રોઝ્યુલિપ માટે સમીક્ષાઓ

રોસુલિપ ગોળાકાર બાયકોન્વેક્સ ગોળીઓમાં ઉપલબ્ધ છે, સફેદ અથવા લગભગ સફેદ રંગની કોટિંગ, એક બાજુ ફિલ્મના શેલના રૂપમાં કોટિંગ છે, એક બાજુ કોતરણી “ઇ”, બીજી બાજુ “591” (ડોઝ 5 મિલિગ્રામ), “592” (ડોઝ 10 મિલિગ્રામ) ), "593" (20 મિલિગ્રામની માત્રા), "594" (40 મિલિગ્રામની માત્રા). આ ગોળીઓ 7 ટુકડાઓ માટે ફોલ્લાઓમાં પેક કરવામાં આવે છે, કાર્ડબોર્ડ બંડલમાં 2, 4 અને 8 ફોલ્લાઓ હોય છે.

ફાર્માકોડિનેમિક્સ અને ફાર્માકોકેનેટિક્સ

સક્રિય પદાર્થ તરીકે રોસુવાસ્ટેટિન એ પસંદગીયુક્ત સ્પર્ધાત્મક એન્ઝાઇમ અવરોધક છે એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝજે 3-હાઈડ્રોક્સી -3-મેથાઈલગ્લુટરિયલ CoA નું રૂપાંતર ઉત્પ્રેરક કરે છે મેવોલોનેટ- પ્રખ્યાત પુરોગામી કોલેસ્ટરોલ.

ના પ્રભાવ હેઠળ હેપેટોસાઇટ્સ પર એલડીએલ રીસેપ્ટર્સની સંખ્યામાં વધારો થવાને કારણે રોસુવાસ્ટેટિનએલડીએલનું શોષણ અને કેટબોલિઝમ વધારે છે, અને કૃત્રિમ પ્રક્રિયાઓ પણ દબાવવામાં આવે છે લિપોપ્રોટીનયકૃતમાં ખૂબ ઓછી ઘનતા. આ ઉપરાંત, આવા બાયોકેમિકલ પરિમાણો પર રોસુવાસ્ટેટિનની તબીબી નોંધપાત્ર અસર છે:

• એકાગ્રતા વધે છે કોલેસ્ટરોલઅને સામગ્રી ઉચ્ચ ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન (એબીબીઆર. એક્સએસ - એચડીએલ),
• કુલ સાંદ્રતા ઘટાડે છે કોલેસ્ટરોલસાથે ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ,
• એકાગ્રતા ઘટાડે છે એપોલીપોપ્રોટીન બી(એપીઓબી), ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સતેમજ લિપોપ્રોટીનખૂબ ઓછી ઘનતા (એબીબીઆર. ટીજી-વીએલડીએલપી),
• સામગ્રી વધે છે એપોલીપોપ્રોટીન એ-આઇ (APOA-I),
• ઉચ્ચ સામગ્રી ઘટાડે છે કોલેસ્ટરોલસાથે ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન (એબીબી. એક્સએસ - એલડીએલ), કોલેસ્ટરોલઅને નોન-એચડીએલ(એક્સસી - નોન-એચડીએલ) કોલેસ્ટરોલસાથે ખૂબ ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન (એક્સસી - વીએલડીએલપી), તેમ જ તેમનો ગુણોત્તર, જેમ કે વ્યક્ત કરાયો: એક્સસી - એલડીએલ / એક્સસી - એચડીએલ, કુલ. એક્સસી / એક્સસી - એચડીએલ, એક્સસી - નોન-એચડીએલ / એક્સસી - એચડીએલ, એપોવ / એપીઓએ-આઇ.

સામાન્ય રીતે, ઉપચારાત્મક અસર એક અઠવાડિયામાં મેળવી શકાય છે, અને ઉપચારના 2 અઠવાડિયા પછી, શક્યતમ મહત્તમ 90 ટકા જેટલું કાર્યક્ષમતાનું સ્તર પ્રાપ્ત થાય છે. મહત્તમ અસર પ્રાપ્ત કરવા માટે, તમારે 4 અઠવાડિયા ઉપચારની જરૂર છે, અને પછી નિયમિત સેવન જાળવવું.

મહત્તમ પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા રોસુવાસ્ટેટિનમૌખિક વહીવટ સાથે લગભગ 5 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે. સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતાનું સ્તર 20% સુધી છે (ડોઝના પ્રમાણમાં વધારો). રોસુવાસ્ટેટિનયકૃત દ્વારા સઘન શોષણને આધિન હોવાથી, તે પછી કોલેસ્ટ્રોલના સંશ્લેષણમાં દેખાય છે અને એલડીએલ-સી વિસર્જન થાય છે. લગભગ 90% સક્રિય પદાર્થ લોહીના પ્લાઝ્મામાં પ્રોટીન સાથે જોડાય છે (પૂર્વ. આલ્બુમિન).

ચયાપચય રોસુવાસ્ટેટિન: નોન-કોર સબસ્ટ્રેટ તરીકે આઇસોએન્ઝાઇમ્સ(મુખ્ય સીવાયપી 2 સી 9) સાયટોક્રોમ P450, મુખ્ય ચયાપચય સક્રિય છે એન-ડેસ્મિથાઇલ રોસુવાસ્ટેટિનનિષ્ક્રિય લેક્ટોન ચયાપચય.

લગભગ 90% માત્રા યથાવત છે રોસુવાસ્ટેટિનઆંતરડા દ્વારા દૂર કરવામાં આવે છે, કિડની દ્વારા 5% ડોઝ. અડધા જીવનનું નિર્માણ 19 કલાક છે, ડોઝમાં વધારો ધ્યાનમાં લીધા વગર.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

• પ્રકાર IIa ફ્રેડ્રિકસનના વર્ગીકરણ અનુસાર પ્રાથમિકહાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાપ્રકાર IIbમિશ્રિત હાઈપરકોલેસ્ટરોલેમિયા (એક ઉમેરા તરીકે આહાર),
• સાથે સંયોજનમાં આહારઅને અન્ય સારવાર પદ્ધતિઓ જે લોહીના લિપિડ્સને ઘટાડી શકે છે (દા.ત. એલડીએલનો અફેરિસિસ) વારસાગત સાથે સજાતીય હાઈપરકોલેસ્ટેરોલિયા,
• પ્રકાર IV ફ્રેડ્રિકસનના વર્ગીકરણ અનુસાર હાયપરટ્રીગ્લાઇસેરિડેમીઆએક ઉમેરો તરીકે આહાર,
• સાથે સંયોજનમાં આહારઅને ઉપચાર જે કુલના સ્તરને ઘટાડે છે. Xs, Xs-LDL ધીમી પ્રગતિશીલ એથરોસ્ક્લેરોસિસ,
• વિવિધ કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણોના નિવારણ માટે, સહિત: મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, એક સ્ટ્રોક, ધમની રિવascસ્ક્યુલાઇઝેશન તબીબી અભિવ્યક્તિઓ વિના, પરંતુ વિકાસના વધતા જોખમ સાથે હૃદય રોગજેમ કે જોખમ પરિબળોની હાજરીમાં ધમની હાયપરટેન્શન, લો એચડીએલ-સી, ધૂમ્રપાન, ઇસ્કેમિક રોગના પ્રારંભિક વિકાસના પારિવારિક ઇતિહાસમાં હાજરી.

બિનસલાહભર્યું

• અતિસંવેદનશીલતારોઝુલીપના ઘટકોને,
• યકૃત રોગનો સક્રિય તબક્કો, જેમાં સીરમની પ્રવૃત્તિમાં સતત વધારો થાય છે ટ્રાન્સમિનેઝ,
• ક્લિયરન્સ સાથે, કિડનીની તીવ્ર કાર્યાત્મક ક્ષતિ ક્રિએટિનાઇનમિનિટ દીઠ 30 મિલી સુધી,
• મ્યોપથીઅને વલણ માયોટોક્સિક ગૂંચવણો,
• ઉપચાર સાયક્લોસ્પરીન,
• ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન સ્ત્રીઓ,
• 18 વર્ષ સુધીની વય જૂથ,
• તૈયારી સામગ્રી સાથે જોડાણ લેક્ટોઝcontraindication તેના છે અસહિષ્ણુતા, ખોટઉત્સેચક - સ્તનપાનસહિત ગ્લુકોઝ ગેલેક્ટોઝ મlaલેબ્સોર્પ્શન.

જો ત્યાં વિકાસ થવાનું જોખમ હોય તો આ દવા સાવધાની સાથે ઉપયોગમાં લેવાય છે. મ્યોપથીક્યાં તો રhabબોમોડોલિસિસ, રેનલ નિષ્ફળતાયકૃત રોગ ઇતિહાસ, સાથે સેપ્સિસ, ધમની હાયપોટેન્શન, હાઈપોથાઇરોડિસમ.

આ ઉપરાંત, સાવધાની સાથે, રોઝ્યુલિપ થેરેપી દર્દીઓને આપવામાં આવે છે જે વધુ પડતા વપરાશ કરે છે દારૂ65 વર્ષથી વધુ જૂની, એશિયન રેસ લાગુ છે તંતુઓરોઝુવાસ્ટેટિન, વ્યાપક શસ્ત્રક્રિયા અથવા ઈજાના પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં વધારો.

ઓવરડોઝ

જ્યારે રુસુવાસ્ટેટિનની માત્રા વધારે લેવામાં આવે ત્યારે, રોગનિવારક ઉપચાર કરવો જોઈએ, કારણ કે તે વિશિષ્ટ છે મારણ આજે અસ્તિત્વમાં નથી, પરંતુ સફળતા હેમોડાયલિસીસ અસંભવિત. આ ઉપરાંત, મહત્વપૂર્ણ કાર્યો જાળવવાના હેતુસર પ્રવૃત્તિઓ હાથ ધરવી જરૂરી છે, સીરમ સીપીકે અને યકૃત કાર્યોના સ્તરને નિયંત્રિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

• સાથે સાયક્લોસ્પરીન એયુસીરોસુવાસ્ટેટિનતંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો કરતા સરેરાશ સાત ગણો વધારો થાય છે, વધુમાં, રોઝુવાસ્ટેટિનનું પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા અગિયાર વખત વધે છે, અને સાયક્લોસ્પોરિન બદલાતું નથી.
• સાથે વિટામિન કે વિરોધી(ઉદાહરણ તરીકે, વોરફરીન) રોઝ્યુલિપ ઉપચારની શરૂઆતમાં અથવા દવાની માત્રામાં વધારા સાથે, પીવી અને એમએચઓ વધી શકે છે. રોઝ્યુલિપ પાછો ખેંચી લેવો અથવા ડોઝમાં ઘટાડો થવાથી એમએચઓ ઘટાડો થઈ શકે છે, તેથી એમએચઓનું નિયંત્રણ જરૂરી છે.
• સાથે રોઝુવાસ્ટેટિનનું સંયોજન જેમફિબ્રોઝિલઅને લિપિડ-લોઅરિંગમાધ્યમથી પ્લાઝ્માની મહત્તમ સાંદ્રતા અને રોસુવાસ્ટેટિનની એયુસી બમણી થઈ શકે છે.
• સાથે ઇઝિમિબીબફાર્માકોડાયનેમિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અને આડઅસરોનો વિકાસ શક્ય છે.
• સાથે પ્રોટીઝ અવરોધકો - રોસુવાસ્ટેટિનના સંપર્કમાં નોંધપાત્ર વધારો શક્ય છે.
• એન્ટાસિડ્સ સાથે, રોઝુવાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં લગભગ 50% નો ઘટાડો જોવા મળે છે.
• સાથે એરિથ્રોમાસીન- રોઝુવાસ્ટેટિનના એયુસીમાં લગભગ 20% અને કmaમેક્સમાં 30% નો ઘટાડો, કદાચ એરિથ્રોમિસિનની ક્રિયા હેઠળ આંતરડાની ગતિમાં વધારો થવાના કારણે.
• સાથે મૌખિક ગર્ભનિરોધક અને સમય પર હોર્મોન રિપ્લેસમેન્ટ થેરેપી એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિયોલ (26% દ્વારા) અને નોર્જેસ્ટ્રેલ (34% દ્વારા) નું એયુસી વધે છે.
• સાથે રોઝુવાસ્ટેટિન ધરાવતી દવાઓનો સંયુક્ત ઉપયોગ ઇટ્રાકોનાઝોલ(સીવાયપી 3 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમનો અવરોધક) રોઝુવાસ્ટેટિનના એયુસીમાં લગભગ 28% જેટલો વધારો તરફ દોરી જાય છે, જે તબીબી નજીવી પ્રતિક્રિયા છે.

એનાલોગ રોઝુલિપ

સંકેતો અનુસાર મેળ

કિંમત 54 રુબેલ્સથી છે. એનાલોગ 384 રુબેલ્સથી સસ્તી છે

સંકેતો અનુસાર મેળ

324 રુબેલ્સથી ભાવ. એનાલોગ 114 રુબેલ્સથી સસ્તી છે

સંકેતો અનુસાર મેળ

કિંમત 345 રુબેલ્સથી છે. એનાલોગ 93 રુબેલ્સને સસ્તી છે

સંકેતો અનુસાર મેળ

કિંમત 369 રુબેલ્સથી છે. એનાલોગ 69 રુબેલ્સથી સસ્તી છે

સંકેતો અનુસાર મેળ

કિંમત 418 રુબેલ્સથી છે. એનાલોગ 20 રુબેલ્સથી સસ્તી છે

સંકેતો અનુસાર મેળ

કિંમત 660 રુબેલ્સથી છે. એનાલોગ 222 રુબેલ્સથી વધુ ખર્ચાળ છે

સંકેતો અનુસાર મેળ

કિંમત 737 રુબેલ્સથી છે. એનાલોગ 299 રુબેલ્સ પર વધુ ખર્ચાળ છે

સંકેતો અનુસાર મેળ

કિંમત 865 રુબેલ્સથી છે. એનાલોગ 427 રુબેલ્સ પર વધુ ખર્ચાળ છે

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

રોસુવાસ્ટેટિન એચ.એમ.જી.-કોએ રીડુક્ટેઝનું પસંદગીયુક્ત અને સ્પર્ધાત્મક અવરોધક છે, એક એન્ઝાઇમ કે જે 3-હાઇડ્રોક્સિ-3-મેથાઇલગ્લુટરિયલ-કોએનઝાઇમ એ થી મેવોલોનેટનું રૂપાંતર ઉત્પ્રેરક કરે છે, જે કોલેસ્ટરોલ (એક્સસી) નો પુરોગામી છે. રોસુવાસ્ટેટિન લીવર કોષોની સપાટી પર એલડીએલ રીસેપ્ટર્સની સંખ્યામાં વધારો કરે છે, જે એલડીએલના શોષણ અને કેટબોલિઝમમાં વધારો કરે છે, અને યકૃતમાં વીએલડીએલના સંશ્લેષણને પણ અટકાવે છે. પરિણામે, વીએલડીએલ અને એલડીએલ કણોની સંખ્યામાં ઘટાડો થયો છે.

તે ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટરોલ (એચડીએલ-સી), કુલ કોલેસ્ટરોલ અને ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સની વધેલી સાંદ્રતાને ઘટાડે છે, અને ઉચ્ચ ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટરોલ (એચડીએલ-સી) ની સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે. આ ઉપરાંત, રોઝુવાસ્ટેટિન એપોલીપોપ્રોટીન બી (એપોબીબી), ન -ન-એચડીએલ કોલેસ્ટરોલ (એક્સસી-નોન-એચડીએલ કોલેસ્ટરોલ), ખૂબ ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટરોલ (Chs-VLDL) ની સાંદ્રતાને ઘટાડે છે (TG-VLDL) એપ્રોપ્રિપોલિન એપિલોપ )

રોસુવાસ્ટેટિન Xs-LDL / Xs-HDL, કુલ કોલેસ્ટરોલ / Xs-HDL, Xs-non-HDL / Xs-HDL અને ApoV / ApoA-I નું પ્રમાણ પણ ઘટાડે છે.

દવાઓની ઉપચારાત્મક અસર સારવાર શરૂ થયાના એક અઠવાડિયાની અંદર દેખાય છે. ઉપચારના 2 અઠવાડિયામાં, અસરકારકતા તે સ્તરે પહોંચે છે જે શક્ય મહત્તમ 90% છે. મહત્તમ ઉપચારાત્મક અસર સામાન્ય રીતે ઉપચારના 4 અઠવાડિયા દ્વારા પ્રાપ્ત થાય છે અને નિયમિત ઉપયોગથી જાળવવામાં આવે છે.

બાળરોગની વસતીમાં રોઝુવાસ્ટેટિનની સલામતી અને અસરકારકતા સાબિત થઈ નથી. આ વર્ગના દર્દીઓ માટે, ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાનો અનુભવ હોમોઝાયગસ વંશપરંપરાગત હાયપરકોલેસ્ટેરોમિઆવાળા દર્દીઓ (8 વર્ષ અને તેથી વધુ વયના) ની સંખ્યામાં મર્યાદિત છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

સી_{મહત્તમ} ઇન્જેશન પછીના 5 કલાક પછી પ્લાઝ્મા રોસુવાસ્ટેટિન પહોંચે છે. ડ્રગની સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 20% છે.

રોઝુવાસ્ટેટિન યકૃત દ્વારા સઘન રીતે શોષાય છે, જ્યાં કોલેસ્ટેરોલનું મુખ્ય સંશ્લેષણ અને એલડીએલ-સીનું વિસર્જન થાય છે. વી_ડી રોસુવાસ્ટેટિન 134 લિટર સુધી પહોંચે છે.

લગભગ 90% રોઝુવાસ્ટેટિન પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે, મુખ્યત્વે આલ્બુમિન.

યકૃતમાં રોસુવાસ્ટેટિન મર્યાદિત ચયાપચય (લગભગ 10%) પસાર કરે છે. તે સાયટોક્રોમ પી 450 સિસ્ટમના આઇસોએન્ઝાઇમ્સ માટેનો નોન-કોર સબસ્ટ્રેટ છે. રોસુવાસ્ટેટિનના ચયાપચયમાં સામેલ મુખ્ય આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 2 સી 9 છે. આઇસોએન્ઝાઇમ્સ સીવાયપી 2 સી 19, સીવાયપી 3 એ 4 અને સીવાયપી 2 ડી 6 ચયાપચયમાં ઓછા સંકળાયેલા છે.

રોસુવાસ્ટેટિનના મુખ્ય ઓળખાતા મેટાબોલિટ્સ એ એન-ડેસ્મેથિલ અને લેક્ટોન મેટાબોલિટ્સ છે. એન-ડેસ્મિથાઇલ રોઝુવાસ્ટેટિન કરતાં લગભગ 50% ઓછું સક્રિય છે, લેક્ટોન મેટાબોલિટ્સ ફાર્માકોલોજિકલ રીતે નિષ્ક્રિય છે. ફરતા ફરતા એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝને અટકાવવા માટેના 90% કરતા વધારે ફાર્માકોલોજીકલ પ્રવૃત્તિ રોસુવાસ્ટેટિન દ્વારા પૂરી પાડવામાં આવે છે, બાકીના ચયાપચયની ક્રિયાઓ છે.

રુસુવાસ્ટેટિનની માત્રા લગભગ 90% આંતરડામાં પરિવર્તન પામે છે.

કિડની દ્વારા આશરે 5% માત્રા અપરિવર્તિત કરવામાં આવે છે. ટી_1/2 લોહીના પ્લાઝ્મામાંથી દવા આશરે 19 કલાકની હોય છે અને દવાની માત્રામાં વધારો થતાં તે બદલાતું નથી. રોઝુવાસ્ટેટિનનું પ્લાઝ્મા ક્લિયરન્સ સરેરાશ 50 એલ / એચ સુધી પહોંચે છે (વિવિધતાના ગુણાંક - 21.7%).

અન્ય એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકોની જેમ, કોલેસ્ટેરોલ પટલ વાહક રોઝુવાસ્ટેટિનના યકૃત ઉપચારમાં સામેલ છે, જે રોઝુવાસ્ટેટિનના યકૃત દૂર કરવામાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે.

રોઝુવાસ્ટેટિનની પ્રણાલીગત જૈવઉપલબ્ધતા માત્રાના પ્રમાણમાં વધે છે. દિવસમાં ઘણી વખત દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણો બદલાતા નથી.

ખાસ દર્દી જૂથોમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ

જાતિ અને વયની રોઝુવાસ્ટેટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર તબીબી નોંધપાત્ર અસર નથી.

ફાર્માકોકિનેટિક અધ્યયનોએ સરેરાશ એયુસી અને સીમાં લગભગ બે ગણો વધારો દર્શાવ્યો_{મહત્તમ} ભારતીય દર્દીઓમાં, કાકેશિયન જાતિના પ્રતિનિધિઓની તુલનામાં મંગોલોઇડ જાતિના દર્દીઓ (જાપાની, ચાઇનીઝ, ફિલિપિનો, વિએટનામીઝ અને કોરીયનો) માં પ્લાઝ્મા રોઝુવાસ્ટેટિન, સરેરાશ એયુસી અને સીમાં વધારો દર્શાવવામાં આવ્યો છે._{મહત્તમ} 1.3 વખત. વિશ્લેષણમાં કાકેશિયન જાતિના પ્રતિનિધિઓ અને નેગ્રોઇડ જાતિના પ્રતિનિધિઓ વચ્ચે ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં તબીબી નોંધપાત્ર તફાવતો જાહેર થયા નથી.

હળવા અને મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, રોઝુવાસ્ટેટિન અથવા એન-ડેસ્મિથિલનું પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા નોંધપાત્ર રીતે બદલાતી નથી. ગંભીર રેનલ અપૂર્ણતા (સીસી 30 મિલી / મિનિટથી ઓછી) ધરાવતા દર્દીઓમાં, પ્લાઝ્મામાં રોઝુવાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા 3 ગણા વધારે છે, અને એન-ડેસ્મેથિલની સાંદ્રતા તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો કરતા 9 ગણી વધારે છે. હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓમાં રોઝુવાસ્ટેટિનનું પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો કરતા લગભગ 50% વધારે છે.

યકૃત નિષ્ફળતાના વિવિધ તબક્કાવાળા દર્દીઓએ ટીમાં કોઈ વધારો દર્શાવ્યો નથી_1/2 રોસુવાસ્ટેટિન (બાળ-પુગ સ્કેલ પર 7 અથવા તેથી વધુનો સ્કોર ધરાવતા દર્દીઓ). ચાઈલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 8 અને 9 ના સ્કોરવાળા 2 દર્દીઓએ ટીમાં વધારો દર્શાવ્યો હતો_1/2ઓછામાં ઓછા 2 વખત. ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 9 કરતા વધારેના દર્દીઓમાં રોસુવાસ્ટેટિનના ઉપયોગનો કોઈ અનુભવ નથી.

- આહારના પૂરક તરીકે પ્રાથમિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા (ફ્રેડ્રિકસન મુજબ પ્રકાર IIA) અથવા મિશ્રિત હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા (ફ્રેડ્રિકસન અનુસાર પ્રકાર IIb), જ્યારે આહાર અને સારવારની અન્ય ન methodsન-પદ્ધતિઓ (ઉદાહરણ તરીકે, વ્યાયામ, વજન ઘટાડવું) અપૂરતી છે,

- લોહીના લિપિડ્સ (ઉદાહરણ તરીકે, એલડીએલ apફેરેસીસ) ઘટાડવાનો હેતુ આહાર અને અન્ય સારવાર પદ્ધતિઓના પૂરક તરીકે હોમોઝિગસ વંશપરંપરાગત હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા, તેમજ આવા કિસ્સાઓમાં કે જ્યાં આ પદ્ધતિઓ પૂરતી અસરકારક નથી,

- હાઈપરટ્રિગ્લાઇસેરિડેમિયા (ફ્રેડ્રિકસન મુજબ IV ટાઇપ કરો) આહારના પૂરક તરીકે,

- સહિત દર્દીઓના આહારના પૂરક તરીકે એથરોસ્ક્લેરોસિસની પ્રગતિ ધીમી કરવી જેઓ કુલ Chs અને Chs-LDL ના સ્તરને ઘટાડવા માટે ઉપચાર બતાવવામાં આવે છે,

- પુખ્ત દર્દીઓમાં હૃદયની બિમારીના નૈદાનિક ચિહ્નો વિના મુખ્ય કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણો (સ્ટ્રોક, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, ધમની રિવસ્ક્યુલાઇઝેશન) ની રોકથામ, પરંતુ તેના વિકાસના વધતા જોખમ સાથે (પુરુષો માટે 50 વર્ષથી વધુ અને સ્ત્રીઓ માટે 60 વર્ષથી વધુની વૃદ્ધિ, સી-રિએક્ટિવ પ્રોટીનની સાંદ્રતામાં વધારો (Mg2 મિલિગ્રામ / એલ) ઓછામાં ઓછા એક વધારાના જોખમ પરિબળોની હાજરીમાં, જેમ કે ધમનીનું હાયપરટેન્શન, એચડીએલ-સીની ઓછી સાંદ્રતા, ધૂમ્રપાન, કોરોનરી હ્રદય રોગની પ્રારંભિક શરૂઆતનો પારિવારિક ઇતિહાસ).

ડોઝ શાસન

દવા મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. ટેબ્લેટને સંપૂર્ણ ગળી જવું જોઈએ, ચાવ્યા અથવા કચડી નાખ્યાં વિના, પાણીથી ધોઈ નાખવું જોઈએ. રોઝુલિપ food ખોરાકના સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના, દિવસના કોઈપણ સમયે લઈ શકાય છે.

રોઝ્યુલિપ treatment ની સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, દર્દીને ઓછી કોલેસ્ટરોલની સામગ્રી સાથે પ્રમાણભૂત આહાર સૂચવવો આવશ્યક છે. દર્દીએ ઉપચાર દરમ્યાન આહારનું પાલન કરવું આવશ્યક છે. લક્ષ્ય લિપિડ સ્તર પર વર્તમાન ભલામણોને ધ્યાનમાં લેતા, ઉપચારના સંકેતો અને ઉપચારાત્મક પ્રતિસાદના આધારે ડ્રગની માત્રા વ્યક્તિગત રૂપે પસંદ કરવી જોઈએ.

રોઝ્યુલિપની ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા patients દર્દીઓ ડ્રગ લેવાનું શરૂ કરે છે, અથવા અન્ય એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ લેતા દર્દીઓ માટે, 5 અથવા 10 મિલિગ્રામ 1 સમય / દિવસ છે. પ્રારંભિક માત્રાની પસંદગી કરતી વખતે, દર્દીના કોલેસ્ટરોલની સામગ્રી દ્વારા માર્ગદર્શન આપવું જોઈએ અને રક્તવાહિનીની ગૂંચવણો થવાનું જોખમ ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ, અને આડઅસરોના સંભવિત જોખમને આકારણી કરવી પણ જરૂરી છે. જો જરૂરી હોય તો, 4 અઠવાડિયા પછી ડોઝ વધારી શકાય છે.

4 અઠવાડિયા માટે સૂચવેલ પ્રારંભિક માત્રા કરતા વધારે માત્રા લાગુ કર્યા પછી, ત્યારબાદ 40 મિલિગ્રામ સુધીનો વધારો ફક્ત ગંભીર હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા દર્દીઓમાં અને કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર ગૂંચવણો (ખાસ કરીને ફેમિલીય હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા દર્દીઓમાં) કરી શકાય છે જે ઇચ્છિત પ્રાપ્ત કરી શક્યા નથી. જ્યારે 20 મિલિગ્રામની માત્રામાં ઉપયોગ થાય છે ત્યારે ઉપચારનું પરિણામ, અને જે નિષ્ણાતની દેખરેખ હેઠળ રહેશે.ખાસ કરીને 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં ડ્રગ મેળવતા દર્દીઓની સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

માટે 65 થી વધુ દર્દીઓની સારવાર આગ્રહણીય પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ છે. દર્દીઓની ઉંમરથી સંબંધિત અન્ય ડોઝ ફેરફારોની જરૂર નથી.

હળવા અથવા મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ ડોઝ ગોઠવણ જરૂરી નથી. મધ્યમ ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન (સીસી 60 મિલી / મિનિટથી ઓછા) ધરાવતા દર્દીઓ પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામની ભલામણ કરવામાં આવે છે. સાથેના દર્દીઓમાં 40 મિલિગ્રામની માત્રા બિનસલાહભર્યા છે મધ્યમ રેનલ ક્ષતિ. મુ ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા રોઝ્યુલિપ any એ કોઈપણ ડોઝમાં બિનસલાહભર્યું છે.

10 મિલિગ્રામ અને 20 મિલિગ્રામના ડોઝમાં ડ્રગ સૂચવતા સમયે, મ Mongolંગોલ Mongolઇડ જાતિના દર્દીઓ માટે આગ્રહણીય પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ છે. 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવાનો ઉપયોગ મોંગોલoidઇડ જાતિના દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે.

જ્યારે દવાને 10 મિલિગ્રામ અને 20 મિલિગ્રામની માત્રામાં સૂચવે છે, ત્યારે દર્દીઓ માટે આગ્રહણીય પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ છે. 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવાનું વહીવટ એ પરિબળોવાળા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે જે મ્યોપથીના વિકાસમાં કોઈ સંજોગો સૂચવી શકે છે.

ઉપચારના 2-4 અઠવાડિયા પછી અને / અથવા રોઝ્યુલિપ the ની માત્રામાં વધારો કર્યા પછી, લિપિડ ચયાપચયનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે, જો જરૂરી હોય તો, ડોઝ ગોઠવણ જરૂરી છે.

આડઅસર

રોસુવાસ્ટેટિન સાથે ઉપચાર દરમિયાન, મુખ્યત્વે હળવા અને ક્ષણિક પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ નોંધવામાં આવી હતી. અન્ય એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકોની જેમ, રોઝુવાસ્ટેટિન ઉપચાર સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન માત્રા આધારિત છે.

ઘટનાની આવર્તન મુજબ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનું વર્ગીકરણ: ઘણીવાર (1/100 થી 1/1000 થી 1/10 000 સુધી)

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

રોઝ્યુલિપ pregnancy ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન (સ્તનપાન) માં બિનસલાહભર્યું છે. જ્યારે ઉપચાર દરમિયાન સગર્ભાવસ્થાનું નિદાન કરતી વખતે, દવાનો ઉપયોગ તરત જ બંધ કરવો જોઈએ.

પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓ ગર્ભનિરોધકની પૂરતી પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો આવશ્યક છે.

કારણ કે કોલેસ્ટરોલ અને તેના બાયોસાયન્થેસીસ ઉત્પાદનો ગર્ભના વિકાસ માટે મહત્વપૂર્ણ છે, એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝને અટકાવવાનું સંભવિત જોખમ ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાથી વધારે છે.

સ્તન દૂધ સાથે રોઝુવાસ્ટેટિનની ફાળવણી અંગે કોઈ ડેટા નથી, તેથી જો તમને સ્તનપાન દરમિયાન ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર હોય, તો સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય માટે ઉપયોગ કરો

10 અને 20 મિલિગ્રામની ગોળીઓના રૂપમાં ડ્રગ સક્રિય તબક્કામાં યકૃતના રોગોમાં બિનસલાહભર્યું છે, જેમાં સીરમ ટ્રાન્સમિનેઝ પ્રવૃત્તિમાં સતત વધારો અને સીરમ ટ્રાન્સમિનેઝ પ્રવૃત્તિમાં કોઈપણ વધારો (વીજીએન સાથે સરખામણીમાં 3 વખતથી વધુ) નો સમાવેશ થાય છે. સાવધાની સાથે, યકૃતના રોગોના ઇતિહાસ માટે રોઝ્યુલિપ 10 10 અને 20 મિલિગ્રામની માત્રામાં સૂચવવી જોઈએ.

40 મિલિગ્રામની ગોળીઓના રૂપમાં ડ્રગ સક્રિય તબક્કામાં યકૃતના રોગોમાં બિનસલાહભર્યું છે, જેમાં ટ્રાન્સમિનિસિસની સીરમ પ્રવૃત્તિમાં સતત વધારો અને લોહીના સીરમમાં ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં કોઈપણ વધારો (વીજીએન સાથે 3 વખત કરતાં વધુ) નો સમાવેશ થાય છે, દર્દીઓમાં ડ્રગનો ઉપયોગ 9 કરતા વધારેના સ્કોર સાથે બાળ-પુગ સ્કેલ ખૂટે છે. સાવધાની સાથે, યકૃતના રોગોના ઇતિહાસ માટે રોઝ્યુલિપ 40 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં સૂચવવી જોઈએ.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન માટે ઉપયોગ કરો

10 અને 20 મિલિગ્રામની ગોળીઓના સ્વરૂપમાં દવા ગંભીર રેનલ ક્ષતિ (30 મિલી / મિનિટ કરતા ઓછી સીસી) માં contraindication છે. સાવધાની સાથે, રેનલ નિષ્ફળતા માટે દવા 10 અને 20 મિલિગ્રામની માત્રામાં સૂચવવી જોઈએ.

40 મિલિગ્રામની ગોળીઓના રૂપમાં દવા મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતા (60 મિલી / મિનિટ કરતા ઓછી સીસી) માં બિનસલાહભર્યું છે. સાવધાની સાથે, ડ્રગનો ઉપયોગ હળવા રેનલ નિષ્ફળતા (સીસી 60 મિલી / મિનિટથી વધુ) ધરાવતા દર્દીઓમાં 40 મિલિગ્રામની ગોળીઓના રૂપમાં થવો જોઈએ.

વિશેષ સૂચનાઓ

40 મિલિગ્રામની માત્રામાં ડ્રગ રોઝ્યુલિપ using નો ઉપયોગ કરતી વખતે, રેનલ ફંક્શન સૂચકાંકોની દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ડ્રગ રોઝ્યુલિપ using નો ઉપયોગ કરતી વખતે, બધા ડોઝમાં, ખાસ કરીને 20 મિલિગ્રામથી વધુ, માયાલ્જીઆ, મ્યોપથી અને, ભાગ્યે જ કિસ્સાઓમાં, રhabબોમોડોલિસિસનો વિકાસ નોંધવામાં આવ્યો હતો.

સીપીકે પ્રવૃત્તિનું નિર્ધારણ તીવ્ર શારીરિક પરિશ્રમ પછી અથવા સીપીકે પ્રવૃત્તિમાં વધારાના અન્ય સંભવિત કારણોની હાજરીમાં હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ નહીં, જે પરિણામોના ખોટા અર્થઘટન તરફ દોરી શકે છે. જો સીપીકેની પ્રારંભિક પ્રવૃત્તિમાં નોંધપાત્ર વધારો થાય છે (વીજીએન કરતા 5 ગણા વધારે), તો 5-7 દિવસ પછી, બીજું માપન કરવું જોઈએ. જો ઉપચાર કેએફકેની વધેલી પ્રવૃત્તિ (વીજીએન કરતા 5 ગણા વધારે) ની પુષ્ટિ કરે તો તમારે ઉપચાર શરૂ કરવો જોઈએ નહીં.

જ્યારે રdomબોડોમાલિસીસ માટેના હાલના જોખમ પરિબળોવાળા દર્દીઓમાં રોસ્યુલિપ as (તેમજ અન્ય એચ.એમ.જી.-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકો) સૂચવે છે, ત્યારે અપેક્ષિત લાભો અને સંભવિત જોખમોના ગુણોત્તરને ધ્યાનમાં લેવું અને ક્લિનિકલ નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.

દર્દીને તાત્કાલિક માંસપેશીઓમાં દુખાવો, માંસપેશીઓની નબળાઇ અથવા ખેંચાણ, ખાસ કરીને દુlaખ અને તાવ સાથે જોડાણના કિસ્સાઓ વિશે ડ doctorક્ટરને જાણ કરવાની આવશ્યકતા વિશે જાણ કરવી જોઈએ. આવા દર્દીઓમાં, સીપીકે પ્રવૃત્તિ નક્કી કરવી જોઈએ. જો સીપીકેની પ્રવૃત્તિ નોંધપાત્ર રીતે વધવામાં આવે છે (વીજીએન સાથે તુલનામાં 5 ગણાથી વધુ) અથવા જો માંસપેશીઓના લક્ષણો ઉચ્ચારવામાં આવે છે અને દૈનિક અસ્વસ્થતા થાય છે (ભલે સીપીકેની પ્રવૃત્તિ વીજીએનની તુલનામાં 5 ગણી ઓછી હોય). જો લક્ષણો અદૃશ્ય થઈ જાય છે, અને સીપીકે પ્રવૃત્તિ સામાન્ય પરત આવે છે, તો દર્દીની સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ રાખીને નીચલા ડોઝમાં રોઝ્યુલિપ અથવા અન્ય એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકોને ફરીથી નિયુક્તિ આપવાની વિચારણા કરવી જોઈએ. લક્ષણોની ગેરહાજરીમાં સીપીકે પ્રવૃત્તિની નિયમિત દેખરેખ અવ્યવહારુ છે. મિશ્રણ ઉપચારના ભાગરૂપે રોઝ્યુલિપનો ઉપયોગ કરતી વખતે હાડપિંજરના સ્નાયુઓ પર ઝેરી અસરમાં વધારો થવાના સંકેતો નથી. માયિઓસાઇટિસ અને મ્યોપથીના બનાવોમાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો છે જે દર્દીઓમાં અન્ય એચએમજી-સીએ રુડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સને ફાઇબ્રોઇક એસિડ ડેરિવેટિવ્ઝ (જેમ્ફિબ્રોઝિલ સહિત), સાયક્લોસ્પરીન, લિપિડ-લોઅરિંગ ડોઝમાં નિકોટિનિક એસિડ (1 જી / દિવસ કરતાં વધુ), અવરોધકો લેતા હતા. મેક્રોલાઇડ જૂથમાંથી પ્રોટીસ અને એન્ટિબાયોટિક્સ. જ્યારે ચોક્કસ એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ સાથે એકસાથે આપવામાં આવે ત્યારે જેમફિબ્રોઝિલ મ્યોપથીનું જોખમ વધારે છે. આમ, ડ્રગ રોઝુલિપ ® અને જેમફિબ્રોઝિલના એક સાથે વહીવટ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. અપેક્ષિત લાભ અને સંભવિત જોખમનું ગુણોત્તર લિપિડ-લોઅરિંગ ડોઝ (1 જી / દિવસ કરતા વધુ) માં ડ્રગ રોઝ્યુલિપ ® અને ફાઇબ્રેટ્સ અથવા નિકોટિનિક એસિડના સંયુક્ત ઉપયોગ સાથે કાળજીપૂર્વક વજનમાં હોવું જોઈએ.

સારવારની શરૂઆતના 2-4 અઠવાડિયા પછી અને / અથવા રોઝ્યુલિપ the ની માત્રામાં વધારો સાથે, લિપિડ ચયાપચયનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે (જો જરૂરી હોય તો ડોઝ ગોઠવણ જરૂરી છે).

ઉપચારની શરૂઆત પહેલાં અને ઉપચારની શરૂઆતના 3 મહિના પછી ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિ નક્કી કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો રક્ત સીરમમાં ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિ વીજીએન કરતા 3 ગણી વધારે હોય તો રોઝુલિપ drug દવા બંધ કરવી જોઈએ અથવા ડોઝ ઘટાડવો જોઈએ.

હાઈપોથાઇરોઇડિઝમ અથવા નેફ્રોટિક સિન્ડ્રોમને કારણે હાઈપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા દર્દીઓમાં, રોઝ્યુલિપ with ની સારવાર શરૂ કરતા પહેલા મુખ્ય રોગોની ઉપચાર હાથ ધરવા જોઈએ.

9 થી વધુ બાળ-પુગ સ્કોર્સને લગતા ક્ષતિગ્રસ્ત લિવર ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં ક્લિનિકલ અનુભવ અને ડ્રગના ઉપયોગ અંગેનો ડેટા ઉપલબ્ધ નથી.

આંતરરાષ્ટ્રીય ફેફસાના રોગના ખૂબ જ દુર્લભ કેસો ચોક્કસ સ્ટેટિન દવાઓ સાથે દર્દીઓમાં નોંધાયા છે. લાક્ષણિક રીતે, આ કેસો લાંબા ગાળાના સ્ટેટિન ઉપચાર સાથે જોવાયા છે. ઇન્ટર્સ્ટિશલ ફેફસાના રોગ શ્વાસની તકલીફ, અનુત્પાદક ઉધરસ અને સામાન્ય સ્થિતિ (થાક, વજન ઘટાડવું અને તાવ) ની બગડતા દ્વારા પ્રગટ થાય છે. જો ઇન્ટર્સ્ટિશલ ફેફસાના રોગની શંકા હોય, તો સ્ટેટિન થેરેપી બંધ કરવી જોઈએ.

ફાર્માકોકાઇનેટિક અભ્યાસના પરિણામો સૂચવે છે કે મોંગોલoidઇડ જાતિના દર્દીઓમાં, કાકસાઇડ જાતિના પ્રતિનિધિઓ કરતા રોઝુવાસ્ટેટિનની જૈવઉપલબ્ધતા વધારે છે.

રોસ્યુલિપ la લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબ્સોર્પ્શનવાળા દર્દીઓમાં ન લેવી જોઈએ, દવામાં લેક્ટોઝ હોય છે.

બાળરોગનો ઉપયોગ

માં ડ્રગની અસરકારકતા અને સલામતી 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરો ઇન્સ્ટોલ કરેલું નથી. બાળરોગની પ્રેક્ટિસમાં ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાનો અનુભવ ફેમિલિઅલ હોમોઝિગસ હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા બાળકો (8 વર્ષ અને તેથી વધુ વયના બાળકો) સુધી મર્યાદિત છે. હાલમાં, બાળકોમાં ઉપયોગ માટે રોઝુલીપ recommended ની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ

ડ્રાઇવિંગ કરતી વખતે અથવા કામ કરતી વખતે દર્દીઓએ સાવચેત રહેવું જોઈએ, ધ્યાનની સાંદ્રતા અને સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાની ગતિની જરૂર છે, કારણ કે ચિકિત્સા ઉપચાર દરમિયાન થઈ શકે છે.

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

સાયક્લોસ્પરીન: રોઝુવાસ્ટેટિન અને સાયક્લોસ્પોરિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, રોઝુવાસ્ટેટિનનું એયુસી તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં જોવા મળેલા કરતા સરેરાશ 7 ગણા વધારે હતું. એક સાથે ઉપયોગ રક્ત પ્લાઝ્મામાં રોસુવાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં 11 વખત વધારો તરફ દોરી જાય છે, સાયક્લોસ્પોરિનનું પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા બદલાતું નથી.

વિટામિન કે વિરોધી: રોઝુવાસ્ટેટિન ઉપચારની શરૂઆત અથવા એક સાથે વિટામિન કે વિરોધી (દા.ત., વોરફેરિન) મેળવતા દર્દીઓમાં ડોઝમાં વધારો, પ્રોથ્રોમ્બિન સમય અને એમએચઓ માં વધારો તરફ દોરી શકે છે. રોઝુવાસ્ટેટિન પાછું ખેંચવું અથવા તેની માત્રામાં ઘટાડો થવાથી એમએચઓ ઘટાડો થઈ શકે છે. આવા કિસ્સાઓમાં, એમએચઓ નિયંત્રણની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

જેમફિબ્રોઝિલ અને લિપિડ-લોઅરિંગ દવાઓ: રોઝુવાસ્ટેટિન અને જેમફિબ્રોઝિલનો સંયુક્ત ઉપયોગ સીમાં 2 ગણો વધારો તરફ દોરી જાય છે_{મહત્તમ} રક્ત પ્લાઝ્મા અને રોસુવાસ્ટેટિનના એયુસીમાં. ફાર્માકોડાયનેમિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા શક્ય છે. લિમ્ફિબ્રોઝિલ, અન્ય ફાઇબ્રેટ્સ અને નિકોટિનિક એસિડ, લિપિડ લોઅરિંગ ડોઝમાં (1 જી / દિવસથી વધુ), જ્યારે અન્ય એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ સાથે ઉપયોગમાં લેવાય છે ત્યારે સંભવત the, જ્યારે મેયોપથી પેદા કરી શકે છે ત્યારે તે મ્યોપથીનું જોખમ વધારે છે, સંભવત: મોનોથેરપી. લિમ્પીબ્રોઝિલ, ફાઇબ્રેટ્સ, લિપિડ-લોઅરિંગ ડોઝ (1 જી / દિવસ કરતા વધુ) માં નિકોટિનિક એસિડ સાથે દવા લેતી વખતે, દર્દીઓ માટે 5 મિલિગ્રામની પ્રારંભિક માત્રાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં રોઝુવાસ્ટેટિન સાથેની ઉપચાર એ ફાઇબ્રેટ્સના સહવર્તી ઉપયોગ સાથે બિનસલાહભર્યું છે.

ઇઝેટિમિબ: એયુસી અને સીમાં પરિવર્તન સાથે રોઝુલિપ drug અને એઝિમિબીબ ડ્રગનો એક સાથે ઉપયોગ થયો ન હતો._{મહત્તમ} બંને દવાઓ. જો કે, આડઅસરોના વિકાસ સાથે ફાર્માકોડિનેમિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા રોઝુવાસ્ટેટિન અને ઇઝેટીમિબ વચ્ચે નકારી શકાતી નથી.

એચ.આય. વી પ્રોટીઝ અવરોધકો: જોકે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની ચોક્કસ પદ્ધતિ અજાણ છે, એચ.આય.વી. પ્રોટીઝ અવરોધકોનો સહ-વહીવટ રોઝુવાસ્ટેટિનના સંપર્કમાં નોંધપાત્ર વધારો કરી શકે છે. સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં બે પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ (400 મિલિગ્રામ લોપીનાવીર / 100 મિલિગ્રામ રીટોનાવીર) ધરાવતા મિશ્રણની તૈયારી સાથે 20 મિલિગ્રામ રોઝુવાસ્ટેટિનના એક સાથે ઉપયોગના ફાર્માકોકાઇનેટિક અધ્યયનને કારણે એયુસીમાં આશરે બે ગણો અને પાંચ ગણો વધારો થયો_(0-24) અને સી_{મહત્તમ} અનુક્રમે રોસુવાસ્ટેટિન. તેથી, એચ.આય. વી દર્દીઓની સારવારમાં રોઝુવાસ્ટેટિન અને પ્રોટીઝ અવરોધકોના એક સાથે વહીવટ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

એન્ટાસિડ્સ: એલ્યુમિનિયમ અને મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ ધરાવતા રોઝુવાસ્ટેટિન અને એન્ટાસિડ સસ્પેન્શનના એક સાથે ઉપયોગથી રોઝુવાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં લગભગ 50% ઘટાડો થાય છે. જો રોઝુવાસ્ટેટિન લીધા પછી 2 કલાક પછી એન્ટાસિડ્સનું સસ્પેન્શન વપરાય છે, તો આ અસર ઓછી દેખાશે. આ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના ક્લિનિકલ મહત્વનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

એરિથ્રોમાસીન: રોઝુવાસ્ટેટિન અને એરિથ્રોમિસિનનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાથી રોઝુવાસ્ટેટિનના એયુસીમાં 20% અને સીનો ઘટાડો થાય છે._{મહત્તમ}રોઝુવાસ્ટેટિન 30% દ્વારા, કદાચ એરિથ્રોમિસિન લીધાને કારણે આંતરડાની ગતિમાં વધારો થવાના પરિણામે.

ઓરલ ગર્ભનિરોધક / હોર્મોન રિપ્લેસમેન્ટ થેરેપી (એચઆરટી):રોઝુવાસ્ટેટિન અને મૌખિક ગર્ભનિરોધકના એક સાથે ઉપયોગથી એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિયોલની એયુસી અને નોર્જેસ્ટ્રલની એયુસી અનુક્રમે 26% અને 34% વધે છે. રોઝ્યુલિપ સાથે મૌખિક ગર્ભનિરોધકની માત્રા પસંદ કરતી વખતે પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં આવી વૃદ્ધિ ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. રોઝ્યુલિપ અને એચઆરટીના એક સાથે ઉપયોગ પર ફાર્માકોકિનેટિક ડેટા ગેરહાજર છે, તેથી, આ સંયોજનનો ઉપયોગ કરતી વખતે સમાન અસર બાકાત કરી શકાતી નથી. જો કે, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન આ સંયોજનનો વ્યાપકપણે ઉપયોગ થતો હતો અને દર્દીઓ દ્વારા તે સારી રીતે સહન કરતું હતું.

અન્ય દવાઓ: ડિગોક્સિન સાથે રોસુવાસ્ટેટિનની કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની અપેક્ષા નથી.

સાયટોક્રોમ પી 450 ના આઇસોએન્ઝાઇમ્સ: વીવો અને ઇન વિટ્રો અભ્યાસમાં બતાવવામાં આવ્યું છે કે રોઝુવાસ્ટેટિન ન તો અવરોધક છે અને ન સાયટોક્રોમ પી 450 સિસ્ટમના આઇસોએન્ઝાઇમ્સનો પ્રેરક. આ ઉપરાંત, રોઝુવાસ્ટેટિન આ આઇસોએન્ઝાઇમ્સ માટેનો નબળો સબસ્ટ્રેટ છે. રોસુવાસ્ટેટિન અને ફ્લુકોનાઝોલ (આઇસોએન્ઝાઇમ્સ સીવાયપી 2 સી 9 અને સીવાયપી 3 એ 4 ના અવરોધક) અને કેટોકનાઝોલ (આઇસોએન્ઝાઇમ્સ સીવાયપી 2 એ 6 અને સીવાયપી 3 એ 4 ના અવરોધક) વચ્ચે કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર સંપર્ક નથી. રોઝુવાસ્ટેટિન અને ઇટ્રાકોનાઝોલ (સીવાયપી 3 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમનો અવરોધક) નો સંયુક્ત ઉપયોગ રોઝુવાસ્ટેટિનના એયુસીમાં 28% (તબીબી રીતે નજીવા) વધારો કરે છે. આમ, સાયટોક્રોમ પી 450 સિસ્ટમ સાથે સંકળાયેલ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની અપેક્ષા નથી.

ડ્રગ સલામતી

સગીર લોકો દ્વારા આ ડ્રગના ઉપયોગની અસરકારકતા અને સલામતી હજી સ્થાપિત થઈ નથી. 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોની સારવાર અંગે કોઈ આંકડા નથી.

70 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ માટે, ડ doctorક્ટર ઓછામાં ઓછી માત્રામાં ડ્રગનો ઉપયોગ સૂચવે છે.

રોઝ્યુલિપ પ્લસનો ઉપયોગ ફક્ત અન્ય દવાઓ સાથે થવો જોઈએ.

નાના વિકલાંગ રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓએ ડોઝને સમાયોજિત કરવાની જરૂર નથી. મધ્યમ રેનલ ક્ષતિમાં, ડ્રગનો ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ થઈ શકે છે જો અન્ય દવાઓનો ઉપયોગ પરિણામ ન મળ્યો હોય.

યકૃતના નાના ઉલ્લંઘન સાથે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી નથી. રોઝ્યુલિપની ભલામણ એ દર્દીઓ માટે નથી, જેમની પાસે મધ્યમ અથવા તીવ્ર યકૃતની નબળાઇ છે, તેમજ તીવ્ર બીમારીઓ છે.

અરજી કરવાની પદ્ધતિ

મધ્યમ ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન (ક્રિએટિનાઇન ક્લ 60 મિલી / મિનિટ કરતા ઓછી) ધરાવતા દર્દીઓ માટે, 5 મિલિગ્રામની પ્રારંભિક માત્રાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. મધ્યમ ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં 40 મિલિગ્રામની માત્રા વિરોધાભાસી છે. ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતામાં, રોઝ્યુલિપ કોઈપણ ડોઝમાં બિનસલાહભર્યું છે.
10 અને 20 મિલિગ્રામની માત્રા સૂચવતી વખતે, એશિયન જાતિના દર્દીઓ માટે આગ્રહણીય પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ છે. 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં ડ્રગનું વહીવટ એશિયન જાતિના દર્દીઓ માટે બિનસલાહભર્યું છે.
જ્યારે 10 અને 20 મિલિગ્રામની માત્રા સૂચવે છે, ત્યારે દર્દીઓ માટે આગ્રહણીય પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ છે. 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવાનું વહીવટ એ પરિબળોવાળા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે જે મ્યોપથીના વિકાસમાં કોઈ સંજોગો સૂચવી શકે છે.
ઉપચારના 2-4 અઠવાડિયા પછી અને / અથવા રોઝ્યુલિપના ડોઝમાં વધારો કર્યા પછી, લિપિડ મેટાબોલિઝમનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે, અને જો જરૂરી હોય તો ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ કરવું જરૂરી છે.

ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ

દવાઓ કે જે સીરમ કોલેસ્ટરોલ અને ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ ઘટાડે છે. એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકો. એટીએક્સ કોડ સી 10 એ એ07.

પ્રાથમિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા (પ્રકાર પા, ફેમિલીલ હેટરોઝાઇગસ હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયા સિવાય) અથવા મિશ્રિત ડિસલિપિડેમિયા (પ્રકાર IIb), જ્યારે આહાર અથવા અન્ય બિન-amentષધિય દવાઓ (જેમ કે વ્યાયામ, વજન ઘટાડવું) ની અસરકારકતા પર્યાપ્ત નથી.

હોમઝાયગસ ફેમિલીયલ હાઇપરકોલેસ્ટેરોલિયા એ આહાર અને અન્ય હાયપોલિપિડેમિક ઉપચાર (દા.ત. એલડીએલ heફેરેસીસ) ના પૂરક તરીકે અથવા જ્યારે આવી સારવાર યોગ્ય નથી.

રક્તવાહિની વિકારની રોકથામ

રોસ્યુલિપ adult એથરોસ્ક્લેરોટિક રક્તવાહિની રોગો વિકસિત થવાનું જોખમ ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓમાં ગંભીર રક્તવાહિની ઘટનાઓનું જોખમ ઘટાડવા માટે સૂચવવામાં આવે છે, જેમ કે વય, ધમની હાયપરટેન્શન, લો એચડીએલ કોલેસ્ટરોલ, એલિવેટેડ સી-રિએક્ટિવ પ્રોટીન જેવા જોખમ પરિબળોની હાજરી દ્વારા પુરાવા મળે છે. ધૂમ્રપાન કરવું અથવા કોરોનરી હૃદય રોગના પ્રારંભિક વિકાસનો કૌટુંબિક ઇતિહાસ છે.

લિપિડ-લોઅરિંગ દવાઓ દર્શાવતા દર્દીઓમાં રોગની પ્રગતિ ધીમી અથવા વિલંબ માટે.

બાળકો અને કિશોરો (10 થી 17 વર્ષ સુધી: છોકરાઓ - સ્ટેજ II એક ટેનર સ્કેલ સાથે અને તેથી ઉપર, છોકરીઓ - ઓછામાં ઓછા એક વર્ષ પછી પ્રથમ માસિક સ્રાવ).

આહારના વધારા તરીકે હેટરોઝાયગસ ફેમિલીયલ હાઇપરકોલેસ્ટેરોલિયાને લીધે પ્રાથમિક હાઇપરકોલેસ્ટેરોલિયા (પ્રકાર પા) અથવા મિશ્ર ડિસલિપિડેમિયા (પ્રકાર IIb) ની સારવાર, જ્યારે આહારની અસરકારકતા અથવા અન્ય બિન-દવા પદ્ધતિઓ (જેમ કે વ્યાયામ, વજન ઘટાડવું) પૂરતું નથી.

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

રોઝુલીપુ with સાથે જોવાયેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ સામાન્ય રીતે હળવા અને ક્ષણિક હોય છે.

રોગપ્રતિકારક શક્તિમાંથી : એન્જીયોએડીમા સહિત અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ.

અંતocસ્ત્રાવી પ્રણાલીમાંથી: ડાયાબિટીસ મેલીટસ.

નર્વસ સિસ્ટમથી : માથાનો દુખાવો, ચક્કર.

જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી : કબજિયાત, auseબકા, પેટમાં દુખાવો, સ્વાદુપિંડ.

ત્વચા અને ચામડીની પેશીના ભાગ પર: ખંજવાળ, ફોલ્લીઓ અને શિળસ

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમથી, કનેક્ટિવ પેશીઓ અને હાડકાં : માયાલ્જીઆ મ્યોપથી (માયોસાઇટિસ સહિત) અને રhabબોમોડોલિસિસ.

સામાન્ય સ્થિતિ: અસ્થિનીયા.

અન્ય એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકોની જેમ, પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન માત્રા આધારિત છે.

કિડની પર અસર

રોઝ્યુલિપ receiving પ્રાપ્ત દર્દીઓમાં, પ્રોટીન્યુરિયાના કેસો હતા, મુખ્યત્વે નળીઓવાળું મૂળ (પરીક્ષણની પટ્ટીનો ઉપયોગ કરીને નિર્ધારિત).

હાડપિંજરના સ્નાયુ પર અસર

હાડપિંજરના સ્નાયુઓના ભાગ પર, જેમ કે માયાલ્જીઆ, મ્યોપથી (માયોસાઇટિસ સહિત) અને તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા સાથે અથવા વિના ભાગ્યે જ રhabબોડાયલિસીસ, રોઝુલીપુ any ની કોઈપણ માત્રા સાથે જોવા મળ્યું, ખાસ કરીને ડોઝ> 20 મિલિગ્રામ. રhabબોડyમysisલિસીસના દુર્લભ કિસ્સાઓ, કેટલીકવાર રેનલ નિષ્ફળતા સાથે સંકળાયેલા હોય છે, તે રુઝુવાસ્ટેટિન અને અન્ય સ્ટેટિન્સ સાથે નોંધાયેલા છે.

રોઝુવાસ્ટેટિન લેતા દર્દીઓમાં, સીપીકે (સીપીકે) ના સ્તરમાં માત્રા આધારિત આરામથી વધારો જોવા મળ્યો હતો, મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, આ ઘટના નબળી, એસિમ્પટમેટિક અને અસ્થાયી હતી. જો સીકે ​​સ્તર એલિવેટેડ (> સામાન્ય (બીએમએન)) ની ઉપલા મર્યાદાથી 5 હોય, તો સારવાર બંધ કરવી જોઈએ.

યકૃત પર અસર

અન્ય એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સની જેમ, રોઝુવાસ્ટેટિન લેતી સંખ્યાબંધ દર્દીઓએ ટ્રાંઝામિનેસમાં ડોઝ-આધારિત વધારો દર્શાવ્યો, મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં આ ઘટના હળવી, એસિમ્પટમેટિક અને અસ્થાયી હતી.

પ્રયોગશાળાના સૂચકાંકો પર પ્રભાવ

અન્ય એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સની જેમ, રોઝુવાસ્ટેટિન લેતી સંખ્યાબંધ દર્દીઓમાં હિપેટિક ટ્રાંસિમિનેસેસ અને સીપીકેના સ્તરમાં માત્રા-પ્રમાણમાં વધારો થયો હતો.

લાંબા ગાળાના નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમિયાન, રોસુલિપ the દર્દીની સ્થિતિ પર હાનિકારક અસર બતાવતો નથી; તે કોન્ટેક્ટ લેન્સનો ઉપયોગ કરે છે.

રોઝ્યુલિપ taking લેતા દર્દીઓમાં, એડ્રેનલ કોર્ટેક્સની કોઈ નિષ્ક્રિયતા નહોતી.

માર્કેટિંગ પછીનો એપ્લિકેશન અનુભવ

ઉપર જણાવેલ ઉપરાંત, રોસુલીપુની અરજીના માર્કેટિંગ પછીના સમયગાળામાં, નીચેની ઘટના નોંધવામાં આવી હતી.

નર્વસ સિસ્ટમમાંથી: પોલિનોરોપેથી, મેમરી લોસ.

શ્વસનતંત્ર, છાતી અને મધ્યસ્થ અંગોમાંથી: ઉધરસ, શ્વાસની તકલીફ.

પાચક સિસ્ટમમાંથી: ઝાડા

પાચક સિસ્ટમમાંથી: કમળો, હેપેટાઇટિસથી હિપેટિક ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં વધારો થયો છે.

ત્વચા અને ચામડીની પેશીના ભાગ પર: સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી: ઇમ્યુનો-મધ્યસ્થી નેક્રોટાઇઝિંગ મ્યોપથી, આર્થ્રાલ્જિયા.

કિડનીની બાજુથી: હિમેટુરિયા

સામાન્ય સ્થિતિ અને ડ્રગના ઉપયોગની પદ્ધતિ સાથે સંકળાયેલ વિકારો: સોજો.

પ્રજનન સિસ્ટમ અને સસ્તન ગ્રંથીઓમાંથી: ગાયનેકોમાસ્ટિયા.

રક્ત બાજુ: થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ.

જ્યારે ચોક્કસ સ્ટેટિન્સનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે નીચેની આડઅસરોની જાણ કરવામાં આવી છે:

• હતાશા
• અનિદ્રા અને દુ nightસ્વપ્નો સહિત sleepંઘની ખલેલ,
• જાતીય તકલીફ,
• ઇન્ટર્સ્ટિશલ ફેફસાના રોગના વ્યક્તિગત કેસો, ખાસ કરીને લાંબી ઉપચારના કિસ્સામાં,
• કંડરાના રોગો, કેટલીકવાર તેમના ભંગાણથી જટિલ.

40 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે ર rબોમોડોલિસિસ, ગંભીર રેનલ અને હિપેટિક ક્ષતિ (મુખ્યત્વે ટ્રાન્સમિનેસેસિસના એલિવેટેડ સ્તર) ની ઘટના વધારે છે.

10 થી 17 વર્ષની વયના બાળકો

બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકો માટે રોસુલીપુ The ની સલામતી પ્રોફાઇલ સમાન છે. જો કે, બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકો માટે, રોસુલીપુ using નો ઉપયોગ કરવાની સાવચેતી સમાન છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ઉપયોગ કરો

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન રોઝુલીપુની સલામતીનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

રોઝ્યુલિપ pregnancy ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન બિનસલાહભર્યું છે.

રોઝુલીપુ લેતી વખતે પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓએ યોગ્ય ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

ગર્ભના વિકાસ માટે કોલેસ્ટરોલ અને અન્ય કોલેસ્ટરોલ બાયોસિન્થેસિસ ઉત્પાદનો આવશ્યક હોવાથી, એચએમજી-સીએએ રીડક્ટેઝને અટકાવવાનું સંભવિત જોખમ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાના સંભવિત ફાયદાઓ કરતાં વધી જાય છે. જો ડ્રગના ઉપયોગના સમયગાળા દરમિયાન દર્દી ગર્ભવતી થઈ જાય, તો તરત જ સારવાર બંધ કરવી જોઈએ.

10 વર્ષથી ઓછી વયના બાળકો માટે રોઝુલીપુનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

10 થી 17 વર્ષની ઉંમરે રેખીય વૃદ્ધિ (વૃદ્ધિ), શરીરનું વજન, BMI (બોડી માસ ઇન્ડેક્સ) અને ટેનર સ્કેલ પર ગૌણ જાતીય લાક્ષણિકતાઓના વિકાસ પર રોસુવાસ્ટેટિનની અસરનું મૂલ્યાંકન ફક્ત એક વર્ષ માટે કરવામાં આવ્યું હતું. અભ્યાસ ડ્રગનો ઉપયોગ કર્યાના 52 અઠવાડિયા પછી, heightંચાઈ, શરીરના વજન, BMI અથવા જાતીય વિકાસ પર કોઈ અસર જોવા મળી નથી.

એપ્લિકેશનની સુવિધાઓ. કિડની પર અસર

રોઝ્યુલિપ પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં highંચા ડોઝમાં, ખાસ કરીને 40 મિલિગ્રામ, ત્યાં પ્રોટીન્યુરિયા (ટેસ્ટ સ્ટ્રીપનો ઉપયોગ કરીને નક્કી કરવામાં આવે છે) ના કેસો હતા, મુખ્યત્વે નળીઓવાળો મૂળ અને મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, કામચલાઉ. પ્રોટીન્યુરિયા તીવ્ર અથવા પ્રગતિશીલ કિડની રોગ સૂચવતા નથી. માર્કેટિંગ પછીના સમયગાળામાં કિડનીથી થતી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ 40 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે વધુ વખત નોંધવામાં આવી હતી.

હાડપિંજરના સ્નાયુ પર અસર

હાડપિંજર, મ્યોપથી, અને ભાગ્યે જ રhabબોડાયલિસીસ જેવા હાડપિંજરના સ્નાયુઓને નુકસાન, રોઝુલિપ all ના બધા ડોઝવાળા દર્દીઓમાં જોવા મળ્યું હતું, ખાસ કરીને 20 મિલિગ્રામથી વધુ ડોઝમાં. જ્યારે એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ સાથે સંયોજનમાં ઇઝિમિબીબનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે રાબોડdomમોલિસિસના કેસો ખૂબ જ ભાગ્યે જ નોંધાયા છે. ફાર્માકોડાયનેમિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની શક્યતા નકારી શકાતી નથી, અને તેથી આ સંયોજનનો ઉપયોગ સાવચેતી સાથે થવો જોઈએ.

અન્ય એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સના ઉપયોગની જેમ, માર્કેટિંગ પછીના સમયગાળામાં રોઝુલીપુના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ રેબોડોમાલિસીસના કિસ્સાઓ 40 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે વધુ વખત જોવા મળતા હતા. રોગપ્રતિકારક-મધ્યસ્થી નેક્રોટાઇઝિંગ મ્યોપથીના દુર્લભ કિસ્સાઓના અહેવાલો છે, ક્લિનિક રૂપે નિશ્ચિત સ્નાયુઓની નબળાઇ અને સારવાર દરમિયાન અથવા રોઝુવાસ્ટેટિન સહિત સ્ટેટિન્સ સાથેની સારવાર પછી સીરમ સીપીકેના સ્તરમાં વધારો દ્વારા પ્રગટ થાય છે. આ કિસ્સામાં, વધારાના ન્યુરોમસ્ક્યુલર અને સેરોલોજીકલ અભ્યાસ, ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ દવાઓ સાથે સારવારની જરૂર પડી શકે છે.

સીપીકેના સ્તરનું નિર્ધારણ

સીપીકેનું સ્તર નોંધપાત્ર શારીરિક પરિશ્રમ પછી અથવા સીપીકેમાં વધારાના સંભવિત વૈકલ્પિક કારણોની હાજરીમાં માપવા જોઈએ નહીં, જે પરિણામોના અર્થઘટનમાં દખલ કરી શકે છે. જો સીપીકેના પ્રારંભિક સ્તરમાં નોંધપાત્ર વધારો કરવામાં આવે છે (> ધોરણની ઉપલા મર્યાદાથી 5), તો વધારાના પુષ્ટિ વિશ્લેષણ 5-7 દિવસની અંદર થવું આવશ્યક છે. જો પુનરાવર્તિત વિશ્લેષણનું પરિણામ ધોરણની ઉપલા મર્યાદાથી પ્રારંભિક સ્તર> 5 ની પુષ્ટિ કરે છે, તો સારવાર શરૂ થવી જોઈએ નહીં.

રોઝ્યુલિપ H, એચ.એમ.જી.-કોએ રીડ્યુક્ટેઝના અન્ય અવરોધકોની જેમ, દર્દીઓમાં પણ સાવધાની સાથે માયોપેથી / રhabબોડિઓલિસીસના વિકાસમાં ફાળો આપતા પરિબળો ધરાવતા હોવા જોઈએ. આ પરિબળોમાં શામેલ છે:

• ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય
• હાઈપોથાઇરોડિસમ
• વારસાગત સ્નાયુ રોગોના વ્યક્તિગત અથવા કૌટુંબિક ઇતિહાસમાં હાજરી,
• અન્ય એચ.એમ.જી.-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકો અથવા ફાઇબ્રેટ્સ દ્વારા થતાં માયોટોક્સિસીટીનો ઇતિહાસ,
• દારૂનો દુરૂપયોગ
• ઉંમર> 70 વર્ષ
• પ્લાઝ્મામાં ડ્રગના સ્તરમાં વધારો થઈ શકે તેવી પરિસ્થિતિઓ,
• ફાઇબ્રેટ્સનો એક સાથે ઉપયોગ.

આવા દર્દીઓ માટે, ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે જોખમ અને ફાયદાની તુલના કરવી જરૂરી છે, ક્લિનિકલ મોનિટરિંગની પણ ભલામણ કરવામાં આવે છે.

સારવાર દરમિયાન

દર્દીઓને અસ્પષ્ટ સ્નાયુઓમાં દુખાવો, સ્નાયુઓની નબળાઇ અથવા ખેંચાણની તાત્કાલિક જાણ કરવાની જરૂરિયાત વિશે ચેતવણી આપવી જોઈએ, ખાસ કરીને જો તેઓ દુ maખાવો અથવા તાવ સાથે હોય. આવા દર્દીઓમાં, સીપીકે સ્તર નક્કી કરવું જોઈએ. જો સીપીકેનું સ્તર નોંધપાત્ર રીતે વધ્યું હોય (VMN માંથી>> 5) અથવા જો માંસપેશીઓના લક્ષણો ગંભીર હોય અને રોજિંદા જીવનમાં અગવડતા થાય છે તો પણ (વીએમએનથી સીપીકે ≤ 5 નું સ્તર) સારવાર બંધ કરવી જરૂરી છે. જો લક્ષણો અદૃશ્ય થઈ જાય છે અને સીપીકે સ્તર સામાન્ય પર પાછા આવે છે, તો રોસ્યુલિપ ® અથવા એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝના વૈકલ્પિક અવરોધકનો ફરીથી પ્રયાસ કરી શકાય છે, પરંતુ ઓછા ડોઝમાં અને નજીકની દેખરેખ હેઠળ. ઉપરોક્ત લક્ષણો વિના દર્દીઓમાં સીપીકે સ્તરની નિયમિત દેખરેખ જરૂરી નથી.

તેમ છતાં, મૈયોસાઇટિસ અને મ્યોપથીની વધતી ઘટનાઓ જેમિફિબ્રોઝિલ, સાયક્લોસ્પરીન, નિકોટિનિક એસિડ, એઝોલ એન્ટિફંગલ એજન્ટો, પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ અને મેક્રોલાઇડ એન્ટીબાયોટીક્સ સહિતના અન્ય એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સનો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓમાં જોવા મળી છે. જેમફિબ્રોઝિલ મ્યોપથીનું જોખમ વધારે છે જ્યારે તેનો ઉપયોગ કેટલાક એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ સાથે કરવામાં આવે છે, તેથી રોઝ્યુલિપ ge રત્નફિરોઝિલ સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ માટે ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. આવા મિશ્રણનો ઉપયોગ કરતી વખતે રોસુલીપુના એક સાથે ઉપયોગ સાથે લિપિડ સ્તરોમાં વધુ ફેરફારોના ફાયદાકારક અસરો - આવા સંયોજનનો ઉપયોગ કરતી વખતે સંભવિત જોખમો સાથે તુલના કરવી જોઈએ. 40 મિલિગ્રામ અને ફાઇબ્રેટ્સની માત્રામાં રોઝુલીપુઝનો એક સાથે ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.

રોઝ્યુલિપ my નો ઉપયોગ માયોપેથીના વિકાસમાં ફાળો આપતા પરિબળો જેવા કે દર્દીની નિષ્ફળતા, વૃદ્ધાવસ્થા, હાયપોથાઇરismઇડિઝમ અથવા પ્લાઝ્મામાં ડ્રગની સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે તેવા સંજોગોમાં સાવધાની સાથે થવો જોઈએ.

રોઝ્યુલિપ used નો ઉપયોગ તીવ્ર, ગંભીર પરિસ્થિતિઓ ધરાવતા દર્દીઓમાં ન થવો જોઈએ કે જે મ્યોપથીના વિકાસમાં ફાળો આપે છે અથવા રdomબોડોમાલિસીસ (જેમ કે સેપ્સિસ, હાયપોટેન્શન, વ્યાપક શસ્ત્રક્રિયા, આઘાત, ગંભીર મેટાબોલિક, અંતocસ્ત્રાવી અથવા ઇલેક્ટ્રોલાઇટ વિક્ષેપ અને અનિયંત્રિત હુમલા) દ્વારા કિડનીની નિષ્ફળતાના જોખમમાં વધારો કરે છે.

યકૃત પર અસર

અન્ય એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકોની જેમ, રોઝ્યુલિપ alcohol નો ઉપયોગ આલ્કોહોલ અને / અથવા યકૃત રોગના ઇતિહાસવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ.

ડ્રગનો ઉપયોગ શરૂ કરતા પહેલા અને 3 મહિનાની સારવાર પછી યકૃતનું કાર્ય તપાસવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો લોહીના સીરમમાં ટ્રાંસ્મિનેસેસનું સ્તર ત્રણ વખત કરતા વધારે સામાન્યની ઉપલા મર્યાદાથી વધી જાય, તો રોસ્યુલિપનો ઉપયોગ બંધ કરવો જોઈએ. માર્કેટિંગ પછીના સમયગાળામાં યકૃતની ગંભીર ક્ષતિ (મુખ્યત્વે હીપેટિક ટ્રાંસ્મિનેસેસિસમાં વધારો) 40 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે વધુ વખત નોંધાય છે.

હાયપોથાઇરોડિઝમ અથવા નેફ્રોટિક સિન્ડ્રોમથી થતાં ગૌણ હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા દર્દીઓમાં, અંતર્ગત રોગની સારવાર પહેલા હાથ ધરવી જોઈએ, અને પછી રોઝુલીપુ the નો ઉપયોગ શરૂ કરવો જોઈએ.

ફાર્માકોકાઇનેટિક્સના અધ્યયનમાં, યુરોપિયન જાતિના પ્રતિનિધિઓની તુલનામાં મંગોલોડ જાતિના દર્દીઓમાં પ્રણાલીગત સંપર્કમાં વધારો જોવા મળ્યો.

પ્રોટીઝ અવરોધકો સાથે દવાનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

દુર્લભ વારસાગત ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેપ લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ મ maલેબorર્પ્શનવાળા દર્દીઓએ આ ડ્રગનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં.

આંતરરાજ્ય ફેફસાના રોગ

આંતરરાષ્ટ્રીય ફેફસાના રોગના છૂટાછવાયા કેસો ચોક્કસ સ્ટેટિન્સ સાથે નોંધાયા છે, ખાસ કરીને લાંબા ગાળાના ઉપચારના કિસ્સામાં. ડિસઓર્ડરના લક્ષણોમાં શ્વાસની તકલીફ, બિનઉત્પાદક ઉધરસ અને વધુ ખરાબ સ્થિતિ (થાક, વજન ઘટાડવું, અને તાવ) નો સમાવેશ થાય છે. જો દર્દીને ઇન્ટર્સ્ટિશલ ફેફસાના રોગનો વિકાસ થયો હોવાની શંકા છે, તો સ્ટેટિન્સનો ઉપયોગ બંધ કરવો જોઈએ.

અન્ય એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ અવરોધકોની જેમ, એચબીએ 1 સી અને સીરમ ગ્લુકોઝના સ્તરમાં વધારો રોસુવાસ્ટેટિન સાથે જોવા મળ્યો હતો. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, આ સૂચકાંકો ડાયાબિટીઝના નિદાનની મર્યાદાથી વધી શકે છે, ખાસ કરીને દર્દીઓમાં ડાયાબિટીઝ થવાનું જોખમ વધારે છે.

10 થી 17 વર્ષની વયના બાળકો

10 થી 17 વર્ષની ઉંમરે રેખીય વૃદ્ધિ (વૃદ્ધિ), શરીરનું વજન, BMI (બોડી માસ ઇન્ડેક્સ) અને ટેનર સ્કેલ પર ગૌણ જાતીય લાક્ષણિકતાઓના વિકાસ પર રોસુવાસ્ટેટિનની અસરનું મૂલ્યાંકન ફક્ત એક વર્ષ માટે કરવામાં આવ્યું હતું.

વાહનો અથવા અન્ય પદ્ધતિઓ ચલાવતા સમયે પ્રતિક્રિયા દરને પ્રભાવિત કરવાની ક્ષમતા

વાહનો ચલાવવા અથવા અન્ય પદ્ધતિઓ સાથે કામ કરવાની ક્ષમતા પર રોઝુવાસ્ટેટિનના પ્રભાવનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી.

જો કે, તેની ફાર્માકોડિનેમિક ગુણધર્મોને જોતાં, શક્યતા નથી કે રોઝુલિપ driving ડ્રાઇવિંગ કરતી વખતે અથવા અન્ય પદ્ધતિઓ સાથે કામ કરતી વખતે પ્રતિક્રિયા દરને અસર કરી શકે. જો કે, તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે ઉપચાર દરમિયાન ચક્કર આવી શકે છે.

ઉપયોગની સૂચનાઓ રોઝ્યુલિપ: પદ્ધતિ અને ડોઝ

રોસ્યુલિપ મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. ટેબ્લેટને ચાવ્યા અને કચડ્યા વિના, સંપૂર્ણ ગળી જવું જોઈએ, અને પાણીથી ધોઈ નાખવું જોઈએ. દિવસમાં કોઈપણ સમયે લિપિડ-લોઅરિંગ એજન્ટ લઈ શકાય છે, ખોરાક લીધા વિના.

ડ્રગ લેતા પહેલા, દર્દીએ Chs ની ઓછી સામગ્રી સાથે પ્રમાણભૂત આહાર પર સ્વિચ કરવાની જરૂર છે, જે તેણે સમગ્ર કોર્સ દરમિયાન પાલન કરવું જોઈએ. ઉપચારના સંકેતો અને અસરકારકતાના આધારે લક્ષ્ય લિપિડ સ્તર પર વર્તમાન ભલામણોને ધ્યાનમાં રાખીને, ડ individક્ટર વ્યક્તિગત રૂઝુવાસ્ટેટિનની માત્રા પસંદ કરે છે.

અગાઉ દર્દીઓ કે જેમણે સ્ટેટિન્સ પ્રાપ્ત કર્યા નથી અથવા અન્ય એચએમજી-કોએ રીડ્યુક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ લેવાથી સ્થાનાંતરિત થયા નથી, તેઓને 5 અથવા 10 મિલિગ્રામની પ્રારંભિક માત્રામાં દરરોજ 1 વખત રોઝુલીપ લેવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. પ્રારંભિક ડોઝની પસંદગી હાથ ધરવા જરૂરી છે, કોલેસ્ટેરોલના વ્યક્તિગત સ્તર દ્વારા માર્ગદર્શન અને રક્તવાહિનીની ગૂંચવણોના સંભવિત વિકાસને ધ્યાનમાં રાખીને, તેમજ અનિચ્છનીય અસરોના સંભવિત જોખમને ધ્યાનમાં રાખીને.

જો જરૂરી હોય તો, કોર્સની શરૂઆતના 4 અઠવાડિયા પછી ડોઝમાં વધારો. પ્રારંભિક માત્રા કરતાં વધુ માત્રામાં 4 અઠવાડિયા સુધી માત્રા લીધા પછી, 40 મિલિગ્રામ સુધી તેના વધુ વધારાની મંજૂરી માત્ર હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાની ગંભીર ડિગ્રી અને રક્તવાહિનીની ગૂંચવણો (મુખ્યત્વે ફેમિલિયલ હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાવાળા દર્દીઓમાં) ના કિસ્સામાં થાય ત્યારે ઇચ્છિત પરિણામ પ્રાપ્ત કરવું શક્ય ન હતું. 20 મિલિગ્રામ ડોઝ. ડોઝના આ વધારાના સમયગાળા દરમિયાન, તેમજ 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં રોઝુલીપના અનુગામી વહીવટ દરમિયાન, દર્દીઓ નિષ્ણાતની નજીકની દેખરેખ હેઠળ હોવા જોઈએ.

વ્યક્તિઓ મ્યોપથી માટે સંભવિત હોય છે, જ્યારે 10 અને 20 મિલિગ્રામની ગોળીઓ સૂચવે છે, ત્યારે પ્રારંભિક દૈનિક માત્રામાં 5 મિલિગ્રામમાં રોસ્યુલિપ લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. મ્યોપથીની ઘટનાના વલણને સૂચવતા પરિબળોની હાજરીમાં, 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં ડ્રગની નિમણૂક બિનસલાહભર્યું છે.

કિડનીમાં મધ્યમ કાર્યાત્મક ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં (સીસીથી 60 મિલી / મિનિટથી ઓછું), રોઝુલીપની પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ હોવી જોઈએ.

વૃદ્ધ દર્દીઓ માટે પ્રારંભિક માત્રા (65 કરતા વધુ) 5 મિલિગ્રામ છે.

મોંગોલoidઇડ જાતિના પ્રતિનિધિઓ, 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં રોસ્યુલિપ ગોળીઓ બિનસલાહભર્યા છે, જ્યારે 10 મિલિગ્રામ અને 20 મિલિગ્રામની ગોળીઓનો ઉપયોગ કરીને, 5 મિલિગ્રામની માત્રા લેવાનું શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

સારવારના 2-4 અઠવાડિયા પછી અને / અથવા ડોઝમાં વધારો થવાની પૃષ્ઠભૂમિ સામે, લિપિડ મેટાબોલિઝમનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે, અને જો જરૂરી હોય તો, ડોઝને વ્યવસ્થિત કરો.

આડઅસર

રોઝ્યુલિપ સાથેની સારવાર દરમિયાન નોંધાયેલા ઉલ્લંઘન સામાન્ય રીતે હળવા અને ક્ષણિક હતા. રોઝુવાસ્ટેટિન લેવાથી થતી આડઅસરોની આવર્તન માત્રા આધારિત છે.

• મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમ: ઘણીવાર - માયાલ્જીઆ, ભાગ્યે જ - તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતાના વિકાસ સાથે અથવા તેના વિના, મેયોપથી (રાસાયણિક મૂળભૂત રોગવિજ્ orાન) અથવા તેના વિના, અજ્ unknownાત આવર્તન સાથે - રોગપ્રતિકારક-મધ્યસ્થી નેક્રોટાઇઝિંગ મ્યોપથી, ક્રિએટાઇન ફોસ્ફોકિનેસ (સીપીકે) ના સ્તરે ડોઝ-આધારિત વધારો (નાના અવલોકન દર્દીઓની સંખ્યા, મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં એસિમ્પ્ટોમેટિક, મામૂલી અને અસ્થાયી હોય છે), અત્યંત દુર્લભ - આર્થ્રાલ્જીયા,
• પાચક તંત્ર: વારંવાર - પેટમાં દુખાવો, ઉબકા, કબજિયાત, વારંવાર - ક્ષણિક, અસમપ્રમાણતાવાળા, હિપેટિક ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં થોડો વધારો, ભાગ્યે જ - સ્વાદુપિંડનો, અત્યંત દુર્લભ - હિપેટાઇટિસ, કમળો, અજ્ unknownાત આવર્તન સાથે - ઝાડા,
• નર્વસ સિસ્ટમ: વારંવાર - ચક્કર, માથાનો દુખાવો, ખૂબ જ ભાગ્યે જ - મેમરી લોસ / લોસ, પોલિનોરોપેથી,
• રોગપ્રતિકારક શક્તિ: ભાગ્યે જ - અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ (એન્જીયોન્યુરોટિક એડીમા સહિત),
• ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ સ્ટ્રક્ચર્સ: વારંવાર - ફોલ્લીઓ, પ્ર્યુરિટસ, અિટકarરીયા, અજ્ unknownાત આવર્તન સાથે - સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ,
• શ્વસનતંત્ર: આવર્તન અજ્ unknownાત - શ્વાસની તકલીફ, ઉધરસ,
• પેશાબની વ્યવસ્થા: પ્રોટીન્યુરિયા (10-20 મિલિગ્રામની માત્રા પ્રાપ્ત કરતી વખતે - 1% કરતા ઓછા દર્દીઓ જ્યારે 40 મિલિગ્રામની માત્રા મેળવે છે - લગભગ 3%), જે સામાન્ય રીતે ઉપચાર દરમિયાન ઘટે છે અથવા અદૃશ્ય થઈ જાય છે અને તેનો અર્થ એ નથી કે હાલના કિડની રોગના તીવ્ર અથવા ઉત્તેજનાનો વિકાસ અત્યંત દુર્લભ - હિમેટુરિયા,
• અન્ય: મોટે ભાગે - એથેનિક સિન્ડ્રોમ, ખૂબ જ ભાગ્યે જ - સ્ત્રીરોગજ્tiaાન, અજ્ unknownાત આવર્તન સાથે - થાઇરોઇડ ગ્રંથિના કાર્યાત્મક વિકાર,
• પ્રયોગશાળાના સૂચકાંકો: ભાગ્યે જ - થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, અજ્ unknownાત આવર્તન સાથે - હાયપરગ્લાયકેમિઆ, બિલીરૂબિનનું સ્તર, ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિન, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટની પ્રવૃત્તિમાં વધારો, ગામા ગ્લુટામાઇલ ટ્રાન્સપેપ્ટિડેઝ.

કેટલાક સ્ટેટિન્સ સાથેની સારવાર દરમિયાન, નીચેની અનિચ્છનીય પ્રતિક્રિયાઓ પણ નોંધવામાં આવી હતી: અજ્ unknownાત આવર્તન સાથે - distંઘની ખલેલ (દુ nightસ્વપ્નો અને નિંદ્રા સહિત), હતાશા, જાતીય નબળાઇ, અલગ કેસ - આંતરરાજ્ય ફેફસાના રોગ (ખાસ કરીને લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ સાથે).

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને સ્તનપાન દરમ્યાન, રોઝ્યુલિપનો ઉપયોગ contraindated છે.

જો ઉપચાર દરમિયાન ગર્ભાવસ્થા નિદાન થાય છે, તો દવા તરત જ બંધ થવી જોઈએ. બાળજન્મની વયની મહિલાઓને સારવારના સમયગાળા દરમિયાન પર્યાપ્ત ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર છે. ગર્ભના વિકાસ માટે Chs અને તેના બાયોસિન્થેટીસ ઉત્પાદનો ખૂબ મહત્વ ધરાવે છે તે હકીકતને કારણે, એચ.એમ.જી.-સીએએ રીડ્યુક્ટેઝના અવરોધનું સંભવિત જોખમ ડ્રગ થેરાપીના ફાયદાઓ કરતાં વધી ગયું છે.

જે સ્ત્રીઓને સ્તનપાન દરમ્યાન રોઝ્યુલિપનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર હોય તેઓએ સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ, કારણ કે સ્તન દૂધ સાથે રોઝુવાસ્ટેટિન ફાળવવાનો કોઈ ડેટા નથી.

બાળપણમાં ઉપયોગ કરો

બાળરોગની વસ્તીમાં, રોઝ્યુલિપની અસરકારકતા અને સલામતી સાબિત નથી. આ વર્ગના દર્દીઓ માટે રોસુવાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરવાનો અનુભવ વારસાગત હાયપરકોલેસ્ટેરોલિયાના સજાતીય સ્વરૂપવાળા 8 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓની મર્યાદિત મર્યાદિત છે.

18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોએ દવા ન લેવી જોઈએ.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય સાથે

રેનલ નિષ્ફળતાની તીવ્ર ડિગ્રી (30 મિલી / મિનિટ કરતા ઓછી સીસી) ની હાજરીમાં, કોઈપણ ડોઝમાં રોઝુલીપનો ઉપયોગ contraindated છે.

40 મિલિગ્રામ ગોળીઓ, રેનલ નિષ્ફળતાની મધ્યમ તીવ્રતા (60 મિલી / મિનિટ કરતા ઓછી સીસી) ના કેસોમાં બિનસલાહભર્યા હોય છે, જેમાં હળવા ડિગ્રી હોય છે - સાવધાની રાખવી જોઈએ.

રેનલ નિષ્ફળતા માટે 10 અને 20 મિલિગ્રામની ગોળીઓ સાવધાની સાથે લેવી જોઈએ. કિડનીમાં મધ્યમ કાર્યાત્મક ક્ષતિવાળા દર્દીઓ માટે (સીસીથી 60 મિલી / મિનિટથી ઓછું), રોસ્યુલિપની પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ હોવી જોઈએ.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય સાથે

સૂચનાઓ અનુસાર, રોઝુલિપ એ યકૃત રોગના સક્રિય તબક્કાની હાજરીમાં, ટ્રાંઝામિનેસેસની સીરમ પ્રવૃત્તિમાં સતત વધારો અને તેમની પ્રવૃત્તિમાં 3 ગણા કરતા વધુ વખત વીજીએન કરતાં વધુની વૃદ્ધિ સહિતના contraindication છે. જો યકૃત રોગનો ઇતિહાસ છે, તો દવાની સાવચેતી સાથે ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

રોઝુલીપ પર સમીક્ષાઓ

થોડી સમીક્ષાઓ અનુસાર, રોઝ્યુલિપ લોહીમાં કોલેસ્ટરોલના એલિવેટેડ સ્તરને અસરકારક રીતે ઘટાડે છે, ત્યાં એથરોસ્ક્લેરોસિસ અને કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર ડિસઓર્ડર થવાનું જોખમ ઘટાડે છે. જો કે, સારા ઉપચારના પરિણામો પ્રાપ્ત કરવા માટે, ડ્રગ પ્રાપ્ત કરતા દર્દીઓ પણ જરૂરી સ્તરની શારીરિક પ્રવૃત્તિ જાળવવા અને યોગ્ય આહારનું પાલન કરવાની ખાતરી આપે છે.

હાયપોલિપિડેમિક ડ્રગના ગેરફાયદામાં બિનસલાહભર્યા અને આડઅસરોના વિકાસની મુખ્ય સૂચિ શામેલ છે, મુખ્યત્વે ઉબકા અને હાર્ટબર્ન. ઉપરાંત, ઘણા દર્દીઓ રોસ્યુલિપના બદલે highંચા ખર્ચ વિશે ફરિયાદ કરે છે.