કેવી રીતે દવા ફેન્ડિવિયા વાપરવા માટે?

ડોઝ ફોર્મનું વર્ણન

દૂર કરી શકાય તેવી પારદર્શક રક્ષણાત્મક ફિલ્મ પર ગોળાકાર ધાર સાથેનો એક લંબચોરસ અર્ધપારદર્શક પેચ. રક્ષણાત્મક ફિલ્મ પેચ કરતા મોટી છે. સિનુસાઇડલ કાપ દૂર કરી શકાય તેવા રક્ષણાત્મક ફિલ્મને બે ભાગોમાં વહેંચે છે.

નીચેના લેબલો પેચ પર રંગ પ્રિન્ટિંગ દ્વારા લાગુ કરવામાં આવે છે:

1) ફેન્ડિવિયા ™ 12.5 /g / h - પેચ (18 ± 0.5) મીમી પહોળું, (24 ± 0.5) મીમી લાંબું: "ફેન્ટાનીલ 12.5 μg / કલાક" - બ્રાઉન સીલ,

2) ફેન્ડિવિયા ™ 25 μg / h - પેચ (24.6 ± 0.5) મીમી પહોળું, (37 ± 0.5) મીમી લાંબું: "ફેન્ટાનીલ 25 μg / કલાક" - લાલ પ્રિંટ,

3) ફેન્ડિવિયા ™ 50 μg / h - પેચ (34 ± 0.5) મીમી પહોળું, (51.3 ± 0.5) મીમી લાંબું: "ફેન્ટાનીલ 50 μg / કલાક" - લીલો સીલ,

4) ફેન્ડિવિયા ™ 75 μg / h - પેચ (42 ± 0.5) મીમી પહોળું, (61.7 ± 0.5) મીમી લાંબું: "ફેન્ટાનીલ 75 μg / કલાક" - હળવા બ્લુ પ્રિન્ટ,

5) ફેન્ડિવિયા ™ 100 μg / h - પેચ (49 ± 0.5) મીમી પહોળું, (70 ± 0.5) મીમી લાંબું: "ફેન્ટાનીલ 100 μg / કલાક" - ગ્રે પ્રિન્ટ.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

ઈન્જેક્શન - તીવ્ર અને મધ્યમ તીવ્રતાનો દુખાવો (કંઠમાળ પેક્ટોરિસ, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, કેન્સરના દર્દીઓમાં દુખાવો, આઘાત, પોસ્ટopeપરેટિવ પેઇન), ડ્ર dropપરિડોલ, એન્ટિપ્સાયકોટિક્સ (અંગોની શસ્ત્રક્રિયા દરમિયાન સહિત) સાથે વિવિધ પ્રકારના સામાન્ય એનેસ્થેસિયાના ઉપચાર છાતી અને પેટની પોલાણ, મોટા જહાજો, ન્યુરોસર્જરીમાં, સ્ત્રીરોગવિજ્ .ાન, ઓર્થોપેડિક અને અન્ય કામગીરી સાથે).

ટીટીએસ એ તીવ્ર અને મધ્યમ તીવ્રતાનો ક્રોનિક પેઇન સિન્ડ્રોમ છે: કેન્સરને કારણે થતી પીડા, જુદી જુદી ઉત્પત્તિનો દુખાવો, માદક દ્રવ્યોનાશક દવાઓ (ઉદાહરણ તરીકે, ન્યુરોપથી, સંધિવા, વેરીસેલા ઝોસ્ટર ચેપ, વગેરે) સાથે એનાલજેસિયા જરૂરી છે.

બિનસલાહભર્યું

અતિસંવેદનશીલતા, શ્વસન કેન્દ્રની તીવ્ર હતાશા.

ટીટીએસ - તીવ્ર અથવા પોસ્ટopeપરેટિવ પીડા (ટૂંકા સારવારના સમયગાળા માટે પર્યાપ્ત ડોઝની પસંદગીની અશક્યતા, જે ગંભીર અથવા જીવલેણ હાયપોવેન્ટિલેશન તરફ દોરી શકે છે), ખીજવવું, ઇરેડિએટેડ અથવા ક્ષતિગ્રસ્ત ત્વચા (એપ્લિકેશન સ્થળ પર), સેફલોસ્પોરિન, લિંકોસામાઇડ્સ દ્વારા થતાં સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ સાથે ઝાડા, પેનિસિલિન્સ, ઝેરી અપક્રિયા, તીવ્ર શ્વસન તણાવ, ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન, 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમર.

કેવી રીતે ઉપયોગ કરવો: ડોઝ અને સારવારનો કોર્સ

ઇન / ઇન, ઇન / એમ. શસ્ત્રક્રિયાની તૈયારીમાં પુખ્ત વયના લોકો શરૂઆતથી 10-15 મિનિટ પહેલાં - iv, ડ્રોપરિડોલના 2.5-5 મિલિગ્રામ સાથે ફેન્ટનીલના 0.05-0.1 મિલિગ્રામ.

સામાન્ય એનેસ્થેસિયા માટે - iv, 0.4-0.6 મિલિગ્રામ, એનેસ્થેસિયા જાળવવા માટે - iv, દર 20-30 મિનિટમાં 0.05-0.2 મિલિગ્રામ, શસ્ત્રક્રિયા પછી પીડા રાહત માટે - iv - 0.05-0.1 મિલિગ્રામ, જો જરૂરી હોય તો, પુનરાવર્તિત 1 અથવા 2 કલાક પછી ડોઝ

મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનથી પીડાથી રાહત માટે - 5 મિલિગ્રામ ડ્રોપરીડોલ (3 મિનિટ માટે) સાથે 0.1 મિલિગ્રામ.

બાળકો શસ્ત્રક્રિયા માટેની તૈયારીમાં - 2 μg / કિગ્રા, સામાન્ય એનેસ્થેસિયા માટે - 10-150 μg / કિગ્રા iv અથવા 150-250 μg / કિગ્રા iv, એનેસ્થેસિયાના જાળવણી માટે - 1-2 /g / કિગ્રા iv 2 એમસીજી / કિલો વી / એમ. 2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો માટે, ડોઝની સ્થાપના કરવામાં આવી નથી.

પેચ ત્વચાની સપાટ સપાટી પર સ્થાનિક રીતે 72 કલાક લાગુ પડે છે (બિન-બળતરા, ઓછામાં ઓછા વાળ સાથે, જો જરૂરી હોય તો સ્વચ્છ પાણીથી ધોઈ નાખવામાં આવે છે, ડીટરજન્ટનો ઉપયોગ કર્યા વિના અને સારી રીતે સૂકવવામાં આવે છે) અને સખત દબાવવામાં આવે છે (વૈકલ્પિક એપ્લિકેશન વિસ્તારો). ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે પસંદ થયેલ છે. જે દર્દીઓએ અગાઉ ઓપીએટ લીધા નથી, પ્રારંભિક માત્રા 25 μg / h છે, જ્યારે ફેન્ટાનીલ સારવાર તરફ સ્વિચ કરતી વખતે ઓપિટ્સમાં સહનશીલતા હોય છે, પ્રારંભિક ડોઝની ગણતરી એનેજિસિક્સની પહેલાંની દૈનિક જરૂરિયાતને આધારે અનુરૂપ કોષ્ટકો અનુસાર કરવામાં આવે છે, જો 300 μg / h કરતા વધુની માત્રાનો ઉપયોગ કરવામાં આવે તો, વધારાની અથવા વહીવટ વૈકલ્પિક માર્ગો.

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ, કરોડરજ્જુ અને પેરિફેરલ પેશીઓના માદક દ્રવ્યોનાશક analનલજેસિક, iateપિએટ રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ (મુખ્યત્વે મ્યુ રીસેપ્ટર્સ). એન્ટિનોસિસેપ્ટીવ સિસ્ટમની પ્રવૃત્તિમાં વધારો કરે છે, પીડા સંવેદનશીલતાના થ્રેશોલ્ડને વધારે છે.

ડ્રગની મુખ્ય ઉપચારાત્મક અસરો એનલજેસિક અને શામક છે. તે શ્વસન કેન્દ્ર પર નિરાશાજનક અસર કરે છે, હૃદયની લયને ધીમું કરે છે, એન.વાગસ કેન્દ્રો અને ઉલટી કેન્દ્રને ઉત્તેજિત કરે છે, પિત્તરસ વિષયક માર્ગના સરળ સ્નાયુઓના સ્વર વધે છે, સ્ફિન્ક્ટર્સ (મૂત્રમાર્ગ, મૂત્રાશય અને સ્ફિન્ક્ટર સહિત), જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી પાણીના શોષણને સુધારે છે. બ્લડ પ્રેશર, આંતરડાની ગતિ અને રેનલ રક્ત પ્રવાહ ઘટાડે છે. લોહીમાં એમીલેઝ અને લિપેઝની સાંદ્રતા વધે છે, એસ.ટી.એચ., કેટેકોલામિનિસ, એડીએચ, કોર્ટિસોલ, પ્રોલેક્ટીનનું સાંદ્રતા ઘટાડે છે.

Sleepંઘની શરૂઆતને પ્રોત્સાહન આપે છે (મુખ્યત્વે પીડા દૂર કરવાના સંદર્ભમાં). ખુશામતનું કારણ બને છે. ડ્રગની પરાધીનતાના વિકાસના દર અને એનાલિજેસિક અસરો પ્રત્યે સહનશીલતા નોંધપાત્ર વ્યક્તિગત તફાવતો ધરાવે છે.

અન્ય ioપિઓઇડ analનલજેક્સથી વિપરીત, તે ભાગ્યે જ હિસ્ટામાઇન પ્રતિક્રિયાઓનું કારણ બને છે.

I.v. વહીવટ સાથે મહત્તમ gesનલજેસિક અસર /- minutes મિનિટ પછી, i / m ની સાથે વિકસે છે - 20-30 મિનિટ પછી, 100 એમસીજી સુધીના એક i / v વહીવટ સાથે ડ્રગની અવધિ 0.5-1 એચ છે, i / m વહીવટ સાથે વધારાના ડોઝ તરીકે - 1-2 કલાક, જ્યારે ટીટીએસનો ઉપયોગ કરો - 72 કલાક

આડઅસર

શ્વસનતંત્રમાંથી: વધુ વખત - શ્વસન ડિપ્રેશન, હાયપોવેન્ટિલેશન, શ્વસન ધરપકડ સુધી.

નર્વસ સિસ્ટમ અને સંવેદનાત્મક અવયવોમાંથી: વધુ વખત - માથાનો દુખાવો, સુસ્તી (નવજાત શિશુઓ સહિત), ઓછી વાર - સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ (શસ્ત્રક્રિયા પછી સહિત) ની ઉદાસીનતા, સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમનું વિરોધાભાસી આંદોલન, ચિત્તભ્રમણા, આંચકી, ઘણી વાર - અસ્પષ્ટ દ્રશ્ય ખ્યાલ, ડિપ્લોપિયા, આબેહૂબ સપના, મેમરી ખોટ, આવર્તન સ્થાપિત નથી - મૂંઝવણ, સુખ, આભાસ, માથાનો દુખાવો, ઇન્ટ્રાકાર્નિયલ હાયપરટેન્શન.

પાચક સિસ્ટમમાંથી: વધુ વખત - nબકા, omલટી થવી, ઓછી વાર - પેટનું ફૂલવું, ઓડ્ડીના સ્ફિંક્ટરનું થવું, ગેસ્ટ્રિક ખાલી થવું, કબજિયાત, પિત્તરસ વિષયવસ્તુ (જે દર્દીઓમાં તેનો ઇતિહાસ હતો).

સીસીસીમાંથી: વધુ વખત - બ્રેડીકાર્ડિયા, બ્લડ પ્રેશર ઓછું કરવું, ઘણી વાર - સીસીસી પ્રવૃત્તિનું નિષેધ, કાર્ડિયાક અરેસ્ટ સુધી.

પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી: યુરેટર્સના મેદાન, પેશાબની રીટેન્શન.

એલર્જિક પ્રતિક્રિયાઓ - ઓછી વાર - એલર્જિક ત્વચાનો સોજો, લેરીંગોસ્પેઝમ, ઠંડી, પ્ર્યુરિટસ, બ્રોન્કોસ્પેઝમ.

સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ (જ્યારે પેચનો ઉપયોગ કરતી વખતે): ખંજવાળ, ફોલ્લીઓ, ચામડીનું ફ્લશિંગ (પેચ દૂર કર્યા પછી 24 કલાકની અંદર અદૃશ્ય થઈ જાય છે), બર્નિંગ.

અન્ય: ટૂંકા ગાળાની માંસપેશીઓની જડતા (છાતીના સ્નાયુ સહિત), પરસેવો, ડ્રગની પરાધીનતા, ઉપાડ સિન્ડ્રોમ (અસ્પષ્ટ પીડા, ઝાડા, ધબકારા, નાસિકા પ્રદાહ, છીંક આવવી, હંસની પટ્ટીઓ, પરસેવો, મંદાગ્નિ, ઉબકા, vલટી, ગભરાટ, થાક) ચીડિયાપણું, ધ્રુજારી, વિખરાયેલા વિદ્યાર્થી, સામાન્ય નબળાઇ), સહનશીલતા.

વિશેષ સૂચનાઓ

ડ્રગનો ઉપયોગ ફક્ત વિશેષ હોસ્પિટલમાં ઉચ્ચ ગુણવત્તાવાળા કર્મચારીઓ દ્વારા જ કરવો જોઈએ. પોસ્ટopeપરેટિવ સમયગાળામાં, દર્દીને સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખની જરૂર હોય છે.

લાંબા સમય સુધી ઓપરેશન દરમિયાન અથવા શરીરના વજનમાં ઘટાડો થતાં દર્દીઓમાં ફેન્ટાનીલના વારંવાર ઉપયોગના કિસ્સામાં, તેની ક્રિયાના સમયગાળામાં વધારો શક્ય છે.

તે ઓડ્ડીના સ્ફિંક્ટરના spasm ને કારણે પ્લાઝ્મા એમાઇલેઝ અને લિપેઝની પ્રવૃત્તિમાં વધારો કરે છે અને પિત્તરસ વિષય તંત્રમાં દબાણ વધે છે (આ ઉત્સેચકોનો અભ્યાસ કાં તો ફેન્ટાનીલના ઉપયોગના કેટલાક કલાકો પહેલાં કરવામાં આવે છે, અથવા તેના વહીવટ પછીના 24 કલાક પછી).

રેડિયન્યુક્લાઇડ અભ્યાસ ઓડ્ડીના સ્ફિંક્ટરના ખેંચાણને કારણે હિપેટોબિલરી માર્ગના વિઝ્યુલાઇઝેશનને ધીમું કરે છે.

જો જરૂરી હોય તો, સ્તનપાન દરમ્યાન દવાની નિમણૂક સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓમાં, તીવ્ર અથવા પોસ્ટrativeપરેટિવ પીડા (ઉપચારના ટૂંકા ગાળા માટે ડોઝ પસંદ કરવાની અશક્યતા અને હાઇપોવેન્ટિલેશનના જોખમને કારણે) માટે પેચનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી અને સહિતના ફેફસાના રોગોમાં સાવધાની જરૂરી છે, જેમાં સી.ઓ.પી.ડી. (સંભવત the શ્વસન કેન્દ્રના હતાશા), વૃદ્ધ અને બાળપણમાં ચેતના, કોમા, મગજની ગાંઠો, બ્રradડિઅરધમિયા, યકૃત અને કિડની નિષ્ફળતા.

પેચનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ગરમીના બાહ્ય સ્રોતો (હીટિંગ પેડ્સ, સૌનાસ, સૂર્ય સ્નાન વગેરે) ના સીધા સંપર્કને ટાળવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

સારવાર દરમિયાન, તમારે સંભવિત ખતરનાક પ્રવૃત્તિઓમાં શામેલ થવું જોઈએ નહીં કે જેને સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની વધતી ધ્યાન અને ગતિની જરૂર હોય.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ડીનીટ્રોજન oxક્સાઇડ સ્નાયુઓની કઠોરતા, ટ્રાઇસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, ઓપીએટ્સ, શામક દવાઓ અને હિપ્નોટિક્સ, ફિનોથાઇઝાઇન્સ, એસિઓલિઓલિટીક દવાઓ (ટ્રાંક્વિલાઈઝર્સ), સામાન્ય એનેસ્થેસિયા માટેની દવાઓ, પેરિફેરલ સ્નાયુ રિલેક્સેન્ટ્સ, એન્ટિહિસ્ટેમાઇન્સ, જેમાં શામક અસરો અને અન્ય પ્રોબોલ, ઇથેનોલ વધારે છે. સી.એન.એસ. ડિપ્રેસન, હાઇપોવેન્ટિલેશન, ધમનીય હાયપોટેન્શન, બ્રેડીકાર્ડિયા, શ્વસન કેન્દ્ર દમન, વગેરે).

એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓની અસરમાં વધારો કરે છે. બીટા-બ્લocકર, કાર્ડિયાક સર્જરી (સ્ટર્નોટોમી સહિત) માં હાયપરટેન્સિવ પ્રતિક્રિયાની આવર્તન અને તીવ્રતાને ઘટાડી શકે છે, પરંતુ બ્રેડીકાર્ડિયાના જોખમને વધારે છે.

બ્યુપ્રોનોર્ફિન, નાલબુફેઇન, પેન્ટાઝોકિન, નાલોક્સોન, નેલ્ટ્રેક્સોન ફેન્ટાનીલના એનાજેજેસિક અસરને ઘટાડે છે અને શ્વસન કેન્દ્ર પર તેના અવરોધક અસરને દૂર કરે છે.

બેંઝોડિઆઝેપાઇન્સ ન્યુરોલેપ્ટેનાલ્જેસિયાના પ્રકાશનને લંબાવે છે.

ઇન્સ્યુલિન, કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સ, એન્ટિહિપ્ટેરેન્ટીવ દવાઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે ફેન્ટાનીલની માત્રા ઘટાડવી જરૂરી છે.

એમએઓ અવરોધકો ગંભીર ગૂંચવણોનું જોખમ વધારે છે.

સ્નાયુઓમાં રિલેક્સન્ટ્સ સ્નાયુઓની કઠોરતાને અટકાવે છે અથવા તેને દૂર કરે છે, એમ-એન્ટિકોલિનેર્જિક પ્રવૃત્તિ સાથે સ્નાયુ રિલેક્સન્ટ્સ (પેનક્યુરોનિયમ બ્રોમાઇડ સહિત) બ્રેડીકાર્ડિયા અને હાયપોટેન્શનનું જોખમ ઘટાડે છે (ખાસ કરીને જ્યારે બીટા-બ્લocકર અને અન્ય વાસોડિલેટરનો ઉપયોગ થાય છે) અને ટાકીકાર્ડિયા, મ્યોરિયલ હાયપરટેન્શનનું જોખમ વધારી શકે છે. જેમાં એમ-એન્ટિકોલિનેર્જિક પ્રવૃત્તિ નથી (જેમાં સુક્સામિથોનિયમ શામેલ છે) બ્રradડીકાર્ડિયા અને ધમની હાયપોટેન્શન (ખાસ કરીને બોજવાળા કાર્ડિયોલોજીકલ ઇતિહાસની પૃષ્ઠભૂમિ સામે) નું જોખમ ઘટાડતું નથી અને ગંભીરનું જોખમ વધારે છે. સીસીસી સંપૂર્ણ સમય અસરો.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

ફેન્ડિવિયા trans એ ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચ છે જે ent૨ કલાક માટે ફેન્ટાનીલનો સતત પ્રણાલીગત પુરવઠો પૂરો પાડે છે ફેન્ટાનીલ એ મુખ્યત્વે કેન્દ્રીય નર્વસ સિસ્ટમ, કરોડરજ્જુ અને પેરિફેરલ પેશીઓના iateપિએટ μ રીસેપ્ટર્સ માટે એક affફિઓઇડ analનલજેસિક છે. એન્ટિનોસિસેપ્ટીવ સિસ્ટમની પ્રવૃત્તિમાં વધારો કરે છે, પીડા સંવેદનશીલતાના થ્રેશોલ્ડને વધારે છે. ફેંડેવીઆ દવા મુખ્યત્વે analનલજેસિક અને શામક અસરો ધરાવે છે. ફેન્ટાનીલ શ્વસન કેન્દ્ર પર નિરાશાજનક અસર ધરાવે છે, હૃદયની લયને ધીમું કરે છે, કેન્દ્રોને ઉત્તેજિત કરે છે n.vagus અને theલટી કેન્દ્ર, પિત્તરસ વિષયક માર્ગના સ્ફિંક્ટર (મૂત્રમાર્ગ, મૂત્રાશય અને સ્ફિન્ક્ટર સહિત) ના સરળ સ્નાયુઓના સ્વરને વધારે છે, પાચનતંત્રમાંથી પાણીના શોષણને સુધારે છે. બ્લડ પ્રેશર, આંતરડાની ગતિ અને રેનલ રક્ત પ્રવાહ ઘટાડે છે. લોહીમાં એમીલેઝ અને લિપેઝની સાંદ્રતા વધે છે, એસ.ટી.એચ., કેટેકોલામિનિસ, એ.સી.ટી.એચ., કોર્ટિસોલ, પ્રોલેક્ટીનનું સાંદ્રતા ઘટાડે છે. Sleepંઘની શરૂઆતને પ્રોત્સાહન આપે છે (મુખ્યત્વે પીડા દૂર કરવાના સંદર્ભમાં). ખુશામતનું કારણ બને છે. ડ્રગની પરાધીનતાના વિકાસના દર અને એનાલિજેસિક અસરો પ્રત્યે સહનશીલતા નોંધપાત્ર વ્યક્તિગત તફાવતો ધરાવે છે. ભાગ્યે જ હિસ્ટામાઇન પ્રતિક્રિયાઓનું કારણ બને છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

જે દર્દીઓએ અગાઉ ઓપીયોઇડ એનાલજેક્સનો ઉપયોગ ન કર્યો હોય તેવા લોહીના સીરમમાં ફેન્ટાનીલની ન્યૂનતમ અસરકારક એનલજેસિક સાંદ્રતા 0.3-1.5 એનજી / મિલી છે. આવા દર્દીઓમાં અનિચ્છનીય અસરોની આવર્તન 2 એનજી / મિલીથી ઉપરના રક્ત સીરમમાં ફેન્ટાનીલની સાંદ્રતા સાથે વધે છે. સહનશીલતાના વિકાસ સાથે, ફેન્ટાનીલની ન્યૂનતમ અસરકારક એનલજેસિક સાંદ્રતા અને સાંદ્રતા, જેમાં અનિચ્છનીય પ્રતિક્રિયાઓ થાય છે બંને.

સક્શન. ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચની પ્રથમ એપ્લિકેશન પછી, લોહીના સીરમમાં ફેન્ટાનીલની સાંદ્રતા ધીમે ધીમે વધે છે, સામાન્ય રીતે તે 12 અને 24 કલાકની વચ્ચે રહે છે, અને પછીના 72-કલાકના સમયગાળા માટે તે પ્રમાણમાં સતત રહે છે. ટ્રાન્સડર્મલ પેચની બીજી 72-કલાકની એપ્લિકેશન દ્વારા, લોહીના સીરમમાં ફેન્ટાનીલની સતત સાંદ્રતા પ્રાપ્ત થાય છે, જે સમાન કદના પેચની અનુગામી એપ્લિકેશનો દરમિયાન રહે છે. લોહીમાં ફેન્ટાનીલની સાંદ્રતા ટ્રાન્સડર્મલ પેચના કદના પ્રમાણમાં છે. એપ્લિકેશનની જગ્યાના આધારે ફેન્ટાનીલનું શોષણ થોડું બદલાઈ શકે છે. ઉપલા હાથ અને પીઠ પરની અરજીની તુલનામાં છાતી પરના પેચની અરજી દરમિયાન તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો સાથે કરવામાં આવેલા અભ્યાસમાં ફેન્ટાનીલ (લગભગ 25%) નું થોડું ઘટાડો શોષણ જોવા મળ્યું.

વિતરણ. ફેન્ટાનીલ પ્લાઝ્મા પ્રોટીનને 84% દ્વારા જોડે છે, બીબીબી, પ્લેસેન્ટા અને સ્તન દૂધમાં પસાર થાય છે.

ચયાપચય. ફેન્ટાનીલમાં બાયોટ્રાન્સફોર્મેશનના રેખીય ગતિવિજ્ hasાન હોય છે અને તે ઉત્સેચકો સીવાયપી 3 એ 4 દ્વારા મુખ્યત્વે યકૃતમાં ચયાપચય કરે છે. ફેન્ટાનીલનો મુખ્ય ચયાપચય નોર્ફેન્ટાનીલ છે, જે સક્રિય નથી.

સંવર્ધન ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચને દૂર કર્યા પછી, લોહીના સીરમમાં ફેન્ટાનીલની સાંદ્રતા ધીમે ધીમે ઓછી થાય છે. ટી_1/2 ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચની અરજી પછી ફેન્ટાનીલ પુખ્ત વયના લોકોમાં 17 કલાક (13-22 કલાક) અને બાળકોમાં 22-25 કલાક છે. ત્વચાની સપાટીથી ફેન્ટાનીલનું સતત શોષણ, iv વહીવટની તુલનામાં લોહીના સીરમમાંથી ડ્રગનું ધીમું વિસર્જન તરફ દોરી જાય છે. લગભગ 75% ફેન્ટાનીલ પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે, મુખ્યત્વે ચયાપચયના સ્વરૂપમાં, 10% કરતા ઓછું યથાવત હોય છે, લગભગ 9% મળમાં વિસર્જન થાય છે, મુખ્યત્વે ચયાપચયના સ્વરૂપમાં.

ખાસ દર્દી જૂથો

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત અથવા કિડનીના કાર્યથી સીરમ ફેન્ટાનીલ સાંદ્રતામાં વધારો થઈ શકે છે. વૃદ્ધ, નબળા અથવા નબળા દર્દીઓમાં ફેન્ટાનીલ ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો શક્ય છે, જે લાંબા સમય સુધી ટી તરફ દોરી શકે છે._1/2 ફેન્ટનીલ.

બાળકો. શરીરના વજનના આધારે, ક્લિઅરન્સ (એલ / એચ / કિગ્રા) 2 થી 5 વર્ષના બાળકોમાં 82% વધારે છે અને 11 થી 16 વર્ષના બાળકોની તુલનામાં 6 થી 10 વર્ષના બાળકોમાં 25% વધારે છે. પુખ્ત વયના લોકોની જેમ જ મંજૂરી

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ફેન્ટાનીલ સાથે ટ્રાન્સડર્મલ પેચોની સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી. પશુ અધ્યયનોએ કેટલીક પ્રજનન વિષકારકતા સ્થાપિત કરી છે.

ફેન્ટનીલનો ઉપયોગ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન જ થવો જોઈએ જો સંપૂર્ણ જરૂરી હોય. સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન લાંબા સમય સુધી ઉપયોગથી નવજાત શિશુમાં ખસી જવાના લક્ષણોનું કારણ બની શકે છે. ખૂબ જ ભાગ્યે જ, નવજાત શિશુમાં ઉપાડના લક્ષણોની હાજરીની જાણ કરવામાં આવી હતી, જેમની માતા ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ફેન્ટાનીલ સાથે ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો સતત ઉપયોગ કરતી હતી.

મજૂરી અને વિતરણ દરમિયાન (સિઝેરિયન વિભાગ સહિત) ફેન્ટાનીલનો ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ, કારણ કેતે પ્લેસેન્ટામાંથી પસાર થાય છે અને તે ગર્ભ અથવા નવજાતમાં શ્વસન તણાવનું કારણ બની શકે છે.

ફેન્ટનીલ સ્તન દૂધમાં વિસર્જન કરે છે અને તે સ્તનપાન કરાવતા બાળકમાં શામક અસરો અને શ્વસન તણાવનું કારણ બની શકે છે. તેથી, જો જરૂરી હોય તો, સ્તનપાન દરમ્યાન દવા ફેંડેવીઆની નિમણૂકથી સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ (ઉપયોગના સંપૂર્ણ સમય માટે અને છેલ્લા ઉપયોગ પછી 72 કલાકથી ઓછા નહીં).

ડોઝ અને વહીવટ

ટ્રાન્સડર્મલ પેચ ફેન્ટાનીલને 72 કલાકની અંદર પ્રકાશિત કરે છે ફેન્ટાનીલ પ્રકાશન દર 12.5, 25, 50, 75 અને 100 μg / h છે, જે લગભગ 0.3, 0.6, 1.2, 1.8 અને 2.4 છે અનુક્રમે મિલિગ્રામ / દિવસ.

ફેન્ટનીલની આવશ્યક માત્રા દર્દીની સ્થિતિને ધ્યાનમાં લેતા, વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે, અને નિયમિતપણે સમીક્ષા થવી જોઈએ. સૌથી ઓછી અસરકારક ડોઝનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

પ્રારંભિક ડોઝની પસંદગી

ફેન્ટાનીલની પ્રારંભિક માત્રા અગાઉના સમયગાળામાં opપિઓઇડ ઇનટેકના સ્તર પર આધાર રાખીને સ્થાપિત કરવામાં આવે છે, તેમજ સહનશીલતાના સંભવિત વિકાસ, સહવર્તી દવાઓની સારવાર, દર્દીની સામાન્ય આરોગ્ય અને તબીબી સ્થિતિને ધ્યાનમાં લેતા, એટલે કે. શરીરનું કદ, ઉંમર અને થાકની ડિગ્રી, રોગની તીવ્રતા.

પુખ્ત વયના લોકો અગાઉ ઓપીયોઇડ્સથી સારવાર લેતા હતા

જે દર્દીઓએ અગાઉ ઓપીયોઇડ્સના મૌખિક અથવા પેરેંટલ એડમિનિસ્ટ્રેશનમાંથી ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચમાં ioપિઓઇડ્સ મેળવ્યાં છે, કોષ્ટક 1 નો ઉપયોગ કરવો જોઈએ જો જરૂરી હોય તો, ડોઝ પસંદ કરવા માટે 12.5 અથવા 25 /g / h દ્વારા નીચે અથવા ઉપરની બાજુ ગોઠવી શકાય છે. દર્દીની પ્રતિક્રિયા અને વધારાની પીડા રાહતની જરૂરિયાતને આધારે સૌથી ઓછી અસરકારક માત્રા.

પુખ્ત વયના લોકો અગાઉ ioપિઓઇડ્સ સાથે સારવાર કરતા નથી

એક નિયમ મુજબ, જે દર્દીઓએ અગાઉ ioપિઓઇડ્સ પ્રાપ્ત કર્યા નથી, તેમના માટે ટ્રાન્સડર્મલ એડમિનિસ્ટ્રેશનની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. વહીવટની વૈકલ્પિક પદ્ધતિઓ (મૌખિક, પેરેંટલ) ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. દર્દીઓમાં ઓવરડોઝને રોકવા માટે, જેમણે પહેલાં ioફિઓઇડ્સ નથી મેળવ્યાં, તે ભલામણ કરવામાં આવે છે કે તાત્કાલિક પ્રકાશનના ઓપીઇડ્સના ઓછા ડોઝ સૂચવવામાં આવે (મોર્ફિન, હાઇડ્રોમોરોફોન, xyક્સીકોડન, ટ્રolમાડોલ અને કોડીન સહિત), જેનો ડોઝ પસંદ કરવો જોઈએ જેથી તે પીડા રાહત માટે ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચને મેચ કરે. 12.5 અથવા 25 એમસીજી / કલાકની માત્રામાં. તે પછી, દર્દીઓ ફેન્ડિવિયા ™ ડ્રગના ઉપયોગ પર સ્વિચ કરી શકે છે.

એવી સ્થિતિમાં કે જ્યાં ioપિઓઇડ્સનું મૌખિક વહીવટ શક્ય નથી અને ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચનો ઉપયોગ એક માત્ર સંભવિત ઉપચાર પદ્ધતિ તરીકે કરવામાં આવે છે, ફેન્ડિવિયા the નો ઉપયોગ 12.5 12g / h ની ઓછામાં ઓછી માત્રા સાથે શરૂ થવો જોઈએ. આવા કિસ્સાઓમાં, દર્દીની વિશેષ દેખરેખ જરૂરી છે.

ગંભીર અથવા જીવન માટે જોખમી શ્વસન ડિપ્રેસનનું જોખમ છે જો ફેન્ડિવિયા ia ના 12.5 /g / h ની ઓછામાં ઓછી માત્રા નો ઉપયોગ દર્દીઓમાં કરવામાં આવે છે જેમને પહેલાં ioપિઓઇડ્સ નથી.

અન્ય ioપિઓઇડ્સ લેવાનું સંક્રમણ

જ્યારે કોઈ દર્દી ઓપીયોઇડ એનાલિજેક્સના મૌખિક અથવા પેરેંટલ એડમિનિસ્ટ્રેશનથી ફેન્ટાનીલ સારવાર તરફ સ્વિચ કરે છે, ત્યારે ફેન્ડિવિયા initial ની પ્રારંભિક માત્રા નીચે મુજબ ગણવામાં આવે છે.

1) દર્દી દ્વારા છેલ્લા 24 કલાક (મિલિગ્રામ / દિવસ) દરમિયાન જરૂરી opપિઓઇડ analનલજેક્સની સંખ્યા નક્કી કરવી જોઈએ.

2) પ્રાપ્ત કરેલી રકમ કોષ્ટક 1 નો ઉપયોગ કરીને મોર્ફિન (મિલિગ્રામ / દિવસ) ની યોગ્ય મૌખિક દૈનિક માત્રામાં સ્થાનાંતરિત થવી જોઈએ.

3) ફેન્ટાનીલની યોગ્ય માત્રા કોષ્ટકો 2 અને 3 નો ઉપયોગ કરીને નક્કી કરવામાં આવે છે.

ટેબલ્સ 2 અને 3 નો ઉપયોગ ટ્રાન્સડેર્મલ પેચથી અન્ય ioપિઓઇડ્સ પર સ્વિચ કરવા માટે ન કરવો જોઈએ જેથી વધારે માત્રા સૂચવવામાં ન આવે. આ ઓવરડોઝ તરફ દોરી શકે છે.

કન્વર્ઝન ટેબલ - મોર્ફિનના સમકક્ષ એનાલિજેસિક દૈનિક મૌખિક માત્રામાં અગાઉ ઉપયોગમાં લેવાતા ઓપીઇડ્સના દૈનિક ડોઝમાં રૂપાંતરિત કરવા માટેના ગુણાંક (મોર્ફિનના મિલિગ્રામ / દિવસ પહેલાંના ઉપયોગમાં લેવાતા ioઓપીડ × ગુણાંક = સમકક્ષ એનાલિજેસિક દૈનિક મૌખિક માત્રા)

અને મૌખિક અથવા ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી મ usedર્ફિનની પ્રવૃત્તિ ક્રોનિક પેઇન સિન્ડ્રોમવાળા દર્દીઓના ક્લિનિકલ અનુભવ પર આધારિત છે.

b મોર્ફિનની તુલનામાં તેમની સંબંધિત પ્રવૃત્તિ સ્થાપિત કરવા માટે, ઉપર સૂચિબદ્ધ દરેક ioપિઓઇડ એનાલિજેક્સના એક i / m વહીવટ સાથેના અભ્યાસના આધારે. મૌખિક વહીવટ માટે ડોઝ એ ડોઝની ભલામણ કરવામાં આવે છે જ્યારે પેરેંટલથી ડ્રગના વહીવટના મૌખિક માર્ગ તરફ સ્વિચ કરવામાં આવે છે.

ફેન્ડિવિયાનો આગ્રહણીય પ્રારંભ ડોઝ m મોર્ફિનના દૈનિક મૌખિક ડોઝ પર આધાર રાખીને (તબીબી રીતે ઓછા સ્થિર પુખ્ત દર્દીઓ માટે જેઓ ioપિઓઇડ રિપ્લેસમેન્ટની જરૂર હોય છે: મૌખિક રીતે સંચાલિત મોર્ફિનથી ફેન્ટાનીલના ટ્રાંસ્ડર્મલ ઉપયોગમાં સંક્રમણનું પ્રમાણ 150: 1 છે)

ફેન્ડિવિયાનો આગ્રહણીય પ્રારંભ ડોઝ or મોર્ફિનના દૈનિક મૌખિક ડોઝ પર આધાર રાખીને (સ્થિર, સારી રીતે સહન કરેલા ઓપીયોઇડ ઉપચારના પુખ્ત દર્દીઓ માટે: ફેન્ટાનીલના મૌખિક સંચાલિત મોર્ફિનથી ટ્રાંસ્ડર્મલ ઉપયોગમાં સંક્રમણનું પ્રમાણ 100: 1 છે)

ડ્રગ ફેન્ડિવિયા of ની મહત્તમ gesનલજેસિક અસરનું પ્રારંભિક આકારણી, અરજી કર્યા પછી 24 કલાક કરતાં પહેલાં કરી શકાતું નથી. આ મર્યાદા એ હકીકતને કારણે છે કે ટ્રાન્સડર્મલ પેચની અરજી પછી પ્રથમ 24 કલાકમાં લોહીના સીરમમાં ફેન્ટાનીલની સાંદ્રતામાં વધારો ધીમે ધીમે થાય છે. તેથી, જ્યારે એક ડ્રગથી બીજી દવા પર સ્વિચિંગ કરવામાં આવે ત્યારે, ફેન્ડિવિયાના પ્રારંભિક ડોઝની અરજી કર્યા પછી, અગાઉની analનલજેસિક ઉપચાર ધીમે ધીમે બંધ થવી જોઈએ - જ્યાં સુધી તેની analનલજેસીક અસર સ્થિર ન થાય ત્યાં સુધી.

ડોઝ પસંદગી અને જાળવણી ઉપચાર

ટ્રાન્સડર્મલ પેચને દર 72 કલાકે નવી સાથે બદલવું જોઈએ.

Fનલજેસિયાના સ્તર અને ડ્રગ ફેન્ડેવીઆ tole ની સહિષ્ણુતાના સ્તરનું શ્રેષ્ઠ ગુણોત્તર પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે. સામાન્ય રીતે, 1 સમયે, ડોઝ 12.5 અથવા 25 એમસીજી / એચ દ્વારા વધે છે. જો કે, ડોઝને સમાયોજિત કરતી વખતે, દર્દીની સ્થિતિને ધ્યાનમાં લેવી જરૂરી છે અને વધારાના gesનલજેસિયા (મોર્ફિન 45 અને 90 મિલિગ્રામ / દિવસની મૌખિક માત્રા અનુક્રમે 12.5 અને 25 μg / h ની માત્રાની માત્રા જેટલી જ છે), ફેંડિવિયા drug. ડોઝ વધાર્યા પછી, દર્દીને સ્થિર એનાલિસીસિયા પ્રાપ્ત કરવા માટે 6 દિવસ સુધીની જરૂર પડી શકે છે.

આ કારણોસર, માત્રામાં વધારો કર્યા પછી, 72 કલાક માટે ઓછામાં ઓછા 2 વખત વધેલા ડોઝના ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે આ પછી જ, જો પીડા રાહત અપૂરતી હોય તો પછીની માત્રામાં વધારો શક્ય છે.

100 એમસીજી / કલાકથી વધુની માત્રા હાંસલ કરવા માટે, એક સાથે ઘણા ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચોનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. જો પ્રગતિનો દુખાવો થાય છે, તો દર્દીઓમાં ક્યારેક-ક્યારેક ટૂંકા અભિનયવાળી એનેજેજેક્સના વધારાના ડોઝની જરૂર પડી શકે છે. જો ફેન્ડિવિયા of ની માત્રા 300 એમસીજી / કલાકથી વધુ હોય, તો પીડા રાહત અથવા ઓપીયોઇડ એનાલિજેક્સના વહીવટના વૈકલ્પિક માર્ગોની વધારાની અથવા વૈકલ્પિક પદ્ધતિઓના ઉપયોગ પર વિચારણા કરવી જોઈએ.

ફક્ત ઉપચારની શરૂઆતમાં, જો પ્રારંભિક ડોઝની અરજી કર્યા પછી એનાલેજેસિક અસરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થાય છે, તો પેચને સમાન ડોઝના પેચ સાથે 48 કલાક પછી બદલી શકાય છે, અને 72 કલાક પછી ડોઝ વધારી શકાય છે.

જો ટ્રાન્સડર્મલ પેચને 72 કલાક સુધી બદલવી જરૂરી છે (ઉદાહરણ તરીકે, જો પેચ છાલવામાં આવે છે), તો તે જ ડોઝનો પેચ ત્વચાના બીજા ક્ષેત્રમાં ગુંદરવાળો હોવો જોઈએ. સમાન પરિસ્થિતિ લોહીના પ્લાઝ્મામાં ફેન્ટાનીલની સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે, અને તેથી દર્દીને નજીકથી દેખરેખની જરૂર છે.

જ્યારે મોર્ફિન સાથે લાંબા ગાળાની સારવારમાંથી ફેન્ટાનીલ સાથેના ટ્રાંસડર્મલ પેચ પર સ્વિચ કરો છો, ત્યારે પર્યાપ્ત analનલજેસિક અસર હોવા છતાં ખસી સિન્ડ્રોમ થઈ શકે છે. જ્યારે ઉપાડના લક્ષણો જોવા મળે છે, ત્યારે ભલામણ કરવામાં આવે છે કે દર્દીઓને ઓછી માત્રામાં ટૂંકા અભિનયનું મોર્ફિન આપવામાં આવે.

ફેન્ડિવિયા બંધ કરવું ™

જો ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચના ઉપયોગમાં અવરોધવું જરૂરી છે, તો પછી અન્ય કોઈ પણ idsપિઓઇડ્સ ધીરે ધીરે બદલવા જોઈએ, ઓછી માત્રાથી શરૂ કરીને અને ધીમે ધીમે તેને વધારવો. આ તે હકીકતને કારણે છે કે ટ્રાન્સડર્મલ પેચને દૂર કર્યા પછી લોહીના સીરમમાં ફેન્ટાનીલની સામગ્રી ધીમે ધીમે ઓછી થાય છે. સીરમ ફેન્ટાનીલને 50% ઘટાડવા માટે ઓછામાં ઓછા 20 કલાકની આવશ્યકતા છે ત્યાં એક સામાન્ય નિયમ છે: ઉપાડના લક્ષણો (ઉબકા, omલટી, ઝાડા, અસ્વસ્થતા અને સ્નાયુના કંપન) ને રોકવા માટે, ઓપીયોઇડ analનલજેક્સિસ સાથે gesનલજેસિયા પાછું ખેંચવું ધીમે ધીમે હાથ ધરવું જોઈએ.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઉપયોગ

વૃદ્ધ દર્દીઓની કાળજીપૂર્વક તપાસ કરવી અને અવલોકન કરવું જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, ફેન્ડિવિયા the ની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ ("વિશેષ સૂચનાઓ જુઓ"). વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, જેમણે પહેલાં ioપિઓઇડ્સ નથી મેળવ્યાં, ફેન્ડિવિયા only નો ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ કરવો જોઈએ જો લાભ જોખમ કરતાં વધી જાય. પ્રારંભિક ડોઝ તરીકે, ફક્ત 12.5 એમસીજી / કલાકનો ઉપયોગ થવો જોઈએ.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત અને કિડનીની કામગીરીવાળા દર્દીઓમાં ઉપયોગ

યકૃત અને કિડનીના નબળા કામવાળા દર્દીઓની કાળજીપૂર્વક તપાસ કરવી જોઈએ અને ફેન્ટાનીલના ઓવરડોઝના સંકેતો માટે તેનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ અને જો જરૂરી હોય તો ફેન્ડિવિયા the ની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ (જુઓ "વિશેષ સૂચનાઓ").

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત અને કિડની ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં, જેમણે અગાઉ ioફિઓઇડ્સ નથી લીધા, ફેન્ડિવિયા only ત્યારે જ વાપરવી જોઈએ જો લાભ જોખમ કરતાં વધી જાય. પ્રારંભિક ડોઝ તરીકે, ફક્ત 12.5 એમસીજી / કલાકનો ઉપયોગ થવો જોઈએ.

બાહ્ય ગરમી સ્રોતોના પ્રભાવ હેઠળ / તાવના દર્દીઓમાં ઉપયોગ

તાવવાળા દર્દીઓને ફેન્ટાનીલની માત્રા ગોઠવણની જરૂર પડી શકે છે (જુઓ "વિશેષ સૂચનાઓ").

16 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળકોમાં ઉપયોગ કરો

16 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે ડોઝ રેજીમેન્ટ પુખ્ત વયના લોકો માટે ડોઝ રેજીમેન્ટની સમાન છે.

2 થી 16 વર્ષનાં બાળકોમાં ઉપયોગ કરો

ફેન્ડિવિયા drug ડ્રગનો ઉપયોગ ફક્ત તે બાળકોમાં થવો જોઈએ કે જેમણે મોર્ફિનની સમાન માત્રા ઓછામાં ઓછી 30 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં મૌખિક રીતે મેળવી હોય. જ્યારે બાળકોમાં ફેન્ટાનીલ સાથેના opપિઓઇડ analનલજેક્સના મૌખિક અથવા પેરેંટલ એડમિનિસ્ટ્રેશનથી ટ્રાંઝેડર્મલ પેચ પર સ્વિચ કરો છો, ત્યારે પ્રારંભિક માત્રા કોષ્ટકો 1 અને 4 ની મદદથી ગણવામાં આવે છે.

મોર્ફિન બીની દૈનિક મૌખિક માત્રાના આધારે, 2 થી 16 વર્ષની વયના બાળકો માટે, ફેન્ડિવિયાની ભલામણ કરેલ ડોઝ

બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકો માટે 25 એમસીજી / કલાકથી વધુની ફેન્ટાનીલની માત્રામાં સ્વિચ કરવું અલગ નથી (કોષ્ટક 2 જુઓ).

બી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, મોર્ફિનના મૌખિક દૈનિક ડોઝ માટેની સૂચવેલ મર્યાદાનો ઉપયોગ દર્દીના ફેન્ડિવિયા transfer માં સ્થાનાંતરણની ગણતરી માટે કરવામાં આવતો હતો.

બાળકોના બે અધ્યયનમાં, ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચની આવશ્યક માત્રા સાવધાની સાથે ગણવામાં આવી હતી: મોર્ફિનના 30 થી 44 મિલિગ્રામ / દિવસ સુધી, મૌખિક રીતે અથવા અન્ય ઓપીયોઇડ એનાલિજેક્સની સમકક્ષ રકમ, 12.5 /g / h ની માત્રામાં એક ટ્રાંસર્ડેમલ પેચ દ્વારા બદલવામાં આવી હતી. બાળકો માટે આ ટ્રાન્સફર યોજનાનો ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ થાય છે જ્યારે મૌખિક મોર્ફિન (અથવા તેના સમકક્ષ) ને ટ્રાન્સડર્મલ પેચથી બદલો. આ પદ્ધતિનો ઉપયોગ ફેન્ટાનીલથી અન્ય ioપિઓઇડ analનલજેક્સમાં સ્થાનાંતરિત કરવા માટે કરી શકાતો નથી, કારણ કે આ કિસ્સામાં ઓવરડોઝ આવી શકે છે.

ફેન્ટાનીલ સાથેના ટ્રાંસડર્મલ પેચની પ્રથમ માત્રાની analનલજેસિક અસર પ્રથમ 24 કલાક દરમિયાન શ્રેષ્ઠ સ્તરે પહોંચી શકતી નથી તેથી, દવા ફેન્ડેવિઆ to પર સ્વિચ કર્યા પછી પ્રથમ 12 કલાક દરમિયાન, દર્દીને એનાલિજેક્સની પહેલાંની માત્રા પ્રાપ્ત કરવી જોઈએ. આવતા 12 કલાકમાં, દર્દીઓને ક્લિનિકલ જરૂરિયાતને આધારે analનલજેક્સિક આપવું જોઈએ.

લોહીમાં ફેન્ટાનીલનું સ્તર 12-24 કલાક પછી તેના મહત્તમ મૂલ્ય સુધી પહોંચે છે, તેથી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ માટે દર્દીઓનું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, જેમાં ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચ થેરેપી શરૂ કર્યા પછી અથવા માત્રામાં વધારો કર્યા પછી ઓછામાં ઓછા 48 કલાક સુધી શ્વસન ડિપ્રેસન શામેલ હોઈ શકે છે (જુઓ "વિશેષ સૂચનાઓ" )

2 થી 16 વર્ષના બાળકોમાં ડોઝ પસંદગી અને જાળવણી ઉપચાર

ટ્રાન્સડર્મલ પેચને દર 72 કલાકમાં એક નવી સાથે બદલવો જોઈએ.તેલિનિસિયાના સ્તર અને ડ્રગ ફેન્ડેવીઆ ™ ના સહનશીલતાના સ્તરનું મહત્તમ ગુણોત્તર પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે. જો ફેન્ડિવિયા anal ની analનલજેસિક અસર અપૂરતી હોય, તો મોર્ફિન અથવા અન્ય ટૂંકા અભિનયવાળા ઓપીયોઇડ એનલજેસિક સૂચવવી જોઈએ. બાળકમાં એનેસ્થેસિયા અને પીડાની તીવ્રતાની વધારાની જરૂરિયાતને આધારે, ડોઝમાં વધારો શક્ય છે. ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ ધીમે ધીમે હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ, 12.5 એમસીજી / એચની વૃદ્ધિમાં. માત્રા દર 72 કલાકમાં એક કરતા વધારે ન વધવી જોઈએ.

ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચને ટ્રંક અથવા ખભાની અખંડ અને અવિચારી ત્વચાની સપાટ સપાટી પર લાગુ થવો જોઈએ. નાના બાળકોમાં ટ્રાન્સડર્મલ પેચ લાગુ કરવા માટે ઉપલા પીઠ શ્રેષ્ઠ સ્થાન છે. આ એપ્લિકેશન સાથે, બાળકો દ્વારા ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચને સ્વ-દૂર કરવાની સંભાવના ઓછી થઈ છે.

એપ્લિકેશન માટે, ન્યૂનતમ વાળ (પ્રાધાન્ય વાળ વિના) સાથે એક સ્થળ પસંદ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. એપ્લિકેશનની જગ્યાએ વાળ લગાવતા પહેલા તેને કાપી નાખવા જોઈએ (હજામત કરવી નહીં). જો ટ્રાન્સડેર્મલ પેચ લાગુ કરતાં પહેલાં એપ્લિકેશન સાઇટને ધોવા આવશ્યક છે, તો આ શુદ્ધ પાણીથી થવું જોઈએ. જેમ કે સાબુ, લોશન, તેલ, આલ્કોહોલ અથવા અન્ય માધ્યમોનો ઉપયોગ કરશો નહીં તેઓ ત્વચામાં બળતરા પેદા કરી શકે છે અથવા તેના ગુણધર્મોને બદલી શકે છે. એપ્લિકેશન પહેલાં, ત્વચા સંપૂર્ણપણે શુષ્ક હોવી જ જોઈએ.

ટ્રાન્સડેર્મલ પેચ વોટરપ્રૂફ બાહ્ય રક્ષણાત્મક ફિલ્મ દ્વારા સુરક્ષિત હોવાથી, તેને ફુવારોના ટૂંકા રોકાણ દરમિયાન દૂર કરી શકાશે નહીં.

તીરની ટોચની નજીકના ઉંચા ભાગને વળાંક આપીને અને પેકેજ સામગ્રીને કાળજીપૂર્વક ફાડી નાખવાથી ટ્રાન્સડેર્મલ પેચને પેકેજમાંથી દૂર કરવામાં આવે છે.

ટ્રાન્સડેર્મલ પેચ તેની એડહેસિવ બાજુને સ્પર્શ કર્યા વિના, પેકેજમાંથી દૂર કર્યા પછી તરત જ લાગુ થવું જોઈએ. રક્ષણાત્મક ફિલ્મ દૂર કર્યા પછી, ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચને લગભગ 30 સેકંડ માટે એપ્લિકેશનની જગ્યાએ હાથની હથેળીથી નિશ્ચિતપણે દબાવવું આવશ્યક છે. ખાતરી કરો કે ટ્રાન્સડર્મલ પેચ ત્વચા સાથે, ખાસ કરીને ધારની આસપાસ નિશ્ચિતપણે જોડાયેલ છે. વધારાના પેચ ફિક્સેશનની જરૂર પડી શકે છે. પછી તમારા હાથને શુધ્ધ પાણીથી ધોઈ લો.

પેચ સતત 72 કલાક સુધી પહેરવામાં આવવો જોઈએ, તે પછી તેને નવા ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચથી બદલવું આવશ્યક છે. નવી ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચ હંમેશાં ત્વચાના બીજા ક્ષેત્રમાં લાગુ થવી જોઈએ, અગાઉની એપ્લિકેશનનું સ્થાન કબજે ન કરવું. એપ્લિકેશનની તે જ જગ્યાએ, ટ્રાન્સડર્મલ પેચ ફરીથી 7 દિવસ પછી ફરીથી લાગુ કરી શકાય છે.

ઉપયોગ કરતા પહેલા ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચનું નિરીક્ષણ કરો.

ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચને વિભાજિત અથવા કાપવા જોઈએ નહીં (જુઓ "વિશેષ સૂચનાઓ").

ઓવરડોઝ

ફેન્ટાનીલનો ઓવરડોઝ તેની ફાર્માકોલોજીકલ અસરોમાં વધારાના સ્વરૂપમાં પોતાને મેનીફેસ્ટ કરે છે, જેમાંથી સૌથી ગંભીર શ્વસન તણાવ છે.

લક્ષણો સુસ્તી, કોમા, ચેઇન-સ્ટોક્સ શ્વાસ અને / અથવા સાયનોસિસ સાથે શ્વસન કેન્દ્રની હતાશા. અન્ય લક્ષણોમાં હાયપોથર્મિયા, સ્નાયુઓમાં ઘટાડો, બ્રેડીકાર્ડિયા, ધમનીય હાયપોટેન્શન શામેલ હોઈ શકે છે. ઝેરીકરણના ચિન્હોમાં ગહન ઘેન, અટેક્સિયા, મ્યોસિસ, આંચકી અને શ્વસન તણાવ શામેલ છે.

સારવાર: ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચને દૂર કરવું, વિરોધી વહીવટ કરવો - નાલોક્સોન, દર્દી પર શારીરિક અથવા મૌખિક અસરો, રોગનિવારક અને સહાયક મહત્વપૂર્ણ કાર્યો ઉપચાર (સ્નાયુ રિલેક્સન્ટ્સના વહીવટ સહિત, મિકેનિકલ વેન્ટિલેશન, બ્રેડીકાર્ડિયા સાથે - બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો સાથે - બીસીસીની ફરી ભરપાઈ) )

પુખ્ત વયના લોકો માટે પ્રારંભિક માત્રા 0.4-2 મિલિગ્રામ iv નેલોક્સોન છે. જો જરૂરી હોય તો, તમે દર 2-3 મિનિટમાં સમાન ડોઝ આપી શકો છો અથવા 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન અથવા 5% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન (0.004 મિલિગ્રામ / મિલી) ના 500 મિલીમાં ઓગળેલા 2 મિલિગ્રામ નાલોક્સોનનો લાંબા ગાળાના વહીવટ સૂચવી શકો છો. પાછલા બોલ્સ ઇન્ફ્યુઝન અને વ્યક્તિગત દર્દીના પ્રતિસાદને ધ્યાનમાં લેતા વહીવટી દરને સમાયોજિત કરવો જોઇએ.

જો નસોનું વહીવટ શક્ય ન હોય, તો પછી નાલોક્સોન ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી અથવા એસ / સી દ્વારા સંચાલિત થઈ શકે છે. I / m અથવા s / c નાલોક્સોનના વહીવટ પછી, i / v વહીવટની તુલનામાં ક્રિયાની શરૂઆત ધીમી થશે. ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન નસોના વહીવટ કરતાં વધુ લાંબી અસર આપે છે.

ઓવરડોઝને કારણે શ્વસન ડિપ્રેશન anપિઓઇડ વિરોધીની અસર કરતા વધુ સમય સુધી ટકી શકે છે. Analનલજેસિક અસરને દૂર કરવાથી તીવ્ર પીડામાં વધારો થઈ શકે છે અને કેટેકોલેમિન્સનું પ્રકાશન થાય છે. જો જરૂરી હોય તો, દર્દીની સારવાર સઘન સંભાળ એકમમાં થવી જોઈએ.

ડોઝ ફોર્મ:

ટ્રાંસ્ડર્મલ થેરાપ્યુટિક સિસ્ટમ (ટીટીસી)

સક્રિય પદાર્થ:
ફેન્ડિવિયા ™ 12.5 μg / કલાક: દરેક ટીટીસીમાં 4.2 સે.મી. પેચમાં ફેન્ટાનીલની 1.38 મિલિગ્રામ હોય છે અને 12.5 .g / કલાકના દરે ફેન્ટાનીલ પ્રકાશિત થાય છે.
ફેન્ડિવિયા ™ 25 μg / કલાક: દરેક ટીટીસીમાં 8.4 સે.મી.ના પેચમાં ફેન્ટાનીલની 2.75 મિલિગ્રામ હોય છે અને 25 μg / કલાકના દરે ફેન્ટાનીલ પ્રકાશિત થાય છે.
ફેન્ડિવિયા ™ 50 μg / hr: દરેક ટીટીસીમાં 16.8 સે.મી.ના પેચમાં ફેન્ટાનીલના 5.50 મિલિગ્રામ હોય છે અને 50 μg / કલાકના દરે ફેન્ટાનીલ પ્રકાશિત થાય છે.
ફેન્ડિવિયા ™ 75 μg / કલાક: દરેક ટીટીસીમાં 25.2 સે.મી.ના પેચમાં ફેન્ટાનીલ 8.25 મિલિગ્રામ હોય છે અને 75 μg / કલાકના દરે ફેન્ટાનીલ પ્રકાશિત થાય છે.
ફેન્ડિવિયા ™ 100 μg / hr: દરેક ટીટીસીમાં .6 33.² સે.મી. પેચમાં ફેન્ટનીલના 11.00 મિલિગ્રામ હોય છે અને 100 μg / hr ના દરે ફેન્ટાનીલ પ્રકાશિત થાય છે.
એક્સપિરિયન્ટ્સ:
1) બાહ્ય રક્ષણાત્મક ફિલ્મ:
- પોલિઇથિલિન ટેરેફેથલેટ ફિલ્મ,
2) જળાશય સ્તર:
- સિલિકોન એડહેસિવ સ્તર,
- ડાયમેથિકોન (ઇ 900),
)) સક્રિય પદાર્થ ધરાવતા માઇક્રોરેઝર:
- ડિપ્રોપીલિન ગ્લાયકોલ,
- હાઇપોરોઝ (ઇ 463),
4) પ્રકાશિત પટલ:
- ઇથિલિન અને વિનાઇલ એસિટેટ કોપોલિમર,
5) ત્વચા-એડહેસિવ સ્તર:
- સિલિકોન એડહેસિવ સ્તર,
- ડાયમેથિકોન (ઇ 900),
6) રક્ષણાત્મક દૂર કરી શકાય તેવી ફિલ્મ:
- ફ્લોરિન ધરાવતા પોલિમર કોટિંગવાળી પોલિએસ્ટર ફિલ્મ.

દૂર કરી શકાય તેવી પારદર્શક રક્ષણાત્મક ફિલ્મ પર ગોળાકાર ધાર સાથેનો એક લંબચોરસ અર્ધપારદર્શક પેચ. રક્ષણાત્મક ફિલ્મ પેચ કરતા મોટી છે. સિનુસાઇડલ કાપ દૂર કરી શકાય તેવા રક્ષણાત્મક ફિલ્મને બે ભાગોમાં વહેંચે છે.
નીચેના લેબલો પેચ પર રંગ પ્રિન્ટિંગ દ્વારા લાગુ કરવામાં આવે છે:
1) ફેન્ડિવિયા ™ 12.5 /g / કલાક, પેચ 18 ± 0.5 મીમી પહોળા, 24 ± 0.5 મીમી લાંબી:
- "ફેન્ટાનીલ 12.5 μg / કલાક" - બ્રાઉન પ્રિન્ટ,
2) ફેન્ડિવિયા ™ 25 μg / ક, પેચ 24.6 ± 0.5 મીમી પહોળો, 37 ± 0.5 મીમી લાંબી:
- "ફેન્ટાનીલ 25 μg / કલાક" - રેડ પ્રિંટ,
3) ફેન્ડિવિયા ™ 50 μg / ક, પેચ 34 ± 0.5 મીમી પહોળા, 51.3 ± 0.5 મીમી લાંબી:
- "ફેન્ટાનાઇલ 50 μg / કલાક" - ગ્રીન પ્રિન્ટ,
4) ફેન્ડિવિયા ™ 75 એમસીજી / એચ, પેચ 42 ± 0.5 મીમી પહોળા, 61.7 ± 0.5 મીમી લાંબી:
- "ફેન્ટાનીલ 75 μg / કલાક" - હળવા બ્લુ પ્રિન્ટ,
5) ફેન્ડિવિયા ™ 100 μg / કલાક, પેચ 49 ± 0.5 મીમી પહોળો, 70 ± 0.5 મીમી લાંબી:
- "ફેન્ટાનીલ 100 μg / કલાક" - ગ્રે પ્રિંટ.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોડિનેમિક્સ
ફેન્ડિવિયા a એ ટ્રાન્સડર્મલ પેચ છે જે 72 કલાક માટે ફેન્ટનીલનો સતત પ્રણાલીગત ઇનટેક પ્રદાન કરે છે. ફેન્ટાનીલ એ opપિઓઇડ એનલજેસિક છે જેનો મુખ્યત્વે સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ (સીએનએસ), કરોડરજ્જુ અને પેરિફેરલ પેશીઓના iateફીટ μ રીસેપ્ટર્સ માટે એક લગાવ છે. એન્ટિનોસિસેપ્ટીવ સિસ્ટમની પ્રવૃત્તિમાં વધારો કરે છે, પીડા સંવેદનશીલતાના થ્રેશોલ્ડને વધારે છે. ફેંડેવીઆ દવા મુખ્યત્વે analનલજેસિક અને શામક અસરો ધરાવે છે. ફેન્ટાનીલ શ્વસન કેન્દ્ર પર હતાશાકારક અસર કરે છે, હૃદયની લયને ધીમું કરે છે, કેન્દ્રોને ઉત્તેજિત કરે છે એન. વાગસ અને omલટી કેન્દ્ર, પિત્તાશયના માર્ગના સરળ સ્નાયુઓના સ્વરને વધારે છે, સ્ફિંક્ટર (મૂત્રમાર્ગ, મૂત્રાશય અને સ્ફિંક્ટર ઓડ્ડી સહિત), જઠરાંત્રિય માર્ગ (જીઆઈટી) ના પાણીના શોષણને સુધારે છે. બ્લડ પ્રેશર (બીપી), આંતરડાની ગતિશીલતા અને રેનલ રક્ત પ્રવાહ ઘટાડે છે.
લોહીમાં, તે એમીલેઝ અને લિપેઝની સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે, વૃદ્ધિ હોર્મોન, કેટેકોલામિનિસ, એડ્રેનોકોર્ટિકોટ્રોપિક હોર્મોન, કોર્ટિસોલ, પ્રોલેક્ટીનનું સાંદ્રતા ઘટાડે છે. Sleepંઘની શરૂઆતને પ્રોત્સાહન આપે છે (મુખ્યત્વે પીડા દૂર કરવાના સંદર્ભમાં). ખુશામતનું કારણ બને છે. ડ્રગની પરાધીનતાના વિકાસના દર અને એનાલિજેસિક અસરો પ્રત્યે સહનશીલતા નોંધપાત્ર વ્યક્તિગત તફાવતો ધરાવે છે. અન્ય ioપિઓઇડ analનલજેક્સથી વિપરીત, તે હિસ્ટામાઇનની નોંધપાત્ર પ્રતિક્રિયાઓનું કારણ બને છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ
દર્દીઓમાં અગાઉ opપિઓઇડ analનલજેક્સનો ઉપયોગ ન કર્યો હોય તેવા લોહીના સીરમમાં ફેન્ટાનીલની ન્યૂનતમ અસરકારક એનલજેસિક સાંદ્રતા 0.3-1.5 એનજી / મિલી છે. આવા દર્દીઓમાં અનિચ્છનીય અસરોની આવર્તન 2 એનજી / મિલીથી ઉપરના રક્ત સીરમમાં ફેન્ટાનીલની સાંદ્રતા સાથે વધે છે. સહનશીલતાના વિકાસ સાથે, ફેન્ટાનીલની ન્યૂનતમ અસરકારક એનલજેસિક સાંદ્રતા અને સાંદ્રતા, જેમાં અનિચ્છનીય પ્રતિક્રિયાઓ થાય છે બંને.
સક્શન: ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચની પ્રથમ એપ્લિકેશન પછી, લોહીના સીરમમાં ફેન્ટાનીલની સાંદ્રતા ધીમે ધીમે વધે છે, સામાન્ય રીતે તે 12 અને 24 કલાકની વચ્ચે રહે છે, અને પછીના 72-કલાકના સમયગાળા માટે તે પ્રમાણમાં સતત રહે છે. ટ્રાન્સડર્મલ પેચની બીજી 72-કલાકની એપ્લિકેશન દ્વારા, લોહીના સીરમમાં ફેન્ટાનીલની સતત સાંદ્રતા પ્રાપ્ત થાય છે, જે સમાન કદના પેચની અનુગામી એપ્લિકેશનો દરમિયાન રહે છે. લોહીમાં ફેન્ટાનીલની સાંદ્રતા ટ્રાન્સડર્મલ પેચના કદના પ્રમાણમાં છે. એપ્લિકેશનની જગ્યાના આધારે ફેન્ટાનીલનું શોષણ થોડું બદલાઈ શકે છે. ઉપલા હાથ અને પાછળની બાજુની અરજીની તુલનામાં છાતી પરના પેચની અરજી દરમિયાન તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો સાથે કરવામાં આવેલા અભ્યાસમાં ફેન્ટાનીલ (લગભગ 25%) નું થોડું ઘટાડો શોષણ જોવા મળ્યું.
વિતરણ: ફેન્ટાનીલ પ્લાઝ્મા પ્રોટીનને 84%% સાથે જોડે છે, લોહી-મગજની અવરોધ, પ્લેસેન્ટા અને માતાના દૂધમાં જાય છે.
ચયાપચય: ફેન્ટાનીલમાં રેખીય બાયોટ્રાન્સફોર્મેશન ગતિવિજ્ .ાન છે અને સીવાયપી 3 એ 4 ઉત્સેચકો દ્વારા મુખ્યત્વે યકૃતમાં ચયાપચય થાય છે. ફેન્ટાનીલનો મુખ્ય ચયાપચય નોર્ફેન્ટાનીલ છે, જે સક્રિય નથી.
ઉપાડ: ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચને દૂર કર્યા પછી, લોહીના સીરમમાં ફેન્ટાનીલની સાંદ્રતા ધીમે ધીમે ઓછી થાય છે. ટ્રાંસડર્મલ પેચની અરજી પછી ફેન્ટાનીલનું અર્ધ-જીવન, પુખ્ત વયના લોકોમાં 17 કલાક (13-22 કલાક) અને બાળકોમાં 22-25 કલાક છે. ત્વચાની સપાટીથી ફેન્ટાનીલનું સતત શોષણ, નસમાં વહીવટની તુલનામાં લોહીના સીરમમાંથી ડ્રગનું ધીમું વિસર્જન થાય છે.
લગભગ 75% ફેન્ટાનીલ પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે, મુખ્યત્વે ચયાપચયના સ્વરૂપમાં, 10% કરતા ઓછું - યથાવત. લગભગ 9% મળમાં મુખ્યત્વે ચયાપચયના સ્વરૂપમાં વિસર્જન થાય છે.
ખાસ દર્દી જૂથો
ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત અથવા કિડનીના કાર્યથી સીરમ ફેન્ટાનીલ સાંદ્રતામાં વધારો થઈ શકે છે. વૃદ્ધ, નબળા અથવા નબળા દર્દીઓમાં, ફેન્ટાનીલની મંજૂરીમાં ઘટાડો શક્ય છે, જે ફેન્ટાનીલની લાંબી અડધી આજીવન જીવી શકે છે.
બાળકો
શરીરના વજનના આધારે, ક્લિયરન્સ (એલ / એચ / કિગ્રા) 2 થી 5 વર્ષની વયના બાળકોમાં 82% વધારે છે અને 11 થી વર્ષની વયના બાળકોની તુલનામાં 6 થી 10 વર્ષની વયના બાળકોમાં 25% વધારે છે. 16 વર્ષ જેની પાસે પુખ્ત વયે સમાન મંજૂરી છે.

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો

ગર્ભાવસ્થા
સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ફેન્ટાનીલ સાથે ટ્રાન્સડર્મલ પેચોની સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી. પશુ અધ્યયનોએ કેટલીક પ્રજનન વિષકારકતા સ્થાપિત કરી છે.
ફેન્ટનીલનો ઉપયોગ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન જ થવો જોઈએ જો સંપૂર્ણ જરૂરી હોય. સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન લાંબા ગાળાના ઉપયોગથી નવજાતમાં "ઉપાડ સિન્ડ્રોમ" થઈ શકે છે. ખૂબ જ ભાગ્યે જ, નવજાત શિશુમાં "ઉપાડ સિન્ડ્રોમ" ના લક્ષણોની હાજરી નોંધાયેલી છે, જેમની માતા ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ફેન્ટાનીલ સાથે ટ્રાન્સડર્મલ પેચનો સતત ઉપયોગ કરતી હતી.
મજૂરી અને વિતરણ દરમિયાન (સિઝેરિયન વિભાગ સહિત) ફેન્ટાનીલનો ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ, કારણ કે તે પ્લેસેન્ટામાંથી પસાર થાય છે અને તે ગર્ભ અથવા નવજાતમાં શ્વસન તણાવનું કારણ બની શકે છે.
સ્તનપાન
ફેન્ટનીલ સ્તન દૂધમાં વિસર્જન કરે છે અને તે સ્તનપાન કરાવતા બાળકમાં શામક અસરો અને શ્વસન તણાવનું કારણ બની શકે છે. તેથી, જો જરૂરી હોય તો, સ્તનપાન દરમ્યાન ડ્રગ ફેંડિવિયા of ની નિમણૂકથી સ્તનપાન બંધ થવું જોઈએ (ઉપયોગના આખા સમય માટે અને છેલ્લા ઉપયોગના ઓછામાં ઓછા 72 કલાક પછી).

આડઅસર

Entન્કોલોજીકલ અને નોન-ઓન્કોલોજીકલ ઉત્પત્તિના ક્રોનિક પીડાની સારવાર માટે ડ્રગના ઉપયોગ પર 11 ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં ભાગ લેનારા 1565 પુખ્ત વયના અને 289 બાળકોમાં ફેન્ટાનીલ સાથેના ટ્રાન્સડર્મલ પેચોની સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું. આ દર્દીઓએ ફેન્ટાનીલ સાથેના ટ્રાંસડર્મલ પેચની ઓછામાં ઓછી એક માત્રા પ્રાપ્ત કરી, જેના પછી ડ્રગની સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના સંયુક્ત સલામતી ડેટાના આધારે, સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ (ઓછામાં ઓછી 10% ની આવર્તન સાથે) ઉબકા (35.7%), ઉલટી (23.2%), કબજિયાત (23.1) હતા %), સુસ્તી (15.0%), ચક્કર (13.1%) અને માથાનો દુખાવો (11.8%).
પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને ઘટનાની આવર્તન મુજબ વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે:
ખૂબ વારંવાર (> 1/10)
વારંવાર (> 1/100, 1/1000, 1 / 10,000,

પ્રકાશન સ્વરૂપો અને રચના

ઈંજેક્શન માટે સોલ્યુશનના રૂપમાં દવા સૂચવવામાં આવે છે (નસો અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી રીતે સંચાલિત). વેચાણ પર તમે ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચ શોધી શકો છો. ફેન્ટાનીલ સક્રિય સંયોજન તરીકે કાર્ય કરે છે. ડ્રગના વિવિધ વર્ઝન ઓફર કરવામાં આવે છે. સક્રિય પદાર્થની માત્રા અલગ અલગ હોઈ શકે છે (મિલિગ્રામ): 1.38, 2.75, 5.5, 8.25, 11. ફેન્ટાનીલના પ્રકાશનની તીવ્રતા પણ બદલાય છે (μg / h): 12.5, 25, 50, 75, 100.

પેચ એક રક્ષણાત્મક ફિલ્મથી coveredંકાયેલું છે, તેમાં રચનામાં અન્ય પદાર્થો શામેલ છે:

કાળજી સાથે

ઉપયોગ પર સંખ્યાબંધ સંબંધિત બંધનો નોંધવામાં આવે છે:

• વધારો ઇન્ટ્રાકાર્નિયલ દબાણ,
• ફેફસાના લાંબા રોગો
• bradyarrhythmia
• મગજની ઈજા અથવા સોજો,
• હાઈ બ્લડ પ્રેશર
• યકૃત, કિડની,
• પિત્તાશયમાં ક calcલ્ક્યુલીની રચના,
• થાઇરોઇડ ડિસઓર્ડર (હાઇપોથાઇરોડિઝમ),
• અસ્પષ્ટ ઇટીઓલોજીના પેટમાં દુખાવો,
• સૌમ્ય પ્રોસ્ટેટિક પેશીઓ હાયપરટ્રોફી,
• સમયગાળા દરમિયાન શરીરના તાપમાનમાં વધારો, જે ઓવરહિટીંગ તરફ દોરી જાય છે (ઉદાહરણ તરીકે, સૌનાની મુલાકાત લેતી વખતે),
• દારૂ અથવા માદક પદાર્થ વ્યસન,
• મૂત્રમાર્ગના લ્યુમેનમાં ઘટાડો,
• દર્દીની સામાન્ય ગંભીર સ્થિતિ.

ઉત્પાદક

એલટીએસ લોહમન થેરપી સિસ્ટમ એજી. લોહમનસ્ટ્રાસે 2, ડી -56626, Andન્ડર્નાચ, જર્મની. એલટીએસ લોહમેન થેરાપી-સિસ્ટેમ એજી. લોહમેનસ્ટ્રાસે, 2, ડી -56626 એન્ડર્નાચ, જર્મની.

નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક: ટાકેડા ફાર્મા એ / એસ. ડ્યુબેંડલ એલે 10, 2630 ટેસ્ટ્રપ, ડેનમાર્ક. ટાકેડા ફાર્મા એ / એસ. ડાયબેન્ડલ એલે 10, 2630 ટેસ્ટ્રપ, ડેનમાર્ક.

ઉપભોક્તાઓના દાવા આના પર મોકલવા જોઈએ: ટેક્ડા ફાર્માસ્યુટિકલ્સ એલએલસી. 119048, મોસ્કો, ધો. ઉસાચેવા,,, પૃ. 1.

ટેલિ .: (495) 933-55-11, ફેક્સ: (495) 502-16-25.

ફેન્ડિવિયાનો ઉપયોગ કેવી રીતે કરવો

સક્રિય ઘટકની માત્રા વ્યક્તિગત રૂપે નક્કી કરવામાં આવે છે. ફેન્ટાનીલની માત્રા દર્દીની સ્થિતિ, માદક દ્રવ્યોનાશક analનલજેક્સના પ્રારંભિક ઉપયોગ સાથે અનુભવની હાજરી / ગેરહાજરી પર આધારિત છે. પેચનો ઉપયોગ કરતી વખતે, બાહ્ય ઇન્ટિગ્યુમેન્ટ સાફ અને સૂકવવામાં આવે છે. ડિટરજન્ટ્સનો ઉપયોગ કરવો જોઇએ નહીં, શુધ્ધ પાણી પૂરતું છે. ત્વચા વિકૃત ન હોવી જોઈએ.

પ્રારંભિક માત્રા 12.5 અથવા 25 મિલિગ્રામ છે. પછી તે દરેક નવા પેચ સાથે વધારવામાં આવે છે. ફેન્ટાનીલની મહત્તમ દૈનિક રકમ 300 મિલિગ્રામ છે. જો ડોઝ વધારવો જરૂરી છે, તો પ્રવાહી સ્વરૂપમાં ભંડોળ ધ્યાનમાં લો. ખસીના સંકેતો ટાળવા માટે, સક્રિય પદાર્થની માત્રા ધીમે ધીમે ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

કેવી રીતે બદલવું

1 પેચનો ઉપયોગ કરવાની અવધિ 72 કલાક છે. તે પછી, એક ફેરબદલ કરવામાં આવે છે. જો રોગનિવારક અસર નબળી હોય, તો ઉત્પાદન 48 કલાક પછી બદલાઈ જાય છે. તદુપરાંત, આગામી પેચ નવી જગ્યાએ સ્થાપિત થયેલ છે. જો આ ભલામણને ધ્યાનમાં લેવામાં નહીં આવે, તો ફેન્ટાનીલની સાંદ્રતા વધે છે. પેચને દૂર કરવાની પ્રક્રિયામાં, તેને સ્ટીકી સપાટીઓ સાથે અંદરની તરફ ફોલ્ડ કરવું જોઈએ અને નિકાલ કરવો જોઈએ.

ડાયાબિટીઝ સાથે, ડ્રગનો ઉપયોગ કરી શકાય છે, પરંતુ ડ doctorક્ટર દ્વારા નિર્દેશિત કર્યા મુજબ.

જઠરાંત્રિય માર્ગ

ઉબકા પછી vલટી થવી, પેટમાં દુખાવો, સ્ટૂલની ખલેલ, પાચનમાં ઘટાડો, મોંની શુષ્ક મ્યુકોસ મેમ્બ્રેન. આંતરડાની અવરોધના લક્ષણો ભાગ્યે જ થાય છે.

ફેન્ડિવિયા લેવાથી ભૂખ ઓછી થઈ શકે છે.

પ્રકાશન ફોર્મ અને રચના

ડ્રગ ટ્રાંસડેર્મલ ઉપચારાત્મક સિસ્ટમ (ટીટીસી) ના સ્વરૂપમાં ઉત્પન્ન થાય છે: દૂર કરી શકાય તેવા પારદર્શક રક્ષણાત્મક ફિલ્મ પર ગોળાકાર ધાર સાથેનો અર્ધપારદર્શક લંબચોરસ પેચ, જે પેચ કરતા મોટો હોય છે, રક્ષણાત્મક ફિલ્મ સિનુસાઇડલ કાપ દ્વારા બે ભાગોમાં વહેંચાયેલી હોય છે, પેચો 12.5 / 25/50 / 75/100 μg / h ની લંબાઈ 24/37 / 51.3 / 61.7 / 70 મીમી (દરેક ± 0.5 મીમી) અને પહોળાઈ 18 / 24.6 / 34/42/49 મીમી (± 0.5 મીમી) છે દરેક), અનુક્રમે, નીચેના લેબલ્સ પેચો પર રંગ પ્રિન્ટિંગ દ્વારા લાગુ કરવામાં આવે છે (સક્રિય પદાર્થના પ્રકાશન દરને આધારે): 12.5 /g / h - બ્રાઉન ફેન્ટાનીલ 12.5 μg / કલાક, 25 μg / h - ફેન્ટાનીલ 25 μg / કલાક લાલ, 50 μg / h - ફેન્ટાનીલ 50 μg / કલાક લીલો, 75 μg / h - ફેન્ટાનીલ 75 μg / કલાક પ્રકાશ વાદળી , 100 μg / h - ગ્રે ફેન્ટાનીલ 100 μg / કલાક દરેક ટીટીએસને એલ્યુમિનિયમ, કાગળ અને પોલિઆક્રિલોનિટ્રિલ (પાન) ની હીટ સીલેબલ બેગમાં પેક કરવામાં આવે છે, કાર્ડબોર્ડ બ 5ક્સમાં 5 બેગ અને ઉપયોગ માટે સૂચનો ફેન્ડિવિયા.

1 પેચ (ટીટીસી) ની રચના:

• સક્રિય ઘટક: ફેન્ટાનીલ, જેની સામગ્રી 1 ટીટીસીમાં છે: 1.38, 2.75, 5.5, 8.25 અથવા 11 મિલિગ્રામ એક પેચમાં 12.5, 25, 50, 75 અને 100 μg / h ના પ્રકાશન દર સાથે અને અનુક્રમે 4.2, 8.4, 16.8, 25.2 અને 33.6 સે.મી.ના સંપર્ક ક્ષેત્ર સાથે
• રક્ષણાત્મક દૂર કરી શકાય તેવી ફિલ્મ: ફ્લોરિન ધરાવતા પોલિમર કોટિંગ સાથેની પોલિએસ્ટર ફિલ્મ,
• બાહ્ય રક્ષણાત્મક ફિલ્મ: પોલિઇથિલિન ટેરેફેથલેટ ફિલ્મ (પીઈટી ફિલ્મ),
• સક્રિય ઘટક સહિતના સૂક્ષ્મ ટાંકીઓ: હાઇપોરોઝ (E463), ડિપ્રોપીલિન ગ્લાયકોલ,
• જળાશય / ત્વચા-એડહેસિવ સ્તર: ડાયમેથિકોન (E900), સિલિકોન એડહેસિવ સ્તર,
• રિલીઝ પટલ: વિનાઇલ એસિટેટ અને ઇથિલિનનો કોપોલિમર.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો

દવા સૂચવવામાં આવે છે, પરંતુ અંતિમ ઉપાય તરીકે. તેનો ઉપયોગ આરોગ્યના કારણોસર થાય છે, જ્યારે ફાયદાઓ શક્ય નુકસાન કરતાં વધુ નોંધપાત્ર હોય છે. ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉપચાર સાથે, જન્મ પછી શિશુમાં ખસી જવાનું જોખમ રહેલું છે.

આપેલ છે કે દવા માતાના દૂધમાં પ્રવેશ કરે છે અને પ્લેસેન્ટા દ્વારા, બાળકમાં નકારાત્મક લક્ષણો વિકસાવવાનું જોખમ એકદમ વધારે છે.

વૃદ્ધાવસ્થામાં ઉપયોગ કરો

સારવાર દરમિયાન, ફેન્ટાનીલની મંજૂરીની પ્રક્રિયા ધીમી પડી જાય છે. તેનાથી તેની સાંદ્રતામાં ધીરે ધીરે વધારો થાય છે. આ કારણોસર, ડોઝની સમીક્ષા કરવી જોઈએ. ડ્રગ ફક્ત ત્યારે જ વાપરવા માટે માન્ય છે જો લાભ નુકસાન કરતાં વધી જાય. સારવાર 12.5 મિલિગ્રામની માત્રાથી શરૂ થવી જોઈએ.

વૃદ્ધાવસ્થામાં, ડ્રગ ફક્ત ત્યારે જ વાપરવા માટે માન્ય છે જો લાભ નુકસાન કરતાં વધી જાય.

ફેન્ડિવિયા વિશે સમીક્ષાઓ

ઉપભોક્તાઓ અને નિષ્ણાતોનું મૂલ્યાંકન તમને ડ્રગ વિશે વધુ સંપૂર્ણ અભિપ્રાય આપવા દેશે.

ડેનિલોવ આઈ.આઈ., cન્કોલોજિસ્ટ, 49 વર્ષ વ ,ડિવાસ્ટોક

સાધન તેનું કાર્ય કરે છે - પીડા દૂર કરે છે. ગેરફાયદામાં ક્રિયાની ઓછી ગતિ શામેલ છે, કારણ કે ફેન્ટોનિલ ધીમે ધીમે પ્રકાશિત થાય છે: પ્રથમ તે બાહ્ય ઇન્ટિગ્યુમેન્ટની રચનામાં પ્રવેશ કરે છે અને માત્ર પછી લોહીમાં. તેના આકાર હોવા છતાં, આ ઉપાય રોગપ્રતિકારક તંત્રના વિકારને કારણે ખતરનાક બની શકે છે (એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ વિકસે છે).

વેરિલોવા એ.એ., સર્જન, 53 વર્ષ, સેન્ટ પીટર્સબર્ગ

અસુવિધાજનક સ્વરૂપને કારણે હું ડ્રગનો ઉપયોગ અવારનવાર કરું છું. તે ધીરેથી કામ કરે છે. વધુમાં, ખર્ચ વધારે છે. જો આપણે તેના મુખ્ય ગુણધર્મોને ધ્યાનમાં લઈએ, તો પછી આ સાધનની અસરકારકતા અન્ય સ્વરૂપોમાં એનાલોગથી હલકી ગુણવત્તાવાળા નથી.

ગોળીઓને બદલે ફેન્ટાનીલ પેચો

યુજેન, 33 વર્ષ, પેન્ઝા

મોટાભાગના iપ્ટિએટ્સની જેમ દવા પણ એકદમ જોખમી છે. ઉપચાર શરૂ થયાના કેટલાક સમય પછી, તેણે મદદ કરવાનું બંધ કરી દીધું. મેં સક્રિય પદાર્થ પ્રત્યે સહિષ્ણુતાના સંભવિત વિકાસ વિશે વાંચ્યું છે, પરંતુ મને નથી લાગતું કે માદક દ્રવ્યોનાશક તેના કાર્યને પૂર્ણ કરવા માટે આટલી ઝડપથી બંધ થઈ શકે છે. મારે એનાલોગ પર સ્વિચ કરવું પડ્યું.

વેરોનિકા, 39 વર્ષ, મોસ્કો

ઓન્કોલોજી સાથે, તે નબળી રીતે મદદ કરે છે. અસર અલ્પજીવી છે, તે પછી પેચને થોડોક પહેલા બદલવો જરૂરી છે, જે એક સમસ્યા છે, કારણ કે 48 કલાકની અંદર તે 1 કરતા વધારે સમય લાગુ કરી શકાતી નથી. આ કારણોસર, ડ doctorક્ટરે બીજી દવા સૂચવી.

ફેન્ડિવિયા, ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ: પદ્ધતિ અને ડોઝ

ફેન્ડિવિયા પેચનો ઉપયોગ ટ્રાન્સડર્મલ રીતે થાય છે.

ફેન્ટાનીલ 12.5, 25, 50, 75 અથવા 100 μg / h ના દરે પ્રકાશિત થાય છે, જે દરરોજ આશરે 0.3, 0.6, 1.2, 1.8 અથવા 2.4 મિલિગ્રામ છે.

ડોઝ દર્દીની સ્થિતિને આધારે વ્યક્તિગત રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે, અને દરેક ઉપયોગ પછી તેનું નિયમિત મૂલ્યાંકન થવું જોઈએ. લઘુતમ અસરકારક માત્રા લાગુ કરવી જરૂરી છે.

ફેન્ટાનીલવાળા પેચને ખભા અથવા ટ્રંકની ચામડીની ફ્લેટ, અડેમેજ સપાટી પર લાગુ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. નાના બાળકોએ સ્વ-દૂર થવાનું જોખમ ઘટાડવા માટે તેને તેની પીઠ પર વળગી રહેવું જોઈએ.

એપ્લિકેશન માટેની સાઇટને ન્યૂનતમ હેરલાઇનથી પસંદ કરવી જોઈએ. ટીટીએસ લાગુ કરતાં પહેલાં, એપ્લિકેશન સાઇટ પરના વાળ કાપવાની જરૂર છે (હજામત કર્યા વગર) જો પેચને ગ્લુઇંગ કરતા પહેલાં એપ્લિકેશનની જગ્યાને ધોવા માટે જરૂરી હોય, તો આ શુદ્ધ પાણીથી થવું જોઈએ. લોશન, સાબુ, આલ્કોહોલ, તેલ અથવા અન્ય ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, કારણ કે તે ત્વચાની બળતરા અથવા તેના ગુણધર્મોમાં પરિવર્તન લાવી શકે છે. પ્રક્રિયા પહેલાં, ત્વચા સંપૂર્ણપણે શુષ્ક હોવી જોઈએ. પેચ વોટરપ્રૂફ રક્ષણાત્મક ફિલ્મથી coveredંકાયેલ હોવાથી, તમે તેને ટૂંકા ફુવારોથી દૂર કરી શકતા નથી.

હીટ સીલેબલ બેગમાંથી પેચ કા removing્યા પછી અને રક્ષણાત્મક ફિલ્મ દૂર કર્યા પછી તરત જ, તેને સ્ટીકી બાજુને સ્પર્શ કર્યા વિના ત્વચા પર લાગુ કરો અને લગભગ 30 સેકંડ સુધી તમારી હથેળીથી એપ્લિકેશન સાઇટની સામે નિશ્ચિતપણે દબાવો. ટી.ટી.એસ. ત્વચા પર ચુસ્તપણે ફીટ થવી જોઈએ, ખાસ કરીને ધારની આજુબાજુ, જો જરૂરી હોય તો, તેને વધુમાં ઠીક કરો, અને પછી તમારા હાથ સાફ પાણીથી ધોઈ લો.

ફેન્ડિવિયા 72 કલાક સતત ઉપયોગ માટે રચાયેલ છે. અગાઉના એપ્લિકેશનના સ્થળનો ઉપયોગ કર્યા વિના, ત્વચાના બીજા ક્ષેત્રમાં હંમેશાં એક નવો પેચ લાગુ કરવો જરૂરી છે. સમાન સાઇટ પર પેચને ગુંદર 7 દિવસ પછી પુનરાવર્તિત કરી શકાય છે.

પ્રારંભિક માત્રા ફેંડિવિયા ઉપચારના પહેલાના સમયગાળામાં ઓપીડ ઇનટેકનું સ્તર, સહનશીલતાનું જોખમ, અન્ય દવાઓ સાથે સહવર્તી સારવાર, દર્દીનું સામાન્ય સ્વાસ્થ્ય અને તેની તબીબી સ્થિતિ, એટલે કે વય, શરીરનું વજન, ખાલી થવાની ડિગ્રી અને જખમની તીવ્રતાને ધ્યાનમાં રાખીને સ્થાપિત કરવામાં આવે છે.

જે દર્દીઓની પહેલાં opપિઓઇડ્સ સાથે સારવાર કરવામાં આવતી નથી, તેઓને તેમના ઉપયોગની ટ્રાન્સડર્મલ પદ્ધતિની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, આ કિસ્સામાં, તમારે દવાઓના મૌખિક અને પેરેંટલ એડમિનિસ્ટ્રેશનનો આશરો લેવો જોઈએ. ઓવરડોઝને રોકવા માટે, તેઓએ તાત્કાલિક પ્રકાશન opપિઓઇડ્સના ઓછા પ્રારંભિક ડોઝનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ (જેમાં ટ્રેમાડોલ, oક્સીકોડન, હાઇડ્રોમોર્ફોન, મોર્ફિન અને કોડિન શામેલ છે). આ પુખ્ત વયના દવાઓની માત્રાને એવી રીતે ટાઇટ કરવી જરૂરી છે કે એનાલેજેસિક અસરની અસરકારકતા અનુસાર, તે ફેન્ડિવિયાના 12.5 / 25 .g / h ને અનુરૂપ છે. ભવિષ્યમાં, દર્દીઓ ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચના ઉપયોગમાં સંક્રમણ કરી શકે છે.

એવા કિસ્સામાં જ્યારે ઓપિઓઇડ્સનું મૌખિક વહીવટ contraindication અથવા અસ્વીકાર્ય છે, અને ટીટીસીનો ઉપયોગ ઉપચારની એક માત્ર સંભવિત પદ્ધતિ તરીકે માન્યતા છે, ત્યારે સૌથી ઓછી માત્રા સાથે સારવાર શરૂ કરવી જરૂરી છે - 12.5 /g / h.

જ્યારે ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચનો ઉપયોગ સ્વિચ કરવામાં આવે છે, ત્યારે અગાઉના સમયગાળામાં મૌખિક / પેરેંટલ opપિઓઇડ્સનો ઉપયોગ કરતા દર્દી માટે, તેને પાછલા 24 કલાક (મિલિગ્રામ / દિવસ) દરમિયાન જરૂરી ઓપિઓઇડ એનાલિજેક્સની માત્રા સ્થાપિત કરવી જરૂરી છે. પરિણામી ડોઝને યોગ્ય ગુણાંકનો ઉપયોગ કરીને મોર્ફિન (મિલિગ્રામ / દિવસ) ની સમાન મૌખિક દૈનિક માત્રામાં રૂપાંતરિત થવો આવશ્યક છે.

મોર્ફિનની સમાન માત્રા મૌખિક / પેરેંટલ વહીવટ માટે દૈનિક માત્રાને ફરીથી ગણતરી માટે ઉપયોગમાં લેવાતા નીચેના પરિબળો (અગાઉ મિલિગ્રામ / દિવસ op ગુણાંકમાં ioપિઓઇડનો ઉપયોગ) સાથે ઓપીયોઇડ એનાલ્જેસિક્સની માત્રાને ગુણાકાર દ્વારા સ્થાપિત કરવામાં આવે છે:

• મોર્ફિન - 1 એ / 3,
• ફેન્ટનીલ - - / 300,
• કોડીન - 0.15 / 0.23 બી,
• ડાયમોર્ફિન - 0.5 / 6 બી,
• કેટોબેમિડોન - 1/3,
• હાઇડ્રોમોર્ફોન - 4/20 બી,
• લેવેરોફેનોલ - 7.5 / 15 બી,
• xyક્સીકોડન - 1.5 / 3,
• પેથીડિન - - / 0.4 બી,
• ટ્ર traમાડોલ - 0.25 / 0.3,
• ટેપેન્ટાડોલ - 0.4 / -,
• મેથાડોન - 1.5 / 3 બી.

એ - ક્રોનિક પેઇન સિન્ડ્રોમવાળા દર્દીઓમાં ક્લિનિકલ અનુભવના આધારે મૌખિક અથવા ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી (આઇએમ) પ્રાપ્ત મોર્ફિનની પ્રવૃત્તિ.

બી - મોર્ફિનની તુલનામાં આ દવાઓની પ્રત્યેક આઇએમ ઇંજેક્શન સાથે મેળવેલ અભ્યાસના પરિણામો અનુસાર, મૌખિક ડોઝ એ ડોઝ છે જે પેરેન્ટેરલથી વહીવટના મૌખિક માર્ગ પર સ્વિચ કરતી વખતે ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ફેન્ટાનીલની યોગ્ય પ્રારંભિક માત્રા મોર્ફિનના મૌખિક દૈનિક માત્રાના આધારે સ્થાપિત થાય છે.

પુખ્ત તબીબી દ્રષ્ટિએ ઓછા સ્થિર દર્દીઓ માટે કે જેને ioપિઓઇડ રિપ્લેસમેન્ટની જરૂર હોય છે, મૌખિક મોર્ફિનની દૈનિક માત્રામાંથી ટ્રાંસ્ડર્મલ ફેન્ટાનીલની માત્રામાં નીચેના સંક્રમણની ભલામણ 150 ÷ ​​1 મોર્ફિન (મિલિગ્રામ / દિવસ) ના સંક્રમણ ગુણોત્તર સાથે કરવામાં આવે છે - ફેન્ટાનીલ (μg / h):

• 90 થી ઓછા - 12.5,
• 90–134 – 25,
• 135–224 – 50,
• 225–314 – 75,
• 315–404 – 100,
• 405–494 – 125,
• 495–584 – 150,
• 585–674 – 175,
• 675–764 – 200,
• 765–854 – 225,
• 855–944 – 250,
• 945–1034 – 275,
• 1035–1124 – 300.

Adultપિઓઇડ્સ સાથે સહિષ્ણુ સ્થિર સારવાર લેતા પુખ્ત દર્દીઓ માટે, મૌખિક મોર્ફિનની દૈનિક માત્રામાંથી ટ્રાંસ્ડર્મલ ફેન્ટાનીલની માત્રામાં નીચેના સંક્રમણને 100 ÷ 1 મોર્ફિન (મિલિગ્રામ / દિવસ) - સંકેત ગુણોત્તર સાથે ભલામણ કરવામાં આવે છે.

• 44 - 12.5 કરતા ઓછા,
• 45–89 – 25,
• 90–149 – 50,
• 150–209 – 75,
• 210–269 – 100,
• 270–329 – 125,
• 330–389 – 150,
• 390–449 – 175,
• 450–509 – 200,
• 510–569 – 225,
• 570–629 – 250,
• 630–689 – 275,
• 690–749 – 300.

એપ્લિકેશન પછીના 24 કલાક કરતાં પહેલાં ફેન્ડિવિયાની મહત્તમ એનલજેસિક અસરનું પ્રારંભિક આકારણી હાથ ધરવામાં આવવી જોઈએ. આ મર્યાદાનું કારણ પેચ લાગુ કર્યા પછી પ્રથમ 24 કલાકમાં લોહીના સીરમમાં ફેન્ટાનીલની સાંદ્રતામાં ધીમે ધીમે વધારો છે. પરિણામે, એક analનલજેસિક ડ્રગથી બીજામાં સંક્રમણ દરમિયાન, ફેન્ટાનીલના પ્રારંભિક ડોઝની અરજી કર્યા પછી અને તેની analનલજેસિક અસરના સ્થિરતા સુધી, પહેલાની ઉપચાર ધીમે ધીમે બંધ થવી જોઈએ.

ટીટીસીને દર 72 કલાકમાં એક નવી સાથે બદલવું જોઈએ. એનલજેસિયાના પર્યાપ્ત સ્તરને પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી જાળવણીની માત્રાની ટાઇટ્રેશન વ્યક્તિગત રીતે હાથ ધરવામાં આવે છે, ડ્રગની સહિષ્ણુતાને ધ્યાનમાં લેતા. નિયમ પ્રમાણે, દર્દીની સ્થિતિ અને વધારાના analનલજેસિયા (45 અને 90 મિલિગ્રામ / દિવસના ડોઝ પર મૌખિક મોર્ફિન) 12.5 ની માત્રામાં લગભગ ફેન્ડિવિયાની સમકક્ષ હોય છે, તેના આધારે ડોઝ એક સમયે 12.5 અથવા 25 μg / h સુધી વધારી શકાય છે. અને અનુક્રમે 25 .g / ક). ડોઝ વધાર્યા પછી 6 દિવસ પછી સ્થિર એનાલજેસીઆ થઈ શકે છે. તેથી, ડોઝને સમાયોજિત કર્યા પછી, 72 કલાક માટે ઓછામાં ઓછી 2 વખત વધેલી ડોઝ પેચનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે, અને તે પછી જ, જો જરૂરી હોય તો, તેનો આગામી વધારો કરો.

100 μg / h કરતા વધુની માત્રા હાંસલ કરવા માટે, ઘણાં પ્લાસ્ટરનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી છે. જ્યારે પ્રગતિ પીડા દેખાય છે, ત્યારે ટૂંકી-અભિનય એનાલ્જેસિક્સના વધારાના ડોઝ સૂચવવા જરૂરી હોઈ શકે છે. 300 μg / h થી વધુ માત્રામાં ફેંડેવીઆનો ઉપયોગ કરતી વખતે, વધારાના / વૈકલ્પિક પેઇનકિલર્સ અથવા ioપિઓઇડ analનલજેક્સિસ સંચાલિત કરવાની પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવાની સંભાવના ધ્યાનમાં લેવી જરૂરી છે.

ઉપચારના કોર્સની શરૂઆતમાં, પ્રારંભિક ડોઝની અરજી કર્યા પછી analનલજેસિક અસરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થવાના કિસ્સામાં, 48 કલાક પછી પેચ સમાન દ્વારા બદલી શકાય છે, અને 72 કલાક પછી ડોઝ વધારી શકાય છે.

જો પેચ અનસ્ટક થઈ ગયો છે અથવા 72 કલાક પસાર થાય તે પહેલાં તેને બીજા કારણોસર બદલવાની જરૂર હોય, તો સમાન ડોઝ સાથેનો પેચ ત્વચાના બીજા ક્ષેત્રમાં ગુંદર કરી શકાય છે. આ કિસ્સામાં, દર્દીની સ્થિતિનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ, કારણ કે ડ્રગના પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં વધારો થવાનું જોખમ છે.

મોર્ફિન સાથે લાંબી ઉપચારથી ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચથી સારવારમાં સંક્રમણની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ, પર્યાપ્ત એનાલિજેસિક અસર હોવા છતાં, ઉપાડ સિન્ડ્રોમ વિકસી શકે છે. જો આ અવ્યવસ્થા થાય છે, તો ભલામણ કરવામાં આવે છે કે તમે ઓછી માત્રામાં ટૂંકા અભિનયવાળા મોર્ફિનનું સંચાલન કરવાનું ચાલુ રાખો.

જો ટ્રાન્સડર્મલ પેચ સાથે ઉપચારમાં વિક્ષેપ કરવો જરૂરી છે, તો પેચને દૂર કર્યા પછી સીરમ ફેન્ટાનીલની ધીમી ઘટાડો અને ખસીના ખતરાને લીધે, તેને ઓછી માત્રાથી શરૂ કરીને, ધીમે ધીમે અન્ય ioપિઓઇડ્સ સાથે બદલવું જોઈએ. લોહીમાં ફેન્ટાનીલની સાંદ્રતાને 50% ઘટાડવા માટે, ઓછામાં ઓછું 17 કલાક જરૂરી છે.

2-16 વર્ષનાં બાળકો અને કિશોરોમાં, ફેન્ડિવિયા ફક્ત એવા કિસ્સાઓમાં જ વાપરી શકાય છે કે જ્યાં દર્દીઓ પહેલાથી જ પ્રમાણમાં પ્રમાણમાં મોર્ફિન લઈ ગયા હોય (ઓછામાં ઓછા 30 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં). જ્યારે ઓન્ટિઓઇડ એનાલિજેક્સના મૌખિક / પેરેંટલ ઉપયોગથી ફેન્ટાનીલ સાથેના પેચ પર સ્વિચ કરવામાં આવે છે, ત્યારે મોર્ફિનના દૈનિક મૌખિક માત્રાના આધારે બાળકોમાં પ્રારંભિક માત્રાની ગણતરી કરવામાં આવે છે. 12.5 અને 25 μg / h ની માત્રામાં ફેન્ડિવિયા અનુક્રમે 30–44 અને 45–134 મિલિગ્રામ / દિવસની મૌખિક માત્રામાં મોર્ફિનની સમકક્ષ છે. બાળકોમાં 25 μg / h કરતા વધુ ડોઝમાં ફેન્ટાનીલના ઉપયોગમાં સંક્રમણ પુખ્ત દર્દીઓમાં તેનાથી અલગ નથી.

12.5 /g / h ના એક ટ્રાન્સડેર્મલ પેચ સાથે, માત્ર મોર્ફિન બદલી શકાય છે જ્યારે તે જથ્થામાં 30-44 મિલિગ્રામ / દિવસ અથવા અન્ય ioપિઓઇડ એનાલિજેક્સની માત્રામાં મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. ઓવરડોઝની સંભવિત ઘટનાને કારણે આ યોજનાનો ઉપયોગ બાળકોને ફેન્ટાનાઇલના ઉપયોગથી અન્ય ioપિઓઇડ એનાલ્જેસિક્સમાં સ્થાનાંતરિત કરવા માટે કરી શકાશે નહીં.

પ્રથમ 24 કલાક દરમિયાન પેચની પ્રારંભિક માત્રાની analનલજેસિક અસર પર્યાપ્ત સ્તરે પહોંચી શકતી નથી, ફેન્ડિવિયા સારવારમાં ફેરવ્યા પછી, બાળકોને સામાન્ય રકમમાં અગાઉના previousનલજેક્સ પ્રાપ્ત થવું જોઈએ. આવતા 12 કલાકમાં, જ્યારે ક્લિનિકલી જરૂરી હોય ત્યારે પહેલાં વપરાયેલ analનલજેક્સનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. ડોઝ વ્યક્તિગત રૂપે સેટ કરવામાં આવે છે, ઉપચારની શરૂઆત પછી, દર 72 કલાકમાં પેચને નવી સાથે બદલવું આવશ્યક છે. જો તમારે ડોઝ વધારવાની જરૂર હોય, તો બાળકોમાં તેની કરેક્શન 72 કલાકમાં 1 વખત કરતા વધુ વખત વધાર્યા વિના, 12.5 /g / h ની વૃદ્ધિમાં, ધીમે ધીમે હાથ ધરવામાં આવે છે. Analનલજેસિક ક્રિયાની અપૂર્ણતાના કિસ્સામાં, મોર્ફિન અથવા અન્ય ટૂંકા અભિનયવાળા ioપિઓઇડ analનલજેસિકનો વધારાનો ઉપયોગ શક્ય છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ફેન્ડિવિયાની સલામતીની પુષ્ટિ કરતો ડેટા ઉપલબ્ધ નથી. પ્રાણીઓ પરના અભ્યાસ દરમિયાન, એક ચોક્કસ પ્રજનન વિષકારકતા જાહેર થઈ. સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ફેન્ટાનીલ સાથે ટ્રાંસ્ડર્મલ પેચોનો લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ નવજાત શિશુમાં ઉપાડ સિન્ડ્રોમના દેખાવને ઉશ્કેરે છે. નવજાત શિશુમાં આ સિન્ડ્રોમના હાલના લક્ષણો વિશે અલગ અહેવાલો નોંધવામાં આવ્યા છે, જેમની માતા સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ટીટીસીનો સતત ઉપયોગ કરતા હતા.

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ફેન્ટાનીલનો ઉપયોગ ફક્ત કટોકટીના કિસ્સામાં જ માન્ય છે. મજૂરી અને ડિલિવરી દરમિયાન (સિઝેરિયન વિભાગ દ્વારા સમાવેશ થાય છે) દરમિયાન ફેન્ડિવિયાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, કારણ કે ડ્રગ પ્લેસેન્ટામાં પ્રવેશ કરે છે અને ગર્ભ / નવજાતમાં શ્વસન તણાવનું કારણ બની શકે છે.

આ દવા માતાના દૂધમાં મળી આવે છે અને તે સ્તનપાન કરાવતા બાળકમાં શ્વસન ડિપ્રેશન અને બેશરમ થઈ શકે છે. આ સંદર્ભમાં, જો સ્તનપાન દરમ્યાન ફેન્ડિવિયાનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી હોય તો, સ્તનપાનમાં વિક્ષેપ કરવો જરૂરી છે (ઉપયોગના સમગ્ર સમયગાળા માટે, તેમજ છેલ્લા એપ્લિકેશન પછી ઓછામાં ઓછા 72 કલાકના સમયગાળા માટે).

બાળપણમાં ઉપયોગ કરો

2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ટીટીસીનો ઉપયોગ વિરોધાભાસી છે, કારણ કે ઉપચારની સલામતી અને અસરકારકતાની પુષ્ટિ કરતી કોઈ માહિતી નથી. પુખ્ત દર્દીઓમાં 16 વર્ષથી વધુ ઉંમરના કિશોરોને ડોઝિંગ રેજિમેન્ટની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

2 વર્ષથી વધુ વયના બાળકોને ફેંડિવિઆ ન આપવી જોઈએ, જેમણે અગાઉ ioપિઓઇડ analનલજેક્સ સાથે સારવાર લીધી નથી. જો બાળકોમાં ioપિઓઇડ સહિષ્ણુતા હોય તો જ દવાનો ઉપયોગ શક્ય છે. મહેરબાની કરીને નોંધ કરો કે ગંભીર / જીવલેણ શ્વાસોચ્છવાસના હતાશાના સંભવિત ખતરોની માત્રાને ધ્યાનમાં લીધા વિના અસ્તિત્વમાં છે. સારવારની શરૂઆત પછી અથવા ડોઝ વધાર્યા પછી ઓછામાં ઓછા 48 કલાક સુધી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના વિકાસ માટે દર્દીઓની દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

એપ્લિકેશનની સાઇટ પસંદ કરતી વખતે, કાળજી લેવી જોઈએ અને કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ કે બાળકને આકસ્મિક રીતે ગળી જવાથી બચાવવા માટે પેચ કેવી રીતે ગુંદરવાળું છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય સાથે

ફેન્ટાનીલનું મેટાબોલિક રૂપાંતર યકૃતમાં થાય છે, નબળાઇ હિપેટિક કાર્યની હાજરીમાં, ઉત્સર્જનના દરમાં ઘટાડો શક્ય છે.

યકૃતની હાલની કાર્યાત્મક વિકૃતિઓ સાથે સંભવિત ઓવરડોઝના જોખમને લીધે, દર્દીઓ ઉપચાર દરમિયાન નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, ફેન્ટાનીલની માત્રામાં ઘટાડો કરવાની જરૂર પડી શકે છે.

ફેન્ડિવિયાની પ્રારંભિક માત્રા 12.5 એમસીજી / કલાકથી વધુ ન હોવી જોઈએ.

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

• બર્બિટ્યુરિક એસિડના ડેરિવેટિવ્ઝ: શ્વસન ડિપ્રેસનનું જોખમ વધારે છે, આ મિશ્રણ બિનસલાહભર્યું છે,
• સાયટોક્રોમ પી 450 3 એ 4 (સીવાયપી 3 એ 4) ના અવરોધકો - નેફેઝોડોન, નેલ્ફિનાવિર, એરિથ્રોમિસિન, વોરિકોનાઝોલ, ફ્લુકોનાઝોલ, ક્લેરીથોમિસિન, કેટોકોનાઝોલ, રીટોનાવીર, ઇટ્રાકોનાઝોલ, સિમેટીડાઇન, વેરાપામિલ, એમીરોડેરોન, રક્ત પરિમાણમાં વધારો, લોહીનું પ્રમાણ ક્રિયા, અને તીવ્ર શ્વસન તણાવ સહિત પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની સંભાવના પણ વધારે છે. દર્દીની દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે અને, જો જરૂરી હોય તો ફેન્ટાનીલની માત્રા ઘટાડવી અથવા તેનો ઉપયોગ બંધ કરવો, અને સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખની ગેરહાજરીમાં, દવાઓના આ સંયોજનને ટાળો. સીવાયપી 3 એ 4 અવરોધકો સાથે ઉપચાર બંધ કરવા અને પેચની પ્રથમ એપ્લિકેશન વચ્ચેનું અંતરાલ ઓછામાં ઓછું 48 કલાક હોવું જોઈએ,
• સીવાયપી 3 એ 4 ઇન્ડ્યુસર્સ - ફેનોબાર્બીટલ, કાર્બામાઝેપિન, રિફામ્પિસિન, ફેનીટોઇન: પ્લાઝ્મામાં ફેન્ટાનીલની સાંદ્રતા ઓછી થાય છે અને તેની રોગનિવારક અસર નબળી પડી છે, પરિણામે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ કરી શકાય છે. આ સંયોજન માટે વિશેષ કાળજી લેવી જરૂરી છે. જો સીવાયપી 3 એ 4 ઇન્ડ્યુસર સાથે સહવર્તી સારવાર રદ કરવામાં આવે છે, તો ફેન્ટાનીલની માત્રા ઘટાડવા અને દર્દીનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી હોઈ શકે છે,
• સીએનએસ સપ્રેસન્ટ્સ - સામાન્ય એનેસ્થેટિકસ, અન્ય ioપિઓઇડ્સ, હિપ્નોટિક્સ અને શામક દવાઓ, ફીનોથિઝિન ડેરિવેટિવ્ઝ, સ્નાયુ રિલેક્સન્ટ્સ, ટ્રાંક્વિલાઈઝર્સ, આલ્કોહોલ, એન્ટિહિસ્ટેમાઇન્સ શાંત અસર સાથે: એડિટિવ શામક અસરો વિકસી શકે છે, હાયપોટેન્શન, હાયપોવેન્ટિલેશન, deepંડા ઘેન / કોમા થઈ શકે છે, સાવચેત સ્થિતિ અવલોકન
• સેરોટોર્જિક દવાઓ - પસંદગીયુક્ત સેરોટોનિન રીપટકે ઇન્હિબિટર્સ (એસએસઆરઆઈ), સિલેક્ટીવ સેરોટોનિન અને નોરેડ્રેનાલિન રીઅપપેક ઇન્હિબિટર્સ (એસએસઆરઆઈ), એમએઓ ઇન્હિબિટર્સ: સેરોટોનિન સિન્ડ્રોમ વિકસાવવાના ભયને કારણે આ સંયોજનની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. જ્યારે એમએઓ સાથે જોડાય છે, ત્યારે માદક દ્રવ્યોનાશક દવાઓની અસરમાં વધારો પણ શક્ય છે,
• નેલ્બફાઇન, બ્યુપ્રોનોર્ફિન, પેન્ટાઝોકિન: એનલજેસિક અસર નબળી પડી છે, ઓપીઓઇડ પરાધીનતાવાળા દર્દીઓમાં ખસી સિન્ડ્રોમ થઈ શકે છે, સંયોજનની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી,
• વ vagગોલિટિક પ્રવૃત્તિવાળા સ્નાયુઓમાં રાહત (પેનક્યુરોનિયમ બ્રોમાઇડ સહિત): ધમનીય હાયપોટેન્શન અને બ્રેડીકાર્ડિયાનું જોખમ ઓછું થાય છે (ખાસ કરીને જ્યારે બીટા-બ્લocકર અને અન્ય વાસોડિલેટરનો ઉપયોગ કરતી વખતે) અને ધમનીની હાયપરટેન્શન અને ટાકીકાર્ડિયાનો ભય વધુ તીવ્ર બને છે,
• સ્નાયુ રિલેક્સેન્ટ્સ કે જે વોગોલિટીક પ્રવૃત્તિ (સ્યુસિનાઇલકોલાઇન) પ્રદર્શિત કરતા નથી: સીસીસીથી ગંભીર વિકાર થવાનું જોખમ વધ્યું છે, બ્રેડીકાર્ડિયા અને ધમની હાયપોટેન્શનનું જોખમ (ખાસ કરીને નબળા કાર્ડિયોલોજીકલ ઇતિહાસ સાથે) ઓછું થતું નથી.