ગ્લાયક્લેડ દવા: ઉપયોગ માટે સૂચનો

30 મિલિગ્રામ સંશોધિત પ્રકાશન ગોળીઓ

એક ટેબ્લેટ સમાવે છે

સક્રિય પદાર્થ - ગ્લિકલાઝાઇડ 30 મિલિગ્રામ

બાહ્ય હાયપ્રોમેલોઝ (4000 **), હાઇપ્રોમેલોઝ (100 **)

કેલ્શિયમ કાર્બોનેટ, લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ

** હાઇપ્રોમીલોઝના 2% (મી / વી) જલીય દ્રાવણ માટે નજીવા સ્નિગ્ધતાનું મૂલ્ય

અંડાકાર ગોળીઓ, સફેદથી લગભગ સફેદ, સહેજ બાયકોન્વેક્સ

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ

ડાયાબિટીઝની સારવાર માટેના ઉપાય. મૌખિક વહીવટ માટે ખાંડ ઘટાડતી દવાઓ. સલ્ફonyનીલ્યુરિયાના વ્યુત્પન્ન. ગ્લિકલાઝાઇડ

એટીએક્સ કોડ A10VB09

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

સક્શન અને વિતરણ

ડ્રગને અંદર લીધા પછી, ગ્લિકલાઝાઇડ ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટીનલ માર્ગમાંથી સંપૂર્ણપણે શોષાય છે. વહીવટ પછીના પ્રથમ 6 કલાક દરમિયાન પ્લાઝ્મામાં ગ્લિકલાઝાઇડની સાંદ્રતા ક્રમિક રીતે વધે છે અને તે પ્લેટ plateમાં પહોંચે છે જે 6 ઠ્ઠીથી 12 કલાક સુધી ચાલુ રહે છે. વ્યક્તિગત ચલ પ્રમાણ પ્રમાણમાં ઓછી છે. આહાર શોષણની ડિગ્રીને અસર કરતું નથી. વિતરણનું પ્રમાણ લગભગ 30 લિટર છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બંધનકર્તા લગભગ 95% છે. ગ્લિક્લેડા ડ્રગની એક માત્ર દૈનિક માત્રા 24 કલાકથી વધુ સમય માટે લોહીના પ્લાઝ્મામાં ગ્લાયક્લાઝાઇડની અસરકારક સાંદ્રતાની જાળવણીની ખાતરી આપે છે.

ગ્લિકલાઝાઇડ મુખ્યત્વે યકૃતમાં ચયાપચયની ક્રિયામાં આવે છે. પરિણામી ચયાપચયમાં ફાર્માકોલોજીકલ પ્રવૃત્તિ નથી. 120 મિલિગ્રામ સુધીનો ડોઝ અને પ્લાઝ્મામાં ડ્રગની સાંદ્રતા વચ્ચેનો સંબંધ સમય પર રેખીય અવલંબન છે.

ગ્લિકેલાઝાઇડનું અર્ધ જીવન (ટી 1/2) 12-20 કલાક છે. તે કિડની દ્વારા મુખ્યત્વે ચયાપચયના સ્વરૂપમાં વિસર્જન થાય છે, 1% કરતા ઓછું પેશાબમાં અપરિવર્તિત ઉત્સર્જન થાય છે.

ખાસ ક્લિનિકલ કેસોમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ

વૃદ્ધોમાં, ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોમાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર ફેરફારો મળ્યાં નથી.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

ગ્લિક્લેડા એ બીજી પે generationીના સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝના જૂથમાંથી મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવા છે, જે એન્ડોસાયક્લિકલ બોન્ડ સાથે એન-ધરાવતી હેટેરોસાયક્લિક રિંગની હાજરી દ્વારા સમાન દવાઓથી અલગ પડે છે.

ગ્લાયક્લેડા, આર કોશિકાઓ સાથે લેન્ગેરહન્સ આઇલેટ્સ દ્વારા ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને ઉત્તેજિત કરીને રક્ત ગ્લુકોઝ ઘટાડે છે. સારવારના બે વર્ષ પછી, પોસ્ટપ્રાએન્ડિયલ ઇન્સ્યુલિનના સ્તરમાં વધારો અને સી-પેપ્ટાઇડ્સના સ્ત્રાવના બાકી છે. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસમાં, ગ્લુકોઝ લેવાની પ્રતિક્રિયામાં દવા ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના પ્રારંભિક શિખરને પુનoresસ્થાપિત કરે છે અને ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના બીજા તબક્કાને વધારે છે. ખોરાકના સેવન અને ગ્લુકોઝ એડમિનિસ્ટ્રેશનને લીધે ઉત્તેજનાના પ્રતિભાવમાં ઇન્સ્યુલિનના સ્ત્રાવમાં નોંધપાત્ર વધારો જોવા મળે છે.

કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયને અસર કરવા ઉપરાંત, ગ્લાયક્લેડાની અસર માઇક્રોસિરિક્યુલેશન પર છે. ડ્રગ નાના રક્ત વાહિની થ્રોમ્બોસિસનું જોખમ ઘટાડે છે, જે ડાયાબિટીસ મેલીટસમાં મુશ્કેલીઓનો વિકાસમાં સામેલ થઈ શકે છે તે બે પદ્ધતિઓને અસર કરે છે: પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ અને સંલગ્નતાના આંશિક નિષેધ અને પ્લેટલેટ સક્રિયકરણ પરિબળો (બીટા-થ્રોમ્બોગ્લોબ્યુલિન, થ્રોમ્બોક્સેન બી 2) ની સાંદ્રતા, તેમજ ફાઇબિનોલિટીકની પુનorationસ્થાપના વેસ્ક્યુલર એન્ડોથેલિયલ પ્રવૃત્તિ અને પેશી પ્લાઝ્મિઓજેન એક્ટિવેટરની વધેલી પ્રવૃત્તિ.

ડોઝ અને વહીવટ

દવા ફક્ત પુખ્ત દર્દીઓ માટે છે.

નાસ્તામાં ચાવ્યા વિના ટેબ્લેટ લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો તમે બીજા દિવસે આગળનો ડોઝ ચૂકી જાઓ છો, તો તમે ડોઝ વધારી શકતા નથી.

ગ્લાયકલેડની દૈનિક માત્રા 30 થી 120 મિલિગ્રામ (1 થી 4 ગોળીઓ) સુધીની હોય છે. દવાની માત્રા દર્દીના વ્યક્તિગત મેટાબોલિક પ્રતિભાવના આધારે પસંદ કરવામાં આવે છે.

દરરોજ 30 મિલિગ્રામની પ્રારંભિક માત્રાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. અસરકારક ગ્લુકોઝ નિયંત્રણ સાથે, આ માત્રાનો ઉપયોગ જાળવણી ઉપચાર તરીકે થઈ શકે છે.

ગ્લુકોઝના સ્તરના અપૂરતા નિયંત્રણ સાથે, દવાની દૈનિક માત્રા ધીમે ધીમે 60, 90 અથવા 120 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે. દરેક ડોઝ વધારો વચ્ચેનો અંતરાલ ઓછામાં ઓછો 1 મહિનો હોવો જોઈએ, સિવાય કે દર્દીઓ સિવાય કે 2 અઠવાડિયાના વહીવટ પછી ગ્લુકોઝનું સ્તર ઘટ્યું નથી. આવા કિસ્સાઓમાં, ઉપચારની શરૂઆતના 2 અઠવાડિયા પછી ડોઝ વધારી શકાય છે. દિવસની મહત્તમ ભલામણ માત્રા 120 મિલિગ્રામ છે.

ગ્લાયક્લેડ મોડિફાઇડ રીલીઝ ટેબ્લેટ્સ પર 80 મિલિગ્રામ ગ્લાયક્લાઝાઇડ ગોળીઓમાંથી સ્વિચ કરવું®

દર્દીના લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના અસરકારક નિયંત્રણના કિસ્સામાં, 80 મિલિગ્રામ ગ્લાયકોસાઇલાઇડ ગોળીઓ, ગ્લાયક્લાઇડ ડ્રગથી ગ્લાયક્લાડેઇડની તૈયારીના ગ્લાયકોસિલાઇડ 80 મિલિગ્રામ = 1 ગોળીના 1 ગુણોત્તરમાં બદલી શકાય છે.

ગ્લિક્લેડ પર બીજી હાઇપોગ્લાયકેમિક દવાથી સ્વિચ કરવું®

સંક્રમણ પછી, ડોઝ અને પાછલી દવાના અડધા જીવનનો વિચાર કરવો જોઇએ. સામાન્ય રીતે સંક્રમણ અવધિ જરૂરી નથી. ગ્લાયક્લેડા ડ્રગની સ્વીકૃતિ 30 મિલિગ્રામથી શરૂ થવી જોઈએ, ત્યારબાદ મેટાબોલિક પ્રતિક્રિયાના આધારે ગોઠવણ થવી જોઈએ.

લાંબી અર્ધ-જીંદગી સાથે સલ્ફોનીલ્યુરિયા જૂથની અન્ય દવાઓમાંથી સ્વિચ કરતી વખતે, બે દવાઓનો એડિટિવ અસર ટાળવા માટે, ઘણા દિવસો સુધી ન nonન-ડ્રગ અવધિની જરૂર પડી શકે છે.

આવા કિસ્સાઓમાં, ગ્લાયકલેડ ગોળીઓમાં સંક્રમણ 30 મિલિગ્રામની ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રાથી શરૂ થવું જોઈએ, ત્યારબાદ ચયાપચયની ક્રિયાના આધારે ડોઝમાં તબક્કાવાર વધારો થવો જોઈએ.

અન્ય એન્ટિબાયોટિક દવાઓ સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ કરો

ગ્લિકેડાને બિગુઆનાઇડ્સ, આલ્ફા-ગ્લુકોસિડેઝ ઇન્હિબિટર્સ અથવા ઇન્સ્યુલિન સાથે મળીને સૂચવી શકાય છે. ઇન્સ્યુલિનનો એક સાથે વહીવટ ચિકિત્સકની કડક દેખરેખ હેઠળ શરૂ થવો જોઈએ.

વૃદ્ધ દર્દીઓ (65 વર્ષથી વધુ વયના)

65 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના દર્દીઓ માટે સમાન ડોઝમાં દવા સૂચવવામાં આવે છે.

હળવા અથવા મધ્યમ ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં, દવા સામાન્ય ડોઝમાં સૂચવવામાં આવે છે.

હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વધતા જોખમવાળા દર્દીઓ: કુપોષણ સાથે, ગંભીર અથવા નબળી વળતરવાળી અંતocસ્ત્રાવી વિકૃતિઓ (હાયપોપીટાઇટિઝમ, હાઈપોથાઇરોડિઝમ, એડ્રેનોકોર્ટિકોટ્રોપિક હોર્મોનનો અભાવ) સાથે, લાંબા સમય સુધી અને / અથવા ઉચ્ચ ડોઝ કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ ઉપચાર પછી, ગંભીર રક્તવાહિની રોગો, સારવાર ઓછામાં ઓછી શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. 30 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રા.

આડઅસર

હાઈપોગ્લાયકેમિઆ (અનિયમિત સેવન અથવા ભોજનને અવગણવાના કિસ્સામાં): માથાનો દુખાવો, તીવ્ર ભૂખ, auseબકા, omલટી, થાક, sleepંઘની ખલેલ, આંદોલન, મૂંઝવણ, આક્રમકતા, ધ્યાનની નબળી સાંદ્રતા, પ્રતિક્રિયા ધીમી કરવી, હતાશા, લાચારી, દ્રશ્ય અને વાણી વિકાર , અફેસીયા, પેરેસીસ, ધ્રુજારી, સંવેદનશીલતામાં ઘટાડો, ચક્કર, બ્રેડીકાર્ડિયા, આંચકો, આત્મ-નિયંત્રણમાં ઘટાડો, સુસ્તી, છીછરા શ્વાસ, ચેતનાનો અભાવ, ચિત્તભ્રમણા, કોમા અને મૃત્યુ તરફ દોરી જાય છે. એડ્રેનર્જિક લક્ષણો શક્ય છે: સ્ટીકી પરસેવો, અસ્વસ્થતા, ટાકીકાર્ડિયા, બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો, હૃદયમાં દુખાવો, એરિથમિયા

પેટમાં દુખાવો, auseબકા, omલટી થવી, ઝાડા, કબજિયાત (સવારના નાસ્તામાં ડ્રગ લેવાથી ઘટાડી શકાય છે)

હિપેટિક ઉત્સેચકો (એએલટી, એએસટી, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટ), હિપેટાઇટિસ (ભાગ્યે જ), હાયપોનેટ્રેમિયાના સ્તરમાં ઉલટાવી શકાય તેવું વધારો

ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, અિટકarરીઆ, એન્જીયોએડીમા, એરિથેમા, મulક્યુલોપapપ્યુલર ફોલ્લીઓ, તેજીની પ્રતિક્રિયાઓ (જેમ કે સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ, ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ)

એનિમિયા, લ્યુકોપેનિઆ, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ, ગ્રાન્યુલોસાયટોપેનિઆ, પેનસીટોપેનિઆ (ડ્રગના ઉપાડ પછી ઉલટાવી શકાય તેવું)

ક્ષણિક દ્રષ્ટિની ક્ષતિ, ખાસ કરીને સારવારની શરૂઆતમાં, લોહીમાં ગ્લુકોઝમાં ફેરફારને કારણે

બિનસલાહભર્યું

ગ્લિકલાઝાઇડ અથવા ડ્રગના સહાયક ઘટકોમાંથી એક, તેમજ સલ્ફોનીલ્યુરિયા જૂથ અથવા સલ્ફોનામાઇડ્સની અન્ય દવાઓ માટે અતિસંવેદનશીલતા જાણીતી છે.

પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ

ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ, પ્રિકોમેટોસિસ અને ડાયાબિટીક કોમા

ગંભીર રેનલ અથવા યકૃત નિષ્ફળતા

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ગ્લિકલાઝાઇડ અને માઇકોનાઝોલનો સંયુક્ત ઉપયોગ હાયપોગ્લાયકેમિઆના જોખમ સાથે જોડાણમાં બિનસલાહભર્યું છે, હાયપોગ્લાયકેમિક કોમા સુધી.

હાઈપોગ્લાયસીમિયાના વધતા જોખમને કારણે ગ્લાયક્લાઝાઇડને ફિનાઇલબુટાઝોન અને આલ્કોહોલની સાથે એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. ડ્રગની સારવારના સમયગાળા દરમિયાન, દારૂ પીવા અને આલ્કોહોલવાળી દવાઓ લેવાનું ટાળવું જરૂરી છે.

હાઈપોગ્લાયસીમિયાના વિકાસના જોખમના જોડાણમાં, અન્ય જૂથો (ઇન્સ્યુલિન, એકાર્બોઝ, બિગુઆનાઇડ્સ), બીટા-બ્લocકર, ફ્લુકોનાઝોલ, એન્જીયોટન્સિન-કન્વર્ટિંગ એન્ઝાઇમ ઇન્હિબિટર (કેપ્ટોપ્રિલ, એન્લાપ્રિલ), અને એચ 2 રીસેપ્ટર સૂચવતા વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ. (આઇએમએઓ), સલ્ફોનામાઇડ્સ અને ન -ન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ.

લોહીમાં ગ્લુકોઝમાં વધારો થવાના જોખમને લીધે ગ્લિકલાઝાઇડ અને ડેનાઝોલનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. જો જરૂરી હોય તો, આવા સંયોજનની નિમણૂકથી લોહી અને પેશાબમાં ગ્લુકોઝના સ્તરની કાળજીપૂર્વક દેખરેખ રાખવી જોઈએ, અને કેટલાક કિસ્સાઓમાં, ડેનાઝોલ સાથે અને તે પછી સારવાર દરમિયાન ગ્લિકલાઝાઇડની માત્રાને સમાયોજિત કરવી જોઈએ.

હાયપરગ્લાયકેમિઆ થવાના જોખમને ધ્યાનમાં લેતા, ક્લોરપ્રોમાઝિન (દિવસ દીઠ 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં, બાદમાં ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના ઘટાડામાં) સાથે ગ્લિકલાઝાઇડને જોડતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ. ક્લોરપ્રોમાઝિન ઉપચારની અવધિ માટે, ગ્લિક્લાઝાઇડનું ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી હોઈ શકે છે.

ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ (પ્રણાલીગત અને સ્થાનિક ઉપયોગ માટે: ઇન્ટ્રાઆર્ટિક્યુલર, સબ- અથવા સબક્યુટેનીયસ, રેક્ટલ) અને ટેટ્રાકોસેકટાઇડ્સ, જ્યારે ગ્લાયકોસ્લાઝાઇડ સાથે લેવામાં આવે છે, ત્યારે લોહીમાં ગ્લુકોઝનું સ્તર વધે છે અને, કાર્બોહાઇડ્રેટ સહિષ્ણુતામાં ઘટાડો થવાને લીધે, કીટોસિસ થઈ શકે છે. સારવાર દરમિયાન અને ગ્લુકોકોર્ટિકોઇડ ઉપચાર પછી, ગ્લિકલાઝાઇડનું ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી હોઈ શકે છે.

હાઈપરગ્લાયકેમિઆના જોખમને લીધે રિટોડ્રિન, સાલ્બુટામોલ અને ટર્ટબ્યુટાલીન (નસોમાં) સાથે ગ્લિકલાઝાઇડ સાથે જોડવામાં આવે ત્યારે સાવચેતી રાખવી જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર પર સ્વિચ કરો.

એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ (વોરફેરિન, વગેરે) સાથે ગ્લિકલાઝાઇડના સંયુક્ત ઉપયોગ સાથે, એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસરમાં વધારો જોવા મળે છે.

વિશેષ સૂચનાઓ

દર્દી (નાસ્તો સહિત) દ્વારા નિયમિત ખોરાક લેવાની સાથે જ દવા સૂચવવામાં આવે છે.

લાંબા કે અતિશય શારીરિક શ્રમ પછી, આલ્કોહોલ પીવું, અથવા ઘણી હાઇપોગ્લાયકેમિક દવાઓનો સંયુક્ત ઉપયોગ કરવાના કિસ્સામાં, ઓછી કેલરીવાળા આહાર સાથે હાયપોગ્લાયસીમિયાનું જોખમ વધે છે.

હાઈપોગ્લાયસીમિયાના વધતા જોખમને ધ્યાનમાં રાખીને, તમારે નિયમિતપણે કાર્બોહાઇડ્રેટ લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે (જો ખોરાક મોડામાં લેવામાં આવે તો, જો અપૂરતું ખોરાક પીવામાં આવે છે, અથવા જો ખોરાકમાં કાર્બોહાઈડ્રેટની માત્રા ઓછી હોય તો).

સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝના ઉપયોગ પછી હાયપોગ્લાયકેમિઆ વિકસી શકે છે. કેટલાક કેસો ગંભીર અને લાંબા ગાળાના હોઈ શકે છે. હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાની જરૂર પડી શકે છે, અને ગ્લુકોઝ પણ ઘણા દિવસો માટે જરૂરી હોઈ શકે છે.

હાયપોગ્લાયકેમિક એપિસોડ્સના વિકાસનું જોખમ ઘટાડવા માટે, દર્દીની સાવચેતી સૂચના આવશ્યક છે.

હાયપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ વધારનારા પરિબળો:

ઓવરડોઝ

રેનલ અને યકૃતની નિષ્ફળતા: યકૃત અથવા ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ગ્લિકલાઝાઇડની ફાર્માકોકાઇનેટિક અને ફાર્માકોડિનેમિક ગુણધર્મો બદલાઈ શકે છે. આવા દર્દીઓમાં થતાં હાઇપોગ્લાયકેમિક એપિસોડ્સ લાંબા સમય સુધી લાંબું હોઈ શકે છે, અને તેથી યોગ્ય દેખરેખ રાખવી જોઈએ.

દર્દીને આહારના મહત્વ, નિયમિત શારીરિક પ્રવૃત્તિની જરૂરિયાત અને લોહીમાં શર્કરાના સ્તરની નિયમિત દેખરેખ વિશે માહિતગાર થવું જોઈએ. દર્દીઓ અને તેમના પરિવારોને હાઈપોગ્લાયસીમિયાનો ભય સમજાવવાની જરૂર છે, તેના લક્ષણો, સારવારની પદ્ધતિઓ અને આ ગૂંચવણના વિકાસ માટે આગાહી કરતા પરિબળો વિશે વાત કરો.

નબળા રક્તમાં ગ્લુકોઝ નિયંત્રણ

એન્ટિડાયાબeticટિક ઉપચાર પ્રાપ્ત દર્દીના લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાની દેખરેખની અસરકારકતા નીચેના પરિબળો દ્વારા ઘટાડી શકાય છે: તાવ, ઇજાઓ, ચેપ અથવા સર્જિકલ હસ્તક્ષેપ સાથે. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, ઇન્સ્યુલિન સૂચવવાનું જરૂરી હોઈ શકે છે.

ડાયાબિટીસની પ્રગતિ અથવા દવાના પ્રતિભાવમાં ઘટાડો (સારવારની અસરના ગૌણ અભાવ) ને લીધે ઘણા દર્દીઓમાં ગ્લિકલાઝાઇડ સહિતના કોઈપણ મૌખિક એન્ટિડાયબિટિક ડ્રગની હાઇપોગ્લાયકેમિક અસરકારકતા. ઉપચારની અસરની ગૌણ ગેરહાજરી વિશેનો નિષ્કર્ષ ફક્ત પર્યાપ્ત ડોઝ ગોઠવણ પછી જ થઈ શકે છે અને જો દર્દી આહારનું પાલન કરે છે.

લોહીમાં ગ્લુકોઝના નિયંત્રણનું મૂલ્યાંકન કરતી વખતે, એવી ભલામણ કરવામાં આવે છે કે ગ્લાયકેટેડ હિમોગ્લોબિન (અથવા વેનિસ લોહીના ઉપવાસ પ્લાઝ્મામાં ગ્લુકોઝ) નું સ્તર માપવું જોઈએ.

ગ્લુકોઝ-6-ફોસ્ફેટ ડિહાઇડ્રોજનઝની ઉણપવાળા દર્દીઓ માટે સલ્ફોનીલ્યુરિયા દવાઓ સૂચવવાથી હેમોલિટીક એનિમિયા થઈ શકે છે. ગ્લુકોઝ---ફોસ્ફેટ ડિહાઇડ્રોજનઝની ઉણપવાળા દર્દીઓમાં ગ્લિકલાઝાઇડ સૂચવતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ અને જુદા જુદા વર્ગની દવા સાથે વૈકલ્પિક સારવાર ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

એક્સપાયન્ટ્સ પર વિશેષ માહિતી

ગ્લિક્લેડામાં લેક્ટોઝ હોય છે. ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લappપ લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ મbsલેબ્સોર્પ્શનના દુર્લભ વારસાગત રોગોવાળા દર્દીઓએ આ દવા ન લેવી જોઈએ.

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અથવા સંભવિત જોખમી પદ્ધતિઓ પર ડ્રગની અસરની સુવિધાઓ

ખાસ કરીને ઉપચારની શરૂઆતમાં વાહનો અથવા અન્ય પદ્ધતિઓ ચલાવતા સમયે સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

ઓવરડોઝ

લક્ષણો મધ્યમથી ગંભીર હાયપોગ્લાયકેમિઆ.

સારવાર: ચેતનાના નુકસાન અથવા ન્યુરોલોજીકલ ડિસઓર્ડરના સંકેતો વિના મધ્યમ હાયપોગ્લાયસીમિયાના લક્ષણો, કાર્બોહાઇડ્રેટનું સેવન, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ અને / અથવા આહારમાં ફેરફારને દૂર કરે છે. સખત તબીબી દેખરેખ ચાલુ રાખવી જરૂરી છે ત્યાં સુધી કે ડ doctorક્ટર દર્દી સ્થિર અને જોખમની ખાતરી ન કરે.

હાઈપોગ્લાયસીમિયાનો ગંભીર એપિસોડ, કોમા, આંચકી અથવા અન્ય ન્યુરોલોજીકલ ડિસઓર્ડર સાથે, કટોકટીની સંભાળ અને તાત્કાલિક હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાની જરૂર છે. જો કોઈ હાયપોગ્લાયકેમિક કોમા થાય છે અથવા તે અંગે શંકા છે, ગ્લુકોગન અને 50 મિલી કેન્દ્રીકૃત ગ્લુકોઝ સોલ્યુશન (20-30% નસોમાં) તુરંત ઇન્જેક્શન આપવો જોઈએ, અને પછી દરે 10% ગ્લુકોઝ સોલ્યુશનનું પ્રેરણા ચાલુ રાખવું જોઈએ જે સુનિશ્ચિત કરે છે કે લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા 1 જી / એલ કરતા વધારે છે. . દર્દીની કડક તબીબી દેખરેખ હેઠળ હોવી જોઈએ. હેમોડાયલિસિસ અસરકારક નથી.

ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ

ઓરલ હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટ્સ, સલ્ફોનામાઇડ્સ, યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ. કોડ એટીએક્સ એ 10 વી બી09.

ગ્લાયક્લાઝાઇડ એ એક મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવા છે, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ, જે નાઇટ્રોજન ધરાવતી હેટોરોસાયક્લિક રિંગની હાજરીથી અન્ય દવાઓથી અલગ છે અને તેમાં એન્ડોસાયક્લિક બોન્ડ્સ છે.

ગ્લાયક્લાઝાઇડ, લેંગેરેહન્સના સ્વાદુપિંડના આઇલેટ્સના કોષો દ્વારા ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના ઉત્તેજનાને કારણે પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝનું સ્તર ઘટાડે છે. પોસ્ટપ્રndરેન્ડિયલ ઇન્સ્યુલિનના સ્તરમાં વધારો અને સી-પેપ્ટાઇડના સ્ત્રાવના 2 વર્ષ પછી પણ ડ્રગનો ઉપયોગ થાય છે. ગ્લિકલાઝાઇડમાં હિમોવાસ્ક્યુલર ગુણધર્મો પણ છે.

ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવ પર અસર.

પ્રકાર II ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં, ગ્લુકોઝના સેવનના પ્રતિભાવમાં ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના પ્રારંભિક ટોચને ગ્લlaક્લાઝાઇડ પુનoresસ્થાપિત કરે છે અને ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના બીજા તબક્કામાં વધારો કરે છે. ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવમાં નોંધપાત્ર વધારો ખોરાકના સેવન અથવા ગ્લુકોઝ લોડ અનુસાર થાય છે.

ગ્લાયક્લાઝાઇડ ડાયાબિટીસ મેલિટસની ગૂંચવણોના વિકાસમાં શામેલ હોઈ શકે છે તે બે પદ્ધતિઓના કારણે માઇક્રોથ્રોમ્બોસિસ ઘટાડે છે:

• પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ અને સંલગ્નતાને આંશિકરૂપે અટકાવે છે, પ્લેટલેટ સક્રિયકરણ માર્કર્સની સંખ્યા ઘટાડે છે (thr-થ્રોમ્બોગ્લોબ્યુલિન, થ્રોમ્બોક્સને બી 2)
• વેસ્ક્યુલર એન્ડોથેલિયમની ફાઇબરિનોલિટીક પ્રવૃત્તિને અસર કરે છે (ટીઆરએ પ્રવૃત્તિ વધે છે).

મુખ્ય અંતિમ બિંદુમાં મુખ્ય મrovક્રોવાસ્ક્યુલર (કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર મૃત્યુ, નોન-ઘાતક મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, નોન-લેથલ સ્ટ્રોક) અને માઇક્રોવાસ્ક્યુલર (નવા કેસો અથવા બગડતા નેફ્રોપથી, રેટિનોપેથી) ની ઘટનાઓનો સમાવેશ થાય છે.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં 11,140 દર્દીઓનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો હતો. પરિચય સમયગાળાના 6 અઠવાડિયા દરમિયાન, દર્દીઓ તેમની સામાન્ય ખાંડ-ઘટાડવાની ઉપચાર લેવાનું ચાલુ રાખતા હતા. તે પછી, રેન્ડમાઇઝ્ડ સિદ્ધાંત મુજબ, દર્દીઓને સઘન ગ્લાયસીમિયા નિયંત્રણ (એન = 5571) ની વ્યૂહરચનાના આધારે, ગ્લાયકોસ્લાઇડ, સંશોધિત-પ્રકાશન ગોળીઓના વહીવટ સાથે પ્રમાણભૂત ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ પદ્ધતિ (એન = 5569) સોંપવામાં આવી હતી. સઘન ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ માટેની વ્યૂહરચના ગ્લિકલાઝાઇડની નિમણૂક, સુધારણાત્મક પ્રકાશન સાથેની ગોળીઓ, સારવારની શરૂઆતથી જ અથવા ગ્લેક્લાઝાઇડની નિમણૂક પર આધારિત હતી, જેમાં પ્રમાણભૂત ઉપચાર (દર્દીને સમાવેશ સમયે પ્રાપ્ત થેરેપી) ની જગ્યાએ, સુધારેલી પ્રકાશન સાથેની ગોળીઓ, મહત્તમ અને પછી ડોઝમાં શક્ય વધારો સાથે ખાંડ ઘટાડતી અન્ય દવાઓનો સમાવેશ સાથે, જો જરૂરી હોય તો, જેમ કે મેટફોર્મિન, એકાર્બોઝ, થિયાઝોલિડેડીઅનેનેસ અથવા ઇન્સ્યુલિન. દર્દીઓની નજીકથી દેખરેખ રાખવામાં આવી હતી અને કડક આહારનું પાલન કરવામાં આવ્યું હતું.

આ અવલોકન 8.8 વર્ષ ચાલ્યું. ગ્લિક્લાઝાઇડ, સુધારાયેલ પ્રકાશન ગોળીઓ, જે સઘન ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ (એચબીએલસીનું સરેરાશ પ્રાપ્ત સ્તર - 6.5%) ની પ્રમાણભૂત ગ્લાયકેમિઆ નિયંત્રણ (એચબીએલસીનું સરેરાશ પ્રાપ્ત સ્તર - 7.3%) ની તુલનામાં વ્યૂહરચનાનો આધાર હતો, સાથેની સારવારનું પરિણામ, ત્યાં નોંધપાત્ર એકંદર ઘટાડો થયો મુખ્ય મેક્રો- અને માઇક્રોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણોનું 10% સંબંધિત જોખમ ((એચઆર) 0.90, 95% સીએલ 0.82, 0.98 પી = 0.013, જૂથના 20% દર્દીઓની તુલનામાં સઘન નિયંત્રણ જૂથના 18.1% દર્દીઓ માનક નિયંત્રણ). ચિકિત્સાના આધારે ગ્લિકલાઝાઇડની નિમણૂક સાથે સઘન ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ માટેની વ્યૂહરચનાના ફાયદા, સુધારણાત્મક-પ્રકાશન ગોળીઓ ઉપચારના આધારે:

• મુખ્ય માઇક્રોવાસ્ક્યુલર ઇવેન્ટ્સના સંબંધિત જોખમમાં 14% (એચઆર 0.86, 95% સીએલ 0.77, 0.97, પી = 0.014, 10.9% વિરુદ્ધ 9.4%) ના નોંધપાત્ર ઘટાડો,
• નવા કેસોના સંબંધિત જોખમમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો અથવા 21% (એચઆર 0.79, 95% સીએલ 0.66 - 0.93, પી = 0.006, 1.૨% વિરુદ્ધ .2.૨%) દ્વારા નેફ્રોપથીની પ્રગતિમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો,
• પ્રથમ વખત બનતા માઇક્રોઆલ્બ્યુમિન્યુરિયાના સંબંધિત જોખમમાં નોંધપાત્ર 8% ઘટાડો (એચઆર 0.92, 95% સીએલ 0.85 - 0.99, પી = 0.030, 34.9% વિરુદ્ધ 37.9%),
• રેનલ ઇવેન્ટ્સના સંબંધિત જોખમમાં 11% (એચઆર 0.89, 95% સીએલ 0.83, 0.96, પી = 0.001, 26.5% ની સામે નોંધપાત્ર ઘટાડો)

અભ્યાસના અંતે, સઘન નિયંત્રણ જૂથના 65% અને 81.1% દર્દીઓએ (28.8% અને માનક નિયંત્રણ જૂથના 50.2%) વિરુદ્ધ અનુક્રમે HbAlc ≤ 6.5% અને ≤ 7% પ્રાપ્ત કર્યું છે. સઘન નિયંત્રણ જૂથના 90% દર્દીઓએ ગ્લિક્લાઝાઇડ લીધો, ગોળીઓમાં સુધારો થયો (સરેરાશ દૈનિક માત્રા 103 મિલિગ્રામ હતી), તેમાંથી 70% એ મહત્તમ દૈનિક માત્રા 120 મિલિગ્રામ લીધી. ગ્લિકેલાઝાઇડ, સંશોધિત પ્રકાશન ગોળીઓના આધારે સઘન ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણના જૂથમાં, દર્દીનું શરીરનું વજન સ્થિર રહે છે.

ગ્લિકલાઝાઇડ, સંશોધિત પ્રકાશન ગોળીઓ પર આધારિત સઘન ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ માટેની વ્યૂહરચનાના ફાયદા, બ્લડ પ્રેશર ઘટાડવા પર આધારિત ન હતા.

લોહીના પ્લાઝ્મામાં ગ્લિક્લાઝાઇડનું સ્તર, પ્રથમ :00::00૦ દરમિયાન વધે છે, તે ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછીના છથી બાર કલાકના સમયગાળા સુધી પહોંચે છે.

વ્યક્તિગત વધઘટ નહિવત્ છે.

ગ્લાયક્લાઝાઇડ સંપૂર્ણપણે શોષાય છે. આહાર શોષણના દર અને હદને અસર કરતું નથી.

પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બંધનકર્તા લગભગ 95% છે. માત્રામાં 120 મિલિગ્રામ સુધીની માત્રા અને એકાગ્રતા-સમય વળાંક હેઠળના ક્ષેત્ર વચ્ચેનો સંબંધ રેખીય છે. વિતરણનું પ્રમાણ લગભગ 30 લિટર છે.

ગ્લિકલાઝાઇડ યકૃતમાં ચયાપચય થાય છે અને પેશાબમાં વિસર્જન કરે છે; 1% કરતા પણ ઓછી સક્રિય પદાર્થ પેશાબમાં અપરિવર્તિત ઉત્સર્જન થાય છે. પ્લાઝ્મામાં કોઈ સક્રિય મેટાબોલિટ્સ નથી.

ગ્લિકલાઝાઇડનું અર્ધ જીવન 12-20 કલાક છે.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, દવાના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર ફેરફારો નથી.

ગ્લાયક્લાડા ડ્રગની એક માત્રા, સુધારેલી પ્રકાશન સાથેની ગોળીઓ, 24 કલાક પ્લાઝ્મામાં ગ્લાયકાઝાઇડની અસરકારક સાંદ્રતા જાળવે છે.

પ્રકાર II ડાયાબિટીસ મેલીટસ:

• માત્ર આહાર, વ્યાયામ અથવા વજન ઘટાડવાથી ગ્લુકોઝના સ્તરને સામાન્ય બનાવવાની અશક્યતામાં લોહીમાં ગ્લુકોઝનું નિયંત્રણ અને ઘટાડો.
• પ્રકાર II ડાયાબિટીસ મેલીટસની ગૂંચવણો અટકાવવા: મેક્રો- અને માઇક્રોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણોનું જોખમ ઘટાડે છે, જેમાં નવા કેસ અથવા ડાયાબિટીસ મેલિટસના પ્રકારનાં દર્દીઓમાં નેફ્રોપથી વધારે બગડે છે.

ઉત્પાદક

ક્રિકા, તા નોવો મેસ્ટો, સ્લોવેનિયા

Šમાર્જેકા 6, 8501 નોવો મેસ્ટો, સ્લોવેનિયા

કઝાકિસ્તાન રીપબ્લિકમાં ઉત્પાદનો (માલ) ની ગુણવત્તા પર ગ્રાહકોના દાવા સ્વીકારે છે તે સંસ્થાનું સરનામું

Krka કઝાકિસ્તાન એલએલપી, કઝાકિસ્તાન, 050059, અલમાટી, અલ-ફરાબી એવે. 19, મકાન 1 બી,

અન્ય દવાઓ અને અન્ય પ્રકારની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, એક સાથે વહીવટ જેનો હાઇપો અથવા હાઈપરગ્લાયકેમિઆ થઈ શકે છે, સિડિડ દર્દીને સારવાર દરમિયાન રક્તમાં ગ્લુકોઝના સ્તરની સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ રાખવાની જરૂરિયાત વિશે ચેતવે છે. આ દવાઓની સારવાર દરમિયાન અને પછી હાયપોગ્લાયકેમિક દવાના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે.

દવાઓને હાઈપોગ્લાયસીમિયાનું જોખમ વધવાની સંભાવના છે

માઇકોનાઝોલ (પ્રણાલીગત ઉપયોગ માટે, ઓરોમ્યુકસ જેલ માટે) હાયપોગ્લાયકેમીક અસર અથવા કોમાના લક્ષણોના શક્ય વિકાસ સાથે હાયપોગ્લાયકેમિક અસરમાં વધારો કરે છે.

ભલામણ કરેલ સંયોજનો નથી

ફેનીલબુટાઝોન (પ્રણાલીગત ઉપયોગ માટે) સલ્ફોનીલ્યુરિયાની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરમાં વધારો કરે છે (પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે તેના જોડાણને બદલે છે અને / અથવા તેનું આઉટપુટ ઘટાડે છે). બીજી બળતરા વિરોધી દવાનો ઉપયોગ કરવો અને દર્દીનું ધ્યાન આત્મ-નિયંત્રણની આવશ્યકતા અને મહત્વ તરફ દોરવા માટે સલાહ આપવામાં આવે છે. જો જરૂરી હોય તો, ગ્લાયક્લેડની માત્રા બળતરા વિરોધી દવા ઉપચાર દરમિયાન અને પછી નિયંત્રિત કરવામાં આવે છે.

આલ્કોહોલ હાયપોગ્લાયકેમિક પ્રતિક્રિયામાં વધારો કરે છે (વળતર આપતી પ્રતિક્રિયાઓને અટકાવીને), જે હાઇપોગ્લાયકેમિક કોમાની શરૂઆત તરફ દોરી શકે છે. આલ્કોહોલ ધરાવતી દવાઓનો ઉપયોગ અને આલ્કોહોલનો ઉપયોગ ટાળો.

સાવધાની જરૂરી સંયોજનો

દવાના હાયપોગ્લાયકેમિક અસરને મજબૂત બનાવવી અને, કેટલાક કિસ્સાઓમાં, આવી દવાઓ (ઇન્સ્યુલિન, અકાર્બોઝ, મેટફોર્મિન, થિયાઝોલિડિનેડીઅન્સ, ડિપ્પ્ટિડિલ પેપ્ટિડેઝ 4 ઇન્હિબિટર્સ, ગ્લુકોઝ -1-ફોસ્ફેટ રીસેપ્ટર, બ્લ blકસ્ટ્રોન) સાથે અન્ય એન્ટિડિઆબેટીક દવાઓના સમાંતર ઉપયોગના પરિણામે હાયપોગ્લાયકેમિઆ વિકસી શકે છે. એસીઇ અવરોધકો (કેપ્ટોપ્રિલ, એન્લાપ્રિલ), એચ 2 રીસેપ્ટર વિરોધી, એમએઓ અવરોધકો, સલ્ફોનામાઇડ્સ, ક્લેરીથ્રોમાસીન અને બિન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ.

દવાઓ કે જે લોહીમાં શર્કરામાં વધારોનું કારણ બની શકે છે

ભલામણ કરેલ સંયોજનો નથી

ડેનાઝોલ: ડાયાઝોલની ડાયાબetટોજેનિક અસર.

જો આ સક્રિય પદાર્થનો ઉપયોગ ટાળી શકાય નહીં, તો દર્દીને પેશાબ અને લોહીમાં ગ્લુકોઝની સ્વ-નિરીક્ષણની આવશ્યકતા અને મહત્વ વિશે ચેતવણી આપવી જોઈએ. ડેનાઝોલની સારવાર દરમિયાન અને પછી એન્ટિબાઇડિક એજન્ટોની માત્રાને સમાયોજિત કરવી જરૂરી હોઈ શકે છે.

સાવધાની જરૂરી સંયોજનો

ક્લોરપ્રોમાઝિન (એન્ટિસાઈકોટિક): ક્લોરપ્રોમાઝિન (> દરરોજ 100 મિલિગ્રામ) ની માત્રાના વપરાશથી લોહીમાં ગ્લુકોઝનું સ્તર વધે છે (ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના ઘટાડાને કારણે).

લોહીમાં શર્કરાના સ્તરની દેખરેખની આવશ્યકતા અને મહત્વ વિશે દર્દીને ચેતવણી આપવી જોઈએ. એન્ટિસાયકોટિક્સની સારવાર દરમિયાન અને પછી એન્ટિબાયabબેટિક સક્રિય પદાર્થની માત્રાને સમાયોજિત કરવી જરૂરી હોઈ શકે છે.

ગ્લુકોકોર્ટિકોઇડ્સ (પ્રણાલીગત અને સ્થાનિક ઉપયોગ માટે: ઇન્ટ્રાઆર્ટિક્યુલર, ત્વચા અને ગુદામાર્ગની તૈયારીઓ) અને ટેટ્રાકોસેકટ્રિન કેટોસિસના સંભવિત વિકાસ સાથે રક્ત ગ્લુકોઝમાં વધારો કરે છે (ગ્લુકોકોર્ટિકોઇડ્સ દ્વારા કાર્બોહાઈડ્રેટ્સની સહનશીલતાને કારણે).

લોહીમાં શર્કરાના સ્તરની દેખરેખની આવશ્યકતા અને મહત્વ વિશે દર્દીને ચેતવણી આપવી જોઈએ, ખાસ કરીને સારવારની શરૂઆતમાં. ગ્લુકોકોર્ટિકોઇડ ઉપચાર દરમિયાન અને પછી એન્ટિડાઇબeticટિક એજન્ટોની માત્રાને સમાયોજિત કરવી જરૂરી હોઈ શકે છે.

રિટોડ્રિન, સલબુટામોલ, ટેર્બ્યુટાઈલિન (સી) બીટા -2 એગોનિસ્ટ્સના પરિણામે લોહીમાં ગ્લુકોઝનું સ્તર વધારે છે.

તેને લોહીમાં શર્કરાના સ્તરને નિયંત્રિત કરવાની જરૂરિયાત વિશે ચેતવણી આપવી જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, દર્દીને ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરિત થવું જોઈએ.

સંયોજનો માટે ધ્યાન આપવું

એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ (જેમ કે વોરફરીન, વગેરે) સાથેની ઉપચાર સલ્ફોનીલ્યુરિયા તૈયારીઓ સહવર્તી સારવાર સાથે એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસરને વધારી શકે છે. એન્ટિકoગ્યુલેન્ટ ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે.

એપ્લિકેશન સુવિધાઓ

સારવાર એવા દર્દીઓને સૂચવવામાં આવે છે કે જે સંપૂર્ણ અને નિયમિત આહારનું પાલન કરવા માટે સક્ષમ હોય (નાસ્તા સહિત). હાઈપોગ્લાયકેમિઆના વધતા જોખમને લીધે તમે નિયમિતપણે કાર્બોહાઇડ્રેટનું સેવન કરો છો તે મહત્વનું છે, જે ખોરાકમાં મોડા લેવામાં આવે ત્યારે, અપૂરતી માત્રામાં, અથવા જો ખોરાક કાર્બોહાઇડ્રેટ્સમાં ઓછું હોય ત્યારે થાય છે. હાઈપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ ઓછી કેલરીવાળા પોષણ, લાંબા સમય સુધી અને તીવ્ર શારીરિક પ્રવૃત્તિ, આલ્કોહોલ સાથે અથવા હાઇપોગ્લાયકેમિક એજન્ટોના સંયોજન સાથે વધે છે.

હાયપોગ્લાયકેમિઆ સલ્ફોનીલ્યુરિયા તૈયારીઓના એક સાથે ઉપયોગને કારણે થઈ શકે છે અને કેટલાક કિસ્સાઓમાં ("પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ" જુઓ) ગંભીર અને લાંબા સમય સુધી હોઈ શકે છે. કેટલીકવાર હોસ્પિટલમાં દાખલ થવું અને ઘણા દિવસો સુધી ગ્લુકોઝનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે.

હાઈપોગ્લાયકેમિઆના જોખમને ઘટાડવા માટે દર્દીઓની સંપૂર્ણ તપાસ, ડ્રગની ચોક્કસ માત્રાનો ઉપયોગ અને ડોઝ અને એપ્લિકેશનની પદ્ધતિનું કડક પાલન કરવું જરૂરી છે.

હાયપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ વધારનારા પરિબળો:

• ઇનકાર અથવા (ખાસ કરીને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં) દર્દીને સહકાર આપવામાં અસમર્થતા,
• ઓછી કેલરી અથવા અનિયમિત ભોજન, નાસ્તા, ઉપવાસના સમયગાળા અથવા આહારમાં ફેરફાર,
• શારીરિક પ્રવૃત્તિ અને કાર્બોહાઇડ્રેટનું સેવનના સ્તર વચ્ચેના સંતુલનનું ઉલ્લંઘન,
• રેનલ નિષ્ફળતા
• ગંભીર યકૃત નિષ્ફળતા
• ગ્લાયક્લેડ ની વધુ માત્રા,
• અંતocસ્ત્રાવી પ્રણાલીના અમુક રોગો: થાઇરોઇડ રોગ, હાયપોપિટ્યુટાઇરિઝમ અને એડ્રેનલ અપૂર્ણતા,
• કેટલીક અન્ય દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ (વિભાગ "અન્ય દવાઓ અને અન્ય પ્રકારની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા" જુઓ).

રેનલ અને યકૃતની નિષ્ફળતા

હેપ્ટિક અથવા ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ અને / અથવા ગ્લિકલાઝાઇડના ફાર્માકોડિનેમિક્સ બદલાઇ શકે છે. આવા દર્દીઓમાં જોવા મળતા હાઈપોગ્લાયકેમિઆના એપિસોડ લાંબા સમય સુધી હોઈ શકે છે અને તેના માટે ચોક્કસ પગલાં લેવાની જરૂર હોય છે.

દર્દીની માહિતી

દર્દી અને તેના પરિવારના સભ્યોને હાયપોગ્લાયકેમિઆના જોખમ વિશે ચેતવણી આપવી જોઈએ, તેના લક્ષણો (વિભાગ "પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ" જુઓ), ઉપચાર તેમજ તેના વિકાસનું જોખમ વધારનારા પરિબળો સમજાવો.

દર્દીઓએ આહાર, નિયમિત વ્યાયામ અને નિયમિત રક્ત ગ્લુકોઝના માપદંડના મહત્વથી વાકેફ હોવું જોઈએ.

લોહીમાં શર્કરાના નિયમનનું ઉલ્લંઘન

એન્ટિડિઆબેટીક દવાઓ લેતા દર્દીઓમાં લોહીમાં શર્કરાના સ્તરના નિયમનને નીચેના પરિબળો અસર કરી શકે છે: તાવ, આઘાત, ચેપ અથવા શસ્ત્રક્રિયા. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, ઇન્સ્યુલિનની જરૂર પડી શકે છે.

ઘણા દર્દીઓમાં ગ્લિકલાઝાઇડ સહિતની કોઈ પણ એન્ટિડિઆબેટીક દવાઓની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરકારકતા સમય જતાં ઘટે છે: આ ડાયાબિટીઝની તીવ્રતાની વૃદ્ધિ અથવા સારવારના પ્રતિસાદમાં ઘટાડોને કારણે થઈ શકે છે. આ ઘટનાને ગૌણ નિષ્ફળતા તરીકે ઓળખવામાં આવે છે, જે સક્રિય પદાર્થ પ્રથમ-લાઇનની દવા સાથેની સારવારમાં બિનઅસરકારક હોય ત્યારે તે પ્રાથમિકથી અલગ પડે છે. દર્દીને ગૌણ નિષ્ફળતા જૂથનો ઉલ્લેખ કરતા પહેલા યોગ્ય ડોઝ ગોઠવણ અને આહાર કરવો જોઈએ.

ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિન (અથવા ઉપવાસ વેનિસ બ્લડ પ્લાઝ્મામાં ખાંડનું સ્તર) નું સ્તર નક્કી કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. લોહીમાં શર્કરાનું સ્વ નિરીક્ષણ પણ યોગ્ય હોઈ શકે છે.

ગ્લુકોઝ-6-ફોસ્ફેટ ડિહાઇડ્રોજનઝની ઉણપ ધરાવતા દર્દીઓની સારવારમાં સલ્ફોનીલ્યુરિયા તૈયારીઓમાં હેમોલિટીક એનિમિયા થઈ શકે છે. ગ્લિકલાઝાઇડ સલ્ફોનીલ્યુરિયા તૈયારીઓના રાસાયણિક વર્ગથી સંબંધિત હોવાથી, ગ્લુકોઝ -6-ફોસ્ફેટ ડિહાઇડ્રોજેનિસની ઉણપવાળા દર્દીઓએ ખૂબ કાળજી લેવી જોઈએ; સલ્ફોનીલ્યુરિયા ન ધરાવતી દવાઓ સાથે વૈકલ્પિક સારવાર પણ ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

કેટલાક ઘટકો સંબંધિત ખાસ ચેતવણીઓ

ગ્લિકલાડામાં લેક્ટોઝ હોય છે. દુર્લભ વારસાગત લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતાવાળા, ગેલેક્ટોઝેમિયા અથવા ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબ્સોર્પ્શન સિન્ડ્રોમવાળા દર્દીઓએ આ દવા ન લેવી જોઈએ.

ગર્ભાવસ્થા અથવા સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો.

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ગ્લિકલાઝાઇડના ઉપયોગનો કોઈ અનુભવ નથી, જોકે અન્ય સલ્ફોનીલ્યુરિયાના ઉપયોગ અંગેના કેટલાક પુરાવા છે.

ડાયાબિટીઝ નિયંત્રણના અભાવ સાથે સંકળાયેલ જન્મજાત ખોડખાંપણના જોખમને ઘટાડવા માટે ગર્ભાવસ્થા પહેલાં ડાયાબિટીઝ નિયંત્રણ પ્રાપ્ત કરવું જોઈએ.

મૌખિક એન્ટિડાયબeticટિક દવાઓના ઉપયોગની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે ઇન્સ્યુલિન મુખ્ય દવા છે. આયોજિત સગર્ભાવસ્થાના કિસ્સામાં અથવા તે થાય ત્યારે દર્દીને ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

સ્તન દૂધમાં ગ્લિકલાઝાઇડ અથવા તેના ચયાપચયની ઘૂંસપેંઠ પરનો ડેટા ઉપલબ્ધ નથી. બાળકમાં હાઈપોગ્લાયકેમિઆ થવાનું જોખમ જોતાં, સ્તનપાન કરાવતી સ્ત્રીઓમાં ડ્રગનો ઉપયોગ ગર્ભનિરોધક છે.

ડ્રાઇવિંગ કરતી વખતે અથવા અન્ય પદ્ધતિઓ સાથે કામ કરતી વખતે પ્રતિક્રિયા દરને પ્રભાવિત કરવાની ક્ષમતા.

કાર ચલાવવાની ક્ષમતા અથવા મશીનરી સાથે કામ કરવાની ક્ષમતા પર ગ્લિકલાડાની કોઈ જાણીતી અસર નથી. જો કે, દર્દીઓએ હાઈપોગ્લાયસીમિયાના લક્ષણોની શરૂઆત વિશે ખૂબ કાળજી લેવી જોઈએ અને ડ્રાઇવિંગ કરતી વખતે અથવા મશીનરીનો ઉપયોગ કરતી વખતે ખાસ કરીને સારવારની શરૂઆતમાં સાવચેત રહેવું જોઈએ.

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

ગ્લિકલાઝાઇડ અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ સાથેના અનુભવના આધારે, નીચેની આડઅસરો નોંધવામાં આવી છે.

અનિયમિત પોષણ, અને ખાસ કરીને ગ્લાયક્લેડ સહિત સલ્ફonyનિલ્યુરિયા તૈયારીઓ સાથે ઉપચાર દરમિયાન નાસ્તો હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે. હાયપોગ્લાયસીમિયાના સંભવિત લક્ષણો: માથાનો દુખાવો, તીવ્ર ભૂખ, ઉબકા, ઉલટી, થાક, sleepંઘની ખલેલ, અસ્વસ્થતા, ચીડિયાપણું, ક્ષતિગ્રસ્ત એકાગ્રતા, સભાનતા ગુમાવવી અને પ્રતિક્રિયાઓને ધીમું કરવું, હતાશા, અશક્ત દ્રષ્ટિ અને વાણી, અફેસીયા, કંપન, પેરેસીસ, સંવેદનાત્મક ક્ષતિ , ચક્કર, આત્મ-નિયંત્રણની ખોટ, ચિત્તભ્રમણા, આંચકી, છીછરા શ્વાસ, બ્રેડીકાર્ડિયા, સુસ્તી, ચેતનાનું નુકસાન, અને જીવલેણ પરિણામ સાથે કોમાના વિકાસમાં પણ.

આ ઉપરાંત, erડ્રેનર્જિક સિસ્ટમ ડિસઓર્ડરના અભિવ્યક્તિઓ અવલોકન કરી શકાય છે: પરસેવો વધવો, ત્વચાની સ્ટીકીનેસ, અસ્વસ્થતા, ટાકીકાર્ડિયા, ધમનીનું હાયપરટેન્શન, હ્રદયના ધબકારા, કંઠમાળ પેક્ટોરિસ અને એરિથિમિયા.

સામાન્ય રીતે કાર્બોહાઇડ્રેટ (ખાંડ) લીધા પછી લક્ષણો અદૃશ્ય થઈ જાય છે. જો કે, કૃત્રિમ સ્વીટનર્સની કોઈ અસર નથી. સલ્ફોનીલ્યુરિયાની અન્ય તૈયારીઓ સાથેનો અનુભવ બતાવે છે કે હાયપોગ્લાયકેમિઆ વારંવાર થઈ શકે છે, પછી ભલે અસરકારક પગલાં લેવામાં આવે.

જો હાઈપોગ્લાયસીમિયાનો એપિસોડ ગંભીર અને લાંબા સમય સુધી હોય, તો ભલે તે ખાંડના સેવન દ્વારા અસ્થાયીરૂપે નિયંત્રિત કરવામાં આવે, તો તાત્કાલિક હોસ્પિટલમાં દાખલ થવું અને કટોકટીની તબીબી સહાય જરૂરી છે.

સહઅંગલ ઇન્સ્યુલિન ઉપચારવાળા દર્દીઓમાં હાઈપોગ્લાયસીમિયાના મોટાભાગના કિસ્સાઓ જોવા મળે છે.

અન્ય આડઅસર

જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી: પેટમાં દુખાવો, auseબકા, omલટી થવી, ડિસપેપ્સિયા, ઝાડા અને કબજિયાત. નાસ્તામાં ગ્લિકલાઝાઇડ લઈને આ લક્ષણો દૂર અથવા ઘટાડી શકાય છે.

નીચેની અનિચ્છનીય અસરો છે જે ઓછી સામાન્ય છે.

ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીઓના ભાગ પર: ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, અિટકarરીઆ, એન્જીયોએડીમા, લાલાશ, મcક્યુલોપapપ્યુલર ફોલ્લીઓ, તેજીની પ્રતિક્રિયાઓ (દા.ત. સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ અને ઝેરી બાહ્ય ત્વચા નેક્રોલિસિસ).

રુધિરાભિસરણ અને લસિકા સિસ્ટમ્સમાંથી: એનિમિયા, લ્યુકોપેનિઆ, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ, ગ્રાન્યુલોસાયટોપેનિઆ સહિત હિમેટોલોજિકલ પરિમાણોમાં ફેરફાર. આ ઘટના દુર્લભ છે અને સામાન્ય રીતે દવા બંધ કર્યા પછી અદૃશ્ય થઈ જાય છે.

યકૃત અને પિત્તરસ વિષયક ભાગના ભાગ પર: યકૃત ઉત્સેચકો (એએસટી, એએએએલટી, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટસ), હિપેટાઇટિસ (અલગ કેસ) ના સ્તરમાં વધારો. કોલેસ્ટેટિક કમળોના કિસ્સામાં, દવાનો ઉપયોગ બંધ કરવો જોઈએ.

દ્રષ્ટિના અંગની બાજુથી: અસ્થાયી દ્રષ્ટિની ક્ષતિ, લોહીમાં ગ્લુકોઝના સ્તરમાં ફેરફારને કારણે, અસ્થાયી દ્રષ્ટિની ક્ષતિ થાય છે, ખાસ કરીને સારવારની શરૂઆતમાં.

સલ્ફોનીલ્યુરિયા ઉત્પાદનોમાં આંતરિક અસરો:

અન્ય સલ્ફonyનીલ્યુરિયા તૈયારીઓની જેમ, એરિથ્રોસાયટોપેનિઆ, એગ્રranન્યુલોસિટોસિસ, હેમોલિટીક એનિમિયા, પેંસીટોપેનિઆ, એલર્જિક વેસ્ક્યુલાટીસ, હાઈપોનાટ્રેમિયા, એલિવેટેડ યકૃત ઉત્સેચકો અને અસ્થિર યકૃત કાર્ય (ઉદાહરણ તરીકે, કોલેસ્ટાસિસ અને કમળો સાથે અથવા અદ્રશ્ય થઈ જાય છે) ના કિસ્સા પણ બન્યા છે. વ્યક્તિગત કિસ્સાઓમાં જીવલેણ યકૃત નિષ્ફળતા તરફ દોરી જાય છે.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ગ્લાયક્લાઝાઇડ એ એક મૌખિક હાયપોગ્લાયકેમિક દવા છે, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ, જે નાઇટ્રોજન ધરાવતી હેટોરોસાયક્લિક રિંગની હાજરીથી અન્ય દવાઓથી અલગ છે અને તેમાં એન્ડોસાયક્લિક બોન્ડ્સ છે.

લlicન્ગ્રેહન્સના સ્વાદુપિંડના આઇલેટ્સના cells-કોષો દ્વારા ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના ઉત્તેજનાને કારણે ગ્લિકલાઝાઇડ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝનું સ્તર ઘટાડે છે. પોસ્ટપ્રndરેન્ડિયલ ઇન્સ્યુલિનના સ્તરમાં વધારો અને સી-પેપ્ટાઇડના સ્ત્રાવના 2 વર્ષ પછી પણ ડ્રગનો ઉપયોગ થાય છે.

ગ્લિકલાઝાઇડમાં હિમોવાસ્ક્યુલર ગુણધર્મો પણ છે.

ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવ પર અસર.

પ્રકાર II ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં, ગ્લુકોઝના સેવનના પ્રતિભાવમાં ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના પ્રારંભિક ટોચને ગ્લlaક્લાઝાઇડ પુનoresસ્થાપિત કરે છે અને ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના બીજા તબક્કામાં વધારો કરે છે. ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવમાં નોંધપાત્ર વધારો ખોરાકના સેવન અથવા ગ્લુકોઝ લોડ અનુસાર થાય છે.

ગ્લિકલાઝાઇડ બે પદ્ધતિઓ દ્વારા માઇક્રોથ્રોમ્બોસિસ ઘટાડે છે જે ડાયાબિટીસ મેલિટસની ગૂંચવણોના વિકાસમાં સામેલ થઈ શકે છે:

• પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ અને સંલગ્નતાને આંશિકરૂપે અટકાવે છે, પ્લેટલેટ સક્રિયકરણ માર્કર્સની સંખ્યા ઘટાડે છે (thr-થ્રોમ્બોગ્લોબ્યુલિન, થ્રોમ્બોક્સને બી 2)
• વેસ્ક્યુલર એન્ડોથેલિયમની ફાઇબરિનોલિટીક પ્રવૃત્તિને અસર કરે છે (ટીઆરએ પ્રવૃત્તિ વધે છે).

પ્રકાર II ડાયાબિટીઝની ગૂંચવણો અટકાવવી.

એડવાન્સ એ આંતરરાષ્ટ્રીય મલ્ટિસેંટર રેન્ડમાઇઝ્ડ ટ્રાયલ છે જેમાં દ્વિ-તથ્ય રચના છે, જેનો હેતુ ગ્લાયકોસિલાઇડ પ્રકાશન ગોળીઓ (ગ્લિક્લાઝાઇડ એમઆર) ને આધારે પ્રમાણભૂત ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ અને બ્લડ પ્રેશર ઘટાડવાના ફાયદાઓની તુલનામાં સઘન ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ વ્યૂહરચના (એચબીએલસી ≤ 6.5%) ના ફાયદાઓને ઓળખવાનો છે. મુખ્ય ધોરણે થતી અસર પ્રમાણે વર્તમાન ધોરણના ઉપચાર (ડબલ બ્લાઇન્ડ સરખામણી) ની પૃષ્ઠભૂમિ પર પ્લેસબોની તુલનામાં પેરીન્ડોપ્રીલ / ઇંડાપામાઇડના નિશ્ચિત મિશ્રણનો ઉપયોગ કરીને દબાણ. પ્રકાર II ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં માઇક્રો અને માઇક્રોવાસ્ક્યુલર ઇવેન્ટ્સ.

મુખ્ય અંતિમ બિંદુમાં મુખ્ય મrovક્રોવાસ્ક્યુલર (કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર મૃત્યુ, નોન-ઘાતક મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, નોન-લેથલ સ્ટ્રોક) અને માઇક્રોવાસ્ક્યુલર (નવા કેસો અથવા બગડતા નેફ્રોપથી, રેટિનોપેથી) ની ઘટનાઓનો સમાવેશ થાય છે.

અધ્યયનમાં ટાઇપ II ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા 11 140 દર્દીઓ (સરેરાશ: વય 66 વર્ષ, BMI (બોડી માસ ઇન્ડેક્સ) 28 કિગ્રા / એમ 2, ડાયાબિટીસનો સમયગાળો 8 વર્ષ, એચબીએલસી 7.5% નો સ્તર અને એસબીપી / ડીબીપી (સિસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર / ડાયસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર) 145/81 એમએમએચજી). આ દર્દીઓમાં,% 83% ને હાઈપરટેન્શન હતું, 5૨5 દર્દીઓમાં અને ૧૦% માં, આ રોગના ઇતિહાસમાં અનુક્રમે મેક્રો- અને માઇક્રો-વેસ્ક્યુલર રોગો નોંધાયા હતા, અને ૨%% માં, માઇક્રોઆલ્બ્યુમિન્યુરિયા (એમએયુ) મળી આવ્યા હતા. પ્રકારનાં ડાયાબિટીસ પહેલા 90% દર્દીઓની સારવાર કરવામાં આવી હતી, 90% - ડ્રગ (47% - મોનોથેરાપી, 46% - ડબલ થેરાપી અને 7% - ટ્રિપલ થેરેપી) અને 1% ઇન્સ્યુલિન સાથે જ્યારે 9% ફક્ત આહાર પર હતા. શરૂઆતમાં, સલ્ફોનીલ્યુરિયા (72%) અને મેટફોર્મિન (61%) મુખ્યત્વે સૂચવવામાં આવ્યા હતા. સહવર્તી ઉપચારમાં બ્લડ પ્રેશર (બીપી), લિપિડ-લોઅરિંગ દવાઓ (35%, મુખ્યત્વે સ્ટેટિન - 28%), એસ્પિરિન અને અન્ય એન્ટિપ્લેટલેટ એજન્ટો (47%) ની 75 75% દવાઓ શામેલ છે. પેરીન્ડોપ્રિલ / ઇંડાપામાઇડ અને પરંપરાગત સુગર-લોઅરિંગ થેરેપીના સંયોજનના વહીવટના 6-અઠવાડિયાના સમયગાળા દરમિયાન, અવ્યવસ્થિત સિદ્ધાંતવાળા દર્દીઓને સઘન ગ્લાયકેમિઆ નિયંત્રણ (એન = 5571) ની વ્યૂહરચનાના આધારે માનક ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ પદ્ધતિ (એન = 5569), અથવા એમઆર ગ્લાયકાઝાઇડ પદ્ધતિ સોંપવામાં આવી હતી. સઘન ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ માટેની વ્યૂહરચના, સારવારની શરૂઆતથી જ ગ્લિકલાઝાઇડ એમઆર સૂચવવા અથવા માનક ઉપચારની જગ્યાએ ગ્લિકલાઝાઇડ એમઆર સૂચવવા પર આધારિત હતી (ઉપચાર કે જે દર્દીને સમાવિષ્ટ સમયે પ્રાપ્ત થઈ હતી) વધુમાં વધુ માત્રામાં સંભવિત વધારો અને પછી, જો જરૂરી હોય તો, અન્ય ખાંડ ઘટાડતી દવાઓનો સમાવેશ, જેમ કે: મેટફોર્મિન, અકાર્બોઝ, થિયાઝોલિડેડીઅનેનેસ અથવા ઇન્સ્યુલિન. દર્દીઓની નજીકથી દેખરેખ રાખવામાં આવી હતી અને કડક આહારનું પાલન કરવામાં આવ્યું હતું.

આ અવલોકન 8.8 વર્ષ ચાલ્યું. ગ્લિક્લાઝાઇડ એમઆર ટ્રીટમેન્ટનું પરિણામ, જે ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ માટે સઘન ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ (સરેરાશ પ્રાપ્ત એચબીએલસી સ્તર 6.5% છે) ની મૂળભૂત ધોરણ હતું (સરેરાશ પ્રાપ્ત એચબીએલસી સ્તર 7.3% છે), 10% સંબંધિત નોંધપાત્ર ઘટાડો મુખ્ય મેક્રો- અને માઇક્રોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણોનું જોખમ ((એચઆર) 0.90, 95% સીએલ 0.82, 0.98 પી = 0.013, ધોરણ નિયંત્રણ જૂથના 20% દર્દીઓની તુલનામાં સઘન નિયંત્રણ જૂથના 18.1% દર્દીઓ). ઉપચારના આધારે એમઆર ગ્લિકલાઝાઇડની નિમણૂક સાથે સઘન ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ માટેની વ્યૂહરચનાના ફાયદા આના કારણે હતા:

• મુખ્ય માઇક્રોવાસ્ક્યુલર ઇવેન્ટ્સના સંબંધિત જોખમમાં 14% (એચઆર 0.86, 95% સીએલ 0.77, 0.97, પી = 0.014, 9.4% વિ. 10.9%) નો નોંધપાત્ર ઘટાડો,
• 21% (એચઆર 0.79, 95% સીએલ 0.66 - 0.93, પી = 0.006, 4.1% વિ. 5.2%) દ્વારા નવા કેસો અથવા નેફ્રોપથીની પ્રગતિના સંબંધિત જોખમમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો,
• માઇક્રોઆલ્બ્યુમિન્યુરિયાના સંબંધિત જોખમમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો, જે પ્રથમ વખત 8% (એચઆર 0.92, 95% સીએલ 0.85 - 0.99, પી = 0.030, 34.9% વિ. 37.9%) દ્વારા થયો હતો,
• રેનલ ઇવેન્ટ્સના સંબંધિત જોખમમાં 11% (એચઆર 0.89, 95% સીએલ 0.83, 0.96, પી = 0.001, 26.5% વિ 29.4%) દ્વારા નોંધપાત્ર ઘટાડો.

અભ્યાસના અંતે, સઘન નિયંત્રણ જૂથના 65% અને 81.1% દર્દીઓ (વિરુદ્ધ 28.8% અને માનક નિયંત્રણ જૂથના 50.2%) એ અનુક્રમે HbAlc ≤ 6.5% અને ≤ 7% પ્રાપ્ત કર્યા.

સઘન નિયંત્રણ જૂથના 90% દર્દીઓએ ગ્લિકલાઝાઇડ એમઆર લીધો (સરેરાશ દૈનિક માત્રા 103 મિલિગ્રામ હતી), તેમાંથી 70% એ મહત્તમ દૈનિક માત્રા 120 મિલિગ્રામ લીધી. ગ્લિકલાઝાઇડ એમઆર પર આધારિત સઘન ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ જૂથમાં, દર્દીનું શરીરનું વજન સ્થિર રહે છે.

ગ્લાયકોસ્લાઝાઇડ એમઆર-આધારિત સઘન ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ વ્યૂહરચનાના ફાયદા બ્લડ પ્રેશર ઘટાડવા પર આધારિત ન હતા.

લોહીના પ્લાઝ્મામાં ગ્લિકલાઝાઇડનું સ્તર પ્રથમ 6:00 દરમિયાન વધે છે, તે પ્લેટૂ પર પહોંચે છે જે ડ્રગના વહીવટ પછી 6-12 કલાક સુધી ચાલુ રહે છે. ગ્લિકેલાઝાઇડ સંપૂર્ણપણે જઠરાંત્રિય માર્ગમાં શોષાય છે. આહાર શોષણના દર અને હદને અસર કરતું નથી.

માત્રામાં 120 મિલિગ્રામ અને એકાગ્રતા-સમય વળાંક હેઠળના ક્ષેત્ર વચ્ચેનો સંબંધ રેખીય છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે બંધન 95% છે.

ગ્લિકલાઝાઇડ લગભગ સંપૂર્ણ રીતે યકૃતમાં ચયાપચય થાય છે અને પેશાબમાં વિસર્જન કરે છે. પેશાબમાં ગ્લિકલાઝાઇડના 1% કરતા પણ ઓછા ફેરફાર થાય છે. પ્લાઝ્મામાં કોઈ સક્રિય મેટાબોલિટ્સ નથી.

શરીરમાંથી ગ્લિકલાઝાઇડનું અર્ધ-જીવન 12-20 કલાક છે. વિતરણનું પ્રમાણ લગભગ 30 લિટર છે.

ડ્રગની એક માત્રાનો ઉપયોગ કરતી વખતે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં ગ્લિકલાઝાઇડની સાંદ્રતા 24 કલાક સુધી જાળવવામાં આવે છે.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણો નોંધપાત્ર રીતે બદલાતા નથી.

ઇન્ટ્રા-વ્યક્તિગત વૈવિધ્યતા ઓછી છે.

પ્રકાર II ડાયાબિટીસ મેલીટસ:

• લોહીમાં ગ્લુકોઝમાં ઘટાડો અને નિયંત્રણ જ્યારે માત્ર આહાર, વ્યાયામ અથવા વજન ઘટાડવાથી ગ્લુકોઝનું સ્તર સામાન્ય બનાવવું અશક્ય છે
• પ્રકાર II ડાયાબિટીસ મેલીટસની ગૂંચવણો અટકાવવા: મેક્રો- અને માઇક્રોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણોનું જોખમ ઘટાડે છે, જેમાં નવા કેસ અથવા ડાયાબિટીસ મેલિટસના પ્રકારનાં દર્દીઓમાં નેફ્રોપથી વધારે બગડે છે.

ગર્ભાવસ્થા અથવા સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો

મૌખિક એન્ટિડાયબeticટિક દવાઓના ઉપયોગની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે ઇન્સ્યુલિન એ મુખ્ય દવા છે. એવી ભલામણ કરવામાં આવે છે કે આયોજિત સગર્ભાવસ્થાની ઘટનામાં અથવા જ્યારે તે થાય ત્યારે દર્દી ઇન્સ્યુલિનમાં સ્થાનાંતરિત થાય છે.

સ્તન દૂધમાં ગ્લિકલાઝાઇડ અથવા તેના ચયાપચયની ઘૂંસપેંઠ પરનો ડેટા ઉપલબ્ધ નથી. બાળકમાં હાઈપોગ્લાયકેમિઆ થવાનું જોખમ જોતાં, સ્તનપાનના સમયગાળા દરમિયાન ડ્રગનો ઉપયોગ બંધ કરવો જોઈએ.