કોમ્બીગ્લાઇઝ લંબાણ (કોમ્બીગ્લાઇઝ લંબાવું)

આંતરરાષ્ટ્રીય નામ:કોમ્બિગ્લાઇઝ લંબાય

રચના અને પ્રકાશનનું સ્વરૂપ

ફિલ્મ પ્રકાશન સંશોધિત પ્રકાશન ગોળીઓ. 1 ટેબ્લેટમાં 1000 મિલિગ્રામ મેટફોર્મિન, 2.5 મિલિગ્રામ સxક્સગલિપ્ટિન શામેલ છે.

ફોલ્લાઓમાં 28 અથવા 56 ગોળીઓ. કાર્ડબોર્ડ બ inક્સમાં ભરેલું.

ફિલ્મ-સંશોધિત સંશોધિત પ્રકાશન ગોળીઓ 1000 મિલિગ્રામ + 5 મિલિગ્રામ. 28 અથવા 56 ગોળીઓના પેકેજમાં.

ફિલ્મ-સંશોધિત સંશોધિત પ્રકાશન ગોળીઓ, 500 મિલિગ્રામ + 5 મિલિગ્રામ. 28 અથવા 56 ગોળીઓના પેકેજમાં.

ક્લિનિકલ અને ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ

ઓરલ હાયપોગ્લાયકેમિક દવા

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ

મૌખિક વહીવટ માટે સંયુક્ત હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટ (ડિપ્પ્ટીડિલ પેપ્ટિડાઝ-4-ઇન્હિબિટર + બિગુઆનાઇડ)

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ (ડીએમ 2) ના દર્દીઓમાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ સુધારવા માટે ક્રિયાના પૂરક પદ્ધતિઓ સાથે કમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગ બે હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓને જોડે છે: સxક્સગ્લાપ્ટિન, એક ડિપ્પ્ટીલ પેપ્ટિડેઝ 4 અવરોધક (ડીપીપી -4), અને મેટફોર્મિન, બિગુઆનાઇડ વર્ગના પ્રતિનિધિ.

નાના આંતરડામાંથી ખોરાક લેવાની પ્રતિક્રિયામાં, ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ -1 (જીએલપી -1) અને ગ્લુકોઝ આશ્રિત ઇન્સ્યુલિનોટ્રોપિક પોલીપેપ્ટાઇડ (એચઆઈપી) જેવા લોહીના પ્રવાહમાં ઇન્ક્રિટિન હોર્મોન્સ મુક્ત થાય છે. આ હોર્મોન્સ લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના આધારે સ્વાદુપિંડના બીટા કોશિકાઓમાંથી ઇન્સ્યુલિનના પ્રકાશનને પ્રોત્સાહન આપે છે, પરંતુ કેટલાક મિનિટ સુધી એન્ઝાઇમ ડીપીપી -4 દ્વારા નિષ્ક્રિય કરવામાં આવે છે. જીએલપી -1 સ્વાદુપિંડના આલ્ફા કોષોમાં ગ્લુકોગનનું સ્ત્રાવ પણ ઘટાડે છે, યકૃતમાં ગ્લુકોઝનું ઉત્પાદન ઘટાડે છે. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં, જીએલપી -1 ની સાંદ્રતા ઓછી થાય છે, પરંતુ જીએલપી -1 નો ઇન્સ્યુલિન પ્રતિસાદ બાકી છે. સxક્સગ્લાપ્ટિન, ડીપીપી -4 ના સ્પર્ધાત્મક અવરોધક હોવાને કારણે, વધતી જતી હોર્મોન્સની નિષ્ક્રિયતાને ઘટાડે છે, જેનાથી લોહીના પ્રવાહમાં તેમની સાંદ્રતા વધે છે અને ખાવું પછી ઉપવાસ ગ્લુકોઝમાં ઘટાડો થાય છે.

મેટફોર્મિન એ એક હાઇપોગ્લાયકેમિક દવા છે જે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતામાં સુધારો કરે છે, બેસલ અને પોસ્ટપ્રાન્ડિયલ ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા ઘટાડે છે. મેટફોર્મિન યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝનું ઉત્પાદન ઘટાડે છે, આંતરડામાં ગ્લુકોઝનું શોષણ ઘટાડે છે અને ઇન્સ્યુલિનની સંવેદનશીલતા વધારે છે, પેરિફેરલ શોષણ અને ગ્લુકોઝનો ઉપયોગ વધે છે. સલ્ફonyનીલ્યુરિયાની તૈયારીઓથી વિપરીત, મેટફોર્મિન પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ અથવા તંદુરસ્ત લોકો ધરાવતા દર્દીઓમાં હાઈપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ નથી (ખાસ પરિસ્થિતિ સિવાય, "સાવચેતી" અને "વિશેષ સૂચનાઓ" વિભાગ જુઓ), અને હાયપરિન્સ્યુલેનેમિયા. મેટફોર્મિન થેરેપી દરમિયાન, ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવ યથાવત રહે છે, જોકે ઉપવાસ ઇન્સ્યુલિનની સાંદ્રતા અને દિવસ દરમિયાન ખોરાકના સેવનના પ્રતિભાવમાં ઘટાડો થઈ શકે છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં સxક્સગ્લાપ્ટિન અને તેના સક્રિય મેટાબોલિટ, 5-હાઇડ્રોક્સિ-સxક્સગ્લાપ્ટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ. સી મેક્સના મૂલ્યો અને સxક્સગ્લાપ્ટિનના એયુસી વળાંક હેઠળના ક્ષેત્ર અને પ્લાઝ્મામાં તેના સક્રિય ચયાપચયની માત્રા 2.5 મિલિગ્રામથી 400 મિલિગ્રામની માત્રાની રેન્જમાં પ્રમાણમાં વધી છે. તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો દ્વારા 5 મિલિગ્રામની માત્રામાં સxક્સગલિપ્ટિનના એકલ મૌખિક વહીવટ પછી, સxક્સગ્લાપ્ટિન અને તેના મુખ્ય મેટાબોલિટના સરેરાશ એયુસી મૂલ્યો 78 એનજી * એચ / એમએલ અને 214 એનજી * એચ / મિલી હતા, અને પ્લાઝ્મામાં સી મહત્તમ મૂલ્યો 24 એનજી / મિલી અને 47 એનજી / એમએલ હતા. તે મુજબ. એએસીસી અને સી મેક્સની સેક્સગolલિપ્ટિન અને તેના સક્રિય મેટાબોલિટની સરેરાશ પરિવર્તનશીલતા 25% કરતા ઓછી હતી.

કોઈપણ ડોઝ પર દિવસમાં એકવાર દવાનો પુનરાવર્તિત ઉપયોગ કરવાથી, સેક્સગ્લાપ્ટિન અથવા તેના સક્રિય મેટાબોલિટનું કોઈ નોંધપાત્ર સંગ્રહ નથી. સ mgક્સગ્લાપ્ટિન અને તેની સક્રિય ચયાપચયની માત્રા અને સમય પરની મંજૂરીની કોઈ અવલંબન નથી જ્યારે 2.5 મિલિગ્રામથી 400 મિલિગ્રામ સ .ક્સગ્લાપ્ટિનના ડોઝમાં દિવસમાં એક વખત 14 દિવસ લાગુ પડે છે.

મહત્તમ સાથે, મેટફોર્મિન મોડિફાઇડ પ્રકાશન સરેરાશ 7 કલાકમાં પ્રાપ્ત થાય છે. જ્યારે ભોજન સાથે લેવામાં આવે ત્યારે સુધારેલ પ્રકાશન ગોળીઓમાંથી મેટફોર્મિનનું શોષણ લગભગ 50% જેટલું વધે છે. સંતુલન પર, એટીસી અને મેટફોર્મિન મોડિફાઇડ રીલીઝનું કmaમેક્સ પ્રમાણસર પ્રમાણમાં ડોઝની માત્રામાં 500 થી 2000 મિલિગ્રામ સુધી વધ્યું નથી. વારંવારના વહીવટ પછી, મેટફોર્મિન મોડિફાઇડ પ્રકાશન પ્લાઝ્મામાં એકઠું ન થયું. કિડની દ્વારા મેટફોર્મિન યથાવત વિસર્જન થાય છે અને તે યકૃતમાં ચયાપચયની ક્રિયામાં નથી.

મૌખિક વહીવટ પછી, સxક્સગ્લાપ્ટિનની માત્રાના ઓછામાં ઓછા 75% શોષણ થાય છે. તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં સેક્સગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને ખાવાથી નોંધપાત્ર અસર થઈ નથી. ઉચ્ચ ચરબીવાળા ભોજનની અસર સેક્સગlલિપ્ટિનના સી મેક્સ પર થતી નથી, જ્યારે ઉપવાસની તુલનામાં એયુસીમાં 27% નો વધારો થયો છે. ખોરાક સાથે ડ્રગ લેતી વખતે ઉપવાસની તુલનામાં સxક્સગ્લાપ્ટિન માટે સી મેક્સ (ટી મેક્સ) સુધી પહોંચવાનો સમય લગભગ 0.5 કલાક જેટલો વધ્યો. જો કે, આ ફેરફારો તબીબી રૂપે મહત્વપૂર્ણ નથી.

મેટફોર્મિન મોડિફાઇડ પ્રકાશનના એક મૌખિક વહીવટ પછી, સી મેક્સમ સરેરાશ 4 કલાક પછી, 4 થી 8 કલાકની રેન્જમાં પ્રાપ્ત થાય છે. મેટફોર્મિન મોડિફાઇડ રીલીઝનું એયુસી અને કmaમેક્સ પ્રમાણમાં પ્રમાણમાં ડોઝની માત્રામાં 500 થી 2000 મિલિગ્રામ સુધી વધ્યું નથી. દિવસમાં એક વાર ક્રમશ 500 500, 1000, 1500 અને 2000 મિલિગ્રામની માત્રા લેતી વખતે લોહીના પ્લાઝ્મામાં ડ્રગની મહત્તમ સાંદ્રતા 0.6, 1.1, 1.4 અને 1.8 /g / મિલી છે. જો કે જ્યારે ખોરાક સાથે લેવામાં આવે ત્યારે સુધારેલ પ્રકાશન મેટફોર્મિન ગોળીઓમાંથી મેટફોર્મિનનું શોષણ (એયુસી દ્વારા માપવામાં આવે છે) ની ડિગ્રી લગભગ 50% વધે છે, ખોરાક લેતા સી મેક્સમ અને ટી મેક્સફોર્મિનને અસર કરતું નથી. ફેરફાર કરેલા પ્રકાશન મેટફોર્મિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર ચરબીવાળા ઓછા અને sંચા ખોરાકની સમાન અસર હતી.

રક્ત સીરમ પ્રોટીન પર સxક્સગ્લાપ્ટિન અને તેના મુખ્ય ચયાપચયનું બંધન નજીવા છે, તેથી, એવું માની શકાય છે કે હિપેટિક અથવા રેનલ નિષ્ફળતામાં અવલોકન કરવામાં આવતા રક્ત સીરમની પ્રોટીન રચનામાં પરિવર્તન સાથે સેક્સગ્લાપ્ટિનનું વિતરણ નોંધપાત્ર ફેરફારોને આધિન રહેશે નહીં.

મેટફોર્મિન સંશોધિત પ્રકાશનના વિતરણનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો ન હતો, જોકે, મેટફોર્મિન તાત્કાલિક પ્રકાશન ગોળીઓના એક મૌખિક વહીવટ પછી મેટફોર્મિનના વિતરણનો સ્પષ્ટ વોલ્યુમ સરેરાશ 850 મિલિગ્રામની માત્રામાં સરેરાશ 654 ± 358 એલ. મેટફોર્મિન સહેજ પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે.

સક્રિય મુખ્ય ચયાપચયની રચના સાથે સાયટોગ્રોમ પી 450 ઝેડએ 4/5 (સીવાયપી 3 એ 4/5) ના આઇસોએન્ઝાઇમ્સની ભાગીદારી સાથે સxક્સગ્લાપ્ટિન ચયાપચયની ક્રિયા છે, જેનો અવરોધક અસર ડીપીપી -4 સામેના સેક્સગ્લાપ્ટિન કરતા 2 ગણા નબળા છે.

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો માટે ડ્રગના એક નસમાં વહીવટ સાથેના અભ્યાસો દર્શાવે છે કે મેટફોર્મિન કિડની દ્વારા પરિવર્તન પામે છે, યકૃતમાં ચયાપચય કરતું નથી (લોકો પાસે કોઈ ચયાપચય નથી), અને આંતરડામાંથી બહાર નીકળતો નથી.

સેક્સાગ્લાપ્ટિન કિડની દ્વારા અને આંતરડા દ્વારા બહાર કા .વામાં આવે છે. 50 મિલિગ્રામ લેબલવાળા 14 સી-સેક્સાપ્લિપ્ટિનની એક માત્રા પછી, 24% ડોઝ કિડની દ્વારા બદલાયેલ સેક્સગ્લાપ્ટિન તરીકે અને 36% સેક્સગ્લાપ્ટિનના મુખ્ય મેટાબોલિટ તરીકે બહાર કા .વામાં આવે છે. પેશાબમાં મળી કુલ કિરણોત્સર્ગીતા લીધેલી માત્રાના 75% જેટલા છે.

સાક્સાગ્લાપ્ટિનનું સરેરાશ રેનલ ક્લિયરન્સ લગભગ 230 મિલી / મિનિટ હતું, ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશનનું સરેરાશ મૂલ્ય લગભગ 120 મિલી / મિનિટ હતું. મુખ્ય ચયાપચય માટે, રેનલ ક્લિયરન્સ ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશનના સરેરાશ મૂલ્યો સાથે તુલનાત્મક હતી. કુલ કિરણોત્સર્ગની લગભગ 22% મળમાં મળી.

રેનલ ક્લિયરન્સ ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ (સીસી) કરતા લગભગ 3.5 ગણા વધારે છે, જે સૂચવે છે કે નળીઓવાળું સ્ત્રાવ મેટફોર્મિનના ઉત્સર્જનનો મુખ્ય માર્ગ છે.ઇન્જેશન પછી, આશરે 90% ગ્રહણ કરેલી દવા કિડની દ્વારા પહેલા 24 કલાક દરમિયાન, લગભગ 6.2 કલાકના પ્લાઝ્માથી અડધા જીવન સાથે વિસર્જન કરવામાં આવે છે. લોહીમાં, અર્ધ જીવન લગભગ 17.6 કલાક છે, તેથી, લાલ રક્તકણો સમૂહ વિતરણનો ભાગ હોઈ શકે છે.

ખાસ ક્લિનિકલ પરિસ્થિતિઓમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ

રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં કbમ્બોગ્લાઇઝ લંબાણપૂર્વક વાપરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી (વિભાગ "બિનસલાહભર્યું જુઓ").

હળવા રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, સ Inક્સગ્લાપ્ટિન અને તેના સક્રિય મેટાબોલિટના એયુસી મૂલ્યો સામાન્ય રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં એયુસી મૂલ્યો કરતા 20% અને 70% (અનુક્રમે) વધારે હતા. મૂલ્યમાં આવા વધારાને તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવતું નથી, તેથી હળવા રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં સxક્સગલિપ્ટિનની માત્રાને સમાયોજિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં (ક્યુસી માપનના પરિણામો અનુસાર), પ્લાઝ્મા અને લોહી લંબાઈ જાય છે અને રેનલ ક્લિયરન્સથી મેટફોર્મિનનું અર્ધ જીવન જીવન ક્યુસીમાં ઘટાડો થવાને કારણે ઘટે છે.

હળવા, મધ્યમ અને તીવ્ર યકૃતની નબળાઇ ધરાવતા દર્દીઓમાં, સxક્સગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર ફેરફારો નથી, તેથી આવા દર્દીઓ માટે ડોઝ ગોઠવણ જરૂરી નથી.

યકૃતની ખામીવાળા દર્દીઓમાં મેટફોર્મિનનો કોઈ ફાર્માકોકિનેટિક અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી.

દર્દીઓના લિંગ પર આધાર રાખીને સેક્સગલિપ્ટિનની માત્રામાં સુધારો કરવો જરૂરી નથી.

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓના ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, પુરુષો અને સ્ત્રીઓમાં મેટફોર્મિનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસર તુલનાત્મક હતી.

65-80 વર્ષની વયના દર્દીઓમાં, સ Inસગ્લાપ્ટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં તબીબી રીતે કોઈ નોંધપાત્ર તફાવત નહોતા (18-40 વર્ષ), તેથી વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ડોઝ ગોઠવણ જરૂરી નથી. જો કે, તે ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ કે દર્દીઓની આ કેટેગરીમાં, રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો થવાની સંભાવના વધુ છે ("ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન" અને "વિશેષ સૂચનાઓ" વિભાગ જુઓ).

તંદુરસ્ત વૃદ્ધ સ્વયંસેવકોમાં મેટફોર્મિનના ફાર્માકોકેનેટિકેટિક્સના નિયંત્રિત અભ્યાસના મર્યાદિત ડેટા સૂચવે છે કે સ્વસ્થ યુવાન સ્વયંસેવકોમાં આ પરિમાણોના મૂલ્યોની તુલનામાં મેટફોર્મિનનું કુલ પ્લાઝ્મા મંજૂરી ઓછી થાય છે, ટી 1/2 વધે છે, અને સી મહત્તમ વધે છે. આ ડેટા મુજબ, વધતી ઉંમર સાથે મેટફોર્મિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સમાં ફેરફાર મુખ્યત્વે કિડનીના કાર્યમાં ફેરફારને કારણે છે. ક renમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગ 80 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓને સૂચવવું જોઈએ નહીં, સિવાય કે જ્યારે સામાન્ય રેનલ ફંક્શન ક્યુસી પરિણામો દ્વારા પુષ્ટિ મળે છે.

બાળકોમાં સxક્સગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી.

બાળકોમાં મેટફોર્મિન મોડિફાઇડ રીલીઝના ફાર્માકોકિનેટિક્સના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી.

રેસ અને વંશીયતા

દર્દીની જાતિના આધારે સxક્સગલિપ્ટિનની માત્રાને સમાયોજિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

દર્દીઓની જાતિના આધારે મેટફોર્મિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સનો કોઈ અભ્યાસ નથી થયો.

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ આહાર અને કસરત સાથે જોડાઈ ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરે છે.

કમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગ ડ્રગના ઉપયોગમાં વિરોધાભાસી છે

ડ્રગના કોઈપણ ઘટક પ્રત્યેની વ્યક્તિગત સંવેદનશીલતામાં વધારો, ગંભીર અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ (એનાફિલેક્સિસ અથવા એન્જીયોએડીમા) થી ડી.પી.પી.-4 અવરોધકો, પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ (અભ્યાસ ન કરો), ઇન્સ્યુલિન સાથે ઉપયોગ (અભ્યાસ ન કરાયેલ), જન્મજાત ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ અને ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબ્સોર્પ્શન, ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન, 18 વર્ષથી ઓછી વયની (સલામતી અને અસરકારકતાનો અભ્યાસ ન કરવામાં આવે છે), રેનલ ડિસફંક્શન (પુરુષો માટે સીરમ ક્રિએટિનાઇન -1.5 મિલિગ્રામ / ડીએલ, સ્ત્રીઓ માટે .41.4 મિલિગ્રામ / ડીએલ) સિસ્ટિન અથવા ક્રિએટિનિન ક્લિઅરન્સ ઘટાડો), જેમાં તીવ્ર રક્તવાહિનીની નિષ્ફળતા (આંચકો), તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અને સેપ્ટીસીમિયા, તીવ્ર રોગો જેમાં ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્યનું જોખમ હોય છે: ડિહાઇડ્રેશન (ઉલટી, ઝાડા સાથે),તાવ, ગંભીર ચેપી રોગો, હાયપોક્સિયાની સ્થિતિ (આંચકો, સેપ્સિસ, કિડની ચેપ, શ્વાસનળીનો સોજો, રોગો), તીવ્ર અથવા ક્રોનિક મેટાબોલિક એસિડિસિસ, ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ સહિત, કોમા સાથે અથવા વગર, તીવ્ર અને ક્રોનિક રોગોના ક્લિનિકલી ગંભીર અભિવ્યક્તિઓ જે પરિણમી શકે છે. પેશી હાયપોક્સિયા (શ્વસન નિષ્ફળતા, હૃદયની નિષ્ફળતા, તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન), ગંભીર શસ્ત્રક્રિયા અને ઇજા (જ્યારે ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર સૂચવવામાં આવે છે) નો વિકાસ, યકૃતનું કાર્ય નબળું ક્રોનિક આલ્કોહોલિઝમ અને તીવ્ર ઇથેનોલ ઝેર, લેક્ટિક એસિડિસિસ (ઇતિહાસ સહિત), આયોડિન ધરાવતા વિરોધાભાસી એજન્ટોની રજૂઆત સાથે રેડિયોઆસોટોપ અથવા રેડિયોલોજીકલ અભ્યાસ કર્યા પછી 48 કલાકની અંદર અને ઓછા કેલરીવાળા આહારનું પાલન (દર્દીઓના 5%, જેમને સંશોધિત પ્રકાશન મેટફોર્મિન પ્રાપ્ત થયું છે, અને પ્લેસિબો જૂથની તુલનામાં વધુ વખત વિકસિત થયા હતા, તેઓને ઝાડા અને nબકા / ઉલટી થઈ હતી.

સxક્સગ્લાપ્ટિનના માર્કેટિંગ પછીના ઉપયોગ દરમિયાન નીચેની આડઅસરોની જાણ કરવામાં આવી છે: એનાફિલેક્સિસ, એન્જીયોએડીમા, ફોલ્લીઓ અને અિટકarરીયા સહિત તીવ્ર સ્વાદુપિંડ અને અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ. આ ઘટનાના વિકાસની આવર્તનનો વિશ્વસનીય અંદાજ કા impossibleવું અશક્ય છે, કારણ કે કોઈ અજાણ્યા કદની વસ્તીમાંથી સંદેશા સ્વયંભૂ પ્રાપ્ત થયા હતા (વિભાગ "બિનસલાહભર્યા" જુઓ અને "કbમ્બોગ્લાઇઝ લંબાવવાની ખાસ સૂચનાઓ»).

લિમ્ફોસાઇટ્સની સંપૂર્ણ સંખ્યા

સેક્સાગલિપ્ટિન

સxક્સગ્લાપ્ટિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, લિમ્ફોસાઇટ્સની નિશ્ચિત સંખ્યામાં માત્રા-આશ્રિત સરેરાશ ઘટાડો જોવા મળ્યો. પાંચ 24-અઠવાડિયાના સંયુક્ત ડેટાનું વિશ્લેષણ કરતી વખતે, પ્લેસિબો-નિયંત્રિત અધ્યયન, 2200 કોષો / μl ની પ્રારંભિક સરેરાશ સંખ્યામાંથી લિમ્ફોસાઇટ્સની સંપૂર્ણ સંખ્યાના આશરે 100 અને 120 કોષો / μl ની સરેરાશ ઘટાડો અનુક્રમે, 5 મિલિગ્રામ અને 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં સેક્સગલિપ્ટિનના ઉપયોગ સાથે જોવાયો હતો. પ્લેસબો સાથે. મેટફોર્મિન મોનોથેરાપીની તુલનામાં મેટફોર્મિન સાથે પ્રારંભિક સંયોજનમાં 5 મિલિગ્રામની માત્રામાં સxક્સગ્લાપ્ટિન લેતી વખતે આવી જ અસર જોવા મળી હતી. 2.5 મિલિગ્રામ સxક્સગ્લાપ્ટિન અને પ્લેસબો વચ્ચે કોઈ તફાવત નથી. Patients મિલિગ્રામની માત્રામાં, લિક્ફોસાઇટ્સની સંખ્યા ≤ 750 કોષો / μl જેટલા દર્દીઓનું પ્રમાણ 0.5 મિલીગ્રામ, 1.5%, 1.4% અને સેક્સગલિપ્ટિન સારવાર જૂથોમાં 0.4% હતું, 5 મિલિગ્રામની માત્રામાં , અનુક્રમે 10 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબોના ડોઝ પર. સxક્સગ્લાપ્ટિનના વારંવાર ઉપયોગ સાથેના મોટાભાગના દર્દીઓમાં, કોઈ pથલો જોવા મળ્યો નથી, જોકે કેટલાક દર્દીઓમાં સેક્સગ્લાપ્ટિન સાથે ઉપચાર ફરીથી શરૂ થતાં લસિકાઓની સંખ્યામાં ફરીથી ઘટાડો થયો હતો, જેના કારણે સેક્સગ્લાપ્ટિન નાબૂદ થયો હતો. લિમ્ફોસાઇટ્સની સંખ્યામાં ઘટાડો ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓ સાથે ન હતો.

પ્લેસબોની તુલનામાં સેક્સગ્લાપ્ટિન ઉપચાર દરમિયાન લિમ્ફોસાઇટ્સની સંખ્યામાં ઘટાડો થવાનાં કારણો અજાણ્યા છે. અસામાન્ય અથવા લાંબા સમય સુધી ચેપની સ્થિતિમાં, લિમ્ફોસાઇટ્સની સંખ્યાને માપવી જરૂરી છે. લિમ્ફોસાઇટ્સની સંખ્યામાં અસામાન્યતાવાળા દર્દીઓમાં લિમ્ફોસાઇટ્સની સંખ્યા પર સાક્સાગ્લાપ્ટિનની અસર (ઉદાહરણ તરીકે, માનવ રોગપ્રતિકારક વાયરસ) જાણી શકાયું નથી.

સેક્સાગલિપ્ટિન

સેક્સાગલિપ્ટિનની સલામતી અને અસરકારકતાના છ ડબલ-બ્લાઇંડ, નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં પ્લેટલેટની ગણતરી પર તબીબી નોંધપાત્ર અથવા અનુક્રમિક અસર નથી.

વિટામિન બી એકાગ્રતા₁₂

29 અઠવાડિયા સુધી ચાલતા મેટફોર્મિનના નિયંત્રિત ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, લગભગ 7% દર્દીઓએ સામાન્ય વિટામિન બીની સાંદ્રતા કરતા સીરમમાં ઘટાડો દર્શાવ્યો હતો.₁₂ ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ વિના અસામાન્ય મૂલ્યો માટે. જો કે, આવા ઘટાડો એનિમિયાના વિકાસ સાથે ખૂબ જ ભાગ્યે જ થાય છે અને મેટફોર્મિન બંધ કર્યા પછી અથવા વિટામિન બીના વધારાના ઇન્ટેક પછી ઝડપથી સુધરે છે.₁₂.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન કogમ્બોગ્લાઇઝ લાંબા સમય સુધી ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી તે હકીકતને કારણે, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ડ્રગ સૂચવવું જોઈએ નહીં.

તે જાણીતું નથી કે સેક્સગ્લાપ્ટિન અથવા મેટફોર્મિન સ્તન દૂધમાં પસાર થાય છે.સ્તનના દૂધમાં કમ્બોગ્લાઇઝ લંબાવવાની દવાને બાકાત રાખવાની સંભાવના બાકાત નથી, સ્તનપાન દરમ્યાન દવાનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય માટે ડ્રગનો ઉપયોગ વિરોધાભાસી છે. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન માટે ડ્રગનો ઉપયોગ (પુરુષ માટે સીરમ ક્રિએટિનિન ≥1.5 મિલિગ્રામ / ડીએલ, સ્ત્રી માટે ≥1.4 મિલિગ્રામ / ડીએલ અથવા ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ) વિરોધાભાસી છે.

બાળકોમાં દવાનો ઉપયોગ

ડ્રગનો ઉપયોગ 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં બિનસલાહભર્યું છે (સલામતી અને અસરકારકતાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી).

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઉપયોગ

સxક્સગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન કિડની દ્વારા અંશત exc ઉત્સર્જન થાય છે, અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં કિડનીની કામગીરીમાં ઘટાડો થવાની સંભાવના હોય છે, તેથી વૃદ્ધોમાં સાવધાની સાથે કોમ્બોગલિઝ પ્રોલોંગનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

કbમ્બોગ્લાઇઝ લંબાવવાની ખાસ સૂચનાઓ

લેક્ટિક એસિડિસિસ એ એક દુર્લભ, ગંભીર મેટાબોલિક ગૂંચવણ છે જે કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગ સાથે ઉપચાર દરમિયાન મેટફોર્મિનના સંચયના પરિણામે વિકાસ કરી શકે છે. મેટફોર્મિનના ઉપયોગને કારણે લેક્ટિક એસિડિસિસના વિકાસ સાથે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં તેની સાંદ્રતા 5 /g / મિલીથી વધી જાય છે.

ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં, લેક્ટિક એસિડિસિસ ઘણીવાર ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા સાથે વિકાસ પામે છે, જેમાં જન્મજાત કિડની રોગ અને અપર્યાપ્ત રેનલ પરફેઝન હોવાનો સમાવેશ થાય છે, ખાસ કરીને જ્યારે કેટલીક દવાઓ લેતી વખતે. હૃદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, ખાસ કરીને અસ્થિર એન્જીના અથવા તીવ્ર હૃદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં અને હાયપોપ્રૂફ્યુઝન અને હાયપોક્સિમિઆનું જોખમ, લેક્ટિક એસિડિસિસનું જોખમ વધારે છે. રેનલ નિષ્ફળતા અને દર્દીની ઉંમરના પ્રમાણમાં લેક્ટિક એસિડિસિસ થવાનું જોખમ વધે છે. મેટફોર્મિન લેતા દર્દીઓમાં રેનલ ફંક્શનની નિયમિત દેખરેખ હાથ ધરવી જોઈએ અને મેટફોર્મિનની ઓછામાં ઓછી અસરકારક માત્રા સૂચવવી જોઈએ. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, કિડની ફંક્શન મોનિટર કરવું જરૂરી છે. મેટલફોર્મિન 80 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓને સૂચવવી જોઈએ નહીં જો રેનલ ફંક્શનમાં ક્ષતિ થાય છે (ક્યુસી ડેટા અનુસાર), કારણ કે આ દર્દીઓ લેક્ટિક એસિડિસિસના વિકાસમાં વધુ સંવેદનશીલ હોય છે. આ ઉપરાંત, જો હાયપોક્સેમિયા, ડિહાઇડ્રેશન અથવા સેપ્સિસ સાથેની પરિસ્થિતિઓ વિકસિત થાય છે તો મેટફોર્મિન થેરેપી તરત જ બંધ કરવી જોઈએ. પિત્તાશયની નિષ્ફળતા, લેક્ટેટને વિસર્જન કરવાની ક્ષમતાને નોંધપાત્ર રીતે મર્યાદિત કરી શકે છે, તેથી મેલફોર્મિનને લિવર રોગના ક્લિનિકલ અથવા પ્રયોગશાળા ચિહ્નોવાળા દર્દીઓ માટે સૂચવવી જોઈએ નહીં.

લેક્ટિક એસિડosisસિસની શરૂઆત હંમેશાં ધ્યાન પર ન લેવાય છે અને તે અસ્પષ્ટતા, માયાલ્જીઆ, શ્વસન નિષ્ફળતા, સુસ્તી, પીડા અને પેટની અગવડતા જેવા અનન્ય લક્ષણો સાથે છે. હાયપોથર્મિયા, હાયપોટેન્શન અને પ્રતિરોધક બ્રેડીઆરેથેમિયા થઈ શકે છે. દર્દીએ તરત જ આ બધા લક્ષણોની જાણ ડ doctorક્ટરને કરવી જોઈએ. જો આવા લક્ષણો શોધી કા .વામાં આવે છે, તો મેટફોર્મિન થેરાપી બંધ કરવી જોઈએ, સીરમ ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સ, કેટોન બ bodiesડીઝ, લોહીમાં ગ્લુકોઝનું નિરીક્ષણ કરવું અને જો સૂચવવામાં આવે તો, લોહીનું પીએચ, લેક્ટેટ એકાગ્રતા અને લોહીમાં મેટફોર્મિન સાંદ્રતા. મેટફોર્મિન થેરેપીના અંતિમ તબક્કામાં વિકસિત જઠરાંત્રિય લક્ષણો, લેક્ટિક એસિડિસિસ અથવા અન્ય રોગને કારણે થઈ શકે છે.

ઉપલા સામાન્ય રેન્જથી ઉપલા વેનિસ પ્લાઝ્મા લેક્ટેટ સાંદ્રતા પરંતુ મેટફોર્મિન લેતા દર્દીઓમાં 5 એમએમઓએલ / એલની નીચે લેક્ટીક એસિડિસિસના વિકાસનો સંકેત હોઈ શકે છે, અને તે અન્ય કારણોસર પણ થઈ શકે છે, જેમ કે બિનસલાહભર્યા ડાયાબિટીસ મેલીટસ, મેદસ્વીપણા, અતિશય શારીરિક લોડ.

ડાયાબિટીસ મેલીટસ અને મેટાબોલિક એસિડિસિસના તમામ દર્દીઓમાં કેટોએસિડોસિસ (કેટોન્યુરિયા અને કેટોનેમિયા) ના ચિહ્નો વિના લેક્ટિક એસિડિસિસની હાજરી તપાસવી જોઈએ. લેક્ટિક એસિડિસિસને હોસ્પિટલની સેટિંગમાં સારવારની જરૂર હોય છે. જો મેટફોર્મિન લેતા દર્દીમાં લેક્ટિક એસિડિસિસ મળી આવે છે, તો તમારે તરત જ દવા લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ અને તરત જ સામાન્ય સહાયક પગલાં શરૂ કરવા જોઈએ.એસિડિસિસને સુધારવા અને કમ્યુલેટેડ મેટફોર્મિનને વિસર્જન કરવા માટે તરત જ ડાયાલિસિસ શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

જેમ તમે જાણો છો, દારૂ લેક્ટેટ મેટાબોલિઝમ પર મેટફોર્મિનની અસરને સંભવિત કરે છે, જે લેક્ટિક એસિડિસિસનું જોખમ વધારે છે. Combogliz Prolong લેતી વખતે આલ્કોહોલનો વપરાશ મર્યાદિત કરો.

લેક્ટીક એસિડિસિસના જોખમને લીધે યકૃત રોગના ક્લિનિકલ અને પ્રયોગશાળાના ચિહ્નોવાળા દર્દીઓ માટે કમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

કિડની કાર્ય આકારણી

કોમ્બોગ્લાઇઝ લંબાણપૂર્વક ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા અને ઓછામાં ઓછું વાર્ષિક તે પછી, કિડનીની કામગીરી તપાસવી જરૂરી છે. શંકાસ્પદ રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં, કિડનીના કાર્યનું મૂલ્યાંકન વધુ વખત થવું જોઈએ અને જો રેનલ નિષ્ફળતાના સંકેતો દેખાય તો કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગની ઉપચાર બંધ કરવો જોઈએ.

તમારે કોઈ પણ સર્જિકલ પ્રક્રિયા પહેલાં (કોમ્બોગ્લાઇઝ લંબાવવી, ડ્રગ અને પ્રવાહીના વપરાશને મર્યાદિત રાખવાની સાથે સંકળાયેલ ન હોય તેવી કાર્યવાહી સિવાય) ડ્રગનો ઉપયોગ અસ્થાયીરૂપે સ્થગિત કરવો જોઈએ, અને દર્દી અંદર દવાઓ લઈ શકશે નહીં અને કિડનીની સામાન્ય કામગીરીની પુષ્ટિ થાય ત્યાં સુધી તેનો ઉપયોગ ફરી શરૂ ન કરો. .

અગાઉ નિયંત્રિત ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓની ક્લિનિકલ સ્થિતિમાં પરિવર્તન

ટી 2 ડીએમવાળા દર્દીમાં, જે અગાઉ કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગ સાથેની સારવાર દરમિયાન સારી રીતે નિયંત્રિત હતો, અને જેને પ્રયોગશાળાના પરિમાણોમાં વિચલનો છે અથવા રોગ વિકસે છે (ખાસ કરીને અસ્પષ્ટ નિદાનના કિસ્સામાં), કેટોસિડોસિસ અથવા લેક્ટિક એસિડિસિસના ચિહ્નોનું તાત્કાલિક મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. આકારણીમાં રક્ત સીરમમાં ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સ, કેટોન્સ, લોહીમાં ગ્લુકોઝ અને, જો સૂચવવામાં આવે છે, બ્લડ પીએચ, લેક્ટેટની સાંદ્રતા, પિરોવેટ અને મેટફોર્મિનનો નિર્ણય શામેલ હોવો જોઈએ. જો એસિડિસિસના કોઈપણ સ્વરૂપમાં વિકાસ થયો છે, તો કમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગને તાત્કાલિક બંધ કરવું જોઈએ અને બીજી હાઇપોગ્લાયકેમિક દવા સૂચવવામાં આવે છે.

ડ્રગનો ઉપયોગ જે હાયપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ બની શકે છે

દવાઓ કે જે ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને ઉત્તેજીત કરે છે, જેમ કે સલ્ફોનીલ્યુરિયા, હાયપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ બની શકે છે. તેથી, જ્યારે સxક્સગ્લાપ્ટિન સાથે જોડાય છે ત્યારે હાઈપોગ્લાયસીમિયાના જોખમને ઘટાડવા માટે, ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને વધારે છે તે દવાની માત્રા ઘટાડવી જરૂરી છે.

હાઈપોગ્લાયસીમિયા સામાન્ય રીતે માત્ર મેટફોર્મિન લેતા દર્દીઓમાં વિકસિત થતો નથી, પરંતુ કાર્બોહાઇડ્રેટનું સેવન દ્વારા સક્રિય શારીરિક પ્રવૃત્તિ, અથવા અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ (જેમ કે સલ્ફોનીલ્યુરિયસ અને ઇન્સ્યુલિન ડેરિવેટિવ્ઝ) અથવા આલ્કોહોલ સાથે સહસંબંધિત ઉપયોગ સાથે ઓફસેટ ન થાય ત્યારે, અપૂરતા કાર્બોહાઇડ્રેટ ઇન્ટેકથી વિકાસ કરી શકે છે. વૃદ્ધ, કમજોર અથવા નબળા ખોરાક મેળવતા દર્દીઓ અને એડ્રેનલ અથવા કફોત્પાદક અપૂર્ણતા અથવા આલ્કોહોલનો નશો ધરાવતા દર્દીઓ હાયપોગ્લાયકેમિક અસરો પ્રત્યે સંવેદનશીલ હોય છે. વૃદ્ધ લોકો અને બીટા-બ્લocકર લેનારા દર્દીઓમાં, હાયપોગ્લાયકેમિઆનું નિદાન કરવું મુશ્કેલ હોઈ શકે છે.

રેનલ ફંક્શન અથવા મેટફોર્મિન વિતરણને અસર કરતી એક સાથે ઉપચાર

અનુરૂપ દવાઓ (જેમ કે કેનેટિક દવાઓ, રેનલ ટ્યુબ્યુલ્સમાં સ્ત્રાવ દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવે છે), જે કિડનીના કાર્યને અસર કરે છે, નોંધપાત્ર હેમોડાયનેમિક ફેરફારો તરફ દોરી શકે છે અથવા મેટફોર્મિનના વિતરણને અવરોધે છે (વિભાગ "અન્ય દવાઓ સાથેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા" જુઓ), સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

આયોડિનેટેડ કોન્ટ્રાસ્ટ એજન્ટોના ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન સાથે રેડિયોલોજીકલ અભ્યાસ

આયોડિન ધરાવતા કોન્ટ્રાસ્ટ એજન્ટોના ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન સાથે રેડિયોલોજીકલ અધ્યયન કરતી વખતે, તીવ્ર રેનલ ડિસફંક્શન્સની ઓળખ કરવામાં આવી હતી, જે મેટફોર્મિન પ્રાપ્ત દર્દીઓમાં લેક્ટિક એસિડિસિસના વિકાસ સાથે હોઈ શકે છે. આવા અભ્યાસ માટે સુનિશ્ચિત થયેલ દર્દીઓએ આ પ્રક્રિયા કરવા પહેલાં 48 કલાકની અંદર કbમ્બોગલિઝ લંબાણપૂર્વક ઉપચાર રદ કરવો આવશ્યક છે, પ્રક્રિયા પછી 48 કલાકની અંદર ડ્રગ લેવાનું ટાળવું જોઈએ, અને કિડનીના સામાન્ય કાર્યની પુષ્ટિ થયા પછી જ ઉપચાર ફરી શરૂ કરવો જોઈએ.

કોઈપણ ઉત્પત્તિના રક્તવાહિની પતન (આંચકો), તીવ્ર હૃદયની નિષ્ફળતા, તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અને હાઈપોક્સિયા અને લેક્ટિક એસિડિસિસ સાથેની અન્ય સ્થિતિઓ પ્રિરેનલ એઝોટેમિયાનું કારણ બની શકે છે. આવા અસાધારણ ઘટનાના વિકાસ સાથે, કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગ સાથે ઉપચાર તરત જ રદ કરવો જરૂરી છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત લોહીમાં શર્કરા

તાવ, આઘાત, ચેપ, શસ્ત્રક્રિયા લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના ઉલ્લંઘન તરફ દોરી શકે છે, જે પહેલાં દવા કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગની મદદથી નિયંત્રિત કરવામાં આવી હતી. આ કિસ્સાઓમાં, ઉપચારની અસ્થાયી ઉપાડ અને ઇન્સ્યુલિન ઉપચારમાં દર્દીના સ્થાનાંતરણની જરૂર પડી શકે છે. લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાને સ્થિર કર્યા પછી અને દર્દીની સામાન્ય સ્થિતિમાં સુધારો કર્યા પછી, કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગ સાથેની સારવાર ફરીથી શરૂ કરી શકાય છે.

સxક્સગ્લાપ્ટિનના માર્કેટિંગ પછીના ઉપયોગ દરમિયાન, એનાફિલેક્સિસ અને એન્જીયોએડીમા સહિત ગંભીર અતિસંવેદનશીલતાની પ્રતિક્રિયાઓ નોંધવામાં આવી હતી. ગંભીર અતિસંવેદનશીલતાની પ્રતિક્રિયાના વિકાસ સાથે, દવાનો ઉપયોગ બંધ કરવો જોઈએ, ઘટનાના વિકાસના અન્ય સંભવિત કારણોનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ, અને ડાયાબિટીસ મેલિટસ માટે વૈકલ્પિક ઉપચાર સૂચવવામાં આવવી જોઈએ (જુઓ "બિનસલાહભર્યું" અને "આડઅસર»).

સxક્સગ્લાપ્ટિનના માર્કેટિંગ પછીના ઉપયોગમાં, તીવ્ર સ્વાદુપિંડના કેસોના સ્વયંભૂ અહેવાલો પ્રાપ્ત થયા છે. કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગ લેતા દર્દીઓને તીવ્ર સ્વાદુપિંડના લાક્ષણિક લક્ષણો વિશે માહિતગાર થવું જોઈએ: પેટમાં લાંબા સમય સુધી, તીવ્ર પીડા. જો તમને સ્વાદુપિંડનો વિકાસ થવાની શંકા હોય, તો તમારે દવા કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગ લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ ("સાવધાની સાથે" અને "વિભાગ જુઓ"આડઅસર»).

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ પર સેક્સગ્લાપ્ટિનના પ્રભાવ પર સંશોધન હાથ ધરવામાં આવ્યું નથી.

ધ્યાનમાં રાખો કે સેક્સગલિપ્ટિન માથાનો દુખાવો પેદા કરી શકે છે.

ઓવરડોઝ

ડોઝમાં ડ્રગના લાંબા સમય સુધી ઉપયોગની ભલામણ કરતા 80 ગણા વધારે, નશોના લક્ષણોનું વર્ણન કરાયું નથી.

ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, રોગનિવારક ઉપચારનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. સેક્સાગ્લાપ્ટિન અને તેના મુખ્ય મેટાબોલિટને હેમોડાયલિસિસ દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવે છે (વિસર્જન દર: 4 કલાકમાં ડોઝનો 23%).

મેટફોર્મિનના ઓવરડોઝના કિસ્સાઓ બન્યા છે, જેમાં 50 ગ્રામથી વધુનો સમાવેશ થાય છે. હાયપોગ્લાયકેમિઆ લગભગ 10% કેસોમાં વિકસિત થયું છે, પરંતુ મેટફોર્મિન સાથે તેનું કારણ સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી. મેટફોર્મિનના ઓવરડોઝના 32% કેસોમાં, દર્દીઓમાં લેક્ટિક એસિડિસિસ હોય છે. મેટફોર્મિન ડાયાલિસિસ દરમિયાન વિસર્જન થાય છે, જ્યારે ક્લિયરન્સ 170 મિલી / મિનિટ સુધી પહોંચે છે.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

કેટલીક દવાઓ હાયપરગ્લાયકેમિઆ (થિઆઝાઇડ અને અન્ય મૂત્રવર્ધક પદાર્થો, ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ, ફીનોથિઆઝાઇન્સ, આયોડિન ધરાવતા થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ, એસ્ટ્રોજન, મૌખિક contraceptives, ફેનિટોઈન, નિકોટિનિક એસિડ, સિમ્પેથોમિમેટીક્સ, ધીમું કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લocકર્સ અને આઇસોનિયાઝિડ) માં વધારો કરે છે. જ્યારે કbમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગ લેતા દર્દીમાં આવી દવાઓ સૂચિત અથવા રદ કરતી વખતે, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરો. લોહીના પ્લાઝ્મા પ્રોટીનને મેટફોર્મિનના બંધન કરવાની ડિગ્રી ઓછી છે, તેથી તે સંભવિત નથી કે તે દવાઓ કે જે મોટા પ્રમાણમાં પ્લાઝ્મા પ્રોટીન, જેમ કે સેલિસીલેટ્સ, સલ્ફોનામાઇડ્સ, ક્લોરામ્ફેનિકોલ અને પ્રોબેનિસિડ સાથે બંધાયેલ છે (સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્સથી વિપરીત, જે નોંધપાત્ર રીતે બંધાયેલ છે) સાથે સંપર્ક કરશે. સીરમ પ્રોટીન સાથે).

આઇસોએન્ઝાઇમ્સ સીવાયપી 3 એ 4/5 ના ઇન્ડક્ટર્સ

રિફામ્પિસિન તેના સક્રિય મેટાબોલિટ, 5-હાઇડ્રોક્સિ-સેક્સાગલિપ્ટિનના એયુસીને બદલ્યા વિના સેક્સગ્લાપ્ટિનના સંપર્કમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો કરે છે. રિફામ્પિસિન 24 કલાકની સારવારના અંતરાલ દરમિયાન રક્ત પ્લાઝ્મામાં ડીપીપી -4 ના અવરોધને અસર કરતું નથી.

સીવાયપી 3 એ 4/5 આઇસોએન્ઝાઇમ અવરોધકો

જ્યારે એક સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે ડિલ્ટિઆઝેમ સેક્સગ્લાપ્ટિનની અસરમાં વધારો કરે છે.રક્ત પ્લાઝ્મામાં સxક્સગ્લાપ્ટિનની સાંદ્રતામાં વધારો એમ્પ્રેનાવીર, એપ્રિપીટન્ટ, એરિથ્રોમિસિન, ફ્લુકોનાઝોલ, ફોસેમ્પ્રેનાવીર, ગ્રેપફ્રૂટનો રસ અને વેરાપામિલના ઉપયોગ સાથે થવાની સંભાવના છે, તેમ છતાં, સેક્સગ્લાપ્ટિનની માત્રાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. કેટોકોનાઝોલ પ્લાઝ્મામાં સેક્સગ્લાપ્ટિનની સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર વધારો કરે છે. લોહીના પ્લાઝ્મામાં સagક્સગલિપ્ટિનની સાંદ્રતામાં સમાન નોંધપાત્ર વધારો થવાની અપેક્ષા છે જ્યારે એનઝોઇન્ઝાઇમ્સ સીવાયપી 3 એ 4/5 ના અન્ય શક્તિશાળી અવરોધકોનો ઉપયોગ થાય છે (ઉદાહરણ તરીકે, એટાઝનાવીર, ક્લેરીથ્રોમિસિન, ઇન્ડિનાવીર, ઇટ્રાકોનાઝોલ, નેફેઝોડોન, નેલ્ફિનાવિર, સquક્યુનિસિરિન). જ્યારે સીવાયપી 3 એ 4/5 આઇસોએન્ઝાઇમ્સના શક્તિશાળી અવરોધક સાથે જોડાય છે, ત્યારે સેક્સગ્લાપ્ટિનની માત્રા 2.5 મિલિગ્રામ સુધી ઘટાડવી જોઈએ.

કેશનિક દવાઓ (દા.ત., એમિલોરાઇડ, ડિગોક્સિન, મોર્ફિન, પ્રોક્નામાઇડ, ક્વિનાઈડિન, ક્વિનિન, રેનીટાઇડિન, ટ્રાઇમેટ્રોન, ટ્રાઇમેથોપ્રિમ અથવા વેનકોમિસિન), જે સામાન્ય રીતે ન્યુનulesલ સિસ્ટમ્સની સ્પર્ધામાં મેટફોર્મિન સાથે સ્પર્ધા કરી શકે છે. મેટફોર્મિન અને સિમેટાઇડિનના ડ્રગના એક અને વારંવાર વહીવટ સાથેના ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અભ્યાસમાં, તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં મૌખિક વહીવટ માટે મેટફોર્મિન અને સિમેટાઇડિનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા જોવા મળી હતી, પ્લાઝ્મા અને આખા લોહીમાં મેટફોર્મિનની મહત્તમ સાંદ્રતામાં 60% વધારો અને પ્લાઝ્મા અને આખામાં મેટફોર્મિનના એયુસીમાં 40% વધારો થયો છે. લોહી. ડ્રગની એક માત્રા સાથેના અભ્યાસ દરમિયાન, અર્ધ-જીવનમાં કોઈ ફેરફાર થયો નથી. મેટફોર્મિન સિમેટાઇડિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સને અસર કરતું નથી. દર્દીઓની કાળજીપૂર્વક દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે અને, જો જરૂરી હોય તો, પ્રોક્સીમલ રેનલ ટ્યુબ્યુલ સિસ્ટમ દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવતી કેશનિક દવાઓ લેતા દર્દીઓમાં માત્રાને સમાયોજિત કરો.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં ડ્રગની એક માત્રા સાથેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અધ્યયનમાં, મેટફોર્મિન અને ગ્લિબેનક્લેમાઇડનો સંયુક્ત ઉપયોગ ફાર્માકોકેનેટિક્સ અથવા ફાર્માકોડિનેમિક્સને અસર કરતું નથી.

સ્વસ્થ સ્વયંસેવકો પર હાથ ધરવામાં આવેલા ડ્રગની એક માત્રા સાથે મેટફોર્મિન અને ફ્યુરોસિમાઇડના ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અધ્યયનમાં, તેમની ફાર્માકોકેનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા જાહેર થઈ. ફ્યુરોસેમાઇડ સીમાં વધારો કરે છે_{મહત્તમ} મેટફોર્મિનના રેનલ ક્લિયરન્સમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર કર્યા વિના પ્લાઝ્મા અને લોહીમાં મેટફોર્મિન 22% અને લોહીમાં એયુસી 15% દ્વારા. જ્યારે મેટફોર્મિન સી સાથે લેવામાં આવે છે_{મહત્તમ} અને ફ્યુરોસેમાઇડના એયુસી અનુક્રમે 31% અને 12% દ્વારા ઘટાડવામાં આવ્યા છે, અને ફ્યુરોસ્માઇડના રેનલ ક્લિયરન્સમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર કર્યા વગર અડધા જીવનમાં 32% ઘટાડો થયો છે. સંયુક્ત લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે મેટફોર્મિન અને ફ્યુરોસાઇડની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અંગે કોઈ ડેટા નથી.

સ્વસ્થ સ્વયંસેવકો પર હાથ ધરવામાં આવેલા ડ્રગની એક માત્રા સાથે મેટફોર્મિન અને નિફેડિપિનના ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અધ્યયનમાં, નિફેડિપિન સી વધે છે સી._{મહત્તમ} પ્લાઝ્મામાં મેટફોર્મિન 20% અને એયુસી 9% દ્વારા અને કિડની દ્વારા ઉત્સર્જનમાં વધારો કરે છે. ટી_{મહત્તમ} અને ટી_1/2 બદલાયો નથી. નિફેડિપિન મેટફોર્મિનનું શોષણ વધારે છે. મેટફોર્મિનની નિફેડિપાઇનની ફાર્માકોકિનેટિક્સ પર વર્ચ્યુઅલ અસર નથી.

સેક્સાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન

સxક્સગલિપ્ટિન (100 મિલિગ્રામ) અને મેટફોર્મિન (1000 મિલિગ્રામ) ના એક ડોઝનો સંયુક્ત ઉપયોગ તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં સxક્સગલિપ્ટિન અથવા મેટફોર્મિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને નોંધપાત્ર રીતે અસર કરતું નથી.

કbમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગના ઉપયોગ સાથે ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓનો કોઈ ખાસ ફાર્માકોકિનેટિક અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી, જો કે આવા અભ્યાસ તેના વ્યક્તિગત ઘટકો સાથે કરવામાં આવ્યા છે: સxક્સગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન.

સાક્સાગ્લાપ્ટિન પર અન્ય દવાઓનો પ્રભાવ

ગ્લિબેનક્લેમાઇડ: સેક્સગ્લાપ્ટિન (10 મિલિગ્રામ) અને ગ્લિબેન્ક્લેમાઇડ (5 મિલિગ્રામ) નો સંયુક્ત સિંગલ ઉપયોગ, આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 2 સી 9 નો સબસ્ટ્રેટ, સીમાં વધારો_{મહત્તમ} 8% દ્વારા સેક્સગ્લાપ્ટિન, જો કે, સucક્સગ્લાપ્ટિન એયુસી બદલાતું નથી.

પીઓગ્લિટાઝોન: દિવસમાં એકવાર સ 10ક્સગ્લાપ્ટિનનો સંયુક્ત પુનરાવર્તિત ઉપયોગ (10 મિલિગ્રામ) અને પિયોગ્લિટઝોન (45 મિલિગ્રામ), આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 2 સી 8 (મજબૂત) અને સીવાયપી 3 એ 4 (નબળા) નો સબસ્ટ્રેટ, સેક્સાપ્લિપ્ટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી.

ડિગોક્સિન: દિવસમાં એકવાર સ 10ક્સગ્લાપ્ટિનનો સંયુક્ત પુનરાવર્તિત ઉપયોગ (10 મિલિગ્રામ) અને ડી-ગેક્સિન (0.25 મિલિગ્રામ), પી-ગ્લાયકોપ્રોટીનનો સબસ્ટ્રેટ, સક્સાગ્લાપ્ટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી.

સિમ્વાસ્ટેટિન: દિવસમાં એકવાર સ 10ક્સગ્લાપ્ટિનનો સંયુક્ત પુનરાવર્તિત ઉપયોગ (10 મિલિગ્રામ) અને સિમવાસ્ટેટિન (40 મિલિગ્રામ), સીવાયપી 3 એ 4/5 આઇસોએન્ઝાઇમ્સનો સબસ્ટ્રેટ, સીમાં વધારો_{મહત્તમ} 21% દ્વારા saxagliptin, પરંતુ saxagliptin એયુસી બદલાતું નથી.

દિલતીઝેમ: સxક્સગ્લાપ્ટિન (10 મિલિગ્રામ) અને ડિલ્ટિએઝમ (સંતુલનમાં 360 મિલિગ્રામ લાંબા ડોઝ ફોર્મ) નો સંયુક્ત સિંગલ ઉપયોગ, સીવાયપી 3 એ 4/5 આઇસોએન્ઝાઇમ્સનું મધ્યમ અવરોધક, સીમાં વધારો કરે છે_{મહત્તમ} સાક્સાગ્લાપ્ટિન 63% દ્વારા, અને એયુસી - 2.1 વખત. આ સાથે સીમાં અનુરૂપ ઘટાડો છે_{મહત્તમ} અને સક્રિય મેટાબોલાઇટનું એયુસી અનુક્રમે 44% અને 36% દ્વારા.

કેટોકોનાઝોલ: સxક્સગ્લાપ્ટિન (100 મિલિગ્રામ) અને કેટોકોનાઝોલ (સંતુલનમાં દર 12 કલાકે 200 મિલિગ્રામ) ના એક માત્રાનો સંયુક્ત ઉપયોગ, વધે છે_{મહત્તમ} અને સાક્સાગ્લાપ્ટિનનું એયુસી અનુક્રમે 2.4 અને 3.7 વખત. આ સાથે સીમાં અનુરૂપ ઘટાડો છે_{મહત્તમ} અને સક્રિય મેટાબોલાઇટનું એયુસી અનુક્રમે 96% અને 90% દ્વારા.

રિફામ્પિસિન: સxક્સગ્લાપ્ટિન (5 મિલિગ્રામ) અને રિફામ્પિસિન (સંતુલનમાં દિવસમાં એક વખત 600 મિલિગ્રામ) નો એક જ ડોઝનો સંયુક્ત ઉપયોગ ઘટાડે છે_{મહત્તમ} સીમાં અનુરૂપ વધારા સાથે અનુક્રમે% 53% અને% 76% દ્વારા સxક્સગ્લાપ્ટિનના એયુસી_{મહત્તમ}(39%) છે, પરંતુ સક્રિય મેટાબોલાઇટના એયુસીમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર કર્યા વિના.

ઓમેપ્રઝોલ: દિવસમાં એકવાર 10 મિલિગ્રામ અને ઓમેપ્રઝોલના માત્રામાં સxક્સગલિપ્ટિનનો સંયુક્ત બહુવિધ ઉપયોગ, આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 2 સી 19 (મજબૂત) અને આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 3 એ 4 (નબળુ) નો સબસ્ટ્રેટ, ઇસોજેપી સીવાયપી 2 સી 19 ના ઇન્ક્યુબીટર, ઇંસેકિટ એમપીપી-ફાર્માના ઇન્ફેક્ટર છે.

એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ + મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ + સિમેથિકોન: સxક્સગ્લાપ્ટિન (10 મિલિગ્રામ) ના એક ડોઝનો સંયુક્ત ઉપયોગ અને એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ (2400 મિલિગ્રામ), મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ (2400 મિલિગ્રામ) અને સિમેથિકોન (240 મિલિગ્રામ) ધરાવતા સસ્પેન્શન સીને ઘટાડે છે._{મહત્તમ} 26% દ્વારા saxagliptin, જો કે saxagliptin AUC બદલાતું નથી.

ફેમોટિડાઇન: એચઓસીટી -1, એચઓસીટી -2, અને એચઓસીટી -3 ના અવરોધક, ફેમોટિડાઇન (40 મિલિગ્રામ) ની એક માત્રા પછી 3 કલાક પછી સxક્સગ્લાપ્ટિન (10 મિલિગ્રામ) ની માત્રા લેવાથી, સીમાં વધારો થાય છે._{મહત્તમ} સેક્સગ્લાપ્ટિન 14% દ્વારા, જો કે, સucક્સગ્લાપ્ટિન એયુસી બદલાતો નથી.

ફાર્મસી વેકેશનની શરતો

દવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન છે.

સ્ટોરેજની શરતો અને શરતો

તાપમાન 30 ° સે કરતા વધુ ન હોય. બાળકોની પહોંચથી દૂર રહો. શેલ્ફ લાઇફ 3 વર્ષ છે.

ડ Comક્ટર કમ્બોગ્લાઇઝનો ઉપયોગ ફક્ત ડ doctorક્ટર દ્વારા સૂચવ્યા મુજબ લાંબા સમય સુધી લંબાય છે, સંદર્ભ માટે સૂચના આપવામાં આવે છે!

પ્રકાશન ફોર્મ, કમ્પોઝિશન અને પેકેજિંગ

સક્રિય ઘટકો (મિલિગ્રામ) ની સામગ્રીના ત્રણ સંસ્કરણોમાં ઉપલબ્ધ:

મેટફોર્મિન - 1000, સેક્સાગલિપ્ટિન - 2.5,
મેટફોર્મિન - 1000, સેક્સાગલિપ્ટિન - 5.0,
મેટફોર્મિન - 500, સેક્સાગલિપ્ટિન - 5.0.

વધારામાં સમાવિષ્ટ:

મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ,
કાર્મેલોઝ સોડિયમ
હાયપરમેલોઝ.

ફોલ્લામાં 7 ગોળીઓ છે, પ્રથમ ઉદઘાટન નિયંત્રણવાળા કાર્ડબોર્ડ પેકેજમાં 4 અથવા 8 ફોલ્લા હોઈ શકે છે.

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

સંયુક્ત ક્રિયા સાથેના ગોળીઓ, સંશોધિત પ્રકાશન અને એકબીજાના પૂરક એવા બે સક્રિય ઘટકોની સામગ્રી.

મેટફોર્મિન એ બિગુઆનાઇડ છે. તે ગ્લુકોનોજેનેસિસને અટકાવે છે, ચરબીના idક્સિડેશનમાં દખલ કરે છે અને ઇન્સ્યુલિનમાં રીસેપ્ટર્સની સંવેદનશીલતા વધારે છે. સેલ ગ્લુકોઝનો ઉપયોગ પણ સક્રિય થાય છે. ઘટક લોહીમાં ઇન્સ્યુલિનની સામગ્રીને જાતે અસર કરતું નથી, હાયપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ નથી. તે ગ્લાયકોજેન સંશ્લેષણને પણ ઉત્તેજિત કરે છે. કોશિકાઓના સંપર્કને લીધે ગ્લુકોઝ ટ્રાન્સફરમાં વધારો. વધારામાં, પદાર્થ જઠરાંત્રિય માર્ગમાં ખાંડના શોષણના દરને ઘટાડવામાં સક્ષમ છે, જેના કારણે વજન ઘટાડવાની અસર થાય છે. લોહીના કેટલાક ગુણધર્મોને સુધારી શકે છે.

સેક્સાગ્લાપ્ટિન ચોક્કસ હોર્મોન્સ - ઇન્ક્રિટિન્સના પ્રકાશનમાં વધારો કરે છે. તેઓ સ્વાદુપિંડના બીટા કોષોમાંથી ઇન્સ્યુલિનના પ્રકાશનને પ્રોત્સાહન આપે છે અને તેમાં ગ્લુકોગનનું ઉત્પાદન ઘટાડે છે. સેક્સગ્લાપ્ટિનની મુખ્ય ક્ષમતા એ છે કે ખાલી પેટ અને ખોરાક સાથે ગ્લુકોઝનું સ્તર ઘટાડવું.ઉપરાંત, પેટનું પ્રકાશન અવરોધે છે, જેથી લાંબા સમય સુધી સંતૃપ્તિ અસર પ્રાપ્ત થાય. તે ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં વજન ઘટાડવામાં પણ ફાળો આપે છે.

સંશોધિત પ્રકાશનને લીધે, જઠરાંત્રિય માર્ગના આડઅસરોનું જોખમ ઓછું થાય છે.

બિનસલાહભર્યું

ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા,
એનાફિલેક્ટિક આંચકોનો ઇતિહાસ,
પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ
લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા,
ઇન્સ્યુલિન સારવાર
આયોડિન આધારિત પદાર્થો (48 કલાક પહેલાં અને પછી) નો ઉપયોગ કરીને સંશોધન,
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ અને યકૃત કાર્ય,
તીવ્ર, તીવ્ર અને ચેપી રોગો,
ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ
કોમાનો ઇતિહાસ
પેશી હાયપોક્સિયાનું જોખમ,
લેક્ટિક એસિડિસિસનો ઇતિહાસ,
ઓછી કેલરીયુક્ત આહાર
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન
18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના
દારૂબંધી

ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ (પદ્ધતિ અને ડોઝ)

જુબાનીના આધારે તે વ્યક્તિગત રૂપે પસંદ થયેલ છે.

તે જ સમયે દિવસ દીઠ 1 સમય લો. શેલ તિરાડ ન હોવો જોઈએ, કારણ કે આ પ્રકાશનના દરને અસર કરે છે. પુષ્કળ પાણી પીવું.

સારવાર 500 + 2.5 મિલિગ્રામ ગોળીઓથી શરૂ થાય છે, પછી તેને 1000 + 5 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે. મહત્તમ - 2000 + 5 મિલિગ્રામ. અનિચ્છનીય અસરો ઘટાડવા માટે ધીમે ધીમે ડોઝ વધારો.

જો આ પહેલાં દર્દીને આ પદાર્થો ધરાવતા એજન્ટો સાથે સારવાર આપવામાં આવતી હતી, પરંતુ અલગથી, ડોઝ અગાઉના એક અનુસાર પસંદ કરવામાં આવે છે. આ દવામાં અન્ય હાઈપોગ્લાયકેમિક દવાઓથી સંક્રમણના શરીર પરની અસરનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

આડઅસર

માથાનો દુખાવો, માઇગ્રેઇન્સ,
યુરોજેનિટલ ચેપ
પેટમાં દુખાવો
સિનુસાઇટિસ
Auseબકા અને omલટી
અતિસાર
સોજો
હાઈપોગ્લાયકેમિઆ (સેક્સગ્લાપ્ટિનથી),
અર્ટિકarરીયા,
થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ
એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ
નાસોફેરિન્જાઇટિસ,
ગેસ્ટ્રોએન્ટેરાઇટિસ
સ્વાદુપિંડનો રોગ
સ્વાદ વિકાર
ચપળતા

તેઓ ડોઝ બદલીને અથવા દવા બંધ કરીને કા removedી નાખવામાં આવે છે.

ઓવરડોઝ

જો ધોરણ ઓળંગી ગયો હોય, તો લેક્ટિક એસિડિસિસ થઈ શકે છે. આ ગંભીર પરિણામોથી ભરપૂર છે - મૃત્યુ પણ. જો તેના વિકાસની કોઈ શંકા હોય, તો દર્દીને હોસ્પિટલમાં દાખલ થવો જોઈએ. હોસ્પિટલમાં હેમોડાયલિસિસ અને સિમ્પ્ટોમેટિક ઉપચાર સૂચવવામાં આવે છે.

માયાલ્જીઆ
શ્વસન નિષ્ફળતા
સુસ્તી વધારો
પેટમાં દુખાવો
મોંમાંથી એસિટોનની ગંધ.

જ્યારે અન્ય દવાઓ લેતા હોય છે, ખાસ કરીને સલ્ફોનીલ્યુરિયા પર આધારિત, હાયપોગ્લાયસીમિયાનું જોખમ વધે છે. તેના લક્ષણો: નબળાઇ, ત્વચાની નિસ્તેજ, ક્ષતિગ્રસ્ત ચેતના (કોમા સુધી), ભૂખ, ચીડિયાપણું અને અન્ય. સરળ ફોર્મ મીઠા ખોરાકનો સેવન દૂર કરે છે. મધ્યમ અને ગંભીર - ગ્લુકોગન અથવા ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશનનું ઇન્જેક્શન. વ્યક્તિને ચેતનામાં લાવવી મહત્વપૂર્ણ છે, અને પછી ડોઝમાં ફેરફાર માટે ડ aક્ટરની સલાહ લો.

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

સક્રિય ઘટકોની ક્રિયામાં વધારો:

એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ,
પીઓગ્લિટાઝોન
મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ,
રાયફેમ્પિસિન
જી.કે.એસ.,
નિકોટિનિક એસિડ
simethicone
એસ્ટ્રોજેન્સ
થિઆઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ,
થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ,
આઇસોનિયાઝિડ
ફેનોથિયાઝાઇન્સ,
ફેનીટોઇન
સિમ્પેથોમીમેટીક્સ
ધીમું કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લocકર્સ.

સક્રિય પદાર્થોની અસરકારકતામાં ઘટાડો:

diltiazem
ફ્લુકોનાઝોલ
એમ્પ્રિનવિર
વેરાપામિલ
એરિથ્રોમાસીન,
કેટોકોનાઝોલ
દુ: ખી
ગ્લિબેન્ક્લેમાઇડ,
સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ,
દ્રાક્ષનો રસ
ફેમોટિડાઇન
આઇસોએન્ઝાઇમ્સ સીવાયપી 3 એ 4/5,
ફ્યુરોસ્માઇડ
કેશનિક તૈયારીઓ
nifedipine
ઇથેનોલ.

ઉપચાર સૂચવતી વખતે ઉપસ્થિત ચિકિત્સકને આ પદાર્થો સાથેની સારવાર અંગે જાગૃત હોવું જોઈએ.

વિશેષ સૂચનાઓ

કિડની દ્વારા દવા ઉત્સર્જન કરવામાં આવે છે, તેથી જટિલતાઓને રોકવા માટે નિયમિતપણે પરીક્ષણો લેવાની અને તેમની સ્થિતિનું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. આ ખાસ કરીને વૃદ્ધોની વાત સાચી છે.

60 વર્ષ પછીના દર્દીઓમાં, લેક્ટિક એસિડિસિસ ઘણી વાર થાય છે. નિષ્ણાત દ્વારા સતત દેખરેખ જરૂરી છે.

સ્વાદુપિંડનો વિકાસ થવાની શક્યતા વધે છે. મુખ્ય લક્ષણ પેટમાં તીવ્ર, લાંબા સમય સુધી દુખાવો છે.

દર્દીને આડઅસરોના લક્ષણો વિશે જાણવું જોઈએ અને પ્રથમ સહાય પ્રદાન કરવા માટે સક્ષમ હોવું જોઈએ.

જો જરૂરી હોય તો, માનવ સર્જિકલ પ્રક્રિયાઓ ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરિત થાય છે.

વાહન ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર વિશે કોઈ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. જો કે, સંયુક્ત ઉપચાર સાથે, હાયપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ યાદ રાખવું જોઈએ. સેક્સગ્લાપ્ટિન પણ માથાનો દુખાવો અને માઇગ્રેઇન્સનું કારણ બની શકે છે. કાર ચલાવવાની અથવા મિકેનિઝમ્સ સાથે કામ કરવાની શક્યતા વિશેનો નિર્ણય નિષ્ણાત દ્વારા લેવામાં આવ્યો છે.

એનાલોગ સાથે સરખામણી

આ દવા પર રચના અને ગુણધર્મો પર ઘણા બધા કર છે. તે પોતાને તેમની સાથે પરિચિત કરવા માટે ઉપયોગી થશે.

"યાનુમેટ." કિંમત - 56 ગોળીઓ માટે 2830 રુબેલ્સથી. રચનામાં મેટફોર્મિન અને સીતાગલિપ્ટિન શામેલ છે. યુ.એસ.એ.ની કંપની મર્ક શાર્પ અને ડોમનું નિર્માણ કરે છે. તેનો ઉપયોગ ઇન્સ્યુલિન સાથે થઈ શકે છે, જો કે, ઘણી આડઅસરો અને વિરોધાભાસી. બાળકો અને સગર્ભા સ્ત્રીઓ માટે સૂચવેલ નથી. ઘણા લખે છે કે દવા ઝડપથી વજન ઘટાડે છે.

ગેલ્વસ મેટ. કિંમત - 1500 રુબેલ્સ અને તેથી વધુ. મેટફોર્મિન અને વિલ્ડાગલિપ્ટિન શામેલ છે. નિર્માતા - "નોવાર્ટિસ", સ્વિટ્ઝર્લ .ન્ડ. તે સસ્તી છે, જો કે તેની મિલકતો "કોમ્બોગ્લાઇઝ" કરતા ઘણી અલગ નથી. Contraindication ની સૂચિ સમાન છે.

"કમ્બોગ્લાઇઝ એક્સઆર." તેની સમાન રચના છે. એસ્ટ્રાઝેનેકા કંપની, ગ્રેટ બ્રિટન દ્વારા જારી કરવામાં આવે છે. પિલ્લમાં પેક દીઠ 1650 રુબેલ્સનો ખર્ચ થશે. ગુણધર્મોમાં સૌથી નજીકનું એનાલોગ. બધી આડઅસરો અને વિરોધાભાસ સમાન છે.

ગ્લિબોમેટ. જર્મનીની કંપની "બર્લિન ચેમી" દ્વારા ઉત્પાદિત દવા. ભાવ - પેકેજ દીઠ 350 રુબેલ્સ. સક્રિય ઘટકો - ગ્લિબેન્ક્લેમાઇડ અને મેટફોર્મિન. દરેક માટે યોગ્ય નથી. વાપરવા માટે ઘણી પ્રતિબંધો.

બેગોમેટ. મેટફોર્મિન અને ગ્લિબેનક્લેમાઇડ-ધરાવતી ગોળીઓ. કિંમત - 160 રુબેલ્સથી. તેમની પાસે વિસ્તૃત ક્રિયા છે, કંપની કેમિસ્ટ્રી મોન્ટપેલિયર, આર્જેન્ટિના દ્વારા બનાવવામાં આવે છે. મુખ્ય વત્તા એ લગભગ સમાન ગુણધર્મો સાથે ઓછી કિંમત છે. વિરોધાભાસ સમાન છે.

બીજી દવા પર સ્વિચ કરવાનો નિર્ણય ડ doctorક્ટર દ્વારા લેવામાં આવે છે. સ્વ-દવા પર પ્રતિબંધ છે!

મોટે ભાગે દવાની હકારાત્મક છાપ હોય છે. એકમાત્ર નકારાત્મક ઉચ્ચ કિંમત છે. સમીક્ષાઓમાં પણ નોંધ્યું છે કે અગાઉના રાજ્યની તુલનામાં આ મેટફોર્મિન પહેલાં લેનારાઓને ઓછી આડઅસર થાય છે. સતત વજન ઘટાડવાનું પણ અવલોકન કરવામાં આવે છે, પરંતુ ફક્ત આહાર સાથે.

વિક્ટર: “મેં ઘણા વર્ષોથી મેટફોર્મિન આધારિત ગોળીઓ લીધી. તેઓએ ઇચ્છિત અસર આપવાનું બંધ કરી દીધું, ડ doctorક્ટરે સંયુક્ત તૈયારી "કમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગ" સૂચવી. મને જે ગમે છે: ઝડપથી પરિણામ આપે છે, દિવસમાં ફક્ત એક ગોળી લો. સામાન્ય વજન અને ખાંડનું સ્તર રાખે છે. મને જે ગમતું નથી: ત્યાં આડઅસરો છે, ખાસ કરીને જો તમે આહારને તોડશો. તે સારી રીતે મદદ કરે છે, જો કે તેમાં ઘણો ખર્ચ થાય છે. "

એલેક્ઝાન્ડ્રા: “હું વ્યાપક અનુભવવાળા ડાયાબિટીસ છું. તાજેતરનાં વર્ષોમાં, હું ફક્ત આયાત કરેલી દવાઓનો ઉપયોગ કરું છું. હવે હું કbમ્બોગલિઝ લંબાણપૂર્વક સ્વીકારું છું. દવા સારી છે, મને કોઈ આડઅસર નથી. તે રિસેપ્શનમાં અનુકૂળ છે, ભાવ / ગુણવત્તાનો ગુણોત્તર મને સંપૂર્ણ રીતે અનુકૂળ કરે છે. "

નિષ્કર્ષ

આ દવા ખૂબ અસરકારક છે. પ્રકાશનની સુવિધાઓને આભારી છે, તે જઠરાંત્રિય માર્ગની સમસ્યાઓના વિકાસને ટાળવા માટે મદદ કરે છે. ડ્રગ વપરાશકારો અને નિષ્ણાતોની સમીક્ષાઓ મોટે ભાગે હકારાત્મક હોય છે. એકમાત્ર નકારાત્મક theંચી કિંમત અને ફાર્મસીમાં ઓર્ડર આપવાની જરૂરિયાત છે. નહિંતર, તે ડાયાબિટીઝ માટે સારી દવા છે.

અરજી કરવાની પદ્ધતિ

પુખ્ત વયના લોકો માટે: હું રાત્રિભોજન દરમિયાન મૌખિક 1 સમય / દિવસ લેઉં છું. માત્રા વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવી જોઈએ.
લાક્ષણિક રીતે, સagક્સગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિનવાળી સંયોજન ઉપચાર સાથે, સxક્સગ્લાપ્ટિનની માત્રા 5 મિલિગ્રામ 1 સમય / દિવસ છે. મેટફોર્મિન સંશોધિત પ્રકાશનની ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા 500 મિલિગ્રામ 1 સમય / દિવસ છે, તેને 2000 મિલિગ્રામ 1 સમય / દિવસ સુધી વધારી શકાય છે.
જઠરાંત્રિય માર્ગના આડઅસરોના જોખમને ઘટાડવા મેટફોર્મિનની માત્રા ધીમે ધીમે વધારવામાં આવે છે.
મહત્તમ દૈનિક માત્રા: સેક્સગલિપ્ટિન 5 મિલિગ્રામ અને સંશોધિત પ્રકાશન મેટફોર્મિન 2000 મિલિગ્રામ.

- ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરવા માટે આહાર અને કસરત સાથે જોડાયેલા પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ.

ડોઝ ફોર્મ:

સંશોધિત પ્રકાશન સાથેની એક ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટ

1000 મિલિગ્રામ + 2.5 મિલિગ્રામ સમાવે છે.

સક્રિય પદાર્થો: મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 1000 મિલિગ્રામ + સxક્સગલિપ્ટિન 2.5 મિલિગ્રામ

ટેબ્લેટનો મુખ્ય ભાગ: મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 0.5% મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરટે 1005.0 મિલિગ્રામ (1000.0 મિલિગ્રામ મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ + 5.0 મિલિગ્રામ મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ), સોડિયમ કાર્મેલોઝ 50.0 મિલિગ્રામ, હાયપ્રોમલોઝ 2208 393.0 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરટે 2.0 મિલિગ્રામ

શેલ કોટિંગનો પ્રથમ સ્તર (રક્ષણાત્મક): ઓપડ્રી II વ્હાઇટ (% મી / મી) 130.5 મિલિગ્રામ પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ 40.00%, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ 25.00%, મેક્રોગોલ 3350 20.20%, ટેલ્ક 14.80%, 1 એમ સોલ્યુશનથી હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડથી પીએચ 2 , 0 ± 0.3 *,

શેલ કોટિંગનો બીજો સ્તર (સક્રિય): સેક્સાગ્લાપ્ટિન 2.5 મિલિગ્રામ, ઓપેડ્રે II વ્હાઇટ 20.0 મિલિગ્રામ, પી.એચ 2.0 ± 0.3 * થી હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડનું 1 એમ સોલ્યુશન,

ફિલ્મ શેલ (કોટિંગનો ત્રીજો સ્તર (રંગ)): ઓપેડ્રી II પીળો (% મી / મી) 48.0 મિલિગ્રામ પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ 40.00%, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ 24.25%, મેક્રોગોલ 3350 20.20%, ટેલ્ક 14.80%, ડાય ડાયરેન ઓક્સાઇડ પીળો 0.75% , હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડનું 1 એમ સોલ્યુશનથી પીએચ 2.0 ± 0.3 *,

લખવા માટે શાહી: શાહી ઓપેકોડ વાદળી ** (% m / m) 0.03 મિલિગ્રામ ઇન્ડિગો કેર્મિન એલ્યુમિનિયમ વાર્નિશ 16.00%, શેલક

45% (20% એસ્ટરિફાઇડ) ઇથેનોલમાં 55.40%, બ્યુટોનોલ 15.00%, પ્રોપિલિન ગ્લાયકોલ 10.50%, આઇસોપ્રોપનોલ 3.00%, એમોનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ 0.10% ના 28% સોલ્યુશન.

એક 500 મિલિગ્રામ + 5 મિલિગ્રામ ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટ સમાવે છે.

સક્રિય પદાર્થો: મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 500 મિલિગ્રામ + સેક્સગલિપ્ટિન 5 મિલિગ્રામ

ટેબ્લેટનો મુખ્ય ભાગ: મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 0.5% મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ 502.5 મિલિગ્રામ (500.0 મિલિગ્રામ મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ + 2.5 મિલિગ્રામ મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ), સોડિયમ કાર્મેલોઝ 50.0 મિલિગ્રામ, હાયપ્રોમલોઝ 2208 358.0 મિલિગ્રામ, હાયપ્રોમલોઝ 2910 10.0 મિલિગ્રામ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ 102.0 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ 1.0 મિલિગ્રામ,

શેલ કોટિંગનો પ્રથમ સ્તર (રક્ષણાત્મક): ઓપેડ્રી II વ્હાઇટ (% મી / મી) 99.0 મિલિગ્રામ પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ 40.00%, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ 25.00%, મેક્રોગોલ 3350 20.20%, ટેલ્ક 14.80%, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડથી પીએચ 2 માટે 1 એમ સોલ્યુશન , 0 ± 0.3 *, કોટિંગનો દ્વિતીય સ્તર (સક્રિય): સxક્સગલિપ્ટિન 5.0 મિલિગ્રામ, ઓપેડ્રી II વ્હાઇટ 20.0 મિલિગ્રામ, પી.એચ 2.0 ± 0.3 * થી હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડનું 1 એમ સોલ્યુશન,

ફિલ્મ શેલ (કોટિંગનો ત્રીજો સ્તર (રંગ)): ઓપેડ્રી II ટawની (% મી / મી) 33.0 મિલિગ્રામ પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ 40.00%, મેક્રોગોલ 3350 20.20%, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ 19.58%, ટેલ્ક 14.80%, ડાય આયર્ન oxકસાઈડ પીળો 5, 00% અને ડાય આયર્ન oxકસાઈડ લાલ 0.42%, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડનું 1 એમ સોલ્યુશન પીએચ 2.0 ± 0.3 *,

45% (20% એસ્ટરિફાઇડ) ઇથેનોલમાં 55.40%, બ્યુટોનોલ 15.00%, પ્રોપિલિન ગ્લાયકોલ 10.50%, આઇસોપ્રોપનોલ 3.00%, એમોનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ 0.10% નો 28% સોલ્યુશન.

એક 1000 મિલિગ્રામ + 5 મિલિગ્રામ ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટમાં સમાવે છે:

સક્રિય પદાર્થો: હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 1000 મિલિગ્રામ + સેક્સાગલિપ્ટિન 5 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટનો મુખ્ય ભાગ: મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 0.5% મેગ્નેશિયમ સ્ટીરાટ 1005.0 મિલિગ્રામ (1000.0 મિલિગ્રામ મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ + 5.0 મિલિગ્રામ મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ), સોડિયમ કાર્મેલોઝ 50.0 મિલિગ્રામ, હાયપ્રોમલોઝ 2208 393.0 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરટે 2.0 મિલિગ્રામ

શેલ કોટિંગનો બીજો સ્તર (સક્રિય): સેક્સગ્લાપ્ટિન 5.0 મિલિગ્રામ, ઓપડ્રી II વ્હાઇટ 20.0 મિલિગ્રામ, પીએચ 2.0 ± 0.3 * માટે 1 એમ હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ સોલ્યુશન,

ફિલ્મ શેલ (કોટિંગનો ત્રીજો સ્તર (રંગ)): ઓપેડ્રી II ગુલાબી (% મી / મી) 48.0 મિલિગ્રામ પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ 40.00%, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ 24.25%, મેક્રોગોલ 3350 20.20%, ટેલ્ક 14.80%, ડાઈ આયર્ન ઓક્સાઇડ લાલ 0.75% , હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડનું 1 એમ સોલ્યુશનથી પીએચ 2.0 ± 0.3 *,

* જો જરૂરી હોય તો, 1 એમ સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સોલ્યુશનનો ઉપયોગ પીએચને સમાયોજિત કરવા માટે કરી શકાય છે.
** જો જરૂરી હોય તો, લેબોલીંગ પ્રક્રિયા દરમિયાન ઇસોપ્રોપanનોલ આલ્કોહોલ શાહીમાં ઉમેરવામાં આવે છે. જ્યારે લખાયેલ હોય ત્યારે ઈન્ડિગો કાર્માઇન એલ્યુમિનિયમ વાર્નિશ અને શેલલેકના નિશાન ગોળીઓ પર રહે છે. શાહીમાં સમાવિષ્ટ સોલવન્ટ સૂકવણી દરમિયાન ઉત્પાદન દરમિયાન દૂર કરવામાં આવે છે.

1000 મિલિગ્રામ + 2.5 મિલિગ્રામ ગોળીઓ:

એક બાજુ "2.5 / 1000" અને બીજી બાજુ "4222" જેવા શબ્દો સાથે, વાદળી શાહીથી, કેપ્સ્યુલ આકારની બાયકોન્વેક્સ ગોળીઓ, નિસ્તેજ પીળોથી આછા પીળા રંગના, ફિલ્મ-કોટેડ.

500 મિલિગ્રામ + 5 મિલિગ્રામ ગોળીઓ:
એક બાજુ “5/500” અને બીજી બાજુ “4221” શબ્દો વાદળી શાહીથી, કેપ્સ્યુલ આકારની બાયકોન્વેક્સ ગોળીઓ, હળવા બ્રાઉનથી બ્રાઉન સુધી ફિલ્મ કોટેડ.

1000 મિલિગ્રામ + 5 મિલિગ્રામ ગોળીઓ:
એક બાજુ "5/1000" અને બીજી બાજુ "4223" શબ્દો સાથે, ગુલાબી રંગની પટલથી coveredંકાયેલ ગુલાબી રંગની પટલથી Capsuleંકાયેલ, કેપ્સ્યુલ આકારની બાયકોન્વેક્સ ગોળીઓ.

ફARર્મCકોલોજિકલ પ્રોપર્ટીઝ

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ
ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ (ટી 2 ડીએમ) ના દર્દીઓમાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ સુધારવા માટે ક્રિયાના પૂરક પદ્ધતિઓ સાથે કમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોન્ગિ બે હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓને જોડે છે: સxક્સગ્લાપ્ટિન, ડિપ્પ્ટિડિલ પેપ્ટિડેઝ 4 અવરોધક (ડીપીપી -4), અને મેટફોર્મિન, બિગુઆનાઇડ વર્ગના પ્રતિનિધિ.

સેક્સાગલિપ્ટિન
નાના આંતરડામાંથી ખોરાક લેવાની પ્રતિક્રિયામાં, ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ -1 (જીએલપી -1) અને ગ્લુકોઝ આશ્રિત ઇન્સ્યુલિનોટ્રોપિક પોલીપેપ્ટાઇડ (એચઆઈપી) જેવા લોહીના પ્રવાહમાં ઇન્ક્રિટિન હોર્મોન્સ મુક્ત થાય છે. આ હોર્મોન્સ લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના આધારે સ્વાદુપિંડના બીટા કોશિકાઓમાંથી ઇન્સ્યુલિનના પ્રકાશનને પ્રોત્સાહન આપે છે, પરંતુ કેટલાક મિનિટ સુધી એન્ઝાઇમ ડીપીપી -4 દ્વારા નિષ્ક્રિય કરવામાં આવે છે. જીએલપી -1 સ્વાદુપિંડના આલ્ફા કોષોમાં ગ્લુકોગનનું સ્ત્રાવ પણ ઘટાડે છે, યકૃતમાં ગ્લુકોઝનું ઉત્પાદન ઘટાડે છે. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં, જીએલપી -1 ની સાંદ્રતા ઓછી થાય છે, પરંતુ જીએલપી -1 નો ઇન્સ્યુલિન પ્રતિસાદ બાકી છે. સxક્સગ્લાપ્ટિન, ડીપીપી -4 ના સ્પર્ધાત્મક અવરોધક હોવાને કારણે, વધતી જતી હોર્મોન્સની નિષ્ક્રિયતાને ઘટાડે છે, જેનાથી લોહીના પ્રવાહમાં તેમની સાંદ્રતા વધે છે અને ખાવું પછી ઉપવાસ ગ્લુકોઝમાં ઘટાડો થાય છે.

મેટફોર્મિન
મેટફોર્મિન એ એક હાઇપોગ્લાયકેમિક દવા છે જે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતામાં સુધારો કરે છે, બેસલ અને પોસ્ટપ્રાન્ડિયલ ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા ઘટાડે છે. મેટફોર્મિન યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝનું ઉત્પાદન ઘટાડે છે, આંતરડામાં ગ્લુકોઝનું શોષણ ઘટાડે છે અને ઇન્સ્યુલિનની સંવેદનશીલતા વધારે છે, પેરિફેરલ શોષણ અને ગ્લુકોઝનો ઉપયોગ વધે છે. સલ્ફonyનીલ્યુરિયાની તૈયારીઓથી વિપરીત, મેટફોર્મિન પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ અથવા તંદુરસ્ત લોકો ધરાવતા દર્દીઓમાં હાઈપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ નથી (ખાસ પરિસ્થિતિ સિવાય, "સાવચેતી" અને "વિશેષ સૂચનાઓ" વિભાગ જુઓ), અને હાયપરિન્સ્યુલેનેમિયા. મેટફોર્મિન થેરેપી દરમિયાન, ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવ યથાવત રહે છે, જોકે ઉપવાસ ઇન્સ્યુલિનની સાંદ્રતા અને દિવસ દરમિયાન ખોરાકના સેવનના પ્રતિભાવમાં ઘટાડો થઈ શકે છે.

ક્લિનિકલ કાર્યક્ષમતા અને સલામતી

સેક્સાગલિપ્ટિન ડબલ-બ્લાઇન્ડ, રેન્ડમાઇઝ્ડ, કંટ્રોલ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, સેક્સગ્લાપ્ટિન ઉપચાર ટી 2 ડીએમવાળા 17,000 થી વધુ દર્દીઓ દ્વારા પ્રાપ્ત થયો હતો.

રક્તવાહિની પરિણામો
સેવર અધ્યયન (સxક્સગ્લાપ્ટિન લેતા ડાયાબિટીસના દર્દીઓમાં રક્તવાહિનીના પરિણામોનું મૂલ્યાંકન) એ ટી 2 ડીએમ (16959 દર્દીઓ પુષ્ટિ રક્તવાહિની રોગ (સીવીડી) વાળા દર્દીઓ, મલ્ટિપલ રક્તવાહિનીના જોખમના પરિબળોવાળા 3533 દર્દીઓ) માં રક્તવાહિનીના પરિણામોની તપાસ કરે છે. વેસ્ક્યુલર જટિલતાઓને) અને 6.5% ની કિંમતો ≤ એચબીએ 1 સી 14 સી-સેક્સગલિપ્ટિન 24% ડોઝ કિડની દ્વારા અપરિવર્તિત સેક્સગ્લાપ્ટિન તરીકે અને 36% સેક્સગ્લાપ્ટિનના મુખ્ય ચયાપચય તરીકે ઉત્સર્જન કરવામાં આવ્યું હતું. પેશાબમાં મળી કુલ કિરણોત્સર્ગીતા લીધેલી માત્રાના 75% જેટલા છે. સેક્સગ્લાપ્ટિનનું સરેરાશ રેનલ ક્લિયરન્સ લગભગ 230 મિલી / મિનિટ હતું, ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશનનું સરેરાશ મૂલ્ય લગભગ 120 મિલી / મિનિટ હતું. મુખ્ય ચયાપચય માટે, રેનલ ક્લિયરન્સ ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશનના સરેરાશ મૂલ્યો સાથે તુલનાત્મક હતી. કુલ કિરણોત્સર્ગની લગભગ 22% મળમાં મળી.

મેટફોર્મિન
રેનલ ક્લિયરન્સ ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ (સીસી) કરતા લગભગ 3.5 ગણા વધારે છે, જે સૂચવે છે કે નળીઓવાળું સ્ત્રાવ મેટફોર્મિનના ઉત્સર્જનનો મુખ્ય માર્ગ છે.ઇન્જેશન પછી, આશરે 90% ગ્રહણ કરેલી દવા કિડની દ્વારા પહેલા 24 કલાક દરમિયાન, લગભગ 6.2 કલાકના પ્લાઝ્માથી અડધા જીવન સાથે વિસર્જન કરવામાં આવે છે. લોહીમાં, અર્ધ જીવન લગભગ 17.6 કલાક છે, તેથી, લાલ રક્તકણો સમૂહ વિતરણનો ભાગ હોઈ શકે છે.

ખાસ ક્લિનિકલ પરિસ્થિતિઓમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ

રેનલ નિષ્ફળતા
રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોન્ગ®નો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી (વિભાગ "બિનસલાહભર્યું જુઓ").

સેક્સાગલિપ્ટિન
હળવા રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, સ Inક્સગ્લાપ્ટિન અને તેના સક્રિય મેટાબોલિટના એયુસી મૂલ્યો સામાન્ય રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં એયુસી મૂલ્યો કરતા 20% અને 70% (અનુક્રમે) વધારે હતા. મૂલ્યમાં આવા વધારાને તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવતું નથી, તેથી હળવા રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં સxક્સગલિપ્ટિનની માત્રાને સમાયોજિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

મેટફોર્મિન
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં (ક્યુસી માપનના પરિણામો અનુસાર), પ્લાઝ્મા અને લોહી લંબાઈ જાય છે અને રેનલ ક્લિયરન્સથી મેટફોર્મિનનું અર્ધ જીવન જીવન ક્યુસીમાં ઘટાડો થવાને કારણે ઘટે છે.

સેક્સાગલિપ્ટિન
હળવા, મધ્યમ અને તીવ્ર યકૃતની નબળાઇ ધરાવતા દર્દીઓમાં, સxક્સગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર ફેરફારો નથી, તેથી આવા દર્દીઓ માટે ડોઝ ગોઠવણ જરૂરી નથી.

મેટફોર્મિન
યકૃતની નબળાઇ ધરાવતા દર્દીઓમાં મેટફોર્મિનનો કોઈ ફાર્માકોકીનેટિક અભ્યાસ થયો નથી.

સેક્સાગલિપ્ટિન
દર્દીઓના લિંગ પર આધાર રાખીને સેક્સગલિપ્ટિનની માત્રામાં સુધારો કરવો જરૂરી નથી.

મેટફોર્મિન
પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓના ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, પુરુષો અને સ્ત્રીઓમાં મેટફોર્મિનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસર તુલનાત્મક હતી.

સેક્સાગલિપ્ટિન
65-80 વર્ષની વયના દર્દીઓમાં, સ Inસગ્લાપ્ટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં તબીબી રીતે કોઈ નોંધપાત્ર તફાવત નહોતા (18-40 વર્ષ), તેથી વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ડોઝ ગોઠવણ જરૂરી નથી. જો કે, તે ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ કે દર્દીઓની આ કેટેગરીમાં, રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો થવાની સંભાવના વધુ છે ("ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન" અને "વિશેષ સૂચનાઓ" વિભાગ જુઓ).

મેટફોર્મિન
તંદુરસ્ત વૃદ્ધ સ્વયંસેવકોમાં મેટફોર્મિનના ફાર્માકોકિનેટિકેટિક્સના નિયંત્રિત અભ્યાસના મર્યાદિત ડેટા સૂચવે છે કે મેટફોર્મિનનું કુલ પ્લાઝ્મા ક્લિઅરન્સ ઘટે છે, તંદુરસ્ત યુવાન સ્વયંસેવકોમાં આ પરિમાણોના મૂલ્યોની તુલનામાં કmaમેક્સ વધે છે. આ ડેટા મુજબ, વધતી ઉંમર સાથે મેટફોર્મિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સમાં ફેરફાર મુખ્યત્વે કિડનીના કાર્યમાં ફેરફારને કારણે છે. ક renમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોન્ગ 80 80 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ માટે સૂચવવું જોઈએ નહીં, સિવાય કે ક્યુસી માપનના પરિણામો દ્વારા સામાન્ય રેનલ ફંક્શનની પુષ્ટિ કરવામાં ન આવે.

સેક્સાગલિપ્ટિન
બાળકોમાં સxક્સગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી.

મેટફોર્મિન
બાળકોમાં મેટફોર્મિન મોડિફાઇડ રીલીઝના ફાર્માકોકિનેટિક્સના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી.

રેસ અને વંશીયતા

સેક્સાગલિપ્ટિન દર્દીની જાતિના આધારે સxક્સગલિપ્ટિનની માત્રાને સમાયોજિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

મેટફોર્મિન
દર્દીઓની જાતિના આધારે મેટફોર્મિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સનો કોઈ અભ્યાસ નથી થયો.

નિયંત્રણ

ડ્રગના કોઈપણ ઘટક પ્રત્યેની વ્યક્તિગત સંવેદનશીલતામાં વધારો,
ડીપીપી -4 અવરોધકોને ગંભીર અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ (એનાફિલેક્સિસ અથવા એન્જીયોએડીમા),
પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ (અભ્યાસ ન કરો)
ઇન્સ્યુલિનનો ઉપયોગ કરો (અભ્યાસ ન કરો)
જન્મજાત ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ અને ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબ્સોર્પ્શન,
ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન,
18 વર્ષ સુધીની ઉંમર (સલામતી અને અસરકારકતાનો અભ્યાસ નહીં),
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન (પુરુષો માટે સીરમ ક્રિએટિનાઇન ≥1.5 મિલિગ્રામ / ડીએલ, સ્ત્રીઓ માટે ≥1.4 મિલિગ્રામ / ડીએલ અથવા ક્રિએટિનિન ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો), જેમાં તીવ્ર રક્તવાહિની નિષ્ફળતા (આંચકો), તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અને સેપ્ટીસીમિયાના કારણે થાય છે.
તીવ્ર રોગો કે જેમાં રેનલ ડિસફંક્શનના વિકાસનું જોખમ છે: ડિહાઇડ્રેશન (omલટી સાથે, ઝાડા સાથે), તાવ, ગંભીર ચેપી રોગો, હાયપોક્સિયાની સ્થિતિ (આંચકો, સેપ્સિસ, કિડની ચેપ, શ્વાસનળીના રોગ),
ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ સહિત, તીવ્ર અથવા ક્રોનિક મેટાબોલિક એસિડosisસિસ, કોમા સાથે અથવા વગર
ક્લિનિકલી તીવ્ર અને ક્રોનિક રોગોના અભિવ્યક્તિઓ જે પેશી હાયપોક્સિયા (શ્વસન નિષ્ફળતા, હૃદયની નિષ્ફળતા, તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન) ના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે,
ગંભીર શસ્ત્રક્રિયા અને ઈજા (જ્યારે ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર સૂચવવામાં આવે છે)
ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય,
તીવ્ર દારૂબંધી અને તીવ્ર ઇથેનોલ ઝેર,
લેક્ટિક એસિડિસિસ (ઇતિહાસ સહિત),
આયોડિન ધરાવતા વિપરીત એજન્ટોની રજૂઆત સાથે રેડિયોઆઈસોટોપ અથવા એક્સ-રે અભ્યાસ કર્યા પછી 48 કલાકની અંદર અને ઓછામાં ઓછા 48 કલાકની અવધિ,
લો-કેલરી આહાર (વૃદ્ધ દર્દીઓ) ને અનુસરીને
સxક્સગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન કિડની દ્વારા અંશત exc ઉત્સર્જન થાય છે, અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો થવાની સંભાવના હોય છે, તેથી વૃદ્ધોમાં સાવધાની સાથે કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોન્ગાનો ઉપયોગ થવો જોઈએ.

સેક્સાગલિપ્ટિન
> 65 વર્ષ જુના,> 75 વર્ષ અને નાના દર્દીઓમાં ડ્રગની સલામતી અથવા અસરકારકતામાં કોઈ તફાવત નથી.
મેટફોર્મિન
મેટફોર્મિનના નિયંત્રિત ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, યુવાન દર્દીઓની તુલનામાં ઉપચારના પ્રતિભાવમાં તફાવતો નક્કી કરવા માટે વૃદ્ધ દર્દીઓની પૂરતી સંખ્યા શામેલ નથી, તેમ છતાં, ક્લિનિકલ અનુભવ વૃદ્ધો અને યુવાન દર્દીઓમાં પ્રતિક્રિયામાં તફાવત સ્થાપિત કરી શક્યો નથી. જેમ તમે જાણો છો, કિડની દ્વારા મેટફોર્મિન મોટા પ્રમાણમાં વિસર્જન થાય છે, અને તેથી રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ થવાનું જોખમ રહેલું છે. કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોન્ગ માત્ર સામાન્ય રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓ માટે સૂચવવામાં આવવી જોઈએ. રેન્ટલ કાર્યમાં સંભવિત ઘટાડો ધ્યાનમાં લેતા, વૃદ્ધ દર્દીઓને મેટફોર્મિનની પ્રારંભિક અને જાળવણીની માત્રા આપવી જોઈએ. રેનલ ફંક્શનના સાવચેતીભર્યા આકારણી પછી કોઈપણ ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ કરવું જોઈએ.

18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના દર્દીઓમાં ડ્રગની સલામતી અને અસરકારકતાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

જાહેરાત પ્રભાવો

જ્યારે વપરાય છે ત્યારે ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ અભ્યાસમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમોનોથેરાપીમાં સxક્સગ્લાપ્ટિન અને જ્યારે અન્ય દવાઓમાં ઉમેરવામાં આવે છે

સેક્સાગલિપ્ટિન
કોષ્ટક 1 સાક્સાપ્લિપ્ટિન 5 મિલિગ્રામ પ્રાપ્ત દર્દીઓના %5% માં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન નિરીક્ષણ કરવામાં આવતી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ (તપાસકર્તાએ કાર્યકારણનું મૂલ્યાંકન કર્યું છે કે કેમ તે ધ્યાનમાં લીધું છે) અને 24-અઠવાડિયાના અભ્યાસના સંયુક્ત વિશ્લેષણ મુજબ પ્લેસિબો જૂથ કરતા વધારે આવર્તનનો સારાંશ આપે છે. .

કોષ્ટક 1. પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ

સેક્સાગલિપ્ટિન5મિલિગ્રામએન = 882

પ્લેસબોએન = 799

ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ

પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ

આ વિશ્લેષણમાં શામેલ 5 પ્લેસિબો-નિયંત્રિત અધ્યયનો એ બે મોનોથેરાપી અધ્યયન અને મેક્સફોર્મિન, થિયાઝોલિડિનેડોન અથવા ગ્લિબિનેક્લામાઇડમાં સેક્સગ્લાપ્ટિનના ઉમેરા સાથે એક સંયોજન ઉપચાર અભ્યાસ છે. Mg. mg મિલિગ્રામની માત્રામાં સxક્સગ્લાપ્ટિન લેતા દર્દીઓમાં, માથાનો દુખાવો (.5..5%) એ એક માત્ર પ્રતિકૂળ ઘટના હતી, જે 5% ની આવર્તન સાથે નોંધવામાં આવી હતી અને પ્લેસિબો જૂથની તુલનામાં વધુ વખત વિકસિત થઈ હતી.

સમાન સંયુક્ત વિશ્લેષણ મુજબ, વિરોધી ઘટનાઓ> 2% દર્દીઓમાં જોવા મળે છે જેમાં 2.5 મિલિગ્રામ અથવા સેક્સગલિપ્ટિનની માત્રામાં 5 મિલિગ્રામની માત્રામાં સેક્સગ્લાપ્ટિન લેતા હોય છે અને વિકાસશીલ> 1% વધુ વખત પ્લેસિબો જૂથમાં સાઇનસાઇટિસ (2, અનુક્રમે 1.6% ની તુલનામાં 9% અને 2.6%, પેટનો દુખાવો (0.5% ની તુલનામાં 2.4% અને 1.7%), ગેસ્ટ્રોએન્ટેરાઇટિસ (1.9% અને 2.3) % ની સાથે 0.9% ની તુલના) અને ઉલટી (2.2% અને 2.3% ની સરખામણીમાં 1.3%).

સxક્સગ્લાપ્ટિન (2.5 મિલિગ્રામ, 5 મિલિગ્રામ અને 10 મિલિગ્રામ સંયુક્ત ડોઝ વિશ્લેષણ) અને પ્લેસિબો લેતી વખતે, 100 દર્દી-વર્ષોમાં અનુક્રમે 1.0 અને 0.6 ની અસ્થિભંગની ઘટનાઓ હતી. સxક્સગ્લાપ્ટિન લેતા દર્દીઓમાં અસ્થિભંગની આવર્તન સમય જતાં વધતી નથી. કારણભૂત સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી, અને પૂર્વજ્icalાનિક અધ્યયનોએ હાડકાના પેશીઓ પર સેક્સગ્લાપ્ટિનની અનિચ્છનીય અસર બતાવી નથી.

ક્લિનિકલ પ્રોગ્રામ દરમિયાન, આઇડિયોપેથિક થ્રોમ્બોસાયટોપેનિક પુરૂરાના નિદાનને અનુરૂપ થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆનો વિકાસ જોવા મળ્યો હતો. આ ઘટનાના વિકાસ અને સેક્સગ્લાપ્ટિનના વહીવટ વચ્ચેનો જોડાણ જાણીતો નથી.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓની સારવારમાં સxક્સગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિનના સહ-વહીવટ સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ, જેમણે અગાઉ ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ અભ્યાસમાં ઉપચાર ન કર્યો હોય.સેક્સાગલિપ્ટિન
કોષ્ટક 2, અગાઉ થેરાપી ન મેળવતા દર્દીઓમાં સxક્સગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિનના સંયુક્ત ઉપયોગના સક્રિય નિયંત્રણ સાથે વધારાના 24-અઠવાડિયાના અભ્યાસમાં ભાગ લેતા% 5% દર્દીઓમાં અવલોકિત (સંશોધક દ્વારા કાર્યકારી સંબંધને ધ્યાનમાં લીધા વિના) અવલોકિત પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનો સારાંશ આપે છે.

કોષ્ટક 2. પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ

જથ્થો(%)દર્દીઓની

સેક્સાગલિપ્ટિન5મિલિગ્રામ+મેટફોર્મિન*એન = 320

મેટફોર્મિન* એન = 328

મેટફોર્મિન 500 મિલિગ્રામ / દિવસની પ્રારંભિક માત્રા 2000 મિલિગ્રામ / દિવસની મહત્તમ માત્રામાં વધારી દેવામાં આવી છે.

મેટફોર્મિન થેરેપી ઉપરાંત અથવા પ્રારંભિક સંયોજન ઉપચાર તરીકે સagક્સગ્લાપ્ટિન પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં, ઝાડા એ એક માત્ર ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટીનલ પ્રતિકૂળ ઘટના હતી જે કોઈપણ જૂથના% 5% દર્દીઓમાં વિકસિત હતી. મેટાફોર્મિનમાં સાક્સગલિપ્ટિન ઉમેરવાના અભ્યાસમાં અનુક્રમે સાક્સાગલિપ્ટિન જૂથ 2.5 મિલિગ્રામ, સાક્સગ્લાપ્ટિન 5 મિલિગ્રામ અને પ્લેસબોમાં ઝાડાની ઘટનામાં 9.9%, 5.8% અને 11.2% હતા. મેક્સફોર્મિન સાથે પ્રારંભિક સંયોજન ઉપચારના અધ્યયનમાં સxક્સગ્લાપ્ટિન 5 મિલિગ્રામ અને મેટફોર્મિન અને મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી જૂથ સાથેના સંયોજન ઉપચાર જૂથમાં 7.3%.

હાઈપોગ્લાયકેમિઆ

સેક્સાગલિપ્ટિન
હાયપોગ્લાયકેમિઆ વિશેની પ્રતિકૂળ ઘટના તરીકેની માહિતી હાયપોગ્લાયકેમિઆના અહેવાલોના આધારે એકત્રિત કરવામાં આવી હતી; ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના સહવર્તી માપનની આવશ્યકતા નહોતી. સxક્સગ્લાપ્ટિન 2.5 મિલિગ્રામ, સxક્સગ્લાપ્ટિન 5 મિલિગ્રામ અને પ્લેસબો (એકેથેરોપી તરીકે બધા) નો ઉપયોગ સાથે હાયપોગ્લાયકેમિઆની ઘટના અનુક્રમે 4%, 5.6% અને 4.1% હતી, અને 7.8%, 5.8% અને 5 %, અનુક્રમે, મેટફોર્મિનના ઉમેરા સાથે. મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં 5 મિલિગ્રામની માત્રામાં સેક્સગ્લાપ્ટિન લેનારા, અને મેટફોર્મિન મોનોથેરાપીના દર્દીઓમાં 4% હાયપોગ્લાયકેમિઆની ઘટનાઓ 3..4% હતી.

અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ

સેક્સાગલિપ્ટિન
પાંચ પૂલ અધ્યયનના વિશ્લેષણમાં, અતિસંવેદનશીલતા (જેમ કે અિટકarરીયા અને ચહેરાના એડીમા) સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ 1.5%, 1.5% અને 0.4% દર્દીઓમાં 2.5 મિલિગ્રામની માત્રામાં, સxક્સગલિપ્ટિનની માત્રામાં જોવા મળી હતી. અનુક્રમે 5 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબો. સંશોધનકારોના જણાવ્યા અનુસાર, સેક્સગagલિપ્ટિન મેળવતા દર્દીઓમાં આમાંની કોઈ પણ ઘટનાને હોસ્પિટલમાં દાખલ કરવાની જરૂર નથી અને દર્દીઓના જીવને જોખમ નથી. આ પુલ્ડ કરેલા ડેટા વિશ્લેષણમાં, સizedક્સગ્લાપ્ટિન પ્રાપ્ત કરનાર એક દર્દીને સામાન્યકૃત અિટકarરીયા અને ચહેરાના એડીમાના વિકાસને કારણે અભ્યાસમાંથી બાકાત રાખવામાં આવ્યો હતો.

શારીરિક કાર્યોના સૂચક

સેક્સાગલિપ્ટિન
મોનોથેરાપી તરીકે અથવા મેટફોર્મિન સાથે સંમિશ્રિત એવા સ patientsક્સગ્લાપ્ટિન પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં, શારીરિક કાર્યોમાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર ફેરફારો જાહેર થયા નથી.

મોનોથેરાપી

મેટફોર્મિન
પ્લેસિબો-નિયંત્રિત અધ્યયનમાં, 5% દર્દીઓમાં સુધારેલ પ્રકાશન મેટફોર્મિન પ્રાપ્ત કરનારા અને પ્લેસિબો જૂથની તુલનામાં વધુ વખત વિકાસશીલ દર્દીઓમાં જોવા મળતી સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ઝાડા અને auseબકા / ઉલટી જેવી હતી.

સેવર સ્ટડીમાં પ્રતિકૂળ સાક્સાગ્લાપ્ટિન

સેવર અધ્યયનમાં, 8240 દર્દીઓએ દરરોજ એકવાર 2.5 મિલિગ્રામ અથવા 5 મિલિગ્રામની માત્રામાં સેક્સગ્લાપ્ટિન મેળવ્યું હતું, અને 8173 દર્દીઓએ પ્લેસબો મેળવ્યો હતો.સારવારમાં વિક્ષેપોને ધ્યાનમાં લીધા વિના, સેક્સગ્લાપ્ટિન ઉપચારની સરેરાશ અવધિ, 1.8 વર્ષ હતી. 3698 દર્દીઓમાં (45%), સેક્સગ્લાપ્ટિન ઉપચારની અવધિ 2-3 વર્ષ હતી. સાક્સાગ્લાપ્ટીન (72.5%) લેતા દર્દીઓના જૂથમાં આ અધ્યયનમાં વિપરીત ઘટનાઓની એકંદર ઘટના પ્લેસિબો જૂથ (.2૨.૨%) ની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની તુલનાત્મક હતી.

પ્રતિકૂળ ઘટનાઓને કારણે ઉપચાર બંધ કરવાની આવર્તન, સxક્સગ્લાપ્ટિન (9.9%) અને પ્લેસિબો (%%) લેતા દર્દીઓમાં તુલનાત્મક હતું. સેવર અધ્યયનએ રક્તવાહિનીની ગૂંચવણોની ઘટનાઓ પર સેક્સગ્લાપ્ટિનની અસરનું મૂલ્યાંકન કર્યું છે. પ્લેસબો (આરઆર 1.00, 95% સીઆઈ 0, 0) ની તુલનામાં ટી 2 ડીએમવાળા દર્દીઓમાં રક્તવાહિનીની ગૂંચવણો (જેમ કે રક્તવાહિની મૃત્યુદર, ન nonનફેટલ મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, નોનફેટલ ઇસ્કેમિક સ્ટ્રોક) નો જોખમ વધારવા માટે ઉપચારમાં સxક્સગ્લાપ્ટિન ઉમેરવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું નથી. 89, 1.12, પી લિમ્ફોસાઇટ્સની સંપૂર્ણ સંખ્યા

સેક્સાગલિપ્ટિન
સxક્સગ્લાપ્ટિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, લિમ્ફોસાઇટ્સની નિશ્ચિત સંખ્યામાં માત્રા-આશ્રિત સરેરાશ ઘટાડો જોવા મળ્યો. પાંચ 24-અઠવાડિયાના સંયુક્ત ડેટાનું વિશ્લેષણ કરતી વખતે, પ્લેસિબો-નિયંત્રિત અધ્યયન, 2200 કોષો / ofl ની પ્રારંભિક સરેરાશ સંખ્યામાંથી લિમ્ફોસાઇટ્સની સંપૂર્ણ સંખ્યાના લગભગ 100 અને 120 કોષો / ofl ની સરેરાશ ઘટાડો અનુક્રમે 5 મિલિગ્રામ અને 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં સેક્સગ્લાપ્ટિનનો ઉપયોગ સાથે જોવાયો હતો, પ્લેસબોની તુલનામાં. . મેટફોર્મિન મોનોથેરાપીની તુલનામાં મેટફોર્મિન સાથે પ્રારંભિક સંયોજનમાં 5 મિલિગ્રામની માત્રામાં સxક્સગ્લાપ્ટિન લેતી વખતે આવી જ અસર જોવા મળી હતી. 2.5 મિલિગ્રામ સxક્સગ્લાપ્ટિન અને પ્લેસબો વચ્ચે કોઈ તફાવત નથી. Patients મિલિગ્રામની માત્રામાં, લિક્ફોસાઇટ્સની સંખ્યા ≤ 750 કોષો / μl જેટલા દર્દીઓનું પ્રમાણ 0.5 મિલીગ્રામ, 1.5%, 1.4% અને સેક્સગલિપ્ટિન સારવાર જૂથોમાં 0.4% હતું, 5 મિલિગ્રામની માત્રામાં , અનુક્રમે 10 મિલિગ્રામ અને પ્લેસિબોના ડોઝ પર. સxક્સગ્લાપ્ટિનના વારંવાર ઉપયોગ સાથેના મોટાભાગના દર્દીઓમાં, કોઈ pથલો જોવા મળ્યો નથી, જોકે કેટલાક દર્દીઓમાં જ્યારે સેક્સગ્લાપ્ટિન સાથે ઉપચાર શરૂ કરતી વખતે લસિકાની સંખ્યામાં ફરીથી ઘટાડો થયો હતો, જેના કારણે સક્સાગલિપ્ટિન નાબૂદ થયો હતો. લિમ્ફોસાઇટ્સની સંખ્યામાં ઘટાડો ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓ સાથે ન હતો.

સેવરના અધ્યયનમાં, સેક્સગ્લાપ્ટિન જૂથમાં લિમ્ફોસાઇટ્સની સંખ્યામાં ઘટાડો, પ્લેસિબો જૂથમાં, દર્દીઓના 0.4% - માં 0.5% દર્દીઓમાં જોવા મળ્યો હતો.

સેક્સાગલિપ્ટિન
સેક્સાગલિપ્ટિનની સલામતી અને અસરકારકતાના છ ડબલ-બ્લાઇંડ, નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં પ્લેટલેટની ગણતરી પર તબીબી નોંધપાત્ર અથવા અનુક્રમિક અસર નથી.

વિટામિન બી 12 એકાગ્રતા

29 અઠવાડિયા સુધી ચાલતા મેટફોર્મિનના નિયંત્રિત ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, લગભગ 7% દર્દીઓએ ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ વિના વિટામિન બી 12 ની સામાન્ય સાંદ્રતા કરતાં સામાન્ય રીતે સાંદ્રતામાં ઘટાડો કર્યો હતો. જો કે, આવા ઘટાડો એનિમિયાના વિકાસ સાથે ખૂબ જ ભાગ્યે જ થાય છે અને મેટફોર્મિન બંધ કર્યા પછી અથવા વિટામિન બી 12 ના વધારાના ઇન્ટેક પછી ઝડપથી સુધરે છે.

વધુ પડતો

મેટફોર્મિન
મેટફોર્મિનના ઓવરડોઝના કિસ્સાઓ બન્યા છે, જેમાં 50 ગ્રામથી વધુનો સમાવેશ થાય છે. હાયપોગ્લાયકેમિઆ લગભગ 10% કેસોમાં વિકસિત થયું છે, પરંતુ મેટફોર્મિન સાથે તેનું કારણ સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી. મેટફોર્મિનના ઓવરડોઝના 32% કેસોમાં, દર્દીઓમાં લેક્ટિક એસિડિસિસ હોય છે. મેટફોર્મિન ડાયાલિસિસ દરમિયાન વિસર્જન થાય છે, જ્યારે ક્લિયરન્સ 170 મિલી / મિનિટ સુધી પહોંચે છે.

અન્ય દવાઓ અને ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અન્ય પ્રકારો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

સાક્સાગ્લાપ્ટિન મેટાબોલિઝમ મુખ્યત્વે સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4/5 આઇસોએન્ઝાઇમ સિસ્ટમ (સીવાયપી 3 એ 4/5) દ્વારા મધ્યસ્થી છે. વિટ્રો અધ્યયનોએ બતાવ્યું છે કે સેક્સાગ્લાપ્ટિન અને તેનો મુખ્ય ચયાપચય સીવાયપી 1 એ 2, 2 એ 6, 2 બી 6, 2 સી 8, 2 સી 9, 2 સી 19, 2 ડી 6, 2 ઇ 1 અને 3 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમ રોકે નથી અને સીવાયપી 1 એ 2, 2 બી 6, 2 સી 9 અને 3 એ 4 આઇસોને પ્રેરિત કરતું નથી. તેથી, ચયાપચયની ક્રિયામાં ડ્રગના મેટાબોલિક ક્લિયરન્સ પર સxક્સગ્લાપ્ટિનની અસર, જેમાં આ આઇસોએન્ઝાઇમ્સ શામેલ છે તે અપેક્ષિત નથી જ્યારે તેનો ઉપયોગ એક સાથે કરવામાં આવે. સક્સાગ્લાપ્ટિન એ પી-જીપીનો મહત્વપૂર્ણ અવરોધક અથવા પ્રેરક નથી.

મેટફોર્મિન
કેટલીક દવાઓ હાયપરગ્લાયકેમિઆ (થિઆઝાઇડ અને અન્ય મૂત્રવર્ધક પદાર્થો, ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ, ફીનોથિઆઝાઇન્સ, આયોડિન ધરાવતા થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ, એસ્ટ્રોજન, મૌખિક contraceptives, ફેનિટોઈન, નિકોટિનિક એસિડ, સિમ્પેથોમિમેટીક્સ, ધીમું કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લocકર્સ અને આઇસોનિયાઝિડ) માં વધારો કરે છે. જ્યારે કbમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોન્ગે લેતા દર્દીમાં આવી દવાઓ સૂચિત અથવા રદ કરતી વખતે, લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાની કાળજીપૂર્વક દેખરેખ રાખવી જોઈએ. લોહીના પ્લાઝ્મા પ્રોટીનને મેટફોર્મિનના બંધન કરવાની ડિગ્રી ઓછી છે, તેથી તે સંભવિત નથી કે તે દવાઓ કે જે મોટા પ્રમાણમાં પ્લાઝ્મા પ્રોટીન, જેમ કે સેલિસીલેટ્સ, સલ્ફોનામાઇડ્સ, ક્લોરામ્ફેનિકોલ અને પ્રોબેનિસિડ સાથે બંધાયેલ છે (સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્સથી વિપરીત, જે નોંધપાત્ર રીતે બંધાયેલ છે) સાથે સંપર્ક કરશે. સીરમ પ્રોટીન સાથે).

આઇસોએન્ઝાઇમ્સ સીવાયપી 3 એ 4/5 ના ઇન્ડક્ટર્સ

સેક્સાગલિપ્ટિન
રિફામ્પિસિન તેના સક્રિય મેટાબોલિટ, 5-હાઇડ્રોક્સિ-સેક્સાગલિપ્ટિનના એયુસીને બદલ્યા વિના સેક્સગ્લાપ્ટિનના સંપર્કમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો કરે છે. રિફામ્પિસિન 24 કલાકની સારવારના અંતરાલ દરમિયાન રક્ત પ્લાઝ્મામાં ડીપીપી -4 ના અવરોધને અસર કરતું નથી.

સીવાયપી 3 એ 4/5 આઇસોએન્ઝાઇમ અવરોધકો

સેક્સાગલિપ્ટિન
જ્યારે એક સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે ડિલ્ટિઆઝેમ સેક્સગ્લાપ્ટિનની અસરમાં વધારો કરે છે. રક્ત પ્લાઝ્મામાં સxક્સગ્લાપ્ટિનની સાંદ્રતામાં વધારો એમ્પ્રેનાવીર, એપ્રિપીટન્ટ, એરિથ્રોમિસિન, ફ્લુકોનાઝોલ, ફોસેમ્પ્રેનાવીર, ગ્રેપફ્રૂટનો રસ અને વેરાપામિલના ઉપયોગ સાથે થવાની સંભાવના છે, તેમ છતાં, સેક્સગ્લાપ્ટિનની માત્રાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

કેટોકોનાઝોલ પ્લાઝ્મામાં સેક્સગ્લાપ્ટિનની સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર વધારો કરે છે. રક્ત પ્લાઝ્મામાં સ saક્સગ્લાપ્ટિનની સાંદ્રતામાં સમાન નોંધપાત્ર વધારો થવાની અપેક્ષા છે જ્યારે સીવાયપી 3 એ 4/5 આઇસોએન્ઝાઇમ્સના અન્ય શક્તિશાળી અવરોધકોનો ઉપયોગ થાય છે (ઉદાહરણ તરીકે, એટાઝનાવીર, ક્લેરીથ્રોમિસિન, ઇન્ડિનાવીર, ઇટ્રાકોનાઝોલ, નેફેઝોડોન, નેલ્ફિનાવિર, સ tક્યુનિસિરિન). જ્યારે સીવાયપી 3 એ 4/5 આઇસોએન્ઝાઇમ્સના શક્તિશાળી અવરોધક સાથે જોડાય છે, ત્યારે સેક્સગ્લાપ્ટિનની માત્રા 2.5 મિલિગ્રામ સુધી ઘટાડવી જોઈએ.

મેટફોર્મિન
કેશનિક દવાઓ (દા.ત., એમિલોરાઇડ, ડિગોક્સિન, મોર્ફિન, પ્રોક્નામાઇડ, ક્વિનાઈડિન, ક્વિનિન, રાનીટાઇડિન, ટ્રાઇમટેરેન, ટ્રાઇમેથોપ્રિમ અથવા વેનકોમિસિન), જે સામાન્ય રીતે ન્યુન transportલ સિસ્ટમ્સની સ્પર્ધામાં મેટફોર્મિન સાથે સ્પર્ધા કરી શકે છે. મેટફોર્મિન અને સિમેટાઇડિનના ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અભ્યાસમાં, ડ્રગના એક અને વારંવાર વહીવટ સાથે મેટફોર્મિન અને સિમેટાઇડિન જોવા મળે છે જ્યારે તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં મૌખિક રીતે સંચાલિત કરવામાં આવે છે, જ્યારે પ્લાઝ્મા અને આખા લોહીમાં મેટફોર્મિનની મહત્તમ સાંદ્રતામાં 60% વધારો અને પ્લાઝ્મા અને આખામાં મેટફોર્મિનની એયુસીમાં 40% વધારો થાય છે. લોહી. ડ્રગની એક માત્રા સાથેના અભ્યાસ દરમિયાન, અર્ધ-જીવનમાં કોઈ ફેરફાર થયો નથી. મેટફોર્મિન સિમેટાઇડિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સને અસર કરતું નથી. દર્દીઓની કાળજીપૂર્વક દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે અને, જો જરૂરી હોય તો, પ્રોક્સીમલ રેનલ ટ્યુબ્યુલ સિસ્ટમ દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવતી કેશનિક દવાઓ લેતા દર્દીઓમાં માત્રાને સમાયોજિત કરો.

મેટફોર્મિન
ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં ડ્રગની એક માત્રા સાથેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અધ્યયનમાં, મેટફોર્મિન અને ગ્લિબેનક્લેમાઇડનો સંયુક્ત ઉપયોગ ફાર્માકોકેનેટિક્સ અથવા ફાર્માકોડિનેમિક્સને અસર કરતું નથી.

મેટફોર્મિન
સ્વસ્થ સ્વયંસેવકો પર હાથ ધરવામાં આવેલા ડ્રગની એક માત્રા સાથે મેટફોર્મિન અને ફ્યુરોસિમાઇડના ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અધ્યયનમાં, તેમની ફાર્માકોકેનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા જાહેર થઈ. મેટફોર્મિનના રેનલ ક્લિયરન્સમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર કર્યા વિના ફ્યુરોસેમાઇડ, પ્લાઝ્મા અને લોહીમાં મેટફોર્મિનના કmaમેક્સમાં 22% અને લોહીમાં એયુસીમાં 15% વધારો કરે છે. જ્યારે મેટફોર્મિન સાથે જોડાય છે, ત્યારે ફ્યુરોસેમાઇડના કmમેક્સ અને એયુસી અનુક્રમે 31% અને 12% ઘટી જાય છે, અને ફ્યુરોસ્માઇડના રેનલ ક્લિયરન્સમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર કર્યા વગર અડધા જીવનમાં 32% ઘટાડો થાય છે. સંયુક્ત લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે મેટફોર્મિન અને ફ્યુરોસાઇડની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અંગે કોઈ ડેટા નથી.

મેટફોર્મિન
મેટફોર્મિન અને નિફેડિપિનના ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અભ્યાસમાં, સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોની ભાગીદારીથી હાથ ધરવામાં આવેલી, નિફેડિપાઇન પ્લાઝ્મા મેટફોર્મિનના ક્લેમેક્સમાં 20% અને એયુસીમાં 9% વધારો કરે છે, અને કિડની દ્વારા ઉત્સર્જનમાં વધારો થાય છે. ટમેક્સ અને એલિમિનેશન અર્ધ-જીવન બદલાયું નથી. નિફેડિપિન મેટફોર્મિનનું શોષણ વધારે છે. મેટફોર્મિનની નિફેડિપાઇનની ફાર્માકોકિનેટિક્સ પર વર્ચ્યુઅલ અસર નથી.

સેક્સાગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન
સxક્સગલિપ્ટિન (100 મિલિગ્રામ) અને મેટફોર્મિન (1000 મિલિગ્રામ) ના એક ડોઝનો સંયુક્ત ઉપયોગ તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં સxક્સગલિપ્ટિન અથવા મેટફોર્મિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને નોંધપાત્ર રીતે અસર કરતું નથી. કbમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોન્ગ®ના ઉપયોગ સાથે ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓનો કોઈ ખાસ ફાર્માકોકિનેટિક અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી, જો કે આવા અભ્યાસ તેના વ્યક્તિગત ઘટકો સાથે કરવામાં આવ્યા છે: સxક્સગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિન.

સાક્સાગ્લાપ્ટિન પર અન્ય દવાઓનો પ્રભાવ

ગ્લિબેનક્લેમાઇડ: સેક્સાપ્લિપ્ટિન (10 મિલિગ્રામ) અને ગ્લિબેન્ક્લેમાઇડ (5 મિલિગ્રામ) ના સંયુક્ત એક ઉપયોગમાં, સીવાયપી 2 સી 9 આઇસોએન્ઝાઇમનો સબસ્ટ્રેટ, સેક્સગ્લાપ્ટિનનો Cmax 8% વધ્યો, પરંતુ સેક્સગ્લાપ્ટિનનું એયુસી બદલાયું નહીં.
પીઓગ્લિટાઝોન: દિવસમાં એકવાર સ 10ક્સગ્લાપ્ટિનનો સંયુક્ત પુનરાવર્તિત ઉપયોગ (10 મિલિગ્રામ) અને પિયોગ્લિટઝોન (45 મિલિગ્રામ), આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 2 સી 8 (મજબૂત) અને સીવાયપી 3 એ 4 (નબળા) નો સબસ્ટ્રેટ, સેક્સાપ્લિપ્ટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી.
ડિગોક્સિન: દિવસમાં એકવાર સ 10ક્સગ્લાપ્ટિનનો સંયુક્ત પુનરાવર્તિત ઉપયોગ (10 મિલિગ્રામ) અને ડી-ગેક્સિન (0.25 મિલિગ્રામ), પી-ગ્લાયકોપ્રોટીનનો સબસ્ટ્રેટ, સક્સાગ્લાપ્ટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી.
સિમ્વાસ્ટેટિન: દિવસમાં એક વખત સ 10ક્સગ્લાપ્ટિનના સંયુક્ત પુનરાવર્તિત ઉપયોગ (10 મિલિગ્રામ) અને સિમવાસ્ટેટિન (40 મિલિગ્રામ), સીવાયપી 3 એ 4/5 આઇસોએન્ઝાઇમ્સનો સબસ્ટ્રેટ, 21% દ્વારા સxક્સગ્લાપ્ટિનના સ્ટaxક્સમાં વધારો થયો, પરંતુ સેક્સગlલિપ્ટિનનો એયુસી બદલાયો નહીં.
દિલતીઝેમ: સxક્સગ્લાપ્ટિન (10 મિલિગ્રામ) અને ડિલિટાઇઝમ (સંતુલનમાં 360 મિલિગ્રામ લાંબા ડોઝ ફોર્મ) નો સંયુક્ત એક ઉપયોગ, સીવાયપી 3 એ 4/5 આઇસોએન્ઝાઇમ્સના મધ્યમ અવરોધક, સxક્સગ્લાપ્ટિનના સ્ટaxક્સને 63% અને એયુસી 2.1 ગણો વધારી દે છે. આ સાથે સક્રિય મેટાબોલિટના સ્ટેક્સ અને એયુસીમાં અનુક્રમે 44% અને 36% જેટલો ઘટાડો થયો છે.
કેટોકોનાઝોલ: સxક્સગલિપ્ટિન (100 મિલિગ્રામ) અને કેટોકોનાઝોલ (200 મિલિગ્રામ દર 12 કલાકે સંતુલન) નો એક જ ડોઝનો સંયુક્ત ઉપયોગ, સxક્સગ્લાપ્ટિનના સ્ટેક્સ અને એયુસીને અનુક્રમે 2.4 અને 3.7 ગણો વધારે છે. આ સાથે સક્રિય મેટાબોલિટના સ્ટેક્સ અને એયુસીમાં અનુક્રમે 96% અને 90% જેટલો ઘટાડો થયો છે.
રિફામ્પિસિન: સxક્સગલિપ્ટિન (5 મિલિગ્રામ) અને રિફામ્પિસિન (સંતુલનમાં દિવસમાં એક વખત 600 મિલિગ્રામ) નો એક જ ડોઝનો સંયુક્ત ઉપયોગ, સ્ટેક્સ (39%) માં અનુરૂપ વધારો સાથે અનુક્રમે 53% અને 76%, સxક્સગ્લાપ્ટિનના સ્ટaxક્સ અને એયુસીને ઘટાડે છે, પરંતુ એ.યુ.સી. સક્રિય ચયાપચય.
ઓમેપ્રઝોલ: દિવસમાં એકવાર 10 મિલિગ્રામ અને ઓમેપ્રઝોલના માત્રામાં સxક્સગ્લાપ્ટિનનો સંયુક્ત બહુવિધ ઉપયોગ, આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 2 સી 19 (મજબૂત) અને આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 3 એ 4 (નબળા) નો સબસ્ટ્રેટ, આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 2 સી 19 ના ઇન્સેક્ટર ઇંટરસીટ-ફાર્મા પર અસર કરે છે.

એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ + મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ + સિમેથિકોન:
સxક્સગ્લાપ્ટિન (10 મિલિગ્રામ) ના સિંગલ ડોઝ અને એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ (2400 મિલિગ્રામ), મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ (2400 મિલિગ્રામ) અને સિમેથિકોન (240 મિલિગ્રામ) ના સસ્પેન્શનનો સંયુક્ત ઉપયોગ, જ્યારે સેક્સગ્લાપ્ટિન એસીસી બદલાતો નથી.

ફેમોટિડાઇન: ફ famમોટિડાઇન (40 મિલિગ્રામ) ની એક માત્રા પછી 3 કલાક પછી સxક્સગલિપ્ટિન (10 મિલિગ્રામ) ની માત્રા લેવી, એચઓસીટી -1, એચઓસીટી -2, અને એચઓસીટી -3 ના અવરોધક, સxક્સગ્લાપ્ટિનના કmaમેક્સમાં 14% વધારો કરે છે, તેમ છતાં, સેક્સગlલિપ્ટિન એયુસી બદલાતો નથી.

પ્રકાશન ફોર્મ અને રચના

ડોઝ ફોર્મ - સંશોધિત પ્રકાશન ગોળીઓ, ફિલ્મ-કોટેડ (એક કાર્ડબોર્ડ પેકમાં 7 ગોળીઓના 4 ફોલ્લાઓ અને ઉપયોગની સૂચનાઓ 1000 + 2.5 મિલિગ્રામની ગોળીઓ ઉપરાંત - 7 ગોળીઓના 8 ફોલ્લાઓ):

ડોઝ 1000 મિલિગ્રામ + 2.5 મિલિગ્રામ: કેપ્સ્યુલ-આકારના, બાયકોન્વેક્સ, એક બાજુ વાદળી શાહી સાથે, નિસ્તેજથી હળવા પીળા સુધીના ફિલ્મ કોટિંગ, બીજી બાજુ "2.5 / 1000" લખેલું છે, - "4222",
ડોઝ 500 મિલિગ્રામ + 5 મિલિગ્રામ: કેપ્સ્યુલ-આકારના, બાયકન્વેક્સ, એક બાજુ કાળી શાહી સાથે, આછો બદામીથી ભુરો રંગનો કોટ, "5/500", બીજી બાજુ - "4221",
ડોઝ 1000 મિલિગ્રામ + 5 મિલિગ્રામ: કેપ્સ્યુલ-આકારની, બાયકન્વેક્સ, ગુલાબી ફિલ્મ કોટ, એક બાજુ વાદળી શાહી "5/1000", બીજી બાજુ - "4223" લખેલી છે.

1 ટેબ્લેટમાં સક્રિય પદાર્થો:

મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ - 1000 મિલિગ્રામ + સxક્સગ્લાપ્ટિન - 2.5 મિલિગ્રામ,
મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ - 500 મિલિગ્રામ + સxક્સગ્લાપ્ટિન - 5 મિલિગ્રામ,
મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ - 1000 મિલિગ્રામ + સેક્સાગલિપ્ટિન - 5 મિલિગ્રામ.

એક ટેબ્લેટ પર એક સંશોધન પ્રકાશન, ફિલ્મ-કોટેડ (1000 મિલિગ્રામ + 2.5 મિલિગ્રામ / 500 મિલિગ્રામ + 5 મિલિગ્રામ / 1000 મિલિગ્રામ + 5 મિલિગ્રામ) ની રચના:

ટેબ્લેટ કોર: 0.5% મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 1005 / 502.5 / 1005 મિલિગ્રામ, સોડિયમ કાર્મેલોઝ - 50/50/50 મિલિગ્રામ, હાયપ્રોમિલોઝ 2208 - 393/358/393 મિલિગ્રામ, હાયપ્રોમલોઝ 2910 - 0-10 સાથેના મિશ્રણમાં મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ / 0 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 2/1/2 મિલિગ્રામ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ - 0/102/0 મિલિગ્રામ,
પ્રથમ કોટ લેયર (રક્ષણાત્મક): ઓપડ્રી II વ્હાઇટ (% મી / મી) - 130.5 / 99 / 130.5 મિલિગ્રામ (આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ - 40%, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ - 25%, મેક્રોગોલ 3350 - 20.2% , ટેલ્ક - 14.8%), 1 એમ હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ સોલ્યુશન - પીએચ 2 ± 0.3 સુધી,
શેલ કોટિંગનો બીજો સ્તર (સક્રિય): સxક્સગ્લાપ્ટિન - 2.5 / 5/5 મિલિગ્રામ, ઓપડ્રી II વ્હાઇટ - 20/20/20 મિલિગ્રામ, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડનો 1 એમ સોલ્યુશન - પીએચ 2 ± 0.3 સુધી,
શિલાલેખ માટે શાહી: ઓપેકોડ બ્લુ શાહી (% મી / મી) - 0.03 / 0.03 / 0.03 મિલિગ્રામ (ઈન્ડિગો કાર્માઇન એલ્યુમિનિયમ વાર્નિશ - 16%, શેલક

ઇથેનોલમાં 45% - 55.4%, બ્યુટોનોલ - 15%, પ્રોપિલિન ગ્લાયકોલ - 10.5%, આઇસોપ્રોપનોલ - 3%, એમોનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડનો 28% સોલ્યુશન - 0.1%).

શેલ કોટિંગનો ત્રીજો (રંગ) સ્તર:

1000 + 2.5 મિલિગ્રામ: ઓપેડ્રી II પીળો (% મી / મી) - 48 મિલિગ્રામ (આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ - 40%, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ - 24.25%, મેક્રોગોલ 3350 - 20.2%, ટેલ્ક - 14.8% , પીળો રંગ આયર્ન ઓક્સાઇડ - 0.75%), હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડનો 1 એમ સોલ્યુશન - પીએચ 2 ± 0.3 સુધી,
1000 + 5 મિલિગ્રામ: ઓપેડ્રી II ટેન (% મી / મી) - 33 મિલિગ્રામ (આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ - 40%, મેક્રોગોલ 3350 - 20.2%, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ - 19.58%, ટેલ્ક - 14.8% , પીળો રંગ આયર્ન ઓક્સાઇડ - 5%, લાલ રંગ આયર્ન ઓક્સાઇડ - 0.42%), હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડનો 1 એમ સોલ્યુશન - પીએચ 2 ± 0.3 સુધી,
500 + 5 મિલિગ્રામ: ઓપેડ્રી II ગુલાબી (% મી / મી) - 48 મિલિગ્રામ (આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ - 40%, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ - 24.25%, મેક્રોગોલ 3350 - 20.2%, ટેલ્ક - 14.8%, લાલ ડાય આયર્ન oxકસાઈડ - 0.75%), હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડનો 1 એમ સોલ્યુશન 2 ± 0.3 ની પીએચ.

ખાસ સૂચનાઓ

લેક્ટિક એસિડિસિસ

લેક્ટિક એસિડિસિસ એ એક દુર્લભ, ગંભીર મેટાબોલિક ગૂંચવણ છે જે કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોન્ગા સાથે ઉપચાર દરમિયાન મેટફોર્મિનના સંચયના પરિણામે વિકાસ કરી શકે છે. મેટફોર્મિનના ઉપયોગને કારણે લેક્ટિક એસિડિસિસના વિકાસ સાથે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં તેની સાંદ્રતા 5 /g / મિલીથી વધી જાય છે.

મેટફોર્મિન લેતા દર્દીઓમાં રેનલ ફંક્શનની નિયમિત દેખરેખ હાથ ધરવી જોઈએ અને મેટફોર્મિનની ઓછામાં ઓછી અસરકારક માત્રા સૂચવવી જોઈએ. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, કિડની ફંક્શન મોનિટર કરવું જરૂરી છે. મેટલફોર્મિન 80 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓને સૂચવવી જોઈએ નહીં જો રેનલ ફંક્શન નબળાઇ આવે છે (ક્યુસી ડેટા અનુસાર), કારણ કે આ દર્દીઓ લેક્ટિક એસિડિસિસના વિકાસનું વધુ જોખમ ધરાવે છે.આ ઉપરાંત, જો હાયપોક્સેમિયા, ડિહાઇડ્રેશન અથવા સેપ્સિસ સાથેની પરિસ્થિતિઓ વિકસિત થાય છે તો મેટફોર્મિન થેરેપી તરત જ બંધ કરવી જોઈએ. પિત્તાશયની નિષ્ફળતા, લેક્ટેટને વિસર્જન કરવાની ક્ષમતાને નોંધપાત્ર રીતે મર્યાદિત કરી શકે છે, તેથી મેલફોર્મિનને લિવર રોગના ક્લિનિકલ અથવા પ્રયોગશાળા ચિહ્નોવાળા દર્દીઓ માટે સૂચવવી જોઈએ નહીં.

ઉપલા સામાન્ય રેન્જથી ઉપલા વેનિસ પ્લાઝ્મા લેક્ટેટ સાંદ્રતા, પરંતુ મેટફોર્મિન લેતા દર્દીઓમાં 5 એમએમઓએલ / એલની નીચે લેક્ટિક એસિડિસિસના વિકાસની નજીકના સંકેત હોઈ શકે છે, અને તે અન્ય કારણોસર પણ થઈ શકે છે, જેમ કે બિનસલાહભર્યા ડાયાબિટીસ મેલીટસ, મેદસ્વીતા, અતિશય શારીરિક લોડ.

ડાયાબિટીસ મેલીટસ અને મેટાબોલિક એસિડિસિસના તમામ દર્દીઓમાં કેટોએસિડોસિસ (કેટોન્યુરિયા અને કેટોનેમિયા) ના ચિહ્નો વિના લેક્ટિક એસિડિસિસની હાજરી તપાસવી જોઈએ.

લેક્ટિક એસિડિસિસને હોસ્પિટલની સેટિંગમાં સારવારની જરૂર હોય છે. જો મેટફોર્મિન લેતા દર્દીમાં લેક્ટિક એસિડિસિસ મળી આવે છે, તો તમારે તરત જ દવા લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ અને તરત જ સામાન્ય સહાયક પગલાં શરૂ કરવા જોઈએ. એસિડિસિસને સુધારવા અને કમ્યુલેટેડ મેટફોર્મિનને વિસર્જન કરવા માટે તરત જ ડાયાલિસિસ શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

જેમ તમે જાણો છો, દારૂ લેક્ટેટ મેટાબોલિઝમ પર મેટફોર્મિનની અસરને સંભવિત કરે છે, જે લેક્ટિક એસિડિસિસનું જોખમ વધારે છે. Combogliz Prolong® લેતી વખતે આલ્કોહોલનો વપરાશ મર્યાદિત કરો.

યકૃત નિષ્ફળતા

લેક્ટીક એસિડિસિસના જોખમને લીધે યકૃત રોગના ક્લિનિકલ અને પ્રયોગશાળાના ચિહ્નો ધરાવતા દર્દીઓમાં કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોન્ગ® ડ્રગનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.

કિડની કાર્ય આકારણી

કbમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોન્ગ સાથે સારવાર શરૂ કરતા પહેલા અને ઓછામાં ઓછું વાર્ષિક તે પછી, કિડનીની કામગીરી તપાસવી જરૂરી છે. શંકાસ્પદ રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં રેનલ ફંક્શનનું વધુ વખત મૂલ્યાંકન થવું જોઈએ અને જો રેનલ નિષ્ફળતાના સંકેતો દેખાય તો કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોન્ગ સાથે થેરાપી બંધ કરવી જોઈએ.

સર્જિકલ પ્રક્રિયાઓ

કોઈ પણ સર્જિકલ પ્રક્રિયા પહેલાં તમારે અસ્થાયીરૂપે કbમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોન્ગ લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ (નાના કાર્યવાહીઓ કે જે ખોરાક અને પ્રવાહીના વપરાશને મર્યાદિત કરવાથી સંબંધિત નથી) સિવાય, અને દર્દી અંદર દવાઓ લઈ શકશે નહીં અને સામાન્ય કાર્યની પુષ્ટિ થાય ત્યાં સુધી તેનો ઉપયોગ ફરી શરૂ ન કરો. કિડની.

અગાઉ નિયંત્રિત ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓની ક્લિનિકલ સ્થિતિમાં પરિવર્તન

ટી 2 ડીએમવાળા દર્દીમાં, જે અગાઉ કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોન્ગી સાથે ઉપચાર દરમિયાન સારી રીતે નિયંત્રિત હતો અને જેને પ્રયોગશાળાના પરિમાણોમાં વિચલનો છે અથવા રોગ વિકસે છે (ખાસ કરીને અસ્પષ્ટ નિદાનના કિસ્સામાં), કેટોસીડોસિસ અથવા લેક્ટિક એસિડિસિસના ચિહ્નોનું તાત્કાલિક મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. આકારણીમાં રક્ત સીરમમાં ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સ, કેટોન્સ, લોહીમાં ગ્લુકોઝ અને, જો સૂચવવામાં આવે છે, બ્લડ પીએચ, લેક્ટેટની સાંદ્રતા, પિરોવેટ અને મેટફોર્મિનનો નિર્ણય શામેલ હોવો જોઈએ. જો એસિડિસિસના કોઈપણ સ્વરૂપમાં વિકાસ થયો છે, તો તમારે તાત્કાલિક કbમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોન્ગને બંધ કરવું જોઈએ અને બીજી હાયપોગ્લાયકેમિક દવા લખવી જોઈએ.

ડ્રગનો ઉપયોગ જે હાયપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ બની શકે છે

સેક્સાગલિપ્ટિન
સલ્ફોનીલ્યુરિયા અને ઇન્સ્યુલિનના વ્યુત્પત્તિઓ હાયપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ બની શકે છે.તેથી, સxક્સગ્લાપ્ટિન સાથે એક સાથે ઉપયોગ સાથે હાયપોગ્લાયસીમિયાના જોખમને ઘટાડવા માટે, સલ્ફોનીલ્યુરિયા અથવા ઇન્સ્યુલિન ડેરિવેટિવ્ઝની માત્રામાં ઘટાડો કરવાની જરૂર પડી શકે છે.
મેટફોર્મિન
હાઈપોગ્લાયસીમિયા સામાન્ય રીતે માત્ર મેટફોર્મિન લેતા દર્દીઓમાં વિકસિત થતો નથી, પરંતુ કાર્બોહાઇડ્રેટનું સેવન દ્વારા સક્રિય શારીરિક પ્રવૃત્તિ, અથવા અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ (જેમ કે સલ્ફોનીલ્યુરિયસ અને ઇન્સ્યુલિન ડેરિવેટિવ્ઝ) અથવા આલ્કોહોલ સાથે સહસંબંધિત ઉપયોગ સાથે ઓફસેટ ન થાય ત્યારે, અપૂરતા કાર્બોહાઇડ્રેટ ઇન્ટેકથી વિકાસ કરી શકે છે. વૃદ્ધ, નબળા અથવા નબળા પોષણવાળા દર્દીઓ અને એડ્રેનલ અથવા કફોત્પાદક અપૂર્ણતા અથવા આલ્કોહોલનો નશો ધરાવતા દર્દીઓ હાયપોગ્લાયકેમિક અસરો પ્રત્યે સંવેદનશીલ હોય છે. વૃદ્ધ લોકો અને બીટા-બ્લocકર લેનારા દર્દીઓમાં, હાયપોગ્લાયકેમિઆનું નિદાન કરવું મુશ્કેલ હોઈ શકે છે.

રેનલ ફંક્શન અથવા મેટફોર્મિન વિતરણને અસર કરતી એક સાથે ઉપચાર

સાવધાનીને અનુરૂપ દવાઓ (જેમ કે રેનલ ટ્યુબ્યુલ્સમાં સ્ત્રાવ દ્વારા વિસર્જન કરાયેલી કેશનિક દવાઓ) નો ઉપયોગ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે, જે રેનલ ફંક્શનને અસર કરી શકે છે, નોંધપાત્ર હેમોડાયનેમિક ફેરફારો તરફ દોરી શકે છે અથવા મેટફોર્મિનના વિતરણને અવરોધે છે (વિભાગ "અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા" જુઓ).

આયોડિન ધરાવતા કોન્ટ્રાસ્ટ એજન્ટોના ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન સાથે રેડિયોલોજીકલ અધ્યયન કરતી વખતે, તીવ્ર રેનલ ડિસફંક્શન્સની ઓળખ કરવામાં આવી હતી, જે મેટફોર્મિન પ્રાપ્ત દર્દીઓમાં લેક્ટિક એસિડિસિસના વિકાસ સાથે હોઈ શકે છે. આવા અભ્યાસ માટે સુનિશ્ચિત થયેલ દર્દીઓએ આ પ્રક્રિયા કરવા પહેલાં 48 કલાકની અંદર કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોન્ગ ઉપચાર રદ કરવો જોઈએ, પ્રક્રિયા પછી 48 કલાકની અંદર ડ્રગ લેવાનું ટાળવું જોઈએ, અને કિડનીના સામાન્ય કાર્યની પુષ્ટિ કર્યા પછી જ ઉપચાર ફરી શરૂ કરવો જોઈએ.

હાયપોક્સિક શરતો

કોઈપણ ઉત્પત્તિના રક્તવાહિની પતન (આંચકો), તીવ્ર હૃદયની નિષ્ફળતા, તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અને હાઈપોક્સિયા અને લેક્ટિક એસિડિસિસ સાથેની અન્ય સ્થિતિઓ પ્રિરેનલ એઝોટેમિયાનું કારણ બની શકે છે. આવા અસાધારણ ઘટનાના વિકાસ સાથે, કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોન્ગા સાથે તુરંત ઉપચાર બંધ કરવો જરૂરી છે.

લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં ફેરફાર

તાવ, આઘાત, ચેપ, શસ્ત્રક્રિયા લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં પરિવર્તન લાવી શકે છે, જે અગાઉ કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોન્ગ ડ્રગનો ઉપયોગ કરીને નિયંત્રિત કરવામાં આવી હતી. આ કિસ્સાઓમાં, ઉપચારની અસ્થાયી ઉપાડ અને ઇન્સ્યુલિન ઉપચારમાં દર્દીના સ્થાનાંતરણની જરૂર પડી શકે છે. લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાને સ્થિર કર્યા પછી અને દર્દીની સામાન્ય સ્થિતિમાં સુધારો કર્યા પછી, કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોન્ગ સાથેની સારવાર ફરીથી શરૂ કરી શકાય છે.

અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ

સાક્સાગ્લાપ્ટિનના માર્કેટિંગ પછીના ઉપયોગ દરમિયાન એનાફિલેક્સિસ અને એન્જીયોએડીમા સહિતની ગંભીર અતિસંવેદનશીલતાની પ્રતિક્રિયાઓ જણાવી છે. જો ગંભીર અતિસંવેદનશીલતાની પ્રતિક્રિયા વિકસે છે, તો તમારે દવાનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરવું જોઈએ, ઘટનાના વિકાસના અન્ય સંભવિત કારણોનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ, અને વૈકલ્પિક ડાયાબિટીસ મેલીટસ થેરેપી ("contraindication" અને "આડઅસર" વિભાગો જુઓ) સૂચવવી જોઈએ.

સ્વાદુપિંડનો રોગ

સxક્સગ્લાપ્ટિનના માર્કેટિંગ પછીના ઉપયોગમાં, તીવ્ર સ્વાદુપિંડના કેસોના સ્વયંભૂ અહેવાલો પ્રાપ્ત થયા છે. કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોન્ગ taking લેતા દર્દીઓને તીવ્ર સ્વાદુપિંડના લાક્ષણિક લક્ષણો વિશે માહિતગાર થવું જોઈએ: પેટમાં લાંબા સમય સુધી, તીવ્ર પીડા. જો તમને સ્વાદુપિંડનો વિકાસ થવાની શંકા હોય, તો તમારે દવા કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોન્ગા લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ ("સાવધાની સાથે" અને "આડઅસર" વિભાગ જુઓ).
સેવરના અભ્યાસમાં સ્વાદુપિંડનો દર, અભ્યાસના પ્રોટોકોલ અનુસાર પુષ્ટિ થયેલ, બધા અવ્યવસ્થિત દર્દીઓની વસ્તીમાં સેક્સગ્લાપ્ટિન અને પ્લેસબો જૂથોમાં 0.3% હતો.

વૃદ્ધ દર્દીઓ

સેવર અધ્યયનમાં રેન્ડમાઇઝ થયેલા 16492 દર્દીઓમાંથી 8561 દર્દીઓ (51.9%) 65 વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના અને 2330 દર્દીઓ (14.1%) 75 વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના હતા. તેમાંથી, 65 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના 4290 દર્દીઓ અને 75 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના 1169 દર્દીઓએ સેક્સગ્લાપ્ટિન મેળવ્યો હતો. ક્લિનિકલ અધ્યયન મુજબ, 65 વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના, 75 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં અસરકારકતા અને સલામતી સૂચકાંકો, નાની વયના દર્દીઓમાં સમાન સૂચકાંકોથી અલગ ન હતા.

હાર્ટ નિષ્ફળતા

સેવર અધ્યયનમાં પ્લેસબો જૂથની તુલનામાં સેક્સગ્લાપ્ટિન જૂથમાં હૃદયની નિષ્ફળતા માટે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવામાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો છે, જો કે કારણભૂત સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી. હાર્ટ નિષ્ફળતા માટેના જોખમી પરિબળોવાળા દર્દીઓમાં કમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોન્ગેનો ઉપયોગ કરતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ, જેમ કે મધ્યમ અથવા ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાનો ઇતિહાસ. દર્દીઓને હૃદયની નિષ્ફળતાના લાક્ષણિક લક્ષણો અને આવા લક્ષણોની તાત્કાલિક જાણ કરવાની આવશ્યકતા વિશે જાણ કરવી જોઈએ (ફાર્માકોડિનેમિક્સ, ક્લિનિકલ કાર્યક્ષમતા અને સલામતી જુઓ).

આર્થ્રાલ્જીઆ

માર્કેટિંગ પછીના અહેવાલો, DPP-4 અવરોધકોનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ગંભીર પીડા સહિતના સંયુક્ત પીડાનું વર્ણન કરે છે. દર્દીઓમાં, દવા બંધ કર્યા પછી લક્ષણ રાહત જોવા મળી હતી, અને તે જ અથવા બીજા ડીપીપી -4 અવરોધકનો ઉપયોગ ફરી શરૂ કરતી વખતે, વ્યક્તિગત દર્દીઓમાં લક્ષણોનો pથલો જોવા મળ્યો હતો. ડ્રગનો ઉપયોગ શરૂ કર્યા પછી લક્ષણોની શરૂઆત લાંબા ગાળાની ઉપચારની પૃષ્ઠભૂમિ સામે ઝડપી અથવા નોંધી શકાય છે. ગંભીર સંયુક્ત પીડાના વિકાસ સાથે, દરેક વ્યક્તિગત કેસમાં ડ્રગ ચાલુ રાખવાની યોગ્યતાનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ (વિભાગ "આડઅસરો" જુઓ).

વાહનચાલકો ચલાવવાની ક્ષમતા અને તકનીકો સાથે કામ કરવાની ક્ષમતા

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ પર સેક્સગ્લાપ્ટિનના પ્રભાવ પરના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા નથી. ધ્યાનમાં રાખો કે સેક્સગલિપ્ટિન માથાનો દુખાવો પેદા કરી શકે છે.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ (પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ) ના દર્દીઓમાં ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણમાં સુધારો લાવવાના હેતુસર ક્રિયાના પરસ્પર પૂરક પદ્ધતિ સાથે કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગ બે હાઈપોગ્લાયકેમિક એજન્ટોને જોડે છે: સ :ક્સગ્લાપ્ટિન, ડીપીપી -4 (ડિપ્પ્ટિડિલ પેપ્ટિડેઝ 4) ના અવરોધક, અને વર્ગના છે બિગઆનાઇડ્સ.

સેક્સાગલિપ્ટિન

નાના આંતરડામાંથી, ખોરાકના સેવનના જવાબમાં, જી.એલ.પી.-1 (ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ -1) અને એચ.આઈ.પી (ગ્લુકોઝ આધારિત આતુલ ઇન્સ્યુલિનropટ્રોપિક પોલિપેપ્ટાઇડ) લોહીના પ્રવાહમાં મુક્ત થાય છે.

હોર્મોન્સ-ઇન્ક્રીટિન્સ સ્વાદુપિંડના બીટા કોશિકાઓમાંથી ઇન્સ્યુલિનના પ્રકાશનને પ્રોત્સાહન આપે છે, જે લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા પર આધારિત છે, પરંતુ તેઓ એન્ઝાઇમ ડીપીપી -4 દ્વારા ઘણી મિનિટ નિષ્ક્રિય કરવામાં આવે છે. જીએલપી -1 ની ક્રિયા પણ સ્વાદુપિંડના આલ્ફા કોશિકાઓમાં ગ્લુકોગનનું સ્ત્રાવ ઘટાડવાનું લક્ષ્ય છે, જે યકૃતમાં ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં જીએલપી -1 ની સાંદ્રતા ઓછી થાય છે, પરંતુ જીએલપી -1 નો ઇન્સ્યુલિન પ્રતિસાદ સચવાય છે. સxક્સગ્લાપ્ટિન, ડીપીપી -4 ના સ્પર્ધાત્મક અવરોધક તરીકે, વધતી જતી હોર્મોન્સની નિષ્ક્રિયતાને ઘટાડે છે, તેનાથી લોહીના પ્રવાહમાં તેમની સાંદ્રતામાં વધારો થાય છે, અને ખાલી પેટ પર અને ખાધા પછી ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થાય છે.

મેટફોર્મિન એ એક હાઇપોગ્લાયકેમિક દવા છે જે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતામાં સુધારો કરે છે (બેસલ અને પોસ્ટપ્રાન્ડિયલ ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા ઘટાડીને).

મેટફોર્મિનની ક્લિનિકલ અસરકારકતા એ છે કે યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝનું ઉત્પાદન ઘટાડવું, આંતરડામાં ગ્લુકોઝનું શોષણ નબળું કરવું, અને ઇન્સ્યુલિનની સંવેદનશીલતા વધારવી (પેરિફેરલ શોષણ અને ગ્લુકોઝ વધે છે તેનો ઉપયોગ).

મેલ્ફોર્મિન, સલ્ફોનીલ્યુરિયા તૈયારીઓથી વિપરીત, ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ અથવા તંદુરસ્ત લોકોના દર્દીઓમાં હાયપરિન્સ્યુલેનેમિયા અને હાયપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ નથી (અપવાદ ખાસ પરિસ્થિતિઓ છે). મેટફોર્મિન થેરેપી દરમિયાન ઇન્સ્યુલિનનું સ્ત્રાવું બદલાતું નથી, જો કે ખાલી પેટ પર ઇન્સ્યુલિનની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થઈ શકે છે અને દિવસ દરમિયાન ભોજનના જવાબમાં.

મુદ્દો ફોર્મ

1000 ફિલ્મ-સંશોધિત કોટેડ ગોળીઓ

એલ્યુમિનિયમ વરખ ફોલ્લો દીઠ 7 ગોળીઓ, સૂચનો સાથે દરેકને 4 અથવા 8 ફોલ્લા

પ્રથમ ઉદઘાટનના નિયંત્રણ સાથે કાર્ડબોર્ડ બ inક્સમાં ઉપયોગ માટે.

500 મિલિગ્રામ + 5 મિલિગ્રામ ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ
એલ્યુમિનિયમ વરખથી બનેલા ફોલ્લા દીઠ 7 ગોળીઓ, પ્રથમ ઉદઘાટનના નિયંત્રણ સાથે કાર્ડબોર્ડ બ inક્સમાં ઉપયોગ માટે સૂચનો સાથે 4 ફોલ્લા.

1000 મિલિગ્રામ + 5 મિલિગ્રામ ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ
એલ્યુમિનિયમ વરખથી બનેલા ફોલ્લા દીઠ 7 ગોળીઓ, પ્રથમ ઉદઘાટનના નિયંત્રણ સાથે કાર્ડબોર્ડ બ inક્સમાં ઉપયોગ માટે સૂચનો સાથે 4 ફોલ્લા.

તાપમાન 30 ° સે કરતા વધુ ન હોય. બાળકોની પહોંચથી દૂર રહો.

મેન્યુફેક્ટર, ફિલર (પ્રાથમિક પેકિંગ), પેકર (સેકંડરી (ગ્રાહક) પેકેજિંગ), ક્વોલિટી કંટ્રોલનો ઉપયોગ કરવો

એસ્ટ્રાઝેનેકા ફાર્માસ્યુટિકલ્સ એલપી, યુએસએ
4601 હાઇવે 62 પૂર્વ, માઉન્ટ વર્નોન, ઇન્ડિયાના, 47620, યુએસએ
એસ્ટ્રાઝેનેકા ફાર્માસ્યુટિકલ્સ એલપી, યુએસએ
4601 હાઇવે 62 પૂર્વ, માઉન્ટ વર્નોન, ઇન્ડિયાના, 47620, યુએસએ

ગ્રાહકના દાવા સ્વીકારવા તબીબી ઉપયોગ માટે inalષધીય ઉત્પાદનના નોંધણી પ્રમાણપત્રના ધારક અથવા માલિક દ્વારા અધિકૃત સંસ્થાનું નામ, સરનામું:

મોસ્કોમાં એસ્ટ્રાઝેનેકા યુકે લિમિટેડ, યુકેનું પ્રતિનિધિત્વ અને એસ્ટ્રાઝેનેકા ફાર્માસ્યુટિકલ્સ એલએલસી
125284 મોસ્કો, ધો. દોડવું,,, પૃ. 1.

દવાની ફાર્માકોલોજિકલ સુવિધાઓ

કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગ એ સેક્સગ્લાપ્ટિન અને મેટફોર્મિનનું નિશ્ચિત મિશ્રણ છે, જે ચિકિત્સકો અને ડાયાબિટીસના દર્દીઓને તેમની ગ્લાયકેમિક પ્રોફાઇલને નિયંત્રિત કરવાની નવી તકો પૂરી પાડે છે.

કbમ્બોગલિઝ લંબાઈ: ઉપયોગ માટે સૂચનો

ગ્લુકોમીટર, સામાન્ય આરોગ્ય, ડાયાબિટીસની ઉંમર, ગોળીઓ પર વ્યક્તિગત પ્રતિક્રિયાના સૂચકાંકોને ધ્યાનમાં લેતા, ડ doctorક્ટર વ્યક્તિગત રીતે વહીવટ અને ડોઝનું શેડ્યૂલ પસંદ કરે છે. સામાન્ય રીતે, સૂચના આવી ભલામણો આપે છે.

લાંબી દવા સામાન્ય રીતે 1 આર / દિવસ લેવામાં આવે છે. તે જ સમયે.

સવારમાં અથવા સાંજે, પીસી લીધા વિના એક ટેબ્લેટ પીવો. સંશોધિત પ્રકાશન ફોર્મ્યુલેશન માટે, શેલ અખંડિતતા ખાસ ભૂમિકા ભજવે છે.

ડોઝ વ્યક્તિગત છે, પ્રારંભિક મોનોથેરાપી તરીકે તે 1 ટેબ્લેટ હોઈ શકે છે (મેટફોર્મિન + 500 મિલિગ્રામ સxક્સગલિપ્ટિનના 2.5 મિલિગ્રામ), જો સંપૂર્ણ ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ પ્રાપ્ત કરી શકાતું નથી, તો માત્રા 2 ગોળીઓ (1000 મિલિગ્રામ મેટફોર્મિન + 5 મિલિગ્રામ સxક્સગલિપ્ટિન) સુધી વધારી શકાય છે.

સહવર્તી રોગોની સારવાર માટે દવાઓના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, તેમની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના પરિણામો ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ. ખાસ કરીને, સીવાયપી 3 એ 4/5 આઇસોએન્ઝાઇમ્સ (ઇન્ડીનાવીર, કેટોકોનાઝોલ, નેફાઝોડન, ઇટ્રાકોનાઝોલ, એટાઝનાવીર) ના અવરોધકારોના એક સાથે વહીવટ સાથે, સxક્સગ્લાપ્ટિનની ન્યૂનતમ માત્રા સૂચવવામાં આવે છે - 2.5 મિલિગ્રામ.

ડિસપેપ્ટીક ડિસઓર્ડરના સ્વરૂપમાં અનિચ્છનીય અસરોની લાંબા સમય સુધી અસરવાળી મેટફોર્મિન આધારિત દવાઓ, ઝડપી પ્રકાશન સાથેના એનાલોગ કરતાં ઘણી ઓછી હોય છે. જેથી શરીર નવી પરિસ્થિતિઓમાં અનુકૂળ આવે, તે પાચનતંત્ર માટે એકદમ પીડારહિત છે, ડોઝ ટાઇટ્રેશન દર 2 અઠવાડિયામાં ધીમે ધીમે થવું જોઈએ.

કોઈ પણ જીવનશૈલીમાં પરિવર્તનની દવાઓના ધોરણને સુધારતી વખતે ધ્યાનમાં લેવી આવશ્યક છે, તેથી સમયસર રીતે ડ aboutક્ટરને તેમના વિશે જાણ કરવી મહત્વપૂર્ણ છે.

એનાલોગ કોમ્બિગ્લાઇસ પ્રોલોંગ

કમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગ માટે, સક્રિય ઘટકોના સમાન સમૂહ સાથેનો એનાલોગ કોમ્બોગ્લાસ એક્સઆર હોઈ શકે છે, જે ઇટાલી અને યુકેમાં ઉત્પન્ન થાય છે. એનાલોગની કિંમત 1650 રુબેલ્સથી છે. (મેટફોર્મિનના 1000 મિલિગ્રામની 28 ગોળીઓ અને સxક્સગ્લાપ્ટિનના 2.5 મિલિગ્રામ).

અવંડમેટ, યાનુમેટ, ગ્લિમેકombમ્બ, ગાલવસમેટ અને બેગોમેટ પ્લસની સંયુક્ત ઉપચારાત્મક અસરો સમાન રોગનિવારક અસર ધરાવે છે.

ગ્લાયફોર્મિન પ્રોલોંગ, ગ્લુકોફેજ, મેટાડેઇન, સોફામેટ, ડાયફોર્મિન ઓડ, ઓંગલિઝા, મેટોસ્પેનિન, મેટફોગમ્મા, સિઓફોરા જેવા એક સક્રિય ઘટક પર આધારિત દવાઓ લખો.

જેણે દવા બતાવી છે

કોમ્બોગ્લાઇઝ લંબાવવું એ ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણને સામાન્ય બનાવવા માટે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ માટે સૂચવવામાં આવે છે કારણ કે ઓછા કાર્બ આહાર અને પર્યાપ્ત શારીરિક પ્રવૃત્તિમાં વધારો થાય છે, જો જીવનશૈલીમાં ફેરફાર ઇચ્છિત પરિણામો આપતો નથી અને મેટફોર્મિન સાથે સેક્સગ્લાપ્ટિનનું સંયોજન દર્દી માટે યોગ્ય છે.

સંપૂર્ણ અને સંબંધિત contraindication

સલામતીની ઉચ્ચ ડિગ્રીવાળી દવા પણ, જે કમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગ છે, તે સૂત્રના ઘટકો પ્રત્યે વ્યક્તિગત અસહિષ્ણુતા અને અતિસંવેદનશીલતા માટે સૂચવવામાં આવતી નથી.

દવા ગર્ભવતી અને સ્તનપાન કરાવતી માતાને બતાવવામાં આવતી નથી (તેઓને અસ્થાયી રૂપે ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે), તેની અસરકારકતા માટે પૂરતા પુરાવાના આધારના અભાવને લીધે, તે બાળકોને સૂચવવામાં આવતી નથી.
1 લી પ્રકારના રોગ સાથે ડાયાબિટીસના દર્દીઓ માટે દવા યોગ્ય નથી.
રેનલ ડિસફંક્શન્સમાં, તેમજ તેમને ઉશ્કેરવાની શરતોમાં, દવા પણ સૂચવવામાં આવતી નથી.
પેથોલોજીના ઓક્સિજન ભૂખમરો પેથોલોજીના દર્દીઓની સારવાર માટે દવાનો ઉપયોગ કરશો નહીં.
કેટોએસિડોસિસ (ડાયાબિટીક સ્વરૂપ) સાથે અથવા કોમા વિના, દવા અસ્થાયી રૂપે લેવામાં આવતી નથી.
ગંભીર ઇજાઓ, વ્યાપક બળે, ઓપરેશન દરમિયાન ગોળીઓ રદ કરવામાં આવે છે. ડાયાબિટીઝમાં આયોડિન ધરાવતા માર્કર્સવાળી એક્સ-રે પરીક્ષા કિડનીને નુકસાન પહોંચાડે છે, તેથી તે ઇન્સ્યુલિનમાં પણ ફેરવાય છે. કુલ, ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર 48 કલાક પહેલાં અને પ્રક્રિયાઓ પછી 48 કલાક સૂચવવામાં આવે છે, ખાસ કરીને, તે બધા કિડનીની સ્થિતિ અને દર્દીની સામાન્ય સુખાકારી પર આધારિત છે.
યકૃત પેથોલોજીઝ, લેક્ટિક એસિડિસિસ અને આલ્કોહોલની અવલંબન પણ contraindication ની સૂચિમાં છે. તમે આનુવંશિક ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતાવાળા દર્દીઓ માટે દવા આપી શકતા નથી.

પુખ્ત વયના ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ પર ખાસ ધ્યાન આપવું જોઈએ, ખાસ કરીને કુપોષણ, સ્વાદુપિંડ અને અપૂરતી શારીરિક પ્રવૃત્તિ સાથે કે જે હાઇપોગ્લાયકેમિઆને ઉત્તેજિત કરી શકે છે.

સંભવિત અનિચ્છનીય અસરો અને ઓવરડોઝ

સંભવિતતાના વિવિધ ડિગ્રીવાળા સagક્સગ્લાપ્ટિન શરતોનું કારણ બને છે:

સિનુસાઇટિસ
ગેસ્ટ્રોએન્ટેરાઇટિસ
ચહેરા પર સોજો,
સ્વાદુપિંડનો સોજો
અિટકarરીઆ.

પ્રયોગશાળાના અભ્યાસમાં દવાનો લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ સાથે વિટામિન બી 12 ના શોષણમાં ઘટાડો થયો છે, તેમજ લિમ્ફોસાઇટ્સની સંખ્યામાં ઘટાડો થયો છે. ઓવરડોઝના કેસો એકલા હોય છે, સ oftenક્સગ્લાપ્ટિનના લાંબા ગાળાના ઉપયોગથી વધુ વખત થાય છે. ડ્રગ નશો કરતું નથી, ડ્રગની વધુ માત્રા સાથે, હેમોડાયલિસિસ અસરકારક છે. સમાંતર, રોગનિવારક ઉપચાર કરવામાં આવે છે.

મેટફોર્મિનનો ઓવરડોઝ વધુ સામાન્ય છે, સૌથી ખતરનાક ગૂંચવણ એ લેક્ટિક એસિડિસિસ છે.. તમે સ્થિતિને નીચેના ચિન્હો દ્વારા ઓળખી શકો છો:

ભંગાણ
શ્વાસની તકલીફ
પેટમાં દુખાવો
લો બ્લડ પ્રેશર
હાયપોથર્મિયા,
સ્નાયુ ખેંચાણ
હૃદયની લયમાં ખલેલ.

મુશ્કેલ પરિસ્થિતિમાં, ક્ષતિગ્રસ્ત ચેતના, મૂર્છા, પ્રેકોમા અને કોમા વિકસે છે. પીડિતાને તાત્કાલિક હોસ્પિટલમાં દાખલ કરવાની જરૂર છે, પૂરતી તબીબી સંભાળ વિના, તે મરી શકે છે. અતિરિક્ત મેટફોર્મિનને હેમોડાયલિસિસ દ્વારા પણ દૂર કરવામાં આવે છે, તે ધ્યાનમાં લેવું જરૂરી છે કે ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 170 મિલી / મિનિટ સુધી પહોંચે છે.

ડાયાબિટીસ, ડ doctorક્ટરની બધી ભલામણોને વધુ ચોક્કસ રીતે પૂર્ણ કરે છે, ગંભીર ગૂંચવણોનું જોખમ ઓછું થાય છે. લાંબા સમય સુધી કમ્બોગ્લાઇઝના કિસ્સામાં, દવા લેવાની સૂચિનું પાલન કરવું મુશ્કેલ નથી.

અન્ય દવાઓ સાથે સંપર્ક કરવા માટેના વિકલ્પો

જ્યારે ક Comમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગ સાથે સારવારની પદ્ધતિ વિકસાવતી વખતે, તે ડાયાબિટીસ સહજ રોગોની સારવાર માટે લેતી તમામ દવાઓ વિશે એન્ડોક્રિનોલોજિસ્ટને ચેતવણી આપવી મહત્વપૂર્ણ છે. તેમાંના કેટલાક કોમ્બોગ્લાઇઝની સુગર-ઘટાડવાની ક્ષમતાઓમાં વધારો કરવા માટે સક્ષમ છે, અન્ય લોકો તેના કાર્યોને અટકાવે છે.

સામાન્ય વિચાર માટે, તમે ટેબલ પર નેવિગેટ કરી શકો છો.

હાયપરગ્લાયકેમિક અસર વૃદ્ધિ

રિફામ્પિસિન, પીઓગ્લિટિઝોન, મેગ્નેશિયમ અને એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ્સ / સિમેથિકોનજીસીએસ, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, નિકોટિનિક એસિડ

થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ, આઇસોનીઆઝિડ, સિમ્પેથોમીમિટીક્સ, ફેનોથિઆઝાઇન્સ, એસ્ટ્રોજેન્સ, ફેનીટોઈન, કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લkersકર્સ

હાઈપોગ્લાયકેમિક શરતો રદ કરો

એમ્પ્રિનાવીર, ડિલ્ટિઆઝેમ, એરિથ્રોમિસિન, ફ્લુકોનાઝોલ, એપ્રિપીટન્ટ, વેરાપામિલ, ગ્રેપફ્રૂટનો રસ, કેટોકોનાઝોલ, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડ્રગ્સ, ગ્લિબેન્ક્લેમાઇડ, કેટોકોનાઝોલ, સીવાયપી 3 એ 4/5 આઇસોએન્ઝાઇમ્સ, ફેમોટિડાઇનકેશનિક દવાઓ, ફ્યુરોસેમાઇડ, ઇથેનોલ આધારિત દવાઓ, નિફેડિપીન

એમ્પ્રિનાવીર, ડિલ્ટિઆઝેમ, એરિથ્રોમિસિન, ફ્લુકોનાઝોલ, એપ્રિપીટન્ટ, વેરાપામિલ, ગ્રેપફ્રૂટનો રસ, કેટોકોનાઝોલ, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડ્રગ્સ, ગ્લિબેન્ક્લેમાઇડ, કેટોકોનાઝોલ, સીવાયપી 3 એ 4/5 આઇસોએન્ઝાઇમ્સ, ફેમોટિડાઇન
કેશનિક દવાઓ, ફ્યુરોસેમાઇડ, ઇથેનોલ આધારિત દવાઓ, નિફેડિપીન

તે સ્પષ્ટ છે કે કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગ સાથે સ્વ-નિદાન અને સ્વ-દવાઓના પ્રયોગો ગંભીર આરોગ્ય પરિણામો લાવી શકે છે.

કોમ્બોગ્લાઇઝ લંબાણ: ડાયાબિટીસના દર્દીઓની સમીક્ષાઓ

ક Comમ્બોગ્લાઇઝ લાંબી દવાઓની સારવારની અસરકારકતાનું નિરીક્ષણ કરનારા ડોકટરો તેની વિશિષ્ટતાને નોંધે છે, અને ડાયાબિટીસના દર્દીઓમાં પણ તેની ક્ષમતાઓમાં કોઈ શંકા નથી.

ડાયાબિટીસના સંપૂર્ણ સંચાલન માટે એક સંકલિત અભિગમની જરૂર છે: ઓછી કાર્બ અપૂર્ણાંક પોષણ, ગ્લુકોમીટર રીડિંગ્સની દૈનિક દેખરેખ, પર્યાપ્ત શારીરિક પ્રવૃત્તિ અને ડ્રગ સપોર્ટ. ફક્ત આ સંયોજનમાં આપણે કોમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગની 100% અસર ગણી શકીએ છીએ.

વિડિઓમાં, પ્રોફેસર-એન્ડોક્રિનોલોજિસ્ટ એ.એસ. અમટોવ ટાઇપ -2 ડાયાબિટીઝના સંચાલનના આધુનિક સિદ્ધાંતો વિશે વાત કરે છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

કioમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગના સક્રિય પદાર્થોના જોડાણ પર બાયeક્વાલેન્સ અને ખોરાકની અસર ઓછી કેલરીવાળા ખોરાકને અનુસરીને દર્દીઓ દ્વારા વર્ગીકૃત કરવામાં આવી હતી, જે ખોરાકની રચના સાથે 324 કેસીએલ પ્રદાન કરે છે અને તેમાં સમાવિષ્ટ છે: પ્રોટીન - 11.1%, ચરબી - 10.5%, કાર્બોહાઇડ્રેટ્સ - 78.4%. આ પોષક પરિસ્થિતિઓમાં, તંદુરસ્ત વિષયોમાં, સંશોધનનાં પરિણામો અનુસાર, ટેબ્લેટ્સમાં મેટફોર્મિન + સેક્સાગલિપ્ટિન અને સમાન ડોઝમાં મેટફોર્મિનના સંશોધિત પ્રકાશનની વ્યક્તિગત ગોળીઓના જોડાણની ફાર્માકોકેનેટિક્સની બાયોક્વિલેન્સન્સ બહાર આવી છે.

ખાસ તબીબી પરિસ્થિતિઓ

રેનલ નિષ્ફળતા અને ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય સાથે કમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

65-80 વર્ષની વયના દર્દીઓએ નાની વયના (18-40 વર્ષ) દર્દીઓની તુલનામાં સxક્સગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં તબીબી નોંધપાત્ર તફાવતો જાહેર કર્યા નથી, તેથી, વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ડોઝ ગોઠવણ જરૂરી નથી. જો કે, તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે દર્દીઓની આ કેટેગરીમાં, રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો થવાની શક્યતા વધુ છે. કોઈપણ ઉંમરે, કિડનીના સામાન્ય કાર્યની પુષ્ટિ થાય ત્યાં સુધી કbમ્બોગ્લાઇઝ લંબાણપૂર્વક સૂચવવું જરૂરી નથી.

ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સના માપ દ્વારા સામાન્ય રેનલ ફંક્શનની પુષ્ટિ ન થાય ત્યાં સુધી 80 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ ડ્રગ લેવા માટે બિનસલાહભર્યા છે.

બાળકોમાં કમ્બોગ્લાઇઝ પ્રોલોંગ સક્રિય પદાર્થોના ફાર્માકોકેનેટિક્સના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી.

સેવર અભ્યાસમાં નોંધાયેલા સેક્સગ્લાપ્ટિન સામે પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

ઉપચાર દરમિયાન ગંભીર હાઈપોગ્લાયકેમિઆ વિકસિત કરનારા દર્દીઓનું પ્રમાણ (હાઈપોગ્લાયસીમિયા, જેને તૃતીય પક્ષની સહાયની જરૂર હોય છે) પ્લેસબો જૂથની તુલનામાં સેક્સગ્લાપ્ટિન જૂથમાં વધારે હતું.

સામાન્ય રીતે હાઈપોગ્લાયસીમિયા વિકસિત થવાનું જોખમ, તેમજ સેક્સગ્લાપ્ટિન જૂથમાં તીવ્ર હાયપોગ્લાયસીમિયા, મુખ્યત્વે સલ્ફonyનિલ્યુરિયા તૈયારીઓ મેળવતા દર્દીઓમાં જોવા મળ્યું, પરંતુ મેટફોર્મિન અથવા ઇન્સ્યુલિનને મુખ્ય ઉપચાર તરીકે પ્રાપ્ત થયેલા દર્દીઓમાં નહીં.

એકંદરે, હાઈપોગ્લાયસીમિયાનું જોખમ, તેમજ તીવ્ર હાયપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ મુખ્યત્વે%% કરતા ઓછું બેઝલાઇન ગ્લાયકેટેડ હિમોગ્લોબિન (એચબીએલસી) ધરાવતા દર્દીઓમાં નોંધવામાં આવે છે.

માર્કેટિંગ પછીની એપ્લિકેશન

માર્કેટિંગ પછીના મોનિટરિંગ દરમિયાન, નીચેના પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનો વિકાસ નોંધવામાં આવ્યો હતો: તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો સોજો, અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ (એનાફિલેક્સિસ, એન્જીયોએડીમા, ફોલ્લીઓ અને અિટકarરીયા સહિત) અને આર્થ્રાલ્જીયા. આ ઘટનાના વિકાસની આવર્તનનું મૂલ્યાંકન કરવું વિશ્વસનીય રીતે અશક્ય છે.

સxક્સગ્લાપ્ટિનના ઉપયોગથી, લિમ્ફોસાઇટ્સની નિશ્ચિત સંખ્યામાં માત્રા આધારિત આરામની સરેરાશ ઘટાડો નોંધવામાં આવે છે.મોટાભાગના કેસોમાં, સagક્સગ્લાપ્ટિનના વારંવાર ઉપયોગ સાથે, કોઈ ફરીથી seથલો જોવા મળ્યો નથી, જોકે કેટલાક દર્દીઓમાં સેક્સગ્લાપ્ટિન સાથે ઉપચાર ફરીથી શરૂ કર્યા પછી લસિકાઓની સંખ્યામાં ફરીથી ઘટાડો થયો હતો, જેના કારણે ડ્રગ બંધ થવાનું કારણ બન્યું હતું. લિમ્ફોસાઇટ્સની સંખ્યામાં ઘટાડો એ ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓ સાથે નથી. આ ઉલ્લંઘનનાં કારણો અજ્ .ાત છે. લાંબા સમય સુધી અથવા અસામાન્ય ચેપના કિસ્સામાં, તમારે લિમ્ફોસાઇટ્સની સંખ્યાને માપવાની જરૂર છે. તેમની સંખ્યામાં અસામાન્યતાવાળા દર્દીઓમાં લિમ્ફોસાઇટ્સની સંખ્યા (હ્યુમન ઇમ્યુનોડેફિશિયન્સ વાયરસ સહિત) પર સxક્સગ્લાપ્ટિનની અસર અજાણ છે.

મેટફોર્મિનના ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, લગભગ 7% દર્દીઓએ સીરમ વિટામિન બીની સાંદ્રતામાં ઘટાડો દર્શાવ્યો હતો₁₂ (અગાઉ સામાન્ય) ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓ સાથે ન હોય તેવા અસામાન્ય મૂલ્યોથી. તદુપરાંત, એનિમિયાના વિકાસમાં આવી ઘટાડો મેટફોર્મિન નાબૂદ થયા પછી અથવા વિટામિન બીના વધારાના સેવન પછી ખૂબ જ ભાગ્યે જ થાય છે.₁₂ ઝડપથી પુન recoveredપ્રાપ્ત.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય સાથે

રેનલ ફંક્શનની બાજુથી કોમ્બોગ્લાઇઝ લંબાવવાના ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ:

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન (સીરમ ક્રિએટિનાઇન: પુરુષો ≥ 1.5 મિલિગ્રામ / ડીએલ, સ્ત્રીઓ -1.4 મિલિગ્રામ / ડીએલ અથવા ક્રિએટિનિન ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો), જેમાં સેપ્ટીસીમિયા, તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, તીવ્ર કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર નિષ્ફળતા (આંચકો) સાથે સંકળાયેલા લોકોનો સમાવેશ થાય છે. ,
તીવ્ર રોગો, જેમાં ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્યનું જોખમ રહેલું છે.