બેટા લાંબા - ઉપયોગ માટેના સત્તાવાર સૂચનો

તે સબક્યુટેનીય વહીવટ માટેનું એક સમાધાન છે. સિરીંજ પેનમાં સક્રિય પદાર્થના 1.2 અથવા 2.4 મિલી હોઈ શકે છે. પેકેજમાં એક સિરીંજ પેન છે.

આ રચનામાં શામેલ છે:

• એક્સેનાટાઇડ -250 એમસીજી,
• સોડિયમ એસિટેટ ટ્રાઇહાઇડ્રેટ,
• હિમિશ્રિત એસિટિક એસિડ,
• મેનીટોલ
• મેટાક્રેસોલ
• ઈન્જેક્શન માટે પાણી.

"બેટા લોંગ" એ સસ્પેન્શનની તૈયારી માટેનો પાવડર છે, દ્રાવક સાથે સંપૂર્ણ વેચાય છે. આ પ્રકારની દવાઓની કિંમત વધારે છે, તેનો ઉપયોગ ઓછો વખત કરવામાં આવે છે. તેનું સંચાલન ફક્ત સબક્યુટ્યુનલી રીતે કરવામાં આવે છે.

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

તેમાં હાઇપોગ્લાયકેમિક અસર છે. રક્ત ગ્લુકોઝ નિયંત્રણમાં નોંધપાત્ર સુધારો કરે છે, સ્વાદુપિંડના બીટા કોશિકાઓના કાર્યને શ્રેષ્ઠ બનાવે છે, ગ્લુકોગનનું વધુ પડતું સ્ત્રાવ ઘટાડે છે, ગ્લુકોઝ આધારિત આ ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને વધારે છે અને ગેસ્ટ્રિક ખાલી થવાને ધીમું કરે છે.

ઇન્સ્યુનાટીડ એ ઇન્સ્યુલિન, સલ્ફોનીલ્યુરિયા અને અન્ય પદાર્થોથી અલગ અલગ રચનામાં હોય છે, તેથી તે સારવારમાં તેમનો રિપ્લેસમેન્ટ હોઈ શકે નહીં.

બાયતા દવા લેતા દર્દીઓની ભૂખ ઓછી થાય છે, વજન વધવાનું બંધ થાય છે, અને શ્રેષ્ઠતા અનુભવાય છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

તે ઝડપથી શોષાય છે, મહત્તમ સાંદ્રતા - 2 કલાક પછી. અસર ઈન્જેક્શન સાઇટ પર આધારિત નથી. તે જઠરાંત્રિય માર્ગના સ્વાદુપિંડમાં ચયાપચયની ક્રિયા છે. તે કિડની દ્વારા 10 કલાક પછી વિસર્જન કરે છે.

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ, અને તેનો ઉપયોગ મોનોથેરાપી તરીકે અને અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ સાથે કરવામાં આવે છે.

બિનસલાહભર્યું

• ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા,
• સાથોસાથ ગેસ્ટ્રોફેરેસીસ સાથે ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટીનલ માર્ગના ગંભીર રોગો,
• ડાયાબિટીક કીટોએસિડોસિસનો ઇતિહાસ,
• ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા,
• પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ
• ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન
• ઉંમર 18 વર્ષથી ઓછી છે.

ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ (પદ્ધતિ અને ડોઝ)

પેટ, ખભા, હિપ્સ અથવા નિતંબમાં ડ્રગ સબક્યુટની રીતે આપવામાં આવે છે. ઈન્જેક્શન સાઇટ સતત બદલવી જોઈએ. ભોજન પહેલાં દરરોજ બે વાર 5 એમસીજીની માત્રાથી પ્રારંભ કરો. જો સૂચવવામાં આવે તો તમે માત્રાને 4 અઠવાડિયા પછી દિવસમાં બે વખત 10 એમસીજી સુધી વધારી શકો છો. સંયુક્ત ઉપચાર સાથે, સલ્ફોનીલ્યુરિયા અને ઇન્સ્યુલિન ડેરિવેટિવ્ઝના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે.

ડોઝ ફોર્મ:

એક સમૂહ સમાવે છે (એક માત્રામાં):
પાવડર:
સક્રિય પદાર્થ: એક્સ્નેટાઇડ 2.0 મિલિગ્રામ
એક્સપિરિયન્ટ્સ: પોલિમર 50:50 ડીએલ 4 એએપી (કોપolyલી-ડી, એલ-લેક્ટીડ-ગ્લાયકોલાઇડ) 37.2 મિલિગ્રામ, સુક્રોઝ 0.8 મિલિગ્રામ સોલવન્ટ:
કાર્મેલોઝ સોડિયમ 19 મિલિગ્રામ (લક્ષ્ય સ્નિગ્ધતા પ્રાપ્ત કરવા માટે રકમ અલગ અલગ હોઈ શકે છે), સોડિયમ ક્લોરાઇડ 4.1 મિલિગ્રામ, પોલિસોર્બેટ 20 0.63 મિલિગ્રામ, સોડિયમ ડાયહાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ મોનોહાઇડ્રેટ 0.61 મિલિગ્રામ, સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ હેપ્ટાહાઇડ્રેટ 0.51 મિલિગ્રામ, ઇન્જેક્શન માટે 0, 63 જી

એક સિરીંજ પેનમાં સમાવે છે (એક માત્રામાં):
પાવડર:
સક્રિય પદાર્થ: એક્સ્નેટાઇડ 2.0 મિલિગ્રામ
એક્સપિરિયન્ટ્સ: પોલિમર 50:50 ડીએલ 4 એએપી (કોપolyલી-ડી, એલ-લેક્ટીડ-ગ્લાયકોલાઇડ) 37.2 મિલિગ્રામ, સુક્રોઝ 0.8 મિલિગ્રામ સોલવન્ટ:
કાર્મેલોઝ સોડિયમ 19 મિલિગ્રામ (લક્ષ્ય સ્નિગ્ધતા પ્રાપ્ત કરવા માટે આ રકમ અલગ અલગ હોઈ શકે છે), સોડિયમ ક્લોરાઇડ 4.1 મિલિગ્રામ, પોલિસોર્બેટ 20 0.63 મિલિગ્રામ, સોડિયમ ડાયહાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ મોનોહાઇડ્રેટ 0.61 મિલિગ્રામ, સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ હેપ્ટાહાઇડ્રેટ 0.51 મિલિગ્રામ, 1 એમ સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ 0 , 36 મિલિગ્રામ, 604 મિલિગ્રામ ઇન્જેક્શન માટે પાણી

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

એક્સેનાટાઇડ ગ્લુકોઝ આશ્રિત સ્વાદુપિંડના બીટા કોષો દ્વારા ઇન્સ્યુલિનના સ્ત્રાવને વધારે છે. લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થતાં, ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવમાં ઘટાડો થાય છે. મેટફોર્મિન અને / અથવા થિયાઝોલિડિનેનોઇન સાથે સંયોજનમાં એક્સ્નેટાઇડનો ઉપયોગ થતો કિસ્સામાં, હાઈપોગ્લાયસીમિયા એપિસોડ્સની આવર્તન મેટફોર્મિન અને / અથવા થિયાઝોલિડેનિઓન સાથેના પ્લેસિબો જૂથમાં જોવા મળેલી આવર્તન કરતા વધી ન હતી, જે ગ્લુકોઝ આધારિત ઇન્સ્યુલિનટ્રોપિક ક્રિયાને કારણે હોઈ શકે છે (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ) ").

એક્સેનાટાઇડ ગ્લુકોગનના સ્ત્રાવને અટકાવે છે, જેની સાંદ્રતા પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસ (ટી 2 ડીએમ )વાળા દર્દીઓમાં અપૂરતી રીતે વધી હોવાનું જાણીતું છે. લોહીમાં ગ્લુકોગનની સાંદ્રતામાં ઘટાડો યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝના પ્રકાશનના દરમાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થવાના જવાબમાં એક્ઝેનાટાઇડ ગ્લુકોગન અને અન્ય હોર્મોન્સના સામાન્ય સ્ત્રાવમાં દખલ કરતું નથી. એક્સેનાટાઇડ પેટને ખાલી કરવાની પ્રક્રિયા ધીમું કરે છે, ત્યાંથી લોહીના પ્રવાહમાં ખોરાકમાંથી ગ્લુકોઝના દરમાં ઘટાડો થાય છે.

ભૂખ ઓછી થવાના અને વધતા તૃષ્ણાને લીધે એક્ઝેનટાઇડ પીવામાં આવતા ખાદ્યપદાર્થોનું પ્રમાણ ઘટાડવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે.

ફાર્માકોડિનેમિક અસરો
ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં ઉપવાસ પછીના ગ્લુકોઝ અને ઉપવાસ રક્ત ગ્લુકોઝમાં લાંબા ગાળાના ઘટાડાને લીધે એક્ઝેનેટેઇડ ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરે છે. એન્ડોજેનસ જીએલપી -1 થી વિપરીત, બાયતા લોંગની ફાર્માકોકેનેટિક અને ફાર્માકોડિનેમિક પ્રોફાઇલ અઠવાડિયામાં એકવાર તેના ઉપયોગની સંભાવના પૂરી પાડે છે.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ (n = 13) ના દર્દીઓમાં એક્સ્નેનાટીડના ફાર્માકોડિનેમિક અભ્યાસમાં, ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના પ્રથમ તબક્કાની પુનorationસ્થાપના અને ઇન્ટ્રાવેનસ બોલસ એડમિનિસ્ટ્રેશનના જવાબમાં ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના બીજા તબક્કામાં સુધારણા દર્શાવવામાં આવી છે.

ક્લિનિકલ કાર્યક્ષમતા અને સલામતી
બાયતા લોંગ ડ્રગના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં 1628 દર્દીઓએ ભાગ લીધો હતો (804 દર્દીઓએ બાયતા લોંગ ડ્રગ મેળવ્યો હતો), 54% પુરુષો હતા, 46% મહિલાઓ હતી, 281 દર્દીઓ વૃદ્ધ હતા (જેમાં 141 દર્દીઓએ બાયતા લોંગ મેળવ્યો હતો) 65 વર્ષનો હતો.

ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ
બે અધ્યયનમાં (24 અને 30 અઠવાડિયાની અવધિ), બાયતા ® લાંબી 2 મિલિગ્રામની તૈયારી અઠવાડિયામાં એકવાર એક્સેનાટાઇડ સાથે દિવસમાં 2 વખત સરખાવી હતી. બંને અધ્યયનમાં, ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિન (એચબીએ) ની સાંદ્રતાનું પ્રથમ માપન_{1 સી}) લોહીમાં (4 અથવા 6 અઠવાડિયા પછી) ત્યાં આ સૂચકમાં ઘટાડો થયો હતો. બાયતા લોંગના ઉપયોગથી એચબીએ સાંદ્રતામાં આંકડાકીય નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો છે_{1 સી} દિવસમાં 2 વખત એક્સેનાટીડ મેળવતા દર્દીઓની તુલનામાં. એબીબી સાંદ્રતાના સંદર્ભમાં બાયતા લોંગની ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર અસર_{1 સી} બંને અભ્યાસમાં બેઝલાઇન હાયપોગ્લાયકેમિક ઉપચારથી સ્વતંત્ર રીતે અવલોકન કર્યું. બંને જૂથોમાં (બાયતા લોંગ ® તૈયારી અને એક્ઝેનેટાઇડ દિવસમાં 2 વખત)

એચબીએ સાંદ્રતામાં વધારાના ઘટાડો_{1 સી} અને 30 અઠવાડિયાના નિયંત્રિત તબક્કા અને અભ્યાસના 22-અઠવાડિયાના અનિયંત્રિત વિસ્તૃત તબક્કાને પૂર્ણ કરતા દર્દીઓમાં ઓછામાં ઓછા 52 અઠવાડિયા સુધી શરીરના વજનમાં સતત ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો. બાયતા લોંગ સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં, અભ્યાસના ખુલ્લા તબક્કાના અંતે HbA સાંદ્રતામાં ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો._{1 સી} બેઝલાઇનની તુલનામાં 2.0%.

26-અઠવાડિયાના અધ્યયનમાં, 2-મિલિગ્રામ બાયતા લાંબી તૈયારી એચબીએ સાંદ્રતામાં વધુ અસરકારક ઘટાડો પ્રદાન કરે છે_{1 સી}, દિવસના એક વખત ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરજીન સાથે સરખામણીમાં સરેરાશ શરીરના વજનમાં આંકડાકીય નોંધપાત્ર ઘટાડો અને હાઈપોગ્લાયકેમિઆના એપિસોડની વધુ દુર્લભ ઘટના. આ અભ્યાસના વિસ્તૃત તબક્કામાં પ્રાપ્ત ડેટા (156 અઠવાડિયા) સારવારના 26 અઠવાડિયા પછી પ્રાપ્ત પરિણામો સાથે સુસંગત હતા.

26-અઠવાડિયાના ડબલ-બ્લાઇન્ડ અધ્યયનમાં, બાયતા લોંગની તુલના સીટાગ્લાપ્ટિન અને પિયોગ્લિટઝોન સાથે દર્દીઓમાં મેટફોર્મિન પ્રાપ્ત કરતા વધુમાં વધુ દૈનિક માત્રામાં કરવામાં આવે છે. બાએતા H એચબીએની સાંદ્રતા ઘટાડવામાં સીતાગ્લાપ્ટિન અને પિયોગ્લિટઝોન પર લાંબા સમયથી શ્રેષ્ઠતા દર્શાવ્યું_{1 સી} મૂળ મૂલ્યોને સંબંધિત. બાયટા ® લાંબી તૈયારી સીતાગ્લાપ્ટિન કરતા આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર સારી હતી, શરીરના વજનમાં ઘટાડો પ્રદાન કરતી વખતે, જ્યારે શરીરના વજનમાં વધારો પિયોગ્લાટીઝોન જૂથમાં નોંધવામાં આવ્યો હતો.

શરીરનું વજન
બાયતા લોંગના તમામ અધ્યયનમાં, મૂળભૂત મૂલ્યોની તુલનામાં શરીરના વજનમાં ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો હતો.બાયતા લોંગના ઉપયોગથી શરીરના વજનમાં ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો, દર્દીઓ ઉબકા અનુભવતા હતા કે નહીં તે ધ્યાનમાં લીધા વિના, જોકે, nબકા પેદા થનારા દર્દીઓના જૂથમાં શરીરના વજનમાં ઘટાડો વધુ જોવા મળતો હતો (સરેરાશ 2.9-5.2 કિલોગ્રામ ઘટાડો ઉબકાવાળા દર્દીઓમાં, ઉબકા વિના દર્દીઓમાં 2.2-2.9 કિલોના ઘટાડાની તુલનામાં).

શરીરના વજનમાં ઘટાડો અને એચબીએની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થયો હોય તેવા દર્દીઓનું પ્રમાણ_{1 સી}, 70 થી 79% સુધી (દર્દીઓનું પ્રમાણ જે HbA ની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થયો છે_{1 સી}88-96% હતી).

પ્લાઝ્મા / સીરમ ગ્લુકોઝ સાંદ્રતા
બાયતા લાંબી ઉપચાર દ્વારા ઉપવાસ પ્લાઝ્મા / સીરમ ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો છે. ઉપચારના 4 અઠવાડિયા પછી આ ઘટાડો જોવા મળ્યો. અનુગામી ગ્લુકોઝમાં ઘટાડો પણ નોંધવામાં આવ્યો હતો. ઉપવાસના લોહીમાં શર્કરાની સાંદ્રતામાં સુધારણા, ઉપચારના 52 અઠવાડિયાથી વધુ સ્થિર હતી.

બીટા સેલ ફંક્શન
ક્લિનિકલ અધ્યયન બીટા સેલ ફંક્શનમાં સુધારો સૂચવે છે, જેનું મૂલ્યાંકન હોમિયોસ્ટેટિક મૂલ્યાંકન મોડેલ (HOMA-B) ની મદદથી કરવામાં આવ્યું છે. ઉપચારના 52 અઠવાડિયા દરમિયાન બીટા સેલના કાર્ય પર અસર સ્થિર હતી.

બ્લડ પ્રેશર
બાયતા લોંગના અધ્યયનમાં, સિસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર (એસબીપી) માં 2.9-4.7 મીમી આરટીનો ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો હતો. કલા. દિવસમાં 2 વખત બાયતા લોંગ અને એક્ઝેનટાઇડના 30 અઠવાડિયાના તુલનાત્મક અધ્યયનમાં, બંને પ્રકારની સારવારએ બેઝલાઇન મૂલ્યો (7.7 ± ૧.૧ મીમી એચ.જી. અને 4.4 ±) ની તુલનામાં એસબીપીમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો કર્યો છે. સારવાર જૂથો વચ્ચેના આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર તફાવત વિના, અનુક્રમે 1.1 એમએમએચજી. સારવારના 52 અઠવાડિયા સુધી એસબીપીના સ્તરમાં સુધારો યથાવત્ છે.

લિપિડ પ્રોફાઇલ
બાયતા લોંગે લિપિડ પ્રોફાઇલ પર પ્રતિકૂળ અસર કરી નહીં.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ
એક્ઝેનાટાઇડ શોષણ સૂચકાંકો, લાંબા ગાળાની ક્રિયા માટે ડ્રગ બાયતા લોંગની ક્ષમતા નક્કી કરે છે. લોહીના પ્રવાહમાં પ્રવેશ્યા પછી, જાણીતા ફાર્માકોકિનેટિક ગુણધર્મો (આ વિભાગમાં વર્ણવેલ) અનુસાર એક્સેનાટાઇડનું વિતરણ અને વિસર્જન કરવામાં આવે છે.

સક્શન
અઠવાડિયામાં એકવાર 2 મિલિગ્રામની માત્રામાં બાયતા લોન્ગ®ના ઉપયોગ દરમિયાન, એક્સ્નેટાઇડની સરેરાશ સાંદ્રતા લઘુત્તમ અસરકારક સાંદ્રતાને ઓળંગી ગઈ (

P૦ પીજી / મિલી) ઉપચારના 2 અઠવાડિયા પછી, ત્યારબાદ 6-7 અઠવાડિયા માટે લોહીના પ્લાઝ્મામાં એક્સ્નેટાઇડની સરેરાશ સાંદ્રતામાં વધારો. પછીના અઠવાડિયામાં, એક્સેનાટાઇડની સાંદ્રતા 300 પીજી / મિલીના સ્તરે રહી, જે સંતુલન રાજ્યની સિદ્ધિ દર્શાવે છે. મહત્તમ અને લઘુત્તમ સાંદ્રતા વચ્ચે ન્યૂનતમ વધઘટ સાથે અઠવાડિયામાં એકવાર આવર્તન સાથે એક્ઝેનેટાઇડની સંતુલન સાંદ્રતા જાળવવામાં આવી હતી.

વિતરણ
એક માત્રાના સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી એક્સ્ટેનાઇટના વિતરણનું સરેરાશ સ્પષ્ટ વોલ્યુમ 28 લિટર છે.

ચયાપચય અને વિસર્જન
પ્રેક્લિનિકલ અભ્યાસોએ બતાવ્યું છે કે ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન દરમિયાન કિડની દ્વારા એક્સ્ટેનાઇટ મુખ્યત્વે ઉત્સર્જન કરવામાં આવે છે, ત્યારબાદ પ્રોટીઓલિટીક ક્લેવેજ થાય છે. એક્સ્નેટાઇડની સરેરાશ સ્પષ્ટ ક્લિયરન્સ 9 એલ / કલાક છે. આ ફાર્માકોકાઇનેટિક લાક્ષણિકતાઓ એક્સ્નેટીડ ડોઝ પર આધારિત નથી. રક્ત પ્લાઝ્મામાં એક્સ્નેટાઇડની સરેરાશ સાંદ્રતા બાયતા લોંગ સાથે ઉપચાર બંધ કર્યાના આશરે 10 અઠવાડિયા પછી તપાસ મર્યાદાથી ઓછી થાય છે.

ખાસ ક્લિનિકલ પરિસ્થિતિઓમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્યવાળા દર્દીઓ
બાયતા લોન્ગને ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન પ્રાપ્ત દર્દીઓની વસ્તીમાં ફાર્માકોકાનેટિક વિશ્લેષણ દર્શાવે છે કે મધ્યમ (એન = 10) અને હળવા (n = 56) ની તીવ્રતાના ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય સાથે, અનુક્રમે એક્સ્નેટાઇડના પ્રણાલીગત સંપર્કમાં સ્તરમાં વધારો શક્ય છે, સામાન્ય રેનલ ફંક્શન (n = 84) ના દર્દીઓની તુલનામાં 74% અને 23% દ્વારા.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ
ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓમાં ફાર્માકોકિનેટિક અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. એક્સેનાટાઇડ મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે, તેથી, લીવરની ક્ષતિગ્રસ્ત કાર્ય મોટે ભાગે લોહીમાં એક્સ્ટેનાઇડની સાંદ્રતાને અસર કરશે નહીં.

લિંગ, જાતિ અને શરીરનું વજન
લિંગ, જાતિ અને શરીરના વજનમાં એક્સ્નેટીડના ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણો પર તબીબી નોંધપાત્ર અસર નથી.

વૃદ્ધ દર્દીઓ
વૃદ્ધ દર્દીઓ પરનો ડેટા મર્યાદિત છે, પરંતુ ઉપલબ્ધ ડેટા વયના 75 to વર્ષના વધારા સાથે એક્સ્નેટાઇડના સંપર્કમાં આવતા ફેરફારો સૂચવતા નથી.

દિવસમાં 10 2g 2 વખત માત્રામાં એક્સ્નેટાઇડની રજૂઆત સાથે, 75-85 વર્ષની વયના ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં 45-65 વર્ષની વયના દર્દીઓની તુલનામાં એયુસી (ફાર્માકોકિનેટિક વળાંક હેઠળના ક્ષેત્ર) માં સરેરાશ 36% વધારો થયો છે, જે સંભવિત છે. , વૃદ્ધોમાં કિડનીના ઘટાડાની ક્રિયા સાથે સંકળાયેલ છે (વિભાગ "ડોઝ અને વહીવટ" જુઓ).

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો

ગર્ભાવસ્થા
સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં બાયતા લોંગના ઉપયોગ પરની માહિતી મર્યાદિત છે. પ્રાણીના અધ્યયનમાં પ્રજનન વિષકારકતાની હાજરી દર્શાવવામાં આવી છે. ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ડ્રગ બાયતા લોંગનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યા છે.

સ્તનપાન
બાયતા લોંગ સ્તન દૂધમાં પસાર થવા માટે સક્ષમ છે કે કેમ તેનો કોઈ પુરાવો નથી. બાયતા breast લાંબા સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ.

ડોઝ અને વહીવટ

જ્યારે એક્સેનાટાઇડ થેરેપીના દર્દીઓ દિવસમાં 2 વખત (બાયતા ® તૈયારી) બાયતા લોન્ગ થેરાપીમાં સ્વિચ કરે છે, ત્યારે લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં ટૂંકા ગાળાની વૃદ્ધિ જોવા મળે છે, જે સામાન્ય રીતે થેરેપીની શરૂઆત પછીના બે અઠવાડિયામાં થાય છે.

બાયતા લાંબી તૈયારી મેટફોર્મિન, થિયાઝોલિડિનેનોન સાથે અથવા આ દવાઓના સંયોજન સાથે સંયુક્ત વહીવટ સાથે, મેટફોર્મિન અને / અથવા થિયાઝોલિડેડિનોનનો પ્રારંભિક ડોઝ બદલાશે નહીં. સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ સાથે બાયતા લોંગના સંયોજનના કિસ્સામાં, હાયપોગ્લાઇસીમિયાના જોખમને ઘટાડવા માટે સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવની માત્રામાં ઘટાડો કરવાની જરૂર પડી શકે છે ("વિશિષ્ટ સૂચનાઓ" વિભાગ જુઓ).

બેટા ® લાંબા અઠવાડિયાના એક જ દિવસે અઠવાડિયામાં એકવાર ઉપયોગ કરવો જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, અઠવાડિયાનો દિવસ બદલી શકાય છે, જ્યારે આગળની માત્રા અગાઉના ડોઝ પછી 24 કલાક કરતાં પહેલાં આપવામાં આવતી નથી. ખોરાકના સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના, બેટા drug લાંબા ડ્રગનો ઉપયોગ દિવસના કોઈપણ સમયે થઈ શકે છે.

જો કોઈ ડોઝ ચૂકી જાય, તો તે વહેલી તકે સંચાલિત થવું જોઈએ. પછી દર્દીઓ ઉપયોગના સાપ્તાહિક સમયપત્રકમાં પાછા આવી શકે છે. બાયતા લોંગના બે ઇન્જેક્શન એક જ દિવસમાં ન લેવા જોઈએ.

બાયતા ® લોંગનો ઉપયોગ લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાના વધારાના સ્વતંત્ર નિયંત્રણની જરૂર નથી. સલ્ફોનીલ્યુરિયાની માત્રાને સમાયોજિત કરવા માટે લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાની સ્વ-નિરીક્ષણની જરૂર પડી શકે છે.

જો, બાયતા લોંગ સાથે ઉપચાર બંધ કર્યા પછી, અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓનો ઉપયોગ શરૂ થાય છે, તો બાયતા લોંગની લાંબી અસર ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ (ફાર્માકોકિનેટિક્સ વિભાગ જુઓ).

ખાસ દર્દી જૂથોમાં ઉપયોગ કરો
વૃદ્ધ દર્દીઓ
વય પર આધારીત ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી નથી, પરંતુ વૃદ્ધ દર્દીઓ માટે દવા લખતી વખતે, વય સાથે રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો થવાની સંભાવના ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ (વિભાગમાં આગળ જુઓ - "ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓ"). 75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં ડ્રગનો ક્લિનિકલ અનુભવ ખૂબ મર્યાદિત છે (વિભાગ "ફાર્માકોકિનેટિક્સ" જુઓ).

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્યવાળા દર્દીઓ
હળવા તીવ્રતાના ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓ (50-80 મિલી / મિનિટની ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ) ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી. ખૂબ જ મર્યાદિત ક્લિનિકલ અનુભવને કારણે મધ્યમ રેનલ ક્ષતિવાળા (30-50 મિલી / મિનિટની ક્રિએટિનિન ક્લિયરન્સ) દર્દીઓમાં બાયતા લોંગનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી (જુઓ.વિભાગ "ફાર્માકોકિનેટિક્સ"). બાયતા end લોંગ એ અંતિમ તબક્કામાં રેનલ નિષ્ફળતા અથવા ગંભીર મૂત્રપિંડની ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે (ક્રિએટિનાઇન 18 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોમાં લાંબી મંજૂરી) સ્થાપિત થઈ નથી.

અરજી કરવાની પદ્ધતિ
બાયતા ® લાંબા દર્દીઓ દ્વારા સ્વતંત્ર ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે. ઈંજેક્શન કીટ અથવા પેનનો ઉપયોગ ફક્ત એક દર્દી દ્વારા જ થવો જોઈએ અને ફક્ત એક જ વાર.

સસ્પેન્શન તૈયાર કરતા પહેલાં, ખાતરી કરો કે દ્રાવક પારદર્શક છે અને તેમાં દૃશ્યમાન કણો શામેલ નથી. તૈયાર સસ્પેન્શન તરત જ ઇન્જેક્શન માટે વાપરવું જોઈએ, સંગ્રહિત નથી.

જો દવા સ્થિર હતી, તો તેનો ઉપયોગ કરી શકાતો નથી.

એવી ભલામણ કરવામાં આવે છે કે દર્દી અથવા તેના સંબંધી / દર્દીની તબીબી શિક્ષણ ન હોય તેવા દર્દીની સંભાળ રાખનાર, ડ્રગના સ્વતંત્ર ઇન્જેક્શન લેવાના નિયમોમાં તાલીમ મેળવે. કાર્ડબોર્ડ બ inક્સમાં બંધ બાયતા લોંગ સિરીંજ પેન અથવા બાયતા લોંગ ડ્રગ કીટનો ઉપયોગ કરવા માટેની માર્ગદર્શિકાઓની ભલામણોનું સખતપણે પાલન કરવું જરૂરી છે.

સોલવન્ટ સાથે પાવડર મિશ્રણ કર્યા પછી તરત જ દવા પેટ, જાંઘ અથવા ખભામાં સબક્યુટની રીતે સંચાલિત થવી જોઈએ.

બાયતા લોંગ સિરીંજ પેન અથવા બાયતા લોંગ ડ્રગ કીટના ઉપયોગ માટેના માર્ગદર્શિકામાં aષધીય ઉત્પાદનના સસ્પેન્શનની તૈયારી માટેની સૂચનાઓ પ્રસ્તુત છે.

આડઅસર

દિવસમાં 2 વખત એક્સેનાટાઇડ પછીના રજીસ્ટ્રેશનના ઉપયોગ સાથે, તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો વિકાસ અને તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ) ના વિકાસ વિશે દુર્લભ અહેવાલો પ્રાપ્ત થયા છે.

નીચે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ અને માર્કેટિંગ પછીની એપ્લિકેશન્સમાં આવી છે તે બાયતા લોંગની આડઅસરો વિશેની માહિતી છે. પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ અંગ-સિસ્ટમ વર્ગોના સંદર્ભમાં પસંદગીની શરતોનો ઉપયોગ કરીને અને સંપૂર્ણ આવર્તન સૂચવતા રજૂ કરવામાં આવે છે. અસાધારણ ઘટનાની આવર્તન નીચેના ક્રમાંકમાં રજૂ કરવામાં આવે છે: ઘણી વાર (≥ 1/10), ઘણીવાર (≥ 1/100, 1).

ચયાપચય અને પોષણની બાજુથી: ઘણી વાર - હાઈપોગ્લાયસીમિયા 1 (સલ્ફonyનીલ્યુરિયાની તૈયારી સાથે સંયોજનના કિસ્સામાં), ઘણીવાર - ભૂખની ખોટ 1, વારંવાર - ડિહાઇડ્રેશન 1.

નર્વસ સિસ્ટમમાંથી: ઘણીવાર - માથાનો દુખાવો 1, ચક્કર 1, ભાગ્યે જ dysgeusia 1, સુસ્તી 1.

જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી: ઘણી વાર - nબકા 1, ઝાડા 1, ઘણીવાર ઉલટી 1, અપક્રિયા 1, પેટનો દુખાવો 1, ગેસ્ટ્રોએસોફેજલ રિફ્લક્સ રોગ 1, પેટનું ફૂલવું 1, કબજિયાત 1, પેટનું ફૂલવું 1, અવારનવાર - આંતરડાની અવરોધ 1, શ્વાસ 1, અનિશ્ચિત આવર્તન - તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો સોજો 2 (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ).

ત્વચા અને ચામડીની પેશીના ભાગ પર: ઘણીવાર - ખંજવાળ અને / અથવા અિટકarરીયા 1, વારંવાર હાયપરહિડ્રોસિસ 1, એલોપેસીયા 1, અનિશ્ચિત આવૃત્તિ

કિડની અને પેશાબની નળીઓમાંથી: ભાગ્યે જ - તીવ્ર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા, ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતા, રેનલ નિષ્ફળતા, સીરમ ક્રિએટિનાઇનની સાંદ્રતામાં વધારો 1 સહિત વિભાગમાં ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય 1 (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ)

ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સામાન્ય વિકારો અને મુશ્કેલીઓ: ઘણીવાર - ઈન્જેક્શન સાઇટ 1 પર ખંજવાળ, થાક 1, ઇરીથેમા ઇંજેક્શન સાઇટ 1, એથેનીયા 1, વારંવાર - ઇન્જેક્શન સાઇટ 1 પર ફોલ્લીઓ, ભાગ્યે જ - ચિંતાની લાગણી 1.

પ્રયોગશાળાના સૂચકાંકોમાં ફેરફાર: અનિશ્ચિત આવર્તન - આંતરરાષ્ટ્રીય નોર્મલાઇઝ્ડ રેશિયોમાં વધારો (આઈએનઆર) ("વિશેષ સૂચનાઓ" વિભાગ જુઓ).
1 આવર્તન લાંબા ગાળાના કાર્યકારી કાર્યક્ષમતા અને સલામતીના લાંબા ગાળાના અભ્યાસના ડેટાના આધારે નક્કી કરવામાં આવે છે, દર્દીઓની કુલ સંખ્યા 2868 છે (સલ્ફોનીલ્યુરિયા લેતા 1002 દર્દીઓ સહિત).
2 આવર્તન સ્વયંભૂ અહેવાલોના આધારે નક્કી કરવામાં આવે છે જ્યારે અનિશ્ચિત કદની વસ્તીમાં લાંબા સમયથી અભિનય એક્સ્નાટાઇડનો ઉપયોગ થાય છે.

વ્યક્તિગત પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનું લક્ષણ
હાઈપોગ્લાયકેમિઆ
સલ્ફonyનીલ્યુરિયાની તૈયારી સાથે બાયતા લાંબી તૈયારીનો ઉપયોગ કરવાના કિસ્સામાં, હાઈપોગ્લાયકેમિઆની incંચી ઘટના જોવા મળી હતી (5.4% ની તુલનામાં 24.0%) (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ). સંયોજન ઉપચાર દરમિયાન હાયપોગ્લાયકેમિઆના જોખમને ઘટાડવા માટે, સલ્ફોનીલ્યુરિયાની માત્રા ગોઠવણની જરૂર પડી શકે છે (વિભાગ "ડોઝ અને વહીવટ" અને "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ)

બાયતા લોન્ગ થેરેપી એ મેટફોર્મિન પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન થેરેપી (19% વિરુદ્ધ 3%) અને મેટફોર્મિન અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં 20% ની તુલનામાં હાઈપોગ્લાયકેમિઆના નોંધપાત્ર પ્રમાણમાં ઓછી ઘટનાઓ સાથે સંકળાયેલી હતી. 42% સાથે). હાયપોગ્લાયકેમિઆના મોટાભાગના એપિસોડ્સ, લાંબા ગાળાની રીલીઝ એક્ઝેનટાઇડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ (99.9%, n = 649) માં નોંધાયેલા મૌખિક કાર્બોહાઇડ્રેટનું સેવન કર્યા પછી હળવા અને ઉકેલાયા હતા. એક દર્દીને ગંભીર હાઈપોગ્લાયસીમિયાનો એક એપિસોડ હતો, કારણ કે તેની લોહીમાં ગ્લુકોઝની માત્રા ઓછી છે (૨.૨ એમએમઓએલ / એલ), અને હાઈપોગ્લાયકેમિઆને રોકવા માટે કાર્બોહાઇડ્રેટ લેવાની બહારની મદદની જરૂર હતી.

ઉબકા
સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા ઉબકા હતી. સામાન્ય રીતે, બાયતા લોંગ પ્રાપ્ત કરતા 20% દર્દીઓમાં ઓછામાં ઓછી એક ઉબકાની ઘટના નોંધવામાં આવી છે. ઉબકાના મોટાભાગના કિસ્સાઓ હળવા અથવા મધ્યમ હતા. સારવારના પ્રારંભિક તબક્કે nબકા અનુભવતા મોટાભાગના દર્દીઓમાં, સારવાર દરમિયાન nબકાની ઘટના ધીમે ધીમે ઓછી થઈ છે. બાયતા લોંગ મેળવતા દર્દીઓમાં 30-અઠવાડિયાના પ્લેસબો-નિયંત્રિત અધ્યયનમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને કારણે ઉપચાર બંધ કરવાની ઘટના 6% હતી. કોઈ પણ ઉપચાર જૂથોમાં ઉપચાર બંધ કરવાની જરૂર પડતી સામાન્ય પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ઉબકા અને ઉલટી હતી. Nબકા અથવા omલટીને લીધે થેરેપી બંધ કરવી ® લાંગમાં આવી.

ઈન્જેક્શન સાઇટની પ્રતિક્રિયાઓ
24-30 અઠવાડિયા સુધી ચાલતા સક્રિય નિયંત્રણ સાથેના પાંચ અધ્યયનોમાં, બાયતા લોંગ મેળવતા 17.1% દર્દીઓમાં ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળી હતી.

સામાન્ય રીતે, આ પ્રતિક્રિયાઓ હળવા હતા અને મોટેભાગે, અભ્યાસની દવાને નાબૂદ કરવા તરફ દોરી ન હતી. બાયતા લોંગ સાથે ઉપચાર ચાલુ રાખતી વખતે દર્દીઓ રોગનિવારક સારવાર મેળવી શકે છે. દરેક અનુગામી ઇન્જેક્શન પર ડ્રગની રજૂઆત માટે તમારે નવી જગ્યાઓ પસંદ કરવી જોઈએ.

ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, ઇન્જેક્શન સ્થળોએ નાના સબક્યુટેનીય સીલની રચના ઘણીવાર જોવા મળી હતી, જે તૈયારીની રચનામાં પોલિમર માઇક્રોસ્ફેર્સની હાજરીનું પરિણામ છે, જેમાં 50:50 ડીએલ 4 એપી પોલિમર (કોપોલી-ડી, એલ-લcકટાઇડ-ગ્લાયકોલાઇડ) શામેલ છે. મોટાભાગની વ્યક્તિગત સીલ એસિમ્પટમેટિક હતી, અભ્યાસમાં ભાગ લેવા માટે દખલ કરી ન હતી, અને 4-8 અઠવાડિયા પછી ગાયબ થઈ ગઈ હતી.

એન્ટિબોડી રચના
પ્રોટીન અને પેપ્ટાઇડ્સવાળી દવાઓમાં ઇમ્યુનોજેનિક ગુણધર્મો હોઈ શકે છે, તેથી, બાયતા લોંગના વહીવટ પછી, એક્સ્ટેનાઇડ એન્ટિબોડીઝ રચાય છે. મોટાભાગના દર્દીઓમાં કે જેમાં એન્ટિબોડીઝ મળી આવ્યા હતા, સમય જતાં તેમનું ટાઇટર ઓછું થયું.

એન્ટિબોડીઝ (ઉચ્ચ અથવા નિમ્ન ટાઇટર) ની હાજરી ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણના સ્તર સાથે સંબંધિત નથી. બાયતા લોંગના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, આશરે 45% દર્દીઓએ અભ્યાસના અંતિમ બિંદુએ એક્સેનાટાઇડ એન્ટિબોડીઝનું નીચું ભાગ બતાવ્યું. એકંદરે, એન્ટિબોડીઝવાળા દર્દીઓની ટકાવારી લગભગ તમામ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં સમાન હતી. સરેરાશ, તબક્કા 3 ની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, 12% દર્દીઓમાં ઉચ્ચ એન્ટિબોડી ટાઇટર હતું. આમાંના કેટલાક દર્દીઓમાં, બાયતા લોન્ગ થેરેપીનો ગ્લાયકેમિક પ્રતિસાદ નિયંત્રિત અભ્યાસ અવધિના અંત સુધીમાં ગેરહાજર હતો, એન્ટિબોડીઝના ઉચ્ચ ટાઇટર્સવાળા 2.6% દર્દીઓમાં, ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણમાં સુધારો થયો નથી, અને 1.6% દર્દીઓમાં એન્ટિબોડીઝની ગેરહાજરીમાં પણ કોઈ સુધારો થયો નથી.

એન્ટિબોડીઝના દર્દીઓએ એક્ઝેનટાઇડ માટેના દર્દીઓએ ઈન્જેક્શન સાઇટ પર વધુ પ્રતિક્રિયાઓ બતાવી હતી (ઉદાહરણ તરીકે, ત્વચાની લાલાશ અને ખંજવાળ), પરંતુ તે જ સમયે, આ દર્દીઓમાં આવર્તન અને પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનો પ્રકાર લગભગ એવા જ દર્દીઓમાં હતો જેમની પાસે એન્ટિબોડીઝ ન હોવાથી એક્સ્નેટીડ છે. .

બાયતા લોંગ સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં, 30-અઠવાડિયામાં અને 26 અઠવાડિયાના બે અધ્યયનમાં ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સંભવિત ઇમ્યુનોજેનિક પ્રતિક્રિયાઓની આવૃત્તિ (મોટા ભાગે, એરિથેમા સાથે અથવા વગર ખંજવાળ) 9% હતી. એન્ટિબોડીઝ પ્રત્યે નકારાત્મક પ્રતિક્રિયાવાળા દર્દીઓમાં (frequently%) હકારાત્મક પ્રતિક્રિયાવાળા દર્દીઓની તુલનામાં આ પ્રતિક્રિયાઓ ઓછી વખત જોવા મળે છે (૧%%), ઉચ્ચ એન્ટિબોડી ટાઇટરવાળા દર્દીઓમાં પ્રતિક્રિયા દર વધારે છે.

એન્ટિબોડી નમૂનાઓનું વિશ્લેષણ સમાન અંતર્જાત પેપ્ટાઇડ્સ (ગ્લુકોગન અથવા જીએલપી -1) સાથે નોંધપાત્ર ક્રોસ-રિએક્ટિવિટી જાહેર કરતું નથી.

ઝડપી વજન ઘટાડવું
30-અઠવાડિયાના અધ્યયનમાં, બાયતા લોંગ સાથે સારવાર કરાયેલા લગભગ 3% દર્દીઓ (n = 4/148) માં ઝડપી વજન ઘટાડવાનો ઓછામાં ઓછો એક કામચલાઉ તબક્કો હતો (શરીરના વજનમાં ઘટાડો 1 થી વધુ સતત બે મુલાકાતો વચ્ચે, દર અઠવાડિયે 5 કિલો).

ધબકારા વધી ગયા
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં બાયતા લોંગ સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓની પુલ વસ્તીમાં, બેઝલાઈન (મિનિટ દીઠ be 74 ધબકારા) ની સરખામણીમાં દર મિનિટમાં ૨.6 ધબકારાના ધબકારામાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો. બાયતા લોંગ જૂથના 15% દર્દીઓમાં, સરેરાશ હૃદય દર દર મિનિટમાં 10 ats ધબકારા વધ્યો છે, અન્ય સારવાર જૂથોમાં દર મિનિટમાં સરેરાશ heart 10 ધબકારા દ્વારા હૃદયના દરમાં 5-10% દર્દીઓ જોવા મળ્યા છે.

અન્ય દવાઓ અને અન્ય પ્રકારની દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ખાલી પેટ પર અથવા ખાવું પછી, 1000 મિલિગ્રામની માત્રા પર પેરાસીટામોલ ગોળીઓ લેતી વખતે, બાયતા લોંગ સાથેની 14 અઠવાડિયાની ઉપચાર પછી, નિયંત્રણ અવધિની તુલનામાં પેરાસીટામોલના એયુસીમાં કોઈ નોંધપાત્ર ફેરફાર કરવામાં આવ્યા નથી. પેરાસીટામોલનું કmaમેક્સ (મહત્તમ સાંદ્રતા) 16% (ખાલી પેટ પર) અને 5% (ખાવાથી પછી) દ્વારા ઘટી ગયું છે, અને ટમેક્સ (મહત્તમ સાંદ્રતા સુધી પહોંચવાનો સમય) નિયંત્રણ સમયગાળામાં લગભગ 1 કલાકથી વધીને 1.4 કલાક (ખાલી પેટ પર) અને 1, 3 કલાક (ખાધા પછી).

સલ્ફોનીલ્યુરિયા તૈયારીઓ
સલ્ફonyનિલ્યુરિયા ડ્રગ સાથે ઉપચાર દરમિયાન હાયપોગ્લાયસીમિયાના વધતા જોખમને કારણે, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડ્રગનું ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક થઈ શકે છે (વિભાગ "ડોઝ અને વહીવટ" અને "વિશિષ્ટ સૂચનો" જુઓ).
નીચે પ્રસ્તુત ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અભ્યાસના પરિણામો દિવસમાં 10 2g 2 વખત ડોઝ પર એક્સ્નેટાઇડનો ઉપયોગ કરીને મેળવવામાં આવ્યા હતા.

હાઇડ્રોક્સિમિથાયલગ્લ્યુટરિયલ કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકો
લોવાસ્ટેટિનના એયુસી અને કmaમેક્સમાં અનુક્રમે 40% અને 28% નો ઘટાડો થયો છે, અને એકમાત્ર લોવાસ્ટાટિન સાથે જોવાયેલી કિંમતોની તુલનામાં લોવાસ્ટાટિન (40 મિલિગ્રામ) ની માત્રા સાથે દિવસમાં બે વખત એક્સેનાટાઇડનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો ત્યારે ટમેક્સ લગભગ 4 કલાક વધ્યો હતો. દિવસમાં 2 વખત એક્સેનાટાઇડના 30 અઠવાડિયાના પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકોના એક સાથે ઉપયોગથી લિપિડ પ્રોફાઇલમાં સતત ફેરફારો થતા નથી (ફાર્માકોડનેમિક્સ વિભાગ જુઓ). પ્રારંભિક ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી, જો કે, જો જરૂરી હોય તો, લિપિડ પ્રોફાઇલનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

વોરફરીન
જો એક્સેનાટાઇડ (દિવસમાં 2 વખત) વહીવટ કર્યા પછી 35 મિનિટ પછી વોરફરીન લેવામાં આવે, તો લગભગ 2 કલાકનો સમયથી ટામેક્સમાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો. કmaમેક્સ અથવા એયુસીમાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર ફેરફારો જોવા મળ્યા નથી. વોરફેરિન અને એક્સ્નેટીડનો ઉપયોગ કરતી વખતે INR માં વધારો થવાના અહેવાલો છે. વોરફરીન અને / અથવા કુમારિન ડેરિવેટિવ્ઝ લેતા દર્દીઓમાં, બાયતા લોંગ (વિભાગ "આડઅસરો" જુઓ) સાથે ઉપચારના પ્રારંભિક તબક્કે આઈએનઆરને નિયંત્રિત કરવું જરૂરી છે.

ડિગોક્સિન અને લિસિનોપ્રિલ
ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓના અધ્યયનમાં, એક્સેનાટાઇડ (દિવસમાં 2 વખત), ડિમોક્સિન અને લિસિનોપ્રિલના કopમેક્સ અથવા એયુસી પર તબીબી નોંધપાત્ર અસર થતી નહોતી, જોકે, લગભગ 2 કલાક ટમેક્સમાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો.

ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિયોલ અને લેવોનોર્જેસ્ટ્રેલ
એક્સેનાટાઇડ (દિવસમાં બે વખત) ના વહીવટના એક કલાક પહેલા સંયુક્ત ઓરલ ગર્ભનિરોધક (30 μg એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીયોલ અને 150 leg લેવોનોર્જેસ્ટલ) નો ઉપયોગ કર્યા પછી, એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિયોલ અને લેવોનોર્જેસ્ટ્રલના એયુસી, કmaમેક્સ અથવા ક્વિન (ન્યૂનતમ સાંદ્રતા) માં કોઈ ફેરફાર થયો નથી. એક્સેનાટાઇડ (દિવસમાં બે વખત) લીધા પછી minutes 35 મિનિટ પછી સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરતી વખતે, એયુસી યથાવત રહ્યો, જો કે, ઇથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીયોલના કmaમેક્સમાં% and% અને લેવોનોર્જેસ્ટ્રલના કmaમેક્સમાં ૨ by4141% નો ઘટાડો, તેમજ ગેસ્ટ્રિક ખાલી થવાના કારણે ટમેક્સમાં ૨--4 કલાકનો વધારો થયો છે. . કmaમેક્સમાં ઘટાડો એ તબીબી રૂપે મહત્વપૂર્ણ નથી, તેથી મૌખિક ગર્ભનિરોધકનું ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી.

વિશેષ સૂચનાઓ

ડાયેટ અને શારીરિક પ્રવૃત્તિની પૃષ્ઠભૂમિ પર અપૂરતા ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણવાળા દર્દીઓમાં ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસની સારવારની પ્રથમ લાઇન તરીકે બાએતા ® લાંબાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

બાયતા ® લોંગ એ ઇન્સ્યુલિનનો અવેજી નથી, ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયુક્ત ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે (જુઓ વિભાગ "બિનસલાહભર્યા").

બાયતા લોંગને નસમાં અથવા ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી રીતે સંચાલિત થવી જોઈએ નહીં.

આ medicષધીય ઉત્પાદનની એક માત્રામાં સોડિયમ (23 મિલિગ્રામ) કરતા ઓછા 1 એમએમઓલ હોય છે, એટલે કે. તૈયારી વ્યવહારીક સોડિયમ મુક્ત છે.

સી-સેલ થાઇરોઇડ ગાંઠોનું જોખમ
ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર માત્રામાં પ્રયોગશાળા પ્રાણીઓ (ઉંદરો) માટે લાંબા સમયથી અભિનય એક્ઝનેટીડનું વહીવટ નિયંત્રણ જૂથની તુલનામાં થાઇરોઇડ સી-સેલ ગાંઠની ઘટનામાં વધારો સાથે હતો. ક્લિનિકલ અને ક્લિનિકલ અભ્યાસના પરિણામ મુજબ, થાઇરોઇડ ગ્રંથિના સી-સેલ ગાંઠો (મેડ્યુલરી કેન્સર સહિત) ના સમાન જોખમને બાકાત રાખવું શક્ય નથી. વ્યક્તિગત અથવા કૌટુંબિક ઇતિહાસમાં મેડ્યુલરી થાઇરોઇડ કેન્સરવાળા દર્દીઓમાં, તેમજ પ્રકાર 2 એમ.એન.

સીરમ કેલ્સીટોનિન એ મેડ્યુલરી થાઇરોઇડ કેન્સરનું જૈવિક માર્કર છે. બાયતા receiving લોંગ મેળવતા દર્દીઓમાં મેડ્યુલરી કેન્સરની વહેલી તકે તપાસ માટે સીરમ કેલ્સીટોનિન સાંદ્રતા અથવા થાઇરોઇડ ગ્રંથિની અલ્ટ્રાસાઉન્ડ પરીક્ષાની નિયમિત દેખરેખની અભિવ્યક્તિ સ્થાપિત થઈ નથી. મેડ્યુલરી કેન્સરના નિદાન માટે સીરમ કેલ્સીટોનિનના નિર્ધારનની ઓછી વિશિષ્ટતા અને થાઇરોઇડ રોગોની backgroundંચી પૃષ્ઠભૂમિની ઘટનાને લીધે આવી દેખરેખ બિનજરૂરી પ્રક્રિયાઓનું જોખમ વધારે છે. નોંધપાત્ર રીતે એલિવેટેડ સીરમ કેલ્સીટોનિન સાંદ્રતા મેડ્યુલરી કેન્સર સૂચવી શકે છે, અને મેડ્યુલરી કેન્સરવાળા દર્દીઓમાં સામાન્ય રીતે સાંદ્રતા હોય છે> 50 એનજી / એલ. જો સીરમ કેલ્સીટોનિનની સાંદ્રતા નિર્ધારિત કરવામાં આવે છે અને તેમાં વધારો થાય છે, તો દર્દી આગળની તપાસને આધિન છે. ગળાની શારીરિક તપાસ અથવા ટોમોગ્રાફી દરમિયાન સ્થાપિત થાઇરોઇડ ગ્રંથિના નોડ્યુલ્સવાળા દર્દીઓની પણ વધુ તપાસ કરવી જોઈએ. દર્દીઓને થાઇરોઇડ ગાંઠોના જોખમ અને તેના લક્ષણો વિશે જાણ કરવી જોઈએ (વિભાગ "બિનસલાહભર્યું" જુઓ).

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય
હેમોડાયલિસીસથી પસાર થતા અંતિમ તબક્કામાં રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટીનલ ટ્રેક્ટમાંથી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની વધેલી આવર્તન સાથે દિવસમાં 2 વખત એક્સેન્ટાઇડનો ઉપયોગ થતો હતો, તેથી, બાયેટા લાંબી દવા અંતિમ તબક્કામાં રેનલ નિષ્ફળતા અથવા ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે (ક્લિયરન્સ) ક્રિએટિનાઇન mode મધ્યમ તીવ્રતાના ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં લાંબા સમય સુધી (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30-50 મિલી / મિનિટ) ખૂબ મર્યાદિત હોવાને લીધે આગ્રહણીય નથી. તબીબી અનુભવ.

રેનલ ડિસફંક્શનના દુર્લભ કેસો ડ્રગના પોસ્ટ-રજિસ્ટ્રેશન ઉપયોગ સાથે નોંધાયેલા છે, જેમાં સીરમ ક્રિએટિનાઇન સાંદ્રતામાં વધારો, રેનલ નિષ્ફળતાનો વિકાસ, ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતાના માર્ગમાં ખરાબ થવું, તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા સહિત.આમાંના કેટલાક કેસોમાં, હેમોડાયલિસિસ જરૂરી હતું. આમાંની કેટલીક ઘટના auseબકા, omલટી અને / અથવા ઝાડાને કારણે ડિહાઇડ્રેશનને કારણે થઈ શકે છે, અને / અથવા રેનલ ફંક્શન / જળ ચયાપચયને નબળી બનાવવાની જાણીતી ક્ષમતા ધરાવતી દવાઓને કારણે થઈ શકે છે. સહવર્તી દવાઓમાં એન્જીયોટેન્સિન-કન્વર્ટીંગ એન્ઝાઇમ અવરોધકો, બિન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ શામેલ છે. જ્યારે રોગનિવારક ઉપચાર સૂચવે છે અને દવા બંધ કરે છે, ત્યારે સંભવત ex એક્સ્નેટાઇડ, અશક્ત રેનલ ફંક્શન સહિતના રોગવિજ્ologicalાનવિષયક ફેરફારોનું કારણ પુન .સ્થાપિત કરવામાં આવ્યું હતું. ક્લિનિકલ અને પ્રેક્લિનિકલ અભ્યાસના પરિણામો અનુસાર, એક્સ્નેટીડની નેફ્રોટોક્સિસીટીની પુષ્ટિ થઈ નથી.

જઠરાંત્રિય માર્ગના ગંભીર રોગો
પેટના પેરેસીસ સહિત જઠરાંત્રિય માર્ગના ગંભીર રોગોવાળા દર્દીઓમાં બાયતા લોંગનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. બાયતાનો ઉપયોગ preparation લાંબી તૈયારી વારંવાર theબકા, omલટી અને ઝાડા જેવા જઠરાંત્રિય માર્ગના પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનું કારણ બને છે, તેથી જઠરાંત્રિય માર્ગના ગંભીર રોગોવાળા દર્દીઓમાં આ ડ્રગનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.

તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો સોજો
બાયતા લાંબાના ઉપયોગથી તીવ્ર સ્વાદુપિંડના દુર્લભ કિસ્સા નોંધાયા છે. મેન્ટેનન્સ થેરેપી સૂચવતી વખતે, સ્વાદુપિંડનો ઉકેલ લાવવામાં આવ્યો હતો, જો કે, ખૂબ જ ઓછા કિસ્સાઓમાં નેક્રોટિક અથવા હેમોરહેજિક સ્વાદુપિંડનો વિકાસ અને / અથવા મૃત્યુ નોંધ્યું હતું. દર્દીઓને તીવ્ર સ્વાદુપિંડના લાક્ષણિક લક્ષણો વિશે માહિતગાર થવું જોઈએ: પેટમાં સતત તીવ્ર દુખાવો. જો પેનક્રેટાઇટિસની શંકા હોય, તો એક્સ્નેટાઇડ સારવાર બંધ કરવી જોઈએ. જો દર્દીને તીવ્ર સ્વાદુપિંડનું નિદાન થાય છે, તો બાયતા લોન્ગ® દવા ફરીથી સૂચવવી જોઈએ નહીં. બેટા ® લાંબી દવા સ્વાદુપિંડનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યા છે.

સહકારી દવાઓ
ઇન્સ્યુલિન, ડી-ફેનીલેલાનિન ડેરિવેટિવ્ઝ (મેગલિટીનાઇડ્સ), આલ્ફા-ગ્લુકોસિડેઝ ઇન્હિબિટર્સ, ડિપ્પ્ટીડિલ પેપ્ટિડેઝ -4 અવરોધકો અને અન્ય જીએલપી -1 રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ્સ સાથે બાયતા લોંગના એક સાથે ઉપયોગનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. દિવસમાં 2 વખત બાયતા-લાંબી અને એક્ઝેનટાઇડનો એક સાથે ઉપયોગ (અભ્યાસ) કરવામાં આવ્યો નથી અને ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

હાઈપોગ્લાયકેમિઆ
સલ્ફonyનીલ્યુરિયાની તૈયારી સાથે સંયોજનમાં બાયતા લાંબી તૈયારીના ઉપયોગના કિસ્સામાં, હાઈપોગ્લાયકેમિઆની incંચી ઘટના નોંધવામાં આવી હતી. ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં પણ દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે હળવા રેનલ ક્ષતિના દર્દીઓ જેણે સલ્ફોનીલ્યુરિયા સાથે સંયોજન ઉપચાર મેળવ્યો છે, સામાન્ય રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓની તુલનામાં હાયપોગ્લાયકેમિક એપિસોડની higherંચી ઘટના છે. સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડ્રગના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ હાઈપોગ્લાયસીમિયાના જોખમને ઘટાડવા માટે, આ ડ્રગની માત્રા ઘટાડવાનું ધ્યાનમાં લો.

ઝડપી વજન ઘટાડવું
એક્સપેનિટાઇડ પ્રાપ્ત દર્દીઓમાં દર અઠવાડિયે 1.5 કિલોગ્રામના દરે ઝડપી વજન ઘટાડવાનું અહેવાલ છે. આવા વજન ઘટાડવાની વિપરીત અસરો થઈ શકે છે. દર્દીઓમાં શરીરના વજનમાં ઝડપથી ઘટાડો થવાથી, કોલેલેથિઆસિસના લક્ષણોને નિયંત્રિત કરવું જરૂરી છે.

વોરફરીન સાથેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
રક્તસ્રાવ સાથે સંકળાયેલા કેટલાક કેસોમાં આઈએનઆરમાં વધારાના કેસો નોંધાયા છે, વોરફરીન અને એક્સ્નેટીડના સંયુક્ત ઉપયોગથી (વિભાગ "અન્ય દવાઓ અને અન્ય પ્રકારનાં ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા" સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા જુઓ).

ઉપચાર ઉપાડ
બાયતાની અસર its તેના વહીવટની પીછેહઠ પછી લાંબા સમય સુધી ચાલુ રહે છે, કારણ કે લોહીના પ્લાઝ્મામાં એક્સ્ટેનાઇટનું સાંદ્રતા 10 અઠવાડિયા સુધી ઘટે છે. તદનુસાર, જ્યારે અન્ય દવાઓ સૂચવે છે અને તેમની માત્રા પસંદ કરે છે, ત્યારે આ તથ્યને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ, કારણ કે પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ અને અસરોની અસર, ઓછામાં ઓછી આંશિક, લોહીના પ્લાઝ્મામાં એક્સ્નેટીડની હાજરીને કારણે હોઈ શકે છે.

એન્ટિબોડી રચના
બાયતા લોંગ મેળવતા દર્દીઓમાં, એક્સ્ટેનાઇડ એન્ટિબોડીઝ રચાય છે.
24-30 અઠવાડિયા સુધી ચાલેલી સક્રિય તુલનાની દવા સાથે 5 નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં બાયતા લોન્ગ સાથેના બધા દર્દીઓમાં એક્ઝેનેટીડ એન્ટિબોડીઝ નક્કી કરવામાં આવી હતી. બાયતા લોંગ મેળવતા 6% દર્દીઓમાં, એન્ટિબોડી રચના ઓછી ગ્લાયસિમિક પ્રતિસાદ સાથે સંકળાયેલી હતી. જો ગ્લાયકેમિક પ્રતિસાદ વધુ ખરાબ થાય છે અથવા જો ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણનું લક્ષ્ય સ્તર પ્રાપ્ત ન થાય, તો વૈકલ્પિક હાયપોગ્લાયકેમિક ઉપચારની શક્યતાનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ (વિભાગ "આડઅસરો" જુઓ).

અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ
એક્સ્નેટાઇડના નોંધણી પછીના ઉપયોગ સાથે, ગંભીર અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ (જેમ કે એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ અને એન્જીયોએડીમા) ના કેસ નોંધાયા છે. જો અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ વિકસિત થાય છે, તો તમારે બાયતા લોન્ગ દવા અને અન્ય દવાઓનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરવું જોઈએ, જેના ઉપયોગથી અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયા થઈ શકે છે, અને તુરંત તબીબી સહાય લેવી જોઈએ (વિભાગ "આડઅસર" જુઓ).

ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રતિક્રિયાઓ
બાયતા લાંબાના નોંધણી પછીના ઉપયોગ સાથે, ઇંજેક્શન સાઇટ પર ગંભીર પ્રતિક્રિયાના કિસ્સાઓ (જેમ કે ફોલ્લાઓ, સેલ્યુલાઇટિસ અને નેક્રોસિસ) નોંધાયા છે, જેમાં સબક્યુટેનીય સીલની રચનાનો સમાવેશ થાય છે. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, સર્જિકલ હસ્તક્ષેપ જરૂરી હતો (વિભાગ "આડઅસર" જુઓ).

ફળદ્રુપતા
બાયતાની અસરના અભ્યાસ. મનુષ્યમાં પ્રજનનક્ષમતા પર લાંબા સમય સુધી આયોજન કરવામાં આવ્યું નથી.

પેકર (પ્રાથમિક પેકેજિંગ)

અમિલિન ઓહિયો ઇલેક્ટ્રિક, યુએસએ
8814 ટ્રેડ પોર્ટ ડ્રાઇવ, વેસ્ટ ચેસ્ટર, ઓહિયો 45071, યુએસએ
અમિલિન ઓહિયો એલએલસી, યુએસએ
8814 ટ્રેડ પોર્ટ ડ્રાઇવ, વેસ્ટ ચેસ્ટર, ઓહિયો 45071, યુએસએ

વેટર ફાર્મા-ફર્ટિગન જીએમબીએચ એન્ડ કું. કેજી, જર્મની (કિટમાં દ્રાવક)
આઈસેનબહેનસ્ટ્રાસે 2-4, 88085 લેંગેનાર્જેન, જર્મની
વેટર ફાર્મા-ફર્ટિગંગ જીએમબીએચ એન્ડ કું. કેજી, જર્મની આઇઝેનબહેનસ્ટ્રાસે 2-4, 88085 લેંગેનાર્જેન, જર્મની

પેકર (ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગ)

એમિલિન ઓહિયો ઇએલસી, યુએસએ (પેન)
8814 ટ્રેડ પોર્ટ ડ્રાઇવ, વેસ્ટ ચેસ્ટર, ઓહિયો 45071, યુએસએ
અમિલિન ઓહિયો એલએલસી, યુએસએ
8814 ટ્રેડ પોર્ટ ડ્રાઇવ, વેસ્ટ ચેસ્ટર, ઓહિયો 45071, યુએસએ

Nesનેશિયા બેલ્જિયમ એનવી, બેલ્જિયમ (સમૂહ)
ક્લોકનસટ્રેટ 1, હ Hamમોન્ટ-આહેલ, બી -3930, બેલ્જિયમ
Nesનેશિયા બેલ્જિયમ એનવી, બેલ્જિયમ
ક્લોકનર્સટ્રેટ 1, હ Hamમોન્ટ-અચેલ, બી -3930, બેલ્જિયમ

ગુણવત્તા નિયંત્રણ જારી કરી રહ્યું છે

એસ્ટ્રાઝેનેકા યુકે લિમિટેડ, યુકે
સિલ્ક રોડ બિઝનેસ પાર્ક, મclesકલ્સફિલ્ડ, ચેશાયર, એસકે 10 2 એનએ, યુકે
એસ્ટ્રાઝેનેકા યુકે લિમિટેડ, યુનાઇટેડ કિંગડમ
સિલ્ક રોડ બિઝનેસ પાર્ક, મclesકલ્સફિલ્ડ, ચેશાયર, એસકે 10 2 એનએ, યુનાઇટેડ કિંગડમ

એમિલિન ઓહિયો ઇએલસી, યુએસએ (પેન)
8814 ટ્રેડ પોર્ટ ડ્રાઇવ, વેસ્ટ ચેસ્ટર, ઓહિયો 45071, યુએસએ
અમિલિન ઓહિયો એલએલસી, યુએસએ
8814 ટ્રેડ પોર્ટ ડ્રાઇવ, વેસ્ટ ચેસ્ટર, ઓહિયો 45071, યુએસએ

વિનંતી પર વધારાની માહિતી ઉપલબ્ધ છે:
મોસ્કોમાં એસ્ટ્રાઝેનેકા યુકે લિમિટેડ, યુકેનું પ્રતિનિધિત્વ અને
એલએલસી એસ્ટ્રાઝેનેકા ફાર્માસ્યુટિકલ્સ 125284 મોસ્કો, ઉલ. દોડવું,,, પૃ. 1

પ્રકાશન ફોર્મ અને રચના

લાંબી ક્રિયાના સબક્યુટેનીયસ (ઓ / સી) વહીવટ માટે સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે પાવડરના રૂપમાં બાએટા લોંગને મુક્ત કરવામાં આવે છે: લગભગ સફેદ કે સફેદ, દ્રાવક રંગહીન અથવા પીળો / ભૂરા પારદર્શક પ્રવાહી છે (સેટ - પાવડર 2 મિલિગ્રામ એક્સ્નેટાઇડને અનુરૂપ જથ્થોમાં) m મિલી ગ્લાસ પારદર્શક બોટલ, ક્લોરોબ્યુટીલ રબર સ્ટોપર અને એલ્યુમિનિયમ કેપથી પોલીપ્રોપીલિન કેપ સાથે બંધ, અને 1.5 મિલી ગ્લાસ પારદર્શક સિરીંજમાં 0.65 મિલી દ્રાવક સાથે પોલિપ્રોપીલિન પિસ્ટન. એક રોમ્બombટિલ રબર પ્લન્જર અને લ્યુઅર કનેક્ટર સાથે, સીલ કરેલા ફોલ્લા પેક 1 સેટમાં, જેમાં પાવડર સાથે 1 બોટલ, દ્રાવક સાથે 1 સિરીંજ, 1 એડેપ્ટર અને 2 જંતુરહિત સોયનો સમાવેશ થાય છે, પ્રથમ ઓપનિંગ કંટ્રોલ સાથે એક કાર્ટન બ inક્સમાં 4 ફોલ્લા પેક, સિરીંજ પેન - માં સિરીંજ પેનની આગળની ચેમ્બરમાં 2 મિલિગ્રામ એક્સ્નેટાઇડની સમાન રકમનો પાવડર હોય છે, સિરીંજ પેનમાં સંકલિત પારદર્શક ગ્લાસ કારતૂસના પાછળના ઓરડામાં - 0.65 મિલી દ્રાવક, સીલબંધ ફોલ્લા પેકમાં 1 સિરીંજ પેન 1 જંતુરહિત સોય સાથે, પ્રથમ ઉદઘાટન નિયંત્રણ 4 ગ્લાસ પેક અને 1 ફાજલ જંતુરહિત સોય સાથે કાર્ડબોર્ડ બંડલમાં.દરેક પેકમાં બાયતા લોંગના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ પણ શામેલ છે).

પાવડરની 1 માત્રામાં (1 સેટ અથવા 1 સિરીંજ પેન) સમાવે છે:

• સક્રિય પદાર્થ: એક્સ્નેટાઇડ - 2 મિલિગ્રામ,
• વધારાના ઘટકો: સુક્રોઝ, પોલિમર 50:50 ડીએલ 4 એપી કોપોલી- (ડી, એલ-લેક્ટીડ-ગ્લાયકોલાઇડ).

સોલવન્ટ કમ્પોઝિશન: પોલિસોર્બેટ 20, કાર્મેલોઝ સોડિયમ, સોડિયમ ડાયહાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ મોનોહાઇડ્રેટ, સોડિયમ ક્લોરાઇડ, સોડિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ હેપ્ટાહાઇડ્રેટ, સિરીંજ પેન ઉપરાંત 1 એમ સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સોલ્યુશન.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

એક્ઝેનાટાઇડ એ ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ -1 રીસેપ્ટર્સ (જીએલપી -1) નું કૃષિ છે, જે જીએલપી -1 માં સમાયેલ કેટલાક એન્ટિહિપરગ્લાયકેમિક અસરો દર્શાવે છે. એક્સ્નેટીડમાં સમાયેલ એમિનો એસિડ સિક્વન્સ આંશિકરૂપે માનવ જીએલપી -1 ના ક્રમ સાથે એકરુપ છે. વિટ્રો અધ્યયનોએ દર્શાવ્યું છે કે સક્રિય પદાર્થ જીએલપી -1 રીસેપ્ટર્સ સાથે જોડાય છે અને ઉત્તેજીત કરે છે, અને ચક્રીય એડેનોસિન મોનોફોસ્ફેટ (સીએએમપી) અને / અથવા અન્ય ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર સિગ્નલ ટ્રાન્સમિશન માર્ગો તેની ક્રિયાના પદ્ધતિમાં ભાગ લે છે.

એક્સેનાટાઇડ ગ્લુકોઝ આશ્રિતપણે સ્વાદુપિંડના β-કોષો દ્વારા ઇન્સ્યુલિનના ઉત્પાદનમાં વધારો કરે છે. લોહીમાં શર્કરામાં ઘટાડો થવાની પૃષ્ઠભૂમિ સામે ઇન્સ્યુલિનના ઉત્પાદનમાં ઘટાડો થાય છે. જો સક્રિય પદાર્થનો ઉપયોગ થિઆઝોલિડેડિનોન અને / અથવા મેટફોર્મિન સાથે કરવામાં આવ્યો હતો, તો હાઈપોગ્લાયસિમિઆના એપિસોડની આવર્તન થાઇઆઝોલિડિનેનો અને / અથવા મેટફોર્મિનવાળા પ્લેસબો જૂથમાં નિર્ધારિત કરતા વધારે ન હતી. આ ક્રિયાના ગ્લુકોઝ આધારિત આ ઇન્સ્યુલિનinટ્રોપિક મિકેનિઝમને કારણે હોઈ શકે છે.

એક્સેનાટાઇડ ગ્લુકોગનના ઉત્પાદનમાં અવરોધે છે, જેનું સ્તર ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં અપૂરતી રીતે વધે છે. લોહીમાં ગ્લુકોગનના સ્તરમાં ઘટાડો યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝ મુક્ત કરવાની પ્રક્રિયાની ગતિ ઘટાડે છે. પરંતુ તે જ સમયે, એક્સ્ટેનાઇટ બ્લડ ગ્લુકોઝમાં ઘટાડો થવાને કારણે ગ્લુકોગન અને અન્ય હોર્મોન્સના સામાન્ય સ્ત્રાવના ઉલ્લંઘન તરફ દોરી નથી. બેટા લોંગ પેટના ખાલી થવાને ધીમું કરવામાં મદદ કરે છે, જે લોહીના પ્રવાહમાં ગ્લુકોઝના દરને ઘટાડે છે. પ્રોડક્ટનો ઉપયોગ ભૂખમાં ઘટાડો અને પૂર્ણતાની લાગણીમાં વધારોના પરિણામે ખાવામાં આવતા ખોરાકની માત્રા ઘટાડવામાં મદદ કરે છે.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં ઉપવાસ રક્ત ગ્લુકોઝ અને પોસ્ટપ્રાએન્ડિયલ ગ્લુકોઝમાં લાંબા ગાળાના ઘટાડાને લીધે એક્ઝેનાટાઇડ સુધારેલ ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ પ્રદાન કરે છે. એન્ડોજેનસ જીએલપી -1 ના વિપરીત, બાયટા લોંગની ફાર્માકોડિનેમિક અને ફાર્માકોકિનેટિક પ્રોફાઇલ્સ દર 7 દિવસમાં એકવાર ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી આપે છે. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં એક્સ્નેનાટીડના ફાર્માકોડિનેમિક અભ્યાસમાં, ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના પ્રથમ તબક્કાની પુનorationસ્થાપના અને બીજા તબક્કાના સુધારણાને ઇન્ટ્રાવેનસ (iv) બોલ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશનના જવાબમાં દર્શાવવામાં આવ્યું હતું.

બે અધ્યયન દરમિયાન (24 અને 30 અઠવાડિયાની અવધિ), 7 દિવસમાં 2 મિલિગ્રામ 1 વખત એક માત્રામાં બાતા લોંગને દિવસમાં 2 વખત (બાયતા ડ્રગ) લેવામાં આવેલા એક્સ્ટેનાઇટ સાથે સરખાવી હતી. બંને અધ્યયનમાં, ગ્લાયકેટેડ હિમોગ્લોબિન (એચબીએ) માં ઘટાડો_{1 સી}) અભ્યાસની શરૂઆતના 4 અથવા 6 અઠવાડિયા પછી - લોહીમાં પહેલા માપનના પહેલાથી જ નોંધાયેલું હતું. દવા મેળવતા દર્દીઓમાં, એચબીએમાં આંકડાકીય નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો હતો_1s એક્સેનાટાઇડ જૂથના દર્દીઓની તુલના, દિવસમાં 2 વખત લેવામાં આવે છે. બંને જૂથોમાં, બેઝલાઇનની તુલનામાં શરીરના વજનમાં ઘટાડો પણ જોવા મળ્યો હતો, પરંતુ જૂથો વચ્ચેનો તફાવત આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર નહોતો.

વધારાની એચબીએ ઘટાડો_{1 સી} અને 30-અઠવાડિયાના નિયંત્રિત તબક્કા પૂર્ણ કરનારા દર્દીઓમાં ઓછામાં ઓછા 52 અઠવાડિયા સુધી અને 22-અઠવાડિયાના અભ્યાસના અનિયંત્રિત તબક્કામાં વિસ્તૃત દર્દીઓમાં શરીરના વજનમાં સ્થિર ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો હતો.

2 મિલિગ્રામની માત્રામાં બાએટા લોંગના 26 અઠવાડિયાના અધ્યયનમાં એચબીએની સાંદ્રતામાં વધુ અસરકારક ઘટાડો થયો._{1 સી}, દિવસના એકવાર પ્રાપ્ત ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરજીન સાથે સરખામણીમાં, શરીરના સરેરાશ વજનમાં આંકડાકીય નોંધપાત્ર ઘટાડો અને હાઈપોગ્લાયકેમિઆના એપિસોડ્સની વધુ દુર્લભ ઘટના. ઉપરાંત, 26-અઠવાડિયાના ડબલ-બ્લાઇન્ડ અધ્યયનએ બાયતા લ Longંગની ઓવર પિયગ્લિટઝોન અને સીતાગલિપ્ટિનની શ્રેષ્ઠતા દર્શાવી હતી, જે મેટફોર્મિન લેતી વખતે મહત્તમ દૈનિક માત્રામાં લેવામાં આવે છે, જેથી એચબીએનું સ્તર ઘટાડે._{1 સી} આધારરેખા સંબંધિત.

બૈટા લાંબી દવાના તમામ અભ્યાસ દરમિયાન, પ્રારંભિક મૂલ્યોની તુલનામાં શરીરના વજનમાં ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો હતો.

ડ્રગ થેરેપીને લીધે ઉપવાસ પ્લાઝ્મા / સીરમ ગ્લુકોઝમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો હતો. આ ઘટાડો સારવારની શરૂઆતના 4 અઠવાડિયા પછી જ નોંધવામાં આવ્યો હતો. આ ઉપરાંત, અનુગામી ગ્લુકોઝના સ્તરમાં ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો હતો. ઉપચારના લોહીમાં શર્કરામાં સુધારણા 52 અઠવાડિયાની સારવાર દરમિયાન સ્થિર હતી.

ડ્રગના અભ્યાસ દરમિયાન, 2.9–4.7 મીમી એચ.જી.ના સિસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર (એસબીપી) માં ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો. કલા. મૂળ મૂલ્યોને સંબંધિત. ગાર્ડન સૂચકમાં પ્રાપ્ત સુધારણા ઉપચારના 52 અઠવાડિયા દરમિયાન જોવા મળી હતી.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

મેટાફોર્મિન, થિયાઝોલિડિનેનોન, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ, મેટફોર્મિન અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ અથવા થાઇઝોલિડિડિઓન અને મેટફોર્મિનના સંયોજનમાં અયોગ્ય ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણની સ્થિતિ હેઠળ જો આ પ્રકારનાં 2 ડાયાબિટીસ માટે બાએટા લોંગનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

બેટા લાંબા, ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ: પદ્ધતિ અને ડોઝ

દિવસના કોઈપણ સમયે પેટ, જાંઘ અથવા આગળના ભાગમાં, બાયટા લોંગ નામની દવા સબક્યુટ્યુનલી રીતે આપવામાં આવે છે, ખોરાક લીધા વિના.

હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટની ભલામણ કરેલ માત્રા 7 દિવસમાં 2 મિલિગ્રામ 1 વખત છે.

દિવસમાં 2 વખત (બાયતા ડ્રગ) દર્દીને બાયતા લાંબી સારવારમાં સ્થાનાંતરિત કરવાના કિસ્સામાં, લોહીમાં ગ્લુકોઝના સ્તરોમાં ટૂંકા ગાળાના વધારાની અવલોકન કરવી શક્ય છે, જે મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં ઉપચાર શરૂ થયાના 14 દિવસની અંદર થાય છે.

થિઆઝોલિડેડિનોન, મેટફોર્મિન અથવા આ એજન્ટોના સંયોજન સાથે ડ્રગના સંયુક્ત ઉપયોગ સાથે, થિયાઝોલિડિનેનો અને / અથવા મેટફોર્મિનની પ્રારંભિક માત્રાને સમાયોજિત કરી શકાતી નથી. જો બેટા લોંગને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ સાથે સંયોજનમાં સૂચવવામાં આવે છે, તો હાયપોગ્લાયકેમિઆના જોખમને ઘટાડવા માટે બાદમાં ડોઝ ઘટાડવાની જરૂર પડી શકે છે.

બેતા લોંગને અઠવાડિયાના તે જ દિવસે, દર 7 દિવસે એકવાર સંચાલિત કરવો જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, તમે ડ્રગના એડમિનિસ્ટ્રેશનનો દિવસ બદલી શકો છો, પરંતુ આ કિસ્સામાં આગળની માત્રા અગાઉના ઇન્જેક્શન પછી 24 કલાક કરતાં પહેલાં આપવામાં આવશે નહીં.

જો તમે કોઈ ડોઝ અવગણો છો, તો તમારે ટૂંકા સમયમાં તે દાખલ કરવાની જરૂર છે, અને પછી રાબેતા મુજબ બાતા લાંબીનો ઉપયોગ કરો. એક દિવસની અંદર ડ્રગના બે ઇન્જેક્શન લઈ જવું જોઈએ નહીં.

ડ્રગ સાથેની સારવારમાં લોહીમાં ગ્લુકોઝના સ્તરની વધારાની સ્વતંત્ર દેખરેખની જરૂર નથી, જો કે, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવની માત્રા બદલવા માટે આવા નિયંત્રણની જરૂર પડી શકે છે.

બાયતા લોંગ ટ્રીટમેન્ટનો અભ્યાસક્રમ પૂર્ણ કર્યા પછી અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટોના ઉપયોગની શરૂઆતમાં, દવાની લાંબા સમય સુધી અસર ધ્યાનમાં લેવી જરૂરી છે.

હાઈપોગ્લાયકેમિક એજન્ટ દર્દીઓ દ્વારા સ્વતંત્ર ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે. એક સિરીંજ પેન અથવા ઈન્જેક્શન કીટનો ઉપયોગ ફક્ત એક જ દર્દી દ્વારા થાય છે. સસ્પેન્શન તૈયાર કરતા પહેલાં, ખાતરી કરો કે દ્રાવક પારદર્શક છે અને તેમાં દૃશ્યમાન કણો શામેલ નથી. પાવડરમાંથી મેળવેલું સસ્પેન્શન સંગ્રહિત કરી શકાતું નથી, તે વહીવટ માટે તરત જ ઉપયોગમાં લેવું આવશ્યક છે.

પહેલાં સ્થિર તૈયારીનો ઉપયોગ કરશો નહીં.

કોઈ દર્દી અથવા તેની સંભાળ લેનાર અને તબીબી શિક્ષણ ન લેતા વ્યક્તિએ દવાના સ્વ-ઇંજેક્શન માટેના નિયમોનો કાળજીપૂર્વક અભ્યાસ કરવો જોઈએ અને ડ્રગ સાથે જોડાયેલ સિરીંજ પેન / કીટ બેટા લોંગનો ઉપયોગ કરવા માટે માર્ગદર્શિકામાં જણાવેલ ભલામણોનું સખતપણે પાલન કરવું જોઈએ.

આડઅસર

ડ્રગની સારવાર દરમિયાન નોંધાયેલ સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ઉબકા અને ઝાડા હતા. ઉબકા, જે સૌથી વારંવાર આડઅસર કરતી હતી, તે મોટાભાગના દર્દીઓમાં કોર્સની શરૂઆતમાં જોવા મળી હતી; પાછળથી, સારવાર પ્રક્રિયા દરમિયાન, આડઅસરની ઘટનાઓ ધીમે ધીમે ઓછી થઈ. હાયપોગ્લાયકેમિક એજન્ટના ઉપયોગ દરમિયાન વિકસિત મોટાભાગની વિકૃતિઓ ફેફસાના છે અથવા મધ્યમ તીવ્રતાની હતી.

બેટા લાંબી દવાના ઉપયોગ દરમિયાન, નીચેની વિરોધી ઘટનાઓ રેકોર્ડ કરવામાં આવી:

ચયાપચય અને ખાવાની વિકૃતિઓ: ઘણી વાર (≥ 1/10) - હાયપોગ્લાયકેમિઆ¹ (સલ્ફોનીલ્યુરિયા સાથે સંયુક્ત ઉપચાર સાથે, ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં નોંધાયેલ હાયપોગ્લાયકેમિઆના એપિસોડ હળવા અને કાર્બોહાઇડ્રેટ્સના મૌખિક વહીવટ પછી ઉકેલાયા હતા), ઘણીવાર (≥ 1 / 100 અને 50 એનજી / એલ કિસ્સામાં જ્યારે સીરમ કેલ્સીટોનિનનું પ્રમાણ વધતું જાય છે, ત્યારે દર્દીને એક વધારાની પરીક્ષા લેવી જ જોઇએ. શારીરિક તપાસ અથવા ગળાના ટોમોગ્રાફી દરમિયાન ઓળખાતા નોડ્યુલ્સવાળા દર્દીઓ પણ વધુ તપાસ માટે વિષય છે. ducation થાઇરોઇડ.

બૈટા લાંબાના નોંધણી પછીના ઉપયોગ દરમિયાન, ત્યાં સીરમ ક્રિએટિનાઇન, રેનલ નિષ્ફળતા, ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતા અને તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા જેવા ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનના અહેવાલો હતા. કેટલીકવાર આવા કિસ્સાઓમાં, હેમોડાયલિસિસ જરૂરી હતું. આ પ્રકારની સંખ્યામાં અતિસાર અને / અથવા omલટી થવાના કારણે ડિહાઇડ્રેશન અને / અથવા પાણીના ચયાપચય અથવા કિડનીના કાર્યમાં દખલ કરતી દવાઓના ઉપયોગને કારણે ઉત્તેજિત થઈ શકે છે, જેમાં મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, બિન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ (એનએસએઆઈડીએસ), એન્જીયોટેન્સિન-કન્વર્ટીંગ એન્ઝાઇમ ઇન્હિબિટર્સ (એસીઇ અવરોધકો) નો સમાવેશ થાય છે. જ્યારે લક્ષણોની સારવાર સૂચવવામાં આવે છે અને દવાઓને બંધ કરી દેતી હોય છે જેના કારણે આ અસરો થાય છે, ત્યારે ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ પ્રવૃત્તિ પુન wasસ્થાપિત કરવામાં આવી હતી. અધ્યયનનાં પરિણામો અનુસાર એક્સ્નેનાઇટની નેફ્રોટોક્સિસીટીની પુષ્ટિ થઈ નથી.

બાયતા લોંગ સાથેની ઉપચારની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ, ભાગ્યે જ કિસ્સાઓમાં, તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો વિકાસ, સામાન્ય રીતે જાળવણીની સારવારની નિમણૂક પછી પસાર થાય છે, તે નોંધવામાં આવ્યું હતું. જો કે, હેમોરહેજિક અથવા નેક્રોટિક પેનક્રેટાઇટિસ અને / અથવા મૃત્યુનો દેખાવ અત્યંત દુર્લભ હતો. તીવ્ર સ્વાદુપિંડનું લક્ષણ લાક્ષણિક લક્ષણો એ પેટમાં સતત તીવ્ર પીડા છે. જો તમને આ ગૂંચવણના વિકાસની શંકા છે, તો ડ્રગની સારવાર બંધ કરવી જોઈએ.

એક્સેનાટાઇડનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ઝડપી વજન ઘટાડવાના કેસો નોંધવામાં આવ્યા હતા - દર અઠવાડિયે 1.5 કિલોથી વધુના દરે. આવા વજનમાં ઘટાડો નકારાત્મક પરિણામો તરફ દોરી શકે છે, પરિણામે આ આડઅસર સાથે કોલેલેથિઆસિસના લક્ષણોની કાળજીપૂર્વક દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે.

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને જટિલ પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને અન્ય મિકેનિઝમ્સ પર એક્સ્નેટાઇડના પ્રભાવનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો ન હતો. જટિલ પદ્ધતિઓ ચલાવતા અથવા કામ કરતી વખતે સલ્ફonyનિલ્યુરિયાની તૈયારી સાથે સંયોજનમાં બાયટા લોંગનો ઉપયોગ કરવાના કિસ્સામાં, એવી ભલામણ કરવામાં આવે છે કે હાયપોગ્લાયસીમિયાની ઘટનાને રોકવા માટે સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓએ સારવાર દરમિયાન વિશ્વસનીય ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.બાએટા લોંગનો લાંબા સમયથી નાબૂદીનો સમયગાળો હોવાના કારણે, ડ્રગ થેરેપી આયોજિત સગર્ભાવસ્થાના ઓછામાં ઓછા ત્રણ મહિના પહેલા પૂર્ણ થવી આવશ્યક છે.

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન મહિલાઓ દ્વારા ડ્રગના ઉપયોગ અંગેનો ડેટા મર્યાદિત છે. પ્રાણીઓના પૂર્વજ્icalાનિક અભ્યાસોમાં, પ્રજનન વિષકારકતા મળી આવી.

માનવ દૂધમાં વિસર્જનની એક્સેનાઇટની ક્ષમતાની પુષ્ટિ કરતી માહિતી ઉપલબ્ધ નથી.

સગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન, બાયતા લાંબી સારવાર બિનસલાહભર્યું છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્યના કિસ્સામાં

તે સ્થાપિત કરવામાં આવ્યું છે કે 2 મિલિગ્રામની માત્રામાં બાએટા લોંગ સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં, હળવા અને મધ્યમ રેનલ ક્ષતિની હાજરીમાં, સામાન્ય રેનલ પ્રવૃત્તિવાળા વ્યક્તિઓની તુલનામાં, એક્સેનાટાઇડના પ્રણાલીગત સંપર્કના સ્તરમાં ક્રમશ 23 23 અને 74% નો વધારો જોવા મળી શકે છે.

રેનલ ફંક્શનની ક્ષતિ (સીસી 50-80 મિલી / મિનિટ) ની હળવા ડિગ્રીની હાજરીમાં, બાયતા લોંગ ડોઝને સમાયોજિત કરવું જરૂરી નથી; મધ્યમ તીવ્રતા (30-50 મિલી / મિનિટ) માટે, ગંભીર કિસ્સાઓમાં, મર્યાદિત ક્લિનિકલ અનુભવને કારણે ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. ડિસઓર્ડર (30 મિલી / મિનિટથી નીચેની સીસી) અથવા ડ્રગ સાથે અંતિમ તબક્કામાં રેનલ નિષ્ફળતાની સારવારને બિનસલાહભર્યું છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય સાથે

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓમાં, ડ્રગનો ફાર્માકોકેનેટિક અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો ન હતો. બાએટા લોંગ મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા નાબૂદ કરવામાં આવ્યા હોવાથી, કાર્યકારી યકૃત વિકૃતિઓ એક્સ્નેટાઇડના લોહીના સ્તરને અસર કરે તેવી સંભાવના નથી.

યકૃતના રોગોની હાજરીમાં, દવાની માત્રામાં ગોઠવણ જરૂરી નથી.

વૃદ્ધાવસ્થામાં ઉપયોગ કરો

વૃદ્ધ દર્દીઓ પરનો ડેટા મર્યાદિત છે, પરંતુ ઉપલબ્ધ માહિતી અનુસાર, એક્ઝેનટાઇડના સંપર્કના સ્તરમાં નોંધપાત્ર ફેરફારોની વય 75 વર્ષથી વધવાની અપેક્ષા નથી.

દિવસમાં 2 વખત 0.01 મિલિગ્રામની માત્રામાં એક્સેનાટાઇડનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ––-–– વર્ષની વયના ટાઇપ -2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓએ ––-– aged વર્ષની વયના દર્દીઓની તુલનામાં એયુસી (ફાર્માકોકિનેટિક વળાંક હેઠળના ક્ષેત્રનું કદ) માં આશરે% by% નો વધારો દર્શાવ્યો હતો. , સંભવત old વૃદ્ધાવસ્થામાં નબળી કિડની પ્રવૃત્તિને કારણે.

બાયતા લોંગનો ઉપયોગ કરતા વૃદ્ધ દર્દીઓએ ડોઝમાં ફેરફારની જરૂર હોતી નથી, પરંતુ વય સાથે કિડનીના કાર્યમાં ઘટાડો થવાની સંભાવના ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

• મૌખિક દવાઓ (ગેસ્ટિક ખાલી થવાના દર પ્રત્યે સંવેદનશીલ દવાઓ): આ દવાઓના શોષણના દર અને ડિગ્રીમાં તબીબી નોંધપાત્ર ઘટાડો થવાની અપેક્ષા નથી, પરિણામે તેમના ડોઝમાં ફેરફાર જરૂરી નથી,
• પેરાસીટામોલ (1000 મિલિગ્રામની માત્રામાં): બાયતા લોંગ સાથેના 14 અઠવાડિયાની સારવાર પછી, ખાલી પેટ પર અથવા ખાધા પછી લેવામાં આવેલા પેરાસીટામોલના એયુસીમાં કોઈ નોંધપાત્ર ફેરફારો થયા ન હતા, જ્યારે નિયંત્રણ અવધિની તુલના કરવામાં આવે ત્યારે, મહત્તમ સાંદ્રતા (સી)_{મહત્તમ}) પેરાસીટામોલ ખાધા પછી અને ખાલી પેટ પર અનુક્રમે 5 અને 16% જેટલો ઘટાડો થયો છે, અને મહત્તમ સાંદ્રતા સુધી પહોંચવાનો સમય (ટી._{મહત્તમ}) નિયંત્રણ અવધિમાં આશરે 1 કલાકથી વધીને 1.3 કલાક (ખાધા પછી) અને 1.4 કલાક (ખાલી પેટ પર),
• સલ્ફonyનીલ્યુરિયા તૈયારીઓ: હાઈપોગ્લાયસીમિયાનું જોખમ વધારે છે, આ એજન્ટોના ડોઝ ફેરફારની જરૂર પડી શકે છે.

એક્ઝેનાટાઇડની નિમણૂક 0.01 મિલિગ્રામની માત્રામાં દિવસમાં 2 વખત નોંધાયેલી ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અભ્યાસના પરિણામો:

• વોરફેરિન: જ્યારે વોરફરીન લેતી વખતે, એક્સ્ટેનાઇડ ઇન્જેક્શનના 35 મિનિટ પછી ટીમાં વધારો જોવા મળ્યો_{મહત્તમ} લગભગ 2 કલાક, તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ફેરફારો સી_{મહત્તમ} અથવા એયુસીની નોંધ લેવામાં આવી ન હતી, બાયતા લોંગ સાથે ઉપચારના પ્રારંભિક તબક્કે, આઈએનઆરમાં વધારો થવાના અહેવાલો હતા, જો તેનો ઉપયોગ વારાફેરિન અને / અથવા કુમારિન ડેરિવેટિવ્ઝ સાથે કરવામાં આવે તો, આઈએનઆર સૂચકાંકોનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે,
• દિવસમાં 40 મિલિગ્રામ 1 વખત એક ડોઝ પર લોવાસ્ટેટિન સહિત હાઈડ્રોક્સિમિથાયલગ્લુટેરિલ-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ (એચએમજી-કોએ રીડક્ટેસ): સીમાં ઘટાડો_{મહત્તમ} અને લવાસ્ટેટિનના એયુસી અનુક્રમે 28 અને 40% દ્વારા, તેમજ ટીમાં વધારો_{મહત્તમ} એકલા લોવાસ્ટેટિન સાથે જોવા મળેલા સૂચકાંકોની તુલનામાં સરેરાશ 4 કલાક સુધી, એક્સેનાટાઇડ અને એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકોના સંયુક્ત ઉપયોગ સાથે 30-અઠવાડિયાના પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસ દરમિયાન, લિપિડ મેટાબોલિઝમમાં સતત ફેરફારો થયા ન હતા, આ દવાઓની માત્રા ગોઠવણ જરૂરી નથી, પરંતુ જો જરૂરી હોય તો, લિપિડ પ્રોફાઇલનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ,
• લેવોનોર્જેસ્ટલ (0.15 મિલિગ્રામ) અને એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીયોલ (0.03 મિલિગ્રામ): સી સૂચકાંકોમાં કોઈ ફેરફાર જોવા મળ્યો નથી._{મહત્તમ}/ સી_{મિનિટ} અને મૌખિક ગર્ભનિરોધક લીધા પછી આ પદાર્થોના એયુસી, એક્ઝેનટાઇડના વહીવટના 1 કલાક પહેલા, તે ઘટકોના ઘટકો, જ્યારે એક્સ્નેટાઇડના વહીવટ પછીના 35 મિનિટ પછી સંયુક્ત ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરતા હતા, ત્યારે એયુસી ફેરફારો નોંધાયા ન હતા, જો કે, સીમાં ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો._{મહત્તમ} લેવોનોર્જેસ્ટ્રેલ 27–41%, એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીયોલ 45%, અને ટીમાં વધારો_{મહત્તમ} ગેસ્ટ્રિક ખાલી થવાના દરમાં ઘટાડો, સીમાં ઘટાડોના પરિણામે 2-4 કલાક_{મહત્તમ} તબીબી રૂપે મહત્વપૂર્ણ નથી, તેથી, મૌખિક ગર્ભનિરોધકની માત્રામાં ફેરફાર કરવો જરૂરી નથી,
• લિસિનોપ્રિલ અને ડિગોક્સિન: સી પર કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર અસર નોંધાઈ નથી_{મહત્તમ} અથવા આ પદાર્થોનું એયુસી, પરંતુ ટીમાં વધારો જોવા મળ્યો_{મહત્તમ} લગભગ 2 કલાક માટે.

બેટા લોંગના એનાલોગ્સ ટ્રુલિસિટી, વિક્ટોઝા, બેટા, લિકસુમિયા વગેરે છે.

સ્ટોરેજની શરતો અને શરતો

મૂળ પેકેજિંગમાં બાળકોની પહોંચથી બહાર, સ્થિર નહીં, 2-8 ° સે તાપમાને પ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ સંગ્રહિત કરો. પેક ખોલ્યા પછી, દવા 30 સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને ચાર અઠવાડિયા કરતા વધુ સમય સુધી સીલ કરેલા ફોલ્લા પેકમાં તેમાં સંગ્રહિત કરી શકાય છે.

સિરીંજ પેનની શેલ્ફ લાઇફ 2 વર્ષ છે, કીટ 3 વર્ષ છે.

બેટા લાંબા માટે સમીક્ષાઓ

તબીબી સાઇટ્સ પરના દર્દીઓની બાયટા લોંગ વિશેની સમીક્ષાઓ વ્યવહારીક મળી નથી, આ હકીકતને કારણે કે આ ડ્રગ ફક્ત રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયે 2017 માં નોંધાવ્યો હતો. નિષ્ણાતો ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓ અને મેટફોર્મિન / થિઆઝોલિડિનેડોન સાથેના મોનોથેરાપીની પૃષ્ઠભૂમિ પર ફક્ત ગ્લાયકેમિક લક્ષ્યો પ્રાપ્ત કરવામાં અસમર્થ હતા તેવા પ્રકારનાં ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓ માટે અસરકારક એન્ટિડિઆબિટિક એજન્ટ તરીકે વાત કરે છે, અથવા આ દવાઓ અથવા મેટફોર્મિનના સંયોજન સાથે સલ્ફોનીલ્યુરિયા તૈયારીઓ સાથે (જ્યારે આ દવાઓનો ઉપયોગ મહત્તમ સહનશીલ ડોઝમાં કરવામાં આવે ત્યારે). લાંબા સમયથી અભિનય કરનારી એક્સેનાટાઇડ થેરેપીના ફાયદામાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન સ્થાપિત રક્તવાહિની સલામતી અને દર મહિને 4-5 ઇન્જેક્શનની વહીવટની ઓછી આવર્તન શામેલ છે. બાદમાં, નિષ્ણાતોના જણાવ્યા અનુસાર, દર્દીની સારવારમાં પાલન વધારવામાં મદદ કરી શકે છે.

ડ્રગ, પ્રકાશન ફોર્મ અને રચનાનું વર્ણન

બાએટા એન્ટરગ્લુકોગન રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ (ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ) તરીકે કાર્ય કરે છે, જે ખોરાક દ્વારા પાચનના પ્રતિસાદમાં ઉત્પન્ન થાય છે. દવા ગ્લુકોઝના મૂલ્યોને ઘટાડવામાં મદદ કરે છે, સ્વાદુપિંડમાં બીટા કોશિકાઓની કામગીરીમાં સુધારો કરે છે.

ઇન્સ્યુલિન સાથે સમાનતા હોવા છતાં, બાયટા તેના રાસાયણિક બંધારણ અને ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો, તેમજ તેની કિંમતમાંના હોર્મોનથી અલગ છે.

દવા સિરીંજ પેનમાં ઉપલબ્ધ છે, જે ઘણા દર્દીઓ દ્વારા ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી ઇન્સ્યુલિન સિરીંજનું એનાલોગ છે. ઇન્જેક્શન માટેની સોય કીટમાં શામેલ નથી, તેથી તે અલગથી ખરીદવી જોઈએ. પેકેજમાં માત્ર ચાર્જ કરેલા કારતૂસ સાથે સિરીંજ પેન હોય છે જેમાં 1.2 અથવા 2.4 મિલી જેટલી દવા હોય છે.

1. મુખ્ય ઘટક એક્સેનાટાઇડ (250 એમસીજી) છે.
2. એસિટીક એસિડ સોડિયમ મીઠું (1.59 મિલિગ્રામ) એ સહાયક પદાર્થ છે.
3. 2.2 મિલિગ્રામની માત્રામાં ઘટક મેટાક્રેસોલ.
4. પાણી અને અન્ય બાહ્ય પદાર્થો (1 મિલી સુધીનો કબજો)

બેટા એ ચોક્કસ ગંધ વિના રંગહીન પારદર્શક સમાધાન છે.

ખાસ દર્દીઓ

ડાયાબિટીઝવાળા લોકોમાં ઘણીવાર અન્ય ક્રોનિક પેથોલોજી હોય છે. આ કિસ્સામાં, તમારે બાયતા ડ્રગનો ઉપયોગ કરવામાં ખાસ કરીને સાવચેત રહેવું જોઈએ.

દર્દીઓના જૂથમાં ખાસ ધ્યાન આપવાની જરૂર છે:

1. કિડનીના કામમાં ઉલ્લંઘન થવું. રેનલ નિષ્ફળતાના હળવા અથવા મધ્યમ અભિવ્યક્તિવાળા દર્દીઓએ બાએટની માત્રાને સમાયોજિત કરવાની જરૂર નથી.
2. યકૃતનું ઉલ્લંઘન તેમ છતાં, આ પરિબળ લોહીમાં એક્સ્નેટીડની સાંદ્રતામાં ફેરફારને અસર કરતું નથી, નિષ્ણાત ડ aક્ટર સાથે સલાહ લેવી જરૂરી છે.
3. બાળકો. 12 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના યુવાન શરીર પર ડ્રગની અસરનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. સોલ્યુશન (5 μg) ની રજૂઆતના 12-16 વર્ષ પછી, કિશોરોમાં, ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણો પુખ્ત દર્દીઓના અધ્યયનમાં પ્રાપ્ત માહિતી સમાન હતા.
4. ગર્ભવતી ગર્ભના વિકાસ પર ડ્રગની સંભવિત નકારાત્મક અસરને કારણે, તે ગર્ભવતી માતા દ્વારા ઉપયોગ માટે બિનસલાહભર્યું છે.

ઓવરડોઝ અને અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ગંભીર ઉલટી, તીવ્ર ઉબકા અથવા લોહીમાં શર્કરામાં તીવ્ર ઘટાડો જેવા લક્ષણોનો દેખાવ દવાના ઓવરડોઝને સૂચવી શકે છે (10 વખત દ્વારા ઉકેલમાં મહત્તમ સ્વીકૃત રકમથી વધુ).

આ કિસ્સામાં સારવાર લક્ષણોને દૂર કરવા માટે હોવી જોઈએ. હાયપોગ્લાયસીમિયાના નબળા અભિવ્યક્તિઓ સાથે, તે કાર્બોહાઇડ્રેટ્સનું સેવન કરવા માટે પૂરતું છે, અને ગંભીર સંકેતોના કિસ્સામાં, ડેક્સ્ટ્રોઝનું નસોના વહીવટની જરૂર પડી શકે છે.

બાયતા ઈન્જેક્શન સાથેની ઉપચાર દરમિયાન, અન્ય દવાઓ સાથે, ધ્યાનમાં લેવાના મહત્વપૂર્ણ મુદ્દાઓમાં આ શામેલ છે:

1. દવાઓ કે જે પાચનતંત્રમાં ઝડપી શોષણની જરૂર હોય છે તે બાયટના વહીવટ પહેલાં 1 કલાક પહેલાં લેવી જોઈએ અથવા જ્યારે ભોજનમાં ઇન્જેક્શનની જરૂર ન હોય ત્યારે.
2. ડિગોક્સિનની અસરકારકતા બાયટના એક સાથે વહીવટ સાથે ઘટે છે, અને તેના ઉત્સર્જનની અવધિ 2.5 કલાકથી વધે છે.
3. જો લિઝિનોપ્રિલ દવા સાથે બ્લડ પ્રેશર ઘટાડવું જરૂરી છે, તો ગોળીઓ અને બાયટના ઇન્જેક્શન લેવા વચ્ચેનો સમયગાળો અવલોકન કરવો જરૂરી છે.
4. લોવાસ્ટેટિન લેતી વખતે, તેની અડધા જીવનમાં 4 કલાકનો વધારો થાય છે.
5. શરીરમાંથી વોરફેરિનનો ઉપાડનો સમય 2 કલાકથી વધે છે.

દવા વિશે અભિપ્રાય

દર્દીઓની સમીક્ષાઓ પરથી, તે નિષ્કર્ષ પર આવી શકે છે કે તેના ઉપયોગ પછી બાજેતાની અસરકારકતા અને સુધારણા, જોકે ઘણા લોકો દવાની costંચી કિંમતની નોંધ લે છે.

ડાયાબિટીઝ 2 વર્ષ પહેલાં જાહેર. આ સમય દરમિયાન, વિવિધ દવાઓનો ઉપયોગ કરીને ખાંડ ઘટાડવાનો પ્રયાસ સફળ રહ્યો નથી. એક મહિના પહેલા, ઉપસ્થિત ચિકિત્સકે મને બાએટની દવાનું સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન સૂચવ્યું. મેં ઇન્ટરનેટ પર સમીક્ષાઓ વાંચી અને સારવાર અંગે નિર્ણય કર્યો. પરિણામ સુખદ આશ્ચર્ય થયું. વહીવટના 9 દિવસની અંદર, ખાંડનું સ્તર 18 એમએમઓએલ / એલથી ઘટીને 7 એમએમઓએલ / લિ. આ ઉપરાંત, હું વધારાનું 9 કિલો વજન ઘટાડવામાં સમર્થ હતું. હવે હું મારા મો inામાં સુકા અને મધુર સ્વાદ અનુભવતા નથી. દવાની માત્ર નકારાત્મક theંચી કિંમત છે.

એલેના પેટ્રોવના

એક મહિના સુધી બાતાને છરાબાજી કરી હતી. પરિણામે, હું ઘણા એકમો દ્વારા ખાંડનું સ્તર ઘટાડવામાં અને 4 કિલો વજન ઘટાડવામાં સમર્થ હતું. મને આનંદ છે કે ભૂખ ઓછી થઈ છે. ડ doctorક્ટરે બીજા મહિના માટે દવા ચાલુ રાખવાની ભલામણ કરી, પરંતુ હજી સુધી મેં કડક આહારનું પાલન કરવાનું અને પાછલી ગોળીઓ પર પાછા ફરવાનું નક્કી કર્યું. તેના માટેના ભાવ મારા માટે પ્રતિબંધકારક highંચા છે, તેથી હું દર મહિને તેને ખરીદી શકતો નથી.

ડ્રગમાં સિરીંજ પેનનો યોગ્ય ઉપયોગ કરવા પર વિડિઓ સામગ્રી:

શું હું દવા બદલી શકું?

ફાર્માસ્યુટિકલ માર્કેટમાં બાયટના સબક્યુટેનીય વહીવટ માટેના સમાધાન માટે કોઈ એનાલોગ નથી. ઇન્જેક્શન માટે વપરાયેલ સસ્પેન્શનની તૈયારી માટેનો પાવડર - ત્યાં ફક્ત "બેટા લોંગ" છે.

નીચેની દવાઓ સમાન ઉપચારાત્મક અસર ધરાવે છે, જેમ કે બૈતા:

1. વિક્ટોઝા. ટૂલ સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે બનાવાયેલ છે અને સિરીંજ પેનના રૂપમાં ઉપલબ્ધ છે. પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ દ્વારા તેનો ઉપયોગ ખાંડ ઘટાડે છે અને વજન ઘટાડે છે.
2. જાનુવીયા - ટેબ્લેટ સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે.તે એક સસ્તી અર્થ છે જેનો પ્રભાવ શરીર પર સમાન હોય છે.

દવા બેટા પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફાર્મસીઓમાં ઉપલબ્ધ છે. તેની કિંમત આશરે 5200 રુબેલ્સમાં વધઘટ થાય છે.

બાળપણ અને વૃદ્ધાવસ્થામાં ઉપયોગ કરો

18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોના શરીર પર ડ્રગની અસર વિશે કોઈ માહિતી નથી, તેથી, તેનો ઉપયોગ તેમની ઉપચાર માટે થતો નથી. જો કે 12 વર્ષથી નાના બાળકોમાં ઉપયોગનો અનુભવ છે, તેમ છતાં, સારવાર સૂચકાંકો પુખ્ત વયના લોકો જેવું જ હતું. પરંતુ વધુ વખત અન્ય માધ્યમો સૂચવવામાં આવે છે.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે ઉપયોગ કરી શકાય છે. જો કે, તમારે તે લોકોની સ્થિતિનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ કે જેમનો કેટોએસિડોસિસનો ઇતિહાસ છે અથવા રેનલ કાર્યમાં ક્ષતિગ્રસ્ત છે. આવા દર્દીઓને નિયમિતપણે પરીક્ષણો લેવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.

સમાન દવાઓ સાથે તુલના

આ મોંઘી દવામાં એનાલોગ છે જેનો ઉપયોગ ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે પણ થઈ શકે છે. ચાલો આપણે તેમની વિશિષ્ટતાઓને વધુ વિગતવાર ધ્યાનમાં લઈએ.

એનાલોગનો ઉપયોગ ફક્ત ઉપસ્થિત ચિકિત્સકની પરવાનગીથી જ શક્ય છે. સ્વ-દવા પર પ્રતિબંધ છે!

લોકો નોંધે છે કે આડઅસરો ભાગ્યે જ થાય છે, મોટેભાગે અયોગ્ય રીતે પસંદ કરેલ ડોઝ સાથે. વજન ઘટાડવાની અસરનો ઉલ્લેખ કરવામાં આવ્યો છે, જો કે તે બધા કિસ્સાઓમાં નથી. સામાન્ય રીતે, "બાયતા" પાસે અનુભવવાળા ડાયાબિટીસના દર્દીઓની સારી સમીક્ષાઓ હોય છે.

અલ્લા: “હું બે વર્ષથી ડ્રગનો ઉપયોગ કરું છું. આ સમય દરમિયાન, ખાંડ સામાન્ય થઈ ગઈ, અને વજનમાં 8 કિલો ઘટાડો થયો. મને ગમે છે કે તે ઝડપથી અને આડઅસરો વિના કાર્ય કરે છે. હું તમને સલાહ આપીશ. "

ઓક્સણા: “બાતા” એ એક મોંઘો ઉપાય છે, પરંતુ તે ડાયાબિટીઝમાં મદદ કરે છે. ખાંડ સમાન સ્તર પર રાખે છે, જે મને ખૂબ આનંદ થાય છે. હું એમ કહી શકતો નથી કે તે વજનમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો કરે છે, પરંતુ ઓછામાં ઓછું મેં પુન recoverપ્રાપ્ત થવાનું બંધ કર્યું છે. પરંતુ ભૂખ ખરેખર નિયંત્રિત કરે છે. હું ઓછું ખાવા માંગુ છું, અને તેથી વજન લાંબા સમયથી સમાન દરે છે. સામાન્ય રીતે, હું આ દવાથી સંતુષ્ટ છું. ”

ઇગોર: “જ્યારે મારી જૂની ગોળીઓનો સામનો કરવાનું બંધ થઈ ગયું ત્યારે તેઓએ આ દવા સારવાર માટે આપી. સામાન્ય રીતે, priceંચી કિંમત સિવાય, દરેક વસ્તુ અનુકૂળ હોય છે. "બાયતુ" લાભો પર મેળવી શકાતા નથી, તમારે અગાઉથી ઓર્ડર આપવો પડશે. આ એકમાત્ર અસુવિધા છે. હું હજી એનાલોગ વાપરવા માંગતો નથી, પરંતુ તે પરવડે તેવું છે. તેમ છતાં હું નોંધ કરી શકું છું કે મને અસર ખૂબ ઝડપથી લાગ્યું - ડોઝની શરૂઆતના થોડા અઠવાડિયા પછી. ભૂખ ઓછી થઈ, તેથી તેણે તે જ સમયે વજન પણ ઘટાડ્યું. "

નિષ્કર્ષ

"બેટા" એક અસરકારક દવા છે જે ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં લોકપ્રિય છે. જ્યારે અન્ય દવાઓ કાર્ય કરવાનું બંધ કરે છે ત્યારે તે ઘણીવાર સૂચવવામાં આવે છે. અને costંચી કિંમત વજન ઘટાડવાની વધારાની અસર અને ઉપચારથી પસાર થતા દર્દીઓમાં આડઅસરોના દુર્લભ અભિવ્યક્તિ દ્વારા સરભર કરવામાં આવે છે. તેથી, ડ્રગ અને ડોકટરોનો ઉપયોગ કરતા લોકોની "સમીક્ષા" સામાન્ય રીતે સારી હોય છે.

વૃદ્ધોમાં પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસના કોર્સની સુવિધાઓ

વૃદ્ધાવસ્થામાં લોકોમાં પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસનો કોર્સ યુવાન દર્દીઓ કરતાં અલગ છે. આ રોગમાં નીચેની સુવિધાઓ છે:

• ડાયાબિટીસ મેલીટસની લાક્ષણિકતા બાહ્ય ચિહ્નો વિના થાય છે - ત્યાં વારંવાર પેશાબ, તરસ, શુષ્ક મોંનાં લક્ષણો નથી.
• રોગના સામાન્ય, બિન-વિશિષ્ટ લક્ષણો છે - મેમરી ક્ષતિ, સામાન્ય નબળાઇ,
• રક્ત વાહિનીઓની દિવાલોમાં માળખાકીય ફેરફારો નિદાન સમયે પહેલાથી જ શોધી શકાય છે,
• ઘણી અંગ સિસ્ટમોમાં રોગવિજ્ologicalાનવિષયક ખામી વિકસે છે,
• ઘણા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, પ્રયોગશાળા વિશ્લેષણ એલિવેટેડ ઉપવાસ રક્ત ગ્લુકોઝ બતાવતું નથી.

વૃદ્ધોની સારવાર અસરકારક રહેશે કે કેમ તે ઘણા પરિબળો પર આધારિત છે:

• દર્દીની સામાન્ય સ્થિતિ
• deepંડા કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર પેથોલોજીઝની હાજરી અથવા ગેરહાજરી,
• દર્દીઓની સમજ અને જરૂરી દૈનિક પ્રવૃત્તિઓ કરવાની ક્ષમતા - રક્ત ખાંડનું નિરીક્ષણ કરવું, ગોળીઓ લેવી, પરેજી પાળવી,
• હાઈપોગ્લાયસીમિયાનો ભય - સામાન્ય શ્રેણીની નીચે રક્ત ખાંડમાં તીવ્ર ઘટાડો,
• દર્દીમાં જ્ognાનાત્મક ક્ષતિની ડિગ્રી - મેમરીની ખોટ, કારણનું જાળવણી, મનની સ્વસ્થતા.

એકલતા, ઓછી પેન્શન, ભૂલી જવું, રોગના સ્વયં નિયંત્રણમાં ડાયાબિટીઝ માટે જરૂરી પગલાં શીખવામાં મુશ્કેલીઓ વૃદ્ધ દર્દીઓની સારવારમાં કેટલીક મુશ્કેલીઓ .ભી કરે છે.

સુગર ઓછી કરવા માટે ડાયાબિટીઝની 2 દવાઓ લખો

ખાંડ ઘટાડતી દવાઓ ક્રિયાની પદ્ધતિ અનુસાર ઘણા જૂથોમાં વહેંચાયેલી છે. ડાયાબિટીઝ માટેની દવાઓના વર્ગોની સૂચિ નીચે મુજબ છે.

• બિગુઆનાઇડ્સ (મેટફોર્મિન),
• સલ્ફોનીલ્યુરિયા તૈયારીઓ
• ગ્લિનીડ્સ (મેગ્લિટીનાઇડ્સ),
• થિઆઝોલિડિનેડીઅન્સ (ગ્લિટાઝોન),
• gl-ગ્લુકોસિડેઝ અવરોધકો,
• ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ્સ -1 (એજીપીપી -1),
• ડિપ્પ્ટિડિલ પેપ્ટિડાઝ -4 અવરોધકો (IDPP-4, gliptins),
• પ્રકાર 2 સોડિયમ ગ્લુકોઝ કોટ્રાન્સપોર્ટર અવરોધકો (આઈએનજીએલટી -2, ગ્લાયફ્લોસિન),
• ઇન્સ્યુલિન.

વૃદ્ધ પ્રકાર 2 માં ડાયાબિટીઝના ઉપચાર માટે ગોળીઓ માટે, વિશેષ આવશ્યકતાઓ લાગુ પડે છે:

• હાઈપોગ્લાયસીમિયાનું જોખમ - સામાન્ય કરતાં ઓછી ખાંડમાં તીવ્ર અચાનક ઘટાડો, ઘટાડવો જોઈએ
• યકૃત, કિડની, હૃદય, માટે ઝેરી અભાવ
• દવાએ અન્ય દવાઓ સાથે સંપર્ક ન કરવો જોઇએ,
• ગોળીઓ લેવી અનુકૂળ હોવી જોઈએ.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે, સૌથી સુરક્ષિત દવાઓ ડિપ્પ્ટીડિલ પેપ્ટિડેઝ -4 અવરોધકો છે. તેમના ઉપયોગથી, હાયપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ ઓછું થાય છે.

મેટફોર્મિન બંને યુવાન અને વૃદ્ધાવસ્થાના લોકોને સૂચવવામાં આવે છે, જો દર્દીને તેના પ્રવેશ માટે કોઈ વિરોધાભાસી છે.
સાવધાની સાથે, વય દર્દીઓએ સલ્ફોનીલ્યુરિયા તૈયારીઓ લેવી જોઈએ, કારણ કે વૃદ્ધાવસ્થા સાથે હાયપોગ્લાયસીમિયાનું જોખમ વધે છે. 61 વર્ષ પછી, દવાઓના આ જૂથથી સંબંધિત ગોળીઓ - ગિબેનક્લેમાઇડ લેવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

સાવધાની ટાઇપ 2 સોડિયમ ગ્લુકોઝ કોટ્રાન્સપોર્ટર અવરોધકોને આપવામાં આવે છે. તેઓનો ઉપયોગ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ સાથે થવો જોઈએ નહીં.
વૃદ્ધોમાં ડાયાબિટીઝના ઉપાય તરીકે થિયાઝોલિડિનેડીઅન્સ સૂચવવામાં આવતી નથી.

ડાયાબિટીઝની સારવાર માટેના બિગુઆનાઇડ્સનો ઉપયોગ 50 વર્ષથી વધુ સમયથી કરવામાં આવે છે. દવાઓના આ જૂથના મુખ્ય પ્રતિનિધિઓ મેટફોર્મિન અને ફેનફોર્મિન છે. જો કે, ફેનિફોર્મિન લેતી વખતે તે લેક્ટિક એસિડિસિસના નિર્માણના વધતા જોખમને કારણે રદ કરવામાં આવી હતી. લેક્ટિક એસિડિસિસ (દૂધની કોમા) એ એસિડિટીમાં વધારો તરફ શરીરના એસિડ-બેઝ સંતુલનના ઉલ્લંઘન સાથે સંકળાયેલ એક ખતરનાક ગૂંચવણ છે. મેટફોર્મિનથી થતાં લેક્ટિક એસિડિસિસ અત્યંત દુર્લભ છે. તેથી, 2005 થી, આંતરરાષ્ટ્રીય ડાયાબિટીસ એસોસિએશનોની ભલામણો અનુસાર, મેટફોર્મિન એ ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે પ્રથમ-drugષધ છે.

મેટફોર્મિનની મૂળ તૈયારી એ સીઓફોર (બર્લિન-ચેમી એજી, જર્મની), ગ્લુકોફેજ (નyકdમ્ડ, Austસ્ટ્રિયા) નાં નાણાકીય નામ હેઠળની દવાઓ છે. ગોળીઓમાં ઘણી સામાન્યતા છે - સામાન્ય દવાઓ.

મેટફોર્મિન એ એક અસરકારક બ્લડ સુગર ઘટાડવાની ગોળી છે જે ઘણા દેશોમાં સામાન્ય રીતે સૂચવવામાં આવે છે. આ પ્રકારનો ઉપયોગ લાંબા સમય સુધી ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસની સારવાર માટે થાય છે, તેથી તેની એન્ટિહિપરગ્લાયકેમિક ક્રિયાની પદ્ધતિ સારી રીતે સમજી શકાય છે. તે સ્થાપિત થયું છે કે દવાનું કારણ બને છે:

• આંતરડાના કાર્બોહાઇડ્રેટ શોષણમાં ઘટાડો,
• જઠરાંત્રિય માર્ગમાં ગ્લુકોઝનું સ્તનપાન કરાવવાનું રૂપાંતર,
• રીસેપ્ટર્સ માટે ઇન્સ્યુલિન બંધનકર્તા વધારો,
• સ્નાયુઓ માં પટલ સમગ્ર ગ્લુકોઝ પરિવહન વધારો,
• બ્લડ સુગર, ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ અને ઓછી ગીચતાવાળા લિપોપ્રોટીન,
• ઉચ્ચ ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીનનું સ્તર.

મેટફોર્મિને ઇન્સ્યુલિન, ખાસ કરીને સ્નાયુ અને યકૃત માટે પેરિફેરલ પેશીઓની પ્રતિકાર, સંવેદનશીલતા (પ્રતિકાર) ને માત આપી છે. દવાનો ઉપયોગ પરિણામે:

• ગ્લુકોઝનું ઉત્પાદન યકૃત દ્વારા અટકાવવામાં આવે છે,
• ઇન્સ્યુલિનની સંવેદનશીલતા અને સ્નાયુમાં શર્કરાનું પ્રમાણ વધે છે
• ફેટી એસિડ ઓક્સિડેશન થાય છે

મેટફોર્મિનના પ્રભાવ હેઠળ પેરિફેરલ ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકારમાં ઘટાડો યકૃત, સ્નાયુઓ અને ચરબીયુક્ત પેશીઓમાં ગ્લુકોઝની પ્રક્રિયામાં સુધારણા તરફ દોરી જાય છે. આને કારણે, હાયપરગ્લાયકેમિઆ વિકસિત થતો નથી, જે રોગની ગૂંચવણોના વિકાસ માટે જોખમી છે.

મેટફોર્મિનની આડઅસરોમાં ઝાડા અને પેટના અન્ય વિકારો છે: મો theામાં ધાતુનો સ્વાદ, ઉબકા, મંદાગ્નિ, જે ઉપચારની શરૂઆતમાં લગભગ 20% દર્દીઓમાં જોવા મળે છે, પરંતુ થોડા દિવસ પછી પસાર થાય છે. આ વિકારો મેટફોર્મિન દ્વારા નાના આંતરડામાં ગ્લુકોઝના શોષણની મંદી સાથે સંકળાયેલા છે. પાચનતંત્રમાં સંચય, કાર્બોહાઇડ્રેટ્સ આથો અને પેટનું ફૂલવું કારણ બને છે. દર્દીનું મેટફોર્મિનમાં ધીમે ધીમે અનુકૂલન એ સુવાનો સમય પહેલાં દવાના ઓછામાં ઓછા ડોઝ (500 મિલિગ્રામ) ની નિમણૂક દ્વારા અને પછી એક સાથે અથવા ભોજન કર્યા પછી, એક ગ્લાસ પાણી સાથે સુનિશ્ચિત કરવામાં આવે છે. મેટફોર્મિન નાના આંતરડાના પેશીઓમાં લેક્ટેટ સામગ્રીમાં વધારો કરે છે અને લોહીમાં તેની સાંદ્રતાને લગભગ બમણો કરે છે, જે લેક્ટિક એસિડિસિસનું જોખમ વધારે છે.

અધ્યયનો દર્શાવે છે કે ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે, મેટફોર્મિન એ અસરકારક દવા છે જે સલ્ફોનીલ્યુરિયા અને ઇન્સ્યુલિનની તુલનામાં હાયપોગ્લાયકેમિઆના વિકાસના ઓછા જોખમમાં રક્ત ખાંડને ઘટાડે છે. સિઓફોર એક અસરકારક દવા છે જે યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝનું ઉત્પાદન ઘટાડે છે, જેનો અર્થ છે કે તે ઉપવાસ રક્તમાં શર્કરાના સ્તરમાં વધારો કરવાના મુખ્ય મિકેનિઝમને અસર કરે છે.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે હવે મેટફોર્મિન મુખ્ય દવા છે. તેને નવીનતમ દવા કહી શકાય નહીં, છેલ્લી પે generationીનું એક સાધન, પરંતુ દવામાં રસ ઓછો થતો નથી. દવા સાથે ઘણું સંશોધન થાય છે. દવા અનન્ય છે, કારણ કે તેના ઉપયોગની નવી શક્યતાઓ જાહેર થાય છે.
તે સ્થાપિત થયું છે કે એન્ટિહિપરગ્લાયકેમિક ઉપરાંત, મેટફોર્મિનમાં અન્ય અસરો પણ છે. દવા એથરોસ્ક્લેરોસિસની પ્રગતિની અગ્રણી પદ્ધતિઓને અસર કરે છે:

• એન્ડોથેલિયમના કાર્યોમાં સુધારો - રક્ત અને લસિકા વાહિનીઓ, કાર્ડિયાક પોલાણની આંતરિક સપાટીને અસ્તર કરતા કોષોનો એક સ્તર,
• લાંબી બળતરા મટાડે છે,
• ઓક્સિડેટીવ તાણની તીવ્રતા ઘટાડે છે - ઓક્સિડેશનને કારણે કોષને નુકસાનની પ્રક્રિયા,
• ચરબીયુક્ત ચયાપચય અને લોહીમાં લોહીના ગંઠાવાનું વિસર્જનની પ્રક્રિયાને અનુકૂળ અસર કરે છે.

મેટફોર્મિન એ માત્ર ટાઇપ -2 ડાયાબિટીઝની અસરકારક ઉપચાર નથી, પણ એક એવી દવા પણ છે જે હૃદય રોગ સામે પ્રોફીલેક્ટીક અસર ધરાવે છે. દવા ગાંઠ કોષોના વિકાસને અટકાવવા માટે, તેમજ વૃદ્ધત્વ પ્રક્રિયાને ધીમું કરવા માટે સક્ષમ છે. જો કે, આ અસરોની પુષ્ટિ કરવા માટે વધુ અભ્યાસની જરૂર છે.

ડિપ્પ્ટિડિલ પેપ્ટિડાઝ -4 અવરોધકો (ગ્લિપટિન) - ડાયાબિટીઝની નવી દવાઓ

ડિપ્પ્ટિડલ પેપ્ટિડેઝ -4 અવરોધકો નવી દવાઓ છે જે લોહીમાં ખાંડ ઘટાડે છે. આ દવાઓ 21 મી સદીમાં દેખાયા, ઇંટર્યુલિનના સ્ત્રાવને ઉત્તેજીત કરનારા, ઇંટર્યુલિન, હોર્મોન્સના શરીરવિજ્ .ાનના જ્ accountાનને ધ્યાનમાં રાખીને બનાવવામાં આવી હતી. દવાઓના આ જૂથની કાર્યવાહી કરવાની પદ્ધતિ અનુસાર જ્યારે તેઓ લેવામાં આવે છે:

• ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના ગ્લુકોઝ આધારિત ઉત્તેજના,
• ગ્લુકોગન સ્ત્રાવનું ગ્લુકોઝ આધારિત દમન - સ્વાદુપિંડનું હોર્મોન,
• યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં ઘટાડો.

સુગર-લોઅરિંગ ગોળીઓના નવા વર્ગનો મુખ્ય ફાયદો એ હાઇપોગ્લાયકેમિઆના જોખમનો અભાવ છે. વૃદ્ધાવસ્થામાં, હાયપોગ્લાયકેમિક સ્થિતિઓ તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનના વિકાસ સાથે, હાયપરટેન્સિવ કટોકટીના વિકાસને કોરોનરી જહાજોના ઉત્તેજના, દ્રષ્ટિનું અચાનક નુકસાન ઉત્તેજીત કરી શકે છે.
ગ્લિપટિન્સ સોંપી શકાય છે:

• નવા નિદાન ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓની સારવાર માટે,
• બિગુઆનાઇડ્સની નિમણૂક માટે નબળી સહનશીલતા અથવા વિરોધાભાસ સાથે,
• અન્ય રક્ત ખાંડ ઘટાડવાની ગોળીઓ સાથે સંયોજનમાં.

દવાઓની થોડી આડઅસર હોય છે, શરીરના વજનમાં વધારો થતો નથી, ગેસ્ટ્રિક ધીમું થતું નથી. ગ્લાયપટિન્સનું રિસેપ્શન એડીમાના વિકાસ સાથે નથી. આ પ્રકારની 2 ડાયાબિટીસ દવાઓ ક્રોનિક કિડની રોગના તમામ તબક્કે લઈ શકાય છે. મેટફોર્મિન, ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ્સ અને α-ગ્લુકોસિડેઝ ઇન્હિબિટર્સ ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટીનલ અપસેટ્સનું કારણ બને છે, જ્યારે ગ્લિપ્ટિન દર્દીઓ દ્વારા સારી રીતે સહન કરે છે.
પરંતુ ડાયાબિટીઝની નવી સારવારમાં ગંભીર ખામી છે. દવા ખર્ચાળ છે.
સાવધાની સાથે, જૂથને લગતી ડાયાબિટીસની દવાઓ “ડિપ્પ્ટીડિલ પેપ્ટિડાઝ -4 અવરોધકો” સૂચવવામાં આવે છે:

1. ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતામાં (સેક્સાગ્લાપ્ટિન, લિનાગલિપ્ટિન સિવાય),
2. હૃદય નિષ્ફળતા સાથે.

ગ્લિપટિન્સના વર્ગના પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ માટેના ગોળીઓ, કેટોએસિડોસિસમાં બિનસલાહભર્યા છે, જે ડાયાબિટીસની એક જટિલતા છે જે ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઇન્સ્યુલિનના અભાવ વચ્ચે વિકસે છે.
ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં, 2005 થી ડિપ્પ્ટિડિલ પેપ્ટિડેઝ -4 અવરોધકોનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. રશિયામાં નોંધાયેલ આઈડીપીપી -4 જૂથની દવાઓની સૂચિ કોષ્ટક 1 માં રજૂ કરવામાં આવી છે.
કોષ્ટક 1

તેમની વચ્ચે, ગ્લિપટિન્સ ક્રિયાના સમયગાળા, અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા, દર્દીઓની અમુક કેટેગરીમાં ઉપયોગની સંભાવનાથી અલગ પડે છે. રક્ત ખાંડનું સ્તર ઘટાડવાની, સલામતી અને સહનશીલતાની દ્રષ્ટિએ, આ પ્રકારની 2 ડાયાબિટીઝની ગોળીઓ સરખા છે.

આ ડાયાબિટીસ દવાઓ મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં સૂચવવામાં આવે છે. ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓ સાથે વિલ્ડાગ્લાપ્ટિન અને સીતાગ્લાપ્ટિન સૂચવી શકાય છે, જે રોગના લાંબા કોર્સવાળા દર્દીઓમાં સંયોજન ઉપચાર માટેની નવી શક્યતાઓ ખોલે છે.

ડિપ્પ્ટિડલ પેપ્ટિડેઝ -4 અવરોધકો તેમના દેખાવની ક્ષણથી જ પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે દવાઓમાં મજબૂત સ્થાન મેળવવામાં સફળ થયા. હાઈપોગ્લાયસીમિયાનું ઓછું જોખમ, શરીરના વજન પર કોઈ અસર નહીં, અને ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટીનલ માર્ગની કોઈ આડઅસર ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે આ વર્ગની દવાઓને અન્ય દવાઓથી અલગ પાડે છે.

સલ્ફોનીલ્યુરિયા તૈયારીઓ

ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ અનુસાર, સલ્ફોનીલ્યુરિયા તૈયારીઓ એજન્ટોની છે જે ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવ (સિક્રેટોગોઝ) ને સક્રિય કરે છે. વર્ષોથી, બ્લડ સુગર ઓછી કરતી બધી ગોળીઓમાં આ વર્ગની દવાઓ મુખ્ય રહી છે. ગોળીઓ લોહીમાં ઇન્સ્યુલિનના ઉત્પાદનને ઉત્તેજીત કરે છે અને લોહીમાં શર્કરાના સ્તરને નિયંત્રિત કરવાનો અસરકારક માર્ગ છે.

પરંતુ સલ્ફonyનીલ્યુરિયા તૈયારીઓનો ઉપયોગ શરીરના વજનમાં મધ્યમ વધારો અને હાયપોગ્લાયસીમિયાનું જોખમ સાથે સંકળાયેલું છે, અને શરીરની પ્રતિરક્ષા તેમને ઝડપથી વિકસાવે છે. તેથી, ડ્રગનું આ જૂથ વૈકલ્પિક દવા તરફ પક્ષપાત છે જે રક્ત ખાંડને ઘટાડે છે. પરંતુ જો મેટફોર્મિનના ઉપયોગમાં વિરોધાભાસ છે, તો સલ્ફોનીલ્યુરિયા મુખ્ય ગોળીઓ તરીકે સૂચવવામાં આવે છે.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, હાયપોગ્લાયસીમિયાના વધતા જોખમને લીધે, સલ્ફonyનીલ્યુરિયા તૈયારીઓ નાની ઉંમરે અડધા જેટલા ડોઝ પર શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, અને ડોઝ ધીમે ધીમે વધારવો જોઈએ.

આ જૂથથી સંબંધિત ડ્રગ્સની સૂચિ લાંબી છે. દવાઓ બે પે generationsીમાં વહેંચાયેલી છે. બીજી પે generationીના સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝના સૌથી લાક્ષણિક પ્રતિનિધિઓ ગ્લિમેપીરાઇડ, ગ્લિબેનકામાઇડ, ગ્લાયક્લેઝાઇડ, ગ્લિપીઝાઇડ, ગ્લાયસિડોન છે.ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં પ્રથમ પે generationીની દવાઓનો ઉપયોગ થતો નથી.
સલ્ફોનીલ્યુરિયા જૂથ દવાઓની સૂચિ કોષ્ટક 2 માં રજૂ કરવામાં આવી છે.
કોષ્ટક 2

કેટલીક મુશ્કેલીઓ mayભી થઈ શકે છે, જે ખાસ કરીને દર્દી માટે કઈ ગોળીઓ શ્રેષ્ઠ છે, સૂચિમાંથી કઈ દવા વધુ અસરકારક છે. તેમની વચ્ચે, ગોળીઓ અલગ પડે છે:

• લોહીમાં શર્કરા ઘટાડવાની પ્રવૃત્તિ,
• ક્રિયા સમયગાળો
• ડોઝ શાસન
• સુરક્ષા.

ઘણા અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા છે જેમાં સલ્ફonyનિલ્યુરિયા વર્ગની ડાયાબિટીસ માટેની અસરકારક દવાઓનું સલામતી માટે પણ પરીક્ષણ કરાયું હતું. જો કે, વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઇઝેશન અને રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલય દ્વારા માત્ર ગ્લિબેન્ક્લેમાઇડને આ વર્ગની દવાઓના તમામ પ્રતિનિધિઓ દ્વારા ડાયાબિટીઝના ઉપયોગ માટે ભલામણ કરવામાં આવતી શ્રેષ્ઠ દવા તરીકે ઓળખવામાં આવી છે.

ગ્લિબેનક્લેમાઇડ એ અસરકારક ડાયાબિટીસની ગોળી છે જેણે વિશ્વભરના વિશાળ સંખ્યામાં દર્દીઓના જીવ બચાવ્યા છે. દવામાં ક્રિયા માટેનું એક વિશિષ્ટ મિકેનિઝમ છે, અને તે માત્ર એકમાત્ર સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડ્રગ છે જેની સુરક્ષા જ્યારે સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં વપરાય છે ત્યારે તેનું પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે ગ્લિબેનક્લેમાઇડની અસરકારકતા અને સલામતી, ઉચ્ચ પુરાવાના લાંબા ગાળાના અભ્યાસ દ્વારા ચકાસી શકાય છે. તેના લાંબા ગાળાના ઉપયોગથી માઇક્રોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણોમાં ઘટાડો પર ડ્રગની વધારાની અસર નોંધવામાં આવે છે. ઘણાં દાયકાઓથી એક જ ગ્લિબેન્ક્લેમાઇડ સાથેની સારવારને અગ્રતા માનવામાં આવતી હતી, કેટલીકવાર તે એકમાત્ર અસરકારક સારવાર છે.

10 વર્ષ પહેલાં, ગ્લિબેન્ક્લેમાઇડનું એક માઇક્રોનાઇઝ્ડ સ્વરૂપ બનાવવામાં આવ્યું હતું, જેમાં શ્રેષ્ઠ, લગભગ એકસો ટકા જૈવઉપલબ્ધતા છે, જેની અસર ખૂબ ઝડપથી શરૂ થાય છે.

હાયપોગ્લાયકેમિઆના જોખમ માટે વૃદ્ધ લોકોને લાંબા સમયથી અભિનય કરતી સલ્ફોનીલ્યુરિયા સૂચવવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. તેના બદલે, ગ્લિકિલાઇડ, ગ્લાયસિડોન લેવાનું વધુ સારું છે.

ગ્લિનીડ્સ (મેગ્લિટીનાઇડ્સ)

ક્લિનિડ્સ સ્વાદુપિંડનું ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવ ઉત્તેજીત કરે છે. ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં, પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ માટેની આ પ્રકારની ગોળીઓનો ઉપયોગ ઓછો વારંવાર થાય છે: તે સલ્ફોનીલ્યુરિયા દવાઓ કરતાં ઓછી અસરકારક છે, પરંતુ તે વધુ ખર્ચાળ છે. મોટે ભાગે, ગ્લિનીડ્સ સૂચવવામાં આવે છે જ્યારે ખાવું પછી બ્લડ સુગર વધે છે (અનુગામી ગ્લાયસીમિયા). દવાઓ મુખ્યત્વે ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના પ્રારંભિક તબક્કાને ઉત્તેજીત કરે છે. ગોળીઓ લીધા પછી, તેઓ ઝડપથી શોષાય છે, એક કલાકની અંદર ઉચ્ચતમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા પર પહોંચે છે.
દવાની લાક્ષણિકતાઓ, માટીના વર્ગની દવાઓના ઉપયોગના ફાયદા અને ગેરલાભોની સૂચિ કોષ્ટક 3 માં બતાવવામાં આવી છે.
કોષ્ટક 3

Gl-ગ્લુકોસિડેઝ અવરોધકો - નવી દવાઓ

Α-ગ્લુકોસિડેઝ ઇન્હિબિટર્સના વર્ગની દવાઓની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ જટિલ કાર્બોહાઇડ્રેટ્સમાંથી ગ્લુકોઝના પ્રકાશનમાં મંદી પર આધારિત છે. આ ખાધા પછી હાઈપરગ્લાયકેમિઆ ઘટાડે છે. આંતરડામાંથી ગ્લુકોઝના શોષણને નિયમન દ્વારા, આલ્ફા-ગ્લુકોસિડેઝ અવરોધકો લોહીના પ્લાઝ્મામાં તેના દૈનિક વધઘટને ઘટાડે છે.

આ જૂથની દવાઓ ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને ઉત્તેજિત કરતી નથી, તેથી તેઓ હાયપરિન્સ્યુલિનેમિઆ તરફ દોરી નથી અને હાયપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ નથી. વર્ગ drugs-ગ્લુકોસિડેઝ અવરોધકોની દવાઓના પ્રભાવ હેઠળ લોહીમાં ગ્લુકોઝના શોષણને ધીમું કરવું, સ્વાદુપિંડનું કાર્ય સરળ બનાવે છે અને તેને અતિશય ખેંચાણ અને થાકથી સુરક્ષિત કરે છે.

વર્ગ α-ગ્લુકોસિડેઝ અવરોધકોમાં અકાર્બoseઝ, મ migગલિટોલ અને વોગલિબosisસિસ શામેલ છે. આ જૂથની નવી દવા વોગલિબosisસિસ છે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ અનુસાર, વોગલિબosisસિસ ખાસ કરીને મધ્યમ એલિવેટેડ ફાસ્ટિંગ ગ્લુકોઝ (7.7 એમએમઓએલ / એલ) અને ઉચ્ચ પોસ્ટપ્રાન્ડિયલ ગ્લિસેમિયા (11.1 એમએમઓએલ / એલથી વધુ) વાળા ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓની સારવારમાં અસરકારક છે. દવાનો ફાયદો એ છે કે ત્યાં કોઈ હાયપોગ્લાયકેમિક પ્રતિક્રિયાઓ નથી, જે વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ખાસ કરીને મહત્વપૂર્ણ છે.
રશિયામાં, આ વર્ગની દવાઓમાંથી માત્ર એકબોરોઝ નોંધાયેલ છે. આ સક્રિય પદાર્થવાળા ઉત્પાદનનું વ્યાપારી નામ ગ્લુકોબે છે. ટેબ્લેટ્સ 50 અને 100 મિલિગ્રામની માત્રામાં ઉપલબ્ધ છે, તે દિવસમાં ત્રણ વખત લેવી આવશ્યક છે.

Α-ગ્લુકોસિડેઝ ઇન્હિબિટર્સ લેતી વખતે ખૂબ જ સામાન્ય આડઅસર પેટનું ફૂલવું, પેટનું ફૂલવું અને ઝાડા થાય છે, જેની તીવ્રતા દવાઓની માત્રા અને કાર્બોહાઈડ્રેટ્સની માત્રા પર આધારિત છે. આ અસરોને ખતરનાક કહી શકાય નહીં, પરંતુ આ વર્ગની દવાઓ પરત ખેંચાવાનું તે સામાન્ય કારણ છે. આડઅસરો મોટા પ્રમાણમાં કાર્બોહાઈડ્રેટને કારણે વિકસે છે જે મોટા આંતરડામાં આથો આવે છે. નાના ડોઝથી સારવાર શરૂ કરીને અને ડોઝ ધીમે ધીમે વધારીને અનિચ્છનીય અસરોની તીવ્રતા ઘટાડી શકાય છે.

વર્ગ α-ગ્લુકોસિડેઝ ઇન્હિબિટર્સની દવાઓનો ઉપયોગ કરવા માટેનો મુખ્ય contraindication એ જઠરાંત્રિય માર્ગનો રોગ છે.

ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ્સ –1 - છેલ્લી પે generationીની પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ દવાઓ

ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ -1 રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ્સ (એએચ) (જીએલપી -1) એ ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે નવીનતમ દવાઓ છે.
આ વર્ગની દવાઓના ઉપયોગની મુખ્ય અસર સ્વાદુપિંડના બીટા કોષો દ્વારા ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવના ઉત્તેજના છે. દવાઓ પેટ ખાલી થવાના દરને ધીમું કરે છે. આ અનુગામી ગ્લાયસીમિયાના વધઘટને ઘટાડે છે. આ વર્ગની દવાઓ સંપૂર્ણતાની લાગણી વધારે છે અને ખોરાકનું સેવન ઘટાડે છે, રક્તવાહિનીના રોગો થવાનું જોખમ ઘટાડે છે.
ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ -1 રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ વર્ગની દવાઓની સૂચિ કોષ્ટક 4 માં બતાવવામાં આવી છે.
કોષ્ટક 4

સૂચિબદ્ધ એઆર જીપીપી -1 ની એક અલગ ફાર્માકોલોજીકલ અસર છે.કેટલીક ઉત્તમ નમૂનાના દવાઓ છે - તે ભોજન પછી ગ્લુકોઝનું સ્તર નિયંત્રિત કરે છે, જ્યારે અન્ય - પેન્ડિયલ દવાઓ - ઉપવાસ રક્ત ખાંડને ઘટાડે છે.

શોર્ટ-એક્ટિંગ પ્રિન્ડિયલ એઆરજીપી -1 એઆરએસ (એક્સ્નેટાઇડ અને લિક્સીસેનાટાઇડ) ગ્લુકોગન સ્ત્રાવને અટકાવે છે અને ગેસ્ટ્રિક ગતિશીલતા અને ખાલી કરવાનું ઘટાડે છે. આ નાના આંતરડામાં ગ્લુકોઝના શોષણમાં મંદી તરફ દોરી જાય છે અને પરોક્ષ રીતે મધ્યવર્તી ઇન્દ્ર્યુલિન સ્ત્રાવ પછીના ઘટાડાને ઘટાડે છે.

લાંબા સમયથી કાર્યરત નોનપ્રાન્ડિયલ એઆરજીપી -1 એઆરએસ સ્વાદુપિંડને અસર કરે છે, ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને સક્રિય કરે છે અને ગ્લુકોગન ઉત્પાદનમાં અવરોધે છે. આ અનુગામી ગ્લાયસીમિયામાં મધ્યમ ઘટાડો અને ગ્લુકોગનના સ્ત્રાવને દબાવવા અને ભૂખ ઘટાડવા દ્વારા ઉપવાસ ગ્લુકોઝમાં નોંધપાત્ર ઘટાડોમાં ફાળો આપે છે.

નોનપ્રraન્ડિએલ એઆરપીપી -1 એઆરએસમાં ધીમા પ્રકાશન એક્ઝેનેટીડ, લીરાગ્લુટાઈડ, અલ્બીગ્લુટાઈડ અને સેમેગ્લુટાઇડ શામેલ છે. ક્રિયાની વિવિધ પદ્ધતિઓ ચામડીની પેશીઓમાંથી પદાર્થોના શોષણમાં વિલંબ કરે છે. પરિણામે, દવાઓની કાર્યવાહીનો સમયગાળો વધે છે.
વર્ગ A GLP-1 દવાઓના ફાયદા અને ગેરલાભ કોષ્ટક 5 માં સૂચિબદ્ધ છે.
કોષ્ટક 5

ડ્રગનો આ નવો વર્ગ મેટફોર્મિન, સલ્ફોનીલ્યુરિયા અથવા તેને ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરવા માટેના જોડાણની સહાયક ઉપચાર તરીકે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે.

ક્લાસ એ જીએલપી -1 દવાઓની સ્વીકૃતિ હાયપોગ્લાયકેમિઆ સાથે નથી, પરંતુ 30 - 45% દર્દીઓ જઠરાંત્રિય માર્ગના હળવા આડઅસરો દર્શાવે છે - ઉબકા, omલટી અથવા અતિસારના સ્વરૂપમાં વિકાર, જે સમય જતાં ઘટતા જાય છે.

પ્રકાર 2 સોડિયમ ગ્લુકોઝ કોટ્રાન્સપોર્ટર અવરોધકો (ગ્લાયફ્લોસિન) - ડાયાબિટીસની નવીનતમ પ્રકાર

પ્રકાર 2 સોડિયમ ગ્લુકોઝ કોટ્રાન્સપોર્ટર અવરોધકો (આઈએનજીએલટી -2) એ નવીનતમ ગોળીઓ છે જે રક્ત ખાંડને ઓછી કરે છે. નવીનતમ પે generationીના એક સાધન તરીકે, આઈએનજીએલટી -2 અન્ય કોઈપણ પ્રકારની 2 ડાયાબિટીઝ દવાઓની તુલનામાં સંપૂર્ણપણે અલગ સિદ્ધાંત પર કાર્ય કરે છે. આ વર્ગની દવાઓની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ કિડનીમાં ગ્લુકોઝના વિપરીત શોષણને અટકાવવા માટે ઘટાડે છે. આ પેશાબમાં શરીરમાંથી ગ્લુકોઝ દૂર કરે છે. પરિણામે, લોહીમાં ગ્લુકોઝમાં લાંબા, ડોઝ-આશ્રિત ઘટાડો જ્યારે ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવમાં વધારો થાય છે અને ઇન્સ્યુલિનના પ્રતિકારમાં ઘટાડો થાય છે.

રશિયામાં નોંધાયેલા ગ્લાયફ્લોઝિન ક્લાસ ડ્રગની સૂચિ અને તેમના વ્યવસાયિક નામો નીચે મુજબ છે.

• ડેપાગ્લાઇફ્લોઝિન (ફોર્સિગ),
• એમ્પાગ્લિફ્લોઝિન (જાર્ડિન્સ),
• કેનાગલિફ્લોઝિન (ઇનવોકાના).

ગ્લાયફ્લોસિન ક્લાસની ગોળીઓ પેશાબમાં વધુની ખાંડના વિસર્જનને ઉત્તેજિત કરે છે. આમાંથી, દર્દીઓ વજન ઘટાડે છે. અધ્યયનોમાં, 24 અઠવાડિયા સુધી મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં ડાપાગ્લાઇફ્લોઝિન લેતા દર્દીઓએ એકલા મેટફોર્મિન લેનારા લોકો કરતા શરીરના વજનમાં વધુ ઘટાડો કર્યો છે. શરીરનું વજન ફક્ત પાણીને લીધે જ નહીં, પણ ચરબીને કારણે પણ ઘટ્યું છે. જો કે, ડાયાબિટીઝની નવી દવા આહારની ગોળી તરીકે સેવા આપી શકતી નથી. શરીરના વજનમાં ઘટાડો ધીમો પડી જાય છે કારણ કે લોહીમાં શર્કરાનું સ્તર સામાન્યની કિંમતો સુધી પહોંચે છે.

ગ્લાયફ્લોસિન ક્લાસની દવાઓ રોગના કોઈપણ તબક્કે અન્ય કોઈપણ પ્રકારની સારવાર સાથે જોડીને સૂચવવામાં આવે છે. તેઓ સલામત અને અસરકારક છે.
જો કે, ડાપાગલિફ્લોઝિન લેતા દર્દીઓમાં જનન ચેપ, ખાસ કરીને ફંગલ ઇન્ફેક્શન થવાનું જોખમ રહેલું છે.ઉપરાંત, આ વર્ગની દવાઓ ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીનનું સ્તર વધારે છે, જે ધ્યાનમાં લેવી મહત્વપૂર્ણ છે, કારણ કે ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં રક્તવાહિનીના રોગોનું જોખમ વધારે છે.
વર્ગના ગોળીઓ લેતી વખતે સંભવિત જોખમો પ્રકાર 2 સોડિયમ ગ્લુકોઝ કોટ્રાન્સપોર્ટર અવરોધકો છે:

• હાઈપોગ્લાયકેમિઆ,
• ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન,
• મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અસર
• ફરતા રક્તના પ્રમાણમાં ઘટાડો,
• બ્લડ પ્રેશર ઘટાડવું
• ખનિજ ચયાપચયનું ઉલ્લંઘન.

મૂત્રવર્ધક પદાર્થ લેતી વખતે, જનનેન્દ્રિય માર્ગના ક્રોનિક ચેપ સાથે, વૃદ્ધાવસ્થામાં સાવધાની સાથે દવાઓ સૂચવવામાં આવે છે.
ગ્લાયફ્લોસિન વર્ગની દવાઓમાં નોંધપાત્ર ખામી છે. તેઓ મોંઘા છે.

થિયાઝોલિડિનેડીઅન્સ (ગ્લિટાઝોન) - પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ માટેની નવી દવાઓ

થિયાઝોલિડિનેડીઅનેસ એ ડ્રગનું મૂળભૂત રીતે નવું જૂથ છે. 1996 માં તેમને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે દવાઓ તરીકે ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. તેમની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ એ ઇન્સ્યુલિનની સંવેદનશીલતામાં વધારો છે, એટલે કે, ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર, ડાયાબિટીઝના કારણોના મુખ્ય ઘટકોમાંનું એક.

ઇન્સ્યુલિન પ્રત્યેની કોષોની સંવેદનશીલતાને દૂર કરવા, ગોળીઓ તેમના પોતાના અંત endજેનિક ઇન્સ્યુલિનની શારીરિક અસરમાં વધારો કરે છે અને તે જ સમયે લોહીમાં તેની સાંદ્રતા ઘટાડે છે. આ ઉપરાંત, ગ્લિટાઝonesન્સમાં સ્વાદુપિંડની કાર્યાત્મક પ્રવૃત્તિ જાળવવાની ક્ષમતા છે, એટલે કે, ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝને રોકવાની ક્ષમતા, જે તેમને ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે અન્ય ગોળીઓ કરતા એક પગથિયા વધારે રાખે છે.

રશિયામાં, ગણવામાં આવેલા જૂથમાંથી બે દવાઓ નોંધવામાં આવી હતી - રોઝિગ્લેટાઝોન અને પિયોગ્લેટાઝોન. દર્દીઓ ઘણા વર્ષોથી સમગ્ર વિશ્વમાં રોસિગ્લિટાઝન લે છે. વધુ વખત તે રશિયામાં ડાયાબિટીસ માટે સૂચવવામાં આવે છે. રોઝિગ્લેટાઝોનની રક્તવાહિનીની અસલામતી અગાઉ નોંધવામાં આવી છે: મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અને કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર મૃત્યુદરનું જોખમ. જો કે, દવાની પાછળથી પુનર્વસન કરવામાં આવ્યું હતું.

અધ્યયનોએ બતાવ્યું છે કે જો રોઝિગ્લેટાઝોનનો લાંબા સમય સુધી માત્ર એક જ દવા સાથે ઉપચાર કરવામાં આવે તો, બીજી દવા (ગ્લાયબ્યુરાઇડ અથવા મેટફોર્મિન) નો અભ્યાસ કરતી દવાઓ સાથે સારવાર કરવામાં આવે ત્યારે આગળની દવા ઉમેરવાની જરૂર ઉભી થતી નથી.

ગ્લિટાઝોન ઉપચારના ઘણા ફાયદા છે. પરંતુ ક્લિનિશિયનોને આ વર્ગની દવાઓ વ્યાપક પ્રથામાં દાખલ કરવાની ઉતાવળ નથી. થિયાઝોલિડિનેડોન ઉપયોગની અસરકારકતા અને સલામતીને લગતા તબીબી સમુદાયના મંતવ્યો વહેંચાયેલા છે. સૌથી વિવાદાસ્પદ મુદ્દો એ છે કે આ દવાઓના લાંબા ગાળાના ઉપયોગ માટે સલામતી ડેટાનો અભાવ.
ગ્લિટાઝોન્સની સારવારમાં આડઅસરો પરના ઘણા ડેટા નોંધનીય છે:

• વજનમાં વધારો (આશરે 3 - 6 કિગ્રા),
• એડેમેટસ સિન્ડ્રોમ અને હૃદયની નિષ્ફળતાના વિકાસ સાથે પ્રવાહી રીટેન્શન,
• હાડકાની ખનિજ ઘનતામાં ઘટાડો.

વધારાના અધ્યયનોમાં ડેટાની આવશ્યકતા હોય છે કે થિઆઝોલિડેડિનેનોઇન્સનો ઉપયોગ ખાસ કરીને કોલોન ગાંઠોમાં, જીવલેણ નિયોપ્લાઝમના વિકાસના વધતા જોખમ સાથે સંકળાયેલ છે, જેમ કે પ્રાયોગિક અભ્યાસ દ્વારા પુષ્ટિ મળી છે. રોઝિગ્લિટાઝોન માટે વધારે પ્રમાણમાં જોખમ જોવા મળ્યું છે.
થિયાઝોલિડિનેડોન વર્ગની દવાઓ સૂચવતા પહેલા, હૃદયની નિષ્ફળતાના સંભવિત જોખમને આકારણી કરવી મહત્વપૂર્ણ છે. તેના વિકાસ માટેના મુખ્ય જોખમ પરિબળો છે:

• હૃદય નિષ્ફળતા
• મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અથવા કોરોનરી હૃદય રોગ,
• ધમની હાયપરટેન્શન
• ડાબું ક્ષેપક હાયપરટ્રોફી,
• હૃદયના વાલ્વને ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર નુકસાન,
• 70 વર્ષથી વધુ જૂની
• ડાયાબિટીસનો સમયગાળો 10 વર્ષથી વધુ છે,
• લૂપ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ સાથે સોજો અથવા સારવાર,
• ગ્લિટાઝોન સાથેની સારવાર દરમિયાન એડીમા અથવા વજનમાં વધારો,
• ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર
• ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતાની હાજરી (ક્રિએટિનાઇન 200 μmol / l કરતા વધુ).

આ જૂથની દવાઓ લાગુ કરવાના વધુ સચોટ મિકેનિઝમ્સ અને સંભવિત ક્ષેત્રોનો અભ્યાસ કરવા માટે, અસંખ્ય ક્લિનિકલ અભ્યાસ કરવામાં આવ્યા છે અને ચાલુ રાખવાનું ચાલુ રાખ્યું છે.

પરંતુ આજની તારીખમાં, થિઆઝોલિડિનેડીઅનેસ વર્ગના 2 પ્રકારનાં ડાયાબિટીસ માટેની નવીનતમ દવાઓ દર્દીઓની સારવાર માટેની મુખ્ય દવાઓ તરીકે સૂચવવામાં આવતી નથી. લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ માટે સલામતીની ચકાસણી કરવા માટે વધારાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ હાથ ધરવાની જરૂર છે.

વૃદ્ધાવસ્થા ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર

ડાયાબિટીસના પ્રગતિશીલ કોર્સથી, દર્દીને ઇન્સ્યુલિન સૂચવવું શક્ય છે. ગોળીઓના રૂપમાં ઇન્સ્યુલિન મૌખિક રીતે લઈ શકાતા નથી, કારણ કે ગેસ્ટ્રિક જ્યુસ તેને ખોરાકની જેમ જ સમજશે અને તે અસર કરતાં ઝડપથી તૂટી જશે. ઇન્સ્યુલિનની માત્રા મેળવવા માટે, તમારે ઇન્જેક્શન લેવાની જરૂર છે. વૃદ્ધાવસ્થામાં ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓની સારવારની રીત યુવાન દર્દીઓ માટેના સૂચનોથી અલગ નથી.

ઇન્સ્યુલિન ટૂંકા અને લાંબા-અભિનયવાળી દવાઓમાં વહેંચાયેલી છે. વિવિધ લોકોમાં ઇન્સ્યુલિનની ક્રિયાનો સમયગાળો વ્યક્તિગત છે. તેથી, ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર પદ્ધતિની પસંદગી ડોકટરોની દેખરેખ હેઠળ હાથ ધરવામાં આવે છે. હોસ્પિટલમાં ગ્લાયસીમિયાનું સ્તર નિયંત્રિત થાય છે, શરીર, આહાર, શારીરિક પ્રવૃત્તિમાં મેટાબોલિક પ્રક્રિયાઓ અનુસાર ઇન્સ્યુલિનની માત્રા પસંદ કરવામાં આવે છે.

દર્દી જાતે ઇન્સ્યુલિનનું સંચાલન કરે છે, વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર ત્યારે જ શક્ય છે જો વૃદ્ધ દર્દીના જ્ognાનાત્મક કાર્યોને જાળવી રાખવામાં આવે, તો ઇન્સ્યુલિન ઉપચારના મૂળ નિયમો અને ગ્લાયસીમિયાના સ્વ-દેખરેખ પછી, તેમની વિશ્વ પ્રત્યેની સમજણ પૂરતી છે.
રશિયામાં નોંધાયેલ ઇન્સ્યુલિન તૈયારીઓની સૂચિ કોષ્ટક 6 માં પ્રસ્તુત છે.
કોષ્ટક 6

ડાયાબિટીઝની કઈ દવાઓ વધુ સારી છે: જૂની કે નવી

દવાઓના તર્કસંગત ઉપયોગ અંગેના આંતરરાષ્ટ્રીય નિષ્ણાતો સારવાર માટેની સૂચિમાં મૂળભૂત રીતે નવી દવાઓના સમાવેશ સાથે દોડવાની ભલામણ કરતા નથી. અપવાદ તે કિસ્સાઓ છે જ્યારે નવી દવા રોગની સારવારમાં "ક્રાંતિ લાવે" છે. વાસ્તવિક તબીબી પ્રેક્ટિસમાં તેના વ્યાપક ઉપયોગના 10 વર્ષ પછી જ ડ્રગની સંપૂર્ણ સલામતી નક્કી કરવામાં આવે છે.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ માટેની શ્રેષ્ઠ ગોળીઓ ફક્ત વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઇઝેશન દ્વારા જ મેટફોર્મિન અને ગ્લિબેન્ક્લેમાઇડ દ્વારા માન્યતા આપવામાં આવી છે.કારણ કે તે જ તેમની પાસે શ્રેષ્ઠ પુરાવા છે કે ગોળીઓ અસરકારક અને સલામત છે. નામની દવાઓનો "અસરકારકતા - સલામતી - સારવારની કિંમત" ની દ્રષ્ટિએ શ્રેષ્ઠ સંબંધ છે.
ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસના કોર્સને અંકુશમાં લેવાની શક્યતાઓ વિશેના મુખ્ય નિષ્કર્ષ અને સૌથી સંપૂર્ણ વિચારો મેટફોર્મિન અને ગ્લિબેનક્લેમાઇડ ગોળીઓના ઉપયોગથી મેળવવામાં આવ્યા હતા. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓની સારવારમાં મેટફોર્મિન, ગ્લિબેન્ક્લેમાઇડ અને રોઝિગ્લેટાઝોનની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરતા 5 વર્ષ સુધી ચાલેલા મોટા પાયે અધ્યયનમાં, ખાતરીપૂર્વક બતાવ્યું કે "જૂની" દવાઓ વધુ અસરકારક છે. તેઓ "નવા" રોઝિગ્લેટાઝોનની તુલનામાં સલામતીમાં વધુ સારા છે.
ડાયાબિટીસ 2 માટેની દવાના પ્રકારની પસંદગી કરતી વખતે વિશેષ મહત્વ એ છે કે માઇક્રો- અને મેક્રોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણોની પ્રગતિને રોકવા અને ધીમી કરવાના સૌથી સાબિત માર્ગ તરીકે સારા ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ પ્રાપ્ત કરવાનું મહત્વ છે.

જો કે, સૌથી મહત્વપૂર્ણ દલીલ પર ભાર મૂકવામાં આવે છે: "જૂની" ડાયાબિટીસ વિરોધી દવાઓ માટે, પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ સારી રીતે સમજી શકાય છે અને લગભગ તમામ અપેક્ષિત અને અનુમાનિત છે. "નવી" ગોળીઓની સંભવિત ઝેરી અસરો અણધાર્યા અને અચાનક હોઈ શકે છે. તેથી, લાંબા ગાળાના સંશોધન અને દેખરેખ કાર્યક્રમો, ખાસ કરીને ઘણા સંભવિત લક્ષ્ય અંગો ધરાવતી દવાઓ માટે, ખૂબ મહત્વપૂર્ણ છે.

ઉદાહરણ તરીકે, રોઝિગ્લેટાઝોન, થિયાઝોલિડિનેડીઅન્સના જૂથના પ્રતિનિધિ, જેના સંપર્કમાં ઘણા સંભવિત લક્ષ્યો હતા, તે લગભગ 8 વર્ષ માટે વ્યવહારિક ઉપયોગમાં હતો, જ્યારે લાંબા ગાળાના ક્લિનિકલ અભ્યાસના માળખામાં પ્રથમ વખત, એક નવી આડઅસર પ્રગટ થઈ - ઓસ્ટીયોપોરોસિસ. ત્યારબાદ, એવું જોવા મળ્યું કે આ અસર, પિયોગ્લિટઝોનની લાક્ષણિકતા, ઘણીવાર સ્ત્રીઓમાં વિકસે છે, અસ્થિભંગની આવર્તનમાં વધારો સાથે સંકળાયેલી છે. અનુગામી અધ્યયનોએ રોઝિગ્લેટાઝોન સાથેની સારવાર દરમિયાન મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનનું વધતું જોખમ અને પિયોગ્લેટાઝોન સાથે મૂત્રાશયનું કેન્સર થવાનું જોખમ દર્શાવ્યું છે.

ડાયાબિટીઝ માટેની દવાઓની કેટલીક આડઅસર આ રોગના સૌથી લાક્ષણિક દર્દીઓમાં ખાસ કરીને "વિનાશક" હોઈ શકે છે. હાયપોગ્લાયસીમિયા, વજનમાં વધારો, એડીમા, ઓસ્ટીયોપોરોસિસ, ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતાના વિકાસના ભયનો ઉલ્લેખ ન કરવા જેવા પરિણામો પણ, ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ માટે ખૂબ જ બિનતરફેણકારી છે, જે સહવર્તી રોગવિજ્ toાન માટે ખૂબ જ સંભવિત છે.

આ દલીલોને સમજવું, સૌથી વધુ અભ્યાસ કરેલી દવાઓથી સારવાર શરૂ કરવાનું વધુ સારું છે. તેમની પાસે માત્ર સારી સલામતી પ્રોફાઇલ નથી, પણ ઉચ્ચતમ હાઇપોગ્લાયકેમિક અસરકારકતા પણ છે. "નવી" દવાઓ પાસે લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ કરીને તેમની સલામતી સાબિત કરવાનો સમય નથી. આ ઉપરાંત, તેઓ પરંપરાગત, “વૃદ્ધ” લોકોની તુલનામાં વધુ સારી હાયપોગ્લાયકેમિક અસર દર્શાવતા નથી. આ તારણો અસંખ્ય અધ્યયન પછી કરવામાં આવ્યા છે.

કઈ દવા પસંદ કરશો? ટાઇપ -2 ડાયાબિટીઝ માટે શ્રેષ્ઠ ઇલાજ શું છે. ડાયાબિટીસના અધ્યયન માટેની યુરોપિયન એસોસિએશન એવી દવા પસંદ કરવાની ભલામણ કરે છે કે જેમાં ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે કોઈ પણ વર્ગના ડ્રગના ફાયદા અને સલામતીની પુષ્ટિ કરતું પૂરતું પુરાવા (સંશોધન) આધાર હોય.

દવાઓની નવીનતમ પે generationી સૌથી અસરકારક લાગે છે. પરંતુ તેમના ઉપયોગની સંભાવના વિશાળ અને લાંબી પ્રેક્ટિસ દ્વારા પુષ્ટિ કર્યા પછી જ નક્કી કરવામાં આવશે. યુરોપ અને યુ.એસ.એ. માં, દર્દીઓની બહુમતી સાબિત અને સારી રીતે અભ્યાસ કરેલી “જૂની” દવાઓની સારવાર લેવાનું ચાલુ રાખે છે.
ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસના ઉપચારના પ્રારંભિક તબક્કે સૌથી અસરકારક માધ્યમ મેટફોર્મિન રહે છે, તેના તમામ હકારાત્મક અસરોને ધ્યાનમાં લેતા, અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ - વધુ સઘન સારવાર માટે ડાયાબિટીઝ ડ્રગનો અગ્રતા વર્ગ અને સંયોજન ઉપચારમાં સંક્રમણ.

ટાઇપ -2 ડાયાબિટીઝની સારવારમાં "જૂની" ક્લાસિક, પરંપરાગત દવાઓ - મેટફોર્મિન અને સલ્ફોનીલ્યુરિયસ ડેરિવેટિવ્ઝ આંતરરાષ્ટ્રીય માનક રહે છે. તેમની તરફેણમાં પસંદગી કરવાનું કારણ નીચેની દલીલો હતી:

• દર્દીઓની સારવારની સલામતી
• શ્રેષ્ઠ લાંબા ગાળાના પરિણામો પ્રાપ્ત કરવા,
• ગુણવત્તા અને આયુષ્ય પર અસર,
• આર્થિક શક્યતા.

અને નવી દવાઓ વિશે વધારાની માહિતી ઉપલબ્ધ ન થાય ત્યાં સુધી આ દવાઓ ડાયાબિટીઝની સારવારમાં આવશ્યક રહેશે, જ્યાં સુધી પરંપરાગત દવાઓની તુલનામાં મોટા અભ્યાસ તેમની ઉચ્ચ અસરકારકતા દર્શાવશે નહીં.

લાંબા ગાળાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના પરિણામો અને નિયમિત પ્રેક્ટિસમાં પ્રાપ્ત થયેલા વિશાળ અનુભવ એ ડાયાબિટીસ મેલિટસની સારવાર માટે ડ્રગ થેરેપી પસંદ કરવા માટે સૌથી વિશ્વસનીય અને સૌથી ન્યાયી દલીલો છે.