ડ્રગ સંદર્ભ > સારવાર અને નિવારણ

ઓરલ હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટ. કાર્યકારી સ્વાદુપિંડના cells-કોષોમાંથી ઇન્સ્યુલિનના પ્રકાશનને ઉત્તેજીત કરીને લોહીમાં શર્કરાને ઝડપથી ઘટાડે છે. ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ ચોક્કસ રીસેપ્ટર્સ પર કાર્ય કરીને by-કોષોની પટલમાં એટીપી-આશ્રિત ચેનલોને અવરોધિત કરવાની ક્ષમતા સાથે સંકળાયેલી છે, જે કોશિકાઓના અવક્ષય અને કેલ્શિયમ ચેનલોના ઉદઘાટન તરફ દોરી જાય છે. પરિણામે, વધતો કેલ્શિયમ પ્રવાહ cells-કોષો દ્વારા ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને પ્રેરિત કરે છે.

રિપેગ્લિનાઇડ લીધા પછી, ખોરાકના સેવન માટે ઇન્સ્યુલિનulટ્રોપિક પ્રતિસાદ 30 મિનિટ સુધી જોવા મળે છે, જે લોહીમાં ગ્લુકોઝમાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. ભોજન વચ્ચે, ઇન્સ્યુલિનની સાંદ્રતામાં કોઈ વધારો થતો નથી. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ (નોન-ઇન્સ્યુલિન આધારિત) ના દર્દીઓમાં, જ્યારે 500 μg થી 4 મિલિગ્રામની માત્રામાં રિપેગ્લિનાઇડ લેતા હોય ત્યારે, લોહીમાં ગ્લુકોઝના સ્તરમાં માત્રા-આધારિત ઘટાડો નોંધવામાં આવે છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

ઇન્જેશન પછી, રેપેગ્લિનાઇડ જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી ઝડપથી શોષાય છે, જ્યારે કmaમેક્સ વહીવટ પછીના 1 કલાક પછી પહોંચે છે, પછી પ્લાઝ્મામાં રેગિગ્લાઇડનું સ્તર ઝડપથી ઘટે છે અને 4 કલાક પછી તે ખૂબ જ નીચું થઈ જાય છે. રેગગ્લિનાઇડના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોમાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર તફાવત નહોતા જ્યારે તે ભોજન પહેલાં તરત જ લેવામાં આવતું હતું, જમ્યાના 15 અને 30 મિનિટ પહેલાં અથવા ખાલી પેટ પર.

પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બંધનકર્તા 90% કરતા વધારે છે.

વીડી 30 એલ છે (જે ઇન્ટરસેલ્યુલર પ્રવાહીમાં વિતરણ સાથે સુસંગત છે).

નિષ્ક્રિય મેટાબોલાઇટ્સની રચના સાથે રિપagગ્લાનાઇડ યકૃતમાં લગભગ સંપૂર્ણપણે બાયોટ્રાન્સફોર્મર છે. રેપાગ્લાઇડાઇડ અને તેના મેટાબોલિટ્સ મુખ્યત્વે પિત્ત સાથે ઉત્સર્જન કરવામાં આવે છે, પેશાબ સાથે 8% કરતા ઓછું (ચયાપચય તરીકે), મળ સાથે 1% કરતા ઓછું (યથાવત). ટી 1/2 લગભગ 1 કલાક છે.

ગ્લુકોઝના સ્તરને optimપ્ટિમાઇઝ કરવા માટે ડોઝની પસંદગી કરીને, ડોઝની પદ્ધતિ નિયમિત રૂપે સેટ કરવામાં આવે છે.

સૂચવેલ પ્રારંભિક માત્રા 500 એમસીજી છે. કાર્બોહાઇડ્રેટ મેટાબોલિઝમના પ્રયોગશાળા પરિમાણો પર આધાર રાખીને, માત્રામાં વધારો 1-2 અઠવાડિયાના સતત સેવન પછી થવો જોઈએ નહીં.

મહત્તમ ડોઝ: એકલ - 4 મિલિગ્રામ, દૈનિક - 16 મિલિગ્રામ.

બીજી હાઇપોગ્લાયકેમિક ડ્રગનો ઉપયોગ કર્યા પછી, સૂચવેલ પ્રારંભિક માત્રા 1 મિલિગ્રામ છે.

દરેક મુખ્ય ભોજન પહેલાં સ્વીકાર્યું. દવા લેવાનો શ્રેષ્ઠ સમય એ ભોજન પહેલાં 15 મિનિટનો છે, પરંતુ તે ભોજન પહેલાં અથવા ભોજન પહેલાં તરત જ 30 મિનિટ લઈ શકાય છે.

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

રેગાગ્લાઈનાઇડની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરમાં વધારો એમએઓ અવરોધકો, બિન-પસંદગીયુક્ત બીટા-બ્લ -કર્સ, એસીઇ અવરોધકો, સેલિસીલેટ્સ, એનએસએઆઇડી, ઓક્ટોટિઓટાઇડ, એનાબોલિક સ્ટીરોઇડ્સ, ઇથેનોલના એક સાથે ઉપયોગથી શક્ય છે.

મૌખિક વહીવટ, થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, જીસીએસ, ડેનાઝોલ, થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ, સિમ્પેથોમિમેટીક્સ (જ્યારે આ દવાઓ સૂચવે છે અથવા રદ કરતી વખતે, કાર્બોહાઇડ્રેટ મેટાબોલિઝમની સ્થિતિની કાળજીપૂર્વક દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે) માટે રagગિગ્લાઇડના હાયપોગ્લાયસિમિક અસરને ઘટાડવી શક્ય છે.

મુખ્યત્વે પિત્તમાંથી વિસર્જન કરાયેલી દવાઓ સાથે એક સાથે રેગિગ્લાઇડનો ઉપયોગ કરવાથી, તેમની વચ્ચે સંભવિત ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની સંભાવના ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

સીવાયપી 3 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમ દ્વારા રેગિગ્લાઇડના ચયાપચયના ઉપલબ્ધ ડેટાના જોડાણમાં, સીવાયપી 3 એ 4 ઇનહિબિટર્સ (કેટોકોનાઝોલ, ઇન્ટ્રાકોનાઝોલ, એર્યુથ્રોમિસિન, ફ્લુકોનાઝોલ, મિબેફ્રેડિલ) સાથે શક્ય સંવાદ, જે પ્લાઝ્મા રીપાગ્લિનાઇડ સ્તરમાં વધારો તરફ દોરી જાય છે, તેને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ. સીવાયપી 3 એ 4 ના ઇન્ડ્યુસર્સ (રિફામ્પિસિન, ફેનિટોઈન સહિત), પ્લાઝ્મામાં રેપેગ્લાઈનાઇડની સાંદ્રતા ઘટાડી શકે છે. ઇન્ડક્શન ડિગ્રીની સ્થાપના થઈ નથી, તેથી આ દવાઓ સાથે એક સાથે રેગિગ્લાઈનાઇડનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યા છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને સ્તનપાન દરમ્યાનનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.

પ્રાયોગિક અધ્યયનમાં, એવું જાણવા મળ્યું છે કે ટેરેટોજેનિક અસર નથી, પરંતુ જ્યારે ગર્ભાવસ્થાના અંતિમ તબક્કે ઉંદરોમાં highંચા ડોઝનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે ગર્ભમાં અંગોના વિકૃત વિકાસ અને ગર્ભમાં રહેલા અવલોકન જોવા મળ્યા હતા. સ્તનના દૂધમાં રેપagગ્લાઈનાઇડ વિસર્જન થાય છે.

આડઅસર

ચયાપચયની બાજુથી: કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચય પર અસર - હાઈપોગ્લાયકેમિક સ્થિતિઓ (પેલેર, વધારો પરસેવો, ધબકારા, sleepંઘની વિકાર, કંપ ડ્રગ જરૂરી ઉપાડ).

પાચક સિસ્ટમમાંથી: પેટમાં દુખાવો, ઝાડા, auseબકા, omલટી, કબજિયાત, કેટલાક કિસ્સાઓમાં - યકૃત ઉત્સેચકોની પ્રવૃત્તિમાં વધારો.

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: ખંજવાળ, એરિથેમા, અિટકarરીઆ.

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસ (નોન-ઇન્સ્યુલિન આધારિત)

બિનસલાહભર્યું

પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલિટસ (ઇન્સ્યુલિન આધારિત), ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ (કોમા સહિત), ગંભીર રેનલ ક્ષતિ, ગંભીર યકૃત નબળાઇ, સીવાયપી 3 એ 4 ને અવરોધે છે અથવા પ્રેરિત કરતી દવાઓ સાથે સહવર્તી સારવાર, ગર્ભાવસ્થા (આયોજિત સહિત) , સ્તનપાન, રીપેક્લિનાઇડ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

વિશેષ સૂચનાઓ

યકૃત અથવા કિડની રોગ, વ્યાપક શસ્ત્રક્રિયા, તાજેતરની માંદગી અથવા ચેપ સાથે, રેપેગ્લિનાઇડની અસરકારકતામાં ઘટાડો શક્ય છે.

કિડની રોગવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરવો.

નબળા દર્દીઓમાં અથવા ઓછા પોષણવાળા દર્દીઓમાં, ઓછામાં ઓછા પ્રારંભિક અને જાળવણી ડોઝમાં રિપેગ્લિનાઇડ લેવી જોઈએ. દર્દીઓની આ કેટેગરીમાં હાયપોગ્લાયકેમિક પ્રતિક્રિયાઓને રોકવા માટે, ડોઝની પસંદગી સાવધાની સાથે કરવી જોઈએ.

ઉદ્ભવતા હાઈપોગ્લાયકેમિક પરિસ્થિતિઓ સામાન્ય રીતે મધ્યમ પ્રતિક્રિયાઓ હોય છે અને કાર્બોહાઇડ્રેટ્સના સેવન દ્વારા સરળતાથી બંધ થઈ જાય છે. ગંભીર પરિસ્થિતિઓમાં, ગ્લુકોઝની રજૂઆત / આવશ્યકતા હોઈ શકે છે. આવી પ્રતિક્રિયાઓ વિકસાવવાની સંભાવના માત્રા, પોષક લાક્ષણિકતાઓ, શારીરિક પ્રવૃત્તિની તીવ્રતા, તાણ પર આધારિત છે.

કૃપા કરીને નોંધો કે બીટા-બ્લocકર હાયપોગ્લાયકેમિઆના લક્ષણોને માસ્ક કરી શકે છે.

સારવાર દરમિયાન, દર્દીઓએ દારૂ પીવાનું ટાળવું જોઈએ, જેમ કે ઇથેનોલ, રિપેગ્લિનાઇડની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરને વિસ્તૃત અને લંબાવી શકે છે.

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ

રિપેગ્લિનાઇડના ઉપયોગની પૃષ્ઠભૂમિની સામે, કાર ચલાવવાની અથવા અન્ય સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં ભાગ લેવાની સંભાવનાનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ.

ફાર્માકોલોજી

તે સ્વાદુપિંડના આઇલેટ ઉપકરણના વિધેયાત્મક રીતે સક્રિય બીટા કોષોના પટલમાં એટીપી આધારિત પassટાશિયમ ચેનલોને અવરોધિત કરે છે, તેમના અવક્ષય અને કેલ્શિયમ ચેનલોના ઉદઘાટનનું કારણ બને છે, ઇન્સ્યુલિન વૃદ્ધિ પ્રેરિત કરે છે. ઇન્સ્યુલિનotટ્રોપિક પ્રતિસાદ એપ્લિકેશન પછી 30 મિનિટની અંદર વિકસે છે અને સાથે તે ભોજન દરમિયાન લોહીમાં ગ્લુકોઝમાં ઘટાડો થાય છે (ભોજન વચ્ચે ઇન્સ્યુલિનની સાંદ્રતા વધતી નથી).

પ્રયોગોમાં Vivo માં અને પ્રાણીઓએ મ્યુટેજેનિક, ટેરેટોજેનિક, કાર્સિનોજેનિક અસરો અને પ્રજનનક્ષમતા પરના અસરો જાહેર કર્યા નથી.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

બીટા-બ્લocકર, એસીઇ અવરોધકો, ક્લોરમ્ફેનિકોલ, પરોક્ષ એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ (કુમરિન ડેરિવેટિવ્ઝ), એનએસએઇડ્સ, પ્રોબેનિસિડ, સેલિસીલેટ્સ, એમએઓ અવરોધકો, સલ્ફોનામાઇડ્સ, આલ્કોહોલ, એનાબોલિક સ્ટીરોઇડ્સ - અસરમાં વધારો કરે છે. કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લocકર્સ, કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સ, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ (ખાસ કરીને થિયાઝાઇડ રાશિઓ), આઇસોનિયાઝિડ, ઉચ્ચ ડોઝમાં નિકોટિનિક એસિડ, એસ્ટ્રોજેન્સ સહિત મૌખિક ગર્ભનિરોધકના ભાગ રૂપે, ફેનોથિઆઝાઇન્સ, ફેનિટોઈન, સિમ્પેથોમીમેટીક્સ, થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ અસરને નબળી પાડે છે.

ઓવરડોઝ

લક્ષણો: હાઈપોગ્લાયકેમિઆ (ભૂખ, થાક અને નબળાઇની સંવેદના, માથાનો દુખાવો, ચીડિયાપણું, અસ્વસ્થતા, સુસ્તી, અશાંત sleepંઘ, દુmaસ્વપ્નો, આલ્કોહોલિક નશો દરમિયાન અવ્યવસ્થિત વર્તણૂક પરિવર્તન, ધ્યાનની ક્ષતિગ્રસ્ત એકાગ્રતા, અસ્પષ્ટ વાણી અને દ્રષ્ટિ, મૂંઝવણ, પેલેર, ઉબકા, ધબકારા, ખેંચાણ, ઠંડા પરસેવો, કોમા, વગેરે).

સારવાર: મધ્યમ હાયપોગ્લાયસીમિયા સાથે, ન્યુરોલોજીકલ લક્ષણો અને ચેતનાના નુકસાન વિના - અંદર કાર્બોહાઇડ્રેટ (ખાંડ અથવા ગ્લુકોઝ સોલ્યુશન) લેવાનું અને ડોઝ અથવા આહારને સમાયોજિત કરવું. ગંભીર સ્વરૂપમાં (આકૃતિઓ, ચેતનાનું નુકસાન, કોમા) - 50% ગ્લુકોઝ સોલ્યુશનના પરિચયમાં / જેમાં ઓછામાં ઓછું 5.5 એમએમઓએલ / એલના લોહીમાં ગ્લુકોઝનું સ્તર જાળવવા માટે 10% સોલ્યુશનની રેડવામાં આવે છે.

પદાર્થ રેપગ્લાઇનાઇડ માટેની સાવચેતી

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત અથવા કિડનીના કાર્યવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરવો. સારવાર દરમિયાન, ખાલી પેટ પર અને લોહીમાં ગ્લુકોઝના સ્તરની નિયમિત દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે, લોહી અને પેશાબમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાની દૈનિક વળાંક. ડોઝિંગ રેજિમેન્ટના ઉલ્લંઘનના કિસ્સામાં, અપૂરતા આહાર સહિતના કિસ્સામાં હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વધતા જોખમ વિશે દર્દીને ચેતવણી આપવી જોઈએ. જ્યારે ઉપવાસ, જ્યારે આલ્કોહોલ લેતા હોય. શારીરિક અને ભાવનાત્મક તણાવ સાથે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક છે.

વાહનોના ડ્રાઇવરો અને લોકો કે જેમનું વ્યવસાય ધ્યાનની વધેલી સાંદ્રતા સાથે સંકળાયેલ છે તેમના માટે કામ કરતી વખતે સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો.

ડોઝ ફોર્મ

ગોળીઓ 0.5 મિલિગ્રામ, 1 મિલિગ્રામ, 2 મિલિગ્રામ

એક ટેબ્લેટ સમાવે છે

સક્રિય પદાર્થ - રિપેગ્લિનાઇડ 0.5 મિલિગ્રામ, 1.0 મિલિગ્રામ, 2.0 મિલિગ્રામ,

બાહ્ય: માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, બટાકાની સ્ટાર્ચ, કેલ્શિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ, પોલક્રીલાઇન, પોવિડોન કે -30, ગ્લિસરિન, પોલોક્સામર 188, મેગ્નેશિયમ અથવા કેલ્શિયમ સ્ટીઅરેટ, પીળો આયર્ન ઓક્સાઇડ (ઇ 172) 2 મિલિગ્રામ ડોઝ માટે .

ગોળીઓ સફેદ અથવા લગભગ સફેદ (0.5 મિલિગ્રામની માત્રા માટે), હળવા પીળોથી પીળો (1.0 મિલિગ્રામના ડોઝ માટે), હળવા ગુલાબીથી ગુલાબી (2.0 મિલિગ્રામના ડોઝ માટે), ગોળાકાર, બાયકોન્વેક્સ સપાટીવાળા.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

રેગિગ્લાઈનાઇડ જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી ઝડપથી શોષાય છે, જે પ્લાઝ્મામાં તેની સાંદ્રતામાં ઝડપી વૃદ્ધિ સાથે છે. વહીવટ પછીના એક કલાકની અંદર પ્લાઝ્મામાં રિપેગ્લિનાઇડની મહત્તમ સાંદ્રતા પ્રાપ્ત થાય છે.

રેગગ્લાઈનાઇડના ફાર્માકોકિનેટિકેટિક્સ વચ્ચે કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર તફાવત નહોતા જ્યારે તે ભોજન પહેલાં તરત જ લેવામાં આવતું હતું, ભોજન પહેલાં 15 મિનિટ અથવા 30 મિનિટ પહેલાં અથવા ખાલી પેટ પર.

રેગિગ્લાઈનાઇડ્સના ફાર્માકોકિનેટિક્સમાં સરેરાશ 63 vari% (વેરીએબિલિટી ગુણાંક (સીવી) 11%) ની સંપૂર્ણ નિરર્થક જૈવઉપલબ્ધતા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે.

ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, પ્લાઝ્મા રિપagગ્લાઈનાઇડ સાંદ્રતાની interંચી ઇન્ટરઇન્ડિવ્યુઝિવ વેરએબિલીટી (60%) જાહેર થઈ. ઇન્ટ્રા-વ્યક્તિગત વૈવિધ્યતા નીચાથી મધ્યમ (35%) સુધીની હોય છે. રેગિગ્લાઇડના ડોઝનું ટાઇટિશન દર્દીના ઉપચાર પ્રત્યેના ક્લિનિકલ પ્રતિભાવના આધારે કરવામાં આવે છે, તેથી આંતરવૈયક્તિક ભિન્નતા ઉપચારની અસરકારકતાને અસર કરતી નથી.

રેગિગ્લાઇડના ફાર્માકોકિનેટિક્સમાં 30 એલના વિતરણની ઓછી માત્રા (ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર પ્રવાહીમાં વિતરણને અનુરૂપ), તેમજ માનવ પ્લાઝ્મા પ્રોટીન (98% કરતા વધારે) ને બંધન આપવાની ઉચ્ચ ડિગ્રી દ્વારા વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે.

મહત્તમ સાંદ્રતા (સીમેક્સ) સુધી પહોંચ્યા પછી, પ્લાઝ્માની સામગ્રી ઝડપથી ઓછી થાય છે. ડ્રગ (ટી) ની અર્ધ-જીવન લગભગ એક કલાકની છે. રેપાગ્લાઈનાઇડ 4-6 કલાકની અંદર શરીરમાંથી સંપૂર્ણપણે દૂર થઈ જાય છે. રેપાગ્લાઈનાઇડ સંપૂર્ણપણે ચયાપચય હોય છે, મુખ્યત્વે સીવાયપી 2 સી 8 આઇસોએન્ઝાઇમ દ્વારા, પરંતુ, જોકે, થોડા હદ સુધી, સીવાયપી 3 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમ દ્વારા, અને ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર હાયપોગ્લાયકેમિક અસર ધરાવતા કોઈ પણ ચયાપચયની ઓળખ થઈ નથી.

રેપાગ્લાઇડાઇડ મેટાબોલિટ્સ મુખ્યત્વે આંતરડા દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવે છે, જ્યારે 1% કરતા ઓછી દવા મળમાં કોઈ ફેરફાર વિના જોવા મળે છે. સંચાલિત ડોઝનો એક નાનો ભાગ (આશરે 8%) પેશાબમાં જોવા મળે છે, મુખ્યત્વે મેટાબોલિટ્સના રૂપમાં.

ખાસ દર્દી જૂથો

લિવર નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં રેપેગ્લાઇડનો સંપર્કમાં વધારો થાય છે. દવાના 2 મિલિગ્રામ (યકૃતમાં નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં 4 મિલિગ્રામ) ની એક માત્રા પછી એયુસી (એસડી) ની કિંમતો તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં 31.4 એનજી / મિલી x કલાક (28.3), 304.9 એનજી / મિલી x કલાક (228.0) હતી ) લિવર નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં 117.9 એનજી / મિલી x કલાક (83.8).

રેગિગ્લાઇડાઇડ (દિવસમાં 2 મિલિગ્રામ x 3 વખત) ની 5 દિવસની સારવાર પછી, ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ: 20-39 મિલી / મિનિટ) ના દર્દીઓએ એક્સપોઝર વેલ્યુ (એયુસી) અને અર્ધ-જીવન (ટી 1/2) માં નોંધપાત્ર 2 ગણો વધારો દર્શાવ્યો ) સામાન્ય રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓ સાથે સરખામણી કરો.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

રેપાગ્લાઇડ® એ ટૂંકી ક્રિયાની મૌખિક હાઇપોગ્લાયકેમિક દવા છે. સ્વાદુપિંડ દ્વારા ઇન્સ્યુલિનના પ્રકાશનને ઉત્તેજીત કરીને રક્ત ગ્લુકોઝને ઝડપથી ઘટાડે છે. તે આ દવા માટે ચોક્કસ રીસેપ્ટર પ્રોટીન સાથે β-સેલ પટલ સાથે જોડાય છે. આ એટીપી આધારિત પassટેશિયમ ચેનલોને અવરોધિત કરે છે અને સેલ પટલને ડિપriલાઇઝેશન તરફ દોરી જાય છે, જે બદલામાં, કેલ્શિયમ ચેનલો ખોલવામાં ફાળો આપે છે. Cal-સેલની અંદર કેલ્શિયમનું સેવન ઇન્સ્યુલિનના સ્ત્રાવને ઉત્તેજિત કરે છે.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, દવાના ઇન્જેશન પછી 30 મિનિટની અંદર એક ઇન્સ્યુલિનોટ્રોપિક પ્રતિક્રિયા જોવા મળે છે. આ આહારના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન લોહીમાં શર્કરામાં ઘટાડો પ્રદાન કરે છે. આ કિસ્સામાં, પ્લાઝ્મામાં રેપાગ્લાનાઇડનું સ્તર ઝડપથી ઘટતું જાય છે, અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓના પ્લાઝ્મામાં ડ્રગ લીધાના 4 કલાક પછી, ડ્રગની ઓછી સાંદ્રતા મળી આવે છે.

ક્લિનિકલ કાર્યક્ષમતા અને સલામતી

રક્ત ગ્લુકોઝના સ્તરમાં માત્રા-આશ્રિત ઘટાડો, ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં 0.5 થી 4 મિલિગ્રામ સુધીની માત્રામાં રેપેગ્લાઇડાઇડની નિમણૂક સાથે જોવા મળે છે. ક્લિનિકલ અધ્યયનોએ બતાવ્યું છે કે રેપાગ્લાઇડાઇડ ભોજન પહેલાં લેવી જોઈએ (પ્રિપેરેન્ડિયલ ડોઝિંગ).

ઉપયોગ માટે સંકેતો

- આહાર ઉપચાર, વજન ઘટાડવાની અને શારીરિક પ્રવૃત્તિની બિનઅસરકારકતા સાથે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ

- મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ એવા કિસ્સાઓમાં જ્યાં મેટફોર્મિન મોનોથેરાપીનો ઉપયોગ કરીને સંતોષકારક ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ પ્રાપ્ત કરવું શક્ય નથી.

લોહીમાં શર્કરાના સ્તરને ઘટાડવા માટે, ઉપચાર ઉપચાર અને શારીરિક પ્રવૃત્તિના વધારાના સાધન તરીકે ઉપચાર સૂચવવામાં આવવો જોઈએ.

ડોઝ અને વહીવટ

રેપાગ્લાઈનાઇડ પૂર્વનિર્ધારિતપણે સૂચવવામાં આવે છે. ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણને izeપ્ટિમાઇઝ કરવા માટે ડોઝની પસંદગી વ્યક્તિગત ધોરણે કરવામાં આવે છે. રક્ત અને પેશાબના ગ્લુકોઝના સ્તરની નિયમિત દર્દીની સ્વ-નિરીક્ષણ ઉપરાંત, ગ્લુકોઝનું નિરીક્ષણ દર્દી માટે ઓછામાં ઓછી અસરકારક માત્રા નક્કી કરવા માટે ચિકિત્સક દ્વારા કરવું જોઈએ. ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિનની સાંદ્રતા એ પણ દર્દીની ઉપચાર પ્રત્યેની પ્રતિક્રિયા સૂચક છે. આગ્રહણીય મહત્તમ માત્રા (એટલે કે, દર્દીને "પ્રાથમિક પ્રતિકાર" હોય છે) માં રીપાગ્લિનાઇડ સાથે દર્દીની પ્રથમ નિમણૂક વખતે લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં અપૂરતી ઘટાડો શોધવા માટે ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના સમયાંતરે નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે, તેમજ અગાઉના અસરકારક ઉપચાર પછી આ દવાના હાયપોગ્લાયકેમિક પ્રતિક્રિયાના નબળાઈને શોધવા માટે. (એટલે કે, દર્દીને "ગૌણ પ્રતિકાર" હોય છે).

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં નિયંત્રણની ક્ષણિક ક્ષતિના સમયગાળા દરમિયાન, સામાન્ય રીતે સારી રીતે નિયંત્રિત આહારમાં, રેગagગ્લાઇડનું ટૂંકા ગાળાના વહીવટ પૂરતા હોઈ શકે છે.

ડ્રગની માત્રા લોહીમાં ગ્લુકોઝના સ્તરને આધારે ડ doctorક્ટર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.

દર્દીઓ માટે જેમણે પહેલાં અન્ય મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ ન લીધી હોય, મુખ્ય ભોજન પહેલાં સૂચવેલ પ્રારંભિક એક માત્રા 0.5 મિલિગ્રામ છે. માત્રામાં ગોઠવણ અઠવાડિયામાં એકવાર અથવા દર 2 અઠવાડિયામાં એકવાર કરવામાં આવે છે (જ્યારે ઉપચારના પ્રતિભાવના સૂચક તરીકે લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવું).જો દર્દી રેપગ્લાઇડ સાથે સારવાર માટે અન્ય મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટ લેવાનું ફેરવે છે, તો પછી દરેક મુખ્ય ભોજન પહેલાં સૂચવેલ પ્રારંભિક માત્રા 1 મિલિગ્રામ હોવી જોઈએ.

મુખ્ય ભોજન પહેલાં સૂચવેલ મહત્તમ એક માત્રા 4 મિલિગ્રામ છે. કુલ મહત્તમ દૈનિક માત્રા 16 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ.

75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં ક્લિનિકલ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા નથી.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન રિગagગ્લાઈનાઇડ ઉત્સર્જનને અસર કરતું નથી. રેગગ્લાઈનાઇડની લેવાયેલી એક માત્રાના 8% કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે અને રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ઉત્પાદનની કુલ પ્લાઝ્મા મંજૂરી ઓછી થાય છે. મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા સાથે ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિનની સંવેદનશીલતા વધે છે તે હકીકતને કારણે, આવા દર્દીઓમાં ડોઝની પસંદગીમાં સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ક્લિનિકલ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી.

નબળા અને નબળા દર્દીઓ

નબળા અને નબળા દર્દીઓમાં, પ્રારંભિક અને જાળવણી ડોઝ રૂservિચુસ્ત હોવી જોઈએ. હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસને ટાળવા માટે ડોઝની પસંદગી કરતી વખતે કાળજી લેવી આવશ્યક છે.

જે દર્દીઓ અગાઉ અન્ય મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ મેળવે છે

અન્ય મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે ઉપચાર ધરાવતા દર્દીઓનું રેગગ્લાઇડાઇડ સાથે ઉપચારમાં સ્થાનાંતરણ તાત્કાલિક હાથ ધરવામાં આવે છે. જો કે, રેપેગ્લાઇનાઇડની માત્રા અને અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓની માત્રા વચ્ચેનો સચોટ સંબંધ જાહેર થયો નથી. દર્દીઓ માટે આગ્રહણીય મહત્તમ પ્રારંભિક માત્રા પ્રત્યેક મુખ્ય ભોજન પહેલાં 1 મિલિગ્રામ છે.

મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી પર લોહીમાં શર્કરાના સ્તરની અપૂરતી દેખરેખના કિસ્સામાં, મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં રેપાગ્લાનાઇડ સૂચવી શકાય છે. આ કિસ્સામાં, મેટફોર્મિનની માત્રા જાળવવામાં આવે છે, અને રેગagગ્લાઈનાઇડને સહવર્તી દવા તરીકે ઉમેરવામાં આવે છે. રેગાગ્લાઇડાઇડની પ્રારંભિક માત્રા એ ભોજન પહેલાં લેવામાં આવતી 0.5 મિલિગ્રામ છે. ડોઝની પસંદગી લોહીમાં ગ્લુકોઝના સ્તરને અનુરૂપ મોનોથેરાપીની જેમ થવી જોઈએ.

18 વર્ષથી ઓછી વયના લોકોમાં રેગગ્લાઈનાઇડની સારવારની અસરકારકતા અને સલામતીની તપાસ કરવામાં આવી નથી. કોઈ ડેટા ઉપલબ્ધ નથી.

રેપાગ્લાઇડ Rep મુખ્ય ભોજન પહેલાં લેવી જોઈએ (પ્રિગ્રાન્ડિયલ સહિત). ડોઝ સામાન્ય રીતે ભોજન પછી 15 મિનિટની અંદર લેવામાં આવે છે, જો કે, આ સમય ભોજન પહેલાં 30 મિનિટ (દિવસમાં 2.3 અને 4 ભોજન સહિત) થી બદલાઈ શકે છે. ભોજનને છોડતા દર્દીઓ (અથવા વધારાના ભોજન સાથે) આ ભોજનને લગતી માત્રાને છોડીને (અથવા ઉમેરી રહ્યા છે) ડોઝ વિશે જાણ કરવી જોઈએ.