સંયુક્ત હાયપોગ્લાયકેમિક દવા અવંડમેટ

એક ફોલ્લામાં 14 પીસી., કાર્ડબોર્ડ 1, 2, 4 અથવા 8 ફોલ્લાના પેકમાં.

એક ફોલ્લામાં 14 પીસી., કાર્ડબોર્ડ 1, 2, 4 અથવા 8 ફોલ્લાના પેકમાં.

ડબ્લ્યુએચઓ દ્વારા ભલામણ કરાયેલ બિન-માલિકીનું આંતરરાષ્ટ્રીય નામ; રશિયન ફેડરેશનમાં, આંતરરાષ્ટ્રીય નામની જોડણી સ્વીકારવામાં આવે છે - રોઝિગ્લેટાઝોન.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

મૌખિક ઉપયોગ માટે સંયુક્ત હાયપોગ્લાયકેમિક દવા. અવંડમેટમાં ક્રિયાના પૂરક મિકેનિઝમ સાથેના બે સક્રિય ઘટકો શામેલ છે જે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરે છે: રોઝિગ્લિટાઝોન મateલેટ, થિયાઝોલિડિનેનોન વર્ગ, અને મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ, બિગુઆનાઇડ વર્ગના પ્રતિનિધિ. થિયાઝોલિડિનેડીઅન્સની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ મુખ્યત્વે ઇન્સ્યુલિનમાં લક્ષ્ય પેશીઓની સંવેદનશીલતા વધારવામાં સમાવિષ્ટ છે, જ્યારે બિગુઆનાઇડ્સ મુખ્યત્વે યકૃતમાં અંત endજેનિક ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં ઘટાડો કરીને કાર્ય કરે છે.

રોઝિગ્લેટાઝોન - પસંદગીયુક્ત પરમાણુ PPAR agonist_sγ(પેરોક્સિસોમલ પ્રોલિફેરેટર સક્રિય રીસેપ્ટર્સ ગામા)થિઆઝોલિડેડીઅનેનેઝના જૂથમાંથી હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓથી સંબંધિત. એડિપોઝ પેશીઓ, હાડપિંજરના સ્નાયુ અને યકૃત જેવા કી લક્ષ્ય પેશીઓમાં ઇન્સ્યુલિન સંવેદનશીલતા વધારીને ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરે છે.

તે જાણીતું છે કે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝના રોગકારક જીવાણુમાં ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે રોઝિગ્લેટાઝોન લોહીમાં ગ્લુકોઝ ઘટાડીને, ઇન્સ્યુલિન ફરતા અને મફત ફેટી એસિડ્સ દ્વારા મેટાબોલિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરે છે.

પ્રાણીઓમાં ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસના મોડેલોના પ્રાયોગિક અધ્યયનમાં રોઝિગ્લેટાઝોનની હાઈપોગ્લાયકેમિક પ્રવૃત્તિ દર્શાવવામાં આવી હતી. રોઝિગ્લેટાઝોન β-કોષોનું કાર્ય જાળવી રાખે છે, જેમ કે સ્વાદુપિંડના લેંગર્હેન્સના આઇલેટ્સના સમૂહમાં વધારો અને તેમના ઇન્સ્યુલિનની માત્રામાં વધારો હોવાના પુરાવા છે, અને ગંભીર હાયપરગ્લાયકેમિઆના વિકાસને પણ અટકાવે છે. એવું પણ જાણવા મળ્યું હતું કે રોસીગ્લાટીઝોન રેનલ ડિસફંક્શન અને સિસ્ટોલિક હાયપરટેન્શનના વિકાસને નોંધપાત્ર રીતે ધીમું કરે છે. રોઝિગ્લેટાઝોન સ્વાદુપિંડ દ્વારા ઇન્સ્યુલિનના સ્ત્રાવને ઉત્તેજિત કરતું નથી અને ઉંદરો અને ઉંદરમાં હાયપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ નથી.

ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો સીરમ ઇન્સ્યુલિન સાંદ્રતામાં તબીબી નોંધપાત્ર ઘટાડો સાથે છે. ઇન્સ્યુલિન પૂર્વવર્તીઓની સાંદ્રતા, જે સામાન્ય રીતે રક્તવાહિની રોગ માટેના જોખમી પરિબળો માનવામાં આવે છે, પણ ઓછી થઈ રહી છે. ફ્રી ફેટી એસિડ્સની સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો એ રોઝીગ્લિટાઝોન સાથેની સારવારના મુખ્ય પરિણામોમાંનું એક છે.

મેટફોર્મિન બિગુઆનાઇડ્સના વર્ગનો પ્રતિનિધિ છે, જે મુખ્યત્વે યકૃતમાં અંતoજેનિક ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં ઘટાડો કરીને કાર્ય કરે છે. મેટફોર્મિન બેસલ અને પોસ્ટપ્રાન્ડિયલ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ સાંદ્રતા બંનેને ઘટાડે છે. તે ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને ઉત્તેજિત કરતું નથી અને તેથી હાયપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ નથી. મેટફોર્મિનની ક્રિયાના 3 સંભવિત મિકેનિઝમ્સ છે: ગ્લુકોનોજેનેસિસ અને ગ્લાયકોજેનોલિસિસના અવરોધ દ્વારા યકૃતમાં ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં ઘટાડો, સ્નાયુ પેશીઓની ઇન્સ્યુલિન પ્રત્યે સંવેદનશીલતામાં વધારો, પેરિફેરલ પેશીઓ દ્વારા ગ્લુકોઝના વપરાશમાં અને વપરાશમાં વધારો, અને આંતરડામાંથી ગ્લુકોઝના શોષણમાં વિલંબ.

મેટફોર્મિન ગ્લાયકોજેન સિન્થેટીઝ એન્ઝાઇમને સક્રિય કરીને ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર ગ્લાયકોજેન સંશ્લેષણને ઉત્તેજિત કરે છે. તે તમામ પ્રકારના ટ્રાંસમેમ્બ્રેન ગ્લુકોઝ ટ્રાન્સપોર્ટર્સની પ્રવૃત્તિમાં વધારો કરે છે. માણસોમાં, ગ્લાયસીમિયા પર તેની અસરને ધ્યાનમાં લીધા વિના, મેટફોર્મિન લિપિડ ચયાપચયને સુધારે છે. મધ્યમ અને લાંબા ગાળાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં રોગનિવારક ડોઝમાં મેટફોર્મિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, તે બતાવવામાં આવ્યું છે કે મેટફોર્મિન કુલ કોલેસ્ટરોલ, એલડીએલ કોલેસ્ટરોલ અને ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સની સાંદ્રતાને ઘટાડે છે.

ક્રિયાના વિવિધ પરંતુ પૂરક મિકેનિઝમ્સને લીધે, રોઝિગ્લેટાઝોન અને મેટફોર્મિન સાથે સંયોજન ઉપચાર ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં એક સુસંગત સુધારણા તરફ દોરી જાય છે.

પ્રકાશન ફોર્મ, કમ્પોઝિશન અને પેકેજિંગ

ડબ્લ્યુએચઓ ની ભલામણ પર રશિયન ફેડરેશનમાં અપનાવવામાં આવેલા અવન્ડમેટનો આઈએનએન, રોસિગ્લિટાઝોન છે.

સ્ટેટ રજિસ્ટર એલએસઆર -000079 તારીખ 05/29/2007 અનુસાર ડ્રગના કાર્ડબોર્ડ પેકના ગોઠવણી સૂચવે છે:

• 1 ફોલ્લો - 14 ફિલ્મી કોટેડ ગોળીઓ,
• કાર્ડબોર્ડ પેકેજિંગ - 1, 2, 4 અથવા 8 પ્લેટો,
• મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 500 મિલિગ્રામ / ટેબ.,
• રોસિગ્લિટાઝોનનું પ્રમાણ 1 અથવા 2 મિલિગ્રામ / ટેબ છે. (પેકેજિંગ પર સૂચવેલ)
• સહાયક પદાર્થોમાં: મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, એમસીસી, હાઇપ્રોમેલોઝ 3 સીપી, પોવિડોન 29 - 32, લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ, એમસીસી, હાયપ્રોમિલોઝ 3 સીપી અને કાર્બોક્સિમેથિલ સ્ટાર્ચ,
• પીળો શેલ: ઓપેડ્રી I પીળો આયર્ન oxકસાઈડ, મેક્રોગોલ 400, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, હાયપ્રોમેલોઝ 6 સીપી (રોઝિગ્લેટાઝોન 1 મિલિગ્રામ / ટેબની ગોળીઓમાં.),
• ગુલાબી શેલ: ઓપેડ્રી આઇ રેડ આયર્ન oxકસાઈડ, મેક્રોગોલ 400, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, હાઇપ્રોમેલોઝ 6 સીપી.

પ્રદેશ, સ્થળ અને ડ્રગને હસ્તગત કરવાની પદ્ધતિના આધારે, તેની કિંમત અહીં આપેલા કરતા અલગ હોઈ શકે છે. સરેરાશ, અવંડમેટની પેકેજિંગ કિંમત 56 ગોળીઓ ≥ 1,490 રુબેલ્સ છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

અવંડમેટ બાયોક્વિવેલેન્સ (4 મિલિગ્રામ / 500 મિલિગ્રામ) ના અધ્યયનમાં બતાવવામાં આવ્યું છે કે ડ્રગના બંને ઘટકો, રોઝિગ્લેટાઝોન અને મેટફોર્મિન, જ્યારે વારાફરતી ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે 4 મિલિગ્રામ રોઝિગ્લેટાઝોન મ maleલેટ ગોળીઓ અને 500 મિલિગ્રામ મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ગોળીઓ માટે બાયોક્વિલેંટ હતા. આ અધ્યયનમાં 1 મિલિગ્રામ / 500 મિલિગ્રામ અને 4 મિલિગ્રામ / 500 મિલિગ્રામની સંયુક્ત તૈયારીમાં રોઝિગ્લિટોઝનની માત્રાની પ્રમાણ પણ દર્શાવવામાં આવ્યું છે.

આહાર રોઝિગ્લેટાઝોન અને મેટફોર્મિનના એયુસીમાં ફેરફાર કરતું નથી. જો કે, એક સાથે ઇન્જેશનથી સીમાં ઘટાડો થાય છે_{મહત્તમ} રોઝિગ્લેટાઝોન - 270 એનજી / મિલીની તુલનામાં 209 એનજી / મિલી અને સીમાં ઘટાડો_{મહત્તમ} મેટફોર્મિન - 909 એનજી / મિલીની તુલનામાં 762 એનજી / મિલી, અને ટીમાં વધારો_{મહત્તમ} રોસિગ્લિટાઝોન - 0.98 કલાકની તુલનામાં 2.56 કલાક અને મેટફોર્મિન - 3 કલાકની તુલનામાં 3.96 કલાક.

4 મિલિગ્રામ અથવા 8 મિલિગ્રામના ડોઝમાં રોઝિગ્લેટાઝોનના ઇન્જેશન પછી, રોઝિગ્લેટાઝોનનું સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 99% છે. સી_{મહત્તમ} રોઝિગ્લેટાઝોન ઇન્જેશનના લગભગ 1 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે. રોગનિવારક ડોઝ રેન્જમાં, રોઝિગ્લેટાઝોનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા તેના ડોઝની લગભગ પ્રમાણસર છે.

ખોરાક સાથે રોઝિગ્લિટાઝન લેવાથી એયુસી બદલાતું નથી, પરંતુ ઉપવાસની તુલનામાં, સીમાં થોડો ઘટાડો જોવા મળે છે_{મહત્તમ} (આશરે 20-25%) અને ટીમાં વધારો_{મહત્તમ} (1.75 એચ).

આ નાના ફેરફારો તબીબી દ્રષ્ટિએ નજીવા છે, તેથી, ખોરાકની માત્રાને ધ્યાનમાં લીધા વિના રોઝિગ્લિટાઝન લઈ શકાય છે. ગેસ્ટ્રિક સમાવિષ્ટોના પીએચમાં વધારો રોઝિગ્લેટાઝોનના શોષણને અસર કરતું નથી.

મેટફોર્મિન ટીના મૌખિક વહીવટ પછી_{મહત્તમ} લગભગ 2.5 કલાક છે, 500 અથવા 850 મિલિગ્રામના ડોઝ પર, તંદુરસ્ત લોકોમાં સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 50-60% છે. મેટફોર્મિનનું શોષણ સંતોષકારક અને અપૂર્ણ છે. મૌખિક વહીવટ પછી, મળમાં મળેલા નોનબ્સોર્બડ અપૂર્ણાંક માત્રાના 20-30% હતા.

એવું માનવામાં આવે છે કે મેટફોર્મિનનું શોષણ બિન-રેખીય છે. સામાન્ય ડોઝમાં મેટફોર્મિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે અને સામાન્ય ડોઝ રેજિમેન્ટ સી_{એસ.એસ.} પ્લાઝ્મામાં 24-48 કલાકની અંદર પહોંચી શકાય છે અને, નિયમ પ્રમાણે, 1 μg / મિલી કરતા ઓછા. નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, સી_{મહત્તમ} મહત્તમ ડોઝમાં વહીવટ કર્યા પછી પણ, મેટફોર્મિન 4 /g / મિલી કરતા વધુ નથી.

એક સાથે ખાવાથી મેટફોર્મિનનું શોષણ ઓછું થાય છે અને શોષણનો દર થોડો ઘટાડો થાય છે. 850 મિલિગ્રામની માત્રામાં મેટફોર્મિનના મૌખિક વહીવટ પછી જ્યારે તે સાથે_{મહત્તમ} 40% અને એયુસી 25%, ટી દ્વારા ઘટે છે_{મહત્તમ} 35 મિનિટ દ્વારા વધે છે. આ ફેરફારોનું તબીબી મહત્વ જાણી શકાયું નથી.

રોસિગ્લિટાઝોનના વિતરણનું પ્રમાણ લગભગ 14 એલ છે, અને કુલ પ્લાઝ્મા સીએલ લગભગ 3 એલ / એચ છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાયેલ ઉચ્ચ ડિગ્રી - લગભગ 99.8% - દર્દીની સાંદ્રતા અને વય પર આધારિત નથી. હાલમાં, જ્યારે દિવસમાં 1-2 વખત લેવામાં આવે ત્યારે રોઝિગ્લિટોઝનના અણધારી કમ્યુલેશન વિશે કોઈ માહિતી નથી.

મેટફોર્મિનનું પ્લાઝ્મા પ્રોટીનનું બંધન નહિવત્ છે. મેટફોર્મિન લાલ રક્તકણોમાં પ્રવેશ કરે છે. સી_{મહત્તમ} સી કરતાં ઓછી લોહી_{મહત્તમ} પ્લાઝ્મામાં અને લગભગ તે જ સમયે પહોંચે છે. લાલ રક્તકણો એ સંભવત. ગૌણ વિતરણ કમ્પાર્ટમેન્ટ છે.

વિતરણનું સરેરાશ વોલ્યુમ 63 થી 276 લિટર સુધી બદલાય છે.

તે તીવ્ર ચયાપચયને આધિન છે, ચયાપચયના સ્વરૂપમાં વિસર્જન કરે છે. મુખ્ય મેટાબોલિક માર્ગો એ એન-ડિમેથિલેશન અને હાઇડ્રોક્સિલેશન છે, ત્યારબાદ સલ્ફેટ અને ગ્લુકોરોનિક એસિડ સાથે જોડાણ કરે છે. રોઝિગ્લેટાઝોનના ચયાપચયમાં ફાર્માકોલોજીકલ પ્રવૃત્તિ નથી.

સંશોધન વિટ્રો માં બતાવ્યું કે રોઝિગ્લેટાઝોન મુખ્યત્વે આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 2 સી 8 દ્વારા અને આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 2 સી 9 દ્વારા ખૂબ ઓછી માત્રામાં ચયાપચય કરે છે.

શરતોમાં વિટ્રો માં રોઝિગ્લેટાઝોન સીઓપી 1 એ 2, સીવાયપી 2 એ 6, સીવાયપી 2 સી 19, સીવાયપી 2 ડી 6, સીવાયપી 2 ઇ 1, સીવાયપી 3 એ અને સીવાયપી 4 એ પર નોંધપાત્ર અવરોધકારક અસર ધરાવતા નથી, તેથી સંભવ છે કે Vivo માં તે P450 સાયટોક્રોમ સિસ્ટમના આ આઇસોએન્ઝાઇમ્સ દ્વારા ચયાપચયની દવાઓ સાથે ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર મેટાબોલિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયામાં પ્રવેશ કરશે. વિટ્રોમાં રોસિગ્લિટાઝોન સીવાયપી 2 સી 8 (આઈસી) મધ્યમ અવરોધે છે₅₀ - 18 μmol) અને CYP2C9 (આઈસી) નબળા રૂપે અટકાવે છે₅₀ - 50 .mol). વોરફેરિન સાથે રોઝિગ્લેટાઝોનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનો અભ્યાસ Vivo માં બતાવ્યું કે રોઝિગ્લેટાઝોન સીવાયપી 2 સી 9 સબસ્ટ્રેટ્સ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરતું નથી.

કિડની દ્વારા મેટફોર્મિન ચયાપચય અને વિસર્જન વગરનું નથી. મનુષ્યમાં કોઈ મેટફોર્મિન ચયાપચયની ઓળખ થઈ નથી.

રોઝિગ્લિટાઝોનનો કુલ પ્લાઝ્મા ક્લ લગભગ 3 એલ / એચ છે, અને તેનો અંતિમ ટી_1/2 - લગભગ 3-4 કલાક. હાલમાં, જ્યારે દિવસમાં 1-2 વાર લેવામાં આવે ત્યારે રોઝિગ્લેટાઝોનના અણધારી કમ્યુલેશન વિશે કોઈ માહિતી નથી. કિડની દ્વારા રsસિગ્લેટાઝોનની મૌખિક માત્રાના 2/3 જેટલા ઉત્સર્જન થાય છે, લગભગ 25% આંતરડામાંથી વિસર્જન થાય છે. યથાવત, રસીગલિટાઝોન ક્યાં તો પેશાબ અથવા મળમાં મળતું નથી. અંતિમ ટી_1/2 ચયાપચય - લગભગ 130 કલાક, જે ખૂબ ધીમું ઉત્સર્જન સૂચવે છે. રોઝિગ્લેટાઝોનના વારંવાર ઇન્જેશન સાથે, પ્લાઝ્મામાં તેના મેટાબોલિટ્સના સંચયમાં, ખાસ કરીને મુખ્ય મેટાબોલિટ (પેરાહાઇડ્રોક્સિસલ્ફેટ), જેની સાંદ્રતા, સંભવત,, 5 ગણો વધી શકે છે, તે બાકાત નથી.

ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન અને ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવ દ્વારા તે કિડની દ્વારા કોઈ ફેરફાર વિના વિસર્જન કરે છે. રેનલ સીએલ મેટફોર્મિન - 400 મિલી / મિનિટથી વધુ. મૌખિક વહીવટ પછી, અંતિમ ટી_1/2 મેટફોર્મિન - લગભગ 6.5 કલાક

ખાસ ક્લિનિકલ કેસોમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ

લિંગ અને વયના આધારે રોઝિગ્લેટાઝોનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં કોઈ નોંધપાત્ર તફાવત નથી.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં, તેમજ ક્રોનિક ડાયાલિસિસમાં રોઝિગ્લેટાઝોનના ફાર્માકોકેનેટાઇટિક્સમાં કોઈ નોંધપાત્ર તફાવત નથી.

મધ્યમથી ગંભીર અશક્ત યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓમાં (બાળ-પુગ વર્ગો બી અને સી) સી_{મહત્તમ} અને એયુસી 2-3 ગણા વધારે હતા, જે પ્લાઝ્મા પ્રોટીન માટેના બંધનકર્તા વધારો અને રોઝિગ્લેટાઝોનનું ક્લિઅરન્સ ઘટાડવાનું પરિણામ હતું.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં, રેનલ ક્લિયરન્સ ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સના પ્રમાણમાં ઘટાડો થાય છે અને પરિણામે, એલિમિનેશન એલિફાઇમ વધે છે, પરિણામે, મેટફોર્મિનમાં વધારો થાય છે પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા.

સંકેતો અવંડમેટ

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ:

- થિઆઝોલિડિનેનોન ડેરિવેટિવ્ઝ અથવા મેટફોર્મિન સાથે ડાયેટ થેરેપી અથવા મોનોથેરાપીની બિનઅસરકારકતા સાથે ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ માટે અથવા થિયાઝોલિડિડિઓન અને મેટફોર્મિન (બે-ઘટક ઉપચાર) સાથે અગાઉના સંયોજન ઉપચાર સાથે,

- સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ (થ્રી-કમ્પોનન્ટ થેરેપી) સાથે સંયોજનમાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ માટે.

બિનસલાહભર્યું

ડ્રગના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા,

હાર્ટ નિષ્ફળતા (I - IY IV વર્ગીકરણ અનુસાર કાર્યાત્મક વર્ગો),

ટિશ્યુ હાયપોક્સિયા તરફ દોરી જતા તીવ્ર અથવા તીવ્ર રોગો (દા.ત. હૃદય અથવા શ્વસન નિષ્ફળતા, તાજેતરના મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, આંચકો),

મદ્યપાન, તીવ્ર દારૂનો નશો,

રેનલ નિષ્ફળતા (પુરુષોમાં સીરમ ક્રિએટિનાઇન> 135 મolમલ / એલ અને> અને સ્ત્રીઓમાં 100 મેમોલ / એલ અને / અથવા સીએલ ક્રિએટિનિન એચડીએલ અને એલડીએલ, કોલેસ્ટરોલ / એચડીએલનો ગુણોત્તર યથાવત રહ્યો. શરીરના વજનમાં વધારો એ ડોઝ આધારિત છે અને તે પ્રવાહી રીટેન્શન અને સંચય સાથે સંકળાયેલ હોઈ શકે છે. શરીરની ચરબી. હળવા અથવા મધ્યમ હાયપોગ્લાયકેમિઆ એ મુખ્યત્વે માત્રા-આશ્રિત છે.

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમથી ચક્કરઘણી વારઘણી વાર માથાનો દુખાવોઘણી વાર

રક્તવાહિની તંત્રમાંથી હાર્ટ નિષ્ફળતા / પલ્મોનરી એડીમાઘણી વારઘણી વાર મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયાઘણી વારઘણી વારઘણી વારઘણી વાર સલ્ફોનીલ્યુરિયા અથવા ઇન્સ્યુલિન આધારિત ઉપચારમાં રોઝિગ્લેટાઝોન ઉમેરવા સાથે હૃદયની નિષ્ફળતાની ઘટનામાં વધારો જોવા મળ્યો હતો. નિરીક્ષણોની સંખ્યા આપણને દવાની માત્રા સાથેના સંબંધ વિશે કોઈ સ્પષ્ટ નિષ્કર્ષ દોરવાની મંજૂરી આપતી નથી, પરંતુ રોજીગ્લિટાઝોન 8 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રા 4 મિલિગ્રામની માત્રાની તુલનામાં કેસોની આવર્તન વધારે છે. ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર કરાવતા દર્દીઓમાં રોઝિગ્લેટાઝોનની નિમણૂક સાથે મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયાના લક્ષણો વધુ વખત જોવા મળતા હતા. મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયાના જોખમને વધારવા માટે રોઝિગ્લેટાઝોનની ક્ષમતા પરનો ડેટા અપૂરતો છે. પ્લેસિબો સાથે મુખ્યત્વે ટૂંકા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સનું પૂર્વવર્તી વિશ્લેષણ, પરંતુ કોઈ તુલનાની દવા સાથે નહીં, રોઝિગ્લેટાઝોન લેવા અને મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયાના વિકાસના જોખમ વચ્ચેના જોડાણ સૂચવે છે. સંદર્ભ ડેટા (મેટફોર્મિન અને / અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયા) સાથે લાંબા ગાળાના ક્લિનિકલ અભ્યાસ દ્વારા આ ડેટાની પુષ્ટિ નથી, અને રોઝિગ્લેટાઝોન અને ઇસ્કેમિયા થવાનું જોખમ વચ્ચેનો સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી. મૂળભૂત નાઇટ્રેટ થેરેપી પર ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમિયાન હતા તેવા દર્દીઓમાં ઇસ્કેમિક મ્યોકાર્ડિયલ નુકસાન થવાનું જોખમ વધ્યું હતું. સહવર્તી નાઇટ્રેટ થેરાપી પ્રાપ્ત દર્દીઓ માટે રોઝિગ્લેટાઝોનની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

પાચક સિસ્ટમમાંથી કબજિયાત (હળવા અથવા મધ્યમ)ઘણી વારઘણી વારઘણી વારઘણી વાર

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી અસ્થિભંગઘણી વાર માયાલ્જીઆઘણી વાર સ્ત્રીઓમાં હાથ અને પગના અસ્થિભંગને લગતા મોટાભાગના અહેવાલો

સમગ્ર શરીરમાંથી સોજોઘણી વારઘણી વારઘણી વારઘણી વાર હળવાથી મધ્યમ એડીમા, વારંવાર ડોઝ આધારિત.

માર્કેટિંગ પછીના સમયગાળામાં નીચેની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ નોંધવામાં આવી છે.

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: ખૂબ જ ભાગ્યે જ - એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ.

રક્તવાહિની તંત્રમાંથી: ભાગ્યે જ, ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતા / પલ્મોનરી એડીમા.

આ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના વિકાસ અંગેના અહેવાલો રોઝિગ્લેટાઝોન માટે મેળવવામાં આવ્યા હતા, જેનો ઉપયોગ મોનોથેરાપી તરીકે થાય છે અને અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો સાથે સંયોજનમાં થાય છે. તે જાણીતું છે કે ડાયાબિટીઝ વગરના દર્દીઓની તુલનામાં ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં હૃદયની નિષ્ફળતાના જોખમમાં નોંધપાત્ર વધારો થાય છે.

પાચક સિસ્ટમમાંથી: પિત્તાશયમાં એન્ઝાઇમ સાંદ્રતામાં વધારો થવાની સાથે યકૃતના કામ નબળાયેલા હોવાના અહેવાલો ભાગ્યે જ પ્રાપ્ત થયા છે, પરંતુ રોઝિગ્લેટાઝોન અને યકૃતની તકલીફ સાથેના ઉપચાર વચ્ચેનો કારક સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી.

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: ખૂબ જ ભાગ્યે જ - એન્જીયોએડીમા, અિટકarરીયા, ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ.

દ્રષ્ટિના અવયવોની બાજુથી: ખૂબ જ ભાગ્યે જ - મcક્યુલર એડીમા.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ અને પોસ્ટ માર્કેટિંગ ડેટા

પાચક સિસ્ટમમાંથી: ઘણી વાર - ડિસપેપ્ટિક લક્ષણો (nબકા, ઉલટી, ઝાડા, પેટમાં દુખાવો, મંદાગ્નિ). મોટે ભાગે વિકસિત કરો જ્યારે highંચી માત્રામાં અને ઉપચારની શરૂઆતમાં, ડ્રગ સૂચવતા સમયે, મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં સ્વતંત્ર રીતે પસાર થાય છે. મો theામાં ઘણીવાર ધાતુનો સ્વાદ.

ત્વચારોગવિષયક પ્રતિક્રિયાઓ: ખૂબ જ ભાગ્યે જ - એરિથેમા. તે અતિસંવેદનશીલતાવાળા દર્દીઓમાં નોંધવામાં આવ્યું હતું અને મુખ્યત્વે હળવા હતા.

અન્ય: ખૂબ જ ભાગ્યે જ - લેક્ટિક એસિડિસિસ, વિટામિન બીની ઉણપ₁₂.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

અવંડમેટની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાને લગતા કોઈ વિશેષ અભ્યાસ કરવામાં આવ્યા નથી. નીચે આપેલ માહિતી એવોન્ડેમેટના વ્યક્તિગત સક્રિય ઘટકો (રોઝિગ્લિટાઝોન અને મેટફોર્મિન) ની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા પર ઉપલબ્ધ માહિતીને પ્રતિબિંબિત કરે છે.

દિવસમાં 2 વખત 600 મિલિગ્રામની માત્રામાં જેમફિબ્રોઝિલ (સીવાયપી 2 સી 8 અવરોધક) સીમાં વધારો_{એસ.એસ.} 2 વખત રોઝિગ્લેટાઝોન. રોઝિગ્લેટાઝોનની સાંદ્રતામાં આ પ્રકારનો વધારો ડોઝ આધારિત આડઅસરોના જોખમ સાથે સંકળાયેલ છે, તેથી, જ્યારે સીવાયપી 2 સી 8 ઇન્હિબિટર્સ સાથે અવંડમેટનો સંયુક્ત ઉપયોગ થાય ત્યારે રોઝિગ્લેટાઝોનની માત્રામાં ઘટાડો કરવાની જરૂર પડી શકે છે.

અન્ય સીવાયપી 2 સી 8 ઇન્હિબિટર્સને લીધે રોસિગ્લિટાઝોનની પ્રણાલીગત એકાગ્રતામાં થોડો વધારો થયો.

રિફામ્પિસિન (સીવાયપી 2 સી 8 નું સૂચક) 600 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં રોઝિગ્લિટોઝનની સાંદ્રતાને 65% ઘટાડે છે. તેથી, જેઓ સીવાયપી 2 સી 8 એન્ઝાઇમના રોઝિગ્લેટાઝોન અને ઇન્ડેસર્સ બંને મેળવે છે, તેમાં રક્ત ગ્લુકોઝની કાળજીપૂર્વક દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે અને જો જરૂરી હોય તો રોઝિગ્લેટાઝોનની માત્રામાં ફેરફાર કરવો જરૂરી છે.

રોઝિગ્લેટાઝોનના વારંવાર ઉપયોગથી સી વધે છે_{મહત્તમ} અને રોઝિગ્લેટાઝોનની ગેરહાજરીમાં મેથોટ્રેક્સેટના સમાન ડોઝની તુલનામાં અનુક્રમે 18% (90% CI: 11–26%) અને 15% (90% CI: 8-23%) દ્વારા મેથોટ્રેક્સેટના એયુસી.

ઉપચારાત્મક ડોઝમાં, રોસીગ્લાટીઝોન મેટફોર્મિન, ગ્લિબેનક્લેમાઇડ, ગ્લાઇમપીરાઇડ અને એકબોઝ સહિત એક સાથે ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી અન્ય મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓના ફાર્માકોકેનેટિક્સ અને ફાર્માકોડિનેમિક્સ પર તબીબી નોંધપાત્ર અસર કરી શકતી નથી.

તે બતાવવામાં આવ્યું હતું કે રોસિગ્લિટાઝોન પર એસ (-) - વોરફેરિન (સીવાયપી 2 સી 9 એન્ઝાઇમનો સબસ્ટ્રેટ) ના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર તબીબી નોંધપાત્ર અસર નથી.

રોઝિગ્લેટાઝોન ડિગોક્સિન અથવા વોરફારિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સ અને ફાર્માકોડિનેમિક્સને અસર કરતું નથી અને બાદમાં એન્ટિકnticઓગ્યુલન્ટ પ્રવૃત્તિમાં ફેરફાર કરતું નથી.

એક સાથે ઉપયોગ સાથે રોઝિગ્લેટાઝોન અને નિફેડિપિન અથવા મૌખિક ગર્ભનિરોધકો (ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીયોલ અને નોરેથિસ્ટેરોનનો સમાવેશ) ની તબીબી નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયા પણ નહોતી, જે સીસીપી 3 એ 4 ની ભાગીદારીમાં મેટાબોલાઇઝ્ડ દવાઓ સાથે રોઝિગ્લેટોઝનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની ઓછી સંભાવનાને પુષ્ટિ આપે છે.

રોઝિગ્લેટાઝોન + મેટફોર્મિનના સંયોજન સાથે સારવાર દરમિયાન તીવ્ર દારૂના નશોમાં, મેટફોર્મિનને કારણે લેક્ટિક એસિડિસિસનું જોખમ વધે છે.

કેનલિક દવાઓ કે જે રેનલ ગ્લોમેર્યુલર સ્ત્રાવ દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવે છે (સિમેટીડાઇન સહિત), સામાન્ય વિસર્જન પ્રણાલી માટે સ્પર્ધા કરી મેટફોર્મિન સાથે સંપર્ક કરી શકે છે (બહાર કા carefullyેલા કેશનિક દવાઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે રક્ત ગ્લુકોઝના સ્તરોની કાળજીપૂર્વક દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે અને સારવારમાં ફેરફાર કરવો જરૂરી છે. રેનલ ગ્લોમેર્યુલર સ્ત્રાવ).

આયોડિન ધરાવતા રેડિયોપેક તૈયારીઓના નસમાં વહીવટ રેનલ નિષ્ફળતાના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે, જે મેટફોર્મિનના સંચય અને લેક્ટિક એસિડિસિસના વિકાસમાં પરિણમી શકે છે (રેડિયોગ્રાફી શરૂ થાય તે પહેલા મેટફોર્મિન બંધ થવી જોઈએ, રેડિયોગ્રાફી પછી હકારાત્મક 48 કલાક પછી મેટફોર્મિન ફરી શરૂ થઈ શકે છે. કિડનીના કાર્યનું પુનર્નિર્માણ).

તૈયારીઓ જેમાં ખાસ કાળજી લેવી જરૂરી છે

જીસીએસ (પ્રણાલીગત અને સ્થાનિક ઉપયોગ માટે), β એકોનિસ્ટ્સ₂-એડ્રેનોરેસેપ્ટર્સ, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ હાયપરગ્લાયકેમિઆનું કારણ બની શકે છે, તેથી, જો જરૂરી હોય તો, અવંડમેટ સાથે એક સાથે ઉપયોગમાં લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાની વધુ વારંવાર દેખરેખની જરૂર પડે છે, ખાસ કરીને સારવારની શરૂઆતમાં, અવંડમેટનું ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી હોઈ શકે છે. ડ્રગ ખસી દરમ્યાન.

એસીઇ અવરોધકો લોહીમાં ગ્લુકોઝ ઘટાડી શકે છે. જો જરૂરી હોય તો, દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ અથવા બંધ થવું એ અવંડમેટની માત્રાને પૂરતા પ્રમાણમાં સમાયોજિત કરવું જોઈએ.

ડોઝ અને વહીવટ

અંદર. પુખ્ત વયના લોકો માટે દવા સૂચવવામાં આવે છે.

ડોઝ રેજીમેંટ પસંદ થયેલ છે અને વ્યક્તિગત રૂપે સેટ કરેલી છે.

ખોરાકના સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના અવન્દમેટ લઈ શકાય છે. ભોજન દરમિયાન અથવા પછી અવનદમેટ લેવાથી મેટફોર્મિનથી થતી અનિચ્છનીય પાચક શક્તિ ઓછી થાય છે.

રોસિગ્લિટાઝોન / મેટફોર્મિનના સંયોજનના પુખ્ત વયના લોકો માટે સૂચવેલ પ્રારંભિક માત્રા 4 મિલિગ્રામ / 1000 મિલિગ્રામ છે. રોઝિગ્લેટાઝોન / મેટફોર્મિન સંયોજનની દૈનિક માત્રા વ્યક્તિગત ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ જાળવવા માટે વધી શકે છે. ડોઝ ધીમે ધીમે મહત્તમ સુધી વધારવો જોઈએ - રોજિંદા 8 મિલિગ્રામ રોસિગ્લેટાઝોન / 2000 મિલિગ્રામ મેટફોર્મિન.

ધીમી માત્રામાં વધારો પાચક સિસ્ટમ (મુખ્યત્વે મેટફોર્મિનને કારણે) દ્વારા અનિચ્છનીય પ્રતિક્રિયાઓને નબળી બનાવી શકે છે. રોઝિગ્લેટાઝોન માટે 4 મિલિગ્રામ / દિવસ અને મેટફોર્મિન માટે / અથવા 500 મિલિગ્રામ / દિવસની વૃદ્ધિમાં ડોઝ વધારવો જોઈએ. ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ પછીની ઉપચારાત્મક અસર રોઝિગ્લેટાઝોન માટે 6-8 અઠવાડિયા અને મેટફોર્મિન માટે 1-2 અઠવાડિયા સુધી ન થઈ શકે.

જ્યારે અન્ય મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓથી રોઝિગ્લેટાઝોન અને મેટફોર્મિનના સંયોજનમાં સ્વિચ કરો છો, ત્યારે અગાઉની દવાઓની ક્રિયા અને સમયગાળા ધ્યાનમાં લેવામાં આવવી જોઈએ.

જ્યારે રોઝિગ્લેટાઝોન + મેટફોર્મિન થેરેપીને એક દવાઓ તરીકે અવન્દમેટ ટ્રીટમેન્ટ પર સ્વિચ કરતી વખતે, રોઝિગ્લેટાઝોન અને મેટફોર્મિનના સંયોજનની પ્રારંભિક માત્રા રોઝિગ્લેટાઝોન અને મેટફોર્મિનના ડોઝ પર આધારિત હોવી જોઈએ.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, કિડનીની કામગીરીમાં સંભવિત ઘટાડોને જોતાં, અવનદમેટના પ્રારંભિક અને જાળવણી ડોઝને પૂરતા પ્રમાણમાં ગોઠવવું જોઈએ. કિડનીના કાર્યને આધારે કોઈપણ ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ કરવું જોઈએ, જેનું સતત નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

હળવા હિપેટિક ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં (ચિલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર વર્ગ એ (6 પોઇન્ટ અથવા તેથી ઓછા)), રોઝિગ્લેટાઝોનનું ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી. મેટફોર્મિન સાથેની સારવારમાં ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃતનું કાર્ય લેક્ટિક એસિડિસિસ માટેનું એક જોખમકારક પરિબળ છે, તેથી મેટફોર્મિન સાથે રોઝિગ્લિટોઝનનું મિશ્રણ એ અશક્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ માટે આગ્રહણીય નથી.

સલ્ફonyનીલ્યુરિયા સાથે સંયોજનમાં અવેંડમેટ પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં, રandસિગ્લેટાઝોનનો પ્રારંભિક ડોઝ જ્યારે એવન્ડમેટ લેતો હોય ત્યારે તે 4 મિલિગ્રામ / દિવસ હોવો જોઈએ. 8 મિલિગ્રામ / દિવસ સુધી રોઝિગ્લેટાઝોનની માત્રા વધારવી શરીરમાં પ્રવાહી રીટેન્શન સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના જોખમનું મૂલ્યાંકન કર્યા પછી સાવચેતી સાથે હાથ ધરવું જોઈએ.

ઓવરડોઝ

અવનડેમિટના ઓવરડોઝ પર હાલમાં કોઈ ડેટા નથી. ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, સ્વયંસેવકોએ 20 મિલિગ્રામ સુધીના રોઝિગ્લેટાઝોનની એક મૌખિક માત્રાને સારી રીતે સહન કરી.

લક્ષણો મેટફોર્મિનનો ઓવરડોઝ (અથવા લેક્ટિક એસિડિસિસ માટેના જોખમી પરિબળો) લેક્ટિક એસિડિસિસના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે.

સારવાર: લેક્ટિક એસિડosisસિસ એક કટોકટીની તબીબી સ્થિતિ છે અને તેને હોસ્પિટલમાં ગોઠવવામાં આવે છે. દર્દીની નૈદાનિક સ્થિતિનું નિરીક્ષણ કરવા સહાયક ઉપચારની ભલામણ કરવામાં આવે છે. શરીરમાંથી લેક્ટેટ અને મેટફોર્મિનને દૂર કરવા માટે, હિમોડિઆલિસીસનો ઉપયોગ થવો જોઈએ, જો કે, હેમોડાયલિસિસ (પ્રોટીન બંધનકર્તાની ઉચ્ચ ડિગ્રીને કારણે) દ્વારા રોસિગ્લિટાઝોનને દૂર કરવામાં આવતો નથી.

વિશેષ સૂચનાઓ

રોસિગ્લિટાઝોન + મેટફોર્મિનનું સંયોજન, સહિત એન્ડોજેનસ ઇન્સ્યુલિનના ઉત્પાદનને જાળવી રાખતી વખતે જ અવંડમેટ અસરકારક છે, તેથી પ્રકાર 1 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓની સારવાર માટે દવા સૂચવવી જોઈએ નહીં.

ઇન્સ્યુલિનની સંવેદનશીલતામાં વધારો થવાને કારણે, એનોવ્યુલેશન અને ઇન્સ્યુલિન રેઝિસ્ટન્સ (જેમ કે પોલિસિસ્ટિક અંડાશયના સિન્ડ્રોમવાળા દર્દીઓ) ની પ્રેમેનોપaઝલ મહિલાઓમાં રોઝિગ્લેટાઝોન + મેટફોર્મિનના સંયોજન સાથેની સારવાર, ઓવ્યુલેશન ફરી શરૂ થઈ શકે છે. આવા દર્દીઓ ગર્ભવતી થઈ શકે છે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમિયાન પ્રેમેનોપોઝલ મહિલાઓને રોસિગ્લિટાઝોન મળી હતી. પ્રયોગમાં આંતરસ્ત્રાવીય અસંતુલન જોવા મળ્યું હતું, પરંતુ રોઝિગ્લેટાઝોન ધરાવતી સ્ત્રીઓની સારવાર દરમિયાન, માસિક અનિયમિતતા સાથે કોઈ નોંધપાત્ર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ નહોતી. માસિક સ્રાવની અનિયમિતતાના કિસ્સામાં, અવંડમેટ સાથે સતત સારવારની શક્યતાનું આલોચનાત્મક મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ.

દુર્લભ કિસ્સાઓમાં મેટફોર્મિનના સંચયને લીધે, ગંભીર મેટાબોલિક ગૂંચવણ થાય છે - લેક્ટિક એસિડિસિસ - મુખ્યત્વે ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર ક્ષતિઓવાળા રેનલ ફંક્શનવાળા ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓના જૂથમાં. મેટફોર્મિન સાથે ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા અને તેથી, રોઝિગ્લેટાઝોન + મેટફોર્મિનનું સંયોજન, લેક્ટિક એસિડિસિસ માટેના સંયુક્ત જોખમ પરિબળોનું મૂલ્યાંકન કરવું જરૂરી છે, ઉદાહરણ તરીકે, અપૂરતા નિયંત્રિત ડાયાબિટીસ મેલીટસ, કીટોસિસ, લાંબા સમય સુધી ઉપવાસ, અતિશય દારૂનું સેવન, ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય (યકૃતની નિષ્ફળતા સહિત) અને કોઈપણ પેશી હાયપોક્સિયા સાથેના રોગો. જો લેક્ટિક એસિડosisસિસની શંકા હોય, તો અવંડમેટને રદ કરવું આવશ્યક છે અને દર્દીને તાત્કાલિક હોસ્પિટલમાં દાખલ કરવામાં આવે છે.

રોગીગ્લેટાઝોનથી ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓની સારવાર પર મર્યાદિત ડેટા ઉપલબ્ધ છે. કિડની દ્વારા મેટફોર્મિન ઉત્સર્જન થાય છે, તેથી અવંડમેટ સાથે સારવાર શરૂ કરતા પહેલા અને પછી નિયમિત અંતરાલમાં, સીરમમાં ક્રિએટિનાઇનની સાંદ્રતા નક્કી કરવી જરૂરી છે. રેનલ નિષ્ફળતાના વધતા જોખમોવાળા દર્દીઓને ખાસ ધ્યાન આપવું જોઈએ, ઉદાહરણ તરીકે વૃદ્ધ દર્દીઓ અથવા દર્દીઓ જેની સ્થિતિ રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો સાથે હોઈ શકે છે (ડિહાઇડ્રેશન, ગંભીર ચેપ અથવા આંચકો). પુરુષોમાં સીરમ ક્રિએટિનાઇન એકાગ્રતા> 135 olmol / L અથવા સ્ત્રીઓમાં> 110 μmol / L ધરાવતા દર્દીઓને અવંદમેટ સૂચવવું જોઈએ નહીં.

હળવા હિપેટિક ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં (બાળ-પુગ સ્કેલ પર 6 પોઇન્ટ અથવા ઓછા), રોઝિગ્લેટાઝોનની માત્રા ઘટાડવાની જરૂર નથી. જો કે, અશક્ત યકૃતનું કાર્ય મેટફોર્મિન સાથે સંકળાયેલ લેક્ટિક એસિડિસિસના વિકાસ માટેનું જોખમનું પરિબળ છે, મેટફોર્મિન સાથે રોઝિગ્લિટોઝનનું મિશ્રણ, અશક્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ માટે આગ્રહણીય નથી.

થિઆઝોલિડિનેડોનનાં વ્યુત્પન્ન, Inc. રોસીગ્લિટાઝોન ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતાના કારણને કારણે અથવા વધુ ખરાબ કરી શકે છે. રોઝિગ્લેટાઝોન સાથે ઉપચારની શરૂઆત પછી અને ડોઝ ટાઇટરેશન અવધિ દરમિયાન, દર્દીની સ્થિતિની સાવચેતી તબીબી દેખરેખ નીચેના લક્ષણો અને હૃદયની નિષ્ફળતાના સંકેતોના સંબંધમાં જરૂરી છે: ઝડપી અને વધુ પડતા વજનમાં વધારો, શ્વાસની તકલીફ, એડીમા. હૃદયની નિષ્ફળતાના લક્ષણોના વિકાસ સાથે, હૃદયની નિષ્ફળતાના ઉપચાર માટે ડોઝ ઘટાડવા અથવા અવન્દમેટને પાછો ખેંચવાનો અને ઉપચારની હાલના ધોરણો અનુસાર સૂચવણી કરવી જોઈએ. હ્રદયની નિષ્ફળતાના ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓવાળા દર્દીઓમાં રોઝિગ્લેટાઝોન + મેટફોર્મિનના સંયોજનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. હૃદયની નિષ્ફળતા I-IV ફંક્શનલ ક્લાસવાળા દર્દીઓમાં એનવાયએચએ વર્ગીકરણ અનુસાર આ દવા બિનસલાહભર્યું છે.

તીવ્ર કોરોનરી સિન્ડ્રોમ (એસીએસ) ધરાવતા દર્દીઓને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં શામેલ કરવામાં આવ્યા ન હતા. એસીએસના વિકાસથી હૃદયની નિષ્ફળતાનું જોખમ વધતું હોવાથી, એસીએસવાળા દર્દીઓમાં રોઝિગ્લેટાઝોનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયાના જોખમને વધારવા માટે રોઝિગ્લેટાઝોનની ક્ષમતા પરનો ડેટા અપૂરતો છે. પ્લેસિબો સાથે મુખ્યત્વે ટૂંકા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સનું પૂર્વવર્તી વિશ્લેષણ, પરંતુ કોઈ તુલનાની દવા સાથે નહીં, રોઝિગ્લેટાઝોન લેવા અને મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયાના વિકાસના જોખમ વચ્ચેના જોડાણ સૂચવે છે. સંદર્ભ ડેટા (મેટફોર્મિન અને / અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયા) સાથે લાંબા ગાળાના ક્લિનિકલ અભ્યાસ દ્વારા આ ડેટાની પુષ્ટિ નથી, અને રોઝિગ્લેટાઝોન અને ઇસ્કેમિયા થવાનું જોખમ વચ્ચેનો સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી. મૂળભૂત નાઇટ્રેટ થેરેપી પર ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમિયાન હતા તેવા દર્દીઓમાં ઇસ્કેમિક મ્યોકાર્ડિયલ નુકસાન થવાનું જોખમ વધ્યું હતું.

મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ લેવાની અસર વિશે કોઈ વિશ્વસનીય ડેટા નથી, સહિત પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં મોટા જહાજોની સ્થિતિ પર થિઆઝોલિડિનાઇનોન જૂથો.

સહવર્તી નાઇટ્રેટ થેરેપી લેતા દર્દીઓ માટે રોઝિગ્લેટાઝોનની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

દ્રશ્ય ઉગ્રતામાં ઘટાડો સાથે ડાયાબિટીસ મcક્યુલર એડીમાના વિકાસ અથવા બગડતાના ભાગ્યે જ અહેવાલો છે. સમાન દર્દીઓમાં, પેરિફેરલ એડીમાના વિકાસની જાણ વારંવાર કરવામાં આવી હતી. કેટલાક કેસોમાં, ઉપચાર બંધ કર્યા પછી આવા ઉલ્લંઘનનું સમાધાન કરવામાં આવ્યું હતું. દ્રશ્ય ઉગ્રતામાં ઘટાડોની દર્દીની ફરિયાદોમાં આ ગૂંચવણ developingભી થવાની સંભાવનાને ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

સલ્ફonyનીલ્યુરિયા સાથેના ત્રણ ઘટકોના સંયોજનમાં અવંડમેટ પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં ડોઝ આધારિત આશ્રિત હાયપોગ્લાયકેમિઆ થવાનું જોખમ હોઈ શકે છે. ડ્રગ લેતા સમયે તમારે ડોઝ ઘટાડવાની જરૂર પડી શકે છે.

મેટફોર્મિન અને તેથી, સામાન્ય એનેસ્થેસિયા સાથેના આયોજિત ઓપરેશનના before 48 કલાક પહેલાં અવંદમેટને રદ કરવું આવશ્યક છે અને afterપરેશનના hours 48 કલાક પછી ઉપચાર ફરીથી શરૂ થવો જોઈએ.

એક્સ-રે અભ્યાસમાં આયોડિન ધરાવતા વિપરીત એજન્ટોની રજૂઆતમાં / રેનલ નિષ્ફળતાનું કારણ બની શકે છે. આને ધ્યાનમાં રાખીને, રેડિયોલોજીકલ કોન્ટ્રાસ્ટ અભ્યાસ કરતા પહેલાં અથવા તે દરમિયાન મેટફોર્મિન ધરાવતી દવા તરીકે અવંડમેટને રદ કરવું જોઈએ, અને તમે કિડનીના સામાન્ય કાર્યની પુષ્ટિ કર્યા પછી જ તેને ફરીથી લેવાનું શરૂ કરી શકો છો.

અગાઉ દર્દીમાં હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ ન મળી હોય તેવા દર્દીઓમાં ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલિટસ માટે મોનોથેરાપીના લાંબા ગાળાના અધ્યયનમાં, રોઝિગ્લેટાઝોન જૂથમાં સ્ત્રીઓમાં ફ્રેક્ચરની આવર્તનમાં વધારો (મેટફોર્મિન જૂથો સાથે દર 9.3%, 2.7 કેસ) નોંધ્યું હતું. 5.1%, 100 દર્દી-વર્ષ દીઠ 1.5 કેસ) અને ગ્લાયબ્યુરાઇડ / ગ્લિબેનક્લેમાઇડ (3.5 દર્દી, 100 દર્દી-વર્ષ દીઠ 1.3 કેસ). આગળના ભાગ, હાથ અને પગના અસ્થિભંગને લગતા રોઝિગ્લેટાઝોન જૂથના મોટાભાગના અહેવાલો સંદેશા. ખાસ કરીને મહિલાઓને રોઝિગ્લેટાઝોન લખતી વખતે ફ્રેક્ચર થવાનું સંભવિત જોખમ ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ. હાડકાની પેશીઓની સ્થિતિનું નિરીક્ષણ કરવું અને ઉપચારના સ્વીકૃત ધોરણો અનુસાર હાડકાંનું આરોગ્ય જાળવવું જરૂરી છે.

સીવાયપી 2 સી 8 ઇન્હિબિટર્સ અથવા ઇન્ડ્યુસર્સના એક સાથે વહીવટ સાથે અને રેનલ ગ્લોમેર્યુલર સ્ત્રાવ દ્વારા વિસર્જન કરેલા કેટેનિક દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ સાથે, લોહીમાં ગ્લુકોઝનું સાવચેત નિરીક્ષણ અને રોઝિગ્લેટાઝોન અથવા મેટફોર્મિનનું ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક છે.

બાળરોગનો ઉપયોગ

હાલમાં, 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોમાં ડ્રગના ઉપયોગ વિશે કોઈ ડેટા નથી, તેથી આ વય જૂથમાં દવાનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ

રોઝિગ્લેટાઝોન અને મેટફોર્મિન વાહનો ચલાવવાની અને મિકેનિઝમ્સ સાથે કામ કરવાની ક્ષમતાને અસર કરતી નથી.

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

અવંડમેટ - સંયુક્ત હાયપોગ્લાયકેમિક દવા, દર્દીઓને મૌખિક વહીવટ માટે સૂચવવામાં આવે છે. દરેક ટેબ્લેટમાં બે મુખ્ય ઘટકો હોય છે જે બિન-ઇન્સ્યુલિન આધારિત ડાયાબિટીસના ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણને સુધારવા માટે પૂરક અસર ધરાવે છે. રોઝિગ્લેટાઝોન મ maleલેએટને થિઆઝોલિડિનેનોઇન માનવામાં આવે છે, અને મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ બિગુઆનાઇડ્સ છે. પ્રથમની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ લક્ષ્ય પેશીઓની વધતી ઇન્સ્યુલિન સંવેદનશીલતા પર આધારિત છે, અને બીજું યકૃતમાં અંતoજેનિક ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં ઘટાડો કરવામાં મદદ કરે છે.

પસંદગીયુક્ત વિભક્ત PPAR વિરોધી_sγ રોઝિગ્લેટાઝોન યકૃત, હાડપિંજરના સ્નાયુઓ, ચરબીયુક્ત પેશીઓની ઇન્સ્યુલિન સંવેદનશીલતાને નિયંત્રિત કરે છે. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસના પેથોજેનેસિસમાં, ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે, ઘટક લોહીમાં ફ્રી ફેટી એસિડ્સ, ઇન્સ્યુલિન અને ગ્લુકોઝ ફરતા ઘટાડે છે. તે ચયાપચયમાં પણ સુધારો કરે છે.

પ્રાણી પરીક્ષણોમાં, બિન-ઇન્સ્યુલિન આધારિત ડાયાબિટીસના મોડેલો પર, દવાએ હાયપોગ્લાયકેમિક પ્રવૃત્તિ બતાવી. પ્રાયોગિક વિષયોમાં, લgerન્ગેરહન્સના આઇલેટ્સના સમૂહમાં વધારો થવાને કારણે સ્વાદુપિંડમાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો, ઇન્સ્યુલિનની ઘનતા વધી હતી, અને cell-સેલ કાર્યો સાચવવામાં આવ્યા હતા.

તીવ્ર હાયપરગ્લાયકેમિઆ ઘટાડો થયો. રોઝિગ્લેટાઝોન ધમની સિસ્ટોલિક હાયપરટેન્શન, રેનલ ડિસફંક્શનના વિકાસને ધીમું કરે છે. ઉંદરમાં, ઉંદરો, સ્વાદુપિંડનું ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવ ઉત્તેજીત થતું નથી, પતન અને ખાંડની ઉણપનું કારણ નથી. સીરમ પૂર્વવર્તીઓમાં ઇન્સ્યુલિનની ઘનતામાં તબીબી નોંધપાત્ર ઘટાડો સાથે ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો થયો છે.

ડ્રગનો બીજો ઘટક - મેટફોર્મિન - અંતર્જાત ગ્લુકોઝનું ઉત્પાદન ઘટાડે છે. તેના અનુગામી, મૂળભૂત સાંદ્રતા ઘટાડે છે. પ્રક્રિયા હાયપોગ્લાયસીમિયાનું કારણ નથી, ઇન્સ્યુલિનના ઉત્પાદનને ઉત્તેજિત કરતી નથી. કાર્યવાહીની મુખ્ય પદ્ધતિ:

• આંતરડામાંથી સરળ શર્કરાના શોષણમાં વિલંબ થાય છે,
• પેરિફેરલ પેશીઓ દ્વારા ગ્લુકોઝનો ઉપયોગ શરૂ કરવામાં આવે છે, તેનો વપરાશ વધે છે, સ્નાયુઓની ઇન્સ્યુલિન સંવેદનશીલતા વધે છે,
• ગ્લાયકોજેનોલિસિસ, ગ્લુકોનોજેનેસિસના નિષેધ. અવંડમેટ આખરે યકૃત ગ્લુકોઝનું ઉત્પાદન ઘટાડે છે.

મેટફોર્મિન ઇન્ટ્રા સેલ્યુલર ગ્લાયકોજેન સંશ્લેષણ દ્વારા ગ્લાયકોજેન સિન્થેટીઝ એન્ઝાઇમને સક્રિય કરે છે. તમામ પ્રકારનાં ટ્રાંસમેમ્બ્રેન સુગર કેરીઅર્સનું પ્રદર્શન સુધારેલું છે. લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા પર અસરને ધ્યાનમાં લીધા વિના ઘટક લિપિડ ચયાપચયને સુધારે છે. ક્લિનિકલ અભ્યાસના પરિણામો અનુસાર, આ પદાર્થ સાથેની ઉપચારમાં ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ, કુલ કોલેસ્ટરોલ અને એલડીએલની માત્રામાં ઘટાડો થયો છે.

અગત્યનું: અવંડમેટનાં બે મુખ્ય સક્રિય ઘટકોના સંયોજનનો ઉપયોગ, ઇન્સ્યુલિન આધારિત આયાત સિવાયના ડાયાબિટીઝવાળા લોકોમાં ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરે છે.

ચયાપચય

રોઝિગ્લેટાઝોન રક્તમાં સઘન રીતે શોષાય છે અને શરીરમાં ઉપયોગી પદાર્થોમાં ફેરવાય છે, પાછળથી તેના ઘટકો ચયાપચય દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવે છે. હાઇડ્રોક્સિલેશન, એન-ડિમેથિલેશન એસિમિલેશન અને ચયાપચયની મુખ્ય રીતો છે, તેઓ ગ્લુકોરોનિક એસિડ, સલ્ફેટ સાથે જોડાણ સાથે આવે છે. પદાર્થ સીવાયપી 2 સી 8 આઇસોએન્ઝાઇમ્સ દ્વારા ચયાપચય થાય છે, અને સીવાયપી 2 સી 9 ઓછું હોય છે.

રોઝિગ્લેટાઝોનનું નિષેધ સીવાયપી 4 એ, સીવાયપી 3 એ, સીવાયપી 2 ઇ 1, સીવાયપી 2 ડી 6, સીવાયપી 2 સી 19, સીવાયપી 2 એ 6, સીવાયપી 1 એ 2 ના આઇસોએન્ઝાઇમ્સને અસર કરતું નથી. સીવાયપી 2 સી 8 આઇસોએન્ઝાઇમ્સ સાથે, મધ્યમ અવરોધ, સીવાયપી 2 સી 9 સાથે, નબળા છે. સીવાયપી 2 સી 9 સબસ્ટ્રેટ્સ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા ગેરહાજર છે.

મેટફોર્મિન અન્ય પદાર્થોમાં રૂપાંતરિત થતો નથી, તે શરીરમાંથી અપરિવર્તિત કિડની દ્વારા બહાર નીકળી જાય છે. મનુષ્યમાં આ ઘટકની કોઈપણ ચયાપચયની ઓળખ થતી નથી.

રોઝિગ્લિટાઝનનું વિસર્જન એ એક લાંબી પ્રક્રિયા છે જે 130 કલાક સુધી ચાલે છે, તે આંતરડા દ્વારા મૌખિક માત્રાના ¼ ની માત્રામાં અને કિડનીમાં 2/3 ની માત્રામાં કરવામાં આવે છે. ન તો મળમાં, ન પેશાબમાં, આ ઘટક તેના કુદરતી સ્વરૂપમાં મળ્યું નથી. પેરાહાઇડ્રોક્સિ સલ્ફેટ (ઘટકનો મુખ્ય મેટાબોલાઇટ) માં એક અનુમાનકારક વધારો વારંવારના વહીવટ સાથે જોવા મળે છે. પ્લાઝ્મામાં કમ્યુલેશન બાકાત નથી.

નળીઓવાળું સ્ત્રાવ દ્વારા, ગ્લોમેર્યુલર ગાળણક્રિયા, મેટફોર્મિન કિડની દ્વારા કોઈ ફેરફાર કર્યા વિના વિસર્જન થાય છે. પ્રક્રિયા દર મિનિટે 400 મિલીથી વધુની ઝડપે 6.5 કલાક લે છે.

પુખ્ત વયના લોકો માટે

એન્ડોક્રિનોલોજિસ્ટ દર્દીઓમાંના દરેક માટે ડોઝ અને ટ્રીટમેન્ટની પદ્ધતિ વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરે છે.

અવંડમેટની અસરકારકતા ખોરાકના સેવન પર આધારિત નથી. ગોળીઓનો ઉપયોગ ખોરાક સાથે અથવા તે પછી તરત જ જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી નકારાત્મક પ્રતિક્રિયા થવાની સંભાવના ઘટાડે છે.

અવંડમેટની પ્રવેશ માટે દરરોજ 1000 મિલિગ્રામ 4 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રાથી પ્રારંભ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. આ રકમ ધીરે ધીરે 2000 મિલિગ્રામ રોસિગ્લિટાઝોન અને 8 મિલિગ્રામ મેટફોર્મિન (મહત્તમ) ના સ્તરે વધી શકે છે, પરંતુ આ ફક્ત ગ્લાયસીમિયા પ્રક્રિયાના સખત નિયંત્રણથી થવું જોઈએ. ડોઝમાં ધીમું, પગલું ભરવાની સાથે, જઠરાંત્રિય માર્ગ દ્વારા અનિચ્છનીય પ્રતિક્રિયાઓ ઘટાડવામાં આવે છે. દૈનિક પગલું 500 મિલિગ્રામ મેટફોર્મિન અને 4 મિલિગ્રામ રોસિગ્લેટાઝોનનું છે.

ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ પછી રોગનિવારક અસરનો અભિવ્યક્તિ મેટફોર્મિન માટે 7 થી 14 દિવસના સમયગાળામાં, રsસિગ્લેટાઝોન માટે 42 - 56 દિવસની અંદર જોવા મળે છે.

અગત્યનું: ક્રિયાનો સમયગાળો, હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓની પ્રવૃત્તિ જે અગાઉ મૌખિક રીતે લેવામાં આવતી હતી, તે અવંડમેટ પર સ્વિચ કરતી વખતે ધ્યાનમાં લેવી આવશ્યક છે. એવનડેમેટના બે મુખ્ય સક્રિય પદાર્થોના એકાધિકારના અગાઉના વહીવટ પછી પ્રારંભિક ડોઝની ગણતરી પહેલાથી લેવામાં આવેલા ઘટકોની માત્રા પર આધારિત છે.

વૃદ્ધો માટે

દર્દીઓની આ કેટેગરીમાં રેનલ પ્રવૃત્તિમાં ઘટાડો થવાને કારણે, એવનડેમેટની જાળવણી, પ્રારંભિક માત્રાને પૂરતા પ્રમાણમાં સમાયોજિત કરવી જોઈએ. પેન્શનરોની સુખાકારીની નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ, બ્લડ સુગર પર સતત દેખરેખ રાખવી જોઈએ. અને પ્રાપ્ત સૂચકાંકોના આધારે, એવન્ડેમેટની માત્રાને સમાયોજિત કરો.

હળવા યકૃત કાર્યના કિસ્સાઓમાં

આ કિસ્સામાં, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ અને રોઝિગ્લેટાઝોનની રેજિન્સ આવશ્યક નથી. જો સલ્ફોનીલ્યુરિયા ઉપચારમાં હાજર હોય, તો ઘટકની પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ 4 મિલિગ્રામ હશે. આ પદાર્થની દૈનિક માત્રામાં વધારો, ડ્રગમાં પ્રવાહી રીટેન્શન અને શરીરની હાલની પ્રતિક્રિયાઓના મૂલ્યાંકનના અભ્યાસ પછી, સાવચેતી સાથે હાથ ધરવા જોઈએ.

આડઅસર

અનિચ્છનીય પરિણામોની ઘટના ડ્રગના બંને સક્રિય ઘટકો દ્વારા વિવિધ ડિગ્રીમાં ઉશ્કેરવામાં આવી શકે છે. બાજુની સૂચિ:

• એલર્જી: ≥0.1 - ત્વચા ખંજવાળ, ફોલ્લીઓ, અિટકarરીયા, એન્જીયોએડીમા, ≥ 0.0001 - 0.001 - એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયા,
• રક્તવાહિની તંત્ર: 000 0.0001 - 0.001 પલ્મોનરી એડીમા, હાર્ટ ક્રોનિક,
• પાચક સિસ્ટમ: 000 0.0001 - 0.001 - એન્ઝાઇમની સાંદ્રતામાં વધારો સાથે ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય, મેટફોર્મિન, oreનોરેક્સિયા, પેટમાં દુખાવો, ઝાડા, omલટી, ઉબકા, ≥ 0.01 - 0.1 મૌખિક સનસનાટીભર્યા ધાતુ ના સ્મેક
• દ્રષ્ટિનાં અવયવો: 000 0.0001 - 0.001 - મcક્યુલર એડીમા,
• ત્વચા, મ્યુકોસ મેમ્બ્રેન: 000 0.0001 - 0.001 - હળવા એરિથેમા, જે અતિસંવેદનશીલતાવાળા દર્દીઓમાં જોવા મળ્યું હતું,
• અન્ય: 000 0.0001 - 0.001 - બીની ઉણપ₁₂લેક્ટિક એસિડિસિસ.

અન્ય દવાઓ સાથે દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

આ મુદ્દા પર કોઈ અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. માહિતીનો ઉપયોગ વ્યક્તિગત ઘટકો માટે થાય છે.

• CYP2C8 જેમફિબ્રોઝિલ અવરોધક, દૈનિક ઇનટેક સાથે 600 મિલિગ્રામ ડબલ સીની કુલ માત્રામાં_{એસ.એસ.} ઘટક. તમારે ડોઝ ઘટાડવાની જરૂર પડી શકે છે
• સી.વાય.પી .2 સી 8 ઇન્ડ્યુસર રાયફામ્પિસિન, દૈનિક માત્રામાં 600 મિલિગ્રામ સુધી ઘટકની માત્રાને 65% સુધી ઘટાડે છે, જેને રક્ત ખાંડની સાવચેત નિરીક્ષણના પરિણામોના આધારે, અવંડમેટનો ઉપયોગ સાથે જો જરૂરી હોય તો ડોઝ ફેરફારની જરૂર છે,
• જ્યારે ઓર્બોઝ, ગ્લાઇમપીરાઇડ, ગ્લિબેનક્લેમાઇડ, મેટફોર્મિન, વોરફરીન, ડિગોક્સિન, નોરેથિસ્ટેરોન, ફાર્માકોડિનેમિક્સ પર નિફિડિપિનના ભાગ રૂપે ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીયોલ સાથે લેવામાં આવે ત્યારે, રોઝિગ્લેટાઝોનની ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર અસર ન હતી.

• તીવ્ર દારૂના ઝેરમાં લેક્ટિક એસિડિસિસનું જોખમ વધારે છે,
• કેટેનિક દવાઓ અવંડમેટ સાથે એક ઉત્સર્જન પ્રણાલી માટે સ્પર્ધા કરે છે, જેને લોહીના પરિમાણોની કાળજીપૂર્વક માપનની જરૂર છે,
• મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, on એકોનિસ્ટ્સ₂-એડ્રેનોરેસેપ્ટર્સ, સ્થાનિક અને પ્રણાલીગત કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સ હાયપરગ્લાયકેમિઆને ઉશ્કેરે છે, જેને ઉપચારની શરૂઆતમાં, મધ્યમ - સારવારની શરૂઆતમાં સુગર સૂચકાંકોની વારંવાર દેખરેખની જરૂર હોય છે. જ્યારે આ દવાઓ રદ કરવામાં આવે છે, ત્યારે સૂચવેલ અવંદમેટ ડ્રગની ડોઝ સમીક્ષા આવશ્યક છે,
• રક્ત રક્તમાં શર્કરાના સ્તરને ઘટાડેલા ACE અવરોધકોને રદ કરતી વખતે અથવા લેતી વખતે ડ્રગની માત્રા સમાયોજિત કરવામાં આવે છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અવનમડેટના ઉપયોગના પરિણામો પર અપૂરતા ડેટા છે. કોઈ નર્સિંગ મહિલાના દૂધમાં ડ્રગના પ્રવેશ અંગે કોઈ માહિતી નથી.

સ્તનપાન અથવા ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન દવા અવન્ડમેટની નિમણૂક ફક્ત ત્યારે જ કરવામાં આવે છે જો માતાના ફાયદા માટે બાળકના સ્વાસ્થ્ય માટે જોખમ વધારે હોય.

એનાલોગ સાથે સરખામણી

ઘરેલું બજારમાં, સમાન દવાઓમાંથી વેચાણ માટે મળી શકે છે: ફોર્મિન, મેટફોર્મિન-રિક્ટર, મેટગ્લાઇબ, ગ્લિફોર્મિન પ્રોલોંગ, ગ્લિફોર્મિન, ગ્લિમકોમ્બ. વિદેશી દવાઓમાં આશરે 30 વસ્તુઓ છે, અવંડિયા, રોઝિગ્લેટાઝોન પર આધારિત અવન્ડગ્લમ, અને બાકીની મેટફોર્મિન પર આધારિત.

એલેના, 37 (મોસ્કો)

હું 4 વર્ષથી ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસથી બીમાર છું, હું છેલ્લા દો andમાં અવંદમેટ લઈ રહ્યો છું. આ એકમાત્ર ઉપાય છે જે મને ગ્લુકોઝના સ્તરને સામાન્ય બનાવવા માટે ખરેખર મદદ કરે છે. ખાંડમાં અચાનક ઉછાળા સાથે, ડોઝ વધ્યો. ગ્લાયસીમિયા પર સતત દેખરેખ રાખતા, મારી સ્થિતિ સુધરી, ઘરના કામદારોએ પણ તે નોંધ્યું. એકમાત્ર ખામી એ કિંમત છે.

બોગદાન, 62 (ટવર)

પહેલા મને ખાતરી હતી કે હું વૃદ્ધ થઈ ગયો છું, કારણ કે હું કંટાળી ગયો, ડૂબ્યો, થાકી ગયો. એક કર્મચારીએ ડ્રગની સલાહ આપી, કહ્યું કે તેઓ તેને ફક્ત પ્રિસ્ક્રિપ્શનથી વેચે છે. નિરીક્ષણ પર ગયા, જે મને ખરેખર ગમતું નથી. દવા સૂચવવામાં આવી હતી. પ્રવેશના પ્રથમ અઠવાડિયા પછી, આંતરડાની સમસ્યાઓ ઘણીવાર પરેશાન કરવાનું શરૂ કર્યું, પછી ભલે સૂચનાઓનું પાલન કરવામાં આવે. તેઓ હવે છ મહિનાથી અટક્યા નથી. પરંતુ energyર્જાનો વિસ્ફોટ, જોમ વર્થ છે, ગોળીઓ માટે .ંચી કિંમત પણ દયા નથી, સુખાકારી વધુ મહત્વપૂર્ણ છે.

ક્રિસ્ટીના, 26 (વોરોનેઝ)

મને લાંબા સમયથી બિન-ઇન્સ્યુલિન આધારિત ડાયાબિટીસ હોવાનું નિદાન થયું હતું, પરંતુ ડ doctorક્ટરે મને એક વર્ષ કરતા ઓછા સમયમાં ડ્રગ અવ્વંડમેટ સાથે પરિચય કરાવ્યો. આણે મને ઇન્સ્યુલિન લેવાની અનિવાર્યતામાંથી બચાવ્યું. જેણે પણ ઇન્જેક્શન કરવું છે તે ગોળીઓ સાથેની સારવાર અને ઈન્જેક્શનથી સ્વતંત્રતા વચ્ચેનો તફાવત સમજી શકશે.

નિષ્કર્ષ

આ દવા ફક્ત તે ડ doctorક્ટર દ્વારા સૂચવવામાં આવે છે જે દર્દીની સ્થિતિનું સંપૂર્ણ આકારણી કરવા, પર્યાપ્ત ડોઝ પસંદ કરવા, ડ્રગની પદ્ધતિમાં સમયસર ગોઠવણ કરવામાં સક્ષમ હોય છે. ડ્રગના ઘટકોની biંચી જૈવિક પ્રવૃત્તિને લીધે, તે સ્વ-દવા માટે જોખમી છે. આ અનિચ્છનીય અસરોનું કારણ બની શકે છે. અકાળે સહાયથી દર્દીના સ્વાસ્થ્યને ન પૂરાય તેવા નુકસાનની ધમકી છે.

સ્ટોરેજની શરતો અને શરતો

બાળકોને ડ્રગ સ્ટોરેજ સ્થાનની મર્યાદિત haveક્સેસ હોવી જોઈએ. દવાને સ્ટોરેજની વિશેષ પરિસ્થિતિઓ બનાવવાની જરૂર નથી. આગ્રહણીય ટી સ્ટોરેજ 25 ડિગ્રી સેલ્સિયસ. સમાપ્તિની તારીખ પછી દવાનો ઉપયોગ કરશો નહીં, જે 24 મહિના છે. ડ્રગની હાઇગ્રોસ્કોપીસીટીને કારણે દવા લેતા પહેલા તરત જ કન્વીઝન્ટ ખોલવું જરૂરી છે. સીધો સૂર્યપ્રકાશ ટાળો. દવા ફાર્મસીઓમાંથી પ્રિસ્ક્રિપ્શનની દવાઓના જૂથની છે. ઉપયોગ કરતા પહેલા, દવા સાથે પેકેજિંગમાંથી ડ્રગના ઉપયોગ વિશેની સત્તાવાર otનોટેશન વાંચવાની ખાતરી કરો. ફોન દ્વારા અથવા સાઇટના પ્રતિસાદ ફોર્મ દ્વારા pharmaનલાઇન ફાર્મસીના મેનેજર સાથે ડ્રગની ઉપલબ્ધતા તપાસો. તમે અમારી pharmaનલાઇન ફાર્મસીમાં મોસ્કો અને રશિયાના અન્ય પ્રદેશોમાં અવન્ડમેટ ખરીદી શકો છો. રશિયન ફેડરેશનના કાયદા અનુસાર (19 જાન્યુઆરી, 1998 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકારના હુકમનામું, નંબર 55), ઉત્પાદન તરીકેની દવાઓ પરત અને વિનિમયને પાત્ર નથી.

કેવી રીતે ઉપયોગ કરવો: ડોઝ અને સારવારનો કોર્સ

અંદર, ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે પસંદ થયેલ છે. ભોજન દરમિયાન અથવા પછી સ્વાગત, મેટફોર્મિનને કારણે ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટીનલ માર્ગની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને ઘટાડે છે. રોઝિગ્લેટાઝોન + મેટફોર્મિનના સંયોજનની પ્રારંભિક માત્રા 4 મિલિગ્રામ / 1000 મિલિગ્રામ છે. ડોઝ ધીરે ધીરે વધારવામાં આવે છે (રોઝિગ્લેટાઝોન માટે દરરોજ 4 મિલિગ્રામ અને / અથવા મેટફોર્મિન માટે 500 મિલિગ્રામ), મહત્તમ દૈનિક માત્રા 8 મિલિગ્રામ રોસિગ્લેટાઝોન / 2000 મિલિગ્રામ મેટફોર્મિન છે.

રોગનિવારક અસર (ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ પછી) રોઝિગ્લેટાઝોન માટે 6-8 અઠવાડિયા પછી અને મેટફોર્મિન માટે 1-2 અઠવાડિયા પછી દેખાય છે.

જ્યારે અન્ય હાઇપોગ્લાયકેમિક દવાઓથી રોઝિગ્લેટાઝોન અને મેટફોર્મિન પર સ્વિચ કરો છો, ત્યારે અગાઉની દવાઓની ક્રિયા અને સમયગાળા ધ્યાનમાં લેવામાં આવવી જોઈએ. જ્યારે મોસિપ્રેપરેશન્સ તરીકે રોઝિગ્લેટાઝોન અને મેટફોર્મિન થેરાપીથી સ્વિચ કરો છો, ત્યારે રોઝિગ્લેટાઝોન અને મેટફોર્મિનના સંયોજનની પ્રારંભિક માત્રા, લીધેલા ડોઝ પર આધારિત છે.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ રેનલ ફંક્શનના ડેટા પર આધારિત છે.

સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ સાથેના રોસિગિલેટાઝોન + મેટફોર્મિનના સંયોજનમાં, રોઝિગ્લિટાઝોનની પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ 4 મિલિગ્રામ હોવી જોઈએ. રોજિંદા 8 મિલિગ્રામ સુધી રોસિગ્લિટાઝોનમાં વધારો સાવધાની સાથે લેવો જોઈએ (શરીરમાં પ્રવાહીની રીટેન્શનનું જોખમ).

પ્રશ્નો, જવાબો, દવા અવેંડમેટ પર સમીક્ષાઓ

આપેલી માહિતી તબીબી અને ફાર્માસ્યુટિકલ વ્યાવસાયિકો માટે બનાવાયેલ છે. ડ્રગ વિશેની સૌથી સચોટ માહિતી નિર્દેશો દ્વારા પેકેજિંગ સાથે જોડાયેલ સૂચનોમાં શામેલ છે. આ અથવા અમારી સાઇટના કોઈપણ અન્ય પૃષ્ઠ પર પોસ્ટ કરેલી માહિતી નિષ્ણાતને વ્યક્તિગત અપીલના વિકલ્પ તરીકે સેવા આપી શકશે નહીં.