ઇન્સ્યુલિન ડિગ્લ્યુડેક * (ઇન્સ્યુલિન ડિગ્લ્યુડેક *) ના એનાલોગ

ઇન્જેક્શન 100 યુ / મિલી

સોલ્યુશનના 1 મિલી સમાવે છે

સક્રિય પદાર્થ - ઇન્સ્યુલિન ડિગ્લ્યુડેક * - 100 પીસ (3.66 મિલિગ્રામ),

બાહ્ય: ફિનોલ, મેટાક્રેસોલ, ગ્લિસરોલ, જસત, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ / સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ (પીએચ કરેક્શન માટે), ઇન્જેક્શન માટે પાણી.

* સ્ટ્રેનનો ઉપયોગ કરીને રિકોમ્બિનન્ટ ડીએનએ બાયોટેકનોલોજી દ્વારા ઉત્પાદિત સેક્રોમomyમિસેસસેરીવીસીઆ

એક કારતૂસમાં 3 મિલી સોલ્યુશન હોય છે, જે 300 પીસિસની સમકક્ષ હોય છે.

પારદર્શક રંગહીન સોલ્યુશન.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન પછી, દ્રાવ્ય સ્થિર ઇન્સ્યુલિન ડિગ્લ્યુડેક મલ્ટિક્સેમર ફોર્મ્સની રચના, જે સબક્યુટેનીયસ એડિપોઝ પેશીઓમાં ઇન્સ્યુલિન ડેપો બનાવે છે. મલ્ટિહેક્સમેર્સ ધીરે ધીરે વિસર્જન કરે છે, ડિગ્લ્યુડેક ઇન્સ્યુલિન મોનોમર્સને મુક્ત કરે છે, પરિણામે લોહીમાં ડ્રગનો સતત પ્રવાહ થાય છે.

પ્લાઝ્મામાં ટ્રેસીબા®ની સંતુલન સાંદ્રતા દૈનિક ઉપયોગના 2-3 દિવસ પછી પહોંચી છે.

દિવસમાં એક વખત તેના દૈનિક વહીવટ સાથે 24 કલાક ઇન્સ્યુલિન ડિગ્લ્યુડેકની ક્રિયા પ્રથમ અને બીજા 12-કલાકના અંતરાલો (એયુસીજીઆર, 0-12 એચ, એસએસ / એયુસીજીઆર, τ, એસએસ = 0.5) વચ્ચે સમાનરૂપે વહેંચવામાં આવે છે.

સીરમ આલ્બ્યુમિન માટે ડિગ્લ્યુડેક ઇન્સ્યુલિનનું જોડાણ માનવ લોહીના પ્લાઝ્મામાં> 99% પ્લાઝ્મા પ્રોટીનની બંધનકર્તા ક્ષમતાને અનુરૂપ છે.

રેખીયતા

સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન સાથે, કુલ પ્લાઝ્માની સાંદ્રતા ઉપચારાત્મક ડોઝની શ્રેણીમાં આપવામાં આવતી માત્રાના પ્રમાણસર હતી.

ખાસ દર્દી જૂથો

વૃદ્ધ દર્દીઓ, જુદી જુદી વંશીય જૂથોના દર્દીઓ, વિવિધ જાતિના દર્દીઓ, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ અથવા યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ

વૃદ્ધ અને યુવાન દર્દીઓ વચ્ચે, જુદી જુદી વંશીય જૂથોના દર્દીઓ વચ્ચે, વિકલાંગ રેનલ અથવા હેપેટિક ફંક્શનવાળા દર્દીઓ અને તંદુરસ્ત દર્દીઓ વચ્ચે, ટ્રેસીબા પેનફિલિના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર તફાવત નથી.

દર્દીના લિંગના આધારે ડ્રગના ફાર્માકોકેનેટિક ગુણધર્મોમાં પણ કોઈ તફાવત નથી.

બાળકો અને કિશોરો

ટાઇપ 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા બાળકો (1-1 વર્ષ જુના) અને કિશોરો (12-18 વર્ષની વયના) ના અધ્યયનમાં ટ્રેસીબા પેનફિલ® દવાના ફાર્માકોકનેટિક ગુણધર્મો એક ઇન્જેક્શનવાળા પુખ્ત દર્દીઓમાં તુલનાત્મક છે.

બાળકો અને કિશોરોમાં ડિગ્લ્યુડેક ઇન્સ્યુલિનની માત્રાની કુલ અસર, પ્રકાર 1 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ માટે ડ્રગના એક જ વહીવટ ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની તુલનામાં વધારે છે.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

ટ્રેસીબા પેનફિલ્ એ માનવ લાંબી-અભિનયિત ઇન્સ્યુલિનનું એનાલોગ છે જે સેકરોમિસીસ સેરેવિસીયા સ્ટ્રેઇનનો ઉપયોગ કરીને રિકોમ્બિનન્ટ ડીએનએ બાયોટેકનોલોજી દ્વારા ઉત્પન્ન થાય છે.

ટ્રેસીબા પેનફિલ્ એ માનવ લાંબા-અભિનય ઇન્સ્યુલિનનું મૂળભૂત એનાલોગ છે. સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન પછી, ડ્રગનો મૂળભૂત ઘટક (ઇન્સ્યુલિન ડિગ્લ્યુડેક) સબક્યુટેનીયસ ડેપોમાં દ્રાવ્ય મલ્ટિહેક્સેમર બનાવે છે, ત્યાંથી ઇન્સ્યુલિન ડિગ્લ્યુડેકનું સતત ધીમું પ્રવાહ ચલણમાં આવે છે, જે ક્રિયાની સપાટ પ્રોફાઇલ અને ડ્રગની સ્થિર હાયપોગ્લાયકેમિક અસર પ્રદાન કરે છે.

દર્દીઓમાં ડ્રગની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરના 24-કલાક મોનિટરિંગ સમયગાળા દરમિયાન, જેમના માટે દિવસમાં એકવાર ડિગ્લ્યુડેક ઇન્સ્યુલિનની માત્રા આપવામાં આવે છે, તે ટ્રેસીબા પેનફિલ® દવા, ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીનથી વિપરીત, પ્રથમ અને બીજા 12-કલાકના સમયગાળા દરમિયાન ક્રિયાઓ વચ્ચે એકસમાન વિતરણનું પ્રમાણ દર્શાવે છે. (એ.સી.સી.આર.આર., 0-12 એચ, એસ.એસ. / એ.સી.સી.આઈ.આર, કુલ, એસ.એસ. = 0.5)

ફિગ. 1. 24-કલાકની સરેરાશ ગ્લુકોઝ પ્રેરણા દર પ્રોફાઇલ - 100 પીઆઈસીઇએસ / મિલી 0.6 પીઆઈસીઇએસ / કિગ્રા (1987 અભ્યાસ) નું સંતુલન ડિગ્લ્યુડેક ઇન્સ્યુલિન સાંદ્રતા

થેરેસીબા પેનફિલ® ડ્રગની ક્રિયાનો સમયગાળો ઉપચારની માત્રાની મર્યાદામાં 42 કલાકથી વધુનો છે. રક્ત પ્લાઝ્મામાં ડ્રગની સંતુલન સાંદ્રતા દવાના વહીવટ પછી 2-3 દિવસ પછી પ્રાપ્ત થાય છે.

ઇન્સ્યુલિન ડિગ્લ્યુડેક સંતુલન એકાગ્રતામાં હાયપોગ્લાયકેમિક ક્રિયાના ઇન્સ્યુલિન ગ્લેર્જિન દૈનિક ચલતા પ્રોફાઇલ્સની તુલનામાં નોંધપાત્ર રીતે ઓછું (4 વખત) બતાવે છે, જે 0 થી 24 કલાક સુધી એક માત્ર ડોઝિંગ અંતરાલમાં ડ્રગના હાયપોગ્લાયકેમિક અસરના અભ્યાસ માટે ચલ (સીવી) ના ગુણાંકના મૂલ્ય દ્વારા અંદાજવામાં આવે છે ( Cસીગિર, τ, એસએસ) અને 2 થી 24 કલાકના સમયગાળાની અંતર્ગત (એયુસીજીઆર, 2-24 એચ, એસએસ) (કોષ્ટક 1)

ટ Tabબ. 1. ટાઇપ 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં સંતુલનની સ્થિતિમાં ડ્રગ ટ્રેસીબા અને ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરજીનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરની દૈનિક પ્રોફાઇલની પરિવર્તનશીલતા.

એક ડોઝિંગ અંતરાલ દરમિયાન હાયપોગ્લાયકેમિક ક્રિયાના દૈનિક પ્રોફાઇલ્સની ચલચિત્રતા (Cકસીઆરઆઈ, τ, એસએસ)

2 થી 24 કલાકના સમયગાળા દરમિયાન હાયપોગ્લાયકેમિક ક્રિયાના દૈનિક રૂપરેખાઓની વિવિધતા (એયુસીજીઆઈઆર, 2-24 એચ, એસએસ)

સીવી:% માં અંતર્ગત વૈવિધ્યતાનો ગુણાંક

એસએસ: સંતુલન માં ડ્રગ એકાગ્રતા

Cસીગિર, 2-24 ક: ડોઝિંગ અંતરાલના છેલ્લા 22 કલાકમાં મેટાબોલિક અસર (એટલે ​​કે, પ્રારંભિક ક્લેમ્બ અભ્યાસ દરમિયાન ઇન્ટ્રાવેન્સ ઇન્સ્યુલિનના તેના પર કોઈ અસર નથી).

ટ્રેસીબા પેનફિલિની માત્રામાં વધારો અને તેની સામાન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક અસર વચ્ચેનો સુસંગત સંબંધ સાબિત થાય છે.

અભ્યાસમાં વૃદ્ધ દર્દીઓ અને પુખ્ત વયના દર્દીઓ વચ્ચે ડ્રગ ટ્રેસીબાના ફાર્માકોડનેમિક્સમાં તબીબી નોંધપાત્ર તફાવત જણાતા નથી.

ક્લિનિકલ કાર્યક્ષમતા અને સલામતી

સમાંતર જૂથોમાં હાથ ધરવામાં આવતા 26 અને 52 અઠવાડિયા સુધી ચાલતા “લક્ષ્યની સારવાર” માટે 11 આંતરરાષ્ટ્રીય રેન્ડમાઇઝ્ડ ઓપન ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ હાથ ધરવામાં આવી હતી, જેમાં ડાયાબિટીસ મેલીટસના કુલ 4275 દર્દીઓ (પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસવાળા 1102 દર્દીઓ અને ડાયાબિટીઝના 3173 દર્દીઓ) નો સમાવેશ થાય છે. પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ) ટ્રેસિબા સાથે સારવાર.

પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ (કોષ્ટક 3) ના દર્દીઓમાં, ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં જેમણે ઇન્સ્યુલિન ન મેળવ્યું હોય તેવા દર્દીઓમાં (ઇન્સ્યુલિન ઉપચારની શરૂઆત, કોષ્ટક 4) અને ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર (ઇન્સ્યુલિન ઉપચારની તીવ્રતા, કોષ્ટક 5) માં ટ્રેસીબાની અસરકારકતાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હતો. ) દવા ટ્રેસીબા® (કોષ્ટક 6) ની નિશ્ચિત અથવા લવચીક ડોઝિંગ રેજીમેનમાં.

અભ્યાસના અંત સુધી સમાવિષ્ટ થયાના ક્ષણથી ગ્લાયકેટેડ હિમોગ્લોબિન (એચબીએ 1 સી) માં ઘટાડો કરવાના સંબંધમાં ટ્રેસીબા દવા પર તુલનાત્મક દવાઓ (ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર અને ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરિન) ની શ્રેષ્ઠતાની ગેરહાજરી સાબિત થઈ. ડ્રગ સીતાગ્લાપ્ટિન એક અપવાદ હતો, તેની તુલના દરમિયાન, ડ્રગ ટ્રેસીબાએ એચબીએ 1 સી (કોષ્ટક 5) માં ઘટાડોને ધ્યાનમાં રાખીને તેની આંકડાકીય નોંધપાત્ર શ્રેષ્ઠતા દર્શાવી હતી.

ટાઇપ 1 અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓની ભાગીદારીથી "ધ્યેયની સારવાર" ના સિદ્ધાંત પર આયોજિત 7 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન પ્રાપ્ત કરેલા 7 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન મેળવેલા ડેટાના સંભવિત મેટા-વિશ્લેષણના પરિણામો, ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીન થેરેપીની તુલનામાં નીચલા સંબંધમાં ટ્રેસીબા ઉપચારના ફાયદા દર્શાવે છે. , પુષ્ટિ નિશાચર હાયપોગ્લાયકેમિઆ (કોષ્ટક 2) ના એપિસોડવાળા દર્દીઓમાં વિકાસની આવર્તન. ટ્રેસીબી સાથેની સારવાર દરમિયાન હાઈપોગ્લાયસીમિયાની ઘટનામાં ઘટાડો ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરીજીન કરતા નીચા સરેરાશ ઉપવાસ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝથી પ્રાપ્ત થયો હતો.

કોષ્ટક 2. એપિસોડ ડેટાનું મેટા-વિશ્લેષણ હાઈપોગ્લાયકેમિઆ

એપિસોડ પીમંજૂરીennoyહાઈપોગ્લાયકેમિઆઅનેપરંતુ

અંદાજિત જોખમ ગુણોત્તર

(ઇન્સ્યુલિન ડિગ્લ્યુડેક / ઇન્સ્યુલિન ગ્લેર્જીન)

કુલ

રાતએસ

પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ + પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ (સામાન્ય ડેટા)

ડ્રગનું વર્ણન

ઇન્સ્યુલિન ડિગ્લ્યુડેક * (ઇન્સ્યુલિન ડિગ્લ્યુડેક *) - દવા ઇન્સ્યુલિન ડિગ્લ્યુડેક * (ઇન્સ્યુલિન ડિગ્લ્યુડેક *) ® પેનફિલ ® - માનવ ઇન્સ્યુલિન વધારાની લાંબી અભિનય, સેક્રોમિઆસીસ સેરેવિસીઆના તાણનો ઉપયોગ કરીને રિકોમ્બિનન્ટ ડીએનએ બાયોટેકનોલોજી દ્વારા ઉત્પાદિત.

ઇન્સ્યુલિન ડિગ્લ્યુડેક ખાસ કરીને માનવ અંતoસ્ત્રાવી ઇન્સ્યુલિનના રીસેપ્ટર સાથે જોડાય છે અને, તેની સાથે વાતચીત કરતી વખતે, તેના ઇન્સ્યુલિનના પ્રભાવ જેવી જ તેની ફાર્માકોલોજીકલ અસરને અનુભૂતિ કરે છે.

ડિગ્લ્યુડેક ઇન્સ્યુલિનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસર પેશીઓ દ્વારા ગ્લુકોઝના વપરાશમાં વધારો દ્વારા સ્નાયુઓ અને ચરબી સેલ રીસેપ્ટર્સમાં ઇન્સ્યુલિન બાંધવાથી અને યકૃત દ્વારા ગ્લુકોઝ ઉત્પાદનના દરમાં એક સાથે ઘટાડો થવાને કારણે થાય છે.

ડ્રાઇવ ટ્રેસીબા પેનફિલ એ સુપરલાંગ અવધિના માનવીય ઇન્સ્યુલિનનું મૂળભૂત એનાલોગ છે, સબક્યુટેનીયસ ડેપોમાં તે દ્રાવ્ય મલ્ટિહેક્સેમર બનાવે છે, જેમાંથી લોહીના પ્રવાહમાં ડિગ્લ્યુડિક ઇન્સ્યુલિનનું સતત અને લાંબા સમય સુધી શોષણ થાય છે, જે ક્રિયાના અતિ-લાંબા, ફ્લેટ પ્રોફાઇલ અને સ્થિર હાયપોગ્લાયસિમિ અસર પ્રદાન કરે છે. દર્દીઓમાં ડ્રગની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરના 24-કલાક દેખરેખ અવધિ દરમિયાન, જેમના માટે દિવસમાં એકવાર ડિગ્લ્યુડેક ઇન્સ્યુલિનની માત્રા આપવામાં આવે છે, ટ્રેસીબા પેનફિલ® દવા, ઇન્સ્યુલિન ગેલાર્જીનથી વિપરીત, પ્રથમ અને બીજા 12-કલાકના સમયગાળાની ક્રિયાઓ વચ્ચે એકસમાન વિતરણનું પ્રમાણ દર્શાવે છે. ઓક_{જીઆઈઆર, 0-12 એચ, એસએસ}/ ઓક_{જીઆઈઆર, કુલ, એસ.એસ.} = 0.5).

થેરેસીબા પેનફિલ® ડ્રગની ક્રિયાનો સમયગાળો ઉપચારની માત્રાની મર્યાદામાં 42 કલાકથી વધુનો છે. રક્ત પ્લાઝ્મામાં ડ્રગની સંતુલન સાંદ્રતા દવાના વહીવટ પછી 2-3 દિવસ પછી પ્રાપ્ત થાય છે.

ઇન્સ્યુલિન ડિગ્લ્યુડેક સંતુલન એકાગ્રતામાં હાયપોગ્લાયકેમિક ક્રિયાના ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગિન દૈનિક ચલતા પ્રોફાઇલ્સની તુલનામાં નોંધપાત્ર રીતે ઓછું (4 વખત) બતાવે છે, જે એક ડોઝિંગ અંતરાલ (એયુસી) દરમિયાન ડ્રગના હાયપોગ્લાયકેમિક અસરના અભ્યાસ માટેના ચલ (ગુણાંક) ના ગુણાંકના મૂલ્ય દ્વારા અંદાજવામાં આવે છે._{જીઆઈઆર, ટી, એસએસ}) અને 2 થી 24 કલાકના સમયગાળાની અંદર (એયુસી)_{જીઆઈઆર, 2-24 એચ, એસએસ}), કોષ્ટક 1 જુઓ.

કોષ્ટક 1. પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં સંતુલનની સાંદ્રતાની સ્થિતિમાં ડ્રગ ટ્રેસીબા અને ઇન્સ્યુલિન ગ્લેરગીનની હાયપોગ્લાયકેમિક અસરની દૈનિક પ્રોફાઇલની પરિવર્તનશીલતા.

સીવી એ%, માં અંતર્ગત વૈવિધ્યતાનો ગુણાંક છે

એસ.એસ. એ સંતુલનની દવાની સાંદ્રતા છે,

ઓક_{જીઆઈઆર, 2-24 એચ, એસએસ} - ડોઝિંગ અંતરાલના છેલ્લા 22 કલાકમાં મેટાબોલિક અસર (એટલે ​​કે, ક્લેમ્બ અધ્યયનના પ્રારંભિક સમયગાળા દરમિયાન નસમાં ઇન્સ્યુલિનના તેના પર કોઈ અસર નથી).

ટ્રેસીબા પેનફિલિની માત્રામાં વધારો અને તેની સામાન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક અસર વચ્ચેનો સુસંગત સંબંધ સાબિત થાય છે.

અભ્યાસમાં વૃદ્ધ દર્દીઓ અને પુખ્ત વયના દર્દીઓ વચ્ચે ડ્રગ ટ્રેસીબાના ફાર્માકોડનેમિક્સમાં તબીબી નોંધપાત્ર તફાવત જણાતા નથી.

ક્લિનિકલ કાર્યક્ષમતા અને સલામતી

સમાંતર જૂથોમાં હાથ ધરવામાં આવતી 26 અને 52 અઠવાડિયાની ટ્રીટ-ટુ-ટાર્ગેટ ("લક્ષ્યાંકને સાજા કરવાની" વ્યૂહરચના) ની 11 આંતરરાષ્ટ્રીય રેન્ડમાઇઝ્ડ ઓપન ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ, જે સમાંતર જૂથોમાં કરવામાં આવે છે, જેમાં કુલ 4275 દર્દીઓ (પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ અને 31731 સાથે 1102 દર્દીઓ) નો સમાવેશ થાય છે. પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ સાથે દર્દી) ટ્રેસીબા સાથે સારવાર.

ટ્રેસીબાની અસરકારકતાનો અભ્યાસ ટાઇપ 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં કરવામાં આવ્યો હતો જેમણે પહેલાં ઇન્સ્યુલિન મેળવ્યું ન હતું, અને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ સાથે, જેમણે ઇન્સ્યુલિન ઉપચાર મેળવ્યો હતો, ટ્રેસીબા માટે નિશ્ચિત અથવા લવચીક ડોઝની પદ્ધતિમાં. એચબીએ ઈન્ડેક્સમાં ઘટાડાને લગતા સંબંધમાં ત્રેસીબા પર તુલનાત્મક દવાઓ (ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિર અને ઇન્સ્યુલિન ગ્લેર્જિયા) ની શ્રેષ્ઠતાની ગેરહાજરી સાબિત થઈ છે._{1 સી} સમાવેશ ના ક્ષણ થી અભ્યાસ ના અંત સુધી. અપવાદ સીતાગલિપ્ટિન હતું, જે દરમિયાન ટ્રેસીબાએ એચબીએ ઘટાડવામાં તેની આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર શ્રેષ્ઠતા દર્શાવી_{1 સી}.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન થેરેપી શરૂ કરવા માટેના ક્લિનિકલ અભ્યાસ ("ધ્યેય માટેની સારવાર" ની વ્યૂહરચના) ના પરિણામોએ પુષ્ટિ નિશાચર હાયપોગ્લાયકેમિઆ એપિસોડની ઘટનામાં 36% ઘટાડો દર્શાવ્યો (હાયપોગ્લાયકેમિઆના એપિસોડ તરીકે વ્યાખ્યાયિત કર્યો હતો જે સવારે બપોરથી છ વાગ્યે થયો હતો. પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ એકાગ્રતાના માપ દ્વારા પુષ્ટિ થયેલ બી0.84*0.68* વૃદ્ધ દર્દીઓ ≥ 65 વર્ષનાં0.820.65* પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ1.10.83 માત્રા જાળવણી અવધિ બી1.020.75* પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ0.83*0.68* માત્રા જાળવણી અવધિ બી0.75*0.62* અગાઉ ઇન્સ્યુલિન ન મળતા દર્દીઓમાં ફક્ત મૂળભૂત ઉપચાર0.83*0.64*

* આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર
એ - જી-કન્ફર્મ થયેલ હાયપોગ્લાયકેમિઆ એ હાઈપોગ્લાયકેમિઆનો એક એપિસોડ છે, પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ એકાગ્રતાના માપ દ્વારા પુષ્ટિ થયેલ બી - ઉપચારના 16 મા અઠવાડિયા પછી હાયપોગ્લાયકેમિઆના એપિસોડ્સ.

વિસ્તૃત સમયગાળા માટે ટ્રેસીબા પેનફિલિ સાથેની સારવાર પછી ઇન્સ્યુલિન માટે એન્ટિબોડીઝની કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર રચના નહોતી.

નેક્સ્ટ જનરેશન લોંગ-એક્ટિંગ ઇન્સ્યુલિન

ડાયાબિટીસના દર્દીઓ માટે, માનવ એનપીએચ ઇન્સ્યુલિન અને તેના લાંબા અભિનય એનાલોગ ઉપલબ્ધ છે. નીચે આપેલ કોષ્ટક આ દવાઓ વચ્ચેના મુખ્ય તફાવતો બતાવે છે.

સપ્ટેમ્બર 2015 માં, નવું અબસાગલર લાંબા-અભિનયિત ઇન્સ્યુલિન રજૂ કરવામાં આવ્યું હતું, જે સર્વવ્યાપક લusન્ટસની સમાન છે.

લાંબા-કાર્યકારી ઇન્સ્યુલિન

ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ, યુએસ એફડીએ) - વર્ષ 2016 માં યુ.એસ. આરોગ્ય વિભાગની ગૌણ સરકારી એજન્સીએ હજી સુધી લાંબા સમયથી કામ કરતા અન્ય ઇન્સ્યુલિન એનાલોગ ટૂજેયોને મંજૂરી આપી. આ ઉત્પાદન ઘરેલું બજારમાં ઉપલબ્ધ છે અને ડાયાબિટીઝની સારવારમાં તેની અસરકારકતા સાબિત કરે છે.

એનપીએચ ઇન્સ્યુલિન (એનપીએચ ન્યુટ્રલ પ્રોટામિન હેગડોર્ન)

આ માનવ ઇન્સ્યુલિનની રચના પર આધારિત કૃત્રિમ ઇન્સ્યુલિનનું એક પ્રકાર છે, પરંતુ તેને ધીમું કરવા માટે પ્રોટામિન (માછલી પ્રોટીન) થી સમૃદ્ધ બને છે. એનપીએચ વાદળછાયું છે. તેથી, વહીવટ પહેલાં, સારી રીતે મિશ્રણ કરવા માટે તેને કાળજીપૂર્વક ફેરવવું જોઈએ.

લાંબા સમયથી ચાલતા ઇન્સ્યુલિનનું સસ્તી સ્વરૂપ એનપીએચ છે. દુર્ભાગ્યવશ, તે હાયપોગ્લાયસીમિયા અને વજનમાં વધારોનું જોખમ વધારે છે, કારણ કે તેની પ્રવૃત્તિમાં સ્પષ્ટ શિખરો છે (જો કે તેની અસર ધીરે ધીરે અને બોલ્સમાં ઇન્સ્યુલિન જેટલી ઝડપી નથી).

પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસના દર્દીઓને સામાન્ય રીતે દરરોજ એનપીએચ ઇન્સ્યુલિનના બે ડોઝ આપવામાં આવે છે. અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓ દિવસમાં એકવાર ઇન્જેક્શન આપી શકે છે. તે બધા લોહીમાં ગ્લુકોઝના સ્તર અને ડ doctorક્ટરની ભલામણો પર આધારિત છે.

લાંબા ગાળાના ઇન્સ્યુલિન એનાલોગ

ઇન્સ્યુલિન, જે રાસાયણિક ઘટકો એટલા બદલાયા છે કે તેઓ દવાની શોષણ અને અસરને ધીમું કરે છે, તે માનવ ઇન્સ્યુલિનનું કૃત્રિમ એનાલોગ માનવામાં આવે છે.

લેન્ટસ, અબાસાગલર, તુઝિયો અને ટ્રેસીબામાં એક સામાન્ય લાક્ષણિકતા છે - ક્રિયાની લાંબી અવધિ અને એનપીએચ કરતા ઓછી પ્રવૃત્તિનો ઉચ્ચાર. આ સંદર્ભે, તેમના સેવનથી હાઇપોગ્લાયસીમિયા અને વજન વધવાનું જોખમ ઓછું થાય છે. જો કે, એનાલોગની કિંમત વધારે છે.

દિવસમાં એકવાર અબસાગલર, લેન્ટસ અને ટ્રેસીબા ઇન્સ્યુલિન લેવામાં આવે છે. કેટલાક દર્દીઓ દિવસમાં એકવાર લેવેમિરનો ઉપયોગ પણ કરે છે. આ પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસના દર્દીઓ માટે લાગુ પડતી નથી, જેમની માટે ડ્રગની પ્રવૃત્તિ 24 કલાકથી ઓછી હોય છે.

ટ્રેસીબા એ નવીનતમ અને હાલમાં બજારમાં ઇન્સ્યુલિનનો સૌથી મોંઘો પ્રકાર છે. જો કે, તેનો એક મહત્વપૂર્ણ ફાયદો છે - હાઈપોગ્લાયસીમિયાનું જોખમ, ખાસ કરીને રાત્રે, સૌથી ઓછું છે.

ઇન્સ્યુલિન કેટલો સમય ચાલે છે

લાંબા સમયથી કામ કરતા ઇન્સ્યુલિનની ભૂમિકા સ્વાદુપિંડ દ્વારા ઇન્સ્યુલિનના મુખ્ય સ્ત્રાવને રજૂ કરવાની છે. આમ, લોહીમાં આ હોર્મોનનું સમાન સ્તર તેની સમગ્ર પ્રવૃત્તિ દરમ્યાન સુનિશ્ચિત થયેલ છે. આ આપણા શરીરના કોષોને 24 કલાક લોહીમાં ઓગળેલા ગ્લુકોઝનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી આપે છે.

ઇન્સ્યુલિન કેવી રીતે ઇન્જેકશન કરવું

બધી લાંબી-અભિનયવાળી ઇન્સ્યુલિન ત્વચાની નીચે એવા સ્થળોએ ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે છે જ્યાં ચરબીનું સ્તર હોય છે. આ હેતુઓ માટે જાંઘનો બાજુનો ભાગ શ્રેષ્ઠ યોગ્ય છે. આ સ્થાન ડ્રગની ધીમી, સમાન શોષણ માટે પરવાનગી આપે છે. એન્ડોક્રિનોલોજિસ્ટ દ્વારા નિમણૂકને આધારે, તમારે દરરોજ એક કે બે ઇન્જેક્શન કરવાની જરૂર છે.

ઇન્જેક્શન આવર્તન

જો તમારું લક્ષ્ય શક્ય તેટલું ઓછું ઇન્સ્યુલિન ઇન્જેક્શન રાખવાનું છે, તો અબાસાગ્લેર, લેન્ટસ, ટૂજેઓ અથવા ટ્રેસીબા એનાલોગનો ઉપયોગ કરો. એક ઈંજેક્શન (સવાર અથવા સાંજ, પરંતુ હંમેશાં તે જ સમયે એક જ સમયે) ઘડિયાળની આસપાસ ઇન્સ્યુલિનનું એક સમાન સ્તર પ્રદાન કરી શકે છે.

જ્યારે તમે એનપીએચ પસંદ કરો ત્યારે શ્રેષ્ઠ રક્ત હોર્મોનનું સ્તર જાળવવા માટે તમારે દરરોજ બે ઇન્જેક્શનની જરૂર પડી શકે છે. જો કે, તે તમને દિવસ અને પ્રવૃત્તિના સમયને આધારે ડોઝને સમાયોજિત કરવાની મંજૂરી આપે છે - દિવસ દરમિયાન andંચો અને સૂવાના સમયે ઓછો.

બેસલ ઇન્સ્યુલિનના ઉપયોગમાં હાયપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ

તે સાબિત થયું છે કે લાંબા સમયથી કાર્યરત ઇન્સ્યુલિન એનાલોગને એનપીએચની તુલનામાં હાયપોગ્લાયકેમિઆ (ખાસ કરીને રાત્રે તીવ્ર હાયપોગ્લાયકેમિઆ) થવાની સંભાવના ઓછી છે. તેનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ગ્લાયકેટેડ હિમોગ્લોબિન એચબીએ 1 સીના લક્ષ્ય મૂલ્યો પ્રાપ્ત થવાની સંભાવના છે.

એવા પુરાવા પણ છે કે આઇસોફલાન એનપીએચની તુલનામાં લાંબા સમયથી ચાલતા ઇન્સ્યુલિન એનાલોગનો ઉપયોગ શરીરના વજનમાં ઘટાડો (અને પરિણામે, ડ્રગ પ્રતિકારમાં ઘટાડો અને ડ્રગની સામાન્ય જરૂરિયાત) નું કારણ બને છે.

પ્રકાર 1 ડાયાબિટીઝ માટે લાંબા અભિનય ઇન્સ્યુલિન

જો તમે ટાઇપ 1 ડાયાબિટીઝથી પીડિત છો, તો તમારું સ્વાદુપિંડ પૂરતું ઇન્સ્યુલિન ઉત્પન્ન કરવામાં સમર્થ નથી. તેથી, દરેક ભોજન પછી, તમારે લાંબી-અભિનયવાળી દવાઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ જે બીટા કોષો દ્વારા ઇન્સ્યુલિનના પ્રાથમિક સ્ત્રાવની નકલ કરે છે. જો તમે કોઈ ઈન્જેક્શન ચૂકી જાઓ છો, તો ડાયાબિટીક કીટોએસિડોસિસ થવાનું જોખમ રહેલું છે.

અબાસાગલર, લેન્ટસ, લેવેમિર અને ટ્રેસીબા વચ્ચેની પસંદગી કરતી વખતે, તમારે ઇન્સ્યુલિનની કેટલીક સુવિધાઓ જાણવાની જરૂર છે.

• લેન્ટસ અને અબાસાગલરમાં લેવેમિર કરતા થોડો ચપળ પ્રોફાઇલ છે, અને મોટાભાગના દર્દીઓ માટે, તેઓ 24 કલાક સક્રિય હોય છે.
• લેવેમિરને દરરોજ બે વાર લેવાની જરૂર પડી શકે છે.
• લેવેમિરનો ઉપયોગ કરીને, ડોઝની ગણતરી દિવસના સમય અનુસાર કરી શકાય છે, આમ નિશાચર હાયપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ ઘટાડે છે અને દિવસના નિયંત્રણમાં સુધારો થાય છે.
• તુજેયો, ટ્રેસીબીઆ દવાઓ લેન્ટસની તુલનામાં ઉપરના લક્ષણોને વધુ અસરકારક રીતે ઘટાડે છે.
• તમારે ફોલ્લીઓ જેવી દવાઓની આડઅસર પણ ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. આ પ્રતિક્રિયાઓ પ્રમાણમાં દુર્લભ છે, પરંતુ તે થઈ શકે છે.
• જો તમારે લાંબા સમયથી ચાલતા ઇન્સ્યુલિન એનાલોગથી એનપીએચમાં સ્વિચ કરવાની જરૂર હોય, તો ધ્યાનમાં રાખો કે ભોજન પછી દવાની માત્રાને ઘટાડવાની જરૂર પડશે.

પ્રકાર II ડાયાબિટીસ માટે લાંબા અભિનય ઇન્સ્યુલિન

પ્રકાર II ડાયાબિટીસની સારવાર સામાન્ય રીતે યોગ્ય આહાર અને મૌખિક દવાઓ (મેટફોર્મિન, સિઓફોર, ડાયાબેટન, વગેરે ..) ની રજૂઆતથી શરૂ થાય છે. જો કે, એવી પરિસ્થિતિઓ છે જ્યારે ડોકટરોને ઇન્સ્યુલિન ઉપચારનો ઉપયોગ કરવાની ફરજ પડે છે.

સૌથી સામાન્ય નીચે સૂચિબદ્ધ છે:

• મૌખિક દવાઓની અપૂરતી અસર, સામાન્ય ગ્લાયસીમિયા પ્રાપ્ત કરવામાં અસમર્થતા અને ગ્લાયકેટેડ હિમોગ્લોબિન
• મૌખિક વહીવટ માટે બિનસલાહભર્યું
• ડાયાબિટીસનું નિદાન highંચા ગ્લાયકેમિક દર સાથે, ક્લિનિકલ લક્ષણોમાં વધારો
• મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, કોરોનરી એન્જીયોગ્રાફી, સ્ટ્રોક, તીવ્ર ચેપ, સર્જિકલ પ્રક્રિયાઓ
• ગર્ભાવસ્થા

ઇન્સ્યુલિન પ્રોફાઇલ લાંબા સમયથી કામ કરે છે

પ્રારંભિક માત્રા સામાન્ય રીતે 0.2 એકમો / કિલો શરીરનું વજન છે. આ કેલ્ક્યુલેટર, સામાન્ય યકૃત અને કિડનીના કાર્ય સાથે, ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર વિનાના લોકો માટે માન્ય છે. ઇન્સ્યુલિનની માત્રા ફક્ત તમારા ડ doctorક્ટર દ્વારા સૂચવવામાં આવે છે (!)

ક્રિયાના સમયગાળા ઉપરાંત (સૌથી લાંબો ડિગ્લ્યુડેક છે, ટૂંકમાં માનવ આનુવંશિક એન્જિનિયરિંગ ઇન્સ્યુલિન-આઇસોફન છે), આ દવાઓ પણ દેખાવમાં અલગ છે. ઇન્સ્યુલિન એનપીએચના કિસ્સામાં, એક્સપોઝરની ટોચ સમય જતાં વહેંચવામાં આવે છે અને તે ઈન્જેક્શન પછી 4 થી 14 કલાકની વચ્ચે થાય છે. ઇંજેક્શન પછી લાંબા-અભિનયિત ઇન્સ્યુલિન ડિટેમિરનું સક્રિય એનાલોગ 6 થી 8 કલાકની ટોચ પર પહોંચે છે, પરંતુ તે ઓછું અને ઓછું ઉચ્ચારવામાં આવે છે.

તેથી ઇન્સ્યુલિન ગ્લેર્જીનને બેસલ ઇન્સ્યુલિન કહેવામાં આવે છે. લોહીમાં તેની સાંદ્રતા ખૂબ ઓછી છે, તેથી હાઈપોગ્લાયકેમિઆનું જોખમ ઘણું ઓછું છે.

એનાલોગની સૂચિ

એક મુલાકાતીએ દૈનિક ઇન્ટેક રેટની જાણ કરી