GENADADUETO - (JENTADUETO) ઉપયોગ માટે સૂચનો

2.5 મિલિગ્રામ / 850 મિલિગ્રામ ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, 2.5 મિલિગ્રામ / 1000 મિલિગ્રામ

એક ટેબ્લેટ સમાવે છે

સક્રિય પદાર્થો: લિનાગલિપ્ટિન 2.5 મિલિગ્રામ,

મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 850 મિલિગ્રામ અથવા 1000 મિલિગ્રામ,

એક્સિપાયન્ટ્સ: આર્જિનિન, મકાઈ સ્ટાર્ચ, કોપોવિડોન, સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ કોલોઇડલ એન્હાઇડ્રોસ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ,

ફિલ્મ કોટિંગ: ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171), આયર્ન (III) ઓક્સાઇડ પીળો (E172) (ડોઝ 2.5 મિલિગ્રામ / 850 મિલિગ્રામ માટે), આયર્ન (III) ઓક્સાઇડ રેડ (E172), પ્રોપિલિન ગ્લાયકોલ, હાઇપ્રોમેલોઝ 2910, ટેલ્ક.

આ ગોળીઓ પ્રકાશ નારંગી રંગના ફિલ્મ શેલ, અંડાકાર, એક બાજુ બીઆઇ કંપની લોગોની કોતરણી અને બીજી બાજુ "ડી 2/850" (2.5 મિલિગ્રામ / 850 મિલિગ્રામની માત્રા માટે) કોતરણી સાથે કોટેડ હોય છે.

ગોળીઓ પ્રકાશ ગુલાબી રંગ, અંડાકાર, સાથે એક બાજુના બીઆઇ કંપની લોગોની કોતરણી અને બીજી બાજુ "ડી 2/1000" (2.5 મિલિગ્રામ / 1000 મિલિગ્રામની માત્રા માટે) કોતરણી સાથે, ફિલ્મના શેલ સાથે કોટેડ હોય છે.

પ્રકાશન ફોર્મ, રચના અને પેકેજિંગ

આ ગોળીઓ, ફિલ્મ-કોટેડ, હળવા નારંગી રંગની, અંડાકાર, બાયકન્વેક્સની છે, એક બાજુ બેરીંગર ઇન્ગેલહેમ લોગોથી કોતરવામાં આવેલી છે અને બીજી બાજુ "ડી 2/850" સાથે કોતરવામાં આવી છે.

એક્સપિરિયન્ટ્સ: આર્જિનિન, કોર્ન સ્ટાર્ચ, કોપોવિડોન, સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, કોલોઇડલ એન્હાઇડ્રોસ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.

શેલ: ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171), આયર્ન oxકસાઈડ રેડ (E172), આયર્ન oxકસાઈડ યલો (E172), પ્રોપિલિન ગ્લાયકોલ, હાઇપ્રોમિલોઝ 2910, ટેલ્ક.

10 પીસી - ફોલ્લાઓ (6) - કાર્ડબોર્ડના પેક.

ટેબ. ફિલ્મ કોટિંગ, 2.5 મિલિગ્રામ / 1000 મિલિગ્રામ: 60 પીસી.
રેગ. નંબર: 03/05/2018 ના 10072/13/16/18 - માન્યતા અવધિ રેગ. ધબકારા મર્યાદિત નથી

આ ગોળીઓ હળવા ગુલાબી રંગ, અંડાકાર, બાયકોન્વેક્સથી ફિલ્મ-કોટેડ છે, એક બાજુ કંપનીના લોગોથી કોતરવામાં આવેલી છે અને બીજી બાજુ "ડી 2/1000" સાથે કોતરવામાં આવી છે.

એક્સપિરિયન્ટ્સ: આર્જિનિન, કોર્ન સ્ટાર્ચ, કોપોવિડોન, સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, કોલોઇડલ એન્હાઇડ્રોસ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.

શેલ: ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171), આયર્ન oxકસાઈડ રેડ (E172), પ્રોપિલિન ગ્લાયકોલ, હાયપ્રોમેલોઝ 2910, ટેલ્ક.

પ્રકાશન ફોર્મ, પેકેજિંગ અને રચના

આ ગોળીઓ એક બાજુ કંપનીના લોગોની કોતરણી અને બીજી બાજુ કોતરણી "ડી 2/500" સાથે હળવા પીળા રંગ, અંડાકાર, બાયકોન્વેક્સના ફિલ્મ શેલ સાથે કોટેડ છે.

એક્સપાયન્ટ્સ: આર્જેનાઇન - 12.5 મિલિગ્રામ, કોર્ન સ્ટાર્ચ - 20 મિલિગ્રામ, કોપોવિડોન - 47.5 મિલિગ્રામ, એનહાઇડ્રોસ કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ - 2.5 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 5 મિલિગ્રામ.

ફિલ્મ કોટની રચના: ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171) - 2.88 મિલિગ્રામ, પીળો આયર્ન oxકસાઈડ ડાય (E172) - 0.12 મિલિગ્રામ, પ્રોપિલિન ગ્લાયકોલ - 0.6 મિલિગ્રામ, હાયપ્રોમેલોઝ 2910 - 6 મિલિગ્રામ, ટેલ્ક - 2.4 મિલિગ્રામ.

10 પીસી - પીવીસી / પીસીટીએફઇ / અલ (3) ના બનેલા ફોલ્લાઓ - કાર્ડબોર્ડના પેક્સ.
10 પીસી - પીવીસી / પીસીટીએફઇ / અલ (6) ના બનેલા ફોલ્લાઓ - કાર્ડબોર્ડના પેક્સ.

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

મૌખિક વહીવટ માટે સંયુક્ત હાયપોગ્લાયકેમિક દવા. જેન્ટાદુટો ® એ બે હાયપોગ્લાયકેમિક પદાર્થો - લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડનું નિશ્ચિત સંયોજન છે.

લિનાગલિપ્ટિન એંઝાઇમ ડીપીપી -4 (ડિપ્પ્ટિડિલ પેપ્ટિડેઝ 4, ઇસી કોડ 3.4.14.5) નું અવરોધક છે, જે વેર્ટીન હોર્મોન્સના નિષ્ક્રિયતામાં સામેલ છે - ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ -1 (જીએલપી -1) અને ગ્લુકોઝ આધારિત ઇન્સ્યુલિનટ્રોપિક પોલીપેપ્ટીડ (જીપીપી). આ હોર્મોન્સ એઝાઇમ DPP-4 દ્વારા ઝડપથી નાશ પામે છે. આ બંને ઇન્ક્રીટિન ગ્લુકોઝ હોમિયોસ્ટેસિસના શારીરિક નિયમનમાં સામેલ છે. દિવસ દરમિયાન વધતી જતી સ્ત્રાવનું મૂળભૂત સ્તર ઓછું હોય છે, તે ખાધા પછી ઝડપથી વધે છે. જીએલપી -1 અને જીઆઈપી સામાન્ય અને એલિવેટેડ રક્ત ગ્લુકોઝના સ્તરની હાજરીમાં સ્વાદુપિંડના બીટા કોશિકાઓ દ્વારા ઇન્સ્યુલિન બાયોસિન્થેસિસ અને તેના સ્ત્રાવને વધારે છે. આ ઉપરાંત, જીએલપી -1 સ્વાદુપિંડના આલ્ફા કોશિકાઓ દ્વારા ગ્લુકોગનનું સ્ત્રાવ ઘટાડે છે, જે યકૃતમાં ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. લિનાગલિપ્ટિન અસરકારક રીતે અને versલટાથી ડીપીપી -4 સાથે જોડાય છે, જે વધતી જતી સ્તરોમાં સતત વધારો અને તેમની પ્રવૃત્તિના લાંબા ગાળાના જાળવણીનું કારણ બને છે. લિનાગ્લાપ્ટિન ગ્લુકોઝના સ્તરને આધારે ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને વધારે છે અને ગ્લુકોગન સ્ત્રાવને ઘટાડે છે, પરિણામે ગ્લુકોઝ હોમિઓસ્ટેસિસમાં સુધારો થાય છે. લિનાગલિપ્ટિન DPP-4 ને પસંદગીયુક્ત રીતે જોડે છે, વિટ્રોમાં તેની પસંદગીની પસંદગી DPP-8 માટે પસંદગીની પ્રવૃત્તિ અથવા DPP-9 માટેની પ્રવૃત્તિ 10,000 કરતા વધારે વખત વધી જાય છે.

લિનાગલિપ્ટિન સાથેની સારવારમાં બીટા-સેલ ફંક્શનના સરોગેટ માર્કર્સમાં નોંધપાત્ર સુધારો થાય છે, જેમાં HOMA (હોમિયોસ્ટેસિસનું મૂલ્યાંકન કરવા માટેનું એક મોડેલ), ઇન્સ્યુલિનમાં પ્રોન્સ્યુલિનનું પ્રમાણ, અને ફૂડ સહિષ્ણુતા પરીક્ષણના બીટા-સેલ પ્રતિભાવ દરનો સમાવેશ થાય છે.

મેટફોર્મિન એ બિગુઆનાઇડ છે અને તેમાં હાઇપોગ્લાયકેમિક અસર છે, જે બેસલ અને પોસ્ટપ્રાન્ડિયલ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝનું સ્તર ઘટાડે છે. મેટફોર્મિન ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને ઉત્તેજીત કરતું નથી અને તેથી તે હાઇપોગ્લાયકેમિઆ તરફ દોરી નથી.

મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડમાં ક્રિયા કરવાની 3 પદ્ધતિઓ છે:

ગ્લુકોનોજેનેસિસ અને ગ્લાયકોજેનોલિસિસને અટકાવીને યકૃતમાં ગ્લુકોઝની રચના ઘટાડવી,

2. હાડપિંજરના સ્નાયુમાં ગ્લુકોઝ લેવા અને ઇન્સ્યુલિનની સંવેદનશીલતા વધારીને તેના ઉપયોગમાં વધારો,

3. આંતરડામાં ગ્લુકોઝના શોષણને ધીમું કરવું.

મેટફોર્મિન ગ્લાયકોજેન સિન્થેટીઝ પર કાર્ય કરીને ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર ગ્લાયકોજેન સંશ્લેષણને ઉત્તેજિત કરે છે.

મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ હાલમાં જાણીતા તમામ પ્રકારના ગ્લુકોઝ મેમ્બ્રેન ટ્રાન્સપોર્ટર્સની પરિવહન ક્ષમતામાં વધારો કરે છે.

માણસોમાં મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ, ગ્લાયકેમિઆ પર તેની અસરને ધ્યાનમાં લીધા વિના, લિપિડ ચયાપચય પર ફાયદાકારક અસર કરે છે:

• કુલ કોલેસ્ટરોલ, એલડીએલ અને ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સમાં કોલેસ્ટરોલ ઘટાડે છે.

મેટાફોર્મિન ઉપચારમાં લિનાગલિપ્ટિન ઉમેરવું

લિનાગલિપ્ટિનની અસરકારકતા અને સલામતી, જે ગ્લિસેમિયાવાળા દર્દીઓમાં મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગમાં લેવાય છે, જે મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી દ્વારા પર્યાપ્ત રીતે નિયંત્રિત નહોતા, ઘણા ડબલ-બ્લાઇંડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં અભ્યાસ કરવામાં આવ્યા હતા.

લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિનનું સંયોજન શરીરના વજનમાં ફેરફાર કર્યા વિના ગ્લાયસિમિક પરિમાણોમાં નોંધપાત્ર અને નોંધપાત્ર સુધારણા પ્રદાન કરે છે. ખાસ કરીને, ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિન એ (એચબીએ 1 સી), ઉપવાસ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ (જીપીએન), પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝનું ભોજન (જીએલપી) ના 2 કલાક પછી નોંધપાત્ર ઘટાડો થાય છે.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા 5,239 દર્દીઓમાં સંભવિત મેટા-વિશ્લેષણ જેણે 8 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં ભાગ લીધો હતો તે દર્શાવ્યું હતું કે લિનાગલિપ્ટિન સાથેની સારવારમાં રક્તવાહિનીનું જોખમ વધતું નથી (કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર મૃત્યુ, નોનફેટલ મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, નોનફેટલ સ્ટ્રોક અથવા અસ્થિર કંઠમાળ પેક્ટોરિસને કારણે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવું).

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં હાથ ધરવામાં આવેલા બાયોક્વિવેલેન્સ અધ્યયનોએ બતાવ્યું છે કે જેન્ટાદુટો separately અલગથી ઉપયોગમાં લેવામાં આવતા લિનાગ્લિપ્ટિન અને મેટફોર્મિન માટે બાયeકિવલેન્ટ છે.

ખોરાક સાથે જેન્ટાદુટો ® નો ઉપયોગ લીનાગ્લિપ્ટિનના ફાર્માકોકિનેટિક પરિમાણોમાં ફેરફાર તરફ દોરી નથી. મેટફોર્મિનનું એયુસી બદલાયું નથી, પરંતુ ખોરાક સાથેની દવાના કિસ્સામાં સરેરાશ સીરમ મેટફોર્મિન સી મેક્સમ 18% જેટલો ઘટાડો થયો છે. ખોરાક સાથે દવાનો ઉપયોગ કરવાના કિસ્સામાં, પ્લાઝ્મામાં 2 કલાક સુધી મેક્સફોર્મિનના સી મેક્સમ સુધી પહોંચવાના સમયમાં વધારો જોવા મળ્યો હતો.આ ફેરફારોનું ક્લિનિકલ મહત્વ અસંભવિત છે. નીચે આપેલ જોન્દાડો્યુટો active ના વ્યક્તિગત સક્રિય ઘટકોની ફાર્માકોકેનેટિક ગુણધર્મો પ્રતિબિંબિત કરતી જોગવાઈઓ છે.

5 મિલિગ્રામની માત્રામાં લિનાગલિપ્ટિનના મૌખિક વહીવટ પછી, દવા ઝડપથી શોષી લેવામાં આવી હતી, પ્લાઝ્મામાં સી મેક્સમ (મેડિયન ટી મેક્સ) 1.5 કલાક પછી પહોંચ્યો હતો પ્લાઝ્મામાં લિનાગ્લિપ્ટિનનું સાંદ્રતા બિફાસિકમાં ઘટાડો કરે છે. લિનાગલિપ્ટિનની સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 30% છે. લીનાગલિપ્ટિનના વહીવટની સાથે, મોટા પ્રમાણમાં ચરબીવાળા ખોરાક સાથે ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર તબીબી નોંધપાત્ર અસર થઈ ન હતી, તેથી, લીનાગલિપ્ટિન ખોરાક સાથે અને ખાદ્ય સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના બંનેનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.

5 મિલિગ્રામની એક માત્રામાં લિનાગલિપ્ટિન લીધા પછી, સરેરાશ વી ડી લગભગ 1110 એલ હોય છે, જે પેશીઓમાં વિસ્તૃત વિતરણ સૂચવે છે. લિનાગલિપ્ટિનનું પ્લાઝ્મા પ્રોટીનનું બંધન દવાની સાંદ્રતા પર આધારિત છે. જો સાંદ્રતા 1 એનએમએલ / એલ છે, તો બંધનકર્તા લગભગ 99% છે, અને લિનાગલિપ્ટિનની ≥30 એનએમઓલ / એલની સાંદ્રતામાં વધારો થવાથી, બંધન 75-89% સુધી ઘટી જાય છે, જે લિનાગ્લિપ્ટિનની સાંદ્રતામાં વધારો તરીકે ડીપીપી -4 સાથે ડ્રગના જોડાણની સંતૃપ્તિને પ્રતિબિંબિત કરે છે. લિનાગલિપ્ટિનની concentંચી સાંદ્રતામાં, જ્યારે ડી.પી.પી.-4 નું બંધન સંપૂર્ણપણે સંતૃપ્ત થાય છે, ત્યારે 70-80% લિનાગલિપ્ટિન અન્ય પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે બંધાયેલા હોય છે, અને 20-30% દવા મુક્ત સ્થિતિમાં હતી.

5 મિલિગ્રામ 1 સમય / દિવસની માત્રામાં લિનાગલિપ્ટિન લેવાના કિસ્સામાં, પ્લાઝ્મામાં ડ્રગની સીએસ ત્રીજી માત્રા પછી પ્રાપ્ત થઈ છે, જ્યારે પ્લાઝ્મામાં લિનાગલિપ્ટિનના એયુસી પ્રથમ ડોઝની તુલનામાં લગભગ 33% જેટલું વધ્યું છે. લિનાગલિપ્ટિનના એયુસી માટે વિવિધતાના ગુણાંક નાના હતા (અનુક્રમે 12.6% અને 28.5%). વધતા ડોઝ સાથે પ્લાઝ્મામાં લિનાગલિપ્ટિનના એયુસી મૂલ્યો પ્રમાણમાં ઓછા પ્રમાણમાં વધ્યા છે. તંદુરસ્ત અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં લિનાગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સ સામાન્ય રીતે સમાન હતા.

ઇન વિટ્રો અધ્યયનોએ બતાવ્યું છે કે લિનાગલિપ્ટિન એ પી-ગ્લાયકોપ્રોટીન અને સીવાયપી 3 એ 4 નો સબસ્ટ્રેટ છે. રીટોનાવીર, પી-ગ્લાયકોપ્રોટીન અને સીવાયપી 3 એ 4 ના બળવાન અવરોધક, લીનાગ્લિપ્ટિનના સંપર્કમાં (એયુસીના આધારે અંદાજવામાં આવે છે) બમણો વધારો કરે છે, અને લિનાગલિપ્ટિનનો વારંવાર ઉપયોગ કરીને રિફામ્પિસિન સાથે મળીને, લિક્વિટ ઇન લિક્વિડ ઇન-લિક્વિડ ઇન લિક્વિટ ઇન 40 ઇનિંગ ઇન લિક્વિટ ઇન પીએસ-ગ્લાયકોપ્રિટેન, 40 ની %, મુખ્યત્વે પી-ગ્લાયકોપ્રોટિનના અવરોધ (અથવા, તે મુજબ, ઇન્ડક્શન) ને લીનેગ્લિપ્ટિનની જૈવઉપલબ્ધતામાં વધારો (અથવા, તે મુજબ, ઘટાડો) કારણે છે.

ચયાપચય અને વિસર્જન

પ્રાપ્ત ડ્રગનો એક નાનો ભાગ ચયાપચયનું છે. ઉત્સર્જનનો મુખ્ય માર્ગ આંતરડા (લગભગ 85%) દ્વારા થાય છે. લગભગ 5% લિનાગલિપ્ટિન પેશાબમાં વિસર્જન કરે છે. દવાની એક મોટી ચયાપચયની ઓળખ કરવામાં આવી હતી, જે સંતુલન તબક્કામાં લિનાગલિપ્ટિનના સંપર્કમાં 13.3% જેટલું હતું તે સંબંધિત સંપર્કમાં હતું. આ મેટાબોલિટમાં ફાર્માકોલોજીકલ પ્રવૃત્તિ નથી અને પ્લાઝ્મા ડીપીપી -4 સામે લિનાગ્લાપ્ટિનની અવરોધક પ્રવૃત્તિમાં ફાળો આપતો નથી.

ટર્મિનલ ટી 1/2 લાંબી - 100 કલાકથી વધુ, જે મુખ્યત્વે ડીપીપી -4 સાથે લિનાગલિપ્ટિનના સંતૃપ્ત, સ્થિર બંધનને કારણે છે અને ડ્રગના સંચય તરફ દોરી નથી. લિનાગલિપ્ટિનના સંચય માટે અસરકારક ટી 1/2, 5 મિલિગ્રામની માત્રામાં લિનાગલિપ્ટિનના વારંવારના વહીવટ પછી નિર્ધારિત, લગભગ 12 કલાક છે

રેનલ ક્લિયરન્સ લગભગ 70 મિલી / મિનિટ છે.

ખાસ ક્લિનિકલ કેસોમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ

રેનલ નિષ્ફળતાની કોઈપણ ડિગ્રીવાળા દર્દીઓમાં, લિનાગલિપ્ટિનના ડોઝમાં ફેરફાર જરૂરી માનવામાં આવતા નથી. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં લિનાગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકેનેટાઇટિક્સને હળવા રેનલ નિષ્ફળતા પર અસર થઈ નહીં.

હળવા, મધ્યમ અથવા તીવ્ર હિપેટિક અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં, લિનાગલિપ્ટિનના ડોઝ ફેરફારની જરૂર નથી.

બાળકોમાં લિગ્નાગ્લિપ્ટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સના અધ્યયન હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી.

લિંગ, બોડી માસ ઇન્ડેક્સ, જાતિ, દર્દીઓની ઉંમરના આધારે ડોઝિંગ પરિવર્તન જરૂરી નથી.

મેટફોર્મિનના ઇન્જેશન પછી, પ્લાઝ્મામાં સી મહત્તમ 2.5 કલાક પછી પહોંચે છે તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં, 850 મિલિગ્રામની માત્રામાં મૌખિક વહીવટ પછી મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડની સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 50-60% છે. ડ્રગને અંદર લીધા પછી, આશરે 20-30% દવા આંતરડામાંથી પરિવર્તિત શોષણ અને વિસર્જન કરતી નથી.

મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ એ લાઇનર શોષણ ફાર્માકોકિનેટિક્સ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. જ્યારે મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડનો ઉપયોગ ભલામણ કરેલા ડોઝમાં થાય છે, ત્યારે પ્લાઝ્મામાં સીએસ 24-28 કલાકની અંદર પ્રાપ્ત થાય છે અને, નિયમ પ્રમાણે, 1 μg / મિલી કરતા ઓછું હોય છે.

ખોરાક મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડનું શોષણ ઘટાડે છે અને શોષણનો દર થોડો ધીમો કરે છે. ખોરાક સાથે 850 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવાનો ઉપયોગ કર્યા પછી, સી મેક્સ 40% ઓછું, એયુસી 25% ઓછું હતું, અને સી મેક્સમ સુધી પહોંચવાનો સમય 35 મિનિટ વધારવામાં આવ્યો હતો. આ સૂચકાંકોના ઘટાડાનું ક્લિનિકલ મહત્વ અજ્ isાત છે.

મેટફોર્મિનનું પ્લાઝ્મા પ્રોટીનનું બંધન નહિવત્ છે. મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ લાલ રક્તકણોને જોડે છે. લોહીમાં મેક્સ મેટફોર્મિન સાથે પ્લાઝ્માની તુલનામાં ઓછી હોય છે, અને તે લગભગ એક સાથે પ્રાપ્ત થાય છે. લાલ રક્તકણો એ ડ્રગના વિતરણ માટે એક વધારાનો ડબ્બો માનવામાં આવે છે. સરેરાશ વી ડી 63 થી 276 લિટર સુધી બદલાય છે.

ચયાપચય અને વિસર્જન

મનુષ્યમાં, દવાની ચયાપચયની ઓળખ થતી નથી. કિડની યથાવત દ્વારા મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ વિસર્જન કરે છે. મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડની રેનલ ક્લિયરન્સ 400 મિલી / મિનિટથી વધુ છે, જે ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન અને ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવ દ્વારા ડ્રગના ઉત્સર્જનને સૂચવે છે. ઇન્જેશન પછી, ટર્મિનલ ટી 1/2 લગભગ 6.5 કલાક છે

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનના કિસ્સામાં, ડ્રગની રેનલ ક્લિયરન્સ સીસીના પ્રમાણમાં ઘટાડો થાય છે, તેથી, ટી 1/2 લંબાય છે, જે પ્લાઝ્મા મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડના સ્તરમાં વધારો તરફ દોરી જાય છે.

ખાસ ક્લિનિકલ કેસોમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ

બાળકોમાં 500 મિલિગ્રામની માત્રામાં મેટફોર્મિનનો એક જ ઉપયોગ કર્યા પછી, ફાર્માકોકિનેટિક્સની પ્રોફાઇલ સ્વસ્થ પુખ્ત વયના વિષયોની સમાન હતી.

ડાયાબિટીઝવાળા બાળકોમાં 7 દિવસ માટે 500 મિલિગ્રામ 2 વખત / દિવસના ડોઝ પર વારંવાર ઉપયોગ કર્યા પછી, પ્લાઝ્મામાં સી મેક્સમ અને એયુસી 0-ટી આશરે 33% અને ડાયાબિટીઝવાળા પુખ્ત દર્દીઓ કરતા 40% ઓછા હતા 14 દિવસ માટે 2 વખત / દિવસમાં 500 મિલિગ્રામની માત્રામાં મેટફોર્મિન. ગ્લાયસીમિયા નિયંત્રણની ડિગ્રીના આધારે ડ્રગની માત્રા વ્યક્તિગત રૂપે પસંદ કરવામાં આવી હોવાથી, આ ડેટાને મર્યાદિત ક્લિનિકલ મહત્વ છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ:

• લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિનનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે તેવા કિસ્સામાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ (આહાર અને વ્યાયામ સાથે સંયોજનમાં) સુધારવા માટે: જે દર્દીઓમાં મેટફોર્મિન સાથે એકલા ઉપચાર કરવો તે પૂરતું અસરકારક નથી, અથવા જે દર્દીઓ પહેલેથી જ લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિનનું સંયોજન પ્રાપ્ત કરી રહ્યા છે સારી અસર સાથે દવાઓ,
• સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ (ટ્રિપલ કોમ્બિનેશન થેરેપી) ના સંયોજનમાં દર્દીઓ માટે આહાર અને કસરત ઉપરાંત, જેમાં મેટફોર્મિન અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ સાથેની સારવાર મહત્તમ સહનશીલ ડોઝ પર્યાપ્ત અસરકારક નથી.

ડોઝ શાસન

મૌખિક વહીવટ માટે.

ભલામણ કરેલ માત્રા 2.5 મિલિગ્રામ / 850 મિલિગ્રામ અથવા 2.5 મિલિગ્રામ / 1000 મિલિગ્રામ 2 વખત / દિવસ છે.

ડોઝની પસંદગી દર્દીની વર્તમાન ઉપચાર પદ્ધતિ, તેની અસરકારકતા અને સહિષ્ણુતાના આધારે વ્યક્તિગત રીતે થવી જોઈએ. ગેન્ટાદુટો daily ની મહત્તમ ભલામણ કરવામાં આવતી દૈનિક માત્રા 5 લિग्रિલીટિન 5 મિલિગ્રામ અને મેટફોર્મિનના 2000 મિલિગ્રામ છે.

મેન્ટફોર્મિનને કારણે પાચક શક્તિમાંથી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ઘટાડવા માટે, જેન્ટાદુટો food ખોરાક સાથે લેવો જોઈએ.

જે દર્દીઓમાં પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ મહત્તમ સહન માત્રામાં મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી દ્વારા પૂરતા પ્રમાણમાં નિયંત્રિત નથી, જેન્ટાદુટોઇઝ સામાન્ય રીતે સૂચવવું જોઈએ જેથી લિનાગલિપ્ટિનની માત્રા 2.5 મિલિગ્રામ 2 વખત / દિવસ (5 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રા) સમાન રહે. પહેલાંની જેમ

લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિનના સંયુક્ત ઉપયોગથી સ્થાનાંતરિત થયેલા દર્દીઓ માટે, જેન્ટાદુટો ® સૂચવવું જોઈએ જેથી લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિનની માત્રા પહેલાની જેમ જ હોય.

જે દર્દીઓમાં પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ મેટફોર્મિન અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવના મહત્તમ સહન ડોઝનો ઉપયોગ કરીને દ્વિ સંયોજન ઉપચાર દ્વારા પર્યાપ્ત રીતે નિયંત્રિત નથી, જેન્ટાદુટીવો uet સામાન્ય રીતે સૂચવવામાં આવે છે જેથી લિનાગલિપ્ટિનની માત્રા 2.5 મિલિગ્રામ 2 વખત / દિવસ (દૈનિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ) હોય, અને ડોઝ મેટફોર્મિન એ પહેલા જેવું જ હતું.

જ્યારે જેન્ટાદુટો ® નો ઉપયોગ સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવના સંયોજનમાં થાય છે, ત્યારે સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવની ઓછી માત્રા હાયપોગ્લાયસીમિયાના જોખમને ઘટાડવા માટે જરૂરી છે.

મેટફોર્મિનના વિવિધ ડોઝનો ઉપયોગ કરવા માટે, જેન્ટાદુટો following નીચેના ડોઝ સ્વરૂપોમાં ઉપલબ્ધ છે:

• લિનાગલિપ્ટિન 2.5 મિલિગ્રામ + મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 850 મિલિગ્રામ અથવા મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 1000 મિલિગ્રામ.

મધ્યમ અથવા ગંભીર મૂત્રપિંડની ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં ગેન્ટાદુટો ® (તેની રચનામાં મેટફોર્મિનની હાજરીને કારણે) બિનસલાહભર્યું છે (સીસી)

યકૃતમાં નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં જેન્ટાદુટો ® (તેની રચનામાં મેટફોર્મિનની હાજરીને કારણે) બિનસલાહભર્યું છે.

મેટફોર્મિન કિડની દ્વારા ઉત્સર્જન થાય છે, અને વૃદ્ધાવસ્થામાં રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો થવાનું વલણ છે, જેન્ટાદુટો taking લેતા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, રેનલ ફંક્શનની નિયમિત દેખરેખ રાખવી જરૂરી છે.

ડ્રગ ગુમ થયાના કિસ્સામાં, દર્દીને આ યાદ આવે કે તરત જ તે લેવું જોઈએ. તે જ સમયે ડબલ ડોઝ ન લો.

આડઅસર

લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિનનું ફિક્સ્ડ ડોઝ મિશ્રણ મેળવતા દર્દીઓમાં

ઘણીવાર:

• ભૂખ, ઝાડા, auseબકા,
• હાઈપોગ્લાયકેમિઆ.

વારંવાર:

• નાસોફેરિન્જાઇટિસ,
• બ્રોન્ચીની અતિસંવેદનશીલતા,
• અમીલેઝ પ્રવૃત્તિમાં વધારો,
• અતિસંવેદનશીલતા (એન્જીયોએડીમા, અિટકarરીઆ, ફોલ્લીઓ).

દુર્લભ:

• માથાનો દુખાવો, ચક્કર,
• omલટી
• સ્વાદુપિંડ
• ઉધરસ
• ખંજવાળ

મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી મેળવતા દર્દીઓમાં

ઘણીવાર:

• સ્વાદ વિક્ષેપ,
• પેટમાં દુખાવો
• હિપેટોબિલરી ડિસઓર્ડર - યકૃતના કાર્ય સૂચકાંકોમાં ફેરફાર, હિપેટાઇટિસ,
• એરિથેમા, અિટકarરીઆ.

દુર્લભ:

• મેટાબોલિક ડિસઓર્ડર્સ - લેક્ટિક એસિડosisસિસ,
• વિટામિન બી 12 ના શોષણનું ઉલ્લંઘન (લાંબા સમય સુધી ઉપચાર સાથે) વિટામિન બી 12 ની તબીબી નોંધપાત્ર ઉણપ તરફ દોરી શકે છે, ઉદાહરણ તરીકે, મેગાલોબ્લાસ્ટિક એનિમિયા.

બિનસલાહભર્યું

• ડ્રગના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા,
• પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ
• ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ, ડાયાબિટીક પ્રેકોમા,
• રેનલ નિષ્ફળતા અથવા ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન (કેકે pregnancy) ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન (સ્તનપાન) માં બિનસલાહભર્યું છે.

માનવ ફળદ્રુપતા પર ડ્રગની અસર પરના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી. લિનાગલિપ્ટિન (240 મિલિગ્રામ / કિગ્રા / દિવસ) ની મહત્તમ અભ્યાસની માત્રાનો ઉપયોગ કરીને પર્લિનિકલ અભ્યાસમાં, જેણે 900 થી વધુ વખત માનવ સંસર્ગને વટાવી દીધી છે, પ્રજનનક્ષમતા પર નકારાત્મક અસરો મળી નથી.

સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં દવા જેન્ટાદુટો o અથવા તેના વ્યક્તિગત ઘટકોના પૂરતા અને સારી રીતે નિયંત્રિત અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી. સ્ફટિકીય પ્રજનન અધ્યયનમાં, લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિનના સંયુક્ત ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ કોઈ ટેરેટોજેનિક અસર નથી. સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં મેટફોર્મિનના ઉપયોગ પરનો ડેટા મર્યાદિત છે.

જેન્ટાદુટો a નો ઉપયોગ આયોજિત ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન થવો જોઈએ નહીં. ઇન્સ્યુલિનનો ઉપયોગ થવો જોઈએ, જે રક્ત ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાને સામાન્યની નજીકના સ્તરે જાળવી રાખે છે અને ઉચ્ચ ગ્લુકોઝના સ્તરને કારણે ગર્ભના વિકાસની વિકૃતિઓનું જોખમ ઘટાડે છે.

મેટફોર્મિન માનવ દૂધમાં વિસર્જન કરે છે. માણસોમાં સ્તન દૂધમાં લિગ્નાગ્લિપ્ટિનના પ્રવેશની સંભાવનાના કોઈ પુરાવા નથી.

વિશેષ સૂચનાઓ

પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં અથવા ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસની સારવાર માટે ગેન્ટાદુટો ® બિનસલાહભર્યું છે.

ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજનમાં જેન્ટાદુટો drug ડ્રગનો ઉપયોગ પૂરતો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

હાઈપોગ્લાયસીમિયા એ સલ્ફોનીલ્યુરિયાની જાણીતી ગૂંચવણ છે. તેથી, સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ સાથે સંયોજનમાં, જેન્ટાદુટો the ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, સાવચેતી રાખવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝની માત્રા ઘટાડવાની શક્યતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી હાયપોગ્લાયકેમિઆનું કારણ નથી, પરંતુ આ જટિલતા વિકસી શકે છે જો ખોરાકની કેલરી ઓછી થાય છે, જો નોંધપાત્ર શારીરિક પ્રવૃત્તિ વધારાની કેલરીના સેવન દ્વારા સરભર કરવામાં આવતી નથી, અથવા જ્યારે અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ (ઉદાહરણ તરીકે, સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્સ અને ઇન્સ્યુલિન) નો ઉપયોગ થાય છે અથવા ઇથેનોલ.

લેક્ટિક એસિડિસિસ એ ખૂબ જ દુર્લભ પરંતુ ગંભીર મેટાબોલિક ગૂંચવણ છે જે મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડના સંચયને કારણે થઈ શકે છે. મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ મેળવતા દર્દીઓમાં લેક્ટિક એસિડિસિસના પ્રકાશિત કિસ્સાઓ મુખ્યત્વે ડાયાબિટીસ મેલીટસમાં જોવા મળે છે, તેની સાથે ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા, તેમજ નબળી નિયંત્રિત ડાયાબિટીઝ મેલીટસ, કીટોસિસ, લાંબા સમય સુધી ઉપવાસ, અતિશય આલ્કોહોલનું સેવન, યકૃતમાં નિષ્ફળતા જેવા જોખમ પરિબળોની હાજરીમાં. હાયપોક્સિયા સાથેની કોઈપણ શરતો.

લેક્ટિક એસિડosisસિસનું નિદાન:

• પેટમાં દુખાવો અને ગંભીર અસ્થાનિયા જેવી નોંધપાત્ર ફરિયાદોના વિકાસના કિસ્સામાં લેક્ટિક એસિડિસિસનું જોખમ ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.

લેક્ટિક એસિડosisસિસ એ શ્વાસની એસિડoticટિક તંગી, પેટમાં દુખાવો અને હાયપોથર્મિયા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે, ત્યારબાદ કોમાના વિકાસ દ્વારા. પ્રયોગશાળાના પરિમાણોમાં પરિવર્તન નિદાન મૂલ્યના છે - લોહીના પીએચમાં ઘટાડો, પ્લાઝ્મામાં લેક્ટિક એસિડના સ્તરમાં 5 એમએમઓએલ / એલ કરતા વધારે, આયનની ઉણપમાં વધારો અને લેક્ટેટ / પિરોવેટ રેશિયો. જો મેટાબોલિક એસિડિસિસની શંકા હોય, તો મેટફોર્મિન બંધ થવી જોઈએ, અને દર્દીને તાત્કાલિક હોસ્પિટલમાં દાખલ થવો જોઈએ.

કિડની દ્વારા મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડનું વિસર્જન કરવામાં આવે છે, તેથી ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા ભવિષ્યમાં સીરમ ક્રિએટિનાઇનનું સ્તર નિયમિતપણે નક્કી કરવામાં આવે છે અને:

• સામાન્ય રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં ઓછામાં ઓછું વાર્ષિક,
• વીજીએન સાથે સુસંગત સીરમ ક્રિએટિનાઇન સ્તરવાળા દર્દીઓમાં, અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં વર્ષમાં ઓછામાં ઓછા 2-4 વાર.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, રેનલ ફંક્શનમાં એસિમ્પ્ટોમેટિક ઘટાડો ઘણીવાર જોવા મળે છે. પરિસ્થિતિઓમાં ખાસ કાળજી લેવી જ જોઇએ કે જે રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો તરફ દોરી શકે છે, ઉદાહરણ તરીકે, એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ ઉપચાર અથવા એનએસએઆઇડીનો ઉપયોગ શરૂ થવાના કિસ્સામાં. 80 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓની સારવારમાં સાવધાની રાખવી જોઈએ.

રેડિયોલોજીકલ અધ્યયન માટે આયોડિનેટેડ વિપરીત સામગ્રીના ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશનથી રેનલ નિષ્ફળતા થઈ શકે છે, તેથી મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડનો ઉપયોગ અગાઉથી અથવા આ અભ્યાસ દરમિયાન બંધ થવો જોઈએ. મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડનો ઉપયોગ આ અભ્યાસના અંત પછી 48 કલાક પછી શરૂ થઈ શકે છે અને રેનલ ફંક્શનના ફરીથી મૂલ્યાંકનના પરિણામો પ્રાપ્ત કર્યા પછી જ, કોઈ ફેરફાર સૂચવતા નથી.

મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડને સામાન્ય, કરોડરજ્જુ અથવા એપિડ્યુરલ એનેસ્થેસિયાના ઉપયોગથી વૈકલ્પિક સર્જરીના 48 કલાક પહેલાં બંધ કરવો જોઈએ. શસ્ત્રક્રિયા પછી અથવા મો mouthા દ્વારા પોષણ ફરી શરૂ કર્યા પછી 48 48 કલાક કરતાં પહેલાં દવાનો ઉપયોગ ફરીથી શરૂ કરી શકાય છે, અને માત્ર ત્યારે જ જો રેનલ ફંક્શનના પુન-મૂલ્યાંકનના પરિણામો, ફેરફારોની ગેરહાજરી દર્શાવે છે, પ્રાપ્ત થાય.

નોંધણી પછીના સમયગાળા દરમિયાન, લિનાગલિપ્ટિન લેતા દર્દીઓમાં તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો વિકાસ નોંધવામાં આવ્યો હતો. સ્વાદુપિંડના કિસ્સામાં, જેન્ટાદુટો ® બંધ કરવું જોઈએ.

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને omંચા ધ્યાનની સાંદ્રતા અને સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ગતિની આવશ્યકતા માટે કાર્ય કરવા માટે ડ્રગની અસરના અભ્યાસ માટે કોઈ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. જ્યારે ડ્રગ લેતી વખતે ચક્કર આવે તેવા કિસ્સાઓને ધ્યાનમાં લેતા, સાવચેતી રાખવી જોઈએ. જો દર્દીઓ ચક્કર અનુભવે છે, તો તેમણે સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓથી દૂર રહેવું જોઈએ, સહિત વાહન ચલાવવું અને મશીનરી નિયંત્રિત કરવી.

ઓવરડોઝ

તંદુરસ્ત વિષયોમાં નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન, લિનાગલિપ્ટિનની એક માત્રા, 600 મિલિગ્રામ (આગ્રહણીય માત્રાના 120 ગણા) સુધી પહોંચે છે, સારી રીતે સહન કરવામાં આવી હતી. માનવોમાં 600 મિલિગ્રામથી વધુ ડોઝમાં ડ્રગના ઉપયોગમાં અનુભવ ઉપલબ્ધ નથી.

જ્યારે મેટફોર્મિનનો ઉપયોગ 850 મિલિગ્રામ જેટલા ડોઝમાં થતો હતો, ત્યારે હાયપોગ્લાયકેમિઆ જોવા મળ્યું ન હતું, જો કે ત્યાં લેક્ટિક એસિડિસિસના કિસ્સાઓ છે. મેટફોર્મિનનો નોંધપાત્ર ઓવરડોઝ લેક્ટિક એસિડિસિસ તરફ દોરી શકે છે. લેક્ટિક એસિડિસિસ કટોકટીની તબીબી પરિસ્થિતિઓની શ્રેણી સાથે સંબંધિત છે, આવા કિસ્સાઓમાં સારવાર હોસ્પિટલમાં હાથ ધરવામાં આવે છે.

લક્ષણો

• હાઈપોગ્લાયસીમિયા, ઉબકા, ચક્કર શક્ય છે.

સારવાર:

• ગેસ્ટ્રિક લેવજ, એડસોર્બેન્ટ્સનું સેવન,
• રોગનિવારક ઉપચાર હાથ ધરવા - ગ્લાયસિમિક પ્રોફાઇલના પ્રવાહી, નિયંત્રણ અને સામાન્યકરણની રજૂઆત માં / માં. લેક્ટેટ અને મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડને દૂર કરવાની સૌથી અસરકારક પદ્ધતિ છે હિમોડાયલિસીસ.

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો લિનાગલિપ્ટિન (10 મિલિગ્રામ 1 સમય / દિવસ) અને મેટફોર્મિન (850 મિલિગ્રામ 2 વખત / દિવસ) ના એક સાથે પુનરાવર્તિત ઉપયોગથી લિનાગલિપ્ટિન અથવા મેટફોર્મિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર થયો નથી.

જેન્ટાદુટો ® ની દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના ફાર્માકોકિનેટિક અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી, જો કે, આવા અભ્યાસ ગેન્ટાદુટો ®, લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિનના વ્યક્તિગત સક્રિય ઘટકો સાથે કરવામાં આવ્યા છે.

લિનાગલિપ્ટિનની મેટફોર્મિન, ગ્લિબેનક્લેમાઇડ, સિમ્વાસ્ટેટિન, પિયોગ્લિટઝોન, વોરફરીન, ડિગોક્સિન અને મૌખિક ગર્ભનિરોધકની ફાર્માકોકિનેટિક્સ પર તબીબી નોંધપાત્ર અસર નથી, જે સીવાયપી 2 સી 8, 4 આઇસોએન્ઝાઇમ્સ, સબસ્ટેટિસ સાથે નીચા દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા પર વીવો ડેટાને અનુરૂપ છે. ગ્લાયકોપ્રોટીન અને ઓર્ગેનિક કેશન્સ (TOK) ના ટ્રાન્સપોર્ટર.

મેટફોર્મિન. મેટફોર્મિન (એક વખત 850 મિલિગ્રામ 3 વખત / દિવસના ડોઝ પર વારંવાર ઉપયોગ) અને લિનાગલિપ્ટિન (10 મિલિગ્રામ 1 સમય / દિવસના સુપ્રેથેરાપ્યુટિક ડોઝ પર) નો એક સાથે ઉપયોગ કરવાથી લિનાગલિપ્ટિન અથવા મેટફોર્મિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં તબીબી નોંધપાત્ર ફેરફારો થાય છે.

સલ્ફonyનીલ્યુરિયાના વ્યુત્પન્ન. લિનાગલિપ્ટિનનો સંયુક્ત ઉપયોગ (5 મિલિગ્રામના ઘણા ડોઝ) અને એક માત્રા (ગ્લાયબ્યુરાઇડ 1.75 મિલિગ્રામ) માં ગ્લિબેનક્લેમાઇલ સંતુલનમાં લિનાગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં ફેરફાર કરતું નથી. જો કે, એયુસી અને ગિલીબcનક્લામાઇડના સી મેક્સમાં 14% દ્વારા તબીબી રીતે નજીવા ઘટાડો છે. ગ્લિબેન્ક્લેમાઇડ મુખ્યત્વે સીવાયપી 2 સી 9 દ્વારા ચયાપચય કરાયો હોવાથી, આ ડેટા પણ આ નિષ્કર્ષની પુષ્ટિ કરે છે કે લિનાગલિપ્ટિન સીવાયપી 2 સી 9 નો અવરોધક નથી. અન્ય સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ (દા.ત. ગ્લિપીઝાઇડ, ટોલબૂટામાઇડ અને ગ્લિમપીરાઇડ) સાથે તબીબી રીતે કોઈ નોંધપાત્ર સંપર્કની અપેક્ષા નથી, જે ગ્લિબેન્કલામાઇડની જેમ મુખ્યત્વે સીવાયપી 2 સી 9 સાથે ચયાપચયની હોય છે.

થિયાઝોલિડિનેડીઅન્સ. લિનાગલિપ્ટિન (એકવાર 10 મિલિગ્રામ / દિવસ) અને પીઓગ્લિટિઝોન (45 મિલિગ્રામ / દિવસનો બહુવિધ ડોઝ) નો સંયુક્ત ઉપયોગ, જે સીવાયપી 2 સી 8 અને સીવાયપી 3 એ 4 નો સબસ્ટ્રેટ છે, લિનાગ્લાપ્ટિન અથવા પિયોગ્લેટીઝોન અથવા પિઓગ્લિટઝોનના સક્રિય મેટાબોલિટિસના ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર અસર નથી.

રીટોનવીર. લિનાગલિપ્ટિન (5 મિલિગ્રામ / દિવસની એક માત્રા) અને રીથોનાવીર (200 મિલિગ્રામ મૌખિક રીતે મલ્ટિપલ ડોઝ) નો સંયુક્ત ઉપયોગ અનુક્રમે લગભગ 2 અને 3 વખત એયુસી અને સી મેક્સ લિનાગલિપ્ટિનમાં વધારો કરે છે. લિગ્નાગ્લિપ્ટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં આ ફેરફારોને તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવતાં નથી. તેથી, અન્ય પી-ગ્લાયકોપ્રોટીન / સીવાયપી 3 એ 4 અવરોધકો સાથે ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની અપેક્ષા નથી, અને ડોઝમાં ફેરફાર જરૂરી નથી.

રિફામ્પિસિન. લિનાગલિપ્ટિન અને રિફામ્પિસિનના બહુવિધ સંયુક્ત ઉપયોગથી સંતુલનમાં એયુસી અને સી મેક્સ લિનાગલિપ્ટિનમાં અનુક્રમે 39.6% અને 43.8% નો ઘટાડો થાય છે, અને ડીપીપી -4 ની મૂળભૂત પ્રવૃત્તિના અવરોધમાં લગભગ 30% ઘટાડો થાય છે. આમ, એવી અપેક્ષા રાખવામાં આવે છે કે પી-ગ્લાયકોપ્રોટિનના સક્રિય પ્રેરણાત્મક લોકો સાથે સંયોજનમાં લિનાગલિપ્ટિનની ક્લિનિકલ અસરકારકતા જાળવવામાં આવશે, જો કે તે સંપૂર્ણ રીતે પ્રગટ થઈ શકે નહીં.

ડિગોક્સિન. લિનાગલિપ્ટિન (5 મિલિગ્રામ / દિવસ) અને ડિગોક્સિન (0.25 મિલિગ્રામ / દિવસ) નો સંયુક્ત બહુવિધ ઉપયોગ ડિગોક્સિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી.

વોરફરીન. લિનાગલિપ્ટિન, જે 5 મિલિગ્રામ / દિવસના ડોઝ પર વારંવાર ઉપયોગમાં લેવાય છે, તે એસ (-) અથવા આર (+) વોરફારિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને બદલી શક્યો નહીં, જે સીવાયપી 2 સી 9 નો સબસ્ટ્રેટ છે, જે સીવાયપી 2 સી 9 ને અવરોધિત કરવા માટે લિનાગ્લિપ્ટિનની ક્ષમતાની ગેરહાજરી દર્શાવે છે.

સિમ્વાસ્ટેટિન. લિનાગલિપ્ટિન, 10 મિલિગ્રામ / દિવસના સુપર-ઉપચારાત્મક ડોઝમાં વારંવાર ઉપયોગમાં લેવાય છે, તે સિમ્વાસ્ટાટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર ઓછામાં ઓછી અસર કરે છે, જેને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

મૌખિક ગર્ભનિરોધક. લેવોનોર્જેસ્ટલ અથવા એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીયોલ સાથે 5 મિલિગ્રામની માત્રામાં લિનાગલિપ્ટિનનો સંયુક્ત ઉપયોગ, સંતુલનમાં આ દવાઓના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં ફેરફાર કરતું નથી.

મેટફોર્મિન. તીવ્ર દારૂના નશો દરમિયાન મેટફોર્મિનનો ઉપયોગ લેક્ટિક એસિડિસિસનું જોખમ વધારે છે (ખાસ કરીને ભૂખમરો, કુપોષણ અથવા યકૃતની નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં). ઇથિલ આલ્કોહોલ ધરાવતા આલ્કોહોલ અને દવાઓથી દૂર રહેવું જોઈએ.

કેનલિક દવાઓ કે જે રેનલ ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવ (દા.ત., સિમેટાઇડિન) દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવે છે તે મેટલફોર્મિન સાથે સંપર્ક કરી શકે છે, સામાન્ય રેનલ ટ્યુબ્યુલર ટ્રાન્સપોર્ટ સિસ્ટમ્સ માટે સ્પર્ધા કરે છે. તેથી, કેનલિક દવાઓના એક સાથે ઉપયોગ સાથે કે જે રેનલ ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવ દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવે છે, ગ્લિસેમિયાની સાવચેતી નિરીક્ષણ, સૂચિત ડોઝની પદ્ધતિમાં મેટફોર્મિનની માત્રામાં ફેરફાર અને (જો જરૂરી હોય તો) ડાયાબિટીસ મેલિટસ ઉપચારની સુધારણા જરૂરી છે.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં હાથ ધરવામાં આવેલા બાયોક્વિવેલેન્સ અધ્યયનોએ બતાવ્યું કે જેન્ટાડુએટો તૈયારી સંયુક્ત ઉપચારમાં અલગથી ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ માટે બાયeકિવલેન્ટ છે.

ખોરાક સાથે ગેંટાડેટો 2.5 / 1000 મિલિગ્રામ ડ્રગનો ઉપયોગ લીનાગ્લિપ્ટિનના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોમાં ફેરફાર તરફ દોરી શકતો નથી. મેટફોર્મિનના સાંદ્રતા-સમય (એયુસી) વળાંક હેઠળનો ક્ષેત્ર બદલાતો નથી, જો કે, ખોરાક સાથે ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાના કિસ્સામાં સીરમમાં મેટફોર્મિનની મહત્તમ સાંદ્રતાના સરેરાશ મૂલ્યમાં 18% ઘટાડો થયો છે. ખાલી પેટ પર દવાનો ઉપયોગ સીરમમાં મેટફોર્મિનની મહત્તમ સાંદ્રતામાં 2 કલાક સુધી પહોંચવામાં વિલંબ તરફ દોરી જાય છે. આ ફેરફારો તબીબી રીતે નજીવા છે.

નીચે આપેલ માહિતી છે જેન્ટાડુએટો દવાના વ્યક્તિગત સક્રિય ઘટકોની ફાર્માકોકેનેટિક ગુણધર્મોને પ્રતિબિંબિત કરે છે.

લિગ્નાગ્લિપ્ટિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સનો તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો અને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ (પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ) ના દર્દીઓમાં સારી રીતે અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો છે. લિનાગલિપ્ટિનને મૌખિક રીતે 5 મિલિગ્રામની માત્રામાં લીધા પછી, દવા ઝડપથી શોષાય છે, પીક પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા (મેડિયન ટમેક્સ) 1.5 કલાક પછી પહોંચી જાય છે. પ્લાઝ્મા લિનાગલિપ્ટિન સાંદ્રતા ત્રણ-તબક્કામાં ઘટાડો કરે છે. ટર્મિનલ અર્ધ-જીવન લાંબી (100 કલાકથી વધુ) લાંબી છે, જે ડીપીપી -4 સાથે લિનાગલિપ્ટિનના તીવ્ર, સ્થિર બંધનને કારણે છે અને ડ્રગના સંચય તરફ દોરી નથી. લિનાગલિપ્ટિનના સંચય માટે અસરકારક અર્ધ-જીવન, 5 મિલિગ્રામની માત્રામાં લિનાગલિપ્ટિનના વારંવારના વહીવટ પછી નિર્ધારિત, લગભગ 12 કલાક છે. લિનાગલિપ્ટિનના 5 મિલિગ્રામની એક માત્રા પછી, ગતિશીલ સંતુલનના તબક્કે ડ્રગની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા ત્રીજા ડોઝ પછી પ્રાપ્ત થાય છે, અને પ્રથમ ડોઝની તુલનામાં લિનાગલિપ્ટિનનું પ્લાઝ્મા એયુસી લગભગ 33% વધે છે. લિનાગલિપ્ટિનના એયુસી માટે વિવિધતાના ગુણાંક નાના હતા: 12.6% અને 28.5%. લિગ્નાગ્લિપ્ટિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સ ડીપીપી -4 સાથેના લિગ્નાગ્લિપ્ટિનની સાંદ્રતાની અવલંબનને કારણે નોનલાઇનર છે. લિનાગલિપ્ટિનનું કુલ પ્લાઝ્મા એયુસી અનબાઉન્ડ એયુસી કરતા ઓછા ડોઝ-આશ્રિતમાં વધારો કરે છે, વધુ ડોઝ-આશ્રિત વધારે છે. લિનાગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ તંદુરસ્ત અને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં સમાન છે.

શોષણ: લિનાગલિપ્ટિનની સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 30% છે. Fatંચી ચરબીવાળી સામગ્રીવાળા ખોરાક સાથે લીનાગલિપ્ટિનનો રિસેપ્શન, મહત્તમ પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા (સીમેક્સ) સુધી પહોંચવાનો સમય વધે છે અને Cmax માં 15% નો ઘટાડો થાય છે, પરંતુ એયુસી 0-72 એચને અસર કરતું નથી. કmaમેક્સ અને ટmaમેક્સમાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર ફેરફાર નથી, તેથી, ખોરાકના સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના લિનાગલિપ્ટિનનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.

વિતરણ: પેશી બંધનકર્તાના પરિણામે, 5 મિલિગ્રામની એક માત્રા પછી ગતિશીલ સંતુલનના તબક્કે વિતરણનું સરેરાશ વોલ્યુમ આશરે 1110 લિટર છે, જે પેશીઓમાં વિસ્તૃત વિતરણ સૂચવે છે. લિનાગલિપ્ટિનનું પ્લાઝ્મા પ્રોટીનનું બંધન દવાની સાંદ્રતા પર આધારિત છે અને n30 એનએમઓએલ / એલ પર 1 એનએમઓલ / એલ પર 99% ઘટીને, જે લિગ્નાગ્લિપ્ટિનની વધતી સાંદ્રતા સાથે ડીપીપી -4 સાથે ડ્રગના જોડાણની સંતૃપ્તિને પ્રતિબિંબિત કરે છે. લિનાગલિપ્ટિનની concentંચી સાંદ્રતામાં, જ્યારે ડી.પી.પી.-4 ને બંધનકર્તા સંપૂર્ણપણે સંતૃપ્ત થાય છે, ત્યારે 70-80% લિનાગલિપ્ટિન અન્ય પ્લાઝ્મા પ્રોટીન (ડીપીપી -4 નહીં) સાથે જોડાય છે, અને ડ્રગનો 30-20% મુક્ત અવસ્થામાં છે.

ચયાપચય અને વિસર્જન: 10 મિલિગ્રામ લિનાગલિપ્ટિન લીધા પછી, લગભગ 5% પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે. લિનાગલિપ્ટિન દૂર કરવામાં ચયાપચય ગૌણ ભૂમિકા ભજવે છે. એક મુખ્ય મેટાબોલિટ ફાર્માકોલોજીકલ પ્રવૃત્તિ વિના અને ગતિશીલ સંતુલનના તબક્કામાં લિનાગલિપ્ટિનના 13.3% ની સંબંધિત અસર સાથે ઓળખાઈ હતી, તેથી, પ્લાઝ્મામાં ડીપીપી -4 પર લિનાગલિપ્ટિનનો અવરોધક અસર નથી. વહીવટ પછીના 4 દિવસમાં લગભગ 85% વિસર્જન થાય છે (મળ 80% અને પેશાબ 5% સાથે). ગતિશીલ સંતુલનમાં રેનલ ક્લિયરન્સ આશરે 70 મિલી / મિનિટ છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓ: ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનની હળવા ડિગ્રીવાળા દર્દીઓમાં ગતિશીલ સંતુલનના તબક્કે, લિનાગલિપ્ટિનનું એક્સપોઝર પ્રોફાઇલ સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં સંપર્કમાં આવવાની પ્રોફાઇલ જેવી જ છે. મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાની સરેરાશ ડિગ્રીવાળા દર્દીઓમાં, નિયંત્રણ જૂથની તુલનામાં લગભગ 1.7 ગણો એક્સપોઝર પ્રોફાઇલમાં મધ્યમ વધારો જોવા મળે છે. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસ અને ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં એક્સપોઝર પ્રોફાઇલમાં સામાન્ય રેનલ ફંક્શનવાળા ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓની તુલનામાં લગભગ 1.4 ગણો વધારો થયો છે. અંતિમ-તબક્કામાં રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં ગતિશીલ સંતુલનના તબક્કામાં લિનાગલિપ્ટિનના એયુસીની આગાહી કરેલ કિંમતો, મધ્યમ અથવા ગંભીર રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં ડ્રગના સંપર્કના તુલનાત્મક સ્તરને સૂચવે છે. વધુમાં, લિનોગલિપ્ટિન, હીમોડિઆલિસીસ અથવા પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસ દરમિયાન રોગનિવારક રીતે નોંધપાત્ર ડિગ્રીમાં વિસર્જન કરતું નથી. રેનલ ક્ષતિના કોઈપણ ડિગ્રીવાળા દર્દીઓમાં, લિનાગલિપ્ટિનનું ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી, તેથી, તમે 5 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રામાં એક ટેબ્લેટના રૂપમાં લિનાગલિપ્ટિન લેવાનું ચાલુ રાખી શકો છો, જો ડેન્ટાડુએટો રદ થયેલ રેનલ કાર્યની હાજરીને કારણે રદ કરવામાં આવે તો.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ: કોઈપણ ડિગ્રી (બાળ-પુગ વર્ગ એ, બી અને સી) ના ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓમાં, એસીસી અને લિગ્નાગ્લિપ્ટિનના કmaમેક્સના સરેરાશ મૂલ્યો 5 મિલિગ્રામના લિગ્નાગ્લિપ્ટિનના બહુવિધ ડોઝ લીધા પછી નિયંત્રણ જૂથ જેવા જ હતા.

લિંગ, બોડી માસ ઇન્ડેક્સ (BMI), રેસ અને દર્દીની ઉંમરના આધારે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી.

શોષણ: મેટફોર્મિન અંદર લીધા પછી, ટમેક્સ 2.5 કલાક પછી પહોંચે છે. સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં, 500 મિલિગ્રામ અથવા 850 મિલિગ્રામની માત્રામાં મૌખિક વહીવટ પછી મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડની સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 50-60% છે. દવાને અંદર લીધા પછી, આશરે 20-30% ડ્રગ શોષણ અને મળમાં કોઈ ફેરફાર ન થાય તે રીતે વિસર્જન કરતું નથી.

મેટમોર્ફાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડનું શોષણ સંતૃપ્ત અને અપૂર્ણ છે, શોષણનું ફાર્માકોકેનેટિક્સ નlineનલાઈન છે. મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડની ભલામણ કરેલ ડોઝ લેતી વખતે, સ્થિર પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા 24-48 કલાકની અંદર પહોંચી જાય છે અને, નિયમ પ્રમાણે, 1 μg / મિલી કરતા ઓછી હોય છે. ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, કmaમેક્સ પ્લાઝ્મા મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડનું પ્રમાણ મહત્તમ માત્રામાં હોવા છતાં, 5 /g / મિલીથી વધુ ન હતું. આહાર મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડનું શોષણ ઘટાડે છે અને તેને થોડું ધીમું કરે છે. ખોરાકની સાથે, 850 મિલિગ્રામની માત્રામાં ડ્રગનો ઉપયોગ કર્યા પછી, કmaમેક્સ રીડિંગ્સ 40% ઓછો, એયુસી 25% ઓછો, ટમેક્સ 35 મિનિટ વધે છે. આ સૂચકાંકોના ઘટાડાનું ક્લિનિકલ મહત્વ અજ્ isાત છે.

વિતરણ: મેટફોર્મિન બંધન પ્લાઝ્મા પ્રોટીન માટે નહિવત્ છે. મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ લાલ રક્તકણો દ્વારા વિતરિત થાય છે. લોહીમાં ડ્રગની મહત્તમ સાંદ્રતા પ્લાઝ્માની તુલનામાં ઓછી હોય છે અને તે લગભગ એક સાથે પ્રાપ્ત થાય છે. લાલ રક્તકણો એ ડ્રગના વિતરણ માટે એક વધારાનો ડબ્બો માનવામાં આવે છે. વિતરણનું સરેરાશ વોલ્યુમ (વીડી) 63 થી 276 લિટર સુધી બદલાય છે.

ચયાપચય અને વિસર્જન: મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ કિડનીમાં કોઈ ફેરફાર ન થતાં ઉત્સર્જન થાય છે. મનુષ્યમાં, દવાની ચયાપચયની ઓળખ થતી નથી. મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડની રેનલ ક્લિયરન્સ 400 મિલી / મિનિટથી વધુ છે, જે ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન અને ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવ દ્વારા ડ્રગના ઉત્સર્જનને સૂચવે છે. દવાને અંદર લીધા પછી, ટર્મિનલ અર્ધ-જીવન લગભગ 6.5 કલાક છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનના કિસ્સામાં, ડ્રગની રેનલ ક્લિયરન્સ ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સના પ્રમાણમાં ઘટાડો થાય છે, તેથી અડધા જીવન લાંબા સમય સુધી હોય છે, જે પ્લાઝ્મા મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડના સ્તરમાં વધારો તરફ દોરી જાય છે.

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝના દર્દીઓના લોહીમાં હાઈપોગ્લાયકેમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરવા ક્રિયાની પૂરક પદ્ધતિ સાથે, જેન્ટાડેટો એ સુગર-લોઅરિંગ બંને સંયોજનો - લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડનું નિશ્ચિત મિશ્રણ છે.

લિનાગ્લાપ્ટિન એ એન્ઝાઇમ ડીપીપી -4 (ડિપ્પ્ટિડિલ પેપ્ટિડેઝ 4) નું અવરોધક છે, જે હોર્મોન્સ ઇન્ક્રિટીન્સ - ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ -1 (જીએલપી -1) અને ગ્લુકોઝ આધારિત આ ઇન્સ્યુલિનટ્રોપિક પોલીપેપ્ટાઇડ (જીઆઈપી) ના નિષ્ક્રિયતામાં સામેલ છે. આ હોર્મોન્સ એઝાઇમ DPP-4 દ્વારા ઝડપથી નાશ પામે છે. ગ્લુકોઝ હોમિયોસ્ટેસિસના શારીરિક નિયમનમાં બંને ઇન્ક્રિટીન્સ સામેલ છે. દિવસ દરમિયાન વધતી જતી સ્ત્રાવનું મૂળભૂત સ્તર ઓછું હોય છે, તે ખાધા પછી ઝડપથી વધે છે. જીએલપી -1 અને જીઆઈપી સામાન્ય અને એલિવેટેડ રક્ત ગ્લુકોઝના સ્તરે સ્વાદુપિંડના બીટા કોશિકાઓ દ્વારા ઇન્સ્યુલિનના બાયોસિન્થેસિસ અને સ્ત્રાવને વધારે છે. આ ઉપરાંત, જીએલપી -1 સ્વાદુપિંડના આલ્ફા કોશિકાઓ દ્વારા ગ્લુકોગનનું સ્ત્રાવ ઘટાડે છે, જે યકૃતમાં ગ્લુકોઝના ઉત્પાદનમાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે.

લિનાગલિપ્ટિન અસરકારક રીતે અને ઉલટાવી શકાય તેવું ડીપીપી -4 સાથે જોડાય છે, જે ઇન્ટ્રીટિનના સ્તરમાં સતત વૃદ્ધિનું કારણ બને છે અને લાંબા સમય સુધી તેમની પ્રવૃત્તિ જાળવી રાખે છે. લિનાગ્લાપ્ટિન ગ્લુકોઝ આધારિત ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને વધારે છે અને ગ્લુકોગન સ્ત્રાવને ઘટાડે છે, ગ્લુકોઝ હોમિઓસ્ટેસિસમાં સુધારો કરે છે. લિનાગલિપ્ટિન પસંદગીયુક્ત રીતે ડીપીપી -4 સાથે જોડાય છે; વિટ્રોમાં, તેની પસંદગીની પસંદગી ડીપીપી -8 કરતા વધારે છે અથવા તેની પ્રવૃત્તિ ડીપીપી -9 સામે 10,000 થી વધુ વખત વધારે છે.

મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ એક બિગુઆનાઇડ છે અને તેમાં હાઇપોગ્લાયકેમિક અસર છે, જે બેસલ અને પોસ્ટપ્રાન્ડિયલ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝનું સ્તર ઘટાડે છે. મેટફોર્મિન ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને ઉત્તેજીત કરતું નથી અને તેથી તે હાઇપોગ્લાયકેમિઆ તરફ દોરી નથી.

મેટફોર્મિન પાસે ક્રિયાની 3 પદ્ધતિઓ છે:

- સ્નાયુ ગ્લુકોઓજેનેસિસ અને ગ્લાયકોજેનોલિસિસને અટકાવીને યકૃતમાં ગ્લુકોઝની રચનામાં ઘટાડો.

- ઇન્સ્યુલિન સંવેદનશીલતા વધારીને હાડપિંજરના સ્નાયુ દ્વારા પેરિફેરલ સંચય અને ગ્લુકોઝ વપરાશમાં વધારો.

- આંતરડામાં ગ્લુકોઝનું શોષણ ધીમું કરવું

મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ગ્લાયકોજેન સિન્થેટીઝ પર કાર્ય કરીને ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર ગ્લાયકોજેન સંશ્લેષણને ઉત્તેજિત કરે છે.

મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ તમામ જાણીતા પ્રકારના પટલ ગ્લુકોઝ ટ્રાન્સપોર્ટર્સની પરિવહન ક્ષમતામાં વધારો કરે છે.

ગ્લિસેમિયા પર તેની અસરને ધ્યાનમાં લીધા વિના, મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ લિપિડ ચયાપચય પર ફાયદાકારક અસર કરે છે: તે કુલ કોલેસ્ટરોલનું સ્તર ઘટાડે છે, એલડીએલમાં કોલેસ્ટરોલ અને ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ.

મેટફોર્મિન થેરેપીમાં લિનાગલિપ્ટિનનો ઉમેરો: મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી સાથે અપૂરતા ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણવાળા દર્દીઓમાં મેટફોર્મિન સાથે સંયોજનમાં લિનાગલિપ્ટિનની અસરકારકતા અને સલામતી, 24 અઠવાડિયા સુધી ચાલતા ડબલ-બ્લાઇંડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસની શ્રેણીમાં અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો છે. લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિનનું સંયોજન શરીરના વજનમાં ફેરફાર કર્યા વિના ગ્લાયસિમિક પરિમાણોમાં નોંધપાત્ર સુધારણા કરે છે. પ્લેસબોની તુલનામાં ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિન એ (એચબીએ 1 સી) નું સ્તર નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડવામાં આવે છે, સરેરાશ પ્રારંભિક સ્તરથી, તેમજ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ (જીપીએન) ઉપવાસ, પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ, પ્લેસબોની તુલનામાં 2 કલાક પછી અને higherંચી લક્ષ્ય એચબીએ 1 સીના સ્તરે પહોંચતા દર્દીઓનું પ્રમાણ.

મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી દરમિયાન અપૂરતા ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણવાળા દર્દીઓમાં મેટફોર્મિન સાથે દિવસમાં એક વખત 5 મિલિગ્રામની તુલનામાં દિવસમાં બે વખત 2.5 મિલિગ્રામની માત્રામાં લિગ્નાગ્લિપ્ટિનની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન 12 અઠવાડિયાના ડબલ-બ્લાઇંડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત અધ્યયનમાં કરવામાં આવ્યું છે. દિવસમાં એક વખત 5 મિલિગ્રામ અને 2.5 મિલિગ્રામની માત્રામાં લિનાગલિપ્ટિનનું સ્વાગત એ પ્લેસબોની તુલનામાં પ્રારંભિક સ્તરથી એચબીએ 1 સીના સ્તરમાં તુલનાત્મક તબીબી નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો છે. લિનાગલિપ્ટિન મેળવતા દર્દીઓમાં હાઈપોગ્લાયસીમિયાનું અવલોકન થતું ઘટના પ્લેસિબો જૂથની જેમ હતું. જૂથો વચ્ચે શરીરના વજનમાં નોંધપાત્ર તફાવતો ગેરહાજર હતા.

મેટફોર્મિન અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝના સંયોજનનો ઉપયોગ કરીને ઉપચારની સહાયક તરીકે લીનાગલિપ્ટિન: પ્લેસિબોની તુલનામાં લિનાગલિપ્ટિન (5 મિલિગ્રામ) ની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે, મેટફોર્મિન અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ સાથે સંયુક્ત સારવાર ન મેળવતા દર્દીઓમાં 24-અઠવાડિયાના પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હતો. હકારાત્મક પરિણામ. લિનાગલિપ્ટિને પ્લેસબોની તુલનામાં એચબીએ 1 સીમાં નોંધપાત્ર સુધારો કર્યો છે. લિનાગલિપ્ટિનના સ્વાગતથી દર્દીઓની સ્થિતિમાં નોંધપાત્ર સુધારો થયો જેઓ એચબીએ 1 સીના લક્ષ્ય સ્તરે પહોંચ્યા, તેમજ પ્લેસબોની તુલનામાં ઉપવાસ ગ્લુકોઝ (જીપીએન). જૂથો વચ્ચે શરીરના વજનમાં નોંધપાત્ર તફાવતો ગેરહાજર હતા.

મેટફોર્મિન અને એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન સાથેના ઉપચાર માટે વધારાના એજન્ટ તરીકે લિનાગલિપ્ટિન: મેટફોર્મિન અને એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન (10 મિલિગ્રામ અથવા 25 મિલિગ્રામ) લેતી વખતે અપૂરતી ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણવાળા દર્દીઓમાં, 5 મિલિગ્રામ લિનાગલિપ્ટિન સાથે 24-અઠવાડિયાની સારવાર, જેણે વધારાના એજન્ટ તરીકે કામ કર્યું હતું, સરેરાશ એડજસ્ટેડ મૂલ્યમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો. આધારભૂત સાથે સંબંધિત એચબીએ 1 સી, અનુક્રમે વધારાની પ્લેસબો ઉપચારની તુલનામાં. લિનાગલિપ્ટિન 5 મિલિગ્રામ લેતી વખતે, આધારરેખા પર HbA1c> 7.0% ધરાવતા દર્દીઓની આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર સંખ્યામાં લક્ષ્ય એચબીએ 1 સી સુધી પહોંચી

ડોઝ અને વહીવટ

દવા GENTADUETO ની માત્રા દર્દીની વર્તમાન સારવાર પદ્ધતિ, તેની અસરકારકતા અને સહિષ્ણુતાના આધારે વ્યક્તિગત રીતે પસંદ થવી જોઈએ.

દરરોજ બે વાર 2.5 મિલિગ્રામ / 850 મિલિગ્રામ અથવા 2.5 મિલિગ્રામ / 1000 મિલિગ્રામની ભલામણ કરેલ ડોઝ છે. ગેન્ટાડેટોનો મહત્તમ ભલામણ કરેલ દૈનિક માત્રા એ 5 મિલિગ્રામ લિનાગલિપ્ટિન અને 2000 મિલિગ્રામ મેટફોર્મિન છે.

ઉપયોગ માટેના નિર્દેશો: મેન્ટફોર્મિનને કારણે ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટાઇનલ માર્ગમાં પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનું જોખમ ઘટાડવા માટે, GENADADUETO દિવસમાં બે વખત ભોજન સાથે લેવો જોઈએ.

દર્દીઓએ દિવસ દરમિયાન મધ્યમ કાર્બોહાઇડ્રેટ ઇન્ટેક સાથે સૂચવેલ આહારનું પાલન કરવું જોઈએ. વજનવાળા દર્દીઓએ ઓછી કેલરીવાળા આહારનું પાલન કરવું જોઈએ.

મિસ્ડ ડોઝ: દવા ગુમ થવાના કિસ્સામાં દર્દીને આ યાદ આવે કે તરત જ લેવી જોઈએ. એક દિવસમાં એક જ સમયે ડબલ ડોઝ ન લો, આ કિસ્સામાં, રિસેપ્શન છોડી દેવું જોઈએ.

જે દર્દીઓ મેટફોર્મિન પ્રાપ્ત કરતા નથી

દર્દીઓ માટે મેટફોર્મિન પ્રાપ્ત થતો નથી, દરરોજ બે વખત લિનાગલિપ્ટિન / 500 મિલિગ્રામ મેટફોર્મિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડની 2.5 મિલિગ્રામની ભલામણ કરવામાં આવતી ડોઝ.

જે દર્દીઓના પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ, મહત્તમ માત્રામાં મેટફોર્મિન મોનોથેરાપી દ્વારા પર્યાપ્ત નિયંત્રણમાં નથી, ડ્રગની પ્રારંભિક માત્રા દિવસમાં બે વખત લિનાગલિપ્ટિનના 2.5 મિલિગ્રામ (5 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રા) હોવી જોઈએ, અને મેટફોર્મિનની માત્રા તે પહેલાંની જેમ જ રહે છે. .

જે દર્દીઓ લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિનના સંયોજન ઉપચારથી સ્થાનાંતરિત થાય છે, ડ્રગ જેન્ટાડુએટો સૂચવવી જોઈએ જેથી લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિનની માત્રા પહેલાં લેવામાં આવેલી સમાન હોય.

મેટફોર્મિન અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝની મહત્તમ અનુમતિશીલ ડોઝનો ઉપયોગ કરીને ડ્યુઅલ કોમ્બિનેશન થેરાપી દ્વારા ડાયાબિટીસ ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ પર્યાપ્ત રીતે નિયંત્રિત નથી, દર્દીઓ માટે, ડેન્ટાડુએટો ડ્રગ સૂચવવામાં આવે છે જેથી લિનાગલિપ્ટિનની માત્રા દિવસમાં બે વખત 2.5 મિલિગ્રામ હોય છે (દરરોજ 5 મિલિગ્રામ), અને ડોઝ મેટફોર્મિન એ અગાઉ લેવાય તેવું જ હતું.

સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ સાથે સંયોજનમાં જેન્ટાડેટોનો ઉપયોગ કરતી વખતે, હાયપોગ્લાયકેમિઆના જોખમને ઘટાડવા માટે સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝની ઓછી માત્રાની જરૂર પડી શકે છે.

જે દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન અને મેટફોર્મિનની મહત્તમ માત્રા સાથે ડબલ કોમ્બિનેશન ઉપચાર હોય છે, તે પૂરતા પ્રમાણમાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણ પ્રદાન કરતું નથી, જેન્ટાડેયુટો દવા સામાન્ય રીતે સૂચવવામાં આવે છે જેથી લિનાગલિપ્ટિનની માત્રા દિવસમાં બે વખત 2.5 મિલિગ્રામ હોય છે (દરરોજ 5 મિલિગ્રામની માત્રા), અને મેટફોર્મિનનો ડોઝ અગાઉ લીધેલા બરાબર હતો.

જ્યારે ઇન્સ્યુલિન સાથે લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિનના સંયોજન સાથે જોડવામાં આવે છે, ત્યારે હાયપોગ્લાયકેમિઆના જોખમને ઘટાડવા માટે ઇન્સ્યુલિનની ઓછી માત્રાની જરૂર પડી શકે છે.

મેટફોર્મિનના વિવિધ ડોઝનો ઉપયોગ કરવા માટે, જેન્ટાડુએટો નીચેના ડોઝ સંયોજનોમાં ઉપલબ્ધ છે: લિનાગલિપ્ટિન 2.5 મિલિગ્રામ + મેટફોર્મિન 850 મિલિગ્રામ અથવા મેટફોર્મિન 1000 મિલિગ્રામ.

ખાસ દર્દી જૂથો

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન: દવા નબળા રેનલ ફંક્શન (સ્ટેજ 3 એ, ક્રિએટિનિન ક્લિયરન્સ 45-59 મિલી / મિનિટ અથવા ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન રેટ (જીએફઆર) સાથે 45-59 મિલી / મિનિટ / 1.73 એમ 2) સાથે દર્દીઓમાં લઈ શકાય છે, ફક્ત ગેરહાજરીમાં. અન્ય સંજોગો કે જે નીચેના ડોઝની પસંદગીમાં લેક્ટિક એસિડિસિસનું જોખમ વધારે છે: મેટફોર્મિનની મહત્તમ ભલામણ કરેલ માત્રા દિવસમાં બે વાર 500 મિલિગ્રામ છે.

કિડનીના કાર્યને કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ)

જો ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

સામાન્ય દિશાઓ. લિનાગલિપ્ટિન (દિવસમાં એક વખત 10 મિલિગ્રામ) અને મેટફોર્મિન (દિવસમાં 2 વખત 850 મિલિગ્રામ) ની ઘણી માત્રાના સંયુક્ત વહીવટથી, તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં લિનાગલિપ્ટિન અથવા મેટફોર્મિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને નોંધપાત્ર અસર થઈ નથી.

અન્ય દવાઓ સાથે જેન્ટાડ્યુએટો ડ્રગની ફાર્માકોકિનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી, જો કે, આ સંદર્ભમાં, જેન્ટાડેટો ડ્રગ, લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિનના વ્યક્તિગત સક્રિય ઘટકોનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હતો.

વિટ્રોમાં લિનાગલિપ્ટિન સીવાયપી 3 એ 4 (સીવાયપી આઇસોએન્ઝાઇમ) નું નબળું સ્પર્ધાત્મક અવરોધક છે, તેની કાર્યવાહી કરવાની પદ્ધતિને કારણે સીવાયપી 3 એ 4 ને અફર રીતે અટકાવવાની નબળી અથવા મધ્યમ ક્ષમતા ધરાવે છે, પરંતુ અન્ય સીવાયપી આઇસોએન્ઝાઇમ્સને અટકાવતા નથી. લિનાગલિપ્ટિન સીવાયપી આઇસોએન્ઝાઇમ્સનું પ્રેરક નથી.

લિનાગ્લાપ્ટિન એ ગ્લાયકોપ્રોટીન-પી (પી-જીપી) નો સબસ્ટ્રેટ છે અને પી-જીપી-મધ્યસ્થી ડિગોક્સિન પરિવહનને અટકાવે છે. આ પરિણામો અને વીવોમાં ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓના અધ્યયનમાં પ્રાપ્ત ડેટાના આધારે, પી-જીપી માટેના અન્ય સબસ્ટ્રેટ્સ સાથે ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયામાં પ્રવેશવાની લિનાગલિપ્ટિનની ક્ષમતાને અસંભવિત માનવામાં આવે છે.

વિવોમાં. નીચે આપેલા ક્લિનિકલ ડેટા દવાઓના સહ-વહીવટ સાથે ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓનું થોડું જોખમ સૂચવે છે. ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની આવશ્યકતા માટે કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળી નથી.

લિનાગ્લાપ્ટિનની મેટફોર્મિન, ગ્લિબેનક્લેમાઇડ, સિમ્વાસ્ટેટિન, પિયોગ્લિટઝોન, વોરફેરિન, ડિગોક્સિન અથવા ઓરલ ગર્ભનિરોધકની ફાર્માકોકિનેટિક્સ પર તબીબી નોંધપાત્ર અસર નથી, જે સીવાયપી 3 એ 4, સીવાયપી 2 સી 9, પીવાયપી 2 સી 9 ના સબસ્ટ્રેટસ સાથે વિવોમાં આંતર-ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા પ્રેરિત કરવાની ઓછી ક્ષમતા દર્શાવે છે.

મેટફોર્મિન. દિવસમાં એકવાર 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં મેટફોર્મિન (મલ્ટિફોર્મ દૈનિક માત્રામાં 850 મિલિગ્રામ) અને લિનાગલિપ્ટિનના સંયોજન ઉપચાર, લિનાગલિપ્ટિન અથવા મેટફોર્મિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં તબીબી નોંધપાત્ર ફેરફારો તરફ દોરી જતા નથી. આમ, લિનાગ્લાપ્ટિન કાર્બનિક કેશન્સના પરિવહન પરમાણુઓનો અવરોધક નથી.

સલ્ફonyનીલ્યુરિયાના વ્યુત્પન્ન. ગતિશીલ સંતુલનના તબક્કે 5 મિલિગ્રામ લિનાગલિપ્ટિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સ જ્યારે ગિલીબેક્લામાઇડ (ગ્લિબ્યુરાઇડ) ની 1.75 મિલિગ્રામની એક માત્રા લેવામાં આવે છે ત્યારે તે બદલાતું નથી. જો કે, ગ્લોબિંક્લેમાઇડના એયુસી અને કxમેક્સમાં 14% દ્વારા તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો હતો.કારણ કે ગ્લિબેન્ક્લેમાઇડ મુખ્યત્વે સીવાયપી 2 સી 9 દ્વારા ચયાપચય થાય છે, તેથી, લિનાગ્લાપ્ટિન સીવાયપી 2 સી 9 ના અવરોધક નથી. ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અન્ય સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ (ઉદાહરણ તરીકે, ગ્લિપીઝાઇડ, ટોલબૂટામાઇડ અને ગ્લાઇમપીરાઇડ) સાથે અપેક્ષા રાખવામાં આવતી નથી, જે, ગ્લિબેન્કલામાઇડની જેમ, મુખ્યત્વે સીવાયપી 2 સી 9 ની ભાગીદારીથી ચયાપચય હોય છે.

થિયાઝોલિડિનેડીઅન્સ. લિનાગ્લિપ્ટિન અને પિઓગ્લિટિઝોન અથવા એક્ટિવ મેટિઓબolલિટીઝના ફાર્માકોકિનેટિકેટિક્સ પર ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર અસર નથી, દિવસ દીઠ 10 મિલિગ્રામ અને પિયોગ્લિટઝોન મલ્ટીપલ ડોઝ, જે સીવાયપી 2 સી 8 અને સીવાયપી 3 એ 4 નો સબસ્ટ્રેટ છે, મહત્તમ રોગનિવારક માત્રાના બહુવિધ ડોઝનો ઉપયોગ.

રીટોનવીર. લિનાગલિપ્ટિનના સંયુક્ત ઉપયોગથી એક માત્રા 5 મિલિગ્રામ અને રીટોનાવીરની 200 ડ mgલિગ્રામની બહુવિધ માત્રા અનુક્રમે લિનાગલિપ્ટિનના એયુસી અને કmaમેક્સને અનુક્રમે બે અને ત્રણ વખત વધારે છે. અન્ય પી-જીપી અને સીવાયપી 3 એ 4 અવરોધકો સાથે ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની અપેક્ષા નથી અને ડોઝ પરિવર્તન જરૂરી નથી.

રિફામ્પિસિન. લિનાગલિપ્ટિન અને રિફામ્પિસિનના વારંવાર ઉપયોગથી એયુસી, કmaમેક્સમાં ઘટાડો થાય છે અને ડીપીપી -4 ની મૂળભૂત પ્રવૃત્તિના અવરોધમાં ઘટાડો થાય છે. લિનાગલિપ્ટિનની ક્લિનિકલ અસરકારકતા, પી-જીપી સક્રિય ઇન્ડેસર્સના સંયોજનમાં ઉપયોગમાં લેવામાં આવે છે, તે જાળવવામાં આવશે, જોકે તે સંપૂર્ણ રીતે પ્રગટ થઈ શકે નહીં. પી-જીપી અને સીવાયપી 3 એ 4, જેમ કે કાર્બામાઝેપિન, ફેનોબર્બીટલ અને ફેનીટોઇન જેવા અન્ય બળવાન ઇન્ડ્યુસર્સ સાથે સહ-વહીવટનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

ડિગોક્સિન. દિવસના 5 મિલિગ્રામની માત્રામાં લિનાગલિપ્ટિનનો વારંવાર ઉપયોગ અને દિવસના 0.25 મિલિગ્રામની માત્રામાં ડિગોક્સિનનો ઉપયોગ ડિગોક્સિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરતું નથી.

વોરફરીન. દરરોજ 5 મિલિગ્રામની માત્રામાં લિનાગલિપ્ટિનનો વારંવાર ઉપયોગ કરવાથી એસ (-) અથવા આર (+) વોરફારિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ બદલાતા નથી, જે સીવાયપી 2 સી 9 નો સબસ્ટ્રેટ છે, તેથી, લિગ્નાગ્લિપ્ટિનમાં સીવાયપી 2 સી 9 ને અવરોધવાની ક્ષમતાનો અભાવ છે.

સિમ્વાસ્ટેટિન. દિવસના 10 મિલિગ્રામ મહત્તમ રોગનિવારક માત્રા પર લિનાગલિપ્ટિનનો વારંવાર ઉપયોગ કરવાથી સિમ્વાસ્ટેટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર થોડો પ્રભાવ પડે છે અને તેને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી. લિનાગલિપ્ટિનના દૈનિક વહીવટ પછી 6 મિલિગ્રામ અને સિમવાસ્ટેટિન 40 મિલિગ્રામના મહત્તમ રોગનિવારક માત્રામાં, સિમ્વાસ્ટેટિન એયુસીમાં 34% અને પ્લાઝ્મા કmaમેક્સમાં 10% વધારો થયો છે. આમ, લિનાગ્લિપ્ટિનને સીવાયપી 3 એ 4-મધ્યસ્થી ચયાપચયનું નબળુ અવરોધક માનવામાં આવે છે, અને સીવાયપી 3 એ 4 દ્વારા ચયાપચયવાળી સહ-દવાઓનું ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી.

મૌખિક ગર્ભનિરોધક. લેવોનોર્જેસ્ટ્રેલ અથવા એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિયોલ સાથે 5 મિલિગ્રામની માત્રામાં લિનાગલિપ્ટિનનો ઉપયોગ આ દવાઓના ફાર્માકોકેનેટિક્સની સ્થિર સ્થિતિને બદલતું નથી.

સાવચેતીની જરૂરિયાતવાળા સંયોજનો: ગ્લુકોકોર્ટિકોઇડ્સ (પદ્ધતિસર અને સ્થાનિક રીતે વપરાય છે), બીટા -2 એગોનિસ્ટ્સ અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થની પોતાની હાયપરગ્લાયકેમિક અસર છે. આવી દવાઓની સારવારમાં, ખાસ કરીને તેમના ઉપયોગની શરૂઆતમાં, દર્દીઓને આ વિશે જાણ કરવી જોઈએ અને લોહીમાં ગ્લુકોઝના સ્તરનું વારંવાર નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

ભલામણ કરેલા સંયોજનો: તીવ્ર દારૂના નશો દરમિયાન મેટફોર્મિનનો ઉપયોગ લેક્ટિક એસિડિસિસનું જોખમ વધારે છે, ખાસ કરીને ભૂખમરો, કુપોષણ અથવા યકૃતની નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં. ઇથિલ આલ્કોહોલ ધરાવતા આલ્કોહોલ અને દવાઓથી દૂર રહેવું જોઈએ.

કેમેટિક દવાઓ કે જે નળીઓવાળું સ્ત્રાવ દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવે છે, જેમ કે સિમેટીડાઇન, સામાન્ય નળીઓવાળું રેનલ ટ્રાન્સપોર્ટ સિસ્ટમ માટે સ્પર્ધામાં મેટફોર્મિન સાથે સંપર્ક કરી શકે છે. તેથી, કેટેનિક દવાઓના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, ગ્લિસેમિયાનું સાવચેત નિરીક્ષણ, સૂચિત ડોઝની પદ્ધતિમાં મેટફોર્મિનની માત્રામાં ફેરફાર અને ડાયાબિટીસ મેલિટસ થેરેપીમાં સુધારણા, જો જરૂરી હોય તો, જરૂરી છે.

એક્સ-રે અભ્યાસ દરમિયાન આયોડિન પર આધારિત કોન્ટ્રાસ્ટ એજન્ટોના ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન મેટફોર્મિનના સંચય અને લેક્ટિક એસિડિસિસના જોખમ સાથે રેનલ નિષ્ફળતાના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે.

જીએફઆર> 60 મિલી / મિનિટ / 1.73 એમ 2 વાળા દર્દીઓએ પરીક્ષા પહેલાં અથવા તે દરમિયાન ડ્રગ લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ અને પછીના 48 કલાક સુધી તેને ફરીથી ચાલુ ન કરવું જોઈએ. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનની મધ્યમ ડિગ્રીવાળા દર્દીઓ માટે (45 થી 60 મિલી / મિનિટ / 1.73 એમ 2 ની વચ્ચે જીએફઆર સાથે), મેટફોર્મિનનો ઉપયોગ આયોડિન ધરાવતા રેડિયોપેક એજન્ટોના વહીવટ પહેલાં 48 કલાક પહેલા બંધ કરવો જોઈએ અને એક્સ-રે પરીક્ષા પછીના 48 કલાક પહેલાં શરૂ થવું જોઈએ નહીં અને રેનલ ફંક્શનના આકારણી કરવી જોઈએ. .

પ્રકાશન ફોર્મ અને પેકેજિંગ

10 ગોળીઓ પોલિવિનાઇલ ક્લોરાઇડ / પોલિક્લોરોટ્રિફ્લૂરોઇથિલિન (પીવીસી / પીસીટીએફઇ) અને એલ્યુમિનિયમ વરખની ફિલ્મમાંથી એક ફોલ્લો પટ્ટી પેકેજિંગમાં મૂકવામાં આવે છે.

રાજ્યમાં તબીબી ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 6 ફોલ્લા પેક અને રશિયન ભાષાઓ કાર્ડબોર્ડના પેકમાં મૂકવામાં આવી છે.

પ્રશ્નો, જવાબો, દવા જેન્ટાદુટો પર સમીક્ષાઓ

આપેલી માહિતી તબીબી અને ફાર્માસ્યુટિકલ વ્યાવસાયિકો માટે બનાવાયેલ છે. ડ્રગ વિશેની સૌથી સચોટ માહિતી નિર્દેશો દ્વારા પેકેજિંગ સાથે જોડાયેલ સૂચનોમાં શામેલ છે. આ અથવા અમારી સાઇટના કોઈપણ અન્ય પૃષ્ઠ પર પોસ્ટ કરેલી માહિતી નિષ્ણાત સાથેના વ્યક્તિગત સંપર્કના વિકલ્પ તરીકે સેવા આપી શકશે નહીં.

જેન્ટાદુટો શું છે?

જેન્ટાદુટોમાં લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિનનું સંયોજન છે. લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિન એ મૌખિક ડાયાબિટીસની દવાઓ છે જે બ્લડ સુગરને નિયંત્રણમાં રાખવામાં મદદ કરે છે. મેટફોર્મિન યકૃતમાં ગ્લુકોઝ (ખાંડ) નું ઉત્પાદન ઘટાડીને અને આંતરડામાં ગ્લુકોઝનું શોષણ ઘટાડીને કામ કરે છે. લીનાગલિપ્ટિન ઇન્સ્યુલિનના સ્તરને નિયમિત કરીને કાર્ય કરે છે જે તમારા શરીરને ખાધા પછી ઉત્પન્ન કરે છે.

પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝવાળા પુખ્ત વયના લોકોમાં બ્લડ સુગર નિયંત્રણ સુધારવા માટે આહાર અને કસરતની સાથે જેન્ટાદુટોનો ઉપયોગ થાય છે.

જેન્ટાદુટોનો પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસની સારવારનો હેતુ નથી.

મહત્વપૂર્ણ માહિતી

જો તમને ગંભીર કિડની રોગ હોય અથવા ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ (સારવાર માટે તમારા ડ doctorક્ટરની સલાહ લો) હોય તો તમારે જેન્ટાદુટોનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં.

કેટલાક લોકો મેટફોર્મિન લેતી વખતે લેક્ટિક એસિડosisસિસ વિકસાવે છે. સમય જતાં પ્રારંભિક લક્ષણો વધુ વણસે છે, અને આ સ્થિતિ જીવલેણ બની શકે છે. જોન્ટાદુટો લેવાનું બંધ કરો અને કટોકટીની તબીબી સહાય મેળવો જો તમને હળવા લક્ષણો જેવા કે સ્નાયુમાં દુખાવો અથવા નબળાઇ, શ્વાસની તકલીફ, પેટમાં દુખાવો, auseબકા અને ખૂબ જ નબળાઇ અથવા થાકની લાગણી.

સ્લાઇડશowsઝ એફડીએ-સંતુષ્ટ સ્લિમિંગ દવાઓ: શું તેઓ તમારી મદદ કરી શકે છે?

જેન્ટાદુટો લેતા પહેલા, તમારા ડ doctorક્ટરને કહો કે જો તમને યકૃત રોગ, કોઈ ગંભીર ચેપ, હ્રદય રોગ, સ્વાદુપિંડનો ઇતિહાસ છે, જો તમને તાજેતરમાં હાર્ટ એટેક આવ્યો છે, અથવા જો તમારી ઉંમર 80 વર્ષથી વધારે છે અને તમે તમારા કિડનીની કામગીરીની તપાસ કરી નથી.

જો તમને તમારી નસોમાં ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવતા ડાયનો ઉપયોગ કરીને શસ્ત્રક્રિયા અથવા એક્સ-રે અથવા ગણતરી કરેલ ટોમોગ્રાફી સ્કેનની જરૂર હોય, તો તમારે અસ્થાયી રૂપે જેન્ટાદુટો લેવાનું બંધ કરવું પડશે.

આ દવા લેતા પહેલા

જો તમને મેટફોર્મિન (એક્ટopપ્લસ મેટ, અવંડમેટ, ફોર્ટમેટ, ગ્લુકોફેજ, રિયોમેટ) અથવા લિનાગલિપ્ટિન, અથવા: થી એલર્જી હોય તો તમારે જેન્ટાદુટોનો ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ.

જો તમને લીનાગ્લિપ્ટિન (ટ્રેડજેન્ટા) ની તીવ્ર એલર્જીક પ્રતિક્રિયા (શ્વાસની તકલીફ, સોજો, ત્વચા પર ગંભીર ફોલ્લીઓ) થઈ છે,

જો તમને કિડનીનો ગંભીર રોગ છે, અથવા

જો તમને ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ છે (સારવાર માટે તમારા ડ doctorક્ટરનો સંપર્ક કરો).

મેટફોર્મિન લેતા કેટલાક લોકો લેક્ટિક એસિડિસિસ નામની ગંભીર સ્થિતિ વિકસાવે છે. જો તમને યકૃત અથવા કિડનીનો રોગ, હાર્ટ નિષ્ફળતા, હાર્ટ એટેક અથવા સ્ટ્રોક, ગંભીર ઇન્ફેક્શન હોય, જો તમારી 65 over વર્ષથી વધુ વય હોય, જો તમે ડિહાઇડ્રેટેડ છો, અથવા જો તમે ખૂબ દારૂ પીતા હોવ તો આ સંભવિત હોઈ શકે છે. તમારા જોખમ વિશે તમારા ડ doctorક્ટર સાથે વાત કરો.

જેન્તાદ્યુતો તમારા માટે સલામત છે તેની ખાતરી કરવા માટે, જો તમારી પાસે તમારા ડ tellક્ટરને કહો:

કિડની રોગ (આ દવા લેતા પહેલા તમારા કિડનીના કાર્યની તપાસ કરવાની જરૂર પડી શકે છે),

પિત્તાશય

હાઈ ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ (લોહીમાં ચરબીનો એક પ્રકાર)

મદ્યપાનનો ઇતિહાસ, અથવા

જો તમારી ઉંમર 80૦ વર્ષથી વધુ છે અને તમે તાજેતરમાં કિડનીની કામગીરીનું પરીક્ષણ કર્યું નથી.

જો તમને તમારી નસોમાં ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવતા ડાયનો ઉપયોગ કરીને શસ્ત્રક્રિયા અથવા એક્સ-રે અથવા ગણતરી કરેલ ટોમોગ્રાફી સ્કેનની જરૂર હોય, તો તમારે અસ્થાયી રૂપે જેન્ટાદુટો લેવાનું બંધ કરવું પડશે. ખાતરી કરો કે તમારા કેરર્સને અગાઉથી જાણ હશે કે તમે આ દવા વાપરી રહ્યા છો.

જો તમે ગર્ભવતી છો અથવા સ્તનપાન કરાવતા હો તો જેન્ટાદુટોનો ઉપયોગ કરવા વિશે તમારા ડ doctorક્ટરની સૂચનાનું પાલન કરો. સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન બ્લડ સુગર નિયંત્રણ ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે, અને ગર્ભાવસ્થાના દરેક ત્રિમાસિક દરમિયાન તમારા ડોઝ અલગ અલગ હોઈ શકે છે. જ્યારે તમે સ્તનપાન કરાવતા હો ત્યારે તમારા ડોઝ પણ જુદા હોઈ શકે છે.

તે જાણીતું નથી કે લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિન સ્તનના દૂધમાં પસાર થાય છે અથવા તે બાળકને અસર કરી શકે છે. જો તમે સ્તનપાન કરાવતા હો તો તમારા ડ doctorક્ટરને કહો.

જેન્ટાદુટો 18 વર્ષથી ઓછી વયના કોઈપણ દ્વારા ઉપયોગ માટે માન્ય નથી.

મારે જેન્ટાદુટો કેવી રીતે લેવી જોઈએ?

તમારા ડ doctorક્ટર દ્વારા સૂચવ્યા પ્રમાણે બરાબર જેન્ટાદુટો લો. રેસીપી લેબલ પરની બધી દિશાઓનું અનુસરો. આ દવાને મોટા અથવા ઓછી માત્રામાં અથવા ભલામણ કરતા લાંબા સમય સુધી ન લો.

જેન્ટાદુટોને દરરોજ બે વાર ખોરાક સાથે લો, સિવાય કે તમારા ડ doctorક્ટર તમને કશું કહેશે નહીં.

લો બ્લડ સુગર (હાઈપોગ્લાયસીમિયા) ડાયાબિટીઝવાળા કોઈપણને થઈ શકે છે. લક્ષણોમાં માથાનો દુખાવો, ભૂખ, પરસેવો, ચીડિયાપણું, ચક્કર, auseબકા, ઝડપી હાર્ટ રેટ અને અસ્વસ્થતા અથવા ધબકતી લાગણીઓ શામેલ છે. લો બ્લડ સુગરને ઝડપથી મટાડવા માટે, હંમેશાં તમારી સાથે ખાંડનો ઝડપી સ્રોત રાખો, જેમ કે ફળોનો રસ, કારામેલ, ફટાકડા, કિસમિસ અથવા નોન-બેકિંગ સોડા.

તમારા ડ hypક્ટર ગંભીર હાઈપોગ્લાયકેમિઆના કેસોમાં ઉપયોગ માટે ઇમરજન્સી ગ્લુકોગન ઇન્જેક્શન કીટ લખી શકે છે અને ખાઈ પી શકતા નથી. સુનિશ્ચિત કરો કે કટોકટીમાં તમને આ ઇંજેક્શન કેવી રીતે આપવું તે તમારા પરિવાર અને નજીકના મિત્રો જાણે છે.

હાઈ બ્લડ સુગર (હાઈપરગ્લાયકેમિઆ) ના ચિહ્નો માટે પણ ધ્યાન રાખો, જેમ કે વધેલી તરસ અથવા પેશાબ, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, માથાનો દુખાવો અને થાક.

જો તમે બીમાર થાવ, તાવ અથવા ચેપ હોય, અથવા જો તમને શસ્ત્રક્રિયા અથવા કટોકટીની તબીબી સહાય મળે, તો તમે ડ wantક્ટર થોડા સમય માટે જેન્ટાદુટો લેવાનું બંધ કરી શકો છો.

બ્લડ સુગરનું સ્તર તાણ, માંદગી, શસ્ત્રક્રિયા, કસરત, આલ્કોહોલ અથવા અવગણો પર આધારીત છે. તમારા ડોઝ અથવા દવા શેડ્યૂલ બદલતા પહેલા તમારા ડ doctorક્ટરને પૂછો.

જેન્ટાદુટો એક સંપૂર્ણ સારવાર પ્રોગ્રામનો માત્ર એક ભાગ છે, જેમાં આહાર, વ્યાયામ, વજન નિયંત્રણ, નિયમિત બ્લડ સુગર પરીક્ષણ અને વિશેષ તબીબી સહાય શામેલ હોઈ શકે છે. તમારા ડ doctorક્ટરની સૂચનાઓને ખૂબ કાળજીપૂર્વક અનુસરો.

ભેજ અને ગરમીથી દૂર ઓરડાના તાપમાને જેન્ટાદુટેવો.

લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિન ડોઝિંગ માહિતી

જેન્ટાદુટો પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ માટે સામાન્ય પુખ્ત માત્રા:

લિનાગલિપ્ટિન-મેટફોર્મિન તાત્કાલિક પ્રકાશન ગોળીઓ:
- જે દર્દીઓ હાલમાં મેટફોર્મિન પ્રાપ્ત કરતા નથી તેના માટે પ્રારંભિક માત્રા: લિનાગલિપ્ટિન 2.5 મિલિગ્રામ / મેટફોર્મિન 500 મિલિગ્રામ દિવસમાં બે વાર મૌખિક
- હાલમાં મેટફોર્મિન પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓ માટે પ્રારંભિક માત્રા: લિનાગલિપ્ટિન 2.5 મિલિગ્રામ મેટફોર્મિનના અડધા વર્તમાન ડોઝ સાથે સંયોજનમાં દિવસમાં બે વખત
- હાલમાં એવા દર્દીઓ માટે પ્રારંભિક માત્રા જેઓ લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિનને અલગ ઘટકો તરીકે પ્રાપ્ત કરે છે: દિવસમાં બે વખત મૌખિક રીતે દરેક ઘટકનો સમાન ડોઝ ધરાવતા સંયોજન ઉત્પાદન પર સ્વિચ કરો.
જાળવણી માત્રા: સલામતી અને અસરકારકતાના આધારે વ્યક્તિગત ડોઝ.
મહત્તમ માત્રા: લિનાગલિપ્ટિન 5 મિલિગ્રામ / દિવસ, મેટફોર્મિન 2000 મિલિગ્રામ / દિવસ

લિનાગલિપ્ટિન-મેટફોર્મિન વિસ્તૃત-પ્રકાશન ગોળીઓ:
- હાલમાં મેટફોર્મિન ન મળતા દર્દીઓ માટે પ્રારંભિક માત્રા: લિનાગલિપ્ટિન 5 મિલિગ્રામ / મેટફોર્મિન વિસ્તૃત-પ્રકાશન 1000 મિલિગ્રામ દિવસમાં એકવાર મૌખિક
- હાલમાં મેટફોર્મિન પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓ માટે પ્રારંભિક માત્રા: દિવસમાં એક વખત મૌખિક રીતે મેટફોર્મિનનો સમાન કુલ દૈનિક માત્રા સાથે સંયોજનમાં લિનાગલિપ્ટિન 5 મિલિગ્રામ
- હાલમાં એવા દર્દીઓ માટે પ્રારંભિક માત્રા જેઓ લિનાગલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિનને અલગ ઘટકો તરીકે પ્રાપ્ત કરે છે: દિવસમાં એક વખત મૌખિક રીતે દરેક ઘટકનો સમાન ડોઝ ધરાવતા સંયોજન ઉત્પાદન પર સ્વિચ કરો.
જાળવણી માત્રા: સલામતી અને અસરકારકતાના આધારે વ્યક્તિગત ડોઝ.
મહત્તમ માત્રા: લિનાગલિપ્ટિન 5 મિલિગ્રામ / દિવસ, મેટફોર્મિન 2000 મિલિગ્રામ / દિવસ

ટિપ્પણીઓ:
2.5 મિલિગ્રામ / મેટફોર્મિન લિનાગલિપ્ટિનમાંથી બે 2.5 મિલિગ્રામ / મેટફોર્મિન નિરંતર પ્રકાશન ગોળીઓવાળા દર્દીઓએ દિવસમાં એક વખત 2 ગોળીઓ લેવી જોઈએ.
-જ્યારે ઇન્સ્યુલિન અથવા ઇન્સ્યુલિન સિક્રેટરીના સંયોજનમાં ઉપયોગ થાય છે, ત્યારે ઇન્સ્યુલિન અથવા ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવની ઓછી માત્રા હાયપોગ્લાયસીમિયાના જોખમને ઘટાડવા માટે જરૂરી છે.

ઉપયોગ: ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ મેલીટસવાળા પુખ્ત વયના લોકોમાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરવા માટે, જ્યારે આહાર અને કસરતને અનુરૂપ હોય ત્યારે લીનાલિપ્ટિન અને મેટફોર્મિન બંનેની સારવાર યોગ્ય છે.

આ પણ જુઓ: ડોઝની માહિતી (વધુ વિગતવાર)

જો હું ઓવરડોઝ કરું તો શું થાય છે?

કટોકટીની તબીબી સહાય મેળવો અથવા 1-800-222-1222 પર પોઈઝન હેલ્પ લાઇન પર ક .લ કરો. તમારી પાસે લોહીમાં શર્કરાના ઓછા ચિહ્નો હોઈ શકે છે, જેમ કે આત્યંતિક નબળાઇ, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, પરસેવો, બેચેની, કંપન, પેટમાં દુખાવો, મૂંઝવણ અને ખેંચાણ (ખેંચાણ).

જેન્ટાદુટો આડઅસરો

જો તમને જેન્ટાદુટોમાં એલર્જીક પ્રતિક્રિયાના સંકેતો હોય તો તાત્કાલિક તબીબી સહાય મેળવો: શિળસ, શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, તમારા ચહેરા, હોઠ, જીભ અથવા ગળાની સોજો.

જો તમને પેન્ક્રેટાઇટિસના લક્ષણો હોય તો તરત જ જેન્ટાદુટો લેવાનું બંધ કરો અને તરત જ તમારા ડ doctorક્ટરને ક callલ કરો: તમારા ઉપલા પેટમાં તીવ્ર પીડા તમારી પીઠ, auseબકા અને omલટી થવી, ભૂખમાં ઘટાડો અથવા ઝડપી ધબકારાને ફેલાવે છે.

કેટલાક લોકો મેટફોર્મિન લેતી વખતે લેક્ટિક એસિડosisસિસ વિકસાવે છે. સમય જતાં પ્રારંભિક લક્ષણો વધુ વણસે છે, અને આ સ્થિતિ જીવલેણ બની શકે છે. જો તમારી પાસે હળવા લક્ષણો પણ હોય તો કટોકટીની તબીબી સહાય મેળવો, જેમ કે:

સ્નાયુઓમાં દુખાવો અથવા નબળાઇ

તમારા હાથ અને પગમાં નિષ્ક્રિયતા આવે છે અથવા શરદીની લાગણી છે.

ચક્કર, ચક્કર, થાકેલા અથવા ખૂબ નબળા લાગે છે,

પેટમાં દુખાવો, ઉલટી સાથે nબકા અથવા

ધીમો અથવા અસમાન હૃદય દર.

જો તમારી પાસે હોય તો તરત જ તમારા ડ doctorક્ટરને ક Callલ કરો:

એક ગંભીર સ્વયંપ્રતિરક્ષા પ્રતિક્રિયા - ખંજવાળ, ફોલ્લાઓ, ત્વચાના બાહ્ય પડનો વિનાશ,

સાંધામાં તીવ્ર અથવા સતત પીડા,

સોજો, ઝડપી વજનમાં વધારો અથવા

ત્વચાની તીવ્ર પ્રતિક્રિયા એ તાવ, ગળામાં દુખાવો, તમારા ચહેરા અથવા જીભમાં સોજો, તમારી આંખોમાં બળતરા, ત્વચાની પીડા અને પછી લાલ અથવા જાંબુડિયા ત્વચાની ફોલ્લીઓ જે ફેલાય છે (ખાસ કરીને ચહેરા અથવા શરીરના ઉપરના ભાગમાં) અને ફૂલેલું કારણ બને છે. અને છાલ.

સામાન્ય જેન્ટાદુટો આડઅસરોમાં આ શામેલ હોઈ શકે છે:

સાઇનસ પીડા, ભરાયેલા નાક અથવા

આ આડઅસરોની સંપૂર્ણ સૂચિ નથી, અને અન્ય આવી શકે છે. તમારા ડ doctorક્ટરને આડઅસરો વિશે પૂછો. તમે એફડીએની આડઅસરો 1-800-FDA-1088 પર જાણ કરી શકો છો.

આ પણ જુઓ: આડઅસરો (વધુ વિગતવાર)

બીજી કઈ દવાઓ જેન્તાડ્યુટોને અસર કરશે?

અન્ય દવાઓ બ્લડ સુગર ઘટાડવા પર જેન્ટાદુટોની અસરોમાં વધારો અથવા ઘટાડો કરી શકે છે. તમારા હાલની તમામ દવાઓ અને તમે શું પ્રારંભ કરો છો અથવા બંધ કરો છો તે વિશે તમારા ડ doctorક્ટરને કહો, ખાસ કરીને:

રિફામ્પિન (ક્ષય રોગની સારવાર માટે), અથવા

ઇન્સ્યુલિન અથવા અન્ય મૌખિક ડાયાબિટીક દવા.

આ સૂચિ પૂર્ણ નથી. અન્ય દવાઓ લિનાગ્લિપ્ટિન અને મેટફોર્મિન સાથે સંપર્ક કરી શકે છે, જેમાં પ્રિસ્ક્રિપ્શન અને ઓવર-ધ-કાઉન્ટર દવાઓ, વિટામિન્સ અને હર્બલ ઉત્પાદનોનો સમાવેશ થાય છે. આ દવા માર્ગદર્શિકામાં બધી સંભવિત ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ સૂચિબદ્ધ નથી.