દવા બાતા: નિષ્ણાતો અને ઉત્પાદકોની સમીક્ષા, કિંમત

વધારાના ઉપચાર માટે આ પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ માટે સૂચવવામાં આવે છે:

• થિઆઝોલિડિનેડોન,
• મેટફોર્મિન
• સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ,
• સલ્ફોનીલ્યુરિયા, મેટફોર્મિન અને ડેરિવેટિવ્ઝના સંયોજનો,
• થિયાઝોલિડેડિનોન અને મેટફોર્મિનના સંયોજનો,
• અથવા પર્યાપ્ત ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણની ગેરહાજરીમાં.

ડોઝ શાસન

બાયતા સબકટ્યુનલી રીતે જાંઘ, કપાળ અથવા પેટમાં વહન કરવામાં આવે છે. પ્રારંભિક માત્રા 5 એમસીજી છે. નાસ્તામાં અને રાત્રિભોજનના આશરે 1 કલાક પહેલાં તેને દિવસમાં 2 વખત દાખલ કરો. ખાવું પછી, ડ્રગનું સંચાલન કરવું જોઈએ નહીં.

જો કોઈ કારણોસર દર્દીએ દવાની વહીવટ છોડી દીધી હતી, તો વધુ ઇન્જેક્શન યથાવત થાય છે. સારવારના એક મહિના પછી, દવાની પ્રારંભિક માત્રા 10 એમસીજી સુધી વધારવી જોઈએ.

થાઇઆઝોલિડિનેનોન, મેટફોર્મિન અથવા આ દવાઓના સંયોજન સાથે બાયટના એક સાથે વહીવટ સાથે, થિયાઝોલિડિનેનોન અથવા મેટફોર્મિનની પ્રારંભિક માત્રા બદલી શકાતી નથી.

જો તમે સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ (હાઈપોગ્લાયસીમિયાના જોખમને ઘટાડવા માટે) સાથે બાએટાના સંયોજનનો ઉપયોગ કરો છો, તો તમારે સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવની માત્રા ઘટાડવાની જરૂર પડી શકે છે.

એપ્લિકેશન સુવિધાઓ

• જમ્યા પછી દવાનું સંચાલન ન કરવું જોઈએ,
• આઇએમ અથવા IV દવાની રજૂઆત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી,
• જો સોલ્યુશન ડાઘ અથવા વાદળછાયું હોય તો દવાનો ઉપયોગ કરવો જોઇએ નહીં,
• જો સોલ્યુશનમાં કણો મળી આવે તો બાયતુનું સંચાલન કરવું જોઈએ નહીં,
• એક્સ્નેટાઇડ માટે ઉપચારની પૃષ્ઠભૂમિ સામે, એન્ટિબોડીનું ઉત્પાદન શક્ય છે.

મહત્વપૂર્ણ! અસંખ્ય દર્દીઓમાં જેમના શરીરમાં આવા એન્ટિબોડીઝ ઉત્પન્ન થયા હતા, ઉપચાર ચાલુ હોવાથી 82 અઠવાડિયા સુધી ટાઇટર ઓછું થયું હતું અને ઉપચાર ઓછો રહ્યો હતો. જો કે, એન્ટિબોડીઝની હાજરી અહેવાલ થયેલ આડઅસરોના પ્રકારો અને આવર્તનને અસર કરતી નથી.

ઉપસ્થિત ચિકિત્સકે તેના દર્દીને જાણ કરવી જોઈએ કે બાયતા સાથે થેરપી કરવાથી ભૂખ ઓછી થઈ શકે છે, અને તે મુજબ શરીરનું વજન. સારવારની અસરની તુલનામાં આ એકદમ ઓછી કિંમત છે.

પદાર્થ એક્સ્નેટીડ સાથે ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે ત્યારે કાર્સિનોજેનિક અસર સાથે ઉંદરો અને ઉંદર પર કરવામાં આવેલા પર્લિનિકલ પ્રયોગોમાં, તે શોધી શકાયું નહીં.

જ્યારે માનવ માત્રાની 128 વખત માત્રામાં ઉંદરમાં પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું, ત્યારે ઉંદરોએ થાઇરોઇડ સી-સેલ એડેનોમાસમાં પ્રમાણસર વધારો (કોઈ જીવલેણ અભિવ્યક્તિ વિના) દર્શાવ્યો હતો.

વૈજ્entistsાનિકોએ આ હકીકતને પ્રાયોગિક પ્રાણીઓના જીવનકાળમાં વધારો થવાનું કારણ ગણાવ્યું. ભાગ્યે જ, પરંતુ તેમ છતાં ત્યાં રેનલ ફંક્શનના ઉલ્લંઘન કરવામાં આવ્યા છે. તેઓ સમાવેશ થાય છે

• રેનલ નિષ્ફળતાનો વિકાસ,
• વધારો સીરમ ક્રિએટિનાઇન,
• તીવ્ર અને દીર્ઘકાલિન મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા, જે ઘણીવાર હિમોડાયલિસીસની જરૂરિયાત દર્શાવે છે તે વધે છે.

આમાંથી કેટલાક અભિવ્યક્તિઓ એવા દર્દીઓમાં મળી આવી હતી જેમણે એક જ સમયે એક અથવા વધુ દવાઓ લીધી હતી જે જળ ચયાપચય, રેનલ ફંક્શન અથવા અન્ય રોગવિજ્ .ાનવિષયક ફેરફારોને અસર કરે છે.

દવાઓ સાથે NSAIDs, ACE અવરોધકો અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થ શામેલ છે. જ્યારે રોગવિજ્ .ાનવિષયક પ્રક્રિયાઓનું કારણ સંભવિત રૂપે રોગનિવારક સારવાર સૂચવવામાં આવે છે અને ડ્રગ બંધ કરવામાં આવે છે, ત્યારે કિડનીનું બદલાયેલ કાર્ય પુન wasસ્થાપિત થયું હતું.

ક્લિનિકલ અને પ્રેક્લિનિકલ અધ્યયન કર્યા પછી, એક્સ્નેટાઇડ તેની સીધી નેફ્રોટોક્સિસીટીના પુરાવા બતાવી ન હતી. બાયતા ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની પૃષ્ઠભૂમિની સામે, તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો દુર્લભ કિસ્સા જોવા મળ્યો છે.

કૃપા કરીને નોંધો: દર્દીઓ તીવ્ર સ્વાદુપિંડના લક્ષણોથી વાકેફ હોવા જોઈએ. જ્યારે રોગનિવારક ઉપચાર સૂચવે છે, ત્યારે સ્વાદુપિંડની તીવ્ર બળતરાની માફી જોવા મળી હતી.

બાયતાના ઇન્જેક્શન સાથે આગળ વધતા પહેલાં, દર્દીએ સિરીંજ પેનનો ઉપયોગ કરવા માટે જોડાયેલ સૂચનો વાંચવી જોઈએ, કિંમત પણ ત્યાં સૂચવવામાં આવી છે.

બિનસલાહભર્યું

1. ડાયાબિટીક કીટોએસિડોસિસની હાજરી.
2. પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ.
3. ગર્ભાવસ્થા
4. ગંભીર જઠરાંત્રિય રોગોની હાજરી.
5. ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા.
6. સ્તનપાન.
7. ઉંમર 18 વર્ષ.
8. ડ્રગના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

આ બંને સમયગાળામાં, દવા બિનસલાહભર્યા છે. આ ભલામણ પ્રત્યેના વ્યર્થ વલણની કિંમત ઘણી વધારે હોઈ શકે છે. તે જાણીતું છે કે ઘણા inalષધીય પદાર્થો ગર્ભના વિકાસને પ્રતિકૂળ અસર કરે છે.

ઉપેક્ષિત અથવા અવગણના કરનાર માતા ગર્ભની ખોડખાપણમાં પરિણમી શકે છે. લગભગ બધી દવાઓ માતાના દૂધ સાથે બાળકના શરીરમાં પ્રવેશ કરે છે, તેથી દર્દીઓની આ કેટેગરીમાં બધી દવાઓ વિશે કાળજી લેવી જોઈએ.

મોનોથેરાપી

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ જે દર્દીઓમાં એક કરતા વધુ વખત જોવા મળી છે તે નીચે મુજબ છે:

સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ:

• ઈન્જેક્શન સાઇટ્સ પર ખંજવાળ વારંવાર આવે છે.
• ભાગ્યે જ, લાલાશ અને ફોલ્લીઓ.

પાચક સિસ્ટમમાંથી, નીચેના અભિવ્યક્તિઓ ઘણીવાર જોવા મળે છે:

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ ઘણી વાર ચક્કર સાથે પ્રતિક્રિયા આપે છે. જો આપણે બેયેટા ડ્રગને પ્લેસબો સાથે સરખાવીએ, તો વર્ણવેલ દવામાં હાઈપોગ્લાયકેમિઆના નોંધાયેલા કેસોની આવર્તન 4% વધારે છે. હાયપોગ્લાયકેમિઆના એપિસોડની તીવ્રતા હળવા અથવા મધ્યમ તરીકે વર્ગીકૃત થયેલ છે.

સંયોજન સારવાર

વિરોધાભાસી ઇવેન્ટ્સ કે જે દર્દીઓમાં એક કરતા વધુ વખત કોમ્બિનેશન થેરાપી સાથે જોવાઈ છે, તે એકેથેરોપી (ઉપરનું કોષ્ટક જુઓ) જેવા છે.

પાચક સિસ્ટમ પ્રતિસાદ આપે છે:

1. ઘણીવાર: ભૂખ નબળાઇ, ઉબકા, omલટી, ઝાડા, ગેસ્ટ્રોએસોફેજલ રિફ્લક્સ, ડિસપેપ્સિયા.
2. વારંવાર: પેટનું ફૂલવું અને પેટમાં દુખાવો, કબજિયાત, પેટનો દુખાવો, પેટનું ફૂલવું, સ્વાદની સંવેદનાનું ઉલ્લંઘન.
3. ભાગ્યે જ: તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો સોજો.

મોટેભાગે, મધ્યમ અથવા નબળા તીવ્રતાના ઉબકા જોવા મળે છે. તે ડોઝ આધારીત છે અને દૈનિક પ્રવૃત્તિઓને અસર કર્યા વિના સમય જતાં ઘટે છે.

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ વારંવાર માથાનો દુખાવો અને ચક્કર સાથે પ્રતિક્રિયા આપે છે, ભાગ્યે જ સુસ્તી આવે છે.

અંતocસ્ત્રાવી પ્રણાલીના ભાગ પર, હાયપોગ્લાયસીમિયા ઘણીવાર જોવા મળે છે જો એક્સ્નેટાઇડ સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ સાથે જોડવામાં આવે છે. તેના આધારે, સલ્ફonyનિલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝના ડોઝની સમીક્ષા કરવી અને હાયપોગ્લાયકેમિઆના વધતા જોખમ સાથે તેમને ઘટાડવી જરૂરી છે.

તીવ્રતાના મોટાભાગના હાઇપોગ્લાયકેમિક એપિસોડ્સ હળવા અને મધ્યમ તરીકે વર્ગીકૃત થયેલ છે. તમે ફક્ત કાર્બોહાઇડ્રેટ્સના મૌખિક ઉપયોગ દ્વારા આ અભિવ્યક્તિઓ રોકી શકો છો. મેટાબોલિઝમના ભાગ પર, જ્યારે બાયતા ડ્રગ લેતી વખતે, હાયપરહિડ્રોસિસ વારંવાર જોવા મળે છે, ઘણી વાર ઓછી ઉલટી અથવા ઝાડા સાથે સંકળાયેલ ડિહાઇડ્રેશન.

દુર્લભ કેસોમાં પેશાબની વ્યવસ્થા તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા અને જટિલ ક્રોનિક સાથે પ્રતિક્રિયા આપે છે.

સમીક્ષાઓ સૂચવે છે કે એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ ખૂબ જ ઓછી જોવા મળે છે. આ એડીમા અથવા એનાફિલેક્ટિક અભિવ્યક્તિ હોઈ શકે છે.

એક્સ્નેટાઇડ ઇન્જેક્શન દરમિયાન સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓમાં ફોલ્લીઓ, લાલાશ અને ઈન્જેક્શન સાઇટ પર ખંજવાળ શામેલ છે.

એરિથ્રોસાઇટ સેડિમેન્ટેશન રેટ (ઇએસઆર) ના વધેલા કેસોની સમીક્ષાઓ છે. આ શક્ય છે જો એસ્સીનેટનો ઉપયોગ વારાફેરિન સાથે એક સાથે કરવામાં આવતો. દુર્લભ કિસ્સાઓમાં આવા અભિવ્યક્તિ રક્તસ્રાવ સાથે હોઈ શકે છે.

મૂળભૂત રીતે, આડઅસરો હળવા અથવા મધ્યમ હતા, જેને સારવાર બંધ કરવાની જરૂર નથી.

ફાર્માકોલોજી

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા - હાયપોગ્લાયકેમિક, વૃદ્ધિદર.

ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ -1 (જીએલપી -1) જેવા ઇન્ટ્રીટિન્સ, બીટા કોશિકાઓની કામગીરીમાં સુધારો કરે છે, ગ્લુકોઝ આધારિત આ ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને વધારે છે, આંતરડામાંથી સામાન્ય લોહીના પ્રવાહમાં પ્રવેશ્યા પછી ગ્લુકોગન સ્ત્રાવને અપૂરતી રીતે વધે છે અને ગેસ્ટ્રિક ખાલી થવાનું ધીમું કરે છે. એક્સેનાટાઇડ એ એક શક્તિશાળી ઈંસેટિન મીમેટીક છે જે ગ્લુકોઝ આધારિત ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને વધારે છે અને તેમાં અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક અસરો હોય છે જે ઇંસેટિનની અંતર્ગત છે, જે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરે છે.

એક્સ્નેટાઇડનો એમિનો એસિડ ક્રમ આંશિક રીતે માનવ જીએલપી -1 ના અનુક્રમ સાથે એકરુપ છે. એક્સેનાટાઇડને વિટ્રોમાં માનવીઓમાં જીએલપી -1 રીસેપ્ટર્સને બાંધવા અને સક્રિય કરવા માટે દર્શાવવામાં આવ્યું છે, જે ઇન્સ્યુલિનના ગ્લુકોઝ આધારિત આશ્ચર્યજનક વૃદ્ધિ તરફ દોરી જાય છે, અને વિવોમાં, ચક્રીય એએમપી અને / અથવા અન્ય ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર સિગ્નલિંગ માર્ગોની ભાગીદારીથી સ્વાદુપિંડના બીટા કોષોમાંથી ઇન્સ્યુલિનનું સ્ત્રાવું.

એક્સેનાટાઇડ વિવિધ પદ્ધતિઓ દ્વારા ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરે છે.

હાયપરગ્લાયકેમિક પરિસ્થિતિઓમાં, એક્સેનાટાઇડ સ્વાદુપિંડના બીટા કોશિકાઓમાંથી ઇન્સ્યુલિનના ગ્લુકોઝ આધારિત આ સ્ત્રાવને વધારે છે. લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા ઓછી થતાં આ ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવ બંધ થાય છે અને તે સામાન્યની નજીક આવે છે, જેનાથી હાયપોગ્લાયસીમિયાનું સંભવિત જોખમ ઓછું થાય છે.

પ્રથમ 10 મિનિટ દરમિયાન ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવ, જેને "ઇન્સ્યુલિન પ્રતિભાવના પ્રથમ તબક્કા" તરીકે ઓળખવામાં આવે છે, તે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં ગેરહાજર રહે છે, વધુમાં, ઇન્સ્યુલિન પ્રતિભાવના પ્રથમ તબક્કામાં ઘટાડો એ પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસમાં બીટા-સેલ કાર્યની પ્રારંભિક ક્ષતિ છે. અથવા પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન પ્રતિભાવના પ્રથમ અને બીજા તબક્કામાં નોંધપાત્ર રીતે વધારો કરે છે.

હાઈપરગ્લાયકેમિઆની પૃષ્ઠભૂમિ સામે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, એક્સેનાટાઇડનું વહીવટ ગ્લુકોગનના વધુ પડતા સ્ત્રાવને દબાવી દે છે. જો કે, એક્સ્પેનાઇડ હાઇપોગ્લાયકેમિઆના સામાન્ય ગ્લુકોગન પ્રતિભાવમાં દખલ કરતું નથી.

તે બતાવવામાં આવ્યું હતું કે એક્ઝેનિટાઇડના વહીવટથી ભૂખ ઓછી થાય છે અને ખોરાકની માત્રામાં ઘટાડો થાય છે (પ્રાણીઓ અને માણસો બંનેમાં).

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં મેટફોર્મિન અને / અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયા તૈયારીઓના સંયોજનમાં એક્ઝેનેટાઇડ ઉપચાર ઉપવાસ રક્ત ગ્લુકોઝ, પોસ્ટપ્રેન્ડિયલ બ્લડ ગ્લુકોઝ અને ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિન ઇન્ડેક્સ (એચબીએ 1 સી) માં ઘટાડો કરે છે, ત્યાં આ દર્દીઓમાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો થાય છે.

કાર્સિનોજેનિસિટી, પરિવર્તનશીલતા, પ્રજનનક્ષમતા પર અસરો

ઉંદર અને ઉંદરોમાં એક્સેનાટીડની કાર્સિનોજેનીટીના અભ્યાસમાં, 18, 70 અને 250 μg / કિગ્રા / દિવસની માત્રાના એસસી વહીવટ સાથે, સી-સેલ થાઇરોઇડ એડેનોમાસમાં સંખ્યાબંધ વધારો, સ્ત્રી ઉંદરોમાં જીવલેણતાના સંકેતો વિનાનો અભ્યાસ કરવામાં આવેલા તમામ ડોઝ પર નોંધવામાં આવ્યો છે (5) , મનુષ્યમાં એમપીડી કરતા 22 અને 130 ગણા વધારે છે). ઉંદરમાં, સમાન ડોઝના વહીવટથી કાર્સિનોજેનિક અસર જણાતી નથી.

શ્રેણીબદ્ધ પરીક્ષણો દરમિયાન એક્સ્ટેનાઇડની મ્યુટેજિનિક અને ક્લાસ્ટોજેનિક અસરો મળી નથી.

ઉંદરમાં ફળદ્રુપતાના અભ્યાસમાં, સ્ત્રીઓમાં 6, 68 અથવા 760 એમસીજી / કિગ્રા / દિવસનો એસસી ડોઝ મેળવવામાં આવે છે, જે સમાગમના 2 અઠવાડિયાના સમયગાળાથી શરૂ થાય છે અને ગર્ભાવસ્થાના 7 દિવસની અંદર, ડોઝમાં ગર્ભ પર કોઈ પ્રતિકૂળ અસર જોવા મળી નથી. 760 એમસીજી / કિગ્રા / દિવસ (પ્રણાલીગત સંપર્કમાં એમપીઆરડી કરતાં 390 ગણો વધારે છે - 20 એમસીજી / દિવસ, એયુસી દ્વારા ગણવામાં આવે છે).

સક્શન. પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓ માટે 10 μg ની માત્રામાં એક્સેનાટાઇડના એસ.સી. વહીવટ પછી, એક્સ્નેટાઇડ ઝડપથી શોષાય છે, Cmax (211 pg / ml) 2.1 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે. AUCo-inf 1036 pg · h / ml છે. એક્સેનાટાઇડ એક્સપોઝર (એયુસી) ડોઝની માત્રામાં પ્રમાણસર 5 થી 10 μg સુધી વધે છે, જ્યારે કmaમેક્સમાં પ્રમાણસર વધારો થતો નથી. પેટ, જાંઘ અથવા આગળના ભાગમાં એક્સ્નેટીડના સબક્યુટેનીય વહીવટ સાથે સમાન અસર જોવા મળી હતી.

વિતરણ. એક જ એસ.સી. વહીવટ પછી એક્સ્ટેનાઇટની વી.ડી. 28.3 એલ છે.

ચયાપચય અને વિસર્જન. તે મુખ્યત્વે ગ્લોમેર્યુલર ગાળણક્રિયા દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવે છે ત્યારબાદ પ્રોટીઓલિટીક અધોગતિ થાય છે. એક્સ્નેડેડ ક્લિઅરન્સ 9.1 એલ / એચ છે. અંતિમ ટી 1/2 2.4 કલાક છે એક્સેનાટાઇડની આ ફાર્માકોકેનેટિક લાક્ષણિકતાઓ ડોઝ સ્વતંત્ર છે. એક્સેનાટાઇડની માપેલ સાંદ્રતા ડોઝ પછી લગભગ 10 કલાક પછી નક્કી કરવામાં આવે છે.

ખાસ ક્લિનિકલ કેસોમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય. હળવા અથવા મધ્યમ રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં (સીએલ ક્રિએટિનાઇન 30-80 મિલી / મિનિટ), સામાન્ય રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં એક્સ્ટેનાઇટનો સંપર્ક એ નોંધપાત્ર રીતે અલગ નથી. જો કે, ડાયાલિસિસ હેઠળના અંતિમ તબક્કાના રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, આરોગ્યપ્રદ વિષયોની તુલનામાં સંપર્ક 3..3737 ગણો વધારે હતો.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય. તીવ્ર અથવા લાંબી યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી.

રેસ. વિવિધ જાતિના પ્રતિનિધિઓમાં એક્સ્નેટીડના ફાર્માકોકિનેટિક્સ વ્યવહારીક રીતે બદલાતા નથી.

બોડી માસ ઇન્ડેક્સ (BMI). Ulation30 કિગ્રા / એમ 2 અને એક્સેનાટાઇડના BMI વાળા દર્દીઓમાં વસ્તી ફાર્માકોકાનેટિક વિશ્લેષણ

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ મેટફોર્મિન, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ, થિયાઝોલિડિનેન, મેટફોર્મિન અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવનું સંયોજન અથવા અપૂરતા ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણના કિસ્સામાં મેટફોર્મિન અને થિયાઝોલિડેડિનોનનું સંયોજન છે.

પદાર્થ એક્સેનાટાઇડની આડઅસર

મેટફોર્મિન અને / અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવનો ઉપયોગ કરો

કોષ્ટક પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ દર્શાવે છે (હાઈપોગ્લાયસીમ સિવાય) જે ≥5% ની આવર્તન સાથે આવી હતી અને મેટફોર્મિન અને / અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ ઉપરાંત એક્સેનાટીડના 30-અઠવાડિયાના નિયંત્રિત પરીક્ષણોમાં નોંધાયેલ પ્લેસબોને ઓળંગી ગઈ.

આડઅસર> 1% ની આવર્તન સાથે જોવા મળે છે, પરંતુ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટીનલ માર્ગમાંથી ઝડપી શોષણ કરવાની જરૂર પડે તેવા મૌખિક દવાઓ લેતા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે એક્ઝેનાટાઇડનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ, તે ગેસ્ટ્રિક ખાલી થવામાં વિલંબ કરી શકે છે. દર્દીઓને મૌખિક દવાઓ લેવાની સલાહ આપવી જોઈએ, જેની અસર તેમના થ્રેશોલ્ડ એકાગ્રતા (દા.ત. એન્ટિબાયોટિક્સ) પર આધારિત છે, એક્સ્નેટીડ એડમિનિસ્ટ્રેશનના ઓછામાં ઓછા 1 કલાક પહેલાં. જો આવી દવાઓ ખોરાક સાથે લેવી જ જોઇએ, તો જ્યારે તે એક્ઝેનટાઇડ આપવામાં આવતી ન હોય ત્યારે તે ભોજન દરમિયાન લેવી જોઈએ.

ડિગોક્સિન. એક્સેનાટાઇડ (દિવસમાં 10 timesg 2 વખત) સાથે ડિગોક્સિન (0.25 મિલિગ્રામ 1 સમય / દિવસની માત્રા) ની એક સાથે વહીવટ સાથે, ડિગોક્સિનનો કmaમેક્સ 17% ઘટે છે, અને ટમેક્સ 2.5 કલાકનો વધારો કરે છે. જો કે, કુલ ફાર્માકોકેનેટિક અસર (એયુસી) સંતુલન રાજ્ય બદલાતું નથી.

લોવાસ્ટેટિન. એક્સેનાટાઇડ (દિવસમાં 10 2g 2 વખત) લેતી વખતે લોવાસ્ટાટિન (40 મિલિગ્રામ) ની એક માત્રા સાથે, એયુસી અને લovવાસ્ટેટિનના કmaમેક્સમાં અનુક્રમે 40 અને 28% જેટલો ઘટાડો થયો છે, અને ટમેક્સમાં 4 કલાકનો વધારો થયો છે. 30-અઠવાડિયાના નિયંત્રિત ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, એક્ઝેનેટાઇડ દર્દીઓ માટે આપવામાં આવ્યું પહેલેથી જ એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ પ્રાપ્ત કરવાથી લોહીની લિપિડ રચનામાં ફેરફાર થયો ન હતો.

લિસિનોપ્રિલ. હળવા અથવા મધ્યમ ધમનીવાળા હાયપરટેન્શનવાળા દર્દીઓમાં લિસિનોપ્રિલ (–-૨૦ મિલિગ્રામ / દિવસ) દ્વારા સ્થિર થાય છે, એક્સેનાટાઇડ એ સંતુલનમાં એસીસી અને લિસિનોપ્રિલના કmaમેક્સમાં ફેરફાર કર્યો નથી. સંતુલન પર લિઝિનોપ્રિલના ટમાંક્સમાં 2 કલાકનો વધારો થયો છે સરેરાશ દૈનિક એસબીપી અને ડીબીપીના સૂચકાંકોમાં કોઈ ફેરફાર કરવામાં આવ્યા નથી.

વોરફરીન. તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં નિયંત્રણયુક્ત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, તે નોંધ્યું હતું કે એક્સ્નાટીડ પછી 30 મિનિટ પછી વોરફારિનની રજૂઆત સાથે, વોરફારિનના ટમેક્સમાં લગભગ 2 કલાકનો વધારો થયો હતો.કૈમેક્સ અને એયુસીમાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર ફેરફાર થયો નથી. માર્કેટિંગ પછીના અવલોકનોના સમયગાળામાં, આઈએનઆરમાં વધારાના કેટલાક કેસો નોંધાયા હતા, કેટલીકવાર રક્તસ્ત્રાવ સાથે એક સાથે એક્સ્ટેનાઇડનો ઉપયોગ વોરફરીન સાથે થાય છે (પીવીનું મોનિટર કરવું જરૂરી છે, ખાસ કરીને ઉપચારની શરૂઆતમાં અને જ્યારે ડોઝ બદલવામાં આવે છે).

ઇન્સ્યુલિન, ડી-ફેનીલેલાનિન ડેરિવેટિવ્ઝ, મેગલિટીનાઇડ્સ અથવા આલ્ફા-ગ્લુકોસિડેઝ ઇન્હિબિટર્સના સંયોજનમાં એક્સ્નેટાઇડનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો નથી.

સાવચેતી

સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ સાથે એક્સ્નેટાઇડના સંયુક્ત વહીવટ સાથે હાયપોગ્લાયસીમિયાની આવર્તન વધે છે તે હકીકતને કારણે, હાયપોગ્લાયસીમિયાના વધતા જોખમ સાથે સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝની માત્રામાં ઘટાડો થવો જરૂરી છે. તીવ્રતામાં હાઈપોગ્લાયસીમિયાના મોટાભાગના એપિસોડ હળવા અથવા મધ્યમ હતા અને મૌખિક કાર્બોહાઇડ્રેટ લેવાથી બંધ કરવામાં આવ્યા હતા.

દવાના / ઇન અથવા / એમ વહીવટની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

માર્કેટિંગ પછીના અવલોકનોના સમયગાળામાં, એક્સ્નેટાઇડ લેતા દર્દીઓમાં તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો વિકાસ થવાના દુર્લભ કિસ્સાઓ નોંધવામાં આવ્યા હતા. દર્દીઓને જાણ કરવી જોઈએ કે લાંબા સમય સુધી તીવ્ર પેટમાં દુખાવો, જે vલટીની સાથે હોઇ શકે છે, તે સ્વાદુપિંડનું નિશાની છે. જો ત્યાં સ્વાદુપિંડનો વિકાસ થવાની શંકા હોય તો, એક્સ્નેટાઇડ અથવા અન્ય સંભવિત શંકાસ્પદ દવાઓ બંધ કરવી જોઈએ, પુષ્ટિ પરીક્ષણો હાથ ધરવા જોઈએ અને યોગ્ય સારવાર શરૂ કરવી જોઈએ. જો પેનક્રેટાઇટિસના નિદાનની પુષ્ટિ કરવામાં આવે, તો ભવિષ્યમાં એક્સેનાટાઇડ સાથેની સારવાર ફરીથી શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

માર્કેટિંગ પછીના અવલોકનોના સમયગાળા દરમિયાન, નબળા રેનલ ફંક્શનના દુર્લભ કેસો નોંધવામાં આવ્યા હતા, જેમાં સીરમ ક્રિએટિનાઇનમાં વધારો, ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતામાં બગડતા, તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા, કેટલીકવાર હિમોડાયલિસિસની જરૂર પડે છે. આ કિસ્સાઓમાં કેટલાક એવા દર્દીઓમાં નોંધાયા છે જેમણે રેનલ ફંક્શન પર અને / અથવા auseબકા, omલટી અને / અથવા હાઈડ્રેશન વિના / અથવા ઝાડા હતા તેવા દર્દીઓમાં ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, જેમાં એક અથવા વધુ દવાઓ લીધી હતી. . ACE અવરોધકો, NSAIDs, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન એ મેન્ટેનન્સ થેરેપી અને ડ્રગના ઉપાડ સાથે ઉલટાવી શકાય તેવું હતું, એક્સેનાટાઇડ સહિતના રેનલ ફંક્શનને સંભવિત રૂપે અસર કરે છે. પર્લિનિકલ અને ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, એક્સ્નેટાઇડ સીધી નેફ્રોટોક્સિસીટી બતાવી નથી.

એક્સ્ટેનાઇડ સાથેના ઉપચાર દરમિયાન એન્ટિબોડીઝ દેખાઈ શકે છે.

દર્દીઓને જાણ કરવી જોઇએ કે એક્સેનાટાઇડની સારવારથી ભૂખ અને / અથવા શરીરના વજનમાં ઘટાડો થઈ શકે છે અને આ અસરોને લીધે ડોઝની પદ્ધતિને બદલવાની જરૂર નથી.

સંબંધિત સમાચાર

• એક્ઝેનેડેડ (એક્સેનેટ> એપ્લિકેશન સુવિધાઓ)

ખભા, જાંઘ, અને પેટમાં પણ ઉપલા અથવા મધ્યમાં ત્રીજા ભાગમાં ડ્રગ સબક્યુટની રીતે આપવામાં આવે છે. નિયમ પ્રમાણે, સબક્યુટેનીયસ કlંગ્લોરેટ્સની રચનાને ટાળવા માટે આ સાઇટ્સને વૈકલ્પિક બનાવવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

સિરીંજ પેનનો ઉપયોગ કરવા માટેના બધા નિયમો અનુસાર ઇન્જેક્શન થવું જોઈએ. ઓછામાં ઓછા 6 કલાકના અંતરાલમાં મુખ્ય ભોજન પહેલાં એક કલાક પહેલાં આ ડ્રગનું સંચાલન કરવું જોઈએ.

એક્ઝેનટાઇડને અન્ય ડોઝ સ્વરૂપો સાથે મિશ્રિત કરી શકાતા નથી, જે અનિચ્છનીય પ્રતિક્રિયાઓના વિકાસને ટાળશે.

BAETA ની રચના

એસસી વહીવટ માટેનો ઉદ્દેશ રંગહીન, પારદર્શક છે.

એક્સપાયિએન્ટ્સ: સોડિયમ એસિટેટ ટ્રાઇહાઇડ્રેટ, ગ્લેશિયલ એસિટિક એસિડ, મnનિટિલોલ, મેટાક્રેસોલ, અને માટે પાણી.

1.2 મિલી - સિરીંજ પેન (1) - કાર્ડબોર્ડના પેક્સ (1).
2.4 મિલી - સિરીંજ પેન (1) - કાર્ડબોર્ડના પેક (1).

હાયપોગ્લાયકેમિક દવા. ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ રિસેપ્ટર એગોનિસ્ટ

હાયપોગ્લાયકેમિક દવા. એક્સેનાટાઇડ (એક્સેન્ડિન -4) એ એક ઇંસેર્ટિન મીમેટીક છે અને 39-એમિનો એસિડ એમિડોપેપ્ટાઇડ છે. ઇન્ટ્રેટિન્સ, જેમ કે ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ -1 (જીએલપી -1), ગ્લુકોઝ આધારિત આ ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને વધારે છે, β-સેલ ફંક્શનમાં સુધારો કરે છે, ગ્લુકોગન સ્ત્રાવને અપૂરતું રીતે દબાવી દે છે અને આંતરડામાંથી સામાન્ય લોહીના પ્રવાહમાં પ્રવેશ્યા પછી ગેસ્ટ્રિક ખાલી થવાનું ધીમું કરે છે. એક્સેનાટાઇડ એ એક શક્તિશાળી ઈંસેટિન મીમેટીક છે જે ગ્લુકોઝ આધારિત ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને વધારે છે અને તેમાં અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક અસરો હોય છે જે ઇંસેટિનની અંતર્ગત છે, જે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓમાં ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરે છે.

એક્સ્નેટાઇડનો એમિનો એસિડ ક્રમ આંશિકરૂપે માનવ જીએલપી -1 ની અનુક્રમણિકાને અનુરૂપ છે, પરિણામે તે મનુષ્યમાં જીએલપી -1 રીસેપ્ટર્સને બાંધે છે અને સક્રિય કરે છે, જે ગ્લુકોઝ આધારિત સંશ્લેષણમાં વધારો કરે છે અને સ્વાદુપિંડ P-કોષોમાંથી ઇન્સ્યુલિનના સ્ત્રાવને ચક્રવાળો એએમપી અને / અથવા અન્ય ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર સાઇનની ભાગીદારી સાથે બનાવે છે. માર્ગો. એક્સેનાટાઇડ એલિવેટેડ ગ્લુકોઝ સાંદ્રતાની હાજરીમાં cells-કોષોમાંથી ઇન્સ્યુલિનના પ્રકાશનને ઉત્તેજિત કરે છે.

એક્સેનાટાઇડ ઇન્સ્યુલિન, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ, ડી-ફેનીલેલાનિન ડેરિવેટિવ્ઝ અને મેગ્લિટિનાઇડ્સ, બિગુઆનાઇડ્સ, થિયાઝોલિડિનેડીઅન્સ અને આલ્ફા-ગ્લુકોસિડેઝ અવરોધકોથી રાસાયણિક બંધારણ અને ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયામાં અલગ પડે છે.

નીચેની પદ્ધતિઓને કારણે એક્સેનાટાઇડ પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરે છે.

હાયપરગ્લાયકેમિક પરિસ્થિતિઓમાં, એક્સેનાટાઇડ સ્વાદુપિંડના β-કોષોમાંથી ઇન્સ્યુલિનના ગ્લુકોઝ આધારિત આ સ્ત્રાવને વધારે છે. લોહીમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા ઓછી થતાં આ ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવ બંધ થાય છે અને તે સામાન્યની નજીક આવે છે, જેનાથી હાયપોગ્લાયસીમિયાનું સંભવિત જોખમ ઓછું થાય છે.

"ઇન્સ્યુલિન પ્રતિભાવના પ્રથમ તબક્કા" તરીકે ઓળખાતા પ્રથમ 10 મિનિટ દરમિયાન (ગ્લિસેમિયામાં વધારો થવાના જવાબમાં) ઇન્સ્યુલિનનો સ્ત્રાવ, પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં ખાસ ગેરહાજર છે. આ ઉપરાંત, ઇન્સ્યુલિન પ્રતિભાવના પ્રથમ તબક્કાની ખોટ એ ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝમાં cell-સેલ ફંક્શનની પ્રારંભિક ક્ષતિ છે. એક્સેનાટાઇડનો વહીવટ ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન પ્રતિભાવના પ્રથમ અને બીજા તબક્કા બંનેને પુનoresસ્થાપિત કરે છે અથવા નોંધપાત્ર રીતે વધારે છે.

હાઈપરગ્લાયકેમિઆની પૃષ્ઠભૂમિ સામે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, એક્સેનાટાઇડનું વહીવટ ગ્લુકોગનના વધુ પડતા સ્ત્રાવને દબાવી દે છે. જો કે, એક્સ્પેનાઇડ હાઇપોગ્લાયકેમિઆના સામાન્ય ગ્લુકોગન પ્રતિભાવમાં દખલ કરતું નથી.

તે બતાવવામાં આવ્યું હતું કે એક્સેનાટીડનું વહીવટ ભૂખમાં ઘટાડો અને ખોરાકની માત્રામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે, પેટની ગતિશીલતાને અટકાવે છે, જે તેના ખાલી થવામાં મંદી તરફ દોરી જાય છે.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં મેટફોર્મિન, થિયાઝોલિડિનેનોઇન અને / અથવા સલ્ફોનીલ્યુરિયા તૈયારીઓ સાથેના ઉપચારથી ઉપવાસ રક્ત ગ્લુકોઝ, પોસ્ટપ્રાએન્ડિયલ બ્લડ ગ્લુકોઝ, તેમજ એચબીએ 1 સીમાં ઘટાડો થાય છે, તેથી આ દર્દીઓમાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો થાય છે.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા દર્દીઓ માટે 10 μg ની માત્રામાં એક્સેનાટાઇડના s / c વહીવટ પછી, એક્સેનાટાઇડ ઝડપથી શોષાય છે અને 2.1 કલાક પછી સરેરાશ સી મહત્તમ પહોંચે છે, જે 211 પીજી / એમએલ છે, એયુસી ઓ-ઇન્ફ 1036 પીજી-એચ / મિલી છે. જ્યારે એક્સ્નેટાઇડનો સંપર્ક કરવામાં આવે ત્યારે, એયુસી ડોઝના પ્રમાણમાં 5 μg થી 10 μg સુધી વધે છે, જ્યારે સી મેક્સમાં પ્રમાણસર વધારો થતો નથી. પેટ, જાંઘ અથવા આગળના ભાગમાં એક્સ્નેટીડના સબક્યુટેનીય વહીવટ સાથે સમાન અસર જોવા મળી હતી.

એસસી વહીવટ પછી એક્સ્ટેનાઇટનું વી ડી 28.3 એલ છે.

ચયાપચય અને વિસર્જન

એક્ઝેનેટાઇડ મુખ્યત્વે ગ્લોમેર્યુલર ગાળણક્રિયા દ્વારા બહાર કા isવામાં આવે છે ત્યારબાદ પ્રોટીઓલિટીક અધોગતિ થાય છે. એક્સ્નેડેડ ક્લિઅરન્સ 9.1 એલ / એચ છે. અંતિમ ટી 1/2 એ 2.4 કલાક છે એક્સેનાટાઇડની આ ફાર્માકોકેનેટિક લાક્ષણિકતાઓ ડોઝ સ્વતંત્ર છે. એક્સેનાટાઇડની માપેલ સાંદ્રતા ડોઝ પછી લગભગ 10 કલાક પછી નક્કી કરવામાં આવે છે.

ખાસ ક્લિનિકલ કેસોમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ

હળવા અથવા મધ્યમ રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં (સીસી 30-80 મિલી / મિનિટ), સામાન્ય રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓના ક્લિઅરન્સથી એક્સ્ટેનાઇટ ક્લિયરન્સ નોંધપાત્ર રીતે અલગ નથી, તેથી, દવાની માત્રામાં ગોઠવણ કરવાની જરૂર નથી. જો કે, ડાયાલિસિસ હેઠળના અંતિમ તબક્કાના રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, સરેરાશ ક્લિઅરન્સ 0.9 એલ / એચ (તંદુરસ્ત વિષયોમાં 9.1 એલ / એચની તુલનામાં) માં ઘટાડો થાય છે.

એક્સેનાટાઇડ મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવે છે, એવું માનવામાં આવે છે કે ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃતનું કાર્ય લોહીમાં એક્સ્નેટીડની સાંદ્રતાને બદલતું નથી.

વય એક્સ્નેટીડની ફાર્માકોકેનેટિક લાક્ષણિકતાઓને અસર કરતું નથી. તેથી, વૃદ્ધ દર્દીઓએ ડોઝ ગોઠવણ કરવાની જરૂર નથી.

12 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં એક્સ્નેટીડના ફાર્માકોકિનેટિક્સનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા 12 થી 16 વર્ષની વયના કિશોરોમાં ફાર્માકોકાઇનેટિક અધ્યયનમાં, જ્યારે એક્સેનાટાઇડ 5 μg ની માત્રામાં સૂચવવામાં આવે છે, ત્યારે ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણો પુખ્ત વયના લોકો જેવા જ હતા.

એક્સ્નેટાઇડના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં પુરુષો અને સ્ત્રીઓ વચ્ચે કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર તફાવત નથી.

વિવિધ જાતિના પ્રતિનિધિઓમાં એક્સ્નેટીડના ફાર્માકોકિનેટિક્સ વ્યવહારીક રીતે બદલાતા નથી. વંશીય મૂળના આધારે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી.

બોડી માસ ઇન્ડેક્સ (BMI) અને એક્સ્નેટીડ ફાર્માકોકીનેટિક્સ વચ્ચે કોઈ નોંધપાત્ર સંબંધ નથી. BMI પર આધારિત ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી.

સંકેતો BAETA

બાએટા મદદ કરે છે તે માહિતી:

- પર્યાપ્ત ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ મેળવવા માટે આહાર અને કસરત ઉપરાંત મોનોથેરાપી તરીકે 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ લખો.

- મેટફોર્મિન, સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ, થિયાઝોલિડિનેડોન, મેટફોર્મિન અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવનું સંયોજન, અથવા મેટફોર્મિન અને થિયાઝોલ્ડિડિનોન, જો પર્યાપ્ત ગ્લાયકેમિક કંટ્રોલ પ્રાપ્ત ન થાય તો પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલિટસ.

BAETA ની આડઅસર

વિરોધી પ્રતિક્રિયાઓ કે જે અલગ કિસ્સાઓમાં કરતાં ઘણી વાર થાય છે તે નીચેના ક્રમાંકન અનુસાર સૂચિબદ્ધ થયેલ છે: ઘણી વાર (≥10%), ઘણીવાર (≥1%, પરંતુ સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ: ઘણી વાર - ઈન્જેક્શન સાઇટ પર ખંજવાળ, ભાગ્યે જ - ફોલ્લીઓ, લાલાશ ઈન્જેક્શન સાઇટ.

પાચક તંત્રમાંથી: ઘણીવાર - ઉબકા, omલટી, ઝાડા, અપચો, ભૂખમાં ઘટાડો.

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની બાજુથી: ઘણીવાર - ચક્કર આવે છે.

બાયતા When ને એક ચિકિત્સા તરીકે ઉપયોગ કરતી વખતે, હાયપોગ્લાયકેમિઆની ઘટના 1% પ્લેસબોની તુલનામાં 5% હતી.

તીવ્રતામાં હાઈપોગ્લાયકેમિઆના મોટાભાગના એપિસોડ્સ હળવા અથવા મધ્યમ હતા.

વિરોધી પ્રતિક્રિયાઓ કે જેઓ અલગ કિસ્સાઓમાં કરતા વધુ વખત આવે છે તે નીચેના ક્રમિક અનુસાર સૂચિબદ્ધ કરવામાં આવે છે: ઘણી વાર (≥10%), ઘણીવાર (≥1%, પરંતુ પાચક સિસ્ટમમાંથી): ઘણી વાર - ઉબકા, omલટી, ઝાડા, વારંવાર - ઘટાડો ભૂખ, ડિસપેપ્સિયા, ગેસ્ટ્રોએસોફેજલ રિફ્લક્સ, વારંવાર - પેટમાં દુખાવો, પેટનું ફૂલવું, પેટનો દુખાવો, કબજિયાત, સ્વાદની ખલેલ, પેટનું ફૂલવું, ભાગ્યે જ તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો રોગ મોટેભાગે, હળવા અથવા મધ્યમ તીવ્રતાના નોંધાયેલા ઉબકા ડોઝ-આશ્રિત હતા અને સમય જતાં વિના ઘટાડો થયો હતો. બિન-સક્રિય પ્રવૃત્તિ.

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની બાજુથી: ઘણીવાર - ચક્કર, માથાનો દુખાવો, ભાગ્યે જ - સુસ્તી.

અંતocસ્ત્રાવી પ્રણાલીમાંથી: ઘણી વાર - હાઈપોગ્લાયકેમિઆ (સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ સાથે સંયોજનમાં). કારણ કે હાયપોગ્લાયસીમિયાની આવર્તન બાયતાના સુસંગત ઉપયોગ સાથે વધે છે s સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ સાથે, હાયપોગ્લાયકેમિઆના વધતા જોખમ સાથે સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝની માત્રામાં ઘટાડો થવો જરૂરી છે. તીવ્રતામાં હાઈપોગ્લાયકેમિઆના મોટાભાગના એપિસોડ હળવા અથવા મધ્યમ હતા, અને કાર્બોહાઇડ્રેટ્સના મૌખિક સેવન દ્વારા તેને અટકાવવામાં આવ્યા હતા.

ચયાપચયની બાજુથી: ઘણીવાર - હાયપરહિડ્રોસિસ, ભાગ્યે જ - ડિહાઇડ્રેશન (ઉબકા, omલટી અને / અથવા ઝાડા સાથે સંકળાયેલ).

પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી: ભાગ્યે જ - ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન, સહિત તીવ્ર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા, ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતાના માર્ગમાં વધારો, સીરમ ક્રિએટિનાઇનમાં વધારો.

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: ભાગ્યે જ - એન્જીયોએડીમા, ખૂબ જ ભાગ્યે જ - એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયા.

સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ: ઘણીવાર - ઈન્જેક્શન સાઇટ પર ખંજવાળ, ભાગ્યે જ - ફોલ્લીઓ, ઇન્જેક્શન સાઇટ પર લાલાશ.

અન્ય: ઘણીવાર - કંપન, નબળાઇ.

કોગ્યુલેશનના વધેલા સમયના કેટલાક કિસ્સાઓ વારફેરિન અને એક્સ્નેટીડના એક સાથે ઉપયોગ સાથે નોંધાયા છે, જે ભાગ્યે જ રક્તસ્રાવ સાથે આવે છે.

સામાન્ય રીતે, આડઅસરો હળવા અથવા તીવ્રતાની મધ્યમ હતી અને ઉપચાર પાછો ખેંચવાની તરફ દોરી ન હતી.

સ્વયંભૂ (માર્કેટિંગ પછીના) સંદેશા

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: ખૂબ જ ભાગ્યે જ - એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયા.

પોષણ અને ચયાપચયની વિકૃતિઓ: ખૂબ જ ભાગ્યે જ - ડિહાઇડ્રેશન, સામાન્ય રીતે ઉબકા, vલટી અને / અથવા ઝાડા, વજનમાં ઘટાડો સાથે સંકળાયેલ છે.

નર્વસ સિસ્ટમથી: ડિઝ્યુઝિયા, સુસ્તી.

પાચક સિસ્ટમમાંથી: ઉધરસ, કબજિયાત, પેટનું ફૂલવું, ભાગ્યે જ - તીવ્ર સ્વાદુપિંડ.

પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી: કિડનીના કાર્યમાં ફેરફાર, સહિત. તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા, ક્રોનિક મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાનું વૃદ્ધિ, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય, સીરમ ક્રિએટિનાઇનની સાંદ્રતામાં વધારો.

ત્વચારોગની પ્રતિક્રિયાઓ: મcક્યુલોપapપ્યુલર ફોલ્લીઓ, ત્વચા ખંજવાળ, અિટકarરીઆ, એન્જીયોએડીમા, એલોપેસીયા.

પ્રયોગશાળાના અભ્યાસ: રક્તસ્રાવના વિકાસ સાથે સંકળાયેલા કેટલાક કેસોમાં આઈએનઆર (જ્યારે વોરફરીન સાથે જોડાય છે) માં વધારો.

ઓવરડોઝ (ડોઝ મહત્તમ ભલામણ કરેલ માત્રા કરતા 10 ગણા) ના કિસ્સામાં, નીચેના લક્ષણો જોવા મળ્યા હતા: તીવ્ર ઉબકા અને omલટી, તેમજ હાઈપોગ્લાયસીમિયાનો ઝડપી વિકાસ.

સારવાર: ગંભીર હાયપોગ્લાયકેમિઆના કિસ્સામાં ગ્લુકોઝના પેરેંટલ એડમિનિસ્ટ્રેશન સહિત, રોગનિવારક ઉપચાર હાથ ધરવામાં આવે છે.

બાયતા નો ઉપયોગ ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટીનલ માર્ગમાંથી ઝડપી શોષણ કરવાની જરૂર મૌખિક તૈયારીઓ કરતા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ, બાતા gast ગેસ્ટ્રિક ખાલી કરવામાં વિલંબ કરી શકે છે. દર્દીઓને મૌખિક દવાઓ લેવાની સલાહ આપવી જોઈએ, જેની અસર તેમના થ્રેશોલ્ડ એકાગ્રતા (ઉદાહરણ તરીકે, એન્ટિબાયોટિક્સ) પર આધારિત છે, એક્સ્નેટીડ એડમિનિસ્ટ્રેશનના ઓછામાં ઓછા 1 કલાક પહેલાં. જો આવી દવાઓ ખોરાક સાથે લેવી જ જોઇએ, તો જ્યારે તે એક્ઝેનટાઇડ આપવામાં આવતી ન હોય ત્યારે તે ભોજન દરમિયાન લેવી જોઈએ.

બેટા ® તૈયારી સાથે ડિગ digક્સિન (0.25 મિલિગ્રામ 1 સમય / દિવસ) ના એક સાથે વહીવટ સાથે, ડિગોક્સિનનો સી મેક્સમ 17% ઘટે છે, અને ટી મહત્તમ 2.5 કલાકમાં વધે છે. જોકે, સંતુલન રાજ્યમાં એયુસી બદલાતું નથી.

બાયતા the ની રજૂઆત સાથે, લ્યુવાસ્ટેટિનના એયુસી અને સી મેક્સમાં અનુક્રમે આશરે 40% અને 28% ઘટાડો થયો છે, અને ટી મેક્સમાં આશરે 4 કલાકનો વધારો થયો છે. બાયતાના સહ-વહીવટ એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ સાથે રક્ત લિપિડ કમ્પોઝિશન (એચડીએલ) માં ફેરફાર સાથે ન હતા. -કોલેસ્ટરોલ, એલડીએલ કોલેસ્ટરોલ, કુલ કોલેસ્ટરોલ અને ટીજી).

હળવા અથવા મધ્યમ ધમનીવાળા હાયપરટેન્શનવાળા દર્દીઓમાં, લિસિનોપ્રિલ (5--૨૦ મિલિગ્રામ / દિવસ) લેતી વખતે સ્થિરતામાં, બાયતા equ એ સંતુલન પર એયુસી અને સી મેક્સમ લિસિનોપ્રિલમાં ફેરફાર કર્યો નથી. સંતુલન પર ટી મેક્સિન લિસિનોપ્રિલમાં 2 કલાકનો વધારો થયો છે. સરેરાશ દૈનિક સિસ્ટોલિક અને ડાયસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશરમાં કોઈ ફેરફાર કરવામાં આવ્યા નથી.

તે નોંધ્યું હતું કે તૈયારીના 30 મિનિટ પછી વfફેરિનની રજૂઆત સાથે, બેટા ® ટી મેક્સમાં લગભગ 2 કલાકનો વધારો થયો હતો. સી મેક્સ અને એયુસીમાં ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર ફેરફાર જોવા મળ્યો ન હતો.

ઇન્સ્યુલિન, ડી-ફેનીલેલાનિન, મેગલિટીનાઇડ અથવા આલ્ફા-ગ્લુકોસિડેઝ અવરોધકોના ડેરિવેટિવ્ઝના સંયોજનમાં બાયતાનો ઉપયોગ અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

જમ્યા પછી દવાનું સંચાલન ન કરો. દવાના / ઇન અથવા / એમ વહીવટની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

જો સોલ્યુશનમાં કણો જોવા મળે છે અથવા જો સોલ્યુશન વાદળછાયું હોય અથવા તેનો રંગ હોય તો બાયતા used નો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં.

પ્રોટીન અને પેપ્ટાઇડ્સ ધરાવતી દવાઓની સંભવિત ઇમ્યુનોજેનિસિટીને લીધે, બાયતા with સાથે ઉપચાર દરમિયાન એન્ટિબોડીઝનો એક્સ્ટેનાઇડમાં વિકાસ શક્ય છે. મોટાભાગના દર્દીઓમાં, જેમનામાં આવા એન્ટિબોડીઝનું ઉત્પાદન નોંધ્યું હતું, ઉપચાર ચાલુ રહેતાં તેમનું ટાઇટર ઘટ્યું હતું અને 82 અઠવાડિયા સુધી ઓછું રહ્યું. એન્ટિબોડીઝની હાજરી આવર્તન અને રિપોર્ટ કરેલા આડઅસરોના પ્રકારોને અસર કરતી નથી.

દર્દીઓને જાણ કરવી જોઈએ કે બાયતા સાથેની સારવારથી ભૂખ અને / અથવા શરીરના વજનમાં ઘટાડો થઈ શકે છે, અને આ અસરોને લીધે ડોઝની પદ્ધતિ બદલવાની જરૂર નથી.

ઉંદર અને ઉંદરોના પૂર્વવિદ્યાના અભ્યાસમાં, એક્સ્નેનાટીડની કોઈ કાર્સિનજેનિક અસર મળી નથી. જ્યારે માનવોમાં ડોઝ 128 ગણા ઉંદરોમાં એક ડોઝ લાગુ કરવામાં આવ્યો હતો, ત્યારે સી-સેલ થાઇરોઇડ એડેનોમાસમાં સંખ્યાત્મક વધારો એ જીવલેણતાના કોઈ સંકેતો વિના નોંધવામાં આવ્યો હતો, જે એક્ઝેનિટાઇડ પ્રાપ્ત પ્રાણીઓની આયુષ્યમાં વધારો સાથે સંકળાયેલ હતો.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનના દુર્લભ કેસો નોંધાયા છે, જેમાં સીરમ ક્રિએટિનાઇનમાં વધારો, રેનલ નિષ્ફળતાનો વિકાસ, ક્રોનિક અને તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતાનો માર્ગ વધુ ખરાબ થવાનો સમાવેશ થાય છે, અને કેટલીકવાર હિમોડિઆલિસિસ જરૂરી હતું. આમાંની કેટલીક ઘટનાઓ દર્દીઓમાં એક અથવા વધુ ફાર્માકોલોજીકલ દવાઓ પ્રાપ્ત કરતી જોવા મળી છે જે રેનલ ફંક્શન / વોટર ચયાપચયને અસર કરે છે અને / અથવા નબળાઇ, omલટી અને / અથવા ઝાડા જેવી નબળાઇ હાઈડ્રેશનમાં ફાળો આપતી અન્ય પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ સામે. સહકારી દવાઓમાં ACE અવરોધકો, NSAIDs અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થ શામેલ છે. જ્યારે રોગનિવારક ઉપચાર સૂચવે છે અને દવા બંધ કરે છે, ત્યારે સંભવત path પેથોલોજીકલ ફેરફારોનું કારણ, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય પુન wasસ્થાપિત કરવામાં આવ્યું હતું. એક્સેનાટાઇડના પર્લિનિકલ અને ક્લિનિકલ અભ્યાસ કરતી વખતે, સીધા નેફ્રોટોક્સિસીટીના પુરાવા મળ્યાં નથી.

બાયતા taking લેતી વખતે તીવ્ર સ્વાદુપિંડના દુર્લભ કિસ્સા નોંધાયા છે. દર્દીઓને તીવ્ર સ્વાદુપિંડના લાક્ષણિક લક્ષણો વિશે માહિતગાર થવું જોઈએ: સતત તીવ્ર પેટમાં દુખાવો. જ્યારે રોગનિવારક ઉપચાર સૂચવે ત્યારે, તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો ઠરાવ અવલોકન કરવામાં આવ્યો.

બાયતા સાથે સારવાર શરૂ કરતા પહેલા દર્દીઓએ ડ્રગ સાથે જોડાયેલ "સિરીંજ પેનનો ઉપયોગ કરવા માટેની માર્ગદર્શિકા" સાથે પોતાને પરિચિત કરવા જોઈએ.

સૂચિ બી. દવા 2 ° થી 8 ° સે તાપમાને સંગ્રહિત થવી જોઈએ. શેલ્ફ લાઇફ 2 વર્ષ છે.

સિરીંજ પેનમાં ઉપયોગમાં લેવાતી દવા 30 દિવસથી વધુ સમય માટે 25 ° સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સંગ્રહિત હોવી જોઈએ.

ડ્રગ બાળકોની પહોંચની બહાર સંગ્રહિત થવો જોઈએ, પ્રકાશના સંપર્કમાંથી સુરક્ષિત, સ્થિર થવું નહીં.

વિડિઓ જુઓ: તલસ વવહન દવસ કર 5 ઉપય, મળશ મનગમત જવનસથ (મે 2024).