જાર્ડિન્સ: રશિયાની ફાર્મસીઓમાં ઉપયોગ, એનાલોગ અને સમીક્ષાઓ માટેના સૂચનો

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનનો ઉપયોગ અસરકારકતા અને સલામતી પરના અપૂરતા ડેટાને કારણે બિનસલાહભર્યા છે.
પ્રાણીઓના પૂર્વજ્linાનિક અભ્યાસમાં પ્રાપ્ત ડેટા, માતાના દૂધમાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનના પ્રવેશને સૂચવે છે. સ્તનપાન દરમિયાન નવજાત શિશુઓ અને બાળકોના સંપર્કમાં આવવાનું જોખમ બાકાત નથી. સ્તનપાન દરમ્યાન એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. જો સ્તનપાન દરમિયાન એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે, તો સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

ડોઝ અને વહીવટ

મોનોથેરાપી અથવા સંયોજન ઉપચાર
દરરોજ એકવાર મોં દ્વારા દિવસમાં 10 મિલિગ્રામ (10 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે 1 ટેબ્લેટ) ની ભલામણ કરવામાં આવતી પ્રારંભિક માત્રા.
જો 10 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રા પર્યાપ્ત ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ પ્રદાન કરતી નથી, તો માત્રા 25 મિલિગ્રામ (દિવસમાં એક વખત 25 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે 1 ટેબ્લેટ) સુધી વધારી શકાય છે. મહત્તમ દૈનિક માત્રા 25 મિલિગ્રામ છે.
દિવસના કોઈપણ સમયે ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના જાર્ડિન્સ દવા લઈ શકાય છે.
ડ્રગના એક અથવા વધુ ડોઝ લેવાનું છોડી દેવાની ક્રિયાઓ
ડોઝ છોડતી વખતે, દર્દીને આ યાદ આવે કે તરત જ દવા લેવી જોઈએ.
એક દિવસમાં ડબલ ડોઝ ન લો.
ખાસ દર્દી જૂથો
જીએફઆર સાથે રેનલ નિષ્ફળતામાં 45 થી 90 મિલી / મિનિટ / 1.73 એમ 2 સુધી, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી.
45 મિલી / મિનિટ / 1.73 એમ 2 કરતા ઓછી જીએફઆર સાથે રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓને અશક્તિને કારણે ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત ફંક્શન ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટવાળા દર્દીઓ જરૂરી નથી.

ઓવરડોઝ

લક્ષણો
નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન, સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં 800 મિલિગ્રામ (મહત્તમ દૈનિક માત્રાના 32 ગણા) સુધી પહોંચતા એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનની એક માત્રા અને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં 100 મિલિગ્રામ (મહત્તમ દૈનિક માત્રાના 4 ગણા) સુધી પહોંચવા માટે બહુવિધ ડોઝ સારી રીતે સહન કરવામાં આવતા હતા. પેશાબના જથ્થામાં જોવાયેલ વધારો ડોઝ પર આધારિત નથી અને તેનું કોઈ ક્લિનિકલ મહત્વ નથી. 800 મિલિગ્રામથી વધુની માત્રા સાથે કોઈ અનુભવ નથી.
સારવાર
ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, ભલામણ કરવામાં આવે છે કે ગેસ્ટ્રોઇંટેસ્ટીનલ માર્ગમાંથી અનબ્સર્બડ દવાને દૂર કરવી, ક્લિનિકલ મોનિટરિંગ અને રોગનિવારક ઉપચાર હાથ ધરવામાં આવે છે.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
વિટ્રો ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા આકારણીમાં
એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન સીવાયપી 450 આઇસોએન્ઝાઇમ્સને અવરોધે છે, નિષ્ક્રિય કરે છે અથવા પ્રેરિત કરતું નથી. હ્યુમન એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન મેટાબોલિઝમનો મુખ્ય માર્ગ એ યુરીડિન -5′-ડિફોસ્ફો-ગ્લુક્યુરોનોસિલટ્રેન્સફેરેસેસ યુજીટી 2 બી 7, યુજીટી 1 એ 3, યુજીટી 1 એ 8 અને યુજીટી 1 એ 9 ની ભાગીદારી સાથે ગ્લુકોરોનિડેશન છે. એમ્પાગ્લિફ્લોઝિન યુજીટી 1 એ 1 ને અટકાવતું નથી. એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન અને ડ્રગની દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ જે સીવાયપી 450 અને યુજીટી 1 એ 1 આઇસોએન્ઝાઇમ્સના સબસ્ટ્રેટ છે.
એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન એ ગ્લાયકોપ્રોટીન પી (પી-જીપી) અને સ્તન કેન્સર પ્રતિકાર પ્રોટીન (બીસીઆરપી) નો સબસ્ટ્રેટ છે. પરંતુ રોગનિવારક ડોઝમાં આ પ્રોટીન અટકાવતું નથી. ઇન વિટ્રો અભ્યાસના ડેટાના આધારે, એવું માનવામાં આવે છે કે ગ્લાયકોપ્રોટીન પી (પી-જીપી) માટે સબસ્ટ્રેટ છે તેવી દવાઓ સાથે સંપર્ક કરવા માટે એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનની ક્ષમતા શક્ય નથી. એમ્પાગ્લિફ્લોઝિન એ ઓર્ગેનિક એનિઓનિક કેરિયર્સ માટે એક સબસ્ટ્રેટ છે: ઓએટીઝેડ, ઓએટીપી 1 બી 1 અને ઓએટીપી 1 વીઝેડ, પરંતુ ઓર્ગેનિક એનિઓનિક કેરિયર્સ 1 (OAT1) અને ઓર્ગેનિક કેશનિક કેરિયર્સ 2 (OST2) નો સબસ્ટ્રેટ નથી. જો કે, ઉપર વર્ણવેલ વાહક પ્રોટીન માટે સબસ્ટ્રેટસવાળી દવાઓ સાથે એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનની દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાને અસંભવિત માનવામાં આવે છે.
વીવો ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા આકારણીમાં
જ્યારે મેટફોર્મિન, ગ્લાઇમપીરાઇડ, પિયોગ્લિટઝોન, સીતાગ્લાપ્ટિન, લિનાગલિપ્ટિન, વોરફરીન, વેરાપામિલ, રેમીપ્રિલ, સિમ્વાસ્ટેટિન, તોરાસીમાઇડ અને હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ સાથે મળીને ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સ બદલાતા નથી. એમ્ફ્ગલિફ્લોઝિન, જેમફિબ્રોઝિલ, રિફામ્પિસિન અને પ્રોબેનિસિડના સંયુક્ત ઉપયોગમાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનના એયુસીમાં અનુક્રમે 59%, 35% અને 53% નો વધારો થયો છે, જો કે, આ ફેરફારોને તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવ્યાં નથી.
એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન મેટફોર્મિન, ગ્લાઇમપીરાઇડ, પિયોગલિટાઝોન, સીતાગલિપ્ટિન, લિનાગલિપ્ટિન, વોરફારિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સ પર તબીબી નોંધપાત્ર અસર નથી. ડિગોક્સિન, રેમીપ્રિલ, સિમ્વાસ્ટેટિન, હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ, ટોરેસીમાઇડ અને મૌખિક ગર્ભનિરોધક.
મૂત્રવર્ધક પદાર્થ
એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન થિયાઝાઇડ અને "લૂપ" મૂત્રવર્ધક પદાર્થની મૂત્રવર્ધક પદાર્થની અસરમાં વધારો કરી શકે છે, જે બદલામાં ડિહાઇડ્રેશન અને ધમનીય હાયપોટેન્શનનું જોખમ વધારે છે.
ઇન્સ્યુલિન અને દવાઓ જે તેના સ્ત્રાવને વધારે છે
ઇન્સ્યુલિન અને દવાઓ જે તેના સ્ત્રાવને વધારે છે, જેમ કે સલ્ફોનીલ્યુરિયા, હાયપોગ્લાયસીમિયાનું જોખમ વધારે છે. તેથી, ઇન્સ્યુલિન અને દવાઓ કે જે તેના સ્ત્રાવને વધારે છે તે સાથે એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, હાયપોગ્લાયકેમિઆના જોખમને ટાળવા માટે, તેમની માત્રામાં ઘટાડો કરવો જરૂરી હોઈ શકે છે.

વિશેષ સૂચનાઓ

ટાઇપ 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓ માટે અને ડાયાબિટીક કીટોએસિડોસિસની સારવાર માટે જારડિન્સ દવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
JARDINS ની મહત્તમ દૈનિક માત્રામાં 113 મિલિગ્રામ લેક્ટોઝ હોય છે, તેથી ડ્રગ લેક્ટેઝની ઉણપ, લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ મlaલેબ્સોર્પોરેશન જેવા દુર્લભ વારસાગત વિકારવાળા દર્દીઓમાં ન વાપરવા જોઈએ.
ક્લિનિકલ અધ્યયનોએ બતાવ્યું છે કે એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન સાથેની સારવારથી રક્તવાહિનીના જોખમમાં વધારો થતો નથી. 25 મિલિગ્રામની માત્રામાં એમ્પાગલિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ ક્યુટી અંતરાલને લંબાઈ તરફ દોરી નથી.
સલ્ફonyનિલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્સ અથવા ઇન્સ્યુલિન સાથે દવાના જાર્ડિનસના સંયુક્ત ઉપયોગ સાથે, હાયપોગ્લાઇસીમિયાના જોખમને લીધે સલ્ફોનીલ્યુરિયા / ઇન્સ્યુલિન ડેરિવેટિવ્ઝની માત્રામાં ઘટાડો કરવો જરૂરી છે.
હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓના સંયોજનોનો અભ્યાસ કર્યો નથી
એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનનો ગ્લુકોગન જેવા પેપ્ટાઇડ 1 એનાલોગ (જીએલપી -1) સાથે સંયોજનમાં અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.
કિડની ફંક્શન મોનિટરિંગ
ડ્રગ જાર્ડિન્સની અસરકારકતા કિડનીના કાર્ય પર આધારિત છે. તેથી, તેની નિમણૂક પહેલાં અને સમયાંતરે સારવાર દરમિયાન (વર્ષમાં ઓછામાં ઓછા એક વખત) રેનલ ફંક્શનની દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, સાથે સાથે સહવર્તી ઉપચારની નિમણૂક પહેલાં, જે કિડનીના કાર્યને પ્રતિકૂળ અસર કરી શકે છે. રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ (જીએફઆર 45 મિલિગ્રામથી ઓછી) દવા લેવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
વૃદ્ધ દર્દીઓ
75 વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં ડિહાઇડ્રેશનનું જોખમ વધારે છે. એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન સાથે સારવાર કરાયેલા આવા દર્દીઓમાં, હાયપોવોલેમિઆથી થતી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ઘણી વખત જોવા મળે છે (પ્લેસિબો મેળવતા દર્દીઓની તુલનામાં). 85 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનનો અનુભવ મર્યાદિત છે, તેથી, 85 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ માટે દવા જાર્ડિન્સ લખવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
હાઈપોવોલેમિયા થવાનું જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરો
કાર્યવાહી કરવાની પદ્ધતિ અનુસાર, જાર્ડિન ડ્રગના વહીવટથી બ્લડ પ્રેશરમાં મધ્યમ ઘટાડો થઈ શકે છે. તેથી, બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો એ અનિચ્છનીય હોય તેવા કિસ્સાઓમાં ડ્રગનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે થવો જોઈએ, ઉદાહરણ તરીકે, રક્તવાહિનીના રોગોવાળા દર્દીઓમાં, એન્ટિહિપરપ્રેસિવ દવાઓ લેતા દર્દીઓ (ધમનીના હાયપોટેન્શનના ઇતિહાસ સાથે), તેમજ 75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં.
ઘટનામાં કે દર્દી જાર્ડિન દવા લે છે. શરતો કે જે પ્રવાહીના નુકસાન તરફ દોરી શકે છે (ઉદાહરણ તરીકે, જઠરાંત્રિય માર્ગના રોગો સાથે), દર્દીની સ્થિતિ, બ્લડ પ્રેશરની કાળજીપૂર્વક દેખરેખ રાખવી જોઈએ, તેમજ હિમેટ્રોકિટ અને ઇલેક્ટ્રોલાઇટ સંતુલન. પાણીના સંતુલનને પુનર્સ્થાપિત કરવા માટે, દવા બંધ કરવી તે માટે અસ્થાયી જરૂર પડી શકે છે.
પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ
પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ જેવા આડઅસરોની ઘટના 25 મિલિગ્રામ અને પ્લેસબોની માત્રામાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન સાથે તુલનાત્મક હતી, અને 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન સાથે વધારે છે. જટિલ પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ (જેમ કે પાયલોનેફ્રીટીસ અને યુરોસેપ્સિસ) એમ્પagગ્લિફ્લોઝિન અને પ્લેસિબો લેતા દર્દીઓમાં સમાન આવર્તન સાથે અવલોકન કરવામાં આવ્યું છે. જટિલ પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપના કિસ્સામાં, એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન ઉપચારનો અસ્થાયી બંધ કરવો જરૂરી છે.
યુરીનાલિસિસ લેબોરેટરી
જારડિન્સ દવા લેતા દર્દીઓમાં કાર્યવાહી કરવાની પદ્ધતિ અનુસાર, પેશાબમાં ગ્લુકોઝ નક્કી કરવામાં આવે છે.

વાહનો અને વાહન ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર
વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને પદ્ધતિઓ પર એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનના પ્રભાવ વિશેના ક્લિનિકલ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી. વાહનો અને મિકેનિઝમ્સ ચલાવતા સમયે દર્દીઓએ ખૂબ કાળજી લેવી જોઈએ, કારણ કે ડ્રગ જેર્ડિન્સ (ખાસ કરીને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્સ અને / અથવા ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજનમાં) નો ઉપયોગ કરતી વખતે, હાયપોગ્લાયકેમિઆ વિકસી શકે છે.

ઉપલબ્ધ જાર્ડિન્સ સબસ્ટિટ્યુટ્સ

નોવોનોર્મ (ગોળીઓ) રેટિંગ: 163

એનાલોગ 59 રુબેલ્સથી સસ્તી છે.

નોવોનોર્મ એ સમાન ફાર્માસ્યુટિકલ પેટા જૂથમાંથી એક ટેબ્લેટની તૈયારી છે, પરંતુ એક અલગ સક્રિય પદાર્થ સાથે. અહીં રેપાગ્લાઈનાઇડનો ઉપયોગ 0.5 થી 2 મિલિગ્રામની માત્રામાં થાય છે. સૂચવવા માટેનાં સંકેતો સમાન છે, પરંતુ ગોળીઓમાં જુદા જુદા ડીવીને કારણે વિરોધાભાસ અલગ છે, તેથી સૂચનાઓને કાળજીપૂર્વક વાંચો અને તમારા ડ doctorક્ટરની સલાહ લો.

નિદાન (ગોળીઓ) રેટિંગ: 142

ડાયગ્નિનાઇડ એ પેક દીઠ સમાન સંખ્યાની ગોળીઓવાળી સમાન કિંમત વર્ગ માટેનો રશિયન વિકલ્પ છે. સક્રિય પદાર્થની રચના અને માત્રા પણ જાર્ડિન્સથી અલગ છે, પરંતુ બિનઅસરકારક શારીરિક પ્રવૃત્તિ અને આહાર સાથે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે.

દવા વિશેની સામાન્ય માહિતી, તેની રચના

ડ્રગ જાર્ડિન્સનો ઉપયોગ મોનોથેરાપી દરમિયાન બ્લડ સુગરને નિયંત્રિત કરવા માટે થાય છે. આ ઉપરાંત, આ સાધનનો ઉપયોગ ડાયાબિટીઝની સારવારમાં જટિલ ઉપચાર દરમિયાન ઘટક તરીકે થઈ શકે છે.

આ સાધનનો ઉપયોગ કેટલીક અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓના સંયોજનમાં કરી શકાય છે. આવી દવાઓમાં ઇન્સ્યુલિન અથવા મેટફોર્મિન શામેલ હોઈ શકે છે.

ફાર્માકોલોજીકલ ઉત્પાદનોના બજાર પરની દવા, સક્રિય રાસાયણિક સંયોજનની માત્રામાં અલગ અલગ બે આવૃત્તિઓમાં વેચાય છે.

મુખ્ય સક્રિય સંયોજનની માત્રાના આધારે, તૈયારીના એક ટેબ્લેટમાં 10 અથવા 30 મિલિગ્રામ સક્રિય ઘટક હોઈ શકે છે.

મુખ્ય સક્રિય સંયોજન ઉપરાંત, ડ્રગના એક ટેબ્લેટમાં નીચેના ઘટકો શામેલ છે:

• લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ,
• માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ,
• હાઇપોરોઝ
• ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ,
• સિલિકા
• મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.

દવાની ગોળીઓ કોટેડ છે, જેમાં નીચેના ઘટકો શામેલ છે:

1. ઓપેદ્રા પીળો,
2. હાઈપ્રોમેલોઝ,
3. ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ
4. ટેલ્કમ પાવડર
5. મેક્રોગોલ 400,
6. આયર્ન ઓક્સાઇડ પીળો છે.

આ ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, તે સારી રીતે યાદ રાખવું જોઈએ કે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીના લોહીમાં ખાંડના સ્તરને સામાન્ય બનાવવા માટે જાર્ડિનનો ઉપયોગ વ્યક્તિને આ બિમારીથી બચાવી શકતો નથી.

દવાની મુખ્ય ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા વ્યક્તિમાં હાઈ બ્લડ શુગરને સુધારવા માટે આધુનિક દવાઓમાં જાર્ડિન્સ નામની દવાનો ઉપયોગ થાય છે.

તબીબી નિષ્ણાતોની સમીક્ષાઓ સૂચવે છે કે આ સાધન દર્દીના શરીરમાં ખાંડની સામગ્રીને અસરકારક રીતે નિયંત્રિત કરવાનું અને ઉત્તમ પરિણામો પ્રાપ્ત કરવાનું શક્ય બનાવે છે.

એમ્પાગ્લિફ્લોઝિન, ડ્રગનું મુખ્ય સક્રિય સંયોજન છે, વિશિષ્ટ પ્રોટીન આધારિત ગ્લુકોઝ ટ્રાન્સપોર્ટરની પસંદગીયુક્ત, ઉલટાવી શકાય તેવું અત્યંત સક્રિય સ્પર્ધાત્મક અવરોધક છે.

આ કમ્પાઉન્ડ એવા દર્દીના શરીરમાં ખાંડના સ્તરને નિયંત્રણમાં રાખવાની ક્ષમતામાં સુધારો કરે છે જેને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ છે. ડ્રગના સક્રિય પદાર્થની અસર એ છે કે તે કિડનીની રચનાઓમાં ગ્લુકોઝ રિબ્સોર્પ્શનના સ્તરને ઘટાડવામાં મદદ કરે છે. ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, પેશાબમાં ખાંડની માત્રા વધે છે, જે શરીરમાંથી વધારાનું ગ્લુકોઝ ઝડપથી દૂર કરવામાં ફાળો આપે છે.

દવાનો ઉપયોગ બીટા કોષોની પ્રવૃત્તિને પ્રતિકૂળ અસર કરતું નથી. સક્રિય સંયોજનમાં સ્વાદુપિંડના પેશીઓ પર ફાયદાકારક અસર પડે છે, જે તેની કાર્યક્ષમતામાં સુધારો કરવામાં મદદ કરે છે.

શરીરમાં એમ્પાગલિફ્લોઝિનની રજૂઆત ચરબી બર્ન કરવાની પ્રક્રિયાને અનુકૂળ અસર કરે છે અને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીનું વજન ઘટાડવામાં મદદ કરે છે. ડ્રગના ઉપયોગથી આ અતિરિક્ત અસર ખાસ કરીને એવા લોકો માટે મહત્વપૂર્ણ છે કે જેમનું ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝથી વધારે વજન હોય.

ડ્રગના સક્રિય ઘટકનું અર્ધ જીવન 12 કલાક સુધી હાથ ધરવામાં આવે છે. દરરોજ ડ્રગની એક માત્રા સાથે સક્રિય પદાર્થના શરીરમાં સ્થિર ડોઝ દવાની પાંચમી માત્રા લીધા પછી પ્રાપ્ત થાય છે.

માનવ શરીરમાંથી, લેવામાં આવતી of 96% જેટલી દવા ઉત્સર્જન કરે છે. આંતરડા અને કિડનીનો ઉપયોગ કરીને ચયાપચયનું વિસર્જન કરવામાં આવે છે. આંતરડા દ્વારા, સક્રિય કમ્પાઉન્ડ યથાવત પાછા ખેંચવામાં આવે છે. જ્યારે કિડનીમાંથી વિસર્જન થાય છે, ત્યારે ડ્રગના સક્રિય ઘટકમાંથી માત્ર 50% જ યથાવત વિસર્જન થાય છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ અથવા યકૃત કાર્યના દર્દીની હાજરીથી શરીરમાં સક્રિય સંયોજનની સાંદ્રતા ખૂબ અસર કરે છે.

માનવ શરીરનું વજન, લિંગ અને ઉંમર દવાના સક્રિય ઘટકના ફાર્માકોકેનેટિક્સને નોંધપાત્ર રીતે અસર કરતી નથી.

દવાનો ઉપયોગ કરવા માટેની સૂચનાઓ

આ દવા મોનો - અથવા જટિલ ઉપચાર માટે વપરાય છે. દરરોજ એક ટેબ્લેટ - આગ્રહણીય માત્રા 10 મિલિગ્રામ છે. દવા મૌખિક રીતે આપવામાં આવે છે.

જો 10 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રા સામાન્ય ગ્લાયકેમિક અસર પ્રદાન કરવામાં સમર્થ ન હોય, તો વપરાયેલી માત્રા દરરોજ 25 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે. ડ્રગની મહત્તમ સ્વીકાર્ય માત્રા 25 મિલિગ્રામ સુધી હોઇ શકે છે.

ભોજનની પદ્ધતિને ધ્યાનમાં લીધા વિના, દવાને કોઈપણ સમયે લેવાની મંજૂરી છે.

જો તમે દવા લેવાનો સમય ચૂકી જાઓ છો, તો તમારે દરરોજ ડ્રગનો ડબલ ડોઝ ન લેવો જોઈએ.

રેનલ નિષ્ફળતાની ઉચ્ચ ડિગ્રી સાથે, ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની અસરકારકતાના અભાવને લીધે, ડ્રગની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

જો દર્દીને યકૃતમાં અસામાન્યતા હોય છે, જે યકૃતની નિષ્ફળતા તરીકે પ્રગટ થાય છે, તો લેવામાં આવતી દવાના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

આ સમયગાળા દરમિયાન માતા અને બાળક માટે ડ્રગની અસરકારકતા અને સલામતી વિશેના ડેટાના અભાવને લીધે, બાળકને અને સ્તનપાન કરતી વખતે ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

રેનલ નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં, ડ્રગની અસરકારકતા, બિન-કાર્યકારી નિષ્ફળતાની ડિગ્રી પર આધારિત છે.

દવા સાથે ડ્રગ થેરેપી પહેલાં કિડનીના કાર્યને તપાસવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, અને જાર્ડીન્સના ઉપયોગ દરમિયાન વર્ષમાં ઓછામાં ઓછા એક વખત કિડનીની કામગીરી તપાસવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

બાળપણમાં ડ્રગનો ઉપયોગ કરવો પ્રતિબંધિત છે ઉપયોગ પર પ્રતિબંધ 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બધા દર્દીઓને લાગુ પડે છે. આ ડ્રગની અસરકારકતા અને સલામતી પર સંશોધનનાં અભાવને કારણે છે.

75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓની સારવારમાં દવાનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. આ મોટેભાગે ડિહાઇડ્રેશન રાજ્યના વિકાસના ઉચ્ચ ડિગ્રી સાથે સંકળાયેલું છે.

ટાઇપ 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર કરતી વખતે અને દર્દીને ડાયાબિટીક કીટોએસિડોસિસ હોય તેવા કિસ્સાઓમાં તમારે સાધનનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં.

જાર્ડિન્સ ડ્રગની મહત્તમ માત્રાનો ઉપયોગ કરતી વખતે, લગભગ 113 મિલિગ્રામ લેક્ટોઝ દર્દીના શરીરમાં પ્રવેશ કરે છે.

આ સાધનનો ઉપયોગ ન કરવો જોઇએ જો દર્દીને શરીરમાં લેક્ટેઝની ઉણપ, લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા અથવા ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલbsબ્સોર્પ્શન હોય.

ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે આડઅસરો અને વિરોધાભાસ

એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન લેવાની સૌથી સામાન્ય આડઅસર હાયપોગ્લાયસીમિયાના લક્ષણોની શરૂઆત છે.

સલ્ફonyનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ અથવા ઇન્સ્યુલિન સાથે જોડાણમાં ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, મોટેભાગે, હાયપોગ્લાયસીમિયાના રૂપમાં આડઅસર દેખાય છે.

હાયપોગ્લાયસીમિયા ઉપરાંત, એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓ ઘણી આડઅસરોનો અનુભવ કરી શકે છે.

દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે સૌથી સામાન્ય આડઅસરો નીચે મુજબ છે:

1. ચેપી અને પરોપજીવી બિમારીઓનો દેખાવ જેમ કે વલ્વોવોગિનીટીસ, બેલેનાઇટિસ, યોનિમાર્ગ કેન્ડિડાયાસીસ અને પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ.
2. શરીરમાં મેટાબોલિક પ્રક્રિયામાં પરિવર્તનના પરિણામે, હાયપોવોલેમિયા થઈ શકે છે.
3. પેશાબમાં નોંધપાત્ર વધારો.
4. ડિહાઇડ્રેશનના સંકેતોની ઘટના, જે મોટાભાગે વૃદ્ધોમાં ડ્રગના ઉપયોગથી જોવા મળે છે.

ડ્રગ વિશેની સમીક્ષાઓ, લોકોએ તેનો ઉપયોગ કર્યો છે, તે સૂચવે છે કે દર્દીના શરીરમાં વધુ ગંભીર આડઅસર ખૂબ જ દુર્લભ છે. જ્યારે આડઅસરોના પ્રથમ સંકેતો દેખાય છે, ત્યારે તમારે દવા લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ અને તમારા ડ doctorક્ટરની મદદ લેવી જોઈએ.

દવાનો ઉપયોગ કરવા માટેના મુખ્ય વિરોધાભાસી નીચે પ્રમાણે છે:

• પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ
• ખૂબ ઓછો ગ્લોમેર્યુલર ગાળણક્રિયા દર,
• ડાયાબિટીક કેટોએસિડોસિસ,
• લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા,
• ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન,
• શરીરની એક સ્થિતિ જે ડિહાઇડ્રેશનની ઘટનાને ધમકી આપે છે.

ડ્રગ લેતા પહેલા, તમારે તમારા ડ doctorક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ અને કોઈપણ contraindication માટે શરીરની તપાસ કરવી જોઈએ.

ડ્રગ, કિંમત અને અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના એનાલોગ

રશિયાના ફાર્માકોલોજીકલ માર્કેટમાં, ફક્ત એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનના આધારે બનાવવામાં આવેલી દવા જાર્ડિન્સ વેચાય છે. જેમાંથી આપણે નિષ્કર્ષ કા .ી શકીએ કે રશિયન બજારમાં આ દવાની કોઈ એનાલોગ નથી. હાઈપોગ્લાયકેમિક ગુણોવાળા અન્ય એજન્ટો શરીર પર અલગ અસર કરે છે.

દવાની કિંમત ડ્રગના વેચાણના ક્ષેત્ર પર તેમજ ડ્રગના સપ્લાયર પર આધારિત છે. રશિયામાં ડ્રગ જાર્ડિન્સની સરેરાશ કિંમત 850 થી 1030 રુબેલ્સ છે.

ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, તે ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ કે તે અમુક થિઆઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થોના ઉપયોગની મૂત્રવર્ધક પદાર્થની અસરમાં વધારો કરવા માટે સક્ષમ છે, જે ડિહાઇડ્રેશન અને ધમની હાયપોટેન્શનના વિકાસમાં ફાળો આપી શકે છે.

અનિચ્છનીય એ બ્લડ પ્રેશર વધારવા માટે રચાયેલ દવાઓ સાથે જાર્ડિન્સનું સંયોજન છે.

કૃત્રિમ ઇન્સ્યુલિન, જાર્ડિન્સ અને દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ જે કુદરતી હોર્મોનનું ઉત્પાદન સક્રિય કરે છે તે હાયપોગ્લાયસીમિયાના ચિહ્નોના દેખાવને ઉત્તેજિત કરી શકે છે. જટિલ ઉપચાર કરતી વખતે, ઉપસ્થિત ચિકિત્સકની દેખરેખ હેઠળ દવાની માત્રા અને દવાઓના વહીવટની સાવચેતીપૂર્વક ગોઠવણ કરવી જરૂરી છે. અને આ લેખમાંની વિડિઓ ડાયાબિટીઝની સારવાર વિશે વાત કરશે.

મોસ્કોમાં ફાર્મસીઓમાં જાર્ડિન માટે કિંમતો

જardર્ડિન્સ વિશે ડોકટરો સમીક્ષા કરે છે

તે ગ્લાયસીમિયા સામે તદ્દન અસરકારક છે, વજન ઘટાડવામાં ફાળો આપે છે.

યુરોજેનિટલ ગૂંચવણોનું જોખમ વધ્યું છે.

આ દવા ગ્લાયસીમિયા પર સારી અસર કરે છે, પરંતુ નિયમિત સ્વચ્છતા જરૂરી છે, જે બધા દર્દીઓ માટે શક્ય નથી. આહાર ઉપચારના નિયમોનું અવલોકન કર્યા વિના, ગ્લિસેમિયામાં નોંધપાત્ર વધારો ન થતાં દર્દીઓમાં કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચયના લક્ષ્ય સૂચકાંકો મેળવી શકાય છે. પેશાબમાં ગ્લુકોઝ દૂર થવાને કારણે કેલરીની માત્રામાં ઘટાડો એ વધારાની હકારાત્મક અસર છે, જો કે, સમય મર્યાદિત છે.

તે ડાયાબિટીઝ મેલીટસ અને તીવ્ર હૃદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ માટે એક આદર્શ દવા છે.

આ દર્દીઓમાં પેશાબ એ ખાંડની ચાસણી છે, જે જનન ચેપના જોખમોમાં નોંધપાત્ર વધારો કરે છે. દર્દીઓએ કડક રીતે સ્વચ્છતાનું અવલોકન કરવું જોઈએ. જનનાંગોના ચેપના riskંચા જોખમને લીધે હું પેરીનેલ ગેંગ્રેનના aંચા જોખમ વિશે એફડીએ રિપોર્ટને યાદ કરવા માંગું છું.

આ દવા કાર્ડિયોલોજીમાં એક પ્રકારની ક્રાંતિ છે. ડાયાબિટીઝ મેલીટસ ધીરે ધીરે કાર્ડિયોલોજીની શાખા બની રહ્યું છે, અને તે રક્તવાહિની તંત્ર પરની અસરની દ્રષ્ટિએ સ્પષ્ટ ફાયદાઓ સાથે પ્રથમ અસરકારક ડાયાબિટીસ નિયંત્રણ દવા છે.

પ્રકાર 1 ડાયાબિટીઝ માટે એક ઉત્તમ હાઇપોગ્લાયકેમિક. તે અન્ય હાયપોગ્લાયકેમિક દવાઓ અને ઇન્સ્યુલિન સાથે સારી રીતે જાય છે. તેની પરોક્ષ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અસર છે.

ભાવ સરેરાશથી ઉપર છે.

તે મહાન કામ કરે છે. દર્દીઓ ઉપયોગની સગવડ નોંધે છે - દિવસ દીઠ 1 સમય, જે દર્દીની પાલનમાં નોંધપાત્ર સુધારો કરે છે.

ડાયાબિટીઝની સારવાર માટે આ ક્ષણે દવા "જાર્ડિન્સ" દવા સૌથી અસરકારક છે. આ દવા રશિયન ફેડરેશનમાં નોંધાયેલ છે. ઘણા દર્દીઓ તેને "ઇન્સ્યુલિન ગોળીઓ" કહે છે. અસર ખૂબ જ ઝડપથી પ્રગટ થાય છે. આજે, આ દવા ઇન્સ્યુલિનનો વિકલ્પ છે.

જાર્ડિન્સ દર્દી સમીક્ષાઓ

આ રોગની સ્થાપના 2012 થી થઈ છે. ખાંડ કોઈ પણ દવાઓથી ઓછી થઈ નથી, તેથી, તેને ઝડપથી 3 વર્ષ સુધી ઇન્સ્યુલિન લગાવી દેવામાં આવી. શરૂઆતમાં તે 16-14 એકમો, પછી 18-16 અને છેલ્લા 4 મહિના રાખવામાં આવ્યું. 22-18 એકમો પરંતુ ડ doctorક્ટર દવાઓ બદલતા નથી, માત્ર ડોઝ વધારે છે. અને તેથી તે થયું, જાર્ડિન્સે માનવતાવાદી સહાય સાથે અભિનય કર્યો, પરીક્ષણ માટે જારી કર્યુ. ત્રણ દિવસ પછી, ખાંડ - 10 એકમો, અને 8 એકમો. મારી પાસે જીવવાની શક્તિ અને ઇચ્છા છે! પરંતુ તે એક મહિના માટે છે, તેઓ મફતમાં લખતા નથી, તેને જાતે ખરીદવાની કોઈ રીત નથી. પરંતુ હું ખૂબ ભલામણ કરું છું, જેમની સારવારમાં કોઈ પ્રગતિ નથી, તે ચોક્કસપણે મદદ કરશે.

ફાર્માકોલોજી

ઓરલ હાયપોગ્લાયકેમિક દવા. એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન એ એન્ઝાઇમ પ્રવૃત્તિના 50% અવરોધ માટે જરૂરી સાંદ્રતા સાથે પ્રકાર 2 સોડિયમ આધારિત ગ્લુકોઝ ટ્રાન્સપોર્ટરનું ઉલટાવી શકાય તેવું, ખૂબ સક્રિય, પસંદગીયુક્ત અને સ્પર્ધાત્મક અવરોધક છે (આઇસી₅₀), 1.3 એનએમએલની બરાબર. આંતરડામાં ગ્લુકોઝના શોષણ માટે જવાબદાર પ્રકાર 1 સોડિયમ આધારિત ગ્લુકોઝ ટ્રાન્સપોર્ટરની પસંદગી કરતાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનની પસંદગીની પસંદગી 5000 ગણી વધારે છે.

આ ઉપરાંત, તે જોવા મળ્યું કે એમ્પેગ્લાઇફ્લોઝિન વિવિધ પેશીઓમાં ગ્લુકોઝ હોમિયોસ્ટેસિસ માટે જવાબદાર અન્ય ગ્લુકોઝ ટ્રાન્સપોર્ટરો માટે ઉચ્ચ પસંદગીની પ્રવૃત્તિ ધરાવે છે.

સોડિયમ આધારિત આ પ્રકારનું 2 ગ્લુકોઝ ટ્રાન્સપોર્ટર એ રેનલ ગ્લોમેરોલીથી લોહીના પ્રવાહમાં પાછલા ગ્લુકોઝના પુનabસર્જન માટે જવાબદાર મુખ્ય વાહક પ્રોટીન છે.

એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન રેનલ ગ્લુકોઝ રિબ્સોર્પ્શનને ઘટાડીને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં ગ્લાયસિમિક નિયંત્રણમાં સુધારો કરે છે. આ મિકેનિઝમની મદદથી કિડની દ્વારા સ્ત્રાવિત ગ્લુકોઝનું પ્રમાણ લોહી અને જીએફઆરમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા પર આધારિત છે. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ અને હાઈપરગ્લાયકેમિઆવાળા દર્દીઓમાં ટાઇપ 2 ગ્લુકોઝના સોડિયમ આધારિત આહાર વાહકનું અવરોધ કિડની દ્વારા વધારે ગ્લુકોઝ દૂર કરવા તરફ દોરી જાય છે.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, એવું જોવા મળ્યું કે ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં, એમ્ફેગ્લાઇફ્લોઝિનની પ્રથમ માત્રા લાગુ થયા પછી તરત જ કિડની દ્વારા ગ્લુકોઝનું વિસર્જન વધ્યું, આ અસર 24 કલાક સુધી ચાલુ રહી. કિડની દ્વારા ગ્લુકોઝના વિસર્જનમાં વધારો, 4-અઠવાડિયાની સારવાર અવધિના અંત સુધી ચાલુ રહ્યો, દરરોજ 25 મિલિગ્રામ 1 સમય / દિવસની માત્રામાં એમ્પાગ્લિફ્લોઝિનનો ઉપયોગ, સરેરાશ, આશરે 78 ગ્રામ / દિવસ. ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં, કિડની દ્વારા ગ્લુકોઝના વિસર્જનમાં વધારો થવાથી લોહીના પ્લાઝ્મામાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં તાત્કાલિક ઘટાડો થયો હતો.

એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન ઉપવાસના કિસ્સામાં અને ખાવું બંને પછી લોહીના પ્લાઝ્મામાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતા ઘટાડે છે.

એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનની ક્રિયા કરવાની પદ્ધતિ, સ્વાદુપિંડના cells-કોષો અને ઇન્સ્યુલિન ચયાપચયની કાર્યકારી સ્થિતિ પર આધારિત નથી. O-કોષોની કાર્યકારી પ્રવૃત્તિના સરોગેટ માર્કર્સ પર એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનની સકારાત્મક અસર, જેમાં HOMA-β અનુક્રમણિકા (હોમિયોસ્ટેસિસનું મૂલ્યાંકન કરવા માટેનું મોડેલ) અને ઇન્સ્યુલિનમાં પ્રોન્સ્યુલિનનો ગુણોત્તર શામેલ છે. આ ઉપરાંત, કિડની દ્વારા ગ્લુકોઝના વધારાના નાબૂદથી કેલરીનું નુકસાન થાય છે, જે એડિપોઝ પેશીઓની માત્રામાં ઘટાડો અને શરીરના વજનમાં ઘટાડો સાથે છે.

એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનના ઉપયોગ દરમિયાન જોવા મળેલ ગ્લુકોસરીઆ સાથે ડાયુરેસિસમાં થોડો વધારો થાય છે, જે બ્લડ પ્રેશરમાં મધ્યમ ઘટાડોમાં ફાળો આપી શકે છે.

ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં જ્યાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનનો ઉપયોગ મોનોથેરાપી તરીકે કરવામાં આવ્યો હતો, મેટફોર્મિન સાથે સંયોજન ઉપચાર, નવા નિદાનવાળા પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં મેટફોર્મિન સાથે સંયોજન ઉપચાર, મેટફોર્મિન અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ સાથે સંયોજન ઉપચાર, પીયોગ્લાટીઝોન +/- મેટફોર્મિન સાથે સંયોજન ઉપચાર, સંયોજન ઉપચાર નવા નિદાન પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં લિનાગલિપ્ટિન, લિનાગલિપ્ટિન સાથે સંયોજન ઉપચાર, જે મેટફોર્મિન થેરેપીમાં જોડાયો હતો, સંયુક્ત ટેર મેટફોર્મિન વિરુદ્ધ ગ્લિમપીરાઇડ (2 વર્ષના અભ્યાસમાંથી ડેટા), ઇન્સ્યુલિન સાથે જોડાણ ઉપચાર (મલ્ટીપલ ઇન્સ્યુલિન ઇન્જેક્શન) +/- મેટફોર્મિન, બેસલ ઇન્સ્યુલિન સાથે સંયોજન ઉપચાર, ડિપ્પ્ટિડિલ પેપ્ટિડેઝ -4 અવરોધક (ડીપીપી -4) સાથે મેટફોર્મિન +/- બીજી હાઈપોગ્લાયકેમિક ઓરલ ડ્રગમાં ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિન (એચબી) માં આંકડાકીય નોંધપાત્ર ઘટાડો જોવા મળ્યો છે._{એ 1 સી}), ઉપવાસ પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ સાંદ્રતામાં ઘટાડો, તેમજ બ્લડ પ્રેશર અને શરીરના વજનમાં ઘટાડો.

ફાર્માકોકિનેટિક્સ

સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં અને પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝવાળા દર્દીઓમાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સનો વ્યાપકપણે અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો છે.

ઇન્જેશન પછી, એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન ઝડપથી શોષાય છે, સી_{મહત્તમ} લોહીના પ્લાઝ્મામાં એમ્પાગ્લિફ્લોઝિન 1.5 કલાક પછી પહોંચે છે, તે પછી, પ્લાઝ્મામાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનની સાંદ્રતા બાયફhasસિકમાં ઘટાડો કરે છે. સ્થિર પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા દરમિયાન સરેરાશ એયુસી 4740 એનએમઓએલ / એચ, અને સી મૂલ્ય હતું_{મહત્તમ} - 687 એનએમએલ / એલ. ખાવું એમ્પagગ્લિફ્લોઝિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર તબીબી અસરકારક અસર નથી.

સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં અને ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સ સામાન્ય રીતે સમાન હતા.

વી_ડી લોહીના પ્લાઝ્મામાં સ્થિર એકાગ્રતાના ગાળામાં આશરે 73.8 એલ. એમ્બagગલિફ્લોઝિન 14 સે લેબલવાળા સ્વસ્થ સ્વયંસેવકો દ્વારા મૌખિક વહીવટ પછી, પ્લાઝ્મા પ્રોટીનનું બંધન% was% હતું. એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન 1 સમય / દિવસ C નો ઉપયોગ કરતી વખતે_{એસ.એસ.} પાંચમા ડોઝ પછી પ્લાઝ્મામાં પહોંચી હતી.

મનુષ્યમાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન ચયાપચયનો મુખ્ય માર્ગ એ યુરીડિન -5'-ડિફોસ્ફો-ગ્લુક્યુરોનોસિલટ્રેન્સફેરેસેસ યુજીટી 2 બી 7, યુજીટી 1 એ 3, યુજીટી 1 એ 8 અને યુજીટી 1 એ 9 ની ભાગીદારી સાથે ગ્લુકોરોનિડેશન છે. એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનના સૌથી સામાન્ય રીતે જોવા મળતા મેટાબોલિટ્સ એ ત્રણ ગ્લુકોરોનિક કjનગુગેટ્સ (2-O, 3-O અને 6-O ગ્લુકુરોનાઇડ) છે. દરેક ચયાપચયની પ્રણાલીગત અસર ઓછી હોય છે (એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનના કુલ પ્રભાવના 10% કરતા ઓછી).

ટી_1/2 આશરે 12.4 કલાક છે તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં લેબલવાળા એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન 14 સેના ઇન્જેશન પછી, લગભગ 96% માત્રા વિસર્જન કરવામાં આવી હતી (આંતરડા દ્વારા - 41%, કિડની - 54%). આંતરડા દ્વારા, મોટાભાગની લેબલવાળી દવા યથાવત રીતે વિસર્જન કરવામાં આવી હતી. કિડની દ્વારા માત્ર અડધા લેબલવાળી દવાને યથાવત રીતે વિસર્જન કરવામાં આવ્યું હતું.

ખાસ દર્દી જૂથોમાં ફાર્માકોકિનેટિક્સ

હળવા, મધ્યમ અને ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા (2૦ 2) અને એન્ડ-સ્ટેજ રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનનું એયુસી અનુક્રમે આશરે 18%, 20%, 66% અને 48% જેટલું વધ્યું, સામાન્ય કામગીરીવાળા દર્દીઓની તુલનામાં. કિડની. મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં અને અંતિમ તબક્કામાં રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં સી_{મહત્તમ} પ્લાઝ્મામાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન એ સામાન્ય રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં અનુરૂપ મૂલ્યો સમાન હતું. હળવાથી ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં_{મહત્તમ} સામાન્ય રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓ કરતાં પ્લાઝ્મામાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન આશરે 20% વધારે હતું. વસ્તી ફાર્માકોકાઇનેટિક વિશ્લેષણ ડેટા દર્શાવે છે કે ઘટાડેલા જીએફઆર સાથે એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનની કુલ મંજૂરી ઓછી થઈ, જેના કારણે ડ્રગની અસરમાં વધારો થયો.

હળવા, મધ્યમ અને ગંભીર યકૃતની નબળાઇ ધરાવતા દર્દીઓમાં (ચાઇલ્ડ-પુગ વર્ગીકરણ અનુસાર) એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનના એયુસી મૂલ્યોમાં અનુક્રમે આશરે 23%, 47% અને 75% નો વધારો થયો છે, અને સી._{મહત્તમ} અનુક્રમે લગભગ 4%, 23% અને 48%, (સામાન્ય યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓની તુલનામાં).

બીએમઆઈ, લિંગ, જાતિ અને વયની એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનના ફાર્માકોકિનેટિકેટિક્સ પર તબીબી નોંધપાત્ર અસર નથી.

બાળકોમાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનના ફાર્માકોકેનેટિકેટિક્સનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી.

પ્રકાશન ફોર્મ

ગોળીઓમાં હળવા પીળા રંગ, ગોળાકાર, બાયકન્વેક્સ, બેવલ્ડ ધાર સાથે એક બાજુ કંપનીના પ્રતીક અને બીજી બાજુ "એસ 10" કોતરવામાં આવે છે.

એક્સીપાયન્ટ્સ: લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ - 162.5 મિલિગ્રામ, માઇક્રોક્રિસ્ટલિન સેલ્યુલોઝ - 62.5 મિલિગ્રામ, હાયપ્રોલોઝ (હાઇડ્રોક્સાઇપ્રોપીલ સેલ્યુલોઝ) - 7.5 મિલિગ્રામ, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ - 5 મિલિગ્રામ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ - 1.25 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 1.25 મિલિગ્રામ.

શેલ કમ્પોઝિશન: ઓપેડ્રી યલો (02 બી 38190) - 7 મિલિગ્રામ (હાઇપ્રોમેલોઝ 2910 - 3.5 મિલિગ્રામ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ - 1.733 મિલિગ્રામ, ટેલ્ક - 1.4 મિલિગ્રામ, મેક્રોગોલ 400 - 0.35 મિલિગ્રામ, આયર્ન ઓક્સાઇડ પીળો - 0.018 મિલિગ્રામ).

10 પીસી - ફોલ્લા (1) - કાર્ડબોર્ડના પેક.
10 પીસી - ફોલ્લા (3) - કાર્ડબોર્ડના પેક.

ખોરાકની માત્રાને ધ્યાનમાં લીધા વિના, દિવસના કોઈપણ સમયે ડ્રગ મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે.

આગ્રહણીય પ્રારંભિક માત્રા 10 મિલિગ્રામ 1 સમય / દિવસ છે. જો 10 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રા પર્યાપ્ત ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ પ્રદાન કરતી નથી, તો ડોઝ 25 મિલિગ્રામ 1 સમય / દિવસ સુધી વધારી શકાય છે.

મહત્તમ દૈનિક માત્રા 25 મિલિગ્રામ છે.

ડોઝ છોડતી વખતે, દર્દીને આ યાદ આવે કે તરત જ દવા લેવી જોઈએ. એક દિવસમાં ડબલ ડોઝ ન લો.

જીએફઆર સાથે રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ 45 થી 90 મિલી / મિનિટ / 1.73 એમ 2 ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી. જીએફઆર 2 સાથે રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, અશક્તિને કારણે ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત ફંક્શન ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટવાળા દર્દીઓ જરૂરી નથી.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન થિયાઝાઇડ અને "લૂપ" મૂત્રવર્ધક પદાર્થની મૂત્રવર્ધક પદાર્થની અસરમાં વધારો કરી શકે છે, જે બદલામાં, ડિહાઇડ્રેશન અને ધમનીય હાયપોટેન્શનનું જોખમ વધારે છે.

ઇન્સ્યુલિન અને દવાઓ જે તેના સ્ત્રાવને વધારે છે, જેમ કે સલ્ફોનીલ્યુરિયા, હાયપોગ્લાયસીમિયાનું જોખમ વધારે છે. તેથી, ઇન્સ્યુલિન અને દવાઓ કે જે તેના સ્ત્રાવને વધારે છે તે સાથે એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, હાયપોગ્લાયકેમિઆના જોખમને ટાળવા માટે, તેમની માત્રામાં ઘટાડો કરવો જરૂરી હોઈ શકે છે.

વિટ્રો ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા આકારણીમાં. એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન સીવાયપી 450 આઇસોએન્ઝાઇમ્સને અવરોધે છે, નિષ્ક્રિય કરે છે અથવા પ્રેરિત કરતું નથી. મનુષ્યમાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન ચયાપચયનો મુખ્ય માર્ગ એ યુરીડિન -5'-ડિફોસ્ફો-ગ્લુક્યુરોનોસિલટ્રેન્સફેરેસિસ યુજીટી 2 બી 7, યુજીટી 1 એ 3, યુજીટી 1 એ 8 અને યુજીટી 1 એ 9 ની ભાગીદારીથી ગ્લુકોરોનિડેશન છે. એમ્પાગ્લિફ્લોઝિન યુજીટી 1 એ 1 ને અટકાવતું નથી. એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન અને ડ્રગની દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ જે સીવાયપી 450 અને યુજીટી 1 એ 1 આઇસોએન્ઝાઇમ્સના સબસ્ટ્રેટ છે.

એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન એ પી-ગ્લાયકોપ્રોટીન અને સ્તન કેન્સર પ્રતિકાર નિર્ધારિત પ્રોટીન (બીસીઆરપી) નો સબસ્ટ્રેટ છે, પરંતુ ઉપચારાત્મક ડોઝ પર આ પ્રોટીનને અટકાવતા નથી. ઇન વિટ્રો અભ્યાસના ડેટાના આધારે, એવું માનવામાં આવે છે કે પી-ગ્લાયકોપ્રોટીન માટે સબસ્ટ્રેટ છે તેવી દવાઓ સાથે સંપર્ક કરવા માટે એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનની ક્ષમતા અસંભવિત છે. એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન એ ઓર્ગેનિક એનિઓનિક કેરિયર્સ માટે એક સબસ્ટ્રેટ છે: OAT3, OATP1B1 અને OATP1B3, પરંતુ ઓર્ગેનિક એનિઓનિક કેરિયર્સ 1 (OAT1) અને ઓર્ગેનિક કેશનિક કેરિયર્સ 2 (OST2) નો સબસ્ટ્રેટ નથી. જો કે, ઉપર વર્ણવેલ વાહક પ્રોટીન માટે સબસ્ટ્રેટસવાળી દવાઓ સાથે એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનની દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાને અસંભવિત માનવામાં આવે છે.

વીવો ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા આકારણીમાં. અન્ય સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી દવાઓ સાથે એમ્પાગલિફ્લોઝિનના સંયુક્ત ઉપયોગ સાથે, કોઈ તબીબી નોંધપાત્ર ફાર્માકોકિનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા જોવા મળી ન હતી. ફાર્માકોકિનેટિક અભ્યાસના પરિણામો સૂચવે છે કે જાર્ડીન્સ ® દવાની માત્રામાં કોઈ ફેરફાર કરવાની જરૂર નથી, જ્યારે તેનો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી દવાઓ સાથે થાય છે.

જ્યારે મેટફોર્મિન, ગ્લાઇમપીરાઇડ, પિયોગ્લિટઝોન, સીતાગ્લાપ્ટિન, લિનાગલિપ્ટિન, વોરફરીન, વેરાપામિલ, રેમીપ્રિલ, સિમ્વાસ્ટેટિન, તોરાસીમાઇડ અને હાઇડ્રોક્લોરોથિયાઝાઇડ સાથે મળીને ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનના ફાર્માકોકિનેટિક્સ બદલાતા નથી. એમ્ફ્ગલિફ્લોઝિન, જેમફિબ્રોઝિલ, રિફામ્પિસિન અને પ્રોબેનિસિડના સંયુક્ત ઉપયોગમાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનના એયુસીમાં અનુક્રમે 59%, 35% અને 53% નો વધારો થયો છે, જો કે, આ ફેરફારોને તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવ્યાં નથી.

સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન મેટફોર્મિન, ગ્લાઇમપીરાઇડ, પિયોગ્લિટાઝોન, સીતાગલિપ્ટિન, લિનાગ્લિપ્ટિન, વોરફરીન, ડિગોક્સિન, રેમીપ્રિલ, સિમ્વાસ્ટેટિન, હાઇડ્રોક્લોરોથાઇઝાઇડ, ટોરાસેમાઇડ અને મૌખિક ગર્ભનિરોધકની તબીબી નોંધપાત્ર અસર નથી.

આડઅસર

એમ્પ્ગ્લિફ્લોઝિન અથવા પ્લેસિબો મેળવતા દર્દીઓમાં પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની એકંદર ઘટના ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં સમાન હતી. સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા હાઈપોગ્લાયકેમિઆ હતી, જે સલ્ફonyનીલ્યુરિયા અથવા ઇન્સ્યુલિન ડેરિવેટિવ્ઝ સાથે સંયોજનમાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનના ઉપયોગ સાથે જોવા મળી હતી.

પ્લેસબો-નિયંત્રિત અધ્યયનમાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં અવલોકનશીલ પ્રતિક્રિયાઓ અંગો અને પ્રણાલીઓના વર્ગીકરણ અને પસંદ કરેલી શરતો મેડડ્રાએ અનુસાર તેમની સંપૂર્ણ આવર્તન સૂચવે છે. આવર્તન શ્રેણીઓ નીચે મુજબ વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવી છે: ઘણી વાર (≥1 / 10), ઘણીવાર ((1 / 100 થી 2,

સાવધાની સાથે: હાઈપોવોલેમિયા થવાનું જોખમ ધરાવતા દર્દીઓ (ધમનીના હાયપોટેન્શનના ઇતિહાસ સાથે એન્ટિહિપેરિટિવ દવાઓનો ઉપયોગ), જઠરાંત્રિય રોગો સાથે પ્રવાહી નુકશાન તરફ દોરી જાય છે, જનનેન્દ્રિય તંત્રના ચેપ, સલ્ફonyનીલ્યુરિયા અથવા ઇન્સ્યુલિન ડેરિવેટિવ્ઝ સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ, ઓછા કાર્બ આહાર, ડાયાબિટીક કીટોસિડોસિસ ઇતિહાસ, સ્વાદુપિંડના બીટા કોષોની ઓછી ગુપ્ત પ્રવૃત્તિ, 75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનનો ઉપયોગ અસરકારકતા અને સલામતી પરના અપૂરતા ડેટાને કારણે બિનસલાહભર્યા છે.

સ્તનપાન દરમ્યાન એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. પ્રાણીઓના પર્લિનિકલ અભ્યાસમાં પ્રાપ્ત ડેટા, સ્તન દૂધ સાથે એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનના અલગતા સૂચવે છે. શિશુઓ અને સ્તનપાન કરાવતા બાળકોના સંપર્કમાં આવવાનું જોખમ બાકાત નથી. જો સ્તનપાન દરમ્યાન એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે, તો સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન માટે ઉપયોગ કરો

જાર્ડિન્સ drug ડ્રગની અસરકારકતા કિડનીના કાર્ય પર આધારિત છે. તેથી, સારવાર દરમિયાન સૂચવવામાં આવે તે પહેલાં અને સમયાંતરે (દર વર્ષે ઓછામાં ઓછું 1 સમય), તેમજ સહવર્તી ઉપચારની નિમણૂક કરતા પહેલાં, કિડનીના કાર્યને મોનિટર કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, જે કિડનીના કાર્યને પ્રતિકૂળ અસર કરી શકે છે.

જીએફઆર સાથે રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ 45 થી 90 મિલી / મિનિટ / 1.73 એમ 2 ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી. જીએફઆર 2 સાથે રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, અશક્તિને કારણે ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઉપયોગ

75 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં ડિહાઇડ્રેશનનું જોખમ વધારે છે. એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિન સાથે સારવાર કરાયેલા આવા દર્દીઓમાં, હાયપોવોલેમિયા દ્વારા થતી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ વધુ વખત જોવા મળી હતી (પ્લેસબો મેળવતા દર્દીઓની તુલનામાં).

85 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં એમ્પાગ્લાઇફ્લોઝિનના ઉપયોગનો અનુભવ મર્યાદિત છે, તેથી, આ વય જૂથના દર્દીઓને જાર્ડિન્સ - દવા લખવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.