શકે છે. જ્યારે નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનના ઇન્જેક્શન પર સ્વિચ કરો ત્યારે, દર્દીઓએ ઇન્સ્યુલિનની સામાન્ય માત્રામાં ફેરફાર કરવાની જરૂર પડી શકે છે. નવી દવાના પ્રથમ વહીવટ દરમિયાન અને તેના ઉપયોગના પ્રથમ થોડા અઠવાડિયા અથવા મહિના દરમિયાન ડોઝની પસંદગીની જરૂરિયાત બંને ariseભી થઈ શકે છે.
ભોજનને અવગણવું, આહારમાં અચાનક ફેરફાર થવું અથવા અણધાર્યા તીવ્ર શારીરિક પ્રવૃત્તિ હાયપોગ્લાયકેમિઆ તરફ દોરી શકે છે. બિફાસિક માનવીય ઇન્સ્યુલિન સાથે સરખામણી, નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનનું ઇન્જેક્શન વધુ ઉચ્ચારણ હાયપોગ્લાયકેમિક અસર તરફ દોરી જાય છે, જે 6 કલાક સુધી ટકી શકે છે. આને ઇન્સ્યુલિન ડોઝ અને / અથવા આહારની પસંદગીની જરૂર પડી શકે છે.
ડોઝની પસંદગીની જરૂરિયાત સાથે થઈ શકે છે
શારીરિક પ્રવૃત્તિમાં વધારો અથવા આહારમાં ફેરફાર. ખાધા પછી તરત જ કસરત કરવાથી હાઈપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ વધી જાય છે.
ઇન્સ્યુલિનના સસ્પેન્શનનો ઉપયોગ ઇન્સ્યુલિનના સતત એસસી વહીવટ માટે ઇન્સ્યુલિન પંપમાં ન કરવો જોઈએ.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાનનો સમયગાળો. ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઇન્સ્યુલિન એસ્પર સાથેનો ક્લિનિકલ અનુભવ મર્યાદિત છે. પ્રાણીના અભ્યાસોએ બતાવ્યું છે કે ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ, માનવ ઇન્સ્યુલિનની જેમ, કોઈ એમ્બ્રોયોટોક્સિક અને ટેરેટોજેનિક અસર નથી. ડાયાબિટીઝની સગર્ભા સ્ત્રીઓની સારવારમાં ગર્ભાવસ્થાના આખા સમયગાળા દરમિયાન, તેમજ શંકાસ્પદ ગર્ભાવસ્થાના કિસ્સામાં વધતા નિયંત્રણની ભલામણ કરવામાં આવે છે. સામાન્ય રીતે ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઓછી થાય છે અને બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં નોંધપાત્ર વધારો થાય છે. જન્મ પછી, ઇન્સ્યુલિનની જરૂર ઝડપથી બેઝલાઇન પર પાછા ફરે છે. સ્તનપાન દરમિયાન ઇન્સ્યુલિન સાથે ડાયાબિટીસ મેલિટસની સારવાર પર પણ કોઈ પ્રતિબંધ નથી, કારણ કે નર્સિંગ માતાની સારવારથી બાળક માટે જોખમ નથી. તેમ છતાં, નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનની માત્રાને સમાયોજિત કરવી જરૂરી હોઈ શકે છે.
વાહનો અને પદ્ધતિઓ ચલાવવાની ક્ષમતા પર પ્રભાવ. દર્દીની પ્રતિક્રિયા અને તેની સાંદ્રતા કરવાની ક્ષમતા હાયપોગ્લાયકેમિઆથી નબળી પડી શકે છે. આ ક્ષમતાઓનું વિશેષ મહત્વ હોય તેવા સંજોગોમાં આ જોખમનું પરિબળ હોઈ શકે છે (ઉદાહરણ તરીકે, કાર ચલાવતા વખતે અથવા મશીનરીને નિયંત્રિત કરતી વખતે).
દર્દીઓને ડ્રાઇવ કરતા પહેલાં હાઈપોગ્લાયકેમિઆથી બચવા પગલાં લેવાની સલાહ આપવી જોઈએ. નબળા અથવા ગેરહાજર લક્ષણો ધરાવતા લોકો માટે આ ખાસ કરીને મહત્વનું છે - હાયપોગ્લાયકેમિઆના પૂર્વગામી અથવા હાયપોગ્લાયકેમિઆના એપિસોડ્સ વારંવાર આવે છે. આવા સંજોગોમાં, ડ્રાઇવિંગની યોગ્યતા અને સલામતીનું વજન હોવું જોઈએ.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ નોવોમિક્સ 30 ફ્લિકસ્પેન

સંખ્યાબંધ દવાઓ ગ્લુકોઝ ચયાપચયને અસર કરે છે, જે ઇન્સ્યુલિનની માત્રા નક્કી કરતી વખતે ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.
દવાઓ કે જે ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઘટાડે છે: ઓરલ હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટ્સ, ocક્ટોરotટાઇડ, એમએઓ ઇન્હિબિટર્સ, નોન-સિલેક્ટીવ β-એડ્રેનર્જિક રીસેપ્ટર બ્લkersકર, એસીઈ ઇન્હિબિટર, સેલિસીલેટ્સ, આલ્કોહોલ, એનાબોલિક સ્ટીરોઇડ્સ અને સલ્ફોનામાઇડ્સ.
દવાઓ કે જે ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત વધારે છે: મૌખિક ગર્ભનિરોધક, થિયાઝાઇડ્સ, કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સ, થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ, સિમ્પેથોમિમેટીક્સ અને ડેનાઝોલ. Ren-એડ્રેનર્જિક બ્લocકર્સ હાયપોગ્લાયકેમિઆના લક્ષણોને માસ્ક કરી શકે છે, આલ્કોહોલ ઇન્સ્યુલિનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરને વધારી અને લંબાવી શકે છે.
અસંગતતા. ઇન્સ્યુલિનમાં અમુક દવાઓનો ઉમેરો તેના વિનાશનું કારણ બની શકે છે, ઉદાહરણ તરીકે, થિઓલ્સ અથવા સલ્ફાઇટ્સવાળી દવાઓ. ન્યુવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેનને પ્રેરણા ઉકેલોમાં ઉમેરી શકાતા નથી.

નોવોમિક્સ 30 ની વધુ માત્રા, ફ્લિકસ્પેન, લક્ષણો અને સારવાર

જોકે ઇન્સ્યુલિન માટે ઓવરડોઝની કોઈ ચોક્કસ વ્યાખ્યા નથી, હાયપોગ્લાયકેમિઆ તેના વધુ પડતા વહીવટ સાથે વિકસી શકે છે.
ગ્લુકોઝ અથવા મીઠા ખોરાક લેવાથી હળવા હાઈપોગ્લાયકેમિઆ બંધ થાય છે. તેથી, ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓને સતત ખાંડ, કેન્ડી, કૂકીઝ અથવા મીઠા ફળના રસના ઘણા ટુકડા લેવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.
ગંભીર હાયપોગ્લાયકેમિઆમાં, જ્યારે દર્દી બેભાન હોય છે, ત્યારે યોગ્ય સૂચના પ્રાપ્ત કરનાર વ્યક્તિ દ્વારા ગ્લુકોગન (0.5 થી 1 મિલિગ્રામ) ના વી / એમ અથવા એસ / સી ઇન્જેક્શન હાથ ધરવા જરૂરી છે. તબીબી વ્યાવસાયિક દર્દીને ઇન્ટ્રાવેનસ ગ્લુકોઝ પણ આપી શકે છે જો દર્દી 10-15 મિનિટની અંદર ગ્લુકોગન એડમિનિસ્ટ્રેશનને જવાબ ન આપે તો.
દર્દી ફરી ચેતના પામ્યા પછી, તેને હાઈપોગ્લાયકેમિઆના pથલાને રોકવા માટે અંદર કાર્બોહાઇડ્રેટ લેવું જોઈએ.

દવા નોવોમિક્સ 30 ફ્લksક્સપેનની સ્ટોરેજની સ્થિતિ

શેલ્ફ લાઇફ 2 વર્ષ છે.
વપરાયેલ નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન સાથેની સિરીંજ પેન રેફ્રિજરેટરમાં સંગ્રહિત ન થવી જોઈએ. સિરીંજ પેન, જે તમારી સાથે અનામતમાં ઉપયોગમાં લેવામાં આવે છે અથવા વહન કરે છે, તે 4 અઠવાડિયા કરતા વધારે (30 ડિગ્રી તાપમાન કરતા વધારે તાપમાને) સંગ્રહિત થવી જોઈએ.
બિનઉપયોગી નોવોમિક્સ 30 ફ્લેક્સપેન સાથેની સિરીંજ પેનને રેફ્રિજરેટરમાં 2-8 close સે (ફ્રીઝરની નજીક નહીં) ના તાપમાને સંગ્રહિત થવી જોઈએ. સ્થિર થશો નહીં. પ્રકાશના પ્રભાવથી બચાવવા માટે, સિરીંજ પેનને કેપ ઓનથી સ્ટોર કરો.

ફાર્મસીઓની સૂચિ જ્યાં તમે નોવોમિક્સ 30 ફ્લાક્સસ્પેન ખરીદી શકો છો:

ઉત્પાદક:

રજૂઆત
નોવો નોર્ડીસ્ક એ / એસ
119330, મોસ્કો,
લોમોનોસોસ્કી પ્રોસ્પેક્ટ 38, officeફિસ 11

નોવોમિક્સ® F૦ ફ્લેક્સપેનના ઉપયોગ પરના દર્દીઓ માટે સૂચનાઓ તમારા નોવોમિક્સ® F૦ ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરતા પહેલા કૃપા કરીને આ સૂચનાઓ કાળજીપૂર્વક વાંચો.
નોવોમિક્સ® 30 ફલેક્સપેન એ ડિસ્પેન્સર સાથેની એક અનન્ય ઇન્સ્યુલિન પેન છે. ઇન્સ્યુલિનનો સંચાલિત ડોઝ, 1 થી 60 એકમો સુધીની, 1 યુનિટના ઇન્ક્રીમેન્ટમાં બદલી શકાય છે. નોવોમિક્સ ®૦ ફ્લેક્સપેન disp મીમી લાંબી નિકાલજોગ સોય નોવોફેન અથવા નોવોટવિસ્ટ સાથે ઉપયોગ માટે બનાવવામાં આવેલ છે. સાવચેતી તરીકે, જો તમે તમારા નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેનને ગુમાવો અથવા નુકસાન પહોંચાડશો તો હંમેશાં રિપ્લેસમેન્ટ ઇન્સ્યુલિન ડિલિવરી સિસ્ટમ રાખો.

નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેનની તૈયારી
તમારા ફ્લેક્સપેનમાં યોગ્ય પ્રકારનો ઇન્સ્યુલિન શામેલ છે તેની ખાતરી કરવા માટે લેબલ તપાસો. પ્રથમ ઇન્જેક્શન પહેલાં, ઇન્સ્યુલિન મિક્સ કરો:

એ
મિશ્રણની સગવડ માટે, ઓરડાના તાપમાને ડ્રગને ગરમ થવા દો. સિરીંજ પેનમાંથી કેપ દૂર કરો.

માં
હથેળીઓ વચ્ચે 10 વખત સિરીંજ પેનને રોલ કરો - તે મહત્વપૂર્ણ છે કે તે આડી સ્થિતિમાં હોય.

સાથે
આકૃતિ સી માં બતાવ્યા પ્રમાણે સિરીંજ પેન ઉપર અને નીચે 10 વાર ઉપાડો, જેથી કાચનો બોલ કારતૂસના એક છેડેથી બીજા તરફ જાય. પોઇન્ટ્સ બી અને સીમાં નિર્દિષ્ટ કામગીરીનું પુનરાવર્તન કરો જ્યાં સુધી કારતૂસની સામગ્રી એકસરખી સફેદ અને વાદળછાયું ન બને.
દરેક અનુગામી ઇન્જેક્શન પહેલાં, કાર્ટ્રેજની સામગ્રી એકસરખી સફેદ અને વાદળછાયું ન થાય ત્યાં સુધી આકૃતિ સીમાં બતાવ્યા પ્રમાણે સમાવિષ્ટો ઓછામાં ઓછા 10 વખત ભળી દો. મિશ્રણ પછી, તરત જ એક ઇન્જેક્શન આપો.

એકસરખા મિશ્રણની ખાતરી કરવા માટે હંમેશા ખાતરી કરો કે ઓછામાં ઓછા 12 એકમો ઇન્સ્યુલિન કારતૂસમાં રહે છે. જો 12 થી ઓછા એકમો બાકી છે, તો નવો નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરો.

સોય જોડાણ

ડી
નિકાલજોગ સોયમાંથી રક્ષણાત્મક સ્ટીકરને દૂર કરો. સોવને ધીમેથી અને ચુસ્તપણે નોવોમિક્સ® 30 ફ્લેક્સપેન પર સ્ક્રૂ કરો.

ઇ
સોયની બાહ્ય કેપ દૂર કરો, પરંતુ તેને કા discardી નાખો.

એફ
સોયની આંતરિક કેપને દૂર કરો અને કા discardી નાખો.