રોક્સેરાસીન, શોધો, ખરીદો

દવાનું વેપાર નામ: રોક્સેરા

આંતરરાષ્ટ્રીય બિનઅસરકારી નામ: રોસુવાસ્ટેટિન (રોસુવાસ્ટેટિનમ)

ડોઝ ફોર્મ: ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ

સક્રિય પદાર્થ: રોસુવાસ્ટેટિન

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ: લિપિડ ઘટાડતી દવાઓ.

હાયપોકોલેસ્ટેરોલેમિક અને હાયપોટ્રિગ્લાઇસિરાઇડિક દવાઓ. એચએમજી કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકો.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો:

રોક્સરની તૈયારીની ક્રિયાનો હેતુ માઇક્રોસોમલ એન્ઝાઇમ હાઇડ્રોક્સાઇમિથાઇલગ્લ્યુટારિલ-કોએ રીડ્યુક્ટેઝની પ્રવૃત્તિને દબાવવા માટે છે, જે કોલેસ્ટરોલ સંશ્લેષણના પ્રારંભિક તબક્કાને મર્યાદિત કરવા માટે ઉત્પ્રેરક તરીકે કાર્ય કરે છે.

કુલ કોલેસ્ટ્રોલ, ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ, નીચા ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન, તેમજ ઉચ્ચ ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન સાંદ્રતામાં વધારો થવાના કારણે રક્ત સાંદ્રતામાં ઘટાડો થવાને કારણે લિપિડ પ્રોફાઇલ સૂચકાંકો (લિપિડ-લોઅરિંગ અસર) નો સામાન્યકરણ. દવા ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ "સ્ટેટિન્સ" ની છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો:

આહારની બિનઅસરકારકતા અને સારવારની અન્ય બિન-ડ્રગ પદ્ધતિઓ (ઉદાહરણ તરીકે, શારીરિક પ્રવૃત્તિ, વજન ઘટાડવું), કુટુંબ સજાતીય હાઇપરકોલેસ્ટેરોમિયા અને આહારના ઉમેરા તરીકે આહારના પૂરક તરીકે પ્રાથમિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા (ફ્રેડ્રિક્સન મુજબ પ્રકાર IIa) અથવા મિશ્રિત ડિસલિપિડેમિયા (ફ્રેડ્રિક્સન અનુસાર પ્રકાર IIb). લિપિડ-લોઅરિંગ થેરેપી (ઉદાહરણ તરીકે, એલડીએલ-એફેરેસીસ) અથવા જો આવી ઉપચાર અસરકારક ન હોય તો, હાઈપરટ્રિગ્લાઇસેરિડેમિયા (ફ્રેડ્રિક્સન પ્રકાર IV) એથેરોસ્ક્લેરોસિસની પ્રગતિને ધીમું કરવા માટે કોરોનરી ધમની બિમારીના ક્લિનિકલ ચિહ્નો વગર પુખ્ત દર્દીઓમાં સીએચએસ અને સીએચડી-એલડીએલના પ્લાઝ્માની સાંદ્રતાને ઘટાડવા ઉપચાર બતાવવામાં આવતા દર્દીઓમાં આહારમાં બે વધારા, પુખ્ત દર્દીઓમાં મુખ્ય હૃદય રક્તવાહિનીઓ (સ્ટ્રોક, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, ધમની રિવસ્ક્યુલાઇઝેશન) ની પ્રાથમિક રોકથામણ, પરંતુ તેના વિકાસના વધતા જોખમ સાથે (પુરૂષો માટે 50 થી વધુ અને સ્ત્રીઓ માટે 60 થી વધુ વયના, ધમની હાયપરટેન્શન જેવા ઓછામાં ઓછા એક વધારાના જોખમ પરિબળોની હાજરીમાં સી-રિએક્ટિવ પ્રોટીન (≥2 ગ્રામ / એલ) ની એલિવેટેડ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા ઝિયા, HDL-XC, ધુમ્રપાન, કુટુંબ ઇતિહાસમાં શરૂઆતમાં હૃદય ધમની બિમારી નીચા પ્લાઝમા એકાગ્રતા).

સગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન - રોક્સર ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાનમાં બિનસલાહભર્યું છે. પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓએ ગર્ભનિરોધકની પૂરતી પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

કોલેસ્ટરોલ અને સંશ્લેષિત પદાર્થો ગર્ભના વિકાસ માટે મહત્વપૂર્ણ હોવાથી, ગર્ભ માટે એચએમજી-કોએ રીડક્ટેઝને અટકાવવાનું સંભવિત જોખમ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ડ્રગનો ઉપયોગ કરતા ફાયદાઓ કરતાં વધી જાય છે.

સારવાર દરમિયાન ગર્ભાવસ્થાના કિસ્સામાં, દવાનો ઉપયોગ તરત જ બંધ કરવો જોઈએ.

સ્તન દૂધ સાથે રોઝુવાસ્ટેટિનના વિસર્જન વિશે કોઈ માહિતી નથી (તે જાણીતું છે કે સ્તન દૂધમાં એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝના અન્ય અવરોધકો ઉત્સર્જન કરી શકે છે), તેથી સ્તનપાન દરમિયાન ડ્રગનો ઉપયોગ બંધ કરવો જોઈએ.

વિરોધાભાસી:

30 મિલિગ્રામ સુધીની દૈનિક માત્રા સાથે

સક્રિય તબક્કામાં યકૃતના રોગો (હિપેટિક ટ્રાંસ્મિનાઇસિસની પ્રવૃત્તિમાં સતત વધારો અને વીજીએન સાથે તુલનામાં લોહીના સીરમમાં યકૃત ટ્રાંસ્મીનાસિસની પ્રવૃત્તિમાં વધારો સહિત), ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા (સીસીથી 30 મિલી / મિનિટ કરતા ઓછી), મ્યોપથી, સાયક્લોસ્પોરિનનો સહવર્તી ઉપયોગ માયોટોક્સિક ગૂંચવણો, ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાનનો સમયગાળો, ગર્ભનિરોધક, લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટની ઉણપની પૂરતી પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરનારી સ્ત્રીઓમાં ઉપયોગમાં લેવાના સમયગાળાના વિકાસની સંભાવના પીએસ, શર્કરા galactose માલએબસોર્પશ્ન સિન્ડ્રોમ, ઉંમર 18 વર્ષ, rosuvastatin અથવા દવા કોઇ ઘટક માટે અતિસંવેદનશીલતા.

30 મિલિગ્રામ અથવા વધુની દૈનિક માત્રા સાથે:

મધ્યમથી ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા (સીસી કરતાં ઓછી 60 મિલી / મિનિટ), હાયપોથાઇરોડિઝમ,

ઇતિહાસમાં સ્નાયુના રોગો (કૌટુંબિક ઇતિહાસ સહિત), ઇતિહાસમાં અન્ય એચ.એમ.જી.-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકો અથવા ફિબેટ્સ સાથેની માયોટોક્સિસિટી, અતિશય આલ્કોહોલનું સેવન, રોઝુવાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્મા એકાગ્રતામાં વધારો થઈ શકે છે તેવી પરિસ્થિતિઓ, તંતુઓના એક સાથે ઉપયોગ, મંગોલોડ સભ્યપદના દર્દીઓ.

30 મિલિગ્રામ સુધીની દૈનિક માત્રા સાથે સાવધાની સાથે:

65 વર્ષથી વધુ ઉંમર, ધમની હાયપોટેન્શન, વ્યાપક શસ્ત્રક્રિયા, આઘાત, ગંભીર ચયાપચય, અંતocસ્ત્રાવી અથવા ઇલેક્ટ્રોલાઇટ વિક્ષેપ અથવા અનિયંત્રિત આંચકો, ઇઝિમિબીબ સાથે એક સાથે ઉપયોગ.

ડોઝ અને વહીવટ:

દવા મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. ટેબ્લેટને ચાવવું અથવા પીસવું નહીં, આખું ગળી જવું, પાણીથી ધોઈ નાખવું, દિવસના કોઈપણ સમયે ખોરાક લેવાનું ધ્યાનમાં લીધા વિના લઈ શકાય છે.

રોક્સર દવાથી ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, દર્દીએ માનક હાયપોકોલેસ્ટેરોલેમિક આહારનું પાલન કરવાનું શરૂ કરવું જોઈએ અને સારવાર દરમિયાન તેનું પાલન કરવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ. લક્ષ્ય પ્લાઝ્મા લિપિડ સાંદ્રતા પર રાષ્ટ્રીય ભલામણોને ધ્યાનમાં લેતા ઉપચારના લક્ષ્યો અને ઉપચાર પ્રત્યે ઉપચારાત્મક પ્રતિભાવના આધારે ડ્રગની માત્રા વ્યક્તિગત રૂપે પસંદ કરવી જોઈએ.

ડ્રગ લેવાનું શરૂ કરતા દર્દીઓ માટે અથવા અન્ય એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ લેવાથી સ્થાનાંતરિત દર્દીઓ માટે ભલામણ કરવામાં આવતી માત્રા દિવસમાં એકવાર 5 અથવા 10 મિલિગ્રામ હોવી જોઈએ.

દરરોજ 1 ગ્રામ કરતા વધુની માત્રામાં જેમફિબ્રોઝિલ, ફાઇબ્રેટ્સ, નિકોટિનિક એસિડ સાથેના ડ્રગના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, દર્દીઓને 5 મિલિગ્રામની પ્રારંભિક માત્રાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. પ્રારંભિક માત્રા પસંદ કરતી વખતે, વ્યક્તિને વ્યક્તિગત પ્લાઝ્મા કોલેસ્ટરોલની સાંદ્રતા દ્વારા માર્ગદર્શન આપવું જોઈએ અને રક્તવાહિનીની ગૂંચવણો વિકસાવવાના સંભવિત જોખમને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ, અને આડઅસરોના સંભવિત જોખમને પણ ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, ડોઝ 4 અઠવાડિયા પછી વધારી શકાય છે.

દરરોજ 40 મિલિગ્રામની માત્રા લાગુ કરતી વખતે આડઅસરોના સંભવિત વિકાસને લીધે, દવાના નીચલા ડોઝની તુલનામાં, વધારાની માત્રા પછી દરરોજ 40 મિલિગ્રામ 40 મિલિગ્રામ સુધી વધારવામાં આવે છે, ઉપચારના 4 અઠવાડિયા માટે સૂચવેલ પ્રારંભિક માત્રા કરતા વધારે માત્ર ત્યારે જ થઈ શકે છે. હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાની તીવ્ર ડિગ્રીવાળા દર્દીઓ અને રક્તવાહિની સંબંધિત મુશ્કેલીઓ (ખાસ કરીને ફેમિલી હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા દર્દીઓમાં) નો વિકાસ થવાનું જોખમ, જેણે દરરોજ 20 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે ઉપચારની ઇચ્છિત પરિણામ પ્રાપ્ત કર્યું નથી, અને રૂ જે એક ફિઝિશિયન દેખરેખ હેઠળ રહેશે. દરરોજ 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં ડ્રગ મેળવતા દર્દીઓની ખાસ કરીને સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

જે દર્દીઓએ અગાઉ ડ doctorક્ટરનો સંપર્ક ન કર્યો હોય ત્યાં દરરોજ 40 મિલિગ્રામની માત્રાનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. ઉપચારના 2-4 અઠવાડિયા પછી અને / અથવા રોક્સરની તૈયારીની માત્રામાં વધારો સાથે, લિપિડ ચયાપચયનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે (જો જરૂરી હોય તો ડોઝ ગોઠવણ જરૂરી છે).

હળવા અથવા મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી. ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા (સીસીથી 30 મિલી / મિનિટથી ઓછી) ધરાવતા દર્દીઓમાં, રોક્સરનો ઉપયોગ contraindated છે. દરરોજ 30 મિલિગ્રામથી વધુ માત્રામાં દવાનો ઉપયોગ મધ્યમ અને ગંભીર રેનલ અપૂર્ણતા (સીસી 60 મિલી / મિનિટથી ઓછી) ધરાવતા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે. મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ માટે, દવાની ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ 5 મિલિગ્રામ છે.

સક્રિય યકૃત રોગવાળા દર્દીઓમાં રોક્સર બિનસલાહભર્યું છે. ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 9 પોઇન્ટ (વર્ગ સી) ઉપર યકૃત નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં દવાનો ઉપયોગ કરવાનો કોઈ અનુભવ નથી.

65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓને દરરોજ 5 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે દવાનો ઉપયોગ શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

જ્યારે વિવિધ વંશીય જૂથોના દર્દીઓમાં રોઝુવાસ્ટેટિનના ફાર્માકોકાઇનેટિક પરિમાણોનો અભ્યાસ કરતી વખતે, જાપાનીઝ અને ચીની લોકોમાં રોઝુવાસ્ટેટિનની પ્રણાલીગત સાંદ્રતામાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો. આ દર્દી જૂથોમાં રોક્સર ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે આ હકીકત ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. દરરોજ 10 અને 20 મિલિગ્રામ ડોઝનો ઉપયોગ કરતી વખતે, મોંગોલoidઇડ જાતિના દર્દીઓ માટે આગ્રહણીય પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ 5 મિલિગ્રામ છે. મોંગોલoidઇડ જાતિના દર્દીઓ, 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવાનો ઉપયોગ contraindated છે.

40 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવાનો ઉપયોગ માયોટોક્સિક ગૂંચવણોના વિકાસ માટે સંભવિત દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે. જો દરરોજ 10 અને 20 મિલિગ્રામના ડોઝનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી હોય, તો દર્દીઓના આ જૂથ માટે આગ્રહણીય પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ છે.

જ્યારે રત્નફિરાઝિલનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે રોક્સરની તૈયારીની માત્રા દરરોજ 10 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા:

સાયક્લોસ્પોરિન - રોઝુવાસ્ટેટિન અને સાયક્લોસ્પોરિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, રોઝુવાસ્ટેટિનની એયુસી તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં જોવાયા કરતા સરેરાશ 7 ગણા વધારે છે. રોસુવાસ્ટેટિનનું પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા 11 ગણો વધે છે.

રુઝુવાસ્ટેટિન સાથે વારાફરતી ઉપયોગ રક્ત પ્લાઝ્મામાં સાયક્લોસ્પોરિનની સાંદ્રતાને અસર કરતું નથી.

પરોક્ષ એન્ટિકોએગ્યુલેન્ટ્સ - અન્ય એચએમજી-કોએ રીડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સની જેમ રોઝુવાસ્ટેટિન ઉપચાર શરૂ કરે છે અથવા તે જ સમયે પરોક્ષ એન્ટિક aગ્યુલેન્ટ્સ લેતા દર્દીઓમાં તેની માત્રામાં વધારો થાય છે (ઉદાહરણ તરીકે, વોરફેરિન) એમએચઓ (OH) માં વધારો તરફ દોરી શકે છે. રોઝુવાસ્ટેટિન પાછું ખેંચવું અથવા તેની માત્રામાં ઘટાડો થવાથી એમએચઓ ઘટાડો થઈ શકે છે. આવા કિસ્સાઓમાં, એમએચઓ મોનિટરિંગની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

એઝેટિમિબ - રોઝુવાસ્ટેટિન અને એઝેટિમિબનો એક સાથે ઉપયોગ એયુસી અથવા બંને દવાઓના કmaમેક્સમાં પરિવર્તન સાથે નથી. જો કે, રોઝુવાસ્ટેટિન અને ઇઝેટીમિબ વચ્ચેની ફાર્માકોડિનેમિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા, જે અનિચ્છનીય સ્નાયુઓની પ્રતિક્રિયાઓ વિકસાવવાના વધતા જોખમ દ્વારા પ્રગટ થાય છે, તેને નકારી શકાતી નથી.

જેમફિબ્રોઝિલ અને અન્ય લિપિડ-લોઅરિંગ દવાઓ - રોઝુવાસ્ટેટિન અને જેમફિબ્રોઝિલનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાથી રોઝુવાસ્ટેટિનના કmaમેક્સ અને એયુસીમાં 2 ગણો વધારો થાય છે. જેમફિબ્રોઝિલ, ફેનોફિબ્રેટ, અન્ય ફાઇબ્રેટ્સ અને લિકોડ-લોઅરિંગ ડોઝ નિકોટિનિક એસિડ (ડોઝ મોટા અથવા દરરોજ 1 ગ્રામની સમકક્ષ) એચ.એમ.જી.-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ સાથે ઉપયોગમાં લેવાતા ત્યારે મ્યોપથીનું જોખમ વધી ગયું છે (સંભવત the એ હકીકતને કારણે કે જ્યારે તેઓ ઉપયોગમાં લેતા હોય ત્યારે પણ મ્યોપથી પેદા કરી શકે છે. મોનોથેરાપી). દરરોજ 30 મિલિગ્રામની માત્રામાં ફાઇબ્રેટ્સ અને રોઝુવાસ્ટેટિનનો એક સાથે ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. આવા દર્દીઓમાં, ઉપચાર દરરોજ 5 મિલિગ્રામની માત્રાથી શરૂ થવો જોઈએ.

એચ.આય.વી. પ્રોટીઝ અવરોધકો - એચ.આય.વી. પ્રોટીઝ અવરોધકોનો એક સાથે ઉપયોગ રોઝુવાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્મા એકાગ્રતામાં નોંધપાત્ર વધારો કરી શકે છે. રુઝુવાસ્ટેટિનના 20 મિલિગ્રામ અને બે એચઆઇવી પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ (400 મિલિગ્રામ લોપીનાવીર / 100 મિલિગ્રામ રીટોનાવીર) ના એક સાથે ઉપયોગમાં સંતુલન એયુસી (0-24 એચ) માં વધારો થાય છે અને અનુક્રમે 2 અને 5 વખત રોઝુવાસ્ટેટિનના કmaમેક્સમાં વધારો થાય છે.

એન્ટાસિડ્સ - રોઝુવાસ્ટેટિન અને એલ્યુમિનિયમ અને મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ ધરાવતા એન્ટાસિડ્સનો એક સાથે ઉપયોગ, રોઝુવાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં લગભગ 50% ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. જો રુસુવાસ્ટેટિન લીધા પછી 2 કલાક પછી એન્ટાસિડ્સનો ઉપયોગ કરવામાં આવે તો આ અસર ઓછી દેખાશે.

એરિથ્રોમાસીન - રોઝુવાસ્ટેટિન અને એરિથ્રોમિસિનનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાથી રોઝુવાસ્ટેટિનના એયુસી (0-ટી) માં 20% અને તેના કmaમેક્સમાં 30% નો ઘટાડો થાય છે. એરિથ્રોમિસિનના ઉપયોગથી થતી આંતરડાની ગતિશીલતાના પરિણામે આવી ક્રિયાપ્રતિક્રિયા થઈ શકે છે.

હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક / હોર્મોન રિપ્લેસમેન્ટ થેરેપી (એચઆરટી) - રોઝુવાસ્ટેટિન અને હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો એક સાથે ઉપયોગ એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિયોલ અને નgestરેસ્ટ્રેલના એયુસીને અનુક્રમે 26% અને 34% વધે છે. હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકની માત્રા પસંદ કરતી વખતે પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં આવી વૃદ્ધિ ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. રોઝુવાસ્ટેટિન અને હોર્મોન રિપ્લેસમેન્ટ થેરાપીના એક સાથે ઉપયોગ પર કોઈ ફાર્માકોકેનેટિક ડેટા નથી, તેથી, આ સંયોજનનો ઉપયોગ કરતી વખતે સમાન અસર બાકાત કરી શકાતી નથી. જો કે, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન આ સંયોજનનો વ્યાપકપણે ઉપયોગ થતો હતો અને દર્દીઓ દ્વારા તે સારી રીતે સહન કરતું હતું.

ડિગોક્સિન - ડિગોક્સિન સાથે રોસુવાસ્ટેટિનની કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની અપેક્ષા નથી.

સાયટોક્રોમ પી 450 ના આઇસોએંજાઇમ્સ - રોઝુવાસ્ટેટિન ન તો અવરોધક છે અને ન સાયટોક્રોમ પી 450 નો પ્રેરક. આ ઉપરાંત, આ ઇસોએન્ઝાઇમ સિસ્ટમ માટે રોઝુવાસ્ટેટિન એક નબળો સબસ્ટ્રેટ છે. રોસુવાસ્ટેટિન અને ફ્લુકોનાઝોલ (આઇસોએન્ઝાઇમ્સ સીવાયપી 2 સી 9 અને સીવાયપી 3 એ 4 ના અવરોધક) અને કેટોકનાઝોલ (આઇસોએન્ઝાઇમ્સ સીવાયપી 2 એ 6 અને સીવાયપી 3 એ 4 ના અવરોધક) વચ્ચે કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર સંપર્ક નથી. રોઝુવાસ્ટેટિન અને ઇટ્રાકોનાઝોલ (આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 3 એ 4 ના અવરોધક) ના એક સાથે ઉપયોગમાં રોઝુવાસ્ટેટિનના એયુસીમાં 28% વધારો થાય છે, જે તબીબી રીતે નજીવા છે. આમ, સાયટોક્રોમ પી 450 સાથે સંકળાયેલ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની અપેક્ષા નથી.

ઓવરડોઝ:

ઓવરડોઝનું ક્લિનિકલ ચિત્ર વર્ણવેલ નથી.

દવાની કેટલીક દૈનિક માત્રાની એક માત્રા સાથે, રુસુવાસ્ટેટિનના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણો બદલાતા નથી.

સારવાર: રોગનિવારક, યકૃત કાર્ય અને સીપીકે પ્રવૃત્તિનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે, ત્યાં કોઈ વિશિષ્ટ મારણ નથી, હેમોડાયલિસિસ બિનઅસરકારક છે.

આડઅસર:

આડઅસરોની ઘટનાનું વર્ગીકરણ: ઘણી વાર (> 1/10), ઘણીવાર (> 1/100, પરંતુ 1/1000, પરંતુ 1/10 000, પરંતુ

ઉપયોગ માટે સંકેતો

રોક્સરને શું મદદ કરે છે? નીચેના કેસોમાં ડ્રગ લખો:

મિશ્રિત ડિસલિપિડેમિયા અથવા પ્રાથમિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા (ઉપચારની ઉપચારની બિન-ડ્રગ પદ્ધતિઓ - વજન ઘટાડવું, શારીરિક પ્રવૃત્તિ, વગેરેની બિનઅસરકારકતા સાથે આહાર ઉમેરવા તરીકે),
ફેમિલીયલ હોમોઝિગસ હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા (અગાઉની સારવાર પદ્ધતિ ઉપરાંત),
પ્રકાર IV હાયપરટ્રીગ્લાઇસેરિડેમીઆ (આહારના વધારા તરીકે),
પ્લાઝ્મામાં Xc અને Xs-LDL ની સાંદ્રતામાં ઘટાડો માટે ઉપચાર સૂચવેલ દર્દીઓમાં એથરોસ્ક્લેરોસિસના વિકાસ,
હૃદય રોગની પ્રાથમિક નિવારણ (ધમની રિવસ્ક્યુલાઇઝેશન, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, સ્ટ્રોક) કોરોનરી ધમની બિમારીના વલણવાળા દર્દીઓમાં, તેમજ વૃદ્ધોમાં,

રોક્સર, ડોઝના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ

રક્ત પ્લાઝ્મામાં કોલેસ્ટરોલના નિયંત્રણ હેઠળ, ડોઝ વ્યક્તિગત રૂપે સૂચવવામાં આવે છે. તેઓ ખોરાકને ધ્યાનમાં લીધા વિના ડ્રગ પીવે છે, પાણીથી ધોઈ નાખે છે. સૂચનો અનુસાર, પ્રારંભિક માત્રા દિવસમાં એકવાર રોક્સર 5 મિલિગ્રામ / 10 મિલિગ્રામની 1 ટેબ્લેટથી વધુ હોતી નથી.

દિવસની મહત્તમ માત્રા 40 મિલિગ્રામ છે.

દરરોજ 40 મિલિગ્રામની માત્રા સૂચવવી માત્ર હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાના ગંભીર ડિગ્રીવાળા દર્દીઓ માટે અને રક્તવાહિની તંત્ર (ખાસ કરીને ફેમિલી હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાના કેસોમાં) ની જટિલતાઓના riskંચા જોખમમાં દર્દીઓ માટે શક્ય છે, જેમાં દરરોજ 20 મિલિગ્રામ સાથે ઇચ્છિત પરિણામ પ્રાપ્ત થયું નથી. ઉપચારનું સંચાલન ફક્ત તબીબી દેખરેખ હેઠળ થવું જોઈએ.

દરરોજ 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં ડ્રગ લેવાની ભલામણ એ દર્દીઓમાં નથી કે જેઓ અગાઉ ડ doctorક્ટરની સલાહ લેતા નથી. ઉપયોગના 2-4 અઠવાડિયા પછી અથવા દવાની માત્રામાં દરેક વધારા પછી, લિપિડ મેટાબોલિઝમનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે (જો જરૂરી હોય તો, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે).

જીનોટાઇપ્સ સી .521 સીસી અથવા એસ .421 એએના વાહકો માટે 20 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રા મહત્તમ છે. મહત્તમ માત્રા (40 મિલિગ્રામ) માત્ર કોલેસ્ટરોલની તીવ્ર માત્રામાં વધારો અને હાર્ટ એટેકનું વધુ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓ માટે સૂચવવામાં આવે છે.

એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ (વોરફેરિન, વગેરે) ને તે જ સમયે લેવાથી સ્ટેટિન રક્તસ્રાવ થઈ શકે છે, અને કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ (ઉદાહરણ તરીકે, ડિગોક્સિન) - બાદમાંની સાંદ્રતામાં વધારો થાય છે.

ઉપચારની ઉપચારાત્મક અસર 5-8 દિવસની અંદર થાય છે, અને મહત્તમ અસર - ઉપચારના 3-4 અઠવાડિયા સુધી.

આડઅસર

ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અનુસાર, રોક્સરની નિમણૂક નીચેની આડઅસરો સાથે હોઈ શકે છે:

રોગપ્રતિકારક શક્તિના ભાગ પર: એન્જીયોએડીમા અને અતિસંવેદનશીલતા સાથે સંકળાયેલ અન્ય પ્રતિક્રિયાઓ.
નર્વસ સિસ્ટમથી: ચક્કર, માથાનો દુખાવો, મેમરીની ખોટ, પોલિનોરોપેથી.
જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી: પેટમાં દુખાવો, auseબકા, કબજિયાત, સ્વાદુપિંડ, હિપેટાઇટિસ, કમળો, ઝાડા, હિપેટિક ટ્રાંસ્મિનાઇસેસની પ્રવૃત્તિમાં વધારો.
ત્વચામાંથી: ખંજવાળ, ફોલ્લીઓ, સ્ટીવન્સ-જોન્સ સિન્ડ્રોમ.
હાડપિંજર અને સ્નાયુબદ્ધ સિસ્ટમમાંથી: માયાલ્જિઆ, મ્યોપથી, રhabબોડાયલિસીસ.
પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી: પ્રોટીન્યુરિયા, હિમેટુરિયા.
સામાન્ય: અસ્થિનીયા.

બિનસલાહભર્યું

તે નીચેના કેસોમાં રોક્સર સૂચવવા માટે વિરોધાભાસી છે:

રોઝુવાસ્ટેટિન અથવા ડ્રગના કોઈપણ ઘટકો માટે અતિસંવેદનશીલતા,
સક્રિય તબક્કામાં યકૃત રોગ (હીપેટિક ટ્રાંસ્મિનાઇસિસની પ્રવૃત્તિમાં સતત વધારો અને રક્ત સીરમમાં હિપેટિક ટ્રાંસ્મિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં VGN ની તુલનામાં 3 ગણા વધારો સહિત)
મધ્યમથી ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન ક્લineન 60 મિલી / મિનિટ કરતા ઓછી),
મ્યોપથી
સાયક્લોસ્પોરીનનો સહવર્તી ઉપયોગ,
દર્દીઓ માયોટોક્સિક ગૂંચવણોના વિકાસની સંભાવના ધરાવે છે,
ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન,
બાળજન્મની વયની સ્ત્રીઓમાં ઉપયોગ જે ગર્ભનિરોધકની પૂરતી પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરતા નથી,
હાઈપોથાઇરોડિસમ
સ્નાયુ રોગોનો ઇતિહાસ (કુટુંબના ઇતિહાસ સહિત),
માયિઓટોક્સિસીટી જ્યારે એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકો અથવા ફાઇબ્રેટ્સના અન્ય ઇતિહાસનો ઉપયોગ કરે છે,
વધુ પડતા આલ્કોહોલનો વપરાશ
શરતો જે રક્ત પ્લાઝ્મામાં રોઝુવાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે,
ફાઇબ્રેટ્સનો એક સાથે ઉપયોગ,
લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબ્સોર્પ્શન સિન્ડ્રોમ,
મંગોલoidઇડ દર્દીઓ
ઉંમર 18 વર્ષ.

ઓવરડોઝ

ઓવરડોઝના ક્લિનિકલ ચિત્ર વિશે કોઈ માહિતી નથી. જ્યારે ઉચ્ચ ડોઝ લેતા હોય ત્યારે સક્રિય પદાર્થના ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણોમાં ફેરફાર જોવા મળતો નથી.

રોસુવાસ્ટેટિન પાસે કોઈ વિરોધી દવા નથી; હિમોડિઆલિસિસ બિનઅસરકારક છે. ઓવરડોઝના કેસોમાં, યકૃતના કાર્ય અને ક્રિએટાઇન ફોસ્ફોકિનાઝ પ્રવૃત્તિના નિયંત્રણ હેઠળ રોગનિવારક ઉપચાર હાથ ધરવામાં આવે છે.

રોક્સરની એનાલોગ્સ, ફાર્મસીઓમાં કિંમત

જો જરૂરી હોય તો, તમે સક્રિય પદાર્થ માટે એનાલોગથી રોક્સરને બદલી શકો છો - આ દવાઓ છે:

રોસુલિપ,
ક્રેસ્ટર
રોઝાર્ટ,
રેડડિસ્ટાટિન,
લિપોપ્રાઇમ,
રોસુવાસ્ટેટિન,
સુવર્ડિયો
રોઝિસ્ટાર્ક,
રોસુફાસ્ટ,
રોસુકાર્ડ.

એનાલોગ્સની પસંદગી કરતી વખતે, તે સમજવું મહત્વપૂર્ણ છે કે રોક્સરના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ, સમાન અસરોવાળી દવાઓની કિંમત અને સમીક્ષાઓ લાગુ થતી નથી. ડ doctorક્ટરની સલાહ લેવી અને સ્વતંત્ર ડ્રગમાં ફેરફાર ન કરવો તે મહત્વપૂર્ણ છે.

રશિયન ફાર્મસીઓમાં કિંમત: રોક્સર ગોળીઓ 5 મિલિગ્રામ 30 પીસી. - 384 થી 479 રુબેલ્સ સુધી, 10 મિલિગ્રામ 30 પીસી. - 489 થી 503 રુબેલ્સ સુધી, 15 મિલિગ્રામ 30 પીસી. - 560 રુબેલ્સથી.

તાપમાન 25 ° સે સુધી સંગ્રહિત કરો. બાળકોની પહોંચથી દૂર રહો. શેલ્ફ લાઇફ 3 વર્ષ છે. ફાર્મસીઓમાં, ડ doctorક્ટરની પ્રિસ્ક્રિપ્શન છોડી દે છે.

ડોકટરોના મતે, રોક્સર અસરકારક રીતે કોલેસ્ટરોલ ઘટાડે છે. એ નોંધ્યું છે કે ડ્રગમાં સમાન અસરવાળા અન્ય દવાઓની તુલનામાં રોગનિવારક અસર ઝડપથી થવાનું શરૂ થાય છે. સારી સહનશીલતા સાથે, લાંબી ઉપચાર શક્ય છે. ખામીઓ વચ્ચે ઉંચી કિંમત અને આડઅસરોના વિકાસને સૂચવે છે.

"રોક્સર" માટે 3 સમીક્ષાઓ

આ ગોળીઓ સાથે, તેણીએ 9 થી 5.8 ના બે મહિનામાં લોહીનું કોલેસ્ટરોલ ઘટાડ્યું, સરળતાથી સહન કરી શકાય છે (સાંજમાં માથાનો દુખાવો દુર્લભ થતાં સિવાય), તે હળવાશથી કાર્ય કરે છે, એલર્જીક પ્રતિક્રિયા વિના. ડ takeક્ટરને સતત લેવાનું સૂચન, દવાની કિંમત નિરાશાજનક છે, તે મારા માટે થોડું ખર્ચાળ છે.

જલદી જપ્તી શરૂ થાય છે, દવા લેવાનું બંધ કરો, તે ખરેખર કોઈને મદદ કરે છે, પરંતુ બધાને નહીં.

મેં પ્રયત્ન કર્યો. સુધારો પ્રથમ અઠવાડિયાના અંતમાં આવ્યો, પરંતુ સમાંતર હું આહાર પર હતો. તેણીએ લાંબા સમય સુધી, 2 મહિનાના વિરામ સાથે આશરે 1.5 વર્ષ સુધી આ દવા લીધી. કોલેસ્ટરોલ ઓછું થાય છે.

પ્રકાશન ફોર્મ

રોક્સર ગોળીઓના સ્વરૂપમાં સફેદ ફિલ્મી પટલ સાથે કોટેડ સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે, જે તેમનામાં સક્રિય પદાર્થની સાંદ્રતાને આધારે દેખાવમાં ભિન્ન છે:

સામગ્રી સાથેની ગોળીઓ રોસુવાસ્ટેટિન 5, 10 અથવા 15 મિલિગ્રામની માત્રામાં, બેવલ સાથે રાઉન્ડ આકાર, બાયકનવેક્સ હોય છે. એક તરફ સક્રિય પદાર્થની માત્રાને અનુરૂપ લેબલિંગ બનાવવામાં આવે છે: અનુક્રમે "5", "10" અને "15".
સામગ્રી સાથેની ગોળીઓ રોસુવાસ્ટેટિન બેવલ સાથે 20 મિલિગ્રામ, રાઉન્ડ, બાયકનવેક્સની માત્રામાં.
સામગ્રી સાથેની ગોળીઓ રોસુવાસ્ટેટિન 30 મિલિગ્રામ, બેકોનવેક્સની માત્રામાં, કેપ્સ્યુલનો આકાર હોય છે અને બંને બાજુ જોખમો હોય છે.
સામગ્રી સાથેની ગોળીઓ રોસુવાસ્ટેટિન 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં, બાયકનવેક્સ, એક કેપ્સ્યુલર આકાર ધરાવે છે.

ટેબ્લેટની સ્લાઈસ પર, બે સ્તરો સ્પષ્ટ દેખાય છે, આંતરિક એક સફેદ હોય છે.

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

રોક્સર ડ્રગની ફાર્માકોલોજીકલ અસર ધ્યાનમાં રાખીને કરવામાં આવે છે:

માઇક્રોસોમલ એન્ઝાઇમ પ્રવૃત્તિનો અવરોધ હાઇડ્રોક્સિમિથાયલગ્લુટરિયલ-કોએ રીડુક્ટેઝજે સંશ્લેષણના પ્રારંભિક તબક્કાને મર્યાદિત કરવા માટે ઉત્પ્રેરક તરીકે કાર્ય કરે છે કોલેસ્ટરોલ.
લિપિડ પ્રોફાઇલનું સામાન્યકરણ (લિપિડ-લોઅરિંગ અસર) માં ઘટાડો થવાને કારણે લોહી કુલ એકાગ્રતા કોલેસ્ટરોલ, ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ, લિપોપ્રોટીન ઓછી ઘનતા તેમજ સાંદ્રતામાં વધારો લિપોપ્રોટીન ઉચ્ચ ઘનતા.

દવા ફાર્માકોલોજીકલ જૂથની છે “સ્ટેટિન્સ”.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ અને ફાર્માકોકેનેટિક્સ

એકવાર શરીરમાં રોસુવાસ્ટેટિન નીચેની અસરો ઉશ્કેરે છે:

એલિવેટેડ સાંદ્રતા ઘટાડવામાં મદદ કરે છે ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટરોલ,
એલિવેટેડ કુલ સાંદ્રતા ઘટાડવામાં મદદ કરે છે કોલેસ્ટરોલ,
એલિવેટેડ ટ્રાઇગ્લાઇસિરાઇડ સાંદ્રતા ઘટાડવામાં મદદ કરે છે,
વધેલી સાંદ્રતાને પ્રોત્સાહન આપે છે ઉચ્ચ ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટરોલ,
એકાગ્રતા ઘટાડવામાં મદદ કરે છે ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન એપોલીપોપ્રોટીન (એપોલીપ્રોટીન બી),
એકાગ્રતા ઘટાડવામાં મદદ કરે છે ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટરોલ,
એકાગ્રતા ઘટાડવામાં મદદ કરે છે ખૂબ ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટરોલ,
એકાગ્રતા ઘટાડવામાં મદદ કરે છે ખૂબ ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ,
એકાગ્રતાને પ્રોત્સાહન આપે છે રક્ત પ્લાઝ્મા એપોલીપ્રોટીન એ 1,
કોલેસ્ટરોલ રેશિયો ઘટાડે છે ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીનમાટે ઉચ્ચ ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટરોલ,
એકંદરે ગુણોત્તર ઘટાડે છે કોલેસ્ટરોલ માટે ઉચ્ચ ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટરોલ,
ગુણોત્તર ઘટાડે છે ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટરોલ માટે ઉચ્ચ ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટરોલ,
ગુણોત્તર ઘટાડે છે ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન એપોલીપોપ્રોટીન (એપોલીપ્રોટીન બી) થી એપોલીપોપ્રોટીન એ 1.

રોક્સર્સના ઉપયોગની ઉચ્ચારણ ક્લિનિકલ અસર ડ્રગ દ્વારા સારવારના કોર્સની શરૂઆતના એક અઠવાડિયા પછી વિકસે છે. ઉપચારની મહત્તમ અસરની લગભગ 90% અસર બે અઠવાડિયા પછી નોંધવામાં આવે છે.

સામાન્ય રીતે મહત્તમ અસર પ્રાપ્ત કરવામાં તે ચાર અઠવાડિયા લે છે, તે પછીની સારવારની સમગ્ર અવધિ દરમ્યાન તે જાળવવામાં આવે છે.

મહત્તમ પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા રોસુવાસ્ટેટિન તે ગોળી લીધાના પાંચ કલાક પછી નોંધાય છે, સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા સૂચક 20% છે.

રોસુવાસ્ટેટિન વ્યાપક બાયોટ્રાન્સફોર્મ યકૃતસિન્થેસાઇઝિંગ પ્રાથમિક કેન્દ્ર છે કોલેસ્ટરોલ અને ચયાપચય ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટરોલ.

પદાર્થનું વિતરણ લગભગ 134 લિટર છે. લગભગ 90% રોસુવાસ્ટેટિન જોડાય છે પ્લાઝ્મા પ્રોટીન (મુખ્યત્વે આલ્બુમિન).

રોસુવાસ્ટેટિન મર્યાદિત હદ સુધી ચયાપચય (લગભગ 10%). માનવનો ઉપયોગ કરીને વિટ્રોમાં હિપેટોસાયટ્સ સંશોધન ચયાપચય પદાર્થો દર્શાવે છે કે તે ફક્ત ન્યૂનતમને આધિન છે ચયાપચય પર આધારિત છે સાયટોક્રોમ P450 એન્ઝાઇમ સિસ્ટમ. અને આ એક ચયાપચય તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ ગણી શકાય નહીં.

મુખ્ય આઇસોએન્ઝાઇમમાં ભાગ લે છે રોસુવાસ્ટેટિન ચયાપચયસીવાયપી 2 સી 9 છે. થોડી અંશે, તેઓ પ્રક્રિયામાં ભાગ લે છે. આઇસોએન્ઝાઇમ્સ 2 સી 19, 3 એ 4 અને 2 ડી 6.

ચયાપચયની પ્રક્રિયામાં, બે મુખ્ય ચયાપચય:

એન-ડેસ્મેથિલ સરખામણીમાં લગભગ અડધી ઓછી પ્રવૃત્તિ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ રોસુવાસ્ટેટિન. સાદર લેક્ટોન, પછી તે તબીબી નિષ્ક્રિય સ્વરૂપ માનવામાં આવે છે.

રોસુવાસ્ટેટિન સામે 90% કરતા વધારે અવરોધક પ્રવૃત્તિ છે હાઇડ્રોક્સિમિથાયલગ્લુટરિયલ-કોએ રીડુક્ટેઝ (એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ), જે સામાન્ય રક્ત પ્રવાહમાં માનવ શરીરમાં ફરે છે.

સૌથી વધુ ઇન્જેસ્ટેડ રોસુવાસ્ટેટિન (આશરે 90%) સમાવિષ્ટો સાથે યથાવત પ્રદર્શિત થાય છે આંતરડા. આ સ્થિતિમાં, બંને શોષિત અને અનબ્સોર્બડ સક્રિય પદાર્થ વિસર્જન કરવામાં આવે છે.

બાકીરોસુવાસ્ટેટિન મૂત્ર સાથે કિડની દ્વારા વિસર્જન (લગભગ 5% - યથાવત).

પદાર્થનું અર્ધ જીવન લગભગ 20 કલાકનું છે અને તે ડ્રગની માત્રામાં વધારા પર આધારિત નથી. થી સરેરાશ ક્લિઅરન્સ રક્ત પ્લાઝ્મા કલાક દીઠ લગભગ 50 લિટર છે. સરેરાશ મૂલ્ય (વિવિધતાના ગુણાંક) ની તુલનામાં વેરીએબિલીટી ઇન્ડેક્સ 21.7% છે.

જેમ કે અન્ય દવાઓ કે જે પ્રવૃત્તિને દબાવતી હોય છે હાઇડ્રોક્સિમિથાયલગ્લુટરિયલ-કોએ રીડુક્ટેઝયકૃત દ્વારા કેપ્ચરરોસુવાસ્ટેટિન પટલ ટ્રાન્સપોર્ટર OATP-S ની સંડોવણીને પ્રોત્સાહન આપે છે, જે પદાર્થોમાંથી પદાર્થોને દૂર કરવાની પ્રક્રિયામાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે યકૃત.

રોસુવાસ્ટેટિન માત્રા-આધારિત પ્રણાલીગત સંપર્કમાં લાક્ષણિકતા, જે પદાર્થની માત્રામાં વધારોના પ્રમાણમાં વધે છે.

દવાનો પુનરાવર્તિત ઉપયોગ તેના સક્રિય પદાર્થની ફાર્માકોકેનેટિક લાક્ષણિકતાઓમાં કોઈ ફેરફારને ઉત્તેજિત કરતું નથી.

દર્દીની ઉંમર અને લિંગ દવાની ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતી નથી. તે જ સમયે, અભ્યાસોએ બતાવ્યું કે મોંગોલoidઇડ જાતિના દર્દીઓમાં, એયુસી અને મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા રોસુવાસ્ટેટિન કાકેશિયન રેસ સાથે જોડાયેલા દર્દીઓની તુલનાએ લગભગ બમણો.

ભારતીયોમાં સમાન સૂચકાંકો છે જે કાકેશિયનો માટે લગભગ 1.3 ગણા વધારે છે. નેગ્રોઇડ રેસ અને કાકેશિયનોના પ્રતિનિધિઓ માટે સૂચકાંકોમાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર તફાવત નથી.

સાથેના દર્દીઓમાં રેનલ નિષ્ફળતા હળવા અથવા મધ્યમ સ્વરૂપમાં, રોસુવાસ્ટેટિનની ઉચ્ચ સાંદ્રતાના સૂચક અને એન-ડેસ્મેથિલ પ્લાઝ્મા માં વર્ચ્યુઅલ યથાવત રહે છે.

ગંભીર સ્વરૂપોમાંરેનલ નિષ્ફળતા ઉચ્ચ પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા સૂચક રોસુવાસ્ટેટિન લગભગ ત્રણ ગણો વધે છે, અને ઉચ્ચ પ્લાઝ્મા એકાગ્રતાના સૂચક એન-ડેસ્મેથિલ- સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં જોવા મળેલા સૂચકાંકોની તુલનામાં લગભગ નવ વખત.

પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા રોસુવાસ્ટેટિન જે દર્દીઓ પર હતા હેમોડાયલિસીસતંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં લગભગ બે વાર વધી ગઈ.

મુ યકૃત નિષ્ફળતાક્રોનિક આલ્કોહોલિક યકૃત રોગને કારણે, પ્લાઝ્માની સાંદ્રતા રોસુવાસ્ટેટિન સાધારણ એલિવેટેડ.

જે દર્દીઓમાં રોગ એ વર્ગનો છે બાળ પ્યુ સ્કેલ, સૌથી વધુ સાંદ્રતા સૂચક રોસુવાસ્ટેટિન માં રક્ત પ્લાઝ્મા અને એયુસીમાં દર્દીઓની તુલનામાં અનુક્રમે 60 અને 5% નો વધારો થયો છે, યકૃત જે સ્વસ્થ છે.

જો રોગ યકૃત કેટેગરી બીની છે બાળ પ્યુ સ્કેલ, સૂચકાંકોમાં અનુક્રમે 100 અને 21% નો વધારો. રોગ કેટેગરી સી સાથે સંબંધિત હોય તેવા દર્દીઓ માટે, ડેટા ઉપલબ્ધ નથી, જે તેમના માટે રોસુવાસ્ટેટિનના અનુભવના અભાવ સાથે સંકળાયેલ છે.

બિનસલાહભર્યું

5, 10 અને 15 મિલિગ્રામની માત્રામાં રોઝુવાસ્ટેટિન ધરાવતી રોક્સર ગોળીઓની નિમણૂક માટે વિરોધાભાસ છે.

ડ્રગના એક અથવા વધુ ઘટકો માટે અતિસંવેદનશીલતા,
સક્રિય સ્વરૂપો યકૃત પેથોલોજીઓ (મૂળના અસ્પષ્ટ પ્રકૃતિના રોગો સહિત), તેમજ શરતોમાં સતત વધારો લાક્ષણિકતા હિપેટિક ટ્રાન્સમિનેસેસ, અને શરતો જેમાં કોઈપણ હિપેટિક ટ્રાન્સમિનેસેસ ત્રણ કરતા ઓછા વખત વધે નહીં,
કિડની પેથોલોજીજેની મંજૂરી ક્રિએટિનાઇન 30 મિલી / મિનિટના દરથી વધુ નથી,
ક્રોનિક પ્રગતિશીલ વારસાગત મજ્જાતંતુ રોગપ્રાથમિક સ્નાયુઓના નુકસાન દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ (મ્યોપથી),
એન્ટીડિપ્રેસન્ટનો સહવર્તી ઉપયોગ સાયક્લોસ્પરીન,
વિકાસના વધતા જોખમનું નિદાન માયોટોક્સિક ગૂંચવણો,
અસહિષ્ણુતા લેક્ટોઝ,
લેક્ટેસની ઉણપ,
ગ્લુકોઝ ગેલેક્ટોઝ મlaલેબ્સોર્પ્શન,
ગર્ભાવસ્થા (ઉપરાંત, પ્રજનનશીલ વયની મહિલાઓ માટે પણ ડ્રગ સૂચવવામાં આવતું નથી જો તેનો ઉપયોગ ન કરવામાં આવે તો ગર્ભનિરોધક),
સ્તનપાન
ઉંમર 18 વર્ષ.

ડોઝ ગોળીઓ રોસુવાસ્ટેટિન 30 અને 40 મિલિગ્રામ બિનસલાહભર્યું છે:

ડ્રગના એક અથવા વધુ ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતાવાળા દર્દીઓ,
સક્રિય સ્વરૂપોવાળા દર્દીઓ યકૃત પેથોલોજીઓ (મૂળના અસ્પષ્ટ પ્રકૃતિના રોગો સહિત), તેમજ શરતોમાં સતત વધારો લાક્ષણિકતા હિપેટિક ટ્રાન્સમિનેસેસ, અને શરતો જેમાં કોઈપણ હિપેટિક ટ્રાન્સમિનેસેસ ત્રણ કરતા ઓછા વખત વધતો નથી,
કિડની પેથોલોજીજેની મંજૂરી ક્રિએટિનાઇન 60 મિલી / મિનિટના દરથી વધુ નથી,
ક્રોનિક પ્રગતિશીલ વારસાગત મજ્જાતંતુ રોગપ્રાથમિક સ્નાયુઓના નુકસાન દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ (મ્યોપથી),
હાઈપોથાઇરોડિસમ,
એન્ટીડિપ્રેસન્ટનો સહવર્તી ઉપયોગ સાયક્લોસ્પરીન,
વિકાસના વધતા જોખમનું નિદાન માયોટોક્સિક ગૂંચવણો (જ્યારે દર્દીના ઇતિહાસમાં બીજી અવરોધક દવા દ્વારા ઉશ્કેરવામાં સ્નાયુઓની ઝેરી દવા પર એક નોંધ હોય છે હાઇડ્રોક્સિમિથાયલગ્લુટરિયલ-કોએ રીડુક્ટેઝ અથવા વ્યુત્પન્ન તૈયારી ફાઈબ્રોઇક એસિડ),
દારૂનું વ્યસન
ભારે સ્વરૂપો યકૃત નિષ્ફળતા,
મંગોલોડ રેસ
એક સાથે સ્વાગત ફાઇબ્રેટ,
અસહિષ્ણુતા લેક્ટોઝ,
લેક્ટેસની ઉણપ,
ગ્લુકોઝ ગેલેક્ટોઝ મlaલેબ્સોર્પ્શન,
ગર્ભાવસ્થા (ઉપરાંત, પ્રજનનશીલ વયની સ્ત્રીઓ માટે પણ દવા સૂચવવામાં આવતી નથી, જો તેઓ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ ન કરે તો),
સ્તનપાન
18 વર્ષ સુધીની ઉંમર અને 70 વર્ષથી વધુ ઉંમર.

આડઅસર

રોક્સેરોય સાથેની સારવાર દરમિયાન નીચેની આડઅસર થઈ શકે છે.

તકલીફ રોગપ્રતિકારક શક્તિઅતિસંવેદનશીલતાને કારણે પ્રતિક્રિયાઓ સહિત રોસુવાસ્ટેટિન અથવા ડ્રગના અન્ય ઘટકો, વિકાસ સહિત એન્જીયોએડીમા,
તકલીફ પાચક સિસ્ટમ, વારંવાર કબજિયાત સ્વરૂપમાં વ્યક્ત, એપિગ theસ્ટ્રિક વિસ્તારમાં પીડા, ઉબકા, દુર્લભ કિસ્સાઓમાં વિકાસ થઈ શકે છે સ્વાદુપિંડનો સોજો,
ડિસઓર્ડર જે ત્વચા અને સબક્યુટેનીય પેશીઓના ભાગ પર થાય છે અને ત્વચા પર ત્વચા ફોલ્લીઓ, ત્વચા ખંજવાળ,અિટકarરીઆ,
હાડપિંજરની માંસપેશીઓની તકલીફ, જે પ્રગટ થાય છે માયાલ્જીઆ (ઘણીવાર) અને ક્યારેક મ્યોપથી અને રhabબોમોડોલિસિસ,
સામાન્ય વિકારો, જેમાંના સૌથી સામાન્ય છે અસ્થિનીયા,
તકલીફ કિડની અને પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર, જે મોટાભાગે પેશાબમાં પ્રોટીનની સાંદ્રતામાં વધારો સાથે હોય છે.

રોક્સર પ્રયોગશાળાના પરિમાણોમાં ફેરફારને અસર કરી શકે છે. તેથી, ડ્રગ લીધા પછી, પ્રવૃત્તિ વધી શકે છે ક્રિએટાઇન કિનેઝએકાગ્રતા સૂચકાંકો ગ્લુકોઝ, બિલીરૂબિનયકૃત એન્ઝાઇમ ગામા ગ્લુટામાઇલ ટ્રાન્સપેપ્ટીડેસેસ, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટ, તેમજ હોર્મોન્સ બદલાતા પ્લાઝ્મા એકાગ્રતાના સૂચક થાઇરોઇડ ગ્રંથિ.

આડઅસરોની આવર્તન અને તીવ્રતા એ ડોઝ આધારિત છે.

રોક્સર ગોળીઓ: ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ, વહીવટની પદ્ધતિ અને ડોઝની પદ્ધતિ

ડ્રગ સૂચવતાં પહેલાં, દર્દીને માનક આહાર પર સ્વિચ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, જેનો હેતુ તે સ્તરને ઘટાડવાનો છે કોલેસ્ટરોલ. આ આહારનું પાલન કરવું જરૂરી છે અને સારવાર દરમિયાન.

ઉપચારના હેતુ અને તેની અસરકારકતાના આધારે હાજરી આપતા ચિકિત્સક દ્વારા ડોઝની પસંદગી વ્યક્તિગત રીતે કરવામાં આવે છે. દિવસના કોઈપણ સમયે ડ્રગ લેવાની મંજૂરી છે, ખાવાના સમય સાથે બંધાયેલ નથી.

ટેબ્લેટને સંપૂર્ણ રીતે ગળી જાય છે, કચડી નાખ્યાં વિના, ચાવ્યા વિના અને પુષ્કળ પાણી પીધા વિના.

સાથે દર્દીઓ હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા તમારે 5 અથવા 10 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે ડોઝ લેવાનું શરૂ કરવું જોઈએ રોસુવાસ્ટેટિન. ગોળીઓ દરરોજ એક મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. તદુપરાંત, આ સ્થિતિ એવા દર્દીઓ માટે યથાવત્ છે જેની સારવાર કરવામાં આવી નથી સ્ટેટિન્સ, અને તે દર્દીઓ માટે કે જેમણે પ્રવૃત્તિઓને દબાવતી દવાઓ સાથે પહેલેથી જ સારવાર લીધી છે હાઇડ્રોક્સિમિથાયલગ્લુટરિયલ-કોએ રીડુક્ટેઝ.

રોક્સર્સની પ્રારંભિક માત્રા નક્કી કરતી વખતે, ડ doctorક્ટર સાંદ્રતા સૂચકાંકો પર ધ્યાન આપે છે કોલેસ્ટરોલ, અને વિકાસના જોખમોનું મૂલ્યાંકન પણ કરે છે રક્તવાહિનીની મુશ્કેલીઓ અને આડઅસર.

તે કેસોમાં જ્યાં તે જરૂરી છે, ડોઝને આગલા સ્તર પર સમાયોજિત કરી શકાય છે, જો કે, આવી નિમણૂક પ્રથમ નિમણૂકના 4 અઠવાડિયા કરતાં પહેલાં કરવામાં આવતી નથી.

આપેલ છે કે પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ પ્રકૃતિમાં માત્રા-આધારિત હોય છે, અને જ્યારે 40 મિલિગ્રામ રોઝુવાસ્ટેટિન લે છે ત્યારે ઘણી વાર ઓછી માત્રામાં લેતા હોય ત્યારે, દરરોજ માત્રા 30 અથવા 40 મિલિગ્રામ સુધી વધારીને ખૂબ કાળજી રાખવી જોઈએ:

ગંભીર દર્દીઓ હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા,
દર્દીઓ જે કાર્યથી મુશ્કેલીઓ વિકસિત કરે છે હૃદય અને વેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ (ખાસ કરીને, જો દર્દીનું નિદાન થાય છે ફેમિલિયલ હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા).

જો નાના ડોઝ લેતા હોય રોસુવાસ્ટેટિન દરરોજ 30 અથવા 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં રોક્સર્સની નિમણૂક પછી દર્દીઓની આ કેટેગરીમાં અપેક્ષિત પરિણામ મળતું નથી, દર્દીઓ હંમેશા તેમના ડ doctorક્ટરની દેખરેખ હેઠળ હોવા જોઈએ.

ઉપરાંત, નિયમિત તબીબી દેખરેખ એવા કિસ્સાઓમાં સૂચવવામાં આવે છે જ્યાં 30 અથવા 40 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે સારવાર તરત જ શરૂ થાય છે.

ઉપયોગ માટે સૂચનો અનુસાર રોક્સર 20 મિલિગ્રામ રોગોની રોકથામ માટે પ્રારંભિક માત્રા તરીકે સૂચવવામાં આવે છે હૃદય અને દર્દીઓ માટે જહાજોજેમની પાસે આવા પેથોલોજીનો વિકાસ થવાનું જોખમ વધારે છે.

કાર્યમાં મધ્યમ ક્ષતિવાળા લોકો કિડની ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી, જો કે, દર્દીઓના આ જૂથને સાવધાની સાથે દવા સૂચવવામાં આવે છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત કાર્યના કિસ્સામાં કિડની મધ્યમ જ્યારે મંજૂરી ક્રિએટિનાઇન 60 મિલી / મિનિટની અંદર છે, સારવાર 5 મિલિગ્રામની માત્રાથી શરૂ થાય છે. દવાની Highંચી માત્રા (30 અને 40 મિલિગ્રામ) બિનસલાહભર્યા છે.

ગંભીર નિષ્ક્રિયતાવાળા દર્દીઓ કિડનીકોઈપણ ડોઝમાં ડ્રગ લખવાનું પ્રતિબંધિત છે.

સાથેના દર્દીઓને રોક્સર્સ લખતી વખતે યકૃત પેથોલોજીઓ, જેનાં સૂચક બાળ પ્યુ સ્કેલ 7 થી વધુ ન હોવ, પ્રણાલીગત સંપર્કમાં કોઈ વધારો થતો નથી રોસુવાસ્ટેટિન.

જો ક્ષતિગ્રસ્ત કાર્યના સૂચક યકૃત8 અથવા 9 પોઇન્ટ બરાબર બાળ પ્યુ સ્કેલ, સિસ્ટમ એક્સપોઝર વધે છે. તેથી, આવા દર્દીઓને દવા સૂચવવા પહેલાં, કાર્યનો અતિરિક્ત અભ્યાસ જરૂરી છે. કિડની.

દર્દીઓની સારવાર કરવામાં અનુભવ જેની સૂચિ 9 પોઇન્ટથી વધુ છે બાળ પ્યુ સ્કેલગુમ થયેલ છે.

ઓવરડોઝ

ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓ કે જે સૂચિત માત્રા દવાની માત્રા કરતાં વધી ગઈ હોય તો વર્ણવેલ નથી. રોક્સરની એક માત્રા પછી માત્રામાં સ્થાપેલા દૈનિક કરતા અનેક ગણો વધારે, ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ફેરફાર રોસુવાસ્ટેટિન નોંધ્યું નથી.

ઓવરડોઝ અને ઘટનાના કિસ્સામાં નશોના લક્ષણો શરીર રોગનિવારક સારવાર બતાવે છે અને, જો જરૂરી હોય તો, સહાયક પગલાઓના સમૂહની નિમણૂક.

પ્રવૃત્તિ મોનીટરીંગની પણ ભલામણ કરવામાં આવે છે. ક્રિએટાઇન કિનેઝ અને કાર્યક્ષમતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે એક પરીક્ષણનું આયોજન યકૃત.

નિમણૂકની યોગ્યતા હેમોડાયલિસીસ અસંભવિત માનવામાં આવે છે.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

સાથે રોક્સર્સની નિમણૂકમાં સાયક્લોસ્પરીન નોંધપાત્ર વધારો એયુસી રોસુવાસ્ટેટિન (લગભગ સાત વખત), જ્યારે પ્લાઝ્માની સાંદ્રતા સાયક્લોસ્પરીન યથાવત રહે છે.

વિરોધી દવાઓ સાથે વારાફરતી વહીવટ સાથે વિટામિન કે અથવા પ્રવૃત્તિઓ દબાવતી દવાઓ હાઇડ્રોક્સિમિથાયલગ્લુટરિયલ-કોએ રીડુક્ટેઝ, સારવારના કોર્સની શરૂઆતમાં, તેમજ તેના ટાઇટરેશન દ્વારા દૈનિક માત્રામાં વધારા સાથે, આઈએનઆર (આંતરરાષ્ટ્રીય નોર્મલાઇઝ્ડ રેશિયો) માં વધારો નોંધવામાં આવી શકે છે.

એક નિયમ મુજબ, ટાઇટરેશન અથવા ડ્રગની સંપૂર્ણ ઉપાડ દ્વારા ડોઝ ઘટાડાની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ, આ સૂચક ઘટે છે.

લિપિડ-લોઅરિંગ ડ્રગ સાથે સુસંગત ઉપયોગ ઇઝિમિબીબ એયુસીમાં ફેરફાર અને બંને દવાઓની મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતાને ઉત્તેજિત કરતું નથી, તેમ છતાં, ફાર્માકોડિનેમિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની સંભાવના બાકાત નથી.

સાથે મળીને જેમફિબ્રોઝિલ અને અન્ય દવાઓ જે સ્તર ઘટાડવામાં મદદ કરે છે લિપિડ્સએયુસી અને મહત્તમ પ્લાઝ્મા એકાગ્રતામાં બમણો વધારો ઉશ્કેરે છે રોસુવાસ્ટેટિન.

વિશેષ અભ્યાસ દર્શાવે છે કે સાથે નિમણૂક ફેનોફાઇબ્રેટ ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોમાં ફેરફાર કરવા માટે સંભવિત હેલો નથી, તેમ છતાં, દવાઓની ફાર્માકોડિનેમિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની સંભાવના બાકાત નથી.

દવાઓ લખો હેમફિબ્રોઝિલ અને ફેનોફાઇબ્રેટતેમજ દવાઓ નિકોટિનિક એસિડ, જ્યારે અવરોધકો સાથે તેમની નિમણૂક હાઇડ્રોક્સિમિથાયલગ્લુટરિયલ-કોએ રીડુક્ટેઝ વિકાસની સંભાવનામાં વધારો મ્યોપથી (જે, સંભવત,, જ્યારે તેઓ એકેથેરેપ્યુટિક એજન્ટ તરીકે સૂચવવામાં આવે છે ત્યારે સમાન અસર ઉશ્કેરવાની તેમની ક્ષમતાને કારણે છે).

સાથે રોક્સર્સના એક સાથે ઉપયોગ સાથે તંતુઓ, રોસુવાસ્ટેટિન 30 અને 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં સૂચિત નથી. પ્રારંભિક દૈનિક માત્રા રોસુવાસ્ટેટિન દર્દીઓ માટે તંતુઓ5 મિલિગ્રામ છે.

અવરોધકો સાથે ડ્રગનો એકસરખી ઉપયોગ સીરીનપ્રોટીઝ એક્સપોઝરમાં પરિવર્તન લાવવા રોસુવાસ્ટેટિન. આ કારણોસર, રોક્સર સૂચવેલ નથી. એચ.આય.વી.ઇનહિબિટર દવાઓથી સારવાર લઈ રહેલા દર્દીઓની ચેતવણી સીરીન પ્રોટીઝ.

સાથે લેતી વખતે એન્ટાસિડ પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા તૈયારીઓ રોસુવાસ્ટેટિનલગભગ અડધા દ્વારા ઘટાડો. આ અસરની તીવ્રતા ઘટાડવા માટેએન્ટાસિડ્સ રોક્સર ગોળીઓ લીધા પછી બે કલાક લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

એક સાથે મુલાકાતની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ રોસુવાસ્ટેટિન સાથે એરિથ્રોમાસીન એયુસી રેટ રોસુવાસ્ટેટિન 20% જેટલો ઘટાડો થાય છે, અને તેની પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા લગભગ ત્રીજા ભાગની છે. આ વધારો ગતિશીલતાને કારણે હોઈ શકે છે. આંતરડાના માર્ગજે સ્વાગત ઉશ્કેરે છે એરિથ્રોમાસીન.

મૌખિક વહીવટ માટે હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકના સંયોજનમાં રોક્સર્સની નિમણૂક સાથે, એયુસી સૂચક એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિયોલ 26% વધે છે, અને તે જ સૂચક નોર્જેસ્ટ્રલ - 34% દ્વારા.

શ્રેષ્ઠ ડોઝની પસંદગી કરતી વખતે એયુસી સ્તરના આ વધારાને ધ્યાનમાં લેવું આવશ્યક છે. ગર્ભનિરોધકમૌખિક વહીવટ માટે.

હોર્મોન રિપ્લેસમેન્ટ થેરેપી માટે દવાઓ સાથે સહવર્તી ઉપયોગ સંબંધિત કોઈ ફાર્માકોકાઇનેટિક ડેટા નથી, જો કે, ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની સંભાવના અને એયુસીમાં વધારો બાકાત નથી.

પેસમેકર સાથે રોઝુવાસ્ટેટિનના સંયોજનનો અભ્યાસ ડિગોક્સિન કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ઇન્ટરેક્શન દર્શાવ્યું નથી.

રોસુવાસ્ટેટિન તેની ન તો જબરજસ્ત કે ઉત્તેજક અસર છે આઇસોએન્ઝાઇમ્સ સિસ્ટમ સાયટોક્રોમ P450. વધુમાં, ચયાપચય રોસુવાસ્ટેટિન તેમના પ્રભાવ હેઠળ ન્યુનતમ છે અને તબીબી રીતે નોંધપાત્ર નથી.

વચ્ચે કોઈપણ અર્થપૂર્ણ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા રોસુવાસ્ટેટિન અને એન્ટિફંગલ એજન્ટો ફ્લુકોનાઝોલ અને કેટોકોનાઝોલજે સાયટોક્રોમ આઇસોએન્ઝાઇમ્સની પ્રવૃત્તિને અટકાવે છે તે નોંધ્યું નથી.

એન્ટિફંગલ ડ્રગ ઇન્ટ્રાકોનાઝોલ સાથે જોડાણ, જે પ્રવૃત્તિને અટકાવે છે આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 3 એ 4, રોઝુવાસ્ટેટિનના એયુસીમાં 28% વૃદ્ધિ સૂચવે છે. જો કે, આ વધારો તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવતો નથી.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

મૌખિક વહીવટ પછી લોહીમાં રોઝુવાસ્ટેટિનના મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા (Cmax) સુધી પહોંચવાનો સમય આશરે 5 કલાક છે. પદાર્થની સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા

20% ચયાપચય મુખ્યત્વે યકૃતમાં થાય છે. વિતરણનું પ્રમાણ લગભગ 134 લિટર છે. મોટેભાગે પદાર્થ (લગભગ 90%) પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે, મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન સાથે.

રોસુવાસ્ટેટિન મર્યાદિત ચયાપચયથી પસાર થાય છે (

10%). પદાર્થ સાયટોક્રોમ પી 450 ના બિન-વિશિષ્ટ સબસ્ટ્રેટ્સનો છે. તેના ચયાપચયમાં સામેલ મુખ્ય આઇસોએન્ઝાઇમ isoenzyme CYP2C9 છે. આઇસોએન્ઝાઇમ્સ સીવાયપી 2 સી 19, સીવાયપી 3 એ 4, સીવાયપી 2 ડી 6 ના ચયાપચયમાં શામેલ થવું ઓછી માત્રામાં થાય છે. મુખ્ય જાણીતા મેટાબોલિટ્સ એ એન-ડેસ્મેથાઇલોરોસુવાસ્ટેટિન છે (પ્રવૃત્તિ રોઝુવાસ્ટેટિન કરતા લગભગ 2 ગણા ઓછી છે) અને લેક્ટોન મેટાબોલિટ્સ (ફાર્માકોલોજીકલ પ્રવૃત્તિ નથી). પ્લાઝ્મા એચએમજી-કોએ રીડક્ટેઝના અવરોધ માટે ફાર્માકોલોજીકલ પ્રવૃત્તિ મુખ્યત્વે રોઝુવાસ્ટેટિન (90% કરતા વધારે) ને કારણે પ્રદાન કરવામાં આવે છે.

કિડની દ્વારા - લગભગ 90% પદાર્થ આંતરડામાં યથાવત (અનબર્ઝ્ડ / શોષિત રોઝુવાસ્ટેટિન સહિત) દ્વારા વિસર્જન થાય છે, બાકી - કિડની દ્વારા. લોહીના પ્લાઝ્મામાંથી પદાર્થનું અર્ધ જીવન લગભગ 19 કલાકનું છે (માત્રામાં વધારો આ સૂચકને અસર કરતું નથી). ભૌમિતિક સરેરાશ પ્લાઝ્મા ક્લિઅરન્સ 50 એલ / એચ છે (વિવિધતાના ગુણાંક સાથે - 21.7%).

દૈનિક ઇન્ટેક સાથે, ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોમાં ફેરફાર જોવા મળતા નથી. પ્રણાલીગત સંપર્કમાં માત્રાના પ્રમાણમાં વધારો થાય છે.

ફાર્માકોકાઇનેટિક અભ્યાસ મુજબ, મોંગોલoidઇડ જાતિના દર્દીઓમાં (જાપાની, ફિલિપિનોઝ, ચાઇનીઝ, કોરિયન અને વિએટનામીઝ), મધ્ય એયુસી અને રોઝુવાસ્ટેટિનની મહત્તમ સાંદ્રતા, કાકેસોઇડ જાતિની તુલનામાં લગભગ 2 ગણો વધે છે, ભારતીય માટે સરેરાશ એયુસી અને કmaમેક્સમાં વધારોનો ગુણાંક 1.3 છે.

ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ (સીસી) ના દર્દીઓમાં 30 મિલી / મિનિટથી ઓછા સમયમાં, લોહીમાં રોઝુવાસ્ટેટિન અને એન-ડેસ્મેથાઇલોરોઝુવાસ્ટેટિનનું પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા નોંધપાત્ર રીતે વધે છે.

ક્રોનિક આલ્કોહોલિક યકૃત રોગમાં, રોસુવાસ્ટેટિનનું પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા સાધારણ વધે છે. જ્યારે સરખામણી કરો: સામાન્ય યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓ / યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ (ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ મુજબ: 7 અથવા નીચલા પોઇન્ટ / 8-9 પોઇન્ટ) એયુસી અને રોઝુવાસ્ટેટિનના કmaમેક્સ અનુક્રમે 5 અને 60% / 21 અને 100% વધે છે. 9 પોઇન્ટથી ઉપરના યકૃતમાં નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં રોસુવાસ્ટેટિનનો અનુભવ ગેરહાજર છે.

રચના અને પ્રકાશનનું સ્વરૂપ

મૌખિક વહીવટ (મૌખિક વહીવટ) માટે દવા રોક્સર ટેબ્લેટ સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે. ગોળીઓ સફેદ ફિલ્મ કોટિંગ સાથે કોટેડ હોય છે. ગોળ, બેવલવેન સાથે બેકોનવેક્સ, એક બાજુ "10" ચિહ્નિત કરે છે, સ્ટેમ્પ્ડ. ડ્રગનો મુખ્ય સક્રિય ઘટક રોઝુવાસ્ટેટિન છે. એક ટેબ્લેટમાં તેની સામગ્રી 10 મિલિગ્રામ છે. આ સિવાય બાહ્ય પદાર્થોનો સમાવેશ થાય છે, જેમાં શામેલ છે:

મrogક્રોગોલ 6000.
મેથિલ મેથક્રાયલેટ કોપોલીમર.
માઇક્રોક્રીસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ.
કોલાઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ.
ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ
ક્રોસ્પોવિડોન.
લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ.
મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.

રોક્સર ગોળીઓ 10 ટુકડાઓના ફોલ્લા પેકમાં પેક કરવામાં આવે છે. કાર્ડબોર્ડ પેકમાં 3 અથવા 9 ફોલ્લાઓ અને ડ્રગનો ઉપયોગ કરવા માટેની સૂચનાઓ શામેલ છે.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

રોક્સર ગોળીઓનો મુખ્ય સક્રિય ઘટક એ રોઝુવાસ્ટેટિન છે, જે એન્ઝાઇમ એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝની પ્રવૃત્તિને અવરોધે છે, જે મેવાલોનેટ કોલેસ્ટ્રોલના પુરોગામીના સંશ્લેષણ માટે જવાબદાર છે. તે યકૃતના કોષોમાં સક્રિય છે, જે અંતoસ્ત્રાવી (પોતાના) કોલેસ્ટરોલના સંશ્લેષણ માટે જવાબદાર છે, જેના કારણે લોહીમાં તેનું સ્તર ઘટે છે. ઉપરાંત, ડ્રગના ઉપયોગની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ, નીચી અને ખૂબ ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીનનું સ્તર ઘટે છે (ધમનીઓની દિવાલોમાં કોલેસ્ટરોલના જથ્થામાં ફાળો આપે છે) અને ઉચ્ચ ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીનનું સાંદ્રતા વધે છે (ધમનીઓની દિવાલોમાં કોલેસ્ટેરોલની જમાવટની પ્રક્રિયાની તીવ્રતા ઘટાડે છે).

રોક્સરની ગોળીઓ અંદર લીધા પછી, સક્રિય ઘટક પૂરતો ઝડપી છે, પરંતુ લોહીમાં સંપૂર્ણપણે સમાઈ જતો નથી. લોહીના પ્રવાહ સાથે, તે યકૃતના કોષો (હેપેટોસાયટ્સ) માં પ્રવેશે છે, જ્યાં તેની રોગનિવારક અસર છે. રોસુવાસ્ટેટિન મુખ્યત્વે મળ સાથે ચયાપચય અને ઉત્સર્જન વગરનું નથી.

ડોઝ અને વહીવટ

અંદર, ટેબ્લેટને ચાવવું અથવા કચડી નાખવું જોઈએ નહીં, આખું ગળી જવું જોઈએ, પાણીથી ધોઈ નાખવું જોઈએ, જમ્યા સમયને ધ્યાનમાં લીધા વગર દિવસના કોઈપણ સમયે લઈ શકાય છે. રોક્સર સાથે ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, દર્દીએ માનક હાયપોકોલેસ્ટેરોલીમિક આહારનું પાલન કરવાનું શરૂ કરવું જોઈએ અને સારવાર દરમિયાન તેનું પાલન કરવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ. લક્ષ્ય પ્લાઝ્મા લિપિડ સાંદ્રતા પર રાષ્ટ્રીય ભલામણોને ધ્યાનમાં લેતા ઉપચારના લક્ષ્યો અને ઉપચાર પ્રત્યે ઉપચારાત્મક પ્રતિભાવના આધારે ડ્રગની માત્રા વ્યક્તિગત રૂપે પસંદ કરવી જોઈએ. ડ્રગ લેવાનું શરૂ કરતા દર્દીઓ માટે અથવા અન્ય એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ લેવાથી સ્થાનાંતરિત દર્દીઓ માટે આગ્રહણીય પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ 1 વખત રોક્સર ડ્રગની 5 અથવા 10 મિલિગ્રામ હોવી જોઈએ.

લિપિડ લોઅરિંગ ડોઝ (1 ગ્રામ / દિવસ કરતા વધુ) માં રત્નફિરોઝિલ, ફાઇબ્રેટ્સ, નિકોટિનિક એસિડ સાથે ડ્રગના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, દર્દીઓને દવા 5 મિલિગ્રામ / દિવસની પ્રારંભિક માત્રાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. પ્રારંભિક માત્રા પસંદ કરતી વખતે, વ્યક્તિને વ્યક્તિગત પ્લાઝ્મા કોલેસ્ટરોલની સાંદ્રતા દ્વારા માર્ગદર્શન આપવું જોઈએ અને રક્તવાહિનીની ગૂંચવણો વિકસાવવાના સંભવિત જોખમને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ, અને આડઅસરોના સંભવિત જોખમને પણ ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, ડોઝ 4 અઠવાડિયા પછી વધારી શકાય છે.

Mg૦ મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રા લાગુ કરતી વખતે, આડઅસરોના સંભવિત વિકાસને લીધે, ડ્રગના નીચલા ડોઝની તુલનામાં, માત્રામાં મહત્તમ 40 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં વધારો કરવો એ માત્ર હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાના ગંભીર ડિગ્રીવાળા દર્દીઓમાં અને કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણોના developingંચા જોખમને ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ ( ખાસ કરીને ફેમિલિયલ હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા દર્દીઓમાં) જેમણે 20 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રા સાથે ઉપચારની ઇચ્છિત પરિણામ પ્રાપ્ત કર્યું નથી, અને જે ડ doctorક્ટરની દેખરેખ હેઠળ રહેશે. 40 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં ડ્રગ મેળવતા દર્દીઓની ખાસ કરીને સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

જે દર્દીઓએ અગાઉ ડ doctorક્ટરનો સંપર્ક ન કર્યો હોય તેમાં 40 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રાનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. ઉપચારના 2-4 અઠવાડિયા પછી અને / અથવા રોક્સરની માત્રામાં વધારો સાથે, લિપિડ ચયાપચયનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે (જો જરૂરી હોય તો ડોઝ ગોઠવણ જરૂરી છે).

કિડની નિષ્ફળતા સાથે દર્દીઓ

હળવા અથવા મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી. ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં (સીસીથી 30 મિલી / મિનિટથી ઓછું), રોક્સરનો ઉપયોગ contraindated છે. 30 મિલિગ્રામ / દિવસથી વધુ માત્રામાં રોક્સરનો ઉપયોગ મધ્યમથી ગંભીર રેનલ અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં (સીસી 60 મિલી / મિનિટ કરતાં ઓછી) ની વિરોધાભાસી છે. મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ માટે, રોક્સરની ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ / દિવસ છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો

રોક્સરની દવા ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાનમાં બિનસલાહભર્યું છે.

પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓએ ગર્ભનિરોધકની પૂરતી પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

સારવાર દરમિયાન ગર્ભાવસ્થાના કિસ્સામાં, દવાનો ઉપયોગ તરત જ બંધ કરવો જોઈએ.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય

રોઝુવાસ્ટેટિન (ખાસ કરીને 40 મિલિગ્રામ / દિવસ) ની doંચી માત્રા મેળવતા દર્દીઓમાં, નળીઓવાળું પ્રોટીન્યુરિયા જોવા મળ્યું હતું, જે પરીક્ષણ સ્ટ્રીપ્સની મદદથી શોધી કા andવામાં આવ્યું હતું અને, મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, સામયિક અથવા ટૂંકા ગાળાના હતા. આવા પ્રોટીન્યુરિયા તીવ્ર અથવા સહવર્તી કિડની રોગની પ્રગતિ સૂચવતા નથી. રોઝુવાસ્ટેટિનના માર્કેટિંગ પછીના અભ્યાસમાં નોંધાયેલ ગંભીર રેનલ ક્ષતિની આવૃત્તિ 40 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રા સાથે વધારે છે. 30 અથવા 40 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં રોક્સર દવા લેતા દર્દીઓમાં, સારવાર દરમિયાન રેનલ ફંક્શન સૂચકાંકોની દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે (3 મહિનામાં ઓછામાં ઓછું 1 વખત).

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમ પર અસર

જ્યારે દરેક ડોઝમાં રોઝુવાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, પરંતુ ખાસ કરીને 20 મિલિગ્રામ / દિવસથી વધુ ડોઝમાં, મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમ પર નીચેની અસરોની જાણ કરવામાં આવી છે: માયાલ્જીઆ, મ્યોપથી, દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, ર rબોમોડોલિસિસ. એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અને એઝિમિબીબ ઇન્હિબિટર્સના એક સાથે ઉપયોગ સાથે ર rબોમોડોલિસિસના ખૂબ જ દુર્લભ કેસો નોંધવામાં આવ્યા છે. આવા સંયોજનનો ઉપયોગ સાવચેતી સાથે થવો જોઈએ, કારણ કે ફાર્માકોડિનેમિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાને નકારી શકાતી નથી. અન્ય એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સની જેમ, જ્યારે ડોઝ 40 મિલિગ્રામ / દિવસ હોય ત્યારે રોક્સર ડ્રગના પોસ્ટ-માર્કેટિંગ ઉપયોગમાં રhabબોમોડોલિસિસની આવર્તન વધારે છે.

સીપીકે પ્રવૃત્તિનું નિર્ધારણ

તીવ્ર શારીરિક શ્રમ પછી સીપીએક પ્રવૃત્તિ નક્કી કરી શકાતી નથી અને તેની પ્રવૃત્તિમાં વધારાના અન્ય સંભવિત કારણોની હાજરીમાં, આ પરિણામોની ખોટી અર્થઘટન તરફ દોરી શકે છે. જો સીપીકેની પ્રારંભિક પ્રવૃત્તિ નોંધપાત્ર રીતે ઓળંગી ગઈ હોય (ધોરણની ઉપલા મર્યાદા કરતા 5 ગણા વધારે), તો 5-7 દિવસ પછી પુનરાવર્તિત વિશ્લેષણ હાથ ધરવું જોઈએ. જો ઉપચાર પ્રારંભિક ઉચ્ચ કેએફકે પ્રવૃત્તિ (ધોરણની ઉપલા મર્યાદા કરતા 5 ગણા કરતા વધુ) ની પુષ્ટિ કરે તો તમે ઉપચાર શરૂ કરી શકતા નથી.

ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા

દૈનિક માત્રાના આધારે, રોક્સર દવા માયોપેથી / રhabબોડોમાલિસીસ માટેના હાલના જોખમ પરિબળોવાળા દર્દીઓની સાવધાની સાથે સૂચવવામાં આવવી જોઈએ, અથવા ડ્રગનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે (જુઓ વિભાગ "બિનસલાહભર્યા" અને "સાવધાની").

આ પરિબળોમાં શામેલ છે:

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન,
હાઈપોથાઇરોડિસમ
સ્નાયુ રોગોનો ઇતિહાસ (કુટુંબના ઇતિહાસ સહિત),
ઇતિહાસમાં અન્ય એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકો અથવા ફાઇબ્રેટ્સ લેતી વખતે, માયોટોક્સિક અસરો
વધુ પડતું પીવું
65 વર્ષથી વધુ જૂની
શરતો જેમાં લોહીના પ્લાઝ્મામાં રોઝુવાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા વધી શકે છે,
ફાઇબ્રેટ્સનો એક સાથે ઉપયોગ.

આવા દર્દીઓમાં, ઉપચારના જોખમ અને શક્ય ફાયદાઓનું મૂલ્યાંકન કરવું જરૂરી છે. ક્લિનિકલ મોનિટરિંગની પણ ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો સીપીકેની પ્રારંભિક પ્રવૃત્તિ સામાન્યની ઉપલા મર્યાદા કરતા 5 ગણા કરતા વધારે હોય, તો રોક્સર સાથે ઉપચાર શરૂ થવો જોઈએ નહીં.

દવા સાથે સારવાર દરમિયાન

સ્નાયુમાં દુખાવો, સ્નાયુઓની નબળાઇ અથવા ખેંચાણની આકસ્મિક શરૂઆત, ખાસ કરીને દુ especiallyખ અને તાવના સંયોજનમાં દર્દીને તાત્કાલિક તબીબી સહાયની આવશ્યકતા વિશે જાણ કરવી જોઈએ. આવા દર્દીઓમાં, સીપીકે પ્રવૃત્તિ નક્કી કરવી જોઈએ. જો સી.પી.કે. ની પ્રવૃત્તિ નોંધપાત્ર રીતે વધી હોય (સામાન્યની ઉપલા મર્યાદાની તુલનામાં 5 ગણાથી વધુ) અથવા થેરેપી બંધ કરવી જોઈએ, જો સ્નાયુઓના લક્ષણો ઉચ્ચારવામાં આવે છે અને દૈનિક અસ્વસ્થતા થાય છે (ભલે સીપીકેની પ્રવૃત્તિ ઉપલા મર્યાદા કરતા 5 ગણા કરતા વધુ ન હોય તો પણ ધોરણો). જો લક્ષણો અદૃશ્ય થઈ જાય છે અને સીપીકે પ્રવૃત્તિ સામાન્ય થઈ જાય છે, તો સાવચેતી તબીબી દેખરેખ સાથે નીચલા ડોઝમાં રોક્સર અથવા અન્ય એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સનો ઉપયોગ ફરી શરૂ કરવા પર વિચારણા કરવી જોઈએ. લક્ષણોની ગેરહાજરીમાં સીપીકેની પ્રવૃત્તિનું નિરીક્ષણ અવ્યવહારુ છે. રોગનિરોધક મધ્યસ્થીની નેક્રોટાઇઝિંગ મ્યોપથીના ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓ સાથેના દર્દીઓની નિકટતાના સ્વરૂપમાં અને ઉપચાર દરમિયાન સીરમ સીપીકે પ્રવૃત્તિમાં વધારો થાય છે અથવા જ્યારે રોઝુવાસ્ટેટિન સહિત એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સનો ઉપયોગ બંધ કરવામાં આવે છે ત્યારે નોંધ્યું છે. સ્નાયુ અને નર્વસ સિસ્ટમના વધારાના અધ્યયન, સેરોલોજીકલ અભ્યાસ તેમજ ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ ઉપચારની જરૂર પડી શકે છે.

રોઝુવાસ્ટેટિન અને સહવર્તી ઉપચાર કરતી વખતે હાડપિંજરના સ્નાયુ પર વધેલી અસરોના કોઈ ચિહ્નો નથી. જો કે, અન્ય એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સને ફાઇબ્રોઇક એસિડ ડેરિવેટિવ્ઝ (દા.ત. જેમફિબ્રોઝિલ), સાયક્લોસ્પોરિન, લિપિડ લોઅરિંગ ડોઝમાં નિકોટિનિક એસિડ (1 જી / દિવસથી વધુ) લેતા દર્દીઓમાં માયોસિટિસ અને મ્યોપથીના બનાવોમાં વધારો નોંધાયો છે. એઝોલ, એચ.આય.વી પ્રોટીઝ અવરોધકો અને મેક્રોલાઇડ એન્ટીબાયોટીક્સ.

જ્યારે કેટલાક એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકો સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે રત્નફાઇરોઝિલ મ્યોપથીનું જોખમ વધારે છે. આમ, ડ્રગ રોક્સર અને જેમફિબ્રોઝિલના એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. લિપિડ લોઅરિંગ ડોઝમાં રોબ્સર અથવા નિકોટિનિક એસિડ સાથેના રોક્સરના સંયુક્ત ઉપયોગ સાથે લિપિડ્સના પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં વધુ ફેરફાર કરવાના ફાયદાઓ, સંભવિત જોખમને ધ્યાનમાં લેતા કાળજીપૂર્વક તોલવું જોઈએ. 30 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રામાં દવા રોક્સર ફાઇબ્રેટ્સ સાથે સંયોજન ઉપચાર માટે બિનસલાહભર્યું છે. ર rબોમોડોલિસિસના વધતા જોખમને લીધે, રોક્સરનો ઉપયોગ તીવ્ર પરિસ્થિતિઓવાળા દર્દીઓમાં ન થવો જોઈએ જે મેનોપેથી અથવા રેનલ નિષ્ફળતાના વિકાસની આગાહી કરી શકે છે (ઉદાહરણ તરીકે, સેપ્સિસ, ધમનીય હાયપોટેન્શન, વ્યાપક શસ્ત્રક્રિયા, આઘાત, ગંભીર મેટાબોલિક, અંતocસ્ત્રાવી અને ઇલેક્ટ્રોલાઇટ વિક્ષેપ) અથવા અનિયંત્રિત આંચકો).

યકૃત પર અસર

દૈનિક માત્રાના આધારે, રોક્સરનો ઉપયોગ અતિશય આલ્કોહોલ પીવાના દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે અને / અથવા યકૃત રોગનો ઇતિહાસ હોવો જોઈએ અથવા તેનો ઉપયોગ વિરોધાભાસી છે (જુઓ વિભાગ "બિનસલાહભર્યા" અને "સાવધાની").

ઉપચારની શરૂઆત પહેલાં અને તેની શરૂઆતના 3 મહિના પછી યકૃતના કાર્યાત્મક પરીક્ષણો નક્કી કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ર Roક્સર ડ્રગનો ઉપયોગ બંધ કરવો જોઈએ અથવા જો લોહીના સીરમમાં "યકૃત" ટ્રાંસ્મિનેસેસની પ્રવૃત્તિ સામાન્યની ઉપલા મર્યાદા કરતા 3 ગણા વધારે હોય તો દવાઓની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ.

હાઈપોથાઇરોઇડિઝમ અથવા નેફ્રોટિક સિન્ડ્રોમને કારણે હાઈપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા દર્દીઓમાં, રોક્સરની સારવાર પહેલાં અંતર્ગત રોગોની ઉપચાર હાથ ધરવા જોઈએ.

ડોઝ ફોર્મ

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ 5 મિલિગ્રામ, 10 મિલિગ્રામ, 20 મિલિગ્રામ અને 40 મિલિગ્રામ

એક ટેબ્લેટ સમાવે છે

સક્રિય પદાર્થ - રોસુવાસ્ટેટિન કેલ્શિયમ 5.21 મિલિગ્રામ, 10.42 મિલિગ્રામ, 20.83 મિલિગ્રામ, અથવા 41.66 મિલિગ્રામ (અનુક્રમે 5 મિલિગ્રામ રોસુવાસ્ટેટિન, 10 મિલિગ્રામ, 20 મિલિગ્રામ અને 40 મિલિગ્રામ,)

માંબાહ્ય: માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, એન્હાઇડ્રોસ લેક્ટોઝ, ક્રોસ્પોવિડોન, સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, કોલોઇડલ એન્હાઇડ્રોસ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ,

ફિલ્મ આવરણ: બાટલીવાળા મેથાક્રાયલેટ, મેક્રોગોલ 6000, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ E171, લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટનું મુખ્ય કોપોલિમર.

ગોળીઓ આકારમાં ગોળાકાર હોય છે, સહેજ બાયકોન્વેક્સ સપાટી સાથે, સફેદ ફિલ્મ કોટિંગ સાથે કોટેડ હોય છે, એક બાજુ "5" ચિહ્નિત થાય છે (5 મિલિગ્રામની માત્રા માટે).

ગોળીઓ આકારમાં ગોળાકાર હોય છે, સહેજ બાયકોન્વેક્સ સપાટી સાથે, સફેદ ફિલ્મ કોટિંગ સાથે કોટેડ, એક બાજુ "10" ચિહ્નિત કરેલી હોય છે અને તેને બેવલ્ડ કરવામાં આવે છે (10 મિલિગ્રામની માત્રા માટે).

ગોળ આકારની ગોળીઓ, બેવલ (20 મિલિગ્રામની માત્રા માટે) સાથે, સફેદ ફિલ્મ કોટિંગ સાથે કોટેડ.

બાયકોન્વેક્સ સપાટીવાળા કેપ્સ્યુલ આકારની ગોળીઓ, સફેદ ફિલ્મ કોટ સાથે કોટેડ (40 મિલિગ્રામની માત્રા માટે).

ડોઝ અને વહીવટ

ડ્રગ થેરેપી શરૂ કરતા પહેલા, દર્દીએ ઓછા કોલેસ્ટ્રોલવાળા પ્રમાણભૂત આહાર પર રહેવું જોઈએ અને સારવાર દરમિયાન આ આહારનું પાલન કરવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ. ઉપચારના લક્ષ્યોના આધારે, દર્દીની સારવાર પ્રત્યેની પ્રતિક્રિયા, ડ્રગની માત્રા વ્યક્તિગત રૂપે સેટ કરવામાં આવે છે. આગ્રહણીય પ્રારંભિક દૈનિક માત્રા 5 મિલિગ્રામથી 10 મિલિગ્રામ સુધીની હોય છે અને દિવસમાં એકવાર લેવામાં આવે છે. ડોઝ એ દર્દીઓ માટે સમાન છે કે જેઓ પ્રથમ વખત સ્ટેટિન્સ લઈ રહ્યા છે, અથવા બીજા એચએમજી અવરોધક, કોએ રીડ્યુક્ટેઝ સાથે ઉપચારથી સંક્રમણ કરી રહ્યાં છે. પ્રારંભિક માત્રા પસંદ કરતી વખતે, કોલેસ્ટેરોલના પ્રારંભિક વ્યક્તિગત સ્તર અને હાલના રક્તવાહિનીનું જોખમ, તેમજ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ થવાનું સંભવિત જોખમને ધ્યાનમાં લેવું જરૂરી છે.

જો જરૂરી હોય તો, ડોઝ 4 અઠવાડિયા પછી વધારી શકાય છે. નીચલા ડોઝની તુલનામાં 40 મિલિગ્રામની માત્રા લેતી વખતે પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના અહેવાલોની વધતી આવર્તનને જોતાં, માત્ર દૈનિક માત્રામાં 30 મિલિગ્રામ અથવા 40 મિલિગ્રામ સુધી વધારો માત્ર ગંભીર હાયપરલિપિડેમિયા અને ઉચ્ચ રક્તવાહિની જોખમવાળા દર્દીઓ માટે જ ધ્યાનમાં લેવો જોઈએ (ખાસ કરીને, ફેમિલીય હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા) , જેમાં ઓછી માત્રા લેતી વખતે લક્ષ્ય લિપિડ સ્તર પ્રાપ્ત કરવું શક્ય નથી, અને જેનું નિરીક્ષણ કરવામાં આવશે. જ્યારે દર્દીઓ 40 મિલિગ્રામ અથવા 30 મિલિગ્રામની માત્રા લેવાનું શરૂ કરે છે ત્યારે ખાસ ધ્યાન આપવું જરૂરી છે.

માત્રામાં 40 મિલિગ્રામ સુધી વધારો માત્ર ડ onlyક્ટરની દેખરેખ હેઠળ શક્ય છે. 40 મિલિગ્રામની માત્રા એ દર્દીઓ માટે આગ્રહણીય નથી કે જેણે પહેલાં દવા લીધી નથી. ઉપચારના 2 અઠવાડિયા પછી અને / અથવા રોક્સરની માત્રામાં વધારા સાથે, લિપિડ ચયાપચયનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે (જો જરૂરી હોય તો, ડોઝ ગોઠવણ).

રોક્સેરાને ખોરાકની ધ્યાનમાં લીધા વગર દિવસના કોઈપણ સમયે લઈ શકાય છે.

વૃદ્ધોમાં ઉપયોગ કરો

70 કરતાં વધુ ઉંમરના દર્દીઓને 5 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે દવા લેવાનું શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે

રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ડોઝ

હળવા અથવા મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની આવશ્યકતા નથી, દવાની ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ છે. મધ્યમ ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 60 મિલી / મિનિટ કરતા ઓછું) - 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં ડ્રગનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30 મિલી / મિનિટ કરતા ઓછી) ધરાવતા દર્દીઓમાં, રોક્સેરનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.

યકૃતને નુકસાનવાળા દર્દીઓમાં ડોઝ

7 અથવા ઓછા ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કોર્સવાળા દર્દીઓમાં, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી. ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 9 કરતા વધારેના દર્દીઓમાં ડ્રગના ઉપયોગનો કોઈ અનુભવ નથી.

સક્રિય લિવર રોગવાળા દર્દીઓમાં રોક્સેરો ગર્ભનિરોધક છે.

જાપાનીઝ અને ચાઇનીઝમાં રુઝુવાસ્ટેટિનની પ્રણાલીગત સાંદ્રતામાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો. એશિયન દર્દીઓ માટે સૂચવેલ પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ છે. 30 મિલિગ્રામ અથવા 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવાનો ઉપયોગ એશિયન જાતિના દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે.

મેયોપેથીની સંભાવનાવાળા દર્દીઓમાં ડોઝ કરવો

મ્યોપથીના વિકાસ માટેના પરિબળોવાળા દર્દીઓ માટે સૂચવેલ પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ છે. આવા દર્દીઓમાં 40 મિલિગ્રામ અને 30 મિલિગ્રામની માત્રા બિનસલાહભર્યા છે.