લેવેમિર પેનફિલ
આ લેખમાં, તમે ડ્રગનો ઉપયોગ કરવા માટેની સૂચનાઓ વાંચી શકો છો લેવેમિર. સાઇટ પર મુલાકાતીઓ તરફથી પ્રતિસાદ પૂરો પાડે છે - આ દવાના ગ્રાહકો, તેમ જ તેમની પ્રથામાં લેવેમિરના ઉપયોગ અંગે તબીબી નિષ્ણાતોના મંતવ્યો. એક મોટી વિનંતી છે કે ડ્રગ વિશે તમારી સમીક્ષાઓ સક્રિયપણે ઉમેરવા માટે: દવાએ રોગમાંથી છૂટકારો મેળવવામાં મદદ કરી કે મદદ કરી નહીં, કઈ complicationsણલટીઓ અને આડઅસરો જોવા મળી, સંભવત the એનોટેશનમાં ઉત્પાદક દ્વારા જાહેરાત કરવામાં ન આવે. ઉપલબ્ધ માળખાકીય એનાલોગની હાજરીમાં લેવેમિરની એનાલોગ. પુખ્ત વયના લોકો, બાળકોમાં તેમજ ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે ઉપયોગ કરો. દવાની રચના.
લેવેમિર - લાંબા-કાર્યકારી ઇન્સ્યુલિન, માનવ ઇન્સ્યુલિનનું દ્રાવ્ય એનાલોગ. લેવેમિર પેનફિલ અને લેવેમિર ફ્લેક્સપેન સેકરોમિસીસ સેરેવીસીઆ સ્ટ્રેઇનનો ઉપયોગ કરીને રિકોમ્બિનન્ટ ડીએનએ બાયોટેકનોલોજી દ્વારા બનાવવામાં આવે છે.
લેવેમિર પેનફિલ અને લેવેમિર ફ્લેક્સપેન દવાઓની લાંબી કાર્યવાહી એ ઈન્જેક્શન સાઇટ પર ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિન પરમાણુઓની ઉચ્ચારણ સ્વ-સંગઠન અને સાઇડ ફેટી એસિડ ચેઇનવાળા કમ્પાઉન્ડના માધ્યમથી ડ્રગના અણુઓને આલ્બ્યુમિનમાં બાંધવાને કારણે છે. આઇસોફanન-ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં, ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિન પેરિફેરલ લક્ષ્ય પેશીઓને વધુ ધીરે ધીરે પહોંચાડાય છે. આ સંયુક્ત વિલંબિત વિતરણ મિકેનિઝમ્સ આઇસોફanન-ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં લેવેમિર પેનફિલ અને લેવેમિર ફ્લેક્સપેનનું વધુ પ્રજનનક્ષમ શોષણ અને ક્રિયા પ્રોફાઇલ પ્રદાન કરે છે.
તે કોષોની બાહ્ય સાયટોપ્લાઝમિક પટલ પર વિશિષ્ટ રીસેપ્ટર સાથે સંપર્ક કરે છે અને ઇન્સ્યુલિન-રીસેપ્ટર સંકુલ બનાવે છે જે ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર પ્રક્રિયાઓને ઉત્તેજિત કરે છે, સહિત સંખ્યાબંધ કી ઉત્સેચકોનું સંશ્લેષણ (હેક્સોકિનાઝ, પિરુવેટ કિનાઝ, ગ્લાયકોજેન સિન્થેટીઝ).
લોહીમાં ગ્લુકોઝમાં ઘટાડો તેના આંતર-સેલ ટ્રાન્સપોર્ટમાં વધારો, પેશીઓ દ્વારા શોષણમાં વધારો, લિપોજેનેસિસના ઉત્તેજના, ગ્લાયકોજેનોજેનેસિસ અને યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં વધારો થવાના કારણે થાય છે.
સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, ફાર્માકોડિનેમિક પ્રતિસાદ એ સંચાલિત માત્રા (પ્રમાણમાં અસર, ક્રિયાની અવધિ, સામાન્ય અસર) ના પ્રમાણસર છે.
આઇસોફanન ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં નાઇટ ગ્લુકોઝ કંટ્રોલની પ્રોફાઇલ ચપળ અને વધુ છે, જે નાઇટ હાઈપોગ્લાયસીમિયાના ઓછા જોખમમાં પ્રતિબિંબિત થાય છે.
રચના
ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિન + એક્સિપિઅન્ટ્સ.
ફાર્માકોકિનેટિક્સ
વહીવટ પછી 6-8 કલાક પછી પ્લાઝ્મામાં કmaમેક્સ પહોંચે છે. રક્ત પ્લાઝ્મામાં દવાની સીએસએસ એડમિનિસ્ટ્રેશનની ડબલ દૈનિક પદ્ધતિ સાથે, 2-3 ઇન્જેક્શન પછી પ્રાપ્ત થાય છે.
અન્ય બેસલ ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓની તુલનામાં લેવેમિર પેનફિલ અને લેવેમિર ફ્લેક્સપેન માટે અંત Intસંવેશી શોષણની ચલ ઓછી છે.
લેવેમિર પેનફિલ / લેવેમિર ફ્લેક્સપેન દવાના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર આંતર-લિંગ તફાવત નથી.
લેવેમિર પેનફિલ અને લેવેમિર ફ્લેક્સપેન નામની દવાનું નિષ્ક્રિયકરણ માનવ ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓ જેવું જ છે, રચાયેલી બધી ચયાપચય ક્રિયાપ્રતિક્રિયા છે.
પ્રોટીન બંધનકર્તા અધ્યયન ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિન અને ફેટી એસિડ્સ અથવા અન્ય પ્રોટીન-બંધનકર્તા દવાઓ વચ્ચેના ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર સંપર્કની ગેરહાજરી દર્શાવે છે.
સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન પછીનો ટર્મિનલ અર્ધ-જીવન સબક્યુટેનીયસ પેશીઓમાંથી શોષણની ડિગ્રી દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે અને ડોઝના આધારે, 5-7 કલાક છે.
સંકેતો
- ઇન્સ્યુલિન આધારિત ડાયાબિટીસ મેલીટસ (પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ),
- બિન-ઇન્સ્યુલિન આધારિત ડાયાબિટીસ મેલીટસ (પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ).
પ્રકાશન ફોર્મ
300 યુનિટ્સ (3 મિલી) (ગ્લાસ કાર્ટ્રેજેસમાં ઇંજેક્શન માટેના ઇમ્પ્યુલ્સમાં) માં લેવેમિર પેનફિલના સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટેનો ઉપાય.
મલ્ટી-ડોઝ ડિસ્પોઝેબલ સિરીંજ પેનમાં 1 પી.એલ. માં 100 પી.આઈ.સી.ઇ.એસ. ના બહુવિધ ઈંજેકશન માટે 300 પી.ઇ.સી.ઇ.એસ. (3 મિ.લી.) ના લેવેમિર ફ્લેક્સપેન ગ્લાસ કાર્ટિજેસના સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટેનો ઉપાય.
ઉપયોગ, ડોઝ અને ઇન્જેક્શન તકનીક માટેની સૂચનાઓ
જાંઘ, અગ્રવર્તી પેટની દિવાલ અથવા ખભામાં સબક્યુટને દાખલ કરો. લિપોોડિસ્ટ્રોફીના વિકાસને રોકવા માટે એનાટોમિકલ ક્ષેત્રમાં ઇન્જેક્શન સાઇટ બદલવી જરૂરી છે. જો ઇન્સ્યુલિન ઝડપથી અગ્રવર્તી પેટની દિવાલમાં દાખલ કરવામાં આવે તો તે ઝડપથી કાર્ય કરશે.
દર્દીની જરૂરિયાતોને આધારે દિવસમાં 1 અથવા 2 વખત દાખલ કરો. દર્દીઓ જેમને દિવસમાં 2 વખત શ્રેષ્ઠ ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ માટે ડ્રગનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે તે સાંજની માત્રાને કાં તો રાત્રિભોજન દરમિયાન, અથવા સૂવાનો સમય પહેલાં અથવા સવારના ડોઝના 12 કલાક પછી દાખલ કરી શકે છે.
વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, તેમજ ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત અને કિડનીના કાર્ય સાથે, લોહીમાં શર્કરાનું સ્તર વધુ નજીકથી નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ અને ઇન્સ્યુલિન ડોઝને સમાયોજિત કરવું જોઈએ.
જ્યારે દર્દીની શારીરિક પ્રવૃત્તિમાં વૃદ્ધિ થાય છે, તેના સામાન્ય આહારમાં ફેરફાર થાય છે અથવા સાથેની બીમારી હોય ત્યારે પણ ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે.
જ્યારે મધ્યમ-અભિનયિત ઇન્સ્યુલિન અને લાંબા સમય સુધી ઇન્સ્યુલિનથી ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે ડિટેમિરને ડોઝ અને સમય ગોઠવણની જરૂર પડી શકે છે. અનુવાદ દરમિયાન અને ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિન સારવારના પ્રથમ અઠવાડિયામાં લોહીમાં શર્કરાના સ્તરની કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. સહવર્તી હાયપોગ્લાયકેમિક ઉપચારની સુધારણા જરૂરી હોઈ શકે છે (ટૂંકા અભિનયવાળા ઇન્સ્યુલિનની તૈયારી અથવા મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓનો ડોઝ અને વહીવટનો સમય).
આડઅસર
- હાઈપોગ્લાયકેમિઆ, જેનાં લક્ષણો સામાન્ય રીતે અચાનક વિકસે છે અને તેમાં ત્વચાની નિસ્તેજ, ઠંડા પરસેવો, વધેલી થાક, ગભરાટ, કંપન, અસ્વસ્થતા, અસામાન્ય થાક અથવા નબળાઇ, અસ્થિર દિશા, અસ્થિર એકાગ્રતા, સુસ્તી, તીવ્ર ભૂખ, દ્રષ્ટિની ક્ષતિ, માથાનો દુખાવો શામેલ હોઈ શકે છે. પીડા, ઉબકા, ધબકારા. ગંભીર હાઈપોગ્લાયકેમિઆ ચેતનાના નુકસાન અને / અથવા આંચકી, મૃત્યુ સુધીના મગજના કાર્યમાં અસ્થાયી અથવા બદલી ન શકાય તેવી ક્ષતિ તરફ દોરી શકે છે,
- સ્થાનિક અતિસંવેદનશીલતાની પ્રતિક્રિયાઓ (ઇન્જેક્શન સાઇટ પર લાલાશ, સોજો અને ખંજવાળ) સામાન્ય રીતે કામચલાઉ હોય છે, એટલે કે. સતત સારવાર સાથે અદૃશ્ય થઈ જાય છે,
- લિપોડીસ્ટ્રોફી (તે જ વિસ્તારમાં ઇન્જેક્શન સાઇટ બદલવાના નિયમનું પાલન ન કરવાના પરિણામે),
- અિટકarરીઆ
- ત્વચા ફોલ્લીઓ
- ખૂજલીવાળું ત્વચા
- પરસેવો વધારો,
- જઠરાંત્રિય વિકાર,
- એન્જિઓએડીમા,
- શ્વાસ લેવામાં તકલીફ
- ટાકીકાર્ડિયા
- બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો,
- રીફ્રેક્શનનું ઉલ્લંઘન (ઇન્સ્યુલિનથી સારવારની શરૂઆતમાં સામાન્ય રીતે અસ્થાયી અને અવલોકન),
- ડાયાબિટીક રેટિનોપેથી (ગ્લાયકેમિક કંટ્રોલમાં લાંબા ગાળાના સુધારણાથી ડાયાબિટીક રેટિનોપેથીની પ્રગતિનું જોખમ ઓછું થાય છે, જોકે, કાર્બોહાઇડ્રેટ મેટાબોલિઝમના નિયંત્રણમાં તીવ્ર સુધારણા સાથે ઇન્સ્યુલિન ઉપચારની તીવ્રતા ડાયાબિટીક રેટિનોપેથીની સ્થિતિમાં અસ્થાયી બગાડ તરફ દોરી શકે છે),
- પેરિફેરલ ન્યુરોપથી, જે સામાન્ય રીતે ઉલટાવી શકાય તેવું છે,
- સોજો.
બિનસલાહભર્યું
- વધારો વ્યક્તિગત ઇન્સ્યુલિન સંવેદનશીલતા ડિટેમિર.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન
હાલમાં, સગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન લેવેમિર પેનફિલ અને લેવેમિર ફ્લેક્સપેનના ક્લિનિકલ ઉપયોગ વિશે કોઈ માહિતી નથી.
સંભવિત શરૂઆતના સમયગાળા દરમિયાન અને ગર્ભાવસ્થાના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન, ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓની સ્થિતિનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં ગ્લુકોઝના સ્તરનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત, એક નિયમ તરીકે, પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં ઘટાડો થાય છે અને ગર્ભાવસ્થાના બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં ધીમે ધીમે વધે છે. જન્મ પછી ટૂંક સમયમાં, ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઝડપથી તે સ્તરે પાછો આવે છે જે ગર્ભાવસ્થા પહેલા હતી.
સ્તનપાનના સમયગાળા દરમિયાન, દવા અને આહારની માત્રાને સમાયોજિત કરવી જરૂરી હોઈ શકે છે.
પ્રાયોગિક પ્રાણીઓના અધ્યયનમાં, ડિટેમિર અને માનવ ઇન્સ્યુલિનની એમ્બ્રોયોટોક્સિક અને ટેરેટોજેનિક અસરો વચ્ચે કોઈ તફાવત જોવા મળ્યો નથી.
બાળકોમાં ઉપયોગ કરો
6 વર્ષથી ઓછી વયના બાળકોમાં ઇન્સ્યુલિન લેવેમિર પેનફિલ અને લેવેમિર ફ્લેક્સપેનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઉપયોગ
વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, લોહીમાં ગ્લુકોઝનું સ્તર વધુ નજીકથી નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ અને ઇન્સ્યુલિન ડોઝને સમાયોજિત કરવું જોઈએ.
વિશેષ સૂચનાઓ
એવું માનવામાં આવે છે કે ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિન સાથે સઘન સંભાળ રાખવાથી શરીરનું વજન વધતું નથી.
અન્ય ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં નિશાચર હાયપોગ્લાયકેમિઆનું ઓછું જોખમ લક્ષ્ય રક્ત ગ્લુકોઝનું સ્તર હાંસલ કરવા માટે વધુ સઘન માત્રાની પસંદગીની મંજૂરી આપે છે.
આઇસોફanન ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં ડીટેમિર ઇન્સ્યુલિન વધુ સારી ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ (ઉપવાસ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝના માપનના આધારે) પ્રદાન કરે છે. ડ્રગની અપૂરતી માત્રા અથવા ઉપચાર બંધ કરવો, ખાસ કરીને પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ સાથે, હાયપરગ્લાયસીમિયા અથવા ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે. એક નિયમ મુજબ, હાયપરગ્લાયકેમિઆના પ્રથમ લક્ષણો ઘણા કલાકો અથવા દિવસોમાં ધીમે ધીમે દેખાય છે. આ લક્ષણોમાં તરસ, ઝડપી પેશાબ, auseબકા, omલટી, સુસ્તી, ત્વચાની લાલાશ અને શુષ્કતા, સૂકા મોં, ભૂખ ઓછી થવી, શ્વાસ બહાર કા airતી હવામાં એસિટોનની ગંધ શામેલ છે. પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસમાં, યોગ્ય સારવાર વિના, હાયપરગ્લાયકેમિઆ ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસના વિકાસ તરફ દોરી જાય છે અને જીવલેણ બની શકે છે.
જો ઇન્સ્યુલિનની આવશ્યકતાના સંદર્ભમાં ઇન્સ્યુલિનની માત્રા ખૂબ વધારે હોય તો હાઈપોગ્લાયસીમિયા વિકસી શકે છે.
ભોજન છોડવું અથવા આયોજિત તીવ્ર શારીરિક પ્રવૃત્તિ હાયપોગ્લાયકેમિઆ તરફ દોરી શકે છે.
કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયની ભરપાઈ કર્યા પછી, ઉદાહરણ તરીકે, તીવ્ર ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર સાથે, દર્દીઓ હાયપોગ્લાયકેમિઆના પૂર્વગામી લક્ષણોના લાક્ષણિક લક્ષણો અનુભવી શકે છે, જેના વિશે દર્દીઓને જાણ કરવી જોઈએ. સામાન્ય ચેતવણીનાં ચિહ્નો ડાયાબિટીસના લાંબા કોર્સથી અદૃશ્ય થઈ શકે છે.
સહજ રોગો, ખાસ કરીને ચેપી અને તાવ સાથે, સામાન્ય રીતે શરીરની ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત વધારે છે.
દર્દીને નવા ઉત્પાદક અથવા બીજા ઉત્પાદકની ઇન્સ્યુલિન તૈયારીમાં સ્થાનાંતરણ કડક તબીબી દેખરેખ હેઠળ થવું આવશ્યક છે. જો તમે એકાગ્રતા, ઉત્પાદક, પ્રકાર, પ્રજાતિઓ (પ્રાણી, માનવ, માનવ ઇન્સ્યુલિનના એનાલોગ) અને / અથવા તેના ઉત્પાદનની પદ્ધતિ (આનુવંશિક રીતે એન્જીનિયરિંગ અથવા પ્રાણી મૂળના ઇન્સ્યુલિન) ને બદલો છો, તો ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે.
ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિનને નસોમાં ન ચલાવવું જોઈએ, કારણ કે આ ગંભીર હાઈપોગ્લાયકેમિઆ તરફ દોરી શકે છે.
ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ જેવા ઝડપી અભિનય ઇન્સ્યુલિન એનાલોગ સાથે લેવેમિર પેનફિલ અને લેવેમિર ફ્લેક્સપેન ઇન્સ્યુલિનનું મિશ્રણ, તેમના અલગ વહીવટની તુલનામાં ઘટાડો અને વિલંબિત મહત્તમ અસર સાથે ક્રિયા પ્રોફાઇલ તરફ દોરી જાય છે.
વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ
હાઈપોગ્લાયકેમિઆ અને હાયપરગ્લાયકેમિઆ દરમિયાન દર્દીઓની ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવાની ક્ષમતા અને પ્રતિક્રિયા દર ક્ષતિગ્રસ્ત થઈ શકે છે, જે આ ક્ષમતાઓ વિશેષરૂપે જરૂરી હોય તેવા સંજોગોમાં જોખમી બની શકે છે (ઉદાહરણ તરીકે, જ્યારે કાર ચલાવતા હોય ત્યારે અથવા મશીનો અને મિકેનિઝમ સાથે કામ કરતા હો ત્યારે). દર્દીને કાર ચલાવતા અને મિકેનિઝમ સાથે કામ કરતી વખતે હાયપોગ્લાયસીમિયા અને હાયપરગ્લાયકેમિઆના વિકાસને રોકવા માટે પગલાં લેવાની સલાહ આપવી જોઈએ. હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસના પૂર્વગામી અથવા હાયપોગ્લાયસીમિયાના વારંવારના એપિસોડથી પીડાતા લક્ષણોના કોઈ અથવા ઘટતા લક્ષણોવાળા દર્દીઓ માટે આ ખાસ કરીને મહત્વપૂર્ણ છે. આ કિસ્સાઓમાં, આવા કાર્યની શક્યતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.
ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
ઇન્સ્યુલિન hypoglycemic અસર મૌખિક hypoglycemic દવાઓ, માઓ બાધક, એસીઇ અવરોધક, કાર્બોનિક એનહાડ્રેસની અવરોધકો, પસંદગીના બિટા બ્લોકર bromocriptine, sulfonamides, એનાબોલિક સ્ટિરોઇડ, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, પાયરિડોક્સિન, થિયોફિલિન, cyclophosphamide, fenfluramine, લિથિયમ, દવાઓ વધારવા ઇથેનોલ ધરાવતું. ઓરલ ગર્ભનિરોધક, જીસીએસ, થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ, થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, હેપરીન, ટ્રાઇસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, સિમ્પેથોમીમેટીક્સ, ડેનાઝોલ, ક્લોનિડાઇન, ધીમું કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લocકર્સ, ડાયઝoxક્સાઇડ, મોર્ફિન, ફેનિટોઇન, નિકોટિન ઇન્સ્યુલિનના હાયપોગ્લાયકેમિક અસરને નબળી પાડે છે.
રેસ્પાઇન અને સેલિસિલેટ્સના પ્રભાવ હેઠળ, ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિરની ક્રિયાને નબળી અને વધારવી બંને શક્ય છે.
Octક્ટેરોટાઇડ / લnનotરોટાઇડ, શરીરને ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત વધારી અને ઘટાડી શકે છે.
બીટા-બ્લocકર હાયપોગ્લાયકેમિઆના લક્ષણોને kાંકી શકે છે અને હાયપોગ્લાયકેમિઆ પછી પુન recoveryપ્રાપ્તિમાં વિલંબ કરે છે.
ઇથેનોલ (આલ્કોહોલ) ઇન્સ્યુલિનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરને વધારી અને લંબાવી શકે છે.
કેટલીક દવાઓ, જેમ કે થિઓલ અથવા સલ્ફાઇટ ધરાવતી, જ્યારે ઇન્સ્યુલિનમાં ડિટેમિર ઉમેરવામાં આવે છે, ત્યારે તે ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિરના વિનાશનું કારણ બની શકે છે.
ડ્રગ લેવેમિરની એનાલોગ
સક્રિય પદાર્થના માળખાકીય એનાલોગ:
- ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર,
- લેવિમિર પેનફિલ,
- લેવેમિર ફ્લેક્સપેન.
ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ (ઇન્સ્યુલિન) માં એનાલોગ:
- એક્ટ્રાપિડ
- એપીડ્રા
- એપીડ્રા સોલોસ્ટાર,
- બર્લિન્સુલિન,
- બર્લિન્સુલિન એન બેસલ,
- બર્લિન્સુલિન એન નોર્મલ,
- બાયોસુલિન
- બ્રિન્સુલમિડી
- બ્રિન્સુલરાપી
- અમે 30/70 પર શાસન કરીશું,
- ગેન્સુલિન
- ડેપો ઇન્સ્યુલિન સી,
- ઇસોફાન ઇન્સ્યુલિન વર્લ્ડ કપ,
- આઇલેટિન 2,
- ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ,
- ઇન્સ્યુલિન ગ્લેર્જીન,
- ઇન્સ્યુલિન ગ્લુલીસિન,
- ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર,
- ઇન્સ્યુલિન આઇસોફેનિકમ,
- ઇન્સ્યુલિન ટેપ,
- લાઇસપ્રો ઇન્સ્યુલિન
- ઇન્સ્યુલિન મેક્સિરાપીડ,
- ઇન્સ્યુલિન દ્રાવ્ય તટસ્થ
- ઇન્સ્યુલિન એસ
- ડુક્કરનું માંસ ઇન્સ્યુલિન ખૂબ શુદ્ધ એમ કે,
- ઇન્સ્યુલિન સેમીલેન્ટ,
- ઇન્સ્યુલિન અલ્ટ્રાલેન્ટ,
- માનવ ઇન્સ્યુલિન
- માનવ આનુવંશિક ઇન્સ્યુલિન,
- અર્ધ-કૃત્રિમ માનવ ઇન્સ્યુલિન
- હ્યુમન રિકોમ્બિનન્ટ ઇન્સ્યુલિન
- ઇન્સ્યુલિન લોંગ ક્યૂએમએસ,
- ઇન્સ્યુલિન અલ્ટ્રાલોંગ એસ.એમ.કે.,
- ઇન્સ્યુલોંગ એસપીપી,
- ઇન્સ્યુલ્રેપ એસપીપી,
- ઇન્સુમન બઝલ,
- ઇન્સુમન કોમ્બે,
- ઇન્સુમાન રેપિડ,
- વીમો
- ઇન્ટ્રલ
- કમ્બિન્સુલિન સી
- લેન્ટસ
- લેન્ટસ સોલોસ્ટાર,
- લેવિમિર પેનફિલ,
- લેવમિર ફ્લેક્સપેન,
- મિકસ્ટાર્ડ
- મોનોઇન્સુલિન
- મોનોટાર્ડ
- નોવોમિક્સ,
- નોવોરાપિડ,
- પેન્સુલિન,
- પ્રોટામિન ઇન્સ્યુલિન
- પ્રોટાફanન
- રાયસોડેગ પેનફિલ,
- રાયસોડેગ ફ્લેક્સટouચ,
- પુનર્જન્મિત માનવ ઇન્સ્યુલિન,
- રીન્સુલિન
- રોઝિન્સુલિન,
- સુલ્ટોફે,
- ટ્રેસીબા,
- તુજિયો સોલોસ્ટાર,
- અલ્ટ્રેટાર્ડ એનએમ,
- હોમોલોંગ 40,
- હોમોરેપ 40,
- હુમાલોગ,
- હુમાલોગ મિક્સ,
- હુમોદર
- હ્યુમુલિન
- હ્યુમુલિન નિયમિત.
કેવી રીતે ઉપયોગ કરવો: ડોઝ અને સારવારનો કોર્સ
જાંઘમાં એસ / સી, અગ્રવર્તી પેટની દિવાલ અથવા ખભા. ઇન્જેક્શન સાઇટ નિયમિતપણે બદલવી જોઈએ. વહીવટની માત્રા અને આવર્તન (દિવસમાં 1-2 વખત) વ્યક્તિગત રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે.
જ્યારે ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના શ્રેષ્ઠ નિયંત્રણ માટે બે વાર સંચાલિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે સાંજની માત્રા રાત્રિભોજન દરમિયાન, સૂવાના સમયે અથવા સવારના ડોઝના 12 કલાક પછી આપી શકાય છે.
જ્યારે મધ્યમ-અભિનયિત ઇન્સ્યુલિન અને લાંબી ઇન્સ્યુલિનથી ડેટમિર ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે ડોઝ અને સમય ગોઠવણની જરૂર પડી શકે છે (સ્થાનાંતરણ દરમિયાન અને સારવારના પ્રથમ અઠવાડિયામાં લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાની સાવચેત દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે).
ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા
ક્રિયાના ફ્લેટ પ્રોફાઇલ (ઇન્સ્યુલિન-ઇસોફન અને ઇન્સ્યુલિન ગ્લાર્જિન કરતા નોંધપાત્ર રીતે ઓછા ચલ) સાથે ઇંજેક્શન સાઇટ પર ડિસ્મિર ઇન્સ્યુલિન પરમાણુઓના ઉચ્ચારણ સ્વ-જોડાણ અને સાઇડ ફેટી એસિડ ચેઇનવાળા સંયોજન દ્વારા આલ્બ્યુમિન સાથે ડ્રગના અણુઓને બાંધવાને કારણે) લાંબી ક્રિયાના માનવ ઇન્સ્યુલિનનું દ્રાવ્ય એનાલોગ.
ઇન્સ્યુલિન-આઇસોફન સાથે સરખામણી, તે પેરિફેરલ લક્ષ્ય પેશીઓમાં વધુ ધીમેથી વિતરિત થાય છે, જે વધુ પ્રજનનક્ષમ શોષણ પ્રોફાઇલ અને ડ્રગ ક્રિયા પ્રદાન કરે છે.
તે કોષોની બાહ્ય સાયટોપ્લાઝમિક પટલ પર વિશિષ્ટ રીસેપ્ટર સાથે સંપર્ક કરે છે અને ઇન્સ્યુલિન-રીસેપ્ટર સંકુલ બનાવે છે જે ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર પ્રક્રિયાઓને ઉત્તેજિત કરે છે, સહિત સંખ્યાબંધ કી ઉત્સેચકોનું સંશ્લેષણ (હેક્સોકિનાઝ, પિરુવેટ કિનાઝ, ગ્લાયકોજેન સિન્થેટીઝ).
લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં ઘટાડો એ તેના અંતtraકોશિક પરિવહનમાં વધારો, પેશીઓ દ્વારા શોષણમાં વધારો, લિપોજેનેસિસના ઉત્તેજના, ગ્લાયકોજેનોજેનેસિસ અને યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં દરમાં ઘટાડો થવાને કારણે છે.
0.2-0.4 યુ / કિલો 50% ની રજૂઆત પછી, મહત્તમ અસર 3-4 કલાકથી 14 કલાકની રેન્જમાં પ્રાપ્ત થાય છે, કાર્યવાહીની અવધિ 24 કલાક સુધીની હોય છે.
આડઅસર
વારંવાર (ઘણીવાર 1/100, પરંતુ ઘણીવાર 1/10): હાઈપોગ્લાયકેમિઆ (, ત્વચાની પેલેર, થાક, ગભરાટ, કંપન, અસ્વસ્થતા, અસામાન્ય થાક અથવા નબળાઇ, વિસ્થાપન, એકાગ્રતામાં ઘટાડો, સુસ્તી, તીવ્ર ભૂખ, દ્રશ્ય ક્ષતિ) , માથાનો દુખાવો, auseબકા, ધબકારા આવે છે, ગંભીર કિસ્સાઓમાં - ચેતના અને / અથવા ખેંચાણની ખોટ, મગજની ક્રિયામાં મૃત્યુ સુધી કામચલાઉ અથવા બદલી ન શકાય તેવી ક્ષતિ), સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ (ઈન્જેક્શન સાઇટ પર હાયપરિમિઆ, સોજો અને ખંજવાળ) સામાન્ય રીતે કામચલાઉ હોય છે. અને ચાલુ રાખ્યું સારવાર સાથે થઈ જાય છે.
દુર્લભ (સામાન્ય રીતે 1/1000, પરંતુ ભાગ્યે જ 1/100): ઇંજેક્શન સાઇટ પર લિપોથિસ્ટ્રોફી (તે જ વિસ્તારમાં ઇંજેક્શન સાઇટ બદલવાના નિયમનું પાલન ન કરવાના પરિણામે), ઇન્સ્યુલિન ઉપચારના પ્રારંભિક તબક્કે સોજો (સામાન્ય રીતે કામચલાઉ), એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ (અિટકarરીયા, ત્વચા ફોલ્લીઓ, ત્વચાની ખંજવાળ, પરસેવો થવો, જઠરાંત્રિય કાર્યમાં નબળાઇ, એન્જીયોએડીમા, શ્વાસ લેવામાં મુશ્કેલી, ધબકારા, બ્લડ પ્રેશર ઘટાડો), ઇન્સ્યુલિન ઉપચારના પ્રારંભિક તબક્કે (સામાન્ય રીતે કામચલાઉ), ડાયાબિટીક રેટિનોપેથી (ગ્લાયસીમિયાના નિયંત્રણમાં લાંબા ગાળાના સુધારણા) ડાયાબિટીસ retinopathy ની પ્રગતિ જોખમ zhaet જોકે, કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચય નિયંત્રણમાં એકાએક સુધારો ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર તીવ્ર કામચલાઉ ડાયાબિટીસ retinopathy રાજ્યના ખરાબ) તરફ દોરી શકે છે.
ખૂબ જ દુર્લભ (સામાન્ય રીતે 1/10000, પરંતુ ભાગ્યે જ 1/1000): પેરિફેરલ ન્યુરોપથી (ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં ઝડપી સુધારો તીવ્ર પીડા ન્યુરોપથી તરફ દોરી શકે છે, જે સામાન્ય રીતે ઉલટાવી શકાય તેવું છે).
વિશેષ સૂચનાઓ
Iv (ગંભીર હાયપોગ્લાયસીમિયાનું જોખમ) નાંખો નહીં!
ડ્રગ સાથે સઘન ઉપચાર કરવાથી શરીરના વજનમાં વધારો થતો નથી.
અન્ય ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં નિશાચર હાયપોગ્લાયકેમિઆનું ઓછું જોખમ લોહીમાં ગ્લુકોઝની લક્ષ્ય સાંદ્રતા પ્રાપ્ત કરવા માટે વધુ સઘન માત્રાની પસંદગીની મંજૂરી આપે છે.
ડ્રગની અપૂરતી માત્રા અથવા ઉપચાર બંધ કરવો, ખાસ કરીને પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ સાથે, હાયપરગ્લાયસીમિયા અથવા ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે. હાઈપરગ્લાયકેમિઆના પ્રથમ લક્ષણો, એક નિયમ તરીકે, કેટલાક કલાકો અથવા દિવસોમાં ધીમે ધીમે દેખાય છે: તરસ, ઝડપી પેશાબ, auseબકા, omલટી, સુસ્તી, હાયપ્રેમિયા અને શુષ્ક ત્વચા, શુષ્ક મોં, ભૂખ ઓછી થવી, શ્વાસ બહાર કા airેલી હવામાં એસિટોનની ગંધ.
ભોજન છોડવું અથવા આયોજિત તીવ્ર શારીરિક પ્રવૃત્તિ હાયપોગ્લાયકેમિઆ તરફ દોરી શકે છે.
કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયની ભરપાઈ કર્યા પછી (ઉદાહરણ તરીકે, તીવ્ર ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર સાથે), દર્દીઓ હાયપોગ્લાયકેમિઆના પૂર્વગામી લક્ષણોના લાક્ષણિક લક્ષણો અનુભવી શકે છે, જેના વિશે દર્દીઓને જાણ કરવી જોઈએ. સામાન્ય ચેતવણીનાં ચિહ્નો ડાયાબિટીસના લાંબા કોર્સથી અદૃશ્ય થઈ શકે છે.
સહજ રોગો (ચેપી, તાવ સાથે તે સહિત) સામાન્ય રીતે શરીરની ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત વધારે છે.
દર્દીને નવા ઉત્પાદક અથવા બીજા ઉત્પાદકની ઇન્સ્યુલિન તૈયારીમાં સ્થાનાંતરણ કડક તબીબી દેખરેખ હેઠળ થવું આવશ્યક છે. જો તમે એકાગ્રતા, ઉત્પાદક, પ્રકાર, પ્રજાતિઓ (પ્રાણી, માનવ, માનવ ઇન્સ્યુલિનના એનાલોગ) અને / અથવા તેના ઉત્પાદનની પદ્ધતિ (આનુવંશિક રીતે એન્જીનિયરિંગ અથવા પ્રાણી મૂળના ઇન્સ્યુલિન) ને બદલો છો, તો ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે.
ડિસ્ટમિર ઇન્સ્યુલિન ટ્રીટમેન્ટ તરફ સ્વિચ કરતા દર્દીઓએ અગાઉ વપરાયેલી ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓના ડોઝની તુલનામાં ડોઝ બદલવાની જરૂર પડી શકે છે. પ્રથમ ડોઝની રજૂઆત પછી અથવા પ્રથમ થોડા અઠવાડિયા અથવા મહિનાની અંદર ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂરિયાત .ભી થઈ શકે છે.
આઇ / એમ વહીવટ સાથે શોષણ ઝડપી અને મોટા પ્રમાણમાં s / c વહીવટની તુલનામાં છે.
જ્યારે અન્ય ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓ સાથે મિશ્રિત થાય છે, ત્યારે એક અથવા બંને ઘટકોની ક્રિયા પ્રોફાઇલ બદલાશે. ઝડપી અભિનય કરતા ઇન્સ્યુલિન એનાલોગ (ઇન્સ્યુલિન એસ્પાર્ટ) સાથે ડ્રગનું મિશ્રણ કરવાથી તેમના અલગ વહીવટની તુલનામાં ઘટાડો અને વિલંબિત મહત્તમ અસર સાથેની ક્રિયા પ્રોફાઇલ તરફ દોરી જાય છે.
ઇન્સ્યુલિન પમ્પના ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ નથી.
સગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિરના ક્લિનિકલ ઉપયોગ વિશે, તેમજ 6 વર્ષથી ઓછી વયના બાળકોમાં હાલમાં કોઈ ડેટા નથી.
વાહન ચલાવતા અને અન્ય સંભવિત ખતરનાક પ્રવૃત્તિઓમાં ભાગ લેતા હોય ત્યારે સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની સાંદ્રતા અને ગતિની આવશ્યકતા માટે, દર્દીઓને હાઈપોગ્લાયસીમિયા અને હાયપરગ્લાયકેમિઆના વિકાસને રોકવા માટે પગલાં લેવાની સલાહ આપવી જોઈએ. હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસના પૂર્વગામી અથવા હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વારંવારના એપિસોડવાળા લક્ષણોના કોઈ અથવા ઘટતા લક્ષણોવાળા દર્દીઓ માટે આ ખાસ કરીને મહત્વપૂર્ણ છે.
ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
ઓરલ hypoglycemic દવાઓ, માઓ બાધક, એસીઇ અવરોધક, કાર્બોનિક એનહાડ્રેસની અવરોધકો, બિન-પસંદગીનું બિટા બ્લોકર bromocriptine જેમાં સલ્ફોનામાઇડ્સનો, એનાબોલિક સ્ટિરોઇડ, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, પાયરિડોક્સિન, થિયોફિલિન, cyclophosphamide, fenfluramine, ડ્રગ્સ લિ + etanolsoderzhaschie દવાઓ hypoglycemic અસર વધારે છે.
ઓરલ ગર્ભનિરોધક, કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સ, થાઇરોઇડ હોર્મોન્સ, થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, હેપરિન, ટ્રાઇસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, સિમ્પેથોમિમેટીક્સ, ડેનાઝોલ, ક્લોનિડાઇન, કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લocકર્સ, ડાયઝોક્સાઇડ, મોર્ફિન, ફેનિટોઈન, નિકોટિન હાયપોગ્લાયકેમિક અસર ઘટાડે છે.
રિઝર્પીન અને સેલિસીલેટ્સ ડ્રગની અસર ઘટાડે છે અથવા વધારે છે.
Octકટ્રેઓટાઇડ અને લેનreરોટાઇડ ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાતમાં વધારો અથવા ઘટાડો કરે છે.
બીટા-બ્લocકર હાયપોગ્લાયકેમિઆના લક્ષણોને kાંકી શકે છે અને હાયપોગ્લાયકેમિઆ પછી પુન recoveryપ્રાપ્તિમાં વિલંબ કરે છે.
ઇથેનોલ ઇન્સ્યુલિનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરને વધારી અને લંબાવી શકે છે.
થિઓલ અથવા સલ્ફાઇટ (ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિરનો વિનાશ) ધરાવતા ડ્રગ સોલ્યુશન્સ સાથે ફાર્માસ્યુટિકલી અસંગત.
પ્રેરણા ઉકેલોમાં દવા ઉમેરવી જોઈએ નહીં.
પ્રશ્નો, જવાબો, દવા લેવેમિર પેનફિલ પર સમીક્ષાઓ
આપેલી માહિતી તબીબી અને ફાર્માસ્યુટિકલ વ્યાવસાયિકો માટે બનાવાયેલ છે. ડ્રગ વિશેની સૌથી સચોટ માહિતી નિર્દેશો દ્વારા પેકેજિંગ સાથે જોડાયેલ સૂચનોમાં શામેલ છે. આ અથવા અમારી સાઇટના કોઈપણ અન્ય પૃષ્ઠ પર પોસ્ટ કરેલી માહિતી નિષ્ણાતને વ્યક્તિગત અપીલના વિકલ્પ તરીકે સેવા આપી શકશે નહીં.
મુખ્ય અને સહાયક સ્ટાફ
લેવેમિર પેનફિલ એક એવી દવા છે જે ત્વચાના અંતર્ગત ઇન્જેક્શન માટેના સોલ્યુશનના રૂપમાં આવે છે. ઈન્જેક્શન પ્રવાહીનો મુખ્ય સક્રિય ઘટક ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર છે. રાસાયણિક પદાર્થ માનવ શરીર દ્વારા ઉત્પાદિત ઇન્સ્યુલિનના એનાલોગ સાથે સંબંધિત છે અને લાંબી ક્રિયા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે.
દવાની સૌથી મોટી અસરકારકતા સુનિશ્ચિત કરવા અને તેની સલામતીની બાંયધરી આપવા માટે, નીચેના વધારાના ઘટકો ઉકેલમાં શામેલ છે:
- ફેનોલ
- ગ્લિસરોલ
- સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ
- મેટાક્રેસોલ
- સોડિયમ ક્લોરાઇડ
- ઝિંક એસિટેટ
- સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ,
- ખાસ તૈયાર પાણી.
પ્રવાહી સંપૂર્ણપણે પારદર્શક છે, તેમાં કોઈ રંગ નથી અને લાક્ષણિકતા સુગંધ નથી.
અપેક્ષિત ક્રિયા
લેવેમિર પેનફિલ ઇન્સ્યુલિન એ જીવન બચાવતી દવા છે, તેથી દર્દીઓ માટે તે જાણવું મહત્વપૂર્ણ છે કે તેના ઉપયોગથી શું અસરની અપેક્ષા રાખવી જોઈએ. ડ્રગના ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મોને સમજવા માટે, તમારે સૂચનાઓનો અભ્યાસ કરવો જોઈએ, જે કહે છે કે સક્રિય ઘટક સિંથેટીક પદ્ધતિ દ્વારા પેદા કરવામાં આવે છે રિકોમ્બિનન્ટ ડીએનએ તકનીકનો ઉપયોગ કરીને. પરિણામે, શરીર પર ઇન્સ્યુલિનની અસર મધ્યમ અને ટૂંકા હોર્મોન્સ લેવાની તુલનામાં ધીમી શોષણ અને ક્રિયાના સમયગાળા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે.
લોહીના પ્રવાહમાં એકવાર, કૃત્રિમ ઇન્સ્યુલિનના સક્રિય ઘટકો પટલ સેલ રીસેપ્ટર્સ પર કાર્ય કરે છે. પરિણામે, બોન્ડ્સ બનાવવામાં આવે છે જે અંત inકોશિક પ્રક્રિયાઓને વેગ આપે છે અને એન્ઝાઇમના ઉત્પાદનના દરમાં વધારો કરે છે.
એસિમિલેશનની સુવિધાઓ
લેવેમિર પેનફિલ તેની ઝડપી પાચનશક્તિ માટે નોંધપાત્ર છે, પરંતુ આ સૂચક સંપૂર્ણપણે તેના પર નિર્ભર છે:
- ઈન્જેક્શન સાઇટ્સ
- ડોઝ વપરાય છે
- દર્દી ઉંમર
- વ્યક્તિગત આરોગ્ય સુવિધાઓ.
ઇન્જેક્શન પછી 6-8 કલાક પછી, લેવેમિર પેનફિલ ઇન્સ્યુલિન મહત્તમ પ્રવૃત્તિ દર્શાવે છે. સક્રિય ઘટક ઝડપથી લોહીમાં અને તેના ઘટકોમાં 0.1 એલ / કિલોગ્રામની જગ્યાએ મોટી સાંદ્રતામાં વહેંચવામાં આવે છે.
તબીબી સંકેતો
કોઈપણ ડ્રગનો ઉપયોગ સૂચનો અથવા ચિકિત્સક ડ doctorક્ટરની બધી સૂચનાઓનું પાલન કરવા માટે સખતપણે કરવો જોઈએ. ફક્ત કોઈ નિષ્ણાત રોગના ચિત્રનું સંપૂર્ણ વિશ્લેષણ કરવામાં સક્ષમ છે, ક્લિનિકલ વિશ્લેષણના ડેટાને ધ્યાનમાં લે છે અને એકત્રિત ઇતિહાસ અનુસાર, સારવાર સૂચવે છે.
"લેવેમિર પેનફિલ" ડાયાબિટીઝની સારવારમાં એપ્લિકેશન શોધી કા .ે છે. દવા મુખ્ય દવા તરીકે સૂચવવામાં આવી શકે છે, તેનો ઉપયોગ કેટલાક કિસ્સાઓમાં કરી શકાય છે, અથવા તેના આધારે કોઈ જટિલ ઉપચાર પસંદ કરો અને ઇન્સ્યુલિનને અન્ય દવાઓ સાથે જોડો.
નિષ્ણાતો દલીલ કરે છે કે આ સાધનનો ઉપયોગ લગભગ તમામ કેટેગરીના દર્દીઓની સારવાર માટે થઈ શકે છે, જેમાં બાળકોનો સમાવેશ થાય છે જેઓ છ વર્ષની ઉંમરે પહોંચી ગયા છે.
બિનસલાહભર્યું
સંબંધિત સલામતી અને બાળ ચિકિત્સામાં ઉપયોગની સંભાવના હોવા છતાં, ડ્રગની પોતાની કડક contraindication છે. લેવેમિર પેનફિલને સૂચનાઓ નીચેની શરતોની સૂચિ આપે છે જેમાં ડ્રગની નિમણૂક અશક્ય છે. આમાં શામેલ છે:
- દર્દીની વૃદ્ધાવસ્થા
- કિડની અથવા યકૃત રોગ
- વ્યક્તિગત અતિસંવેદનશીલતા.
"લેવેમિર પેનફિલ" અને "લેવેમિર ફ્લેક્સસ્પેન" એક સમાન રચના ધરાવે છે, તેથી સૂચિબદ્ધ તમામ contraindication બંને પ્રકારની દવાઓને લાગુ પડે છે. આ કિસ્સામાં, નિયંત્રણો કડક છે, પરંતુ કેટલાક કિસ્સામાં વ્યક્તિગત અસહિષ્ણુતાને સુધારી શકાય છે. અન્ય કોઈપણ સ્થિતિમાં, દવાનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી છે, પરંતુ નિષ્ણાતએ દર્દીની કાળજીપૂર્વક દેખરેખ રાખવી જોઈએ અને, જો જરૂરી હોય તો, ડોઝમાં ફેરફાર કરવો જોઈએ અથવા અપેક્ષિત અસરથી કોઈપણ વિચલનો માટે સારવારની યુક્તિઓ બદલવી જોઈએ.
યોગ્ય સારવારની જરૂર છે
લેવમિર પેનફિલ, જેનું સ્વરૂપ માત્ર ઈન્જેક્શન માટે પ્રવાહી શામેલ છે, તે ડાયાબિટીસ મેલિટસવાળા દર્દીઓ માટે એક મહત્વપૂર્ણ તૈયારી છે. મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, તેમના પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના, માંદા વ્યક્તિનું મોત પણ થઈ શકે છે. જો કે, જો તમે ડ્રગના નિયમોનું પાલન ન કરો અને ડ doctorક્ટરની બધી ભલામણોનું પાલન ન કરો તો આરોગ્યને નોંધપાત્ર નુકસાન થઈ શકે છે.
જોડાયેલ otનોટેશન મુજબ દવાનો ઉપયોગ કરવો આવશ્યક છે, અને નિષ્ણાતના જ્ withoutાન વિના તમે કંઈપણ બદલી શકતા નથી. આવી સ્થિતિમાં, સ્વ-પ્રવૃત્તિ દર્દી માટે ગંભીર આરોગ્ય વિકારમાં ફેરવી શકે છે.
દવા કેવી રીતે વાપરવી
લેવેમિર પેનફિલ સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન તરીકે ઉપલબ્ધ છે. દવાનું વર્ણન નીચે મુજબ છે.
- પેકેજમાં કાચનાં કારતુસ છે,
- ઈંજેક્શન માટે તૈયાર સોલ્યુશનની 3 મીલી દરેક કારતૂસમાં બંધબેસે છે.
ઇન્જેક્શન માટે, ખાસ ઇન્સ્યુલિન સિરીંજ આવશ્યક છે. સોલ્યુશન ફક્ત સબક્યુટની રીતે સંચાલિત થાય છે, બીજો ઉપયોગ કેસ બાકાત છે. ઈન્જેક્શન ફક્ત શરીરના અમુક ભાગોમાં આપવું જોઈએ. આ તે હકીકતને કારણે છે કે કેટલીક જગ્યાએ સક્રિય ઘટકો ઝડપથી શોષાય છે, જે ડ્રગની અસરકારકતાની બાંયધરી આપે છે.
ઈન્જેક્શન માટે શ્રેષ્ઠ સ્થાનો આ છે:
અપ્રિય લક્ષણો અને આડઅસરના વિકાસને ટાળવા માટે, સમયાંતરે ઈન્જેક્શન સાઇટ્સને વૈકલ્પિક બનાવવી જરૂરી છે, પરંતુ ફક્ત આગ્રહણીય ઝોનમાં જ. નહિંતર, કૃત્રિમ ઇન્સ્યુલિન લોહીના પ્રવાહમાં ઝડપથી પ્રવેશવાનું બંધ કરશે અને યોગ્ય રીતે શોષાય છે, જે સારવારની ગુણવત્તા અને સફળતાને અસર કરશે.
અમે ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓનો અભ્યાસ કરીએ છીએ
લેવેમિર પેનફિલ દરેક પેકેજમાં ઉપયોગ માટે સૂચનો ધરાવે છે. તેનો કાળજીપૂર્વક અભ્યાસ કરવો જ જોઇએ. જો કે, નિષ્ણાત હંમેશા ઇન્સ્યુલિનની માત્રા ફક્ત વ્યક્તિગત રૂપે સૂચવે છે. સંચાલિત દવાની માત્રા ઘણા પરિબળો દ્વારા પ્રભાવિત છે:
- વધારાના રોગોની હાજરી,
- દર્દીની ઉંમર
- ડાયાબિટીસનું સ્વરૂપ.
ઉપરાંત, ડ doctorક્ટર હંમેશાં અપેક્ષિત અસરને આધારે ડોઝને નાની અથવા મોટી બાજુ ગોઠવી શકે છે. પરંતુ તે જ સમયે, તે ઉપચારના કોર્સને નિયંત્રિત કરે છે, ગતિશીલતાનું વિશ્લેષણ કરે છે અને, આ પ્રમાણે, ઇન્જેક્શનના સમયપત્રકમાં ફેરફાર કરે છે.
દિવસમાં એક કે બે વાર દવા "લેવેમિર પેનફિલ" નો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે. સૂચનોમાં એમ પણ કહેવામાં આવ્યું છે કે તે જ સમયે ઇન્જેક્શન મૂકવું આવશ્યક છે.
વિશેષ દર્દી જૂથ માટે ચેતવણી
લેવેમિર પેનફિલ ફક્ત તે ડ doctorક્ટર દ્વારા સૂચવવામાં આવવો જોઈએ કે જે દર્દીઓના વિશેષ જૂથના સંબંધમાં કેટલીક ઘોંઘાટ ધ્યાનમાં લેતા હોય. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, આત્યંતિક સાવચેતી રાખવી મહત્વપૂર્ણ છે, કારણ કે વૃદ્ધો અથવા બાળકોનું શરીર આયોજિત યોજના અનુસાર કૃત્રિમ દવાઓની રજૂઆત માટે પ્રતિસાદ આપવામાં સક્ષમ છે.
વૃદ્ધાવસ્થા ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર
કોઈપણ વય-સંબંધિત ફેરફારો આરોગ્યની સ્થિતિમાં પ્રતિબિંબિત થાય છે. તે જ સમયે, તેઓ કૃત્રિમ હોર્મોનના શોષણ પર કાર્ય કરી શકે છે, જેના કારણે દર્દીને ઘણીવાર વિકારો થાય છે. તેથી, દવાઓનો ઉપયોગ કરતા પહેલા, ડાયાબિટીસ મેલીટસ સાથે સંકળાયેલ રોગોની હાજરી સ્થાપિત કરવા માટે વૃદ્ધ વ્યક્તિની સંપૂર્ણ તપાસ કરવી જોઈએ.
યકૃત અને કિડનીના કામ પર ખાસ ધ્યાન આપવામાં આવે છે, જો કે, દલીલ કરી શકાતી નથી કે વૃદ્ધ દર્દી આ પ્રકારના ઇન્સ્યુલિનની નિમણૂક માટે વિરોધાભાસ છે. આવા દર્દીઓની સારવારમાં ડોકટરો ડ્રગનો ઉપયોગ કરે છે, પરંતુ કાળજીપૂર્વક તેમના આરોગ્યની દેખરેખ રાખે છે અને, જો જરૂરી હોય તો, ડોઝ ઘટાડે છે.
બાળકોની સારવારની સુવિધાઓ
6 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે શરીરમાં ઇન્સ્યુલિન સુધારવા માટે "લેવેમિર પેનફિલ" સૂચવી શકાય છે. જો કે, નાની ઉંમરે આ દવા સૂચવવા માટે સખત contraindication છે.
આવા નાના બાળકોના શરીર પર ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિનની અસરો વિશે કોઈ અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. તેથી, કોઈ પણ નિષ્ણાત તેના દર્દીના સ્વાસ્થ્યનું જોખમ લેવાનું શરૂ કરશે નહીં અને દર્દીઓના આ જૂથ માટે ભલામણ કરેલી સંપૂર્ણપણે અલગ દવાઓ આપી શકે છે.
લેવેમિર ફ્લિસ્કસ્પેન વિશેના પ્રશંસાપત્રો
સંપૂર્ણ ગર્ભાવસ્થા સગર્ભાવસ્થા ડાયાબિટીસ રહી છે. તેણીએ પોતાને નિયંત્રિત કરી, ખાંડ, કૂકીઝ, જામ વગેરે ન ખાતા, બ્રેડ એકમોની ગણતરી અને ખોરાકની ડાયરી રાખીને કડક આહારનું પાલન કર્યું. પરંતુ, દુર્ભાગ્યવશ, આ બધું જ મને મદદ કરી શક્યું નહીં. ખૂબ highંચી શર્કરા હતી, કેટલીકવાર ભોજન કર્યા પછી 13 એકમો સુધી પહોંચ્યા હતા (અને ધોરણ 7 છે). એન્ડોક્રિનોલોજિસ્ટ ઇન્સ્યુલિન સૂચવે છે, કારણ કે સગર્ભા સ્ત્રીઓ માટે ગોળીઓ બિનસલાહભર્યું છે. હું ખૂબ જ અસ્વસ્થ હતો, મેં વિચાર્યું હતું કે મારે હંમેશા ઇન્સ્યુલિન લગાડવું પડશે, પરંતુ તેઓએ મને સમજાવ્યું કે હું બાળક માટે આ બધું કરી રહ્યો છું. ભોજન પહેલાં minutes મિનિટ પહેલાં બ્રેડ યુનિટમાં “નોવો-રેપિડ” અને રાત્રિના સમયે “લેવેમિર” 2 યુનિટની કિંમતે. મેં ઝડપથી લાગ્યું-ટિપ્સ પેનનો ઉપયોગ કરવાનું શીખ્યા, તે ખરેખર અનુકૂળ છે. સ્નાયુમાં ઇન્જેક્ટ કરવા માટે, સોંપેલ સંખ્યાના એકમોને બહાર કાoseવા માટે ફક્ત તે જરૂરી છે. તે વ્યવહારીક રીતે નુકસાન પહોંચાડતું નથી, સોલ્યુશન ચપટી નથી થતું, પરંતુ કેટલીકવાર મને ઉઝરડા પડ્યા હતા, કદાચ ત્યાં પહોંચ્યા ન હતા. લાગ્યું-ટીપ પેન માટેની સોય સસ્તી નથી, પરંતુ દરેક વપરાશ પછી હું બદલાયો નથી, કારણ કે આ મારું વ્યક્તિગત ઇન્સ્યુલિન છે. ખાંડ તરત જ પાછા બાઉન્સ થઈ. 35 અઠવાડિયા પછી, બાળકના સ્વાદુપિંડનું કામ કરવાનું શરૂ થયું અને તેણે ખાંડ સાથે મદદ કરવાનું શરૂ કર્યું, અને લેવિમિરને રાત્રે માટે રદ કરવામાં આવ્યો.મેં એક સ્વસ્થ પુત્રીને જન્મ આપ્યો, પરંતુ લાંબા જન્મ અને મારી સગર્ભાવસ્થા ડાયાબિટીસને કારણે, બાળકને જન્મ સમયે સુગર ઓછી હતી.
ટૂંકું વર્ણન
લેવેમિર ફ્લેક્સપેન એ લાંબા સમય સુધી કાર્યરત ઇન્સ્યુલિન છે. ડ્રગ મેળવવા માટે, બાયોટેકનોલોજીકલ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, જેમાં જીવંત સજીવ અને દવાઓના ઉત્પાદન માટેના જૈવિક પ્રક્રિયાઓની સંડોવણી શામેલ છે. આ કિસ્સામાં, બેકરના ખમીરનો ઉપયોગ થાય છે - સેક્રોમાસાયટ્સના વર્ગમાંથી એક પ્રકારનો યુનિસેલ્યુલર માઇક્રોસ્કોપિક ફૂગ. લાંબા ગાળાની ક્રિયા ડ્રગના અણુઓની લાક્ષણિકતાઓ સાથે સંકળાયેલ છે, જેમાં સીરમ આલ્બ્યુમિન સાથે સ્વ-જોડાણ કરવાની અને તેમની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરવાની ક્ષમતા શામેલ છે. ડ્રગ પેરિફેરલ પેશીઓમાં વિલંબિત વિતરણ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે, જે શોષણ અને ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા પ્રોફાઇલને વધુ શક્ય બનાવે છે. પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝના સ્તરમાં ઘટાડો એ કોષોની અંદર વધતા જતા પરિવહન, પેશીઓમાં વધુ સઘન ઉપયોગ, ફેટી એસિડમાં એસિટિલ-કોએના રૂપાંતરની ઉત્તેજના, ગ્લુકોઝથી ગ્લાયકોજેનનું સંશ્લેષણ, અને યકૃતમાં ગ્લુકોઝની રચનામાં મંદી સાથે સંકળાયેલું છે. દવાની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરનો સમયગાળો વપરાયેલી માત્રા દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે અને 24 કલાક સુધીનો હોઈ શકે છે. રાત્રિ નિયંત્રણની તીક્ષ્ણ શિખરોની પ્રોફાઇલ વિના, અને તે મુજબ, રાત્રે હાઇપોગ્લાયકેમિઆની સંભાવના ઓછી હોવાને કારણે આ ડ્રગ એક સમાન દ્વારા અલગ પડે છે. સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી દવાનું અર્ધ જીવન 5 થી 7 કલાક સુધી બદલાય છે. પરિચય શરીરના જુદા જુદા ભાગોમાં થઈ શકે છે (પગનો ભાગ પેલ્વિસથી ઘૂંટણની વળાંક સુધી, ઉપલા હાથની કોણીના સંયુક્ત સુધી, અગ્રવર્તી પેટની દિવાલ). સ્થાનિક ફેટી અધોગતિને રોકવા માટે સ્થાન બદલવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. અગ્રવર્તી પેટની દિવાલમાં ઇન્જેક્શન આપતી વખતે, હાયપોગ્લાયકેમિક અસર વધુ ઝડપથી વિકસિત થાય છે. ડ્રગના વહીવટની આવર્તન દર્દીની વ્યક્તિગત જરૂરિયાત દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે અને દિવસમાં 1-2 વખત હોય છે. જો તમને દવાની ડબલ એડમિનિસ્ટ્રેશનની જરૂર હોય, તો બીજો ડોઝ રાત્રિભોજન પહેલાં, અથવા સૂતા પહેલા લેવાય છે. સવાર અને સાંજની માત્રા વચ્ચેનો શ્રેષ્ઠ અંતરાલ 12 કલાકનો છે. વૃદ્ધ લોકોમાં, તેમજ રેનલ અને યકૃતની અપૂર્ણતાથી પીડાતા દર્દીઓમાં, જો જરૂરી હોય તો સમયસર ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ માટે વધુ સખત તબીબી દેખરેખ ગોઠવવી જોઈએ.
સંચાલિત ડોઝમાં પરિવર્તનની જરૂરિયાત પણ શારીરિક પ્રવૃત્તિની તીવ્રતા, સામાન્ય આહારમાં પરિવર્તન અને સાથોસાથ પેથોલોજીની હાજરી સાથે ariseભી થઈ શકે છે. મુખ્ય અનિચ્છનીય આડઅસર જે ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે થઈ શકે છે તે હાયપોગ્લાયકેમિઆ છે. તેના સંકેતો આ છે: ત્વચા નિખારવું, પરસેવો થવો, વધારે થાક, ગભરાટ, આંગળીઓનો કંપન, અવ્યવસ્થા, વિક્ષેપ, અતિસંવેદનશીલતા, ભૂખમાં તીવ્ર વધારો, દ્રષ્ટિની વિક્ષેપ, સેફાલ્જીઆ, ઉલટી થવાની અરજ, એક અલગ ધબકારા. ગંભીર હાયપોગ્લાયકેમિઆ સાથે, ચેતનાનું નુકસાન શક્ય છે. એક્સ્ટ્રીમ ગ્લાયકેમિયા જીવલેણ હોઈ શકે છે. ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ વિકસાવવાનું શક્ય છે: હાયપરિમિઆ, સોજો, ત્વચાની બળતરાને પીડાદાયક રીતે સનસનાટીભર્યા સંવેદના, બળતરા સ્થળને ખંજવાળવાની જરૂરિયાતને કારણે. મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ પ્રકૃતિમાં ક્ષણિક હોય છે અને કોઈપણ રોગનિવારક હસ્તક્ષેપ વિના સ્વયંભૂ અદૃશ્ય થઈ જાય છે. એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓના કેસો બાકાત નથી: અિટકarરીઆ, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ. બાળરોગની પ્રેક્ટિસમાં, હું દર્દીઓમાં ડ્રગનો ઉપયોગ કરું છું જેમની ઉમર 6 વર્ષ સુધી પહોંચી ગઈ છે. લેવેમિર સાથે સઘન દવા દર્દીના શરીરના વજનને નોંધપાત્ર રીતે અસર કરતી નથી. ફાર્માકોથેરાપી અથવા અપૂરતી માત્રાને બંધ કરવાથી હાયપરગ્લાયકેમિઆ થઈ શકે છે. તેના લાક્ષણિક ચિહ્નો: પીવાના ઉચ્ચારણ અરજ, વારંવાર પેશાબ કરવો, .લટી થવાની વિનંતી (અસરકારક સહિત), સુસ્તી, ત્વચાની લાલાશ, હાયપોસાઇલાઇઝેશન, ભૂખનો અભાવ, મોંમાંથી એસિટોનની ગંધ. અપૂરતી માત્રા સાથે, હાઈપોગ્લાયકેમિઆ થઈ શકે છે. તેનો વિકાસ શરીરમાં લાંબા સમય સુધી ખોરાક લેવાની ગેરહાજરી, અતિશય શારીરિક શ્રમ સાથે પણ શક્ય છે. સહવર્તી પેથોલોજીઓની હાજરીમાં (મુખ્યત્વે ચેપ કે જે શરીરના તાપમાનમાં નોંધપાત્ર વધારો થાય છે) ડ્રગની માત્રામાં વધારો કરવાની જરૂર પડી શકે છે.
ફાર્માકોલોજી
સેકરોમિસીઝ સેરેવીસીઆના તાણનો ઉપયોગ કરીને રિકોમ્બિનન્ટ ડીએનએ બાયોટેકનોલોજી દ્વારા ઉત્પાદિત. તે ફ્લેટ એક્ટિવિટી પ્રોફાઇલવાળા માનવ લાંબા-અભિનયવાળા ઇન્સ્યુલિનનું દ્રાવ્ય મૂળભૂત એનાલોગ છે.
આઇસોફmirન-ઇન્સ્યુલિન અને ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરજીન કરતાં લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન drug ડ્રગની એક્શન પ્રોફાઇલ નોંધપાત્ર રીતે ઓછી ચલ છે.
લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન the ડ્રગની લાંબી કાર્યવાહી, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિન પરમાણુઓના ઉચ્ચારણ સ્વ-જોડાણ અને સાઇડ ફેટી એસિડ ચેઇનવાળા કમ્પાઉન્ડના માધ્યમથી ડ્રગના અણુઓને આલ્બ્યુમિન પર બાંધવાને કારણે છે. આઇસોફanન-ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં, ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિન પેરિફેરલ લક્ષ્ય પેશીઓને વધુ ધીરે ધીરે પહોંચાડાય છે. આ સંયુક્ત વિલંબિત વિતરણ મિકેનિઝમ્સ આઇસોફanન-ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં લેવેમિરર lex ફ્લેક્સપેન of નું વધુ પ્રજનનક્ષમ શોષણ અને ક્રિયા પ્રોફાઇલ પ્રદાન કરે છે.
0.2-0.4 યુ / કિગ્રા 50% ના ડોઝ માટે, ડ્રગની મહત્તમ અસર વહીવટ પછીના 3-4 કલાકથી 14 કલાકની રેન્જમાં થાય છે. કાર્યવાહીની અવધિ માત્રાના આધારે 24 કલાક સુધીની હોય છે, જે 1 સમય / દિવસ અથવા 2 વખત / દિવસનું સંચાલન કરવાનું શક્ય બનાવે છે. સી.ના વહીવટની દૈનિક પદ્ધતિ સાથેએસ.એસ. ડ્રગના 2-3 ડોઝના વહીવટ પછી પ્રાપ્ત.
એસસી વહીવટ પછી, ફાર્માકોડિનેમિક પ્રતિસાદ એ સંચાલિત માત્રાના પ્રમાણસર હતો (મહત્તમ અસર, ક્રિયાની અવધિ, સામાન્ય અસર).
લાંબા ગાળાના અધ્યયનમાં દૈનિક સાંદ્રતામાં ઘટાડો જોવા મળે છે.
આઇસોફanન-ઇન્સ્યુલિનથી વિપરીત લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન with ના દર્દીઓની સારવારમાં ઉપવાસ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ.
ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં લાંબા ગાળાના અધ્યયનમાં જેમણે મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે સંયોજનમાં બેસલ ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર મેળવ્યો, તે દર્શાવવામાં આવ્યું હતું કે ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ (ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિનની દ્રષ્ટિએ - АbА1s) લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન with સાથે ઉપચારની પૃષ્ઠભૂમિ પર, તે ઓછા વજનમાં વધારો સાથે આઇસોફ -ન-ઇન્સ્યુલિન અને ઇન્સ્યુલિન ગ્લેર્જીનની સારવારમાં તુલનાત્મક છે.
કોષ્ટક 1. ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર દરમિયાન શરીરના વજનમાં ફેરફાર
| અભ્યાસ સમયગાળો | ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર એકવાર | ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર બે વાર | આઇસોફanન ઇન્સ્યુલિન | ઇન્સ્યુલિન ગ્લેર્જીન |
| 20 અઠવાડિયા | + 0.7 કિલો | + 1.6 કિલો | ||
| 26 અઠવાડિયા | + 1.2 કિલો | + 2.8 કિલો | ||
| 52 અઠવાડિયા | + 2.3 કિલો | + 3.7 કિલો | + 4 કિલો |
અધ્યયનમાં, લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન ® અને મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે સંયોજન ઉપચારના ઉપયોગથી આઇસોફ -ન-ઇન્સ્યુલિનથી વિપરીત, હળવા રાત્રિના હાઇપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસનું જોખમ 61-65% જેટલું ઓછું થયું છે.
ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓ સાથે ખુલ્લી, રેન્ડમાઇઝ્ડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ હાથ ધરવામાં આવી હતી જેઓ મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક ઉપચાર સાથે તેમના લક્ષ્ય ગ્લાયકેમિક સ્તરને પ્રાપ્ત કરી શકતા નથી.
અભ્યાસ 12 અઠવાડિયાના પ્રારંભિક સમયગાળાથી શરૂ થયો, તે દરમિયાન દર્દીઓએ મેટફોર્મિન સાથે જોડાણમાં લીરાગ્લુટાઈડ સાથે સંયોજન ઉપચાર મેળવ્યો, અને જેની સામે 61% દર્દીઓએ એચ.બી.એ.1s Daily ફ્લેક્સપેન a એક જ દૈનિક માત્રામાં, બીજા દર્દીને આવતા 52 અઠવાડિયા સુધી મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં લીરાગ્લુટાઇડ મળવાનું ચાલુ રાખ્યું. આ સમયગાળા દરમિયાન, ઉપચારાત્મક જૂથ, જેમણે પ્રાપ્ત કર્યું, મેટફોર્મિન સાથે લીરાગ્લુટાઈડ ઉપરાંત, લેવમિર ® ફ્લેક્સપેન of નું એક જ દૈનિક ઇન્જેક્શન, એચબીએ ઇન્ડેક્સમાં વધુ ઘટાડો દર્શાવે છે.1s તીવ્ર હાયપોગ્લાયકેમિઆના એપિસોડ્સની ગેરહાજરીમાં, 52-અઠવાડિયાના સમયગાળાના અંતમાં પ્રારંભિક 7.6% થી 7.1% ના સ્તર સુધી. લિવેગ્લtiટાઇડ થેરેપીમાં લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન a ની માત્રા ઉમેરીને, પછીના લોકોએ દર્દીઓના શરીરના વજનમાં આંકડાકીય નોંધપાત્ર ઘટાડાને ધ્યાનમાં રાખીને એક ફાયદો જાળવી રાખ્યો (કોષ્ટક 2 જુઓ).
કોષ્ટક 2. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ડેટા - લેવેમિર with સાથે ઉપચાર, મેટફોર્મિન સાથે લીરાગ્લુટાઈડ સાથે સંયુક્ત સારવારની પદ્ધતિ ઉપરાંત સૂચવવામાં આવે છે.
| સારવારના અઠવાડિયા | લિવેગ્લtiટાઇડ + મેટફોર્મિન થેરેપી ઉપરાંત લેવેમિરર ® ફ્લેક્સપેન with સાથે ઉપચાર મેળવવા માટે દર્દીઓ અવ્યવસ્થિત. n = 160 | લીરાગ્લુટાઈડ + મેટફોર્મિન ઉપચાર પ્રાપ્ત કરવા માટે દર્દીઓ અવ્યવસ્થિત n = 149 | વિશ્વસનીયતા ગુણોત્તર બદલો પી-મૂલ્ય | ||||||||||||||||||||||
| એચબીએના મૂલ્યમાં સરેરાશ ફેરફાર1s પરીક્ષાના પ્રારંભિક બિંદુ (%) ની તુલનામાં | 0-26 | -0.51 | +0.02 | / ફ્લેક્સપેન the આધાર / બોલસ ઉપચારમાં સૂચવેલ આઇસોફanન-ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં. ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ (એચબીએ)1s) લેવેમિર therapy ફ્લેક્સપેન with સાથે ઉપચાર દરમિયાન, આઇસોફ -ન-ઇન્સ્યુલિન સાથેની તુલનાત્મક હતી, પરંતુ નાઇટ હાઈપોગ્લાયકેમિઆના ઓછા જોખમ સાથે અને લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન with સાથે શરીરના વજનમાં કોઈ વધારો થયો નથી. ઇન્સ્યુલિન થેરેપીના બેઝલાઇન / બોલ્સ રેજિમેન્ટનું મૂલ્યાંકન કરતી ક્લિનિકલ અભ્યાસના પરિણામો, લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન is અને આઇસોફofન-ઇન્સ્યુલિન સાથે ઉપચાર દરમિયાન સામાન્ય રીતે હાયપોગ્લાયકેમિઆની તુલનાત્મક ઘટના સૂચવે છે. પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં નિશાચર હાયપોગ્લાયસીમિયાના વિકાસના વિશ્લેષણમાં લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન drug ડ્રગના ઉપયોગથી ફેફસાના નિશાચર હાઈપોગ્લાયકેમિઆની નોંધપાત્ર પ્રમાણમાં ઓછી ઘટનાઓ દર્શાવવામાં આવી છે (જ્યારે દર્દી સ્વતંત્ર રીતે હાયપોગ્લાયકેમિઆની સ્થિતિને દૂર કરી શકે છે, અને જ્યારે રક્ત ઇનપ્રેસિંગ ગ્લ્યુઝાઇઝાઇઝાઇઝિએશન કરતાં ઓછી હોવા છતાં .8 એમએમઓએલ / એલ અથવા 3..૧ એમએમઓએલ / એલ કરતા ઓછી પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ એકાગ્રતાને માપવાના પરિણામ), જ્યારે આઇસોફofન-ઇન્સ્યુલિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે તેની તુલના કરવામાં આવે છે, જ્યારે બે અભ્યાસ દવા વચ્ચે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ સાથે દર્દીઓમાં નિશાચર હાઈપોગ્લાયકેમિઆ ફેફસાના એપિસોડમાં ની ઘટના આવર્તન તફાવતો છતી ન હતી. આઇસોફanન-ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં લેવિમિર m ફ્લેક્સપેન night સાથે નાઇટ ગ્લાયસીમિયાનો પ્રોફાઇલ ચપળ અને વધુ છે, જે નાઇટ હાઈપોગ્લાયસીમિયાના વિકાસના ઓછા જોખમમાં પ્રતિબિંબિત થાય છે. લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન using નો ઉપયોગ કરતી વખતે, એન્ટિબોડીનું ઉત્પાદન જોવા મળ્યું. જો કે, આ તથ્ય ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણને અસર કરતું નથી. રેન્ડમાઇઝ્ડ કન્ટ્રોલ ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં, જેમાં પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસવાળી 310 સગર્ભા સ્ત્રીઓનો સમાવેશ થાય છે, બેઝલાઈન / બોલસ રેજિમેન્ટ (152 દર્દીઓ) માં લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન the ની અસરકારકતા અને સલામતીની તુલના આઇસોફanન-ઇન્સ્યુલિન (158 દર્દીઓ) સાથે કરવામાં આવી હતી. એસ્પાર્ટ ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજન, પ્રન્ડિયલ ઇન્સ્યુલિન તરીકે ઉપયોગમાં લેવાય છે. અભ્યાસના પરિણામો દર્શાવે છે કે લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન drug નામની દવા મેળવતા દર્દીઓમાં આઇસોફofન-ઇન્સ્યુલિન એચબીએ પ્રાપ્ત જૂથની તુલનામાં સમાન ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો.1s ગર્ભાવસ્થાના 36 અઠવાડિયા પર. લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન with સાથે ઉપચાર મેળવતા દર્દીઓના જૂથ, અને ગર્ભાવસ્થાના સમયગાળા દરમિયાન આઇસોફanન-ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર પ્રાપ્ત કરનાર જૂથ, એકંદર એચબીએ પ્રોફાઇલમાં સમાનતા બતાવી1s. લક્ષ્યાંક એચબીએ સ્તર1s ગર્ભાવસ્થાના 24 માં અને 36 મા અઠવાડિયામાં %6% લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન ® ઉપચાર જૂથના 41% દર્દીઓમાં અને આઇસોફ -ન-ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર જૂથના 32% દર્દીઓમાં પ્રાપ્ત થયું છે. સગર્ભાવસ્થાના 24 અને 36 અઠવાડિયામાં ઉપવાસ ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા એસોફanન-ઇન્સ્યુલિન સાથેના જૂથની તુલનામાં લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન took લેતી મહિલા જૂથમાં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર રીતે ઓછી હતી. સગર્ભાવસ્થાના સંપૂર્ણ સમયગાળા દરમિયાન, હાઈપોગ્લાયસીમની ઘટનામાં લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન is અને આઇસોફofન-ઇન્સ્યુલિન મેળવનારા દર્દીઓ વચ્ચે કોઈ આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર તફાવત નથી. લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન ® અને આઇસોફanન-ઇન્સ્યુલિન સાથેની સગર્ભા સ્ત્રીઓના બંને જૂથોએ તેમની સંપૂર્ણ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની આવર્તનમાં સમાન પરિણામો દર્શાવ્યા હતા, પરંતુ તે જાણવા મળ્યું હતું કે પરિણામે, દર્દીઓમાં ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની આવર્તન. ઇંટરટ્યુરિન વિકાસના સમયગાળા દરમિયાન અને જન્મ પછી (36 (24%) વિરુદ્ધ 32 (20%)) સગર્ભાવસ્થાની વય (61 (40%)) 49 (31%)) લેવમિર ® ફ્લેક્સપેન સાથેના સારવાર જૂથમાં વધુ હતી. Of આઇસોફanન-ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર જૂથ સાથે સરખામણીમાં. આઇસોફ treatmentન ટ્રીટમેન્ટ ગ્રૂપમાં લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન with અને 55 (89%) સાથેના સારવાર જૂથમાં સારવાર મેળવવા માટે રોગનિવારક જૂથોમાં અવ્યવસ્થિત થયા પછી, ગર્ભવતી બનનારી માતાના જીવંત જન્મની સંખ્યા 50 (83%) છે. ઇન્સ્યુલિન. જન્મજાત ખોડખાંપણ સાથે જન્મેલા બાળકોની સંખ્યા લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન ® સારવાર જૂથમાં 4 (5%) અને આઇસોફanન-ઇન્સ્યુલિન સારવાર જૂથમાં 11 (7%) હતી. આમાંથી, આઇસોફanન-ઇન્સ્યુલિનવાળા સારવાર જૂથમાં લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન ® અને 3 (2%) સાથેના જૂથમાં 3 (4%) બાળકોમાં ગંભીર જન્મજાત ખોડખાંપણ નોંધવામાં આવી છે. બાળકો અને કિશોરો બાળકોમાં લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન of ની ઉપયોગની અસરકારકતા અને સલામતીનો અભ્યાસ કિશોરો અને ટાઇપ 1 ડાયાબિટીઝ (કુલ 694 દર્દીઓ) થી પીડાતા 2 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો સાથેના 12 મહિના સુધીના બે નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં કરવામાં આવ્યો હતો, જેમાં આ અભ્યાસનો સમાવેશ થાય છે. 2 થી 5 વર્ષની વય જૂથમાં 1 પ્રકારનાં ડાયાબિટીસવાળા કુલ 82 બાળકો. આ અભ્યાસના પરિણામો દર્શાવે છે કે ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ (એચબીએ)1s) લેવેમિર therapy, ફલેક્સપેન therapy સાથે ઉપચારની પૃષ્ઠભૂમિ સામે, આઇસોફ -ન-ઇન્સ્યુલિન સાથેની સારવારમાં, આધાર / બોલસ ઉપચાર તરીકે તેમની નિમણૂક સાથે, તેની તુલનાત્મક હતી. આ ઉપરાંત, લેવેમિર સાથેની સારવાર દરમિયાન નાઇટ હાઈપોગ્લાયકેમિઆ (દર્દીઓ દ્વારા તેમના દ્વારા માપવામાં આવેલા પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝના મૂલ્યોના આધારે) અને શરીરના વજનમાં કોઈ વધારો (દર્દીના લિંગ અને વય અનુસાર શરીરના વજન માટે પ્રમાણભૂત વિચલન) નું ઓછું જોખમ હતું. ફ્લેક્સપેન, આઇસોફulન-ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં. ક્લિનિકલ અભ્યાસમાંથી એક લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન with સાથે લાંબા ગાળાની સારવાર સામે દર્દીઓમાં એન્ટિબોડીઝની રચનાના આકારણી માટે વધુ સંપૂર્ણ ડેટાબેઝ મેળવવા માટે, બીજા 12 મહિના (કુલ 24 મહિનાના ક્લિનિકલ ડેટા મેળવવામાં આવ્યા હતા) માટે વિસ્તૃત કરવામાં આવ્યા હતા. અધ્યયન દરમ્યાન મેળવેલા પરિણામો સૂચવે છે કે લેવિમિર ® ફ્લેક્સપેન treatment લેતી વખતે સારવારના પ્રથમ વર્ષ દરમિયાન એન્ટી-ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિરનું ટાઇટર વધ્યું, જો કે, સારવારના બીજા વર્ષના અંત સુધીમાં, લેવિમિર Le ફ્લેક્સપેન to માં એન્ટિબોડીઝનું ટાઇટર, દર્દીઓમાં સ્તરમાં ઘટાડો થયો , લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન with સાથે ઉપચારની શરૂઆત સમયે પ્રારંભિક કરતા થોડો વધી ગયો. આમ, તે સાબિત થયું કે લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન with ની સારવાર દરમિયાન ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં એન્ટિબોડીઝની રચના ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણના સ્તર અને ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિનની માત્રાને પ્રતિકૂળ અસર કરતી નથી. ફાર્માકોકિનેટિક્સસીમહત્તમ વહીવટ પછી 6-8 કલાક પ્રાપ્ત. સી.ના વહીવટની દૈનિક પદ્ધતિ સાથેએસ.એસ. 2-3 ઇન્જેક્શન પછી પ્રાપ્ત. અન્ય બેસલ ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓની તુલનામાં લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન for માટે અંતraશૈલી શોષણ ચલ ઓછી છે. માધ્યમ વીડી ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિન (લગભગ 0.1 એલ / કિલો) સૂચવે છે કે મોટાભાગના ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિન લોહીમાં ફરતા હોય છે. વિટ્રોમાં અને વીવો પ્રોટીન બંધનકર્તા અધ્યયન ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિન અને ફેટી એસિડ્સ અથવા અન્ય પ્રોટીન-બંધનકર્તા દવાઓ વચ્ચેના ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની ગેરહાજરી સૂચવે છે. લ્યુરેગ્લુટાઇડ અને ડ્રગ લેવમિર ® ફ્લેક્સપેન between વચ્ચે, સંતુલનમાં, લ્યુમિર ® ફ્લેક્સપેન 0.5 ડ્રગના લ્યુમિરર ® ફ્લેક્સપેન 0.5 ની એક માત્રામાં 0.5 યુ / કિલોગ્રામ અને લિરાગ્લુટાઈડ 1.8 મિલિગ્રામની માત્રામાં, સાથે વારાફરતી વહીવટ સાથે, લિરાગ્લુટાઈડ અને દવા વચ્ચે કોઈ ફાર્માકોકિનેટિક અથવા ફાર્માકોડાનેમિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા નહોતી. ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિનનું નિષ્ક્રિયકરણ માનવ ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓ જેવું જ છે, રચાયેલી બધી ચયાપચય ક્રિયાપ્રતિક્રિયા છે. ટર્મિનલ ટી1/2 એસસી ઈન્જેક્શન પછી, તે સબક્યુટેનીય પેશીઓમાંથી શોષણની ડિગ્રી દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે અને ડોઝ પર આધાર રાખીને, 5-7 કલાક છે. ખાસ ક્લિનિકલ કેસોમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન the ના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં તબીબી રીતે કોઈ નોંધપાત્ર આંતર-લિંગ તફાવત નથી. લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન of ના ફાર્માકોકિનેટિક ગુણધર્મોનો અભ્યાસ બાળકો (6-12 વર્ષ જૂનો) અને કિશોરો (13-17 વર્ષ) માં કરવામાં આવ્યો હતો અને ટાઇપ 1 ડાયાબિટીઝવાળા પુખ્ત દર્દીઓમાં ફાર્માકોકેનેટિક ગુણધર્મો સાથે સરખામણી કરવામાં આવી હતી. કોઈ તફાવત મળ્યાં નથી. વૃદ્ધ અને યુવાન દર્દીઓ વચ્ચે અથવા નબળા રેનલ અને હીપેટિક ફંક્શનવાળા દર્દીઓ અને તંદુરસ્ત દર્દીઓ વચ્ચે લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન the ના ફાર્માકોકેનેટિકેટિક્સમાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર તફાવત નથી. પ્રેક્લિનિકલ સેફ્ટી સ્ટડીઝ ઇન્સ્યુલિન રીસેપ્ટર્સ અને આઇજીએફ -1 (ઇન્સ્યુલિન જેવા વૃદ્ધિ પરિબળ) ના બંધનકર્તા અભ્યાસ સહિત માનવ સેલ લાઇનના વિટ્રો અધ્યયનમાં, દર્શાવ્યું હતું કે ડિટેમિર ઇન્સ્યુલિન બંને રીસેપ્ટર્સ માટે ઓછું લગાવ ધરાવે છે અને માનવ ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં કોષની વૃદ્ધિ પર થોડી અસર પડે છે. ફાર્માકોલોજીકલ સલામતીના નિયમિત અભ્યાસ, પુનરાવર્તિત ડોઝ ઝેરી, જીનોટોક્સિસિટી, કાર્સિનોજેનિક સંભવિત, પ્રજનન કાર્ય પરના ઝેરી પ્રભાવો પર આધારીત પૂર્વજ્ dataાનિક માહિતી, મનુષ્યને કોઈ જોખમ જાહેર કરી નથી. પ્રકાશન ફોર્મએસસી વહીવટ માટેનો ઉકેલો પારદર્શક, રંગહીન છે.
એક્સપાયિએન્ટ્સ: ગ્લિસરોલ - 16 મિલિગ્રામ, ફિનોલ - 1.8 મિલિગ્રામ, મેટાક્રેસોલ - 2.06 મિલિગ્રામ, જસત એસિટેટ - 65.4 μg, સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ ડાયહાઇડ્રેટ - 0.89 મિલિગ્રામ, સોડિયમ ક્લોરાઇડ - 1.17 મિલિગ્રામ, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ અથવા સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ - ક્યૂએસ, પાણી ડી / અને - 1 મિલી સુધી. 3 મિલી (300 પીઆઈસીઇએસ) - ગ્લાસ કારતુસ (1) - બહુવિધ ઈન્જેક્શન (5) માટે નિકાલજોગ મલ્ટિ-ડોઝ સિરીંજ પેન - કાર્ડબોર્ડના પેક. * 1 યુનિટમાં 142 μg મીઠું-મુક્ત ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર હોય છે, જે 1 એકમને અનુરૂપ છે. માનવ ઇન્સ્યુલિન (આઇયુ). લેવેમિર ® ફ્લેક્સપેન of ની માત્રા દર્દીની જરૂરિયાતોને આધારે, દરેક કિસ્સામાં વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવી જોઈએ. અભ્યાસના પરિણામોના આધારે, ડોઝ ટાઇટરેશન માટેની નીચેની ભલામણો છે:
|
