મોક્સીફ્લોક્સાસીન - ઉપયોગ માટેના સત્તાવાર સૂચનો

સંબંધિત વર્ણન 30.01.2015

• લેટિન નામ: મોક્સીફ્લોક્સાસીન
• એટીએક્સ કોડ: J01MA14
• સક્રિય પદાર્થ: મોક્સીફ્લોક્સાસીન (મોક્સીફ્લોક્સાસીન)
• ઉત્પાદક: શિરોબિંદુ (રશિયા), મleક્લોડ્સ ફાર્માસ્યુટિકલ (ભારત).

1 ટેબ્લેટ moxifloxacin હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 400 મિલિગ્રામ

સેલ્યુલોઝ, લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ, હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ સેલ્યુલોઝ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, હાયપ્રોમિલોઝ, પોલિઇથિલિન ગ્લાયકોલ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, ટેલ્ક, આયર્ન ઓક્સાઇડ લાલ

ફાર્માકોડિનેમિક્સ અને ફાર્માકોકેનેટિક્સ

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

IV જનરેશન ક્વિનોલોન્સ (ટ્રાઇફ્લોરોક્વિનોલોન) ના જૂથમાંથી એક એન્ટિબેક્ટેરિયલ દવા, બેક્ટેરિયાનાશક કાર્ય કરે છે. પેથોજેનના કોષમાં પ્રવેશ અને એક સાથે બે અવરોધિત ઉત્સેચકડીએનએની પ્રતિકૃતિ અને ડીએનએના ગુણધર્મોને નિયંત્રિત કરવામાં સામેલ છે, જે કોષની દિવાલમાં ગહન પરિવર્તન તરફ દોરી જાય છે, ડીએનએની નબળાઇ બને છે અને રોગકારક રોગની મૃત્યુ કરે છે.

મોક્સીફ્લોક્સાસીન પ્રદર્શિત કરે છે જીવાણુનાશકઇન્ટ્રા સેલ્યુલર પેથોજેન્સ, ગ્રામ-સકારાત્મક અને ગ્રામ-નકારાત્મક સુક્ષ્મસજીવોના સંબંધમાં ક્રિયા. એનારોબ્સ, એસિડ પ્રતિરોધક અને એટીપિકલ બેક્ટેરિયા સામે અસરકારક. તે સ્ટેફાયલોકોસી સામે સક્રિય છે, જેમાં મેથિસિલિન-પ્રતિરોધક સ્ટેફાયલોકોસીનો સમાવેશ થાય છે. માયકોપ્લાઝમાસ ચ superiorિયાતી પર ક્રિયામાં લેવોફ્લોક્સાસીનઅને ક્લેમીડિયા પર - ઓફલોક્સાસીન.

સાથે કોઈ પ્રતિકાર પેનિસિલિન્સ, એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ, મેક્રોલાઇડ્સઅને સેફાલોસ્પોરીન્સ. ડ્રગ પ્રતિકારની આવર્તન ઓછી છે, પ્રતિકાર ધીરે ધીરે વિકસે છે. દવામાં ફોટોસેન્સિટાઇઝિંગ અસર હોતી નથી. ડ્રગની અસર તેની સાંદ્રતામાં સીધી પ્રમાણસર છે લોહી અને પેશીઓ અને સહેજ સ્રાવ સાથે ઝેરતેથી વિકાસ થવાનું જોખમ નથી નશો સારવારની પૃષ્ઠભૂમિ સામે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

મૌખિક વહીવટ પછી મોક્સિફ્લોક્સાસીન સંપૂર્ણપણે શોષાય છે. જૈવઉપલબ્ધતા 91% છે. ડ્રગની મહત્તમ સાંદ્રતા 0.5-4 કલાક પછી જોવા મળે છે, અને ત્રણ દિવસના નિયમિત સેવન પછી, તેનું સ્થિર સ્તર પ્રાપ્ત થાય છે. દવા પેશીઓમાં વહેંચાય છે, અને તેની નોંધપાત્ર સાંદ્રતા શ્વસનતંત્ર અને ત્વચામાં નક્કી થાય છે. પીરિયડ ટી 1/2 - 12 કલાક. તે કિડની દ્વારા અને પાચનતંત્ર દ્વારા ઉત્સર્જન થાય છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

• ક્ષય રોગ (બીજી-drugષધની જેમ અન્ય ટીબી વિરોધી દવાઓ સાથે સંયોજનમાં),
• શ્વસન રોગો: કલાક શ્વાસનળીનો સોજો તીવ્ર તબક્કે, સિનુસાઇટિસ, ન્યુમોનિયા,
• આંતર-પેટની અને યુરોજેનિટલ ચેપ,
• ત્વચા અને નરમ પેશીઓ ચેપ.

બિનસલાહભર્યું

• ભારે યકૃત નિષ્ફળતા,
• અતિસંવેદનશીલતા
• સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ,
• ઉંમર 18 વર્ષ
• આંચકી વિકસાવવાની વૃત્તિ,
• ગર્ભાવસ્થા.

કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સ લેતી વખતે ક્યૂ-ટી અંતરાલ, મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયા, તબીબી રૂપે નોંધપાત્ર બ્રાડિકાર્ડિયા, હાયપોકલેમિયા, લંબાઈ કરતી વખતે સી સાવચેતી સાથે સૂચવવામાં આવે છે.

આડઅસર

• પેટમાં દુખાવો પેટનું ફૂલવું, omલટી થવી, કબજિયાત,ટ્રાન્સમિનેસેસના સ્તરમાં વધારો, શુષ્ક મોં, મંદાગ્નિ, કેન્ડિડાયાસીસ મૌખિક પોલાણજઠરનો સોજો, ડિસફgગિયા,જીભ વિકૃતિકરણ
• ચક્કર, અસ્થાનિયા, અનિદ્રા, માથાનો દુખાવો, લાગણી અસ્વસ્થતા, પેરેસ્થેસિયા. ખૂબ જ ભાગ્યે જ - વાણી વિકાર, ભ્રાંતિ, ખેંચાણ,મૂંઝવણ,
• સ્વાદ પરિવર્તન અથવા સ્વાદની સંવેદનશીલતા ગુમાવવી,
• ટાકીકાર્ડિયાછાતીમાં દુખાવો, વધારો HELLક્યૂ-ટી અંતરાલ લંબાઈ,
• શ્વાસની તકલીફભાગ્યે જ - જપ્તી શ્વાસનળીની અસ્થમા,
• આર્થ્રાલ્જીઆપીઠનો દુખાવો
• યોનિમાર્ગ કેન્ડિડાયાસીસક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન,
• ફોલ્લીઓ, અિટકarરીયા,
• લ્યુકોપેનિયા, ઇઓસિનોફિલિયા, એનિમિયા, થ્રોમ્બોસાયટોસિસ, હાયપરગ્લાયકેમિઆ.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

એન્ટાસિડ્સ, મલ્ટિવિટામિન્સખનિજો સાથે અને રાનીટિડાઇન નબળાઈ શોષણ અને પ્લાઝ્મામાં ડ્રગની સાંદ્રતા ઘટાડે છે. મુખ્ય દવા લીધા પછી 2 કલાક પછી તેમને સૂચવવું આવશ્યક છે. આયર્ન તૈયારીઓ, સુક્રાલ્ફેટ જૈવઉપલબ્ધતાને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે, તેનો ઉપયોગ 8 કલાક પછી કરવો આવશ્યક છે.

અન્યનો એક સાથે ઉપયોગ ક્વિનોલોન્સક્યૂ-ટી અંતરાલને ઘણી વખત લંબાવવાનું જોખમ વધારે છે. મોક્સીફ્લોક્સાસીન સહેજ ફાર્માકોકિનેટિક્સને અસર કરે છે ડિગોક્સિન.

લેતી વખતે વોરફરીન તમારે કોગ્યુલેશન સૂચકાંકોને નિયંત્રિત કરવાની જરૂર છે. રિસેપ્શનમાં કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સ કંડરાના ભંગાણ અને ટેન્ડોવોગિનાઇટિસનો દેખાવ થવાનું જોખમ.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોડિનેમિક્સ

મોક્સીફ્લોક્સાસીન એ એક બ્રોડ-સ્પેક્ટ્રમ બેક્ટેરિસિડલ એન્ટીબેક્ટેરિયલ ડ્રગ છે, 8-મેથોક્સિફોરોક્વિનોલોન. મoxક્સિફ્લોક્સાસિનની બેક્ટેરિસાઇડલ અસર બેક્ટેરિયલ ટોપોઇસોમેરેસીસ II અને IV ના અવરોધને કારણે છે, જે માઇક્રોબાયલ કોષોના ડીએનએ બાયોસિન્થેસિસની પ્રતિકૃતિ, સમારકામ અને ટ્રાન્સક્રિપ્શનની પ્રક્રિયામાં વિક્ષેપ તરફ દોરી જાય છે અને પરિણામે, માઇક્રોબાયલ કોશિકાઓના મૃત્યુ તરફ દોરી જાય છે.
મોક્સિફ્લોક્સાસિનની ન્યૂનતમ બેક્ટેરિસાઇડલ સાંદ્રતા સામાન્ય રીતે તેની લઘુત્તમ અવરોધક સાંદ્રતા (એમઆઈસી) સાથે તુલનાત્મક છે.
પ્રતિકાર પદ્ધતિઓ

પેનિસિલિન્સ, સેફાલોસ્પોરીન્સ, એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ, મેક્રોલાઇડ્સ અને ટેટ્રાસિક્લાઇન્સના પ્રતિકારના વિકાસ તરફ દોરી રહેલી મિકેનિઝમ્સ, મોક્સીફ્લોક્સાસિનની એન્ટિબેક્ટેરિયલ પ્રવૃત્તિને અસર કરતી નથી. એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓ અને મોક્સિફ્લોક્સાસિનના આ જૂથો વચ્ચે કોઈ ક્રોસ-રેઝિસ્ટન્સ નથી. અત્યાર સુધી, પ્લાઝ્મિડ પ્રતિકારના પણ કોઈ કેસ નથી. પ્રતિકારના વિકાસની એકંદર આવર્તન ખૂબ ઓછી છે (10 -7 -10 -10). મોક્સિફ્લોક્સાસીન પ્રતિકાર બહુવિધ પરિવર્તન દ્વારા ધીમે ધીમે વિકસે છે. એમઆઈસીની નીચેની સાંદ્રતામાં સુક્ષ્મસજીવો પર મોક્સિફ્લોક્સાસિનની પુનરાવર્તિત અસર, એમઆઈસીમાં ફક્ત થોડો વધારો સાથે છે. ક્વિનોલોન્સના ક્રોસ-રેઝિસ્ટન્સના કેસો નોંધવામાં આવે છે. તેમ છતાં, કેટલાક ગ્રામ-સકારાત્મક અને એનારોબિક સુક્ષ્મસજીવો અન્ય ક્વિનોલોન્સ સામે પ્રતિરોધક છે, જે મોક્સિફ્લોક્સાસીન પ્રત્યે સંવેદનશીલ રહે છે.
તે સ્થાપિત થયું હતું કે સી 8 સ્થિતિમાં મેક્ટોક્સી જૂથનો સમાવેશ મોક્સિફ્લોક્સાસીન પરમાણુ બંધારણમાં કરવાથી મોક્સીફ્લોક્સાસીનની પ્રવૃત્તિ વધે છે અને ગ્રામ-સકારાત્મક બેક્ટેરિયાના પ્રતિરોધક મ્યુટન્ટ સ્ટ્રેન્સની રચનામાં ઘટાડો થાય છે. સી 7 પોઝિશન પર સાયકલક્લોમાઇન જૂથનો ઉમેરો સક્રિય ફ્લુક્સના વિકાસને અટકાવે છે, ફ્લોરોક્વિનોલોન્સ સામે પ્રતિકાર કરવાની પદ્ધતિ.
મોક્સીફ્લોક્સાસીન વિટ્રો માં ગ્રામ-નેગેટિવ અને ગ્રામ-સકારાત્મક સુક્ષ્મસજીવો, એનારોબ્સ, એસિડ-પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયા અને એટિપિકલ બેક્ટેરિયા જેવા વિશાળ શ્રેણી સામે સક્રિય માયકોપ્લાઝ્મા એસપીપી., ક્લેમિડીયા એસપીપી., લેજિયોનેલા $ પીપી.તેમજ બેક્ટેરિયા ß-lactam અને મેક્રોલાઇડ એન્ટીબાયોટીક્સ સામે પ્રતિરોધક છે.
માનવ આંતરડાની માઇક્રોફલોરા પર અસર

સ્વયંસેવકો પર હાથ ધરવામાં આવેલા બે અધ્યયનમાં, મoxક્સિફ્લોક્સાસીનના મૌખિક વહીવટ પછી આંતરડાની માઇક્રોફલોરામાં નીચેના ફેરફારો જોવા મળ્યાં છે. સાંદ્રતામાં ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો હતો. એસ્ચેરીચીયા કોલી, બેસિલસ એસપીપી., બેક્ટેરોઇડ વલ્ગાટસ, એન્ટરકોકસ એસપીપી., ક્લેબીસિએલા એસપીપી.તેમજ એનારોબ્સ બિફિડોબેક્ટેરિયમ એસપીપી., યુબેક્ટેરિયમ એસપીપી., પેપ્ટોસ્ટ્રેપ્ટોકocકસ એસપીપી. આ ફેરફારો બે અઠવાડિયામાં ઉલટાવી શકાય તેવા હતા. ઝેર ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિલ મળ્યું નથી.
વિટ્રો સંવેદનશીલતા પરીક્ષણમાં

મoxક્સિફ્લોક્સાસિનની એન્ટિબેક્ટેરિયલ પ્રવૃત્તિના સ્પેક્ટ્રમમાં નીચેના સુક્ષ્મસજીવો શામેલ છે:

સંવેદનશીલ	સાધારણ સંવેદનશીલ	પ્રતિરોધક
ગ્રામ સકારાત્મક
ગાર્ડનેરેલા યોનિલિસિસ
સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા (પેનિસિલિન પ્રત્યે પ્રતિરોધક તાણ અને બહુવિધ એન્ટિબાયોટિક પ્રતિકાર સાથેના તાણ સહિત), તેમજ પેનિસિલિન (એમઆઈસી> 2 મિલિગ્રામ / એમએલ), II પે generationીના સેફાલોસ્પોરીન્સ (દા.ત. સેફ્રુરોક્સાઇમ), મેક્રોલાઇડ્સ, જેવા બે અથવા વધુ એન્ટિબાયોટિક્સ સામે પ્રતિરોધક તાણ શામેલ છે. ટેટ્રાસીક્લાઇન્સ, ટ્રાઇમેથોપ્રિમ / સલ્ફેમેથોક્સાઝોલ
સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પાયોજેન્સ (જૂથ એ) *
જૂથ સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ મિલેરી (એસ. એન્જીનોસસ * એસ. નક્ષત્ર * અને ઇન્ટરરેન્ડીયસ *)
જૂથ સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ વિરિવિડન્સ (એસ. વિરિવિડન્સ, એસ. મ્યુટન્સ, એસ. મીટિસ, એસ. સાંગુઇનિસ, એસ. લાળિયા, એસ. થર્મોફિલિક્સ, એસ. નક્ષત્ર)
સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એગાલેક્ટીઆ
સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ડિસ્ગાલેક્ટીઆ
સ્ટેફાયલોકોકસ .રેયસ (મેથિસિલિન-સંવેદનશીલ તાણ સહિત) *	સ્ટેફાયલોકોકસ .રેયસ (મેથિસિલિન / loફ્લોક્સાસીન પ્રતિરોધક તાણ) *
કોગ્યુલોનેગેટીવ સ્ટેફાયલોકોસી (એસ .. કોહની, એસ. એપિડર્મિક! ઇઝ, એસ. હિમોલિટીકસ, એસ. હોમિનીસ, એસ. સપ્રોફાઇટિક એસે, એસ એસ ઇમ્યુલેન્સ)મેથિસિલિન-સંવેદનશીલ તાણ	કોગુલ operaપરેટિવ સ્ટેફાયલોકોસી (એસ.કોહની, એસ. એપિડર્મિક / ઇઝ, એસ.હેમોલિટીકસ, એસ. હોર્ન ઇન ઇઝ, એસ.પ્રોપ્રિફિટિક્સ, એસ. સિમ્યુલેન્સ)મેથિસિલિન પ્રતિરોધક તાણ
એન્ટરકોકસ ફેકાલીસ* (ફક્ત વેનકોમીસીન અને હ gentનટેમિસિન પ્રત્યે સંવેદનશીલ તાણ)
એન્ટરકોકસ એવિમ *
એન્ટરકોકસ ફેકીયમ *
ગ્રામ નેગેટિવ
હીમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા (ins-lactamases બનાવતા અને બિન-ઉત્પાદક તાણનો સમાવેશ કરીને) *
હીમોફીલસ પેરેનફ્લુએન્ઝા*
મોરેક્સેલા કેટરિઆલિસિસ (ins-lactamases બનાવતા અને બિન-ઉત્પાદક તાણનો સમાવેશ કરીને) *
બોર્ડેટેલા પેરટ્યુસિસ
લીજીઓનેલા ન્યુમોફિલા	એસ્કેરિચીયા કોલી *
એસિનેટોબેક્ટર બૌમાની	ક્લેબિએલા ન્યુમોનિયા *
ક્લેબિએલ્લા ઓક્સીટોકા
સિટ્રોબેક્ટર ફ્રોન્ડી *
બેડર એસપીપી. દાખલ કરો. (ઇ.એરોજેન્સ, ઇ.ઇંટરમેડિન્સ, ઇ.સકાઝાકી)
એન્ટરોબેક્ટર ક્લોસીસી *
પેન્ટોઆ એગ્લોમરન્સ
સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા
સ્યુડોમોનાસ ફ્લોરોસેન્સ
બુરખોલ્ડરીયા સેપેસિયા
સ્ટેનોટ્રોફોમોનાસ માલ્ટોફિલિયા
પ્રોટીઅસ મીરાબિલિસ *
પ્રોટીઅસ વલ્ગારિસ
મોર્ગનેલા મોર્ગની
નિસીરિયા ગોનોરીઆ *
પ્રોવિડેન્સિયા એસપીપી. (પી. રેટ્ટેગરી, પી. સ્ટુઅર્ટિ)
એનારોબ્સ
બેક્ટેરોઇડ્સ એસ.પી.પી. (બી. ફ્રાગી / છે * બી. ડિસ્ટ્રોની * થાઇટિઓટોમિક્રોનમાં *, બી. ઓવાટસ *, બી.નો ગણવેશ *, બી. વલ્ગારિસ *)
ફુસોબેક્ટેરિયમ એસ.પી.પી.
પેપ્ટોસ ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી. *
પોર્ફિરોમોનાસ એસપીપી.
પ્રેવોટેલ એસ.પી.પી.
પ્રોપિઓનીબેક્ટેરિયમ એસ.પી.પી.
ક્લોસ્ટ્રિડિયમ એસપીપી. *
એટીપિકલ
ક્લેમીડીઆ ન્યુમોનિયા *
ચિયામીડિયા ટ્રેકોમેટીસ *
માયકોપ્લાઝ્મા ન્યુમોનિયા *
માયકોપ્લાઝ્મા હોમિનીસ
માયકોપ્લાઝ્મા જનનેન્દ્રિય
કોક્સિઆલા બર્નેટી
લીજીઓનેલા ન્યુમોહિલા

ક્લિનિકલ ડેટા દ્વારા * મoxક્સિફ્લોક્સાસીન પ્રત્યે સંવેદનશીલતાની પુષ્ટિ મળી છે.

એસ ureરિયસ (એમઆરએસએ) ના મેથીસિલિન પ્રતિરોધક તાણથી થતાં ચેપના ઉપચાર માટે મોક્સિફ્લોક્સાસિનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. શંકાસ્પદ અથવા પુષ્ટિ થયેલ ચેપના કિસ્સામાં, એમઆરએસએ, યોગ્ય એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓ સાથે સારવાર સૂચવવી જોઈએ.
ચોક્કસ તાણ માટે, હસ્તગત કરેલા પ્રતિકારનો ફેલાવો ભૌગોલિક પ્રદેશ અને સમય જતાં અલગ અલગ હોઈ શકે છે. આ સંદર્ભે, તાણની સંવેદનશીલતાની ચકાસણી કરતી વખતે, પ્રતિકાર વિશેની સ્થાનિક માહિતી હોવી તે ઇચ્છનીય છે, ખાસ કરીને ગંભીર ચેપની સારવારમાં.
જો હોસ્પિટલમાં સારવાર લઈ રહેલા દર્દીઓમાં, સાંદ્રતા-સમય ફાર્માકોકિનેટિક વળાંક (એયુસી) / એમએચકે હેઠળનો વિસ્તાર₉₀ 125 અને મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા (Cmax) / MIC કરતાં વધી જાય છે₉₀ 8-10 ની રેન્જમાં છે - આ ક્લિનિકલ સુધારણા સૂચવે છે. બહારના દર્દીઓમાં, આ સરોગેટ પરિમાણો સામાન્ય રીતે ઓછા હોય છે: એયુસી / એમઆઈસી₉₀>30-40.

પરિમાણ (સરેરાશ મૂલ્ય)	એયુઆઇસી * (એચ)	કmaમેક્સ / એમઆઈસી90 (1 ક ઉપર રેડવું)
એમ.આઈ.સી.90 0.125 મિલિગ્રામ / મિલી	313	32,5
એમ.આઈ.સી.90 0.25 મિલિગ્રામ / મિલી	156	16,2
એમ.આઈ.સી.90 0.5 મિલિગ્રામ / મિલી	78	8,1

* એયુઆઈસી - અવરોધક વળાંક (ગુણોત્તર (એયુસી) / એમએમકે હેઠળનો વિસ્તાર₉₀).

ફાર્માકોકિનેટિક્સ
સક્શન
1 એચ માટે 400 મિલિગ્રામની માત્રામાં મોક્સીફ્લોક્સાસિનના એકલ રેડવાની ક્રિયા પછી, સી મેક્સ પ્રેરણાના અંતમાં પહોંચે છે અને આશરે 4.1 મિલિગ્રામ / એલ હોય છે, જે મોં દ્વારા મોક્સિફ્લોક્સાસીન લેતી વખતે આ સૂચકના મૂલ્યની તુલનામાં આશરે 26% જેટલું વધે છે. એયુજી સૂચક દ્વારા નક્કી કરાયેલ મોક્સિફ્લોક્સાસિનનું સંસર્ગ મોક્સિફ્લોક્સાસીનના મૌખિક વહીવટ કરતા થોડો વધી જાય છે. સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 91% છે. એક કલાક માટે 400 મિલિગ્રામની માત્રામાં મોક્સિફ્લોક્સાસિનના વારંવાર નસોના ઇન્ફ્યુઝન પછી, મહત્તમ અને લઘુત્તમ સ્થિર સાંદ્રતા mg.૧ મિલિગ્રામ / એલથી 9.9 મિલિગ્રામ / એલ સુધીની હોય છે અને 0.43 મિલિગ્રામ / એલ થી 0.84 મિલિગ્રામ / એલ સુધીની હોય છે. તે મુજબ. પ્રેરણાના અંતે 4.4 મિલિગ્રામ / એલની સરેરાશ સ્થિર સાંદ્રતા પ્રાપ્ત થાય છે.
વિતરણ
મોક્સિફ્લોક્સાસિન ઝડપથી પેશીઓ અને અવયવોમાં વિતરિત થાય છે અને રક્ત પ્રોટીન (મુખ્યત્વે આલ્બુમિન) ને લગભગ 45% દ્વારા બાંધે છે. વિતરણનું પ્રમાણ લગભગ 2 એલ / કિલો છે.
મોક્સિફ્લોક્સાસીનનું ઉચ્ચ પ્રમાણ ત્વચા જખમ). ઇન્ટર્સ્ટિશલ પ્રવાહી અને લાળમાં, મoxક્સિફ્લોક્સાસિન લોહીના પ્લાઝ્મા કરતાં concentંચી સાંદ્રતા પર, મુક્ત, બિન-પ્રોટીન-બંધ સ્વરૂપમાં નક્કી કરવામાં આવે છે. આ ઉપરાંત, પેટના અવયવો, પેરીટોનિયલ પ્રવાહી અને સ્ત્રી જનના અંગોના પેશીઓમાં મોક્સિફ્લોક્સાસિનની highંચી સાંદ્રતા જોવા મળે છે.
ચયાપચય
મોક્સીફ્લોક્સાસીન બીજા તબક્કાની બાયોટ્રાન્સફોર્મેશનમાંથી પસાર થાય છે અને કિડની અને આંતરડા દ્વારા શરીરમાંથી વિસર્જન કરે છે, બંને યથાવત અને નિષ્ક્રિય સલ્ફો સંયોજનો (એમએલ) અને ગ્લુકુરોનાઇડ્સ (એમ 2) ના સ્વરૂપમાં.
મોક્સિફ્લોક્સાસીન માઇક્રોસોમલ સાયટોક્રોમ પી 450 સિસ્ટમ દ્વારા બાયોટ્રાન્સફોર્મ નથી. મેટાબોલિટ્સ એમએલ અને એમ 2 લોહીના પ્લાઝ્મામાં પિતૃ સંયોજન કરતા ઓછી સાંદ્રતામાં હોય છે. પૂર્વવર્તી અભ્યાસના પરિણામો અનુસાર, તે સાબિત થયું કે આ ચયાપચયની સુરક્ષા અને સહનશીલતાની દ્રષ્ટિએ શરીર પર નકારાત્મક અસર નથી.
સંવર્ધન
મોક્સિફ્લોક્સાસિનનું અર્ધ જીવન લગભગ 12 કલાક છે 400 મિલિગ્રામની માત્રામાં વહીવટ પછીની સરેરાશ કુલ ક્લિઅરન્સ 1 79-246 મિલી / મિનિટ છે. રેનલ ક્લિયરન્સ 24-53 મિલી / મિનિટ છે. આ મોક્સિફ્લોક્સાસિનના આંશિક નળીઓવાળું પુનabસર્જનને સૂચવે છે.
પ્રારંભિક સંયોજન અને તબક્કા 2 ચયાપચયનું સંતુલન લગભગ 96-98% છે, જે ઓક્સિડેટીવ ચયાપચયની ગેરહાજરી સૂચવે છે. આંતરડા દ્વારા, એક માત્રામાં (400 મિલિગ્રામ) આશરે 22% કિડની દ્વારા પરિવર્તિત ઉત્સર્જન થાય છે, લગભગ 26% - આંતરડા દ્વારા.
વિવિધ દર્દી જૂથોમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ
ઉંમર, લિંગ અને વંશીયતા
પુરુષો અને સ્ત્રીઓમાં મોક્સીફ્લોક્સાસિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સના અધ્યયનમાં એયુસી અને કmaમેક્સની દ્રષ્ટિએ 33% તફાવત હોવાનું બહાર આવ્યું છે મોક્સિફ્લોક્સાસીનનું શોષણ જાતિ પર આધારિત નથી. એયુસી અને કmaમેક્સમાં તફાવત લિંગ કરતાં શરીરના વજનમાં તફાવતને કારણે હતા અને તે તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ નથી.
વિવિધ વંશીય જૂથો અને વિવિધ વયના દર્દીઓમાં મોક્સીફ્લોક્સાસીનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર તફાવત નથી.
બાળકો
બાળકોમાં મોક્સિફ્લોક્સાસિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.
રેનલ નિષ્ફળતા
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 2 ના દર્દીઓ સહિત) અને સતત હિમોડિઆલિસીસ અને લાંબા સમય સુધી આઉટપેશન્ટ પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસથી પીડાતા દર્દીઓમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનના ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં કોઈ નોંધપાત્ર ફેરફારો થયા નથી.
ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય
ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય (ચિલ્ડ-પુગ વર્ગીકરણ વર્ગ એ અને બી) ના દર્દીઓમાં મોક્સિફ્લોક્સાસિનની સાંદ્રતામાં કોઈ નોંધપાત્ર તફાવત નથી, સામાન્ય યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ (સિરહોસિસવાળા દર્દીઓમાં ઉપયોગ માટે, વિભાગ પણ જુઓ "વિશેષ સૂચનાઓ" )

ડોઝ અને વહીવટ

ઉપર સૂચવેલ ચેપ સાથે દરરોજ 1 વખત 400 મિલિગ્રામ (પ્રેરણા માટે 250 મિલી દ્રાવણ) મોક્સિફ્લોક્સાસિનની ભલામણ કરેલ ડોઝની પદ્ધતિ. ભલામણ કરેલ ડોઝથી વધુ ન કરો.
સારવાર અવધિ

ઉપચારનો સમયગાળો ચેપના સ્થાન અને તીવ્રતા, તેમજ ક્લિનિકલ અસર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.

• સમુદાય-હસ્તગત ન્યુમોનિયા: મoxક્સિફ્લોક્સાસિન (મૌખિક વહીવટ દ્વારા નસમાં વહીવટ) સાથે સ્ટેજ થેરેપીની કુલ અવધિ 7-14 દિવસ છે,
• ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ સ્ટ્રક્ચર્સના જટિલ ચેપ: મોક્સિફ્લોક્સાસીન સાથે સ્ટેજ થેરેપીનો કુલ અવધિ 7-21 દિવસ છે,
• જટિલ ઇન્ટ્રા-પેટની ચેપ: મoxક્સિફ્લોક્સાસીન સાથે સ્ટેજ થેરાપીની કુલ અવધિ 5-14 દિવસ છે.

સારવારની ભલામણ અવધિથી વધુ ન કરો. ક્લિનિકલ અભ્યાસ અનુસાર, મોક્સીફ્લોક્સાસીન સાથેની સારવારની અવધિ 21 દિવસ સુધી પહોંચી શકે છે.
વૃદ્ધ દર્દીઓ

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ડોઝની પદ્ધતિ બદલવી જરૂરી નથી.
બાળકો

બાળકો અને કિશોરોમાં મોક્સિફ્લોક્સાસિનના ઉપયોગની અસરકારકતા અને સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી.
ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃતનું કાર્ય (બાળ અને પુગ વર્ગ એલ અને બી)

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃતના કાર્યવાળા દર્દીઓને ડોઝની પદ્ધતિ બદલવાની જરૂર નથી (સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં ઉપયોગ માટે, "વિશેષ સૂચનાઓ" વિભાગ જુઓ).
રેનલ નિષ્ફળતા

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં (30 મિલી / મિનિટ / 1.73 મી. 2 ની ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ સાથે ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા લોકો સહિત), તેમજ સતત હિમોડિઆલિસીસ અને લાંબા સમય સુધી બહારના દર્દીઓમાં પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસ કરાવતા દર્દીઓમાં, ડોઝિંગ રેજિમેન્ટ જરૂરી નથી. .
વિવિધ વંશીય જૂથોના દર્દીઓમાં ઉપયોગ

ડોઝ બદલવો જરૂરી નથી.
અરજી કરવાની પદ્ધતિ

ઓછામાં ઓછા 60 મિનિટ સુધી ચાલેલા પ્રેરણાના સ્વરૂપમાં આ દવા નુસખા દ્વારા સંચાલિત કરવામાં આવે છે, બંને અનડિલેટેડ અને તેની સાથે સુસંગત નીચેના સોલ્યુશન્સ (ટી-આકારના એડેપ્ટરનો ઉપયોગ કરીને) સાથે સંયોજનમાં:

• ઈન્જેક્શન માટે પાણી
• 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન,
• 1 એમ સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન,
• 5% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન,
• 10% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન,
• 40% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન,
• 20% xylitol સોલ્યુશન,
• રિંગરનો સોલ્યુશન
• રિંગર સોલ્યુશન લેક્ટેટ,

જો દવા મોક્સિફ્લોક્સાસિન, પ્રેરણા માટેનું નિરાકરણ, અન્ય દવાઓ સાથે જોડાણમાં ઉપયોગમાં લેવાય છે, તો પછી દરેક ડ્રગ અલગથી સંચાલિત થવો જોઈએ.
ઉપરોક્ત પ્રેરણા ઉકેલો સાથે ડ્રગ સોલ્યુશનનું મિશ્રણ ઓરડાના તાપમાને 24 કલાક સ્થિર રહે છે.
સોલ્યુશન સ્થિર અથવા ઠંડુ કરી શકાતું નથી, તેથી તે રેફ્રિજરેટરમાં સંગ્રહિત કરી શકાતું નથી. ઠંડક પર, એક વરસાદ પડી શકે છે જે ઓરડાના તાપમાને ઓગળી જાય છે. સોલ્યુશન તેની પેકેજિંગમાં સંગ્રહિત હોવું જોઈએ. ફક્ત સ્પષ્ટ ઉકેલોનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

આડઅસર

તમે તેની સાથે અસંગત અન્ય સોલ્યુશન્સ સાથે એક સાથે મોક્સીફ્લોક્સાસિનના રેડવાની ક્રિયામાં પ્રવેશ કરી શકતા નથી, જેમાં શામેલ છે:

• 10% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન,
• 20% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન,
• 2.૨% સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ સોલ્યુશન,
• 8.4% સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ સોલ્યુશન.

વિશેષ સૂચનાઓ

વાહનો અને વાહન ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર

ફ્લોરોક્વિનોલોન્સ, મોક્સીફોલોક્સાસીન સહિત, દર્દીઓની વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને અન્ય સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં વ્યસ્ત થઈ શકે છે કેન્દ્રીય નર્વસ સિસ્ટમ અને વિઝ્યુઅલ ક્ષતિના પ્રભાવને કારણે સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની વધેલી ધ્યાન અને ગતિની જરૂર પડે છે.

ઉત્પાદક

નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક
એલએલસી, રશિયા,
101000, મોસ્કો, અરખંગેલ્સ્કી લેન, 1, મકાન 1

કાનૂની સરનામું:
રશિયા, મોર્દોવીયા રીપબ્લિક,
430030, સારંસ્ક, ધો. વાસેન્કો, 1 5 એ.

ઉત્પાદન સ્થળનું સરનામું:
રશિયા, મોર્દોવીયા રીપબ્લિક,
430030, સારંસ્ક, ધો. વાસેન્કો, 15 એ.

સંપર્કો માટે અધિકૃત સંસ્થાનું નામ, સરનામું અને ટેલિફોન નંબર (ફરિયાદો અને ફરિયાદો મોકલવા):
એલએલસી, રશિયા,
129090, મોસ્કો, પ્રોસ્પેક્ટ મીરા, ડી. 13, પૃષ્ઠ 1.

રચના અને પ્રકાશનનું સ્વરૂપ

મોક્સીફ્લોક્સાસીન ત્રણ સ્વરૂપોમાં ઉપલબ્ધ છે: પ્રેરણા માટેનું સોલ્યુશન, મૌખિક વહીવટ માટે ગોળીઓ અને આંખના ટીપાં. તેમની રચના:

બેકોનવેક્સ પીળી ગોળીઓ

મોક્સિફ્લોક્સાસિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ, મિલિગ્રામની સાંદ્રતા

પીળો આયર્ન oxકસાઈડ, કેલ્શિયમ સ્ટીઅરેટ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, મકાઈનો સ્ટાર્ચ, ટેલ્ક, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ, મેક્રોગોલ, પોલિવિનાઇલ આલ્કોહોલ, મnનિટોલ, ઓપેડ્રા, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, પોવિડોન, હાઇડ્રોક્સાઇપ્રોપીલ સેલ્યુલોઝ, હાઈટ્રોમેલોઝ, પોલિઇથિલિન ગ્લાયકોલ

સોડિયમ ક્લોરાઇડ, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ, પાણી

સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, સોડિયમ ક્લોરાઇડ, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ, બોરિક એસિડ, પાણી

એક પેકમાં 5 પીસી., 1 અથવા 2 ફોલ્લા માટે ફોલ્લા

250 મિલી બોટલ

5 મિલી પોલિઇથિલિન ડ્રોપર બોટલ

ડોઝ અને વહીવટ

ડ્રગના પ્રકાશનના વિવિધ સ્વરૂપો ઉપયોગની પદ્ધતિઓમાં ભિન્ન છે. ગોળીઓ મૌખિક વહીવટ માટે બનાવાયેલ છે, સોલ્યુશન પેરેન્ટલીલી રીતે આપવામાં આવે છે, અને સંબંધિત ચેપી રોગો સાથે આંખોમાં ટીપાં નાખવામાં આવે છે. ડોઝ રોગની ગંભીરતા, તેના પ્રકાર, દર્દીની વ્યક્તિગત લાક્ષણિકતાઓ પર આધારિત છે. સૂચનાઓમાં માહિતી પૂરી પાડવામાં આવે છે.

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન

બાળકના બેરિંગ દરમિયાન, એન્ટિબાયોટિક લેવી તે ગર્ભનિરોધક છે, સિવાય કે માતાને લાભ ગર્ભ માટેના જોખમથી વધુ ન હોય. ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ડ્રગની સલામતી વિશેના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી. સ્તનપાન દરમ્યાન ડ્રગ સૂચવતી વખતે, બાળકને સ્તનપાન રદ કરવું જોઈએ, કારણ કે રચનાનો સક્રિય પદાર્થ માતાના દૂધમાં પ્રવેશ કરે છે અને બાળકના સ્વાસ્થ્યને પ્રતિકૂળ અસર કરે છે.

ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

મોક્સિફ્લોક્સાસીન સાથે ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, અન્ય દવાઓ સાથે ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનો અભ્યાસ કરવો જોઈએ. સંયોજનો અને અસરો:

1. મેગ્નેશિયમ અથવા એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, સુક્રાલફેટ, જસત અને આયર્નની તૈયારીઓ પર આધારિત એન્ટાસિડ્સ ડ્રગના શોષણને ધીમું કરે છે.
2. દવા ડિગોક્સિનની મહત્તમ સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે, ગ્લિબેન્ક્લેમાઇડની અસરકારકતા ઘટાડે છે.
3. રાનિટિડાઇન લોહીમાં એન્ટિબાયોટિક શોષણ ઘટાડે છે, કેન્ડિડાયાસીસનું કારણ બની શકે છે.
4. પેનિસિલિન, અન્ય ફ્લોરોક્વિનોલોન્સ સાથે ડ્રગનું સંયોજન ફોટોટોક્સિક પ્રતિક્રિયા વધારે છે.

ઓવરડોઝ

એન્ટિબાયોટિકની માત્રા કરતાં વધુ વધારો આડઅસરો દ્વારા પ્રગટ થાય છે. જ્યારે ઓવરડોઝ થાય છે, ત્યારે તમારે પેટ ધોવા, દવા લેવાનું બંધ કરવું, ઝેર દૂર કરવા માટે સbર્બેન્ટ્સનો ઉપયોગ કરવો (સ્મેક્ટા, એક્ટિવેટિવ કાર્બન, એન્ટરઓજેગલ, સોર્બેક્સ). નશો સાથે, ડિટોક્સિફિકેશન સોલ્યુશન્સના નસમાં વહીવટ, રોગનિવારક દવાઓ, મલ્ટિવિટામિન્સનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી છે.

ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા

મોક્સીફ્લોક્સાસીન એ ફ્લોરોક્વિનોલોનનાં વિશાળ સ્પેક્ટ્રમવાળી બેક્ટેરિયાનાશક એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવા છે. મોક્સિફ્લોક્સાસીન ગ્રામ-સકારાત્મક અને ગ્રામ-નકારાત્મક સજીવ, એનારોબિક, એસિડ-પ્રતિરોધક અને એટિપિકલ બેક્ટેરિયાની વિશાળ શ્રેણીની વિટ્રો પ્રવૃત્તિમાં પ્રદર્શિત કરે છે, ઉદાહરણ તરીકે ક્લેમિડિયા એસ.પી.પી., માયકોપ્લાઝ્મા એસ.પી.પી. અને લિજેનેલ્લા એસપીપી. બેક્ટેરીયાનાશક અસર બેક્ટેરિયલ ટોપોઇસોમેરેસીસ II અને IV ના અવરોધને કારણે છે, જે માઇક્રોબાયલ સેલના ડીએનએના બાયોસિન્થેસિસનું ઉલ્લંઘન તરફ દોરી જાય છે અને પરિણામે, માઇક્રોબાયલ કોશિકાઓના મૃત્યુ તરફ દોરી જાય છે. દવાની ન્યુનતમ જીવાણુનાશક સાંદ્રતા સામાન્ય રીતે તેની લઘુત્તમ અવરોધક સાંદ્રતા સાથે તુલનાત્મક છે.

મોક્સિફ્લોક્સાસીન પી - લેક્ટેમ એન્ટિબાયોટિક્સ અને મ maક્રોલાઇડ્સ સામે પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયા પર બેક્ટેરિયાનાશક અસર ધરાવે છે.

પેનિસિલિન્સ, સેફાલોસ્પોરીન્સ, એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ, મેક્રોલાઇડ્સ અને ટેટ્રાસિક્લાઇન્સના પ્રતિકારના વિકાસ તરફ દોરી રહેલી મિકેનિઝમ્સ, મોક્સીફ્લોક્સાસીનની એન્ટિબેક્ટેરિયલ પ્રવૃત્તિનું ઉલ્લંઘન કરતી નથી. એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓ અને મોક્સિફ્લોક્સાસિનના આ જૂથો વચ્ચે કોઈ ક્રોસ-રેઝિસ્ટન્સ નથી. પ્લાઝમિડ-મધ્યસ્થી પ્રતિકાર હજી સુધી જોવા મળ્યો નથી. પ્રતિકારની એકંદર ઘટના ખૂબ જ ઓછી છે (10 '- 10 "). મifક્સિફ્લોક્સાસિન સામે પ્રતિકાર બહુવિધ પરિવર્તન દ્વારા ધીમે ધીમે વિકસે છે. મoxક્સિફ્લોક્સાસીનનું વારંવાર સંપર્કમાં ન્યૂનતમ અવરોધક સાંદ્રતા (એમઆઈસી) ની નીચેની સાંદ્રતામાં એમઆઈસીમાં ફક્ત થોડો વધારો થયો છે. ત્યાં ક્વિનોલોન્સના ક્રોસ-રેઝિસ્ટન્સના કિસ્સાઓ છે. તેમ છતાં, કેટલાક ગ્રામ-સકારાત્મક અને એનારોબિક સુક્ષ્મસજીવો અન્ય ક્વિનોલોન્સ સામે પ્રતિરોધક છે, જે મોક્સિફ્લોક્સાસીન પ્રત્યે સંવેદનશીલ રહે છે.

મoxક્સિફ્લોક્સાસિનની એન્ટિબેક્ટેરિયલ પ્રવૃત્તિના સ્પેક્ટ્રમમાં નીચેના સુક્ષ્મસજીવો શામેલ છે:

1. ગ્રામ-પોઝિટિવ - સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ નામનાં ન્યૂમોનિયા * સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ નામનાં pyogenes (ગ્રૂપ A) *, Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae * સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ નામનાં dysgalactiae, Streptococcus anginosus (એન્ટીબાયોટીક્સ માટે જાતો પેનિસિલિન માટે પ્રતિરોધક અને macrolides અને બહુવિધ પ્રતિકાર સાથે જાતો સહિત) * સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ નક્ષત્ર = વેનકોમીસીન અને હ gentનમેટિસિન પ્રત્યે સંવેદનશીલ) *.

2. ગ્રામ-નેગેટિવ - હીમોફીલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા (સ્ટ્રેઇન બનાવતા અને બિન-ઉત્પાદક (3-લેક્ટેમેસેસ સહિત) *, હીમોફીલસ પેરાઇંફ્લુએન્ઝા *, ક્લેબીસીલા ન્યુમોનિયા *, મોરેક્સેલા કટારhalલિસિસ (જાતિના ઉત્પાદન અને બિન-ઉત્પાદક (3-લેક્ટેમ્સ) સહિત *, એસ્ચેરોબેક્ટેરિયા) , બોર્ડેટેલા પેર્ટુસીસ, ક્લેબિસેલા ઓક્સીટોકા, એન્ટરોબેક્ટર એરોજેનેસ, એન્ટરોબેક્ટર એગ્લોમરન્સ, એન્ટરોબેક્ટર ઇન્ટરમીડિયસ, એન્ટોબેક્ટર સાકાઝાકી, પ્રોટીઅસ મીરાબીલીસ *, પ્રોટીઅસ વલ્ગારિસ, મોર્ગનેલા મોર્ગની, પ્રોવિડેન્સિયા રીટ્જેરિયા.

3. anaerobes - Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis * Bacteroides ovatum, Bacteroides thetaiotaomicron * Bacteroides uniformis, Fusobacterium એસપીપી, Peptostreptococcus એસપીપી * Porphyromonas એસપીપી, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas મેગ્નસ, Prevotella એસપીપી, .... પ્રોપિઓનીબેક્ટેરિયમ એસપીપી., ક્લોસ્ટ્રિડિયમ પરફિરિજેન્સ *, ક્લોસ્ટ્રિડિયમ રામોસમ.

4. એટીપિકલ - ક્લેમિડીઆ ન્યુમોનિયા *, માઇકોપ્લાઝ્મા ન્યુમોનિયા *,

લિજેઓનેલા ન્યુમોફિલા *, કોક્સિએલા બુમેટી.

* - ક્લિનિકલ ડેટા દ્વારા મોક્સિફ્લોક્સાસીન પ્રત્યે સંવેદનશીલતાની પુષ્ટિ છે.

મોક્સિફ્લોક્સાસીન સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા, સ્યુડોમોનાસ ફ્લોરોસેન્સ, બુરખોલ્ડરીઆ સેપેસીઆ, સ્ટેનોટ્રોફોમોનાસ માલ્ટોફિલિયા સામે ઓછી સક્રિય છે.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

એક કલાક માટે 400 મિલિગ્રામની માત્રામાં મોક્સીફ્લોક્સાસિનના એકલ રેડવાની ક્રિયા પછી, ડ્રગની મહત્તમ સાંદ્રતા (સી)_tah) પ્રેરણાના અંતમાં પ્રાપ્ત થાય છે અને આશરે 1.૧ મિલિગ્રામ / એલ છે, જે દવાને અંદર લેતી વખતે આ સૂચકના મૂલ્યની તુલનામાં લગભગ 26% જેટલું વધે છે. એયુસી (એકાગ્રતા-સમય વળાંક હેઠળનો વિસ્તાર) દ્વારા નક્કી કરવામાં આવેલ દવાના સંપર્કમાં, દવાને અંદર લેતી વખતે સહેજ કરતા વધી જાય છે. સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 91% છે.

એક કલાક માટે 400 મિલિગ્રામની માત્રામાં મોક્સિફ્લોક્સાસિનના સોલ્યુશનના વારંવાર નસોના ઇન્ફ્યુઝન પછી, સ્થિર સ્થિતિમાં ટોચ અને લઘુત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા (દરરોજ એક વખત 400 મિલિગ્રામ) 4.1 થી 5.9 મિલિગ્રામ / એલ સુધીના મૂલ્યો સુધી પહોંચે છે અને 0.43 થી 0.84 સુધી. અનુક્રમે મિલિગ્રામ / એલ. સ્થિર સ્થિતિમાં, ડોઝ અંતરાલમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીન સોલ્યુશનની અસર પ્રથમ ડોઝ પછી લગભગ 30% વધારે છે. પ્રેરણાના અંતે 4.4 મિલિગ્રામ / એલની સરેરાશ સ્થિર સાંદ્રતા પ્રાપ્ત થાય છે.

મોક્સિફ્લોક્સાસિન ઝડપથી પેશીઓ અને અવયવોમાં વિતરિત થાય છે અને રક્ત પ્રોટીન (મુખ્યત્વે આલ્બુમિન) ને લગભગ 45% દ્વારા બાંધે છે. વિતરણનું પ્રમાણ લગભગ 2 એલ / કિલો છે.

મોક્સીફ્લોક્સાસીન બીજા તબક્કાના બાયોટ્રાન્સફોર્મેશનમાંથી પસાર થાય છે અને કિડની દ્વારા શરીરમાંથી, તેમજ મળ સાથે, બંને યથાવત અને નિષ્ક્રિય સલ્ફો સંયોજનો અને ગ્લુકોરોનાઇડ્સના સ્વરૂપમાં ઉત્સર્જન કરે છે. મોક્સિફ્લોક્સાસીન માઇક્રોસોમલ સાયટોક્રોમ પી 450 સિસ્ટમ દ્વારા બાયોટ્રાન્સફોર્મ નથી. ડ્રગનું અર્ધ જીવન લગભગ 12 કલાક છે. 400 મિલિગ્રામની માત્રામાં વહીવટ પછીની સરેરાશ કુલ ક્લિઅરન્સ 179 થી 246 મિલી / મિનિટ સુધીની છે. આશરે 22% એક માત્રા (400 મિલિગ્રામ) પેશાબમાં અપરિવર્તિત ઉત્સર્જન થાય છે, લગભગ 26% - મળ સાથે.

સલામતીની સાવચેતી

કેટલાક કિસ્સાઓમાં, મોક્સીફ્લોક્સાસિનના પ્રથમ ઉપયોગ પછી, અતિસંવેદનશીલતા અને એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ વિકસી શકે છે. ખૂબ જ ભાગ્યે જ, એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ જીવનના જોખમી એનાફિલેક્ટિક આંચકો માટે પ્રગતિ કરી શકે છે, ડ્રગનો પ્રથમ ઉપયોગ કર્યા પછી પણ. આ કિસ્સાઓમાં, મoxક્સિફ્લોક્સાસિન બંધ થવો જોઈએ અને જરૂરી સારવાર ઉપાય લેવામાં આવે છે (એન્ટી-શોક સહિત).

કેટલાક દર્દીઓમાં મોક્સિફ્લોક્સાસિનના ઉપયોગથી, ક્યુટી અંતરાલના વિસ્તરણની નોંધ લેવામાં આવી શકે છે.

આપેલ છે કે પુરુષોની તુલનામાં મહિલાઓ ક્યુટી અંતરાલ લંબાવવાનું વલણ ધરાવે છે, તેઓ ક્યુટી અંતરાલને વધારતી દવાઓ પ્રત્યે વધુ સંવેદનશીલ હોઈ શકે છે. વૃદ્ધ દર્દીઓ દવાઓ માટે પણ વધુ સંવેદનશીલ હોય છે જે ક્યુટી અંતરાલને અસર કરે છે.

ક્યુટી અંતરાલની લંબાઈની ડિગ્રી ડ્રગની વધતી સાંદ્રતા સાથે વધી શકે છે, તેથી તમારે ભલામણ કરેલ ડોઝ અને રેડવાની દર (60 મિનિટમાં 400 મિલિગ્રામ) કરતાં વધુ ન હોવી જોઈએ. જો કે, ન્યુમોનિયાવાળા દર્દીઓમાં લોહીના પ્લાઝ્મામાં મoxક્સિફ્લોક્સાસિનની સાંદ્રતા અને ક્યુટી અંતરાલના લંબાણ વચ્ચે કોઈ સંબંધ નથી. ક્યુટી અંતરાલને લંબાવવું એ વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયાસના વધતા જોખમ સાથે સંકળાયેલું છે, જેમાં પોલીમોર્ફિક વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા છે. મોક્સિફ્લોક્સાસીન સાથે સારવાર કરાયેલા 9,000 દર્દીઓમાંથી કોઈને પણ રક્તવાહિનીની ગૂંચવણો અથવા ક્યુટી અંતરાલ લંબાઈ સાથે સંકળાયેલા જીવલેણ કેસ નથી. જો કે, એરિથિમિયાની સંભાવના ધરાવતા દર્દીઓમાં, મોક્સીફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથિમસનું જોખમ વધારે છે.

આ સંદર્ભમાં, મોક્સિફ્લોક્સાસિનના વહીવટને વિસ્તૃત ક્યુટી અંતરાલ, અયોગ્ય હાયપોકalemલેમિયાવાળા દર્દીઓમાં, તેમજ વર્ગ IA (ક્વિનાઇડિન, પ્રોક્નામાઇડ) અથવા વર્ગ III (એમિઓડોરોન, સ sટોલોલ) ની એન્ટિઆરેધમિક દવાઓ પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં ટાળવો જોઈએ, કારણ કે આમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ કરવાનો અનુભવ છે. દર્દીઓ કાર્બનિક છે.

મોક્સિફ્લોક્સાસીન સાવધાની સાથે સૂચવવું જોઈએ, કારણ કે

મોક્સિફ્લોક્સાસિનની એડિટિવ અસર નીચેની સ્થિતિમાં બાકાત કરી શકાતી નથી:

- ક્યુટી અંતરાલ (સિસાપ્રાઇડ, એરિથ્રોમિસિન,

એન્ટિસાયકોટિક દવાઓ, ટ્રાઇસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ),

- ક્લિનિકલી નોંધપાત્ર બ્રાડિકાર્ડિયા, તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇસ્કેમિયા જેવી એરિથિમિયાની સંભાવના ધરાવતા દર્દીઓમાં,

- સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં, કારણ કે તેમાં ક્યુટી અંતરાલના વિસ્તરણની હાજરીને બાકાત કરી શકાતી નથી,

- સ્ત્રીઓ અથવા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, જે ક્યુટી અંતરાલને વિસ્તૃત કરતી દવાઓ પ્રત્યે વધુ સંવેદનશીલ હોઈ શકે છે. ફુલમિનન્ટ હેપેટાઇટિસના વિકાસના કેસો, સંભવિત મૃત્યુ માટે સહિત જીવલેણ યકૃતમાં નિષ્ફળતા તરફ દોરી જાય છે, તેવા અહેવાલો પ્રાપ્ત થયા છે. જો યકૃત નિષ્ફળતાના સંકેતો દેખાય, તો દર્દીઓએ સારવાર ચાલુ રાખતા પહેલા તરત જ ડ doctorક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ.

તેજીયુક્ત ત્વચાની પ્રતિક્રિયાઓના કેસો, ઉદાહરણ તરીકે, સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ અથવા ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલીસીસ (સંભવિત જીવન માટે જોખમી), નોંધાયેલા છે. જો ત્વચા અને / અથવા મ્યુકોસ મેમ્બ્રેન પરના ભાગો પર પ્રતિક્રિયાઓ આવે છે, તો તમારે સારવાર ચાલુ રાખતા પહેલા તરત જ ડ doctorક્ટરની સલાહ પણ લેવી જોઈએ. ક્વિનોલોન દવાઓનો ઉપયોગ જપ્તી થવાના સંભવિત જોખમ સાથે સંકળાયેલ છે. સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ રોગોવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે અને કેન્દ્રીય નર્વસ સિસ્ટમની સંડોવણીની શંકાસ્પદ પરિસ્થિતિઓમાં, માનસિક આંચકીની ઘટનાની સંભાવના, અથવા માનસિક પ્રવૃત્તિ માટે થ્રેશોલ્ડ ઘટાડવી, મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

મોક્સિફ્લોક્સાસીન સહિત બ્રોડ-સ્પેક્ટ્રમ એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓનો ઉપયોગ એન્ટીબાયોટીક્સ લેવાથી સંકળાયેલ સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસના વિકાસના જોખમ સાથે છે. આ નિદાનને દર્દીઓમાં ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ, જેઓ મોક્સીફ્લોક્સાસીન સાથેની સારવાર દરમિયાન તીવ્ર ઝાડા અનુભવે છે. આ કિસ્સામાં, તરત જ યોગ્ય ઉપચાર સૂચવવામાં આવવો જોઈએ. જે દર્દીઓમાં ગંભીર ઝાડા હોય છે તે દવાઓમાં બિનસલાહભર્યું છે જે આંતરડાની ગતિને અટકાવે છે.

મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ ગ્રેવિસ માયાસ્થિનીયા ગ્રેવિસવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે થવો જોઈએ, કારણ કે દવા આ રોગના લક્ષણોમાં વધારો કરી શકે છે.

ફ્લોરોક્વિનોલોન્સ સાથે ઉપચાર દરમિયાન, મોક્સીફોલોક્સાસિન સહિત, ખાસ કરીને વૃદ્ધ અને ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ પ્રાપ્ત દર્દીઓમાં, ટેન્ડોનોટીસ અને કંડરાના ભંગાણનો વિકાસ શક્ય છે. ઇજાના સ્થળે પીડા અથવા બળતરાના પ્રથમ લક્ષણો પર, દવા બંધ કરવી જોઈએ અને અસરગ્રસ્ત અંગને રાહત આપવી જોઈએ.

પેલ્વિક અંગોના જટિલ બળતરા રોગોવાળા દર્દીઓ માટે (ઉદાહરણ તરીકે, ટ્યુબો-અંડાશય અથવા પેલ્વિક ફોલ્લાઓ સાથે સંકળાયેલ), જેમના માટે નસો સારવાર સૂચવવામાં આવે છે, 400 મિલિગ્રામ ગોળીઓમાં મોક્સિફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ક્વિનોલોન્સનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ફોટોસેન્સિટિવિટી પ્રતિક્રિયાઓ ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે. જો કે, ક્લિનિકલ, ક્લિનિકલ અભ્યાસ દરમિયાન, તેમજ વ્યવહારમાં મ mક્સિફ્લોક્સાસીનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ફોટોસેન્સિટિવિટીની કોઈ પ્રતિક્રિયા જોવા મળી ન હતી. જો કે, મોક્સિફ્લોક્સાસીન પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓએ સીધો સૂર્યપ્રકાશ અને અલ્ટ્રાવાયોલેટ કિરણોત્સર્ગ ટાળવો જોઈએ.

ઓછા સોડિયમ આહારવાળા દર્દીઓ માટે (હૃદયની નિષ્ફળતા, રેનલ નિષ્ફળતા અને નેફ્રોટિક સિન્ડ્રોમ માટે), પ્રેરણાના સોલ્યુશનવાળા વધારાના સોડિયમ પૂરકને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.