વેસેલ ડુઆઈ એફ ઇંજેક્શન્સ: ઉપયોગ માટે સૂચનો

એન્ટિથ્રોમ્બoticટિક એજન્ટો. સુલોડેક્સાઇડ.

પીબીએક્સ કોડ B01A B11.

થ્રોમ્બોસિસના જોખમમાં વધારો સાથે એન્જીયોપેથી, સહિત. તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન પછી થ્રોમ્બોસિસ
મગજનો રોગ: સ્ટ્રોક (તીવ્ર ઇસ્કેમિક સ્ટ્રોક અને સ્ટ્રોક પછી પ્રારંભિક પુનર્વસન સમયગાળો)
એથરોસ્ક્લેરોસિસ, ડાયાબિટીસ મેલીટસ, ધમનીય હાયપરટેન્શન અને વેસ્ક્યુલર ડિમેન્શિયાને લીધે ડિસર્ક્યુલેટરી એન્સેફાલોપથી,
બંને એથરોસ્ક્લેરોટિક અને ડાયાબિટીક મૂળની પેરિફેરલ ધમનીઓના રોગો
ફ્લેબોપેથી અને deepંડા નસના થ્રોમ્બોસિસ
ડાયાબિટીઝને કારણે માઇક્રોએંજીયોપેથીઝ (નેફ્રોપથી, રેટિનોપેથી, ન્યુરોપથી) અને મcક્રોઆંગિઓપેથી (ડાયાબિટીક ફુટ સિંડ્રોમ, એન્સેફાલોપથી, કાર્ડિયોપેથી),
થ્રોમ્બોફિલિયા, એન્ટિફોસ્ફોલિપિડ સિન્ડ્રોમ
હેપરિન થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ.

ચિલ્ડ્રન બાળકો

ડોઝ અને વહીવટ

સામાન્ય દિશાઓ

સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી ઉપચાર પદ્ધતિઓમાં કેપ્સ્યુલ્સ દ્વારા અનુસરવામાં આવતી ડ્રગના પેરેંટલ એડમિનિસ્ટ્રેશનનો સમાવેશ થાય છે; કેટલાક કિસ્સાઓમાં, સુલોડેક્સાઇડ સાથેની સારવાર સીધી કેપ્સ્યુલ્સથી શરૂ કરી શકાય છે. ક્લિનિકલ પરીક્ષાના આધારે અને પ્રયોગશાળાના પરિમાણો નક્કી કરવાના પરિણામોના આધારે ડ resultsક્ટરના નિર્ણય અનુસાર, સારવારની પદ્ધતિ અને લાગુ ડોઝને અનુરૂપ બનાવી શકાય છે.

સામાન્ય રીતે, કેપ્સ્યુલ્સને ભોજનની વચ્ચે લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, જો કેપ્સ્યુલ્સની દૈનિક માત્રાને કેટલાક ડોઝમાં વહેંચવામાં આવે છે, તો દવાના ડોઝ વચ્ચે 12-કલાકનું અંતરાલ જાળવવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

સામાન્ય રીતે, સારવારના સંપૂર્ણ કોર્સને વર્ષમાં ઓછામાં ઓછા 2 વખત પુનરાવર્તિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

થ્રોમ્બોસિસના જોખમમાં વધારો સાથે એન્જીયોપેથી, સહિત. તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન પછી થ્રોમ્બોસિસ

પ્રથમ મહિના દરમિયાન, સ્યુલોડેક્સાઇડના 600 એલઓ (1 એમ્પ્યુલના સમાવિષ્ટો) ના ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન દરરોજ આપવામાં આવે છે, ત્યારબાદ સારવારનો કોર્સ ચાલુ રાખવામાં આવે છે, દિવસમાં બે વાર (500-1000 એલઓ / દિવસ) 1-2 કેપ્સ્યુલ્સ લે છે. જો તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનના એપિસોડ પછીના પ્રથમ 10 દિવસની અંદર સારવાર શરૂ કરવામાં આવે તો શ્રેષ્ઠ પરિણામો મેળવી શકાય છે.

સેરેબ્રોવાસ્ક્યુલર રોગ: સ્ટ્રોક (તીવ્ર ઇસ્કેમિક સ્ટ્રોક અને સ્ટ્રોક પછી પ્રારંભિક પુનર્વસન)

સુલોડેક્સાઇડના 600 એલઓ અથવા બોલોસ અથવા ટીપાંના પ્રેરણાના દૈનિક વહીવટથી સારવાર શરૂ થાય છે, જેના માટે ડ્રગના 1 એમ્પૂલની સામગ્રી શારીરિક ખારાના 150-200 મિલીમાં ઓગળી જાય છે. રેડવાની ક્રિયાનો સમયગાળો 60 મિનિટ (સ્પીડ 25-50 ટીપાં / મિનિટ) થી લઈને 120 મિનિટ (સ્પીડ 35-65 ટીપાં / મિનિટ) સુધીની હોય છે. સારવારની ભલામણ અવધિ 15-20 દિવસ છે. પછી, કેપ્સ્યુલ્સના ઉપયોગ સાથે ઉપચાર ચાલુ રાખવો જોઈએ, જે 1- કેપ્સ્યુલ દ્વારા દિવસમાં બે વાર (500 એલઓ / દિવસ) 30-40 દિવસ સુધી લેવામાં આવે છે.

એથરોસ્ક્લેરોસિસ-પ્રેરિત ડિસ્કિર્ક્યુલેટરી એન્સેફાલોપથી, ડાયાબિટીસ મેલીટસ, ધમનીય હાયપરટેન્શન અને વેસ્ક્યુલર ડિમેન્શિયા

દવાના 1-2 કેપ્સ્યુલ્સને દિવસમાં બે વખત (500-1000 એલઓ / દિવસ) 3-6 મહિના સુધી મૌખિક રીતે લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. સારવારનો કોર્સ 10-30 દિવસ સુધી 600 એલઓ સ્યુલોડેક્સાઇડની રજૂઆતથી શરૂ થઈ શકે છે.

એથરોસ્ક્લેરોટિક અને ડાયાબિટીક મૂળ બંનેની પેરિફેરલ ધમનીઓના વ્યાપક રોગો

સારવાર 600 એલઓ સ્યુલોડેક્સાઇડના ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર દૈનિક વહીવટથી શરૂ થાય છે અને 20-30 દિવસ સુધી ચાલુ રહે છે. પછી કોર્સ ચાલુ રાખવામાં આવે છે, 1-2 કેપ્સ્યુલ્સ દિવસમાં બે વાર (500-1000 એલઓ / દિવસ) 2-3 મહિના સુધી લે છે.

ફિલેબોપેથી અને deepંડા નસના થ્રોમ્બોસિસ

સામાન્ય રીતે સુલોડેક્સાઇડ કેપ્સ્યુલ્સનો 500-1000 એલઓ / દિવસ (2 અથવા 4 કેપ્સ્યુલ્સ) ની માત્રા 2-6 મહિના માટે સૂચવવામાં આવે છે. ઉપચારનો કોર્સ 10-30 દિવસ માટે દરરોજ 600 એલઓ સ્યુલોડેક્સાઇડની દૈનિક રજૂઆતથી શરૂ થઈ શકે છે.

ડાયાબિટીસને કારણે માઇક્રોઆંગિઓપેથીઝ (નેફ્રોપથી, રેટિનોપેથી, ન્યુરોપથી) અને મેક્રોઆંગિઓપેથીઝ (ડાયાબિટીક ફુટ સિંડ્રોમ, એન્સેફાલોપથી, કાર્ડિયોપેથી)

માઇક્રો- અને મેક્રોએંગિયોપેથીથી પીડાતા દર્દીઓની સારવારની ભલામણ બે તબક્કામાં કરવામાં આવે છે. પ્રથમ, સ્યુલોડેક્સાઇડના 600 એલઓ દરરોજ 15 દિવસ માટે આપવામાં આવે છે, અને પછી સારવાર ચાલુ રાખવામાં આવે છે, દિવસમાં બે વખત 1-2 કેપ્સ્યુલ્સ લે છે (500-1000 એલઓ / દિવસ). ટૂંકા ગાળાની સારવાર સાથે તેના પરિણામો ચોક્કસ હદ સુધી ગુમાવી શકાય છે, તેથી સારવારના બીજા તબક્કાની અવધિમાં ઓછામાં ઓછા 4 મહિના સુધી વધારો કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

થ્રોમ્બોફિલિયા, એન્ટિફોસ્ફોલિપિડ સિન્ડ્રોમ

સામાન્ય સારવાર પદ્ધતિમાં 6-1 મહિના માટે 500-1000 એલઓ સુલોડેક્સાઇડ (2 અથવા 4 કેપ્સ્યુલ્સ) દીઠ મૌખિક વહીવટ શામેલ છે. એસીટીલ્સાલિસિલિક એસિડ સાથે સંયોજનમાં ઓછા પરમાણુ વજનવાળા હેપરિન સાથેની સારવાર પછી સામાન્ય રીતે સુલોડેક્સાઇડ કેપ્સ્યુલ્સ સૂચવવામાં આવે છે, અને પછીના ડોઝની પદ્ધતિને બદલવાની જરૂર નથી.

હેપરિન થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ

હેપરિન, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆના કિસ્સામાં, હેપરિનનો પરિચય અથવા ઓછા પરમાણુ વજનવાળા હેપરિન સુલોડેક્સાઇડના પ્રેરણાને બદલે છે. આ માટે, દવાના 1 એમ્પૂલની સામગ્રી (600 એલઓ સ્યુલોડેક્સાઇડ) 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશનના 20 મિલીમાં ભળી જાય છે અને 5 મિનિટ (સ્પીડ 80 ટીપાં / મિનિટ) માટે ધીમી પ્રેરણા તરીકે સંચાલિત થાય છે. તે પછી, એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ ઉપચારની જરૂર ન થાય ત્યાં સુધી, સ્યુલોડેક્સાઇડના 600 એલઓ 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશનના 100 મિલીમાં ભળી જાય છે અને દર 12:00 વાગ્યે 60 મિનિટ ડ્રીપ ઇન્ફ્યુઝન (સ્પીડ 35 ટીપાં / મિનિટ) ના સ્વરૂપમાં આપવામાં આવે છે ત્યાં સુધી એન્ટીકોએગ્યુલેન્ટ ઉપચારની જરૂર નથી.

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

નીચેના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં જોવા મળતા પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ વિશેની માહિતી છે જેમાં 3258 દર્દીઓ પ્રમાણભૂત ડોઝ અને સારવારની પદ્ધતિઓનો સમાવેશ કરે છે.

સુલોડેક્સાઇડના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ, સિસ્ટમના અવયવો અને આવર્તનના વર્ગો અનુસાર વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે. પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન નક્કી કરવા માટે નીચેની પરિભાષાનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે: ઘણી વાર (/10 1/10), ઘણી વાર (≥ 1/100 થી

ઓવરડોઝ

ડ્રગનો વધુપડતો હેમોરhaજિક લક્ષણો, જેમ કે હેમોરhaજિક ડાયાથેસીસ અથવા રક્તસ્રાવના વિકાસમાં પરિણમી શકે છે. રક્તસ્રાવના કિસ્સામાં, પ્રોટામિન સલ્ફેટના 1% સોલ્યુશનનું સંચાલન કરવું આવશ્યક છે. સામાન્ય રીતે, અતિશય માત્રા સાથે, દવાનો ઉપયોગ બંધ કરવો જોઈએ અને યોગ્ય રોગનિવારક ઉપચાર શરૂ કરવો જોઈએ.

ગર્ભાવસ્થા અથવા સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો

સગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિક ગાળામાં દવાનો ઉપયોગ કરવાનો કોઈ અનુભવ નથી, તેથી મહિલાઓને આ સમયગાળા દરમિયાન ડ્રગ સૂચવવું જોઈએ નહીં, સિવાય કે ડ accordingક્ટર અનુસાર, માતા માટેની સારવારનો અપેક્ષિત લાભ ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમને વધારે છે.

પ્રકાર I અને પ્રકાર II ડાયાબિટીઝ અને અંતમાં ટોક્સિકોસિસ દ્વારા થતી વેસ્ક્યુલર ગૂંચવણોના ઉપચાર માટે સગર્ભાવસ્થાના બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિક ગાળામાં સ્યુલોડેક્સાઇડનો ઉપયોગ કરવાનો મર્યાદિત અનુભવ છે. આવા કિસ્સાઓમાં, 10 દિવસ માટે દરરોજ 600 એલઓઝની માત્રામાં સ્યુલોડેક્સાઇડ દરરોજ ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે આપવામાં આવે છે, ત્યારબાદ ડ્રગનો મૌખિક વહીવટ 1 કેપ્સ્યુલ માટે દિવસમાં બે વખત (500 એલઓએસ / દિવસ) 15-30 દિવસ માટે રાખવાનો હતો. ટોક્સિકોસિસના કિસ્સામાં, આ સારવાર પદ્ધતિને સારવારની પરંપરાગત પદ્ધતિઓ સાથે જોડી શકાય છે.

ગર્ભાવસ્થાના II અને III ના ત્રિમાસિક ગાળા દરમિયાન, ડ drugક્ટરની દેખરેખ હેઠળ, ડ્રગનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ.

સુલોડેક્સાઇડ અથવા તેના ચયાપચય માતાના દૂધમાં વિસર્જન થાય છે કે કેમ તે હજી અજ્ unknownાત છે. તેથી, સલામતીના કારણોસર, સ્તનપાન દરમિયાન સ્ત્રીઓને નિમણૂક કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

13-17 વર્ષથી વધુ વયના કિશોરોમાં ડાયાબિટીક નેફ્રોપથી અને ગ્લોમર્યુલોનફાઇટિસની સારવારમાં સુલોડેક્સાઇડ તૈયારીઓનો ઉપયોગ કરવાનો મર્યાદિત અનુભવ છે. આવા કિસ્સાઓમાં, સ્યુલોડેક્સાઇડના 600 એલઓ દરરોજ ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી 15 દિવસ સુધી આપવામાં આવે છે, અને પછી દવાના 1-2 કેપ્સ્યુલ્સ 2 અઠવાડિયા માટે દિવસમાં બે વખત (500-1000 એલઓ / દિવસ) બે વખત મૌખિક રીતે આપવામાં આવે છે.

12 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ડ્રગની અસરકારકતા અને સલામતી વિશેના ડેટા ઉપલબ્ધ નથી.

એપ્લિકેશન સુવિધાઓ

સારવાર દરમિયાન, હિમોકોગ્યુલેશન પરિમાણો (કોગ્યુલોગ્રામનું નિર્ધારણ) સમયાંતરે નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. શરૂઆતમાં અને ઉપચારની સમાપ્તિ પછી, નીચેના પ્રયોગશાળા પરિમાણો નક્કી કરવા જોઈએ: સક્રિય આંશિક થ્રોમ્બોપ્લાસ્ટિન સમય, રક્તસ્રાવ સમય / કોગ્યુલેશન સમય અને III એન્ટિથ્રોમ્બિન સ્તર. ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, સક્રિય થયેલ આંશિક થ્રોમ્બોપ્લાસ્ટિન સમય લગભગ 1.5 ગણો વધે છે.

ડ્રાઇવિંગ કરતી વખતે અથવા અન્ય પદ્ધતિઓ સાથે કામ કરતી વખતે પ્રતિક્રિયા દરને પ્રભાવિત કરવાની ક્ષમતા.

જો ચિકિત્સા સારવાર દરમિયાન જોવા મળે છે, તો વ્યક્તિએ વાહનો ચલાવવા અને મિકેનિઝમ સાથે કામ કરવાનું ટાળવું જોઈએ.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોલોજીકલ. વેસેલ ડુઆઈ એફ સુલોડેક્સાઇડની તૈયારી છે, ગ્લાયકોસિમિનોગ્લાયકેન્સનું કુદરતી મિશ્રણ પિગના આંતરડાના મ્યુકોસાથી અલગ, જેમાં આશરે 8000 ડા (80%) અને ડર્મેટન સલ્ફેટ (20%) ના પરમાણુ વજનવાળા હેપરિન જેવા અપૂર્ણાંક હોય છે.

સુલોડેક્સાઇડ એ એન્ટિથ્રોમ્બoticટિક, એન્ટિકોઆગ્યુલેન્ટ્સ, પ્રોફિબ્રોનોલિટીક અને એન્જીયોપ્રોટેક્ટીવ અસર છે.

સુલોડેક્સાઇડની એન્ટિકોએગ્યુલેન્ટ્સ અસર કોફેક્ટર હેપરિન II સાથેના તેના સંબંધને કારણે છે, થ્રોમ્બીન અટકાવે છે.

સુલોડેક્સાઇડની એન્ટિથ્રોમ્બoticટિક અસર ઝે પ્રવૃત્તિની અવરોધ દ્વારા મધ્યસ્થી કરવામાં આવે છે, પ્રોસ્ટેસીક્લિન (પીજીઆઈ 2) ના સંશ્લેષણ અને સ્ત્રાવને પ્રોત્સાહન આપે છે અને પ્લાઝ્મા ફાઇબિરોજન સ્તરમાં ઘટાડો થાય છે.

પ્રોફેબ્રીનોલિટીક અસર પેશીઓના પ્લાઝ્મિઓજેન એક્ટિવેટરની પ્રવૃત્તિમાં વધારો અને તેના અવરોધકની પ્રવૃત્તિમાં ઘટાડો થવાને કારણે છે.

એન્જીયોપ્રોટેક્ટીવ અસર એન્ડોથેલિયલ કોશિકાઓની માળખાકીય અને કાર્યાત્મક અખંડિતતાની પુનorationસ્થાપના અને વેસ્ક્યુલર બેસમેન્ટ પટલના નકારાત્મક ચાર્જના ઘનતાના સામાન્યકરણ સાથે સંકળાયેલ છે.

આ ઉપરાંત, સુલોડેક્સાઇડ ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સના સ્તરને ઘટાડીને (જે ટ્રાયગ્લાઇસેરાઇડ્સના હાઇડ્રોલિસિસ માટે જવાબદાર એન્ઝાઇમ સાથે સંકળાયેલ છે) ઘટાડીને લોહીના પ્રાસંગિક ગુણધર્મોને સામાન્ય બનાવે છે.

ડાયાબિટીક નેફ્રોપથીમાં ડ્રગની અસરકારકતા, બેસમેન્ટ પટલની જાડાઈ અને મેસેંગિયમ કોષોના પ્રસારને ઘટાડીને ઇન્ટરસેલ્યુલર મેટ્રિક્સના ઉત્પાદનને ઘટાડવા માટે સુલોડેક્સાઇડ્સની ક્ષમતા દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ સુલોડેક્સાઇડ નાના આંતરડામાં શોષાય છે. સુલોડેક્સાઇડની સંચાલિત માત્રાની 90% માત્રા વેસ્ક્યુલર એન્ડોથેલિયમમાં એકઠા થાય છે, જ્યાં તેની સાંદ્રતા અન્ય અવયવોના પેશીઓમાં સાંદ્રતા કરતા 20-30 ગણી વધારે હોય છે. સુલોડેક્સાઇડ યકૃત દ્વારા ચયાપચય કરે છે, અને કિડની દ્વારા મુખ્યત્વે વિસર્જન કરે છે. અનફ્રેક્ટેટેડ અને ઓછા પરમાણુ વજન હેપરિનથી વિપરીત, ડેલ્સ્ફેટ સ્નાન, જે એન્ટિથ્રોમ્બombટિક ક્રિયામાં ઘટાડો અને સુલોડેક્સાઇડ્સના આઉટપુટના નોંધપાત્ર પ્રવેગકનું કારણ બને છે, તે થતું નથી. સુલોડેક્સાઇડના વિતરણના અધ્યયનમાં, તે બતાવવામાં આવ્યું કે તે કિડની દ્વારા અર્ધ-જીવન સાથે વિસર્જન કરે છે જે 4:00 સુધી પહોંચે છે.

અસંગતતા

સુલોડેક્સાઇડ એ સહેજ એસિડિક ગુણધર્મો ધરાવતો એક પોલિસેકરાઇડ છે, જ્યારે બાહ્ય સંયોજન તરીકે રજૂ કરવામાં આવે છે, ત્યારે તે મૂળભૂત ગુણધર્મો ધરાવતા અન્ય પદાર્થો સાથે સંકુલ બનાવી શકે છે. એક્સ્ટેમ્પોરલ સંયુક્ત ઇન્જેક્શન માટે નીચે આપેલા પદાર્થોનો વ્યાપકપણે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે તે સુલોડેક્સાઇડ સાથે અસંગત છે: વિટામિન કે, બી વિટામિન્સ, હાયલ્યુરોનિડેઝ, હાઇડ્રોકોર્ટિસોન, કેલ્શિયમ ગ્લુકોનેટ, ક્વાર્ટરરી એમોનિયમ ક્ષાર, ક્લોરામ્ફેનિકોલ, ટેટ્રાસાયક્લિન અને સ્ટ્રેપ્ટોમિસીન.