પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ, ભાવ, સમીક્ષાઓ, એનાલોગ માટે અક્ટોસ ગોળીઓ

અક્ટોઝ થિયાઝોલિડિનેડોન સિરીઝની મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક તૈયારી છે, જેની અસર ઇન્સ્યુલિનની હાજરી પર આધારિત છે. તે પેરોક્સિસમ પ્રોલીફરેટર (પીપીએઆર-γ) દ્વારા સક્રિય કરેલ ગામા રીસેપ્ટર્સનું એક અત્યંત પસંદગીયુક્ત એગોનિસ્ટ છે. પીપીએઆર γ રીસેપ્ટર્સ એડીપોઝ, સ્નાયુ પેશીઓ અને યકૃતમાં જોવા મળે છે. પીપીએઆરγ પરમાણુ રીસેપ્ટર્સનું સક્રિયકરણ ગ્લુકોઝ નિયંત્રણ અને લિપિડ ચયાપચયમાં સામેલ સંખ્યાબંધ ઇન્સ્યુલિન-સંવેદનશીલ જનીનોના ટ્રાન્સક્રિપ્શનને મોડ્યુલેટ કરે છે.

એક્ટોસ પેરિફેરલ પેશીઓ અને યકૃતમાં ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર ઘટાડે છે, પરિણામે ઇન્સ્યુલિન આધારિત ગ્લુકોઝના ઉપયોગમાં વધારો થાય છે અને યકૃતમાંથી ગ્લુકોઝના પ્રકાશનમાં ઘટાડો થાય છે. સલ્ફોનીલ્યુરિયા તૈયારીઓથી વિપરીત, પિયોગ્લિટિઝન સ્વાદુપિંડના બીટા કોષો દ્વારા ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને ઉત્તેજિત કરતું નથી.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, ડ્રગ એટોસની ક્રિયા હેઠળ ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકારમાં ઘટાડો રક્તમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં ઘટાડો, પ્લાઝ્મામાં ઇન્સ્યુલિનના સ્તરમાં ઘટાડો અને એચબીએ 1 સી સૂચકાંકમાં ઘટાડોનું કારણ બને છે. સલ્ફોનીલ્યુરિયા તૈયારીઓ, મેટફોર્મિન અથવા ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજનમાં, ડ્રગ ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારે છે.

ડ્રગ સાથેની સારવાર દરમિયાન ક્ષતિગ્રસ્ત લિપિડ ચયાપચયવાળા પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સમાં ઘટાડો અને ઉચ્ચ ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીનની સામગ્રીમાં વધારો જોવા મળે છે. તે જ સમયે, આ દર્દીઓમાં નીચા ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન અને કુલ કોલેસ્ટરોલના સ્તરમાં ફેરફાર જોવા મળતા નથી.

સક્શન. જ્યારે ખાલી પેટ પર લેવામાં આવે છે, ત્યારે 30 મિનિટ પછી રક્ત સીરમમાં પિયોગ્લિટઝોન મળી આવે છે, મહત્તમ સાંદ્રતા 2 કલાક પછી જોવા મળે છે. ખાવાથી મહત્તમ સાંદ્રતામાં થોડો વિલંબ થાય છે, જે hours-. કલાક પછી જોવા મળે છે, પરંતુ ખોરાક શોષણની પૂર્ણતામાં ફેરફાર કરતું નથી.

વિતરણ. એક માત્રા લીધા પછી પિયોગ્લિટoneઝનનું વિતરણ (વીડી / એફ) નું સ્પષ્ટ વોલ્યુમ સરેરાશ 0.63 ± 0.41 (સરેરાશ ± એસડી સ્ક્વેર્ડ) એલ / કિલો વજન છે. પિગલિટાઝોન મોટાભાગે માનવ સીરમ પ્રોટીન (> 99%) માટે બંધાયેલ છે, મુખ્યત્વે આલ્બુમિન. થોડી હદ સુધી, તે અન્ય સીરમ પ્રોટીન સાથે જોડાય છે. પીયોગ્લિટાઝોન એમ- III અને એમ-IV ના ચયાપચય સીરમ આલ્બુમિન (> 98%) સાથે પણ નોંધપાત્ર રીતે સંકળાયેલા છે.

ચયાપચય. મેટાબોલિટિસની રચના સાથે હાઇડ્રોક્સિલેશન અને oxક્સિડેશન પ્રતિક્રિયાઓના પરિણામ રૂપે પીઓગ્લિટાઝોન સઘન રીતે ચયાપચય થાય છે: મેટાબોલિટ્સ એમ -2, એમ-આઇવી (પીયોગ્લિટાઝોન હાઇડ્રોક્સાઇડ ડેરિવેટિવ્ઝ) અને એમ-III (પિઓગ્લિટાઝોન કેટો ડેરિવેટિવ્ઝ). મેટાબોલિટ્સ આંશિકરૂપે ગ્લુકોરોનિક અથવા સલ્ફ્યુરિક એસિડ્સના કન્જુગેટ્સમાં રૂપાંતરિત થાય છે. દવાની વારંવાર વહીવટ કર્યા પછી, પિયોગ્લિટઝોન ઉપરાંત, એમ-III અને એમ-IV ના મેટાબોલિટ્સ, જે મુખ્ય સંબંધિત સંયોજનો છે, લોહીના સીરમમાં જોવા મળે છે. સંતુલનમાં, પિયોગ્લિટઝોનની સાંદ્રતા સીરમમાં કુલ ટોચની સાંદ્રતાના 30% -50% છે અને ફાર્માકોકેનેટિક વળાંક હેઠળના કુલ ક્ષેત્રના 20% થી 25% છે.

પીયોગ્લિટાઝનનું યકૃત ચયાપચય સાયટોક્રોમ પી 450 (સીવાયપી 2 સી 8 અને સીવાયપી 3 એ 4) ના મુખ્ય આઇસોફોર્મ્સ દ્વારા હાથ ધરવામાં આવે છે. ઇન ઇન વિટ્રો સ્ટડીમાં, પિયોગ્લિટિઝોન P450 પ્રવૃત્તિને અટકાવતું નથી. માણસોમાં આ ઉત્સેચકોની પ્રવૃત્તિ પર પિયોગ્લિટિઝોનની અસરના અધ્યયનો હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી.

સંવર્ધન ઇન્જેશન પછી, પિયોગલિટાઝોનનો ડોઝ લગભગ 15% -30% પેશાબમાં જોવા મળે છે. અપરિવર્તિત પિયોગ્લિટazઝનની નજીવી માત્રા કિડની દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવે છે, તે મુખ્યત્વે મેટાબોલિટ્સ અને તેમના સંયોગોના રૂપમાં વિસર્જન થાય છે. જ્યારે ઇન્જેસ્ટેશન કરવામાં આવે છે, ત્યારે મોટાભાગની માત્રા પિત્તમાંથી બહાર નીકળી જાય છે, બંને યથાવત સ્વરૂપમાં અને ચયાપચયના સ્વરૂપમાં અને મળમાંથી શરીરમાંથી વિસર્જન કરે છે.

પિયોગ્લિટાઝોન અને કુલ પિઓગ્લિટાઝોન (પિયોગ્લિટઝોન અને સક્રિય મેટાબોલિટ્સ) નું સરેરાશ અર્ધ-જીવન અનુક્રમે 3 થી 7 કલાક અને 16 થી 24 કલાક સુધીની હોય છે. કુલ ક્લિઅરન્સ 5-7 એલ / કલાક છે.

સીરમમાં કુલ પિઓગ્લિટાઝોનની સાંદ્રતા એક માત્ર દૈનિક માત્રા પછી 24 કલાક એકદમ ઉચ્ચ સ્તરે રહે છે.

અરજી કરવાની પદ્ધતિ

ખોરાકની માત્રાને ધ્યાનમાં લીધા વિના, દિવસોમાં એકવાર એક્ટો લેવો જોઈએ.

દવાની માત્રા ડોક્ટર દ્વારા વ્યક્તિગત રૂપે સેટ કરવામાં આવે છે.

દર્દીઓમાં અક્ટોસ સાથેની મોનોથેરાપી, જેમાં ડાયાબિટીસ વળતર આહાર ઉપચાર દ્વારા પ્રાપ્ત થતું નથી અને દરરોજ એકવાર 15 મિલિગ્રામ અથવા 30 મિલિગ્રામ દ્વારા કસરત શરૂ કરી શકાય છે. જો જરૂરી હોય તો, દિવસમાં એકવાર ડોઝ ધીમે ધીમે 45 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે. જો ડ્રગ સાથેની મોનોથેરાપી બિનઅસરકારક હોય, તો સંયોજન ઉપચારની શક્યતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

સલ્ફonyનીલ્યુરિયાના વ્યુત્પન્ન. સલ્ફોનીલ્યુરિયા સાથે સંયોજનમાં અક્ટોઝ સાથેની સારવાર દરરોજ એકવાર 15 મિલિગ્રામ અથવા 30 મિલિગ્રામથી શરૂ કરી શકાય છે. અક્ટોસ સાથેની સારવારની શરૂઆતમાં, સલ્ફોનીલ્યુરિયાની માત્રા યથાવત છોડી શકાય છે. હાયપોગ્લાયસીમિયાના વિકાસ સાથે, સલ્ફોનીલ્યુરિયાની માત્રા ઘટાડવી આવશ્યક છે.

મેટફોર્મિન. મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં અક્ટોસ સાથેની સારવાર દિવસમાં એક વખત 15 મિલિગ્રામ અથવા 30 મિલિગ્રામથી શરૂ થઈ શકે છે. અક્ટોસ સાથેની સારવારની શરૂઆતમાં, મેટફોર્મિનની માત્રા યથાવત છોડી શકાય છે. આ સંયોજન સાથે હાયપોગ્લાયસીમિયાનો વિકાસ શક્ય નથી, તેથી, મેટફોર્મિનના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની આવશ્યકતા અસંભવિત છે.

ઇન્સ્યુલિન ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજનમાં અકટોસ સાથેની સારવાર દરરોજ એકવાર 15 મિલિગ્રામ અથવા 30 મિલિગ્રામથી શરૂ કરી શકાય છે. અક્ટોસ સાથે સારવારની શરૂઆતમાં, ઇન્સ્યુલિનની માત્રા યથાવત છોડી શકાય છે. હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસ સાથે અથવા પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝનું પ્રમાણ 100 મિલિગ્રામ / ડીએલથી ઓછું થતાં, એક્ટોસ અને ઇન્સ્યુલિન પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં, ઇન્સ્યુલિનની માત્રા 10% -25% સુધી ઘટાડી શકાય છે. ગ્લિસેમિયાના ઘટાડાના આધારે ઇન્સ્યુલિનનું વધુ ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ વ્યક્તિગત રૂપે કરવું જોઈએ.

મોનોથેરાપીવાળા અક્ટોસની માત્રા 45 મિલિગ્રામ / દિવસથી વધુ ન હોવી જોઈએ.

સંયોજન ઉપચારમાં, અક્ટોસની માત્રા 30 મિલિગ્રામ / દિવસથી વધુ ન હોવી જોઈએ.

રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, એક્ટosસનું ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી. અન્ય થિયાઝોલિડેડિનોન દવાઓ સાથે સંયોજનમાં અક્ટોસના ઉપયોગ અંગેનો ડેટા ઉપલબ્ધ નથી.

બિનસલાહભર્યું

  • પીઓગ્લિટાઝોન અથવા દવાની એક ઘટક પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા,
  • પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ
  • ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ,
  • ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન,
  • એનવાયએચએ (ન્યુ યોર્ક હાર્ટ એસોસિએશન) ના અનુસાર ગંભીર હૃદયની નિષ્ફળતા III-IV ની ડિગ્રી,
  • ઉંમર 18 વર્ષ.

એડીમા સિન્ડ્રોમ, એનિમિયા, યકૃત નિષ્ફળતા (યકૃતના ઉત્સેચકોના સ્તરમાં સામાન્યની ઉપલા મર્યાદા કરતા 1-2.5 ગણા વધારે છે), હૃદયની નિષ્ફળતા.

આડઅસર

ઇન્સ્યુલિન સાથે અથવા અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે એક્ટોઝ લેતા દર્દીઓમાં હાયપોગ્લાયકેમિઆનો વિકાસ શક્ય છે (સલ્ફોનીલ્યુરિયા સાથે સંયોજન સાથે 2% કેસોમાં, ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજન સાથે 8-15% કિસ્સાઓમાં).

એક્ટોસ સાથે મોનોથેરાપી અને સંયોજન ઉપચારમાં એનિમિયાની આવર્તન 1% થી 1.6% કિસ્સાઓમાં છે.

એક્ટો હિમોગ્લોબિન (2-4%) અને હિમેટ્રોકિટમાં ઘટાડોનું કારણ બની શકે છે. આ ફેરફારો મુખ્યત્વે સારવારની શરૂઆતના 4-12 અઠવાડિયા પછી જોવા મળે છે અને પ્રમાણમાં સતત રહે છે. તેઓ કોઈપણ તબીબી નોંધપાત્ર હિમેટોલોજિકલ અસરો સાથે સંકળાયેલા નથી અને મોટેભાગે પ્લાઝ્માના જથ્થામાં વધારાને કારણે થાય છે.

મોનોથેરાપી સાથે એડીમા વિકાસની આવર્તન 4.8% છે, ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજનમાં સારવાર સાથે - 15.3%. એક્ટોસ લેતી વખતે શરીરના વજનમાં વધારો કરવાની આવર્તન સરેરાશ 5% છે.

ધોરણની ઉપલા મર્યાદાથી pat વખત હિપેટિક ઉત્સેચકો એલાનાઇન એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ (એએલટી)> ની પ્રવૃત્તિમાં વધારોની આવર્તન લગભગ 0.25% છે.

ખૂબ જ ભાગ્યે જ, ડાયાબિટીક મcક્યુલર એડીમાના વિકાસ અથવા પ્રગતિ, દ્રશ્ય ઉગ્રતામાં ઘટાડો સાથે, અહેવાલ આપ્યો છે. પીઓગ્લિટાઝોનના સેવન પર મcક્યુલર એડીમાના વિકાસની સીધી અવલંબન સ્થાપિત થઈ નથી. જો દર્દીઓ દ્રશ્ય ઉગ્રતામાં ઘટાડોની ફરિયાદ કરે તો ડોકટરોએ મ maક્યુલર એડીમા થવાની સંભાવના ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં પ્લેસબો-નિયંત્રિત અધ્યયનમાં, રક્ત વોલ્યુમના વધતા પ્રમાણ સાથે સંકળાયેલ ગંભીર રક્તવાહિની આડઅસરોની ઘટનાઓ, ફક્ત એકટોઝ સાથેના દર્દીઓમાં અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા, મેટફોર્મિન અથવા પ્લેસિબો સાથે સંયોજનમાં અલગ હોતી નથી. ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, હૃદયરોગના ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓની સંખ્યામાં ડ્રગ અક્ટોસ અને ઇન્સ્યુલિનના એક સાથે વહીવટ સાથે, ત્યાં હ્રદયની નિષ્ફળતાના કેસો નોંધાયા હતા. એનવાયએચએ વર્ગીકરણ (ન્યુ યોર્ક હાર્ટ એસોસિએશન) અનુસાર III અને IV ફંક્શનલ વર્ગોના હૃદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ ડ્રગના ઉપયોગ પર ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં ભાગ લેતા ન હતા, તેથી, દર્દીઓના આ જૂથ માટે અક્ટોઝ contraindated છે.

અક્ટોસ માટેના માર્કેટિંગ પછીના ડેટા અનુસાર, દર્દીઓમાં હ્રદયની નિષ્ફળતાના કિસ્સા નોંધાયા છે, અગાઉના હાર્ટ રોગોના સંકેતોને ધ્યાનમાં લીધા વગર.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો

સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં પૂરતા અને સારી રીતે નિયંત્રિત અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા નથી. માતાના દૂધમાં અક્ટોઝનું વિસર્જન થાય છે કે કેમ તે જાણી શકાયું નથી, તેથી, સ્તનપાન કરાવતી સ્ત્રીઓ દ્વારા અક્ટોઝ ન લેવી જોઈએ.

જો જરૂરી હોય તો, સ્તનપાન દરમિયાન, સ્તનપાન દરમિયાન ડ્રગની નિમણૂક બંધ કરવી જોઈએ.

ઓવરડોઝ

મોનોથેરાપીવાળા અક્ટોસનો વધુપડતો વિશિષ્ટ ક્લિનિકલ લક્ષણોની ઘટના સાથે નથી.

સલ્ફોનીલ્યુરિયા સાથે સંયોજનમાં એક્ટ Actસનો વધુપડતો હાયપોગ્લાયસીમિયાના લક્ષણોના વિકાસ સાથે સંકળાયેલ હોઈ શકે છે. ઓવરડોઝ માટે કોઈ વિશિષ્ટ સારવાર નથી. સિમ્પ્ટોમેટિક થેરેપી જરૂરી છે (ઉદાહરણ તરીકે, હાયપોગ્લાયકેમિઆની સારવાર).

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

જ્યારે સલ્ફોનીલ્યુરિયા અથવા ઇન્સ્યુલિન સાથે જોડાય છે, ત્યારે હાયપોગ્લાયકેમિઆ વિકસી શકે છે.

સીવાયપી 2 સી 8 ઇનહિબિટર (દા.ત. જેમફિબ્રોઝિલ) પિયગ્લિટઝોન એકાગ્રતાના વિરુદ્ધ સમય (એયુસી) હેઠળના ક્ષેત્રમાં વધારો કરી શકે છે, જ્યારે સીવાયપી 2 સી 8 ઇન્ડ્યુસર્સ (દા.ત. રેફામ્પિસિન) પિઓગ્લિટઝોન એયુસી ઘટાડી શકે છે. પીઓગ્લિટાઝોન અને જેમફિબ્રોઝિલના સંયુક્ત વહીવટથી પિઓગ્લિટઝોનના એયુસીમાં ત્રણ ગણો વધારો થાય છે. કેમ કે આ વધારો પિયોગલિટાઝોનની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમાં માત્રા-આશ્રિત વધારોનું કારણ બની શકે છે, જેમફિબ્રોઝિલ સાથે આ દવાના સહ-વહીવટને પિયોગ્લિટઝોનની માત્રામાં ઘટાડો કરવાની જરૂર પડી શકે છે.

પીઓગ્લિટાઝોન અને રિફામ્પિસિનનો સંયુક્ત ઉપયોગ પિયોગ્લિટazઝનના એયુસીમાં 54% ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. આવા સંયોજનને ક્લિનિકલ અસર પ્રાપ્ત કરવા માટે પિયોગલિટાઝોનની માત્રામાં વધારો કરવાની જરૂર પડી શકે છે.

એક્ટોઝ અને મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેતા દર્દીઓમાં, ગર્ભનિરોધકની અસરકારકતામાં ઘટાડો શક્ય છે.

ગ્લિપિઝાઇડ, ડિગોક્સિન, પરોક્ષ એન્ટિકોએગ્યુલેન્ટ્સ, મેટફોર્મિન સાથે એક્ટોસ લેતી વખતે ફાર્માકોકિનેટિક્સ અને ફાર્માકોડિનેમિક્સમાં કોઈ ફેરફાર નથી. ઇન વિટ્રો કીટોકોનાઝોલ, પિયોગ્લાટીઝોનનું ચયાપચય અટકાવે છે.

એરીથોમિસિન, એસ્ટેઇઝોલ, કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લocકર્સ, સિસાપ્રાઇડ, કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સ, સાયક્લોસ્પોરિન, લિપિડ-લોઅરિંગ ડ્રગ્સ (સ્ટેટિન્સ), ટેક્રોલિમસ, ટ્રાઇઝોલlamમ, ટ્રાઇમેથ્રેક્સેટ, અને ઇટonકonનાઝોલ, અને ઇટonનોઝોન સાથે એક્ટોસની ફાર્માકોકિનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અંગે કોઈ ડેટા નથી.

સ્ટોરેજની સ્થિતિ

ભેજ અને પ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ 15-30 ° સે તાપમાને. બાળકોની પહોંચથી દૂર રહો. યાદી બી.

શેલ્ફ લાઇફ 3 વર્ષ.

પ્રિસ્ક્રિપ્શનની શરતો.

સક્રિય પદાર્થ: પિયોગલિટાઝોન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 15 મિલિગ્રામ, 30 મિલિગ્રામ અથવા પિયોગ્લિટઝોનના 45 મિલિગ્રામની સમકક્ષ,

એક્સીપિયન્ટ્સ: લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ, હાઇડ્રોક્સાઇપ્રોપાયલ સેલ્યુલોઝ, કેલ્શિયમ કાર્બોક્સાઇમેથિલ સેલ્યુલોઝ અને મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.

પ્રકાશન ફોર્મ

દવા 15, 30 અને 45 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટ સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે. ગોળીઓ સફેદ, ગોળાકાર આકારની, એક બાજુ સ્લોટ અને બીજી તરફ શિલાલેખ “એક્ટોસ” છે. દવા 30 બોટલોમાં બોટલોમાં વેચાય છે.

સૂચનાઓ સાથે અક્ટોસની કિંમત 1990 થી 3300 રુબેલ્સ સુધી છે. તે શીશીમાં દવાની માત્રા અને તેનામાં સક્રિય પદાર્થના સ્તર પર આધારિત છે.

ડ્રગનો મુખ્ય સક્રિય ઘટક પીઓગ્લિટાઝોન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ છે. તે એક્ટosસ 15, 30 અને 45 મિલિગ્રામની ગોળીઓમાં મળી શકે છે. ડ્રગના સહાયક ઘટકોમાં શામેલ છે:

  • કાર્બોક્સિમેથિલ સેલ્યુલોઝ,
  • હાઇડ્રોક્સાઇપ્રોપીલ સેલ્યુલોઝ,
  • લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ,
  • કેલ્શિયમ અને મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.

ઉપયોગ માટે સૂચનો

મોનોથેરાપી સાથે, 15 અને 30 મિલિગ્રામ ડોઝનો ઉપયોગ થાય છે. ગંભીર કિસ્સાઓમાં, ડોઝ ધીમે ધીમે દિવસ દીઠ 45 મિલિગ્રામ સુધી વધારવામાં આવે છે.

સંકુલ દરમિયાન, સૂચનો અનુસાર, અક્ટોસનો ઉપયોગ 15 મિલિગ્રામની માત્રામાં થાય છે. હાયપોગ્લાયકેમિક પરિસ્થિતિઓની હાજરી એ દવાની માત્રા ઘટાડવાનો પ્રસંગ છે.

ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓ સાથે સંયોજન ઉપચાર દરરોજ 30 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે હોય છે. લોહીમાં શર્કરાના સ્તરમાં સતત ઘટાડો થવાના કિસ્સામાં દવાઓની માત્રામાં 10-20% ઘટાડો થાય છે.

એપ્લિકેશન સુવિધાઓ

સગર્ભાવસ્થા અને ખોરાક દરમિયાન ઉત્પાદનનો ઉપયોગ contraindated છે. આ સમયગાળા દરમિયાન ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની સલામતી અંગેના કોઈ નિયંત્રિત અભ્યાસ થયા ન હોવાના કારણે, ડોકટરો જાણતા નથી કે પિઓગ્લિટઝોન બાળકના શરીર પર શું અસર કરશે. આ કારણોસર, જો સ્તનપાન દરમ્યાન દવાનો ઉપયોગ કરવાની તાતી જરૂર હોય, તો બાળકને કૃત્રિમ મિશ્રણથી ખવડાવવાનું સ્થાનાંતરિત કરવું જોઈએ.

18 વર્ષથી ઓછી વયના બાળકો અને કિશોરોની સારવારમાં એક્ટોનો ઉપયોગ થતો નથી. આ ઉપરાંત, 60 વર્ષથી વધુ ઉંમરના લોકોને આત્યંતિક સાવધાની સાથે સૂચવવામાં આવે છે.

મેનોપોઝ દરમિયાન એનોવ્યુલેટરી ચક્ર અને ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર ધરાવતા દર્દીઓમાં, દવા ઓવ્યુલેશનના વિકાસને પ્રોત્સાહન આપે છે. આ કિસ્સામાં, સ્ત્રી દર્દીઓમાં ગર્ભાવસ્થાનું જોખમ વધારે છે.

કેટલીક પરિસ્થિતિઓમાં એક્ટosસના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અનુસાર, પીઓગ્લિટાઝોન શરીરમાં પ્રવાહીના સંચય તરફ દોરી જાય છે. આ હૃદયના સ્નાયુઓની નિષ્ફળતાની રચના તરફ દોરી જાય છે. આ રોગવિજ્ .ાનના લક્ષણોની હાજરીમાં, દવા બંધ થઈ ગઈ છે.

સંપૂર્ણ તપાસ પછી, દવા વેસ્ક્યુલર પેથોલોજીઝ, તેમજ યકૃત અને કિડનીના રોગોવાળા લોકોને સૂચવવામાં આવે છે. જે દર્દીઓ અક્ટોસોમ સાથે સંયોજનમાં કેટોકનાઝોલ લે છે તેઓએ બ્લડ સુગરનું નિયમિત નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

નોર્થિથાઇન્ડ્રોન અને એથિનાઇલક્સટ્રેડિઓલના સ્તરમાં 25-30% દ્વારા ઘટાડાને કારણે સાધન મૌખિક ગર્ભનિરોધકની અસરને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે. ડિગોક્સિન, ગ્લિપાઇઝાઇડ, પરોક્ષ એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અને મેટફોર્મિનના ઉપયોગને કારણે, ફાર્માકોલોજીકલ ફેરફારો જોવા મળતા નથી. કેટોકાનાઝોલ લેતા દર્દીઓમાં, ત્યાં પિયોગલિટાઝોન શામેલ મેટાબોલિક પ્રક્રિયાઓનું દમન છે.

આડઅસર

રોગના ઇન્સ્યુલિન-સ્વતંત્ર સ્વરૂપની ઉપચારના પરિણામે, દર્દીઓમાં આડઅસરો જોવા મળે છે કે જેઓ પિયોગ્લિટાઝનની ક્રિયા દ્વારા ઉશ્કેરવામાં આવે છે. તેમાંથી, સૌથી સામાન્ય છે:

  • રુધિરાભિસરણ તંત્ર: હિમેટ્રોકિટ અને હિમોગ્લોબિન, તેમજ એનિમિયામાં ઘટાડો, જે ડ્રગ થેરેપીની શરૂઆત પછી 1-3 મહિના પછી વારંવાર નોંધાય છે. આ ફેરફારો લોહીના પ્રવાહમાં પ્લાઝ્મા પ્રવાહીના પ્રમાણમાં વધારો સૂચવે છે.
  • જઠરાંત્રિય માર્ગ: યકૃત ઉત્સેચકોનું સ્ત્રાવ વધવું, ડ્રગ હિપેટાઇટિસનો વિકાસ શક્ય છે.
  • અંતocસ્ત્રાવી પ્રણાલી: હાયપોગ્લાયકેમિક શરતો.એન્ટીડિઆબેટીક દવાઓના મૌખિક વહીવટ દરમિયાન સંયોજનની સારવારને કારણે બ્લડ સુગરમાં ઘટાડો થવાની સંભાવના 2-3% છે, અને જ્યારે ઇન્સ્યુલિનનો ઉપયોગ કરે છે - 10-15% કિસ્સાઓમાં.
  • પ્રણાલીગત વિકાર. આમાં એડીમાના વિકાસ, દર્દીના શરીરના વજનમાં ફેરફાર, તેમજ ક્રિએટાઇન ફોસ્ફોકિનેઝની ક્ષણિક પ્રવૃત્તિમાં ઘટાડો શામેલ છે. ઇન્સ્યુલિન દવાઓ સાથે સંયુક્ત સારવાર દરમિયાન એક્ટોસ ગોળીઓના ઉપયોગથી પફનેસનું જોખમ વધે છે.

આડઅસરોના વિકાસના કિસ્સામાં, તમારે તુરંત વિશેષ નિષ્ણાતોની મદદ લેવી જોઈએ. હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટોના ડોઝમાં સ્વતંત્ર પરિવર્તન રોગની પ્રગતિ અને બદલી ન શકાય તેવી ગૂંચવણોની રચના તરફ દોરી શકે છે.

ઉત્પાદક

એક્ટosસ નામના બ્રાન્ડ નામની એન્ટિબાયeticબેટિક ડ્રગનું પ્રકાશન અમેરિકન ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની એલી લીલી કંપની દ્વારા નિયંત્રિત છે. આ નિગમની સ્થાપના 1876 માં થઈ હતી અને હુમાલોગ અને હ્યુમુલિન નામોથી ઇન્સ્યુલિનના industrialદ્યોગિક ઉત્પાદનની સ્થાપના કરનાર પ્રથમ ઉત્પાદક તરીકે ઓળખાય છે. કંપનીનો બીજો બ્રાન્ડ ડ્રગ પ્રોઝેક છે, જે ડિપ્રેસિવ ડિસઓર્ડરની સારવાર માટે વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવાય છે.

ડ્રગ અક્ટોસના વિકાસ અને બજારમાં ડ્રગના દેખાવ પછી, બીજી ફાર્માસ્યુટિકલ કોર્પોરેશન - યુરોપ અને ઉત્તર અમેરિકામાં officesફિસવાળી એશિયાની સૌથી મોટી કંપનીમાંની એક, ટેક્ડા ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની લિ., દવાને મુક્ત કરવા માટેનું લાઇસન્સ પ્રાપ્ત કરી.

વર્ણન અને રચના

તૈયારીમાં મુખ્ય ઘટકની માત્રા 196 અને 28 ગોળીઓના પેકેજોમાં 15 મિલિગ્રામ, 30 મિલિગ્રામ અને 45 મિલિગ્રામ છે. ડ્રગનો સક્રિય પદાર્થ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ મીઠાના સ્વરૂપમાં પિયોગ્લિટિઝોન છે. સહાયક ઘટકો તરીકે, લેક્ટોઝ, સેલ્યુલોઝ, કેલ્શિયમ અને મેગ્નેશિયમ સંયોજનો વપરાય છે.

ડોઝને ધ્યાનમાં લીધા વગર, ગોળીઓનો ગોળાકાર આકાર, સફેદ રંગ હોય છે. એક તરફ, ત્યાં એક્ટOSસ કોતરણી છે; બીજી બાજુ, ડ્રગના સક્રિય ઘટકની માત્રા સૂચવવામાં આવે છે.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

પેશીઓ પર ડ્રગની અસર રીસેપ્ટર્સના એક ચોક્કસ જૂથ - પી.આર.પી.પી. ની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાને કારણે થાય છે, જે લિગાન્ડ નામના ચોક્કસ પદાર્થને બંધન કરવાના જવાબમાં જનીન અભિવ્યક્તિનું નિયમન કરે છે. પીઓગ્લિટાઝોન લિપિડ સ્તર, સ્નાયુ તંતુઓ અને યકૃતમાં સ્થિત પીઆરપી રીસેપ્ટર્સ માટે આવા લિગાન્ડ છે.

પિયોગ્લાટીઝોન-રીસેપ્ટર સંકુલની રચનાના પરિણામે, જનીનો સીધા "બિલ્ટ" થાય છે જે ગ્લુકોઝ બાયોટ્રાન્સફોર્મેશનને સીધી રીતે નિયમન કરે છે (અને, પરિણામે, લોહીના સીરમમાં તેની સાંદ્રતાને નિયંત્રિત કરે છે) અને લિપિડ મેટાબોલિઝમ.

તે જ સમયે, અકટોસ પાસે શારીરિક અસરોના નીચેના વર્ણપટ છે:

  • ચરબીયુક્ત પેશીઓમાં - એડીપોસાઇટ્સના તફાવત, સ્નાયુ પેશીઓ દ્વારા ગ્લુકોઝ અપટેક અને ગાંઠ નેક્રોસિસ પરિબળ પ્રકારની ફાળવણીને નિયંત્રિત કરે છે α,
  • β કોષોમાં - તેમની આકારશાસ્ત્ર અને રચનાને સામાન્ય બનાવવી,
  • વાસણો માં - એન્ડોથેલિયમની કાર્યાત્મક પ્રવૃત્તિને પુનoresસ્થાપિત કરે છે, લિપિડ્સની એથરોજેનિસિટી ઘટાડે છે,
  • યકૃતમાં - ખૂબ ઓછી ઘનતાવાળા ગ્લુકોઝ અને લિપોપ્રોટીનનું ઉત્પાદન નિયંત્રિત કરે છે, હિપેટોસાયટ્સના ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકારને ઘટાડે છે,
  • કિડની માં - ગ્લોમેર્યુલીની માળખાકીય ગુણધર્મો અને કાર્યાત્મક પ્રવૃત્તિને સામાન્ય બનાવે છે.

પેરિફેરલ પેશીઓમાં ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકારની પુનorationસ્થાપનાને કારણે, ઇન્સ્યુલિન આધારિત ગ્લુકોઝ દૂર કરવાની તીવ્રતા વધે છે અને તે મુજબ, યકૃતમાં ઇન્સ્યુલિનનું ઉત્પાદન ઘટે છે. આ કિસ્સામાં, હાઈપોગ્લાયકેમિક અસર સ્વાદુપિંડના β-કોષોની કાર્યકારી પ્રવૃત્તિને અસર કર્યા વિના પ્રાપ્ત થાય છે.

પ્રાણીઓમાં પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસના પ્રાયોગિક મોડેલોમાં, પિયોગ્લિટિઝોન હાયપરગ્લાયકેમિઆ, હાયપરિન્સ્યુલિનમિયાને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે. ટ્રાઇઝોલિડિનેડીઅન્સના જૂથમાંથી આ એકમાત્ર દવા છે જે highંચી ગીચતાવાળા લિપોપ્રોટીનને કારણે લોહી અને લિપિડ પ્રોફાઇલમાં ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સના સ્તરને સામાન્ય બનાવે છે. આમ, tક્ટોસ લેતી વખતે, નિદાન ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં ડિસલિપિડેમિયાની એથરોજેનિક સંભાવના નોંધપાત્ર ઘટાડો થાય છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

જ્યારે રોગનિવારક માત્રામાં લેવામાં આવે છે, ત્યારે પિયોગ્લિટઝોન પોતે અને તેના બાયોટ્રાન્સફોર્મેશન ઉત્પાદનો બંનેની સંતુલન સાંદ્રતા એક અઠવાડિયામાં પહોંચી જાય છે. તે જ સમયે, ડ્રગની માત્રામાં વધારા સાથે જોડાણમાં સક્રિય પદાર્થોનું સ્તર વધ્યું છે.

શોષણ. ખાલી પેટ પર મૌખિક વહીવટ પછી, લોહીમાં સક્રિય પદાર્થની માપેલ સાંદ્રતા અડધા કલાક પછી મળી આવે છે, ટોચ 2 કલાક પછી રેકોર્ડ કરવામાં આવે છે. જમ્યા પછી ગોળી લેતી વખતે, આ અવધિ વધી શકે છે પરંતુ અંતિમ શોષણ પરિમાણ પર તેની નોંધપાત્ર અસર થતી નથી.

વિતરણ. વિતરણનું સરેરાશ વોલ્યુમ 1.04 એલ / કિગ્રા છે. પીઓગ્લિટાઝોન (તેમજ તેના મેટાબોલિક ટ્રાન્સફોર્મેશન્સના ઉત્પાદનો) સીરમ આલ્બ્યુમિનને લગભગ સંપૂર્ણપણે બાંધી દે છે.

બાયોટ્રાન્સફોર્મેશન. બાયોકેમિકલ પ્રતિક્રિયાઓના મુખ્ય માર્ગો હાઇડ્રોક્સિલેશન અને / અથવા ઓક્સિડેશન છે. ત્યારબાદ, ચયાપચયની ક્રિયા સલ્ફેટ જૂથો અને ગ્લુકોરોનિડેશનથી થાય છે. બાયોટ્રાન્સફોર્મેશનના પરિણામે રચાયેલ સંયોજનોમાં રોગનિવારક પ્રવૃત્તિ પણ છે. પિયોગ્લાટીઝોનનું ચયાપચય એ હિપેટિક ઉત્સેચકો P450 (સીવાયપી 2 સી 8, સીવાયપી 1 એ 1 અને સીવાયપી 3 એ 4) અને માઇક્રોસોમ્સની ભાગીદારીથી હાથ ધરવામાં આવે છે.

નાબૂદી. પીઓગ્લિટાઝોનની સ્વીકૃત માત્રાના ત્રીજા ભાગ સુધી પેશાબ જોવા મળે છે. મોટે ભાગે પેશાબ સાથે, દવા પ્રાથમિક મેટાબોલિટ્સ અને તેમના ગૌણ જોડાણના રૂપમાં ઉત્સર્જન થાય છે. પિત્ત સાથે, અપરિવર્તિત પિયોગ્લિટazઝનનું ઉત્સર્જન થાય છે. નાબૂદીનો સમયગાળો કલાક (ડ્રગ પદાર્થના પ્રારંભિક સ્વરૂપ માટે) થી લઈને દિવસ સુધી (રોગનિવારક રીતે સક્રિય બાયોટ્રાન્સફોર્મન્સ ઉત્પાદનો માટે) છે. પ્રણાલીગત મંજૂરી 7 એલ / એચ સુધી પહોંચે છે.

દર્દીઓની વિશેષ કેટેગરીમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ. એકસાથે રેનલ નિષ્ફળતા સાથે, નિવારણ અર્ધ-જીવન બદલાતું નથી. પરંતુ ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30 મિલી / મિનિટ કરતા ઓછી હોવા છતાં, દવા સાવધાની સાથે સૂચવવામાં આવે છે. યકૃતના જખમ પિયોગ્લિટazઝનના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોને પ્રતિકૂળ અસર કરે છે. તેથી, જ્યારે 2 કરતા વધુ વખત ટ્રાંઝામિનેસેસ અને એએલટીના સ્તર કરતાં વધુ હોય ત્યારે, દવાનો ઉપયોગ થતો નથી.

બાળપણ અને કિશોરાવસ્થામાં ઉત્પાદનનો ઉપયોગ કરવાની સંભાવના (18 વર્ષ સુધી) ના ડેટા પ્રસ્તુત નથી. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, દવાના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં પરિવર્તન આવે છે, પરંતુ તેઓ ડોઝ ગોઠવણ માટે નજીવા છે.

જ્યારે દવાને માણસો માટે સૂચવવામાં આવેલા સમકક્ષ કરતા નોંધપાત્ર પ્રમાણમાં higherંચી માત્રામાં સંચાલિત કરવામાં આવી હતી, ત્યારે કાર્સિનોજેનિસીટી, પરિવર્તનશીલતા અથવા પ્રજનનક્ષમતા પર અક્ટોઝની અસર વિશે કોઈ ડેટા પ્રાપ્ત થયો ન હતો.

સક્રિય પદાર્થ વિશે

પિયોગ્લિટિઝોનનું રાસાયણિક નામ છે ((+) - 5 - ((4- (2- (5-ઇથાઇલ-2-પાયરિડિનિલ) એથોક્સિ)) ફિનાઇલ)) મિથાયલ) -2,4-) થિયાઝોલિડિનેનોન મોનોહાઇડ્રોક્લોરાઇડ. મેટફોર્મિન અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા તૈયારીઓથી કાર્યવાહી કરવાની પદ્ધતિમાં મૂળભૂત રીતે અલગ. પદાર્થ બે આઇસોમર્સના રૂપમાં અસ્તિત્વમાં હોઈ શકે છે જે રોગનિવારક પ્રવૃત્તિમાં અલગ નથી.

બાહ્યરૂપે, પીઓગ્લિટાઝોન એ ગંધહીન સ્ફટિકીય પાવડર છે. પ્રયોગમૂલક સૂત્ર С19Н20N2O3SˑHCl, પરમાણુ વજન 392.90 ડાલ્ટોન છે. એન, એન-ડિમેથિલ્ફોમામાઇડમાં દ્રાવ્ય, નિર્જલીકૃત ઇથેનોલ, એસિટોનમાં સહેજ દ્રાવ્ય. તે વ્યવહારીક પાણીમાં અદ્રાવ્ય છે અને ઇથરમાં સંપૂર્ણપણે અદ્રાવ્ય છે. એટીએક્સ કોડ A10BG03.

કેવી રીતે ઉપયોગ કરવો: ડોઝ અને સારવારનો કોર્સ

અંદર, દિવસ દીઠ 1 સમય (ખોરાક લેવાનું ધ્યાનમાં લીધા વગર). મોનોથેરાપી: 15-30 મિલિગ્રામ, જો જરૂરી હોય તો, ડોઝ પગલું ભરીને 45 મિલિગ્રામ / દિવસ સુધી વધારી શકાય છે. સંયોજન ઉપચાર: સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ, મેટફોર્મિન - પિયોગ્લિટઝોન સાથેની સારવાર 15 મિલિગ્રામ અથવા 30 મિલિગ્રામથી શરૂ થાય છે (જો હાઈપોગ્લાયકેમિઆ થાય છે, તો સલ્ફોનીલ્યુરિયા અથવા મેટફોર્મિનની માત્રા ઘટાડે છે). ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજનમાં સારવાર: પ્રારંભિક માત્રા 15-30 મિલિગ્રામ / દિવસ છે, ઇન્સ્યુલિનની માત્રા સમાન રહે છે અથવા 10-25% દ્વારા ઘટાડો થાય છે (જો દર્દી હાયપોગ્લાયકેમિઆની જાણ કરે છે, અથવા પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ એકાગ્રતા 100 મિલિગ્રામ / કરતા ઓછી આવે છે. ડીએલ).

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

મૌખિક વહીવટ માટે થિયાઝોલિડિનેડોન શ્રેણીના હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટ. ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર ઘટાડવાથી, ઇન્સ્યુલિન આધારિત ગ્લુકોઝનો વપરાશ વધે છે અને યકૃતમાંથી ગ્લુકોઝનું પ્રકાશન ઘટાડે છે. સરેરાશ ટીજી ઘટાડે છે, એચડીએલ અને કોલેસ્ટરોલની સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે. સલ્ફોનીલ્યુરિયાથી વિપરીત, તે ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને ઉત્તેજિત કરતું નથી. પેરોક્સિસમ પ્રોલીફરેટર (પીપીએઆર) દ્વારા સક્રિય કરેલ ગામા રીસેપ્ટર્સને પસંદગીયુક્ત રીતે ઉત્તેજીત કરે છે. પીપીએઆર રીસેપ્ટર્સ પેશીઓમાં જોવા મળે છે જે ઇન્સ્યુલિન (એડિપોઝ, હાડપિંજરના સ્નાયુ પેશીઓ અને યકૃતમાં) ની કાર્યવાહીના કાર્યમાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે. પી.પી.એ.આર.ના પરમાણુ રીસેપ્ટર્સનું સક્રિયકરણ, લોહીમાં શર્કરા અને લિપિડ ચયાપચયના નિયંત્રણમાં સામેલ સંખ્યાબંધ ઇન્સ્યુલિન-સંવેદનશીલ જનીનોના ટ્રાન્સક્રિપ્શનને મોડ્યુલેટ કરે છે.

વિશેષ સૂચનાઓ

હાયપોગ્લાયકેમિક અસર ફક્ત ઇન્સ્યુલિનની હાજરીમાં જ પ્રગટ થાય છે. ઇમેન્યુલિન પ્રતિકાર અને પ્રિમોનોપmenસલ અવધિમાં એનોવ્યુલેટરી ચક્રવાળા દર્દીઓમાં, સારવાર ઓવ્યુલેશનનું કારણ બની શકે છે. આ દર્દીઓની ઇન્સ્યુલિન પ્રત્યે સંવેદનશીલતામાં સુધારો લાવવાનું પરિણામ જો ગર્ભનિરોધકનો પૂરતો ઉપયોગ ન કરવામાં આવે તો તે સગર્ભાવસ્થાનું જોખમ છે. સારવાર દરમિયાન, પ્લાઝ્માની માત્રામાં વધારો અને હૃદયના સ્નાયુઓની હાયપરટ્રોફી (પ્રીલોડને કારણે) નો વિકાસ શક્ય છે. સારવારના પ્રથમ વર્ષ દરમિયાન શરૂઆત અને દર 2 મહિના પહેલાં, એએલટી પ્રવૃત્તિની દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે.

વૈકલ્પિક

ટાઇપો 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસની સારવાર માટેના ઉપાયોના સમૂહમાં, એક્ટosસ લેવા ઉપરાંત, આહાર ઉપચાર અને કસરતની ભલામણ પણ કરવી જોઈએ. આ ફક્ત ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલિટસ ઉપચારની શરૂઆતમાં જ મહત્વપૂર્ણ છે, પણ. ડ્રગ ઉપચારની અસરકારકતા જાળવવા માટે.

ડ્રગની સારવારની અસરકારકતા એચબીએઇકના સ્તરનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે શ્રેષ્ઠ છે, જે ફક્ત ઉપવાસ ગ્લાયસીમિયાના નિર્ધારણની તુલનામાં લાંબા સમય સુધી ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણનું શ્રેષ્ઠ સૂચક છે. એચબીએ 1 સી છેલ્લા બેથી ત્રણ મહિનામાં ગ્લાયસીમિયાને પ્રતિબિંબિત કરે છે.

જો ગ્લાયકેમિક કંટ્રોલમાં કોઈ બગાડ ન હોય તો, એચબીએ 1 સી (3 મહિના) સ્તરના પરિવર્તનની આકારણી કરવા માટે પૂરતા સમય માટે અક્ટોસ સાથેની સારવારની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ઇમેન્યુલિન રેઝિસ્ટન્સ અને પ્રિમોનોપusસલ અવધિમાં ovનોવ્યુલેટરી ચક્રવાળા દર્દીઓમાં, tક્ટોસ ડ્રગ સહિત થિઆઝોલિડેડિનેશન સાથેની સારવાર, ઓવ્યુલેશનનું કારણ બની શકે છે. આ દર્દીઓની ઇન્સ્યુલિન પ્રત્યે સંવેદનશીલતામાં સુધારો લાવવાનું પરિણામ જો ગર્ભનિરોધકનો પૂરતો ઉપયોગ ન કરવામાં આવે તો તે સગર્ભાવસ્થાનું જોખમ છે.

એડીમાવાળા દર્દીઓમાં એક્ટોનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ.

પિઓગ્લિટ્ઝોન શરીરમાં પ્રવાહી રીટેન્શનનું કારણ બની શકે છે, જ્યારે મોનોથેરાપી તરીકે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે અને ઇન્સ્યુલિન સહિતની અન્ય એન્ટિડાયબeticટિક દવાઓ સાથે સંયોજનમાં. શરીરમાં પ્રવાહી રીટેન્શન હયાત હૃદયની નિષ્ફળતાના કોર્સના વિકાસ અથવા બગાડ તરફ દોરી શકે છે. લક્ષણોની હાજરી અને હૃદયની નિષ્ફળતાના સંકેતો, ખાસ કરીને હાર્ટ રિઝર્વમાં ઘટાડો સાથે, તે નિયંત્રિત કરવું જરૂરી છે.

કાર્ડિયાક ફંક્શનમાં કોઈપણ બગાડ સાથે, પીઓગ્લિટાઝોન બંધ થવો જોઈએ.

ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજનમાં પિયોગ્લેટિઝોનનો ઉપયોગ કરીને હૃદયની નિષ્ફળતાના કેસો વર્ણવવામાં આવે છે.

બિન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ અને પિયોગ્લિટઝોન શરીરમાં પ્રવાહી રીટેન્શનનું કારણ બને છે, આ દવાઓનો સંયુક્ત વહીવટ એડીમાનું જોખમ વધારે છે.

હૃદય રોગના દર્દીઓને દવા લખતી વખતે ખાસ કાળજી લેવી જોઈએ, જેમાં મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, કંઠમાળ પેક્ટોરિસ, કાર્ડિયોમાયોપથી અને હાયપરટેન્સિવ સ્થિતિઓ છે જે હૃદયની નિષ્ફળતાના વિકાસમાં ફાળો આપે છે.

ફરતા રક્તના જથ્થામાં વધારો એડેમાના વિકાસમાં ઝડપથી પરિણમે છે અને હૃદયની નિષ્ફળતાના અભિવ્યક્તિનું કારણ બને છે અથવા વધારી શકે છે, તેથી નીચેનું ધ્યાન નીચે આપવું જોઈએ:

સક્રિય હાર્ટ નિષ્ફળતાવાળા અથવા હૃદયની નિષ્ફળતાના ઇતિહાસવાળા દર્દીઓને અક્ટોસ ગોળીઓ સૂચવવી જોઈએ નહીં.

એક્ટોસ લેતા દર્દીઓની કાળજીથી દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે. એડીમાની ઘટનામાં, શરીરના વજનમાં તીવ્ર વધારો, હ્રદયની નિષ્ફળતાના લક્ષણો વગેરે, વગેરેનો બદલો લેવો જોઈએ, ઉદાહરણ તરીકે, એક્ટોસ ડ્રગ લેવાનું બંધ કરો, લૂપ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ (ફ્યુરોસેમાઇડ, વગેરે) સૂચવો.

એડીટોઝ લેતી વખતે એડિમા, શરીરના વજનમાં તીવ્ર વધારો, અથવા લક્ષણોમાં ફેરફાર વિશે દર્દીને સૂચના આપવી જરૂરી છે, જેથી દર્દી તરત જ દવા લેવાનું બંધ કરે અને ડ doctorક્ટરની સલાહ લે.

અક્ટોઝ નામની દવાનો ઉપયોગ ઇસીજીમાં વિચલનો તરફ દોરી શકે છે અને કાર્ડિયો-થોરાસિક રેશિયોમાં વધારો કરી શકે છે, તેથી ઇસીજીનું સમયાંતરે રેકોર્ડિંગ કરવું જરૂરી છે. જો અસામાન્યતાઓ જોવા મળે છે, તો દવાના જીવનપદ્ધતિની સમીક્ષા કરવી જોઈએ, તેના કામચલાઉ ખસી જવાની શક્યતા અથવા ડોઝ ઘટાડવાની સંભાવના.

બધા દર્દીઓમાં, અકટોસ સાથેની સારવાર કરતા પહેલા, એએલટીનું સ્તર નક્કી કરવું જોઈએ, અને આ મોનિટરિંગ દર 2 મહિનામાં, સારવારના પ્રથમ વર્ષ દરમિયાન અને ત્યારબાદ સમયાંતરે કરવામાં આવે છે.

યકૃતના કાર્યને નિર્ધારિત કરવા માટેની પરીક્ષણો પણ કરવામાં આવવી જોઈએ જો દર્દી વિકસિત યકૃત કાર્ય સૂચવતા લક્ષણો વિકસાવે, ઉદાહરણ તરીકે, ઉબકા, omલટી, પેટમાં દુખાવો, થાક, ભૂખનો અભાવ, શ્યામ પેશાબ. અકટોસ સાથે ઉપચારની ચાલુ રાખવાનો નિર્ણય ક્લિનિકલ ડેટા પર આધારિત હોવો જોઈએ, ધ્યાનમાં લેબોરેટરી પરિમાણો ધ્યાનમાં લેતા.

કમળો થવાના કિસ્સામાં, દવા સાથેની સારવાર બંધ કરવી જોઈએ.

જો દર્દી યકૃત રોગના સક્રિય કોર્સના ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ દર્શાવે છે અથવા એએલટી સ્તર ધોરણની ઉપલા મર્યાદાને 2.5 ગણાથી વધારે છે તો અક્ટોસ સાથેની સારવાર શરૂ કરવી જોઈએ નહીં.

સારવાર પહેલાં અથવા અકટોસ સાથેની સારવાર દરમિયાન યકૃતના ઉત્સેચકોના સાધારણ એલિવેટેડ સ્તર (ALT નું સ્તર સામાન્યની ઉપલા મર્યાદા કરતા 1-2.5 ગણા વધારે) ધરાવતા દર્દીઓની તપાસ કરવી જોઈએ કે આ ઉત્સેચકોના સ્તરમાં વધારો થવાનું કારણ નક્કી કરી શકાય. યકૃતના ઉત્સેચકોના સ્તરમાં સાધારણ વધારો ધરાવતા દર્દીઓ સાથે અકટોસ સાથે સારવારની દીક્ષા અથવા ચાલુ રાખવાની કાળજી સાવધાની સાથે હાથ ધરવી જોઈએ.

આ કિસ્સામાં, ક્લિનિકલ ચિત્રની વધુ વારંવાર દેખરેખ અને "યકૃત" ઉત્સેચકોની પ્રવૃત્તિના અભ્યાસની ભલામણ કરવામાં આવે છે. સીરમ ટ્રાન્સમિનેઝ સ્તરમાં વધારો થવાના કિસ્સામાં (એએલટી> ધોરણની ઉપલા મર્યાદા કરતા 2.5 ગણા વધારે), યકૃતની કામગીરીનું નિરીક્ષણ વધુ વખત હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ અને જ્યાં સુધી તે સ્તર સામાન્ય નહીં અથવા સારવાર પહેલા જોવા મળતા સ્તરો પર ન આવે ત્યાં સુધી.

જો એએલટીનું સ્તર ધોરણની ઉપલા મર્યાદા કરતા 3 ગણા વધારે હોય, તો પછી એએલટી સ્તર નક્કી કરવા માટે બીજી કસોટી શક્ય તેટલી વહેલી તકે હાથ ધરવી જોઈએ. જો એએલટી સ્તરને સામાન્યની ઉપલા મર્યાદા કરતા 3 ગણા મૂલ્યો પર રાખવામાં આવે છે, તો પછી અક્ટોસ સાથેની સારવાર બંધ કરવી જોઈએ. સારવારના પ્રથમ વર્ષ દરમિયાન અક્ટોસ સાથે અને દર 2 મહિનામાં ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, એએલટીના સ્તરને મોનિટર કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

એક્ટosસની સાથે સાથે કેટોકોનાઝોલ મેળવતા દર્દીઓની ગ્લુકોઝ માટે નિયમિત દેખરેખ રાખવી જોઈએ.

સારવાર ચાર્ટ ટેબલ

થેરપી સુવિધાઓભલામણ કરેલ ડોઝ
રક્તવાહિની તંત્રને નુકસાન વિના દર્દીઓમાં સારવારના પ્રારંભિક તબક્કા
સહવર્તી કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર રોગોની સારવારની શરૂઆત15 મિલિગ્રામ
ચાલુ સારવાર
ઇન્સ્યુલિન અથવા હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો સાથે સંયોજનએક્ટosસની માત્રા યથાવત છે. હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટોની માત્રા પ્રારંભિકના 75% સુધી ઘટાડવામાં આવે છે
સશક્ત સીવાયપી 2 સી 8 અવરોધકો સાથે સંયોજન15 મિલિગ્રામ

ઉપચાર બંધ

કદાચ ફક્ત ડ doctorક્ટરની મુનસફી પર.

મૂળ અક્ટોસ ડ્રગના એનાલોગમાંથી, ડોકટરો નીચેની દવાઓ આપી શકે છે:

  • અમલવીયા (તેવા, ઇઝરાઇલ),
  • એસ્ટ્રોઝોન (ફર્મસ્ટેન્ડાર્ડ - લેક્સ્રેડસ્ત્વા, રશિયા),
  • ડાયાબ-નોર્મ (કેઆરકેએ, રશિયાના પ્રતિનિધિ),
  • પિઓગ્લર (રbનબaxક્સી, ભારત),
  • પીઓગ્લાઇટ (સન ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ડસ્ટ્રીઝ, ભારત),
  • પિયુનો (વોકહાર્ટ, ભારત)

આ બધા એનાલોગ રશિયન ફેડરેશનમાં નોંધાયેલા છે.

કિંમત અને ક્યાં ખરીદવી

રશિયામાં, અક્ટોસ શરૂઆતમાં નોંધાયેલું હતું, પરંતુ હાલમાં લાઇસન્સ કરાર સમાપ્ત થઈ ગયો છે, અને દવા ફક્ત યુરોપમાં ઉપલબ્ધ છે. મોસ્કો, સેન્ટ પીટર્સબર્ગ અને દેશના અન્ય શહેરોમાં ફાર્મસીઓમાં વેચાણને સત્તાવાર રીતે પ્રતિબંધિત છે.

પરંતુ તમે મદદ માટે મધ્યસ્થી કંપનીઓનો સંપર્ક કરીને, રશિયાની ડિલીવરી સાથે, સીધી જર્મનીથી દવા મંગાવી શકો છો. 30 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે 196 ટેબ્લેટ્સની પેકેજિંગ કિંમત આશરે 260 યુરો છે (ઓર્ડરના પરિવહનને બાદ કરતાં). તમે 28 ટુકડાઓ માટે આશરે 30 યુરોની કિંમતે અક્ટોસ 30 મિલિગ્રામ ગોળીઓ ખરીદી શકો છો.

ડોકટરો સમીક્ષા કરે છે

Ksકસાના ઇવાનાવોના કોલેસ્નિકોવા, એન્ડોક્રિનોલોજિસ્ટ

મારા પોતાના અનુભવથી, હું કહી શકું છું કે રોગના પ્રારંભિક તબક્કામાં, ખાસ કરીને આહાર અને શારીરિક પ્રવૃત્તિ સાથે સંયોજનમાં, tક્ટોસોમ મોનોથેરાપી પણ, ગ્લુકોઝનું સ્તર જાળવી શકે છે. આ કિસ્સામાં, દવા વ્યવહારીક રીતે આડઅસરો પેદા કરતી નથી.

કેવી રીતે બનાવટી ખરીદી નહીં

નકલી ઉત્પાદનોની ખરીદીને ટાળવા માટે, તમારે એક વિશ્વસનીય મધ્યસ્થી પસંદ કરવું આવશ્યક છે જે વિદેશી ફાર્મસીમાંથી મૂળ રોકડ દસ્તાવેજો પ્રદાન કરશે અને રશિયામાં ડ્રગ માટે પૂરતા પ્રમાણમાં ડિલિવરી સમય આપશે. રસીદ પછી, તમારે પેકેજ પરના લેબલિંગના પાલનની ચકાસણી કરવાની જરૂર છે અને ગોળીઓ સાથે ફોલ્લા.

ક્લિનિકલ અજમાયશ પરિણામો

મોનોથેરાપી તરીકે અને મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં પિયોગ્લેટિઝોનની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન patients invol દર્દીઓના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં કરવામાં આવ્યું છે. દર્દીઓને બે જૂથોમાં વહેંચવામાં આવ્યા હતા, જેમાંથી 3% ગંભીર ગૂંચવણોના વિકાસને કારણે સંયુક્ત સારવાર બંધ કરી દીધી હતી. 12 અઠવાડિયા પછી, ટ્રાયલમાં બાકી રહેલા તમામ દર્દીઓમાં ગ્લુકોઝનું સ્તર ઘટી ગયું.

800 દર્દીઓ સાથે સંકળાયેલા એક અભ્યાસમાં સમાન પરિણામો મળ્યા છે. HbAlc ની સાંદ્રતા 1.4% અથવા વધુ દ્વારા ઘટી છે. તેઓએ ખૂબ નીચા ગીચતાવાળા લિપોપ્રોટીન, કુલ કોલેસ્ટરોલમાં ઘટાડો નોંધાવ્યો, જ્યારે તે જ સમયે, ઉચ્ચ ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન વધ્યા.

હાયપોગ્લાયકેમિક દવા અક્ટોઝ: સૂચનાઓ, કિંમત અને દવાની સમીક્ષાઓ

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓએ સામાન્ય આરોગ્ય જાળવવા અને રોગની ગૂંચવણોને રોકવા માટે જીવન માટે હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ લેવી પડે છે.

ઘણા ડોકટરો એક્ટosસનો ઉપયોગ કરવાની સલાહ આપે છે. આ મૌખિક થિયાઝોલિડિનેડોન ડ્રગ છે. આ દવાની લાક્ષણિકતાઓ અને સમીક્ષાઓ લેખમાં ચર્ચા કરવામાં આવી છે.

દવાની રચના

એક્ટosસનો મુખ્ય સક્રિય ઘટક પિયોગ્લિટાઝોન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ છે. સહાયક તત્વો લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, કેલ્શિયમ કાર્બોક્સિમેમિથિલ સેલ્યુલોઝ, હાઇડ્રોક્સીપ્રોપિલ સેલ્યુલોઝ છે.

એક્ટો 15 મિલિગ્રામ

આ દવા ટેબ્લેટ સ્વરૂપમાં ઉત્પન્ન થાય છે. ત્યાં 15, 30 અને 45 મિલિગ્રામની સાંદ્રતામાં સક્રિય પદાર્થવાળી ગોળીઓ છે. કેપ્સ્યુલ્સ ગોળાકાર હોય છે, બાયકોન્વેક્સ, સફેદ રંગનો હોય છે. "ACTOS" એક બાજુ કાપવામાં આવે છે, અને બીજી બાજુ "15", "30" અથવા "45".

એક્ટોસ ડાયાબિટીસ ઇન્સ્યુલિન-સ્વતંત્ર પ્રકારના લોકોની સારવાર માટે બનાવાયેલ છે. તેનો ઉપયોગ અન્ય કેપ્સ્યુલ્સના સંયોજનમાં થાય છે જે ઇન્સ્યુલિનના ઉત્પાદન, હોર્મોનના ઇન્જેક્શન અથવા મોનોથેરાપી તરીકે ઉત્તેજીત કરે છે.

દવાનો ઉપયોગ કડક આહાર, શારીરિક પ્રવૃત્તિની પૂરતી માત્રાને આધિન થાય છે.

સંબંધિત વિડિઓઝ

વિડિઓમાં ડાયાબિટીઝ માટે વપરાયેલી દવાઓના પ્રકારો વિશે:

આમ, એક્ટોઝ ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત, પ્લાઝ્મામાં ગ્લાયસીમિયાની સાંદ્રતાને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે. પરંતુ હાયપોગ્લાયકેમિક દવા દરેક માટે યોગ્ય નથી, અને સંયોજન ઉપચારના ભાગ રૂપે તે હંમેશા સારી રીતે સહન થતી નથી.

તેથી, તમારા સ્વાસ્થ્યનો પ્રયોગ ન કરો અને મિત્રોની સલાહથી દવા ખરીદો. એક્ટો સાથે ડાયાબિટીઝની સારવાર કરવાની યોગ્યતા અંગેનો નિર્ણય કોઈ નિષ્ણાત દ્વારા લેવો જોઈએ.

એક્ટોઝ કેવી રીતે લેવી

માત્રા ખોરાકને ધ્યાનમાં લીધા વિના, 1 ટેબ્લેટ / દિવસ, વ્યક્તિગત રૂપે નક્કી કરવામાં આવે છે. એક મનોરોગ ચિકિત્સા તરીકે, tક્ટોસ સૂચવવામાં આવે છે જો એન્ટિડાયબeticટિક આહાર અપર્યાપ્ત અસરકારક હોય, તો તે 15 મિલિગ્રામ / દિવસથી શરૂ થાય છે. ડોઝ તબક્કામાં વધી છે. મહત્તમ દૈનિક માત્રા 45 મિલિગ્રામ છે. તેની અપૂરતી ઉપચારાત્મક અસરકારકતા સાથે, વધારાની દવાઓ સૂચવવામાં આવે છે.

સંયોજન ઉપચારની સ્થાપના કરતી વખતે, પિયોગ્લિટઝોનનો પ્રારંભિક માત્રા 15 અથવા 30 મિલિગ્રામ / દિવસ સુધી ઘટાડવામાં આવે છે. જ્યારે અક્ટોઝને મેટફોર્મિન સાથે જોડવામાં આવે છે, ત્યારે હાયપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ ઓછું છે. જ્યારે સલ્ફonyનીલ્યુરિયા અને ઇન્સ્યુલિન સાથે જોડાય છે, ત્યારે ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ જરૂરી છે. જટિલ ઉપચારમાં દવાની મહત્તમ માત્રા 30 મિલિગ્રામ / દિવસથી વધુ ન હોઈ શકે.

તમારી ટિપ્પણી મૂકો